PHỤ LỤC 1

(Ban hành kèm theo công văn số 110/AIDS-ĐT ngày 18/02/2019 của Cục Phòng, chống HIV/AIDS)

DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ CUNG CẤP DỊCH VỤ PrEP VÀ CHỈ TIÊU ĐIỀU TRỊ

STT Tỉnh Site/Tỉnh

Số bệnh nhân/Khách hàng chỉ tiêu

năm 2019

Nhà tài trợ Mô hình cơ sở dịch vụ

CDC SHIFT PATH Y tế CôngY tế tư nhân

1TP. Hồ Chí Minh (3180)

TTYT Quận Thủ Đức 15   x   x  TTYT Quận 8 15   x   x  TTYT Quận 11 20   x   x  TTYT Quận 3 10   x   x  TTYT Quận 9 10   x   x  

An Hảo (Quận 5)

1600

    x   xMy Home clinic (Quận 8)     x   x

Thanh Danh clinic (Quận 10)     x   xGalant clinic (Quận 15)     x   x

TTYT Bình Chánh 130 x     x  

TTYT Bình Tân 120 x     x  TTYT Củ Chi 120 x     x  TTYT Gò Vấp 140 x     x  TTYT Quận 1 160 x     x  TTYT Quận 2 120 x     x  TTYT Quận 4 140 x     x  

TTYT Quận 5 180 x     x  

TTYT Quận 7 120 x     x  TTYT Quận 10 150 x     x  TTYT Tân Bình 120 x     x  

2Bà Rịa -

Vũng TàuTTYT Vũng Tàu 80 x     x  

3 Long AnBVĐK tỉnh Long An 20 x     x  TTYT huyện Bến Lức 30 x xBVĐK tỉnh Long An 30 x x

4 Bình Dương TTYT huyện Thuận An 80 x     x  

  Tây Ninh BVĐK tỉnh Tây Ninh 12   x   x  

6 Tiền Giang TTPC HIV/AIDS 15   x   x  

7TP. Hà Nội

(1730)

TTYT Nam Từ Liêm 10   x   x  

TTYT Quận Tây Hồ  5   x   x  

TTYT Quận Hai Bà Trưng 5   x   x  

TTYT Long Biên 80 x     x  

TTYT Đống Đa 80 x     x  BVĐH Y Hà Nội 800 x     x  PK Lighthouse

800    x   x

PK Ánh sáng Hà Nội     x   x

8 Thái Nguyên TTYT TP.Thái Nguyên 80 x     x  

9 Quảng NinhBVĐK tỉnh Quảng Ninh 15   x   x  

PK Ánh sáng Quảng Ninh 100     x   x

10 Hải Phòng TT Da liễu TP Hải Phòng 80 x     x  

11 Đồng Nai

Phòng khám OPC Biên Hòa100

    x x  Phòng khám GLINK Biên Hòa x x

TTYT TP Biên Hòa 10    x  xTTYT huyện Long Thành 8   x   x  

Tổng 5610

PHỤ LỤC 2

(Ban hành kèm theo công văn số 110/AIDS-ĐT ngày 18/02/2019 của Cục Phòng, chống HIV/AIDS)

HƯỚNG DẪN CUNG CẤP DỊCH VỤ ĐIỀU TRỊ DỰ PHÒNG TRƯỚC PHƠI NHIỄM (PrEP)

I. QUY ĐỊNH CHUNG

1. Địa bàn triển khai và mô hình cung cấp dịch vụ PrEP:

- Là khu vực có tỷ lệ nhiễm HIV mới cao trong các nhóm nguy cơ cao, bao gồm nam quan hệ tình dục đồng giới (MSM), người chuyển giới nữ, người tiêm chích ma túy, phụ nữ mại dâm và các nhóm đích khác.

- Lồng ghép dịch vụ PrEP vào các dịch vụ y tế sẵn có khác, như xét nghiệm và điều trị HIV, sàng lọc và điều trị các nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI), chăm sóc sức khỏe sinh sản và kế hoạch hóa gia đình, điều trị hóc môn chuyển đổi giới tính, tư vấn sức khỏe vị thành niên, v.v….

- Quy trình cung cấp dịch vụ PrEP được lồng ghép vào quy trình cung cấp dịch vụ hiện có của các cơ sở y tế.

2. Tiêu chuẩn điều trị PrEP:

Các đối tượng quy định tại Mục 3 có các tiêu chuẩn dưới đây: - Kết quả xét nghiệm HIV âm tính: Khách hàng được làm xét nghiệm huyết

thanh HIV trong vòng 7 ngày và có kết quả âm tính. - Không có biểu hiện nhiễm HIV cấp (không có các triệu chứng giống cúm như:

sốt, mệt mỏi, đau mỏi cơ, sẩn ngứa trên da, đau đầu, viêm họng, hạch ở cổ, viêm khớp, vã mồ hôi về đêm, tiêu chảy… trong vòng 2 tuần qua).

- Có ít nhất 01 hành vi nguy cơ cao nhiễm HIV liệt kê tại Mục 4.- Độ thanh thải creatinine trên 60ml/phút.- Sẵn sàng sử dụng PrEP và xét nghiệm HIV định kỳ.- Cân nặng từ 35 kg trở lên.

3. Đối tượng sử dụng PrEP

- Người nam có quan hệ tình dục đồng giới- Người chuyển giới nữ- Bạn tình khác giới không nhiễm HIV của người nhiễm HIV- Người bán dâm- Người tiêm chích ma túy

4. Hành vi nguy cơ cao nhiễm HIV:

4.1. Người không có vợ/chồng/bạn tình nhiễm HIV: Khuyến cáo sử dụng PrEP khi có một trong các hành vi nguy cơ trong 6 tháng qua như sau:

- Quan hệ tình dục với nhiều hơn một bạn tình.- Quan hệ tình dục qua đường hậu môn hoặc âm đạo không sử dụng bao cao su.- Quan hệ tình dục với bạn tình nhiễm HIV hoặc bạn tình có một hoặc nhiều

hành vi nguy cơ nhiễm HIV nhưng không biết rõ tình trạng nhiễm HIV của họ.- Quan hệ tình dục để đổi lấy tiền hoặc hiện vật.- Sử dụng ma túy, bao gồm tiêm chích, thuốc lắc hay đập đá.- Đã từng điều trị dự phòng sau phơi nhiễm (nPEP) sau khi có các hành vi nguy

cơ nhiễm HIV.- Đã từng được chẩn đoán và điều trị bệnh lây truyền qua đường tình dục: giang

mai, lậu hay chlamydia (STIs).- Sử dụng chung dụng cụ tiêm chích, bao gồm cả ma túy và hóc môn.

4.2. Đối với những người có vợ/chồng/bạn tình nhiễm HIV: PrEP được khuyến cáo sử dụng khi người nhiễm HIV:

- Chưa điều trị ARV; hoặc- Mới điều trị ARV dưới 6 tháng; hoặc- Đã điều trị ARV trên 6 tháng nhưng tải lượng vi rút trên 200 bản sao/ml hoặc

chưa xét nghiệm tải lượng vi rút.

Lưu ý đối với người cung cấp dịch vụ:

PrEP là một biện pháp dự phòng bổ sung rất hiệu quả với những người không thường xuyên sử dụng bao cao su hoặc các biện pháp dự phòng HIV khác. Việc sử dụng bao cao su trong khi dùng PrEP không phải là một điều bắt buộc. Nên tư vấn cho khách hàng sử dụng bao cao su để dự phòng các bệnh lây truyền qua đường tình dục (STIs) và tránh thai ngoài ý muốn.

Đối với những khách hàng chủ động có nhu cầu sử dụng PrEP thì tư vấn cho khách hàng về PrEP và đánh giá nếu khách hàng phù hợp thì cho sử dụng PrEP theo các tiêu chí trên.

II. CUNG CẤP DỊCH VỤ PrEP TẠI CƠ SỞ Y TẾ

1. Quy trình cung cấp dịch vụ

Bước 1. Đón tiếp

Bước 2. Sàng lọc nguy cơ của khách hàng

- Khai thác thông tin cá nhân và đánh giá nguy cơ nhiễm HIV của khách hàng theo phiếu sàng lọc hành vi nguy cơ (phụ lục 2).

- Xác định khách hàng có khả năng sử dụng PrEP.

Bước 3. Đánh giá tình trạng nhiễm HIV của khách hàng

a. Có kết quả xét nghiệm HIV Nếu khách hàng có kết quả xét nghiệm HIV trong vòng 7 ngày và có hành vi

nguy cơ Chuyển bước 4.Nếu khách hàng đã xét nghiệm HIV và có kết quả trên 7 ngày, tư vấn khách hàng

xét nghiệm lại HIV:

+ Nếu kết quả xét nghiệm HIV không có phản ứng và có hành vi nguy cơ chuyển bước 4.

+ Nếu kết quả xét nghiệm HIV có phản ứng và khẳng định HIV (+) thì tư vấn điều trị ARV.

b. Chưa có kết quả xét nghiệm HIV: Tư vấn xét nghiệm HIV cho khách hàng.+ Nếu khách hàng đồng ý xét nghiệm: thực hiện xét nghiệm HIV bằng sinh phẩm

xét nghiệm nhanh (huyết thanh học). + Nếu khách hàng không đồng ý: chuyển khách hàng lần gặp sau.

Bước 4. Khám lâm sàng và xét nghiệm cơ bản

- Loại trừ nhiễm HIV cấp.- Khẳng định lại việc khách hàng đồng ý sử dụng PEP không.- Khám lâm sàng phát hiện bệnh lý về thận, bệnh lây truyền qua đường tình dục,

dấu hiệu và triệu chứng nhiễm HIV cấp giống cúm, hành vi nguy cơ phơi nhiễm HIV trong 3 ngày qua. Trong trường hợp nghi ngờ phơi nhiễm HIV thì chỉ định điều trị dự phòng sau phơi nhiễm trước khi dùng PrEP.

- Chỉ định các xét nghiệm cơ bản: creatinine, HBsAg, anti-HCV và sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

- Thử thai (nếu cần).

Bước 5. Kê đơn và tư vấn sau kê đơn

- Cung cấp cho khách hàng Phiếu đồng thuận sử dụng thuốc ARV để điều trị PrEP (Phụ lục 3).

- Kê đơn thuốc ARV để điều trị PrEP với số lượng cho 30 ngày sử dụng sau khi khách hàng ký Phiếu đồng thuận.

- Hướng dẫn sử dụng thuốc, tư vấn tuân thủ và những việc cần làm khi có tác dụng phụ của thuốc.

Bước 6. Tái khám và theo dõi

Cung cấp các thông tin hỗ trợ cho khách hàng (số điện thoại của phòng khám, đường dây nóng, website, Facebook, v.v…).

Khuyến khích khách hàng tải ứng dụng hỗ trợ tuân thủ điều trị (iPrEP) để hỗ trợ tuân thủ. Với ứng dụng này khách hàng có thể nhận được tin nhắn nhắc uống thuốc hằng ngày và tái khám theo lịch một cách tự động. Hoặc tìm cách khác phù hợp với khách hàng.

Tái khám lần đầu: - Sau 1 tháng- Xét nghiệm HIV- Kê đơn thuốc cho 2 tháng tiếp theo (60 ngày) - Đánh giá tác dụng phụ của thuốc, tuân thủ điều trịTái khám lần 2: - 2 tháng sau lần tái khám đầu tiên- Xét nghiệm HIV

- Kê đơn thuốc cho 3 tháng tiếp theo (90 ngày)- Đánh giá tác dụng phụ của thuốc, tuân thủ điều trị- Khám và xét nghiệm các bệnh lây truyền qua đường tình dụcCác lần tái khám tiếp theo: - Định kỳ ba tháng- Xét nghiệm HIV- Kê đơn thuốc cho 3 tháng tiếp theo (90 ngày) - Đánh giá tác dụng phụ, tuân thủ sử dụng thuốc- Xét nghiệm creatinine mỗi 6 tháng hoặc khi người bệnh có dấu hiệu bệnh lý về

chức năng thận - Khám và xét nghiệm các bệnh lây truyền qua đường tình dục

2. Các xét nghiệm cần thực hiện

2.1. Xét nghiệm HIV trong quá trình sử dụng PrEP

Cần làm xét nghiệm HIV trong mỗi lần tái khám để đảm bảo khách hàng có HIV âm tính. Có thể lấy mẫu máu và gửi tới phòng xét nghiệm để làm xét nghiệm hoặc thực hiện xét nghiệm tại điểm cung cấp dịch vụ hay phòng khám. Chỉ sử dụng sinh phẩm xét nghiệm huyết thanh học và không sử dụng kết quả xét nghiệm do khách hàng tự thông báo.

Những khách hàng có dấu hiệu nhiễm HIV cấp mà xét nghiệm HIV không phản ứng cần trì hoãn PrEP và xét nghiệm HIV lại sau 1 tháng.

Những khách hàng có kết quả sàng lọc HIV “Có phản ứng” cần được xét nghiệm khẳng định tình trạng nhiễm HIV và kết nối điều trị.

- Xét nghiệm creatinine

Đánh giá độ thanh thải creatinine cho khách hàng trước khi kê đơn PrEP và lặp lại sau mỗi 6 tháng hoặc khi có biểu hiện bất thường về chức năng thận trong quá trình sử dụng PrEP để đánh giá chức năng thận trước và trong khi sử dụng thuốc PrEP.Nếu độ thanh thải creatinine dưới 60ml/phút thì khách hàng cần được xét nghiệm lại sau 7-14 ngày. Nếu độ thanh thải creatinine vẫn ở mức dưới 60ml/phút thì dừng sử dụng PrEP. Tần suất xét nghiệm có thể nhiều hơn đối với những khách hàng có tiền sử mắc các bệnh thận, đái tháo đường, cao huyết áp…

- Xét nghiệm viêm gan B

Khách hàng nên được xét nghiệm tìm kháng nguyên bề mặt của vi-rút viêm gan B (HBsAg) trước khi sử dụng PrEP.

+ Nếu HBsAg âm tính, thì chỉ định dùng PrEP và giới thiệu khách hàng tiêm vắc-xin viêm gan B.

+ Nếu HBsAg dương tính: Không có triệu chứng của viêm gan cấp: thì chỉ định dùng PrEP. Đồng thời,

chuyển khách hàng khám chuyên khoa gan mật/truyền nhiễm để đánh giá tiêu chuẩn điều trị viêm gan B mạn tính và nếu khách hàng cần điều trị viêm gan B mạn tính thì

khuyến cáo sử dụng phác đồ có tenofovir. Khi khách hàng ngừng sử dụng PrEP, cần theo dõi chức năng gan chặt chẽ để tránh viêm gan B bùng phát.

Có triệu chứng của viêm gan cấp (chán ăn, mệt mỏi, đau hạ sườn phải, vàng da, vàng mắt): không chỉ định PrEP và chuyển bác sĩ chuyên khoa để chẩn đoán và điều trị viêm gan B cấp tính.

- Xét nghiệm viêm gan C

Xét nghiệm anti-HCV định kì 12 tháng một lần trong quá trình sử dụng PrEP đối với trường hợp xét nghiệm lần đầu có kết quả âm tính (đối với nam QHTDĐG, người chuyển giới nữ và người tiêm chích ma túy). Nếu kết quả xét nghiệm anti-HCV dương tính, giới thiệu khách hàng đến cơ sở chuyên khoa để được chẩn đoán và điều trị.

- Xét nghiệm các bệnh lây truyền qua đường tình dục

Xét nghiệm giang mai, lậu và chlamydia trước khi sử dụng và 3 tháng một lần trong quá trình sử dụng PrEP. Nếu khách hàng mắc một trong các bệnh này thì điều trị theo Hướng dẫn quốc gia về các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Tổng hợp các xét nghiệm trong theo dõi điều trị PrEP:

Dịch vụ và xét nghiệm Lần đầu (T0)

T1 T3 T6 T9 T12

Sàng lọc hành vi nguy cơ x

Xét nghiệm HIV x x x x x x

Đánh giá tình trạng nhiễm HIV cấp

x x x x x x

Tư vấn trước PrEP x

Khám lâm sàng x x x x x x

Xét nghiệm Creatinine x x x

Xét nghiệm HbsAg x

Xét nghiệm anti-HCV x x

Xét nghiệm BLTQĐTD x x x x x

Theo dõi tác dụng phụ x x x x x x

Tư vấn tuân thủ và giảm hại

x x x x x x

Kê đơn PrEP x x x x x x

3. Chỉ định thuốc ARV trong điều trị PrEP:

a. Phác đồ và liều dùng

- Phác đồ:

+ Tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300mg/200mg) + Tenofovir disoproxil fumarate/lamivudine (300mg/300mg) - Chỉ định cho tất cả các nhóm khách hàng.- Liều dùng: 01 viên/ngày.- Trường hợp không có thuốc trên thì sử dụng: Tenofovir disoproxil fumarate

300mg. Nhưng chỉ sử dụng cho người tiêm chích ma túy và bạn tình âm tính khác giới của người nhiễm HIV.

Lưu ý: Thời gian để thuốc đạt hiệu quả bảo vệ tối đa là 7 ngày tại các mô trực tràng và 21 ngày tại các mô tử cung, âm đạo và trong máu. Vì vậy, thời gian khuyến cáo sử dụng thuốc liên tục hàng ngày tới khi bắt đầu đạt hiệu quả bảo vệ lây nhiễm HIV là 7 ngày đối với nhóm MSM và 21 ngày đối với những người có quan hệ tình dục khác giới và người tiêm chích ma túy.

b. Theo dõi và tái khám

Lịch tái khám và những việc cần làm trong mỗi lần tái khám được tóm tắt trong bảng dưới đây.

Lưu ý: đối với khách hàng là nữ giới, đánh giá tình trạng mang thai trong mỗi lần tái khám.

Theo dõi và xử trí các phản ứng có hại và độc tính của thuốc:

- Mức độ nhẹ: xử trí theo triệu chứng.- Mức độ nặng: hội chẩn nếu cần thiết và xử trí. - Xử trí nếu quên uống thuốc.- Uống viên tiếp theo ngay khi nhớ ra, không uống quá 2 viên 1 ngày.- Nếu khách hàng quên thuốc từ 7 ngày trở lên thì tư vấn, đánh giá tiêu chuẩn

như khách hàng mới. Trường hợp xét nghiệm creatinine đã được thực hiện trong vòng 6 tháng gần đây thì không cần xét nghiệm lạ.

4. Cung cấp dịch vụ PrEP đối với một số trường hợp đặc biệt

a. Người chuyển giới nữ

Không có tương tác thuốc giữa PrEP với điều trị hoóc môn.

b. Phụ nữ mang thai và cho con bú

PrEP là an toàn cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

c. Nhóm người sử dụng ma túy

Tăng cường tư vấn hỗ trợ tuân thủ sử dụng PrEP.

d. Thanh thiếu niên có nguy cơ cao lây nhiễm HIV

- Tư vấn về sức khỏe sinh sản. - Tư vấn và hỗ trợ tuân thủ điều trị.- Tạo môi trường thân thiện phù hợp với lứa tuổi.

e. Bệnh nhân viêm gan B

Khách hàng có HBsAg dương tính cần tuân thủ tốt để tránh viêm gan bùng phát.

f. Người đang điều trị dự phòng sau phơi nhiễm (PEP)

Đánh giá nguy cơ sau khi kết thúc điều trị dự phòng sau phơi nhiễm để chỉ định sử dụng PrEP nếu xét nghiệm HIV âm tính. PrEP nên được bắt đầu ngay sau khi kết thúc PEP. Khách hàng đang sử dụng PrEP và tuân thủ tốt nếu phơi nhiễm với HIV thì không cần chuyển điều trị PEP.

5. Xử trí các tình huống xảy ra trong quá trình sử dụng PrEP

a. Nhiễm HIV trong khi dùng PrEP

Nếu một khách hàng đang sử dụng PrEP được xét nghiệm HIV vào những lần tái khám và kết quả cho thấy có khả năng nhiễm HIV, cần thực hiện những việc sau:

Tư vấn cho khách hàng về tình trạng HIV của họ và kế hoạch tiếp theo:- Nếu kết quả xét nghiệm là “Có phản ứng”, hỏi khách hàng về những biểu hiện

hoặc triệu chứng của nhiễm HIV cấp kể từ lần tái khám trước và việc tuân thủ PrEP. Đồng thời chuyển làm xét nghiệm khẩng định nhiễm HIV

- Nếu kết quả khẳng định nhiễm HIV, +) giải thích cho khách hàng về việc họ có thể bị nhiễm HIV, do: Đã nhiễm HIV

từ trước đó; hoặc không sử dụng hoặc sử dụng thuốc PrEP không đều.+) Chuyển khách hàng điều trị thuốc ARV ngay. Phác đồ điều trị ARV thực hiện

theo quy định tại Quyết định số 5418/QĐ-BYT ngày 01/12/2017 về Hướng dẫn Điều trị và chăm sóc HIV/AIDS.

Lưu ý: nếu phát hiện nhiễm HIV trong lần tái khám đầu tiên (sau 1 tháng sử dụng PrEP) thì khách hàng có thể đã nhiễm HIV từ trước khi sử dụng PrEP.

b. Ngừng sử dụng PrEP

PrEP không phải dùng suốt đời. Có thể ngừng sử dụng PrEP trong các trường hợp sau:

* Khách hàng không muốn tiếp tục sử dụng PrEP: vì các lý do cá nhân, có thể liên quan hoặc không liên quan đến thay đổi hành vi, tình trạng HIV hay tác dụng phụ của thuốc.

* Thầy thuốc chỉ định ngừng sử dụng PrEP trong các trường hợp sau đây:- Khi có chỉ định ngừng PrEP, khuyến cáo khách hàng tiếp tục dùng PrEP trong

28 ngày sau lần phơi nhiễm cuối cùng.- Khách hàng không cần sử dụng PrEP nữa vì thay đổi hành vi và không còn

nguy cơ lây nhiễm HIV, ví dụ: + Luôn luôn sử dụng bao cao su đúng cách mỗi lần quan hệ tình dục.+ Chỉ có một bạn tình có HIV âm tính và không có nguy cơ cao.

+ Dùng liệu pháp thay thế chất dạng thuốc phiện bằng methadone, không sử dụng chung bơm kim tiêm.

+ Vợ/chồng hoặc bạn tình nhiễm HIV đã điều trị ARV trên 6 tháng và có tải lượng virut dưới 200 bản sao/ml.

+ Không có quan hệ tình dục nữa, vì vậy không có nguy cơ.Lưu ý: khi có chỉ định ngừng PrEP, khách hàng cần tiếp tục dùng PrEP trong 28

ngày sau lần phơi nhiễm cuối cùng.- Khách hàng có xét nghiệm HIV dương tính trong quá trình sử dụng PrEP.- Khách hàng ngừng PrEP khi đang điều trị viêm gan B và phác đồ sử dụng có

thuốc TDF.

c. Những việc cần làm khi khách hàng ngừng sử dụng PrEP

Khi khách hàng ngừng sử dụng PrEP vì bất kỳ lý do gì, cần thực hiện những việc sau:

- Xét nghiệm HIV nhanh đánh giá tình trạng HIV của khách hàng lúc ngừng sử dụng PrEP.

- Ghi rõ nguyên nhân ngừng sử dụng PrEP vào hồ sơ bệnh án.- Đánh giá việc tuân thủ sử dụng thuốc PrEP trong vòng một tháng gần đây.- Đánh giá hành vi nguy cơ cao gần đây (tình dục không an toàn, tiêm chích ma

túy). Nếu cần thiết, khuyên khách hàng nên tiếp tục sử dụng PrEP trong vòng 28 ngày kể từ lần phơi nhiễm cuối cùng.

- Hoàn thiện hồ sơ bệnh án.

d. Hỗ trợ tuân thủ điều trị PrEP

Việc hỗ trợ tuân thủ điều trị có thể được thực hiện bởi người cung cấp dịch vụ (nhân viên phòng khám, nhân viên hỗ trợ cộng đồng) thông qua tư vấn trực tiếp trong các lần tái khám hoặc gián tiếp qua các kênh online hoặc ứng dụng di động.

- Giải thích với khách hàng về tác dụng của thuốc.- Hỗ trợ khách hàng xử trí các phản ứng có hại nhẹ của thuốc.- Hỗ trợ khách hàng lập kế hoạch uống thuốc hàng ngày phù hợp với công việc

và hoạt động cá nhân.- Tư vấn giảm nguy cơ.- Hướng dẫn sử dụng công cụ hỗ trợ tuân thủ điều trị (ví dụ: ứng dụng di động, …).- Chuyển gửi tới dịch vụ hỗ trợ tâm lý, xã hội và các dịch vụ y tế trong trường

hợp cần thiết.

6. Dự trù, tiếp nhận, bảo quản, cấp phát và báo cáo thuốc ARV điều trị PrEP từ các nguồn viện trợ

6.1. Dự trù thuốc ARV:

Dự trù thuốc ARV điều trị PrEP được thực hiện cùng với dự trù thuốc ARV trong điều trị nhiễm HIV.

a. Quy trình dự trù:

- Cơ sở điều trị PrEP gửi dự trù của quý sử dụng thuốc về đơn vị đầu mối phòng, chống HIV/AIDS các tỉnh/thành phố trước ngày 05 tháng đầu tiên của Quý theo mẫu 1 tại phụ lục 3.

- Đơn vị đầu mối phòng, chống các tỉnh/thành phố tiếp nhận và gửi Cục Phòng, chống HIV/AIDS trước ngày 10 tháng đầu tiên của Quý theo mẫu số 2 tại phụ lục 3.

- Cục Phòng, chống HIV/AIDS căn cứ tồn kho, nhu cầu sử dụng, ban hành quyết định phân phối thuốc trước ngày 30 tháng đầu của Quý.

b. Căn cứ dự trù

- Số khách hàng nhận thuốc trong quý báo cáo và ước tính lượng khách hàng nhận thuốc trong quý tiếp theo.

- Tồn kho hiện tại có khả năng sử dụng được cuối quý báo cáo.- Tồn kho an toàn: bằng nhu cầu sử dụng trong quý dự trù.

- Công thức tính: A= B + C - D

Trong đó:

+ Số thuốc đề nghị cấp (A)

+ Nhu cầu điều trị trong quý (B)

+ Số thuốc tồn kho an toàn cho 03 tháng sử dụng (C)

+ Số lượng tồn kho hiện có có khả năng sử dụng (D)

- Cách tính: Nhu cầu thuốc trong quý dự trù = Số KH x liều TB/ ngày x 90 ngày.6.2. Phân phối, tiếp nhận, bảo quản

- Doanh nghiệp ủy thác thực hiện phân phối thuốc tới các cơ sở điều trị: Trong vòng ngày 10 ngày kể từ khi nhận được kế hoạch phân phối, thu hồi, điều chuyển thuốc PrEP của Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Doanh nghiệp ủy thác thực hiện giao nhận thuốc với các cơ sở điều trị.

- Thực hiện theo hướng dẫn tại Quyết định số 165/QĐ-AIDS của Cục Phòng, chống HIV/AIDS, vào ngày 25/08/2014 về việc Ban hành Hướng dẫn quản lý cung ứng thuốc kháng HIV (ARV) trong Chương trình phòng, chống HIV/AIDS.

- Trong quá trình tiếp nhận tại kho, nếu phát hiện thấy bất thường về hàng hóa (ướt, rách, mất niêm phong, thừa, thiếu, mất nhãn, sai nhãn, rách nhãn), cơ sở điều trị thuốc PrEP lập biên bản giữ nguyên tình trạng hàng hóa gửi về đơn vị đầu mối phòng chống HIV/AIDS tỉnh/TP và báo cáo Cục Phòng, chống HIV/AIDS để giải quyết.

6.3. Cấp phát thuốc:

- Cấp phát và hướng dẫn sử dụng thuốc cho khách hàng theo chỉ định của bác sỹ. - Áp dụng những biện pháp kiểm soát thuốc được cấp miễn phí:+ Ghi tên cơ sở điều trị và tên khách hàng trên vỏ lọ thuốc bằng mực không xóa.+ Yêu cầu khách hàng trả lại vỏ lọ thuốc sau khi dùng. Trường hợp khách hàng

không trả lại đủ số vỏ lọ thuốc, chỉ cấp thuốc hằng tháng. + Cơ sở điều trị thu giữ và thực hiện hủy vỏ lọ thuốc khách hàng trả lại. Lập Biên

bản hủy vỏ lọ thuốc và lưu Biên bản hủy vỏ lọ thuốc. + Ghi chép số lượng thuốc đã cấp và số vỏ lọ thuốc thu hồi theo Mẫu số 3 tại phụ

lục 3.

6.4. Xử trí đối với thuốc PrEP không có khả năng sử dụng

Các thuốc không có khả năng sử dụng cần hủy được kiểm kê, bảo quản riêng và báo cáo chủng loại số lượng cần hủy về Cơ quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh, Sở Y tế. Cơ sở điều trị thực hiện việc hủy thuốc sau khi có ý kiến bằng văn bản của Sở Y tế và cơ quan có thẩm quyền. Việc hủy thuốc thực hiện theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

6.5. Báo cáo

- Định kỳ trước ngày 05 của tháng đầu hằng quý, các Cơ sở điều trị thuốc PrEP gửi báo cáo về khách hàng, tình hình sử dụng, tồn kho thuốc về Cơ quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS tuyến tỉnh.

- Định kỳ trước ngày 10 của tháng đầu hằng quý, Cơ quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS tuyến tỉnh gửi báo cáo tình hình sử dụng, tồn kho thuốc về Cục Phòng, chống HIV/AIDS.

- Cơ sở điều trị PrEP và cơ quan đầu mối phòng, chống HIV/AIDS tuyến tỉnh/thành phố báo cáo tình hình sử dụng và tồn kho thuốc theo mẫu số 5 tại phụ lục 3.

Sơ đồ quy trình cung cấp dịch vụ PrEP tại cơ sở y tế

Bước 1: Tiếp đón khách hàng

Bước 2: Sàng lọc nguy cơ của khách hàng theo Phiếu sàng lọc hành vi nguy cơ (phụ lục 2)

Bước 3: Đánh giá tình trạng nhiễm HIV và xác định khách hàng có khả năng sử dụng PrEP

Có sẵn kết quả xét nghiệm HIV Chưa xét nghiệm HIV

Xét nghiệm ≤7 ngàyTư vấn xét nghiệm HIV

Xét nghiệm >7 ngày

Điều trị ARVBước 4: Khám lâm sàng và xét nghiệm:

- - Khám lâm sàng phát hiện bệnh lý về thận, bệnh lây truyền qua đường tình dục

- - Xét nghiệm creatinine, HBsAg, anti-HCV và sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục

- - Thử thai (nếu cần)

Bước 5: Tư vấn tuân thủ điều trị và kê đơn

- Kê đơn PrEP đối với những khách hàng đủ tiêu chuẩn và đồng ý sử dụng- Kê đơn PrEP cho 30 ngày (1 tháng) đầu- Hướng dẫn sử dụng thuốc, tư vấn tuân thủ và những việc cần làm khi có tác

dụng phụ của thuốc(Tùy theo yêu cầu, khách hàng và thầy thuốc có thể ký phiếu đồng thuận, Phụ lục 2)

Bước 6: Lên lịch tái khám và theo dõi khách hàng

PEP

> 3 ngày

3 ngày

Có phản ứng và khẳng định HIVKhông phản ứng

Có hành vi nguy cơ

Bước 1: Tiếp đón khách hàng

Bước 2: Sàng lọc nguy cơ của khách hàng theo Phiếu sàng lọc hành vi nguy cơ (phụ lục 2)

Bước 3: Đánh giá tình trạng nhiễm HIV và xác định khách hàng có khả năng sử dụng PrEP

Có sẵn kết quả xét nghiệm HIV Chưa xét nghiệm HIV

Xét nghiệm ≤7 ngày

Phụ lục 1. Bệnh án điều trị dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP)

Bệnh án điều trị dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) được áp dụng mẫu bệnh án ngoại trú quy định tại Thông tư số 28/TT-BYT ngày 26/10/2018 của Bộ Y tế Quy định về quản lý điều trị người nhiễm HIV, người phơi nhiễm với HIV tại các cơ sở y tế

Dưới đây là mẫu bệnh án và hướng dẫn điền bệnh án của khách hàng sử dụng PrEP.

Phụ lục 2: Phiếu sàng lọc

Phụ lục 3: Các mẫu dự trù, báo cáo thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIVMẫu số 1

Tỉnh/thành phố: ……

Đơn vị: ……….

DỰ TRÙ THUỐC ARV TẠI CƠ SỞ ĐIỀU TRỊQuý I năm 2019

Phác đồ Điều trịSố KH nhận thuốc trong kỳ báo cáo

Ước tính số KH nhận

thuốc trong kỳ tiếp theo

STT Tên thuốc, hàm lượng

Quy cách đóng gói

(Viên, ml/lọ)

Nhu cầu trung bình/ quý (viên)

Tồn kho sử dụng

được (viên)

Đề nghị phân bổ (viên)

Đề nghị phân bổ

(lọ)

a b c   d e (g) = (c) x 90 h (i) = (g)x2 - (h) (j)

Tenofovir/ Emtricitabin     1

Tenofovir/Emtricitabin 300/200mg

30 viên/lọ        

Người dự trù Lãnh đạo đơn vị(ký tên, đóng dấu)

Mẫu số 2

TỔNG HỢP DỰ TRÙ THUỐC PrEP Quý ….. Năm ……

Tỉnh/TP: ……..Tên đơn vị: ……………………….

STT Tên cơ sở điều trị

Đơn vị tính

Tenofovir/ Số KH điều trị trong

quýEmtricitabine

300/200mg

(Lọ 30 viên) (người)

1 Cơ sở 1 Lọ    

2 Cơ sở 2 Lọ    

3 Cơ sở 3 Lọ    

4 Cơ sở 4 Lọ    

…. Cơ sở …. Lọ    

  Tổng số      

Mẫu số 3

SỔ THEO DÕI CẤP PHÁT THUỐC PREP(Lưu tại cơ sở điều trị PrEP)

TT

Họ tên người nhận thuốc

Năm sinh Địa chỉ Số

CMT/CCCD

Ngày nhận thuốc

Số lượng thuốc nhận (lọ)

Số lượng vỏ thuốc

trả lại (lọ)

Số lượng vỏ thuốc

không trả lại (lọ)

Lý do không trả

lại vỏ thuốc

Ghi chú

12345

Mẫu số 4

BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG VÀ TỒN KHO THUỐC PrEP TẠI CƠ SỞ ĐIỀU TRỊQuý …./20….

Tỉnh: ………….Điện thoại:

Đơn vị: ………………. Fax:

STT Nguồn thuốc Tên thuốc

và hàm lượng

Dạng dùng Lô sản xuất

Hạn dùng

Số tồn đầu kỳ

Số nhập

Số xuất

Hư hao

Số tồn cuối kỳ

1             - - -  2345

Phụ lục 4. Phiếu đồng thuận PHIẾU ĐỒNG THUẬN

BÁC SĨ ĐỒNG ÝBằng việc ký tên dưới đây, tôi

khẳng định rằng tôi đã hiểu đầy đủ những lợi ích và rủi ro có thể có khi sử dụng thuốc kháng vi rút HIV có chứa Tenofovir và Emtricitabine trong Dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP). Là người kê đơn tôi có trách nhiệm cung cấp thông tin cho khách hàng về những rủi ro có thể có khi sử dụng thuốc này và tư vấn cho khách hàng việc giảm thiểu các hành vi nguy cơ, tái khám và xét nhiệm định kỳ và ghi chép đầy đủ các tác dụng phụ xảy ra. Đặc biệt tôi cam kết thực hiện các việc sau:

- Đảm bảo khách hàng có kết quả xét nghiệm HIV âm tính trước khi sử dụng PrEP;

- Đã đọc và hiểu đầy đủ các thông tin kê đơn PrEP, kể cả những CẢNH BÁO;

- Đã thảo luận với khách hàng những rủi ro có thể có khi sử dụng PrEP để dự phòng trước phơi nhiễm;

- Đã thảo luận về tầm quan trọng của việc thực hiện dự phòng toàn diện, bao gồm cả tình dục an toàn;

- Thảo luận về tầm quan trọng của việc thực hiện xét nghiệm HIV định kỳ, ít nhất 3 tháng 1 lần trong khi sử dụng PrEP;

- Đọc kỹ Hướng dẫn sử dụng PrEP với khách hàng trước khi kê đơn PrEP.

-------------------------------------------------NVYT/ Bác sĩ ký (ghi rõ họ tên)

Ngày:____________

KHÁCH HÀNG ĐỒNG ÝBằng việc ký tên dưới đây, tôi khẳng

định rằng tôi đã trao đổi với Nhân viên y tế/Bác sĩ và hiểu rõ về những lợi ích và rủi ro có thể có của việc sử dụng PrEP để giảm nguy cơ lây nhiễm HIV.

Đặc biệt tôi cam kết thực hiện các việc sau:- Nhân viên y tế đã trao đổi với tôi về

tầm quan trọng của việc xét nghiệm HIV định kỳ và tôi đồng ý sẽ thực hiện xét nghiệm HIV ít nhất 3 tháng một lần theo lịch hẹn của nhân viên y tế;

- Nhân viên y tế đã trao đổi với tôi về một số tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng PrEP (ví dụ như: buồn nôn, đau bụng, đau đầu, …). Tôi cũng hiểu rằng tôi vẫn có thể có nguy cơ nhiễm HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục;

- Nhân viên y tế đã trao đổi với tôi về chiến lược dự phòng toàn diện và phải luôn thực hành an toàn tình dục bằng việc sử dụng bao cao su đúng cách;

- Tôi sẽ hỏi nhân viên y tế nếu tôi có bất cứ băn khoăn hay câu hỏi nào;

- Tôi đã được hướng dẫn sử dụng thuốc PrEP và cam kết tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng hướng dẫn;

- Tôi sẽ liên hệ với nhân viên y tế ngay nếu có tác dụng phụ xảy ra với tôi khi dùng thuốc PrEP

-----------------------------------------------------Khách hàng ký (ghi rõ họ tên)

Ngày:_____________

(Sử dụng trước khi kê đơn Dự phòng trước phơi nhiễm HIV – PrEP)

PHỤ LỤC 3(Ban hành kèm theo công văn số 110/AIDS-ĐT ngày 18/02/2019 của Cục Phòng, chống HIV/AIDS)

SỔ THEO DÕI KHÁCH HÀNG SỬ DỤNG DỊCH VỤ ĐIỀU TRỊ DỰ PHÒNG TRƯỚC PHƠI NHIỄM (PrEP)

Tên cơ sở điều trị: Tỉnh/Tp Địa chỉ:

TT Tên khách hàng Năm sinh

Giới tính

(theo giấy tờ tùy

thân)

Mã KH

PrEP

Phân loại KH (Lần đầu sử

dụng/Quay lại)

CMND/CCCD

Số điện thoại

Đối tượng

Bắt đầu sử dụng PrEP trong đợt điều trị Kì tái khám ….

Ngày kết

thúc dùng PrEP

Nguyên nhân kết

thúc dùng PrEP

Ghi chúNgày,

tháng, năm

Số thuốc được phát

Ngày hẹn

khám tiếp theo

Ngày KH đến

khám

Kết quả XN HIV

Tình trạng điều trị

PrEP

Số thuốc được phát

Ngày hẹn

khám tiếp theo

a1 a2 a3 a4 a5 a6 a7 a8 a9 a10 a11 a12 a18 a19 a20 a21 a22 a63 a64 a65

BÁO CÁO ĐIỀU TRỊ DỰ PHÒNG TRƯỚC PHƠI NHIỄM HIV (PREP)Tên cơ sở điều trị:

Tỉnh/thành phố:

Kỳ báo cáo: Từ ngày: 1/1/19 Đến ngày: 9/30/19

STT Chỉ sốNhóm đối tượng

Giới/Tuổi

Tổng số

Nam Nữ

MSM TG NCMTNgười

bán dâm

Bạn tình dị nhiễm

Khác 15-19

20-24

25-29

30-34

35-39

40-44

45-49 50+ 15-

1920-24

25-29

30-34

35-39

40-44

45-49 50+

1 Số khách hàng lần đầu tiên sử dụng PrEP trong kỳ báo cáo

2 Số khách hàng đang sử dụng PrEP ở cuối kỳ báo cáo

3 Số khách hàng dừng sử dụng PrEP trong kỳ báo cáo

3a. Dừng sử dụng PrEP do nhiễm mới HIV

3b. Dừng sử dụng PrEP do độc tính của thuốc

3c. Dừng sử dụng PrEP do khách hàng không còn nguy cơ

3d.Dừng do nguyên nhân khác (di chuyển nơi ở,...)

3e. Mất dấu khách hàng (không liên hệ được với khách hàng trong vòng 30 ngày kể từ ngày hẹn tái khám)

4 Tổng số khách hàng nhận dịch vụ PrEP ít nhất một lần trong kỳ báo cáo, trong đó

4a. Số khách hàng đã sử dụng PrEP từ 3 tháng trở lên kể từ lần đầu tiên sử

dụng

4a1. Có kết quả xét nghiệm HIV dương tính

4a2. Có kết quả xét nghiệm HIV âm tính

4a3. Chưa làm xét nghiệm HIV

4b. Số khách hàng sử dụng PrEP dưới 3 tháng kể từ lần đầu tiên sử dụng

5Tỷ lệ phần trăm những người sử dụng PrEP tiếp tục uống PrEP từ 3 tháng trở lên kể từ khi sử dụng

HƯỚNG DẪN ĐIỀN THÔNG TIN SỔ THEO DÕI KHÁCH HÀNG NHẬN DỊCH VỤ PrEP

Mỗi đợt điều trị của khách hàng được ghi nhận 01 dòng trong sổ. Hướng dẫn ghi nhận các thông tin trong từng cột được nêu dưới đây(a1) TT: Số thứ tự(a2) Tên khách hàng: Nhập tên khách hàng đến nhận dịch vụ PrEP(a3) Năm sinh: Nhập năm sinh của khách hàng(a4) Giới tính (theo giấy tờ tùy thân): Lựa chọn theo danh sách 1. Nam 2. Nữ(a5) Mã KH PrEP: mỗi KH có 01 mã duy nhất(a6) Phân loại KH (Lần đầu sử dụng/Quay lại): Lựa chọn theo danh sách 1. Khách hàng mới 2. Khách hàng cũ quay lại điều trị(a7): CMND/CCCD: Ghi rõ Chứng minh nhân dân hoặc căn cước công dân của khách hàng(a8) Số điện thoại: Nhập số điện thoại của khách hàng(a9) Đối tượng: Lựa chọn theo danh sách. Lưu ý lựa chọn 01 đối tượng ưu tiên 1. MSM 2a. Chuyển giới nữ 2b. Chuyển giới nam 3. NCMT 4. Người bán dâm 5. Bạn tình dị nhiễm 6. Khác(a10) Ngày bắt đầu sử dụng PrEP trong đợt điều trị: Nhập ngày/tháng/năm khách hàng bắt đầu sử dụng PrEP trong đợt điều trị tại CSĐT (lần khám đầu tiên của đợt điều trị) (a11, a16, a21, a26, a31, a36, a41, a46, a51, a56, a61) Số thuốc được phát: Nhập số lượng thuốc mà khách hàng được phát tương ứng với từng lần khám của khách hàng (a12, a17, a22, a27, a32, a37, a42, a47, a52, a57, a62) Ngày hẹn khám tiếp theo: tự động tổng hợp dựa trên ngày khám và số lượng thuốc đã được phát (a13, a18, a23, a28, a33, a38, a43, a48, a53, a58): Nhập ngày/tháng/năm khách hàng tới khám tại từng kỳ tái khám (a14, a19, a24, a29, a34, a39, a44, a49, a54, a59) Nhập kết quả xét nghiệm HIV của KH nếu tại lần tái khám có thực hiện xét nghiệm 1. Dương tính 2. Âm tính 3. Không xác định (a15, a20, a25, a30, a35, a40, a45, a50, a55, a60) Tình trạng sử dụng PrEP: Lựa chọn theo danh sách kết luận chỉ định cho giai đoạn tiếp theo 1. Tiếp tục sử dụng PrEP 2. Dừng sử dụng PrEP do nhiễm mới HIV 3. Dừng sử dụng PrEP do độc tính của thuốc 4. Dừng sử dụng PrEP do khách hàng không còn

nguy cơ 5. Dừng do nguyên nhân khác (di chuyển nơi ở,...)

6. Mất dấu khách hàng (không liên hệ được với khách hàng trong vòng 30 ngày kể từ ngày hẹn tái khám)

* Lưu ý: Cần cập nhật tình trạng sử dụng PrEP của KH, đặc biệt đối với các KH không liên lạc được trong vòng 30 ngày kể từ ngày hẹn tại khám

(a63) Ngày kết thúc dùng PrEP: Tự động cập nhật theo thông tin lần tái khám cuối cùng có tình trạng dừng sử dụng PrEP(a64) Nguyên nhân kết thúc dùng PrEP: Tự động cập nhật theo thông tin lần tái khám cuối cùng có tình trạng dừng sử dụng PrEP(a65) Ghi chú: Ghi lại các vấn đề bất thường, cần theo dõi