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TRATAMENTO DA HEPATITE CResultados de vida real no Brasil:
Sem interferon
Cláudio G. de Figueiredo Mendes
Serviço de Hepatologia
Santa Casa do Rio de Janeiro
Sociedade Brasileira de Hepatologia
I Workshop Diagnóstico e Acesso ao Tratamento
Coinfecção HIV/HCV na Região Sudeste
50 anos43 anos
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IFN IFN+RBV IFN+RBV+PI DAAs
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TRATAMENTO COM INIBIDORES DE PROTEASE DE PRIMEIRA GERAÇÃO
CYP3A4CYP3A4PI Metabolites
Drug-Drug Interactions
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TRATAMENTO FUTURO COM A 2a ONDA
SOFOSBUVIR
SIMEPREVIR
DACLATASVIR
Fácil de tratar
Avaliações clínico-laboratoriais menos freqüentes durante o tratamento
Maior chance RVS
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DAAs 2a geração
Population ITT
(N=2763)
Follow up ≥4w
Post Tx
(n=1523)
Em avaliação de RVS
Genotype 1
(n=1162)Genotype 2 (n=33)
Genotypes 4,5,6 (n=12)
Genotype 3(n=316)
DAAs NO BRASILREGISTRO NACIONAL PROMOVIDO PELA SOCIEDADE BRASILEIRA
DE HEPATOLOGIA
Sofosbuvir Daclatasir Simeprevir
Sofo+Ledispavir3D Abbvie
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Agentes antivirais 2a geração no Brasil
População registrada ITT
(N=2763)
Seguimento ≥ 4s Pos
Tx em 2016 (n=1175)
Rede Pública
Ainda a avaliar dados
(n=1323)
Genotipo 1
(n=889)Genotipo 2 (n=31)Genotipo 4 (n=4)
Genotipo 3(n=251)
Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com
Hepatite C Crônica
Sofosbuvir Daclatasir Simeprevir
PEGInterferonRibavirina
N=1175
59,5+9,9anos
59% Homens
47% Cirrose
9,4% Alteração Funcional
59% Experimentados
8% Tx Fígado ou outro órgão3,3% Co-infectados
% Total 76% 21% 3%
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DISTRIBUIÇÃO DOS ESQUEMAS TERAPÊUTICOSHCV GENÓTIPOS 1 e 3 (total de pacientes)
GENOTYPE 1 (n=1162)
SOFO + PR / +R 2%
SOFO + DACLA 52%
SOFO + SIME 37%
SOFO + LEDI 5%
3 D 4%
Genotype 3(n=280)
SOFO + DACLA 91%
SOFO + PR; SOFO + R 9%
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100
80
60
40
20
0
%RVS (ITT)
97 90 87
Total Genótipo 1 Genótipo 3 Genótipo 2
95
351175 889 251 31
Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com
Hepatite C Crônica
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Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com
Hepatite C Crônica
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771 208 21
100
90
80
70
Total Cirrose Total Cirrose Total Cirrose
Genótipo 1 Genótipo 3 Genótipo 2
97%95%
90%
83%
87%
82%
8 89 420 251 125 31 17
% RVS
Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com
Hepatite C Crônica
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100
90
80
70
60
50
% RVS
Ñ Cirrose Cirrose Cirrose 24s Cirrose 12s Tempo de Tratamento
97%
83%
93%
83%
TRATAMENTO DO GENÓTIPO 3 COM SOFOSBUVIR E DACLATASVIR Impacto do Grau de Fibrose e do Prolongamento da Terapêutica
para 24 semanas sobre a RVS
126 125
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N = 536 800 528 310 344 784
Estudos de Vida Real Realizados em Outros Países Em Portadores do Genótipo 1 com Fibrose Avançada
Aghemo et al. 2016, Mariño Z et al. 2016, Mauss et al. 2016, Hèzode C et al. 2015, Salomoni E et al. 2016, Jensen et al 2014
% RVSBrasil – 95 %
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EVENTOS ADVERSOS QUE CULMINARAM COM MODIFICAÇÃO/INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
% EFEITOS ADVERSOS QUE MODIFICARAM CONDUTA/ INTERROMPERAM TRATAMENTO 7,9%
Evento N Descrição
Óbito 4 Pacientes cirroticos
Efeitos Adversos Hepáticos
21 (Descompensações hepáticas, Tx fígado ou cirurgia, tumores)
Efeitos Adversos Não Hepáticos
68 (Anemias, Infecções, Alterações cardiopulmonares, Alterações
do Humor, Tumores não Hepáticos)
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Tratamentos para Hepatite C distribuídos no Brasil,2010-2017*
*Até Abril/2017
Acesso ao Tratamento
Fonte: MS/SVS/Departamento de IST, HIV/Aids e Hepatites Virais.
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* Jan e Fev/2017
Total ~12.500.00
População > 40 anos = 65.000.000
% População - 23%
Acesso ao DiagnósticoHepatite C
Fonte: MS/SVS/Departamento de IST, HIV/Aids e Hepatites Virais.
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70%
casos
HCV INFECTADOS =
1.400.000
DIAGNOSTICADOS =
500.000
= A DIAGNOSTICAR
900.000
630.000 casos >40a
IBGE 11/2016 > 40anos = 65.059.857
0,9 casos / 100 exames
Testando pacientes para Infecção pelo Vírus da Hepatite C
19
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Fonte: SBH & SBI 2014
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Borba LA, Cheinquer H, Garcia RL, Ivantes CP, Pedroso MA , Tovo CV,
Altikes I, Coelho HM, Evangelista AS; Ferraz ML, Ferreira PA, Gomide GM,
Gonçalves LF, Martinelli AC, Mello CB, Pereira GS, Pessoa MG, Pinto PA,
Quintela ED, Silva GF, Rezende RF, Sette Júnior H, Silva RA, Strauss E,
Terrabuio DB, , Parise ER
Aires RS , Souto FD,
Ferreira AP, Ferreira Filho RP, Figueira NA, Hyppolito EB, Lima JC, Lima LB,
Lopes EA, Lyra AC, Medeiros Filho JM, Mendes LC, Nascimento FV, Pessoa FP
Lobato CO, Rocha CM
Agradecimentos
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OBRIGADO