vacunacomopuedas 2 de 2

Vacunacomopuedas.org:un seminario interactivo

• Conflicto de intereses– Participación en estudios de GSK, Wyeth y MSD

– Miembro del comité editorial de la web vacunas.org

– Editor adjunto de la web del CAV-AEP

– Miembro del gipi

Vacunacomopuedas

• Objetivos

– Práctico

– Intentar responder a las preguntas y comentarios recibidos a través del formulario

Vacunacomopuedas

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160 visitas al formulario

• Vacunas no incluidas en calendarios de vacunación infantil

– Las 4 fantásticas• Neumococo

• Varicela

• Rotavirus

• Gripe

Vacunacomopuedas

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• Dónde buscar– Internet: libro del curso

– Fichas técnicas

https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

http://www.ema.europa.eu/htms/human/epar/eparintro.htm

http://www.vacunasaep.org/profesionales/fichas_tecnicas_vacunas.htm

Seminario vacunas

Vacuna del neumococoPreguntas 10 y 11

Seminario vacunas

Vacuna del neumococo

• ¿A los niños que han recibido 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) en el primer año de vida se les puede administrar la vacuna decavalente (Synflorix®) como recuerdo en el 2.º año?1. Un estudio muestra que la inmunidad frente a los 7

serotipos de la heptavalente es similar

2. No, no se asegura la protección frente a los 7 serotipos de la heptavalente por ser una vacuna diferente

3. Sí, así nos aseguramos de que están protegidos frente a los 3 serotipos adicionales presentes en la decavalente

Pregunta 10

Seminario vacunas


• ¿A los niños que han recibido 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) en el primer año de vida se les puede administrar la vacuna decavalente (Synflorix®) como recuerdo en el 2.º año?

– Un estudio muestra que la inmunidad frente a los 7 serotipos de la heptavalente es similar

– No, no se asegura la protección frente a los 7 serotipos de la heptavalente por ser una vacuna diferente

– Sí, así nos aseguramos de que están protegidos frente a los 3 serotipos adicionales presentes en la decavalente

Respuesta 10

Seminario vacunas


• ¿Los niños que han recibido 1, 2 ó 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) pueden continuar su calendario con la nueva vacuna tridecavalente (Prevenar 13®)?

1. No, son vacunas diferentes

2. Eso dice la ficha técnica

3. No solo los que han recibido la vacuna heptavalente sino también los que han recibido la vacuna decavalente (Synflorix®)

Pregunta 11

Seminario vacunas


• ¿Los niños que han recibido 1, 2 ó 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) pueden continuar su calendario con la nueva vacuna tridecavalente (Prevenar 13®)?

– No, son vacunas diferentes

– Eso dice la ficha técnica– No solo los que han recibido la vacuna heptavalente sino

también los que han recibido la vacuna decavalente (Synflorix®)

Respuesta 11

Seminario vacunas

Vacuna del neumococoTexto 10 y 11

Vacuna Serotipos Nº

Prevenar® 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 7

Seminario vacunasVacuna del neumococo

Eficacia de la vacuna Texto 10 y 11

Eficacia vacunal frente a la enfermedad neumocócica invasora:80% de serotipos vacunales (58-90% IC 95%, P<0,0001)58% de cualquier serotipo (29-75% IC 95%, P=0,001)

Eficacia vacunal frente a neumonía:27% en neumonía diagnosticada con RX (15-36% IC 95%, P<0,0001)6% en neumonía clínica (2-9% IC 95%, P=<0,0006)


Eficacia de la vacuna Texto 10 y 11

Eficacia vacunal frente a la otitis media:Reducción de un 6-7% en el riesgo de padecer otitis media aguda.Poco importante en un niño, pero que puede serlo al considerar todos los episodios que se previenen.


Synflorix® y otitis media Texto 10 y 11

Vacuna Serotipos Nº

Prevenar® 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 7

Synflorix® 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C1, 19F, 23F2 10

8 serotipos conjugados con proteína D (derivada de H. influenzae no tipable)1.- Serotipo 18C conjugado con toxoide tetánico2.- Serotipo 23F conjugado con toxoide diftérico

Eficacia vacunal frente a la otitis media (11 serotipos):Aparición de un primer episodio de OMA relacionado con serotipos vacunales fue del 52,6% (IC 95%: 35,0-65,5). La eficacia frente a cualquier episodio de OMA debido a cualquier serotipo neumocócico fue del 51,5% (IC 95%: 36,8-62,9). La eficacia de la vacuna frente a cualquier episodio clínico de otitis media independientemente de la etiología fue del 33,6% (IC 95%: 20,8-44,3).


Efectividad de la vacuna Texto 10 y 11

vacuna



Navarra



Pauta en Madrid: 2 m, 4m , 6m y 18 m



http://bit.ly/5qPCGh



Navarra

Seminario vacunas


Serotipos ausentes en la vacuna heptavalente

1, 3, 5, 6A, 7F 19A Vacuna Serotipos de las vacunas Nº

Prevenar® 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 7


Prevenar 13® 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F 13

Seminario vacunas


Serotipos ausentes en la vacuna heptavalente

1, 3, 5, 6A, 7F 19A Vacuna Serotipos de las vacunas Nº

Prevenar® 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 7


Prevenar 13® 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F 13

Changes in serotypes causing invasive pneumococcal disease (2005–2007 vs. 1997–1999) in children under 2 years of age in a population with intermediate coverage of the 7-valent pneumococcal conjugated vaccine. Salleras l. Clin Microbiol Infect 2009; 15: 997–1001


Prevenar® + Synflorix® Texto 10 y 11

Prevenflorix®


Prevenar® + Synflorix®Ficha técnica de Synflorix ®

• En un ensayo clínico, se ha demostrado que Synflorix ® puede ser administrada de forma segura como dosis de recuerdo en el segundo año de vida a niños que hayan recibido 3 dosis de primovacunación con Prevenar 7-valente

• Este estudio ha demostrado que las respuestas inmunes frente a los 7 serotipos comunes eran comparables a aquellas obtenidas con la dosis de recuerdo de Prevenar 7-valente

• Sin embargo, los niños que hayan recibido Prevenar 7-valente durante la primovacunación no quedarán inmunizados frente a los serotipos adicionales contenidos en Synflorix ® (1, 5, 7F)

• Por lo tanto, no se puede predecir el grado y la duración de la protección frente a la enfermedad neumocócica invasora y otitis media debido a estos tres serotipos en niños de este grupo de edad después de una dosis única de Synflorix ®

Texto 10 y 11


Prevenar® + Prevenar 13®

Ficha técnica

Prevenar 13 contiene los mismos 7 serotipos y la misma proteína transportadora CRM197 Los lactantes y niños que hayan comenzado la vacunación con Prevenar pueden cambiar a Prevenar 13 en cualquier momento del esquema vacunal.

Pregunta 10

Niños de 12 a 23 meses de edad

Los niños que no hayan recibido dos dosis de Prevenar 13 durante la serie primaria de vacunación deben recibir dos dosis de la vacuna (con un intervalo de al menos 2 meses entre dosis) para completar la serie de inmunización frente a los seis serotipos adicionales. Como alternativa, pueden completar la serie de inmunización de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

Prevenar 7/13


Prevenar® + Prevenar 13® Pregunta 10

Prevenar 7/13

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5909a2.htm


Prevenar® + Prevenar 13® Pregunta 10

Prevenar 7/13

http://www.dh.gov.uk/en/Publicationsandstatistics/Lettersandcirculars/Dearcolleagueletters/DH_112193


Pautas de vacunación Texto 10 y 11

Dosis en 1.er año Dosis en el 2.º año Edad dosis de refuerzo

3 1 12-15 meses

2 1 12-15 meses

Podría quedar así… o no


Synflorix® + Prevenar 13® Texto 10 y 11

Seminario vacunas

Vacuna de la varicelaPreguntas 12 y 13

Seminario vacunas

Vacuna de la varicela

• ¿Está indicada una 2.ª dosis de la vacuna de la varicela en niños menores de 13 años que no la han padecido y han recibido una dosis única previa?

1. No, no está aceptada esa pauta en la ficha técnica

2. Es la recomendación, entre otros, de los CDC de EE. UU. y de la AEP

3. Ninguna comunidad autónoma ha adoptado esa pauta

Pregunta 12

Seminario vacunas


• ¿Está indicada una 2.ª dosis de la vacuna de la varicela en niños menores de 13 años que no la han padecido y han recibido una dosis única previa?

– No, no está aceptada esa pauta en la ficha técnica

– Es la recomendación, entre otros, de los CDC de EE. UU. y de la AEP

– Ninguna comunidad autónoma ha adoptado esa pauta

Respuesta 12

Seminario vacunas


• ¿Se puede administrar Varivax® en la 2.ª dosis de la vacuna de la varicela a niños que recibieron Varilrix® en la primera dosis?

1. No, son necesarias 2 dosis de Varivax ®

2. No, es imprescindible que la 2.ª dosis sea de Varilrix® para que cuente

3. Si no hay más remedio…

Pregunta 13

Seminario vacunas


• ¿Se puede administrar Varivax® en la 2.ª dosis de la vacuna de la varicela a niños que recibieron Varilrix® en la primera dosis?

– No, son necesarias 2 dosis de Varivax ®

– No, es imprescindible que la 2.ª dosis sea de Varilrix ® para que cuente

– Si no hay más remedio…

Respuesta 13

Seminario vacunas


• Inmunogenicidad y eficacia de la vacuna• Anticuerpos detectables

• 97% de niños de 12 meses a 12 años tras 1 dosis

• 99% de personas ≥ 13 años tras 2 dosis

• Eficacia• 70%-90% de eficacia frente a la varicela• 95%-100% eficacia contra las formas graves

Texto 12 y 13

Seminario vacunas


• Efectividad de la vacuna• En EE. UU. con pauta de 1 dosis:

• Disminución de un 80% en el nº de casos

• Descenso de casi un 90% de ingresos• Cerca de un 60% de disminución en el nº de

visitas a atención primaria

• Disminución de un 92% de las muertes en niños menores de 4 años

Texto 12 y 13

Seminario vacunas


• Problemas con la pauta de 1 dosis• Durante 5-6 años no ha descendido el n.º de

casos• La edad de mayor incidencia ha pasado de

los 3-6 años a los 9-11 años• Se han producido brotes en colegios, con

casos en niños vacunados• Riesgo de varicela de un 7,3% a los 10 años

de la vacunación• Riesgo anual de un 0,2 a un 2,2%

Texto 12 y 13

Seminario vacunas


• Pauta de 2 dosis• Eficacia a los 10 años del 98,3%• Riesgo de 2,2% de padecer varicela en los

10 años siguientes• Riesgo anual de 0 a 0,8%

Texto 12 y 13

Seminario vacunas


• En España:• Todas las comunidades autónomas vacunan

en la adolescencia (10-14 años) con 1 ó 2 dosis solo a los susceptibles

• Algunas han iniciado la vacunación en el primer año

• Solo una comunidad vacuna con 2 dosis a todos los niños, a los 15 meses y a los 3 años

Texto 12 y 13

Seminario vacunas

Vacuna de la varicelaTexto 12 y 13

Seminario vacunas

Vacuna de la varicelaTexto 12 y 13

Edad 1ª dosis 2ª dosis Intervalo<13 años 15 meses 3-4 años Al menos 3 meses*

≥13 años - - 1 – 2 meses

* Cualquier dosis administrada tras 28 días se considera válida

Seminario vacunas


• Varivax® después de una dosis de Varilrix®

• Varilrix® ha cambiado sus indicaciones en ficha técnica:• No está indicada para su uso sistemático en niños.

Sin embargo, puede ser administrada a niños sanos seronegativos de 1-12 años de edad que sean contactos próximos de pacientes con riesgo elevado de varicela grave

• Uso hospitalario• Si no hay más remedio…• En EE. UU. se puede utilizar indistintamente Varivax o

la vacuna tetravírica ProQuad®

Texto 12 y 13

Seminario vacunas

Vacuna de la varicela• En Madrid se vacuna contra la varicela a los todos los

niños, a los 15 meses de edad, desde noviembre de 2006.• La incidencia de varicela en Madrid se ha reducido un 80%

entre los años 2002 y 2008.• En 2009 la incidencia en la CM fue de 156 casos/100.000

habitantes, frente a 449/100.000 en el global de España(reducción del 60%).

• Las mayores reducciones se han producido en el grupo de menores de 4 años de edad, mayoritariamente vacunados (86%), pero también en otros tramos etarios (p. ej. 56% en los de 20-24 años), afectando la disminución a todos los grupos de edad.

Texto 12 y 13

Seminario vacunas

Vacuna de la varicela• No se han detectado, por el momento, aumento de casos

en adultos, sino una discreta disminución de la incidencia.Efecto de inmunidad de grupo.

• La tasa de hospitalizaciones por varicela se ha reducido a la mitad (de 5/100.000 hab. a 2,5 por 100.000).

• Las coberturas vacunales de varicela a los 15 meses han superado el 90% desde el primer año de inclusión de esta vacunación en calendario.

• Madrid no vacuna por el momento en calendario sistemático con dos dosis, ni está previsto a corto plazo.

Texto 12 y 13

Seminario vacunas


• Vacuna de la varicela postexposición

• Antes de 3 días ----------- ≥90% eficacia

• Antes de 5 días ------------ 70% eficacia

• Sin más efectos adversos de la vacunación

Texto 12 y 13

Seminario vacunas

RotavirusPregunta 14

Seminario vacunas

RotavirusTexto 14

http://www.cdc.gov/mmwR/PDF/rr/rr5802.pdf

Seminario vacunas

Vacuna del rotavirus

• ¿Se puede emplear cualquiera de las 2 vacunas del rotavirus disponibles en un niño pretérmino de 28 semanas de edad gestacional?

1. Sí, con una pauta similar a la habitual

2. No, solo una de ellas

3. Sí, pero hay que esperar a que tenga 2 meses de edad corregida

Pregunta 14

Seminario vacunas

Vacuna del rotavirus

• ¿Se puede emplear cualquiera de las 2 vacunas del rotavirus disponibles en un niño pretérmino de 28 semanas de edad gestacional?

– Sí, con una pauta similar a la habitual– No, solo una de ellas

– Sí, pero hay que esperar a que tenga 2 meses de edad corregida

Respuesta 14

Seminario vacunas

RotavirusTexto 14

Vacunas frente al rotavirusRV5 (RotaTeq®) RV1 (Rotarix®)

N.º de dosis necesarias 3 2

Edad recomendada admón. 2, 4 y 6 meses 2 y 4 meses

Edad mínima 1.ª dosis 6 semanas

Edad máxima 1.ª dosis 12 semanas 16 semanas

CDC 14 semanas y 6 días

Intervalo mínimo entre dosis 4 semanas

Edad máxima última dosis 26 semanas 24 semanas

CDC 8 meses y 0 días

Utilización en prematuros ≥ 25 semanas ≥ 27 semanas

http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/rotateq/rotateq.htm

http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/rotarix/rotarix.htm

Seminario vacunas

RotavirusTexto 14

Recomendaciones basadas en pruebas de las vacunas frente al rotavirus

Nivel de evidencia

Fuerza de la recomendación

Recomendaciones

- Vacunación con cualquiera de las 2 vacunas I A

- Administración con lactancia materna I A

- Admón. con vacunas (DTPa, VPI, Hib, HB o neumococo) I A

- Admón. con enf. leve incluso GEA I B

- Uso en niños pretérmino (<37 semanas) I B

Contraindicaciones

Reacción alérgica a algún componente o dosis previa III B

Seminario vacunas

RotavirusTexto 14

Seminario vacunas

Rotavirus

¿Qué pasa con Rotarix® y el… circovirus?

Texto 14

Seminario vacunas

Rotavirus

¿Qué pasa con Rotarix®?

Texto 14

http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm205539.htm

Seminario vacunas

Rotavirus


Texto 14

http://www.who.int/immunization/newsroom/news_rotavirus_vaccine_use/en/index.html

Seminario vacunas

Rotavirus


Texto 14

https://docs.google.com/viewer?url=http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/rotarix/20192310en.pdf&pli=1

Seminario vacunas

Rotavirus


Texto 14

http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_pressrelease_10029.htm

Seminario vacunas

Rotavirus


Texto 14

http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/NI_CIRCOVIRUS_29marzo10.htm

Seminario vacunas

RotavirusTexto 14


Nivel de evidencia


Precauciones

- Alteración de la inmunidad III C

- Enf. moderada o grave incluida GEA III C

- Enf. gastrointestinal crónica III C

- Historia previa de invaginación III C

- Lactante con espina bífida o extrofia vesical III C

Seminario vacunas

RotavirusTexto 14


Nivel de evidencia


Situaciones especiales

- Niños que conviven con inmunodeprimidos III C

- Niños que conviven con embarazadas III C

- Niños hospitalizados tras una dosis III C

- Niños que han recibido inmunoglobulinas III C

Seminario vacunas

Vacuna de la gripePregunta 15

Seminario vacunas

Vacuna de la gripe

• La madre de un niño sano de 4 años nos comenta, en plena campaña de vacunación de gripe estacional, que quiere que le vacunemos de la gripe. ¿Qué le dirías?

1. No hay problema, en ese mismo momento se la ponemos; está indicada en todos los menores de 5 años

2. Si quiere ponérsela, que la compre

3. No está indicada en niños sanos

Pregunta 15

Seminario vacunas

Vacuna de la gripe

• La madre de un niño sano de 4 años nos comenta, en plena campaña de vacunación de gripe estacional, que quiere que le vacunemos de la gripe. ¿Qué le dirías?

– No hay problema, en ese mismo momento se la ponemos; está indicada en todos los menores de 5 años

– Si quiere ponérsela, que la compre– No está indicada en niños sanos

Respuesta 15

Seminario vacunas

Vacuna de la gripeTexto 15

Año Recomendaciones del Advisory Committee on Immunization Practices (EE. UU.)2004 Vacunar a todos los niños de 6 a 23 meses

2006 Vacunar a todos los niños de 6 a 59 meses

2009 Vacunar a todos los niños y adolescentes de 6 meses a 18 años

2010 Vacunar a toda la población

Motivos:

- La vacuna de la gripe es efectiva y segura en niños

- La gripe afecta a los niños y a sus contactos (absentismo escolar, aumento de dosis de antibiótico, visitas médicas y pérdida de días de trabajo de los padres)

- La posibilidad de que una recomendación basada en la edad puede mejorar la cobertura en niños con factores de riesgo o contactos de personas que los tienen

Seminario vacunas

Vacuna de la gripeTexto 15

Año Recomendaciones del Advisory Committee on Immunization Practices (EE. UU.)2004 Vacunar a todos los niños de 6 a 23 meses

2006 Vacunar a todos los niños de 6 a 59 meses

2009 Vacunar a todos los niños y adolescentes de 6 meses a 18 años

2010 Vacunar a toda la población

Prestar especial atención a:- Niños de 6 a 59 meses- Personas con enfermedades crónicas: pulmonares (incluye asma), cardiovasculares (salvo hipertensión), renales, hepáticas, neurológicas o neuromusculares, hematológicas o metabólicas (incluye diabetes mellitus)- Inmunodeprimidos- Pacientes en tratamiento con salicilatos- Personas que viven en residencias- Embarazadas- Los convivientes o cuidadores de niños menores de 6 meses

Seminario vacunas

Vacuna de la gripePregunta 16

Seminario vacunas

Vacuna de la gripe

• ¿Te vacunaste en otoño de 2008 de la gripe?

1. Sí

2. No

3. Nunca me vacuno

Pregunta 16

Seminario vacunas

Vacuna de la gripe

• ¿Te vacunaste en otoño de 2008 de la gripe?

– Sí– No

– Nunca me vacuno

Respuesta 16

Seminario vacunasVacuna de la gripe

Personal sanitario

¿Por qué no te vacunas?

Texto 16

Seminario vacunasVacuna de la gripe pandémica

La vacuna que viene… Respuesta 19

Composición recomendada de las vacunas de la gripepara su uso en el hemisferio norte en 2010

— A/California/7/2009 (H1N1) – gripe A pandémica— A/Perth/16/2009 (H3N2)— B/Brisbane/60/2008

Composición recomendada de las vacunas de la gripepara su uso en el hemisferio norte en 2009-2010 (estacional)

— A/Brisbane/59/2007 (H1N1)— A/Brisbane/10/2007 (H3N2) — B/Brisbane/60/2008

Seminario vacunas

VacunacomopuedasDespedida y cierre

http://bit.ly/vacunacomopuedas2010

Seminario vacunas

Gracias por estar tan atentos Texto

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