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30 ottobre 2015 1
agenziaregionaleprevenzione e ambiente dell’emilia-romagna
WORKSHOP“CIRCUITI DI QUALITA’ NELLE ATIVITA’
ANALITCHE DELL’AMIANTO: I RISULTATI E LE CRITICITA’. ACCORDO STATO REGIONI 7
MAGGIO 2015“
UNI CEI EN 17025:2005 Assicurazione di Qualità: I Circuiti Interlaboratorio
Adriano Fava Arpa Emilia-Romagna [email protected]
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• UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 “Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura”
• Doc. ACCREDIA RT-08 “Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori di prova”
• UNI CEI EN ISO/IEC 17043:2013 “Requisiti generali per le prove valutative interlaboratorio”
Norme di Riferimento
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Confronto interlaboratorio o Interlaboratory comparison (ILC)
organizzazione, esecuzione e valutazione di misurazioni o prove sugli stessi materiali o su materiali simili da parte di due o più laboratori in conformità a condizioni prestabilite
(UNI CEI EN ISO/IEC 17043 par. 3.4).
Prova valutativa interlaboratorio o Proficiency testing (PT)
valutazione della prestazione di un partecipante a fronte di criteri prestabiliti utilizzando confronti interlaboratorio
(UNI CEI EN ISO/IEC 17043 par. 3.7).
Definizioni
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UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005
5.9. Assicurazione della qualità dei risultati di prova e taratura (1)
Il laboratorio deve:
• disporre di procedure di tenuta sotto controllo della qualità per monitorare la validità delle prove effettuate;
• registrare i risultati;
• valutare le tendenze (ad esempio, carte di controllo) al fine di prevenire il verificarsi di potenziali non conformità (se possibile mediante tecniche statistiche);
• pianificare e riesaminare i risultati del monitoraggio
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UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005
5.9. Assicurazione della qualità dei risultati di prova e taratura (2)
applicare alcune di queste modalità (elenco non esaustivo):
l’utilizzo regolare di materiali di riferimento certificati e/o la tenuta sotto controllo della qualità interna nell’utilizzo di materiali di riferimento secondari;
la partecipazione a programmi di confronto interlaboratorio e prove valutative;
la ripetizione di prove utilizzando metodi identici o differenti;
l’effettuazione di nuove prove sugli oggetti conservati;
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UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 5.9. Assicurazione della qualità dei risultati di prova e taratura (3)
Nel caso di risultati ottenuti da un laboratorio accreditato non rientranti nei criteri di accettabilità previsti dal programma del circuito, il laboratorio deve:
fornire evidenza di avere indagato sulle cause ed attuato idonee azioni correttive
adottare azioni pianificate per correggere i problemi e per prevenire che siano riportati risultati non corretti.
Il laboratorio deve, ove possibile, rivolgersi ad organizzazioni di confronti interlaboratorio che operino in conformità alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17043 (per esempio rivolgendosi ad organizzazioni accreditate per tale attività oppure che dichiarino di operare in conformità alla suddetta norma).
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Valutazione degli andamenti (esempi)
AIMS
05
101520253035404550
39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56
Round
Scor
e R
ound
Score Round Serie2
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Valutazione degli andamenti (esempi)
AIMS
0
10
20
30
40
50
60
70
39-41 40-42 41-43 42-44 43-45 44-46 45-47 46-48 47-49 48-50 49-51 50-52 51-53 52-54 53-55 54-56
Round
Scor
e ul
timi 3
Rou
nd
Score ultimi 3 Round Score 39 punti
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Valutazione degli andamenti (esempi)
RICE
60
6570
7580
8590
95100
105
85 - 88 86 - 89 87 - 89 88 - 90 89 - 91 89 - 92 90 - 93 91 - 94 92 - 95 93 - 96 94 - 97 95 - 98 96 - 99 97 - 100
Round
Med
ia P
erce
ntua
le -
4 ro
und
Band A Band A + B Livello 75 %
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Prove Valutative: dove reperirle (1)
Paese Provider Schema / nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato 17043
Australia Proficiency Testing Australia
National Asbestos Program
N° di fibre di asbesto
Vetrini con fibre di asbesto
Non specificata SI
Australia Proficiency Testing Australia Asbestos in Soils Fibre di asbesto Suolo Qualitativo SI
Australia Proficiency Testing Australia
Asbestos Identification
Identificazione asbesto
Materiali da costruzione Identificazione SI
Belgio VITO AARDE Frazione in massa di asbesto
Materiali da costruzione MOLP NO
www.eptis.bam.de 2700 PT da 270 fornitori di 38 paesi
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Prove Valutative: dove reperirle (2)
Paese Provider Schema / nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato 17043
Belgio
Federal Public Service Employment, Labour and
Social Dialogue / Laboratory of Occupational Hygiene
Asbestos in materials
Identificazione asbesto
Materiali reali o miscele sintetiche
Non specificata NO
Canada Canadian Association for Laboratory Accreditation http://www.cala.ca/ Fibre
asbesto Filtri MO Opera in conformità
France INRS - Institut National de Recherche et Sécurité
ALASCA TEM [ALASCA MET]
Fibre asbesto Filtri TEM NO
Olanda VSL B.V.ROAS - Asbestos
Fibre Counting by PCM
N° di fibre di asbesto Filtri MO NO
Olanda VSL B.V.RIAB - Asbestos Identification in
Materials
Fibre di asbesto
Materiali reali o miscele sintetiche
MO NO
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Prove Valutative: dove reperirle (3)
Paese Provider Schema / nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato 17043
Spagna
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, Centro
Nacional de Verificación de
Maquinaria
PICC-FA (Interlaboratory quality control
program - Asbestos fibres)
N° di fibre di asbesto
Vetrini con fibre di asbesto MO NO
UKInstitute of
Occupational Medicine
"AFRICA" (Asbestos Fibre Regular
Informal Counting Arrangement)
Fibre di asbesto Filtri MO NO
USA American Industrial Hygiene Association
http://www.aihapat.org/ProficiencyTestin
gPrograms/bapat
Identificazione e
quantificazione asbestos
Materiali compatti MOLP Linked to 17043
USA American Industrial Hygiene Association
http://www.aihapat.org/ProficiencyTestin
gPrograms/ihpat
N° di fibre di asbesto Filtri MOCF Linked to
17043
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Prove Valutative: dove reperirle (4)Paese Provider Nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato
17043
UKHealth and
Safety Laboratory
AIMS (Asbestos in Materials Scheme)Anno: 3 round con
4 campioni c/u~ ϵ 1.100Anno
Identificazione fibre asbesto
Materiali compatti
MO, DRX, SEM e TEM
SI
UKHealth and
Safety Laboratory
RICE (Regular Interlaboratory
Counting Exchanges)
Anno: 3 round con 8 campioni c/u
~ ϵ 700
N° di fibre di asbestoVetrini con
fibre di asbesto
MOCF NO
UKHealth and
Safety Laboratory
SEM Asbestos Fibre Counting
Anno: 1 round da 4 campioni
~ ϵ 700
Concentrazione di fibre inorganiche respirabili
Fibre inorganiche SEM NO
UKHealth and
Safety Laboratory
AISS (Asbestos In Soils Scheme)
Anno: 3 round da 2 campioni
~ ϵ 600
Identificazione e quantificazione asbesto Suolo MO, SEM e
TEM NO
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Materiali di Riferimento: normativa e documentazione di riferimento
Norme ISO UNICHIM a pagamento – ILAC, EA liberamente scaricabili:
ISO Guide 30: 1992 - Terms and definitions used in connection with reference materials (definisce i termini da attribuire ai materiali che sono usati come MR o MRC);
ISO Guide 30: 1992/Amd 1:2008 – Revisions of definitions for reference materials and certified reference materials;
ISO Guide 31:2000 - Reference Materials - Contents of certificates and labels (fornisce le informazioni per la preparazione dei certificati necessari per l’uso dei MR);
ISO Guide 32: 1997 – Calibration in analytical chemistry and use of certified reference materials (fornisce raccomandazioni metrologiche da applicare alle analisi chimiche e alle prove sui materiali);
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Materiali di Riferimento: normativa e documentazione di riferimento
ISO Guide 33: 2000 - Uses of certified reference materials (descrive come utilizzare i MRC nei diversi settori e i criteri per la valutazione della precisione di un processo di misura che richiede l’uso di MRC);
ISO Guide 34: 2000 - General requirements for the competence of reference materials producers (definisce le linee guida per la produzione di MR in un sistema di qualità);
ILAC G9:1996 – Guidelines for the selection and use of Certified Reference Materials;
ILAC G12:2000 – Guidelines for the Requirements for the competence of Reference Materials Producers;
Eurachem - 2002 – The Selection and use of Reference Materials;
EA 04/14, 2003 – The Selection and use of Reference Materials;
UNICHIM, 2003 – Guida alla scelta ed uso dei Materiali di Riferimento, Manuale n. 197
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Materiali di Riferimento: dove reperirli
VIRM (http://www.virm.net/): Virtual Institute for Reference Materials
IRMM (http://irmm.jrc.ec.europa.eu/html/homepage.htm): l’Institute for Reference Materials and Measurements della Commissione Europea
NIST - USA (http://www.nist.gov/index.html): National Istitute of Standards and Technology
LGC - UK (http://www.lgc.co.uk/): Laboratory of the Government Chemist
NPL - UK (http://www.npl.co.uk/): National Physical Laboratory
BAM - DE (http://www.bam.de): Bundesanstalt für Materialforschung und prüfung cliccando su “Reference Materials” vi è l’accesso alla banca dati internazionale di MRC COMAR (220 produttori di 25 paesi)
VSL (http://www.vsl.nl/): Van Swinden Laboratorium