universidad central del ecuador · glucosa, el uno en base a reacción química sérica medida por...
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE LABORATORIOCLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Estudio comparativo del resultado de la glucosa medida con glucómetro digital con
tirilla frente al analizador de química Clínica Hitachi Modular Analytics P800,
tomado a pacientes que acuden a consulta externa en el Hospital Carlos Andrade
Marín.
Trabajo de Titulación previo a la obtención del Título de
Licenciada en Laboratorio Clínico e Histotecnológico.
Cuesta Calderón Blanca Cecilia
Director de Tesis:
Dr. Marcelo Hernán Chiriboga Urquizo
Quito, enero del 2016
ii
DEDICATORIA
Dedico este trabajo primeramente a Dios por darme la salud, la vida y la
oportunidad de un día a día para superarme.
A mis padres por el sacrificio y esfuerzo que han hecho para darme los
estudios y guiarme por el buen camino para no declinar ante los grandes
obstáculos.
A mi hermano que es mi ejemplo de superación dedicación y
perseverancia para salir adelante.
A mi hermana por ser mi cómplice y confidente cada segundo con su
compañía palabras de aliento y apoyo para superarme.
Cecilia
iii
AGRADECIMIENTO
En el presente trabajo quiero hacer extenso un eterno agradecimiento a mis
profesores por su rectitud, sabiduría, experienciay apoyo a lo largo de mis
estudios, que sin duda me han guiado y enseñado para llegar a este
momento tan importante en mi vida académica.
A mí querida Universidad Central del Ecuador por ser cuna de
conocimiento que lo comparte a todas las personas deseosas de aprender.
Cecilia
iv
AUTORIZACIÓN DE LA PUBLICACIÓN DEL TRABAJO DE
TITULACIÓN.
Yo, Blanca Cecilia Cuesta Calderón, en calidad de autora del Trabajo de Titulación
realizado sobre: “Estudio comparativo del resultado de la glucosa medida con
glucómetro digital con tirilla frente al analizador de química Clínica Hitachi
Modular Analytics P800, tomados a pacientes que acuden a consulta externa en el
Hospital Carlos Andrade Marín”, por la presente autorizo a la UNIVERSIDAD
CENTRAL DEL ECUADOR, hacer uso de todos los contenidos que me pertenecen o
de parte de los que contiene esta obra, con fines estrictamente académicos o de
investigación.
Los derechos como autor me corresponden, con excepción de la presente autorización,
seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los artículos 5, 6, 8,
19 y demás de la Ley de Propiedad Intelectual y su Reglamento.
Quito, enero del 2016
___________________________
Cuesta Calderón Blanca Cecilia
C.C.: 1722645635
E-mail: [email protected]
v
APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN.
En mi calidad de Tutor del Trabajo de Titulación, presentado por Blanca Cecilia
Cuesta Calderón, para obtener el grado de Licenciada en Laboratorio Clínico e
Histotecnológico, cuyo título es “Estudio Comparativo Del Resultado De La Glucosa
Medida Con Glucómetro Digital Con Tirilla Frente Al Analizador De Química
ClínicaHitachi Modular Analytics P800, tomados a pacientes que acuden a
consulta externa en el Hospital Carlos Andrade Marín”. Considero que dicho
trabajo reúne los requisitos y méritos suficientes para ser sostenido a la presentación
pública y evaluación por parte del jurado examinador que se designe.
En la ciudad de Quito, al día 11 del mes de enero del 2016.
Dr. Marcelo Hernán Chiriboga Urquizo
Docente- Tutor
C.C.: 1703915726
vi
APROBACIÓN DE TRIBUNAL
Los miembros del Tribunal Examinador aprueban el informe de titulación es “Estudio
Comparativo Del Resultado De La Glucosa Medida Con Glucómetro Digital Con
Tirilla Frente Al Analizador De Química Clínica Hitachi Modular Analytics P800,
tomados a pacientes que acuden a consulta externa en el Hospital Carlos Andrade
Marín”, presentado por:Blanca Cecilia Cuesta Calderón.
Para constancia certifican,
vii
ÍNDICE DE CONTENIDOS
Páginas
DEDICATORIA ............................................................................................................... ii
AGRADECIMIENTO ..................................................................................................... iii
AUTORIZACIÓN DE LA PUBLICACION DEL TRABAJO DE TITULACION. ...... iv
APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACION. ............................. v
RESUMEN ...................................................................................................................... xi
ABSTRACT: .................................................................................................................. xii
INTRODUCCIÓN ............................................................................................................ 1
CAPÍTULO I .................................................................................................................... 2
1. EL PROBLEMA....................................................................................................... 2
1.1 Planteamiento del problema ................................................................................ 2
1.2 Formulación del Problema .................................................................................. 3
1.3 Preguntas Directrices ........................................................................................... 4
1.4 Objetivos ............................................................................................................. 4
1.4.1 Objetivo General.......................................................................................... 4
1.4.2 Objetivos Específicos .................................................................................. 4
1.5 Justificación e Importancia .................................................................................. 5
1.6 Limitaciones ........................................................................................................ 5
CAPÍTULO II .................................................................................................................. 6
2. MARCO TEÓRICO ................................................................................................. 6
2.1 Fundamentación legal.......................................................................................... 6
2.1.1 Constitución de la República del Ecuador ................................................... 6
2.1.2 Ley de Seguridad Social .............................................................................. 6
2.2 Antecedentes del uso de glucómetros ................................................................. 7
2.3 Experiencias en el control de la glucosa ............................................................. 9
2.4 Fundamentación Teórica ................................................................................... 10
viii
2.4.1 Glucosa ...................................................................................................... 10
2.4.2 Química Clínica ......................................................................................... 11
2.4.2.1 Medicina basada en la evidencia ........................................................ 11
2.4.2.2 Medicina de laboratorio basada en la evidencia ................................. 12
2.4.3 Técnicas de medición de glucosa .............................................................. 12
2.4.3.1 Funcionalidad de los glucómetros ...................................................... 13
2.4.3.2 Medidores de glucemia actuales ......................................................... 14
2.4.3.3 Exactitud ............................................................................................. 16
2.3.3.4 Precisión ............................................................................................. 17
2.4.3.5 Interferencias ..................................................................................... 17
2.5 Accu-Chek Performa ......................................................................................... 18
2.5.1 Características ............................................................................................ 19
2.5.2 Especificaciones ........................................................................................ 20
2.5.3 Medición de glucosa en sangre .................................................................. 21
2.5.4 Contenido del equipo Accu-Chek Performa .............................................. 21
2.6 Técnica de laboratorio HCAM para obtener muestras de glicemia .................. 21
2.6.1 Preparación del equipo .............................................................................. 21
2.6.2 Proceso analítico ........................................................................................ 23
2.6.3 Validación de resultados ............................................................................ 24
2.6.4 Políticas de protección de la propiedad del cliente.................................... 24
2.6.5 Proceso preanalítico del número de orden ................................................. 25
2.6.6 Procedimiento obtención de muestras de sangre por venopunción ........... 27
CAPÍTULO III ............................................................................................................... 29
3. METODOLOGÍA ................................................................................................... 29
3.1 Diseño de la Investigación ................................................................................ 29
3.2 Tipo de investigación ........................................................................................ 29
3.2.1 Exploratoria ............................................................................................... 29
ix
3.2.2 Descriptiva ................................................................................................. 30
3.2.3 De campo ................................................................................................... 30
3.3 Nivel de investigación ..................................................................................... 30
3.4 Población y muestra .......................................................................................... 30
3.4.1 Criterios de inclusión ................................................................................. 31
3.4.2 Criterios de exclusión ................................................................................ 31
3.5 Caracterización de las variables ........................................................................ 31
3.5.1 Variable independiente .............................................................................. 31
3.5.2 Variable dependiente ................................................................................. 31
3.6 Técnicas e instrumentos para la recolección de datos ....................................... 32
3.7 Matriz de Operacionalización de Variables ...................................................... 33
3.7.1 Variable Independiente .............................................................................. 33
3.7.2 Variable Dependiente ................................................................................ 34
CAPÍTULO IV ............................................................................................................... 35
4. ANÁLISIS DE RESULTADOS ......................................................................... 35
4.1 Aplicación de la prueba ..................................................................................... 36
4.2 Discusión ........................................................................................................... 41
CAPÍTULO V................................................................................................................ 42
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ..................................................... 42
5.1 Conclusiones ..................................................................................................... 42
5.2 Recomendaciones .............................................................................................. 43
Referencias Bibliográficas .............................................................................................. 44
ANEXOS ........................................................................................................................ 48
Lista de Tablas
Páginas
Tabla No. 1 Pruebas del A.química clínica Hitachi Modular Analytics P800 .............. 24
Tabla No. 2 Variable Independiente – Glucosa ............................................................. 33
Tabla No. 3 Variable Dependiente - Equipos químico y de reflactancia ...................... 34
Tabla No. 4 Correlaciones de muestras ......................................................................... 37
Tabla No. 5 Requerimientos para la utilización de equipos .......................................... 38
Tabla No. 6 Sensibilidad y especificidad ....................................................................... 40
Tabla No. 7 Validación de la confiabilidad ................................................................... 40
Tabla No. 8 Vaciado de datos ....................................................................................... 51
Tabla No. 9 Elección de la prueba ................................................................................. 59
Lista de Gráficos
Páginas
Gràfico No. 1 Gráfico de regresión original .................................................................. 16
Gràfico No. 2 Liberación del equipo Hitachi Modular Analytics P800 ........................ 21
GràficoNo. 3 T de Student par dos muestras relacionadas ............................................ 36
Gràfico No. 4 Medias de la correlación de muestras ..................................................... 39
Gràfico No. 5 Equipo Accu-Chek Performa ................................................................. 48
GràficoNo. 6 Tirillas reactivas Accu-Chek Performa ................................................... 48
Gràfico No. 7 Toma de muestra por punción capilar .................................................... 49
IGràfico No. 8 Registro de muestras ............................................................................ 49
Gràfico No. 9 Procesamiento de muestra ...................................................................... 49
Ilustración No. 10 Trabajo en el laboratorio HCAM..................................................... 50
Gràfico No. 11 Trabajo en el laboratorio HCAM ......................................................... 50
xi
Tema:Estudio comparativodel resultado de la glucosa medida con el glucómetro digital con
tirilla frente al analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800, tomados a
pacientes que acuden a consulta externa en el Hospital Carlos Andrade Marín.
Autor: Cuesta Calderón Blanca Cecilia
Director de tesis:Dr. Márcelo Hernán Chiriboga Urquizo
Fecha:Enero del 2016
RESUMEN
El presente estudio descriptivo transversal compara dos técnicas de detección de
glucosa, el uno en base a reacción química sérica medida por fotometría y el otro por
reacción química en sangre venosa total detectada por refractancia.
La población estuvo constituida por 1.500pacientes, a los que se aplicó la técnica de
muestreo y se realizó el estudio a 306 pacientes, en edades comprendidas entre 25 a 60
años de ambos géneros, en el período 1 de septiembre al 5 de octubre del 2015.
Se analizaron los datos a través de medidas de tendencia central y dispersión como
Media, rangos, porcentajes e índice de correlación el 95%, en el análisis de la variación
de glicemia se empleó prueba Tde Student;y como medio de procesamiento de la
información el software IBM SPSS Static 22.
Resultados: La concentración media de glucosa sérica en elanalizador de química
clínica Hitachi Modular Analytics P800: 102.28 mg/dl, glucómetro Accu-Achek
Performa: 100.82; existiendo una diferencia estadística de 1.47 mg/dl, (p<0.05). La
correlación de muestras emparejadas fue de 0.997, una significancia de 0.0001.
Palabras clave. -GLUCOSA / GLUCÓMETRO DIGITAL / ANALIZADOR DE
QUÍMICA CLÍNICA.
Title: comparative study beteween glucose measurements taken whit a digital strip
glucometer and measurement taken whit a Hitachi Modular Analytics P800 clinical
chemistry analyzer, in who visited the external consultation service at Carlos Andrade
Marin Hospital.
Author:Cuesta Calderón Blanca Cecilia
Tutor: Dr. Márcelo Hernán Chiriboga Urquizo
Date: January, 2016
ABSTRACT:
This descriptive, cross-sectional study compares two glucose-detection techniques, one
based on a serum chemical reaction measured through photometry, and the other by a
venous blood chemical reaction detected through refraction. The study population
consisted of 1500 patiens, from which this work assessed a sample of 306 patiens
between the ages of 25 and 60, men and women, through the period between September
1st
and October 5th.
2015.
The data were analyzed through central tendeney and dispersion measurement such as
means, rangers and a 95% correlation index. The analysis of the variation in glycemia
were analyzed with studet‟s using IBM SPP Static 22 software for data processing.
Results: the average serum glucose concentration value measured through the Hitachi
Modular Analytics P800 clinical chemistry analyzer was 102.28 mg/dl, whereas the
average value measured with an Accu-Chek Performa glucometer was 100.82, resulting
in a statical difference of 1.47 mg/dl, (p<0.5). Finally, the correlation between paired
sample was 0.997, with a 0.0001 significance.
Keywords: GLUCOSE/ DIGITAL GLUCOMETER/ CLINICAL CHAMESTRY/
ANALYZER.
1
INTRODUCCIÓN
El desarrollo tecnológico dentro del campo de la medicina, permite incorporar en el
laboratorio clínico equipos que permiten la realizar de test para verificar la cantidad de
glucosay la obtención de resultados de manera instantánea, bajo normativas pertinentes,
es asíque en esta investigación se pretende dar a conocer la diferenciación de glucosa
medida por el glucómetro digital Accu – Chek Performa con tirillas frente a glucosa
medida con el analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800. Esta
comparación se la realiza con la finalidad de establecer la eficiencia que se puede
encontrar en el momento de aplicar determinado método para conocer el estado de un
paciente de manera oportuna.
En el ámbito del laboratorio clínico existen innovaciones como lo
manifiestan(Cuadrado Cenzual, Ortega Madueño, & Arroyo, Utilidad de las pruebas
diagnosticas en la práctica clínica: Medicina de laboratorio basada en la Evidencia,
2012)“Cada día nos encontramos con múltiples publicaciones en las que se evalúan la
aplicación de nuevos marcadores o pruebas de laboratorio para el diagnóstico precoz o
más específico de una enfermedad” (p. 16).
Las pruebas diagnósticas que empresas de prestigio desarrollan en sus laboratorios,
aportan un gran valor en la práctica asistencial diaria. Esto repercute en los
profesionales de la salud, que sienten la necesidad de disponer de los test más actuales
para mejorar su servicio con la ayuda del personal de laboratorio siendo su apoyo
directo en todas las actividades clínicas, generando resultados positivos para beneficio
de quienes se encuentran vinculados en este ámbito.
Por consiguiente, se trata de analizar la importancia de usar un determinado método de
control y de su utilización de manera continua en el laboratorio clínico, aunque para ello se
haya expuesto por parte de los fabricanteslos factores que benefician la utilización de
equipos; en este estudio, se trata de argumentar con experiencia propia sobre la utilización
de nuevas pruebas diagnósticas,que eviten deficiencias en suinterpretación y que puedan ser
dichos test superfluosen la utilización de forma rutinaria, sin ser totalmente evaluados.
El estudio comparativo, permitirá conocer, de manera eficiente la posibilidad de utilizar
de manera rutinaria equipos Accu – ChekPerforma, para conocer niveles de glucosa,
fácilmente identificables de precisión y exactitud diagnóstica.
2
CAPÍTULO I
1. EL PROBLEMA
1.1 Planteamiento del problema
En el Hospital Carlos Andrade Marín los pacientes que ingresan por consulta externa y
que son valorados en sus nivelesséricos de glucosa, cuyas muestras sanguíneas son
tomadas mediante punción venosa con un sistema de tubos al vacío, para ser procesada
en el laboratorio; esto acarrea demoras en el resultado debidoa la infraestructura
hospitalaria, razónpor la cual se puede obtener más rápido por punción capilar obtenida
generalmente de la yema de un dedo yprocesar en el área de consulta externa, para ello
se cuentacon un glucómetro Accu – Chek Perform.
Por lo tanto, se hace necesario realizar un estudio comparativo de los datos que el
glucómetro digital reporta con el resultado que presenta el analizador de química clínica
Hitachi Modular Analytics P800, utilizado en el laboratorio del Hospital. De esta
manera se puede validar el uso del glucómetro digital confiando en la veracidad de sus
resultados.
Refiriéndose a la monitorización de la glucemia, hace muchos años atrás la única
manera de conocer el nivel de glucosa en la sangre era determinada por la concentración
de sangre o en plasma, luego de la extracción de sangre mediante punción venosa.
De acuerdo a lo que manifiesta(Menéndez Torre, Avances en diabetología, 2010):“En
1970, Tom Clemens, uno de los científicos de Ames, patentó un reflectómetro que
podía leer la luz reflejada y traducir el cambio de color de las tiras reactivas de
Dextrostix® a una cifra de glucemia expresada por un marcador de aguja. Nació así el
primer medidor de glucosa, el Ames Reflectance Meter® (Division Miles Laboratories
Inc., Elkhart, Indiana, Estados Unidos). Era un instrumento pesado y muy caro, por lo
que se empleaba únicamente en las consultas médicas y en los hospitales.” (p. 1).
Analizando aspectos referentes a los inicios de la utilización de métodos para medir la
glucemia, finalizando los setenta, se realizan otros estudios donde se demuestra que la
automonitorización de la glucemia, ésta mejoraba el control glucémico de los pacientes
diabéticos y llegando a conseguirse una sustancial disminución del número de
hipoglucemias. Posteriormente la siguiente década, segeneraliza la utilización por parte
3
de los pacientes aparecen la tiras reactivas de varias casas comerciales. También a partir
de entoncescomenzó a generalizarse la utilización de los equiposportátiles para la
medición de la glucosa, por cuanto presentan mayor facilidad en su uso, mejorando su
presentación y adoptando más ergonomía para su uso, como lo resume (Menéndez
Torre, Avances en diabetología, 2010).
Actualmente se puede decir que los medidores de glucemia representan una de las
herramientasmás rápidas y fáciles de usar especialmente para el personal que trabaja en
los laboratorios clínicos, obteniendo resultados,que a decir de los fabricantes son fiables
si se los comparacon los análisis hechos con otros sistemas en laboratorio. Por lo que
esta investigación me permitirá establecer parámetros de eficiencia, entre un glucómetro
digital y el espectrofotómetro.
Se debe poner énfasis en los factores que pueden interferir con la medición como lo
mencionan(Egea González, Sánchez García, Gay, & Pérez Pico, 2011)“…esto podría
presentar serios problemas en el momento de proporcionar lecturas pudiendo ser
erróneas como son: el hematocrito, la saturación de oxígeno de la hemoglobina, la
presencia de azúcares como la maltosa, maltotriosa y galactosa, que compiten con la
glucosa por unirse a la enzima de la tira y otras sustancias que no son azúcares, como
son algunos medicamentos como la metmorfina, dopamina, ibuprofeno, salicilatos, con
antibióticos como las tetraciclinas o componentes de la alimentación como el colesterol
o la cafeína”(p. 12)
Este trabajo de investigación se desarrollacon el objetivo de proporcionar una
información básica que permita a los profesionales sanitarios diferenciar los valores que
proporciona un glucómetro de tiras reactivas de glucosa frente a glucosa medida con el
espectrofotómetro, y su utilización en los pacientes que acuden al laboratorio clínico del
HCAM. Un aspecto relevante para conocer de manera eficiente la utilización de
glucómetro digital, es el sistema de registro y monitoreo actual de los niveles de glucosa en
pacientes por cuanto, no se lo hace de manera efectiva, como se lo puede observar en el
HCAM, ya que todavía no se proporciona toda la información al laboratorio, por
consiguiente, solo consta en los datos personales del paciente.
1.2 Formulación del Problema
La necesidad de un monitoreo de glucosa a pacientes que acuden a la consulta externa
del Laboratorio Clínico del Hospital Carlos Andrade Marín, generalmente se lo realiza
4
por punción venosa; varía en el tiempo y cantidad de muestra, en comparación con
punción capilar, la correlación de los métodos químico y de reflactancianos darán
información significativa para la aplicación o no de determinado método, esta
investigación constituye en un aporte para observar si existe variaciones significativas
de los métodos. Planteándose de esta manera una alternativa para solución a este
problema mediante el empleo de tecnología de punta.
¿Los niveles de glucosa examinados con glucómetro digital con tirilla comparados con
el analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800, pueden mostrar
diferencia en los resultados obtenidos en pacientes que acuden al Laboratorio Clínico
del Hospital Carlos Andrade Marín?
1.3 Preguntas Directrices
- ¿Es necesaria la utilización del glucómetro digital para conocer de manera rápida
el nivel de glucosa en consulta externa del laboratorio clínico?
- ¿Qué nivel de conocimiento necesita poseer el personal de salud frente a los
procedimientos y técnicas correctas para utilizar un glucómetro digital?
- ¿Puede haber riesgopara el paciente o el personal de laboratorio la utilización de
un glucómetro digital?
- ¿Para tomar una muestra de sangre capilar con el glucómetro digital, es
necesario revisar la funcionalidad?
- ¿Se agiliza la obtención de resultados del paciente externo que acude al
laboratorio clínico del Hospital Carlos Andrade Marín?
1.4 Objetivos
1.4.1 Objetivo General
- Correlacionar los resultados de glucosa basal de los pacientes que llegan por
consulta externa al laboratorio clínico del Hospital Carlos Andrade Marín
mediante los métodos de ensayo fotométrico y de reflactancia.
1.4.2 Objetivos Específicos
- Determinar los requerimientos técnicos para la utilización delequipo Accu-
ChekPerforma y el analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics
P800.
5
- Demostrar que hay diferencia en valores de los resultados obtenidos por las dos
técnicas con Accu- ChekPerforma y el analizador de química clínica Hitachi
Modular Analytics P800.
- Validar la confiabilidad de los resultados obtenidos mediante el glucómetro digital
Accu – Chek Performa.
1.5 Justificación e Importancia
El glucómetro digital Accu-Chek es utilizado en el Hospital de manera continua, por lo
que se hace necesario analizar su confiabilidad, esto se lo puede realizar
correlacionando los valores obtenidos de manera simultánea con el analizar de química
clínica, estableciendo la existencia de diferencias.
Por otro lado en observaciones realizadas en el momento de tomar muestras sanguíneas
a pacientes que son atendidos en consulta externa del Laboratorio Clínico del Hospital
Carlos Andrade Marínpor punción venosa el tiempo y cantidad de muestra lleva más
tiempo en obtener resultados en comparación con punción capilar que cuya información
se la tiene en ese momento; la correlación de los métodos:fotométrico y de reflactancia,
nos darán información significativa para la aplicación o no de determinado método.
1.6 Limitaciones
Las limitaciones se pueden presentar por la falta de disposición en el uso de los equipos
para el uso de la investigación, tanto el glucómetro digital Accu-Check Performa y el
analizador de química clínica Hitachi Analytic P800, lo que podría modificar el
cronograma de trabajo para la elaboración de la investigación.
El presente proyecto de investigación no manifiesta limitaciones en lo que respecta a la
probabilidad de pérdida de la muestra para la obtención de resultados.
6
CAPÍTULO II
2. MARCO TEÓRICO
2.1 Fundamentación legal
2.1.1 Constitución de la República del Ecuador
En la Constitución Política del Ecuador en el Título II Derechos, Capítulo segundo
Derechos del buen vivirSección séptima Salud, (Registro Oficial, 2008)(Tribunal
Constitucional del Ecuador, 2008): en el artículo 32 dice “La salud es un derecho que
garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre
ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la
seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir…”(p. 14).
El Estado ecuatoriano garantiza que los ciudadanos puedan acceder a la atención en el
cuidado de la salud y a los trabajadores a un sistema de seguridad social, como lo
expresa la Constitución en el art. 34 “El derecho a la seguridad social es un derecho
irrenunciable de todas las personas, y será deber y responsabilidad primordial del
Estado. La seguridad social se regirá por los principios de solidaridad, obligatoriedad,
universalidad, equidad, eficiencia, subsidiaridad, suficiencia, transparencia y
participación, para la atención de las necesidades individuales y colectivas” (p. 34).
2.1.2 Ley de Seguridad Social
La Ley de Seguridad Social, manifiesta en el Título III Del Seguro General de Salud
Individual y Familiar Capítulo Uno, de las prestaciones de salud artículo 102 “El
Seguro General de Salud Individual y Familiar protegerá al asegurado contra las
contingencias de enfermedad y maternidad, dentro de los requisitos y condiciones
señalados en este Título. La prevención de accidentes de trabajo y enfermedades
profesionales estará a cargo del Seguro General de Riesgos del Trabajo” (p. 32). De
acuerdo a lo señalado los trabajadores tienen derechos al cuidado de la salud, así como
sus dependientes como lo estipula la Ley.
Por lo tanto, nuestra legislación regula el sistema de Seguridad Social para los
trabajadores en lo que respecta al área de la salud.
7
2.2Antecedentes del uso de glucómetros
Dentro de los antecedentes puedo destacar la publicación de(Mirez Tarrillo, 2001),
referente a Breve historia de los inicios de la medición de la glucosa, donde expresa:
“La importancia en la medición de azúcar en fluidos corporales data desde el „Papiro de
Ebers del Antiguo Egipto‟. Escrito en el año 1500 c. de C., es el texto médico más
antiguo que se conoce en la actualidad. En dicho libro, se describen varios remedios
para combatir la excreta exagerada de orina.” (p. 16).
Continuando con los antecedentes, nos remontamos a la antigua India,(Turnes Ucha,
2007) contextualiza: “La antigua literatura hindú en los Vedas describe la orina
pegajosa, con sabor a miel y que atrae fuertemente a las hormigas…” (p. 18).Súsruta, el
padre de la medicina hindú, distinguió este tipo de enfermedad y llegó incluso a
diferenciar aquella que se daba en los jóvenes que conducía a la muerte y otra que se
daba en personas de cierta edad. Por lo tanto, la descripción detallada de este
padecimiento, incluyendo el hecho de que la orina tenía sabor dulce, se encuentra ya en
la obra de éste célebre médico indio,como lo manifiesta el autor.
En el texto citado por(Mirez Tarrillo, 2001)“Los griegos Aretaeo, Cesio y Galeno
también describen dicha enfermedad” (p.20). Arateo, define la diferencia en la
elevación delaglucosa, como una enfermedad extraña en la cual se excretan grandes
cantidades de agua por la orina aunada a sed intensa. Desde los antiguos griegos en
adelante, se describen varias modificaciones nominales de las enfermedades
metabólicas.
En 1776, Dobson fue el primero en demostrar con métodos de laboratorio el contenido
de azúcar en la orina. En 1798, el científico John Rollo, certifica el exceso de azúcar en
la sangre. En 1869, Paul Langerhans describe los islotes pancreáticos. En 1921, Banting
y Best descubren un extracto pancreático que disminuye los niveles de glucosa en
sangre de perros pancreatectomizados. En 1923, Banting y Macleod reciben un premio
Nobel al descubrir la insulina. En 1950 hasta 1980, se desarrolla la insulina “humana”
por medio de ingeniería genética.
Desde el descubrimiento de J. Rollo, con respecto a los niveles de azúcar en sangre, se
generan ciertos avances en los laboratorios en cuanto a la determinación de glucemia en
la sangre. En 1965, la compañía Ames, división de la Corporación de Laboratorios
Miles, actualmente conocida como Bayer, desarrolla e introduce al mercado un
8
producto llamado Dextrostix. El producto inventado por Ernie Adams en 1963, el cual
estaba destinado a las clínicas extrahospitalarias. Éstas eran tiras reactivas de papel, a
las cuales se le agregaba una gota de sangre capilar. Luego se dejaba que la sangre
estuviera en contacto con la tira durante un minuto, y posteriormente se lavaba con
agua. Desarrollaron un color azul, con el cual podían comparar el mismo a una escala
colorimétrica. Esto proporcionaba un valor aproximado de los niveles de glucosa en
sangre. Las personas experimentadas daban lecturas entre un intervalo aceptable. Para
aquellos que no tenían experiencia con el producto, la interpretación de los valores del
mismo estaba sujeta a un margen de error considerable por parte del lector. El producto
se consideró como un análisis semi-cuantitativo, ya que dependiendo de la intensidad de
luz, el mismo color podía lucir diferente, dando un margen de error considerable. En
1968, Roche introduce al mercado el Haemo-Glukotest con características similares.
En 1970, ante los problemas detectados con el uso del Dextrostix, el científico Anton
Huber Clemens, desarrolla un reflectómetro para la medición de glucosa. Dicho aparato
proporcionaba una lectura basada en la cantidad de luz reflejada en las tiras de
Dextrostix, luego de dirigir un haz de luz sobre el color azul de la tira. A mayor
obscuridad en la tira, o un color azul oscuro, menor cantidad de luz se reflejaba de la
misma. Dicho haz de luz era dirigido a una celda fotoeléctrica, la cual proporcionaba
una lectura dada por una aguja que giraba sobre una escala de medición Esto otorgó una
mayor precisión a la lectura del Dextrostix al disminuir el error humano.
La RevistaAvances,de la American Diabetes Association(Vidal & Jansà, 2010)publican:
“Actualmente se puede identificar de manera técnica dos métodos generalmente usados
para que el profesional de la salud y el paciente puedan evaluar el control glucémico, el
primero es: la monitorización de la glucemia capilar y/omonitorización de la glucosa
tisular intersticial. La segunda es: la medición de la hemoglobina glicosilada” (p. 15).
La posibilidad detener información del control glucémico mediante la monitorización de
laglucemia capilar permite obtener información instantánea sobre el nivel de glucosa, de
esta manera se puede planificar si es necesario la realizar pruebas adicionales para
confirmar los resultados como indica(Menéndez Torre, Avances en diabetología, 2010).
Por lo tanto, nos explica (Cuadrado Cenzual, Ortega Madueño, & Arroyo,
Actualizaciones en el Laboratorio Clínico, 2012): al destacar que “para realizar este tipo
análisis de los datos de una manera reproducible y fiable, es necesario realizar grandes
9
ensayos controlados randomizados con un diseño muy estricto y con criterios muy rígidos,
anulando en su enfoque la opinión y la experiencia de los expertos clínicos” (p. 690).
2.3Experiencias en el control de la glucosa
Refiriéndonos a la monitorización de la glucemia, hace varios años atrás la única
manera de conocer el nivel de glucosa en la sangre era determinada por la concentración
de sangre o en plasma luego de la extracción de sangre mediante punción venosa.
Existen experiencias como menciona(Menéndez Torre, Avances en diabetología,
2010)donde se indica: “En 1970, Tom Clemens, uno de los científicos de Ames, patentó
un reflectómetro que podía leer la luz reflejada y traducir el cambio de color de las tiras
reactivas de Dextrostix® a una cifra de glucemia expresada por un marcador de aguja.
Nació así el primer medidor de glucosa, el Ames Reflectance Meter® (Division Miles
Laboratories Inc., Elkhart, Indiana, Estados Unidos). Era un instrumento pesado y muy
caro, por lo que se empleaba únicamente en las consultas médicas y en los hospitales.”
(p. 1).
Analizando aspectos referentes a los inicios de la utilización de métodos para medir la
glucemia;(Menéndez Torre, Avances en diabetología, 2010)“…finalizando los setenta,
se realizan otros estudiosdonde se demuestra que la automonitorización de la glucemia,
ésta mejoraba el control glucémico de los pacientes diabéticos y llegando a conseguirse
una sustancial disminución del número de hipoglucemias. Para la siguiente década, se
generaliza la utilización por parte de los pacientes, aparecen las tiras reactivas de varias
casas comerciales” (p. 1).Por lo tanto,a partir de entonces comenzó a generalizarse la
utilización de los equipos portátiles para la medición de la glucosa, por cuanto presentan
mayor facilidad en su uso, mejorando su presentación y adoptando más ergonomía para
su uso.
Actualmente en concordancia con lo que dice(Sánchez Rubio, 2008): “Los medidores
de glucemia representan una de las herramientas más rápidas y fáciles de usar
especialmente para el personal que trabaja en los laboratorios clínicos, obteniendo
resultados, que a decir de los fabricantes son fiables si se los compara con los análisis
hechos con otros sistemas en laboratorio” (p. 6). Por lo que esta investigación me
permitirá establecer parámetros de eficiencia, entre un glucómetro digital y el analizador
de química clínica Hitachi Modular Analytics P800.
10
Se debe poner énfasis en los factores que pueden interferir con la medición de acuerdo a
(Egea González, Sánchez García, Gay, & Pérez Pico, 2011)“…podría presentar serios
problemas en el momento de proporcionar lecturas pudiendo ser erróneas como son: el
hematocrito, la saturación de oxígeno de la hemoglobina, la presencia de azúcares como
la maltosa, maltotriosa y galactosa, compiten con la glucosa por unirse a la enzima de la
tira y otras sustancias que no son azúcares, como son algunos medicamentos: la
metmorfina, dopamina, ibuprofeno, salicilatos, con antibióticos como las tetraciclinas o
componentes de la alimentación como el colesterol o la cafeína” (p. 69).
De acuerdo a lo citado, se hace necesario realizar una investigación donde se
proporcione datos que establezcan parámetros de confiabilidad para la utilización de un
método digital de reflactancia; que permita la obtención de los niveles de glucosa en los
pacientes del Hospital Carlos Andrade Marín en el menor tiempo posible.
2.4 Fundamentación Teórica
2.4.1 Glucosa
Es importante manifestar ¿qué es la glucosa?A lo que señalan Glavic, N. y Ferrada, G.
citado por Jéssica María Ochoa Baculima & María Elena Tenecela Patiño de la
Universidad de Cuenca: “es un hidrato de carbono monosacárido, hexosa. El nivel de
concentración normal de glucosa en la sangre es regulado, principalmente, por dos
hormonas: insulina y glucagón, secretadas en los “islotes de Langerhans”, grupos de
células pancreáticas” (p. 15).
Para(Pastrana, García, Civeira, & Prieto Valtueña, 2006), en el libro La clínica y el
laboratorio, manifiesta: “La glucosa es un azúcar simple formado por seis átomos de
carbono.Su metabolismo oxidativo proporciona la mayor parte de la energía
utilizadapor el organismo, por lo que existen distintos mecanismos de
controlhomeostático para mantener unas concentraciones constantes queoscilan entre 70
y 110 mg/dl en ayunas.Para su medición antiguamente se utilizaban sistemas de
determinaciónde glucosa en sangre total que hoy en día han sido sustituidos pormétodos
enzimáticos más exactos que realizan la determinación de glucosaen suero. Esta
diferenciación es importante ya que la concentraciónde glucosa en el suero es mayor
que en la sangre total. Al contener estaúltima más proteínas que el suero posee menor
porcentaje de agua y,por tanto, la concentración de glucosa disuelta es menor” (p. 48).
11
De acuerdo a (Cuadrado Cenzual, Ortega Madueño, & Arroyo, Actualizaciones en el
Laboratorio Clínico, 2012), “La glucosa es un hidrato de carbono, y más
específicamente, un monosacárido (un tipo simple de azúcar). Se denota como
C6H12O6. Se encuentra en las frutas, las plantas, el cuerpo humano, algunas formas de
bacterias y en algunos hongos” (p. 56).
2.4.2 Química Clínica
Me permito señalar un concepto de Química Clínica, por cuanto los equipos que se
utilizan para la correlación de los resultados de glucosa medida con glucómetro digital
con tirillas y el analizador de química clínica, se encuentran dentro de este campo por lo
que manifiesta en su tesis(Moyá López, 2011) “Una de las áreas de la Medicina de
Laboratorio con mayor antigüedad es la de Química Clínica. Los orígenes de esta
especialidad datan desde hace unos doscientos años, muchas de las pruebas de „rutina‟ y
otras más especiales y sofisticadas son realizadas en este departamento.” (p. 18).
Por lo tanto, la Química Clínica está encaminada al estudio de aspectos químicos de la
vida humana, con la aplicación de los métodos de laboratorio para el diagnóstico, el
seguimiento, el control de tratamiento, la prevención y la investigación de la
enfermedad.
2.4.2.1 Medicina basada en la evidencia
Al aplicar un determinado método para establecer parámetros comparativos, en el
campo de la medicina, nos acercamos a conocer el estado de salud de un paciente, por
ello lamedicina basada en el evidencia define (Sánchez Rodríguez, 2008) como: "el uso
consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia actual en la toma de decisiones
relacionada con el cuidado de un paciente" (p. 24) y surge en 1992 en la Universidad
deMc- Master en Canadá con el grupo del Dr. Gord Guyatt, aunque se tienen
antecedentes de esta práctica clínica desde el siglo XIX.
Es así que en la investigación me permito argumentar con esta temática por cuanto la
evidencia se refleja en la toma de muestras sanguíneas, sea por punción venosa y capilar
para comparar los resultados referente a los niveles de glucosa y poder definir como una
investigación clínicamente relevante especialmente centrada en el paciente, enfocada a
la precisión y exactitud clínica de las pruebas diagnósticasde los pacientes externos que
acuden al laboratorio clínico del Hospital Carlos Andrade Marín, ésta información debe
ser analizada yconcordada con otros casos, para conformar su utilidad.
12
Expertos como(Cuadrado Cenzual, Ortega Madueño, & Arroyo, 2012), afirman que la
medicina basada en la evidencia adolece de un estricto rigor científico-estadístico,
mostrando demasiado énfasis en el enfoque estadístico y basando las decisiones más en
un aspecto de gestión que en la experiencia y el juicio clínico.
2.4.2.2 Medicina de laboratorio basada en la evidencia
La aplicación de la medicina basada en la evidencia al laboratorio clínico es reciente,
hablándose del término Medicina del Laboratorio basado en la Evidencia a finales del
siglo XX.
La MLBE integra la toma de decisiones clínicas de la mejor evidencia investigada para
el uso de pruebas de laboratorio con la experiencia clínica del médico y las necesidades,
expectativas e inquietudes del paciente, como argumenta(Sánchez Rodríguez, 2008)la
MLBE:“es la información recopilada de forma sistemática y evaluada de manera crítica
cuya fuente son estudios de investigación bien diseñados, para responder preguntas
específicas de diagnóstico, diagnóstico diferencial, seguimiento, monitorización y
pronóstico, el cual proporciona un marco explícito para la toma de decisiones médicas”
(p. 135).
2.4.3 Técnicas de medición de glucosa
Debido a que la molécula de glucosa es pequeña y sin color, por lo tanto, muy difícil de
medir directamente, todos los equipos actuales de medición de glucosa en sangre
utilizan una técnica enzimática indirecta. Tres sistemas de enzimas se utilizan. En los
sistemas de laboratorio, la hexoquinasa fosforila la glucosa en glucosa-6-fosfato que
posteriormente es oxidada por la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa utilizando
nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) como cofactor, formador de NADH, que se
mide ópticamente.
La automonitorización utiliza dos tecnologías básicas:
1. La glucosa oxidasa cataliza la oxidación de la glucosa a ácido glucónico y
peróxido de hidrógeno, concentración de la cual es proporcional a la
concentración de glucosa en la muestra. El peróxido de hidrógeno provoca un
cambio de color en un colorante indicador específico que ha sido impregnado en
la tira reactiva. La medida del cambio de color se realiza por un método óptico
(técnica reflecto métrica). Recientemente los equipos de glucosa oxidasa utilizan
13
ferrocianuro en lugar de peróxido de hidrógeno y miden la corriente que se
produce por la reacción, convirtiéndola en una lectura de glucosa (método
amperométrico).
2. La glucosa-1-deshidrogenasa cataliza la conversión de glucosa a gluconolactona
con conversión concomitante por una coenzima de NAD a NADH. La
concentración NADH es entonces proporcional a la concentración de glucosa y
puede ser medida por absorción óptica por el método amperométrico. Los
nuevos equipos utilizan glucosa deshidrogenasa (GDH) con la coenzima
pirroloquinolinaquinona (PQQ), que tiene la ventaja de ser insensible al oxígeno
del ambiente y menos sujeto a interferencias de reflactancia.(Altamirano
Jiménez, Benavides Zambrano, & Navarrete Enríquez, 2013)
2.4.3.1 Funcionalidad de los glucómetros
Los medidores de glucosa, o glucómetros, son equipos que miden la concentración
aproximada de glucosa en sangre, utilizada por los propios pacientes y los centros
sanitarios para obtener valores de glucosa capilar (GC) y ayudar en el tratamiento y
control de pacientes con diabetes(Vidal & Jansà, 2010). Los instrumentos son de
pequeño tamaño (similar al de un teléfono móvil) y requieren de un equipo de punción
con lanceta incorporada para conseguir una pequeña muestra de sangre capilar (0,3-10
μL) a través de la piel, que se pondrá en contacto con la tira reactiva insertada en el
glucómetro.
“La mayoría de las personas utilizan la zona lateral del pulpejo del dedo para obtener la
muestra de sangre, aunque también se puede obtener de la palma de la mano, la oreja o
el antebrazo. La sangre capilar obtenida del antebrazo no es tan sensible a los cambios
en la glucemia y puede llevar asociado un retraso en el tiempo respecto a la sangre
capilar de la yema del dedo” (p. 89). Por este motivo, no se aconseja la punción en el
antebrazo en los periodos posprandiales, en los periodos de máxima acción de los
análogos de insulina rápida, 2 horas después de la realización de ejercicio o ante la
predicción de una hipoglucemia, debido a que el valor de glucemia obtenido en esta
zona no refleja fielmente el valor real. En caso de utilizar el antebrazo, se recomienda
hacerlo en los periodos prepandiales y/o antes de administrar los análogos de insulina
rápida(Vidal & Jansà, 2010).
14
El tiempo de espera para obtener el resultado de la glucemia es inferior a 1 minuto, y en
la mayoría de equipos es de 5-6 segundos.
El glucómetro nos informa el valor de la glucemia en mg/dL o mmol/L, aunque en España
la unidad utilizada con más frecuencia es mg/dL(Vidal & Jansà, 2010).La importancia de
observar este aspecto se debe a que el glucómetro puede venir con otra configuración o que
pueda haber sido manipulado y cambiado involuntariamente la configuración del
glucómetro.
2.4.3.2Medidores de glucemia actuales
Al referirse a los glucómetros portátiles anota(Pastrana, García, Civeira, & Prieto
Valtueña, 2006) que los equipos “han supuesto un notable avance en el autocontrol de
los valores de glucemia en pacientes diabéticos. Sin embargo, el hecho de que utilicen
para la determinación de la glucemia sangre completa puede originar discrepancias con
los valores obtenidos en laboratorios convencionales donde se analizan los valores de
glucosa en suero. Estas discrepancias pueden verse incrementadas en situaciones de
anemia (cantidad insuficiente de hematócritos) que tendería a elevar los valores de
glucemia o de poliglobulia (aumento del número de hematócritos) que originaría el
efecto contrario” (p. 47).
Es por ello por lo que, en pacientes que realizan controles periódicos con glucómetros
personales, es aconsejable verificar periódicamente los resultados con determinaciones
convencionales de laboratorio para constatar que las diferencias se enclavan dentro de
límites aceptables (± 15% respecto al resultado del laboratorio de referencia)(Menéndez
Torre, Avances en diabetología, 2010).
Los actuales medidores, además de determinar la glucemia, almacenan los resultados
junto con el momento en que se realizaron, y están preparados para registrar otro tipo de
información (alimentos ingeridos, ejercicio realizado, etc.) que se puede introducir
manualmente. Tienen además la capacidad de expresar dichos resultados en diversos
formatos, en pantallas de mayor definición, por lo que proporcionan una orientación
cada vez máscompleta de la evolución de las glucemias. Por otro lado, los
glucómetrospueden conectarse con ordenadores para transmitir todala información
almacenada, tanto localmente como a distanciapor vía telefónica o internet.
El desarrollo de programas específicos permite el análisis pormenorizadode los
resultados glucémicos en función de múltiplesvariables, lo que constituye un apoyo de
15
gran valor para la tomade decisiones por parte del paciente y de su equipo de
profesionalesde la salud, y conlleva un mejor tratamiento y un mejorcontrol metabólico.
Se pueden analizar los perfiles glucémicos alo largo del día, la magnitud de las
excursiones glucémicas posprandialesy las variaciones de las glucemias a lo largo de la
semana,así como las influencias del ejercicio, la dosis y el tipo deinsulina administrada
o la ingesta de determinados alimentos.
También es posible efectuar todo tipo de cálculos que puedencuantificar la variabilidad
glucémica.
Existen también glucómetros que están acoplados a bombas deinfusión de insulina para
evitar transportar dos equipos distintos,otros conectados a ellas de forma inalámbrica, y
otros acopladosa teléfonos móviles que permiten transmitir los datos adistancia de
manera inmediata. Estas características de los glucómetroshan permitido que la diabetes
sea en la actualidad un paradigmade la telemedicina, puesto que la información que
transmitenpermite la interacción a distancia entre el equipo de saludy el paciente.
Se estima en el año 2010 de acuerdo a lo publicado en la revista española Avances en
Diabetología publicado por (Menéndez Torre, Avances en diabetología, 2010): “En
estos momentos el gasto anual mundial en productos demonitorización de la glucosa se
estima en más de 5.000 millonesde dólares, y sigue creciendo de forma muy notoria,
puesto quehay una evidencia creciente de que una vigilancia más frecuentede la
glucemia permite un mejor control. Sin embargo, muchospacientes rara vez controlan
sus niveles de glucosa en su domicilioy la frecuencia con que se lleva a cabo la
automonitorizaciónde la glucemia es muy baja” (p. 26).
Las principales razones para el incumplimiento de los autoanálisisrecomendados son el
dolor y las molestias que entraña lapunción del dedo para obtener la muestra de sangre
para la mediciónde la glucosa. El dedo tiene una densidad particularmentealta de
capilares, por lo que es un sitio ideal para extraer unamuestra de sangre, pero también
tiene una alta densidad de terminacionesnerviosas, por lo que es especialmente doloroso
parala punción.
Por otro lado, a menudo las lecturas son inexactas. En la actualidad,los resultados de las
mediciones de la glucosa capilar tienenun error del 15-20%, y sería deseable
disminuirlo para lograrpuntos finales clínicamente relevantes en el control de glucosa
ensangre.
16
Respecto a la inexactitud de los equipos de medición de niveles de glucosa es
importante resaltar la publicación de(Trujillo, 2011), profesor de la Universidad
Nacional Autónoma de México, en la revista Desarrollo Científico de Enfermería Vol.
19 N° 10 noviembre-Diciembre. Donde manifiesta que: “Actualmente en México, el
personal de Enfermería utiliza el glucómetro de manera rutinaria en algunos servicios,
siendo de gran utilidad el contar con rapidez y oportunidad con una medida cuantitativa
que refleje la concentración de glucosa sanguínea que tiene su paciente. Vale la pena
señalar que en Costa Rica, un criterio emitido por la Ex - Fiscal del Colegio de
Enfermeras, dice que "ampara la negativa de las profesionales de enfermería para
realizar glicemias" (p. 31).
En el párrafo anterior el grupo de enfermeras consideran que implica un riesgo de
responsabilidad profesional el trabajar con medios susceptibles de fallar, a pesar de la
evidente ventaja en su tiempo de respuesta, los glucómetros son una de las principales
fuentes de error en instituciones de salud.
2.4.3.3 Exactitud
Se define como exactitud la concordancia entre las mediciones del sistema de ensayo
(glucómetro, en este caso) y las del valor de la glucemia del laboratorio (gold standard).
Los criterios de exactitud se determinan por:
La International Organization for Standardization (ISO). Es laentidad
responsable de marcar la normativa de los glucómetros,entre otros sistemas. La
Norma ISO 15197, que se aplicaa fabricantes y a otras organizaciones que tienen
responsabilidadpara evaluar el comportamiento de los glucómetros,marca que el
grado mínimo de exactitud aceptable supone queel 95% de los resultados deben
estar dentro de ±15 mg/dL envalores <75 mg/dL y ±20% en valores >75 mg/dL.
El gráfico de regresión original error grid analysis18. Cuantifica el grado de
exactitud de la medición del glucómetro y valorasi las desviaciones observadas
en los resultados de mediciónde la glucosa podrían repercutir en la toma de
decisiones clínicaserróneas (Ilustración No. 1).
Gràfico No. 1 Gráfico de regresión original
17
Fuente: Av Diabetol. 2010;26(Supl 1): S15-28
2.3.3.4 Precisión
Se define como precisión de un glucómetro la reproducibilidad de las mediciones. Se
valora teniendo en cuenta el coeficiente de variación (CV) y la desviación estándar (DE)
de las mediciones del glucómetro.
(Vidal & Jansà, 2010) Manifiesta: “Un glucómetro puede ser exacto, pero poco preciso,
o viceversa. A título de ejemplo: si se utilizara el glucómetro cuatro veces con una
misma muestra de sangre y se obtuviera un resultado de 130 mg/dL cada vez, y el valor
obtenido en el laboratorio fuera de 100 mg/dL, se diría que el glucómetro es muy
preciso pero poco exacto; al contrario, si los resultados obtenidos fueran 94, 89, 105 y
103 mg/dL, referenciados a una cifra de 100 mg/dL del laboratorio, se diría que el
glucómetro es exacto pero poco preciso” (p. 18).
2.4.3.5 Interferencias
Otros factores que pueden interferir en los resultados delautocontrol de la glicemia
capilar AGC son:
Temperatura, caducidad o almacenamiento inadecuado de las tiras reactivas. Las
tiras reactivas son extremadamente sensibles a la temperatura y la humedad. Se
han de mantener siempre en el frasco, con la tapa cerrada y a temperatura
ambiente.
Muestra de sangre inadecuada o presencia de contaminantes. Una cantidad
insuficiente de sangre puede causar un resultado más bajo. Por otra parte, un
contaminante en el dedo puede causar una medición inexacta. De aquí la
necesidad de asegurar la higiene de las manos y que el medidor no esté sucio.
Codificación incorrecta (si es necesario codificar el glucómetro).
Intervalo de hematocrito y presión parcial de O2 (PPO2).
18
Tecnología de la medición. Recientemente, la Food and DrugAdministration
(FDA)20 ha publicado unas recomendacionesdonde destaca que si se utilizan
glucómetros basados en la tecnologíaenzimática de glucosa deshidrogenasa-
pirroloquinolinaquinona (GDH-PQQ), dichos sistemas pueden interferir
ymostrar resultados falsamente elevados de glucosa en pacientesque reciban
tratamientos por vía parenteral o intraperitonealque contengan cantidades
sustanciales de azúcares no glucídicos,como galactosa, maltosa, xilosa o
icodextrina. Enestos casos el resultado de la glucemia capilar podría estar
falsamenteelevado, enmascarando la presencia de hipoglucemiasgraves o
induciendo a la administración errónea de insulina, loque provocaría graves
consecuencias, incluida la muerte. LaFDA ha registrado 13 muertes por
hipoglucemia en centros sanitarioscomo consecuencia del uso inapropiado de
tiras conGDH-PQQ en pacientes en diálisis peritoneal que recibieronproductos
que contenían icodextrina. Por otro lado, es muy importanteresaltar que estos
sistemas de medición basados en latecnología GDH-PQQ son fiables y seguros
en la mayoría depacientes con diabetes, excepto en aquellos con tratamientopor
vía parenteral o intraperitoneal contenga las sustancias antescitadas. En estos
casos, es aconsejable utilizar glucómetrosbasados en la tecnología glucosa
oxidasa, glucosa deshidroge-nasa-nicotina adenina dinucleótido (GDH-NAD) o
glucosadeshidrogenasa-2 avina adenina dinucleótido (GDH-FAD), queno
presentan interferencias con las sustancias anteriormentemencionadas.
Aun teniendo en cuenta las posibles dificultades de la AGC, éstaha permitido a
pacientes y/o familiares, así como al profesionalde la salud, disponer de una
información indispensable parapoder tomar decisiones que ayuden en el manejo
de la diabetes.(Vidal & Jansà, 2010)
Los glucómetros han evolucionado mucho desde el momento desu aparición, hace tres
décadas, consiguiendo cada vez una mejorexactitud y precisión, y una menor muestra de
sangre y tiempode lectura, así como un menor tamaño y mayor ergonomía. Enlas tablas
2 a 6 se detallan las características de los diferentesglucómetros y equipos de punción
disponibles actualmenteen España.(Vidal & Jansà, 2010)
2.5 Accu-Chek Performa
Con la aparición de las primeras tiras reactivas usadas para sangre capilar
aproximadamente hace 4 décadas, permitió que el mismo paciente diabético pueda
19
conocer el resultado de la cantidad de glucemia inmediatamente cuando lo requiera.
Con el pasar del tiempo se hace posible la creación de equipos que leen la información
de las tiras aportando un resultado de mayor precisión para conocer el nivel de
glucemia.(Menéndez Torre, Avances en diabetología, 2010)
Gracias a un esfuerzo permanente de empresas dedicadas a la investigación mejoran los
equipos para el control permanente del nivel de glucemia, lo que nos da un nivel de
confianza en el uso de esta tecnología.
2.5.1 Características
Tiras reactivas: El equipoAccu-Chek Performa es compatible con las tiras Accu-
Chek Performa.
Precisión demostrada: Estudios independientes confirman la precisión del
medidor Accu-Chek Performa según las nuevas normas ISO 15197:2013.
Sin instalación requerida: Este glucómetro está programado para usarlo de
inmediato, sin aviso para configurar la fecha y hora antes del primer test.
Monitoreo de la hora de comer. El medidor Accu-Chek Performa considera el
valor del (después de las comidas seguimiento postprandial). Ofrece una nueva
alerta después de las comidas para recordarle que debe comprobar 2 horas
después de una comida. Nuevas memorias prey postprandial que complementan
promedios para los resultados anteriores y posteriores a las comidas: disponible
para 7, 14, 30 y 90 días.
Sin codificación: No requiere insertar o remover chip de codificación.
Virtualmente libre de dolor: El kit viene con el equipo de punción de 1 clic
Accu-Chek FastClix
Diseño atractivo: un moderno y dinámico diseño
Rápido: test en 5 segundos.
Tiras grandes y fáciles de manipular
Pantalla grande y fácil de leer.
Pequeña muestra de sangre <0.6 µL con detección de dosis insuficiente, dando 5
segundos para completar la dosis.
Llenado fácil y rápido: la muestra de sangre es absorbida rápidamente por la tira
reactiva.
Memoria de hasta 500 resultados.
20
Puerto infrarrojo: los resultados pueden ser descargados a una computadora
usando Accu-Chek Smart Pix y Accu-Chek Smart Pix Sofware.
2.5.2 Especificaciones
El equipo digital Accu-Chek Performa Sin Codificación no cuenta con la advertencia de
tira reactiva vencida. El tiempo de vida de la tira reactiva sigue siendo los mismos (18
meses). Por lo que se debe consultar el tubo de tiras reactivas para la fecha de
vencimiento(Accu-chek.com, 2015).
Dimensiones: 94 x 52 x 21 mm Peso: 59 g con pila incluida
Pantalla: LCD pantalla con símbolos
Sonido: Sí (seteado de fábrica: encendido)
Pila: 1 pila CR2032, 3V tipo 2032
Vida útil de pila: aproximadamente 2,000 mediciones
Apagado automático: Después de 2 minutos sin interacción con la tira reactiva
insertada o en reposo sin tira por 2 minutos.
Detección de dosis insuficiente: Sí
Principio del test: Reflactancia
Tiempo de medición: 5 segundos
Condiciones de medición: Temperatura: 8 °C hasta 44 °C (46 °F hasta 111 °F)
Condiciones de almacenamiento: -25 °C hasta + 70 °C
Memorias: Hasta 500 resultados, más 20 test de control
Promedio de test: 7, 14, 30 y 90 días
Transferencia de datos: Infrarrojo (IR)
Muestra de sangre: 0.6 μL
Rango de medición: Sistemas Accu Chek Performa: 10 mg/dL - 600 mg/dL
Tipo de muestras: Sistemas Accu Chek Performa: Capilar, venosa, arterial y
neonatal
Rango hematocrito:10 a 65%
El medidor de glucemia Accu-Chek Performa es muy fácil de usar, gracias a la fecha y
hora pre configurada en origen, usted puede comenzar a utilizarlo inmediatamente.
21
2.5.3 Medición de glucosa en sangre
Colocar la tira en el medidor, se debe verificar el número de código coincida con el
código del envase de tiras reactivas. El símbolo de la gota aparece en el display.
Colocar la gota de sangre en la parte frontal de la tira reactiva, no la aplique en la parte
superior de la zona amarilla. El reloj de arena destellando indica que se ha aplicado
suficiente sangre, si es necesario aplicar mas, puede hacerlo dentro de los 5 segundos.
Los resultados aparecerán en el display.Además de los dedos, el sistema Accu – Chek
Performa puede ser utilizado para mediciones en sitios alternativos, palma, brazo,
antebrazo, muslo y pantorrilla.(Accu-chek.com, 2015)
2.5.4 Contenido del equipo Accu-Chek Performa
Estuche
Equipo de punción Accu-Chek Performa
1 pila
Manual del usuario
Guía rápida de inicio
2.6Técnica de laboratorio HCAM para obtener muestras de glicemia
El test utilizado en nuestro laboratorio esel analizador de química clínica Hitachi Modular
Analytics P800, el cual es un sistemade reactivos que mide cualitativamente laglucosa en
suero y plasma. La técnica ha sidomejorada para evitar la interacción que
puedapresentarse por la presencia de proteínasen el suero o plasma. Puede utilizarse
estatécnica con muestras altamente lipémicas,ictéricas o hemolizadas, al utilizar un
blancode suero salino. Es así que sueros ictéricoscon 30 mgs/100 ml de bilirrubina dan
unblanco equivalente a 4 mgs/100 ml de glucosay 750 mgs/100 ml. de hemoglobina
danun blanco de 14 mgs. /100 ml, de acuerdo al manual de manejo de equipos: (IESS,
2013).
2.6.1 Preparación del equipo
En el siguiente diagrama, se esquematiza los pasos generales para la liberación del
equipo:
Gràfico No. 2 Liberación del equipo Hitachi Modular Analytics P800
CONEXIÓN CON EL
DATALAB
22
Fuente: Manual de usuario analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800
Conexión con el datalab
Inicialmente se debe realizar la comunicación con el computador principal de
bioquímica.
Operación de prerutina
Una vez encendido el equipo, se comprueba que el suministro de agua esté
encendido y funcionando.
Vaciar el tanque de desechos, que son eliminados del equipo ya tratados con
NAOHD, para minimizar el impacto ambiental.
Cambio de agua de incubación.
Chequeo fotométrico
Purga de aire de la unidad P1
Purga de aire de la unidad ISE y Purga de reactivo ISE
Chequeo de reactivo ISE
Corrida de rack de mantenimiento
Chequeo de volumen y cambio de reactivos
Chequeo de la temperatura del equipo
Limpieza de punta de pipetas
Ajuste de pipetas
Revisión y cambio de los líquidos de lavado frontal
Operación de rutina
Corrida de 5 muestras para electrolitos
Calibración a dos puntos de la prueba UIBC
Corrida de controles normal y patológico
Chequeo resultados de controles
Liberar el equipo para el procesamiento diario de las pruebas químicas
OPERACIÓN DE
PRERUTINA
OPERACIÓN DE RUTINA
(calibración y control)
LIBERACIÓN
23
Alarmas frecuentes del equipo
Cuidos con el software del equipo
Temperaturas > 37 oC
Errores en lectura de valores fotométricos
Valores de control de calidad no están dentro de variaciones estándar.
2.6.2 Proceso analítico
Requerimientos de las muestras para procesamiento de pruebas bioquímicas
Para sueros
Muestras extraídas en tubos de tapa roja, sin anticoagulante.
Centrifugadas dentro de la primera hora de extracción.
Centrifugadas 3500 revoluciones por minuto por 15 minutos.
Muestras libres de fibrina, libres de hemólisis.
Muestras identificadas y rotuladas correctamente.
Criterios de rechazo
Muestras no identificadas o mal identificadas
Muestra tomada en recipiente inadecuado.
Muestras con fibrina.
Muestras hemolizadas
Muestra volumen inadecuado
Tiempo de entrega de resultados
Pruebas de rutina (hospitalización y consulta externa) serán entregadas
diariamente.
Pruebas de urgencia, serán entregadas en un tiempo no mayor de tres horas de
enviada la muestra.
Descripción del proceso
Preparar los Racks numerados
Colocar las muestras en cada una de las posiciones
Cerciorarse que se han colocado todas las muestras.
Iniciar el proceso en el equipo.(IESS, 2013)
24
2.6.3 Validación de resultados
En el cuadro siguiente observamos los parámetros en los que el analizador valida sus
resultados:
Tabla No. 1Pruebas del A. Química clínica Hitachi Modular Analytics P800
PRUEBAS
BIOQUÍMICAS
VALORES DE
REFERENCIA REACTIVOS
UREA 10 – 50 mg/dl KINETIC UV assay for
urea/urenitrogen.
R1: L.U.
R2: L.U.
GLUCOSA 70 – 100 mg/dl R1: Glucose GOD – PAP
R1: L.U.
CREATININA 0.5 – 1.4 mg/dl CREATININE jaffe method.
R1: L.U.
R2: L.U.
Fuente: Manual de usuario analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics
P800, existe otras pruebas que realiza el equipo, pero no se ha detallado pudiendo llegar
a 49 pruebas.
Con el resultado de los exámenes el responsable del equipo debe seguir el siguiente
procedimiento:
Acceder al sistema Datalab con su respectiva clave.
Imprimir los resultados correspondientes con sus respectivos parámetros.
Verificar que los resultados sean validados.
Comunicar al Responsable del proceso Jefe de Servicios de cualquier novedad,
quien se comunicará con el Médico correspondiente para la toma de decisiones.
2.6.4 Políticas de protección de la propiedad del cliente
Gestión por la dirección
La Dirección del laboratorio del Hospital Carlos Andrade Marín,establece una
metodología que defina los controles necesarios para protección de la propiedad del
cliente. (IESS, 2013).
Alcance
Dentro de este procedimiento aplica para los bienes definidos como propiedad del
cliente para el servicio de diagnóstico general y especializado del laboratorio HCAM.
Responsabilidades
25
Todo el personal del Hospital Carlos Andrade Marín
Jefe de servicios de Laboratorio
Políticas
Corresponde a la confidencialidad de la información datos personales de los
beneficiaros, los datos personales de los beneficiarios no pueden ser utilizados con
ningún otro fin que el de brindar el servicio de diagnóstico general y especializado del
laboratorio del Hospital Carlos Andrade Marín(IESS, 2013).
Existe la confidencialidad para la comunicación de resultados de análisis de resultados.
Los resultados de consulta externa en general serán entregados directamente vía
Datalab/AS400 al médico solicitante en caso de tratarse de resultados que contemplen
enfermedades catastróficas como por ejemplo el HIV/SIDA, la diabetes y diversos tipos
de cáncer, se comunicará directamente el médico solicitante.
La protección de los resultados e información de Datalab se encuentran protegidas en el
servidor central, de los cuales se sacan respaldos periódicamente.
Sanciones
En el caso de detectarse el incumplimiento de la política de protección de la propiedad
del cliente, el Jefe del Laboratorio procederá a generar un oficio dirigido al Director
Técnico de Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento, solicitando una sanción a la
persona o personal involucrado, con evidencia del hecho. La sanción podrá ir desde un
llamado de atención hasta la solicitud de su separación definitiva de laboratorio Hospital
Carlos Andrade Marín.
2.6.5 Proceso preanalítico del número de orden
Objetivo
Identificar las muestras que tienen poco volumen o que tienen más de un número
de orden.
Garantizar la distribución oportuna de las muestras obtenidas por venopunción a
las áreas analíticas correspondientes.
Minimizar la posibilidad de error o pérdida de las muestras.
Optimizar la utilización de las muestras con un volumen menor a 2ml.
Definir un flujo de las muestras con más de una orden.
Alcance
26
Desde la entrega de las muestras obtenidas por venopunción en la sala de toma hasta la
entrega de las muestras registradas manualmente y distribuidas a las áreas analíticas
correspondientes. De acuerdo al caso deberán centrifugarse o no.
Definiciones
Paciente: Beneficiario externo
Venopunción: Obtención de muestras de sangre de venas.
Flebotomista: Personal encargado de realizar la venopunción y atender al beneficiario
durante este proceso.
Identificación de muestras: A través de código de barras que contienen datos del
paciente y las determinaciones a realizar.
Poco volumen: Muestras que luego de ser obtenidas contienen u volumen igual o
menor a 2ml.
Responsabilidad
Responsable del Proceso Preanalítico.
Flebotomista de turno
Encargado de centrifugación y entrega de muestras preparadas adecuadamente
para el proceso analítico.
Personal asignado de áreas analíticas.
Procedimiento
Una vez obtenidas las muestras son enviadas al área de centrifugación y clasificación
donde visualmente se identificarán y se separarán las muestras con poco volumen
(menos de 2ml) y las que tienen más de un número de orden.(IESS, 2013).
Entrega – recepción de toma de muestras
Tubos de tapa lila y celestas, luego de ser clasificados y registrados son entregados por
el responsable de centrifugación al responsable del área de Hematología, constando
identificación y cantidad de muestra.
Tubos tapa roja, luego de ser identificados y registrados son entregados centrifugados y
con tapa, al responsable de área de Bioquímica, constando identificación y cantidad.
27
2.6.6 Procedimiento obtención de muestras de sangre por venopunción
A continuación se detalla el procedimiento que se debe seguir para la obtención de
muestras de sangre, de acuerdo al manual de procedimientos(IESS, 2013):
Objetivo
Estandarizar la metodología para obtención de muestras de sangre por venopunción.
Alcance
Desde la recepción del paciente en el cubículo hasta el transporte al área de preparación
de muestras.
Responsabilidad
Responsable del Proceso Preanalítico.
Coordinador del proceso
Flebotomista de turno
Transportadores de muestras.
Procedimiento
Requerimientos generales que debe cumplir el Beneficiario para realizarse una
venopunción
El Beneficiario puede obtener información sobre las condiciones para la toma de la
muestra por el médico y/o del personal que atiende en ventanillas del Laboratorio, los
requerimientos básicos son:
Ayunas de 12 horas
No realizar ejercicio físico durante 12 horas previas al examen.
No fumar 2 horas antes de la toma de muestras de sangre.
Obtención, identificación y transporte de muestras de sangre al proceso analítico
de rutina:
Obtención de muestras de sangre por venopunción
Identificar al paciente a través de saludarlo por su apellido que consta en el código.
Asegurarse de que la posición del paciente sea cómoda en la silla para venopunción.
Escoger el sitio de punción (de preferencia media cubital y media cefálica), evitar el
lado donde se haya realizado una mastectomía si procede.
28
En caso de ser necesario solicitar al paciente cierre el puño, evitando el ejercicio
vigoroso de la mano.
Aplicar el torniquete a unos 5 a 10cm sobre el sitio de punción y por ningún motivo más
de un minuto. De ser necesario puede ser reaplicado después de un intervalo de por lo
menos dos minutos.
Para la venopunción el sistema utilizado es de tubo al vacío, en el que casa tubo tiene
volúmenes predeterminados de extracción de sangre y cantidades exactas de
anticoagulantes y sellados con un tapón de color codificado universalmente que indica
el anticoagulante que contiene. La aguja utilizada para los exámenes de rutina tiene un
diámetro 0.8mmm (21g) que es insertada en el adaptador o cápsula.
Fijar la vena con el dedo pulgar entre 2.5cm y 5cm. Por debajo del sitio escogido,
limpiar el sitio de punción con movimientos en círculos concéntricos desde el centro
hacia la periferia, utilizando Sachets con alcohol isopropyl al 70% o torundas de
algodón que contengan alcohol etílico al 70% y dejar secar al aire.
Insertar cuidadosamente la aguja en la vena con el bisel hacia arriba, formando un
ángulo de 15 grados entre la aguja y la piel.
Identificación y transporte interno de las muestras de sangre obtenidas
Identificación de las muestras
Adherir los stickers de código de barras al tubo correspondiente, asegurándose de que
éste corresponda al paciente como a la muestra tomada. En el caso de los tubos tapa
negra pegar el sticker de código de barras evitando tapar las líneas demarcatorias y
asegurándose que puede visible la identificación del paciente.
Transporte interno de las muestras
Una vez realizada la toma o recepción de muestras el flebotomista la coloca en la
gradilla que dispone en la mesa de trabajo donde permanece la muestra hasta ser
retirada por el personal asignado.
29
CAPÍTULO III
3. METODOLOGÍA
3.1 Diseño de la Investigación
El diseño de la investigación se la ha realizado utilizando el método analítico transversal
descriptivo con la finalidad de realizar un estudio comparativo del resultado de la
glucosa en un glucómetro digital con tirilla (por reflactancia) frente al analizador de
química clínica Hitachi Modular Analytics P800.
Esta comparación nos permite establecer la eficiencia que se puede encontrar en el
momento de aplicar determinado método para conocer el estado de un paciente de
manera oportuna; inicialmente se realizó en HCAM una socialización del estudio con el
personal de laboratorio clínico con respecto al proyecto que se aplicó.
La muestra obtenida fue tomada mediante punción venosa por lainvestigadora,
depositada en tubos sin anticoagulante, posteriormente procesados durante 30 minutos a
la toma en el laboratorio de consulta externa del HCAM, con reactivos del sistema
Analytics P800.
Se incluye en el estudio a personas entre 25 a 65 años, de quienes se desconoce el nivel
de glucemia. Por otro lado la muestra para el glucómetro digital Accu – Chek Performa
fue tomada en el departamento de consulta externa del HCAM, mediante punción
capilar, registrada inmediatamente por la investigadora, en el formato correspondiente
(Anexo No. 1).
Como medio de procesamiento de la información se utilizará recursos de estadística
descriptiva, sus resultados se presentarán por medio de cuadros de frecuencias y
porcentajes. El paquete estadístico empleado será IBM SPSS Static 22.
3.2 Tipo de investigación
En el presente documento se aplica el tipo de investigación según la profundidad u
objetivo, cuya división se encuentran de acuerdo a la siguiente clasificación:
3.2.1 Exploratoria
El tema es de poco estudio por lo tanto se realizó una investigación exploratoria de la
necesidad existente el laboratorio del Hospital Carlos Andrade Marín, donde se obtuvo
30
las diferentes características en la toma de muestras sanguíneas para conocer el nivel de
glucemia de los pacientes que asisten a consulta externa.
3.2.2 Descriptiva
De acuerdo a este tipo de investigación me ha permitido describir el fenómeno que
presenta en el momento de tomar muestras sanguíneas para ser procesadas con el
analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800, y el glucómetro digital
con tirilla.
3.2.3 De campo
La investigación de campo se la realiza en el lugar de los hechos, es decir con la toma
de muestras para ser correlacionadas entre dos métodos:químico y de reflactanciaa
pacientes que acuden a consulta externa del laboratorio Hospital Carlos Andrade Marín,
con la finalidad de alcanzar los objetivos planteados al inicio de la investigación.
3.3Nivel de investigación
El programa se diseña según el nivel de medición y análisis de la información es decir
es una investigación cuantitativa;se emplea para identificar un grupo de sujetos en un
determinado tiempo que ocurre en un sector específico tratando de lograr la máxima
objetividad empleando el análisis estadístico como característica resaltante, para este
caso el método T de Student.
3.4Población y muestra
El universo está constituido por 1.500 pacientes adultos comprendidos entre las edades
de 25 a 60 años, de ambos géneros que acudan a la consulta externa del Hospital Carlos
Andrade Marín de la ciudad de Quito, en el período 1 de septiembre al 5 de octubre del
2015, sin diagnóstico previo de Diabetes Mellitus tipo 2, a quienes se les solicite dentro
de su análisis de rutina una determinación de glucosa basal.
Para obtener la muestra se considera la aplicación de un muestreo aleatorio simple por a
partir de la población previamente indicada. De esta manera para sacar conclusiones de
los resultados del estudio esimportante una selección aleatoria imparcial y una muestra
representativa.
31
Ecuación No. 1 Fórmula para su aplicación de la muestra
Donde:
n es el tamaño de la muestra =?
N es el tamaño de la población = 1.500
k es el nivel de confianza 95% =1,96
p es la variabilidad positiva = 0,5
q es la variabilidad negativa 1-p =0,5
e es la precisión o error 5% =0,05
Se desprende de la fórmula, el tamaño de la muestra es de 306 sujetos.
3.4.1 Criterios de inclusión
a. Pacientes que acuden a consulta externa del Hospital Carlos Andrade Marín.
b. Personas entre 25a 60 años de edad.
3.4.2 Criterios de exclusión
No aplica
3.5Caracterización de las variables
3.5.1 Variable independiente
Control de glucosa
3.5.2 Variable dependiente
Equipos químico y dereflactancia
32
3.6 Técnicas e instrumentos para la recolección de datos
Respecto a las técnica e instrumentos de recolección de datos, es preciso mencionar la
existencia de varias técnicas que se pueden aplicar en una investigación; por cuanto los
datos recolectados son necesarios para conocer con claridad la problemática en estudio,
para ello se emplean procesos sistemáticos cuyo propósito es analizar la investigación,
sin duda la técnica a emplear debe estar de acuerdo al problema, de esta manera se logra
dar la mejor solución con apego a la realidad, “Conjunto de mecanismos, medios y
sistemas de dirigir, recolectar, conservar, reelaborar y transmitir los datos”(Savino A.,
1992).
Para la investigación se utilizó la ficha de recolección de datos de acuerdo al Anexo No.
1.
33
3.7Matriz de Operacionalización de Variables
3.7.1 Variable Independiente
Tabla No. 2Variable Independiente –Glucosa
CONCEPTO DIMENSIONES INDICADORES ÍTEMS BÁSICOS TÉCNICAS
INSTRUMENTALES
Variable Independiente
La glucosa es un monosacárido con fórmula
molecular C6H12O6. Es una hexosa, es decir,
contiene 6 átomos de carbono, y es una aldosa,
esto es, el grupo carbonilo está en el extremo de la
molécula (es un grupo aldehído). Es una forma de
azúcar que se encuentra libre en las frutas y en la
miel. Su rendimiento energético es de 3,75
kilocalorías por cada gramo en condiciones
estándar. Es un isómero de la fructosa, con
diferente posición relativa de los grupos –OH y
=O.
La glucemia capilar es el método recomendado
para autoanálisis, al ser métodos cómodos y
rápidos, también se utilizan en los Centros de
Salud para mediciones rutinarias y de control de
pacientes por cuanto va a permitir conocer las
oscilaciones glucémicas. La validez o exactitud de
los dosímetros portátiles de glucemia es de un alto
interés en la práctica clínica, por lo que es
importante una comparación con métodos
ortodoxos.(Loor Zavala & Villegas Terán, 2015)
Medición de glucemia
en sangre fresca capilar
obtenida generalmente
de la yema de un dedo.
Medición de glucemia
mediante punción
venosa con un sistema
de tubos al vacío, de
preferencia media
cubital y media
cefálica.
Factores
predisponentes
Habilidades - Aptitudes
Entendimiento del
proceso para la toma de
muestras.
Instrumentos de
medición.
Número de sujetos para
la investigación.
Género Masculino -
Femenino
Edad entre 25 – 60 años
¿Por qué es tan importante
medir los niveles de
glucosa en la sangre?
¿Cuándo deben ser
revisados los niveles de
glucosa en la sangre?
¿El método que se utiliza
para satisfacer los
requerimientos en ésta área
está acorde con sus
necesidades?
¿Cuáles son las
condiciones en la que debe
encontrarse el paciente?
Muestreo
Aplicación prueba T
de Student
Fuente: Elaborado por Blanca Cecilia Cuesta Calderón
34
3.7.2 Variable Dependiente
Tabla No. 3Variable Dependiente - Equipos químico y de reflactancia
CONCEPTO DIMENSIONES INDICADORES ÍTEMS BÁSICOS TÉCNICAS
INSTRUMENTALES
Variable dependiente
Los actuales equipos para la medición
de glucemia, están preparados para
proporcionar información de manera
segura.
Analizador de química clínica Hitachi
Modular Analytics P800. Es un sistema
de reactivos que mide cualitativamente
la glucosa en suero y plasma.(IESS,
2013)
Glucómetro digital con tirilla Accu –
Chek Performa. El tiempo de respuesta
que este equipo reporta en cuanto al
nivel de glucosa, es menor a uno
profesional, por lo que han sido
incorporado en el ámbito hospitalario, se
debe considerar que la medición de la
concentración de glucosa no es con el
fin de diagnosticar diabetes mellitus
Se debe poner énfasis en los factores
que pueden interferir con la medición.
Esto podría presentar serios problemas
en el momento de proporcionar lecturas
pudiendo ser erróneas.(Accu-chek.com,
2015)
Planificación
Técnicas
Peligros
Considerar qué se
va a realizar y
cómo se va a llevar
a cabo el
procedimiento.
Aplicación de
conocimientos y
técnicas en
Medicina de
Laboratorio.
Posibles problemas
¿Cuáles son los equipos a
utilizar?
¿Qué conocimientos debe
adquirir el personal en el
laboratorio?
¿Cuáles son los peligros más
importantes que se pueden
presentar?
Muestreo
Aplicación prueba T
de Student
Fuente: Elaborado por Blanca Cecilia Cuesta Calderón
35
CAPÍTULO IV
4. ANÁLISIS DE RESULTADOS
En la investigación no se ha excluido a personas que tengan hipoglucemia o
hiperglucemia. Las muestras de sangre examinadas fueron tomadas tanto por
punción venosa, como capilar las mismas que se las realizaron a los
participantes en ayunas en el período 1 de septiembre al 5 de octubre del 2015.
Para realizar la extracción de las muestras del grupo de estudio, se procedió con
los requerimientos y técnicas necesarias para los dos métodos; posteriormente la
aplicación de las pruebas y su registro respectivo.
Para correlacionar los niveles de glucosa, cuyos datos obtenidos se los proceso
en el software SPSS 22, mediante el test de Student; se rechaza la hipótesis nula,
y se acepta la alternativa, por cuanto no se cumple p<0.05, es decir que los
valores de glucosa examinados con el analizador de química clínica Hitachi
Modular Analytics P800, y el equipo digital Accu – Chek Performa, difieren
entre los dos; el coeficiente de correlación de la T Student es de 0.997, por lo
tanto se evidencia que el método es aceptable, por cuanto la International
Organization for Standardization (ISO) 15197, de acuerdo a la normativa de los
glucómetros, el grado mínimo de exactitud aceptable supone que el 95% de los
resultados deben estar dentro de ±15 mg/dL; en el estudio se obtuvo el 1.47
mg/dL en las medias.
El estudio comparativo de Accu - Chek Performa y del analizador de química
clínica Hitachi P800 cumplió con los objetivos trazados para este trabajo al
demostrar ampliamente el alto grado de confiabilidad en sus mediciones de
glucosa.
36
4.1 Aplicación de la prueba
GràficoNo. 3 T de Student par dos muestras relacionadas
Elaborado por:Blanca Cecilia Cuesta Calderón
Mediante esta prueba me permitirá correlacionar el resultado de la glucosa con
glucómetro digital con tirilla frente al analizador de química clínica Hitachi Modular
Analytics P800, de los pacientes del HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARÍN, que
ingresan por consulta externa.
Hipótesis Nula Ho
No hay diferencia entre los resultados de muestra capilares comparadas con muestras
de sangre venosa periférica procesadas simultáneamente en el Accu-chek Performa y el
analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800.
Hipótesis Alterna H1
Hay diferencia entre los resultados de muestra capilares comparadas con muestras de
sangre venosa periférica procesadas simultáneamente en el Accu-chek Performa y el
analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800.
T DE STUDENT PAR DOS MUESTRAS
RELACIONADAS
Pacientes del Hospital Carlos
Andrade Marín, que ingresan por
consulta externa
GLUCÓMETRO
DIGITAL CON
TIRILLA
ANALIZADOR DE
QUÍMICA CLÍNICA
HITACHI MODULAR
ANALYTICS P800
VA VA COMPARAR
37
Correlación de los resultados de glucosa basal de los pacientes que llegan por
consulta externa al laboratorio clínico del Hospital Carlos Andrade Marín
mediante los métodos de ensayo fotométrico y de reflactancia.
Correlaciones de muestras
Tabla No. 4Correlaciones de muestras
Equipos
Número de
muestras Correlación
Significancia
(P Valor)
A.C.Q Analytics & Gluc. Digital 306 0,997% 0,0001*
Fuente: Software IBM SPSS Static 22
Interpretación:
Correlación de la evolución de los valores de glucosa examinada con el analizador
de química clínica Hitachi Modular Analytics P800, y el equipo digital Accu –
Chek Performa (Tabla No. 8 Vaciado de datos), en el grupo de pacientes que
acuden a consulta externa del Hospital Carlos Andrade Marín de la ciudad de
Quito, del 1 de septiembre al 5 de octubre del 2015. Se puede apreciar en laTabla
No. 4, la correlación que existen entre los dos equipos con un valor de 0.997% y un
valor de significancia P-valor de 0.0001.
* (P-Valor) Es un resultado estadísticamente significativo cuando no es probable que
haya sido debido al azar.
Si el valor p es inferior al nivel de significación nos indica que lo más probable es
que la hipótesis de partida sea falsa. (Ver tabla No. 7Validación de la confiabilidad).
38
Determinación de requerimientos para la utilización del equipo Accu –Chek
Performa y el analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800
Tabla No. 5Requerimientos para la utilización deequipos
Accu –Chek Performa Analizador de química clínica Hitachi
Modular Analytics P800
Chip de codificación
Código 222
Tubo de sangre centrifugado
1 pila Litio
No. 2032
(aprox. 2.000 mediciones)
Cantidad de suero: Aprox. 5mL
Tirilla reactiva
Código 222
Comprobación del suministro de agua.
Lanceta Vaciado del tanque de desechos
Cantidad de sangre 0.6 μL Cambio de agua de incubación.
Chequeo fotométrico
Corrida de rack de mantenimiento
Chequeo de volumen y cambio de
reactivos
Chequeo de la temperatura del equipo
Limpieza de punta de pipetas
Ajuste de pipetas
Revisión y cambio de los líquidos de
lavado frontal
Elaborado por: Blanca Cecilia Cuesta Calderón
Interpretación:
De acuerdo a la tabla No. 5 Los equipos deben cumplir con requerimientos de uso para
ponerlos en el trabajo del laboratorio.
39
Demostración referente a diferencia en valores de los resultados obtenidos por las
dos técnicas con Accu - Chek Performa y el analizador de química clínica Hitachi
Modular Analytics P800.
Medias de la correlación de muestras: Analizador de química clínica Analytics P800 y
Glucómetro digital Accu-Chek Performa.
Gràfico No. 4Medias de la correlación de muestras
Fuente: Software IBM SPSS Static 22
Interpretación:
De los datos obtenidos, se puede apreciar en la ilustración No. 4, que la media del
Analizador de química clínica Analytic P800, corresponde a 100.82 mg/dl, mientras que
el Glucómetro digital Accu-Chek Performa es de 102.28 mg/dl, existiendo un valor en
las medias de -1.47 mg/dl. Por lo que se demuestra que existen diferencias en los
valores entre los equipos, aunque estos datos no sean representativos, sin embargo se ha
procedido a validar esta información como se muestra en la Validación de la
confiabilidad de los resultados (Tabla No. 7.)
100,82
102,28
-1,47
-20,00
0,00
20,00
40,00
60,00
80,00
100,00
120,00
Media M. Analytics P800 Media Gluc. Digital Accu
Chek
Diferencia
Media M. Analytics P800
Media Gluc. Digital Accu Chek
Diferencia
40
Sensibilidad y especificidadde los resultados obtenidos mediante el glucómetro
digital Accu – Chek Performa
Tabla No. 6 Sensibilidad y especificidad
Accu – Chek
Performa
A. química clínica Hitachi
P800
Sensibilidad 67% 70%
Especificidad 30% 33%
Elaborado por: Blanca Cecilia Cuesta Calderón
Análisis:
Los datos indican que el glucómetro digital y el analizador de química clínica
estudiados presentan un porcentaje medio de sensibilidad 67% y 70%, aunque muestran
una especificidad más baja del 30% y el 33%.
Validación de la confiabilidad de los resultados obtenidos mediante el glucómetro
digital Accu – Chek Performa
Tabla No. 7Validación de la confiabilidad
1 Planteamiento de la Hipótesis
Hipótesis Nula Ho
No hay diferencia entre los resultados de muestra capilares comparadas con muestras
de sangre venosa periférica procesadas simultáneamente en el Accu-chek Performa y el
analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800.
Hipótesis Alterna H1
Hay diferencia entre los resultados de muestra capilares comparadas con muestras de
sangre venosa periférica procesadas simultáneamente en el Accu-chek Performa y el
analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800.
Probabilidad obtenida P-valor 0.001 ≤ 0.05α, se rechaza Ho (Se acepta H1)
2 Selección de de prueba
a) T Student
b) U de Mann – Whitney
c) Rangos de Wilcoxon
d) H de Kruskal – Wallis
e) Prueba de Fridman
3 Se concluye: Se acepta la hipótesis alterna H1, Hay diferencia entre los resultados de
muestra capilares comparadas con muestras de sangre venosa periférica procesadas
simultáneamente en el Accu-chek Performa y el analizador de química clínica Hitachi
Modular Analytics P800, cuya media es de 1,467 mg/dl, existe una correlación de
0.997% entre los dos métodos en estudio.
Elaborado por: Blanca Cecilia Cuesta Calderón
41
4.2 Discusión
En la presente investigación se ha procedido a indagar por diferentes medios, los
estudios que otras instituciones han realizado con la finalidad de conocer experiencias
significativas en la utilización de dispositivos digitales.
En el “Estudio comparativo del resultado de la glucosa medida con el glucómetro digital
con tirilla frente al analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800,
tomados a pacientes que acuden a consulta externa en el Hospital Carlos Andrade
Marín.”La correlación de glucosa en sangre capilar fue de 0,997 en 305 pacientes
escogidos aleatoriamente que concuerda con (Sánchez Rubio, 2008),indicándonos un
valor de 0,985 en un número de pacientes de 116, Guanotasig Joséy sus colaboradores
en el 2008, nos informan que la correlación fue de 0.96, aplicado a 60
pacientes(Guanotasig, Sandoval, Arellano, & Romo, 2008); sin embargo existen
factores como la utilización de glucómetros de diferentes modelos, aun así se podría
considerar variaciones entre los equipos de medición de glucosa; Mejía Herrera M. en
el documento: Validación de un glucómetro Accu - Chek Bg y otro Accu - Chek II.
1984. Se utilizaron 30 muestras de suero obtenidas de sangre venosa periférica de los
pacientes de Hospital San Ignaciose demuestra una correlación de 0.974 en muestras
tomadas a 30 pacientes(Mejía Herrera, Pulido A., & Von Walter, Validación de un
glucómetro Accu - Chek Bg y otro Accu - Chek II, 1984). Se evidencia que si hay
correlación por que las variables no son significativas.
Por lo expuesto se puede apreciar que la utilización de equipos de reflactancia ha sido
validada con estudios respectivos, para la medición de los niveles de glucosa.
42
CAPÍTULO V
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1 Conclusiones
- La correlación de los resultados obtenidos de glucosa por los métodos de
reflactancia y fotométrico, es decir los valores de glucosa examinados con el
analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800 y el equipo
digital Accu – Chek Performa, difieren entre los dos; sin embargo de acuerdo al
coeficiente de correlación de la T Student es de 0.997, por lo tanto se evidencia
que el método es aceptable.
- Los equipos Accu-Check Perfoma y el Analizador de química clínica Hitachi
Modular Analytic P800, deben cumplir con los requerimientos técnicos de uso
para la realización de las pruebas correspondientes.
- En el estudio se ha procedido a correlacionar los niveles de glucosa de 306
sujetos, posteriormente se comparó el resultado con el analizador de clínica
química Hitachi Analytic P800, obteniendo una diferencia de 1.47 mg/dL en las
medias.
- El estudio comparativo de Accu - Chek Performa y del analizador de química
clínica Hitachi P800 cumplió con los objetivos trazados para este trabajo al
demostrar ampliamente el alto grado de confiabilidad en sus mediciones de
glucosa,por cuanto la SensibilidadAccu – Chek Performa es de 67% y el A.
química clínica Hitachi P800 es de 70%, mientras que la Especificidad Accu –
Chek Performa es de 30% y A. química clínica Hitachi P800 es de 33%
43
5.2 Recomendaciones
- Luego del análisis de los resultados se recomienda el uso de manera general del
glucómetro ya que se aproximan favorablemente a las cifras analizadas con el
analizador de química clínica Hitachi Modular Analytics P800.
- Es importante recomendar, que el equipo de monitorización digital Accu - Chek
Performa, debe ser utilizado de manera correcta, por cuanto puede dar lecturas
erróneas o presentar posibles fallas de funcionamiento por un mal uso, por lo
que se recomienda realizar una revisión previa.
- El glucómetro es un instrumento que permite obtener resultados de manera
directa, por lo que debe someterse a controles de calidad debiendo ser registrado.
- Se recomienda la utilización del glucómetro digital en consulta externa del
Hospital Carlos Andrade Marín, por cuanto permite reducir el tiempo para
conocer el nivel de glucosa del paciente, ya que al haber validado este
instrumento nos da un nivel de confiabilidad para su uso, debido a sus
características de rapidez en la emisión de resultados.
- Con la información recolectada y contrastada, se ha observado que el equipo
digital Accu -Chek Performa utilizado en el HCAM, cumple con la
normatividad para el uso en el laboratorio.
44
Referencias Bibliográficas
Accu-chek.com. (2015). Recuperado el 21 de Enero de 2016, de https://www.accu-
chek.com.ar: https://www.accu-
chek.com.ar/ar/productos/medidoresdeglucemia/performa.html
Altamirano Jiménez, F., Benavides Zambrano, L., & Navarrete Enríquez, A. (2013).
Comparación de los niveles de glucosa perioperatoria en pacientes no diabéticas
intervenidas por cirugía ginecológica con anestesia general y neuroaxial
mediante pruebas de glicemia capilar en los hospitales gineco obstétrico Isidro
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48
ANEXOS
TOMA Y PROCESAMIENTO DE MUESTRAS CON ACCU CHEK
PERFORMAN Y ANALIZADOR DE QUÍMICA CLÍNICA HITACHI
MODULAR ANALYTICS P800.
Gràfico No. 5 Equipo Accu-Chek Performa
GràficoNo. 6 Tirillas reactivas Accu-Chek Performa
49
Gràfico No. 7Toma de muestra por punción capilar
IGràfico No. 8 Registro de muestras
Gràfico No. 9Procesamiento de muestra
50
Ilustración No. 10 Trabajo en el laboratorio HCAM
Gràfico No. 11Trabajo en el laboratorio HCAM
51
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Tabla No. 8 Vaciado de datos
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
1 504 F 01/09/2015 51 87 85
2 1179 M 01/09/2015 30 91 89
3 416 F 01/09/2015 40 91 88
4 445 F 01/09/2015 38 125 118
5 484 M 01/09/2015 37 88 86
6 498 M 01/09/2015 48 94 91
7 542 F 01/09/2015 58 103 101
8 606 M 01/09/2015 49 87 88
9 111 M 01/09/2015 27 366 348
10 183 F 01/09/2015 54 110 112
11 191 F 01/09/2015 44 86 86
12 1149 F 01/09/2015 34 96 94
13 215 F 01/09/2015 50 100 101
14 253 F 01/09/2015 53 173 169
15 327 F 01/09/2015 53 81 80
16 355 F 01/09/2015 58 93 91
17 128 F 01/09/2015 38 90 88
18 225 F 01/09/2015 37 95 93
19 227 F 01/09/2015 29 84 83
20 415 M 01/09/2015 25 96 94
21 444 M 01/09/2015 39 92 89
22 105 M 02/09/2015 44 101 103
23 134 M 02/09/2015 32 211 179
24 198 M 02/09/2015 56 107 105
25 220 F 02/09/2015 49 100 91
26 252 M 02/09/2015 35 150 147
27 290 F 02/09/2015 57 98 96
28 411 M 02/09/2015 50 97 88
29 450 F 02/09/2015 54 173 169
30 457 F 02/09/2015 52 84 82
31 381 F 02/09/2015 25 77 75
32 127 F 03/09/2015 59 90 93
33 126 F 03/09/2015 39 90 92
34 162 M 03/09/2015 51 91 90
35 176 F 04/09/2015 31 72 76
36 283 M 04/09/2015 48 93 95
37 313 M 04/09/2015 54 107 107
38 338 M 04/09/2015 56 93 92
39 276 M 07/09/2015 35 96 94
52
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
40 283 M 07/09/2015 41 93 92
41 338 M 07/09/2015 58 93 91
42 431 F 07/09/2015 29 115 113
43 529 F 07/09/2015 36 91 90
44 547 F 07/09/2015 49 96 94
45 573 F 07/09/2015 55 76 73
46 612 F 07/09/2015 26 94 93
47 64 F 07/09/2015 55 90 89
48 679 F 07/09/2015 46 103 100
49 693 M 07/09/2015 52 101 102
50 723 M 07/09/2015 42 96 95
51 450 M 07/09/2015 43 110 107
52 571 M 07/09/2015 33 89 87
53 625 M 07/09/2015 52 98 96
54 174 M 08/09/2015 53 88 85
55 229 M 08/09/2015 53 104 101
56 249 M 08/09/2015 51 100 99
57 278 F 08/09/2015 36 111 108
58 341 F 08/09/2015 54 71 72
59 330 M 08/09/2015 51 95 93
60 527 F 08/09/2015 46 89 86
61 540 M 08/09/2015 50 102 98
62 556 F 08/09/2015 39 105 101
63 291 F 08/09/2015 41 101 100
64 305 M 08/09/2015 53 124 122
65 371 M 08/09/2015 28 89 87
66 583 F 08/09/2015 36 93 91
67 172 F 09/09/2015 26 85 84
68 184 F 09/09/2015 35 91 88
69 188 M 09/09/2015 31 88 86
70 208 M 09/09/2015 55 83 82
71 207 F 09/09/2015 41 91 89
72 245 M 09/09/2015 28 92 92
73 470 M 09/09/2015 43 81 81
74 503 M 09/09/2015 36 92 91
75 517 F 09/09/2015 28 87 85
76 579 F 09/09/2015 54 97 96
77 610 M 09/09/2015 44 91 91
78 114 F 10/09/2015 50 86 85
79 149 F 10/09/2015 43 85 84
53
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
80 158 M 10/09/2015 36 84 83
81 184 F 10/09/2015 59 178 176
82 191 F 10/09/2015 40 82 79
83 208 F 10/09/2015 38 70 72
84 214 F 10/09/2015 29 145 141
85 233 F 10/09/2015 56 104 102
86 262 F 10/09/2015 35 95 94
87 273 F 10/09/2015 38 90 89
88 310 M 10/09/2015 28 94 93
89 316 F 10/09/2015 39 83 82
90 331 F 10/09/2015 49 83 81
91 370 F 10/09/2015 49 97 96
92 393 F 10/09/2015 57 91 90
93 425 F 10/09/2015 39 89 89
94 441 F 10/09/2015 48 101 100
95 459 F 10/09/2015 28 106 107
96 471 F 10/09/2015 30 98 98
97 516 M 10/09/2015 56 61 59
98 548 F 10/09/2015 52 94 93
99 153 F 11/09/2015 55 69 66
100 167 M 11/09/2015 30 103 101
101 1142 M 11/09/2015 56 90 87
102 187 M 11/09/2015 38 94 93
103 248 M 11/09/2015 42 103 104
104 250 M 11/09/2015 34 92 92
105 315 F 11/09/2015 27 82 81
106 345 F 11/09/2015 49 102 101
107 381 M 11/09/2015 25 109 107
108 442 F 11/09/2015 28 81 80
109 482 F 11/09/2015 35 96 94
110 520 F 11/09/2015 53 91 91
111 560 M 11/09/2015 43 211 197
112 576 F 11/09/2015 26 81 81
113 572 F 11/09/2015 49 102 103
114 129 F 15/09/2015 47 86 85
115 134 M 15/09/2015 46 94 94
116 163 M 15/09/2015 43 91 90
117 166 M 15/09/2015 59 93 92
118 171 M 15/09/2015 49 86 86
119 194 M 15/09/2015 46 111 109
54
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
120 207 F 15/09/2015 41 99 97
121 224 F 15/09/2015 53 91 91
122 245 M 15/09/2015 48 164 165
123 282 F 15/09/2015 35 94 91
124 327 M 15/09/2015 30 88 87
125 254 F 15/09/2015 35 104 102
126 393 F 15/09/2015 51 321 323
127 424 F 15/09/2015 44 87 84
128 422 F 15/09/2015 28 96 96
129 447 F 15/09/2015 26 94 93
130 460 F 15/09/2015 39 122 120
131 470 M 15/09/2015 47 107 106
132 504 M 15/09/2015 42 115 113
133 141 F 16/09/2015 50 86 85
134 1174 M 16/09/2015 59 92 91
135 181 M 16/09/2015 28 98 96
136 1177 M 16/09/2015 26 87 87
137 237 F 16/09/2015 25 91 90
138 256 F 16/09/2015 53 95 94
139 261 F 16/09/2015 54 102 100
140 369 F 16/09/2015 35 74 72
141 360 F 16/09/2015 32 83 81
142 412 M 16/09/2015 28 92 91
143 457 F 16/09/2015 35 90 89
144 479 F 16/09/2015 28 92 91
145 495 M 16/09/2015 32 83 81
146 553 M 16/09/2015 38 142 140
147 151 F 17/09/2015 25 97 95
148 206 M 17/09/2015 51 114 110
149 202 M 17/09/2015 26 100 99
150 253 F 17/09/2015 36 91 91
151 222 M 17/09/2015 37 208 205
152 381 M 17/09/2015 28 108 107
153 344 M 17/09/2015 32 81 81
154 405 M 17/09/2015 31 82 82
155 435 M 17/09/2015 28 85 83
156 477 F 17/09/2015 52 115 114
157 506 M 17/09/2015 54 105 108
158 538 F 17/09/2015 45 116 114
159 589 M 17/09/2015 57 94 93
55
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
160 164 F 18/09/2015 39 92 91
161 247 F 18/09/2015 48 96 96
162 288 F 18/09/2015 43 76 75
163 339 M 18/09/2015 37 98 96
164 360 F 18/09/2015 54 119 118
165 446 F 18/09/2015 53 103 102
166 479 F 18/09/2015 41 92 91
167 512 F 18/09/2015 32 90 89
168 552 F 18/09/2015 56 93 93
169 589 M 18/09/2015 49 85 83
170 631 M 18/09/2015 34 268 265
171 147 F 21/09/2015 60 93 92
172 235 F 21/09/2015 45 99 97
173 229 F 21/09/2015 44 98 96
174 293 M 21/09/2015 60 92 92
175 364 F 21/09/2015 25 102 100
176 411 F 21/09/2015 29 91 90
177 429 F 21/09/2015 33 97 95
178 449 M 21/09/2015 56 98 97
179 474 F 21/09/2015 54 79 77
180 489 M 21/09/2015 31 102 101
181 515 F 21/09/2015 42 105 103
182 534 F 21/09/2015 40 99 97
183 558 F 21/09/2015 47 107 106
184 572 F 21/09/2015 56 87 86
185 595 F 21/09/2015 44 78 75
186 684 M 21/09/2015 32 102 100
187 693 F 21/09/2015 27 93 93
188 709 M 21/09/2015 28 109 106
189 739 M 21/09/2015 31 121 123
190 763 F 21/09/2015 52 87 86
191 142 M 22/09/2015 39 173 169
192 169 M 22/09/2015 33 80 81
193 200 F 22/09/2015 44 97 96
194 216 F 22/09/2015 33 110 108
195 259 F 22/09/2015 40 88 85
196 300 M 22/09/2015 57 90 91
197 336 F 22/09/2015 57 87 86
198 376 M 22/09/2015 25 94 93
199 402 F 22/09/2015 52 93 91
56
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
200 448 F 22/09/2015 34 86 85
201 487 F 22/09/2015 53 83 80
202 581 F 22/09/2015 26 112 109
203 594 M 22/09/2015 59 161 160
204 643 F 22/09/2015 44 101 102
205 653 F 22/09/2015 42 83 80
206 660 F 22/09/2015 30 96 94
207 144 F 23/09/2015 43 108 106
208 150 M 23/09/2015 37 125 122
209 193 M 23/09/2015 55 92 90
210 273 F 23/09/2015 38 86 85
211 298 M 23/09/2015 26 102 100
212 347 M 23/09/2015 45 113 110
213 376 M 23/09/2015 34 93 93
214 405 F 23/09/2015 44 89 88
215 448 M 23/09/2015 25 110 108
216 455 F 23/09/2015 38 100 99
217 475 M 23/09/2015 50 92 93
218 500 F 23/09/2015 34 96 94
219 366 F 23/09/2015 38 85 84
220 138 M 24/09/2015 26 191 190
221 1166 F 24/09/2015 48 97 98
222 203 M 24/09/2015 40 113 109
223 273 M 24/09/2015 44 103 101
224 297 M 24/09/2015 35 96 97
225 322 M 24/09/2015 53 92 90
226 451 M 24/09/2015 32 92 93
227 474 M 24/09/2015 37 87 86
228 476 F 24/09/2015 60 79 79
229 534 F 24/09/2015 37 94 95
230 553 F 24/09/2015 55 107 109
231 559 M 24/09/2015 37 99 97
232 642 M 24/09/2015 49 96 95
233 643 M 24/09/2015 26 90 89
234 148 F 25/09/2015 49 141 143
235 174 M 25/09/2015 36 119 121
236 189 F 25/09/2015 40 106 105
237 200 F 25/09/2015 35 76 74
238 253 F 25/09/2015 48 93 92
239 283 F 25/09/2015 39 118 116
57
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
240 321 F 25/09/2015 60 89 86
241 324 F 25/09/2015 56 108 107
242 387 M 25/09/2015 38 99 98
243 406 F 25/09/2015 50 90 87
244 424 F 25/09/2015 33 109 108
245 481 M 25/09/2015 35 74 72
246 501 F 25/09/2015 59 290 288
247 522 M 25/09/2015 56 94 93
248 189 F 28/09/2015 46 84 83
249 209 F 28/09/2015 47 94 94
250 220 M 28/09/2015 36 102 102
251 266 F 28/09/2015 39 85 84
252 255 F 28/09/2015 57 98 97
253 280 M 28/09/2015 32 87 86
254 291 M 28/09/2015 40 90 89
255 328 M 28/09/2015 55 84 82
256 391 M 28/09/2015 50 107 105
257 447 F 28/09/2015 25 79 77
258 484 F 28/09/2015 33 96 97
259 516 M 28/09/2015 46 101 100
260 528 F 28/09/2015 44 102 103
261 560 F 28/09/2015 55 98 96
262 584 M 28/09/2015 50 103 101
263 213 M 29/09/2015 28 86 86
264 222 M 29/09/2015 59 93 91
265 221 M 29/09/2015 57 101 100
266 165 M 29/09/2015 57 98 97
267 363 M 29/09/2015 58 104 107
268 420 F 29/09/2015 37 96 95
269 444 F 29/09/2015 56 238 236
270 462 F 29/09/2015 41 100 101
271 477 F 29/09/2015 38 111 110
272 492 M 29/09/2015 58 98 98
273 509 F 29/09/2015 48 120 118
274 633 M 29/09/2015 47 122 121
275 640 F 29/09/2015 52 95 94
276 156 F 30/09/2015 36 91 91
277 170 M 30/09/2015 45 80 79
278 183 M 30/09/2015 34 89 89
279 205 M 30/09/2015 40 117 115
58
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS,
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Ord Cod Género Fecha Edad M. Analytics P800 Gluc. Digital Accu Chek
280 216 F 30/09/2015 29 104 103
281 253 F 30/09/2015 30 87 89
282 259 F 30/09/2015 25 101 100
283 271 F 30/09/2015 32 97 96
284 184 M 30/09/2015 53 98 96
285 368 M 30/09/2015 34 94 94
286 385 M 30/09/2015 49 99 97
287 399 F 30/09/2015 50 79 78
288 420 M 30/09/2015 36 154 149
289 615 F 30/09/2015 28 99 99
290 443 F 30/09/2015 55 154 149
291 204 F 01/10/2015 59 92 89
292 214 M 01/10/2015 31 106 101
293 322 F 01/10/2015 45 81 80
294 117 F 02/10/2015 53 86 85
295 131 M 02/10/2015 31 87 86
296 168 F 02/10/2015 32 84 81
297 289 M 02/10/2015 31 91 90
298 338 M 02/10/2015 34 95 93
299 416 F 02/10/2015 55 102 101
300 154 M 05/10/2015 53 77 74
301 177 M 05/10/2015 37 106 103
302 293 M 05/10/2015 46 98 98
303 351 F 05/10/2015 53 161 164
304 412 F 05/10/2015 58 92 91
305 513 F 05/10/2015 39 100 101
306 521 M 05/10/2015 29 87 85
59
Cálculo estadístico – Elección de la prueba
Valor α (alfa)
Es la probabilidad de cometer errores tipo I, que se simboliza alfa, es la probabilidad de
ocurrencia de los valores del estadístico. (García Pérez, Frías Navarro, & Pascual
Llobell, 1999)
Tabla No. 9Elección de la prueba
OBJETIVO COMPARATIVO
Variable Aleatoria
Variable Fija
PRUEBAS
PARAMÉTRICAS
NUMÉRICA
Estudio
Transversal
Muestras
independientes
Un
grupo
T de Student (una
muestra)
Dos
grupos
T de Student
(muestras
independientes)
Más de
dos
grupos
ANOVA con un
factor INTERsujetos
Estudio
longitudinal
Muestras
relacionadas
Dos
medidas
T de Student
(muestras
relacionadas)
Más de
dos
medidas
ANOVA para
medidas repetidas
INTRAsujetos
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=4J0sA7WOdQM
Calculo del P-Valor
* P-valor (nivel de significación más pequeño posible)1
Se considera dos opciones de acuerdo al número de la muestra de acuerdo a lo
siguiente:
a. Kolmogorov-Smirnov para muestras grandes (> 30 individuos)
b. Shapiro–Wilk para muestras pequeñas (< 30 individuos)
c. Para nuestro caso aplicaremos el literal a. por ser una muestra mayor a 30.
1 Una vez obtenida la muestra, se puede calcular una cantidad que sí que permite resumir el resultado del
experimento de manera objetiva.
α =0.05