toimintamallien muutokset apteekeissa_iiro salonen_17.8.2015

TOIMINTAMALLIEN MUUTOKSET APTEEKEISSA Iiro Salonen Asiantuntijaproviisori Suomen Apteekkariliitto [email protected] (010) 680 1424

17.8.2015 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 1

mailto:[email protected]

ESITYKSEN SISÄLTÖ 1. Laki- ja määrittelymuutokset

syyskuussa 2015 2. Muuta ajankohtaista

apteekkien toimintamalleissa 3. Lisätiedot ja -materiaalit

13.8.2015 2 Iiro Salonen / Apteekkariliitto

1. LAKI- JA MÄÄRITTELYMUUTOKSET SYYSKUUSSA 2015 Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) Laki sähköisestä asiakastiedon käsittelystä (159/2007) Sähköisen reseptin määrittelyt


I. PKV- JA HUUMAUSAINERESEPTIT (1/2)

• Velvoite ja vastuu laatia PKV- ja huumausainereseptit 1.11.2015 alkaen aina sähköisesti, on kaikilla julkisen ja yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköillä sekä itsenäisillä ammatinharjoittajilla, jotka ovat liittyneet Kanta-palveluun sähköisen reseptin käyttäjiksi – Ei koske erityisluvallisia PKV- ja huumausainereseptejä, jotka kirjoitetaan

edelleen paperiselle reseptille – HUOM! Lääkemääräyksen voi tehdä myös kirjallisesti tai

puhelinlääkemääräyksenä, jos sähköinen määrääminen ei ole teknisen häiriön vuoksi mahdollista tai jo lääkehoidon tarve on kiireellinen eikä lääkemääräystä voi olosuhteiden poikkeuksellisuuden vuoksi tai muusta erityisestä syystä laatia sähköisesti.

• Vaikutus lääkäreiden toimintaan (THL ohje 5/2015*) – PKV- ja huumausainereseptiä laatiessa lääkkeen määrääjän tulee tehdä

kysely Reseptikeskukseen potilaan vastaavista resepteistä – PKV- ja huumausainereseptiä laatiessaan lääkkeen määrääjän tulee

tulostaa potilaalle potilasohje potilaan ollessa läsnä


* THL ohje 5/2015, julkaistu 11.6.2015: http://www.thl.fi/attachments/oper/pkv_huumausaine_maarays.pdf

Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, 28 §

I. PKV- JA HUUMAUSAINERESEPTIT (2/2)

• THL ohje 5/2015*: – Apteekeilla ei ole velvollisuutta kontrolloida sitä, onko lääkkeen

määrääjä velvoitettu laatimaan lääkemääräyksen sähköisenä

• Toimintamalli apteekeissa: – Mikäli potilaan toimitettavaksi pyytämää lääkemääräystä ei näy

Reseptikeskuksesta tehdyssä, toimitettavaksi haetuissa lääkemääräyksissä, farmaseutti tai proviisori tarkistaa asiakkaalta, onko asiakas mahdollisesti tehnyt reseptin tietojen luovutusta koskevan kiellon Omakanta-palvelussa. Jos potilas on tehnyt em. kiellon, Reseptikeskus ei luovuta kielletyn lääkemääräyksen tietoja apteekille ilman yksilöivää tunnistetta.

– Jos asiakkaalla ei ole mukana potilasohjetta tai kielletyn reseptin tiedot sisältävää yhteenvetoa sähköisistä resepteistä, farmaseutti tai proviisori pyytää asiakasta purkamaan kiellon Omakannassa, jotta lääkkeen toimittaminen olisi mahdollista.


* THL ohje 5/2015, julkaistu 11.6.2015: http://www.thl.fi/attachments/oper/pkv_huumausaine_maarays.pdf

II. RESEPTIN KORJAAMINEN: LÄÄKÄRI

• Lääkevalmisteen (mm. vnr, kauppanimi, vahvuus, lääkemuoto) ja määrätyn määrän tietoja voi korjata vain alkuperäisen lääkemääräyksen määrännyt lääkäri silloin, kun lääkemääräys on toimittamaton eikä se ole annosjakeluvarauksessa – Määrättyä valmistetta ei saa myöskään korjata niin, että vaikuttava

aine muuttuu – Potilastietojärjestelmä estää korjaamisen, jos yo. ehdot eivät täyty

• Lääkärin työhön tämä vaikuttaa siten, että lääkkeen annostuksen muuttuessa (=määrättyä määrää tarve muuttaa) on harkittava uuden reseptin määräämistä – Samalla vanha lääkemääräys tulisi mitätöidä, ettei lääkettä vahingossa

toimiteta väärällä ohjeella



III. RESEPTIN KORJAAMINEN: APTEEKKI

• Apteekki voi korjata toimittamattoman, osittain toimitetun tai kokonaan toimitetun lääkemääräyksen, jos siinä on virhe:

1) Epäselvän tai puutteellisen lääkemääräyksen korjaamiseen tarvitaan suullinen suostumus lääkkeen määrääjältä

– Vastaa toimintatavaltaan paperireseptien per. puh. -toimintaa – Apteekki ei voi muuttaa lääkkeen tietoja (mm. vnr, kauppanimi,

vahvuus, lääkemuoto), potilaan tai lääkkeen määrääjän tietoja

2) Apteekissa toimituksen yhteydessä tehtäviin teknisiin korjauksiin ei tarvitse pyytää suostumusta lääkkeen määrääjältä

– Teknisillä korjauksilla tarkoitetaan korjauksia joissa lääkemääräyksen tietosisältö ei muutu, ts. lääkkeen määrääjän kirjaama tieto (mm. iterointi, sic-merkintä) siirretään oikeaan tietokenttään tai annostusohje kirjoitetaan auki



IV. POTILAAN TEKEMÄT KIELLOT (1/2)

• Potilas voi kieltää yksilöimiensä lääkemääräysten luovutuksen terveydenhuollon ja sosiaalihuollon toimintayksikölle, lääkkeen määrääjille ja apteekeille.

• Apteekki voi hakea kielletyt lääkemääräykset Reseptikeskuksesta vain lääkemääräyksen tunnisteen perusteella, ts. vain potilasohjeen tai potilaan itse Omakannasta tulostaman yhteenvedon perusteella – Potilasohjeen tulostamisen merkitys korostuu! – Lisää lääkärin vastuuta potilaan informoinnissa!

• Jos apteekilla on toimituksen jälkeen tarve hakea kielletyn lääkemääräyksen tiedot Reseptikeskuksesta lääketoimituksen korjausta, mitätöintiä tai annosjakelua varten, saa tiedot hakea ilman potilasohjetta tai yhteenvetoa



IV. POTILAAN TEKEMÄT KIELLOT (2/2)

• Jos Tehdyn toimituksen perusteella lähetetään uudistamispyyntö apteekista terveydenhuoltoon, välittyy tieto kielletystä reseptistä lääkärille (kielto ei siis seuraa uudistamispyynnössä)

• Apteekki ei saa Reseptikeskuksesta tietoa siitä, onko potilaalla kiellettyjä reseptejä vai ei – Apteekin tulee huomioida tämä silloin, kun tehdään lääkityksen

tarkistusta tai vastaavaa arviota apteekissa. Keskustele potilaan kanssa.

– Lääkkeen määrääjällä on hoitosuhteen jatkuessa oikeus saada potilaalle itse määräämiensä reseptien tiedot

• HUOM! PKV- ja huumausainereseptiä laatiessa lääkkeen määrääjän tulee tehdä kysely Reseptikeskukseen potilaan vastaavista resepteistä



V. HENKILÖTUNNUKSETTOMAT POTILAAT

• Jatkossa henkilötunnuksettomille potilaille voidaan määrätä sähköinen lääkemääräys nimellä ja syntymäajalla

• Tällainen resepti voidaan toimittaa apteekista ainoastaan potilasohjeen avulla – Potilasohjeen tulostamisen merkitys korostuu, sillä

henkilötunnukseton potilas ei voi tulostaa yhteenvetoa Omakannasta

• HUOM! Mikäli määrätään huumausainereseptillä henkilötunnuksettomalle potilaalle, Lääkelaitoksen ohje vuodelta 1994 (Dno 880/879/94) ohjeistaa seuraavasti: – jos kyseessä ulkomaalainen henkilö, apteekkitietojärjestelmän

henkilötunnussarakkeeseen merkitään: syntymäaika + 9991 (mies); syntymäaika + 9992 (nainen); syntymäaika + 9999 (sukupuolesta ei selvää nimen perusteella)



VI. UUDISTAMISKIELTO

• Toteutetaan potilastietojärjestelmissä reseptiin lisättävällä uudistamiskielto -tiedolla – Uudistamiskielto voidaan lisätä reseptiin jo laatimisvaiheessa tai

myöhemmin reseptin korjauksena – Uudistamisen esto pitää lain mukaan perustella lääkärin toimesta (ja

perustelu näyttää apteekkijärjestelmässä käyttäjälle)

• Uudistamispyyntöä ei voida tehdä apteekissa tai Omakannan kautta lääkemääräykseen, jossa on uudistamiskielto – Korvaa paperiresepteistä tutun ne rep -merkinnän

• Apteekkijärjestelmä estää uudistamispyynnön lähettämisen – Apteekkijärjestelmien määrittelyissä todetaan, että uudistamiskielto ja

sen perustelu tulee näyttää käyttäjälle selkeällä visuaalisella tavalla



VII. ULKOMAAN OSTOA VARTEN MÄÄRÄTTY RESEPTI • Lääkäri voi laatia reseptin pelkästään ulkomaanostoa varten

– Ei voi määrätä ajalle tai iteroida – Ei voi määrätä huumausaineita tai säilytettävän lääkemääräyksen

vaativia PKV-lääkkeitä (PKV-luokitus PA tai ZA)

• Reseptikeskus estää ulkomaan ostoa varten laaditun reseptien toimittamisen Suomen apteekeista – Eroaa siis tältä osin eurooppalaisesta reseptistä, joka voidaan toimittaa

myös Suomessa – Apteekki voi kuitenkin hakea näiden reseptien tiedot tarkasteltavaksi

potilaan suullisen pyynnön perusteella Reseptikeskuksesta, jos se on tarpeen esimerkiksi potilaan kokonaislääkityksen tarkistamista varten

• Lääkäri tulostaa potilasohjeen sijasta ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen sähköisestä lääkemääräyksestä ja allekirjoittaa sen – Kieliversiot ovat englanti ja suomi sekä englanti ja ruotsi



VIII. ULKOMAAN MATKAA VARTEN ANNETTAVA JÄLJENNÖS • Apteekki voi tulostaa potilaalle ulkomaan matkaa varten

annettavan jäljennöksen potilaan tietystä/tietyistä lääkemääräyksistä ja niiden toimituksista – Tällä ei voi toimittaa Suomessa tai ulkomailla, toimii ainoastaan

todisteena kohdemaassa – Apteekki vahvistaa jäljennöksen allekirjoituksellaan – Kieliversiot ovat englanti ja suomi sekä englanti ja ruotsi

• HUOM! Jos jäljennöstä pyytää joku muu kuin potilas itse, tulee potilaan antaa tähän kirjallinen suostumus (vrt. yhteenvedon tulostaminen)



IX. YHTEENVEDON MUUTOKSET

• Yhteenvetoon voidaan jatkossa tulostaa pelkästään tiedot potilaan tietystä / tietyistä lääkemääräyksistä

• Jatkossa kaksi erilaista tulostusvaihtoehtoa: 1) normaali yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä ja 2) jäljennös sähköisistä lääkemääräyksistä ulkomaan matkaa varten

13.8.2015 Esittäjän nimi 14

2. MUUTA AJANKOHTAISTA APTEEKKIEN TOIMINTAMALLEISSA


RESEPTIN UUDISTAMINEN


RESEPTIN UUDISTAMISEEN LIITTYVÄT MUUTOKSET • Myös vanhentuneista ja palautetuista apteekin kautta

lähetetyistä uudistamispyynnöistä lähetetään potilaalle tekstiviesti, mikäli tämä on antanut matkapuhelinnumeronsa uudistamispyyntöä esittäessään – Kanta-palveluiden tuotantoympäristö päivitettiin 24.10.2014 – Tekstiviestin sisältö on seuraava:

• Valmisteen nimi: "Reseptiä ei ole uusittu. Jos haluat edelleen uusia reseptin, ota yhteyttä terveydenhuoltoon." - Kanta-palvelut

• Jatkossa potilas voi tehdä uudistamispyynnön myös itse Omakanta-palvelun kautta (www.kanta.fi)


http://www.kanta.fi/

HÄIRIÖTILANNEOHJE APTEEKEILLE


TOIMINTA SÄHKÖISEN RESEPTIN HÄIRIÖTILANTEISSA (1/2) • Fimean määräys lääkkeiden toimittamisesta (5/2011)

edellyttää, että apteekin toiminta häiriötilanteessa on ohjeistettava yhteistyössä paikallisen terveydenhuollon kanssa

• Apteekin tulee varautua sähköisen reseptin toiminnassa mahdollisesti ilmeneviin häiriötilanteisiin laatimalla tästä toimintaohje – Koko apteekin henkilökunnan on oltava tietoinen siitä, kuinka

toimitaan ja viestitään silloin, kun Reseptikeskuksessa tai sähköisen reseptin toimituksessa ilmenee jokin ongelma

– Apteekin laatima ja apteekkarin hyväksymä toimintaohje olisi hyvä löytyä jokaisesta apteekista joko tulostettuna tai vähintään apteekin koneelle tallennettuna

– On perusteltua sopia myös siitä, kuinka ohjeen kertaaminen säännöllisin väliajoin toteutetaan


TOIMINTA SÄHKÖISEN RESEPTIN HÄIRIÖTILANTEISSA (2/2) • Suomen Apteekkariliitto yhteistyössä Kelan Kanta-palveluiden,

THL:n Oper-yksikön, Yliopiston Apteekin ja Itä-Suomen Yliopiston Apteekin kanssa on laatinut toimintaohjemallin häiriötilanteiden varalle. – Viimeisin versio (2.0) on päivätty 1.10.2014. Tärkeimmät päivitykset:

• Toiminta epäiltäessä häiriötä • Toiminta maanlaajuisessa häiriössä silloin, kun toimitetaan potilasohjeen

tietojen perusteella

– Apteekin tulee laatia oma toimintaohjeensa muun muassa liiton mallidokumentin ja oman apteekkijärjestelmätoimittajansa tarkempien ohjeistusten avulla

• Mallidokumentti löytyy osana Farmaseuttista tiedotetta 2015/17 – Tarvittaessa mallidokumentti löytyy myös Salkusta ja laatutyökalusta.


https://salkku.apteekkariliitto.fi/apteekkityo/eresepti/toimintamallit_ja_tiedotteet/Sivut/default.aspx

laatutyo.apteekkariliitto.fi

OMAVALVONTA-SUUNNITELMA


OMAVALVONTASUUNNITELMA (1/2)

• Laki sähköisestä asiakastietojen käsittelystä (”Asiakastietolaki”) edellyttää, että jokainen terveydenhuollon organisaatio ja apteekki on laatinut erillisen omavalvontasuunnitelman 1.1.2015 mennessä – THL:n Oper-yksikkö on antanut määräyksen 2/2015

omavalvontasuunnitelmaan sisällytettävistä selvityksistä ja vaatimuksista

• Omavalvontasuunnitelma on jatkoa Kanta-järjestelmään (sähköinen resepti) liittymisen yhteydessä suoritetulle itseauditoinnille – Omavalvontasuunnitelma voidaan sisällyttää osaksi apteekkien muuta

omavalvonnan dokumentaatiota ja se on tarkoitettu ainoastaan apteekin sisäiseen käyttöön.


mailto:http://www.thl.fi/attachments/oper/THL_Maarays_2_Omavalvontasuunnitelma_20150130.pdf

OMAVALVONTASUUNNITELMA (2/2)

• Apteekkariliitto on laatinut lain pohjalta apteekeille mallipohjan omavalvontasuunnitelmaksi – Löytyy osana Farmaseuttista tiedotetta (22.12.2014) – Mallipohja sisältää kaikki Asiakastietolain 19 h §:ssä määritellyt asiat,

joiden toteutumisesta apteekin tulee omavalvontasuunnitelman avulla varmistua

• Apteekin näkökulmasta omavalvontasuunnitelman ylläpito on jatkuvaa työtä – Omavalvontasuunnitelman rakentamisessa kannattaa hyödyntää

apteekin itse luomia aiempia auditointiaineistoja sekä liiton luomia tausta-aineistoja, jotka löytyvät Apteekkariliiton ylläpitämästä Laatutyökalusta

• Sähköisen reseptin häiriötilannetoimintamalli on perusteltua sisällyttää myös osaksi omavalvontasuunnitelmaa


https://salkku.apteekkariliitto.fi/apteekkityo/eresepti/auditointityokalu/Sivut/default.aspx

3. LISÄTIEDOT JA -MATERIAALIT


LAKI- JA MÄÄRITTELYVIITTEET

• Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) • Laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä

käsittelystä (159/2007) • Sähköisen reseptin määrittelyt (Sähköisestä

lääkemääräyksestä annetun lain muutosten 1. muutoshallintakokonaisuuteen liittyvät määrittelyt v2.71)

• Pääasiassa keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden sekä huumausainelääkkeiden määrääminen ja toimittaminen 1.11.2015 jälkeen (THL Ohje 5/2015)

• Määräys omavalvontasuunnitelmaan sisällytettävistä selvityksistä ja vaatimuksista (THL määräys 2/2015)

• Lääkkeiden toimittaminen (Fimea 5/2011)


http://www.edilex.fi/saadokset/lainsaadanto/20070061

http://www.edilex.fi/saadokset/lainsaadanto/20070159

mailto:http://www.kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/sahkoisen-reseptin-maarittelyt



http://www.thl.fi/attachments/oper/pkv_huumausaine_maarays.pdf

http://www.thl.fi/attachments/oper/pkv_huumausaine_maarays.pdf

mailto:http://www.thl.fi/attachments/oper/THL_Maarays_2_Omavalvontasuunnitelma_20150130.pdf

http://www.fimea.fi/instancedata/prime_product_julkaisu/fimea/embeds/fimeawwwstructure/20644_Maarays_laakkeiden_toimittamisesta_SUOMI_2011-12-19.pdf

toimintamallien muutokset apteekeissa_iiro salonen_17.8.2015

Health & Medicine