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1 Uso (extrahospitalario) de antibióticos en España Edurne Lázaro Bengoa / Francisco J. de Abajo Iglesias División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Jornada sobre el uso prudente de antibióticos Ministerio de Sanidad y Consumo Madrid, 18 de noviembre de 2008

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Uso (extrahospitalario) de antibióticos en España

Edurne Lázaro Bengoa / Francisco J. de Abajo IglesiasDivisión de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Jornada sobre el uso prudente de antibióticosMinisterio de Sanidad y ConsumoMadrid, 18 de noviembre de 2008

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SINOPSIS• El uso de antibióticos está

relacionado con la aparición de resistencias bacterianas.

• Permite comparación con otros países así como estudiar la evolución temporal.

• Es necesario conocer el uso de antibióticos en la sociedad:– Plantear estrategias.– Medir el impacto de las

medidas que se pongan en marcha.

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Excluidos:•Médicos privados•Mutuas no incluidas SNS•Dispensación sin receta•Uso veterinario•Uso hospitalario

FUENTE DE INFORMACIÓN

FarmaciasMédico S.N.S

Envases dispensados

PA, FF, Nompre,etc

Utilización de

ANTIBIÓTICOS

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Clasificación ATC• Sistema de clasificación ATC (Anatómico Terapéutica y

Química).

• Antibióticos de uso sistémico (J01)

• Tetraciclinas (J01A)• Cloranfenicoles (J01B)• Penicilinas (J01C)• Cefalosporinas (J01D)• Sulfonamidas y Trimetoprima (J01E)• Macrólidos y lincosamidas (J01F)• Aminoglicosidos (J01G)• Quinolonas (J01M)• Combinaciones a dosis fijas (J01R)• Otros antibióticos (J01X)

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Unidad de medida• El uso de antibióticos se ha expresado en DHD

(DDD/ 1.000 habitantes/ día)

• La DDD es la unidad técnica de medida que equivale a la dosis media diaria de mantenimiento en adultos cuando se utiliza en su indicación principal, por una vía de administración determinada, expresada en cantidad de principio activo

– Centro colaborador para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos de la OMS (www.whocc.no)

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Env * NFF * DosisDHD = * 1.000

DDD * 365 * Pobl

Env: Envases dispensados con cargo al SNSNFF: Nº formas farmacéuticas por envaseDosis: Dosis contenida en una forma farmacéuticaDDD: Dosis Diaria Definida Pobl: Población

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Cálculo DHD

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• Ventajas:– Independiente tamaño de envases.– Comparación geográfica y temporal

• Desventajas:– DDD puede ser diferente a la utilizada.– DHD sensible a la duración de tratamiento.

Claritromicina duración tto12 días Azitromicina duración tto 3 días

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OFERTA DE ANTIBIÓTICOS

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2000 2007 Principios Activos 82 71 (↓13%) Presentaciones 1.010 1.368 (↑35%)

Oferta de Antibióticos en el SNS

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3 Principios activos nuevos

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0

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4

6

8

10

12

14

16

18

20

Tetraciclin

as

Anfenicoles

Penicil inas

Cefalosporinas

Sulfonamidas

Macról idos

Aminoglucosidos

QuinolonasCombinaciones

Otros

Nº principios activos en el mercado

Oferta de principios activos

2000 2007

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150

200

250

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350

400

450

500

Tetrac

iclinas

Anfenico

lesPen

icilinas

Cefalosp

orinas

Sulfon

amida

sMac

rólidosAmino

gluco

sidos

Quinolona

sCom

binacion

esOtro

s

Oferta de presentaciones2000 2007

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Evolución del uso de antibióticos en el ámbito extrahospitalario con cargo al

Sistema Nacional de Salud

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Evolución del uso extrahospitalario de antibióticos

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

DD

D/ 1

.000

hab

J01AA: Tetraciclinas J01BA: Anfenicoles J01C: Penicilinas J01D; Otros betalactámicosJ01E: Sulfonamidas y trimetoprima J01F: Macrólidos, Lincosamidas J01G: Aminoglicosidos J01M; QuinolonasJ01X; Otros antibacterianos J01R Combinaciones a dosis fijas

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18.319.8

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PATRÓN ESTACIONAL DEL USO DE ANTIBIÓTICOS

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25

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2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

DH

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2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

DH

D

5.05

4.73 4.36 (↓14%)

7.47 ( ↑ 58%)

PENICILINAS (DHD)

PAE= Penicilinas de Amplio Espectro PIB= Penicilinas con Inhibidor de Betalactamasa

PIB

PAE

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500 mg31%

875mg38%

1.000 mg27%

125 mg0%

250 mg1%100 mg

3%

Porcentaje de uso de Amoxicilina-Clavulánico (DHD) en función de la concentración de Amoxicilina

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2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

DH

D

1.69

1.18 (↓30%)

0.58 0.59

Cefalosporinas

2ª Gen

3ª Gen

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2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

DH

D

1.42

0.87 (↑7%)

0.89 (↓37%)

0.81

Macrólidos (DHD)

Claritromicina

Azitromicina

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2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

DH

D

0.14

0.10

0.51 (↑ 4 veces)

0.43 (↑ 2 veces )

FluoroquinolonasCiprofloxacino

NorfloxacinoMoxifloxacino

Levofloxacino

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Los antibióticos más consumidos.

AmoxicilinaAmoxicilinaAmoxicilinaAmoxicilina

CefuroximaClaritromicinaClaritromicinaCiprofloxacinoCiprofloxacinoCefuroximaCiprofloxacinoCefuroximaAzitromicinaCiprofloxacinoAzitromicinaClaritromicina

Amoxi - ClavAmoxi - ClavAmoxi - ClavAmoxi - ClavENVASESDHDENVASESDHD

20072000

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Evolución del uso de antibióticos en España comparado con los países de

la Unión Europea

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Uso de antibióticos en EuropaEUROPEAN SURVEILLANCE OF ANTIMICROBIAL CONSUMPTION

http://www.esac.ua.ac.be/main.aspx?c=*ESAC2

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Uso de antibióticos en EuropaEUROPEAN SURVEILLANCE OF ANTIMICROBIAL CONSUMPTION

http://www.esac.ua.ac.be/main.aspx?c=*ESAC2

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~30%

Amoxicillin, Amoxicillin/clavulanic acid, ClarithromycinCefuroxime

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Uso de antibióticos en Europa

http://www.esac.ua.ac.be/main.aspx?c=*ESAC2

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Impacto de la campaña de uso racional de antibióticos en España utilizando

los datos del Sistema Nacional de Salud

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2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

DH

DImpacto de la campaña para el uso

responsable de los antibióticos (MSC)¿Fuente

información?

¿Otros factores concurrentes?

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Conclusión

• Desde el año 1995 el uso extrahospitalario de antibióticos a cargo del Sistema Nacional de Salud ha venido descendiendo en España de manera continua hasta el 2001. Desde entonces se encuentra prácticamente estabilizado.

• En 2007 el antibiótico más utilizado fue la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico, seguido de amoxicilina, azitromicina, ciprofloxacino y cefuroxima. En los últimos años es especialmente destacable el incremento de uso de las presentaciones de amoxicilina con ácido clavulánico que contienen dosis altas (875 mg y 1000 mg de amoxicilina), asícomo el incremento de uso de las fluoroquinolonas con indicaciones para infecciones de las vías respiratorias.

Jornada sobre el uso prudente de antibióticosMadrid, 18 de noviembre de 2008

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• Para la mayoría de los antibióticos existe un patrón estacional muy nítido, alcanzando los máximos en los meses de diciembre y enero.

• Las cifras uso de antibióticos en España, dentro del Sistema Nacional de Salud, se encuentran en el promedio europeo. Sin embargo, este dato infraestimael uso real extrahospitalario puesto que parte del mismo no está registrado en el SNS.

• El número de principios activos antimicrobianoscomercializados en España ha descendido un 10% en los últimos 7 años. En ese periodo solo se han introducido 3 principios activos nuevos.

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Gracias por su atención.