to the government organization -...

ОДОБРЯВАМ: ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР НА ИАТД-Р МАРИЯНА ДОЙЧИНОВА

ДОКУМЕНТАЦИЯ ЗА УЧАСТИЕ В ОТКРИТА

ПРОЦЕДУРАЗА ВЪЗЛАГАНЕ НА ОБЩЕСТВЕНА

ПОРЪЧКА С ПРЕДМЕТ:

„Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда,

поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски

съюз чрез Европейски социален фонд

София, 2014 г.

Този документ е създаден в рамките на проект „Електронно обслужване на граждани и бизнес чрез изграждане на интегрирана информационна система, предоставяща административни услуги в ИАТ“, финансиран от Оперативна програма „Административен капацитет“, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския социален фонд.

Съдържание

I. РЕШЕНИЕ ЗА ОТКРИВАНЕ НА ОБЩЕСТВЕНА ПОРЪЧКА............................6

II. ОБЯВЛЕНИЕ........................................................................................................6

III. ПЪЛНО ОПИСАНИЕ НА ПРЕДМЕТА НА ПОРЪЧКАТА.........................7

1 ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ...............................................................................................7

1.1 Предмет на поръчката................................................................................7

1.2 Контекст на поръчката...............................................................................7

1.2.1 Цели и очаквани резултати.......................................................................7

1.2.2 Необходимост от проекта..........................................................................8

1.2.3 Допълняемост с други финансови инструменти...................................10

1.3 Характеристики на поръчката.................................................................11

1.3.1 Обект на поръчката..................................................................................11

1.3.2 Възложител...............................................................................................11

1.3.3 Вид на процедурата и обособени позиции............................................11

1.3.4 Вариантност на предложенията..............................................................11

1.3.5 Място на изпълнение...............................................................................11

1.3.6 Срок на изпълнение.................................................................................11

1.3.7 Критерий за оценка..................................................................................12

1.3.8 Работен език..............................................................................................12

1.3.9 Информация и публичност......................................................................12

1.3.10 Разходи по участие в процедурата.........................................................12

1.3.11 Срок на валидност на офертите..............................................................12

1.3.12 Обхват на поръчката................................................................................12

1.3.13 Очаквани резултати от изпълнението на поръчката.............................13

2 ЦЕНА И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ............................................................................14

2.1 Прогнозна стойност на поръчката..........................................................14

2.2 Начин на плащане....................................................................................15

3 ГАРАНЦИИ...................................................................................................................16

3.1 Гаранция за участие.................................................................................16

3.1.1 Размер и условия на гаранцията за участие...........................................16

3.1.2 Размер и условия на гаранцията за изпълнение на договора...............16

3.1.3 Общи условия относно гаранциите за участие и изпълнение на договора....................................................................................................16

Този документ е създаден в рамките на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран от Оперативна програма „Административен капацитет“, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския социален фонд.

document.docx Стр.2от124

4 ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОРЪЧКАТА.............................17

5 УСЛОВИЯ ЗА УЧАСТИЕ...........................................................................................17

5.1 Изисквания към участниците..................................................................17

5.1.1 Общи изисквания.....................................................................................17

5.1.2 Специфични изисквания към участници – обединения, които не са юридически лица („обединение/консорциум”).....................................17

5.1.3 Специфични изисквания към подизпълнителите.................................18

5.2 Административни изисквания................................................................20

5.3 Минимални изисквания за икономическо и финансово състояние на участника..................................................................................................22

5.4 Минимални изисквания за технически възможности и квалификация на участника..................................................................................................22

5.5 Минимални изисквания за професионална квалификация и опит (Екип)....................................................................................................................23

5.5.2 Списък с експерти....................................................................................23

5.5.3 Пояснения към доказателствата за екипа..............................................25

5.6 Изисквания при сключване на договор..................................................26

IV. ТЕХНИЧЕСКО ЗАДАНИЕ...............................................................................27

1 ВЪВЕДЕНИЕ.................................................................................................................28

1.1 Цел на поръчката......................................................................................28

1.1.1 Общи цели.................................................................................................28

1.1.2 Специфични цели.....................................................................................28

2 ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ......................................................29

2.1 Дейност и основни функции на ИАТ.....................................................29

2.2 Структура и численост на персонала.....................................................30

2.3 Правна рамка............................................................................................31

2.3.1 Международни и европейски документи..............................................31

2.3.2 Релевантни основни нормативни актове...............................................31

2.4 Техническа и информационна осигуреност..........................................33

2.4.1 ИТ инфраструктура на ИАТ....................................................................33

2.4.2 Приложен софтуер...................................................................................34

2.5 Административни услуги, предоставяни от ИАТ.................................35

2.6 Електронни административни услуги....................................................37

2.7 Информационна система “Трансплант”.................................................38

2.8 Интернет сайт...........................................................................................38

2.9 Регистри, поддържани от ИАТ...............................................................39



3 ЦЕЛИ И ОЧАКВАНИ РЕЗУЛТАТИ........................................................................39

3.1 Целеви групи............................................................................................39

4 ОБХВАТ НА ПОРЪЧКАТА........................................................................................40

4.1 Проектиране и реализиране на системна архитектура.........................41

4.2 Дизайн на информационната система, реализираща регистрите на ИАТ и осигуряваща автоматичен пренос на данни от един регистър в друг41

4.3 Разработка и внедряване на информационната система, поддържаща 5 публични и 24 служебни регистъра.......................................................42

4.4 Интегриране на съществуващите данни в новата системна архитектура....................................................................................................................43

4.5 Осъществяване на връзка между създадените регистри, информационната система за предоставянето на електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ........................................................................................44

4.6 Подготовка на заявления за вписване в Регистрите за оперативна съвместимост, съгласно Закона за електронното управление и свързаните с него подзаконови нормативни актове.............................45

4.7 Обучение на потребителите от ИАТ за работа със системата.............45

5 ИЗИСКВАНИЯ КЪМ СИСТЕМАТА........................................................................46

5.1 Общи изисквания.....................................................................................47

5.2 Структура и архитектурни изисквания..................................................47

5.2.1 Изисквания към ИТ инфраструктурата..................................................47

5.2.2 Изисквания към използваните технологии............................................48

5.3 Изисквания по отношение на базата данни:..........................................48

5.3.1 Възможности за разработка, развой и връзка с базата данни..............49

5.3.2 Ефективност и скалируемост на базата данни......................................49

5.3.3 Поддръжка, администрация и мониторинг на базата данни................49

5.4 Общи функционални изисквания...........................................................50

5.5 Основни модули на системата................................................................50

5.6 Специфични функционални изисквания...............................................50

5.6.1 Целеви групи потребители......................................................................50

5.7 Функционални изисквания към системата............................................51

5.7.1 Функционални изисквания към регистрите на ИАТ............................52

5.8 Нефункционални изисквания към системата........................................53

5.8.1 Изисквания към потребителския интерфейс.........................................53

5.8.2 Експлоатационни изисквания.................................................................54

5.8.3 Изисквания за надеждност......................................................................54



5.8.4 Изисквания за сигурност и контрол.......................................................55

5.9 Основни етапи и график за реализация.................................................55

5.10 Документация...........................................................................................56

5.11 Гаранционна поддръжка..........................................................................56

V. МЕТОДИКА ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КОМПЛЕКСНАТА ОЦЕНКА НА ОФЕРТИТЕ 58

1 КРИТЕРИИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КОМПЛЕКСНАТА ОЦЕНКА..................58

VI. УКАЗАНИЕ ЗА ПОДГОТОВКА НА ОФЕРТИТЕ ЗА УЧАСТИЕ............65

VII. СЪДЪРЖАНЕ НА ОФЕРТИТЕ.......................................................................70

VIII. ПРОЕКТ НА ДОГОВОР....................................................................................74

IX. ОБРАЗЦИ И ПРИЛОЖЕНИЯ.........................................................................87

ОБРАЗЦИ 87

Образец № 1 Образец на оферта..........................................................................88

Образец № 2 Административни сведения..........................................................90

Образец № 3 Списък на договорите с идентичен или сходен предмет с предмета на поръчката.............................................................................92

Образец № 4 Декларация по чл. 47, ал. 1, т. 1, б. „а“-„д“, т.2, т. 3 и т. 4, ал. 2, т. 1 и т. 5 и ал. 5, т. 1 и т. 2 от ЗОП съгласно чл. 47, ал.9от ЗОП...........93

Образец № 5 Декларация за участието или неучастието на подизпълнители по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП...........................................................................96

Образец № 6 Декларация за съгласие за участие като подизпълнител в обществената поръчка.............................................................................98

Образец № 7 Декларация за приемане на условията в проекта на договор....99

Образец № 8 Декларация относно срока на изпълнение на поръчката.........100

Образец № 9 Ценово предложение...................................................................101

Образец № 10 Техническо предложение..........................................................104

Образец № 11 Справка – Декларация за образованието, професионалния опит и квалификация на експертите, отговарящи за изпълнението на поръчката................................................................................................106

Образец № 12 Декларация по чл. 19.3 от Общите условия на договорите по ОПАК 107

ПРИЛОЖЕНИЯ.............................................................................................................110

Приложение 1. Регистри, поддържани в ИАТ.................................................110



I. РЕШЕНИЕ ЗА ОТКРИВАНЕ НА ОБЩЕСТВЕНА ПОРЪЧКА

(приложено)

II. ОБЯВЛЕНИЕ

(приложено)



III. ПЪЛНО ОПИСАНИЕ НА ПРЕДМЕТА НА ПОРЪЧКАТА

1 ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ

1.1 Предмет на поръчкатаПредмет на поръчката е „Разработване на обединен регистър – публичен и

служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд .

Предметът на поръчката следва да бъде изпълнен в съответствие с изискванията на действащото законодателство на Република България, ОПАК и Техническото задание – неразделна част от настоящата документация.

Пълният обхват и детайлното дефиниране на задълженията на изпълнителя на настоящата обществена поръчка са посочени в Техническото задание и проекта на договор – неразделна част от настоящата документация.

1.2 Контекст на поръчкатаНастоящата обществена поръчка се провежда в изпълнение на Дейност 2 от проект

„Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“ във връзка с изпълнението на Договор № 14-32-02 от 21.08.2014 г., сключен между Изпълнителната агенция по трансплантация и Министерство на финансите, Управляващия орган на ОПАК – Дирекция „Оперативна програма „Административен капацитет” за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по Оперативна програма “Административен капацитет” (ОПАК), съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския социален фонд.

1.2.1 Цели и очаквани резултати

Общата цел на проекта е Реализиране на комплексното административно обслужване чрез осигуряване на оперативна съвместимост на публичния и служебния регистър на Изпълнителната агенция по трансплантация (ИАТ), чрез който се събира, обработва, съхранява и предоставя информация във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки.

Специфични цели на проекта са:

Оптимизиране на административните процеси, свързани със събиране, обработване, съхраняване и предоставяне информация чрез публичния и служебен регистър във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки в България;

Цифровизиране на данните в регистрите, поддържани от ИАТ и свързване на тези регистри с централните системи на електронно управление

Разработване на единен регистър (обединение на публичния и служебния регистър на ИАТ) за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне информация чрез административните услуги на ИАТ за трансплантацията на органи, тъкани и клетки, съобразно изискванията за оперативна съвместимост.



Повишаване на прозрачността на административното обслужване чрез привеждане на публичния и служебния регистър, поддържани от ИАТ, в съответствие с новите нормативни изисквания за е-управление - реализиране на автоматизиран обмен на данни.

Осигуряване на програмно и ресурсно обезпечаване за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне на информация чрез публичния и служебен регистър на ИАТ във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки чрез необходимия софтуер, управляващ информационните потоци.

Очаквани резултати от изпълнението на целия порект:

Оптимизирани административни процеси за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне информация чрез публичния и служебен регистър на ИАТ;

Обединени регистри (публичен и служебен) за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне на информация съобразно изискванията за оперативна съвместимост и обвързването на регистрите с разработваните в момента електронни административни услуги за граждани и бизнес.

Реализиран автоматизиран обмен на информация и данни чрез обединен публичен и служебен регистър на ИАТ (с различно ниво на достъп) между агенцията и лечебните заведения и медицински центрове, предоставящи данни за трансплантация на органи,тъкани и клетки, в съответствие с новите нормативни изисквания за е-управление

Подобрено административно обслужване за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне на информация във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки. Оптимизиране на обмена на данни между ИАТ и отделните медицински центрове

Ефективно функционираща администрация в областта на трансплантацията на органи, тъкани и клетки чрез предоставяне на комплексни електронни услуги.

1.2.2 Необходимост от проекта

Един от приоритетите на „Националната програма за развитие: БЪЛГАРИЯ 2020”, в областта на здравеопазването е развитие на електронното здравеопазване и телемедицинските услуги. В тази връзка Изпълнителната агенция по трансплантация си поставя за цел да подобри комплексното административно обслужване на гражданите и бизнеса чрез осигуряване на оперативна съвместимост на публичния и служебния регистър, които се поддържат от агенцията (Закон за здравето, чл. 131 а(3) и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, чл. 39 (1)), чрез който се събира, обработва, съхранява и предоставя информация във връзка с трансплантацията на органи,тъкани и клетки, с централните системи за електронно управление.

Проектът цели цифровизиране на данните в регистрите, поддържани от ИАТ и присъединяване на тези регистри към централната инфраструктура на електронното управление, съгласно изискванията на Общата стратегия за електронно управление в Република България 2011 - 2015.

Целта на проекта е да се създаде единен регистър (обединение на публичния и служебния регистър на ИАТ) с различни нива на достъп до съдържащата се в него информация. Стремежът е да се моделират процесите за предоставяне на информация и на административни услуги и преминаване към предоставянето им по електронен път. По този начин ще се постигне по-добро обслужване на гражданите и бизнеса. Този документ е създаден в рамките на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран от Оперативна програма „Административен капацитет“, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския социален фонд.


Потребностите и изискванията на гражданите, както към качеството и обхвата на предоставяните услуги, така и за начина, по който те се предоставят от различните публични институции, непрекъснато нарастват. Това поставя нови изисквания за функционирането на модерна държавна администрация, съответстващо на световните стандарти за обмен на електронни документи между различните системи чрез нови електронни услуги.

В пълно съответствие с основната цел на схемата за безвъзмездна помощ, настоящият проект има за цел да постигне траен ефект върху качеството на работа на общата и специализираната администрация в Изпълнителната агенция по трансплантация. Негова основна цел е подобряване на административното обслужване на гражданите и бизнеса в една чувствителна и важна сфера, каквато са трансплантациите на органи, тъкани и клетки, като част от общата политика в здравеопазването.

ИАТ поддържа 29 регистъра (5 публични и 24 служебни), като целта на проекта е да се постигне обединение на информацията, съдържана в тези регистри и да се създаде възможност за автоматично получаване на различни крос-секции и анализи на наличната информация. Предвижда се отделни модули на регистрите да бъдат отворени за гражданите и бизнеса, а останалата информация да бъде предоставяна по административен път на висшестоящите контролиращи организации: Министерство на здравеопазването, Министерски съвет, Народно събрание.

Предвид предстоящото присъединяване на България (и в частност на информационната система на ИАТ) към европейската информационна система за обмен на данни за трансплантация на органи, тъкани и клетки, предстоящият проект ще съдейства за по-бързото интегриране на българските регистри с регистрите в останалите европейски страни и ще съдейства за постигане на единен обмен на данни в областта на трансплантациите на органи, тъкани и клетки.

За да бъде постигната основната цел, с този проект се поставя изпълнението на няколко специфични такива:

Цифровизиране на данните в регистрите, поддържани от ИАТ и свързване на тези регистри с централните системи за електронно управление

Разработване на единен регистър (обединение на публичния и служебния регистър на ИАТ) за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне информация чрез административните услуги на ИАТ за трансплантацията на органи, тъкани и клетки, съобразно изискванията за оперативна съвместимост.

Повишаване на прозрачността на административното обслужване чрез привеждане на публичния и служебен регистър, поддържани от ИАТ, в съответствие с новите нормативни изисквания за е-управление - реализиране на автоматизиран обмен на данни.

Осигуряване на програмно и ресурсно обезпечаване за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне информация чрез публичния и служебен регистър на ИАТ във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки чрез необходимия софтуер, управляващ информационните потоци.

Целевите групи, обхванати от проекта, са три:

Служители на ИАТ, поддържащи регистрите;

Ползватели на публичния регистър на ИАТ;



Ползватели на служебния регистър на ИАТ.

Потокът от информация между отделните лечебни заведения и ИАТ е свързан с генериране на информация, пряко засягаща здравето на хората и в повечето случаи критична за спасяването на човешки живот. Цифровизирането на тази информация и възможността тя да бъде използвана многократно за крос-анализи ще подобри нивото на обслужване на гражданите и бизнеса, ще спомогне за ефективното изпълнение на функциите на централната администрация.

Чрез реализирането на проекта ще стане възможно въвеждането на електронен обмен на данни, по-бързо и сигурно представяне на информацията за налични органи, извършени процедури, донорски и пациентски досиета, подходящи донори и реципиенти. Използването на този инструментариум ще доведе до значителен позитивен ефект върху цялостния процес на планиране и осъществяване на процедурите по трансплантация и асистирана репродукция в съзвучие с опита и модерните тенденции в европейската практика.

По-конкретно, приносът на проекта за удовлетворяване на потребностите на целевите групи се състои в използването на възможностите на информационните технологии за създаване, водене и поддържане на електрони регистри (публичен и служебен) в реално време, обмен и публикуване на информация, а именно:

Реализация на регистрите, поддържани от Изпълнителната агенция по трансплантация като електронни регистри. По този начин качеството и консистентността на съдържащата се в тях информация ще бъде контролирана чрез средствата на модерните релационни бази данни.

Реализация на електронни канали за пренос на информацията между Агенцията и търговските дружества. В момента търговските дружества се отчитат периодично на хартиен носител. Това води до забавяне на информацията и е предпоставка за грешки. Реализацията на електронните канали ще позволи подаването на отчети в реално време и ще елиминира възможностите от грешки, както и ще повиши качеството на информацията, която търговските дружества (медицински центрове и лечебни заведения) ползват.

Осигуряване на публичност чрез връзка на публичните регистри на Изпълнителната агенция по трансплантация с нейната Интернет страница. Предоставяне на възможност за автоматизирано търсене и получаване на информация от страна на гражданите.

1.2.3 Допълняемост с други финансови инструменти

Единственото допълнително финансиране за изграждане на административния и информационен капацитет на агенцията е финансирането на проекта „Електронно обслужване на граждани и бизнес чрез изграждане на интегрирана информационна система, предоставяща административни услуги в ИАТ“ от ОПАК чрез бюджетна линия BG051PO002/13/3.1-08, подприоритет - 3.1. „Подобряване на обслужването на гражданите и бизнеса, в това число чрез развитие на електронното управление” в размер на 713 242.24 лева (Договор № 13-31-8/04.04.2014).

Настоящият проект: „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“ е допълнение към вече финансирания проект, тъй като цели цифровизацията на поддържаните в ИАТ регистри и свързването на тези регистри с централните системи за електронно



управление. Реално изпълнението на настоящия проект е предпоставка за успешното осъществяване на вече финансирания проект, тъй като цифровизирането на регистрите ще даде възможност за структуриране на информацията и за автоматичното й предоставяне на граждани и бизнес.

Изпълнението на настоящия проект е надграждане и допълване на международните европейски проекти, в които участва ИАТ, което ще позволи на агенцията още по-активно да се включва в различни международни инициативи и обмен на добри практики и данни.

1.3 Характеристики на поръчката

1.3.1 Обект на поръчката

Обект на настоящата обществена поръчка е предоставяне на услуги по разработка и внедряване на интегрирана информационна система, обслужваща регистрите в ИАТ. С реализацията на поръчката се цели осигуряване на стандартна и съвместима информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки.

1.3.2 Възложител

Възложител на настоящата поръчка е Изпълнителна агенция по трансплантация

Адрес: гр. София, ул. „Бр. Миладинови“ 112

Лица за контакт във връзка с поръчката:

1. Даниела Станева-Петкова, тел. + 359 2 813 50 10/e-mail: iat @ bgtransplant . bg ] [email protected] (име, фамилия, тел. и email)@

2. Валери Георгиев, тел + 359 2 813 50 10/ e-mail: iat @ bgtransplant . bg ] [email protected] (име, фамилия, тел. и email) @

1.3.3 Вид на процедурата и обособени позиции

Обществената поръчка се възлага чрез открита процедура по смисъла на чл. 16, ал. 8 от Закона за обществените поръчки. (ЗОП). В процедурата не се предвиждат обособени позиции.

1.3.4 Вариантност на предложенията

Няма да бъдат приемани варианти на предложения.

1.3.5 Място на изпълнение

Място на изпълнение на поръчката е гр. София, ул. „Бр. Миладинови“ 112. Някои от видовете работи могат да се извършват в офиса на изпълнителя или на друго място, ако това е целесъобразно или се налага от спецификата на изпълнение на съответната дейност.

1.3.6 Срок на изпълнение

Срокът за изпълнение на настоящата поръчка е не повече от 6 месеца, считано от датата на сключване на договора за изпълнение на поръчката.



mailto:[email protected]


Във всички случаи крайният срок за изпълнение на всички дейности по настоящата поръчка е не повече от шест месеца.

При подготовката на офертите и изготвянето на линейния график за изпълнение на дейностите, участниците следва да се съобразят с посочените по-горе обстоятелства относно крайните срокове за приключване на всички дейности.

1.3.7 Критерий за оценка

Икономически най-изгодна оферта съгласно „Методика за определяне на комплексната оценка на офертите“.

1.3.8 Работен език

В рамките на изпълнение на поръчката работният език е български. В случай, че е необходим превод от и на български език за изпълнение на някоя от дейностите, той се осигурява от изпълнителя за негова сметка.

1.3.9 Информация и публичност

Изпълнителят се задължава да спазва правилата относно изискванията за информация и публичност. Всички документи и материали, изготвени от Изпълнителя във връзка с изпълнение на одитния ангажимент, трябва да отговарят на изискванията на УО на ОПАК за тяхното оформление. Техническите изисквания по отношение на графичното изобразяване на флага на ЕС, логото и слогана на ОПАК, логото и слогана на ЕСФ, могат да бъдат намерени на уеб сайта на ОПАК на www.opac.government.bg, в рубрика „Документи”.

1.3.10 Разходи по участие в процедурата

Разходите за изработването на офертите са за сметка на участниците в процедурата. Спрямо възложителя участниците не могат да предявяват каквито и да било претенции за разходи, направени по подготовката и подаването на офертите им, независимо от резултата или провеждането на откритата процедура, освен в случаите, посочени в чл. 39, ал. 5 от Закона за обществените поръчки (ЗОП).

1.3.11 Срок на валидност на офертите

Срокът на валидност на офертите е не по-малко от 120 (сто и двадесет) дни, считано от крайния срок за получаване на офертите.

Възложителят може да поиска от участниците да удължат срока на валидност на офертите до сключване на договор.

Участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, ако представи оферта с по – кратък срок и при поискване от страна на комисията и/или възложителя – откаже да я удължи.

1.3.12 Обхват на поръчката

Обхватът на поръчката включва изпълнението на Дейност 2 от цитирания по-горе проект, която от своя страна включва следните основни дейности:

1. Проектиране на системна архитектура



2. Дизайн на 5 публични регистъра и 24 служебни регистъра и осигуряване на автоматичен пренос на данни от едни регистър в друг.

3. Разработка и внедряване на информационна система, поддържаща 5 публични регистъра и 24 служебни регистъра

4. Интегриране на съществуващите данни в новата системна архитектура;5. Осъществяване на връзка между създадените регистри, информационната система

за предоставянето на електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ.

6. Обучение на потребители от ИАТ за работа с регистрите;

В рамките на тези дейности Изпълнителят трябва да извърши като минимум следното:

Анализ на съществуващите 29 регистъра и потока от информация, която се съхранява в тях от гледна точка на изисквания за цифровизация.

Създаване на системна архитектура на регистрите, включваща избор на технологии, архитектура, прилагани водещи технологии и прототип на потребителски екрани. Създаване на модел на системата – дизайн на база данни и моделиране на процесите за включване в регистрите и предоставяне на информация от тези регистри.

Разработка на информационна система съгласно съвременни методи за разработка, позволяващи бърза разработка на качествени програмни продукти. Надграждане на интернет страницата за осигуряване на публичност и прозрачност на регистрите, поддържани от Агенцията и предоставящи специфична информация на болните, нуждаещи се от трансплантация.

Подготовка на заявления за вписване в Регистрите за оперативна съвместимост, съгласно Закона за електронното управление и свързаните с него подзаконови нормативни актове.

Обучение на специалистите от ИАТ за работа с регистрите.

1.3.13 Очаквани резултати от изпълнението на поръчката

Разработен дизайн на публичния регистър на ИАТ – 1 брой (с включени в него 5 регистъра, съгласно поддържаната информация в ИАТ и Наредба № 21 на МЗ, цитирана по-горе)

Разработен дизайн на служебния регистър на ИАТ- 1 брой. (с включени в него 24 регистъра, съгласно поддържаната информация в ИАТ, Наредба № 21 и Наредба № 28 на МЗ)

Разработен прототип на потребителски интерфейс – 1 бр.

Разработени електронни регистри – 29 броя

Обучени потребители (системни администратори – 2 бр.; служители на ИАТ – 25 бр.)



2 ЦЕНА И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ

2.1 Прогнозна стойност на поръчкатаПрогнозната стойност на поръчката е 291 875 лв. (двеста деветдесет и една хиляди

осемстотин седемдесет и пет лева), без вкл. ДДС или 350 250 лв.(триста и петдесет хиляди двеста и петдесет лева), с включен ДДС.

Максималните стойности на отделните дейности са, както следва:

Дейности в рамките на поръчката Макс. Стойност,без ДДС

Дейност 1:

Проектиране на системна архитектура

32 500.00 лв.

Дейност 2:

Дизайн на 5 публични регистъра и осигуряване на автоматичен пренос на данни от един регистър в друг

48 000.00 лв.

Дейност 3:

Разработка и внедряване на информационна система, поддържаща 5 публични регистъра и 24 служебни регистъра

140 000.00 лв.

Дейност 4:

Интегриране на съществуващите данни в новата системна архитектура

36 000.00 лв.

Дейност 5:

Осъществяване на връзка между създадените регистри, информационната система за предоставяне на електронни едминистративни услеги и административната информационна система на ИАТ

18 375.00 лв.

Дейност 6:

Обучение на потребители от ИАТ за работа с регистъра и обучение на администраторите на регистрите

17 000.0 лв.

Общо, без ДДС 291 875.00 лв.

ДДС 58 375.00 лв.

Общо, с вкл. ДДС 350 250.00 лв.

Участници, които са предложили цени, по-високи от посочените по-горе, се отстраняват от участие в процедурата.

Цената, предложена от участника включва всички разходи за изпълнение на поръчката.

@@



2.2 Начин на плащанеРедът и условията за плащане на възнаграждението на изпълнителя на

обществената поръчка са определени в договора за възлагане на обществената поръчка, а именно:

1. Авансовото плащанев размер на 20 % (двадесет процента) от стойността на договора – в срок до 10 (десет) дни от подписване на договора за възлагане на обществена поръчка и издаване на фактура от изпълнителя.

2. Поетапно плащане на сумата по съответната дейност след изпълнени, отчетени със съответните документи и приети от Възложителя дейности 1 и 2 от обществената поръчка в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.;

3. След изпълнение на дейност 3 от обществената поръчка, отчитането й със съответните документи и приемането от страна на Възложителя, се приспада авансовото плащане по договора и се доплаща договорената сума по дейност 3, съгласно сключения договор в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.;

4. Дейности от от 4 до 6 се изплащат след тяхното изпълнение, отчитане и приемане от страна на Възложителя, в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.

Всички плащания се извършват в лева по банков път, на посочената от Изпълнителя в договора банкова сметка.

Всяко плащане се предшества от издаването на фактура, в която задължително е посочен следния текст: „Разходът се извършва по Договор № 14-32-2 от 21.08.2014 г., за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по Оперативна програма „Административен капацитет“, съфинансиран от Европейския съюз чрез Европейски социален фонд по проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“.

Всички документи, свързани с изпълнението на предмета на обществената поръчка, се подписват от Ръководителя на проекта (за Възложителя) и представляващия Изпълнителя.

Важно: При неспазване на условията за информация и публичност на ОПАК и на Методологията на УО на ОПАК за отразяване на броя на участниците по проекти, финансирани от ОПАК, съответните разходи за изпълнение не се заплащат. В този случай Изпълнителят е длъжен да изработи отново съответния материал за своя сметка, спазвайки изискванията на Възложителя и на ОПАК в срок поставен от Възложителя.



3 ГАРАНЦИИ

3.1 Гаранция за участие

3.1.1 Размер и условия на гаранцията за участие

За да бъде допуснат до разглеждане и оценяване на офертата по настоящата процедура, участникът следва да представи гаранция за участие, в размер на 2 900.00 /две хиляди и деветстотин/лв.

Гаранцията се представя в една от следните форми: безусловна, неотменяема банкова гаранция в оригинал със срок на валидност 120 календарни дни след крайния срок за подаване на офертите или внесена парична сума по разплащателна сметка на Изпълнителната агенция по трансплантации, Банка: Уникредит Булбанк; Банков код (BIC): UNCRBGSF; Банкова сметка (IBAN): BG39UNCR70003322066620.

В документът за внесената парична сума задължително следва да бъде записано: Гаранция за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд .

Платежното нареждане за внесената парична сума трябва да бъде в оригинал. Задържането и освобождаването на гаранцията за участие става по условията и реда на чл.61 и чл.62 от Закона за обществените поръчки.

3.1.2 Размер и условия на гаранцията за изпълнение на договора

При сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение в размер на 3 % (три на сто)от стойността на поръчката.

Гаранцията се представя в една от следните форми: безусловна, неотменяема банкова гаранция в оригинал със срок на валидност от сключване на договора и не по-кратък от 30 календарни след датата на изпълнение на договора или парична сума, внесена по сметката на Изпълнителната агенция по трансплантации, Банка: Уникредит Булбанк; Банков код (BIC): UNCRBGSF; Банкова сметка (IBAN):BG39UNCR70003322066620.

Платежното нареждане за внесената парична сума трябва да бъде в оригинал.

Условията и сроковете за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора за възлагане на обществена поръчка.

3.1.3 Общи условия относно гаранциите за участие и изпълнение на договора.

Участникът посочва банкова сметка, банков код и банка за връщане на внесената гаранция за участие в процедурата. Участникът/изпълнителят сам избира формата на гаранцията.

Когато участникът или избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всяко от физическите или юридически лица, включени в обединението може да е наредител по банковите гаранции, съответно вносител на сумите по гаранциите.



Банковите разходи по откриването и поддържането на гаранциите са за сметка на участника, съответно Изпълнителя

Възложителят освобождава гаранциите без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.

4 ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОРЪЧКАТА

4.1. Изпълнението на поръчката следва да се осъществява в съответствие с изискванията на Възложителя, в съответствие с настоящата документация, правилата и изискванията за изпълнение на проекти, финансирани по ОПАК, и съгласно приложимото действащо законодателство.4.2. При изпълнение на дейностите Изпълнителят и неговите служители се задължават: да опазват и да не разгласяват пред трети лица съдържанието на документацията, която

е станала известна при изпълнението на тази поръчка, без писменото съгласие на Възложителя, с изключение на случаите, когато са задължени по закон за това;

да опазват и да не разгласяват пред трети лица съдържанието на данъчна и осигурителна информация, лични данни и друга защитена информация, която е станала известна при изпълнението на тази поръчка;

да опазват и да не разгласяват пред трети лица информация, която е станала известна при изпълнението на тази поръчка относно вътрешни правила и процедури, структура, начин на функциониране на ИАТ, комуникации, мрежи и информационни системи на ИАТ;

да спазват вътрешните правила за достъп до сградата и режим на работа на ИАТ; да спазват всички процедури и изисквания на ИАТ за работа в информационната

инфраструктура на ИАТ.

5 УСЛОВИЯ ЗА УЧАСТИЕ

5.1 Изисквания към участниците

5.1.1 Общи изисквания

Участник в процедурата може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения, които отговарят на изискванията на Закона за обществените поръчки (ЗОП) и Правилника за прилагане на Закона за обществените поръчки (ППЗОП). В процедурата за възлагане на обществената поръчка може да участва всеки участник, който отговаря на предварително обявените условия.

5.1.2 Специфични изисквания към участници – обединения, които не са юридически лица („обединение/консорциум”)

5.1.2.1 Обединението на физически и/или юридически лица има качеството на „участник” в настоящата процедура. В случай на избор на обединението за изпълнител, същото се задължава преди сключване на договора да представи удостоверение за регистрация в Регистър БУЛСТАТ.



5.1.2.2 В случай че участникът в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, участниците в него трябва да определят в споразумението за създаването си, физическото лице, което е упълномощено да представлява обединението пред трети лица, в т.ч. и пред възложителя. В случай че в споразумението не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението, следва да се представи в допълнение и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият.

5.1.2.3 В случай че участник в процедурата е обединение, критериите за подбор ще се прилагат за обединението като цяло. Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят само за членовете на обединението, чрез които участникът доказва съответствието си с критериите за подбор.

5.1.2.4 В случай че участникът е обединение, участниците в него сключват споразумение помежду си, което задължително трябва да съдържа клаузи, които:

определят точно и ясно разпределението на изпълнението на отделните видове дейности между отделните участници в обединението. Разпределението следва да посочва съответния вид дейност, който ще се изпълнява от всеки от членовете на обединението, като не е достатъчно посочване на процентното разпределение на дейностите.

гарантират, че всички членове на обединението са задължени да останат в него за целия период на изпълнение на договора;

гарантират, че съставът на обединението няма да се променя след сключване на договора за възлагане на обществена поръчка.

5.1.2.5 Едно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение – участник настоящата обществена поръчка. В случай че едно физическо или юридическо лице е включено в състава на повече от едно обединение – участник в настоящата процедура, всички тези участници се отстраняват от участие в процедурата.

Участник в обединение не може да подава самостоятелно оферта за участие в процедурата.

5.1.3 Специфични изисквания към подизпълнителите

5.1.3.1 Възлагането на работи на подизпълнители е допустимо само, ако участникът приеме, че отговаря за действията, бездействията и работата на посочените подизпълнители като за свои действия, бездействия и работа, и подизпълнителите са посочени в офертата на участника, и за тях са представени всички необходими документи.

5.1.3.2 Лице, което участва като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелна оферта.

5.1.3.3 Участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, в случай че:

е представил самостоятелна оферта, въпреки че в оферта на друг участник е посочен като подизпълнител и е попълнил Декларация за съгласие за участие като подизпълнител – Образец № 6;



е представил оферта, в която е посочил дадено лице за подизпълнител, но не е приложил неговата Декларация за съгласие за участие като подизпълнител – Образец № 6, а същевременно това лице е подало самостоятелна оферта и е декларирало пред Възложителя, в хода на провеждането на процедурата, че не знае за посочването си като подизпълнител и не е съгласно да бъде такъв.

5.1.3.4 При подаване на офертата, участникът декларира дела на участие на подизпълнителя (в проценти), както и вида на конкретните дейности, които ще се извършват от подизпълнителя.

5.1.3.5 Избраният изпълнител сключва договор за подизпълнение с подизпълнителите, посочени в офертата. Сключването на договор за подизпълнение не освобождава изпълнителя от отговорността му за изпълнение на договора за обществена поръчка.

5.1.3.6 Избраният изпълнител няма право да сключват договор за подизпълнение с лице, за което е налице обстоятелство по чл. 47, ал. 1 или 5 от ЗОП, за което към договора със съответния подизпълнител, се прилагат документи от съответните компетентни органи за удостоверяване липсата на тези обстоятелства.

5.1.3.7 Избраният изпълнител няма право да възлага изпълнението на една или повече от дейностите, включени в предмета на обществената поръчка, на лица, които не са подизпълнители. Не е нарушение на посочената забрана доставката на стоки, материали или оборудване, необходими за изпълнението на обществената поръчка, когато такава доставка не включва монтаж, както и сключването на договори за услуги, които не са част от договора за обществената поръчка, съответно - от договора за подизпълнение.

5.1.3.8 Избраният изпълнител няма право да заменя посочен в офертата подизпълнител, освен когато:

за предложения в офертата подизпълнител се окаже, че е налице или възникне впоследствие обстоятелство по чл. 47, ал. 1 или 5;

предложеният подизпълнител престане да отговаря на нормативно изискване за изпълнение на една или повече от дейностите, включени в предмета на договора за подизпълнение;

договорът за подизпълнение е прекратен по вина на подизпълнителя.

5.1.3.9 В срок до три дни от сключването на договор за подизпълнение или на допълнително споразумение към него, или на договор, с който се заменя посочен в офертата подизпълнител, изпълнителят изпраща оригинален екземпляр от договора или допълнителното споразумение на възложителя заедно с доказателства, че не е нарушена забраната по чл. 45а, ал. 2 от ЗОП.

5.1.3.10 Подизпълнителите нямат право да превъзлагат една или повече от дейностите, които са включени в предмета на договора за подизпълнение. Не е нарушение на посочената забрана доставката на стоки, материали или оборудване, необходими за изпълнението на обществената поръчка, когато такава доставка не включва монтаж, както и услуги, които не са част от договора за обществената поръчка, съответно - от договора за подизпълнение.



5.1.3.11 Изпълнителят е длъжен да прекрати договор за подизпълнение, ако по време на изпълнението му възникне обстоятелство по чл. 47, ал. 1 или 5 от ЗОП, както и при нарушаване на забраната за превъзлагане на дейности, в 14-дневен срок от узнаването. В тези случаи изпълнителят сключва нов договор за подизпълнение при спазване на условията и изискванията в настоящия раздел.

5.1.3.12 Възложителят приема изпълнението на дейност по договора за обществена поръчка, за която изпълнителят е сключил договор за подизпълнение, в присъствието на изпълнителя и на подизпълнителя. При приемането на работата изпълнителят може да представи на възложителя доказателства, че договорът за подизпълнение е прекратен, или работата или част от нея не е извършена от подизпълнителя.

5.1.3.13 Възложителят извършва окончателното плащане по договор за обществена поръчка, за който има сключени договори за подизпълнение, след като получи от изпълнителя доказателства, че е заплатил на подизпълнителите всички работи, приети по реда на предходната точка.

5.2 Административни изисквания

5.2.1.1 Съгласно чл. 47, ал. 1, т. 1, букви от „а” до „д”, т. 2, т. 3 и т. 4 от ЗОП, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществената поръчка кандидат или участник, който:

1. е осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран, за:

а) престъпление против финансовата, данъчната или осигурителната система, включително изпиране на пари, по чл. 253 - 260 от Наказателния кодекс;

б) подкуп по чл. 301 - 307 от Наказателния кодекс;

в) участие в организирана престъпна група по чл. 321 и 321а от Наказателния кодекс;

г) престъпление против собствеността по чл. 194 - 217 от Наказателния кодекс;

д) престъпление против стопанството по чл. 219 - 252 от Наказателния кодекс;

2. е обявен в несъстоятелност;

3. е в производство по ликвидация или се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове;

4. има задължения по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, освен ако е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията, или има задължения за данъци или вноски за социалното осигуряване съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен

5.2.1.2 Съгласно чл. 47, ал. 2, т. 1 и т. 5 от ЗОП, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка и участник:

1. който е в открито производство по несъстоятелност, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, а в случай че кандидатът или участникът е чуждестранно лице - се намира в



подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове, включително когато неговата дейност е под разпореждане на съда, или кандидатът или участникът е преустановил дейността си;

2. който е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 313 от Наказателния кодекс във връзка с провеждане на процедури за възлагане на обществени поръчки.

5.2.1.3 Съгласно чл. 47, ал. 3 от ЗОП, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ е посочил в обявлението за обществена поръчка обстоятелствата по чл. 47, ал. 2, т. 1 и т. 5 от ЗОП, наличието на които води до отстраняване на участника.

5.2.1.4 Съгласно чл 47, ал. 4 от ЗОП, изискванията на чл. 47, ал. 1, т. 1 и ал. 2, т. 5 се прилагат, както следва:

1. при събирателно дружество - за лицата по чл. 84, ал. 1 и чл. 89, ал. 1 от Търговския закон;

2. при командитно дружество - за лицата по чл. 105 от Търговския закон, без ограничено отговорните съдружници;

3. при дружество с ограничена отговорност - за лицата по чл. 141, ал. 2 от Търговския закон, а при еднолично дружество с ограничена отговорност - за лицата по чл. 147, ал. 1 от Търговския закон;

4. при акционерно дружество - за овластените лица по чл. 235, ал. 2 от Търговския закон, а при липса на овластяване - за лицата по чл. 235, ал. 1 от Търговския закон;

5. при командитно дружество с акции - за лицата по чл. 244, ал. 4 от Търговския закон;

6. при едноличен търговец - за физическото лице - търговец;7. във всички останали случаи, включително за чуждестранните лица - за

лицата, които представляват кандидата или участника;8. в случаите по т. 1 - 7 - и за прокуристите, когато има такива; когато

чуждестранно лице има повече от един прокурист, декларацията се подава само от прокуриста, в чиято представителна власт е включена територията на Република България, съответно територията на държавата, в която се провежда процедурата при възложител по чл. 7, т. 2.

5.2.1.5 Съгласно чл.47, ал.5, т.1 и т. 2 от ЗОП не могат да участват в процедурата за възлагане на обществената поръчка участници:

1. при които лицата по чл.47, ал.4 от ЗОП са свързани лица с ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ или със служители на ръководна длъжност в неговата организация;

2. които са сключили договор с лице по чл.21 или 22 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси.



5.2.1.6 При подаване на заявлението за участие или офертата кандидатът или участникът удостоверява липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 и 5 и посочените в обявлението изисквания по чл. 47, ал. 2, т. 1 - 5 с една декларация, подписана от лицата, които представляват кандидата или участника. В декларацията се включва и информация относно публичните регистри, в които се съдържат посочените обстоятелства, или компетентния орган, който съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, е длъжен да предоставя информация за тези обстоятелства служебно на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

5.2.1.7 Когато участникът предвижда участието на подизпълнители при изпълнение на поръчката, изискванията по чл.47, ал.1, т.1, б. а-д), т. 2, т. 3 и т.4 и ал.5 от ЗОП и посочените в обявлението изисквания по ал. 2, т. 1 и т.5 се прилагат и за подизпълнителите.

5.2.1.8 В процедурата за възлагане на обществена поръчка не може да участва чуждестранно физическо или юридическо лице, за което в държавата, в която е установено, e налице някое от обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 или някое от посочените в обявлението обстоятелства по чл. 47, ал. 2.

5.2.1.9 В случай че участникът/подизпълнителят има задължения по смисъла начл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс към държавата и към общината, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, но е допуснато отсрочване или разсрочване на задълженията, в декларацията следва да се посочат: влезлият в сила акт за установяване на задължението, размера на задължението, акта на компетентния орган, допуснал разсрочването или отсрочването.

5.2.1.10 Участниците са длъжни в процеса на провеждане на процедурата да уведомяват ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ за всички настъпили промени в обстоятелствата по чл.47, в 7-дневен срок от настъпването им.

5.2.1.11 Свързани лица или свързани предприятия не може да бъдат самостоятелни кандидати или участници в процедурата;

5.3 Минимални изисквания за икономическо и финансово състояние на участникаВъзложителят няма изисквания относно икономически и финансови възможности

на участниците.

5.4 Минимални изисквания за технически възможности и квалификация на участника

5.4.1.1 Участниците следва да докажат за последните три години, считано от датата на подаване на офертата му по настоящата процедура, изпълнението на най-малко 3 (три) услуги, сходни с предмета на настоящата поръчка. За доказване на това обстоятелство участникът представя списък на услугите (Образец 3), които са еднакви или сходни с предмета на настоящата обществена поръчка с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателства за извършените услуги. Като доказателства следва да се представят някои от следните документи: удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган, приемо-предавателни протоколи или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за услугите. Под сходни услуги следва да



се разбират услуги, включващи разработване и внедряване на информационни системи за административно обслужване и предоставяне на публични услуги.

5.4.1.2 Участникът следва да има внедрена система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2008 като обхвата на сертификата трябва да включва като минимум проектиране, разработка, внедряване и поддръжка на приложни програмни продукти, системна интеграция на ИТ проекти, управление на ИТ проекти или еквивалент; Представя се копие от сертификат за покриване на стандарт ISO 9001:2008 или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

5.4.1.3 Участникът следва да има внедрена система по стандарт ISO 27001:2005 за управление на сигурността на информацията като обхвата на сертификата трябва да включва като минимум управление на ИТ проекти или еквивалент; Представя се копие от сертификат за покриване на стандарт ISO 27001:2005 или еквивалент.

Съгласно чл. 53, ал. 4 от ЗОП, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, с обхват отговарящ на предмета на поръчката.

5.5 Минимални изисквания за професионална квалификация и опит (Екип)

5.5.1.1 Участниците трябва да разполагат или да докажат, че ще имат на разположение екип от експерти с професионална квалификация и опит, които да осигурят точното, качествено и своевременно изпълнение на предмета на поръчката.

5.5.1.2 Всеки участник трябва да разполага с екип от експерти, които да притежават необходимото образование и опит за изпълнение на всички дейности, включени в обхвата на обществената поръчка и да са на разположение за целия период за изпълнение на договора. В екипа на участника трябва да има най-малко един ръководител и осем експерта, които следва да отговарят на следните изисквания:

5.5.2 Списък с експерти

Ръководител на екипа, който да осъществява цялостното ръководство и отчетността при изпълнението на обществената поръчка, както и комуникацията с ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

Изисквания за образование, квалификация и опит:

Да има висше образование степен „магистър“ в областта природни науки, математика и информатика или еквивалентно;

Да има професионален опит като ръководител на ИТ проекти не по малко от 5 (пет) години. Опитът се доказва със списък на проектите /не по-малко от три/, в които е заемал позицията на ръководител;

Да притежава допълнителна квалификация/ специализация по управление на проекти;

Да притежава познания, отнасящи се към методологии за решаване на проблеми;

познания на управлението чрез методологии на цели; Да е участвал като ръководител в минимум 3 успешно извършени услуги по

разработване и внедряване на информационни системи;



Експерт 1 – Системен архирект

Висше образование в областта на в областта природни науки, математика и информатика или еквивалентно;

Познания в ръководене и управление на бизнес процесите при разработка и внедряване на информационни системи;

Да притежава допълнителна квалификация/ специализация по управление на проекти съвременни методи за разработка на софтуер (Agile, Scrum, SixSgima или еквивалент);

Да има професионален опит минимум 3 години в областта на информационните системи и технологии;

Да притежава допълнителна квалификация/ специализация за специалист по системна архитектура.

Експерт 2 – експерт по информационна сигурност

- Висше образование в областта на в областта природни науки, математика и информатика или еквивалентно

- Да притежава допълнителна квалификация/ специализация в областта на методите за оценка и контрол на риска в IT системи,

- Да притежава допълнителна квалификация/ специализация в областта на проектирането и реализирането на решения за сигурност

- Да има професионален опит минимум 3 години в областта на информационните системи и технологии

Експерт 3, Разработване на софтуер

Изисквания за образование, квалификация, умения и опит:

- Да имат висше образование в областта на в областта природни науки, математика и информатика или еквивалентно;

- Да притежава допълнителна квалификация/ специализация за дизайн, администриране и разработка на софтуерни системи;

- Да има професионален опит минимум 3 години в областта на информационните системи и технологии

Експерт 4, Специалист по софтуерни приложения в областта на медицината


- Минимална образователна степен „магистър” или еквивалентна в областта на „Природни науки, математика и информатика”, „Технически науки и технически професии (информационни технологии)”;

- Минимум 3 години доказан практически опит, свързан с разработката и/или използване на софтуерни приложения и бази данни в областта на трансплантацията или асистираната репродукция;



- Участие в медицински проекти и програми, свързани с реализацията на информационни системи в областта на трансплантацията или асистираната репродукция.

Експерт 5, експерт по управление на качеството, документация и обучение


Да имат висше образование в областта на в областта природни науки, математика и информатика, икономика, бизнес администрация или еквивалентно;

Да има професионален опит минимум 3 години в областта на информационните системи и технологии;

Да притежава допълнителна квалификация/ специализация в областта на информационната сигурност

Участие в най-малко 3 успешно извършени услуги в областта на информационните технологии, включващи проверка/контрол върху качеството на разработка и внедряване на информационни системи;

Експерт 6, Лекар, специалист в областта на органното донорство и трансплантацията


Минимална образователна степен “магистър” по медицина Минимум 3 години доказан професионален опит, свързан с донорството и

трансплантацията на органи Участие в поне три национални или международни обучения, програми или

проекти свързани с органното донорство и трансплантация.

5.5.3 Пояснения към доказателствата за екипа

5.5.3.1 Под „изпълнени проекти“, свързани с минималните изисквания, на които следва да отговаря екипът на участниците, следва да се разбират услуги, възложени директно на съответния ключов експерт и/или услуги, в които същият е изпълнявал определени експертни функции, възложени от работодател/организация, за кой/ято работи /е работил експертът. Съответните проекти следва да са приключили преди крайния срок за подаване на офертите.

5.5.3.2 Документи за доказване на професионалната квалификация и опита на ключовите експерти:

Справка – Декларация за образованието, професионалния опит и квалификация на експертите, отговарящи за изпълнението на поръчката (Образец № 11)

5.5.3.3 В случай че участникът не е представил някой от изискваните документи, комисията изисква допълнително представяне на липсващите документи, в съответствие с чл. 68, ал. 8 от ЗОП. Когато е установена липса на документи и/или несъответствие с критериите за подбор, участникът може в съответствие с изискванията на възложителя, посочени в обявлението, да замени представени документи или да представи нови, с които смята, че ще удовлетвори поставените от възложителя критерии за подбор.



5.5.3.4 В случай че участникът не представи изискваните документи, в срока, посочен от комисията или от всички представени документи в офертата не може да се изведе информацията относно съответствието с критериите за подбор, участникът се отстранява от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка.

5.5.3.5 Участник може да докаже съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. За тези цели трети лица може да бъдат посочените подизпълнители, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на участника с тях.

5.5.3.6 Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, документите по чл. 56, ал. 1, т. 1, букви „а“ и „б“ от ЗОП се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението, а документите по чл. 56, ал. 1, т. 5 от ЗОП се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор по чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП (изисквания за техническите възможности на участника, и квалификация, определени от Възложителя).

5.6 Изисквания при сключване на договорСлед приключване работата на комисията, съгласно процедурите по глава V,

раздел ІІ от ЗОП, възложителят обявява с решение класираните участници. С класирания на първо място за изпълнител на обществената поръчка участник се сключва договор за изпълнение на поръчката. При подписване на договора участникът, класиран на първо място, е длъжен да представи документи от съответните компетентни органи за удостоверяване липсата на обстоятелствата по чл.47, ал.1, т.1-4 от ЗОП и на посочените в обявлението обстоятелства по чл.47, ал.2, т.1,2,4 и 5 от ЗОП, освен когато законодателството на държавата, в която е установен, предвижда включването на някое от тези обстоятелства в публичен безплатен регистър или предоставянето им безплатно на възложителя.

В случай, че е заявил, че при изпълнение на обществената поръчка ще ползва подизпълнители, изпълнителят сключва по реда на чл.45а от ЗОП договор за подизпълнение с подизпълнителите, посочени в офертата, като сключването на договор за подизпълнение не освобождава изпълнителя от отговорността му за изпълнение на договора за обществена поръчка.



IV. ТЕХНИЧЕСКО ЗАДАНИЕ

Термини и съкращения:

ИАТ Изпълнителна агенция по трансплантацияРЗИ Регионална здравна инспекцияМЗ Министерство на здравеопазванетоМС Министерски съветЕС Европейски съюзЕК Европейската комисияСЕИП Споразумение за Европейското икономическо пространствоЛЗ Лечебни заведенияОПАК Оперативна програма „Административен капацитет”ФСАД Дирекция „Финансово-стопанска и административна дейност” на ИАТРИКРТ Дирекция „Регистри, информация, контрол и развитие на трансплантацията” на

ИАТАИС Административна информационна системаИИС Интегрирана информационна системаИТ Информационни технологииСУБД Система за управление на бази данниАУ Административна услугаСУНАУ Списък с унифицирани наименования на административните услугиЗЗ Закон за здраветоЗТОТК Закон за трансплантация на органи, тъкани и клеткиЗЛЗ Закон за лечебните заведенияЗОП Закон за обществените поръчкиОТК Органи, тъкани и клеткиОТКР Органи, тъкани и клетки и репродуктивни клетки



1 ВЪВЕДЕНИЕ

Настоящия раздел от документацията за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка, наречен Техническо задание, описва функционалните и нефункционални изисквания, свързани с разработването на обединен регистър на Изпълнителната агенция по трансплантация, поддържащ база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки (наричана за краткост по-долу в документа „система(та)“), и осигуряващ оперативна съвместимост на публичния и служебния регистър на Агенцията.

В техническото задание са зададени всички основни изисквания за начина на изпълнение на поръчката, както и изискванията относно минималния обем дейности, които Изпълнителят следва да извърши с цел постигане на очакваните резултати.

1.1 Цел на поръчката

1.1.1 Общи цели

Общата цел на настоящата поръчка е реализиране на система за комплексно административно обслужване чрез цифровизация и осигуряване на оперативна съвместимост на публичния и служебния регистър на Изпълнителната агенция по трансплантация, чрез които се събира, обработва, съхранява и предоставя информация във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки, както и с асистираната репродукция.

1.1.2 Специфични цели

Специфични цели на поръчката са:

Оптимизиране на административните процеси в ИАТ, свързани със събиране, обработване, съхраняване и предоставяне на информация чрез публичния и служебен регистри във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки в Република България;

Цифровизиране на данните в регистрите, поддържани от ИАТ и свързване на тези регистри с централните системи на електронно управление;

Разработване на единен регистър (обединение на публичния и служебния регистър на ИАТ) за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне информация чрез административните услуги на ИАТ за трансплантацията на органи, тъкани и клетки, съобразно изискванията за оперативна съвместимост;

Повишаване на ефективността и прозрачността на административното обслужване чрез привеждане на публичния и служебния регистър, поддържани от ИАТ, в съответствие с новите нормативни изисквания за е-управление – реализиране на автоматизиран обмен на данни;

Осигуряване на програмно и ресурсно обезпечаване за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне на информация чрез публичния и служебен регистър на ИАТ във връзка с трансплантацията на органи, тъкани и клетки и асистираната репродукция чрез необходимия софтуер, управляващ информационните потоци.



2 ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ

2.1 Дейност и основни функции на ИАТИзпълнителната агенция по трансплантация е компетентният орган за

управление, координация и контрол на трансплантацията в Република България.

Агенцията е юридическо лице на бюджетна издръжка със седалище град София и е второстепенен разпоредител с бюджетни кредити към министъра на здравеопазването.

Дейността, структурата и организацията на работата на Изпълнителната агенция по трансплантация се определят с Устройствен правилник, приет от Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването.

ИАТ осъществява следните основни функции:

Координира и контролира дейностите в областта на трансплантациите, извършвани в лечебните заведения;

Предлага на министъра на здравеопазването медицински стандарти за трансплантация на органи, тъкани и клетки, както и медицински критерии за подбор на донори и реципиенти;

Създава и поддържа публичен и служебен регистър, като събира, обработва, съхранява и предоставя информация във връзка с трансплантацията при спазване изискванията на Закона за защита на личните данни;

Осигурява денонощен достъп на лекарите, пряко участващи в медицинското обслужване на потенциалния донор, до служебния регистър на лицата, които са изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта им при условия и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването;

Координира вноса и износа на органи, тъкани и клетки, както и репродуктивни клетки;

Издава разрешенията и удостоверенията, посочени в ЗТОТК, Закона за здравето и Закона за лечебните заведения, относно извършване на дейностите по трансплантация и асистирана репродукция;

Разпределя осигурените за трансплантация органи и контролира разпределението на тъканите и клетките;

Регистрира, съхранява и анализира информацията относно данните на донора, здравословното състояние на живия донор и реципиента по време на трансплантацията и следтрансплантационния период, както и всички сериозни нежелани реакции и сериозни инциденти, свързани с трансплантацията;

Проучва и анализира медицинските, правните, етичните, религиозните, икономическите и социалните последици от трансплантацията;

Информира обществото за трансплантационните процеси, с цел гарантиране на прозрачност и равен достъп на всички нуждаещи се лица;

Координира сътрудничеството между европейски организации за обмен на органи, компетентни органи на държавите - членки на ЕС, на другите държави - страни по СЕИП, на Конфедерация Швейцария и на трети страни, държавни органи, научни организации и неправителствени организации в областта на трансплантацията;



Участвува в разработването на национални стратегии и програми, международни проекти, анализи и прогнози относно процесите на трансплантация;

Контролира дейностите по осигуряване на качество и безопасност на органите, тъканите и клетките, предназначени за присаждане;

Осигурява възможност за проследяване от донора до реципиента на всички органи, тъкани и клетки и влизащите в контакт с тях материали и продукти, които се получават, обработват, преработват, съхраняват или предоставят на територията на Република България;

Контролира дейностите по вземане, поставяне, експертиза, обработка и етикетиране и съхраняване на човешките яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи, предназначени за асистираната репродукция, и осигурява възможност за тяхното и на влизащите в контакт с тях материали и продукти и проследяване от донора до реципиента;

Изготвя на всеки три години отчет до Европейската комисия относно извършените в Република България дейности по популяризиране и насърчаване на доброволното и безвъзмездното даряване на тъкани и клетки;

Предоставя на всеки три години доклад в ЕК относно извършваните дейности по осигуряване на качество и безопасност при експертизата, вземането, обработката, преработката, етикетирането, съхраняването, предоставянето, присаждането, контрола и проведените инспекции;

Предоставя на всеки три години доклад в ЕК относно всички дейности по трансплантация на органи и натрупания опит при извършените трансплантации;

Организира обучение по качество и безопасност при извършване на дейности по трансплантация на отговорните лица по чл.15г от ЗТОТК и на лицата, които извършват вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхраняване, предоставяне и транспортиране на органи, тъкани и клетки;

Предоставя на ЕК, на държава - членка на ЕС, на друга държава - страна по СЕИП, и на Конфедерация Швейцария информация при поискване относно изискванията за издаване на разрешения и удостоверения на лечебните заведения за дейности по трансплантация на органи, както и информация за лечебните заведения, които извършват дейности по трансплантация;

Издава разрешения за внос/ износ на органи, тъкани и клетки от и за трети страни; Контролира обмена на органи с държавите - членки на ЕС, с другите държави -

страни по СЕИП, и с Конфедерация Швейцария, както и вноса и износа от и за трети страни.

2.2 Структура и численост на персоналаЩатната численост на Изпълнителна агенция по трансплантация е 30 (тридесет)

щатни бройки, съгласно Устройствения правилник на агенцията. За осъществяване на своята дейност ИАТ има следната организационна структура (дадена на фиг. 1):



Изпълнителен директор

Директор на Дирекция „Финансово - стопанска и

административна дейност“

Директор на Дирекция „Регистри, информация, контрол и развитие на трансплантацията”

Директор дирекция

Човешки ресурси Главен експерт

Счетоводител Главен експерт

СчетоводителГлавен експерт

Главен експерт Държавен инспектор Младши експерт

Главен експерт



Държавен инспектор Младши експерт

Младши експерт

Младши експерт

Старши експерт

Старши юрисконсулт

Старши експерт

Младши експерт по чл. 9а от ЗДСл.Главен експерт

Главен специалист


Специалист

Специалист

Младши експертСтарши експерт - връзки с обществеността


Заместник изпълнителен директор

Главен секретар

Фигура 1: Организационна структура на ИАТ

2.3 Правна рамка

2.3.1 Международни и европейски документи

Директива 2004/23/ЕС на Европейския парламент и Съвета относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, набавянето, контрола, преработването, съхраняването, складирането и разпределянето на човешки тъкани и клетки;

Директива 2006/86/ЕО на Комисията от 24 октомври 2006 г. за прилагане на Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета;

Директива 2006/17/ЕО на комисията от 8 февруари 2006 г. относно прилагането на Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на съвета;

Директива 2010/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 7 юли 2010 г. относно стандартите за качество и безопасност на човешките органи, предназначени за трансплантация (ОВ, L 207/14 от 6 август 2010 г.).

2.3.2 Релевантни основни нормативни актове

Закон за администрацията и съответните подзаконови актове Закон за електронното управление и наредбите към него



o Наредба за регистрите на информационните обекти и на електронните услуги;o Наредба за електронните административни услуги;o Наредба за общите изисквания за оперативна съвместимост и информационна

сигурност;o Наредба за изискванията към единната среда за обмен на електронни

документи;o Наредба за вътрешния оборот на електронни документи и документи на хартиен

носител в администрациите;o Наредба за водене, съхраняване и достъп до регистъра на информационните

обекти и до регистъра на електронните услуги.

Закон за здравето

o Наредба № 6/2007 за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки;

o Наредба № 10/2007 за условията и реда за съобщаване, регистриране, докладване и предаване на информация за сериозните нежелани реакции и сериозните инциденти и за блокиране, изтегляне и унищожаване на тъканите и клетките.

Закон за лечебните заведения

o Наредба № 16/2007 за условията и реда за издаване на разрешение на лечебните заведения за извършване на дейности по асистирана репродукция;

o Закон за трансплантацията на органи, тъкани и клетки;o Наредба № 17/2004 за условията и реда за включване на лица, нуждаещи се от

присаждане на органи в служебния регистър на Изпълнителната агенция по трансплантация и за подбор на конкретен реципиент на орган, тъкан или клетки;

o Наредба № 8/2014 за условията и реда за внос, износ и обмен на органи, тъкани и клетки;

o Наредба № 28/2007 за дейности по асистирана репродукция;o Наредба № 29/2007 за възстановяване на разходите и за относителния дял на

средствата за труд за дейности по трансплантация, финансирани от Министерство на здравеопазването.

Устройствен правилник на Изпълнителната агенция по трансплантация

o Наредба № 21/2007 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията;

o Наредба № 53/2010 за условията и реда за осигуряване на денонощен достъп на лекарите, пряко участващи в медицинското обслужване на потенциалния донор до служебния регистър на Изпълнителната агенция по трансплантация, който включва лицата, изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки.



Горният списък с нормативни актове не е изчерпателен и включва само минимума от документи (най-важните нормативи), с които Изпълнителят следва да се запознае преди да започне работа по изпълнение на предмета на поръчката.

2.4 Техническа и информационна осигуреност

2.4.1 ИТ инфраструктура на ИАТ

В ИАТ има изградена ИТ инфраструктура, осигуряваща работата на служителите на Агенцията, поддръжката на регистрите, документите и файловите архиви, и обслужваща извършваните административни услуги. Изградената локална мрежа в сградата на ИАТ осигурява връзка на всички потребители към Интранет и сървърите, a достъпът до Интернет и други външни ресурси се осъществява чрез наета телефонна линия (по договор с БТК).

ИТ инфраструктурата е изградена на базата на Майкрософт технологии (Windows Server 2012, Exchange Server, Forefront TMG), реализирана активна директория и необходимите ИТ услуги за нормална работа на системата.

2.4.1.1 Използвано хардуерно оборудване в ИАТ

Персонални компютри:

Персонални компютри с операционна система Windows 7/8 – 30 бр.

Сървъри, (осигуряващи виртуална среда на ИТ инфраструктурата):

Dell PowerEdge T320 – 2 броя със следните характеристики:CPU Intel Xeon E5-2403 1,80 GHzRAM 32 GBStorage HDD 2x 146 GB SAS, 3x300 GB SAS, 3x 1 TB Near-Line SAS

Програмно обезпечаване, базов и системен софтуер:Windows Server 2102 Standard – 2 бр.Forefront TMG Standard 2010 – 1 бр.Exchange Server 2013 Standard – 1 бр.MS Windows 7 Ent. – 30 бр.MS Windows 8.1 Ent. – 10 бр.MS Office 2010 Professional – 30 бр.

2.4.1.2 Доставено оборудване за целите на успореден проект за електронни услуги

Във връзка с текущото изпълнение на друг, успореден проект по ОПАК, свързан с разработката и внедряването в ИАТ на 11 избрани Е-услуги за гражданите и бизнеса, вече е доставено следното ново оборудване, чрез което ще бъде осигурена виртуална среда, върху която Изпълнителят следва да инсталира новоразработената система.

Сървъри:

Dell PowerEdge R620 – 2 бр. с характеристики:CPU 2 х Intel Xeon E5-2609v2 2,50 GHzRAM 64 GBStorage HDD 2x300 GB SAS



Дисков масив:

Dell PowerVault MD3600f – 1 бр.HDD 5x600 GB SAS

Програмно обезпечаване, базов и системен софтуер:Windows Server 2012 Datacenter – 4 лиценза (за 2 двупроцесорни сървъра).Windows System Center 2012 Datacenter – 2 бр.Microsoft SQL 2012 Standard – 1 бр.Microsoft Lync Server 2013 Standard – 1 бр.

2.4.1.3 Допълнително оборудване, ще бъде доставено за целите на настоящия проект

За изпълнението на настоящия проект за регистрите на ИАТ, е предвидено да бъде доставено и следното ново оборудване, което Изпълнителят ще може да използва след доставката, конфигурирането и присъединяването към виртуалната инфраструктура на ИАТ.

Сървър с характеристики:CPU 2 х Intel Xeon E5-2609v2 2,5 GHzRAM 256 GBStorage HDD 2x300 GB SAS

Програмно обезпечаване, базов и системен софтуер:Windows Server 2012 Datacenter – 2 лиценза (за 1 двупроцесорен сървър).

Забележка: Доставката на оборудването по т. 2.4.1.3 е извън обхвата на настоящата поръчка.

2.4.2 Приложен софтуер

2.4.2.1 Продукти с офис-функционалност

Използваните в ИАТ продукти с офис-функционалност са отделните приложения, част от офис-пакета на Microsoft – наличните версии са 20 бр. Office 2010, инсталиран с Windows 7 и 10 бр. Office 2013, инсталиран с Windows 8.1 :

o Word, Excel, PowerPoint – използвани са за общите административни задачи и създаване на работни документи в рамките на административната дейност –писма, протоколи, архиви, изготвяне на справки, презентации и др. Една част от служителите ползват и допълнителните възможности на Excel за обработка на данни и търсене в архивните таблици.

o Access – ползва се за създаване и поддръжка на малки бази данни със справочна или архивна цел, най-често бази данни, разположени на сървъра и програми за достъп и управление на локалните компютри (емулиращи технологията клиент-сървър). Част от служителите са преминали обучение и ползват SQL-заявки за търсене на данни и поддръжка на информацията в базите на Access.

o Outlook – за получаване и изпращане на електронна поща, вътрешната поща на ИАТ се обслужва от Microsoft Exchange.

o Internet Explorer – за достъп и преглед на интернет-базирано съдържание.



Служителите използват и правно-информационната система СИЕЛА 5.0, за която ИАТ притежава лиценз за 5 едновременни конекции.

2.4.2.2 Деловодна система

Понастоящем в ИАТ се ползва деловодната система „Document Assistant” (v.1.7 от 2010г.), която съхранява входящите и изходящи документи и сканира приложенията им. Тя има някои елементи на АИС, като създаване и насрочване на задачи и срокове, както и отчитане на изпълнението. Системата оперира с база данни на Borland, работи надеждно, но е сравнително остаряла и не обезпечава всички нужди на ИАТ.

2.5 Административни услуги, предоставяни от ИАТВ следващата Таблица 1 са представени административните услуги, предоставяни

от ИАТ (и включени в списъка СУНАУ), с основанието на което се извършват и събираните такси, входните и изходните документи за всяка от тях.

Име на АУ Основание, такси Входни документи Изходни документи

Издаване на разрешение за осъществяване на дейност като тъканна банка

ЗЛЗ – чл.51а, ал.1Наредба № 6 за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки – чл.52Наредба № 4 за условията и реда за извършване на инспекции на лечебните заведения от ИАТ.Такси по чл.11, ал.6 от ЗТОТК,Тарифа за таксите – чл.3

Заявление от лечебно заведение за издаване на разрешение;Приложени 6 документа, съгласно изискванията на чл.51а, ал.2 от ЗЛЗ;Стандартни оперативни процедури за всички дейности, свързани с трансплантация.

Разрешение за извършване на дейности по трансплантация като тъканна банка;Приложени утвърдени Стандартни оперативни процедури.(или мотивиран отказ за издаване на разрешение)

Вписване на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ

ЗТОТК – чл.32 и чл.33;Наредба № 17 за условията и реда за включване на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ и за подбор на конкретен реципиент на орган, тъкан или клетки;Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.Такси – няма.

Предложение от лечебно заведение за вписване на лице, нуждаещо се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ;Придружаващи заявлението документи.

Лицето – вписано в регистъра с on-line достъп, с УИН и лична и медицинска информация;Уведомление до лечебното заведение за вписването.

Подбор на конкретен реципиент на орган, тъкан или клетки

Наредба № 17 за условията и реда за включване на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ и за подбор на конкретен реципиент на орган, тъкан или клетки – чл.10, чл.11, чл.12Такси – няма.

Съобщение от лечебно заведение (донорска база) за наличие на потенциален донор;Вписване на лицето в регистъра „Пациенти в кома” на ИАТ.

След действията по подбор:ИАТ известява лечебните заведения, които присаждат органи за потвърждение на избраните реципиенти;Известява донорската база за органите, които ще бъдат взети и къде ще бъдат трансплантирани, действия за организиране на транспорта.

Вписване в служебния регистър на лица, които са изразили несъгласие за взема не на органи, тъкани и клетки след смъртта им

ЗТОТК – чл.20, ал.7Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.Такси – няма.

Декларация и документи, изпращани от личните лекари чрез РЗИ или от кметства и общини.

Лицето – вписано в регистъра с on-line достъп.

Регистриране на трансплантационна процедура по вземане на органи от човешки труп

ЗТОТК – чл.23Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.Такси – няма.

Попълнен формуляр за вземане на органи от човешки труп с УИН и данни на донора. Данни за извършени проверки за изразено несъгласие, липса на отказ от роднини и други.Данни за вид, количество и предназначение на взети органи.

Попълнени данни в регистрите на донорите и на дейностите по вземане на органи.

Регистриране на ЗТОТК – чл.29 Попълнен формуляр за вземане Попълнени данни в регистрите на




трансплантационна процедура по вземане и присаждане на орган от жив донор

Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.Такси – няма.

присаждане на органи от жив донор с УИН и данни на донора. Данни за родствена връзка (ако има) с реципиента, писмено съгласие и други.Данни за вида и количеството и на взетите органи.Данни на реципиента с УИН.

донорите, на реципиентите, дейностите по вземане на органи и дейностите по присаждане на органи.

Регистриране на трансплантационни процедури по вземане на тъкани или клетки

ЗТОТК – чл.23, чл.29;Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.Такси – няма.

Попълнен формуляр за вземане на тъкани и клетки от живи и трупни донори, с УИН и данните на донора.Прилагат се медицински данни и резултатите от вирусологични, имунологични и микробиологични изследвания.

Попълнени данни в регистрите на живи и трупни донори на органи, тъкани и клетки и дейности по вземане на тъкани и клетки.

Регистриране на трансплантационни процедури по присаждане на тъкани или клетки

ЗТОТК – чл.35;Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.Такси – няма.

Попълнен формуляр за присаждане на тъкани и клетки. с УИН и данните на реципиента.Вид и количество на присадени тъкани и клетки, клиничен резултат и здравословно състояние на реципиента по време на трансплантацията

Попълнени данни в регистрите на реципиентите на органи, тъкани и клетки и дейности по присаждане на тъкани и клетки.

Регистриране на договори за дарение на средства за дейности по трансплантация

ЗТОТК – чл.11, ал.5, чл.17;Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.Такси – няма.

Уведомление за договора за дарение с данни за дарителя, описание на договора, срок, предмет и условия по договора.Проложено копие на договора с описани воля на дарителя и предназначение на средствата.

Одобрен от изп.директор на ИАТ договор за дарение.Известяване на ЛЗ с писмо за одобрение на договора.

Предоставяне на органи, тъкани и клетки, за които е удостоверена невъзможност за използване за трансплантация

ЗТОТК – чл. 7;Наредба № 12 за условията и реда за предоставяне на органи, тъкани и клетки, които не могат да се използват за трансплантация по медицински причини за други лечебни, диагностични и научно-медицински цели.Такси – няма.

Писмено удостоверение от ЛЗ (по образец) за наличие на органи, тъкани и клетки, които не могат да се използват за трансплантация по медицински причини.

Уведомления за разпределените органи, тъкани и клетки до ЛЗ, подали заявления за нуждите си от органи, тъкани и клетки.

Изготвяне на справка от служебния регистър на ИАТ на лица, които са изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта им

ЗТОТК – чл.11, ал.5, т.3;Наредба № 53 за условията и реда за осигуряване на денонощен достъп на лекарите, пряко участващи в обслужването на потенциалния донор до служебния регистър на ИАТ, който включва лицата, изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки;Наредба № 12 за реда за установяване и удостоверяване на обстоятелствата при които може да се извърши вземане на органи, тъкани и клетки от починало лице.Такси – няма.

Проверка от отговорно лице или упълномощен лекар в on-line системата на ИАТ и печат на справката,Илиискане от ЛЗ за извършване на проверка за лице в служебния регистър на ИАТ.

Отпечатана справка от системата на ИАТ,Илипопълнена справка по образец за проверка в служебния регистър на ИАТ за лицата, изразили несъгласие за даряване на органи, тъкани и клетки след смъртта.

Издаване на разрешение за внос и износ на органи, предназначени за трансплантация от и за други страни

ЗТОТК – чл.36, ал.4;Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията;Наредба № 8 за условията и реда за внос, износ и обмен на органи, тъкани и клетки (издадена от МЗ и МФ)Тарифа за таксите чл.4а

Заявление от ръководителя на ЛЗ.за внос или износ на органи за всеки отделен донор,приложени документи според Наредба 8.За внос трябва да има и записан в регистъра на ИАТ подходящ реципиент.За износ – в държавите от ЕС, ЕИП и Швейцария да няма подходящ реципиент.

Разрешение за внос или износ на органи от и за други страни по образец.(четири номерирани екземпляра)

Издаване на разрешение за износ на

ЗТОТК – чл.36, ал.4;Наредба № 21 за обстоятелствата и данните,

Заявление от ръководителя на ЛЗ за износ на тъкани и клетки

Разрешение за износ на тъкани и клетки за трети страни по образец.




тъкани и клетки, предназначени за трансплантация в трети страни

които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията;Наредба № 8 за условията и реда за внос, износ и обмен на органи, тъкани и клетки (издадена от МЗ и МФ)Тарифа за таксите чл.4б

или репродуктивни клетки за всеки конкретен износ,приложени документи според Наредба 8.

(четири номерирани екземпляра)

Издаване на разрешение за внос на тъкани и клетки от трети страни

ЗТОТК – чл.36, ал.4;Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията;Наредба № 8 за условията и реда за внос, износ и обмен на органи, тъкани и клетки (издадена от МЗ и МФ)Тарифа за таксите чл.4в

Заявление от ръководителя на ЛЗ за внос на тъкани и клетки или репродуктивни клетки за всеки конкретен внос,приложени документи според Наредба 8.

Разрешение за внос на тъкани и клетки от трети страни по образец.(четири номерирани екземпляра)

Издаване на удостоверение на лечебни заведения за дейности по трансплантация, получили разрешение по реда на чл. 48 и чл. 40 от Закона за лечебните заведения

ЗЛЗ – чл.40, чл.48, чл.11, ал.5, т.5а, чл.13, ал.1 и ал.2;Наредба № 6 за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки;Наредба № 4 за условията и реда за извършване на инспекции на лечебните заведения от ИАТ.Такси по чл.11, ал.6 от ЗТОТК,Тарифа за таксите чл.1 и 2

Заявление от ЛЗ за издаване на разрешение, подадено в РЗИ.Искане за предварителна инспекция на ЛЗ, постъпва от РЗИ с приложени документи.

Издадено удостоверение за извършване на дейности, свързани с трансплантация.Приложени утвърдени Стандартни оперативни процедури.(или мотивиран отказ за издаване на удостоверение)

Проверка в регистъра на ИАТ на донорите на сперматозоиди за непартньорско даряване по отношение на броя предходни дарявания и резултатите от тях

Закон за здравето – чл.129 и следващи.Наредба №28 за дейности по асистирана репродукция – чл.7 ал.3Мед. стандарт «Асистирана репродукция» - прил.1 от Наредба 28.Такси – няма.

Искане за проверка на предходните дарявания на сперматозоиди и резултатите от тях на кандидат-донор за непартньорско анонимно даряване.Прилагат се лични данни и брой делрарирани деца.

Справка за извършените дарявания от конкретния донор, резултатите от тях и направените до момента проверки.

Проверка на регистъра на ИАТ на донорите на яйцеклетки по отношение на броя предходни дарявания и резултатите от тях.

Закон за здравето – чл.129 и следващи.Наредба №28 за дейности по асистирана репродукция – чл.12 ал.2Мед. стандарт «Асистирана репродукция» - прил.1 от Наредба 28.Такси – няма.

Искане за проверка на предходните дарявания на яйцеклетки и резултатите от тях на кандидат-донор за непартньорско анонимно или родствено даряване.Прилагат се лични данни и деклариран брой деца.

Справка за извършените дарявания от конкретния донор, резултатите от тях и направените до момента проверки.

2.6 Електронни административни услугиИАТ към момента осъществява някои електронни АУ, например поддръжката на

on-line системата „Трансплант”, и получава и изпраща информация при контактите с лечебните заведения чрез използване на електронна поща.

В ход е изпълнението на друг проект по ОПАК: „Електронно обслужване на граждани и бизнес чрез изграждане на интегрирана информационна система, предоставяща административни услуги в ИАТ“. Проектът се изпълнява успоредно на настоящия и е свързан с разработка и внедряване на 11 електронни услуги за гражданите и бизнеса, предоставяни от ИАТ. Избраните Е-услуги, които ще се реализират с проекта са следните:

o Издаване на разрешение за осъществяване на дейност като тъканна банка;o Вписване на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния регистър

на ИАТ;o Регистриране на трансплантационна процедура по вземане на органи от

човешки труп;



o Регистриране на трансплантационна процедура по вземане и присаждане на орган от жив донор;

o Регистриране на трансплантационни процедури по вземане на тъкан или клетки;o Регистриране на трансплантационни процедури по присаждане на тъкан или

клетки;o Регистриране на договори за дарение на средства за дейности по

трансплантация;o Изготвяне на справка от служебния регистър на ИАТ на лица, които са изразили

несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта;o Издаване на удостоверение на лечебни заведения за дейности по

трансплантация, получили разрешение по реда на чл. 48 и чл. 40 от ЗЛЗ;o Проверка в регистъра на ИАТ на донорите на сперматозоиди за непартньорско

даряване по отношение на броя предходни дарявания и резултатите от тях;o Проверка в регистъра на ИАТ на донорите на яйцеклетки по отношение на броя

предходни дарявания и резултатите от тях.

Услугите са подбрани от списъка СУНАУ така, че да обхващат дейности от всички раздели на АУ, предоставяни от ИАТ – ‘Органи’, ‘Тъкани и клетки’, ‘Асистирана репродукция’, ‘Договори на ЛЗ’, ‘Издаване на удостоверения’ и други. Проектът е предназначен да бъде основа на цялостна система за обслужване на всички потребители на услуги по електронен път.

Законовите основания и задължения за внедряване на Е-услуги в ИАТ чрез изпълнение на успоредния проект са няколко, например, важно основание е следната промяна в Закона за лечебните заведения:

„... Изпълнителната агенция по трансплантация осигурява възможност за приемане на заявления и документи, свързани с регистрацията на лечебните заведения, издаването на разрешение за лечебна дейност и предоставянето на информация за извършваната медицинска дейност от лечебните заведения по електронен път, при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронния подпис и Закона за електронното управление.” (Преходни и заключителни разпоредби на ЗЛЗ, в сила от 01.01.2014 г.).

2.7 Информационна система “Трансплант”За поддържане на основните дейности, ускоряване на работата и дублиране на част

от регистрите на ИАТ се използва информационна система “Трансплант” (Уеб-базирано приложение). Системата е разработена като база данни в MS SQL server, с on-line достъп, и е предназначена за регистрирани потребители от лечебните заведения (отговорни лица и техни заместници) и лекари от хемодиализните центрове. Тя поддържа основно медицински данни, свързани с трансплантациите, т.е. не обхваща поддръжката на всички регистри. Допълнително, по-голямата част от регистрите се поддържат чрез оперативна и архивна, структурирана и неструктурирана информация (таблици в Access, таблици на Excel, файлови архиви, папки с досиета на лечебни заведения и други).

2.8 Интернет сайтИзпълнителната агенция по трансплантация има свой официален интернет сайт,

който е достъпен на адрес: www . bgtransplant . bg . От този сайт, чрез идентификация на



http://www.bgtransplant.bg/

регистрираните потребители, се осъществява и достъпа до Уеб-базираното приложение “Трансплант” за попълване и търсене на информация, свързана основно с органните трансплантации.

2.9 Регистри, поддържани от ИАТИАТ има нормативно определени задължения да поддържа два типа регистри:

публичен и служебен. Общо описание на регистрите и на информационните обекти е представено в Приложение № 1 към настоящата доументация.

3 ЦЕЛИ И ОЧАКВАНИ РЕЗУЛТАТИ

Основната цел на поръчката е реализация на регистрите, поддържани от Изпълнителната агенция по трансплантация като електронни регистри, като качеството и консистентността на съдържащата се в тях информация да бъде контролирано чрез средствата на модерните релационни бази данни.

3.1 Целеви групиЦелевите групи на системата, обхванати от настоящия проект, са три:

Служители на ИАТ, отговарящи за поддръжката на регистрите

Служителите на ИАТ, натоварени с поддръжката на регистрите, са обособени в Дирекция „Регистри, информация, контрол и развитие на трансплантацията”, като са разделени на 6 работни групи, отговарящи за отделните аспекти на дейностите, свързани с трансплантация:

o Работна група за дейностите по вземане и трансплантации на органи;o Работна група за дейностите по трансплантация на тъкани и клетки;o Работна група за дейностите по асистирана репродукция;o Група по възстановяване на разходите на ЛЗ за дейности по трансплантация;o Работна група за инспекциите на лечебните заведения;o Работна група за процедурите по внос/износ и международен обмен.

По своите отговорности, служителите могат условно да се разделят на следните 4 нива: ‘Пряко ангажирани с въвеждане и обработка на информация’, ‘Потребители на справки’, ‘Обработка на данни и изготвяне на отчети’, ‘Администратори’.

Ползватели на публичния регистър на ИАТ:

Ползватели на публичния регистър са всички лечебни заведения, гражданите, бизнеса, и централната администрация, които искат да направят справка във връзка с основните данни, издадените удостоверения и разрешения и годишните отчети на лечебните заведения, които извършват свързани с трансплантацията дейности.

Ползватели на служебния регистър на ИАТ:

Ползвател на служебния регистър е централната администрация с нейните изпълнителни и контролиращи функции: всички изпълнителни агенции, министерства и контролиращи органи, които се интересуват от данните, събирани и съхранявани в служебния регистър на ИАТ, за дейностите, свързани с трансплантация на ОТКР. Това са главно лечебните заведения и институционални потребители (като РЗИ), основно предоставящи данни и получаващи информация и справки от служебния регистър.



За някои раздели от служебния регистър има и международни ползватели на информация – при ‘Внос/износ или международен обмен’, това са ЕК и държавите-членки (при поискване) по произход или по местонахождение на органите, тъканите и клетките. При възникване на сериозна нежелана реакция и сериозен инцидент, свързан с органите (предмет на обмен) или донора/реципиента, това са съответните компетентни органи по трансплантация в държавите-членки по произход или по местоназначение.

Основната група от ползватели са различните лечебни заведения, регистрирани в ИАТ, които реализират най-големия обмен на данни за въвеждане в регистрите и ползват много информация от тях. Това са:

o Лечебни заведения и клиники, имащи разрешение да осъществяват органна трансплантация (трансплатационни центрове) или присаждане на тъкани и клетки;

o Медицински центрове и лечебни заведения (държавни, общински, смесени и частни търговски дружества), имащи разрешение да вземат органи (донорски бази) или да вземат, обработват и съхраняват тъкани и клетки;

o Хемодиализни центрове, клиники и отделения по хемодиализа в ЛЗ;o Диспансери за следтрансплатационно наблюдение;o Лечебни заведния с дейности като тъканни банки;o Ин-витро центрове и други заведения с разрешение за асистирана репродукция.

4 ОБХВАТ НА ПОРЪЧКАТА

Поръчката включва разработката и внедряването на система в ИАТ, реализираща възможностите на информационните технологии за създаване и водене на електрони регистри (публичен и служебен) в реално време, въвеждане, контрол, обмен и публикуване на информация, като включва следните основни дейности:

Проектиране и реализиране на системна архитектура; Дизайн на информационна система, реализираща 5 публични и 24 служебни

регистъра и осигуряване на автоматичен пренос на данни от един регистър в друг; Разработка и внедряване на интегрирана информационна система, поддържаща 5

публични и 24 служебни регистъра; Интегриране на съществуващите данни в новата системна архитектура; Осъществяване на връзка между създадените регистри, информационната система за

предоставянето на електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ;

Подготовка на заявления и формуляри за вписване в Регистрите за оперативна съвместимост, съгласно Закона за електронното управление и свързаните с него подзаконови нормативни актове;

Обучение на потребителите от ИАТ за работа със системата.

За изграждане на системата от цифровизирани регистри, Изпълнителят следва да предложи подход за управление на проекта, който отговаря на общоприетите добри практики и дава ясна представа как ще бъдат изпълнени отделните дисциплини свързани с подхода за управление на поректа.



С цел гарантиране качеството на разработката и запазване на инвестициите следва да се предложи методология за разработка на системата, която отговаря на общоприетите добри практики за разработка на софтуер, като в предложението Изпълнителят описва следните дисциплини: Анализ и дизайн на системата, Разработка, Тестване, Внедряване, Обучение.При обучението на потребителите от ИАТ и администраторите за работа със създадената информационна система, трябва да се използва интерактивен подход на обучение.

Следва общо описание на всяка от дейностите.

4.1 Проектиране и реализиране на системна архитектураВключва разработване на Архитектурен модел (дизайн) на информационната

система за регистрите на ИАТ. Това е стандартна фаза при разработката на приложен софтуер, включваща: проектиране на базата данни, вкл. релации между данните; обособяване на логическите елементи и връзките между тях, групиране на функционалните компоненти, общ дизайн на потребителския интерфейс, определяне на техническите параметри - настройки и параметри на технологичната и системна среда, идентифициране на връзките и достъпа до данните извън системата.

Дейността ще се извършва от Изпълнителя при съобразяване с детайлизираните изисквания към ИИС, техническата спецификация, изискванията на Възложителя, както и с хардуерната и комуникационна инфраструктура и системна среда, с които разполага или е предвидено да разполага Възложителя.

Обхват на дейността

В резултат на изпълнението на тази дейност трябва да бъдат разработени и представени на Възложителя за съгласуване и одобряване:

o Детайлен график за етапите при изпълнение на договора;o Анализ на техническата спецификация;o Архитектурен модел (дизайн) на интегрираната информационна система.

4.2 Дизайн на информационната система, реализираща регистрите на ИАТ и осигуряваща автоматичен пренос на данни от един регистър в другДейността включва действията по анализа на съществуващите бизнес процеси в

ИАТ за поддържаните 29 регистъра, както и потоците информация, която постъпва и се съхранява в тях. Основна цел е проектирането на базата данни (СУБД от тип клиент-сървър) и управляващите модули на информационната система.

Дейността ще се извършва от Изпълнителя при съобразяване с детайлизираните изисквания към ИС, техническата спецификация, изискванията на Възложителя, както и с хардуерната и комуникационна инфраструктура и системна среда, налична при внедряването на системата.

Предвижда се провеждането на регулярни работни срещи с експерти на Изпълнителя и екипа за управление на проекта, както и представители на Възложителя. Дизайнът и изготвения проект на информационната система (Системен проект) ще се представи за одобрение от Възложителя преди да се пристъпи към неговото реализиране. Забележките, корекциите и допълненията се отразяват в проекта.




Изпълнителят следва да извърши следните действия:

Анализ на нормативните изисквания, техническите спецификации, процесите и изискванията на ИАТ за функциите на информационната система;

Създаване на концепция на информационната система въз основа на Техническото задание, дефиниране на детайлни изисквания и бизнес процесите, които трябва да се реализират;

Анализ на съществуващите в ИАТ регистри, потоците и обемите на информация, която се въвежда и съхранява в тях от гледна точка на изискванията към данните, техническото и програмно осигуряване;

Създаване на концептуален модел (ER-диаграми) и логически модел на данните в регистрите, както и схема на релационна база данни, реализираща модела;

Проектиране на базата данни с уточняване на параметрите на физическата среда на съхранение – избор на методи за управление на дисковата памет, разпределение на базата по файлове и устройства, методи за достъп до данните и др.;

Моделиране на процесите за предварителен контрол на данните, действия за включване в регистрите, обработка и търсене на информация, както и предоставяне на данни от тези регистри;

Разработване на прототип на унифициран потребителски интерфейс и интерфейсни подсистеми, реализиращи управлението на данните в регистрите, както и описание на обработките за създаване на отчети;

Документиране на дизайна на базата с обединените регистри на ИАТ (публичен с 5 раздела и служебен с 24 подрегистъра), като се използва стандарта за описание на бизнес модели UML (Unified Modeling Language);

Като резултат от изпълнението на дейността Изпълнителят следва да представи:

o Общо описание на бизнес процесите за обмен, въвеждане и поддръжка на информацията в регистрите, както и действията по търсене, обработка и извеждане на данни;

o Детайлно описание на информационната система за осигуряване на бизнес процесите, свързани с регистрите на ИАТ;

o Концептуален модел на базата данни;o Логически модел на данните и схема на релационна база данни, реализираща

модела;o Описание на дизайна на базата данни с обединените регистри на ИАТ;o Дизайн на потребителския интерфейс, реализиращ управлението на регистрите.

4.3 Разработка и внедряване на информационната система, поддържаща 5 публични и 24 служебни регистъраДейността включва техническото разработване на проектираната информационна

система за регистрите на ИАТ и начални тестове на създадената система. По време на разработката, Изпълнителят следва да използва собствен хардуер, необходимия системен софтуер и развойни средства.



Изпълнимият код, както и всички изготвени документи в хода на изпълнението остават собственост на Възложителя.



Дефиниране на изискванията към потребителския интефейс, определяне на политика за сигурност и защита на данните, определяне на основни роли в системата;

Проектиране и разработка на логическата структура на информационната система като набор от програми, и описание на функционалните изисквания към модулите за управление на базата данни;

Създаване на функционалните модули на системата, тестване и настройка на модулите, интегриране на софтуерните компоненти;

Внедряване и интегриране на специализирания софтуер в цялостна система за оптимизиране на информационните и комуникационни процеси;

Тестване на системата с пробни данни – функционални, интеграционни и тестове за производителност. В тази фаза следва да се отстранят разминаванията между изискванията и функционалността на системата, както и откритите грешки;

Подготвяне на приемателни тестове, чрез които Възложителят ще проведе приемно тестване с реални данни. Те трябва да удостоверяват изпълнението на изискванията на Техническото задание;

Разработване на техническа и експлоатационна документация, която да позволи безпроблемна работа на потребителите с изградената ИС на ИАТ.

Като резултат от изпълнението на тази дейност Изпълнителят следва да представи:

o Разработена, инсталирана и тествана информационна система за регистрите;o Описание на модулите на системата с функционалните им характеристики;o Описание на политиката за сигурност и защита на данните;o Описание на предвидените приемателни тестове за реално тестване на системата;

4.4 Интегриране на съществуващите данни в новата системна архитектураДанните, които съхранява в регистрите и архивите ИАТ, имат полуструктуриран

характер – структурата им не е унифицирана (напр. полета, които не са попълнени или имат изменяща се семантика). Основният обем от данните в регистрите се съхранява в няколко формата – таблици на Excel, таблици в Access, таблици в SQL server, архивни файлове и архиви от документи.

Преди окончателното тестване и пускане на информационната система в реална експлоатация, Възложителят ще предостави на Изпълнителя актуални данни за миграция, организирани във файлове, като форматът и съдържанието им ще бъдат предварително съгласувани между страните. При реализирането на тази дейност, Изпълнителят следва да зареди предоставените му данни в новата система, като направи необходимите верификации за коректност при въвеждането.



Анализ на предоставените електронни таблици със съществуващи данни;



Разработване на средства и процедури за миграция и контрол с корекция на данните; Същинска миграция на данните в новата система и анализ на резултатите; Разработване на процедури за ръчно въвеждане на данни от минали периоди, както и

импортиране на данни от други софтуерни системи и архиви на ИАТ, включително системата, свързана с документооборота;

Създаване на техническа и експлоатационна документация, която да позволи ръчно въвеждане на данни от потребителите на ИАТ;

Като резултат от изпълнението на тази основна дейност, Изпълнителят следва да представи:

o Описание на средствата и процедурите за миграция и корекция на данни;o Записани предоставени данни в информационната система с регистри на ИАТ;o Доклад за резултатите от миграцията и възникналите грешки при контрол;o Количествени описания на данните, заредени в регистрите на системата;o Описание на процедурите за ръчно въвеждане на данни от минали периоди.

4.5 Осъществяване на връзка между създадените регистри, информационната система за предоставянето на електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТИнформационната система за поддръжка на регистрите на ИАТ следва да

осъществява обмен на данни с останалите използвани в ИАТ системи и бази данни – информационната система за предоставяне на електронни услуги, административната информационна система, данните, които се публикуват на интернет страницата, отчетите за дейността на ИАТ към администрацията и международните институции и други.

Тези връзки трябва да се осъществяват от отделни функционални модули или от автоматично изпълнявани процедури за обработка и обмен на данни между системите.



Анализ на бизнес процесите и информационните дейности извън регистрите; Разработване на модули и процедури за обмен на информация и поддържане на on-

line системата „Трансплант”, въвеждане на всички добавени от ЛЗ записи в регистрите и прехвърляне на актуалните данни в „Трансплант” при обновяване на регистрите;

Създаване на модул, извеждащ информация за публикуване на интернет страницата по зададени критерии за обновяване и обхват на данните;

Разработване на процедура за обмен на данни с деловодната система, като се поддържа информация за съответствието на номерата и кодовете в тази система и номерацията на електронните документи.

Като резултат от изпълнението на тази дейност Изпълнителят следва да представи:

o Резултати от анализа на информационните дейности извън регистрите;o Работата на модулите и процедури за обмен на данни със система „Трансплант”;



o Резултати от работата на модула за извеждане към интернет страницата;o Описание на процедурите за обмен на данни с деловодната система.

4.6 Подготовка на заявления за вписване в Регистрите за оперативна съвместимост, съгласно Закона за електронното управление и свързаните с него подзаконови нормативни актовеСъздаваната информационно-комуникационната среда на ИАТ е административна

информационна система по смисъла на Наредбата за вътрешен оборот на електронни документи и документи на хартиен носител в администрациите. Като такава, тя попада в обхвата на чл.20 от Наредбата за общите изисквания за оперативна съвместимост и информационна сигурност.

В изпълнение на изискванията на законодателството в областта на електронното управление, Изпълнителят трябва да подготви документите, нужни за сертифициране на разработената система за съответствие с изискванията за оперативна съвместимост и информационна сигурност.


Изпълнителят трябва да извърши следните действия:

Описание на въведените нови информационни обекти за вписването им в регистъра на информационните обекти, съгласно изискванията на Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията;

Генериране на релевантни xml-дефиниции на документи, регистри и обекти; Попълване на формулярите за регистриране информационните обекти, подлежащи

на регистрация; Попълване на формулярите за вписване в регистъра на регистрите и данните; Изготвяне на Заявление за вписване в регистъра на регистрите и данните.

Като резултат от изпълнението на дейността Изпълнителят следва да представи на Възложителя комплект от документи за вписване в регистъра на информационните обекти.

Сертифицирането на системата за нейната оперативна съвместимост ще се извърши от Възложителя, съгласно заложените в Наредбата за общите изисквания за оперативна съвместимост и информационна сигурност, Наредбата за регистрите на информационните обекти и на електронните услуги и Инструкцията за критериите и правилата за прилагането им при вписвания в регистрите на информационните обекти и електронните услуги.

4.7 Обучение на потребителите от ИАТ за работа със систематаЗа нормалното и безпроблемно функциониране на информационната система и

пълноценно използване на нейните възможности, Изпълнителят следва да проведе обучение на служителите на Възложителя в съответствие с плана на обучение. Изпълнителят трябва да изготви методология, учебен план и учебни материали.

В своето техническо предложение Изпълнителят трябва да опише подхода, който ще приложи за провеждане на обучението (включващ предварителна програма, начина на провеждане на обучението и др.).



Обучението следва да бъде провеждано от квалифицирани специалисти на Изпълнителя, притежаващи опит и умения в провеждането на обучение. Служителите, които ще бъдат обучени трябва да бъдат разделени на групи, съгласно ролите, които ще изпълняват. Заключителният етап от обучението следва да включва тест, определящ нивото на компетентност на служителите при работа със системата.


Изпълнителят трябва да извърши следните действия:

Изготвяне на методология и план за обучението на 25 (двадесет и пет) потребители на системата от ИАТ и 2 (двама) администратори;

Провеждане на обучението; Провеждане на тестове за резултатите от обучението.

При обучението за работа и администриране на системата, Изпълнителят следва да предвиди при обучението на потребителите следните теми:

o Общо представяне на изградената ИТ среда и информационната система;o Общо описание и главни информационни обекти на създадената база данни;o Принципи на изграждане и общи характеристики на потребителския интерфейс;o Представяне на отделните модули на информационната система;o Потребителски роли и права за работа.o Запознаване с документацията за работа със системата: Общо ръководство за

работа, Наръчник на потребителя,.

Изпълнителят следва да осигури за обученията Ръководство на потребителя по модули, Ръководство за администриране и други учебни материали. Материалите за целите на обучението, както и самото обучение следва да бъдат предоставени на български език, на хартиен и електронен носител.

Продължителността на всяко обучение трябва да бъде в рамките на минимум 5 (пет) дни, по 4 часа на ден.

Забележка: Изброените по-горе дейности описват обхвата на поръчката. Те не са подредени хронологично във времето. Изпълнителят, в своето техническо предложение, следва да опише етапите и дейностите, които ще извърши, в зависимост от избраната от него методиката за разработване на софтуер.

Последователността на изпълнение на дейностите и под-дейностите по поръчката следва да се извърши по предварително установен план-график.

В предложението следва да се представи детайлен план-график за изпълнението на поръчката.

5 ИЗИСКВАНИЯ КЪМ СИСТЕМАТА

Проектирането, разработването и внедряването на системата от цифровизирани регистри на ИАТ, поддържаща база данни за трансплантациите на ОТК, следва да бъде изцяло съобразено с действащата нормативна уредба. Това включва Закона за



електронното управление и подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане), а така също и стратегическите документи в областта на предоставянето на електронни административни услуги и Единната среда за обмен на електронни документи (ЕСОЕД), включително Обща стратегия за електронното управление в Република България 2011г.-2015г.

5.1 Общи изискванияЗа осигуряване на надеждната работа на системите на ИАТ при осъществяване на

всички информационни дейности и административните услуги, информационната система за регистрите трябва да включва поддръжката и да управлява достъпа до основните информационни обекти в регистрите на ИАТ.

Системата следва да бъде проектирана и изградена на модулен принцип, като модулите взаимодействат помежду си с цел осигуряване на пълна интегрираност на информацията, свързаност и прозрачност на дейностите и процесите. По този начин следва да се осигури йерархичност на управлението и интегритет на дейностите.

По-долу са дадени изискванията (архитектурни, функционални, нефункционални), които трябва да удовлетворява информационната система, поддържаща база данни с регистрите на ИАТ за трансплантациите на органи, тъкани и клетки. В техническото си предложение, Изпълнителят следва да опише подробно как ще извърши реализацията, какви решения и технологии ще използва, за да се удовлетворат изискванията, описани в тази точка, с цел постигане на очакваните резултати от изпълнение на поръчката.

5.2 Структура и архитектурни изискванияИнтегрираната информационно-комуникационна среда система на ИАТ за

поддръжка на регистрите ще се състои от следните три компонента:

ИТ инфраструктура, върху която ще бъдат инсталирани и ще работят приложенията. База данни, която ще съдържа информацията в регистрите (на базата на Microsoft

SQL server 2012 Standard, с който Агенцията разполага). Приложения, реализиращи управлението и поддръжката на регистрите, както и

обмена на данни с други системи.

Предложената архитектура трябва да предостави адекватна производителност и поддръжка на нарастващите нужди при разширяване на обхвата на предлаганите от ИАТ административни и електронни услуги.

5.2.1 Изисквания към ИТ инфраструктурата

Системата ще функционира в централен възел (сървъри и дискови масиви), разположен в ИАТ, който чрез Интранет обслужва клиентите на системата.

Централният възел за е необходимо да съдържа следните сървъри:

Сървър на базата данни – съхранява системна и потребителска информация и всички данни за правилното функциониране на системата.

Сървър за приложения – приема заявки за достъп и предоставя интерфейс за поддръжка и извличане на информация от базата данни. На него ще бъдат инсталирани и ще се изпълняват модулите на системата, управляваща потоците информация към базата данни и обратно.



Тези сървъри определят и логическата архитектура на системата за регистрите. Новият 2-процесорен сървър, предвиден при внедряване на настоящия проект ще има инсталиран Server 2012 Datacenter, т.е. ще може да поддържа неограничен брой виртуални сървъри за тази система. Изпълнителят следва да предложи подходящото решение, осигуряващо описаните изисквания за надеждност и сигурност на системата.

Системата трябва да бъде изградена на базата на многослойна архитектура с клиентско приложно ниво и ниво база от данни, с изграден потребителски интерфейс за зареждане и достъп до информацията. Достъпът до базата данни да се осъществява чрез Server Authentication, като всеки потребител на системата е необходимо да бъде регистриран като User в базата данни с име и парола за достъп.

ИТ платформата трябва да предостави подходящи средства, чрез които да се гарантира нормалната работа на специализираните виртуални сървъри. Тя трябва да удовлетворява изискванията на вътрешната нормативна база, свързана със Закона за електронното управление и съответните поднормативни актове. Предоставяните от платформата ИТ услуги следва да са съобразени с изискванията за оперативна съвместимост и информационна сигурност, заложени в нормативните изисквания за електронно правителство.

Необходимо е системата да обслужва най-малко 30 едновременни конекции в Интранет (следва да се предвидят и тестват 45) без чувствително спадане на бързодействието и производителността.

Възложителят разполага или ще осигури за нуждите на разработваната интегрирана информационна система лицензите за системен и базов софтуер, описани по-горе в настоящото задание.

5.2.2 Изисквания към използваните технологии

ИТ платформата следва да се реализира на базата на съществуващите в ИАТ програмни продукти както и тези, които вече са доставени по успоредни проекти или ще бъдат доставени по настоящия проект по ОПАК.

5.3 Изисквания по отношение на базата данни:Съхранението и достъпът до данните в информационната система трябва да се

осъществява чрез система за управление на релационни бази данни. Базата данни на информационната ситема, обслужваща работата с регистрите на ИАТ следва да съхранява и предоставя всички данни, които постъпват и се въвеждат или обновяват в информационните обекти на регистрите. Базата трябва да отразява всички поставени в нормативните документи изисквания, както и съответните функционални и бизнес изисквания на дейностите в ИАТ.

Разработената и внедрена база данни за регистрите на ИАТ следва да осигурява надеждно въвеждане, поддръжка, обработка и архивиране на данните, като изпълнява следните изисквания:

Осигурява цялостност на базата данни – всички данни следва да бъдат поддържани в непротиворечиво и консистентно състояние;

Реализира поддръжка на транзакции – всяка неделима последователност от действия трябва да бъде изпълнена като цяло или системата да бъде възстановена в предишното си състояние, ако някое от действията не е изпълнено;



Минималното ниво на защита на достъпа до ресурсите на базата трябва да бъде “1” или “C”;

Базата от данни следва да отговаря на изискванията на чл. 39, ал. 2 от Наредбата за общите изисквания за оперативна съвместимост и информационна сигурност.

Системата за управление на базата данни трябва да бъде сертифицирана в съответствие с международния стандарт ISO/IEC 15408:2005, определящ т.нар. “Common Criteria for Information Technology Security Evaluation (CC)” или националните му проложения.

5.3.1 Възможности за разработка, развой и връзка с базата данни

Базата трябва да поддържа всички стандартни релационни типове данни, а също и native разполагане на XML данни, текстове и документи.

Да предоставя достъп до данните през стандартни интерфейси като SQL, JDBC, SQLJ, ODBC, OLE DB, SQL/XML, XQuery и WebDAV.

Да бъде в съответствие с Core SQL: 2008 и SQL/XML: 2008 стандарти.

5.3.2 Ефективност и скалируемост на базата данни

Да има вграден механизъм за преразпределяне и настройка на необходимата RAM памет за изпълнение на заявките с цел лесна администрация и ефективно ползване на ресурсите.

Да поддържа индексиране и извличане на информацията чрез сравнение на битови карти на съответствие на индексните стойности с цел бързодействие и оптимизация на достъпа до данните в таблиците.

Да поддържа таблични структури (изгледи), съдържащи агрегирани стойности, извличани от една и повече таблици и да предоставя механизъм за прозрачно за приложението обновяване на агрегираните стойности в момент на промяна на данните в изходните таблици.

Да предоставя вграден механизъм за ефективна работа с големи обеми от данни, който да позволява разделяне на една таблица на дялове според конкретна стойност (например по години) и по обхват стойности на данните в таблицата, с цел бързо намиране на конкретна информация в исторически аспект. Това да става прозрачно за приложението без то да се пренастройва, спира или дописва.

5.3.3 Поддръжка, администрация и мониторинг на базата данни

Да предоставя графичен интерфейс за наблюдение, диагностика и настройка работата на базата от данни, начина на изпълнение на SQL заявките, бързодействието при отговор на SQL заявките, модела на данните в това число ползването на индекси и изгледи или отстраняването им, както и настройка на параметри за наблюдение и дефиниране на гранични стойности, при достигане на които да се уведомява (в графичния интефейс, по майл или друг способ) администратора на базата данни да предприеме конкретни мерки.

Да предоставя графичен интерфейс за разширение на високонадеждната среда и добавянето на машини към клъстерираната база от данни в онлайн режим без прекъсване на работата на приложенията, работещи с нея.



Да предоставя графичен интерфейс за заделяне на хардуерен ресурс за базата от данни (дискове и памет), без да се налага спиране на приложението и базата от данни.

5.4 Общи функционални изискванияСистемата, поддържаща регистрите на ИАТ следва:

Да бъде изградена на модулен принцип, като модулите взаимодействат помежду си за предоставяне на пълна интегрираност на информацията. Системата трябва да работи с централизирана база данни, изцяло поддържана в Интранет на Агенцията.

Да обезпечава конфиденциалност, цялостност, свързаност, достъпност и достоверност на информацията.

Системата да предоставя стандартни възможности за експортиране на данни от потребителите (справки) поне във форматите CSV, MS Excel, XML, HTML.

Да дава възможност за импортиране на данни поне от формати CSV, MS Excel, XML. При въвеждане на голям обем данни, които са налични в електронен файл, да се осигурят процедури за въвеждане (import) по предварително зададени структури.

Да реализира автоматични известявания при настъпване на определени събития на групи потребители или на определен потребител.

5.5 Основни модули на систематаОсновните модули не са описани подробно, а само като функции. Изпълнителят

трябва да предложи конкретните модули и процедури, реализиращи бизнес процесите.

Изгражданата система следва да реализира своите функции, групирани в следните функционални модули:

Модули, реализиращи достъпа до отделните регистри за въвеждане и обновяване на данните. Тези модули ограничават достъпните информационни обекти до ролята на потребителя – напр. ‘Органна трансплантация’, ‘Тъкани и клетки’ и други;

Модули, реализиращи достъп за проверка, търсене, обработка и обощаване на данни или документи, без възможности за въвеждане или промяна;

Модул за планиране и отчитане на инспекционната дейност на ИАТ; Модул с възможности за дефиниране и генериране на справочна информация; Модул, реализиращ функциите за извършване на административни услуги; Модул за прехвърляне на информация от и към системата за електронни услуги, on-

line базираните информационни системи, деловодната система и външни системи; Модул за администриране и контрол.

Модулите, позволяващи достъп до информационните обекти трябва да осигуряват възможности за регистрация и контрол на достъпа, прилагане на различни протоколи и формати на данните за различните типове клиенти, контрол при обработка на информацията, и въвеждане на проверените данни в регистрите на ИАТ.



5.6 Специфични функционални изисквания

5.6.1 Целеви групи потребители

Ново-изградената информационна система на ИАТ за регистрите трябва да обслужва следните целеви групи потребители:

Вътрешни потребители:

Това са групите потребители, пряко ангажирани с поддръжка на регистрите или имащи достъп на ниво контрол и създаване/преглед на справки. Те са служители на ИАТ, а именно:

o Изпълнителен директор,o Заместник-изпълнителен директор,o Главен секретар,o Дирекция "Финансово-стопанска и административна дейност",o Дирекция "Регистри, информация, контрол и развитие на трансплантацията",o Администратор(и) на Системата.

Вътрешните потребители към момента са 30 на брой. На всеки потребител следва да може да се назначава една или повече роли и да се задават конкретни права.

Външни потребители:

Външните потребители на регистрите няма да имат пряк дистанционен достъп до регистрите на ИАТ. Въпреки, че определена група от 5 регистъра е наречена „Публичен регистър”, тя не е on-line достъпна. Данните за лечебните заведения, съхранявани там, са достъпни при условията и по реда на Закона за достъп за обществена информация.

Другата част от регистрите е наречена „Служебен регистър” на ИАТ, а данните, поддържани там могат да се предоставят само по реда на чл.28 от Закона на здравето.

Изключение за достъп на външни потребители има само за отговорните лица по чл.15г от ЗТОТК и лекарите, които пряко участват в медицинското обслужване на потенциалните донори или реципиенти. Този достъп към момента се реализира чрез Уеб-приложението „Трансплант”, т.е. няма пряка връзка с регистрите, а с дублирана в друго приложение информация.

Останалите външни контрагенти на ИАТ са главно източници на информация за попълване в регистрите – лечебни заведения, публична донорна банка на стволови клетки и костен мозък, тъканни банки, хемодиализни клиники и центрове, регионални здравни инспекции и други.

Група външни потребители на информация са администрацията и контролните орани в здравеопазването, етичната комисия по трансплантация към МС и други. Те нямат пряк достъп до регистрите, а изискват предоставяне на данни или справки от съхраняваната информация.

Допълнителна група потребители на данни от регистрите на ИАТ са Европейската комисия и компетентните органи на държавите-членки на ЕС (или други държави) по произход или по местонахождение на органите, тъканите и клетките. В случаите на внос, износ или международен обмен на органи, тъкани или клетки, както и при възникване на сериозни нежелани реакции или сериозен инцидент, те предоставят информация или трябва да бъдат информирани в кратки срокове.



5.7 Функционални изисквания към систематаИзгражданата информационна система за регистрите трябва да отговаря на всички

нормативни изисквания, които определят задълженията и действията на ИАТ. Тя трябва да удовлетворява нормативните изисквания на българското и европейското законодателство за защита на личните данни, електронен обмен и сигурност на информацията.

Системата трябва да бъде разработена така, че да позволява висока производителност и надеждност, като осигурява нормалния технологичен процес в ИАТ, предоставя инструменти за архивиране, запазване на резервни копия и възстановяване от срив без загуба на информация и технологично време.

В допълнение на функционалностите и изискванията в настоящото Техническо задание, Възложителят може да изисква и разработка на допълнителна функционалност, която ще бъде дефинирата на етапа Системен проект. Това може да се наложи с оглед на възможността за промени в нормативната уредба, интеграция с други софтуерни системи и с цел максимална оптимизация на дейносттите в ИАТ. Изпълнителят следва да предвиди резерв в планираните ресурси за разработка и тестове на допълнителна функционалност.

5.7.1 Функционални изисквания към регистрите на ИАТ

Регистрите трябва да осигуряват запазване на състоянието (архив) при промени на основните полета в информационните обекти. При всяко действие по редактиране на информация в регистъра да се запазва история за състоянието на записа преди промяната, като по този начин може да се проследят промените във времето.

Изтриване на записи в информационните обекти на регистрите не трябва да се допуска. Системата трябва да извършва „деактивиране” и да скрива записа от списъците на активните обекти. Потребител със съответните права или администратор следва да може да преглежда списъците с неактивни обекти и да възстановява записи при нужда.

Информационната система за регистрите трябва да позволява прикачване на електронни документи (приложени файлове или сканирани хартиени копия) към съответните записи в регистрите. Следва да се осигури възможност за прикачване към един запис за процедура или преписка на няколко документа, които да могат да бъдат разглеждани, разпечатвани или насочвани за изпращане по електронен път.

При работа с регистрите в ИАТ често се налага проверка на данни при въвеждане или обновяване, чрез достъп до външни системи – най-често регистри, поддържани от институциите в държавната администрация. Това включва ключовите регистри като регистрите на ЕСГРАОН, Търговския регистър, Регистър БУЛСТАТ и други. Например, често се налага проверка на лице (имена и ЕГН в регистъра ЕСГРАОН), проверка дали дадено лице е живо и т.н. Системата трябва да осигурява възможности за извършване на такива проверки и да може да извежда справка за данните, нуждаещи се от проверка по зададени параметри, както и протокол за извършени проверки и резултати от тях.

Системата за работа с регистрите трябва да осигурява възможности за въвеждане и поддръжка на основните класификатори (номенклатури), използвани във всички модули. Следва да се предвидят възможности за промяна на класификаторите от оторизирани за



това потребители по време на експлоатация на системата с регистрите. Класификаторите трябва да могат да бъдат разглеждани на екран, разпечатвани на принтер или експортирани в PDF, DOC, DOCX или XLS/XLSX формат.

Системата трябва да следи за спазване на нормативно определените срокове при започнати процедури или въведени преписки и да извежда предупредителни съобщения към съответните отговорни потребители при наближаване на крайния срок.

Информационната система трябва да позволява директно попълване на информация за множество обекти от форматиран файл, който да бъде импортиран след извършване на съответния контрол. При това следва да бъдат отчитани рисковете за сигурността и да бъдат взети необходимите мерки. При такова въвеждане, трябва да се генерира протокол за извършените действия, който да включва общия брой на записите, броя на въведените в регистъра записи и списък на отхвърлените при контрола, заедно с причините за отхвърляне на всеки от тях.

5.8 Нефункционални изисквания към системата

5.8.1 Изисквания към потребителския интерфейс

Системата трябва да бъде интуитивна – да притежава хомогенен и еднотипен интерфейс, стандартизирани контроли и визуални елементи с цел бързо усвояване и лесно ползване;

Системата следва да предоставя интегриран графичен потребителски интерфейс на български език, който да осигурява достъп до всеки от модулите;

Функционалността и необходимите данни в системата трябва да са бързо достъпни за оторизираните потребители;

Опциите в менютата и достъпната функционалност да зависят от ролята и правата за достъп на всеки потребител;

Системата да извършва зададени автоматични проверки и да осигурява възможности за корекция по време на въвеждане, както и лесна отмяна на действия;

Системата трябва да осигурява на потребителите редовна и информативна обратна връзка;

Да бъде направена оптимизация на екраните за въвеждане и корекция на данни. Полетата за въвеждане трябва да са подредени така, че да се ограничи дължината на вертикалния скрол, хоризонтален скрол се допуска по изключение;

Системата следва да подпомага потребителя при въвеждане или промяна като:o генерира автоматично стойности като ‘Пореден номер’ и ‘Дата на въвеждане’,o показва списъци от разрешените стойности за избор в определени полета,o показва контексно зависим набор от стойности при избор от номенклатури,o преобразува въведените стойности в определените стандартни формати;

Системата следва да изисква задължително потвърждаване при необратими действия;

Интерфейсът да реализира йерархична организация на страниците и отделните елементи в тях, като тази система да е ясна, последователна и логична;



Да се извършва удобно и ясно оповестяване за възникнали в процеса на работа непълноти или грешки, включително нерегламентирани промени или проблеми в модела на данните и зареждането им;

Да се използва стандартно визуализиране на числа, дати и форматирани стойности, като има възможности за настройка (например, по подразбиране краткото изобразяване на дата да бъде ‘дд-мм-гггг’);

Интерфейсът да осигурява контексно-зависима потребителска помощ.

5.8.2 Експлоатационни изисквания

Системата трябва да бъде достъпна 24 часа в денонощието, 7 дни в седмицата; Да реагира максимално бързо на всички прости операции – навигация в екраните,

работа с менюта и др.; Да позволява едновременна работа в реално време на всички вътрешни потребители,

като връща бърз резултат от важните оперативни действия като запис на нов или редактиран информационен обект;

Да позволява стартирането на задачи както в реално време, така и изпълнение на задачи, които се стартират автоматично по предварително зададен график в по-малко натоварени часове на денонощието;

Да предоставя инструменти за администрация, поддръжка, архивиране и допълнително развитие на системата;

Да притежава мащабируемост – да позволява нарастването на обемите данни, броя на потребителите, както и броя на транзакциите със запазване на работното ниво на бързодействие;

Да бъде с високо ниво на параметризация като позволява голяма част от настройките да се извършват от вътрешен администратор, без да изискват намесата на програмист;

Да бъде проектирана и реализирана по начин, който позволява поетапно внедряване на модули, както и внедряване на допълнителни модули след пускането в експлоатация;

При предоставяне на многопотребителски достъп до информационните обекти, системата трябва да осигурява функциите по заключване и освобождаване на обекти/документи до ниво поле или полета за осъществаване на съвместна работа без загуба на информация;

Системата трябва да осигурява архивиране на данните, в техническото предложение да бъде общо описана, а при внедряването - дефинирана политика за архивиране. При внедряване на системата да бъде създаден план и разработени средства за back-up и възстановяване с използване на високоскоростен обмен на данни с архивиращите устройства.

5.8.3 Изисквания за надеждност

Средата на системата трябва да бъде сигурна и да минимизира рисковете от нарочно проникване и/или причиняване на щети от неоторизиран или отризиран потребител;



Системата да бъде проектирана и реализирана като изолирана, като дори при възникване на грешка в отделен компонент, да може да функционира с другите;

Системата трябва да гарантира поддържането на изчерпателна, недублираща се и коректна информация;

Системата трябва да обезпечава процеса на поддръжка и актуализация на заложените модели на данните при:o смяна на законовата и подзаконовата нормативна база,o актуализация на версиите на използваните базови софтуерни платформи

(операционни системи, бази данни, приложни сървъри и др.);

Системата в нейната цялост (хардуер, софтуер, инфраструктура) да се настрои и да работи така, че да осигурява непрекъсваемост на бизнес процесите;

Да има надеждна подсистема за архивиране и възстановяване след евентуален срив, като архивите са подходящо защитени срещу неправомерен достъп, унищожаване или повреди;

Системата следва да притежава собствени средства за управление и автоматизирано архивиране на данните в базата и за възстановяване от архиви;

Минималното ниво за защита на достъпа до ресурсите на информационната система изисква:o достъпът до конкретни обекти от разделите да бъде разрешаван на точно

определени потребители,o системата за идентификация и достъп да контролира разрешениет действия,o установяване на идентичност да се извършва поне по два елемента – име,

парола и/или сертификат,o идентифициращата информация да бъде защитена от неоторизиран достъп,o защитните механизми да бъдат тествани за надеждност и да могат периодично

да бъдат проверявани за коректност на тяхното действие;

5.8.4 Изисквания за сигурност и контрол

Системата трябва да предотвратява неоторизиран достъп до функционалност и данни;

Системата следва да използва базиран на роли модел за достъп; Трябва да бъде разработен и инсталиран централизиран модул за управление на

потребителите с механизъм за контрол на достъпа, базиран на потребителско име, парола и/или сертификат за достъп;

Системата не трябва да съхранява пароли за достъп в открит вид; Системата трябва да отговаря на изискванията на нормативната уредба за защита на

информацията и защита на личните данни; Системата трябва да записва протоколи за сесиите и действията на потребителите,

позволяващи последващ контрол от оторизирания администратор в удобен вид; Да се гарантира висока степен на защита на данните и информационните потоци от

неоторизиран достъп, използване, разкриване на други лица, объркване, промана и унищожаване чрез подходящи вградени инструменти;



Системата трябва да може да се възстановява ефективно след възникнали повреди според регламентирани изисквания на стандарт БДС ISO/IEC 27001:2006 и Закона за електронното управление.

5.9 Основни етапи и график за реализацияИзпълнителят трябва да очертае етапите на реализация на проекта, да посочи

преките резултати/продукти за всеки етап и да представи План за управление на проекта, включващ подробен график за реализирането в табличен формат или диаграма на Гант. Следва да се включат факторите, от които зависи изпълнението на проекта и очакваната подкрепа и сътрудничество от страна на ИАТ.

5.10 ДокументацияТехническа документация на системата, която следва да бъде предадена на

Възложителя:

Описание на средата и изискванията за експлоатация на системата. Модел на бизнес процесите. Детайлно описание на базата данни. Трябва да бъдат включени всички необходими

скриптове за създаване и и конфигуриране на базата данни. Описание на изходния код с коментари, както и конфигурационни и други

параметри. Детайлно описание на процедурите за съхранение на данните. Детайлно описание на функциите. Ръководство на потребителя. Ръководство на администратора, включващо необходимите процедури и скриптове

по инсталиране, конфигуриране, архивиране, възстановяване и други за администриране на системата.

Декларация за конфиденциалност по представен от Възложителя образец, подписана от всички членове на екипа на Изпълнитела.

5.11 Гаранционна поддръжкаСлед пускане на ИС в реална експлоатация и одобряване от Възложителя на

окончателния доклад, Изпълнителят се задължава да осигури безплатно гаранционно поддържане на системата за срок от 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на приемо-предавателния протокол.

Минималните изисквания към обема на дейностите, включени в гаранционното поддържане включват:

Разрешаване на всички проблеми, които нарушават функционалната работоспособност на системата:

o отстраняване на грешки в програмния код,o съдействие при промяна на настройките,o отразяване на промени в нормативните изисквания.



Разрешаване на проблеми, които нарушават работоспособността на сървърите на системата:

o диагностициране и отстраняване на проблеми с операционните системи и системния софтуер на сървърите,

o диагностициране и отстраняване на проблеми в сървърите за бази данни и приложения,

o възстановяване на резервните копия на данни, повредени при аварии и грешки при работа,

o преинсталация на сървъри вследствие дефектирал хардуер.

Подобряване на сигурността на системата:

o инсталация и пускане в експлоатация на всички подобрения и допълнения в текущите версии на системния софтуер и операционните системи на сървърите,

o инсталация и пускане в експлоатация на всички подобрения и допълнения в текущите версии на сървърите за бази данни и проложения,

o актуализиране на настройките на системния софтуер и операционните системи при разкриване на уязвимости,

o създаване и съхраняване на еталонни състояния на инсталацията на операционните системи и сървъри при натрупване на промени,

Консултации относно функциалността на системата;

Минимални изисквания по отношение на сроковете за реакция при осъществяване на гаранционното поддържане:

При грешки с критични последици за основната функционалност на системата или неработоспособност, Изпълнителят трябва да разреши проблема в рамките на 6 (шест) часа, считано от уведомяването от страна на Възложителя;

При грешки, водещи до затруднение в работата на системата (функциониране в ограничен режим), Изпълнителят трябва да разреши проблема в рамките на 24 (двадесет и четири) часа след уведомяването от страна на Възложителя;

При грешки с минимални последици за нормалното обслужване на бизнес процесите – разрешаване на проблема до 3 (три) работни дни след уведомяване от страна на Възложителя.

По време на гаранционния период не трябва да има допълнителни такси за поддръжката, обслужването и отстраняването на неизправности.



V. МЕТОДИКА ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КОМПЛЕКСНАТА

ОЦЕНКА НА ОФЕРТИТЕ

С настоящата методика се уреждат правилата за разглеждане, оценка и класиране на офертите за участие в открита процедура за възлагане на обществената поръчка.

Класирането се извършва на база на критерия „Икономически най-изгодна оферта“. За икономически най-изгодна оферта се определя офертата, получила най-висока комплексна оценка.

1 КРИТЕРИИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КОМПЛЕКСНАТА ОЦЕНКА

Класирането на допуснатите до участие оферти се извършва на база получената за всяка оферта комплексна оценка (KO), като сума от индивидуалните оценки по съответните показатели. Показателите, с тяхната относителна тежест за определяне на комплексната оценка за всяка оферта, са:

Техническа оценка TO - 70%; Финансова оценка CO - 30%

Настоящата методика съдържа точни указания за определяне на оценката по всеки показател и за определяне на комплексната оценка на офертата, включително за относителната тежест, която възложителят дава на всеки от показателите за определяне на икономически най-изгодната оферта.

Техническа оценка (TO)

Техническата оценка представлява оценка на детайлизацията на техническото предложение на всеки участник, която представлява отговор на посочените в таблицата по-долу въпроси.

Комисията оценява предложението на участника по всеки от посочените в таблицата по-долу показатели, в зависимост от предложеното решение в Техническото предложение на участника, с точки по тристепенна скала, посочена при всеки показател за оценяване. Тази скала е различна за различните показатели. Разликата в стойностите по различните скали и стъпките между оценките в една скала отразяват тежестта на съответния критерий и съответната позиция в общата оценка.

Оценява се дали предложеното решение удовлетворява и в каква степен технологични, организационни и нормативни изисквания. Поставянето на оценките по посочената скала се осъществява въз основа на експертното мнение на комисията.



№ Показател Описание Оценка(точки)

Макс. бр. т.

T1 Организация и управление

T1.1 Подход за управление на проекта

Да се предложи подход за управление на проекта, който отговаря на общоприетите добри практики и ясно посочва как ще бъдат изпълнени отделните дейности, свързани с подхода за управление на проекта.

15

1 Участникът е предложил методология за организация и управление на проекта, която отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, описва решение за реализация, аргументира начините, по които следва да бъде изпълнен проекта, отчитайки спецификата му.

В допълнение към техническото предложение е налице и детайлно описание на следните ключови дейности:

Управление на комуникациите; Управление на графика; Управление на ресурсите; Управление на качеството; Управление на риска; Наблюдение и контрол на проекта; Отчетност.

Всички дейности са конкретно обосновани .

15

2 Участникът е предложил методология за организация и управление на проекта, която отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, описва решение за реализация, аргументира начините, по които трябва да бъде изпълнен проекта, като е допуснал неточности в описанието и обосновката на някоя/и от следните дейности:

Управление на комуникациите; Управление на графика; Управление на ресурсите; Управление на качеството; Управление на риска; Наблюдение и контрол на проекта; Отчетност.

7

3 Участникът е предложил методология за организация и управление на проекта, която формално отговаря на на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, описва решение за реализация и начините, по които трябва да бъде изпълнен проекта.

1

T1.2 Методология за разработка на системата - обединен регистър

Да се предложи методология за разработка на системата, която отговаря на общоприетите добри практики и ясно посочва как ще бъдат изпълнени следните дейности: Анализ и дизайн на системата, Разработка, Внедряване, Обучение.

15

1 Участникът е предложил методология (инструменти, методи и действия) за разработка, която отговаря на минималните технически изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация. В допълнение към това учасникът подробно представя как ще бъдат изпълнени следните дейности:

Анализ и дизайн на системата; Разработка; Внедряване; Обучение.

Всички дейности са конкретно обосновани.

15

2 Участникът е предложил методология (инструменти, методи и действия) за разработка, която отговаря на минималните технически изисквания на

7




Макс. бр. т.

Възложителя, посочени в техническата спецификация. При представянето на следните четири дейности:

Анализ и дизайн на системата; Разработка; Внедряване; Обучение.

Участникът е допуснал неточности в описанието и обосновката.

3 Участникът е предложил методология (инструменти, методи и действия) за разработка, която формално отговаря на минималните технически изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация и формално е описал следните дейности: анализ и дизайна на системата, разработка, внедряване и обучение.

1

T1.3 Методология за тестване Да се предложи методология за тестване на функционалността на системата и отстраняване на експлоатационни грешки.

5

1 Техническото предложение отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, описва решение за реализация, съдържа анализ и аргументация на начините, по които трябва да бъдат проведени тестовете, отчитайки спецификата на проекта.

В допълнение, към техническото предложение е налице описание на следните обстоятелства:

Участникът е представил детайлен график за провеждане на тестване на функционалностите на системата;

Участникът е описал детайлно процеса на управление на изпълнението на заложените тестове;

Участникът е описал детайлно показателите, съгласно които Възложителят ще приеме крайния резултат (вътрешно приемане на функционалното съответствие на разработения софтуер);

Участникът е представил детайлна схема на взаимодействие и комуникация с Възложителя по време и във връзка с изпълнението на всяка от отделните дейности по тестване на системата и отстраняването на грешки.

5

2 Техническото предложение отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, описва решение за реализация, съдържа анализ и аргументация на начините, по които трябва да бъдат проведени тестовете, като с неточности е:

представил график за провеждане на тестване на функционалностите на системата,

описал процеса на управление на изпълнението на заложените тестове; описал показателите, съгласно които Възложителят ще приеме крайния

резултат (вътрешно приемане на функционалното съответствие на разработения софтуер);

представил схема на взаимодействие и комуникация с Възложителя по време и във връзка с изпълнението на всяка от отделните дейности по тестване на системата и отстраняването на грешки.

2

3 Техническото предложение отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, като формално описва решение за реализация, анализа и начините, по които трябва да бъдат проведени тестовете.

1

T2 Техническо решение за реализиране на обединен регистър на ИАТT2.1 Осъществяване на

връзка със системата за Да се посочи техническо решение за осъществяване на връзката между създадените регистри, информационната

15




Макс. бр. т.

електронни административни услуги

система за предоставянето на електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ

1 Участникът е предложил техническо решение, което отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация и което е подходящо за реализиране на връзката със системата за електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ, като са налице следните обстоятелства:

Техническото решение е описано подробно; Участникът е описал детайлно архитектурата на решението, както и

методите и технологиите, които ще използва за реализиране на връзката с другите две системи;

15

2 Участникът е предложил техническо решение, което отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация и реализиращо връзката със системата за електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ, като са налице следните обстоятелства:

Описанието на архитектурата на решението, както и методите и технологиите, които ще използват за реализиране на връзката с другите две системи, е с неточности.

7

3 Техническото предложение отговаря на изискванията на Възложителя, посочени в техническата спецификация, като формално е описана архитектурата на решението и методите и технологиите, които ще бъдат използвани за реализиране на връзката с другите две системи.

1

T2.2 Архитектура на системата и подход за изпълнение на нефункционалните изисквания

Да се посочи архитектурата на софтуерното приложение, реализиращо обединения регистър на ИАТ и начините за покриване на нефункционалните изисквания

10

1 Предложената архитектура на системата отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация и тази архитектура е представена с диаграма от високо ниво, заедно с описание, което показва много добро разбиране на от страна на участника за функционалните възможности на системата.

Предложеният подход за постигане на нефункционалните изисквания в системата илюстрира начинът и средствата, които ще се използват за изпълнение на конкретната поръчка.

10

2 Предложената архитектура на системата отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, като подходът за централизация на тази система и отделните модули са описани с неточности.

Предложеният подход за постигане на нефункционалните изисквания към системата е описан с неточности.

5

3 Предложената архитектура на системата отговаря на минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация, но описанието на подхода за централизация на системата и отделните модули, както и описанието на подхода за интегриране на данните от външни източници е формално.

Предложеният подход за постигане на нефункционалните изисквания към системата повтаря заложените в техническото задание изисквания, без да е дадено описание как ще бъдат постигнати.

1

T2.3 Функционални 20




Макс. бр. т.

изисквания

1 Участникът е предложил технологично описание на системата, като са налице следните факти:

Дадено е подробно описание на съответствието с целите на проекта и информационния обхват;

Представено е детайлно описание на обектите на системата и връзките между тях;

Предложението е съпроводено с подробни илюстрации на графични прототипи на работни екрани.

20

2 Участникът е предложил технологично описание на системата, като са налице следните факти:

Описанието на съответствието с целите и информационния обхват е с неточности;

С неточности е представено е описание на обектите на системата и връзките между тях;

Предложението е съпроводено с илюстрации на графични прототипи на работни екрани.

10

3 Участникът формално е повторил изискванията на техническото задание, включвайки в него описание на съответствието с целите и информационния обхват, графично описание на обектите на системата и илюстрации на графични прототипи на работни екрани.

1

T2.4 Вписване на обединения регистър в регистрите за оперативна съвместимост

Да се представи концепция и подход за прилагане на принципите на оперативната съвместимост в ИАТ.

10

1 Участникът е представил концепция и детайлен подход за прилагане на принципите на оперативната съвместимост в ИАТ съгласно нормативните изисквания, стратегическите насоки и референтния модел на електронното управление.

10

2 Участникът е представил концепция и подход за прилагане на принципите на оперативната съвместимост в ИАТ съгласно нормативните изисквания, стратегическите насоки и референтния модел на електронното управление, но в представената документация има неточности.

5

3 Участникът формално е заявил готовност за подготовка на документите за вписване на обединения регистър в Регистрите за оперативна съвместимост.

1

T2.5 Миграция на данни Да се посочи подхода за интегриране на съществуващите данни в новата система – обединен регистър – и първоначално въвеждане на данни в системата.

10

1 Предложението на участника отговаря на изискванията на Възложителя, посочени в техническата спецификация. При описанието на процеса на мигриране на данни, включващ тестването на валидност и интегритета им, са налице следните обстоятелства:

Участникът е описал подробно методите и инструментите, които ще използва за контрол и първоначално въвеждане на данни в системата.

Участникът е предоставил срокове и детайлно описание на начините за изпълнение на дейностите по мигриране и валидиране на данни и тяхното последващо тестване;

Участникът е предоставил детайлно описание на ключови индикатори и средства за измерването им, чрез които да се гарантира съответствието на данните в системата с първоизточника им.

10




Макс. бр. т.

2 Предложението на участника отговаря на изискванията на Възложителя, посочени в техническата спецификация. При описанието на процеса на мигриране на данни, включващ тестването на валидност и интегритета им, са налице следните обстоятелства:

Участникът е описал методите и инструментите, които ще използва за първоначално въвеждане на данни в системата.

Участникът е предоставил срокове и описание на начините за изпълнение на дейностите по мигриране и валидиране на данни и тяхното последяващо тестване;

Участникът е предоставил описание на ключови индикатори и средства за измерването им, чрез които да се гарантира съответствието на данните в системата с първоизточника им;

но в представянето им има неточности.

5

3 Предложението на участника отговаря на изискванията на Възложителя, посочени в техническата спецификация, като формално са описани следните елементи:

Методите и инструментите, които ще използва за първоначално въвеждане на данни в системата;

Срокове и описание на начините за изпълнение на дейностите по мигриране и валидиране на данни и тяхното последващо тестване;

Описание на ключови индикатори и средства за измерването им, чрез които да се гарантира съответствието на данните в системата с първоизточника им.

1

Максимален брой точки за техническите показатели: 100

Забележка: За целите на настоящата методика, използваните в този раздел определения следва да се тълкуват, както следва:

„Общоприети добри практики“: „Общоприети“ означава, че описаните знания и практики обикновено са приложими за повечето проекти и има консенсус за тяхната стойност и полезност. „Добра практика“ значи, че има общо съгласие, че прилагането на тези знания, учения, инструменти и техники може да подобри шансовете за успех в широк кръг от проекти.

„Ясно“ е описание, което недвусмислено посочва конкретния вид дейности и/или конкретно предложение по начин, по който същият/тото да бъде индивидуализиран/о сред останалите предвидени видове дейности/предложения и изяснява подхода на работа

„Детайлно/подробно“ е описание, което освен че съдържа видове дейности, поддейности, предложения и други параметри, не се ограничава единствено до тяхното просто изброяване, а са добавени допълнителни поясняващи текстове, свързани с обясняване на последователността, технологията и/или други факти, имащи отношение към повишаване качеството, обхвата и функционалността на изпълнение на поръчката.

„Неточности“ са тези неточности в техническата оферта, които не я правят неотговаряща на изискванията на възложителя, но съставляват вътрешни противоречия, липса на подробна информация, конкретика, яснота и други подобни.

„Формално“ е описание, в което участникът е повторил самите изисквания на заданието и/или само декларативно е заявил, че ще ги изпълни.



Забележка: В случай, че участникът не е отговорил на някое от минималните изисквания, посочени в техническото задание, дори и то да не се оценява по посочената от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ методика, участникът се отстранява от процедурата, съгласно чл. 69, ал. 1, т. 3 ЗОП!

Техническа оценка (TO) за всеки участник се определя по формулата

TO = T1.1+T1.2+T1.3+T2.1+T2.2+T2.3+T2.4+T2.5

Финансова оценка (CO)

Финансовата оценка се изчислява по формулата:

CO = (Cmin/Ci)*100, където

Cmin е най-ниската предложена цена от всички участници,

Ci е предложената цена в разглежданата оферта.

В Комплексната оценка на всеки участник се включва Техническата оценка ТО с коефициент на тежест 0.7 и Финансовата оценка СО с коефициент на тежест 0.3 .

Комплексната оценка (KO) на всяка оферта се изчислява по формулата:

KOi = TOi*0.7 + COi*0.3



VI. УКАЗАНИЕ ЗА ПОДГОТОВКА НА ОФЕРТИТЕ ЗА УЧАСТИЕ

1. Оферта. Общи изисквания и условия

1.1. Всички разходи за подготовка на офертите и участие в процедурата са за сметка на участниците. Спрямо ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ не могат да се предявяват каквито и да било претенции за разходи, направени от самите тях по подготовката и подаването на офертите им, независимо от резултата или самото провеждане на процедурата, освен в случаите, посочени в чл.39, ал.5 от ЗОП.1.2. При подаване на офертите си участниците могат да посочат коя част от тях има конфиденциален характер и да изискват от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ да не я разкрива.1.3. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ няма право да разкрива информация, предоставена му от участници, посочена от тях като конфиденциална по отношение на технически или търговски тайни, с изключение на случаите по чл. 44 и чл. 73, ал. 4 от ЗОП.1.4. Срокът на валидност на офертите е времето, през което участниците са обвързани с условията на представените от тях оферти.1.5. Срокът на валидност на офертите е определен в календарни дни и започва да тече от датата, определена за краен срок за получаване на офертите.1.6. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ кани участниците да удължат срока на валидност на офертите, когато той е изтекъл. Участник, който след покана и в определения в нея срок не удължи срока на валидност на офертата си, се отстранява от участие.1.7. При изготвяне на офертата всеки участник трябва да се придържа точно към условията, обявени от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.1.8. До изтичане на срока за подаване на офертите всеки участник в процедурата може да промени, допълни или да оттегли офертата си. Оттеглянето на офертата прекратява по-нататъшното участие на участника в процедурата, освен ако в обявения срок не се представи нова оферта. Допълнението и промяната трябва да отговарят на изискванията и условията за представяне на първоначалната оферта, като върху плика бъде отбелязан и текст „Допълнение/Промяна на оферта ............. с вх. №................. Представените оферти принадлежат на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ и не се връщат на участниците, които са ги подали независимо от резултата или самото провеждане на процедурата.1.9. Всеки участник в откритата процедура за възлагане на обществена поръчка има право да представи само една оферта. 1.10. Лице, което участва в обединение или е дало съгласие и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелна оферта.1.11. В процедура за възлагане на обществена поръчка едно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение.1.12. Свързани лица или свързани предприятия не може да бъдат самостоятелни кандидати или участници в една и съща процедура1.13. Представянето на оферта задължава участника да приеме напълно всички условия и изисквания на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, посочени в тази документация.1.14. Поставянето от страна на участника на условия и изисквания, които не отговарят на обявените от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в обявлението и документацията, води до отстраняване на участника в процедурата.1.15. Всички документи в офертите на участниците да бъдат валидни към датата определена за краен срок за подаване на офертите, в съответствие със съответното национално законодателство. Документи, представени под формата на фотокопие да бъдат заверени от съответния участник. За заверен от участника документ се счита този,



при който върху копието на документа е записано „вярно с оригинала” и са поставени подпис на представляващия участника и печат.1.16. Офертата се подписва от представляващия участника или от надлежно упълномощено лице. Пълномощното следва да се представи в оригинал или нотариално заверено копие. 1.17. В случай, че участникът е обединение, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице, участниците в него сключват споразумение по между си, което се прилага към офертата в оригинал, или нотариално заверено копие, което споразумение следва да съдържа минимум клаузи, които гарантират, че: - че всички членове на обединението са отговорни, заедно и поотделно, по закон за изпълнението на договора. - да посочат упълномощено лице, което ще представлява участника при изпълнението на договора и което лице е упълномощено да задължава, да получава указания за и от името на всеки член на обединението; - не се допускат промени в състава на обединението след подаването на офертата, както и споразумението следва да съдържа клаузи, от които да е видно какво е разпределението на дейностите на отделните съдружници, с ясно и конкретно посочване на дейностите, които всеки от тях ще изпълнява в рамките на договора за обществената поръчка. Към офертата си участниците прилагат и документ, подписан от лицата в обединението, в който задължително се посочва представляващият, в случай, че то е не посочено в споразумението. Не се допускат промени в състава на обединението/консорциума след подаването на офертата.1.18. Офертата се подава задължително на български език.1.19. Всички документи в офертите на участниците, които не са на български език, се представят и в превод.1.20. Съгласно чл.56, ал.4 от ЗОП, документът за регистрация на участника – чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, се представя в официален превод, а документите по чл. 50 и чл. 51 от ЗОП, посочени в обявлението и декларациите за отсъствие на обстоятелствата по чл.47, ал.1, ал.2 и ал.5 от ЗОП, които са на чужд език, се представят и в превод.

Съгласно §1, чл. 16а от Допълнителните разпоредби на Закона за обществените поръчки “Официален превод” е превод, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи.

2. Предоставяне на разяснения към документацията

2.1. Настоящата тръжна документация е достъпна за всички желаещи да участват в тръжната процедура, като може да бъде свалена от сайта на Изпълнителната агенция по трансплантация: http :// www . bgtransplant . bg

2.2. Лицата могат да поискат писмено от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ разяснения по документацията за участие до 10 дни преди изтичането на срока за получаване на офертите или заявленията. Разясненията се публикуват в профила на купувача в 4-дневен срок от получаване на искането. Ако лицата са посочили електронен адрес, разясненията се изпращат и на него в деня на публикуването им в профила на купувача. В разясненията не се посочва информация за лицата, които са ги поискали.

2.3. Когато от публикуването на разясненията от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до крайния срок за получаване на оферти или заявления остават по-малко от 6 дни, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ е длъжен да удължи срока за получаване на оферти или заявления. В този случай



http://www.bgtransplant.bg/

решението за промяна се публикува в профила на купувача в деня на изпращането му за публикуване в Регистъра на обществените поръчки. От деня на публикуването в профила на купувача до крайния срок за подаване на оферти не може да има по-малко от 6 дни.

2.4. Участниците трябва да проучат всички указания и условия за участие, дадени в документацията за участие.

2.5. Отговорността за правилното разучаване на документацията за участие се носи единствено от участниците.

3. Обмен на информация

3.1. Подготовката и провеждането на процедурата се извършва от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ. Той отговаря за приемането и съхраняването на офертите за участие.

3.2. Обменът на информация може да се извърши лично срещу подпис, по пощата, по факс или чрез комбинация от тези средства. Избраните средства за комуникация са общодостъпни.

3.3. Обменът и съхраняването на информация в хода на провеждане на процедурата за възлагане на обществена поръчка се извършва по начин, който гарантира целостта, достоверността и поверителността на офертите за участие.

3.4. Всички действия на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ към участниците са в писмен вид.

3.5. Решенията на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, за които той е длъжен да уведоми участниците, се връчват лично срещу подпис или се изпращат с препоръчано писмо с обратна разписка или по факс или електрон път.

3.6. При промяна в посочения адрес или факс за коренспонденция лицата, закупили документация за участие са длъжни в срок от 24 часа надлежно да уведомят ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

3.7. Неправилно посочен адрес или факс за коренспонденция или неуведомяване за промяна на адреса или факса за коренспонденция освобождава ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ от отговорност за неточно изпращане на уведомление или информация.

4. Оформяне и представяне на офертите

4.1. Участниците трябва да представят оригинал от офертата си. Всички страници е препоръчително да са номерирани последователно.

Офертата се представя в запечатан непрозрачен плик с надпис: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд от участника или от упълномощен от него представител лично или по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка. Върху плика участникът посочва адрес за кореспонденция, телефон и по възможност факс и електронен адрес.



4.2. Пликът с офертата по т. 5.2 съдържа 3 отделни запечатани непрозрачни и надписани плика, както следва:

4.2.1. Плик №1 с надпис „Документи за подбор”;

4.2.2. Плик №2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката”;

4.2.3. Плик №3 с надпис „Предлагана цена”.

4.3. Участниците следва да осигурят своевременното получаване на офертите от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в обявения срок.

4.4. Офертите се представят в Изпълнителна агенция по трансплантация, гр. София, ул. „Бр. Миладинови” №112, Звено за административно обслужване, всеки работен ден от 9:00 часа до 16:00 часа съгласно часа и дата посочени в обявлението на ИАТ, от участника или от упълномощен от него представител лично или по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка.

4.5. Ако участникът изпраща офертата чрез препоръчано писмо с обратна разписка или куриерска служба, разходите са за негова сметка. В този случай той следва да изпрати офертата така, че да обезпечи нейното получаване на посочения от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ адрес преди изтичане на срока за получаване на офертите. Рискът от забава или загубване на офертата е за участника.

4.6. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ по никакъв начин не се ангажира за съдействие относно получаването на офертата на посочения адрес и в определения срок. Участникът не може да иска от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ съдействия като: митническо освобождаване на пратка, получаване чрез поискване от пощенски клон, като и други.

4.7. При приемане на офертите върху плика се отбелязват поредния номер, датата и часът на получаването и посочените данни се записват във входящ регистър, за което на приносителя се издава документ.

4.8. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не приема за участие в процедурата и връща незабавно на участниците оферти, които са представени след изтичане на крайния срок или в незапечатан или скъсан плик. Тези обстоятелства се отбелязват в регистъра.

5. Отваряне на офертите

Офертите ще бъдат отворени по реда на тяхното постъпване, от комисия, назначена от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ на дата съгласно обявлението в Изпълнителна агенция по трансплантация, гр. София, ул. „Бр. Миладинови ” №112,.

6. Сключване на договор за възлагане на обществената поръчка

VI.1. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ ще сключи писмен договор за изпълнение на обществената поръчка с участника, класиран на първо място и определен за изпълнител.

VI.2. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ може с решение да определи за изпълнител и да сключи договор с втория класиран участник в случаите, когато участникът, класиран на първо място:

1. откаже да сключи договор; за отказ се приема и неявяването в срока, определен от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, освен ако неявяването е по обективни причини;

2. не изпълни някое от изискванията на чл. 42, ал. 1 от ЗОП;



3. не отговаря на изискванията на чл. 47, ал. 1, т. 1, б. а-д), т. 2, т. 3 и ал.5 от ЗОП или на посочените в обявлението изисквания на чл. 47, ал. 2,т.1, т. 3 и т.5 от ЗОП.

VI.3. Когато ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ определи за изпълнител втория класиран участник, той го поканва писмено да сключи договор за обществена поръчка в 3-дневен срок от установяване на обстоятелствата по чл.74, ал.2 от ЗОП.

VI.4. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ няма право да сключи договор преди изтичане на 14-дневен срок от уведомяването на заинтересованите участници за решението за определяне на изпълнител.

VI.5. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ сключва договора в едномесечен срок след влизане в сила на решението за определяне на изпълнител или на определението, с което е допуснато предварително изпълнение на това решение, но не преди изтичането на 14-дневния срок по чл.41, ал.3 от ЗОП.

VI.6. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ няма право да сключи договор с избрания изпълнител преди влизането в сила на всички решения по процедурата, освен когато е допуснато предварително изпълнение.

VI.7. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ е длъжен да сключи договор, който съответства на приложения в документацията проект, допълнен с всички предложения от офертата на участника, въз основа на които е определен за изпълнител.

VI.8. Договорът за обществена поръчка не се сключва с участник, определен за изпълнител, който при подписване на договора:

1. не изпълни задължението по чл. 47, ал. 10 от ЗОП;

2. не представи определената гаранция за изпълнение на договора;

3. не извърши съответна регистрация, не представи документ или не изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт и е поставено от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ при откриване на процедурата.

VI.9. При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, е длъжен да представи документи от съответните компетентни органи за удостоверяване липсата на обстоятелствата по чл.47, ал.1, т.1, букви „а“ до „д“, т.2, т.3 и т.4 и ал.2, т.1, т.2, т.2а, т.4 и т.5 от ЗОП в оригинал или нотариално заверени копия.

VI.10. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не може да изисква представяне на документите по чл.47, ал.1 и ал.2, т. 1, 2, 2а,4 и 5 от ЗОП, когато те се отнасят за обстоятелствата, вписани в търговския регистър съгласно чл. 23, ал. 4 от Закона за търговския регистър.

VI.11. При подписване на договора за обществена поръчка участникът, определен за изпълнител, който е чуждестранно физическо или юридическо лице е длъжен да представи документи за удостоверяване липсата на обстоятелствата по чл.47, ал.1 и ал. 2, т. 1, 2, 4 и 5 от ЗОП, издадени от компетентен орган, или извлечение от съдебен регистър, или еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която е установен. Когато в съответната чужда държава не се издават гореописаните документи или когато те не включват всички случаи по чл. 47, ал.1, и ал.2, т. 1, 2, 4 и 5 от ЗОП, участникът представя клетвена декларация, ако такава декларация има правно значение според закона на държавата, в която е установен. Когато клетвената декларация няма правно значение според съответния национален закон, участникът представя официално



заявление, направено пред съдебен или административен орган, нотариус или компетентен професионален или търговски орган в държавата, в която той е установен.

VI.12. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ не сключва договор, когато по отношение на участника, определен за изпълнител, е налице забраната по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици.

VI.13. За всички неуредени въпроси във връзка със сключването, изпълнението и прекратяването на договорите за обществени поръчки се прилагат разпоредбите на Закона за обществените поръчки, Търговския закон и на Закона за задълженията и договорите.

VII. СЪДЪРЖАНЕ НА ОФЕРТИТЕ

Офертата се поставя в непрозрачен плик с надпис „ Оферта за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ – по проект с наименование „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския. Съгласно изискванията на ЗОП и предварително обявените условия, офертите на участниците задължително трябва да съдържат 3 отделни запечатани непрозрачни и надписани плика, както следва:

А) ПЛИК № 1 С НАДПИС „ДОКУМЕНТИ ЗА ПОДБОР”В него се поставят документите, изисквани от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ съгласно чл.56,

ал.1 от ЗОП, отнасящи се до критериите за подбор на участниците, както следва:1. Списък на документите и информация, съдържаща се в офертата, подписан от

участника2. Оферта, по Образец 13. Представяне на участника, което включва посочване на единен идентификационен

код по чл. 23 от Закона за търговския регистър, БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, както и адрес, включително електронен, за кореспонденция при провеждането на процедурата.

Когато участникът е чуждестранно юридическо лице, прилага еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която е установен.

В случай, че участникът е обединение, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице, участниците в него сключват споразумение по между си, което се прилага към офертата в оригинал, или нотариално заверено копие, което споразумение следва да съдържа минимум клаузи, които гарантират, че: - че всички членове на обединението са отговорни, заедно и поотделно, по закон за изпълнението на договора. - да посочат упълномощено лице, което ще представлява участника при изпълнението на договора и което лице е упълномощено да задължава, да получава указания за и от името на всеки член на обединението; - не се допускат промени в състава на обединението след подаването на офертата, както и споразумението следва да съдържа клаузи, от които да е видно какво е разпределението на дейностите



на отделните съдружници, с ясно и конкретно посочване на дейностите, които всеки от тях ще изпълнява в рамките на договора за обществената поръчка. Към офертата си участниците прилагат и документ, подписан от лицата в обединението, в който задължително се посочва представляващият, в случай че не е посочено в споразумението. Не се допускат промени в състава на обединението/консорциума след подаването на офертата.

Ако участникът е обединение, което не е юридическо лице, документите по чл. 56, ал. 1, т. 1 и т. 6 от ЗОП се представят от всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението.4. Изрично пълномощно на лицето, което е упълномощено да представлява участника в

настоящата процедура (в случай на упълномощаване) – оригинал или нотариално заверено копие. Пълномощното следва да съдържа всички данни на лицата (упълномощен и упълномощител), както и изрично изявление, че упълномощеното лице има право да подпише офертата, да представлява участника в процедурата и/или за извършването на съответното действие, което е извършено от пълномощник.

5. Административни сведения за участника – представя се чрез попълване на образец № 2.

6. Споразумение за създаване на обединение за участие в обществената поръчка, придружен с документ, подписан от лицата в обединението – в случай, че представляващият не е посочен в договора за обединение. Изискването се прилага за участници, които са обединения/консорциуми. Когато в договорът не е посочен представляващия обединеинието, към споразумението се представя документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият;

7. Документ за внесена гаранция за участие в процедурата - в оригинал.Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, всеки от

съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията.8. Доказателства за техническите възможности и/или квалификация, съгласно чл.51,

ал.1 от ЗОП, посочени от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в обявлението за обществена поръчка.9. Доказателства за техническите възможности и/или квалификация, съгласно чл.51,

ал.1 от ЗОП, посочени от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в обявлението за обществена поръчка:

9.1. Списък на услугите с идентичен или сходен предмет с предмета на поръчката по образец № 3, заедно с доказателство за извършените услуги;

Под сходни и/или подобни да се разбират услуги за Изграждане на информационни системи и/или бази данни.

Копия на удостоверения/референции или други еквивалентни за поне 3 (три) от услугите, посочени в списъка на изпълнените услуги. Препоръките трябва да посочват обхвата и обема на работа, стойността, датата на започване и приключване на работата по него и мястото на изпълнение, както и дали изпълнението е професионално и в съответствие с нормативните изисквания. Ако в препоръката не се съдържа цялата информация, поискана от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, участниците представят копия от приемо-предавателни протоколи и/или друг доказателствен документ.

Когато участникът е обединение или консорциум, изискването за опит, сходен на предмета на поръчката, се отнася общо за участниците в обединението/консорциума.



9.2. Посочване на образованието, професионалната квалификация и професионалния опит на кандидата или участника и/или на ръководните му служители, включително на лицата, които отговарят за извършването на услугата

- Справка – Декларация за образованието, професионалния опит и квалификация на експертите, отговарящи за изпълнението на поръчката по образец № 11;

- Декларация за професионалната биография на експерт (на всеки от експертите в екипа) по образец № 12.

За качественото и професионално изпълнение на предмета на обществената поръчка участниците могат да предложат в офертата си и други експерти в съответствие с целите на проекта и очакваните резултати, описани в техническо задание за изпълнение на обществената поръчка.

При изпълнение на обществената поръчка участникът, определен за изпълнител, трябва да спазва следните правила по отношение на екипа от експерти:

а) замяна на ключов експерт се допуска само със съгласието на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ;б) оттегляне на ключов експерт и замяната му с друг ключов експерт се допуска

само при наличието на обстоятелства, които не позволяват на ключовия експерт-титуляр да продължи да изпълнява ефективно задълженията си по проекта като заболяване или друга основателна причина, което следва да се удостовери със съответен документ;

в) при замяната на експерт трябва да се спазва принципа за взаимозаменяемост относно професионалната квалификация и опит;

г) замяната и/или привличането на допълнителни експерти не е основание участникът, определен за изпълнител да иска от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ допълнително заплащане към предложената цена в офертата, която е неразделна част от договора.

При обединение, документите, доказващи покриването на критериите за подбор, се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критерия за подбор.10. Декларация по по чл. 47, ал. 1, т. 1, б. „а“-„д“, т.2., т. 3 и т. 4, ал. 2, т. 1, т.2, т. 2а, т. 4

и т. 5 и ал. 5, т. 1 и т. 2 от Закона за обществените поръчки съгласно чл. 47, ал. 9 от ЗОП - по образец № 4

Ако участникът е обединение, декларациите се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението.

Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, декларациите се представят и за тях.11. Участникът може да представи удостоверение за регистрация в официален списък на

одобрени стопански субекти на държава – членка на Европейския съюз. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не може да отстрани участника от процедурата на основание, че не е представил някой от документите по чл.50, ал.1 и ал. 2, чл.51 и чл.53, ал.1 от ЗОП, при условие че обстоятелството се доказва от представеното удостоверение.

Ако участникът е обединение, документът се представя поне от едно физическо или юридическо лице, включено в обединението.12. Декларация за подизпълнителите, които ще участват при изпълнение на поръчката,

както и вида на работите, които ще извършват, и дела на тяхното участие – по образец № 5

Ако участникът е обединение, декларацията се представя от името на обединението.13. Декларация за съгласие от всеки посочен подизпълнител – по Образец № 6.



Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, декларацията се представя от всеки един подизпълнител.14. Декларация за приемане на условията в проекта на договор - по Образец № 7.

Ако участникът е обединение, декларацията се представя от името на обединението.15. Декларация по чл. 19.3 от Общите условия на договорите по ОПАК – по образец №

13;16. Удостоверение за актуално състояние (за лица, които не са представили ЕИК) или

еквивалентен документ – за чуждестранните лица;17. Декларация за свързаност, съгласно чл. 55, ал. 7 от ЗОП;

Б) ПЛИК № 2 С НАДПИС „ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА”

В него се поставят документите по чл. 56, ал. 1, т. 7 от ЗОП, свързани с изпълнението на поръчката, съобразно избрания от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ критерий и посочените в документацията изисквания, както следва:

1. Техническото предложение на участника за изпълнение на поръчката, включващо – детайлнаобосновка на участника и анализ на задачите, които трябва да се изпълнят, подход и метод за изпълнение, организация и управление на дейностите, съгласно техническото задание на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, както и срок за изпълнение на поръчката – по образец № 10.

2. Декларация относно срока на изпълнение на поръчката – по образец № 8.

В) ПЛИК № 3 С НАДПИС „ПРЕДЛАГАНА ЦЕНА”В него се поставя:

1. Ценовото предложение на участника с предложена обща цена в лева без ДДС, определена въз основа на документацията за участие (което да е изготвено съгласно приложения образец № 9 и поставено в отделен запечатан и непрозрачен плик).



VIII. ПРОЕКТ НА ДОГОВОР

Проект

Д О Г О В О Р

№ ……… / ………..…. 2014 г.

Днес, ................. г., в гр. София, между долуподписаните:

1. Изпълнителна агенция по трансплантация, БУЛСТАТ ................, със седалище: ........................., представлявана от .......................................... – изпълнителен директор и ............................................. директор на дирекция „Финансово стопанска и административна дейност“, наричана по-долу за краткост ВЪЗЛОЖИТЕЛ, от една страна

и

2.................................., с ЕИК..........................., със седалище и адрес на управление ......................., представлявано от.............................. в качеството му на ..........................,наричан по-долу за краткост ИЗПЪЛНИТЕЛ,, от друга страна,

на основание чл. 41-45 от ЗОП и Решение № …………… на ………………….. за класиране на участниците и за определяне на изпълнител на обществената поръчка с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд .

се сключи настоящият договор за следното:

І. ПРЕДМЕТ НА ДОГОВОРА

Чл.1. (1) ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ възлага, а ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ приема да разработи и внедри в експлоатация интегрирана информационна система на Изпълнителна агенция по трансплантация за поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки и да извърши обучение за целите на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, срещу което ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ се задължава да му заплати възнаграждение в размер, по начин и в срокове, подробно уредени в настоящия договор.

(2) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава да извърши услугите-предмет на настоящия договор в съответствие с изискванията на възложителя и документацията за участие в обществената поръчка, представляваща неразделна част от настоящия договор и приложение №1 към него, при условията на подадената от него Оферта за участие в



обществена поръчка с вх. № ............................ 2014 г., представляваща неразделна част от настоящия договор.

(3)Обхвата на услугите по ал.1 включва изпълнението на Дейност 2 от цитирания по-горе проект, която от своя страна включва следните основни дейности:

1. Проектиране на системна архитектура2. Дизайн на 5 публични регистъра и 24 служебни регистъра и осигуряване на

автоматичен пренос на данни от едни регистър в друг.3. Разработка и внедряване на информационна система, поддържаща 5 публични

регистъра и 24 служебни регистъра4. Интегриране на съществуващите данни в новата системна архитектура;5. Осъществяване на връзка между създадените регистри, информационната система

за предоставянето на електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ.

6. Обучение на потребители от ИАТ за работа с регистрите;

ІI. СРОК И МЯСТО ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ

Чл.2. (1) Настоящият договор влиза в сила от датата на подписването му от страните по него и е със срок на действие съгласно подадената от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ Оферта за участие в обществена поръчка, в рамките на ………………………………………………… календарни месеци, считано от датата на подписване на настоящия договор.

(2) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ ще изпълни конкретните установени в договора дейности на Дейност 2 от проекта – „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ в следните срокове:

№ Дейности Срок в календарни дни

1 Дейност 1

2 Дейност 2

3 Дейност 3

4 Дейност 4

5 Дейност 5

6 Дейност 6

Чл.3. Мястото на изпълнение на отделните дейности, включени в услугата, е сградата на ИАТ, както и наетите зали за обучение.

III. ЦЕНА И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ



Чл.4. (1) Общата стойност на договора е: ……………................ лв. (словом ...........................................................................................) без ДДС, съгласно ценовото предложение на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ – част от неговата Оферта за изпълнение на обществената поръчка.

(2) Цената по ал.1 е крайна с включени всички възнаграждения и разходи на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за изпълнение на дейностите по чл.1 от договора.

(3) Стойността на изпълнението на всяка от дейностите от Дейност 2 от проекта – „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ предмет на настоящия договор, съгласно Ценовото предложение на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ – част от офертата му за участие в процедурата, е следната:

№ Дейности Стойност в лв. без ДДС

1 Дейност 1

2 Дейност 2

3 Дейност 3

4 Дейност 4

5 Дейност 5

6 Дейност 6

(4) ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ осъществява плащането по изпълнение на услугата – предмет на обществената поръчка ще се осъществява в левове, по банков път чрез платежно нареждане, по посочена в ал.5 банкова сметка на изпълнителя, съгласно условията и по начина, предвидени в документацията за участие в откритата процедура:

Авансово плащанев размер на 20 % (двадесет процента) от стойността на договора – в срок до 10 (десет) дни от подписване на договора за възлагане на обществена поръчка и издаване на фактура от изпълнителя.

Поетапно плащане на сумата по съответната дейност след изпълнени, отчетени със съответните документи и приети от Възложителя дейности 1 и 2 от обществената поръчка в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.;

След изпълнение на дейност 3 от обществената поръчка, отчитането й със съответните документи и приемането от страна на Възложителя, се приспада авансовото плащане по договора и се доплаща договорената сума по дейност 3, съгласно сключения договор в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.;

Дейности от от 4 до 6 се изплащат след тяхното изпълнение, отчитане и приемане от страна на Възложителя, в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.

Всички плащания се извършват в лева по банков път, на посочената от Изпълнителя в договора банкова сметка.



Всяко плащане се предшества от издаването на фактура, в която задължително е посочен следния текст: „Разходът се извършва по Договор № 14-32-2 от 21.08.2014 г., за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по Оперативна програма „Административен капацитет“, съфинансиран от Европейския съюз чрез Европейски социален фонд по проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“.

(5) Плащанията ще се извършват по следната банкова сметка на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ:

................................................................................

................................................................................

IV. ПРАВА И ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА СТРАНИТЕ

Чл.5.ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право:1. да изисква и получи от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ изпълнението на услугите-предмет на настоящия договор в установените в него качество и срокове;

2. да откаже приемането на конкретна услуга при некачествено (непълно, неточно или забавено) изпълнение на възложеното по този договор като в този случай ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ писмено предявява претенциите си до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за отстраняване на констатираните недостатъци и определя срока за отстраняването им;

3. да получава пълна информация във връзка с и да осъществява контрол върху изпълнението на поетите от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ договорни задължения /етапи на изпълнение, съдържание и др./ във всеки момент от действието на този договор, без с това да създава пречки на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ при извършване на неговата работа;

4. да дава писмени указания на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, необходими за качествено и точно изпълнение на възложените дейности;

5. да приеме замяната на експерт по чл.8, т.6 или мотивирано да откаже предложения експерт като изисква нова замяна.

Чл.6.ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ се задължава:

1. да заплаща на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ уговореното възнаграждение, по реда и условията на чл.4;

2. да приеме извършените услуги по договора, ако същите съответстват на установеното в него.

Чл.7.ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ има право:

1. да получи уговореното в настоящия договор възнаграждение, съгласно условията на договора;

2. да получи възнаграждение в размер само на изпълнената част от услугата, ако по-нататъшното изпълнение се окаже невъзможно поради причини, за които ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ и ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не отговарят.

Чл.8. (1) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава:



1. да изпълни услугите по договора с грижата на добър стопанин, съобразно най-високите стандарти на професионална компетентност, етичност и почтеност, при спазване на изискванията за икономичност, ефикасност, прозрачност и качество, както и в съответствие с условията, включени в този договор, документацията за участие в горната обществена поръчка – Приложение №1 към настоящия договор и неразделна част от негои в Оферта на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за изпълнение на обществената поръчка, представляваща Приложение №2 към настоящия договор и неразделна част от него;

2. при изпълнение на дейностите по настоящия договор да прилага националното законодателство, международните одиторски стандарти и правилата и изискванията за изпълнение на проекти, финансирани по OПАК;

3. да спазва изискванията на действащите нормативни актове по безопасността и хигиената на труда, пожарната безопасност, както и действащите норми и стандарти, отнасящи се до предмета на настоящия договор;

4. да изготви и представи изискуемите съгласно Техническото задание от документацията за участие в процедурата документи и доклади съгласно заложените в заданието условия;

5. да осигури гаранционна поддръжка на интегрираната информационна система за посочен в офертата му срок, но не по-малко от 24 (двадесет и четири) месеца от датата на внедряване на софтуера в реална работна среда;

6.да включи в изпълнениетопо договора съответните експерти, предложени с Офертата – Приложение № 2 към договора, без да ги заменя, освен с предварително писмено съгласие на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, при извънредни случаи (напр. настъпила трайна невъзможност за изпълнение на възложената работа, смърт или други възникнали след сключване на настоящия договора обстоятелства, които възпрепятстват участието на експерта в изпълнение на услугите по договора);

7.в случаите по т.6 да уведоми незабавно ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в писмен вид, като мотивира предложението си за смяна на експерта и приложи доказателства за наличието на необходимост от замяната. С уведомлението ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ следва да предложи експерт, който да замени досегашния, както и да посочи квалификацията и професионалния му опит и приложи изискуемите по документацията за участие в процедурата доказателства за това. Новият експерт трябва да притежава квалификация, умения и опит, еквивалентни на тези на заменения експерт. При мотивиран отказ от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ да приеме предложения експерт, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ следва да предложи друг експерт, отговарящ на изискванията на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, с ново уведомление, което съдържа информацията и доказателствата по тази точка;

8. да поеме за своя сметка евентуалните допълнителни разходи, възникнали в резултат от смяната на експерт по т.7;

9. да спазва правилата относно изискванията за информация и публичност, включително:

9.1. при изготвяне на документите и материалите по договора да спазва изискванията на Управляващия орган на ОПАК за оформление на материалите;

9.2. в издаваните от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ фактури във връзка с изпълнението на настоящия договор следва да бъде указано, че „Разходът се извършва по Договор № 14-32-2 от 21.08.2014 г., за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по Оперативна програма „Административен капацитет“, съфинансиран от Европейския съюз чрез



Европейски социален фонд по проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“;

9.3. предприеме необходимите мерки, за да осигури публичност на финансирането от страна на Европейския Съюз чрез Европейския социален фонд чрез ОПАК, в съответствие с приложимите правила за информиране и публичност, предвидени в Регламент на Комисията (ЕО) № 1828/2006;

10. да не препятства ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ при осъществяване от него на контрол върху изпълнение на възложената работа;

11. при изпълнение на дейностите по договора да се ръководи от даваните в писмен вид указания на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ;

12. да приема и разглежда всички писмени указания и възражения на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ относно недостатъците, допуснати при извършване на услугите по този договор, и да отстранява посочените недостатъци своевременно за своя сметка;

13. своевременно да информира ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ за възникнали проблеми при изпълнението на договора, за предприетите мерки за тяхното разрешаване и/или за необходимостта от указания в тази връзка от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ;

14. да предприеме всички необходими мерки за избягване на конфликт на интереси по смисъла на чл.4 от Общите условия към договорите за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по ОПАК, както и да уведоми незабавно ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ относно обстоятелство, което предизвиква или може да предизвика подобен конфликт;

15. с подписване на договора да декларира, че не е свързано лице по смисъла на чл.5 от Общите условия към договорите за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по ОПАК, както и че няма да сключва договори с такива лица за изпълнение на настоящия договор.

(2) При изпълнение на дейностите по договора ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ и неговите служители се задължават да спазват вътрешните правила за достъп до сградата и режим на работа на ИАТ, както и да спазват всички процедури и изисквания на ИАТ за работа в информационната инфраструктура на ИАТ.

V. ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА

Чл.9. (1) За обезпечаване на точното и своевременно изпълнение на настоящия договор преди подписването му ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ представя при подписване на договора документ за внесена гаранция за изпълнение на задълженията си по него в размер на 3 % (три на сто)@ от стойността на договора, в съответствие с документацията за участие в откритата процедура под формата на парична сума в лева / банкова гаранция в полза на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

(2) Гаранцията за изпълнение на договора се освобождава в срок до един месец от датата на прекратяване на договора, освен ако ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ е усвоил същата, преди приключване на договора, поради неизпълнение от страна на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ на някое от задълженията му по този договор.

(3) ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да пристъпи към упражняване на правата по гаранцията за изпълнение чрез усвояването й в пълен или частичен размер, когато



ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ не изпълни някое от задълженията си по договора, както и когато прекъсне или забави изпълнението на задължение/я по договора, без да са налице форсмажорни обстоятелства и без писменото съгласие на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ. Претърпените от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ вреди в по-голям размер има право да претендира и удовлетворява по общия ред, съгласно законодателството на Република България.

(4) ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не дължи на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ лихви върху сумите по гаранцията за изпълнение за времето, през което тези суми законно са престояли при него.

V I . ДОКУМЕНТАЦИЯ

Чл.10. При изпълнение на задълженията си по този договор ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава:

1. да поддържа точно и систематизирано деловодство, архив, счетоводство и отчетност и друга документация във връзка с извършваните услуги по този договор в съответствие с изискванията на общностното и националното законодателство и които да подлежат на точно идентифициране и проверка;

2. да поддържа пълни, точни и систематични записи по отношение на извършваните дейности, които да са достатъчни, за да се установи точно, че действителните разходи, посочени във фактурите на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, са надлежно възникнали при изпълнението на услугите по договора. Необходимите документи по отношение на тези записи обхващат всички документи, касаещи приходи и разходи, включително графици на работата на експертите, фишове за възнагражденията, изплатени на експертите, фактури, касови бележки и др.

3. да съхранява записите и документите по т.2. запериод от 5 (пет) години от предаването им на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, но не по-малко от 3 (три) години след приключването на Оперативна програма „Административен капацитет”.

4. да предостави пълен достъп до документацията по договора на оторизирани представители на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ с цел осъществяване на контрол по изпълнението на дейностите по договора, на одитора, определен, съгласно изискванията на Оперативната програма за извършване на независим финансов одит на целия проект.

Чл.11. (1) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава да предостави на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ всички документи, доклади и други материали, изработени в изпълнение на настоящия договор. Всички събрани от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ данни и всички резултати от изпълнението на договора и всички права върху тях, независимо от вида и формата им, стават собственост на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в момента на изработването им от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ. ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава да полага грижата на добър стопанин за опазване на резултатите и правата върху тях до предаването им на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

(2) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да предприема всички необходими действия за защита на конфиденциалната информация и правата на интелектуална собственост.

VІІ. ПРИЕМАНЕ НА ИЗВЪРШЕНИТЕ УСЛУГИ



Чл.12. (1) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ предава документацията, свързана с изграждането на системата, предмет на договора, на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ с придружителни писма в Звеното за административно обслужване на ИАТ до изтичане на съответния установен срок. Към писмото ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ прилага писмения материал на хартиен носител и на DVD/CD или др. електронен носител.

(2) В срок от 3 (три) работни дни от датата на предаване на съответния документ по ал.1 в Звеното за административно обслужване наВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, както и при предаване надруги материали в изпълнение на договора,ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да ги прегледа и да даде своите забележки и/или възражения на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ в писмен вид.

(3) В случай, че ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ приеме без възражения извършеното по договора, страните подписват двустранен приемо-предавателен протокол в два еднообразни екземпляра – по един за всяка от тях.

(4) В случай на наличие от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ на забележки или възражения във връзка с извършеното по договора, той уведомява за същите ИЗПЪЛНИТЕЛЯ в писмен вид и дава писмени указания за отстраняване на допуснатите несъответствия и/или непълноти. ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да отстрани допуснатите непълноти и/или несъответствия в срок до 3 (три) работни дни от получаване на уведомлението по предходното изречение. След отразяване на дадените писмени указания на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, страните подписват предавателно-приемателен протокол в два екземпляра за изпълнената услуга.

VIII. ОТГОВОРНОСТ И САНКЦИИ

Чл.13. (1) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ носи отговорност за качеството на извършените от него услуги и за законосъобразността им.

(2) При забавено изпълнение на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ по негова вина същият дължи на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ неустойка за всеки ден забава в размер на 0,5 % (нула цяло и пет на сто) от цената на забавената услуга за всеки просрочен ден, но не повече от 10 % (десет на сто) от тази цена. При забава повече от 10 дни ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да развали договора с едностранно писмено уведомление до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ.

(3) При забавено плащане от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ по негова вина, последният дължи неустойка в размер на 0,5 % (нула цяло и пет на сто) от забавеното плащане за всеки просрочен ден, но не повече от 10 % (десет на сто) от общата сума на забавеното плащане.

(4) При некачествено (непълно и/или неточно) изпълнение на възложените дейности и неотстраняване в указания от възложителя срок на недостатъците и/или непълнотите в извършеното по договора, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да намали съответно дължимото на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ възнаграждение. В случай, че неотстранените недостатъци и/или непълноти са съществени, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да развали договора.

Чл.14. При прекратяване на договора по вина на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, последният дължи на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ и заплащане на стойността на изпълненото до датата на прекратяването, въз основа на двустранно подписан констативен протокол за извършените незаплатени дейности.



Чл.15. (1)ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не носи отговорност във връзка с искове или жалби вследствие на нарушение на нормативни изисквания от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ при изпълнение на настоящия договор.

(2) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ носи пълна имуществена отговорност в случай, че извършен в изпълнение на настоящия договор разход от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ не бъде верифициран от Управляващия орган на ОПАК на основание недобросъвестно изпълнение на задължения на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ по договора. В този случай ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ възстановява на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ изцяло сумата по неверифицирания разход.

Чл.16. Сключването на договора между ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ и ИЗПЪЛНИТЕЛЯ по никакъв начин не води до трудово-правни или каквито и да било други правни отношения между ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ и персонал на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, негови подизпълнители и други ангажирани от него лица. ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ ще отговаря за изпълнението на всички свои задължения спрямо такива лица, включително задължения по осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд, социално осигуряване и други подобни. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ няма да бъде отговорен пред такива лица за никакви вреди, понесени от тях във връзка с изпълнението на договора, освен ако не бъде установено, че такива вреди са пряка и непосредствена последица от действия или бездействия на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в нарушение на приложими нормативни изисквания.

Чл.17. За вреди в по-голям размер от размера на уговорените неустойки, страните имат право да търсят обезщетение по общия ред.

Чл.18. (1) Никоя от страните по договора не носи отговорност за неизпълнение или забавено изпълнение на свое задължение в резултат на настъпило събитие, което може да бъде определено като непреодолима сила по смисъла на Търговския закон и/или като непредвидени обстоятелства по смисъла на §1, т.14б от ПЗР на ЗОП, в това число и за причинените от това неизпълнение вреди.

(2) Ако страната е била в забава преди възникването на непреодолимата сила и/или непредвидените обстоятелства, тя не може да се позове на последните при неизпълнение на задълженията си по настоящия договор.

(3) Страната, която се позове на непреодолима сила и/ или непредвидени обстоятелства по смисъла на ал.1 като причина за неизпълнение на свои задължения по договора, е длъжна в петдневен срок писмено да уведоми другата страна за настъпването, съответно за преустановяване на въздействието им, както и за възможните последици от тях за изпълнението на договора, включително за периода на забава в изпълнение на задълженията по договора. Към известието по предходното изречение засегнатата страна прилага всички релевантни и/или нормативно установени доказателства за настъпването, естеството, размера на непреодолимата сила и причинната връзка между това обстоятелство и невъзможността за изпълнение или доказателства, че непредвидените обстоятелства са възникнали след сключването на договора, независимо от волята на страните, не са могли да бъдат предвидени и правят невъзможно изпълнението при договорените условия.

(4) В случай че някое от доказателствата по ал.3 се издава от компетентните органи в срок, по-дълъг от посочения в ал.3, засегнатата страна е длъжна с известието по ал.3 да уведоми за това обстоятелство другата страна и да й го представи незабавно след като се сдобие с него от компетентния орган.



(5) За неуведомяване по ал.3 засегнатата страна дължи на другата обезщетение за настъпилите вреди.

Чл.19. (1) При позоваване на непреодолима сила и/ или непредвидените обстоятелства засегнатата страна е длъжна да предприеме всички възможни мерки, за да ограничи последиците от настъпването на непреодолимата сила. Засегнатата страна съгласува с другата страна мерките и действията, за да продължи да изпълнява тази част от задълженията си, които не са възпрепятствани от непреодолимата сила и/ или непредвидените обстоятелства.

(2) За времето на действие на непреодолимата сила и/или непредвидените обстоятелства, засегнатата страна спира изпълнението по договора. Засегнатата страна е длъжна да направи необходимото, за да сведе до минимум срока на спиране на изпълнението и да го възобнови веднага щом обстоятелствата позволят това.

(3) Срокът за извършване на услугите по чл.1 от договора се удължава с времето, през което изпълнението е било невъзможно поради непреодолима сила и/или непредвидените обстоятелства, за наличието на която другата страна е била надлежно уведомена и е приела съществуването й на база на представените документи и доказателства.

(4) За периода на спиране на изпълнението плащания по договора не се дължат.

ІX.АВТОРСКИ ПРАВА

Чл.20. (1) Страните се съгласяват, че на основание чл.42, ал.2 от Закона за авторското право и сродните му права, авторските права върху всички материали, софтуерни продукти, документи, създадени по или във връзка с изпълнението на договора, принадлежат изцяло на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ в същия обем, в който биха принадлежали на автора. ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ гарантира, че трети страни не притежават права върху изработените документи и резултатите от тях.

(2) В случай че бъде установено с влязло в сила съдебно решение или в случай че ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ и/или ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ установят, че при изпълнението на услугите по настоящия договор, е нарушено авторско право на трето лице, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава да предприеме всички възможни мерки, за да направи възможно за ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ да използва изработеното без нарушение на чуждо авторско право.

(3) ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ уведомява ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за претенциите за нарушени авторски права от страна на трети лица в седемдневен срок от узнаването им. В случай, че трети страни предявят основателни претенции, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ носи пълната отговорност и понася всички щети, произтичащи от това. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ привлича ИЗПЪЛНИТЕЛЯ в евентуален спор за нарушено авторско право в резултат на изпълнението по договора.

(4) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ заплаща на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ обезщетение за претърпените вреди и пропуснатите ползи вследствие на окончателно признато нарушение на авторски права.

X. КОНФИДЕНЦИАЛНОСТ



Чл.21. (1) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да спазва стриктна конфиденциалност по отношение на всички факти, сведения, данни, документация и друга информация (вкл. информация, която е станала известна при изпълнението на договора относно вътрешни правила и процедури, структура, начин на функциониране на ИАТ, комуникации, мрежи и информационни системи на ИАТ, както и данъчна и осигурителна информация, лични данни и друга защитена информация), които са му станали известни по повод и във връзка с изпълнението на договора, независимо дали се отнасят до ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ или други лица. Това задължение се отнася до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, всички негови поделения, контролирани от него фирми и организации, всички негови служители и наети от него физически или юридически лица и важи и след изтичане на срока или прекратяване на договора. ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ носи имуществена отговорност за всякакви щети, произтекли от неспазване на това задължение от негова страна. Задължението за конфиденциалност не се отнася до предоставяне на информация по искане на компетентни държавни органи, когато е задължение на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ по закон или е разпоредено с решение на компетентен съд.

(2) Всяка от страните по този договор се задължава да не разгласява или предоставя на трети лица без изричното предварително писмено съгласие на другата страна конфиденциална информация, станала известна при или по повод изпълнението на настоящия договор, освен ако това се изисква по закон или по силата на изрична нормативна разпоредба, изискваща предоставянето на информацията на компетентен държавен орган. Не се смята за конфиденциална информацията, касаеща наименованието на изпълнения проект, стойността и предмета на настоящия договор, с оглед бъдещо позоваване на придобит професионален опит от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ.

(3) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ гарантира конфиденциалност при използването на предоставени от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ информация, документи и материали по договора, като не ги предоставя на трети лица, освен ако тези трети лица нямат законово основание за получаването на информацията, документите и/или материалите.

XІ. ПРОВЕРКИ И ОДИТ ОТ ОРГАНИТЕ НА ОБЩНОСТТА

Чл.22. (1) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен оказва съдействие на Управляващия орган, националните и европейските съдебни, одитни и контролни органи, включително на Сертифициращия орган по Структурните фондове и Кохезионния фонд на Европейския съюз, на Българския съвет за координация в борбата с правонарушенията, засягащи финансовите интереси на Европейските общности (AFCOS), на Европейската комисия, както и на Европейската служба за борба с измамите (OLAF), Европейската сметна палата и външни одитори, извършващи проверки, за изпълнение на техните правомощия, произтичащи от общностното и националното законодателство за извършване на проверки, инспекции, одит и др.

(2) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да разреши на Европейската комисия, Европейската служба за борба с измамите и Европейската сметна палата да проверяват чрез изследване на документите или чрез проверки на място изпълнението на договора и да осъществяват пълен одит, ако е необходимо, на счетоводните документи, сметките и всякакви други документи, които имат отношение към финансирането на договора.



(3) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ се задължава да дава достъп на Европейската комисия, Европейската служба за борба с измамите и Европейската сметна палата до информационната си система, както и до всички документи и база-данни, касаещи техническото и финансово управление на договора и да предприема всички необходими мерки за улесняване на тяхната работа.

(4) ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ гарантира, че правата на Европейската комисия, Европейската служба за борба с измамите и Европейската сметна палата да осъществяват одити и проверки ще се прилагат при същите условия и според същите правила, изложени в този член, и по отношение на всеки подизпълнител или друга страна, възползваща се от средствата от ЕС във връзка с настоящия договор.

XІІ. ПРЕКРАТЯВАНЕ НА ДОГОВОРА

Чл.23. Договорът се прекратява:

1. с изтичане на срока, за който е сключен;

2. по взаимно съгласие на страните;

3. с писмено уведомление, отправено от една от страните до другата при възникване на непреодолима сила и/или непредвидени обстоятелства по смисъла на договора, възпрепятстващи изпълнението на този договор за срок по-дълг от три последователни месеца;

4. с развалянето му по реда на Закона за задълженията и договорите;

5. едностранно от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ без предизвестие, когато изпълнението на договора или част от него не отговаря на изискванията в него изцяло или е толкова лошо, че не може да послужи за целите, за които е необходимо (съдържа съществени недостатъци, които не могат да бъдат поправени или не са били поправени след дадени указания по реда на чл.5, ал.2;

6. едностранно от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ с писмено уведомление до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, ако в резултат на обстоятелства, възникнали след сключването му, последният не е в състояние да изпълни своите задължения. В този случай ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не дължи на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ обезщетение за евентуалните претърпени от него вреди от предсрочното прекратяване на договора.

XІІІ. ДРУГИ УСЛОВИЯ

Чл.24.Страните по този договор не могат да го изменят, освен по изключение само в случаите, предвидени в чл.43, ал.2 от Закона за обществените поръчки.

Чл.25. (1) Кореспонденцията между страните (включваща заявките, потвържденията и др.) се води писмено.

(2) За валидни адреси на приемане на съобщения и уведомления, свързани с настоящия договор се смятат:

ВЪЗЛОЖИТЕЛ: ИЗПЪЛНИТЕЛ:



Адрес: Ул. „Братя Миладинови” 112; Адрес: ...............................

Гр. София 1000 Гр. ....................................

Тел. (+359 2) 813 50 10 Тел. ..................................

Факс: (+359 2) 931 61 51 Факс: ................................

e-mail: [email protected] e-mail: ..............................

(3) При промяна на данните по предходната алинея, съответната страна е длъжна да уведоми другата в тридневен срок от настъпване на промяната.

Чл.26.За неуредените в настоящия договор въпроси се прилагат разпоредбите на действащото българското законодателство.

Чл.27. Приложимият език е задължителен за използване при съставяне на всякакви документи по договора и при всякакви работни съвещания по договора. Всички разходи за превод, ако бъдат необходими за ИЗПЪЛНИТЕЛЯ или негов персонал, са за сметка на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ. Ако не е уговорено друго, приложим език е българският език.

Чл.28. Всички спорове, породени от този договор или отнасящи се до него, включително споровете, породени или отнасящи се до неговото тълкуване, недействителност, изпълнение или прекратяване, както и споровете за попълване на празноти в договора или приспособяването му към нововъзникнали обстоятелства, ще бъдат разрешавани чрез преговори между страните, отразени в писмена форма, а при невъзможност за постигане на съгласие - по съдебен ред в съответствие с българското законодателство.

Чл.29. В случай на противоречие между каквито и да било уговорки между страните и влезли в сила нормативни актове, приложими към предмета на договора, тези уговорки се считат за невалидни и се заместват от съответните разпоредби на нормативния акт, без това да влече нищожност на договора и на останалите уговорки между страните. Нищожността на някоя клауза от договора не води до нищожност на друга клауза или на договора като цяло.

Настоящият договор се сключи в три еднообразни екземпляра, от които два за ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ и един за ИЗПЪЛНИТЕЛЯ.

За ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ: .................. За ИЗПЪЛНИТЕЛЯ: ..................

Д-Р МАРИЯНА СИМЕОНОВА .................................................

ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР ................................................................................................ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ „ ФСАД“




IX. ОБРАЗЦИ И ПРИЛОЖЕНИЯ

ОБРАЗЦИ

Образец № 1 Оферта

Образец № 2 Административни сведения;

Образец № 3 Списък на услугите с идентичен или сходен предмет с предмета на поръчката;

Образец № 4 Декларация по чл. 47, ал. 1, т. 1, б. „а“-„д“, т.2, т. 3 и т. 4, ал. 2, т. 1, т.2, т. 2а, т. 4 и т. 5 и ал. 5, т. 1 и т. 2 от ЗОП съгласно чл. 47, ал.9от ЗОП;

Образец № 5 Декларация за участието или неучастието на подизпълнители по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП

Образец № 6 Декларация за съгласие за участие като подизпълнител в обществената поръчка

Образец № 7 Декларация за приемане на условията в проекта на договор

Образец № 8 Декларация относно срока на изпълнение на поръчката

Образец № 9 Ценово предложение

Образец № 10 Техническо предложение

Образец № 11 Справка – Декларация за образованието, професионалния опит и квалификация на експертите, отговарящи за изпълнението на поръчката

Образец № 12 Декларация за професионалната биография на експерт

Образец № 13 Декларация по чл. 19.3 от Общите условия на договорите по ОПАК



Образец № 1 Образец на оферта

Образец №1

ОФЕРТА

До

ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ

ОТ

Наименование на участника:

Правно-организационна форма на участника:

(търговското дружество или обединения или друга правна форма)

Седалище по регистрация:

ЕИК / Булстат:

Точен адрес за кореспонденция: (държава, град, пощенски код, улица, №)

Телефонен номер:

Факс номер:

Електронен адрес:

Лице за контакти:

УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА,

С настоящото Ви представяме нашата оферта за участие в обявената от Вас открита процедура за възлагане на обществена поръчка за услуга с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд .

Декларираме, че сме запознати с указанията и условията за участие в обявената от Вас процедура. Съгласни сме с поставените от Вас условия и ги приемаме без възражения.

Ценовото ни предложение се съдържа в плик № 3 с надпис „Предлагана цена”, което е неразделна част от офертата ни и което представяме отделно.

Декларираме, че ако нашата оферта бъде приета, предложените от нас единични цени и обща стойност в лева без ДДС, ще останат постоянни и няма да бъдат променяни по време на изпълнението на обществената поръчка.



Предложените от нас срок за изпълнение на поръчката се съдържат в плик № 2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката”, който е неразделна част от офертата ни и представяме отделно.

В Плик № 2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката” представяме и нашето техническо предложение за изпълнение на поръчката.

Декларираме, че ако нашата оферта бъде приета, ще започнем изпълнението на поръчката веднага след подписване на договора от двете страни.

Декларираме, че ако бъдем избрани за изпълнител ще изпълним поръчката в пълно съответствие с документацията за участие и Техническото задание, предоставени от Възложителя.

В случай, че бъдем определени за изпълнител на поръчката, съгласни сме да представим гаранция за изпълнение на договора в размер на 3% от договорената стойност без ДДС. Съгласни сме гаранцията да бъде освободена 30 работни дни от датата на изпълнение на договора, при условие, че сме изпълнили безусловно задълженията си по договора.

Заявяваме, че при изпълнение на поръчката няма да ползваме (ще ползваме) подизпълнители, както следва: (име и адрес на фирмата-подизпълнител, вид и дял на тяхното участие).

1. ........................................................................................................ (описват се);

Съгласни сме, че ако при изпълнение на поръчката използваме подизпълнители, без да сме декларирали това в настоящата си Оферта или използваме подизпълнители, които са различни от посочените в предходната точка, договорът ни за изпълнение да се прекрати незабавно по наша вина ведно с произтичащите от това законни последици.

В случай, че бъдем определени за изпълнител на поръчката, при подписването на договора ще представим удостоверения от съответните компетентни органи за удостоверяване липсата на обстоятелствата по чл.47, ал.1, т.1, букви „а“ до „д“, т.2 и т.3 и ал.2, т.1, т.3 и т.5 от ЗОП, валидни към датата на сключване на договора, в оригинал или нотариално заверени копия.

С подаване на настоящата Оферта направените от нас предложения и поети ангажименти са валидни за срок от 120 (сто и двадесет) календарни дни от датата, определена като краен срок за подаване на офертите. Офертата ще остане обвързваща за нас и може да бъде приета по всяко време, преди изтичане на този срок.

С уважение,

Подпис: ......................................................

(лице/лица, които представляват или са упълномощени да подписват от името на участника)

Дата: .........................................

*Поставя се в плик №1



Образец № 2 Административни сведения

АДМИНИСТРАТИВНИ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование:.............................................................................................(участник/член на обединение)

2. Координати:

Адрес:…………………………………………………………………………….....................................

Телефон:………………………….

Факс: ………………………………...

Е-mail: ……………………………….

3. Лице, представляващо участника...........................................................(трите имена)

………………………………………………………………………….………........................................(данни по документ за самоличност)

…………………….……….…………………………………………….………......................................(длъжност)

4.Лице за контакти:.……….………………………………………...............................(трите имена)

…………………….……….…………………………………………….………......................................(длъжност)

Телефон/факс/е-mail: ………………….….…………………………………......................................

5. Банкова сметка :............................................................................................. (наименование на участника/член на обединението (съгласно т. 1)

……………………………................................................................................................................. (наименование на обслужващата банка)

…………………………………………………………………………………….....................................(адрес на банката)

………………………………………………………………………………………………………............

(IBAN сметка, BIC код на банката)

Титуляр на сметката:…..…………………….……………………………..........................................

6. Заявяваме, че внесената от името на:............................................................................................. (наименование на участника)

гаранция за участие в процедурата, следва да бъде възстановена по следната банкова сметка:…………………………….................................................................................................................

(наименование на обслужващата банка)……………………………………………………………………………………....................................

(адрес на банката)………………………………………………………………………………………………………......

(IBAN сметка, BIC код на банката)



Титуляр на сметката:…..…………………….……………………………..........................................

Подпис: ......................................................


Дата: .........................................

*Поставя се в плик №1!



Образец № 3 Списък на договорите с идентичен или сходен предмет с предмета на поръчката

СПИСЪК НА УСЛУГИТЕ С ИДЕНТИЧЕН ИЛИ СХОДЕН ПРЕДМЕТ С ПРЕДМЕТА НА ПОРЪЧКАТА

НА: ………………………………………………………………………................................(наименование на участника/член на обединението/трето лице)

През последните три години сме изпълнявали следните услуги, които се отнасят до предмета на поръчката:

№ Предмет на услугата

Начална дата и срок на

предоставената услуга

Стойност на

услугата

Възложител и данни за

него (адрес, телефон,

факс и т. н.)

Основен изпълнител или подизпълнител

Дял на участника1 в %

Приложени документи за доказване на

обстоятелствата

Да / Не

1.

2.

3.

Към настоящата декларация прилагаме референции/удостоверения на дружеството за посочените услуги, както следва:1...........................................................................................................................................2...........................................................................................................................................3……………………………………………………………………………………………

Подпис: ......................................................


Дата: .........................................


1 В случай че договорът е изпълняван в обединение или като подизпълнител.



Образец № 4 Декларация по чл. 47, ал. 1, т. 1, б. „а“-„д“, т.2, т. 3 и т. 4, ал. 2, т. 1 и т. 5 и ал. 5, т. 1 и т. 2 от ЗОП съгласно чл. 47, ал.9от ЗОП

ДЕКЛАРАЦИЯ

по чл. 47, ал. 1, т. 1, б. „а“-„д“, т.2, т. 3 и т. 4, ал. 2, т. 1 и т. 5 и ал. 5, т. 1 и т. 2 от ЗОП съгласно чл. 47, ал.9от ЗОП

(представя се от представляващия/щите участника по търговска регистрация)

Долуподписаният/ата___________________________________________________

(собствено, бащино и фамилно име)

с ЕГН__________, лична карта №____________, издадена на ______от МВР гр._________, с постоянен адрес:________________________________, в качеството си на ___________ на __________________ със седалище и адрес на управление гр.______________________, вписано в Търговския регистър с ЕИК ___________,

тел.: ___________, факс: ___________ и адрес за кореспонденция: .____________________,

ДЕКЛАРИРАМ, ЧЕ:

I. 1. Не съм осъден/а с влязла в сила присъда (освен при реабилитация) за:

1.1. престъпление против финансовата, данъчната или осигурителната система, включително изпиране на пари по чл. 253 – чл. 260 от Наказателния кодекс;

1.2. подкуп по чл. 301 - чл. 307 от Наказателния кодекс;

1.3. участие в организирана престъпна група по чл. 321 - чл. 321а от Наказателния кодекс;

1.4. престъпление против собствеността по чл. 194 – чл. 217 от Наказателния кодекс;

1.5. престъпление против стопанството по чл. 219 - чл. 252 от Наказателния кодекс;

1.6. престъпление по чл. 313 от Наказателния кодекс във връзка с провеждане на процедури за възлагане на обществени поръчки.

II. Представляваното от мен дружество:

1. не е:

1.1. обявено в несъстоятелност;

1.2. в производство по ликвидация или подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове;



1.3. в открито производство за обявяване в несъстоятелност, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл.740 от Търговския закон, а в случай че участникът е чуждестранно лице – се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове, включително когато неговата дейност е под разпореждане на съда, или участникът е преустановил дейността си;

1.4. сключил договор с лице по чл. 21 и 22 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси;

1.5. свързано лице с ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ или със служител на ръководна длъжност в неговата организация;

2. нямам:

2.1. задължения по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган (или е допуснато разсрочване или отсрочване на такива задължения), или задължения за данъци или вноски за социалното осигуряване, съгласно законодателството на държавата, в която дружеството/аз е/съм установен/о.

Задължавам се да уведомя Изпълнителната агенция по трансплантацияза всички настъпили промени в обстоятелствата в 7-дневен срок от настъпването им.

Известно ми е, че за вписване на неверни данни в настоящата декларация подлежа на наказателна отговорност съгласно чл. 313 от Наказателния кодекс.

(дата на подписване) ДЕКЛАРАТОР:________________

Забележки:

1. В случай, че участникът е обединение от няколко лица, настоящата декларация се попълва и представя от всяко едно лице, включено в обединението.

2. В случай, че се предвижда участието на подизпълнители, настоящата декларация, освен от участника се попълва и представя от всяко лице, дало съгласието си и фигуриращо в офертата на участника като подизпълнител.

3. За обстоятелствата по чл.47, ал.1, т.2 и 3, ал.2, т.1, 2а, 3 и 4 и ал.5, т.2, когато участникът/подизпълнителят е юридическо лице, е достатъчно подаване на декларация от едно от лицата, които могат самостоятелно да го представляват.

4. В случай, че участникът/подизпълнителат има задължения по смисъла на чл.162, ал.2, т.1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, но е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията, в настоящата декларация следва да се посочат: влезлия в сила акт за установяване на задължението, размера на задължението, акта на компетентния орган, допуснал разсрочването или отстрочването.

5. Чуждестранните лица с тази декларация удостоверяват, че за тях не са налице съответните обстоятелства съгласно законодателството на държавата, в която са установени.




Образец № 5 Декларация за участието или неучастието на подизпълнители по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП

Д Е К Л А Р А Ц И Я

за участието или неучастието на подизпълнители

по чл. 56, ал. 1, т. 8 от Закона за обществените поръчки

Долуподписаният/ната............................................................................................, с лична карта № .................................., издадена на ...................................... от ............................................. с ЕГН..............................................., в качеството ми на ........................................................ ...на ............................................................................ (посочете длъжността) (посочете фирмата на участника)

участник в обществена поръчка с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд .

Д Е К Л А Р И Р А М:

Участникът:..........................................................................................................................

(посочете наименованието на участника),

който представлявам:

1. При изпълнението на горецитираната обществена поръчка няма да използва/ ще използва подизпълнители;

2. Подизпълнител/и ще бъде/бъдат:.........................................................................

……………………………………………………………………………………………...,

(изписват се наименованията на фирмите на подизпълнителите)

които са запознати с предмета на поръчката и са дали съгласие за участие в процедурата;

3. Дейностите, които ще извършва/т като подизпълнител/и са следните: ………………………………………………………………………………….…………….

4. Дела на участие на подизпълнителите при изпълнение на поръчката ще бъде .........% от общата стойност на поръчката.


...................2014 г. Декларатор: ...........................



Образец № 6 Декларация за съгласие за участие като подизпълнител в обществената поръчка


за съгласие за участие като подизпълнител в обществената поръчка




тел.: ___________, факс: ___________ и адрес за кореспонденция: ____________________,


Аз лично/ представляваното от мен дружество ще участвам/ участва като подизпълнител на участника (наименование на участника) при изпълнение на договора за възлагане на обществена поръчка с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд .

Дейностите, които ще извършвам като подизпълнител и дела в проценти от стойността на обществената поръчка са съгласно посоченото от участника [наименование на участника] в попълнената и подписана от него Оферта, както следва:

Аз лично/представляваното от мен дружество не участвам/участва в посочената процедура със самостоятелна оферта, включително като член на обединение.


…………………………….

(дата на подписване)

ДЕКЛАРАТОР:________________(подпис)




Образец № 7 Декларация за приемане на условията в проекта на договор


за приемане на условията в проекта на договор

Долуподписаният/-ата__________________________________________________





Запознат съм и приемам условията на проекта на договора с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд .

Ако бъдем определени за изпълнител ще сключим договор в законоустановения срок.

Подпис: ......................................................


Дата: .........................................

*Поставя се в плик № 1



Образец № 8 Декларация относно срока на изпълнение на поръчката


относно срока на изпълнение на поръчката






Срокът за изпълнение на настоящата обществена поръчка с предмет:„Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд ще бъде до …………………… (словом: …………..) календарни дни, считано от датата на сключване на договора (не по-дълъг от 180 (сто и осемдесет) календарни дни.

Подпис: ......................................................


Дата: .........................................




Образец № 9 Ценово предложение

ЦЕНОВО ПРЕДЛОЖЕНИЕ

До

ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ

ОТ

Наименование на участника:

Правно-организационна форма на участника:

(търговското дружество или обединения или друга правна форма)

Седалище по регистрация:

ЕИК / Булстат:

Точен адрес за кореспонденция: (държава, град, пощенски код, улица, №)

Телефонен номер:

Факс номер:

Електронен адрес:

Лице за контакти:


С настоящото Ви представяме нашата оферта за участие в обявената от Вас открита процедура за възлагане на обществена поръчка за услуга с предмет„Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд , ние, долуподписаните, предлагаме да изпълним обществената поръчка, съобразно условията на документацията за участие в процедурата и договорните условия за:

Предлагана цена общо:

........................ (словом:..........................) лв. без ДДС,

........................ (словом:..........................) лв. с ДДС,

Предлагаме следните стойности на изпълнението на всяка от Дейностите съгласно настоящата обществена поръчка*:



№ Дейности Стойност в лв. без ДДС

1 Дейност 1 - Проектиране на системна архитектура .......... (словом)

3 Дейност 2 - Дизайн на 5 публични регистъра и осигуряване на автоматичен пренос на данни от един регистър в друг

.......... (словом)

2 Дейност 3 - Разработка и внедряване на информационна система, поддържаща 5 публични и 24 служебни регистъра

.......... (словом)

4 Дейност 4 – Интегриране на съществуващите данни в новата системна архитекрута

.......... (словом)

5 Дейност 5 – Осъществяване на връзка между създадените регистри, информационната система за предоставяне на електронни административни услуги и административната информационна система на ИАТ

.......... (словом)

6 Дейност 6 – Обучение на потребители от ИАТ за работа с регистъра и обучение на администраторите на регистрите

.......... (словом)

* При предлагане на съответните цени на услугите по дейности участниците сме спазили изискванията, заложени в съответствие с проекта „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки”, както следва :

Авансовото плащане в размер на 20 % (двадесет процента) от стойността на договора – в срок до 10 (десет) дни от подписване на договора за възлагане на обществена поръчка и издаване на фактура от изпълнителя.

Поетапно плащане на сумата по съответната дейност след изпълнени, отчетени със съответните документи и приети от Възложителя дейности 1 и 2 от обществената поръчка в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.;

След изпълнение на дейност 3 от обществената поръчка, отчитането й със съответните документи и приемането от страна на Възложителя, се писпада авансовото плащане по договора и се доплаща договорената сума по дейност 3, съгласно сключения договор в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.;

Дейности от от 4 до 6 се изплащат след тяхното изпълнение, отчитане и приемане от страна на Възложителя, в срок до 10 (десет) дни след представяне на необходимите отчетни документи и одобряване от възложителя на изпълнението.

Предлаганата цена включва всички разходи на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за изпълнението на поръчката, вкл. всички административни разходи за изпълнението на работата, офис техника, оборудване и консумативи, софтуер, куриерски, пощенски, преводачески и др. подобни услуги, застраховки, данъци, такси и т.н.




Подпис: ......................................................


Дата: .........................................

*Поставя се в плик № 3!



Образец № 10 Техническо предложение

ТЕХНИЧЕСКО ПРЕДЛОЖЕНИЕ

за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет:

„Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда,

поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски

съюз чрез Европейски социален фонд

...........................................................................................................................................

[наименование на участника],

сБУЛСТАТ/ЕИК/Номер на регистрация в съответната държава [.................…], регистрирано в [......................…] с данни по регистрацията: […], регистрация по ДДС: [..........................................…],

със седалище [........................................................................................................................…] и адрес на управление [........................................................................................................…],

адрес за кореспонденция: [..........................................................................................…], телефон за контакт [...............................…], факс [..............................................…], електронна поща [................................................................…]

банкова сметка: [.................................................................................…]

представлявано от ...........................................................................................[трите имена] в качеството на ...................................................................[длъжност, или друго качество]


След запознаване с настоящата документация за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет: „Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд, предлагаме да изпълним поръчката съгласно техническото задание, неразделна част от документацията за участие при следните условия:

Декларираме, че сме съгласни с поставените от Вас условия и ги приемаме без възражения.



Приемаме и се считаме обвързани от задълженията и условията, поети с офертата, в срок до ........................................ дни от изтичане на обявения от възложителя срок за подаване на оферти за участие в откритата процедура.

Предлаганият от нас общ срок на изпълнение на поръчката е ...................................(........................................) календарни дни, считано от датата на сключване на договора (не по-дълъг от 180 (сто и осемдесет) календарни дни.

(Участникът подробно описва своето техническо предложение).

Забележка: В Техническото предложение участникът следва да включи най-малко:

1. Обосновка на участника и анализ на задачите, които трябва да се изпълнят

2. Подход и метод за изпълнение

3. Организация и управление на дейностите


Подпис: ......................................................


Дата: .........................................

*Поставя се в плик № 2!



Образец № 11 Справка – Декларация за образованието, професионалния опит и квалификация на експертите, отговарящи за изпълнението на поръчката

СПРАВКА-ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА ОБРАЗОВАНИЕТО, ПРОФЕСИОНАЛНИЯ ОПИТ И КВАЛИФИКАЦИЯ НА ЕКСПЕРТИТЕ, ОТГОВАРЯЩИ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕТО

НА ПОРЪЧКАТА

Долуподписаният/ата:__________________________________________________,(име, презиме, фамилия)

с ЕГН: _____________________, с лична карта №__________________________, издадена на __________ от ____________, в качеството ми на _______________________________________

____________________________________________________________________(наименование и правна форма на лицето)

_____________________________________________________________________(седалище и адрес на управление/ за кореспонденция, ЕИК/Булстат/фирмено дело)

участник в процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет:„Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд

ДЕКЛАРИРАМ,

че обществената поръчка ще бъде изпълнена от следния екип от експерти:

Име, презиме,Фамилия

Позиция по

проекта

Общ професионален опит (години)

Образование,квалификация

Специфичен опит по изискванията на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ

Релевантни умения

Подпис: ......................................................(лице/лица, които представляват или са упълномощени да подписват от името

на участника)Дата: .........................................




Образец № 12 Декларация по чл. 19.3 от Общите условия на договорите по ОПАК

ДЕКЛАРАЦИЯпо чл. 19.3 от Общите условия на договорите по ОПАК

Долуподписаният/ната/……………………………………………………………………………… с лична карта №……………………………………., издадена на……………………. от ..……………………. с ЕГН ……………………………….., в качеството ми на…………………………..(посочете длъжността) на …………………………………………………………(наименование на участника) - участник в процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет:„Разработване на обединен регистър – публичен и служебен на ИАТ“ във връзка с изпълнението на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран по Оперативна програма „Административен Капацитет“, съфинансиран от Европейски съюз чрез Европейски социален фонд


Не работя на трудово или служебно правоотношение в Управляващия орган на ОПАК. през последната една година, считано от датата на подаване на офертата от (името на участника), не съм бил назначен на трудово или служебно правоотношение в Управляващия орган на ОПАК.

Участникът, когото представлявам, няма сключен трудов или друг договор за изпълнение на ръководни или контролни функции с лице, работещо по трудово или служебно право отношение в Управляващия орган на ОПАК или което през последната една година, считано от датата на подаване на офертата от (името на участника), е било назначено на трудово или служебно правоотношение в Управляващия орган на ОПАК.

Лице, работещо на трудово или служебно правоотношение в Управляващия орган, или което през последната една година, считано от датата на подаване на офертата от участника, е било назначено на трудово или служебно правоотношение в Управляващия орган, не притежава дялове от капитала на участника, когото представлявам.

Участникът, когото представлявам, не е сключил договор за консултантски услуги с лице, работещо на трудово или служебно правоотношение в Управляващия орган на ОПАК, или което през последната една година, считано от датата на подаване на офертата от (името на участника), е било назначено на трудово или служебно правоотношение в Управляващия орган на ОПАК.

* Декларацията се попълва от представляващия участника, включително и от подизпълнителите (ако се предвиждат такива), а при участник обединение от всеки от членовете на обединението.

Дата ________ / ________ / ______ Този документ е създаден в рамките на проект „Изграждане на информационно-комуникационна среда, поддържаща база данни за трансплантациите на органи, тъкани и клетки“, финансиран от Оперативна програма „Административен капацитет“, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския социален фонд.


Име и фамилия __________________________

Длъжност __________________________

Подпис и печат __________________________





По чл.55, ал.7 от ЗОП

Подписаният .............................................................................................................................

(трите имена)

……………………………………………………………………………………….....................

(данни по документ за самоличност)

в качеството си на ………….………..………………………………….………...................

(длъжност)

на участник: ………………………………………………………………………..............

(наименование на участника)

ДЕКЛАРИРАМ, ЧЕ

лица и предприятия свързани с мен и представлявания от мен участник, не участват самостоятелно в настоящата процедура.

ДЕКЛАРАТОР: ........................... Дата: …………………..(подпис, печат)



ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1. Регистри, поддържани в ИАТ

Информационните регистри на ИАТ са по същество и по начин на използване една хибридна система – те поддържат актуалните данни в информационните обекти като транзакционна система, но и съхраняват промените на данните във времето в един тип склад за данни.

Според действащите нормативни изисквания (Наредба 21/2007 и Наредба 28/2007), ИАТ е задължен да създаде и да поддържа два типа регистри:

A. ПУБЛИЧЕН РЕГИСТЪРПубличният регистър на ИАТ съдържа основните данни на лечебните заведения,

включващ 5 раздела:

o Лечебни заведения, които извършват дейности по трансплантация;o Отчети на лечебните заведения за извършените от тях дейности по експертиза,

вземане, присаждане, обработка, преработка, съхранение и етикетиране на ОТК;o Издадени удостоверения по чл.40, ал.1, т.11 и чл.47, т.12 от ЗЛЗ;o Издадени разрешения по чл.51а, от Закона за лечебните заведения;o Внос/износ или международен обмен на органи, тъкани и клетки.

В разделите на публичния регистър не се съдържат лични данни, тук се съхраняват само данни, досъпни при условията и по реда на Закона за достъп за обществена информация. Данните не са достъпни от външни потребители, те се предоставят при поискване. Част от тази информация е представена (и се обновява при всяка промяна) на интернет страницата на ИАТ.

RP-1. Лечебни заведения, които извършват дейности по трансплантация

Регистърът поддържа актуалните данни за всички лечебни заведения, регистрирани от ИАТ. Те притежават удостоверение или разрешение за извършване на дейности, свързани с трансплантация на ОТК или с асистирана репродукция. В списъка са включени още и хемодиализните центрове, както и отделенията и клиниките на ЛЗ по хемодиализа, тъй като те поемат грижите за потенциалните реципиенти, чакащи трансплантация на бъбрек и обновяват медицинските им данни.

Регистърът съдържа идентификационни данни като пълно и кратко наименование, идентификационни номера (УИН), данни за ръководителите на ЛЗ и за отговорните лица по чл.15г от ЗТОТК, списък на дейностите по трансплантация, които лечебното заведение може да извършва, данни за контактите като телефони, факсове и адреси на електронна поща и други.

Данните се ползват за поддържане на списъците, публикувани на интернет страницата на ИАТ. Нова информация се въвежда при започване на процедура за издаване на удостоверение или разрешение – за лечебните заведения за болнична или извънболнична помощ това става с искане от РЗИ, а за тъканните банки – със заявление до ИАТ.



RP-2. Отчети на лечебните заведения за извършените от тях дейности

Регистърът поддържа данните от отчетите на лечебните заведения за извършените от тях дейности, свързани с трансплантация на ОТК. Данните включват вида и количеството на всички извършени дейности по експертиза, вземане, присаждане, поставяне, обработка, преработка, съхраняване или етикетиране на ОТК през съответната календарна година – общо и по месеци.

Информацията за извършените през годината дейности се въвежда от годишните отчети на ЛЗ, представяни за всяка изминала година. Информацията за извършените по месеци дейности се обобщава по дейности от съответните раздели на служебния регистър и се въвежда като месечни отчети.

RP-3. Издадени удостоверения по чл.40, ал.1, т.11 и чл.47, т.12 от ЗЛЗ

Регистърът съдържа данни за процедурите по издаване на удостоверения за дейности, свързани с трансплантация на ОТК. Това включва лечебните заведения за извънболнична (чл.40, ал.1, т.11) или за болнична помощ (чл.47, т.12). Пазят се данните за постъпилите документи, извършени проверки, издадените удостоверения и процедурите за промени в тях. Данните се ползват за обновяване на интернет страницата и за изготвяне на отчетите за дейността на ИАТ.

Исканията за процедури постъпват от РЗИ и задължават ИАТ да извърши предварителна инспекция и проверка относно спазването на утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантацията. В определения 30-дневен срок ИАТ издава удостоверение за извършване на дейности по чл.13, ал.1 или ал.2 от ЗТОТК и прилага утвърдените СОП, а при несъответствия – дава предписания и определя срок за отстраняването им.

RP-4. Издадени разрешения по чл.51а от ЗЛЗ

Регистърът съдържа данни за процедурите по издаване на разрешения за дейността на тъканните банки. Съхраняват се данните за постъпилите документи, извършени проверки, издадените разрешения и процедурите за промени в тях. ИАТ одобрява правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на ЛЗ и утвърждава представените стандартни оперативни процедури за всяка от дейностите, които тъканната банка ще извършва. При искане от ЛЗ или при установени нарушения, разрешението може да бъде отнето. Данните се ползват за обновяване на интернет страницата и за изготвяне на отчетите за дейността.

Заявленията постъпват от ЛЗ и задължават ИАТ да извърши предварителна инспекция и оценка на съответствието на лечебното заведение с изискванията на медицинския стандарт за трансплантация на ОТК. В определения 3-месечен срок ИАТ издава разрешение за осъществяване на дейността на тъканната банка, в което са посочени видовете дейности, които тя ще извършва и са приложени утвърдени СОП. При несъответствия се дават предписания и се определя срок за отстраняването им. Неуспешна процедура завършва с мотивиран отказ за издаване на разрешение, който може да се обжалва.

RP-5. Внос/износ или международен обмен на органи, тъкани и клетки

Регистърът съдържа данни за издадените разрешения с вид и количества на разрешените за внос/износ или международен обмен органи, тъкани или клетки. Пазят се и издадените удостоверения на ЛЗ за всяка партида, вида и количеството на осъществения внос/износ или международен обмен на органи, тъкани или клетки.



Допълнително се въвеждат данни за лечебните заведения и други структури, за които са предназначени или от които се получават органите, тъканите или клетките. Обмен на органи може да се извършва само с държави–членки на ЕС, ЕИП и Конфедерация Швейцария, като в тези случаи не се издава разрешение, а се изготвя бланка „Информация за обмен на органи” за митническите формалности, която отново се вписва в регистъра. Регистърът съдържа и данни, постъпили от митническите органи за случате на установени нарушения при внос, износ и обмен на органи, тъкани, клетки и репродуктивни клетки, както и предприетите действия.

В много от случаите (съгласно Наредба 8/2014) се проверяват данните за сключените международни договори, за институците в съответните държави, прилагащи изискванията за качество, безопасност, проследяемост, докладване на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции. При вноса на органи се проверяват регистрите на ИАТ за подходящ реципиент, а при износ – регистрите на съответната държава за реципиент. При внос на тъкани и клетки се проверяват данните за ефекта от използването им, както и други данни, например, наличието им в ЛЗ за целите на трансплантацията. При износа на тъкани и клетки се проверява дали са включени в служебния регистър, както и дали са задоволени нуждите у нас. Подобни са и изискванията при внос/износ на репродуктивни клетки.

При внос или износ на органи заявлението постъпва от ръководителя на ЛЗ, като са приложени редица документи (като информация за органа и донора или реципиента и т.н.). За получаване на разрешение за внос или износ на тъкани, клетки или репродуктивни клетки, ръководителят на ЛЗ подава заявление в ИАТ с приложени документи, резултати от изследвания, удостоверяващи качество и безопасност и други.

B. СЛУЖЕБЕН РЕГИСТЪРСлужебният регистър на ИАТ включва 24 раздела с данни за дейностите, свързани

с трансплантация на органи, тъкани и клетки, както и с асистирана репродукция.

Данните, поддържани в служебния регистър могат да се предоставят единствено по реда на чл.28 от Закона на здравето. Изключение има само за отговорните лица по чл.15г от ЗТОТК и лекарите, които пряко участват в медицинското обслужване на потенциалните донори или реципиенти – те имат право на достъп до информацията по раздел 14 (при условията и по реда на чл.11, ал.5, т.4 от ЗТОТК). Още едно изключение, отново за раздел 14, се предвижда в ЗТОТК – за проверка от граждани дали волята им е правилно отразена, това обаче става с подаване на молба и издаване на справка от ИАТ.

Следват кратки описания на разделите в служебния регистър – какви данни се съдържат, от къде постъпват и как се използва информацията.

RS-1. Дейности по вземане и присаждане на ОТК от човешки произход

Раздел 1 от служебния регистър съдържа данни, разделени логически на три части:

o Дейности по вземане на органи, тъкани и клетки от труп.Съдържа идентификационни данни на ЛЗ, на починалото лице, приложени по изискванията документи, резултати от извършените проверки и информация за взетите ОТК – дата и час на вземане, вид и количество, предназначение и други.

o Дейности по вземане на органи, тъкани и клетки от жив донор.



Съдържа идентификационни данни на ЛЗ, на донора и реципиента (и родствена връзка, ако има), приложените документи според изискванията, извършени проверки и информация за взетите ОТК – дата и час на вземане, вид и количество, предназначение и други.

o Дейности по присаждане на органи, тъкани и клетки.Съдържа идентификационни данни на ЛЗ, дата и час на присаждане, УИН на донора, УИН и други данни на реципиента и информация за присадените ОТК.

Данните постъпват от ЛЗ до 7 дни след извършване на всяка от съответните дейности. След изтичане на календарен месец, информацията се обобщава по дейности и по лечебни заведения и се пази в раздел RP-2 на публичния регистър. Данните се ползват за обновяване на интернет страницата и за изготвяне на отчетите за дейността на ИАТ.

RS-2. Дейности по вземане и присаждане на ОТК от животински произход

Този раздел съдържа данни, отново логически разделени, но на две части:

o Дейности по вземане на ОТК с животински произход.Съдържа идентификационни данни на ЛЗ, данни и УИН на животното съгласно медицинския стандарт за трансплантация на ОТК, приложени документи като ветеринарномедицинска документация, информация за взетите ОТК – дата и час на вземане, вид и количество и други.

o Дейности по присаждане на ОТК с животински произход.Съдържа идентификационни данни на ЛЗ, данни и УИН на животното съгласно утвърдения медицински стандарт, данни по изискванията на Наредба 15/2004, ветеринарномедицинска документация, информация за присадените ОТК – дата и час на присаждане, вид и количество и други, както и данни за реципиента.

Данните постъпват от ЛЗ в срок до 7 дни след извършване на съответната дейност. След изтичане на календарен месец (към 10-то число), информацията се обобщава по дейности и по лечебни заведения и се пази в раздел RP-2 на публичния регистър.

RS-3. Донори на органи, тъкани и/или клетки

Разделът съдържа данните за живи и трупни донори на органи, тъкани и/или клетки. Информацията за живите донори се различава по обхват от тази за трупни, различни са и изискванията към прилаганите документи. Например, за жив донор се иска нотариално заверено съгласие и родствена връзка с реципиента, а за трупен – заболяванията с код по МКБ-Х и непосредствена причина за смъртта. Общи данни са: идентификацията на ЛЗ, данни за самоличността и УИН на донора, вид и количество на ОТК, резултати от направени изследвания (вирусологични, имунологични, микробиологични и други).

Данните за живите донори постъпват на 2 пъти – до 7 дни преди вземането за контрол на медицинските изследвания, и до 7 дни след осъществяване на вземането. За тях се добавя и информация за здравословното състояние на донора по време на трансплантацията и в следтрансплантационния период. Данните за трупните донори се предоставят от ЛЗ до 7 дни след осъществяване на вземането. Информацията се ползва за обновяване на интернет страницата и при изготвяне на отчетите за дейността на ИАТ.



RS-4. Реципиенти на органи, тъкани и клетки

Разделът съдържа данните за потенциалните и реалните реципиенти на органи, тъкани и/или клетки. Информацията в раздела е логически разделена на две части:

o Потенциални реципиенти на органи, тъкани и клетки.Това са списъците на лицата, нуждаещи се от трансплантация на ОТК (чакащите), с предложенията за включване, постъпили от ЛЗ. Съдържат идентификационни данни и контактна информация за реципиента, УИН и заболяванията по МКБ-Х, медицински данни и придружаващи заболявания, много резултати от изследвания. Цялата медицинска информация може да се променя и версиите се пазят по дати на изследванията и дата на въвеждане.

o Реципиенти на органи, тъкани и клетки.Съдържа идентификационни данни на ЛЗ, данни и УИН на реципиента, УИН на донора, вида и количеството на присадените ОТК, клиничен резултат от присаждането, а също и анализирана информация за здравословното състояние на реципиента по време на трансплантацията и в следтрансплантационния период.

Предложенията за включване в регистъра на потенциалните реципиенти се дават от ЛЗ заедно с медицинските данни. Редът и условията за включване са зададени в Наредба 17/2007, където описани са и алгоритмите за подбор на конкретен реципиент за орган. Списъците на нуждаещите се от трансплантация се ползват за определяне на подходящите реципиенти при възникване на донорска ситуация. Тогава трябва бързо да се селектират, оценят и подредят списъците на чакащите, за да се вземат решения за извършване на трансплантации. За да бъдат възможно най-бързи тези действия, данните за чакащите са дублирани в системата „Трансплант” и позволяват on-line достъп от ИАТ и от отговорните лица в лечебните заведения.

Данните за реалните реципиенти постъпват от ЛЗ до 7 дни след осъществяване на присаждането. Има известно дублиране на информация с данните в раздел RS-1. Данните се ползват за обновяване на интернет страницата и за изготвяне на отчетите за дейността.

RS-5. Договори на лечебни заведения по чл.15а от ЗТОТК

Този раздел на регистъра съдържа данни за договорите, които сключват помежду си ЛЗ за осъществяване на съвместна дейност, както и с трети страни, за да осигурят качеството и безопасността на ОТК. Въвеждат се основни данни за сключените договори, включително страните, дата и номер, срок на договора и описание на предмета в договора.

Информацията постъпва от лечебните заведения, които са страни по договора, като се прилага заверено от ЛЗ копие от договора в срок до 7 дни след сключването. Данните се ползват при оценка на съответствието с медицинския стандарт за трансплантация на ОТК и при проверки и инспекции на ЛЗ.

RS-6. Сериозни нежелани реакции при ОТК

Този раздел от регистъра съдържа данни за възникналите сериозни нежелани реакции при донори и реципиенти. Наредба 10/2007 описва какви са реакциите при донор или при реципиент и предвидените действия за блокиране, изтегляне и унищожаване на тъканите и клетките. Документите, които започват процедурата са:



известие от медицинско лице; доклад за потвърждаване на реакция; съобщение от отговорно лице.

В 7-дневен срок ЛЗ съобщават на ИАТ за всички сериозни нежелани реакции, резултат от вземане, присаждане, осигуряване, експертиза, характеризиране, обработка, преработка, съхраняване, предоставяне или транспортиране на ОТК, предназначени за трансплантация. Реакциите се наблюдават при трансплантацията или след нея при донора или реципиента.

ИАТ добавя към данните своите действия като: анализ на причините и обстоятелствата за възникване на сериозната нежелана реакция; констатации и препоръки от извършената инспекция; предприети административни мерки.

RS-7. Сериозни инциденти при ОТК

Разделът от регистъра съдържа данни за възникналите сериозни инциденти при донори и реципиенти. Наредба 10/2007 дава описание на естеството и оценката на инцидента при донор или реципиент, като предвижда нужните действия за отстраняване на причината за инцидента. Документите, които започват процедурата са: известие от медицинско лице; доклад за потвърждаване на инцидент; съобщение от отговорното лице по чл.15г.

ЛЗ съобщават на ИАТ за всички сериозни инциденти, свързани с експертиза, вземане, обработка, преработка, съхраняване, транспортиране и присаждане на органи, тъкани и клетки. Това са събития, които могат да доведат до смърт или до застрашаващо живота състояние, до предаване на заразна болест, до трайна неработоспособност или тежко заболяване. Това става незабавно след установяването им и се предприемат действия за блокиране, изтегляне от употреба или унищожаване на тъкани и/или клетки, причинили инцидента.

ИАТ добавя към данните своите действия като: анализ на причината и обстоятелствата за сериозния инцидент; предприети мерки за отстраняване на причината; констатации и препоръки от извършената инспекция; предприети административни мерки.

RS-8. Блокиране, изтегляне и унищожаване на тъкани и клетки

Разделът съдържа данни за блокираните, изтеглените или унищожените тъкани и клетки. Действията са определени в Наредба 10/2007 и се предприемат при:

o установяване или възникване на съмнение, че тъканите и клетките не отговарят на изискванията за качество и безопасност при вземане/съхранение/поставяне;

o възникване на сериозни нежелани реакции или сериозни инциденти при донори и при реципиенти.

Ако определената комисия в ЛЗ или ИАТ установи, че причината е в качеството и безопасността на тъканите и клетките, се пристъпва към блокиране, изтегляне от употреба или унищожаване. Това се отнася до всички тъкани/клетки, получени от ЛЗ, извършило вземането, експертизата, обработката или съхраняването на тези тъкани/клетки, когато са от същия донор или от същата партида.

ИАТ прибавя предприетите действия: протокол за проследяване на тъканите/клетките и на всички дейности, свързани с тях; заповед за блокиране на тъкани и клетки, взети от съответния донор, и на материалите, влезли в контакт с тях; заповед за спиране на дейностите по експертиза, обработка, съхранение и предоставяне на



тъкани/клетки в ЛЗ; заповед за провеждане на разследване за установяване на причините за инцидента.

Информацията се използва в ИАТ при изготвяне на годишния доклад до ЕК, в който се представят всички получени съобщения за сериозни нежелани реакции и инциденти.

RS-9. Отговорни лица по чл.15г. от ЗТОТК и техни заместници

Този раздел съдържа данните на отговорните лица по чл.15г за всички ЛЗ, като включва цялата необходима информация за тях. Такова лице се определя от всяко ЛЗ със заповед на ръководителя, ако се извършват дейности по трансплантация. Задълженията на лицето са определени в Наредба 10/2007. Името на актуалното лице се включва и в раздел RP-1 на публичния регистър. Разделът може да съдържа и повече от едно отговорно лице за ЛЗ, например може да определено лице за ОТК, а друго – за асистирана репродукция.

Информацията съдържа УИН, лични данни, контакти, длъжност и образование, както и постоянен адрес на лицето. За всяко такова лице се въвежда едно или няколко лица, които го заместват при отсъствие или в определен конкретен период (напр., само за отпуск).

Информацията се предоставя от ЛЗ незабавно след определяне на отговорно лице или негов заместник. ИАТ въвежда данни за заповедта, заедно с приложените документи по изискванията, определя и съобщава идентификационен номер на отговорното лице и осигурява (при ОТК) достъп за извършване на проверки за вписано несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки на починали лица.

RS-10. Договори за дарение, сключени съгласно чл.17 от ЗТОТК

Разделът съдържа данни за даряването на средства за дейности по трансплантация от физически и юридически лица. За даряването те сключват договор с ЛЗ, който влиза в сила след одобряване от ИАТ и вписване в регистъра. Информацията включва данните по Наредба 21/2007, а допълнително се вписват полученото искане, хода на процедурата по одобряване и документа с резултат.

RS-11. Постоянно действащи комисии за установяване на мозъчна смърт по чл.18, ал.2 от ЗТОТК

Този раздел от регистъра съдържа данни за назначените постоянно действащи комисии за установяване на мозъчна смърт към ЛЗ, като пази информацията за членовете им. Комисиите се назначават във всяко ЛЗ, извършващо дейности по вземане на ОТК, като изискванията към членовете им са определени в ЗТОТК и Наредба 10/2007. Информацията включва имена, медицински специалности и контакти за всички членове, като данните им не се включват в публичния регистър. Поради естеството на работа на смени в ЛЗ, често се определят и резервни членове на комисията, за да може тя спешно да се свиква и да взема решения.

Информацията се предоставя от ЛЗ незабавно след назначаване на комисията по ЗТОТК. Заповедта и лицата се въвеждат след одобряване на състава на комисията от изпълнителния директор на ИАТ, на ЛЗ се изпращат документите за одобряване.

RS-12. Лица, които приживе са изразили несъгласие за вземане на ОТК

Разделът съдържа данни за лицата, които приживе са изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и/или клетки след смъртта им. Необходимата информация е



описана в Наредба 21/2007, като при въвеждането се добавят данни за пътя, по който са подадени заявленията (лични лекари/РЗИ или общински администрации) и представените документи. За да се гарантира достъп на определените длъжностни лица, информацията е дублирана в системата „Трансплант” и позволява on-line достъп от служители на ИАТ и от отговорните лица в лечебните заведения.

Регистърът допълнително въвежда и поддържа данните за всички направени проверки за несъгласие на лица – от лечебните заведения, или заявените от граждани.

RS-13. Ембрионални органи, тъкани и соматични плацентни и амниотични клетки, предназначени за трансплантация

Този раздел от регистъра съдържа информация за всички вземания на ембрионални органи, тъкани и соматични, плацентни и амниотични клетки от абортиран плод, с цел трансплантация. Условията за извършване на вземания са определени в Наредба 37/2004, а обхвата на данните – в Наредба 21/2007. Съхраняват се данни за донора – УИН и лични данни, вид и количество на ОТК, информирано съгласие и други.

Информацията се предоставя от ЛЗ в срок от 7 дни след вземането. ИАТ въвежда допълнително данните за известяването и документите за донора.

RS-14. Внос/износ или международен обмен на органи, тъкани и клетки

Разделът съдържа информацията по заявленията за вписване и за сключените от ЛЗ договори за внос/износ или международен обмен на ОТК. Условията и изискванията са определени в Наредба 8/2014, включващи и и репродуктивните клетки. При всяка партида за внос, износ или обмен се въвеждат: причини за действието, вид и количество на ОТКР, данни за партидата, УИН на донора, данни за лечебното заведение, от което са получени или за което са предназначени органите, тъканите или клетките.

Издадените разрешения за внос/износ или международен обмен на ОТК се включват и в раздел RP-5 на публичния регистър. Информацията се ползва за контрол на процедурите и характеризирането на ОТК и донорите, установени в ЗТОТК и наредбите.

RS-15. Проведени от ИАТ инспекции на лечебните заведения, осъществяващи дейности по трансплантация

В този раздел се въвеждат данни за планираните инспекции за всяка календарна година, за осъществените планови инспекции, направените предварителни инспекции за издаване на удостоверение или разрешение, както и за извънредните инспекции на ЛЗ. Инспекциите се извършват по изискванията на чл.39а от ЗТОТК, както и на Наредба 4/2007 (за условията и реда за извършване на инспекции на ЛЗ).

Въвеждат се данни за цялата процедура по инспектиране – заповедта, предмет и задачи, данни за инспекторите, за кое лечебно заведение, повода и периода на инспекцията, констатации, изводи и нарушения. Допълнително се въвеждат: препоръки към ЛЗ и поставени срокове за отстраняване на несъответствията, както и резултатите от тях. Резултатите могат да включват връзки с раздела RS-17 като издадени актове за нарушения и наказателни постановления, свързани с тях.

ИАТ ползва тези данни при отчитане на дейността си и при изготвянето на всеки три години на доклад към ЕК за извършените инспекции.



RS-16. Удостоверения за проведено обучение на лицата, които извършват дейности по трансплантация

По изискванията на ЗТОТК всички лица, извършващи вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхраняване и присаждане на органи тъкани и клетки преминават обучение най-малко веднъж на две години (Наредба 7/2007). Новоназначени лица трябва да завършат такъв курс в срок 2 месеца от назначаването им. Курсовете за обучение се организират от ИАТ по сключен договор с ЛЗ, като данните за тях се въвеждат с техните програми, теми и академични часове. След завършване на курса се допълват данните за участниците, резултати от тестовете и издадените удостоверения.

ИАТ ползва тази информация при проверки и инспекции, както и при годишните доклади за отчитане на дейността си.

RS-17. Актове за нарушения и наказателни постановления за нарушения на ЗТОТК и нормативните актове по прилагането му

Актове за нарушения се издават от длъжностните лица на ИАТ при инспекции на ЛЗ и установяване на нарушение. Наказателните постановления за нарушенията се издават от министъра на здравеопазването или от директора на Агенция "Митници" при случаи на нарушение на режимите за внос/износ на ОТКР. Информацията, въвеждана в този раздел е описана подробно в Наредба 21/2007. Допълнително се въвеждат и данни за връзка с извършените инспекции в раздела RS-15.

RS-18. Данни за донора при асистираната репродукция

Разделът съдържа данни за донорите на репродуктивни клетки по ЛЗ, които се получават ежемесечно в ИАТ. Обхватът и съдържанието на информацията са описани в Наредба 28/2007. За донора се пазят идентификационни данни, контакти, уникален идентификационен номер (УИН), вид на взетите клетки и вид на даряването. Всяко вземане получава свой уникален код, който осигурява възможност за проследяване на взетите репродуктивни клетки. Месецът на вземане, данните за представения отчет и данните за ЛЗ се допълват при въвеждане в регистъра от ИАТ.

Информацията за непартньорските донори едновременно се записва и в раздел RS-21 за извършване на проверки при всяко следващо даряване.

Освен месечни, ЛЗ изготвят и годишни отчети за извършените дейности по асистирана репродукция. Резултатите в тях се въвеждат и сравняват с обработените месечни отчети, като при установени разлики, информацията се уточнява с ЛЗ.

RS-19. Данни за репродуктивните клетки

Този раздел от регистъра представлява връзка между данните в RS-18 и RS-20, като съдържа данни за взетите репродуктивни клетки, разделени по партиди, и поставените клетки по месеци за отделните ЛЗ. Обхватът и съдържанието на информацията са описани в Наредба 28/2007. Информацията обслужва системата за проследяване на яйцеклетките, сперматозоидите и зиготите за контрол на тяхното качество и безопасност.

Данните се въвеждат от получените месечни отчети за дейностите на ЛЗ по асистирана репродукция, едновременно с другите раздели.



RS-20. Данни за реципиента при асистирана репродукция

Разделът съдържа данни за реципиентите на репродуктивни клетки по отделните ЛЗ, които се получават ежемесечно в ИАТ. Обхватът и съдържанието на информацията са описани в Наредба 28/2007. За реципиентите се пазят идентификационни данни, контакти, уникален идентификационен номер (УИН), вид на поставените клетки и вид на даряването. Всяко поставяне получава свой уникален код, съдържащ и УИН на донора, който да осигури възможности за проследяване на взетите репродуктивни клетки. Месецът на поставяне, данните за получения отчет, както и данните за ЛЗ се допълват в регистъра от ИАТ.

Освен месечни, ЛЗ изготвят и годишни отчети за извършените дейности по асистирана репродукция. Резултатите в тях се сравняват с обработените месечни отчети и при разлика информацията се уточнява.

RS-21. Непартньорски анонимни донори

Този раздел съдържа данни за непартньорските донори на репродуктивни клетки. Информацията дублира част от регистъра RS-18, с добавени няколко допълнителни полета, необходими за извършване на проверките за даряване. Изискванията за тези проверки и ограниченията при непартньорското даряване са описани в Наредба 28/2007 и медицинския стандарт „Асистирана репродулция”. Към данните за донорите (анонимни или родствени) се записва и допълнителна информация при всяка направена проверка по заявка от лечебните заведения.

Данните се въвеждат едновременно с данните за донорите на репродуктивни клетки по RS-18, като партньорските дарявания не се записват. ИАТ използва тези данни за осъществяване на две административни услуги по проверка на броя на предходните дарявания и резултатите от тях.

RS-22. Договори на лечебни заведения по реда на Наредба 28/2007 за дейности по асистирана репродукция

Този раздел съдържа информация за договорите, които сключват помежду си ЛЗ за съвместна дейност, както и с трети страни, за да осигурят качество и безопасност на репродуктивните клетки. Пазят се основните данни за сключени договори, включително страните, дата/номер, срок и условия, както и описание на предмета в договора. Наредба 28/2007 изрично изисква такива договори при осигуряването на материали и продукти, за транспортна дейност, при прекратяване на дейността и други.

Информацията постъпва от лечебните заведения, които са страни по договора, като се прилага заверено от ЛЗ копие от договора в срок до 14 дни след сключването. Данните се ползват при оценка на съответствието с медицинския стандарт за асистирана репродукция и при проверки и инспекции на ЛЗ.

RS-23. Възстановяване на разходите на лечебните заведения за дейности по трансплантация, финансирани от МЗ

Този раздел на регистъра съдържа данни за сключените договори с министерството на здравеопазването (по изискванията на Наредба 29/2007) и процедурите за възстановяването на средства за дейностите по трансплантация, финансирани от МЗ. Всеки от договорите се сключва за една календарна година, като регистърът съдържа описание на финансираните дейности, техния максимален брой и относителния дял на средствата за положен труд.



Данни за процедурите се изпращат в ИАТ от ръководителя на ЛЗ със заявление по образец и приложени документи. Сроковете за подаване на документите са:

o не по-късно от 7 дни след изписване на реципиента при: подготовка на донор; вземане, експертиза и обработка на органи; присаждане на органи; диагностика и лечение на реципиента и живия донор; транспортни разходи и други,

o до 14 дни при: откриване на потенциален донор; установяване на мозъчна смърт и поддържане на жизнените функции на донор; предоперативно имунологично изследване на реципиента; както и експертиза, обработка, съхранение и транспортиране на тъкани и клетки; имунологични изследвания за търсене и откриване на съвместим донор, включително изследванията на реципиента,

o един път на всяко тримесечие при: изследвания и медицински изделия, пряко свързани с извършена трансплантация, както и транспортни разходи.

ИАТ проверява всички приложени документи за дейностите и направените разходи по тях за съответствие с нормативните изисквания и съгласува заявлението в 7-дневен срок от получаването му, като го изпраща в МЗ. Когато има непълноти и неточности, които ЛЗ не може да отстрани, ИАТ предлага на министъра на здравеопазването да не се извършва възстановяване на заявените разходи. Наредба 29 поставя изискване заявленията, приложените документи и решенията да се съхраняват в ИАТ за период от 30 години.

Регистърът включва подробни данни за финансираните лица, дейностите за тях, както и отпуснатите за възстановяване на разходи суми по лица и по лечебни заведения. Те са важни за проверка и за вземане на решение по всяко искане, тъй като са поставени отделни ограничения за всеки пациент, всяка дейност, по периоди, сумарно за ЛЗ и други.

RS-24. Сериозни нежелани реакции и инциденти, блокиране/изтегляне от употреба при асистирана репродукция

ИАТ организира и поддържа система за регистрация и анализ на постъпилите съобщения за сериозни нежелани реакции и инциденти при асистираната репродукция. Този раздел от регистъра съдържа данни за възникналите сериозни нежелани събития при асистирана репродукция и блокиране/изтегляне от употреба на репродуктивни клетки. Описание на изискванията и действията се дава от Наредба 28/2007, където са определени условията и редът за съобщаване, регистриране, докладване и предаване на информация.

ЛЗ съобщават за всички сериозни нежелани реакции, резултат от вземане, съхранение или поставяне на репродуктивни клетки. Към данните ИАТ допълва и своите действия: анализ на причините и обстоятелствата за възникване на сериозната нежелана реакция; констатации и препоръки от извършени инспекции, предприети административни мерки.

Възникналите сериозни инциденти при донори и реципиенти се съобщават веднага и се въвеждат в раздела. ИАТ добавя към данните своите действия: анализ на причината и обстоятелствата за сериозния инцидент; предприети мерки за отстраняване на причините; констатации и препоръки от извършената инспекция; предприети административни мерки. Документите, които започват процедурата са: известие от медицинско лице; доклад за потвърждаване на инцидент; съобщение от отговорното лице.



Третата основна част от този раздел са всички данни за блокирани, изтеглени или унищожени репродуктивни клетки. Действията на всяко ЛЗ са предвидени в нарочна стандартна оперативна процедура, утвърдена от ИАТ. Данните се въвеждат от периодичните доклади на ЛЗ за броя на блокираните, изтеглените и унищожени яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи.

ИАТ използва тази информация в своята система за регистрация и анализ, както и при изготвяне на годишния си доклад до ЕК, в който се представят всички получени съобщения за сериозни нежелани реакции и инциденти.

C. ИНФОРМАЦИОННИ ОБЕКТИ В ПУБЛИЧНИЯ РЕГИСТЪРВсички раздели на публичния регистър на ИАТ са свързани с лечебните заведения,

които извършват дейности, свързани с трансплантация или асистирана репродукция, както и хемодиализните клиники и центрове. ИАТ регистрира лечебните заведение, тъканните банки или заведенията по асистирана репродукция, като им определя УИН (уникален идентификационен номер) и въвежда данните за него в регистрите.

Основният информационен обект тук са Лечебните заведения, като към него са свързани редица допълнителни обекти: ‘Отчети за извършените дейности’, ‘Издадени документи’, ‘Процедури и издадени разрешения за внос/износ или международен обмен’ и други. Този обект има централно място в информационната система и с поддържането на неговата актуалност дава възможност за преглед и изготвяне на справки във всички други раздели на регистрите. Обемът на информацията в обекта се определя от нужните на ИАТ данни (по-подробно описани в Наредба 21/2007), като се съхраняват и всички направени важни промени за лечебните заведения.

Основният информационен обект се явява и база за връзките на всички обекти от служебния регистър – те включват и съхраняват данни за лечебното заведение, с което са свързани. Изключение прави само раздел 14 (за лицата, изразили несъгласие за донорство), но и в него се регистрират направените проверки, отново свързани с лечебните заведения.

Лечебните заведения, регистрирани в ИАТ, се разделят на няколко категории:

o Лечебни заведения за болнична помощ,o Лечебни заведения за извънболнична помощ,o Центрове за спешна медицинска помощ,o Лечебни заведения с дейности като тъканна банка,o Лечебни заведения с дейности по асистирана репродукция,o Хемодиализни клиники към ЛЗ или хемодиализни центрове.

Разликите межу тях, освен в набора от извършвани дейности, са основно в начина на регистриране на ЛЗ и процедурите за получаване на разрешение за извършване на дейност. Регистрирането се извършва през Регионалните здравни инспекции, освен при тъканните банки, които получават своите разрешения за дейност директно от ИАТ. Регистърът осигурява възможности за въвеждане и съхраняване на данни за различните процедури по регистриране, провеждане на инспекции, назначаване на препоръки и срокове за привеждане в съответствие с изискванията, както и издадените от ИАТ удостоверения и разрешения за съответните дейности. Промени в дейността се извършват по подобни процедури и се отразяват в издадените удостоверения и разрешения (или се издават нови такива).



Директният обмен на данни от публичния регистър с информационните системи на други институции следва да се извършва само ако те са сертифицирани.

Лечебните заведения, регистрирани в ИАТ могат да се разделят и по групи дейности:

o ЛЗ с дейности по вземане и присаждане на органи (трансплантационни ценрове),o ЛЗ с дейности по вземане на органи (донорски бази),o ЛЗ с дейности по вземане и присаждане на тъкани и клетки,o ЛЗ с дейности по вземане на тъкани и клетки,o ЛЗ с дейности като тъканни банки,o ЛЗ с дейности по асистирана репродукция.

Тези групи се пресичат, тъй като едно лечебно заведение може да извършва дейности от различните групи. Регистърът позволява въвеждане и съхраняване на данни за издаденото удостоверение или разрешение, както и описание на разрешените дейности по групи. Регистрират се и процедурите за изменение, както и всички направени промени в обхвата на дейностите и издадените документи.

Всички лечебни заведения (без хемодиализните клиники и центрове) получават от ИАТ удостоверения по чл.40, ал.1, т.11 (за извънболнична помощ) и чл.47, т.12 (болнична помощ) или разрешения по чл.51а (тъканни банки) от ЗЛЗ. Това се отнася само за дейностите, свързвани с трансплантация на ОТК. Дейностите, свързани с асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи, имат различни процедури за издаване на разрешения – те са описани подробно в Наредба 16/2007.

При издаване на разрешения и удостоверения, ИАТ одобрява и представения Правилник за устройството, дейността и структурата на лечебното заведение, както и подготвените и приложени за утвърждаване Стандартни оперативни процедури, изисквани по ЗТОТК, Наредба 28/2007 за дейности по асистирана репродукция и утвърдените медицински стандарти. Регистърът съхранява описания на тези документи и данни за представянето и утвърждаването им, за сроковете на валидност, както и индексна информация за мястото на съхранение в архива с документи (например, за СОП това са папките с документи за ЛЗ).

Допълнителните информационни обекти, свързани с лечебните заведения са ‘Отчети на лечебните заведения’ и ‘Внос/износ или международен обмен на органи, тъкани и клетки’. Отчетите на ЛЗ се отнасят за извършените дейности (по месеци и годишно) по експертиза, вземане, присаждане, обработка, преработка, съхранение и етикетиране на ОТК. Регистърът обработва и сумира данните (от разделите на служебния регистър) за отчетените през съответния период дейности по видове и по лечебни заведения и съхранява обобщената информация за отчети, справки и анализи.

Внос/износ или международен обмен на ОТКР са дейности и процедури, осъществявани по определени в ЗТОТК (чл.36 – чл.38) и Наредба 8/2014 условия. При международен обмен (със страните от ЕС, страните по СЕИП и Конфедерация Швейцария) лечебното заведение изпраща на ИАТ документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания. Агенцията изготвя и предоставя на ЛЗ бланка „Информация за обмен на органи”. Внос и износ от или за трети страни се извършват при определени условия и след издаване на разрешение от ИАТ. Регистърът по раздел 5 позволява въвеждане и съхраняване на



приложените документи, направените запитвания и проведените процедури, както и издадените бланки, документи и приложения. След извършване на износа или вноса, в същия регистър се вписват потвърждения за получаване и/или информация за извършените трансплантации. Това е и единственият раздел от регистъра с много кратко време за завършване на процедура по внос или износ на органи и издаване на разрешение – максималният срок е 24 часа (за тъкани и клетки е до 3 дни).

D. ИНФОРМАЦИОННИ ОБЕКТИ В СЛУЖЕБНИЯ РЕГИСТЪРИнформацията в разделите на служебния регистър също е свързана с основния

обект на публичния регистър – Лечебните заведения. Част от данните за лечебните заведения са включени само в служебния регистър – например, разделите ‘Отговорни лица по чл.15г’, ‘Постоянно действащи комисии за установяване на мозъчна смърт’, ‘Инспекции на ЛЗ’ и други са пряко свързани с конкретните ЛЗ, но съдържат лични или други данни, които следва да бъдат защитени.

Информационните обекти в разделите на служебния регистър са най-общо следните:

o Дейности по вземане и присаждане на органи,o Донори на органи,o Реципиенти на органи,o Лица, нуждаещи се от трансплантация на органи,o Дейности по вземане и присаждане на тъкани и клетки от човешки произход,o Дейности по вземане и присаждане на тъкани и клетки от животински произход,o Донори на тъкани и клетки,o Реципиенти на тъкани и клетки,o Лица, нуждаещи се от трансплантация на тъкани и клетки,o Лица, приживе изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и/или клетки,o Процедури по вземане и поставяне на репродуктивни клетки,o Данни за репродуктивните клетки,o Донори при асистираната репродукция,o Реципиенти при асистираната репродукция,o Непартньорски анонимни донори,o Ембрионални органи, тъкани и соматични плацентни и амниотични клетки,

предназначени за трансплантация,o Отговорни лица по чл.15г. от ЗТОТК и техните заместници,o Постоянно действащи комисии на ЛЗ за установяване на мозъчна смърт,o Договори на лечебните заведения по чл.15а от ЗТОТК,o Договори на ЛЗ по Наредба 28/2007 за дейности по асистирана репродукция,o Възстановяване на разходи за дейности по трансплантация, финансирани от МЗ,o Договори за дарение, сключени съгласно чл.17 от ЗТОТК,o Сериозни нежелани реакции при органи, тъкани и/или клетки,o Сериозни инциденти при органи, тъкани и/или клетки,o Блокиране, изтегляне и унищожаване на тъкани и клетки,



o Сериозни нежелани реакции, сериозни инциденти и блокиране/изтегляне от употреба при асистирана репродукция,

o Внос/износ или международен обмен на органи, тъкани и клетки,o Проведени инспекции на ЛЗ, осъществяващи дейности по трансплантация,o Актове за нарушения и наказателни постановления по ЗТОТК и нормативни

актове,o Проведени обучения и издадени удостоверения на лицата, извършващи дейности

по трансплантация.

Повечето от изброените информационни обекти са свързани с основния обект ‘Лечебни заведения’, но информацията в тях е „служебна”, т.е. недостъпна за външни потребители.



to the government organization -...

Documents