tÜrkİye İlaÇ ve tibbİ cİhaz ulusal bİlgİ bankasi
DESCRIPTION
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI. Müh. Ersen ÜNSAL. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü. Tıbbi Cihazlar İlaçlar TİTUBB MKYS EKAP MEDULA. TİTUBB KAYIT BİLDİRİM SÜRECİNİN TAMAMLANMASI. Kayıt Bildirim İşleminin Tamamlanması. Sisteme Firma kaydının yapılması. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI
Müh. Ersen ÜNSAL
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Tıbbi Cihazlarİlaçlar
TİTUBBMKYSEKAPMEDULA
TİTUBB KAYIT BİLDİRİM SÜRECİNİN TAMAMLANMASI
Kayıt Bildirim İşleminin Tamamlanması
Genel Müdürlüğümüzce Kontrol Edilmesi
Sisteme İlgili belgelerin kayıt edilmesi
Sisteme Firma kaydının yapılması
Genel Müdürlüğümüze Müracaat
Genel Müdürlüğümüze Müracaat
Genel Müdürlüğümüze Müracaat
KAYIT BİLDİRİM SÜRECİNİN TAMAMLANMASI
Ürünlerin Sisteme Girilmesi veİlgili Belgelerle
Ürünlerin eşleştirilmesi
• Belge kayıt sürecine geçildi.• Mükerrer belge kaydı engellendi.
TİTUBB SİSTEMİNDEKİGELİŞTİRME VE YENİLİKLER
FİRMA KAYDI
• VEDOP entegrasyonu• Coğrafi konum• Firma faaliyet alanları• Kullanıcı kaydı
BAYİ KAYDI
• Firma-bayi-ürün ilişkilerinin izlenmesi• Bayilerin firma olarak kaydı
BELGE KAYDI
• İmalatçı firma ve AB yetkili temsilci havuzu
• EC Sertifikası ve Uygunluk Beyanına ilave diğer belgelerin kaydı
• Mükerrer belge kaydının önlenmesi ile bir belgeye bağlı tüm ürünlere işlem yapılabilmesi
ÜRÜN KAYDI
• Ismarlama tıbbi cihaz kaydı• Sistem/işlem paketi kaydı• Gözlük çerçeve, cam ve gözlük kaydı• Bir barkodun bizden fazla firma
tarafından kaydı• Piyasaya arz paket barkodu üzerinden
seri, lot, adet, üretim tarihi, son kullanma tarihi kaydı
• Uyarı/Takip Sistemi• Piyasa Gözetim Denetim Sistemi • Gümrük Entegrasyonu• Diğer Yazılımların TİTUBB'a Ulaşım
İmkanı• Kamu Hastaneleri• Üniversiteler• Milli Savunma Bakanlığı• Devlet Malzeme Ofisi• Maliye Bakanlığı
HEDEFLER VE YAŞANILAN SIKINTILAR
• Barkod yerine Seri ve Lot Numarası üzerinden takip
• TİTUBB Sisteminin eski ve yeni sürümünün aynı anda kullanılması