universidade do oeste de santa catarina – unoesc - comitÊ de Ética em pesquisa – cep –
DESCRIPTION
UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP – registrado na CONEP em 06/10/2003. CONEP – COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA. É uma comissão do Conselho Nacional de Saúde - CNS, criada através da Resolução 196/96. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/1.jpg)
UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc -
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –
registrado na CONEP em 06/10/2003
![Page 2: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/2.jpg)
CONEP – COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA
É uma comissão do Conselho Nacional de Saúde - CNS, criada através da Resolução 196/96.
Tem a função de implementar as normas e diretrizes regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
Tem função consultiva, deliberativa, normativa e educativa, atuando conjuntamente com uma rede de Comitês de Ética em Pesquisa - CEP- organizados nas instituições onde as pesquisas se realizam.
![Page 3: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/3.jpg)
Resolução CNS 196/96Resolução CNS 196/96
Diretrizes e normas regulamentadoras de Diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos pesquisas envolvendo seres humanos
•VIII.4VIII.4 - Atribuições da CONEP- Atribuições da CONEP
g)g) Constituir um sistema de informação e Constituir um sistema de informação e acompanhamento dos aspectos éticos das acompanhamento dos aspectos éticos das pesquisas envolvendo seres humanos em pesquisas envolvendo seres humanos em todo o território nacional, mantendo todo o território nacional, mantendo atualizados os bancos de dadosatualizados os bancos de dados
![Page 4: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/4.jpg)
Folha de Rosto para os ProjetosFolha de Rosto para os Projetos
Primeira iniciativa para organização do Primeira iniciativa para organização do banco de dados:banco de dados:
•IdentificaçãoIdentificação•Responsáveis Responsáveis •Principais característicasPrincipais características•Critérios de RiscoCritérios de Risco
![Page 5: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/6.jpg)
SISNEPSISNEPSISNEPSISNEPSISTEMA NACIONAL DE INFORMAÇÕES SOBRE ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
![Page 7: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/7.jpg)
O que é o SISNEP ?
O SISNEP - Sistema Nacional de Informação sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos é um sistema de informações via Internet sobre pesquisas envolvendo seres humanos.
Os públicos - alvo desta nova ferramenta são:
- Os Pesquisadores;
- Os Comitês de Ética em Pesquisas (CEPs);
- A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP); e
- A população em geral.
![Page 8: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/8.jpg)
Por que o SISNEP foi criado ?
O Sistema Nacional de Informação sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos torna possível uma série de objetivos que beneficiarão a todos:
- Facilitar o registro das pesquisas envolvendo seres humanos e orientar a tramitação de cada projeto para que todos sejam submetidos à apreciação ética antes de seu início;
- Integrar o sistema de avaliação ética das pesquisas no Brasil (CEPs e CONEP) e propiciar a formação de um banco de dados nacional;
![Page 9: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/9.jpg)
Por que o SISNEP foi criado ?
-Agilizar a tramitação e facilitar aos pesquisadores o acompanhamento da situação de seus projetos;
-Oferecer dados para a melhoria do sistema de apreciação ética das pesquisas e para o desenvolvimento de políticas públicas na área;
- Permitir o acompanhamento dos projetos já aprovados (em condições de serem iniciados) pela população em geral e, especialmente, pelos participantes nas pesquisas.
![Page 10: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/10.jpg)
Público –alvo
Público geral
O SISNEP divulga a listagem dos projetos aprovados ao público geral.
Pesquisadores
Ao registrar sua pesquisa na página do SISNEP, o Sistema fornecerá uma folha de rosto preenchida, que o pesquisador deverá anexar ao seu projeto e apresentá-lo ao CEP indicado.
Todo o acompanhamento poderá ser feito pela Internet.
Sistema CEPs - CONEP
Será registrado todo o andamento do projeto.
![Page 11: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/11.jpg)
Como funciona o SISNEP ?
Todo projeto registrado no SISNEP deverá ser entregue no CEP responsável pelo acompanhamento da pesquisa e receberá um número. Este número é único e corresponde ao Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE) que será o identificador do projeto em todos os níveis:
- No SISNEP;
- No CEP;
- Na CONEP; e
- Em revistas de publicação científicas ou congressos.
![Page 12: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/12.jpg)
O CAAE significará um respaldo para o pesquisador, demonstrando que apresentou seu projeto para aprovação ética e também uma segurança para as pessoas envolvidas na pesquisa.
0001.1.016.030-05n.º Projeto Projeto
MulticêntricoInstituiçãoSediadora
InstituiçãoVinculada
Ano
Composição do n.º do CAAE
![Page 13: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/13.jpg)
SISNEPFluxo
CONEP
Pesquisador CEP FolderExplicativo
Preenchimentoda FR pela internet
Folha de rosto Protocolo dePesquisa
Comitê de Ética
Relator Reunião doComitê
AprovadoSe Área
Temática Especial Arquiva e Libera
o inicio do Projeto
Não
Lista deChecagem
Relator Reunião daCONEP
Aprovado
Se Novos Fármacos ouDispositivos Arquiva e Libera
o inicio do Projeto
Não
ANVISA
Pesquisador
• Senha de Acesso
• Currículo Lattes
• Acompanhamento da Apreciação
• Acesso para novos projetos
• Acesso direto a listagem dos Projetos Aprovados
• Controle Social
Público Geral Comitê de Ética
• Dinamizar Processo:•Dados corretos•Fluxos mais claros•Controle de prazos
• Facilidade de acompanhamento e de disponibilizar informações
CONEP
• Seguimento das Resoluções
• Monitorização do Sistema CEP’s - CONEP
• Perfil das pesquisas do País
• Critérios de risco
Lista deChecagem
CCAAAAEE
![Page 14: UNIVERSIDADE DO OESTE DE SANTA CATARINA – Unoesc - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP –](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081603/56813b7d550346895da493e1/html5/thumbnails/14.jpg)
ENDEREÇOS
SISNEP: www.saude.gov.br/sisnep
CONEP: www.conselho.saude.gov.br/comissao/eticapesq.htm