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Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria
Susan Voigt
Juli 2006
Studiendesing
• Untersucht wird die Sensitivität des FISH Assay UroVysion™ zur frühen Diagnose eines BlasenCA bei Patienten mit Makro- oder Mikrohämaturie
• Vergleich der Sensitivitäten von FISH Assay und Zytologie
• Voraussetzungen: kein BlasenCA in der Vorgeschichte; Hämaturie bestätigt
•Histopatholog. Befund einer Biopsie suspekter Areale in der Zystoskopie als Kontrolle sowie für Grading & Staging des CA
• multicenter, prospektiv, verblindet
• Ende der Studie: April 2003
The Journal of Urology, Volume 176, Issue 1, July 2006, Pages 44-47
Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria
Susan Voigt
Juli 2006
Material & Methoden
• Mittels FISH Assay lassen sich spezifische Chromosomen und Genloci visualisieren
• Häufige Assoziation mit BlasenCA: Aneuploidie der Chromosomen 3, 7, 17 und Verlust des Genloci 9p21
• angewandter Test: UroVysion™ FISH Assay
Bildmaterial aus Bubendorf L et al.
Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria
Susan Voigt
Juli 2006
Results
• in 23 Zentren wurden 497 (298 m, 199 w) geeignete Patienten rekrutiert
• von 473 Patienten lagen interpretierbare FISH- und Zytologie-Befunde vor
• Durchschnittsalter 63 J. (40 -97 J.)
• durch die histopathologische Kontrolle wurde bei 50/473 Patienten ein BlasenCA festgestellt/gesichert; bei 1/473 Patienten ein CA des Ureters; 422/473 Patienten waren tumorfrei
Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria
Susan Voigt
Juli 2006
ResultsSensitivität nach Stage & Grade:
% (n/n ges)
FISH Zytologie
Stage:
TaG1 46(10/21) 24(5/21)
TaG2 83(5/6) 50(3/6)
TaG3 100(4/4) 50(2/4)
T1 86(6/7) 43(3/7)
T2 90(9/10) 60(6/10)
Tis 0(0/1) 0(0/1)
unbekannt 50(1/2) 50(1/2)
Grade:
1 48(10/21) 24(5/21)
2 70(7/10) 30(3/10)
3 88(15/17) 53(9/17)
unbekannt 100(3/3) 100(3/3)
• wie erwartet waren also beide Methoden für invasive/genetisch instabilere Tumoren aufgrund der hohen Rate genetischer Aberrationen sensitiver
• FISH Assay diagnostizierte 69% der Karzinome(abzüglich der genet. stabileren TaG1-Tumore sogar 83%)
• Zytologie diagnostizierte 38% der Karzinome (abzüglich der genet. stabileren TaG1-Tumore 50%)
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Juli 2006
Results
Sensitivität nach Grade
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Results
Sensitivität nach Stage
48%
24%
---------83%--------
---------50%------
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Juli 2006
Results
Sensitivität, Spezifität, …
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Results
Results nach Nikotingebrauch
• 207/473 Nichtraucher und 265/473 Raucher
• bei Patienten mit einem Nikotingebrauch von > 40py war in dieser Studie die Prävalenz für ein Blasenkarzinom 3x höher als bei Nichtrauchern
• die Rate der Karzinom-Diagnose bei Hämaturie + pos. FISH + >40 py war im Vergleich zu Nichtrauchern 2 bis 4x höher
Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria
Susan Voigt
Juli 2006
Fazit• FISH Assay ist der Zytologie bei Hämaturie zur BlasenCA-Diagnostik bezüglich Sensitivität überlegen
• ebenso ist die Spezifität signifikant höher als bei anderen BlasenCA-Tests (BTA Stat™test; NMP-22™…)
Vorteile:
• bei der Abklärung von unklaren zytologischen Atypien
• bei der Bestätigung positiver zytologischer Befunde bei fehlendem zystoskopischem Korrelat
• für eine frühzeitige Diagnose von Rezidiven in der TU-Nachsorge
„Im September erhielt Vysis die Genehmigung der FDA für ihren UroVysion-Test für die Überwachung auf ein Wiederauftreten
von Blasenkrebs…“