vademecumvademecum · pharmasin® 100% w/w – гранули за прилагане във...

VADEMECUMVADEMECUMВетеринарномедицински Лекарствен справочник

Ветеринарномедицински продукти

VADEMECUM | Ветеринарномедицински продукти

ABANTEL® 520mg. – болуси ...................................................................................................................... 6

ALLERGOVET® 10% – инжекционен разтвор ..................................................................................... 8

AMOXYVET® 500 – прах за перорален разтвор ............................................................................... 10

AMPHEN® 200 – водоразтворим прах .................................................................................................... 12

ANALGIN® 30% – инжекционен разтвор .............................................................................................. 16

APRAMYCIN® 200 – 50ml инжекционен разтвор .............................................................................. 18

APRAMYCIN® 500 – водоразтворим прах ............................................................................................ 20

APRAVET® 100 – премикс ............................................................................................................................ 22

BENECORP® F – таблети за кучета ............................................................................................................ 24

BIOFLOXAVET® D – таблети за кучета ..................................................................................................... 26

BIOFLOXAVET® C – таблети за котки ....................................................................................................... 28

BIOMEZIN® – прах за перорално приложение ................................................................................... 30

BIOMEZIN® – премикс ................................................................................................................................... 32

BIOSELET® E – орален разтвор ................................................................................................................. 34

BIOSELET® E – инжекционен разтвор ................................................................................................... 36

BIOVIT® 10% – прах за перорално приложение ............................................................................... 38

BIOVIT® 10% – премикс ............................................................................................................................... 40

BULMECTIN® 0,2% – гранули за перорално приложение ........................................................... 42

DIAR STOP FORTE® – прах за перорално приложение .................................................................. 44

ENDECTOVET® 1% – 100 мл. инжекционен разтвор ........................................................................ 46

ENDECTOVET® – таблети за куче .............................................................................................................. 50

FENBIVET® 4% – гранулиран премикс ................................................................................................... 52

FENBIVET® 4% – гранули за перорално приложение ..................................................................... 54

GALLIFEN® – суспензия за прилагане с водата за пиене при пилета ....................................... 56

GENTAMICIN 10% – инжекционен разтвор ........................................................................................ 60

HYDRODOXX® 500 – водоразтворим прах ........................................................................................... 62

MASTICLOX® М – интрамамaрен шприц ............................................................................................... 66

MASTICLOX® T – интрамамaрен шприц ................................................................................................ 68

OXYTETRACYCLIN 10% – инжекционен разтвор ............................................................................. 70

OXYTOCIN – инжекционен разтвор ........................................................................................................ 72

PANDEX® 0.6% – гранулиран премикс .................................................................................................. 74

СЪДЪРЖАНИЕ

PANDEX® 0.6% – гранули за перорално приложение ............................................................... 78

PANDEX® 1% – инжекционен разтвор ................................................................................................... 80

PANVET® 50mg/g – прах за перорален разтвор ................................................................................ 82

PAROFOR® 70 mg/g. – прах за прилагане във вода за пиене, мляко или млекозаместител .. 84

PAROFOR® 140 mg/g. – разтвор за прилагане във вода за пиене ........................................ 88

PHARMASIN® 100% w/w – гранули за прилагане във водата за пиене ............................. 92

PHARMASIN® 100 mg/g – премикс за медикаментозен фураж ............................................ 96

PHARMASIN® 250 mg/g – премикс за медикаментозен фураж .......................................... 100

PIGFEN® – суспензия за прилагане с водата за пиене за прасета ...................................... 104

PRAZIMEC® C – таблети за котки ...................................................................................................... 108

PRAZIMEC® D – таблети за кучета .................................................................................................... 110

RODOTET® – премикс ............................................................................................................................. 112

RODOTET® – прах за перорално приложение ............................................................................ 114

RODOTIUM® 10% – инжекционен разтвор .................................................................................. 116

RODOTIUM® 10% – гранулиран премикс .................................................................................... 118

RODOTIUM® 80% – гранула ................................................................................................................ 120

RODOTIUM® 45% – водоразтворими гранули ............................................................................ 124

SCORVET® FORTE – разтвор за прилагане върху ограничен участък при кучета ....... 126

SCORVET® FORTE – разтвор за прилагане върху ограничен участък при котки ........ 128

TILMOVET® 30% – инжекционен разтвор .................................................................................... 130

TILMOVET® 20% – гранулиран премикс ........................................................................................ 134

TILMOVET® 20% – орални гранули .................................................................................................. 138

TILMOVET® 25% – орален разтвор ................................................................................................. 140

TYLOVET® PULVIS – водоразтворим прах .................................................................................... 142

TYLOVET® B-200 – инжекционен разтвор .................................................................................... 144

TYLOVET® FORTE – водоразтворими гранули за птици ......................................................... 146

TYLOVET® FORTE – водоразтворими гранули за свине ......................................................... 148

VETMULIN® 162 мг/мл. – инжекционен разтвор ..................................................................... 150

VETMULIN® 12.5% – орален разтвор .............................................................................................. 154

VIALITON® – инжекционен разтвор ................................................................................................ 158

VITAMIN C – инжекционен разтвор .............................................................................................................. 160


6

ABANTEL® 520 mg/gBolus pro ovium

АБАНТЕЛ® 520 mg болус за овцеАбамектин, Клозантел натрий

СЪСТАВВ един болус се съдържат 20 mg Abamectin и 500 mg Closantel (като натрий).

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПОвце.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИАбамектинът е авермектинов ендектоцид, действащ, върху ендопаразити антихелминтно (антинематодно) и върху ектопаразити антиартроподно (инсектицидно и акарицидно срещу паратизиращи насекоми и кърлежи) при овце.Абамектинът стимулира отделянето на гама-аминомаслена киселина (ГАМК), която подтиска предаването на нервни импулси, в резултат, на което настъпва парализа и смърт на нематодите, насекомите и кърлежите. Не преминава през кръвно-мозъчната бариера на топлокръвните животни.Клозантел-натрият е салициланилидово производно. Той също може да бъде отнесен към ендектоцидите, тъй като действа върху ендо- и екто- паразити антихелминтно (антитрематодно антинематодно), антиартроподно (инсектицидно и акарицидно върху паразитиращи насекоми) при овце. Механизмът на действието му относно фасциолите е свързан с прекратяване на окислителното фосфорилиране, с подтискане активността на сукцинатдехидрогеназата и фумаратредуктазата. Свързва се с албумините на плазмата и бавно се излъчва с жлъчния секрет. Притежава положителен защитен ефект (до 30-40 дни спрямо остертагии и хемонхи). Комбинацията от абамектин и клозантел проявява повишено и разширено антипаразитно действие върху трематодите Fasciola hераtica, F. gigantica (зрели форми 97-100%, незрели шест- осемседмични 91-95%, незрели петседмични - 91%), върху стомашно-чревни и белодробни нематоди - кръвосмучещи Наеmоnсhus contortus, Ostertagia circumcincta (в това число върху техните инхибирани незрели ларви), върху техните устойчиви към бензимидазол щамове, върху Сhаbеrtia оvina, Strongyloides рарillоsus, Тrichostrongylus ахеi, Т. соlubrifоrmis (зрели форми), Соореria аnnulаtа, Оеsорhаgоstоmum dentatum, O.соlumbianum, Nematodirus spathiger, N.filicollis, Тrichuris оvis, Dictyocaulus filaria (зрели форми и L4 ларви), Protostrongylus rufescens (зрели форми). Проявява антинематодна активност и към Суstocaulus асrеаtus и Мuellerius сарillaris. Действа инсектицидно и срещу Оеstrus ovis (всички личинкови стадии), върху Меllophagus оvinus, акарицидно при инвазия с крастни и пасищни кърлежи - Рsorop-tes ovis, Iхоdes ricinus, Rhiрicephalus sanguineus, Dermacentor rеticulatus. Максимални плазмени концентрации (Cmax) на клозантел при овце, третирани интрамускулно с 5 mg/kg т.м. или перорално с доза 10 mg/kg т.м. се постигат за период от 8 до 24 часа след третирането. Периодът на биологичен полуразпад на клозантел е приблизително 15 часа независимо от начина на прилагане. Над 80% от дозата се отделя с фекалиите, а 0.5% - с урината. Клозантел се метаболизира незначително (<2%), като във фекалиите съдържанието на родителското съединение е над 90%.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯПри фасциолоза, нематодози; естроза, мелофагоза, краста и при инвазии с пасищни кърлежи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯНе се разрешава употребата при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИНе са известни. Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕНачин на приложение:

7

Съдържание

Продуктът се прилага перорално с апликатор през пролетта (преди излизане на животните на паша) и през есента.Дозировка:По един болус на 50 кg телесна маса, при цистокаулоза и мюлериоза по 2 болуса на 50 кg телесна маса.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът се прилага перорално с апликатор през пролетта (преди излизане на животните на паша) и през есента.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕОвце:Месо и вътрешни органи: 21 дни.Не е разрешен за употреба при овце майки, отглеждани за мляко за консумация от човека, включително през сухостойния период. Да не се използва по-малко от 1 година преди първото оагване при овце майки, отглеждани за мляко за консумация от човека.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.Да се пази от пряка слънчева светлина.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:Трябва да се вземат мерки за избягване на следните практики, тъй като те водят до увеличаване на риска от развитие на резистентност и могат в крайна сметка да доведат до неефективно лечение: • Прекалено често и повтарящо се приложение на противопаразитни продукти от същия клас за

продължителен период от време. • Прилагане на доза по-ниска от препоръчваната в резултат на неточна преценка на теглото на животното,

неправилна употреба на продукта или липса на калибриране на дозиращото устройство (ако се използва такова).

При съмнение за клинични случаи на резистентност към противопаразитни продукти трябва да се направи изследване чрез прилагане на подходящи тестове (например, Тест за намаляване на броя на яйцата във фекалиите). Когато резултатите от извършените тестове недвусмислено доказват наличието на резистентност към определена субстанция, трябва да се използва субстанция, принадлежаща към друг фармакологичен клас, която има различен механизъм на действие.Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:Не са необходими.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеПри прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.Бременност и лактацияМоже да се прилага по време на бременност и лактация.Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействиеДа не се прилага едновременно с хлорорганични съединения.Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)При предозиране се наблюдава депресия, затруднена походка и мидриаза.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са установени.

Да се отпуска само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАДесет (10) броя болуси се опаковат в блистер от трислойно фолио (лак/алуминий/нитроцелулозен лак) и млечно бяло РVС/PVDC фолио.


8

АLLЕRGОVЕТ® 10 %Solution pro injectionibus

АЛЕРГОВЕТ® 10 %Инжекционен разтвор

СЪСТАВDiphenhydramine hydrochloride 100 mg/ml

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКоне и кучета.

ФАРМАКОДИНАМИЧНИ ОСОБЕНОСТИДифенхидраминът действа антихистаминно чрез блокиране на Н1 – хистаминовите рецептори. Премахва явленията, дължащи се на повишено съдържание на хистамин в кръвта и тъканите, респективно влиянието му върху кръвоносните съдове и гладката мускулатура. Почти не повлиява секреторната функция на храносмилателните жлези. Оказва още седативен, локално анестетичен, ганглиоплегичен, противовъзпалителен и противокашличен ефект.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯПри алергии, анафилактични и възпалителни заболявания - уртикария, алергични дерматити и дерматози, алергични конюнктивити, алергия към лекарства и храни, анафилактичен шок; при асептичен тотален пододерматит, месечна слепота и хроничен емфизем при коне; бронхиална астма; при ужилване от насекоми и ухапване от змии; при транспортна болест; за анестезия на носната лигавица.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯНяма.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИХиперактивност или отпуснатост, засилено слюноотделяне или изсушаване на устата, задържане на урина, тахипнея и тахикардия са най-често срещаните неблагоприятни реакции от приложението на дифенхидрамин, които се появяват в рамките на 1 час след третирането. По-рядко се наблюдава диария, повръщане и намален апетит.Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕНачин на приложение:Интрамускулно, подкожно, външно.

Дозировка:Средна релативна доза: 1–2 mg дифенхидрамин на kg т.м. Единични дози на продукта при парентерално приложение: • Коне 1–5 ml Aлерговет 10% инж. разтвор. • Кучета 0.1–0.4 ml Aлерговет 10% инж. разтвор.Забележка: при шокови състояния дозите могат да се удвоят. За локално приложение – анестезия на лигавици се използва 10%-ов разтвор на капки.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕСамо за интрамускулно, подкожно или външно приложение.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕНе е приложимо.

9


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.Да се пази от пряка слънчева светлина.Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 28 дни.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:При повторна употреба да се сменя мястото на инжектирането.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.

Бременност и лактация:Може да се прилага по време на бременност и лактация.

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:Дифенхидраминът може да има адитивен ефект когато приложението му се комбинира с други депресанти за централната нервна система такива като барбитурати и успокоителни или когато се приема в комбинация с други антихолинергични вещества. Дифенхидраминът може да засили ефекта от приложението на епинефрин и да намали ефекта от приложението на хепарин и варфарин. Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):При предозиране на дифенхидрамин наблюдаваните симптоми варират от възбуждане до депресия на централната нервна система. При слабо предозиране най-често се наблюдават отпуснатост и тромавост. При значително предозиране може се наблюдава пристъп, затруднено дишане, кома и смърт.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИ:Не са известни.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАСтъклени флакони от 25 ml и 50 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


10

AMOXYVET® 500 mg/g Pulvis hydrosolubilis

АМОКСИВЕТ® 500 mg/gПрах за перорален разтворАмоксицилин трихидрат.

СЪСТАВAmoxicillin (as trihydrate) 500.0 mg/g

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета, прасета и пилета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Амоксицилинът е широкоспектърен бета-лактамен антибиотик, принадлежащ към групата на пеницилините. Неговото бактерицидно действие се основава на способността му да потиска изграждането на клетъчната стена, чрез спиране (задържане) на мукопептидния ú синтез (свързването) по време на мултиплицирането на бактериалната клетка. Активен е срещу Грам-положителни (като Staphylococcus spp., които не произвеждат ензима пеницилиназа, Streptococcus spp., Corynebacteria, Clostridium spp., Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes и др.) и Грам-отрицателни микроорганизми (като Proteus mirabilis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Moraxella spp., Fusobacterium и др.). Амоксицилинът се отличава с добра абсорбция и широко разпространение във всички тъкани. Отделя се главно чрез урината в активна форма.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПри некротични ентерити, причинени от Clostridium spp.; при колибактериози, причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli; при салмонелози, причинени от чувствителни Salmonella spp.; при инфекции, причинени от Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и др., чувствителни към амоксицилин микроорганизми.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използва при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Няма.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Не е приложимо.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеИндивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици и маска, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Възможни са реакции на свръхчувствителност.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕНе се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни.

11


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално, след разтваряне във водата за пиене, млякото или млекозаместителя. Медикаментозната вода, неконсумирана до 12 часа, трябва да се изхвърля.

Дозировка:За телета, прасета и пилета от 2 g до 4 g Амоксивет 500/100 kg т.м. дневно (= 10 mg – 20 mg амоксицилин/kg т. м.), разделени на 2 приема, в продължение на 3 - 5 дни.

Категория животни Амоксивет 500 g / 100 L вода

Амоксивет 500 g / 50 kg фураж

Продължителност на прилагане, дни

Пилета на възраст:0- 4 седмицинад 4 седмици

10 – 20 15 – 30

3 - 5

Прасета на възраст:0- 6 месецанад 6 месеца

15 – 30 20 – 40

15 - 30 20 - 40

3 - 5

За пулсираща медикация изчислената дневна доза се разделя на два приема. Всяка част от дозата се разтваря в количество вода, което ще бъде изпито за 2-3 часа, след което се осигурява чиста вода. При продължително третиране, изчислената дневна доза се разделя на два приема и на животните се осигурява само медикаментозна вода.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОВ случай на предозиране на Амоксивет 500 mg/g прах за перорален разтвор може да се наблюдават намален апетит и диария, в резултат от промяна на чревната микрофлора.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Прасета: Месо и вътрешни органи: 7 дни.Пилета: Месо и вътрешни органи: 3 дни.Телета: Месо и вътрешни органи: 1 ден.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 2 месеца.Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 12 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява при температура под 30 ºC.Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява на сухо място. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио по 10 g, 100 g, 400 g, 500 g и 1000 g.Банки по 10 g, 100 g, 500 g и 1000 g.


12

AMPHEN® 200 mg/g Pulvis hydrosolubilis

АМФЕН® 200 mg/gГранули за прилаганевъв вода за пиене за прасета

СЪСТАВ1 g от гранулите съдържа:Florfenicol 200 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППрасета.

ФАРМАКОДИНАМИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Флорфениколът е синтетичен, широкоспектърен антибиотик от групата на фениколите, който е ефективен срещу повечето Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми, изолирани от домашните животни. Флорфениколът действа чрез инхибиране на протеиновата синтеза на рибозомно ниво и може да се разглежда като бактериостатик.Освен това бактерицидната активност е доказана in vitro срещу щамове на Pasteurella multocida, изолирани от прасета и свързани с респираторна болест.Придобитата резистентност към флорфеникол се свързва с няколко гена, включително FloR, който кодира ефлуксната помпа. Гените, отговорни за резистентност са преносими чрез мобилни генетични елементи.Влияние върху околната среда Флорфениколът намалява в свинската тор и в почвата и така не се задържа в околната среда.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯЗа лечение на респираторни заболявания при прасетата, свързани с чувствителни на флорфеникол Pasteurella multocida.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при нерези, отглеждани за разплод.Да не се използва при свръхчувствителност към флорфеникол или към някой от ексципиентите.Да не се използва при прасенца на възраст под 6 седмици.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ При третирани животни много често се наблюдава диария (до 30 % от случаите) и възпаление на перианалната зона (до 5 % от случаите). Тези реакции са преходни и обикновено отшумяват до 5 дни. В изолирани случаи е докладван пролапс на ректума.По време на лечението може да се наблюдава слабо намаляване на количеството консумирана храна.Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ 10 mg florfenicol/kg телесна маса на ден с водата за пиене, за 5 последователни дни.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕКоличеството продукт за един ден, което да се смеси с водата за пиене може да бъде изчислено на базата на общата телесна маса (ОТМ) на стадото, което ще се третира, съгласно следната формула:

Количество на продукта (в g) на ден* = общата телесна маса (ОТМ) на стадото в kg 20

* да се смеси с определеното общо количество вода, което се консумира от стадото за 24 часа

13


Примерите за медикаментозна вода за пиене в таблицата по-долу са пресметнати чрез прилагане на формулата и като се има предвид, че прасетата изпиват вода, равна на 8 % или 10 % от тяхната телесна маса.

ОТМ на стадото (kg) Продукт (g)

Определено количество

консумирана вода дневно (L)

Грама от продукта

на 10 L вода

Прасета, които изпиват вода, равна на 8 % от тяхната

телесна маса

500 kg 25 g 40 L

1000 kg 50 g 80 L 6.25 g/10 L

5000 kg 250 g 400 L

Прасета, които изпиват вода, равна на 10 % от тяхната

телесна маса

500 kg 25 g 50 L

1000 kg 50 g 100 L 5 g/10 L

5000 кg 250 g 500 L

За да се осигури правилно дозиране и да се избегне прилагане на по-ниска доза, общата телесна маса на стадото трябва да се изчисли правилно и да се следи консумацията на вода. Необходимото количество гранули трябва да бъде измерено с подходящо калибрирано устройство.

Приемът на вода зависи от няколко фактора, които включват възраст, клинично състояние на животните и локални условия, като температура на заобикалящата среда и влажност. Дневното количество консумирана вода може да бъде редуцирано (напр. да се намали до 6 % от телесната маса) с цел да се осигури напълно консумиране на медикаментозната вода през деня (прясна вода за пиене може да се предостави след консумиране на медикаментозната вода). Ако не е възможно да се осигури задоволителен прием на медикаментозна вода, животните трябва да се третират парентерално. Максималната разтворимост на гранулите на продукта е 5 g/L.Медикаментозната вода трябва да се заменя с нова след 24 часа.

ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА ГОЛЯМ ОБЕМ: За да третирате прасета, които изпиват вода, равна на 10 % от тяхната телесна маса, с доза 10 mg/kg: добавете 5 g от продукта на 10 L вода за пиене в резервоара и разбъркайте старателно, докато видимо продуктът се разтвори.За прасета, които изпиват вода, равна на 8% от тяхната телесна маса, с доза 10 mg/kg, добавете 6,25 g от продукта на всеки 10 L вода за пиене в резервоара и разбъркайте старателно, докато видимо продуктът се разтвори.

ЗА РАВНОМЕРНО РАЗПРЕДЕЛЯНЕ: Подходящо пропорционално разпределяне на флорфеникол за прилагане с водата за пиене е 20 %.

За да третирате прасета с телесна маса 5000 kg, които изпиват вода, равна на 10 % от тяхната телесна маса, с доза 10 mg/kg:1. Налейте в разпределителя 100 L вода за пиене (температурата не трябва да е под 10 °С).2. Добавете в разпределителя 250 g от продукта.3. Разбъркайте старателно, докато визуално се разтвори.4. Настройте разпределителя на 20 %.5. Включете разпределителя.

Максималната разтворимост на гранулите на продукта е 5 g/L при 20 °C и 2,0 g/L при 5 °C. Всеки разтвор за прилагане в резервоара да се ограничи до не повече от 2,5 g/L.

Разтварянето на продукта може да отнеме до 30 минути и разтворът трябва да се провери визуално за пълното разтваряне. За да се осигури бързо разтваряне, разтворът трябва да се приготви съгласно примерите, дадени по-горе. В противен случай разтворът трябва да се изследва визуално преди да се приложи, за да се уверите, че продуктът е напълно разтворен.


14

Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само, когато е направено изследване за чувствителност. Когато се прилага този продукт, трябва да се вземе под внимание официалната, национална и регионална антимикробиална политика.

КАРЕНТЕН СРОКМесо и вътрешни органи: 20 дни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца.Срок на годност след разтваряне или разреждане, съгласно указанията: 24 часа.Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само, когато е направено изследване за определяне на чувствителност. Когато се прилага този продукт, трябва да се вземе под внимание официалната, национална и регионална антимикробиална политика. Неправилната употреба на този ветеринарномедицински продукт може да увеличи разпространението на бактериите, резистентни към флорфеникол.Третирането не трябва да продължава повече от 5 дни.

Бременност и лактация:Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.

Несъвместимости:Поради липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:Избягвайте контакт на кожата и очите с продукта. Не яжте, не пийте и не пушете, когато работите с продукта или го смесвате с вода. Хора с установена свръхчувствителност към polyethylene glycol трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. При случайно разливане върху кожата, измийте с вода.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПродуктът се предлага в торби от 0,5 kg, 1 kg или 5 kg. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

15



16

АNАLGIN® - 30 % Solution pro injectionibus

АНАЛГИН® 30%инжекционен разтворМетамизол натрий.Говеда, коне, свине, кучета и котки.

СЪСТАВМетамизол натрий 300 mg/ml.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, коне, свине, кучета и котки.

ФАРМАКОДИНАМИЧНИ ОСОБЕНОСТИМетамизолът (аналгинът) е антипиретик от групата на антипирина (пиразолона). Притежава силно изразени обезболяващи, противотемпературни, противовъзпалителни, противоневралгични, противоревматични и спазмолитични свойства. Премахва спазмите на предстомашията и регулира двигателната им функция. Не потиска перисталтиката на червата. Ограничава възпалителните отоци. Понася се добре.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИКато спазмолитик при говеда, коне, свине, кучета и котки (при катарално-спазматична колика, метеоризъм и обстипация на червата; спазми на маточната шийка по време на раждане, болки от пикочен и жлъчен произход; при нефрити; акутно стомашно разширение, съпроводено със силни колични пристъпи, за успокояване на животните и създаване на условия да се направи промивка на стомаха; при запушване на хранопровода; при ставен и мускулен ревматизъм).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при млечни животни по време на лактация или в периода на пресъхване, както и при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация или бременни животни – чието мляко ще бъде предназначено за човешка консумация, в периода от два месеца преди раждането.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта При интрамускулна инжекция е желателно общата доза да се разпредели в няколко места на инжектиране. Инжектирането на разтвора може да предизвика дразнене на подкожните тъкани, но без некроза или супурация. Ето защо интрамускулните инжекции следва да се поставят при стриктно съблюдаване на условията за стерилност.

СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Продължителното прилагане на високи дози може да причини левкопения и агранулоцитоза.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕНе се прилага при млечни животни по време на лактация или в периода на пресъхване, както и при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация или бременни животни – чието мляко ще бъде предназначено за човешка консумация, в периода от два месеца преди раждането.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се използва съвместно с барбитурици, фенилбутазон или хлорпромазин.

17


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕДоза:Коне и свине – 8.3 ml до 16.7 ml на 100 kg т.м. (2.5 g до 5 g метамизол на 100 kg т.м.).Говеда – 8.3 ml на 100 kg т.м. (2,5 g метамизол на 100 kg т.м.).Кучета и котки – 1.7 ml на 2.5 kg до 5 kg т.м. (100 до 200 mg метамизол на 1 kg т.м.).Ефектът от приложението на Аналгин се проявява 5 до 10 минути след инжектирането и се задържа около 1 час.Ако болките и неспокойното състояние на животното се възобновят, инжектирането може да се повтори.

Начин на приложение:Дълбоко интрамускулно или интравенозно.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПродължителното прилагане на високи дози може да причини левкопения и агранулоцитоза.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕГоведа:Месо и вътрешни органи: 18 дни. Коне и свине:Месо и вътрешни органи: 15 дни. Мляко:Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе се прилага едновременно с хлорпромазин, фенилбутазон и барбитурати.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 28 дни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се пази от пряка слънчева светлина. Да се отпуска само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКААНАЛГИН 30% инжекционен разтвор се предлага в стъклени флакони, тип II от 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.

Запазена марка на „Софарма”


18

APRAMYCIN® 200 mg/ml Solutio pro injectionibus

АПРАМИЦИН® 200 mg/mlинжекционен разтвор

Апрамицин сулфат.

СЪСТАВАпрамицин сулфат 200 mg/ml.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИАпрамицин е аминогликозиден антибиотик (ATC vet classification QJ01 G B 90) с активност предимно срещу Грам-отрицателни и някои Грам-положителни микроорганизми (колибактерии, салмонели, клебзиели, шигели, кампилобактерии, стафилококи, някои протеусни и псеудомонасни щамове и др.), някои микоплазми и спирохети. Действа бактерицидно чрез нарушаване на белтъчния синтез на рибозомно равнище (чрез необратимо свързване с 50 S – субединиците на рибозомите). Активен е както в логаритмичната, така и в стационарната фази от развитието на микроорганизмите. Не е активен спрямо анаеробни бактерии, тъй като проникването му през клетъчните мембрани е кислород-зависим процес. След интрамускулно приложение апрамицин се резорбира бързо и достига максимални концентрации в кръвта и тъканите към 1-2-ия час. Разпределя се главно в екстрацелуларните течности. Не се метаболизира и се отделя от организма предимно чрез бъбречна екскреция с урината и слабо с фекалиите в непроменен вид.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на колибактериози, салмонелози и дихателни инфекции при телета.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПри свръхчувствителност към апрамицин и други аминогликозидни антибиотици; при котки; при миастения гравис; при тежки увреждания на бъбреците; да не се прилага заедно с други вещества с потенциално ототоксично, нефротоксично и мускулно-релаксантно действие (други аминогликозиди, полимиксини, амфотерицин, метоксифлуоран, фуросемид, калциеви антагонисти, мускулни релаксанти, железни препарати и др.).

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Не се предвиждат.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЛИЦАТА, ПРИЛАГАЩИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ НА ЖИВОТНИТЕХора с доказана свръхчувствителност към аминогликозидни антибиотици трябва да избягват контакт с продукта или да работят с него с повишено внимание – най-добре с предпазни ръкавици.Апрамицин дразни слабо кожата и лигавиците. В опити с морски свинчета е доказано, че не притежава алергогенна активност. Независимо от това, при работа с Апрамицин 200 mg/ml инжекционен разтвор не трябва да се допуска попадане на разтвора върху кожата и очните лигавици. При инцидентен контакт на продукта с кожата същата се измива обилно с вода и сапун, а очите – със слаба струя хладка вода.

СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)При спазване на указанията и терапевтичния режим на употреба при телетата не се наблюдават нежелани странични ефекти. Възможен е преходен оток и болезненост на тъканите от мястото на инжектиране.

19


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕПродуктът може да се прилага по време на бременност и лактация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕАпрамицин 200 mg/ml инжекционен разтвор не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други инжекционни разтвори, тъй като може да се получат физико-химични несъвместимости, респективно инактивиране или утаяване на активните вещества.Пеницилините, увреждайки клетъчната стена, улесняват проникването на апрамицин в микробната клетка. Затова ефектът от съвместното им приложение е потенцирано-синергичен. При необходимост от едновременно приложение, обаче, трябва да се инжектират на различни места с отделни спринцовки. Поради конкуренция за свързване с едни и същи участъци на бактериалните рибозоми, апрамицин е несъвместим с тетрациклиновите антибиотици.Апрамицин не трябва да се прилага заедно с други лекарствени вещества с потенциално ототоксично, нефро-токсично и мускулно-релаксантно действие (други аминогликозидни антибиотици, амфотерицин, полимиксини, някои цефалоспорини, осмодиуретици и др.), които могат да улеснят споменатите вредни ефекти. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Само за интрамускулно приложение.Дозировка:За телета – по 20 mg/kg т.м. (1 ml от Апрамицин 200 mg/ml инжекционен разтвор на 10 kg т.м.) за 5 дни.

При употреба на Apramycin 200 mg/ml инжекционен разтвор следва да се използват стерилни игли и спринцовки с предварителна антисептична обработка на кожата в мястото на инжектиране.

Да не се инжектират повече от 10 ml на едно място.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране и продължително приложение апрамицин може да доведе до увреждане на равновесно-слуховия апарат и бъбреците, както и нервно-мускулна блокада. Специфични антидоти няма. При прояви на невро- и нефротоксичност се препоръчват полийонни електролитни разтвори за стимулиране на диурезата и отмиване на антибиотика, а при нервно-мускулна блокада – калциеви препарати и антихолинестеразни средства.

КАРЕНТEН СРОКТелета:Месо и вътрешни органи: 35 дни.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИФармацевтични несъвместимости на апрамицин сулфат като субстанция не са известни. В разтвори обаче такива са възможни и затва не трябва да се смесват в една и съща спринцовка Апрамицин 200 mg/ml инжекционен разтвор и разтвори на други лекарствени вещества. С пеницилините, например, in vitro се образуват биологично неактивни амиди поради свързване на аминогрупите на аминогликозидите с бета-лактамния пръстен на пеницилините (взаимно инактивиране), независимо, че in vivo е налице изразен синергизъм.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа не се съхранява при температура над 25 °С.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКААПРАМИЦИН 200 инжекционен разтвор се предлага в стъклени флакони, тип II от 25 ml, 50 ml и 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.


20

APRAMYCIN® 500 mg/g Pulvis hydrosolubilis

АПРАМИЦИН® 500 mg/g

Водоразтворим прах

СЪСТАВВ 1 g от продукта се съдържа:Apramycin sulfate 500 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета, агнета, ПРАСЕТА, ПИЛЕТА И ЗАЙЦИ.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИАпрамицинът е аминогликозиден антибиотик с активност предимно срещу Грам-отрицателни анаеробни микроорганизми (колибактерии, салмонели, клебсиели, бордетели, шигели, кампилобактерии, някои протеусни и псеудомонасни щамове), Staphylococcus aureus, някои микоплазми (M. hyopneumoniaе) и спирохети (Brachyspira hyodysenteriae). Действа бактерицидно чрез блокиране на белтъчния синтез от бактериалната клетка на рибозомно равнище. Активен е както в логаритмичната, така и в стационарната фаза от развитието на микроорганизмите. След перорално приложение апрамицинът почти не се резорбира и действието му се ограничава в храносмилателния канал. Излъчва се в непроменен вид с фекалиите и в съвсем малки количества с урината.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на инфекции на храносмилателния канал, причинени от чувствителни към действието на апрамицин патогенни микроорганизми - главно колибактериози и салмонелози при телета, прасета, агнета и пилета, мукоидна ентеропатия и други бактериални ентерити при зайци.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при котки; при миастения гравис; при преживни животни с развити предстомашия; при преживни животни и птици, от които се получават мляко, съответно яйца за консумация от хора.Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към други аминогликозиди или към някой от ексципиентите.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Продуктът е добре поносим от видовете животни, за които е предназначен. Рядко при телета, прасета и зайци може да се наблюдава преходна диария.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕМоже да се прилага по време на бременност и лактация.

21


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се прилага перорално едновременно с бета-лактамни антибиотици (опасност от инактивиране на апрамицина).

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Апрамицин 500 mg/g водоразтворим прах се прилага перорално с водата за пиене при свинете, пилетата и зайците, с млякото или млекозаместителя при телетата и след разтваряне в малко вода или мляко и даване с биберон или бутилка при агнетата. Продуктът се смесва с 5-10-кратно по-голямо количество вода и след престояване за няколко минути до пълно разтваряне се разрежда с вода до необходимата концентрация. Медикаментозната вода се сменя на всеки 24 часа. Към млякото или млекозаместителя продуктът се прибавя непосредствено преди употреба.

Дозировка:Апрамицин 500 mg/g водоразтворим прах се прилага в следните дози: • За телета - по 40 - 80 mg/kg т.м. (20 - 40 mg/kg т.м. апрамицин сулфат) за период от 5 дни; • За агнета - по 20 mg/kg т.м. (10 mg/kg т.м. апрамицин сулфат) за 3-5 дни; • За прасета - по 15 – 25 mg/kg т.м. (7.5 – 12.5 mg/kg т.м. апрамицин сулфат) за 7 дни; • За пилета - по 500 – 1000 mg/l вода за пиене (осигуряващи 25-50 mg/kg т.м. апрамицин сулфат) за 7 дни; • За зайци - по 100 – 200 mg/l вода за пиене (осигуряващи 10-15 mg/kg т.м. апрамицин сулфат) за 5-8 дни.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране и по-продължително приложение от препоръчаното може да се наблюдава диария, която изчезва след спиране на третирането. Специфични антидоти няма и при необходимост се прилагат симптоматични средства.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕТелета:Месо и вътрешни органи: 28 дни.

Прасета, агнета, пилета и зайци: Месо и вътрешни органи: нула дни.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИПри липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.Срок на годност след разтваряне във вода в съответствие с инструкциите: 1 ден. Към млякото и млекозаместителя продуктът се прибавя непосредствено преди употреба.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа не се съхранявава при температурa над 25 °C.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПластмасови банки от 25 g, 50 g, 100 g и 200 g.Двойни полиетиленови пликове във фиброви бурета по 7 kg, 15 kg и 25 kg.Алуминиеви сашета от 1 kg.


22

APRAVET® 100 g/kg Premix

АПРАВЕТ® 100 g/kg Премикс за медикаментозенфураж за свине.

СЪСТАВ1 kg съдържа: Апрамицин сулфат 100 g, еквивалентен на апрамицин 100.000.000 IU

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПСвине.

ФАРМАКОДИНАМИЧНИ ОСОБЕНОСТИКато аминогликозиден антибиотик апрамицин се свързва с 30S рибозомна субединица и се включва в синтеза на протеините. Чрез механизми, които все още не са напълно изяснени, той действа върху клетъчната стена и има бактерициден ефект. Цялостният спектър на действие покрива много аеробни или приспособими анаеробни Грам-отрицателни бактерии, включително ентеробактерии, стафилококи и микоплазми. Апрамицин не е активен срещу анаеробни бактерии или при анаеробни условия.Чувствителността на щамовете на E.coli, изолирани от свине, към апрамицин може да варира в зависимост от географското положение и с течение на времето. Най-важният механизъм за резистентност към апрамицин е производството на модифициращи ензими, които обикновено са кодирани от резистентни гени, извлечени от плазмиди. В зависимост от спектъра им на действие, тези ензими могат да причинят кръстосана резистентност между аминогликозидите. Резистентност може да се получи още и от смяна на местата на свързване на рибозомите или от преносната система, позволяваща проникване в клетката. Докато не се създадат хармонизирани международни критерии за интерпретиране на тестове за чувствителността към апрамицин, трябва да се следват националните одобрени и валидирани методи. Приложен перорално, апрамицинът се абсорбира много слабо. Разпределението в тъканите е ограничено, въпреки това е най-доброто от всички аминогликозиди. Апрамицин се екскретира в активната си форма през бъбреците.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЛечение на бактериален ентерит, причинен от микроорганизми, чувствителни към апрамицин, като Escherichia coli.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се прилага в случаи на свръхчувствителност към апрамицин.Да не се използва при котки.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Лечението може да бъде променено в хода на болестта. При недостатъчен прием на храна, животните трябва да бъдат третирани парентерално.Употребата на продукта трябва да бъде съпроводена с добри управленски практики, например добра хигиена, подходяща вентилация, избягване отглеждането на много животни в едно помещение.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност, като се вземат под внимание официалните национални и регионални разпоредби. Употребата на продукта, отклоняваща се от инструкциите, дадени в кратката характеристика, може да доведе до по-широко разпространение на бактериите, устойчиви на апрамицин, и може да намали ефективността на лечението с аминогликозиди поради риск от кръстосана резистентност. Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеДа се измият внимателно ръцете със сапун и вода след работа с продукта. При работа с този продукт трябва да се избягва вдишването на прах чрез носене на еднократна респираторна полу-маска, отговаряща на Европейски Стандарт EN 149 или респиратор по Европейски Стандарт EN 140 с филтър EN 143.

23


Да се избягва контакт с кожата и очите. Да се носят предпазни ръкавици при работа с продукта. В случай на контакт с кожата или очите, незабавно промийте засегнатия участък с чиста свежа вода. Ако възпалението продължи, потърсете медицинска помощ.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Не са известни.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕЛабораторните проучвания не показват данни за тератогенност, фетотоксичност и/или токсичност за майчиния организъм. Въпреки това, не се препоръчва прилагането на продукта по време на бременност или лактация.


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПрепоръчителната доза е 4-8 mg апрамицин на kg телесна маса. Медикаментозният фураж трябва да се дава като едно хранене в продължение на поне 21 дни.Препоръчва се определеното количество от продукта да се смеси с малка част от фуража (20 – 50 kg) преди добавяне към общия обем.

Консумацията на медикаментозен фураж може да зависи от клиничното състояние на животните. С цел да се гарантира правилната дозировка, концентрацията на продукт във фуража трябва да бъде променяна съобразно състоянието.

За да се определи правилно дозата се използва следната формула:

...mg продукт/kg т.м./ден х средна т.м. на свинете (kg) = … kg продукт/тон фураж среден дневен прием на фураж (kg/животно)

Медикаментозният фураж може да бъде пелетизиран чрез предварително темпериране в продължение на 5 min при температура не надвишаваща 85°C.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе е наблюдавана смъртност при 5 прасета, третирани еднократно в доза 100 пъти надвишаваща препоръчваната.Предозиране от 25 до 50 пъти над нормата в продължение на 28 дни не предизвика никакви токсични ефекти.

КАРЕНТЕН СРОКМесо и вътрешни органи: 1 ден.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИПоради липса на изследвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарни продукти.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.Срок на годност след размесване в непелетизиран фуража: 3 месеца.Срок на годност след размесване в пелетизиран фуража: 1 месец.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАКраен ветеринарномедицински продукт: Да не се съхранява при температура над 25ºC. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се пази от влага. Ветеринарномедицински продукт след първо отваряне на първичната опаковка: Да не се съхранява при температура над 25ºC.Медикаментозен фураж (непелетизиран и пелетизиран): Да не се съхранява при температура над 25ºC.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАМногослойни хартиени торби с вътрешен полиетиленов слой по 1 kg, 5 kg и 20 kg.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за влагане на премикси за медикаментозен фураж в готови фуражи. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


24

BENECORP® F Tabulettae pro canibus

БЕНЕКОРП® Ф Tаблети

СЪСТАВВ 1 таблета се съдържат:Calcium hydrogen phosphate dihydrate 2300 mgCholecalciferol (vit. D3) 250 UISodium fluoride (0.9 mg fluori) 2.0 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКучета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИКалций, фосфор, флуор и витамин D3 са от значение за формиране на скелета и зъбите.

Калций след резорбция в тънките черва се използва за градивен материал в костната тъкан. Част от него се намира в лабилно състояние и при необходимост служи за поддържане на нивото на калций в кръвта и тъканите. Той е необходим за нервно-мускулното предаване (секреция на ацетилхолин и други медиатори); регулира нормалната възбудимост на нервната и мускулната система; тонизира сърдечната дейност. Калциевите йони активират липазите в панкреатичния сок, фосфатазата в слюнката и суксиноксидазата в митохондриите. Калцият е необходим за съсирването на кръвта – подпомага активирането на витамин К зависимите фактори – ІІ, VІІ, ІХ и Х и превръщането на фибриногена във фибрин; регулира алкално-киселинното равновесие; действа противовъзпалително и противоалергично – уплътнява клетъчните мембрани и стените на капилярите.

Фосфорът заедно с калций влиза в състава на костната тъкан. Той е от значение за обмяната на веществата в организма – редица коферменти са фосфорилирани витамини. Под формата на високоенергийни фосфати той участва в изграждането на аденозилтрифосфата (АТФ). Фосфорът изпълнява важни структурни функции – влиза в състава на фосфолипиди, фосфо-протеини, фосфогликозиди и др. Той участва в изграждането на РНК и ДНК.

Витамин D3, с помощта на калциево-свързващ протеин, стимулира резорбцията на калций и фосфор в тънките черва; подпомага реабсорбцията на фосфор от бъбреците. Той е от значение за нормалния растеж на костите, за поддържане на физиологичните процеси на минерализация и обмяна на костната тъкан.Флуор е от значение за развитието на зъбите – образуване на дентина и емайла; също за минерализацията на костите.

Компонентният състав на Бенекорп® Ф е в оптимизирани съотношения, съобразени с изискванията при кучето; предпазва от рахит и остеомалация – поддържа нивото на калций и фосфор в кръвта и хомеостазата на организма.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯЗа профилактика, метафилактика и при лекуване на рахита и остеомалацията при кучето, но също и при други заболявания, свързани с дефицит на калций, фосфор и витамин D3 – секундарен паратиреоидизъм с хранителен произход, еклампсия, счупване на кости и др. Нуждите от калций, фосфор и витамин D3, са по-големи при растящите кучета от едрите породи, бременните и особено лактиращите кучки, хранени не балансирано по отношение на минерални вещества. При кучета, хранени с балансирана храна, Бенекорп® Ф следва да се прилага само по лекарско предписание.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕННе са установени.

Специални предпазни мерки при употребаСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Не е приложимо.

25


Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеПри прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.

НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ Не са установени.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ ИЛИ ЛАКТАЦИЯМоже да се прилага по време на бременност и лактация.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯНе са установени.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Начин на приложение:Перорално. Възрастните, приучени кучета приемат таблетите спонтаннно, а при младите, неприучени кучета, таблетите се поставят в устната кухина, над езика с ръка.

Дозировка:Профилактично:на 10 kg телесна маса – 1 таблетка дневно.на 5 kg телесна маса – ½ таблетка дневно.на 2.5 kg телесна маса – 1/3 таблетка дневно.Когато кучето се храни с храна, бедна на калций и фосфор (месо, хляб и хлебни изделия) и е в период на растеж или лактация, то може да приема профилактична доза Бенекорп® Ф един път на ден непрекъснато.

Лечебно:По преценка на ветеринарния лекар и при положение, че не се прилагат други калциеви продукти, дозата може да се удвои; терапията продължава около три седмици, след което може да се продължи като профилактично третиране.При всички други случаи продуктът би следвало да се прилага съобразено със съвета на ветеринарния лекар.

ПРИЗНАЦИ НА ПРЕДОЗИРАНЕ Не са установени.

КАРЕНТЕН СРОКНе е приложимо.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригиналната опаковка.Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се отпуска само по лекарско предписание

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКутия с 2 блистера по 10 таблети.


26

BIOFLOXAVET® D Tabulettae pro canibus

БИОФЛОКСАВЕТ® Д Таблетки за кучета

СЪСТАВEnrofloxacin 50 mg/таблетка


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИЕнрофлоксацинът е синтетичен, широкоспектърен химиотерапевтик от групата на флуорираните хинолони. Вследствие инхибирането на бактериалната ДНК-гираза, оказва мощен бактерициден ефект срещу Грам-отрицателни, редица Грам-положителни бактерии и микоплазми. Неактивен е срещу анаеробни микроорганизми. Енрофлоксацинът се характеризира с много добро разпределение в тъканите, бактерицидна активност при ниски тъканни концентрации, добра поносимост.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯЗа лечение на локални и системни инфекции при кучета, причинени от Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии (E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Mycoplasma spp. и др.) – при първични и вторични инфекции на храносмилателната, дихателната и пикочно-половата системи; при кожни, раневи инфекции и инфекции на външния слухов канал.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се прилага при бременни и подрастващи животни, до завършване на растежа.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕННяма.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи (повече от 1, но по-малко от 10 на 10000 животни) могат да се наблюдават преходни стомашно-чревни смущения.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ Да не се използва при бременни и подрастващи животни, до завършване на растежа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Да не се прилага едновременно с теофилин и нестероидни противовъзпалителни средства. Субстанции, съдържащи магнезий и алуминий могат да понижат резорбцията на енрофлоксацин. Съвместното прилагане с хлорамфеникол, тетрациклин и макролиди може да доведе до антагонистичен ефект.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ДОЗАДенонощната доза е 1 таблетка за 10 kg телесна маса (=5 mg/kg т.м.), приложена еднократно или разделена на два приема през 12 часа. Обикновено е достатъчен курс на лечение от 3 до 5 дни, при по-тежки инфекции лечението може да се удължи до 10 последователни дни.

Начин на прилагане:Перорално, върху основата на езика или с атрактант (колбас, сирене и др.).

27


ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Признаците на остра токсичност могат да бъдат отнесени към невроинтоксикациите – атаксия, тремор, тонични конвулсии, летаргия, диспнея, лягане по корем.

КАРЕНТЕН СРОК Не е приложимо.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИПри липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА Да се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява на сухо място. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се прилага само по лекарско предписание.



28

BIOFLOXAVET® C Тabulettae pro felibus

БИОФЛОКСАВЕТ® С Таблетки за котки

СЪСТАВEnrofloxacin 15 mg/ таблетка

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКотки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАЕнрофлоксацинът е синтетичен, широкоспектърен химиотерапевтик от групата на флуорираните хинолони. Вследствие инхибирането на бактериалната ДНК-гираза, оказва мощен бактерициден ефект срещу Грам-отрицателни, редица Грам-положителни бактерии и микоплазми. Неактивен е срещу анаеробни микроорганизми. Характеризира се с много добро разпределение в тъканите, бактерицидна активност при ниски тъканни концентрации и добра поносимост.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯЗа лечение на локални и системни инфекции при котки, причинени от Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии (E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Mycoplasma spp. и др.) – при първични и вторични инфекции на храносмилателната, дихателната и пикочо-половата системи; при кожни, раневи инфекции и инфекции на външния слухов канал.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се прилага при бременни и подрастващи животни, до завършване на растежа.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕННе са установени.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи (повече от 1, но по-малко от 10 на 10000 животни) могат да се наблюдават преходни стомашно-чревни смущения.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ Да не се използва при бременни и подрастващи животни, до завършване на растежа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се прилага едновременно с теофилин и нестероидни противовъзпалителни средства. Субстанции, съдържащи магнезий и алуминий могат да понижат резорбцията на енрофлоксацин. Съвместното прилагане с хлорамфеникол, тетрациклин и макролиди може да доведе до антагонистичен ефект.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ДОЗАДенонощната доза е 1 таблетка за 3 kg телесна маса (=5 mg/kg т.м.), приложена еднократно или разделена на два приема през 12 часа. Обикновено е достатъчен курс на лечение от 3 до 5 дни, при по-тежки инфекции лечението може да се удължи до 10 последователни дни.

Начин на прилагане:Перорално, върху основата на езика или с атрактант (колбас, сирене и др.).

29


ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Признаците на остра токсичност могат да бъдат отнесени към невроинтоксикациите – атаксия, тремор, тонични конвулсии, летаргия, диспнея, лягане по корем.



СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява на сухо място. Да се пази от пряка слънчева светлина.




30

BIOMEZIN® Pulvis per os

БИОМЕЗИН® Прах за пероралноприложение за свинеи прасета

СЪСТАВChlortetracycline (като hydrochloride) 51.04 mg/gSulfadimidine 50 mg/g

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПСвине и прасета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАХлортетрациклинът е бактериостатичен антибиотик с широк спектър на действие, проявяващ активност спрямо коки, колибактерии, салмонели, пастьорели, бруцели, лептоспири, листерии, трихомони, токсоплазми, хемоспоридии, някои едри вируси, рикетсии и др.

Сулфадимидинът проявява антимикробно действие спрямо Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми - хемолитични стрептококи, стафилококи, пневмококи, а също и антипротозойно спрямо кокцидии. Притежава антифлогистично и отчасти антихистаминно действие. След перорално прилагане хлортетрациклинът се резорбира бързо в кръвния ток. Прилагането с фуража осигурява стабилни плазмени нива на хлортетрациклина, които осигуряват ефективни концентрации в различните тъкани, включително в белите дробове и в други дихателни тъкани. Основният метаболит е 4-епи-хлортетрациклин.

Сулфадимидинът се резорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се отделя бързо с урината. Подлежи до голяма степен на ацетилиране. Ацетилираният дериват е по-слабо разтворим в урината, в резултат на което може да предизвика кристалурия.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯЛечение на бронхити, бронхопневмонии и пневмонии; при септични състояния при новородени прасета; при пастьорелоза, червенка, следродилни инфекции и мастити; при едемна болест, колибактериоза и дизентерия; при фурунколоза, паранициум, раневи инфекции и др.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППоради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към хлортетрациклин и сулфадимидин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и извършване на тестове за чувствителност.Третирането с по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва.Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална или на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии, както и да се вземат под внимание официалните и национални антимикробни политики.Неподходящата употреба на продукта би могла да повиши разпространението на бактерии, резистентни към хлортетрациклина, и би могло да намали ефективността от лечението с други тетрациклини, поради възможна поява на кръстосана резистентност.

31


НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Няма.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ Може да се прилага по време на бременност и лактация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НАВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се прилага едновременно със съединения на калция и тежките метали, добавени към фуража.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи прасета, използвайтe Биомезин премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните прасета трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно прасе. Фуражът, съдържащ оралния прах, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.

Отделните свине трябва да получават по 10-20 mg хлортетрациклин и 10-20 mg сулфадимидин на килограм телесна маса, отговарящо на 200-400 mg БИОМЕЗИН прах за перорално приложение на килограм телесна маса веднъж дневно за период от 5-7 дни при прасета за угояване. При бозаещи и подрастващи прасенца продуктът се прилага за период от 10-14 дни от отбиването и преминаване към периода за угояване, два пъти на ден, като при необходимост курсът може да се повтори след 15 дни.

Третираното прасе трябва да бъде претеглено и да бъде определено приблизителното количество фураж, което прасето ще консумира. Точното количество продукт трябва да бъде добавено към приблизителното количество дневна дажба за всяко прасе в бака или обикновен съд и да бъде добре размесено. Продуктът трябва да се смесва само със сух непелетизиран фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО)В редки случаи при предозиране може да предизвика диария и свръх-растеж на дрожди и плесени. В такива случаи да се преустанови прилагането на продукта и да се приложи подходящо лечение.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИРезорбцията на хлортетрациклин се затруднява в присъствие на йоните на калция, желязото, алуминия, мангана и други метали (вследствие образуване на неразтворими хелатни комплеси), в същото време слабите органични киселини (винена, лимонена, млечна), техните соли и някои други съединения (натриев цитрат, първичен натриев фосфат и др.) усилват резорбцията му. Несъвместим е с пеницилин, стрептомицин и други химиотерапевтици с бактерицидно действие.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява в оригинална опаковка.Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 500 g .


32

BIOMEZIN® Premix

БИОМЕЗИН® Медикаментозен премиксза свине и прасета

СЪСТАВChlortetracycline (като hydrochloride) 51.04 mg/gSulfadimidine 50 mg/g


ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАХлортетрациклинът е бактериостатичен антибиотик с широк спектър на действие, проявяващ активност спрямо коки, колибактерии, салмонели, пастьорели, бруцели, лептоспири, листерии, трихомони, токсоплазми, хемоспоридии, някои едри вируси, рикетсии и др.

Сулфадимидинът проявява антимикробно действие спрямо Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми - хемолитични стрептококи, стафилококи, пневмококи, а също и антипротозойно спрямо кокцидии. Притежава антифлогистично и отчасти антихистаминно действие.

След перорално прилагане хлортетрациклинът се резорбира бързо в кръвния ток. Прилагането с фуража осигурява стабилни плазмени нива на хлортетрациклина, които осигуряват ефективни концентрации в различните тъкани, включително в белите дробове и в други дихателни тъкани. Основният метаболит е 4-епи-хлортетрациклин.

Сулфадимидинът се резорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се отделя бързо с урината. Подлежи до голяма степен на ацетилиране. Ацетилираният дериват е по-слабо разтворим в урината, в резултат на което може да предизвика кристалурия.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯЛечение на бронхити, бронхопневмонии и пневмонии; при септични състояния при новородени прасета; при пастьорелоза, червенка, следродилни инфекции и мастити; при едемна болест, колибактериоза и дизентерия; при фурунколоза, паранициум, раневи инфекции и др.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППоради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към хлортетрациклин и сулфадимидин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и извършване на тестове за чувствителност.

Третирането с по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална или на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии, както и да се вземат под внимание официалните и национални антимикробни политики.

Неподходящата употреба на продукта би могла да повиши разпространението на бактерии, резистентни към хлортетрациклина, и би могло да намали ефективността от лечението с други тетрациклини, поради възможна поява на кръстосана резистентност.

33




ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се прилага едновременно със съединения на калция и тежките метали, добавени към фуража.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално, след добро размесване с фуража.

Дозировка:Прасета за угояване: 1 kg БИОМЕЗИН медикаментозен премикс в 250-500 g фураж в течение на 5-7 дни.Бозаещи и подрастващи прасета: 1 kg БИОМЕЗИН медикаментозен премикс в 250-500 g фураж в течение на 10-14 дни от отбиването и преминаване към периода за угояване, два пъти на ден, като при необходимост курсът може да се повтори след 15 дни.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОВ редки случаи при предозиране може да предизвика диария и свръх-растеж на дрожди и плесени. В такива случаи да се преустанови прилагането на продукта и да се приложи подходящо лечение.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИРезорбцията на хлортетрациклин се затруднява в присъствие на йоните на калция, желязото, алуминия, мангана и други метали (вследствие образуване на неразтворими хелатни комплеси), в същото време слабите органични киселини (винена, лимонена, млечна), техните соли и някои други съединения (натриев цитрат, първичен натриев фосфат и др.) усилват резорбцията му. Несъвместим е с пеницилин, стрептомицин и други химиотерапевтици с бактерицидно действие.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 500 g и книжни торби с вътрешен полиетиленов слой от 25 kg.


34

BIOSELET® E Solutio oralis

БИОСЕЛЕТ® Е Орален разтворПерорален разтвор за птициd,l,α-токоферолацетат (Витамин Е);Натриев селенит.

СЪСТАВ1ml съдържа:d,l,α-tocopherolacetate (Витамин Е) 2.5 g/100 mlNatrii selenis 0.06 g/100 ml

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППтици (пилета, пуйчета, японски пъдпъдъци, патета).

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАСеленът и витамин Е се отнасят към биологичните антиоксиданти. Те пречат на образуване на прекиси от ненаситените мастни киселини, участващи в патогенезата на енцефаломалацията, мускулната дистрофия и други миопатии при бозайниците и птиците. Те подпомагат защитата на организма срещу стрес. Селенът е важна част от ензима глутатионпероксидаза. Този ензим разрушава пероксидите преди те да увредят тъканите. Селенът и витамин Е предпазват клетките от пероксидазно увреждане. Съществува синергизъм между селена като микроелемент и витамин Е. Витамин Е лесно се разрушава при наличие на перокиси (гранливи фуражи и др.). селенът увеличава имунната защита на животните. Този ефект е по-голям в присъствие на витамин Е. същото е валидно и относно синтезата в организма на сяросъдържащите аминокиселини. Продуктът стимулира яйценосенето и люпимостта на яйцата при птиците, както и растежа и устойчивостта на организма срещу инфекциозни заболявания.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯПри мускулна дистрофия, ексудативна диатеза, енцефаломалация, хеликоптерна болест при пилета и пуйки, за стимулиране на прираста, за повишаване носливостта и люпимостта на яйцата.



НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)При предозиране (над 5 пъти от препоръчаните максимални дози) са възможни прояви, характерни за селенова интоксикация. За преодоляване на настъпилите нарушения се препоръчва увеличаване в дажбата на сяро-съдържащите протеини (метионин, цистин, цистеин).

При удължено прилагане на продукта (повече от 10 дни) е възможно при третираните пилета да се наблюдават размекнати изпражнения.


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално (с водата, като единствена течност за пиене).

35


Дозировка:

Пилета ПРОФИЛАКТИЧНО: 0.1 ml/L вода до 10-дневна възраст, 0.2 – 0.3 ml/L вода на 11-15-ия ден и 0.4 – 0.5 ml/L от 16-ия до 20-ия ден в продължение на 3 – 5 дни. ЛЕЧЕБНО: Лечебната доза е до 2 пъти по-голяма и се прилага в продължение на 5 дни, като при необходимост се повтаря след интервал от 5 дни.

Пуйчета, японски пъдпъдъци и патета 0.3 ml/L вода в продължение на 3 – 7 дни.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране (над 5 пъти от препоръчаните максимални дози) са възможни прояви, характерни за селенова интоксикация. За преодоляване на настъпилите нарушения се препоръчва добавка в храната на арсенови продукти (арсанилова киселина, Прожен-премикс и др.), както и увеличаване в дажбата на сяро-съдържащите протеини (метионин, цистин, цистеин).При удължено прилагане на продукта (повече от 10 дни) е възможно при третираните пилета да се наблюдават размекнати изпражнения. ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране (над 5 пъти от препоръчаните максимални дози) са възможни прояви, характерни за селенова интоксикация. За преодоляване на настъпилите нарушения се препоръчва добавка в храната на арсенови продукти – арсанилова киселина (прожен - премикс) и др., увеличаване в дажбата на сяросъдържащи протеини (метионин, цистин, цистеин). При удължено прилагане на продукта ( повече от 10 дни) е възможно при третираните пилета да се наблюдават размекнати изпражнения.

КАРЕНТЕН СРОКНула (0) дни.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПластмасови флакони по 60 ml, 1.0 L и 5.0 L.


36

BIOSELET® E Solutio pro injectionibus

БИОСЕЛЕТ® Е Инжекционен разтвор зателета, агнета, прасета и кучета

СЪСТАВВсеки ml съдържа:Natrii selenis 0.6 mgD, l-α-tocopherol acetate (витамин Е) 25.0 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета, агнета, прасета, кучета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАСеленът и витамин Е се отнасят към биологичните антиоксиданти. Те пречат за образуване на прекиси от ненаситените мастни киселини, участващи в патогенезата на енцефаломалацията, мускулната дистрофия и други миопатии при бозайниците. Те подпомагат защитата на организма срещу стрес. Селенът е важна част от ензима глутатион-пероксидаза. Този ензим разрушава пероксидите преди те да увредят тъканите. Селенът и витамин Е предпазват клетките от пероксидно увреждане.

Съществува синергизъм между селена като микроелемент и витамин Е. Витамин Е лесно се разрушава при наличие на перокиси (гранливи фуражи и др.). Селенът, с антиоксидантните си свойства предпазва витамин Е от разрушаване. Селенът увеличава имунната защита на животните. Този ефект е по-голям в присъствието на витамин Е. Същото е валидно и за синтезата в организма на сяро-съдържащите аминокиселини.Биоселет Е стимулира плодовитостта (поощрява сперматогенезата и оплодителната способност), подобрява износването на плода; стимулира растежа и устойчивостта на организма срещу инфекциозни заболявания.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯПри мускулна дистрофия, ексудативна диатеза, енцефаломалация; при стресови ситуации; при случаи на безплодие; при диетична хепатоза у свине; за повишаване на устойчивостта срещу заболявания при младите животни; като антидот при отравяне с йонофорни антибиотици (монензин, салиномицин и др.).



НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Не са наблюдавани.Ако се появят неблагоприятни реакции, лечението трябва да бъде преустановено. Информирайте вашия ветеринарен лекар, ако се появят неблагоприятни реакции, които не са упоменати.



37


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:

Доза: Телета, агнета и прасета:

1 ml / 10 kg т.м. в продължение на 3-4 дни.

Кучета: 1 ml / 10 kg т.м. в продължение на 5 дни.

Начин на приложение:Интрамускулно.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране (над 5 пъти от препоръчаните максимални дози) са възможни прояви, характерни за селенова интоксикация. За преодоляване на настъпилите нарушения се препоръчва прилагане на ацетилцистеин в начална доза 140 mg/kg т. м., приложен венозно и след това по 70 mg/kg т. м. дневно, разделен на 4 равни дози, с цел повишаване на нивата на глутатион, съпроводено с прилагане на симптоматична и поддържаща терапия.

КАРЕНТЕН СРОКНула (0) дни.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни.При липса данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАСтъклени флакони от 50 ml и 100 ml.


38

BIOVIT® 10%Pulvis per os

БИОВИТ® 10% Прах за пероралноприложение за свине,прасета, пилета, пуйкии патици

СЪСТАВChlortetracycline hydrochloride 100 mg/g.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПСвине, прасета, пилета, пуйки и патици.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАХлортетрациклинът е бактериостатичен антибиотик с широк спектър на действие, проявяващ активност спрямо коки, колибактерии, салмонели, пастьорели, бруцели, лептоспири, листерии, трихомони, токсоплазми, хемоспоридии, някои едри вируси, рикетсии и др. Хлортетрациклинът се резорбира бързо в кръвния поток след перорално прилагане. Прилаган с фуража на свине и птици, създава трайни нива в плазмата, което гарантира ефективни концентрации в различните тъкани, включително белите дробове и други дихателни тъкани.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение и контрол на респираторни и системни инфекции, предизвикани от чувствителни към хлортетрациклин бактерии: за лечение на лептоспироза, бактериален ентерит, бактериална пневмония, цервикални абсцеси при свине; за лечение на хронична респираторна болест, коли-инфекции, ентерит, инфекциозен синовит при пилета; за лечение на хексамитиаза, инфекциозен синовит, паратиф и бактериален ентерит при пуйки; за лечение на птича холера при патици.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при преживни животни с функциониращи предстомашия. Да не се използва при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора. Не се препоръчва прилагането при бременни животни 2-3 седмици преди раждането. Не се препоръчва прилагането при новородени до 4 седмична възраст. Да не се използва при птици в периода на яйценосене. Да не се използва при животни с нарушен апетит и при повръщане. Да не се използва при коне и котки.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППоради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към хлортетрациклин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и извършване на тестове за чувствителност.Третирането с по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продуктаУпотребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Не са установени.

39


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Да не се прилага едновременно с продукти на калция и тежките метали, тъй като резорбцията на хлортетрациклина се затруднява в присъствието на йоните на калция, желязото, алуминия, мангана и други метали в резултат на образуването на неразтворими хелатни комплекси.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕНе се препоръчва прилагането при бременни животни 2-3 седмици преди раждането.Не се препоръчва прилагането при новородени до 4 седмична възраст. Да не се използва при птици в периода на яйценосене.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи животни, използвайтe Биовит 10% премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните животни трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно животно. Фуражът, съдържащ оралния прах, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.

Свине и прасета: Отделните свине трябва да получават дневно по 10-20 mg хлортетрациклин на килограм телесна маса, отговарящи на 100-200 mg БИОВИТ 10% прах за перорално приложение на килограм телесна маса, разделени на два приема, за период от 5-7 дни при свине за угояване и за период от 10-14 дни при бозаещи и подрастващи прасенца от отбиването и преминаване към периода за угояването.

Птици (пилета-бройлери, пуйки, патици): Отделните птици трябва да получават дневно по 20-50 mg хлортетрациклин на килограм телесна маса, отговарящи на 200-500 mg БИОВИТ 10% прах за перорално приложение на килограм телесна маса, разделени на два приема, за период от 5-7 дни.При необходимост курсът може да се повтори след 15 дни.

Третираното животно трябва да бъде претеглено и да бъде определено приблизителното количество фураж, което животното ще консумира. Точното количество продукт трябва да бъде добавено към приблизителното количество дневна дажба за всяко животно в бака или обикновен съд и да бъде добре размесено. Продуктът трябва да се смесва само със сух непелетизиран фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Хлортетрациклинът е ниско токсичен и е безвреден, когато се прилага в препоръчваните дози. В редки случаи при предозиране може да предизвика диария, което налага спиране на третирането и прилагане на подходящо лечение.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕПтици:Месо и вътрешни органи: 7 дни.Яйца: Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.

Свине: Месо и вътрешни органи: 7 дни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка.Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 500 г; книжни торби с вътрешен полиетиленов слой от 5 кг. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


40

BIOVIT® 10%Premix

БИОВИТ® 10% Премикс.Хлортетрациклинхидрохлорид.

СЪСТАВХлортетрациклин хидрохлорид 100 mg/g.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПСвине, пилета, пуйки и патици.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАХлортетрациклинът е бактериостатичен антибиотик с широк спектър на действие, проявяващ активност спрямо коки, колибактерии, салмонели, пастьорели, бруцели, лептоспири, листерии, трихомони, токсоплазми, хемоспоридии, някои едри вируси, рикетсии и др. Хлортетрациклинът се резорбира бързо в кръвния поток след перорално прилагане. Прилаган с фуража на свине и птици, създава трайни нива в плазмата, което гарантира ефективни концентрации в различните тъкани, включително белите дробове и други дихателни тъкани.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение и контрол на респираторни и системни инфекции, предизвикани от чувствителни към хлортетрациклин бактерии: за профилактика и лечение на лептоспироза, бактериален ентерит, бактериална пневмония, цервикални абсцеси при свине; за профилактика и лечение на хронична респираторна болест, коли-инфекции, ентерит, инфекциозен синовит при пилета; за лечение на хексамитиаза, инфекциозен синовит, паратиф и бактериален ентерит при пуйки; за лечение на птича холера при патици.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се прилага при системни инфекции, предизвикани от Escherichia coli и Salmonella spp. Да не се прилага при преживни животни – руминиращи (с функциониращи предстомашия). Да не се прилага при птици, чиито яйца са предназначени за консумация от човека. Да не се прилага при бременни животни 2-3 седмици преди раждането и до 4 седмична възраст на новородените. Да не се прилага при животни с нарушен апетит и при повръщане. Да не се прилага при коне и котки.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПНе се предвиждат.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация.

СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Не са установени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Да не се прилага (като медикаментозен фураж) едновременно с продукти на калция и тежките метали, тъй като резорбцията на хлортетрациклина се затруднява в присъствието на йоните на калция, желязото, алуминия, мангана и други метали в резултат на образуването на неразтворими хелатни комплекси.

41


УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕДа не се прилага при бременни животни 2-3 седмици преди раждането и до 4 седмична възраст на новородените. Да не се прилага при птици, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Дозировка:

Вид животни Дози, кg/тон единствен фураж

Пилета

2,0-4,0 kg;при хронична респираторна болест - 2,0-4,0 kg;при коли-инфекции - 5,0 kg;при ентерит, инфекциозен синовит - 1,0-2,0 kg.

Пуйки

3,0-4,0 kg;при хексамитиаза - 4,0 kg;при инфекциозен синовит - 2,0 kg;при паратиф до 4-седмична възраст - 4,0 kg;при бактериален ентерит*.

Патици 3,0-4,0 kg;при птича холера - 2,0-4,0 kg.

Свине

При лептоспироза - 4,0-6,0 kg, при тежки случаи до 10 kg;при бактериален ентерит**;при бактериална пневмония**.

* срещу бактериален ентерит при пуйки дозата е 550 mg/kg м./24 h, прибавен към фуража;** срещу бактериален ентерит и бактериална пневмония при свине дозата е 220 mg/kg м./24 h, прибавен към

фуража.

Начин на приложение:Перорално, добре размесен с фуража през 12 часа.Препоръчително е за равномерното смесване с фуража, изчисленото количество от продукта (изхождайки от указаната дозировка), да се смесва по степенно: до 10 kg фураж, до 100 kg фураж, до 1000 kg фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Хлортетрациклинът е ниско токсичен и е безвреден, когато се прилага в препоръчваните дози. В редки случаи при предозиране може да предизвика диария, което налага спиране на третирането и прилагане на подходящо лечение.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕПтици:Месо и вътрешни органи: 7 дни.Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Свине: Месо и вътрешни органи: 7 дни.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИХлортетрациклинът е несъвместим с пеницилин и стрептомицин и други химиотерапевтици с бактерицидно действие

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКнижно-полиетиленови торби от 5 кг и 25 кг.Пликове (сашети) от 500 г.


42

BULMECTIN® 0,2%Pulvis per os

БУЛМЕКТИН® 0.2% Гранули за перорално приложение за говеда,овце и коне.

СЪСТАВ1g съдържа:Abamectin 2 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, овце и коне.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВААбамектинът действа ендектоцидно (едновременно срещу ендо- и ектопаразити); предизвиква парализа на нематоди и артроподи (инсекти и акари), като подтиска предаването на нервни импулси в мeждуневронните синапси на нематодите и в нервно-мускулните синапси на артроподите. Това се осъществява чрез освобождаване на гама-аминомаслена киселина (ГАМК) от пресинаптичните нервни окончания и усилване на свързването й с постсинаптичните рецептори. Понася се добре от млекопитаещи животни, тъй като при тях ГАМК е локализирана в централната нервна система, където абамектинът не прониква.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Говеда: За лечение на стомашно-чревни и белодробни нематодози (остертагиоза, хемонхози, трихостронгилидози, коопериози, парафилариози, езофагостомози, буностомози, нематодирози, диктиокаулози); при инвазия с пасищни кърлежи и въшки; при псороптесова, саркоптесова краста и при хиподермоза; при стомашно-чревни и белодробни нематодози

Овце: За лечение на стомашно-чревни и белодробни нематодози (хемонхози, остертагиози, трихостронгилидози, коопериози, езофагостомози, нематодирози, стронгилоидози, хаберциози, трихурози, гайгериози; при инвазия от пасищни кърлежи, при мелофагоза и естроза.

Коне: За лечение на нематодози (стронгилатози, параскаридози, трихостронгилидози, микрофилариози); при гастрофилози.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПНяма.



ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Не са установени.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЛИЦАТА, ПРИЛАГАЩИ ПРОДУКТАЗа да се избегне експозиция по време на приготвяне на медикаментозния фураж, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от работно облекло, предпазни очила, непромокаеми гумени ръкавици, предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за

43


многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN 143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. Измийте ръцете си след употреба.При случаен контакт кожата да се измие обилно със сапун и вода. В случай на попадане в очите да се промият с голямо количество чиста течаща вода. Хора с установена свръхчувствителност към абамектин трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продуктАко след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. Оток на лицето, устните или очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска помощ.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Начин на приложение:Продуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи животни, използвайтe Булмектин 0.2% премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните животни трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно животно. Фуражът, съдържащ гранулите за перорално приложение, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.

Дозировка: Говеда – 1.0 g от Булмектин 0.2% на 10 kg т.м.; Коне - 1.0 g от Булмектин 0.2% на 10 kg т.м.; Овце – 1.0 g от Булмектин 0.2% на 10 kg т.м.; Овце (при краста) - 2.0 g от Булмектин 0.2% на 10 kg т.м.

Забележка: При краста и естроза при овце продуктът се прилага двукратно през 7-10 дни.


ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО При предозиране се наблюдава слюноотделяне, разширени зеници, нарушена походка.

КАРЕНТЕН СРОКГоведа:Месо и вътрешни органи: 21 дни.Мляко: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.

Овце: Месо и вътрешни органи: 21 дни.Мляко: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.

Коне:Да не се прилага при коне, чиито месо, вътрешни органи и мляко са предназначени за консумация от хора.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригиналната опаковка.Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПластмасови банки по 10 г, 50 г, 100 г и 150 г.Пликове от алуминиево фолио по 10 г и 100 г.Книжни торби с вътрешен полиетиленов слой от 2.5 кг.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


44

DIAR STOP - FORTE® Pulvis per os

ДИАР СТОП ФОРТЕ® Прах за перорално приложениеза телета, свине, прасета,кучета и котки

СЪСТАВ1g съдържа:Bismuth subnitrate 30 mgMetamizole sodium 60 mgSulfaguanidine 100 mgPectin 20 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета, свине, прасета, кучета и котки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАДиар стоп форте e комбиниран продукт, съдържащ метамизол натрий, сулфагванидин, бисмутов субнитрат и пектин като активни съставки, което обуславя фармакологичното действие на лекарствената форма, която притежава антисептчно, адстрингентно, антифлогистично, спазмолитично, адсорбентно, антитоксично и протективно действие.

Метамизолът е от групата на пиразолоновите нестероидни противовъзпалителни лекарства, наричани още неопоитни (антипиретични) аналгетици. Той проявява главно, антипиретично, аналгетично, антиревматично, антифлогистично и спазмолитично действие.

Сулфагванидинът е химиотерапевтик от групата на ограничено резорбируемите сулфаниламиди и действа предимно в храносмилателния канал. Той действа бактериостатично, а във високи дози бактерицидно срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни коки, клостридии, коли бактерии, салмонели, вибриони, кокцидии и др.

Бисмутовият субнитрат е неорганична сол на бисмута с протектиращо действие, което се изразява в създаването на покритие върху стомашно-чревния епител, като по точи начин го предпазва от дразнене и ерозиране, предизвикано от потенциално вредни вещества.

Пектинът се отнася към групата на протективните и адсорбиращи агенти. Фармакодинамичният му ефект върху стомашната и чревна лигавица включва адсорбиране на водородните катиони, пепсина и жлъчните киселини и образуване на защитен пектинов гел, покриващ лигавицата.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение на неспецифични възпалителни заболявания на храносмилателния канал - диарии от различен произход с и без гнилостни процеси; на тимпании и газови колики; на отравяния.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПНяма.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕМоже да се прилага по време на бременност и лактация. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Няма.

45


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Да не се прилага едновременно вътрешно с резорбиращи се химиотерапевтици, тъй като се възпрепятства резорбцията им.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи телета, прасета, кучета и котки, използвайтe Диар стоп форте премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните животни трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно животно. Фуражът, съдържащ праха за перорално приложение, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.

Отделните животни трябва да получават по 50 mg сулфагванидин, 15 mg бисмутов субнитрат, 30 mg метамизол натрий и 10 mg пектин на kg телесна маса, отговарящо на 0.5 g Диар стоп форте прах за перорално приложение на kg телесна маса веднъж дневно при тежки състояния или разделен на два или три дневни приема при леки случаи за период от 3-5 дни.


ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Прилагането на продукта при свине, телета, кучета и котки в дози трикратно надвишаващи препоръчваната дневна доза в продължение на 7 дни не предизвиква неблагоприятни реакции у третираните животни.

КАРЕНТЕН СРОКСвине:Месо и вътрешни органи: 12 дни.

Телета:Месо и вътрешни органи: 12 дни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка.Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПластмасови банки от 150 g и 200 g;Книжни торби с вътрешен полиетиленов слой от 5 kg.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


46

ENDECTOVET® 1% Solutio pro injectionibus

ЕНДЕКТОВЕТ® 1% Инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

СЪСТАВDoramectin 10 mg/ml

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, овце и свине.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАДорамектинът е молекула с ендектоцидно действие от класа на макроцикличните лактони, които имат уникален механизъм на действие. Съединенията от този клас проявяват значителен афинитет към глутамат-зависимите хлорни канали, които се намират в нервните и мускулни клетки на безгръбначните. Тези съединения се свързват селективно със същите канали, което предизвиква повишаване на мембранната пропускливост за хлорните йони и хиперполяризация на нервните или мускулни клетки. В резултат на това, настъпва парализа и смърт на паразитите. Съединенията от този клас могат също да взаимодействат с други лиганд-зависими хлорни канали, такива които взаимодействат с невромедиатора GABA (гама-амино-маслена киселина). Защитната граница на съединенията от този клас се свързва с факта, че бозайниците нямат глутамат-зависими хлорни канали. Макроцикличните лактони се понасят добре от бозайниците, тъй като притежават съвсем слаб афинитет към другите лиганд-зависими хлорни канали, които съществуват при тях и не преминават лесно кръвно-мозъчната им бариера. Слабото проникване на съединенията с високо молекулно тегло, каквито са авермектините, през кръвно-мозъчната бариера предполага, че ще са необходими високи системни концентрации, за да бъде поразена неврологичната функция.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение и контрол на паразитози при говеда, овце и свине, предизвикани от следните паразити:

Говеда:Стомашно-чревни нематоди (възрастни и L4): Ostertagia ostertagi, Ostertagia lyrata1, Haemonchus placei, Haemonchus contortus1, Haemonchus similis1, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus longispicularis1, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata1, Cooperia punctata, Cooperia spatulata1, Cooperia surnabada, Nematodirus spathiger1, Bunostomum phlebotomum1, Strongyloides papillosus1, Oesophagostomum radiatum, Trichuris discolor1, Trichuris ovis1.(1 възрастни)Белодробни нематоди (възрастни и L4): Dictyocaulus viviparus.Очни нематоди (възрастни): Thelazia spp.Оводи/щръклици (паразитиращи стадии): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum, Dermatobia hominis. Ларви на месоядни мухи (паразитиращи стадии): Cochliomyia hominovorax.Въшки: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus. Крастни кърлежи: Psoroptes bovis (var. ovis), Sarcoptes scabiei.Кърлежи, паразитиращи върху един животински вид: Boophilus microplus.Кърлежи, паразитиращи върху различни животински видове: Ixodes ricinus (като помощно средство).Хапещи въшки: Damalinia bovis (като помощно средство).

Овце:Стомашно-чревни нематоди (възрастни и L4): Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Cooperia curticei (L4), Cooperia oncophora, Oesophagostomum venulosum (възрастни), Nematodirus spp.Белодробни нематоди (възрастни): Dictyocaulus filaria.Крастни кърлежи: Psoroptes ovis.

Свине:Стомашно-чревни нематоди (възрастни и L4): Ascaris suum, Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Hyostrongylus rubidus, Strongyloides ransomi (възрастни), Trichuris suis.

47


Бъбречни нематоди (възрастни): Stephanurus dentatus.Белодробни нематоди (възрастни): Metastrongylus spp.Въшки: Haematopinus suis.Крастни кърлежи: Sarcoptes scabei (var. suis).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва по време на лактация при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. Да не се прилага при бременни овце 70 дни преди очакваното раждане и при бременни крави 60 дни преди очакваното раждане.Да не се използва при други видове животни, освен посочените в т. 4.1. Да се избягва прилагането при кучета, тъй като могат да възникнат сериозни неблагоприятни реакции. Както и при другите авермектини, някои породи кучета - като например коли, са особено чувствителни към дорамектина, затова трябва да се обърне специално внимание за избягване на случайното поглъщане на продукта.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Трябва да се избягват следните практики, тъй като те увеличават риска от развитие на резистентност и това би могло да доведе до неефективна терапия: - твърде често и многократно използване на антихелминтици от един и същи клас за продължителен период

от време; - прилагане на по-ниски дози от препоръчваните в резултат на неточно определяне на телесната маса на

животното, неправилно прилагане на продукта или некалибриране на дозиращото устройство (ако се използва такова).

При съмнение за възникване на резистентност към антихелминтиците, трябва да се направят допълнителни проучвания чрез прилагане на подходящи методи на изпитване (например, тест за редуциране на броя на яйцата във фекални проби). В случаите, когато резултатите от тестовете убедително доказват наличието на резистентност към определен антихелминтик, трябва да се пристъпи към използване на антихелминтик, принадлежащ към друг фармакологичен клас, който има различен начин на действие.Съобщава се за резистентност към дорамектин (авермектинов антихелминтик) на Teladorsagia и Haemonchus при овце в рамките на Европейския Съюз. Следователно, използването на продукта трябва да се основава на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на нематодите и препоръките как да се ограничи по-нататъшният избор при резистентност към антихелминтиците.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Този продукт не съдържа антимикробен консервант.Да се почисти с тампон мястото преди инжектиране.Да се използват стерилни спринцовки и да се спазват условията за асептичност.Спринцовките трябва да бъдат пълнени от флакона през суха, стерилна издърпваща игла, с която е пробита тапата на флакона. Тапите на флаконите не трябва да бъдат пробождани с иглата повече от 20 пъти.При говеда и овце се препоръчва използването на игла с размер 16 или 18 и дължина 15 – 20 mm, при свине се препоръчва използването на игла с размер 18 – 20 и дължина 35 mm.Когато температурата на инжекционния разтвор е по-ниска от 5 °C е необходимо разтворът да се загрее до температура 15 °C.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеДа не се яде, пие или пуши при работа с продукта. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.Продуктът да се прилага с повишено внимание. При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. За лекарите: При случайно самоинжектиране рядко са наблюдавани специфични симптоми, поради което в такива случаи лечението трябва да бъде симптоматично.

Други предупрежденияДорамектинът е ИЗКЛЮЧИТЕЛНО токсичен за торната фауна и водните животни и може да кумулира в седименти. Рискът за водните екосистеми и торната фауна може да бъде намален, като се избягва прекалено често и многократно използване на дорамектин (и на продукти от същия клас антихелминтици) при говеда и овце. Рискът може да бъде допълнително намален и ако третираните животни (говеда) се държат далеч от водните басейни в продължение на две до пет седмици след лечението.


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕМоже да се прилага по време на бременност при овце и крави, както и по време на бременност и лактация при свине. Може да се прилага при нерези за разплод. Да не се използва при млекодaйни овце и крави по време на сухостойния период, включително при предназначени за мляко овце и крави по време на първата бременност, в рамките на 60 дни преди очакваното раждане. Да не се използва при овце 70 дни преди раждане и при говеда 2 месеца преди раждане.


48


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Говеда – интрамускулно или подкожно в областта на врата или рамото. Овце – интрамускулно в областта на врата или рамото. Свине – интрамускулно в областта на врата.

Дозировка:Говеда – 200 μg дорамектин/kg телесна маса или 1 mL ЕНДЕКТОВЕТ/ 50 kg телесна маса. Овце – 200 μg дорамектин/kg телесна маса или 1 mL ЕНДЕКТОВЕТ/ 50 kg телесна маса. Свине – 300 μg дорамектин/kg телесна маса или 1mL ЕНДЕКТОВЕТ/ 33 kg телесна маса.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри говеда (само при подкожно приложение) и при овце (при интрамускулно приложение) прилагането на дози, надвишаващи съответно 25 пъти при говеда и 10 пъти при овце максималната препоръчана доза, не води до клинично проявени неблагоприятни реакции. При свине прилагането на дози, надвишаващи 10 пъти препоръчаните, не предизвиква клиничи симптоми, които могат да бъдат отнесени към третирането с дорамектин.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Говеда:Месо и вътрешни органи: 70 дни.Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.Да не се прилага при бременни крави или юници, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 2 месеца преди очакваното раждане.

Овце:Месо и вътрешни органи: 70 дни.Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.Да не се прилага при бременни овце, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 70 дни преди очакваното раждане.

Прасета:Месо и вътрешни органи: 77 дни.

Елени: Месо и вътрешни органи: 70 дни. Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация 2 месеца преди очакваното раждане.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 28 дни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да не се охлажда. Да не се замразява. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАСтъклени флакони по 25 ml, 50 ml и 100 ml.

49



50

ENDECTOVET® Tabulettae pro canibus

ЕНДЕКТОВЕТ® Таблетки за кучетаДорамектин

СЪСТАВDoramectin 0,125 mgDoramectin 0,250 mg Doramectin 1,250 mg


ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАДорамектинът е молекула с ендектоцидно действие от класа на макроцикличните лактони, които имат уникален механизъм на действие. Съединенията от този клас проявяват значителен афинитет към глутамат-зависимите хлорни канали, които се намират в нервните и мускулни клетки на безгръбначните. Тези съединения се свързват селективно със същите канали, което предизвиква повишаване на мембранната пропускливост за хлорните йони и хиперполяризация на нервните или мускулни клетки. В резултат на това, настъпва парализа и смърт на паразитите. Съединенията от този клас могат също да взаимодействат с други лиганд-зависими хлорни канали, такива които взаимодействат с невромедиатора GABA (гама-амино-маслена киселина). Защитната граница на съединенията от този клас се свързва с факта, че бозайниците нямат глутамат-зависими хлорни канали. Макроцикличните лактони се понасят добре от бозайниците, тъй като притежават съвсем слаб афинитет към другите лиганд-зависими хлорни канали, които съществуват при тях и не преминават лесно хемато-мозъчната им бариера. Дорамектинът притежава широк спектър на противопаразитно действие срещунематоди, артроподи и инсекти при кучета. Той убива микрофилариите на сърдечния нематод Dirofilaria immitis, намиращи се в периферната кръв и подкожната тъкан, като по този начин не допуска развитието на възрастни форми в организма на кучето.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За контрол на дирофилариоза чрез елиминиране на микрофилариите на сърдечния нематод Dirofilaria immitis.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПродуктът е противопоказан при кученца под 1,5 месечна възраст.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП С внимание трябва да се избягват следните практики, тъй като те увеличават риска от развитие на резистентност и в крайна сметка могат да доведат до неефективна терапия: • Прекалено често и повтарящо се използване на антихелминтици от един и същи клас за продължителен

период от време; • Използване на дози под препоръчваните в резултат на неточно определяне на теглото на животното,

неправилно прилагане на лекарствения продукт или некалибриране на дозиращото устройство (ако се използва такова).

При съмнение за възникване на резистентност към антихелминтни средства трябва да се направят допълнителни изследвания чрез прилагане на подходящи методи (например, тест за редуциране на броя на яйцата във фекалиите). В случаите, когато резултатите от тези тестове убедително доказват наличието на резистентност, трябва да се пристъпи към използване на антихелминтик, принадлежащ към друг фармакологичен клас, който има различен начин на действие. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА Не е приложимо.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Някои кучета от породите Коли, Шелти и Бобтейл са чувствителни към авермектините, в сравнение с кучетата от другите породи, поради вродена непоносимост (идиосинкразия). При кучетата с идиосинкразна интоксикация, клиничните симптоми се изразяват в мидриаза, атаксия, слепота, депресия, обилна саливация, мускулен

51


тремор и др. В тези случаи, може да бъде проведено следното лечение: венозно въвеждане на електролитни разтвори; бавно венозно въвеждане на физостигмин в доза 0,06 mg/kg м., през 12 часа; при анафилактична реакция се прилагат антихистаминни продукти; при възбудни реакции се прилагат венозно фенобарбитал 2-4 mg/kg м. или пентобарбитал 2-30 mg/kg м.; прави се промивка на стомаха със затоплена вода или заедно с активен въглен (1-5 g/kg м. в 15-30 mL вода), след 30 минути се прилагат осмотични или солеви очистителни.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕМоже да се прилага по време на бременност.


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Вътрешно, дълбоко върху основата на езика или с атрактивна храна (колбас, сирене и др.).

Дозировка:Релативна доза - 0,025 mg/kg м.

Тегло,kg

Тегло натаблетката, mg

Съдържание на дорамектин в таблетка, mg

Честота на прилагане

5 50 0,125 ежемесечно



При кучета с тегла, различни от посочените в таблицата може да бъде приложена подходяща комбинация от таблетки.Ендектовет таблетки трябва да бъдат прилагани ежемесечно, един месец преди и един месец след летежа на комарите (вектори), пренасящи инвазиоспособните микрофиларии на Dirofilaria immitis. Ако интервалът между двете прилагания на продукта е повече от 30 дни, ефикасността на дорамектина може да се намали. За оптимизиране действието на продукта, таблетките трябва да се прилагат в един и същи ден от месеца. Когато кучето е приемало други продукти за контрол на дирофилариоза, прилагането на Ендектовет таблетки трябва да бъде не по-рано от един месец след последното третиране.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОДорамектинът, приложен в препоръчаната доза и в доза 5 пъти по-висока от препоръчаната, се понася добре от кучетата.

КАРЕНТЕН СРОКНе е приложимо. НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява при температура под 30°С. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКартонена кутия с 1 или 2 блистера по 4 броя таблетки всеки.


52

FENBIVET® 4% Premix

ФЕНБИВЕТ® 4% Премикс

СЪСТАВ1g съдържа:Fenbendazolum 40 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПВсички категории свине и прасета - подрастващи, за угояване, свине-майки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАФенбендазолът се отнася към групата на бензимидазоловите противопаразитни средства. Притежава широк спектър на противопаразитно действие, с висока ефективност срещу гастроинтестинални и белодробни нематоди, както и срещу цестоди. Действа както срещу полово зрелите и преимагинални форми, така и на мигриращите ларви и яйцата на хелминтите. Фенбендазолът притежава голяма терапевтична ширина и прилаган в лечебни дози е практически нетоксичен.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Нематодози при всички категории свине (подрастващи, угояване, свине-майки), причинени от паразитирането на Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Trichuris suis, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Stephanurus dentatus.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Трябва да се вземат мерки за избягване на следните практики, тъй като те водят до увеличаване на риска от развитие на резистентност и могат в крайна сметка да доведат до неефективно лечение: • Прекалено често и повтарящо се приложение на антелминтични продукти от същия клас за продължителен

период от време. • Прилагане на доза по-ниска от препоръчваната в резултат на неточна преценка на теглото на животното, непра-

вилна употреба на продукта или липса на калибриране на дозиращото устройство (ако се използва такова).При съмнение за клинични случаи на резистентност към антелминтици трябва да се направи изследване чрез прилагане на подходящи тестове (например, Тест за намаляване на броя на яйцата във фекалиите). Когато резултатите от извършените тестове недвусмислено доказват наличието на резистентност към определен антелминтик, да се използва антелминтик, принадлежащ към друг фармакологичен клас, който има различен механизъм на действие.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА Не е приложимо.


УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ Продуктът не е противопоказан за употреба при бременни и лактиращи животни.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Не са установени.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Оптималната доза е 5 mg / kg м. фенбендазол.При инвазия с Metastrongylus spp. и Stephanurus dentatus дозата е 10 mg / kg м.Еднократна индивидуална доза0,125 g Фенбивет 4% - премикс / 1 kg м. (= 5 mg фенбендазол)0,250 g Фенбивет 4% - премикс / 1 kg м. (= 10 mg фенбендазол), в случай на опаразитяване с Metastrongylus spp. и Stephanurus dentatus.

53


Еднократно третиране на стадото

Категории свинеФенбендазол Фенбивет 4% - премикс

ppm кg / t фураж

Подрастващи / угояване(приблизително 20 кg м., при консумация 1kg фураж на ден)

100 2,5

Свине – майки(приблизително 200 кg м., при консумация 2kg фураж на ден)

500 12,5

При инвазия с Trichuris suis или Metastrongylus spp. се препоръча продължително третиране за период от 5 до 15 дни, както следва:

Продължително третиране

Категории свинеПериоди на третиране Фенбендазол Фенбивет 4% -

премиксдни ppm кg / t фураж

Подрастващи / угояване(приблизително 20 кg м., при консумация 1kg фураж на ден)

51015

20107

0,5000,2500,170

Свине – майки(приблизително 200 кg м., при консумация 2kg фураж на ден)

51015

1005033

2,5001,2500,830

При продължителност на третиране, различна от посочената в таблицата, дозировката се изчислява по следните формули:

Прасета за угояване до 50 kg м.

2,5 kg ----------------------- = kg Фенбивет 4% премикс / t фураж брой на дните

Свине - майки до 200 kg м.

12,5 kg ----------------------- = kg Фенбивет 4% премикс / t фураж брой на дните

НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ:Вътрешно, добре размесен с фуража.Препоръчително е за равномерното смесване с фуража, изчисленото количество от продукта (изхождайки от указаната дозировка) да се смесва постепенно: до 10 kg фураж, до 100 kg фураж, до 1000 kg фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Фенбендазолът притежава голяма терапевтична ширина и прилаган в лечебни дози е практически нетоксичен.



СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ В оригинална опаковка, в сухи и проветриви складови помещения, на защитено от светлина място.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 12.5 g, 125 g, 500 g и 1000 g.Книжно-полиетиленови торби по 5 kg и 25 kg.


54

FENBIVET® 4% Pulvis per os

ФЕНБИВЕТ® 4% Гранули за пероралноприложение засвине и прасета

СЪСТАВFenbendazole 40 mg.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПВсички категории свине и прасета - подрастващи, за угояване, свине-майки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАФенбендазолът се отнася към групата на бензимидазоловите противопаразитни средства. Притежава широк спектър на противопаразитно действие, с висока ефективност срещу гастроинтестинални и белодробни нематоди, както и срещу цестоди. Действа както срещу полово зрелите и преимагинални форми, така и на мигриращите ларви на хелминтите. Фенбендазолът притежава голяма терапевтична ширина и прилаган в лечебни дози е практически нетоксичен.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Нематодози при всички категории свине и прасета (подрастващи, угояване, свине-майки), причинени от паразитирането на Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Trichuris suis, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Stephanurus dentatus.



период от време. • Прилагане на доза по-ниска от препоръчваната в резултат на неточна преценка на теглото на животното,


При съмнение за клинични случаи на резистентност към антелминтици трябва да се направи изследване чрез прилагане на подходящи тестове (например, Тест за намаляване на броя на яйцата във фекалиите). Когато резултатите от извършените тестове недвусмислено доказват наличието на резистентност към определен антелминтик, да се използва антелминтик, принадлежащ към друг фармакологичен клас, който има различен механизъм на действие.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАНе е приложимо.




55


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи прасета, използвайтe Фенбивет 4% премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните прасета трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно прасе. Фуражът, съдържащ гранулите за перорално приложение, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.

Отделните животни трябва да получават еднократна доза от 5 mg/kg телесна маса фенбендазол, отговарящи на 125 mg Фенбивет 4% гранули за перорално приложение на килограм телесна маса. При инвазия с Metastrongylus spp. и Stephanurus dentatus еднократната доза е 10 mg/kg телесна маса фенбендазол, отговарящи на 250 mg Фенбивет 4% гранули за перорално приложение на килограм телесна маса. При инвазия с Trichuris suis или Metastrongylus spp. се препоръча продължително третиране за период от 5 до 15 дни.

Третираното прасе трябва да бъде претеглено и да бъде определено приблизителното количество фураж, което прасето ще консумира. Точното количество продукт трябва да бъде добавено към приблизителното количество дневна дажба за всяко прасе в бака или обикновен съд и да бъде добре размесено. Продуктът трябва да се смесва само със сух непелетизиран фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОФенбендазолът притежава голяма терапевтична ширина и, прилаган в лечебни дози, е практически нетоксичен.

КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 3 дни.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка.Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 12.5 g, 125 g, 500 g и 1000 g.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


56

GALLIFEN® 200 mg/ml Solutio oralis

ГАЛИФЕН® 200 mg/ml Суспензия за прилаганес водата за пиенепри пилета.

СЪДЪРЖАНИЯ НА АКТИВНAТА СУБСТАНЦИЯFenbendazole 200 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППилета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИФенбендазолът е антихелминтик, принадлежащ към бензимидазол-карбаматната група. Той действа посредством свързване с бета-тубулина, като по този начин инхибира полимеризацията на тубулина към микротубулите и впоследствие влияе върху енергийния метаболизъм. Това пречи на важни структурни и функционални свойства на клетките на хелминтите като образуване на цитоскелета, образуване на делително вретено и приема и междуклетъчния транспорт на хранителни вещества и метаболитни продукти. Фенбендазолът действа и притежава дозозависима активност към възрастни индивиди на Heterakis gallinarum и Ascarida galli. Фенбендазолът се резорбира частично след перорално приложение, след което се метаболизира бързо в черния дроб основно до неговия сулфоксид (оксфендазол) и допълнително до неговия сулфон (оксфендазол сулфон). Фенбендазолът и неговите метаболити се разпределят в целия организъм, достигайки най-високи концентрации в черния дроб. Елиминирането на фенбендазола и неговите метаболити се осъществява основно чрез фекалиите.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯЛечение на пилета, опаразитени с Heterakis gallinarum (възрастни форми) или Ascaridia galli (възрастни форми).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕЗа прилагане с вода за пиене.Да се разклати добре преди употреба. За да се осигури прилагане на точната доза, телесната маса на животните трябва да се определи възможно най-правилно. Преди да се допуснат животните до медикаментозната вода, системата за подаване на водата трябва да бъде източена, след което да се напълни с медикаментозната вода, за да се осигури правилно дозиране. Тази процедура трябва да се извършва през всичките дни на третиране. Приемът на медикаментозна вода зависи от възрастта и клиничното състояние на птиците, температурата на околната среда и светлинния режим. С цел да се получи правилна доза, концентрацията на продукт трябва да се изчисли имайки предвид и тези условия. Дозата е 1.0 mg фенбендазол на kg телесна маса на ден (отговаря на 0.005 ml Галифен суспензия). Тази доза трябва да се прилага 5 последователни дни. Изчисляване на дозата: Необходимото количество продукт за деня се изчислява от общата определена телесна маса (kg) на цялата група пилета за третиране по следната формула:

ml продукт/ден = обща телесна маса (kg) на пилетата за третиране х 0.005 ml

57


Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена за всеки ден на третиране. Медикаментозната вода се приготвя съгласно инструкциите, описани по-долу. Използвайте достатъчно точен измервателен уред, наличен на пазара.

За прилагане без дозираща помпа:Изчисленото количество продукт се добавя към 40-80% от обема вода за пиене на птиците за деня. Съдържанието в съда трябва да се разбърка докато стане видимо хомогенно. Медикаментозната вода изглежда мътна. Не е необходимо допълнително разбъркване по време на прилагането.

За прилагане с дозираща помпа:Изчисленото количество продукт се добавя къмводата за пиене в резервоара за изходна суспензия на дозиращата помпа. Обемът на водата за пиене в резервоара за изходна суспензия трябва да бъде изчислен на базата на предварително установена скорост на инжектиране на дозиращата помпа и 40-80% от обема вода за пиене на птиците за деня. Съдържанието в резервоара за изходна суспензия трябва да се разбърка докато стане видимо хомогенно. Медикаментозната вода изглежда мътна. По време на третирането животните трябва да имат неограничен достъп само до медикаментозна вода. По време на третирането след пълната консумация на медикаментозната вода на животните трябва да се дадевода за пиене, колкото се може по-скоро.Уверете се, че цялото количество от предложената медикаментозна вода е изконсумирано.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Месо и вътрешни органи: 6 дни.Яйца: нула дни.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПДа се избягват следните практики, тъй като увеличават риска от развитие на резистентност и могат да доведат до неефективна терапия: Твърде честата употреба на антихелминтици от същия клас за дълъг период от време. Недостатъчно дозиране, което може да се дължи на подценяване на телесната маса, неправилно прилагане

на ветеринарномедицинския продукт или липса на калибриране на дозиращото устройство (ако има такова).

Клиничните случаи с предполагаемо развитие на резистентност към антихелминтици следва да бъдат внимателно проучени, като се използват подходящи тестове (напр. тест за редукция на броя на яйцата във фекални проби). Когато резултатите от тестовете предполагат значителна резистентност към определен антихелминтик, следва да се използва антихелминтик от друг фармакологичен клас и имащ друг механизъм на действие.

Специални предпазни мерки при употребаСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Безопасността на продукта при предозиране не е оценена при пилета на възраст под 8 седмици.Ефикасността на продукта в препоръчаната доза не е достатъчна за лечение на инфекции, причинени от Capillaria spp. Отсъствието на заразяване с Capillaria spp. трябва да бъде потвърдено преди употребата на продукта. В случай на потвърдено заразяване трябва да се използва друг подходящ антихелминтик. Употребата на продукта, отклоняваша се от инструкциите, дадени в КХП може да увеличи риска от развитие на резистентност. Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Не могат да бъдат изключени ембриотоксични ефекти. Бремените жени трябва да вземат допълнителни

предпазни мерки при работа с този ветеринарномедицински продукт. Продуктът може да бъде токсичен за хора след поглъщане. Продуктът може да предизвика дразнене на очите. Избягвайте контакт с кожата и/или очите и случайно поглъщане на продукта. Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с този ветеринарномедицински продукт. Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни очила и непромокаеми ръкавици, трябва да

се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт или при приготвяне медикаментозната вода, за да избегнете директен контакт с кожата и очите. При случайно поглъщане на продукта или разливане върху кожата или очите, да се изплакне обилно с вода и

незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. Измийте ръцете си след работа с продукта.

Други предпазни меркиВетеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби и други водни организми.


58

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕМоже да се прилага по време на яйценосене.


ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са наблюдавани неблагоприятни реакции при бройлери (на приблизително 8-седмична възраст), третирани с дози пет пъти над препоръчителната. Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при пилета, отглеждани за носачки и за разплод, третирани с дози три пъти над препоръчителната.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.Срок на годност на медикаментозната вода: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАКраен ветеринарномедицински продукт : да не се замразява. Да се пази от замръзване.След първо отваряне на опаковката: да не се замразява. Да се пази от замръзване. Медикаментозна вода: да не се замразява.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПродуктът се предлага в бяла цилиндрична HDPE бутилка с бяла полипропиленова капачка на винт с пръстен и уплътнение от 125 ml и 1 L; бяла правоъгълна HDPE бутилка от 1 литър с вертикалена прозрачна лента, затворена с бяла полипропиленова капачка на винт и LDPE уплътнение. Бяла HDPE туба с бяла оребрена HDPE капачка на винт с пръстен и уплътнение от 2.5 L и 5 L. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

59



60

GENTAMICIN 10% Solutio pro injectionibus

ГЕНТАМИЦИН 10% Инжекционен разтворза говеда, свине,кучета и котки.

СЪСТАВGentamicin sulfate 100 mg/ml

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, свине, кучета и котки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАГентамицинът е антибиотик с широк спектър на действие срещу:

а) Грам-отрицателни бактерии като E. Coli, Shigella, Salmonella, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Pasteurella.б) Някои Грам-положителни микроорганизми като Staphylococcus, Corynebacterium, Streptococcus и Rhodococcus equi.в) Спорови анаеробни (напр. Clostridium) г) Mycoplasma spp.Минималните инхибиторни концентрации са в рамките на 0.1 до 10 µg/ml. Гентамицинът спира синтеза на бактериалните протеини на рибозомно равнище (подединица 30 S), в резултат на което се нарушава асимилирането на фенилаланина. При високи концентрации, структурата на клетъчната мембрана се засяга необратимо, така че се постига разрушаване на бактериалната клетка. Следователно гентамицинът притежава бактериостатично действие при ниски концентрации и бактерицидно при високи концентрации.Резистентност към гентамицин се формира бавно и постепенно. Обикновено тя се развива по-бавно, отколкото при други антибиотици (което важи например за Pseudomonas aeruginosa).

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение на инфекции на пикочните пътища, дихателни инфекции, стомашно-чревни инфекции със септични състояния, метрит, инфекции на меките тъкани и на кожата. Прилага се най-вече при инфекции, причинени от бактерии, резистентни към други антибиотици като E. coli и Pseudomonas aeruginosa.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при зайци. Да не се използва при свръхчувствителност към аминогликозидни антибиотици и при тежки увреждания на бъбреците. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППри септични състояния венозната инжекция трябва да се прилага много бавно, за да се избегне ендотоксичен шок. В този случай е наложително постоянното наблюдение на сърдечносъдовите показатели. При бъбречна недостатъчност да се прилага намалена доза.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ) Възможно е да се появят вестибуларни нарушения или смущения на бъбречната функция. Нефротоксичността е обратима, докато пораженията на вестибуларния апарат са по-скоро необратими. Понякога се наблюдава преходна локална болка при подкожно инжектиране или оток на мястото на инжектиране при интрамускулно прилагане.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ Не се прилага по време на бременност, поради възможността за евентуална нефро- и ототоксичност на плода.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Едновременното приложение на гентамицин и мощни диуретици повишава нефро- и ототоксичността. Гентамицинът засилва действието на общите анестетици и мускулните релаксанти, което може да доведе

61


до повишен риск от невромускулен блок. Летливият анестетик халотан повишава подтискащия ефект на гентамицина върху сърдечно-съдовата система.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение: Парентерално (бавно интравенозно или интрамускулно).

Дозировка:Говеда: 2-4 mg/kg м. (2-4 ml/100 kg м.) 2 пъти дневно (интрамускулно или бавно интравенозно) в продължение на 3 дни. Забележка: доза от 2 mg/kg е достатъчна за лечение на инфекции на пикочните пътища, а доза от 4 mg/kg е подходяща за лечение на други инфекции.За лечение на ендометрити при крави 2 ml от продукта се разреждат в 20-50 ml физиологичен разтвор и се инфундират интраутеринно.

Свине: 5 mg/kg м. (0.5 ml/10 kg м.). Първият ден се прилага двукратно през 12 часа, а в следващите дни еднократно дневно за период от не повече от 7 дни. При прасета не трябва да се прилагат повече от 50 mg в едно място на инжектиране.

Кучета и котки: 2-4 mg/kg м. (0.2-0.4 ml/10 kg м.) 3 пъти дневно (интрамускулно или интравенозно). Забележка: доза от 2 mg/kg е достатъчна за лечение на инфекции на пикочните пътища, а доза от 4 mg/kg е подходяща за лечение на други инфекции.

Повторните инжекции трябва да се поставят в различни места на инжектиране.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Абсолютната токсичност зависи от индивидуалната доза и от общата доза, приложена по време на терапията. Тя се наблюдава главно при кучета. Относително свръх дозиране, съчетано с нервномускулен блок е възможно, когато гентамицинът е приложен в съчетание с общи анестетици и/или миорелаксанти. Като антидот се използват калциеви соли или антихолинестеразици (неостигмин).

КАРЕНТНИ СРОКОВЕПоради кумулиране на гентамицин в черния дроб, бъбреците и мястото на инжектиране трябва да се избягват всякакви повторни курсове на лечение в рамките на карентния срок.

Говеда:Интрамускулно или интравенозно приложение: Месо и вътрешни органи: 192 дни.Мляко: 7 дни.


ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИРазтворът е несъвместим с алкални продукти (ускорена утайка).Да не се смесва с пеницилини, цефалоспорини, хлорамфеникол или сулфамиди в една и съща спринцовка.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАГЕНТАМИЦИН 10% инжекционен разтвор се предлага в стъклени флакони, тип II от 50 ml и 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия. Книжно-полиетиленови торби по 5 kg и 25 kg.


62

HYDRODOXX® 500 mg/g Powder for administrationin drinking waterfor chickens and swine

ХИДРОДОКС® 500 mg/g Прах за прилагане във водатаза пиене за пилета и свине

СЪСТАВВсеки g съдържа:Doxycycline (като doxycycline hyclate) 500 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППилета (бройлери).Свине (свине за угояване).

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАДоксициклинът е бактериостатичен антибиотик, който действа чрез нарушаване синтеза на бактериалния протеин при чувствителните видове.Доксициклинът е полусинтетичен тетрациклин, получен от окситетрациклин. Той въздейства на 30S субединицата на бактерийната рибозома посредством обратимо свързване, чрез блокиране свързването на аминоацил-тРНК (транспортна РНК) с комплекса и РНК (информационна РНК)/рибозома, с което се избягва прибавянето на нови аминокиселини към нарастващата пептидна верига, като така се нарушава синтезът на протеини.Той е активен срещу Mycoplasma spp. (пилета) и Pasteurella multocida (свине за угояване).Чувствителността на доксициклин към щамове на Pasteurella multocida, изолирани от свине за угояване през 2004 е определена чрез агар-дифузионен метод. Откритите стойности на МИК90 (минимална инхибираща концентрация) са показани на следващата таблица (източник на праговете: НККЛС, 2000).Използван концентрационен обхват: 0,065 – 16 µg/ml.

НККЛС 2000 Pasteurella multocidaМИК90 0,250Прагове Чувствителни < 4µg/ml

МИК90 на микроорганизмите, които причиняват респираторен болестен комплекс при свине

Съществуват най-малко два механизма на изграждане на резистентност към тетрациклините:

Единият механизъм се проявява чрез намаляване афинитета на рибозомата към тетрациклин-Мg2+ комплекса, поради мутации в хромозомата. Рибозомният защитен механизъм е този, при който синтезът на протеините е устойчив на инхибиране чрез цитоплазмен протеин (Prescott et al., 2000).

Най-важният механизъм на придобитата резистентност към тетрациклините се осъществява посредством плазмиди и се корени в намаляването на клетъчното натрупване на субстанцията. Определящ принцип на това намаляване е редуцирането на активния транспорт на тетрациклините в клетката, поради промени на външно-клетъчната мембрана и повишен ефлукс (или елиминиране на активната помпа) чрез придобиване на нови системи за транспорт през цитоплазмената мембрана (Prescott et al., 2000). Промяната в системата за транспорт се предизвиква от индуцируеми протеини, кодирани в плазмиди и транспозони. Тъй като механизмът на действие на всички тетрациклини е един и същ, при появата на резистентност, обикновено се наблюдава кръстосана резистентност и тя е пълна за групата.Резистентността към тетрациклините може да произтича не само от лечение с тетрациклини, но да бъде предизвикана от лечение с други антибиотици, което води до подбор на мултирезистентните щамове, включително и към тетрациклини. Въпреки че минималните инхибиращи концентрации (МИК) имат тенденция да са по-ниски за доксициклина, отколко за тетрациклините от по-старо поколение, патогенните бактерии, резистентни към един тетрациклин, обикновено са резистентни и към доксициклин (кръстосана резистентност).

63


Както дългосрочното лечение, така и лечението за недостатъчен период от време и/или в по-ниски дози могат да доведат до антимикробна резистентност и трябва да бъдат избягвани.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПилета (бройлери): профилактика и лечение на Хронична Респираторна Болест (ХРБ), предизвикана от Mycoplasma gallisepticum, чувствителна към доксициклин.Свине за угояване: профилактика и лечение на клинична респираторна инфекция, предизвикана от чувствителни щамове на Pasteurella multocida, чувствителни към доксициклин.Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се провежда в съответствие с местната (регионална или на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии. Преди започване на метафилактично третиране трябва да се установи наличието на болестта в стадото. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към други тетрациклини или някой от ексципиентите.Да не се използва при животни с чернодробни увреждания.Да не се използва при животни с бъбречни увреждания. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППриемът на продукта от животните може да се промени вследствие на заболяването. При животни с намален прием на вода, третирайте парентерално с подходящ инжекционен продукт.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употреба на продукта Поради променливост (време, географско положение) в чувствителността на бактериите към доксициклина се препоръчва вземането на бактериологичен материал и провеждането на тест за чувствителност на микроорганизми от болни животни в стопанството. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална и на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии, както и да се вземат под внимание официалните национални антимикробни политики.Документирана е висока степен на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, срещу тетрациклини. Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.Тъй като може да не се постигне ликвидиране на целевите патогени, лечението трябва да бъде съчетано с добри управленски практики, като например добра хигиена, подходяща вентилация, без пренаселване с животни.Да се избягва прилагането в поилни системи, предизвикващи окисляване на продукта.

Неподходящата употреба на продукта би могла да повиши разпространението на бактерии, резистентни към доксициклина и би могло да намали ефективността от лечението с други тетрациклини, поради възможна поява на кръстосана резистентност.Да не прилага в концентрации по-ниски от 0.23 g прах/L питейна вода с pH по-високо или равно на 7,5, за да се избегне утаяване.Да не се добавят киселини към медикаментозната вода за пиене.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Алергични реакции. Фоточувствителност. Ако се появят неблагоприятни реакции, лечението трябва да бъде преустановено. Информирайте вашия ветеринарен лекар, ако се появят неблагоприятни реакции, които не са упоменати. УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕНе се прилага по време на бременност и лактация. Да не се използва в рамките на 4 седмици от началото на яйценосенето. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се прилага заедно с бактерицидни антибиотици (пеницилини, аминогликозиди, др.).Абсорбцията на доксициклин може да бъде намалена при наличието на големи количества калций, желязо, магнезий или алуминий в храната. Да не се прилага заедно с антиациди, каолин и продукти, съдържащи желязо. Препоръчва се интервалът между прилагането на други продукти, съдържащи поливалентни катиони, да бъде 1-2 часа, защото те ограничават абсорбцията на тетрациклините. Доксициклинът усилва действието на анткоагулантите.Разтворимостта на продукта зависи от рН. Продуктът ще се утаи, ако се смеси с алкален разтвор. Водата за пиене да не се съхранява в метални контейнери. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕДа се прилага във водата за пиене.Пилета (бройлери): 20 mg доскициклин (еквивалентни на 40 mg от продукта) / kg т.м. /дневно в продължение на 3 - 5 дни.


64

Свине за угояване: 10 mg доскициклин (еквивалентни на 20 mg от продукта) / kg т.м. /дневно в продължение на 5 дни.

За да се изготви медикаментозната вода, масата на третираните животни и действителната им дневна консумация на вода трябва да бъдат взети под внимание. Консумацията може да се влияе от фактори като възраст, здравословно състояние, порода, начин на отглеждане. Въз основа на препоръчителната доза, както броя и теглото на животните, които ще бъдат третирани, точното дневно количество HydroDoxx трябва да се изчислява по следната формула:

… mg HydroDoxx / х Средна телесна маса (kg) на птиците, kg телесна маса / дневно които ще бъдат лекувани ____________________________________________________________ = .... mg HydroDoxx за L вода за пиене Средна дневна консумация на вода (L) за птица

За осигуряване на точната доза телесната маса трябва да се определя максимално точно, за да се избегне прилагането на по-ниска доза.Консумацията на медикаментозна вода зависи от клиничното състояние на животните. За да се получи правилната дозировка, концентрацията в питейната вода може да се наложи да бъде коригирана. Да не се прилага в концентрации по-ниски от 0.23 g прах / L във вода с рН, по-ниско или равно на 7,5, за да се избегне утаяване.За да се осигури необходимата консумация на вода, третираните животни трябва да имат адекватен достъп до системата за предоставяне на вода за пиене. По време на периода на лечение не трябва да бъдат предоставяни други източници на вода.Препоръчително е използването на подходящо калибрирано оборудване за претегляне при частични опаковки. Дневното количество следва да се добавя към водата за пиене, така че продукта да бъде приет за 24 часа. Медикаментозната водата за пиене, трябва да бъде прясно приготвяна на всеки 24 часа. Препоръчително е да се приготви предварително концентриран разтвор – около 100 g продукт на L вода за пиене и това количество допълнително да се разреди до терапевтични концентрации, ако е необходимо. Алтернативно, може да се използва концентриран разтвор в приспособление за смесване на водата и продукта. ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПриемането на 40 mg/kg т.м. при свине и 80 mg/kg т.м. при пилета (четирикратно по-висока от препоръчаната доза и при двата вида) в продължение на 5 дни не предизвиква неблагоприятни реакции. В случай на предозиране лечението трябва да се прекрати и да се назначи симптоматично лечение. КАРЕНТНИ СРОКОВЕМесо и вътрешни органи:Свине: 6 дни.Пилета: 6 дни.Не се разрешава употребата на продукта при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. Да не се прилага в рамките на 4 седмици от началото на яйценосенето.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИПри липса данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕТози ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.

Да се отпуска само по лекарско предписание. ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от 1 kg, изработени от полиестер, алуминий и полиетилен ниска плътност, затворени посредством термично запечатване. Картонени бурета, съдържащи 5 плика от 1 kg. Картонени бурета, съдържащи 25 плика от 1 kg. Торба от 1 kg, изработена от полиетилен/алуминий /полиетилен терефталат фолио. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

65



66

MASTICLOX® – M Syringae intramammariae

МАСТИКЛОКС® – М Интрамамарен разтвор

СЪСТАВВ една канюла от 10 g се съдържат:Етерично масло от мента пиперита 200 mgВитамин А пропионат 50 000 IU Витамин Е ацетат 75 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКрави.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАДействието на продукта се обуславя от фармакологичното действие на трите активни субстанции:

а) Етеричното масло от мента пиперита проявява умерена антибактериална активност срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии. Маслото действа бактериостатично срещу Streptococcus thermophilus, Lactobacillus bulgaricus и бактерицидно срещу Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, E. сoli и др.

Минималните инхибиращи концентрации на етеричното масло спрямо Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Salmonella spp., изолирани от животни, са в рамките от 50 μg/ml до 100 μg/ml. Маслото от мента пиперита повлиява клетъчните мембрани, като ги дезорганизира с помощта на липофилните си съставки. Ментовото масло има успокояващ, обезболяващ, антисептичен и спазмолитичен ефект.

б) Витамин А играе важна роля в процесите на биологичното окисление, способства за правилното изграждане и развитие на епителните клетки на кожата и лигавиците, засилвайки устойчивостта на епителната тъкан срещу физични, химични и микробни увреждания.

в) Витамин Е е антиоксидант, играе роля в липидната обмяна, участва в синтеза на молекулата на хроматина в клетъчните ядра и влияе върху функцията и строежа на гладката и набраздена мускулатура.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Продуктът е предназначен за приложение при неинфекциозни катарални възпаления на млечната жлеза и субклинични мастити при крави, евентуално в комбинация с антибиотици.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПНяма.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от млечната жлеза.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Избягвайте контакт на ветеринарномедицинския продукт с очите поради опасност от раздразнение на очните лигавици. При случаен контакт на продукта с очите, изплакнете с умерено количество вода. При случаен контакт на продукта с кожата, измийте засегнатата повърхност с обилно количество вода и сапун.


67


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕМоже да се прилага по време на бременност. Млякото от животни, третирани по време на лактация, може да се консумира от хора след две издоявания, поради възможна промяна във вкуса и мириса.


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение: Интрамамарно (интрацистернално) приложение, след почистване и дезинфекция на папилата на млечната жлеза.

Дозировка: 10 g от продукта след пълно издояване, на всеки 12 часа, до пълно оздравяване на млечната жлеза. ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе е приложимо.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕМесо и вътрешни органи: нула дни.Мляко: нула дни.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ Не са известни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява при температура под 25 °C. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА Бели непрозрачни шприц канюли по 10 g, изработени от полиетилен с висока плътност, затворени с бутало, изработено от същия материал, поставени в картонени кутии по 4, 10 или 20 канюли.


68

MASTICLOX® – T Syringae intramammariae

МАСТИКЛОКС® – Т Интрамамарен разтвор

СЪСТАВВ една канюла от 10 g се съдържат:Етерично масло от тимус вулгарис 200 mgВитамин А пропионат 50 000 IU Витамин Е ацетат 75 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКрави.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАДействието на продукта се обуславя от фармакологичното действие на трите активни субстанции.

а) Минималните инхибиращи концентрации (MIC) и минималните бактерицидни концентрации (MBC) на тимола, който е основен компонент в маслото тимус вулгарис, са съответно от 0,4 % до 0,8% и 0,8 % до 1,5 % за основните патогенни микроорганизми, предизвикващи мастити - Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Staphylococcus aureus и Escherichia coli.

Маслото от тимус инхибира синтеза на ДНК, РНК протеините и полизахаридите във фунгалните и бактериални клетки. Карвакрола и тимола, които са основни компоненти на маслото от тимус вулгарис, имат способността да разрушават външната мембрана на Грам-отрицателните микроорганизми, освобождават липополизахариди и повишават пропускливостта на клетъчните мембрани. Маслото от тимус има антиоксидантно, антибактериално, антисептично, противогъбично, противовирусно, противотемпературно, аналгетично, спазмолитично, инсектицидно и локално анестетично действие.

б) Витамин А играе важна роля в процесите на биологичното окисление, способства за правилното изграждане и развитие на епителните клетки на кожата и лигавиците, засилвайки устойчивостта на епителната тъкан срещу физични, химични и микробни увреждания.

в) Витамин Е е антиоксидант, играе роля в липидната обмяна, участва в синтеза на молекулата на хроматина в клетъчните ядра и влияе върху функцията и строежа на гладката и набраздена мускулатура.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПродуктът е предназначен за приложение при неинфекциозни катарални възпаления на млечната жлеза и субклинични мастити при крави, евентуално в комбинация с антибиотици.



СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от млечната жлеза.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеДа се избягва контакт на ветеринарномедицинския продукт с очите поради опасност от дразнене на очните лигавици. При случаен контакт на продукта с кожата, измйте засегнатата повърхност с обилно количество вода и сапун, а очите – с умерена струя вода.

69


НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Не са известни. УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕМоже да се прилага по време на бременност. Млякото от животни, третирани по време на лактация може да се консумира от хора след две издоявания, поради възможна промяна във вкуса и мириса. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Продуктът се прилага интрамамарно (интрацистернално), след почистване и дезинфекция на млечната папила.

Дозировка:10 g от продукта след пълно издояване, на всеки 12 часа, до пълно оздравяване на млечната жлеза. ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе е приложимо. КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: нула дни.Мляко: нула дни.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява при температура под 25 °С.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАБели непрозрачни шприц канюли по 10 g, изработени от полиетилен с висока плътност, затворени с бутало, изработено от същия материал, поставени в картонени кутии по 4, 10 или 20 канюли.


70

OXYTETRACYCLIN 10% Solutio рго injectionibus

ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 10% Инжекционен разтвор.Окситетрациклин хидрохлорид.

СЪСТАВОкситетрациклин хидрохлорид 100 mg/ml.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа; овце, кози и свине; кучета и котки; птици.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАПри инфекции на дихателните и пикочно-половите пътища стомашно-чревния тракт, меките тъкани; при септични състояния, вторични бактерийни инфекции при вирусни заболявания и др., причинени от чувствителни към окситетрациклина патогенни микроорганизми (колибактериози, салмонелози, пастьорелози, лептоспироза, листериоза, бронхопневмонии, актинобацилоза, червенка, антракс); ММА – синдром при свине-майки, метрити, мастити, постоперативни състояния, ентеротоксемия, пиелонефрити, тетанус, копитен гнилец, злокачествен оток, инфекциозни полиартрити, спирохетоза и др. при говеда; овце, кози, свине, кучета, котки и птици.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ При инфекции на дихателните и пикочно-половите пътища стомашно-чревния тракт, меките тъкани; при септични състояния, вторични бактерийни инфекции при вирусни заболявания и др., причинени от чувствителни към окситетрациклина патогенни микроорганизми (колибактериози, салмонелози, пастьорелози, лептоспироза, листериоза, бронхопневмонии, актинобацилоза, червенка, антракс); ММА – синдром при свине-майки, метрити, мастити, постоперативни състояния, ентеротоксемия, пиелонефрити, тетанус, копитен гнилец, злокачествен оток, инфекциозни полиартрити, спирохетоза и др. при едри и дребни преживни животни, свине, кучета, котки и птици.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПДа на се прилага при млади животни по време на развитието на зъбите (може да предизвика оцветяване на зъбите). Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация.

СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)При интрамускулно прилагане се явява локално болезнено подуване, понякога изпотяване.



ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Само за интрамускулно приложение.

71


Дозировка:Препоръчваната средна доза е 3 – 10 mg/kg телесна маса. за говеда – 4 ml/100 kg телесна маса, за 3 дни (при анаплазмоза – 10 ml/100 kg телесна маса); за овце, кози и свине – 4 ml/50 kg телесна маса, за 3 дни; за кучета и котки – 1 ml/10 kg телесна маса, за 3 дни; за птици – 0.3 – 0.5 ml/kg телесна маса, за 3 дни.Дозата не трябва да надвишава в едно място на инжектиране, повече от 10 ml при говеда, 5 ml при свине, 3-5 ml при овце и кози и 1 ml при дребни животни.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОСистемни токсични ефекти не се наблюдават при превишаване на максималната терапевтична доза, с изключение на оток и болезненост на тъканите от мястото на инжектиране.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕГоведа:За месо и вътрешни органи: 28 дни. За мляко: 3 дни.

Овце и кози:За месо и вътрешни органи: 28 дни. За мляко: 3 дни.

Свине:За месо и вътрешни органи: 28 дни.

Птици:За месо и вътрешни органи: 28 дни.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИОкситетрациклинът е несъвместим с пеницилин и стрептомицин.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.Да се пази от пряка слънчева светлина.

Само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАСтъклени флакони, тип II от 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.


72

OXYTOCIN Solutio pro injectionibus

ОКСИТОЦИН Инжекционен разтвор.

СЪСТАВOxytocin 10 IU/ml.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, овце, кози, коне, свине, кучета и котки.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа стимулиране на родовата дейност при слаби и неефективни контракции на матката (само при отворена маточна шийка); при атония на матката след раждане; при следродилни маточни кръвотечения; при задържане на плацентата; при пуерперални ендометрити; при изпадане на матката; при пиометра; при хипогалакция и агалакция след раждане; при задържане на млякото.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯНе се прилага до разкритие на маточната шийка преди раждане. Окситоцинът е противопоказан при животни с дистоция (затруднено раждане) поради неправилно положение на плода, освен ако е извършена корекция.


НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ) В големи дози може да доведе до трайни контракции под формата на тетания.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ По време на бременност и лактация периодът на полуелиминиране на окситоцин се редуцира поради допълнителна инактивация от окситоциназа, циркулираща в кръвта от началото на бременността. Ензимната активност в плацентата и в маточната тъкан също нараства през този период.


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:

Интрамускулно, подкожно и интравенозно.

Дозировка:

Интрамускулно и подкожно: говеда и коне: 2.0 – 6.0 ml овце и свине: 1.0 – 3.0 ml кучета: 0.2 – 1.0 ml котки: 0.3 – 0.5 ml

Интравенозно (бавно, по капков способ с 5 % глюкоза): говеда и коне: 0.25 – 1.0 ml овце, кози и свине: 0.05 – 0.25 ml кучета и котки: 0.05 – 0.5 ml

Повторно може да се приложи след 20-40 минути, като отначало се използват ниски дози.

73


ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО При предозиране може да предизвика трайни контракции, под формата на тетания.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Окситоцинът е пептиден хормон с контрахиращо действие върху гладката мускулатура на матката, жлъчните, пикочните пътища и червата. Свива миоепителните клетки на млечната жлеза на лактиращите животни и води до отделянето на млечен секрет. Ефектът му се усилва от естрогените и затова е най-добре по време на фоликулната фаза на половия цикъл.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИНяма.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява при температура под 15 ºС.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАОКСИТОЦИН инжекционен разтвор се предлага във флакони от хидролитично стъкло тип II от 25 ml, 50 ml и 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.


74

PANDEX® 0.6% Premix

ПАНДЕКС® 0.6% Премикс за медикаментозенфураж за свине.

СЪСТАВIvermectin 6 mg/g.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИИвермектинът представлява молекула с ендектоцидно действие от класа на макроцикличните лактони, които имат уникален механизъм на действие. Съединенията от този клас проявяват значителен афинитет към глутамат-зависимите хлорни канали, които се намират в нервните и мускулни клетки на безгръбначните. Тези съединения се свързват селективно със същите канали, което предизвиква повишаване на мембранната пропоскливост за хлорните йони и хиперполяризация на нервните или мускулни клетки. В резултат на това, настъпва парализа и смърт на паразитите. Съединенията от този клас могат също да взаимодействат с други лиганд-зависими хлорни канали, такива които взаимодействат с невромедиатора GABA (гама-амино-маслена киселина). Защитната граница на съединенията от този клас се свързва с факта, че бозайниците нямат глутамат-зависими хлорни канали. Макроцикличните лактони се понасят добре от бозайниците, тъй като притежават съвсем слаб афинитет към другите лиганд-зависими хлорни канали, които съществуват при тях и не преминават лесно хемато-мозъчната им бариера.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение и контрол на паразитози при растящи прасета и свине, по време на всички фази от репродуктивния цикъл, предизвикани от следните паразити: Стомашно-чревни нематоди (възрастни и L4)Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Hyostrongylus rubidus, Ascarops strongylina, Strongyloides ransomi (ивермектинът, включван в храната, приемана от бременни женски свине преди раждане, предотвратява предаване чрез млякото на S. ransomi на прасенцата);Бъбречни нематоди (възрастни и L4)Stephanurus dentatus;Белодробни нематоди (възрастни)Metastrongylus spp.;ВъшкиHaematopius suis;Крастни кърлежиSarcoptes scabei var. suis.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при други видове животни, освен свине.


период от време. • Прилагане на доза по-ниска от препоръчваната в резултат на неточна преценка на теглото на животното,


75


При съмнение за клинични случаи на резистентност към антелминтици трябва да се направи изследване чрез прилагане на подходящи тестове (например, Тест за намаляване на броя на яйцата във фекалиите). Когато резултатите от извършените тестове недвусмислено доказват наличието на резистентност към определен антелминтик, да се използва антелминтик, принадлежащ към друг фармакологичен клас, който има различен механизъм на действие.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Не е приложимо.




ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕОптималната дневна доза е 0.1 mg/kg т. м. ивермектин в продължение на 7 последователни дни.

Категории свине Ивермектин[ppm]

Пандекс 0.6% премикс

[kg/t фураж]до 40 кg т. м.(при средна дневна консумация, равна на 5% от телесната маса)

2 0.333

от 40 до 100 кg м.(при средна дневна консумация, равна на 5% от телесната маса)

2.4 0.400

Възрастни свине – мъжки и женски*(приемащи по 1 кg от медикаментозен фураж на 100 кg т. м.)

10 1.670

Възрастни свине (начинът на хранене на женските свине може да е различен през различните фази на техния цикъл на репродукция, т.е. ограничено хранене през време на бременността и хранене ad libitum през периода на кърмене)

Средна телесна маса, кg Медикаментозен фураж, приет на ден, kg

Ивермектин,[ppm]

Пандекс 0.6% премикс,[kg/t фураж]

2002.02.53.0

10.008.006.67

1.6701.3301.110

250 2.53.0

10.008.33

1.6701.390

*Животните не трябва да получават допълнителна храна, докато храната с Пандекс 0.6% премикс не бъде напълно изконсумирана.

Количеството Пандекс 0.6% премикс, необходимо за третиране на определен брой женски свине, на база средно тегло, може да бъде изчислено с помощта на следната формула:

средна т. м. (kg) x брой животни x 7 дниКоличество Пандекс 0.6% премикс (g) = ------------------------------------------------------------ 60

Пример: 200 kg x 10 животни x 7 дниКоличество Пандекс 0.6% премикс (g) = -------------------------------------- = 233.3 g 60


76

Препоръчителна програма за третиране:При съставяне на програмата за контрол на паразити е важно да бъдат третирани всички животни от репродуктивното стадо. След това първоначално третиране, редовно да се използва Пандекс 0.6% - премикс, както следва:

Категория животни Продължителност на третиране

Периоди на третиране

Кратност на третиране

Репродуктивни животни

Женски свине 7 дни 14 – 21 ден преди опрасване 2 пъти годишно

Млади свине 7 дни14 – 21 ден преди

заплождане или преди опрасване

2 пъти годишно

Мъжки свине 7 дни 2 пъти годишно

Растящи прасета 7 дни Преди преместване в чисти помещения 2 пъти през 14 дни

Готови фуражи, съдържащи Пандекс 0.6% премикс, могат да бъдат гранулирани.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОИвермектинът притежава голяма терапевтична ширина и, прилаган в лечебни дози, е практически нетоксичен.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕМесо и вътрешни органи:Свине и прасета под 100 kg: 3 дни. Свине и прасета над 100 kg: 12 дни.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.Срок на годност след размесване с фуража: 3 месеца.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 12.5 g, 125 g, 333 g, 500 g и 1000 g.Хартиени торби с вътрешен полиетиленов плик по 25 kg.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

77



78

PANDEX® 0.6% Granula per os

ПАНДЕКС® 0.6% Гранули за пероралноприложение засвине и прасета

СЪСТАВИвермектин 6 mg/g.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИИвермектинът представлява молекула с ендектоцидно действие от класа на макроцикличните лактони, които имат уникален механизъм на действие. Съединенията от този клас проявяват значителен афинитет към глутамат-зависимите хлорни канали, които се намират в нервните и мускулни клетки на безгръбначните. Тези съединения се свързват селективно със същите канали, което предизвиква повишаване на мембранната пропоскливост за хлорните йони и хиперполяризация на нервните или мускулни клетки. В резултат на това, настъпва парализа и смърт на паразитите. Съединенията от този клас могат също да взаимодействат с други лиганд-зависими хлорни канали, такива които взаимодействат с невромедиатора GABA (гама-амино-маслена киселина). Защитната граница на съединенията от този клас се свързва с факта, че бозайниците нямат глутамат-зависими хлорни канали. Макроцикличните лактони се понасят добре от бозайниците, тъй като притежават съвсем слаб афинитет към другите лиганд-зависими хлорни канали, които съществуват при тях и не преминават лесно хемато-мозъчната им бариера.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение и контрол на паразитози при растящи прасета и свине, по време на всички фази от репродуктивния цикъл, предизвикани от следните паразити:

Стомашно-чревни нематоди (възрастни и L4)Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Hyostrongylus rubidus, Ascarops strongylina, Strongyloides ransomi (ивермектинът, включван в храната, приемана от бременни женски свине преди раждане, предотвратява предаване чрез млекото на S. ransomi на прасенцата);

Бъбречни нематоди (възрастни и L4)Stephanurus dentatus;

Белодробни нематоди (възрастни)Metastrongylus spp.;

ВъшкиHaematopius suis;

Крастни кърлежиSarcoptes scabei var. suis.

ПротивопоказанияДа не се използва при други видове животни, освен свине. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Трябва да се вземат мерки за избягване на следните практики, тъй като те водят до увеличаване на риска от развитие на резистентност и могат в крайна сметка да доведат до неефективно лечение:

79


• Прекалено често и повтарящо се приложение на антелминтични продукти от същия клас за продължителен период от време.

• Прилагане на доза по-ниска от препоръчваната в резултат на неточна преценка на теглото на животното, неправилна употреба на продукта или липса на калибриране на дозиращото устройство (ако се използва такова).

При съмнение за клинични случаи на резистентност към антелминтици трябва да се направи изследване чрез прилагане на подходящи тестове (например,Тест за намаляване на броя на яйцата във фекалиите). Когато резултатите от извършените тестове недвусмислено доказват наличието на резистентност към определен антелминтик, да се използва антелминтик, принадлежащ към друг фармакологичен клас, който има различен механизъм на действие.





ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи прасета, използвайтe Пандекс 0.6% премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните прасета трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно прасе. Фуражът, съдържащ гранулите за перорално приложение, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.

Отделните животни трябва да получават по 0.1 mg ивермектин на килограм телесна маса, отговарящи на 16.7 mg Пандекс 0.6% гранули за перорално приложение на килограм телесна маса веднъж дневно за период от 7 дни. Третираното прасе трябва да бъде претеглено и да бъде определено приблизителното количество фураж, което прасето ще консумира. Точното количество продукт трябва да бъде добавено към приблизителното количество дневна дажба за всяко прасе в бака или обикновен съд и да бъде добре размесено. Продуктът трябва да се смесва само със сух непелетизиран фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОИвермектинът притежава голяма терапевтична ширина и, прилаган в лечебни дози, е практически нетоксичен.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕМесо и вътрешни органи:Свине и прасета под 100 кг: 3 дни. Свине и прасета над 100 кг: 12 дни.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 12.5 g, 125 g, 500 g и 1000 g.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


80

PANDEX® 1% Solutio pro injectionibus

ПАНДЕКС® 1% Инжекционен разтворза говеда, овце, кози и свине.Ивермектин.

СЪСТАВВсеки ml съдържа:Ivermectin 10 mg/ml

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, овце, кози и свине.

ФАРМАКОДИНАМИЧНИ СВОЙСТВАИвермектинът представлява молекула с ендектоцидно действие от класа на макроцикличните лактони, които имат уникален механизъм на действие. Съединенията от този клас проявяват значителен афинитет към глутамат-зависимите хлорни канали, които се намират в нервните и мускулни клетки на безгръбначните. Тези съединения се свързват селективно със същите канали, което предизвиква повишаване на мембранната пропускливост за хлорните йони и хиперполяризация на нервните или мускулни клетки. В резултат на това, настъпва парализа и смърт на паразитите. Съединенията от този клас могат също да взаимодействат с други лиганд-зависими хлорни канали, такива които взаимодействат с невромедиатора GABA (гама-амино-маслена киселина). Защитната граница на съединенията от този клас се свързва с факта, че бозайниците нямат глутамат-зависими хлорни канали. Макроцикличните лактони се понасят добре от бозайниците, тъй като притежават съвсем слаб афинитет към другите лиганд-зависими хлорни канали, които съществуват при тях и не преминават лесно хемато-мозъчната им бариера.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИГоведа – при стомашно-чревни и белодробни нематодози (остертагиози, хемонхози, трихостронгилидози, коопериози, парафилариози, езофагостомози, буностомози, нематодирози, диктиокаулози); при очни нематодози (телазиоза); при инвазия с инсекти и акари (въшки, пасищни кърлежи); при псороптесова, саркоптесова и хориоптесова краста, при хиподермоза.Овце и кози – при стомашно-чревни и белодробни нематодози (остертагиози, хемонхози, трихостронгилидози, коопериози, езофагостомози, стронгилоидози, хаберциози, трихурози, гайгериози, диктиокаулози); при инвазия с инсекти и акари (въшки, мелофаги, пасищни кърлежи, крастни кърлежи, псороптесови и хриоптесови); при естрозаа. Свине – при нематодози (аскаридоза, стронгилоидоза, хиостронгилидоза, метастронгилидоза, езофагостомоза), при инвазия с въшки и при саркоптесова краста. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯЛекарственият продукт е противопоказан за кучета от породите Коли, Шелти и Бобтейл и за костенурки. Да не се използва при животни в лактационен период, чието мляко е предназначено за човешка консумация.


Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Ивермектинът не се понася добре от всички неприцелни видове животни. Съобщава се за случаи на непоносимост с фатален изход при кучета и по-специално от порода Коли и Бобтейл, както и при някои морски костенурки/костенурки. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Преходен дискомфорт може да се наблюдава при някои говеда след подкожно прилагане. Често се наблюдава оток на меките тъкани на мястото на инжектиране, като реакцията отшумява без да изисква лечение.

81


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕБременност:Лабораторните проучвания при мишки, плъхове, зайци и кучета не показват никакви доказателства за тератогенност и токсичност за майката. Не се прилага при бременни юници 60 дни преди отелване.

Лактация:ПАНДЕКС® може да се прилага при крави по всяко едно време от лактацията при условие, че млякото не е предназначено за човешка консумация.Да не се прилага при млеконадойни крави по време на лактационния период или по време на сухостойния период, когато млякото е предназначено за човешка консумация. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:За подкожно прилагане. Да не се прилага интрамускулно или интравенозно!

Дозировка:

Говеда – 200 µg/kg телесна маса.

Телесна маса (kg) 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600

Обем на дозата (ml) 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0

Овце и кози – 200 µg/kg телесна маса.

Телесна маса (kg) 25 50 75

Обем на дозата (ml) 0.5 1.0 1.5

Свине – 300 µg/kg телесна маса.

Телесна маса (kg) 16 33 66 100 133 166 200

Обем на дозата (ml) 0.5 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране при говеда може да се наблюдава атаксия, депресия и безпокойство. При свинете симптомите, наблюдавани при предозиране, са летаргия, атаксия, тремор, мидриаза.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕМесо и вътрешни органи:Говеда: 49 дни.Овце, кози и свине: 14 дни.

Мляко:Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАСтъклени флакони по 25 ml, 50 ml и 100 ml.


82

PANVET® Pulvis per os

ПАНВЕТ® Прах за перорален разтвор.

СЪСТАВColistin sulfate 50 mg/g (= 1 200 000 IU).

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета, прасета, птици и зайци.

ФАРМАКОДИНАМИЧНИ СВОЙСТВАКолистинът е антибиотик от групата на полимиксините. Действа бактерицидно, като нарушава пропускливостта на бактериалната мембрана. Антибактериалната активност на колистина е насочена главно към Грам-отрицателните микроорганизми (Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Brucella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.).

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПри заразни ентерити при телета, прасета, птици и зайци, причинени от Грам-отрицателни бактерии, чувствителни към колистин: най-често Salmonella spр., E. coli, Shigella spp., Haemophilus, Pseudomonas, a също Aerobacter и Pasteurella spp.



СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Не е приложимо.


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕНе се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. Липсва антагонизъм с други антибиотици, ТМР, сулфонамиди, витамини и микро- и макроелементи.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕТелета и прасета: 100 000 IU/kg м.; обемно приблизително дозиране 8 – 9 g/100 kg т.м.Препоръчана схема при свине и прасета чрез размесване във фуража:

Лечение на Категория Панвет*, kg/t Продължителност на прилагане, дни

Ентерити Свине 2 kg 5 - 7

Ентерити, ММА–комплекс Свине майки и бозаещи прасета 1 - 1.5 kg 5 - 7

Ентерити Прасета при отбиване и отбити прасета 1 kg 5 - 10

* Молекулата е устойчива на термична обработка, при гранулиране на фураж.

83


Птици и зайци: 75 000 IU / kg т.м.; 8–9 g / 100 kg т.м. дневно във фуража или 1 g/L вода, в продължение на 3 последователни дни.

Начин на приложение:Перорално, след разтваряне в питейната вода или добре размесен с фуража. Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена на всеки 24 часа.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри 2–3 кратно предозиране на продукта, не се наблюдават признаци на интоксикация.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕТелета:Месо и вътрешни органи: 2 дни.


Птици:Месо и вътрешни органи: 2 дни.Яйца: 0 дни.

Зайци:Месо и вътрешни органи: 2 дни.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио по 10 g, 100 g и 1000 g; банки по 10 g и 100 g;книжно-полиетиленови торби по 5 kg и 25 kg.


84

PAROFOR® 70 mg/g Pulvis per os

ПАРОФОР® 70 mg/g Прах за прилагане въввода за пиене, мляко илимлекозаместител за телетас неразвити предстомашияи прасета.

СЪСТАВParomomycin sulfate 100 mg, еквивалентно на 70 mg paromomycin или 70.000 IU активност

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета, прасета, птици и зайци.

ФАРМАКОДИНАМИЧНИ СВОЙСТВАКолистинът е антибиотик от групата на полимиксините. Действа бактерицидно, като нарушава пропускливостта Паромомицинът се отнася към групата на аминогликозидните антибиотици. Паромомицинът променя прочитането на информационната РНК, което нарушава протеиновия синтез. По този начин бактерицидното свързване с рибозомите става невъзможно. Паромомицинът притежава широк спектър на действие срещу голям брой Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми, включително E. coli.

Действието на паромомицин зависи от концентрацията му. Определени са четири механизма на резистентност: изменение на рибозомите, намаляване на пропускливостта, пасивност от страна на ензимите и заместване на молекулната мишена. Първите три механизма на резистентност са следствие от мутации на хромозоми или плазмиди. Четвъртият механизъм на резистентност се появява само след прием на транспорон или плазмид, кодирани за резистентност. Паромомицинът се предпочита пред други аминогликозиди срещу чревни бактерии при чести случаи на резистентност и кръстосана резистентност.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета с неразвити предстомашия и прасета.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЛечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерията Escherichia coli, чувствителна към паромомицин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към паромомицин, други аминогликозиди или към някой от ексципиентите. Да не се използва при нарушена функция на бъбреците или черния дроб. Да не се използва при преживни животни. Да не се използва при пуйки, поради риск от антимикробна резистентност при чревните бактерии.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Приемът на продукта от животните може да се промени вследствие на заболяването. В случай на недостатъчен

85


прием на вода/мляко животните трябва да бъдат третирани парентерално с подходящ инжекционен продукт след консултация с ветеринарен лекар.

Употребата на продукта трябва да бъде съпроводена с добри управленски практики, например добра хигиена, подходяща вентилация, избягване отглеждането на много животни в едно помещение. Препоръчително е да се провери функцията на бъбреците, тъй като продуктът е потенциално ототоксичен и нефротоксичен. Продуктът не трябва да се използва при новородени (телета, прасета) поради по-добрата резорбция на паромомицин и следователно по-високия риск от ото- и нефро- токсичност. Продължителната или повтаряща се употреба на продукта трябва да се избягва чрез подобряване на управленските практики или чрез почистване и дезинфекция.

Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност, проведен с бактерии, изолирани от животното. Ако не е възможно, терапията трябва да се основава на местната епидемиологична информация (на регионално ниво и ниво ферма) за чувствителността на прицелните бактерии. Официалните, национални и регионални антимикробни политики също трябва да бъдат взети под внимание при прилагане на продукта. Употреба на продукта, отклоняваща се от инструкциите, дадени в Кратката характеристика на продукта може да увеличи разпространението на паромомицин резистентни бактерии и да намали ефективността на лечението с аминогликозиди поради риск от възникване на кръстосана резистентност. Аминогликозидите се прилагат в критични случаи в хуманната медицина. Следователно и във ветеринарната медицина те не трябва да се използват като първа възможност за лечение.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ) В редки случаи могат да се наблюдават меки изпражнения.Аминогликозидните антибиотици като паромомицин могат да причинят ототоксичност и нефротоксичност.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката. Не се препоръчва прилагането на продукта по време на целия период от бременността.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕОбщи анестетици и миорелаксантни продукти повишават невро-блокиращият ефект на аминогликозидите. Това може да доведе до парализа и апнея. Да не се използва едновременно със силни диуретици или потенциални ото- или нефро- токсични вещества.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПерорално.Телета с неразвити предстомашия: прилагане с мляко/млекозаместител. Прасета: прилагане във водата за пиене. Продължителност на третирането: 3-5 дни.

Телета с неразвити предстомашия: 25-50 mg паромомицин сулфат/kg т.м./ден (еквивалентно на 2.5-5 g продукт/10 kg т.м./ден).

Прасета: 25-40 паромомицин сулфат/kg т.м./ден (еквивалентно на 2.5-4 g продукт/10 kg т.м./ден).За прилагане във водата за пиене, млякото или млекозаместителя, трябва да се изчисли точното количество продукт на ден на база на препоръчваната доза, броя и теглото на третираните животни по следната формула:

mg продукт / kg x Средна телесна маса (kg)телесна маса/ден на третираните животни ... mg продукт на L вода за ______________________________________________________ = ___________________________________ Средно дневна консумация (L) на вода/мляко/ за пиене/мляко/млекозаместител млекозаместител на животно

Телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се осигури правилно дозиране.Приемът на медикаментозна вода/мляко/млекозаместител зависи от няколко фактора, включващи клиничното състояние на животните и външните условия, като температура на околната среда и влажност. За да се получи правилно дозиране, трябва да се наблюдава приема на вода за пиене/мляко/млекозаместител и концентрацията на паромомицин да бъде съответно коригирана.

Медикаментозната вода/мляко/млекозаместител и всички изходни разтвори трябва да бъдат прясно приготвяни на всеки 6 часа (за мляко/млекозаместител) или на всеки 24 часа (за вода).


86

За да се осигури въвеждане на точното дневно количество продукт трябва да се използва подходящо калибрирано измервателно оборудване.

За въвеждане на продукта могат да се използват дозиращи помпи, достъпни на пазара. Разтворимостта на продукта е изследвана при максимална концентрация от 95 g/L.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Когато е приложен перорално, паромомицин трудно се резорбира от организма. Неблагоприятни реакции, дължащи се на случайно предозиране, са малко вероятни.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕТелета с неразвити предстомашия: Месо и вътрешни органи: 20 дни.

Прасета: Месо и вътрешни органи: 3 дни.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Краен ветеринарномедицински продукт: Да не се съхранява при температура над 30 °C. След първо отваряне: Да не се съхранява при температура над 25 °C. Да се пазят сашетата плътно затворени. След разтваряне: Да не се съхранява при температура над 25 °C.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАСвободно стоящи сашета от 1 kg, 0.500 kg и 0.250 kg, изработени от полиетилен/алуминий/ полиетилен терефталат. Не всички видове опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.

87



88

PAROFOR® 140 mg/ml Solutio oralis

ПАРОФОР® 140 mg/ml Разтвор за прилагане въввода за пиене, мляко илимлекозаместител за говедас неразвити предстомашияи прасета.

СЪСТАВВ 1 ml от продукта се съдържат:Paromomycin sulphate 200 mg, еквивалентни на paromomycin base 140 mg или 140.00 IU активност на paromomycin

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа (телета с неразвити предстомашия) и прасета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИПаромомицинът се отнася към групата на аминогликозидните антибиотици. Паромомицинът променя разчитането на информационната РНК, което нарушава протеиновия синтез. По този начин бактерицидната активност на паромомицин се дължи основно на необратимото свързване с рибозомите. Паромомицинът притежава широк спектър на действие срещу голям брой Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми, включително E. coli.

Действието на паромомицинът зависи от концентрацията му. Определени са четири механизма на резистентност: изменение на рибозомите, намаляване на пропускливостта, инактивиране от ензимите и заместване на прицелната молекулна мишена. Първите три механизма на резистентност са следствие от мутации на хромозоми или плазмиди. Четвъртият механизъм на резистентност се проявява чрез транспозон или плазмид, кодирани за резистентност. Паромомицинът се предпочита пред други аминогликозиди срещу чревни микроорганизми при чести случаи на резистентност и кръстосана резистентност. Приложен перорално, паромомицинът се абсорбира слабо и молекулата се елиминира непроменена с изпражненията.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от чувствителни към паромомицин Escherichia coli.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към паромомицин, други аминогликозиди или към някой от ексципиентите.Да не се използва при нарушена функция на бъбреците или черния дроб.Да не се използва при преживни животни с развити предстомашия.Да не се използва при пуйки, поради риск от антимикробна резистентност при чревните бактерии.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Приемът на продукта от животните може да се промени вследствие на заболяването. В случай на недостатъчен прием на вода/мляко животните трябва да бъдат третирани парентерално с подходящ инжекционен продукт след консултация с ветеринарен лекар.

89


Употребата на продукта трябва да бъде съпроводена с добри управленски практики, например добра хигиена, подходяща вентилация, избягване отглеждането на много животни в едно помещение. Препоръчително е да се провери функцията на бъбреците, тъй като продуктът е потенциално ототоксичен и нефротоксичен.

Продуктът не трябва да се използва при новородени (телета, прасета) поради по-добрата абсорбция на паромомицин и следователно по-високия риск от ото- и нефро- токсичност. Продължителната или повтаряща се употреба на продукта трябва да се избягва чрез подобряване на управленските практики и чрез почистване и дезинфекция.

Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност, проведен с микроорганизми, изолирани от животното. Ако не е възможно, терапията трябва да се основава на местната епидемиологична информация (на регионално и стопанско ниво) за чувствителността на прицелните микроорганизми. Официалните, национални и регионални антимикробни политики също трябва да бъдат взети под внимание при прилагане на продукта.

Употреба на продукта, отклоняваща се от инструкциите, дадени в Кратката характеристика на продукта може да увеличи разпространението на паромомицин резистентни микроорганизми и да намали ефективността на лечението с аминогликозиди поради риск от възникване на кръстосана резистентност. Аминогликозидите се прилагат в критични случаи в хуманната медицина. Следователно и във ветеринарната медицина те не трябва да се използват като първа възможност за лечение.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:Този продукт съдържа паромомицин, който може да причини алергични реакции при някои хора. Хора с установена свръхчувствителност (алергия) към паромомицин или други аминогликозиди трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

Избягвайте контакт с кожата и очите.Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазно облекло и непромокаеми ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.

При наличие на случаен контакт с кожата или очите, изплакнете с обилно количество вода.Ако развиете симптоми след експозиция, като например кожен обрив, трябва да се консултирате с лекар и да му покажете следните предупреждения. Оток на лицето, устните и очите или затруднено дишане са по-сериозни симптоми и изискват незабавна медицинска помощ.

Да не се яде, пие или пуши, когато се работи с продукта. Не поглъщайте. При случайно поглъщане или контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи могат да се наблюдават меки изпражнения.Аминогликозидните антибиотици като паромомицин могат да причинят ототоксичност и нефротоксичност.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕЛабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката. Не се препоръчва прилагането по време на целия период от бременността.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕОбщи анестетици и миорелаксантни продукти увеличават невро-блокиращият ефект на аминогликозидите. Това може да доведе до парализа и апнея. Да не се използва едновременно със силни диуретици или потенциални ото- или нефро- токсични субстанции.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПерорално.Телета с неразвити предстомашия: прилагане с мляко/млекозаместител. Свине: прилагане във вода за пиене. Продължителност на третирането: 3-5 дни.

Телета с неразвити предстомашия: 25-50 mg паромомицин сулфат/kg т.м./ден(еквивалентно на 0,125 – 0,25 ml продукт/ kg т.м./ден).


90

Свине: 25-40 mg паромомицин сулфат/kg т.м./ден (еквивалентно на 0.125 – 0.2 ml продукт/kg т.м./ден).За да се осигури точно измерване на желания обем продукт, трябва да се използва подходящ калибриран измервателен уред.

За прилагане във вода за пиене, мляко или млекозаместителя, трябва да се изчисли точното количество продукт на ден на база на препоръчваната доза, броя и теглото на третираните животни по следната формула:

ml продукт / kg x Средна телесна маса (kg)

телесна маса/ден на третираните животни ... ml продукт на L вода за______________________________________________________ = _________________________________ Средна дневна консумация (L) на вода/мляко/ за пиене/мляко/млекозаместител млекозаместител на животно

Телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се осигури правилно дозиране.Приемът на медикаментозна вода/мляко/млекозаместител зависи от няколко фактора, включващи клиничното състояние на животните и външните условия, като стайна температура и влажност. За да се получи правилно дозиране, трябва да се наблюдава приема на вода за пиене/мляко/млекозаместител и концентрацията на паромомицин да бъде съответно коригирана.

Медикаментозните вода /мляко/млекозаместител и всички изходни разтвори трябва да бъдат прясно приготвяни на всеки 6 часа (за мляко/млекозаместител) или на всеки 24 часа (за вода).

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОКогато е приложен перорално, паромомицинът трудно се резорбира от организма. Неблагоприятни реакции, дължащи се на случайно предозиране, са малко вероятни.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕТелета с неразвити предстомашия: Месо и вътрешни органи: 20 дни.

Прасета: Месо и вътрешни органи: 3 дни.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.Срок на годност след разтваряне във вода за пиене в съответствие с инструкциите: 24 часа.Срок на годност след разтваряне в мляко / млекозаместител в съответствие с инструкциите: 6 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАКраен ветеринарномедицински продукт: да не се съхранява при температура над 25 °C. След първо отваряне: да не се съхранява при температура над 25 °C. След разтваряне: няма специални изисквания за съхранение.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАБяла бутилка от полиетилен с висока плътност и капачка със защитен пръстен от полипропилен от 125 ml, 250 ml, 500 ml и 1 L. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

91



92

PHARMASIN® 100% w/w Granula hydrosolubilia

ФАРМАЗИН® 100% w/w Гранули за прилагане въвводата за пиене за свине,пилета, пуйки и телета.

СЪСТАВ1.1 g гранули съдържат:1000 mg тилозин (еквивалентни на 1100 mg тилозин тартарат).

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПТелета, свине, пилета, пуйки

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИТелета: Лечение и профилактика на пневмония, предизвикана от Mycoplasma spp, когато заболяването е установено в стадото. Свине: - Лечение и профилактика на ензоотична пневмония, предизвикана от Mycoplasma hyopneumoniae и

Mycoplasma hyorhinis, когато заболяването е установено в стадото. - Лечение и профилактика на интестинална аденоматоза при свине (илеит), предизвикана от Lawsonia

intracellularis, когато заболяването е установено в стадото.Пилета: - Лечение и профилактика на хронична респираторна болест (ХРБ), предизвикана от Mycoplasma gallisepticum

и Mycoplasma synoviae, когато заболяването е установено в ятото. - Лечение и профилактика на некротичен ентерит, предизвикан от Clostridium perfringens, когато заболяването

е установено в ятото.

Пуйки: Лечение и профилактика на инфекциозен синузит, предизвикан от Mycoplasma gallisepticum, когато заболяването е установено в ятото.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при животни с известна свръхчувствителност към тилозин или други макролиди.Да не се използва в случаи с известна резистентност към тилозин или кръстосана резистентност към други макролиди (MLS-резистентност).Да не се използва при животни, ваксинирани с тилозин-чувствителни ваксини – едновременно или в рамките на една седмица преди ваксинирането.Да не се използва при животни с чернодробни заболявания.Да не се използва при коне поради опасност от възпаление на сляпото черво.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППоради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към тилозин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и тестове за чувствителност.Третирането с по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва.


При животни с остри инфекции може да се наблюдава намален прием на вода и фураж, което налага лечението да се започне първо с подходящ инжекционен ветеринарномедицински продукт. Да не се оставя или изхвърля вода, съдържаща тилозин тартарат, на места, където може да бъде достъпна за други животни, неподлежащи на третиране, или за диви животни.

93


Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеТилозинът може да предизвика дразнене. Макролидните антибиотици, като тилозин, могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите. Свръхчувствителността към тилозин би могла да доведе до кръстосани реакции с другите макролидни антибиотци или обратно. Алергичните реакции към тези вещества може понякога да бъдат сериозни и следователно трябва да се избягва директен контакт. За да се избегне експозиция по време на приготвяне на медикаментозната вода, да се носи работно облекло, предпазни очила, непромокаеми гумени ръкавици и да се носи или предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN 143. Измийте ръцете си след употреба.При случаен контакт кожата да се измие обилно със сапун и вода. В случай на попадане в очите да се промият с голямо количество чиста течаща вода. Да не се борави с продукта, ако сте алергичен към съставките, съдържащи се в него. Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив трябва да потърсите медицинска помощ и да покажете на лекаря настоящото предупреждение. Оток на лицето, устните и очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска намеса

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)При свине са наблюдавани неблагоприятни реакции, включващи диария, пруритус, кожна еритема, подуване на вулвата, ректална едема и пролапс. Тези преходни симптоми се появяват 48-72 часа след началото на лечението.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕЛабораторни проучвания при мишки и плъхове не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майчиния организъм. Изследвания при прицелни животни не са провеждани. Да се прилага само след преценка на ползите и рисковете от страна на отговорния ветеринарен лекар.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕАнтагонизъм с вещества от групата на линкозамидите и аминогликозидите.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПрилага се перорално с водата за пиене.При телета продуктът може също да се прилага с млякото или млекозаместителя.

1,1 g от ветеринарномедицинския продукт отговаря на 1 g тилозин. Дозировките са следните:

Телета:10 – 20 mg тилозин на kg т.м. (отговарящи на 11 – 22 mg от ветеринарномедицинския продукт на kg т.м.), два пъти дневно (отговарящи на дневна доза от 20 – 40 mg тилозин на kg т.м.), в продължение на 7 - 14 дни.

Пуйки:75 – 100 mg тилозин на kg т.м. дневно (отговарящи на 82.5 – 110 mg от ветеринарномедицинския продукт на kg т.м.), в продължение на 3 - 5 дни.

Пилета:За лечение на хронична респираторна болест:75 – 100 mg тилозин на kg т.м. дневно (отговарящи на 82.5 – 110 mg от ветеринарномедицинския продукт на kg т.м.), в продължение на 3 - 5 дни.

За лечение на некротичен ентерит:20 mg тилозин на kg т.м. дневно (отговарящи на 22 mg от ветеринарномедицинския продукт на kg т.м.), в продължение на 3 дни.

Свине:За лечение на ензоотична пневмония:20 mg тилозин на kg т.м. дневно (отговарящи на 22 mg от ветеринарномедицинския продукт на kg т.м.), в продължение на 10 дни.За лечение на илеит или интестинална аденоматоза при свине:5 – 10 mg тилозин на kg т.м. дневно (отговарящи на 5.5 – 11 mg от ветеринарномедицинския продукт на kg т.м.), в продължение на 7 дни.

За приготвяне на медикаментозната вода/млякото/млекозаместителя трябва да се вземат предвид телесната маса на животните, подлежащи на третиране, и действителният дневен прием на вода/мляко/млекозаместител.


94

Приемът може да варира в зависимост от фактори като възраст, здравословно състояние, порода, система на отглеждане. За да се осигури необходимото количество активно вещество в mg на литър вода за пиене/мляко/млекозаместител, трябва да бъдат направени следните изчисления:

... mg тилозин/kg Средно тегло (kg) на животните,телесна маса/ден х подлежащи на третиране. _____________________________________________________ = ... mg тилозин/ L вода за пиене

Среден прием на вода за пиене/животно (L)

Животните, подлежащи на третиране, трябва да имат достатъчен достъп до системата за водоснабдяване, за да се осигури адекватен прием на вода. Не трябва да бъде достъпен друг източник на вода за пиене по време на периода на лечение.В случай на липса на ясен отговор на лечението в рамките на 3 дни, трябва да се преразгледа начинът на третиране. След края на периода на лечението системата за водоснабдяване трябва да бъде почистена по подходящ начин, така че да се избегне прием на субтерапевтични количества от активното вещество, което може да подпомогне развитие на резистентност. Медикаментозната вода, мляко или млекозаместител трябва да бъдат подменяни на всеки 24 часа. Ако отделни животни покажат признаци на сериозна инфекция като намален прием на вода или фураж, те трябва да бъдат третирани индивидуално, например инжекционно.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са наблюдавани доказателства за токсичност на тилозин при плъхове, при дози до 1000 mg/kg, приложени перорално. Не са наблюдавани доказателства за токсичност на тилозин при пилета, пуйки, свине или телета при перорално приложение на дози трикратно по-високи от препоръчителната.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕТелета (месо и вътрешни органи): 12 дниСвине (месо и вътрешни органи): 1 денПуйки (месо и вътрешни органи): 2 дниПуйки (яйца): 0 дниПилета (месо и вътрешни органи): 1 денПилета (яйца): 0 дни

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилозинът е макролиден антибиотик, продуциран от щам Streptomyces fradiae. Проявява антимикробен ефект чрез инхибиране синтеза на протеини при чувствителните микроорганизми. Спектърът на активност на тилозина включва Грам-положителни бактерии, някои Грам-отрицателни бактерии като например Pasteurella и Mycoplasma spp.При повечето видове се достигат максимални плазмени концентрации 1 до2 часа след приложението на тилозин. Отчетливо по-високи тъканни концентрации се наблюдават в сравнение с плазмените нива. Тилозинът се метаболизира напълно.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИПри липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите:медикаментозна вода: 24 часамедикаментозно мляко или млекозаместител: 24 часаСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина. Да се съхранява при температура до 30 °C.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПлик с цип от 1.1 kg, изработен от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат ламинат. Банка от 110 g, изработена от полиетилен висока плътност, с капачка от полипропилен. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

95



96

PHARMASIN® 100 mg/g Premix

ФАРМАЗИН® 100 mg/g Премикс за медикаментозенфураж за свине, бройлери ипилета, отглеждани за носачки.

СЪСТАВTylosin (като Tylosin phosphate) 100 mg на g (еквивалентен на 100 000 IU)За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППрасета, бройлери и пилета, отглеждани за носачки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАТилозинът е макролиден антибиотик, продуциран от щам Streptomyces fradiae. Проявява антимикробен ефект чрез инхибиране синтеза на протеини при чувствителните микроорганизми. Спектърът на активност на тилозина включва Грам-положителни бактерии, някои Грам-отрицателни бактерии като Pasteurella и Mycoplasma spp.

При повечето видове максимални плазмени нива се достигат 1 до 2 часа след прилагане на тилозин. Наблюдаваните концентрации в тъканите са значително по-високи в сравнение с тези в плазмата. Тилозинът се метаболизира бързо. По-голяма част от остатъчните количества се отделя главно с фекалиите и съдържа тилозин А, тилозин фактор D и дихидродесмикозин.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПрасета: - лечение и профилактика на интестинална аденоматоза (илеит) при прасета, предизвикана от Lawsonia

intracellularis, когато болестта е диагностицирана в групата или стадото.

Бройлери и пилета, отглеждани за носачки: - лечение и профилактика на респираторни инфекции, предизвикани от Mycoplasma gallisepticum и

Mycoplasma synoviae, когато болестта е диагностицирана в ятото;

- лечение и профилактика на некротичен ентерит, предизвикан от Clostridium perfringens, когато болестта е диагностицирана в ятото.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при животни с известна чувствителност към активната субстанция и/или някой от ексципиентите, съдържащи се във ветеринарномедицинския продукт.

Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към тилозин и други макролидни антибиотици. Да не се използва, когато има съмнение за кръстосана резистентност към другите макролидни антибиотици (MLS-тип резистентност). Да не се използва при животни, ваксинирани с ваксини, чувствителни към тилозин или по време на ваксинирането или 1 седмица преди това. Да не се използва при животни с чернодробни увреждания. Да не се използва при коне. Опасност от възпаление на цекума.



97


При животни с остри инфекции може да се наблюдава спад в приема на фураж, което налага лечението да започне първо с инжекционен продукт.

Тъй като чувствителността на бактериите към тилозин може да се промени (с времето или в зависимост от географската област), се препоръчва бактериологично вземане на проби и тестване за чувствителност. Неправилната употреба на ветеринарномедицинския продукт може да повиши устойчивостта на бактериите към тилозин и други макролиди.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеТилозинът може да предизвика дразнене. Макролидните антибиотици, като тилозин, могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите. Свръхчувствителността към тилозин би могла да доведе до кръстосани реакции с другите макролидни антибиотци или обратно. Алергичните реакции към тези вещества може понякога да бъдат сериозни и следователно трябва да се избягва директен контакт. За да се избегне експозиция по време на приготвяне на медикаментозния фураж, да се носи работно облекло, предпазни очила, непромокаеми гумени ръкавици и да се носи или предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN 143. Измийте ръцете си след употреба. При случаен контакт кожата да се измие обилно със сапун и вода. В случай на попадане в очите да се промият с голямо количество чиста течаща вода. Да не се борави с продукта, ако сте алергичен към съставките, съдържащи се в него. Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив трябва да потърсите медицинска помощ и да покажете на лекаря настоящото предупреждение. Оток на лицето, устните или очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска намеса.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ) При прасета са били наблюдавани неблагоприятни реакции, включващи диария, пруритус, еритема, едем на ректума и пролапс.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕЛабораторни изследвания при мишки и плъхове не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майчиния организъм. Не са извършвани изследвания при прицелните животни. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕЛинкозамидните и аминогликозидните антибиотици антагонизират действието на тилозина. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПрилагане с фуража: за приготвяне на медикаментозен фураж, съдържащ 40-200 g тилозин на един тон фураж, необходимото количество продукт трябва да се разреди с подходящ пълнител до хомогенен премикс за фураж, така че най-малко 5 kg от този премикс да могат да бъдат добавени към фуража с цел да се получи медикаментозен фураж с желаната концентрация.

За приготвяне на медикаментозен фураж: тъй като 1 kg продукт съдържа 100 g активна субстанция тилозин, следователно 10 mg Pharmasin 100 mg/g премикс съответства на 1 mg активна субстанция тилозин. Дозите са както следва:

Прасета:За лечение и профилактика на интестинална аденоматоза при прасета (PIA):4 - 5 mg тилозин на kg т.м. (съответстващи на 40 - 50 mg продукт на kg т.м.) в продължение на 3 седмици;

Бройлери и пилета, отглеждани за носачки:За лечение и профилактика на респираторни инфекции:127 mg тилозин на kg т.м. (съответстващи на 1270 mg продукт на kg т.м.) през първите 5 дни след излюпването. Категорично се препоръчва да се извърши повторно третиране, когато птиците навършат 3 - 4 седмична възраст.

За лечение и профилактика на некротичен ентерит:10 - 20 mg тилозин на kg т.м. (съответстващи на 100 - 200 mg продукт на kg т.м.) в продължение на 7 дни.

При приготвяне на медикаментозния фураж трябва да бъде взета под внимание телесната маса на животните, които се третират и тяхната действителна дневна консумация на фураж. Консумацията може да варира в зависимост от фактори като възраст, порода, система на отглеждане. За да се постигне необходимото количество активна субстанция в mg на kg смесен фураж трябва да бъде извършено следното изчисление:


98

... mg тилозин/kg Средна телесна маса (kg) на животните,телесна маса/ден х подлежащи на третиране. ______________________________________________________________ = … mg продукт на kg смесен фуражСредно дневно количество прием на смесения фураж (kg) на животно

Смесването трябва да бъде извършвано от (упълномощен) производител на фуражи с необходимите съоръжения за смесване.Приемът на медикаментозен фураж зависи от клиничното състояние на животните. За да се получи точната дозировка, концентрацията на тилозин трябва да се изчисли правилно.Ако до 3 дни не се получи положителен клиничен резултат, подходът към лечението трябва да се преразгледа.За да се избегне прилагане на доза, по-ниска от препоръчваната, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са установени неблагоприятни ефекти след прилагане на продукта във фуража на свине в доза 600 ppm (три до шест пъти по-висока от препоръчваната доза) в продължение на 28 дни. При по-високи дози могат да се повяват диария, апатия и конвулсии. Лечението е симптоматично.

КАРЕНТЕН СРОК (КАРЕНТНИ СРОКОВЕ)Месо и вътрешни органиПрасета: нула дниБройлери и пилета, отглеждани за носачки: 1 денНе се разрешава за употреба при кокошки-носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след влагане с храната или пелетирания фураж: 3 месеца

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина. Да се съхранява на сухо място.Да се съхранява при температура под 30 °С. Да не се охлажда. Да се пази от замръзване.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПолиетиленова торба с ниска плътност от 5 kg и 20 kg, поставена в трислоен книжен чувал, зашит с хартиена лента. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

99



100

PHARMASIN® 250 mg/g Premix

ФАРМАЗИН® 250 mg/g Премикс за медикаментозенфураж за свине, бройлерии пилета, отглеждани за носачки.

СЪСТАВTylosin (като Tylosin phosphate) : 250 mg на g (еквивалентен на 250 000 IU).

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППрасета, бройлери и пилета отглеждани за носачки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилозинът е макролиден антибиотик, продуциран от щам Streptomyces fradiae. Проявява антимикробен ефект чрез инхибиране синтеза на протеини при чувствителните микроорганизми. Спектърът на активност на тилозина включва Грам-положителни бактерии, някои Грам-отрицателни бактерии като Pasteurella и Mycoplasma spp. При повечето видове максимални плазмени нива се достигат 1 до 2 часа след прилагане на тилозин. Наблюдаваните концентрации в тъканите са значително по-високи в сравнение с тези в плазмата. Тилозинът се метаболизира бързо. По-голяма част от остатъчните количества се отделя главно с фекалиите и съдържа тилозин А, тилозин фактор D и дихидродесмикозин.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПрасета: - лечение и профилактика на интестинална аденоматоза (илеит) при прасета, - предизвикана от Lawsonia intracellularis, когато болестта е диагностицирана в - групата или стадото.

Бройлери и пилета, отглеждани за носачки: - лечение и профилактика на респираторни инфекции, предизвикани от Mycoplasma gallisepticum и

Mycoplasma synoviae, когато болестта е диагностицирана в ятото; - лечение и профилактика на некротичен ентерит, предизвикан от Clostridium perfringens, когато болестта е

диагностицирана в ятото.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при животни с известна чувствителност към активната субстанция и/или някой от ексципиентите, съдържащи се във ветеринарномедицинския продукт.Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към тилозин и други макролидни антибиотици. Да не се използва, когато има съмнение за кръстосана резистентност към другите макролидни антибиотици (MLS-тип резистентност).Да не се използва при животни, ваксинирани с ваксини, чувствителни към тилозин или по време на ваксинирането или 1 седмица преди това. Да не се използва при животни с чернодробни увреждания. Да не се използва при коне. Опасност от възпаление на цекума.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продуктаПри животни с остри инфекции може да се наблюдава спад в приема на фураж, което налага лечението да започне първо с инжекционен продукт. Тъй като чувствителността на бактериите към тилозин може да се промени (с времето или в зависимост от географската област), се препоръчва бактериологично

101


вземане на проби и тестване за чувствителност. Неправилната употреба на ветеринарномедицинския продукт може да повиши устойчивостта на бактериите към тилозин и други макролиди.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеТилозинът може да предизвика дразнене. Макролидните антибиотици, като тилозин, могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите. Свръхчувствителността към тилозин би могла да доведе до кръстосани реакции с другите макролидни антибиотци или обратно. Алергичните реакции към тези вещества може понякога да бъдат сериозни и следователно трябва да се избягва директен контакт. За да се избегне контакт с продукта по време на приготвяне на медикаментозния фураж, да се носи работно облекло, предпазни очила, непромокаеми гумени ръкавици и да се носи или предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN 143. Измийте ръцете си след употреба.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ) При прасета са били наблюдавани неблагоприятни реакции, включващи диария, пруритус, еритема, едем на ректума и пролапс.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕЛабораторни изследвания при мишки и плъхове не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майчиния организъм. Не са извършвани изследвания при животните, за които е предназначен продукта. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Линкозамидните и аминогликозидните антибиотици антагонизират действието на тилозина.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПрилагане с фуража: за приготвяне на медикаментозен фураж, съдържащ 40-1100 g тилозин на един тон фураж, необходимото количество продукт трябва да се разреди с подходящ пълнител до хомогенен премикс за фураж, така че най-малко 5 kg от този премикс да могат да бъдат добавени към фуража с цел да се получи медикаментозен фураж с желаната концентрация. За приготвяне на медикаментозен фураж:тъй като 1 kg продукт съдържа 250 g активна субстанция тилозин, следователно 4 mg Pharmasin 250 mg/g премикс съответства на 1 mg активна субстанция тилозин. Дозите са както следва:

Прасета:За лечение и профилактика на интестинална аденоматоза при прасета (PIA): 4 - 5 mg тилозин на kg т.м. (съответстващи на 16 - 20 mg продукт на kg т.м.) в продължение на 3 седмици.

Бройлери и пилета, отглеждани за носачки:За лечение и профилактика на респираторни инфекции: 127 mg тилозин на kg т.м. (съответстващи на 508 mg продукт на kg т.м.) през първите 5 дни след излюпването. Категорично се препоръчва да се извърши повторно третиране, когато птиците навършат 3 - 4 седмична възраст;

За лечение и профилактика на некротичен ентерит:10 - 20 mg тилозин на kg т.м. (съответстващи на 40 - 80 mg продукт на kg т.м.) в продължение на 7 дни.При приготвяне на медикаментозния фураж трябва да бъде взета под внимание телесната маса на животните, които се третират и тяхната действителна дневна консумация на фураж. Консумацията може да варира в зависимост от фактори като възраст, порода, система на отглеждане. За да се постигне необходимото количество активна субстанция в mg на kg смесен фураж трябва да бъде извършено следното изчисление:

... mg продукт/kg Средна телесна маса (kg) на животните, телесна маса/ден х които ще се третират ______________________________________________________________ = … mg продукт на kg смесен фуражСредно дневно количество прием на смесения фураж (kg) на животно Смесването трябва да бъде извършвано от (упълномощен) производител на фуражи с необходимите съоръжения за смесване.Приемът на медикаментозен фураж зависи от клиничното състояние на животните. За да се получи точната дозировка, концентрацията на тилозин трябва да се изчисли правилно. Ако до 3 дни не се получи положителен клиничен резултат, подходът към лечението трябва да се преразгледа. За да се избегне прилагане на доза, по-ниска от препоръчваната, телесното тегло трябва да бъде определено възможно най-точно.


102

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са установени неблагоприятни ефекти след прилагане на продукта във фуража на свине в доза 600 ppm (три до шест пъти по-висока от препоръчваната доза) в продължение на 28 дни. При по-високи дози могат да се повяват диария, апатия и конвулсии. Лечението е симптоматично.

КАРЕНТЕН СРОКМесо и вътрешни органиПрасета: нула дни.Бройлери и пилета, отглеждани за носачки: 1 денНе се разрешава за употреба при кокошки-носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след влагане с храната или пелетирания фураж: 3 месеца.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕДа се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина. Да се съхранява на сухо място. Да се съхранява при температура под 30 °С. Да не се охлажда. Да се пази от замръзване.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПолиетиленова торба с ниска плътност от 5 kg и 20 kg, поставена в трислоен книжен чувал, зашит с хартиена лента. Пликове, изработени от полиетилен/алуминиево фолио/полиетилен терефталат от 1 kg.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

103



104

PIGFEN® 200 mg/ml Solutio oralis

ПИГФЕН® 200 mg/ml Суспензия за прилаганес водата за пиене при свине.

СЪСТАВFenbendazole 200 mg


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИФенбендазолът е антихелминтик, принадлежащ към бензимидазол-карбаматната група. Той действа посредством свързване с бета-тубулина, като по този начин инхибира полимеризацията на тубулина към микротубулите и впоследствие влияе върху енергийния метаболизъм. Това пречи на важни структурни и функционални свойства на клетките на хелминтите като образуване на цитоскелета, образуване на делително вретено и приема и междуклетъчния транспорт на хранителни вещества и метаболитни продукти. Фенбендазолът действа и притежава дозозависима активност към възрастни форми, стадий чревни ларви и ларви в стадий мигриране на Ascaris suum. Фенбендазолът се резорбира частично след перорално приложение, след което се метаболизира бързо в черния дроб основно до неговия сулфоксид (оксфендазол) и допълнително до неговия сулфон (оксфендазол сулфон). Фенбендазолът и неговите метаболити се разпределят в целия организъм, достигайки най-високи концентрации в черния дроб. Елиминирането на фенбендазола и неговите метаболити се осъществява основно чрез фекалиите и в по-малка степен с урината.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЛечение на прасета, опаразитени с Ascaris suum (възрастни форми, стадий чревни ларви и ларви в стадий мигриране), чувствителни към фенбендазол.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕПрилагането на фенбендазол (500 mg/kg) при свине-майки между 8 и 33 ден от бременността не оказва въздействие върху плода. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕИзостряне хепатотоксичността на парацетамола, вследствие употребата на фенбендазол, не може да бъде изключено.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕЗа прилагане с вода за пиене.За да се осигури прилагане на точната доза, телесната маса на животните трябва да се определи възможно най-правилно.Преди да се допуснат животните до медикаментозната вода, системата за подаване на водата трябва да бъде източена, след което да се напълни с медикаментозната вода, за да се осигури правилно дозиране. Тази процедура трябва да се извършва през всичките дни на третиране. Дозата е 2.5 mg фенбендазол на kg телесна маса на ден (отговаря на 0.0125 ml Пигфен орална суспензия на kg

105


телесна маса на ден). Тази доза трябва да се прилага 2 последователни дни.

Изчисляване на дозата: Необходимото количество продукт за деня се изчислява от общата определена телесна маса (kg) на цялата група свине за третиране по следната формула:ml продукт/ден = обща телесна маса (kg) на свинете за третиране х 0.0125 mlМедикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена за всеки ден на третиране. Медикаментозната вода се приготвя съгласно инструкциите, описани по-долу. Използвайте достатъчно точен измервателен уред, наличен на пазара.

За прилагане без дозираща помпа:Изчисленото количество продукт се добавя към обема вода за пиене, който обикновено се консумира от животните за 6 часа. Съдържанието в медикаментозния съд трябва да се разбърка докато стане видимо хомогенно. Медикаментозната вода изглежда мътна. Не е необходимо допълнително разбъркване по време на прилагането.

За прилагане с дозираща помпа:Изчисленото количество продукт се добавя към нводата за пиене в резервоара за изходна суспензия на дозиращата помпа. Обемът на водата за пиене в резервоара за изходна суспензия трябва да бъде изчислен на базата на предварително установена скорост на инжектиране на дозиращата помпа и обемът вода за пиене, който обикновено се консумира от животните за 6 часа. Съдържанието в резервоара за изходна суспензия трябва да се разбърка докато стане видимо хомогенно. Медикаментозната вода изглежда мътна. По време на третирането животните трябва да имат неограничен достъп само до медикаментозна вода . По време на третирането след пълната консумация на медикаментозната вода, на животните трябва да се даде немедикаментозна вода за пиене, колкото се може по-скоро. Уверете се, че цялото количество от предложената медикаментозна вода е изконсумирано.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе се наблюдават неблагоприятни реакции при прасета, третирани с дози пет пъти над препоръчителната.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.Срок на годност на медикаментозната вода: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАКраен ветеринарномедицински продукт: да не се замразява. Да се пази от замръзване.След първо отваряне на опаковката: да не се замразява. Да се пази от замръзване. Медикаментозна вода: да не се замразява.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПДа се избягват следните практики, тъй като увеличават риска от развитие на резистентност и могат да доведат до неефективна терапия: • Твърде честата употреба на антихелминтици от същия клас за дълъг период от време. • Недостатъчно дозиране, което може да се дължи на подценяване на телесната маса, неправилно прилагане

на ветеринарномедицинския продукт или липса на калибриране на дозиращото устройство (ако има такова).

Клиничните случаи с предполагаемо развитие на резистентност към антихелминтици следва да бъдат внимателно проучени, като се използват подходящи тестове (напр. тест за редукция на броя на яйцата във фекални проби). Когато резултатите от тестовете предполагат значителна резистентност към определен антихелминтик, следва да се използва антихелминтик от друг фармакологичен клас и имащ друг механизъм на действие.

Специални предпазни мерки при употребаСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Няма.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните • Не могат да бъдат изключени ембриотоксични ефекти. Бремените жени трябва да вземат допълнителни

предпазни мерки при работа с този ветеринарномедицински продукт. • Продуктът може да бъде токсичен за хора след поглъщане. • Продуктът може да предизвика дразнене на очите.


106

• Избягвайте контакт с кожата и/или очите и случайно поглъщане на продукта. • Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с този ветеринарномедицински продукт. • Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни очила и непромокаеми ръкавици, трябва

да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт или при приготвяне на медикаментозна вода за пиене, за да избегнете директен контакт с кожата и очите.

• При случайно поглъщане на продукта или разливане върху кожата или очите, да се изплакне обилно с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

• Измийте ръцете си след работа с продукта.

Други предпазни меркиВетеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПродуктът се предлага в бяла цилиндрична HDPE бутилка с бяла полипропиленова капачка на винт с пръстен и уплътнение от 125 ml и 1 L; бяла правоъгълна HDPE бутилка от 1 L с вертикална прозрачна лента, затворена с бяла полипропиленова капачка на винт и LDPE уплътнение. Бяла HDPE туба с бяла оребрена HDPE капачка на винт с пръстен и уплътнение от 2.5 L и 5 L.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

107



108

PRAZIMEC® C Tabulettae pro felibus

ПРАЗИМЕК® C Таблетки за котки.Празиквантел, Абамектин.

СЪСТАВПразиквантел 6.250 mg / таблеткаАбамектин 0.250 mg / таблетка


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИПРАЗИМЕК® С е комбиниран продукт, включващ в състава си активните вещества празиквантел и абамектин. Празиквантельт оказва антипаразитно-антихелминтно действие (антицестодно и до определена степен антитрематодно). Антицестодното действие се проявява върху цестоди (панделковидни червеи), които се намират предимно в храносмилателния канал на котките – Diphyllobotrium latum, Dipylidium caninum (полово зрели форми), Spirometra erinocei, europei, Mesocestoides lincatus, Hydatigena taeniaeformis, Taenia hydatigena и антитрематодно върху трематоди (плоски червеи) – Орistorchis felineus, Alaria alata.Абамектинът е ендектоцид, действащ на външни и вътрешни паразити - антихелминтно (антинематодно) и антиартроподно (инсектицидно и акарицидно (върху паразитиращи насекоми и кърлежи) у котките. Антинематодното му влияние е насочено срещу кръгли червеи – Toxocara mystax, Ancylostoma hebaeforme, Uncinaria stenocephala, Capillaria aerophila, Aerulostrongylus abrustus, Spirocerca lupi, Strongyloides stercoralis и други, а антиартроподното – спрямо смучещи кръв и телесни сокове насекоми – Ctenocephalus cati (котешка бълха), C. canis (кучешка бълха), Pulex irritans (човешка бълха), Dypetalonema reconditum, Felicola subrostrata и кърлежи – Notoedres cati, Otodectes cynotis, Cheyloteclla blakei, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus и др.Действието на празиквантела се дължи на потискане на фумаратредуктазата в мембраните на миофибрилите и на нервно-мускулните синапси, вследствие на което настъпва парализа и смърт на хелминтите. Абамектинът стимулира отделянето на гама- аминомаслена киселина, която пречи на предаването на нервните импулси, предизвиквайки парализа на нематодите, насекомите и кърлежите.Двете съставки на продукта взаимно усилват и допълват действието си и създават възможност да се получи разширен антипаразитен ефект.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПри инвазия на котки с цестоди (тении), нематоди (кръгли червеи), космояди, бълхи, пасищни кърлежи, ушна краста, особено при комплексно опаразитяване. При инвазия с ектопаразити е необходима и дезинфекция на местообиталището. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯЛекарственият продукт е противопоказен за бременни котки, бозаещи котенца и котенца под 2-месечна възраст.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПДа не се прилагат при бозаещи котенца.



109


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕБременност:Не се препоръчва прилагането на продукта по време на бременност.

Лактация:Да не се прилага при лактиращи животни. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално. Таблетката се поставя дълбоко върху основата на езика или с атрактант (колбас, сирене и др.).

Дозировка:При ендопаразитози – по 1 таблетка на 2.5 kg телесна маса; При ектопаразитози – по 2 таблетки на 2.5 kg телесна маса. Повторно през 7-10 дни (главно при ектопаразитози).

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране може да се наблюдават симптоми на интоксикация – мидриаза, атаксия, слаб тремор, забавено дишане, хипотермия, миорелаксация, загуба на апетит и обща депресия.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКартонена кутия с 4, 60 или 200 таблетки, включваща съответно 1, 15 или 50 блистера изработени от алуминиево/PVC/PVDC фолио, всеки от които съдържа по 4 таблетки.


110

PRAZIMEC® D Tabulettae pro canibus

ПРАЗИМЕК® Д Таблетки за кучета.Празиквантел, Абамектин.

СЪСТАВПразиквантел 50 mg / таблеткаАбамектин 2 mg / таблетка


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИПРАЗИМЕК® Д е комбиниран продукт, включващ в състава си активните вещества празиквантел и абамектин. Празиквантельт оказва антипаразитно-антихелминтно действие (антицестодно и до определена степен антитрематодно). Антицестодното действие се проявява върху цестоди (панделковидни червеи), които се намират предимно в храносмилателния канал на котките – Diphyllobotrium latum, Dipylidium caninum (полово зрели форми), Spirometra erinocei, europei, Mesocestoides lincatus, Hydatigena taeniaeformis, Taenia hydatigena и антитрематодно върху трематоди (плоски червеи) – Орistorchis felineus, Alaria alata.Абамектинът е ендектоцид, действащ на външни и вътрешни паразити - антихелминтно (антинематодно) и антиартроподно (инсектицидно и акарицидно (върху паразитиращи насекоми и кърлежи) у котките. Антинематодното му влияние е насочено срещу кръгли червеи – Toxocara mystax, Ancylostoma hebaeforme, Uncinaria stenocephala, Capillaria aerophila, Aerulostrongylus abrustus, Spirocerca lupi, Strongyloides stercoralis и други, а антиартроподното – спрямо смучещи кръв и телесни сокове насекоми – Ctenocephalus cati (котешка бълха), C. canis (кучешка бълха), Pulex irritans (човешка бълха), Dypetalonema reconditum, Felicola subrostrata и кърлежи – Notoedres cati, Otodectes cynotis, Cheyloteclla blakei, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus и др. Действието на празиквантела се дължи на потискане на фумаратредуктазата в мембраните на миофибрилите и на нервно-мускулните синапси, вследствие на което настъпва парализа и смърт на хелминтите. Абамектинът стимулира отделянето на гама- аминомаслена киселина, която пречи на предаването на нервните импулси, предизвиквайки парализа на нематодите, насекомите и кърлежите.Двете съставки на продукта взаимно усилват и допълват действието си и създават възможност да се получи разширен антипаразитен ефект.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПри инвазия на кучета с цестоди (тении), нематоди (кръгли червеи), филариоза на сърцето, бълхи, въшки, пасищни кърлежи, при краста (включително ушна краста) и особено при комплексно опаразитяване.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при кучета от породите Коли, Шелти и Бобтейл. Да не се използва при малки кученца под 2 месечна възраст.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПДа не се прилагат повече от четири таблетки еднократно при кучета с тегло над 40 kg.



111


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕБременност:Не се препоръчва прилагането на продукта по време на бременност.

Лактация:Да не се прилага по време на лактация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално. Таблетката се поставя дълбоко върху основата на езика или с атрактант (колбас, сирене и др.).

Дозировка:По една таблетка на 10 кg телесна маса. Повторно може да се приложи след един месец. Не се прилагат повече от 4 таблетки еднократно при кучета с тегло над 40 kg телесна маса. При инвазия с бълхи е необходима и дезинфекция на местообиталището.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране се наблюдава слюноотделяне, разширени зеници, нарушена походка.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се пази от пряка слънчева светлина. Да се отпуска само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКартонена кутия с 4, 60 или 160 таблетки, включваща съответно 1, 15 или 40 блистера изработени от алуминиево/PVC/PVDC фолио, всеки от които съдържа по 4 таблетки.


112

RODOTET® Premix

РОДОТЕТ® ПремиксПремикс за медикаментозенфураж за прасета.Хлортетрациклин хидрохлорид; Тиамулин хидроген фумарат.

СЪСТАВChlortetracycline (като hydrochloride) 100.0 mg/gTiamulin hydrogen fumarate 33.3 mg/g.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИХлортетрациклинът е активен срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми – пастьорели, бордетели, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, стрептококи, стафилококи, колибактерии, салмонели, бруцели, тетанични бацили, шигели, пиоцианеус, протеус, рикетсии, лептоспири, спирохети и др.Тиамулинът е ефективен срещу микоплазми, Haemophilus parasuis (Глесерова болест), Brachispira hyodysenteriae, Lawsonia intracellularis (илеит), Serpulina pilosicoli (колонова спирохетоза), Грам-положителни микроорганизми. Той не упражнява пряко въздействие върху Escherichia coli, но има антиадхезивен ефект, чрез което улеснява действието на другите антибиотици.След перорално приложение на Родотет премикс при свине в еднократна доза от 25 mg тиамулин хидроген фумарт на kg телесна маса и 75 mg хлортетрациклин хидрохлорид на kg телесна маса, тиамулинът и хлортетрациклинът достигат максимални концентрации (Cmax), съответно от 1.83±0.10 µg/ml и 5.18±0.18 µg/ml на 2.39±0.15 час след прилагането за тиамулина и на 3.15±0.07 час след прилагането за хлортетрациклина. При свине, третирани перорално с Родотет премикс в доза от 4.5 g/kg фураж в продължение на 15 дни, най-високи концентрации от хлортетрациклин се откриват в тънките и дебелите черва на 6-ия час след прилагането. По отношение на вътрешните органи, най-високи нива се откриват в бъбреците и черния дроб, както и в белите дробове и назалната лигавицата. Големият брой органи и тъкани (приблизително 50% от всички изследвани), в които установените хлортетрациклинови концентрации са по-високи от тези, открити в кръвния серум, се дължи на сравнително високия обем на разпределение на хлортетрациклина в тялото. Що се отнася до тиамулина, той се характеризира със сравнително бърза и значителна абсорбция (над 90%) и сравнително нисък обем на разпределение. Най-високи нива от тиамулин се откриват в черния дроб и белите дробове. Най-ниски концентрации тиамулин се откриват в тънките черва, бъбреците, голямото черво, кожата с прилежащата мазнина, мускулите, назалните хрущяли и назалната лигавица. Постиганите едновременно сравнително високи антимикробни концентрации в стомашночревния тракт (дължащи се основно на хлортетрациклина) и в белите дробове (дължащи се на тиамулина) е предимство, осигуряващо терапевтично/метафилактичния ефект на Родотет премикс при болести, засягащи и стомашночревния тракт, и дихателната система.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на ензоотична пневмония, актинобацилна плевропневмония, респираторен болестен комплекс, дизентерия (кървава диария), пролиферативна ентеропатия (илеит) и колонова спирохетоза; за подтискане на вторични бактериални инфекции при PRRS (Репродуктивен и респираторен синдром) и други вирусни инфекции; при случаите на завишена заболеваемост и смъртност с неизяснена етиология при свине.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯТиамулинът, включен в състава на Родотет премикс, е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин), поради което не трябва да се прилага едновременно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Поради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към хлортетрациклин и тиамулин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и извършване на тестове за чувствителност.

113


Третирането с по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална и на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии, както и да се вземат под внимание официалните национални антимикробни политики.Неподходящата употреба на продукта би могла да повиши разпространението на бактерии, резистентни към тиамулина и хлортетрациклина, и би могло да намали ефективността от лечението с други плеуромутилини и тетрациклини, поради възможна поява на кръстосана резистентност.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеИндивидуално предпазно оборудване за персонала, състоящо се от предпазни ръкавици и маска, трябва да се носи когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕБезопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Не се прилага по време на целия период от бременността.Не се прилага по време на лактация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПри комбинирането на Тиамулин с йонофорни антибиотици (монензин, салиномицин, наразин), третираните животни получават интоксикация, свързана с усилено активиране на лекарствометаболизиращите ензими, с повишено съдържание на цитохром Р-450, водещи до ускоряване, усилване и частично отклонение на биотрансформацията на двете съставки и натрупване на токсични продукти. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално, добре размесен с фуража.Препоръчително е за равномерното смесване с фуража, изчисленото количество от продукта (изхождайки от указаната дозировка) да се смесва постепенно: до 10 kg фураж, до 100 kg фураж, до 1000 kg фураж.

Дозировка:3.0 – 4.5 kg/тон фураж (100-150 ppm Тиамулин и 300-450 ppm Хлортетрациклин)По-високите дози са за респираторните, а по–ниските за гастроинтестиналните заболявания.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОВ случай на предозиране на Родотет премикс може да се наблюдава засилено слюноотделяне и повръщане, както и успокояващ ефект върху третираните животни, като тези симптоми постепенно отшумяват. При поява на симптоми за токсично действие да се преустанови прилагането на продукта.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИТиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин) и затова не трябва да се прилага заедно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след размесване с фуража: 3 месеца.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява на сухо място. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКААлуминиеви сашети от 30 g, 150 g и 1 kg. Книжно-полиетиленови торби от 4,5 kg и 25 kg.Бурета по 25 kg.


114

RODOTET® Granula per os

РОДОТЕТ® Гранули за пероралноприложение за свине и прасета.

СЪСТАВChlortetracycline (като hydrochloride) 100 mg.Tiamulin hydrogen fumarate 33.3 mg.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИХлортетрациклинът е активен срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми – пастьорели, бордетели, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, стрептококи, стафилококи, колибактерии, салмонели, салмонели, бруцели, тетанични бацили, шигели, пиоцианеус, протеус, рикетсии, лептоспири, спирохети и др.

Тиамулинът е ефективен срещу микоплазми, Haemophilus parasuis (Глесерова болест), Brachispira hyodysenteriae, Lawsonia intracellularis (илеит), Serpulina pilosicoli (колонова спирохетоза), Грам-положителни микроорганизми. Той не упражнява пряко въздействие върху Escherichia coli, но има антиадхезивен ефект, чрез което улеснява действието на другите антибиотици.

След перорално приложение на Родотет гранули за перорално приложение при свине в еднократна доза от 25 mg тиамулин хидроген фумарт на кг телесна маса и 75 mg хлортетрациклин хидрохлорид на кг телесна маса, тиамулинът и хлортетрациклинът достигат бързо максимални концентрации (Cmax). При свине, третирани перорално с Родотет гранули за перорално приложение в доза от 4.5 g/kg фураж в продължение на 15 дни, най-високи концентрации от хлортетрациклин се откриват в тънките и дебелите черва на 6-ия час след прилагането. По отношение на вътрешните органи, най-високи нива се откриват в бъбреците и черния дроб, както и в белите дробове и назалната лигавицата. Големият брой органи и тъкани (приблизително 50% от всички изследвани), в които установените хлортетрациклинови концентрации са по-високи от тези, открити в кръвния серум, се дължи на сравнително високия обем на разпределение на хлортетрациклина в тялото. Що се отнася до тиамулина, той се характеризира със сравнително бърза и значителна абсорбция (над 90%) и сравнително нисък обем на разпределение. Най-високи нива от тиамулин се откриват в черния дроб и белите дробове. Най-ниски концентрации тиамулин се откриват в тънките черва, бъбреците, голямото черво, кожата с прилежащата мазнина, мускулите, назалните хрущяли и назалната лигавица.Постиганите едновременно сравнително високи антимикробни концентрации в стомашночревния тракт (дължащи се основно на хлортетрациклина) и в белите дробове (дължащи се на тиамулина) е предимство, осигуряващо терапевтично/метафилактичния ефект на Родотет гранули за перорално приложение при болести, засягащи и стомашно-чревния тракт, и дихателната система. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на ензоотична пневмония, актинобацилна плевропневмония, респираторен болестен комплекс, дизентерия (кървава диария), пролиферативна ентеропатия (илеит) и колонова спирохетоза; за подтискане на вторични бактериални инфекции при PRRS (Репродуктивен и респираторен синдром) и други вирусни инфекции; при случаите на завишена заболеваемост и смъртност с неизяснена етиология при свине и прасета.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯТиамулинът, включен в състава на Родотет гранули за перорално приложение, е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин), поради което не трябва да се използва едновременно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Поради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към хлортетрациклин и тиамулин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и извършване на тестове за чувствителност. Третирането с по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва.

115


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална и на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии, както и да се вземат под внимание официалните национални антимикробни политики. Неподходящата употреба на продукта би могла да повиши разпространението на бактерии, резистентни към тиамулина и хлортетрациклина, и би могло да намали ефективността от лечението с други плеуромутилини и тетрациклини, поради възможна поява на кръстосана резистентност.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеИндивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици и маска, трябва да се носи когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.



ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПри комбинирането на тиамулин с йонофорни антибиотици (монензин, салиномицин, наразин), третираните животни получават интоксикация, свързана с усилено активиране на лекарствометамолизиращите ензими, с повишено съдържание на цитохром Р-450, водещи до ускоряване, усилване и частично отклонение на биотрансформацията на двете съставки и натрупване на токсични продукти. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи прасета, използвайтe Родотет премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните прасета трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно прасе. Фуражът, съдържащ гранулите за перорално приложение, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.Отделните животни трябва да получават по 10-20 mg хлортетрациклин и 3.3-6.6 mg Тиамулин хидроген фумарат на килограм телесна маса, отговарящо на 100-200 mg РОДОТЕТ гранули за перорално приложение на килограм телесна маса. По-високите дози са за респираторните, а по–ниските - за гастроинтестиналните заболявания. Третираното прасе трябва да бъде претеглено и да бъде определено приблизителното количество фураж, което прасето ще консумира. Точното количество продукт трябва да бъде добавено към приблизителното количество дневна дажба за всяко прасе в бака или обикновен съд и да бъде добре размесено. Продуктът трябва да се смесва само със сух непелетизиран фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОВ случай на предозиране на Родотет може да се наблюдава засилено слюноотделяне и повръщане, както и успокояващ ефект върху третираните животни, като тези симптоми постепенно отшумяват. При поява на симптоми за токсично действие да се преустанови прилагането на продукта.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИТиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин) и затова не трябва да се използва заедно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 30 g, 150 g и 1 kg; книжни торби с вътрешен полиетиленов слой от 4.5 kg.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


116

RODOTIUM® 10% Solutio pro injectionibus

РОДОТИУМ® 10% Инжекционен разтвор за свине.Тиамулин.

СЪСТАВТиамулин 100 mg/ml


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТиамулинът е полусинтетичен дитерпенов антибиотик. Той действа чрез инхибиране на рибозомния протеинов синтез в чувствителните бактерии. Той е бактериостатичен антибиотик. Долуизброените микроорганизми са показали чувствителност към тиамулин in vitro:

Brachyspira: Brachyspira hyodysenteriae

Микоплазми: Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, M. meleagridis, M. dispar, M. bovirhinis, Ureaplasma spp.

Leptospira: Leptospira spp.

Грам-положителни: Staphylococcus spp., Sreptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes.

Грам-отрицателни: Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter coli.

Механизмът на резистентност е хромозомен. Появата на разистентност е бавна и продължителна.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на дизентерия, спирохетоза на колона, спирохетен ентероколит, пролиферативна ентеропатия, ензоотична бронхопневмония, актино-бацилна плевропневмония и микоплазмен артрит при свине.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се прилага при животни с известна свръхчувствителност към активната съставка или някое от помощните вещества.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Не се предвижда.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА Възпаление/белези могат да се появят на мястото на инжектиране. Поради тази причина се препоръчва продуктът да се прилага в мускулите на врата. Към лечение трябва да се пристъпи след извършване на тест за чувствителност и съгласуване с официалната и местна политика за борба с резистентността.Неуместна употреба на продукта може да повиши броя на тиамулин-резистентни бактерии и може да намали ефективността от лечението с препарати, съдържащи тиамулин. Продължителната или повторната употреба трябва да бъде избягвана чрез подобряване на управлението на фермата или чрез почистване и дезинфекция. При липса на задоволителен резултат от лечението, диагнозата трябва да бъде преразгледана.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеЛица с установена свръхчувствителност към тиамулин трябва внимателно да боравят с продукта. Да се избягва самоинжектиране. Да се избягва директен контакт с кожата, очите и лигавиците. В случай на инцидентно попадане в очите, незабавно изплакнете с чиста течаща вода. Потърсете медицинска помощ, ако дразненето продължи.

117


При контакт с кожата, измийте незабавно с течаща вода, за да сведете до минимум риска от проникване в кожата. Измийте ръцете си след употреба.Продуктът съдържа сусамово масло.

Случайното самоинжектиране на маслени препарати може да причини сериозни локализирани реакции, особено ако се случи в става или пръст. В случай на случайно инжектиране, незабавно потърсете лекарска помощ. Покажете листовката или етикета на лекаря.

СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи се съобщава за свръхчувствителност към тиамулин, изразяваща се в остър дерматит с еритема на кожата и интензивен сърбеж. Страничните реакции обикновено са умерени и преходни, но в много редки случаи могат да бъдат и сериозни. Симптоматично лечение като електролитна- и противовъзпалителна терапия може да бъде полезно.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕЖивотните не трябва да получават продукти, съдържащи монензин, салиномицин или наразин, по време на лечението или по-рано от 7 дни преди или след прилагане на РОДОТИУМ® 10% инжекционен разтвор. Може да се наблюдава силно потискане на растежа или смърт. Тиамулин може да намали антибактериалната активност на бета-лактамни антибиотици, чието действие зависи от растежа на бактериите.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Само за мускулно приложение.

Дозировка:Препоръчваната средна доза е 10-15 мг/кг маса по отношение на тиамулин.За лечение на Serpulina дезинтерия, спирохетоза на колона, спирохетен ентероколит и пролиферативна ентеропатия при свинете – по 1.0 ml/12.5 kg маса еднократно (при особено тежки случаи третирането може да се повтори след 24 часа); на ензоотична бронхопневмония и микоплазмени артрити при свине – по 1.5 ml/12.5 kg маса за 3 последователни дни; актинобацилна плевропневмония при свине 2.0 ml/12.5 kg маса.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОЕднократна перорална доза от 100 mg/kg живо тегло предизвиква хиперпнеа и коремни разстройства при свинете. При прилагане на 150 mg/kg живо тегло единственият ефект върху централната нервна система е летаргия. Доза от 55 mg/kg живо тегло в продължение на 14 дни предизвиква повишено слюноотделяне и умерено раздразнение на стомаха. Тиамулин хидроген фумарат има сравнително висок терапевтичен индекс при свине. Минималната летална доза при свине не е установена.

КАРЕНТЕН СРОК За месо и вътрешно органи:Свине: 10 дни.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИПоради липса на изследвания за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа не се охлажда или замразява. Да се пази от светлина.Да се пази от замръзване!

Само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАРОДОТИУМ® 10% инжекционен разтвор се предлага в кафяви стъклени флакони, тип II от 50 ml и 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.


118

RODOTIUM® 10% Premix

РОДОТИУМ® 10% Премикс за медикаментозенфураж за прасета.

СЪСТАВАктивна субстанция: Тиамулин хидроген фумарат 100 mg/g.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТиамулинът е полусинтетичен антибиотик от дитерпеновата група с активност срещу Грам-положителни (стафилококи, стрептококи, клостридии, коринебактерии, еризипелотрикси, листерии) и Грам-отрицателни (пастьорели, клебсиели, хемофили, фузобактерии, кампилобактерии, бактероиди) микроорганизми. От особена важност е високата му активност срещу микоплазмите (Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, M.hyosynoviae, M. synoviae) и спирохетите (Serpulina hyodysenteriae, S. innocens, S. pilosicol, S. suis) и др.Тиамулинът се абсорбира бързо от стомашночревния тракт, като максимални концентрации (Cmax) се достигат в рамките на 2-4 часа след прилагането на Родотиум 10% премикс в зависимост от приложената доза. При прилагане в доза 50 mg/kg т.м. средната максимална концентрация Cmax при свине е 4.5 mg/ml.След като се резорбира тиамулинът се разпределя интензивно в организма на третираното животно, както най-високи нива се откриват в черния дроб, а най-ниски – в мускулите. Тиамулинът се отделя бързо, почти изцяло под формата на метаболити, с урината (от 20% до 24% от приложената доза) и с жлъчния сок във фекалиите на третираните животни.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на ензоотична пневмония, актинобацилна плевропневмония, респираторен болестен комплекс, дизентерия (кървава диария), пролиферативна ентеропатия (илеит) и колонова спирохетоза; в случаите на завишена заболеваемост и смъртност с неизяснена етиология; за подтискане на вторични бактериални инфекции при PRRS (Репродуктивен и респираторен синдром) при прасета и други вирусни инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯТиамулинът, включен в състава на Родотиум 10% премикс, е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин), поради което не трябва да се използва едновременно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.




ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПри комбинирането на Тиамулин с йонофорни антибиотици (монензин, салиномицин, наразин), третираните животни получават интоксикация, свързана с усилено активиране на лекарствометаболизиращите ензими, с повишено съдържание на цитохром Р-450, водещи до ускоряване, усилване и частично отклонение на биотрансформацията на двете съставки и натрупване на токсични продукти.

119


ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално, добре размесен с фуража.Препоръчително е за равномерното смесване с фуража, изчисленото количество от продукта (изхождайки от указаната дозировка) да се смесва постепенно: до 10 kg фураж, до 100 kg фураж, до 1000 kg фураж.

Дозировка:

ПоказанияДозировка

[kg Родотиум 10% премиксна тон фураж]

Продължителност на прилагане

Ензоотична пневмония 2.0 10 дни

Плевропневмония 2.0 10 дни

Респираторен болестен комплекс 2.0 10 дни

Дизентерия 1.0 - 1.2 3 - 5 дни

Илеит 1.0 - 1.5 14 дни

Колонова спирохетоза 1.0 7 - 10 дни

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПрилагането на Родотиум 10% премикс в дози от 3 до 5 пъти по-високи от препоръчваната терапевтична доза не води до поява на неблагоприятни реакции и токсични прояви.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИТиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин) и затова не трябва да се прилага заедно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява на сухо място. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 100 g и 1000 g.Картонено буре с вътрешна полиетиленова торба по 5 kg, 10 kg и 25 kg.Книжна торба с вътрешна полиетиленова торба по 25 kg.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


120

RODOTIUM® 80% Granula

РОДОТИУМ® 80% Гранули

СЪСТАВTiamulin hydrogen fumarate 800 mg/g

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППрасета.Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод).

TЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПрасета:За лечение на ензоотична пневмония, актинобацилна плевропневмония, респираторен болестен комплекс, дизентерия (кървава диария); за метафилактика на пролиферативна ентеропатия (илеит) и колонова спирохетоза; в случаите на завишена заболеваемост и смъртност с неизяснена етиология; за потискане на вторични бактериални инфекции при PRRS (Свински Репродуктивен и Респираторен Синдром) при прасета и при други вирусни инфекции.Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):За лечение и метафилактика на хронични респираторни заболявания (ХРБ) и аеросакулит (възпаление на въздушните торби), причинени от Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯТиамулинът, включен в състава на Родотиум 80 % гранули е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин), поради което не трябва да се прилага едновременно с тях или най-малко7 дни преди или след лечение с тиамулин. Възможно е да възникне рязко потискане на растежа или смърт.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация по отношение чувствителността на прицелните бактерии.Виж т. 4.8 за информация за взаимодействието между тиамулин и йонофори. Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Индивидуалното предпазно оборудване, състоящо се от работно облекло, непромокаеми гумени ръкавици и предпазни очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. Да не се яде, пие или пуши. Измийте ръцете си след употреба. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. Хора с установена свръхчувствителност към тиамулин трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ) В редки случаи може да възникне зачервяване или лек оток на кожата при прасета след прилагане на тиамулин.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.Не се прилага по време на целия период от бременността.Не се прилага по време на лактация. Да не се използва при птици в периода на яйценосене.

121


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПри комбинирането на тиамулин с йонофорни антибиотици (монензин, салиномицин, наразин), третираните животни получават интоксикация, свързана с усилено активиране на лекарствометаболизиращите ензими, с повишено съдържание на цитохром Р-450, водещи до ускоряване, усилване и частично отклонение на биотрансформацията на двете субстанции и натрупване на токсични продукти. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално, добре размесен с фуража.Родотиум 80 % гранули не се влага директно във фуража.Препоръчаната доза Родотиум 80 % гранули предварително се разрежда с фураж в съотношение 1 : 7 до 10 % гранули (1 kg Родотиум 80 % + 7 kg фуражна смеска), след което се смесва постепенно с крайния фураж.

Приемът на медикаментозния фураж зависи от клиничния статус на животните. С цел да се получи точната доза, концентрацията на тиамулин трябва да се изчисли по следната формула: Доза (mg/kg) x Средна телесна маса (kg)Kg премикс/t = __________________________________________________________ Среден прием на фураж (kg) x Концентрация на премикса (mg/g)

За да се осигури необходимата доза, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно, за да се избегне прилагане на доза, по-ниска от препоръчваната.

Дозировка:

Прасета

ПоказанияДозировка по отношение

тиамулин хидроген фумарат [ppm]

Дозировка[g Родотиум 80 % гранули

на t фураж]

Продължителност на прилагане

Лечение на ензоотична пневмония 200/40 250/50 10 дни / 6 седмици

Лечение на плевропневмония 200 250 10 дни

Лечение на респираторен болестен комплекс 200 250 10 дни

Лечение на дизентерия 100 - 120 125 - 150 3 - 5 дни

За потискане на вторични бактериални инфекции при PRRS и при други вирусни инфекции

100 125 10 дни

Метафилактика на илеит и колонова спирохетоза 40 50 4 – 6 седмици

При завишена заболеваемост и смъртност

40 50 6 – 8 седмици

Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод)Лечение и метафилактика: 25 mg тиамулин хидроген фумарат /kg телесна маса/дневно се прилага за период от 3 до 5 последователни дни. Това обикновено се постига чрез ниво на включване 250 - 500 ррm тиамулин хидроген фумарат в пълноценните фуражи, при условие че приемът на храна не е повлиян. Нива на включване в по-горен диапазон в повечето случаи са необходими, за да се избегне прилагане на доза, по-ниска от препоръчваната. При бързорастящи пилета, например пилета-бройлери, през първите 2-4 седмици от живота, могат да бъдат достатъчни нива на включване в по-долния диапазон.

Съдържание на Тиамулин хидроген фумарат (mg/g) в премикса Количество премикс на 1 t фураж

800.0 0.313 - 0.625 kg


122

Медикаментозният фураж може да бъде пелетиран чрез предварително кондициониране за 5 мин. при температура не по-висока от 75 ºC. ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПрасета и кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):Прилагането на Родотиум 80 % гранули в дози от 3 до 5 пъти по-високи от препоръчваната терапевтична доза не води до поява на неблагоприятни реакции и токсични прояви.

Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):Клиничните признаци при острата токсичност при пилета са – вокализация, клонични спазми и странично залежаване.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕПрасета:Месо и вътрешни органи: 5 дни.

Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):Месо и вътрешни органи: 1 ден;Яйца: Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Тиамулинът е полусинтетичен антибиотик от дитерпеновата група с активност срещу Грам-положителни (стафилококи, стрептококи, клостридии, коринебактерии, еризипелотрикси, листерии) и Грам-отрицателни (пастьорели, клебсиели, хемофили, фузобактерии, кампилобактерии, бактероиди) микроорганизми. От особена важност е високата му активност срещу микоплазмите (Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. synoviae) и спирохетите (Serpulina hyodysenteriae, S. innocens, S. pilosicoli, S. suis) и др.Тиамулинът се резорбира бързо от стомашночревния тракт, като максимални концентрации (Cmax) се достигат в рамките на 2-4 часа след прилагането на Родотиум 80 % гранули, в зависимост от приложената доза. При прилагане в доза 50 mg/kg т.м. средната максимална концентрация Cmax при свине е 4.5 mg/ml.След като се резорбира тиамулинът се разпределя интензивно в организма на прасетата, като най-високи нива се откриват в черния дроб, а най-ниски – в мускулите. Тиамулинът се отделя бързо, почти изцяло под формата на метаболити, с урината (от 20 % до 24 % от приложената доза) и с жлъчния сок във фекалиите на третираните животни.

Тиамулинът се резорбира добре при пилетата (70-95 %) след перорално приложение. Разпределя се интензивно в организма на пилетата, като се концентрира най-много в черния дроб и бъбреците (местата на екскреция) и в белите дробове (30 пъти повече от серумното ниво). Екскрецията е главно чрез жлъчката (55-65 %) и бъбреците (15-30 %), предимно под формата на микробиологично неактивни метаболити, и е доста бърза – 99 % от дозата се отделя в рамките на 48 часа.

OСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИТиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин) и затова не трябва да се прилага заедно с тях най-малко 7 дни преди или след лечение с тиамулин.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява на сухо място. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио от 150 g и 1000 g.Картонени бурета с вътрешна полиетиленова торба от 5 kg, 10 kg и 25 kg.Хартиена торба с вътрешен полиетиленов слой от 5 kg, 10 kg и 25 kg.

123



124

RODOTIUM® 45 % Granula hydrosolubilia

РОДОТИУМ® 45% водоразтворими гранулиза свине, пилета и пуйки.

СЪСТАВTiamulin hydrogen fumarate 450 mg/g.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПСвине, пилета и пуйки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТиамулин хидроген фумарат е полу-синтетичен детерпенов антибиотик. Типично за тиамулина е неговата способност да свързва до 70S субединици на бактериалните рибозоми, което предизвиква прекъсване на пептидната верига в началото на белтъчния синтез, което води до летален ефект на чувствителните микроорганизми. Тиамулинът е активен срещу Грам – положителни микроорганизми. Минималните Инхибиторни Концентрации (МИК) за стрептококи и стафилококи са от 0,0078 µg/ml до 0,125 µg/ml, с изключение на някои щамове Streptomyces faecalis, за които са нужни по-високи концентрации за спиране на растежа им. Стойностите на МИК по отношение на стафилококите са с един порядък по-ниски в сравнение с тези на тилозина, но са много по-ниски от стойностите на МИК за тетрациклин. Тиамулинът е ефективен също, но в по-малка степен, срещу Грам-отрицателни микроорганизми като Shigella, Klebsiella and Escherichia coli, но не срещу Pseudomonas, Proteus и Alcaligenes spp. Тиамулинът проявява също биологична активност срещу различни видове микоплазми, което се счита за негово предимство пред други прилагани антибиотици за лечение на инфекции, причинени от тях. Минималните инхибиторни концентарции за референтните щамове на микоплазмите при птици са 0,07 до 0,5 µg/ml, докато за спектиномицин и спирамицин са – 0,5 µg/ml до 10 µg/ml. Спектърът на активност на тиамулин включва също някои основни видове Haemophilis, също така и облигатни анаероби, минималните инхибиторни концентрации са съответно от 0,625 µg/ml до 0,78 µg/ml и от 0,03 µg/ml до 1,0 µg/ml. Тиамулинът се резорбира бързо от храносмилателния тракт, максимална концентрация (Cmax) се достига до 2-4 часа след приемане и зависи от приложената доза. С прилагането на доза от 50 mg/kg т.м., средната максимална плазмена концентрация е 3,5 µg/ml, 2,9 µg/ml и 4,5 µg/ml съответно за пилета, пуйки и прасета. След резорбция, тиамулинът се разпространява интензивно в организма на третираното животно, с на-високи нива в черния дроб, а с най-ниски – в мускулите. Тиамулинът бързо се отделя, почти напълно метаболизиран, с урината (20% - 24% от приложената доза) и чрез жлъчката с фекалиите на третираните животни. Повече от 95% от усвоения тиамулин при пилета се отделя, биологичният полуживот (Т1/2) е по-малък от 1 ден. Освен това, концентрациите значително надвишават МИК за наличните микоплазми при птиците, в частност, тези за Mycoplasma gallisepticum, което възпрепятства предаването на инфекцията на яйцето.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение и профилактика на дизентерия, колонна спирохитоза, спирохетен ентероколит, ензоотична бронхопневмония и микоплазмени артрити при свине; за лечение и профилактика на хронична респираторна болест при пилета и пуйки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯТиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици монензин, салиномицин и наразин и затова не трябва да се прилага заедно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Да се избягват взаимодействия между тиамулин и йонофорните продукти монензин, наразин и салиномицин. Приемът на медикаментозна вода от животните може да се промени вследствие на заболяване. В случай на недостатъчен прием на вода, животните трябва да бъдат третирани парентерално. Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност и да се вземат под внимание официалните и местните антимикробни разпоредби. Стратегическо лечение трябва да се прилага при животни, в чието стадо са изолирани тиамулин-чувствителни причинители. Животните не трябва да получават продукти,

125


съдържащи такива йонофорни съединения като монензин, салиномицин и наразин по време или най-малко 7 дни преди или след лечение с този продукт. Други йонофорни продукти могат да бъдат използвани. Като резултат могат да настъпят силно потискане на растежа, парализа или смърт.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеДа се избягва директен контакт с кожата и лигавиците при смесване. Да се избягва инцидентно поглъщане. Да се носят работно облекло, предпазни очила, маска и непромокаеми ръкавици при боравене или смесване на продукта. Ако възникне контакт с кожата, измийте засегнатите части. В случай на инцидентно попадане в очите, веднага изплакнете обилно с вода. Потърсете медицинска помощ, ако дразненето продължи. Замърсено облекло трябва да бъде сваляно и всякакви следи от продукт по кожата трябва да бъдат отмити незабавно.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи при свинете се съобщава за свръхчувствителност към тиамулин след перорално приложение, изразяваща се в повишено слюноотделяне, лек оток, остър дерматит с еритема на кожата и интензивен сърбеж. Страничните реакции обикновено са умерени и преходни и преминават без терапевтична намеса.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ Продуктът може да се прилага по време на бременност и лактация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕИзвестно е, че тиамулин създава клинично важни (често с летален изход) взаимодействия с йонофорни антибиотици. Ето защо, прасетата не трябва да получават продукти, съдържащи монензин, наразин и салиномицин по време или най-малко 7 дни преди или след лечение с този продукт. Тиамулин може да намали антибактериалната активност на бета-лактамни антибиотици, чието действие зависи от растежа на бактериите.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:С вода за пиене.

Дозировка:Свине:- за лечение на дизентерия и други спирохетни ентероколити - 100 g/1000 L вода за пиене(45 ppm по отношение на тиамулин хидроген фумарат) за 3-5 дни. При тежки случаи лечението може да се повтори в доза до 100 g/750 L вода (60 ppm). При индивидуално третиране - 1 g от продукта на 50 kg т. м. разтворени в 1 L вода. - за лечение на ензоотична бронхопневмония и микоплазмени артрити - 100 g/750 L вода (60 ppm) за 3-5 дни.Пилета и пуйки: - За лечение на ХРБ - 100 g/180 L вода (250 ppm) за 3-5 дни.По време на третирането не се дава друга вода за пиене.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране на Родотиум 45% водоразтворими гранули могат да се наблюдават преходни реакции такива като засилено слюноотделяне, повръщане, а също така и изразен успокояващ ефект на третираните животни. Тиамулин хидроген фумарат има сравнително висок терапевтичен индекс. Минималната летална доза не е установена.Ако предполагаеми странични реакции възникнат вследстие на предозиране, третирането трябва да се прекъсне и да се започне подходящо симптоматично лечение.

КАРЕНТЕН СРОК За месо и вътрешни органи:Свине: 5 дни.Пилета: 3 дни.Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ Поради липса на изследвания за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковката: 3 месеца.Срок на годност след разтваряне според указанията: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка.Да се отпусла само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКААлуминиеви сашети от 10 g, 125 g и 1 kg. Картонени бурета от 5 kg, 10 kg и 25 kg.Пластмасови банки от 500 g.


126

SCORVET® FORTE Solutio pro canibus

СКОРВЕТ® ФОРТЕ ЗА КУЧЕТА Разтвор за прилагане върхуограничен участък при кучета.

СЪСТАВFipronil 67,0 mg, 134,0 mg, 268,0 mg и 402,0 mg;S-methoprene 60,3 mg, 120,6 mg, 241,2 mg и 361,8 mg.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИФармакологичното действие на фипронила е свързано с блокиране на ГАМК-зависимите (гама-амино-маслена киселина) рецептори на паразитите, което нарушава предаването на нервните импулси и води до парализа и смърт на ектопаразитите. Фипронилът убива бълхите в рамките на 24 часа, а кърлежите и въшките в рамките на 48 часа след прилагането.S-метопренът инхибира ювенилния хормон, способстващ за образуване на хитина и нарушава развитието на бълхите в стадиите яйца и личинки. Овоцидната активност е в резултат от директната пенетрация на s-метопрена през яйчната обвивка или от абсорбцията му през кутикулата на възрастните бълхи. S-метопрена предотвратява развитието на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва околната среда и третираните животни от заразяване с незрелите им форми. При нанасяне върху кожата продуктът не се резорбира, а постепенно, в рамките на 24 часа се разпределя по повърхността на тялото, като се натрупва в мастните жлези и оказва продължително инсектоакарицидно действие. S-метопрен и фипронил, заедно с неговия основен метаболит, са добре разпределени в козината на кучето до един ден след приложение. Концентрациите им намаляват с времето и се откриват най-малко 60 дни след прилагане. Паразитите умират главно при контакт, а не при системна експозиция.Не е забелязано фармакологично взаимодействие между фипронил и s-метопрен.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПродуктът се прилага при опаразитяване с кърлежи, бълхи или въшки: Кърлежи (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis). Продуктът има активност срещу кърлежи

в продължение на 4 седмици след приложение; Бълхи (Ctenocephalides felis sрp.) - яйца, ларви, какавиди и възрастни форми. Инсектицидната ефикасност срещу

повторно опаразитяване с възрастни бълхи продължава до 8 седмици. Продуктът може да се използва като част от терапията и като средство за контрол върху алергичния дерматит, причинен от бълхи; Въшки (Trichodectes canis).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при кученца под 2 месечна възраст и на такива с телесна маса под 2 кg. Да не се използва при болни (системни заболявания, треска) или възстановяващи се от заболяване животни. Да не се използва при зайци, поради опасност от неблагоприятни реакции.Да не се използва при котки, поради опасност от предозиране.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Няма.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Животните не трябва да се ближат по между си след третиране с продукта.

127


Животните не трябва да се къпят или плуват за период от 2 дни след прилагане на продукта. Не се препоръчва къпане на животните по-често от веднъж седмично. При масово опаразитяване на клетките, леглата и местата за почивка на животните с бълхи, трябва да се третира с подходящ инсектициден продукт.Да не се галят и да не се позволява на деца да играят с третираните животни, до пълното изсъхване на мястото на приложение на продукта. Препоръчва се животните да се третират вечер и не се разрешава да спят със стопаните си и особено с деца.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Продуктът може да причини раздразнение на кожата и очите. Да се избягва контакт на продукта с устата, кожата и очите. Животни или хора с установена свръхчувствителност към фипронил, S-метопрен или алкохол трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. Да се избягва възможен контакт на пръстите на ръката със съдържанието на опаковката. При възникването на случаен контакт, ръцете да се измият със сапун и вода.При случаен контакт с очите да се напръскат обилно с вода. Да се измият ръцете след употреба.Да не се галят и да не се позволява на деца да играят с третираните животни до пълното изсъхване на мястото на приложение на продукта. Да не се пуши, пие и яде по време на приложението на продукта.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи може да се наблюдава преходна кожна реакция на мястото на приложение (промяна в цвета на кожата, локална алопеция, сърбеж, зачервяване), както и генерализиран сърбеж или алопеция. При облизване на козината след третиране с продукта е възможно да се наблюдава краткотрайно повишено слюноотделяне. В редки случаи е възможна появата на хиперсаливация, обратими неврологични симптоми (хиперестезия, депресия, нервни симптоми), повръщане или респираторни симптоми.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕЛокално, върху кожата в област, която животното не може да ближе и в следната последователност: 1. Извадете пипетата от опаковката. Дръжте пипетата изправена. Отчупете върха на пипетата след почукване на

върха й, за да осигурите връщането на продукта в разширената част на пипетата. 2. Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата, докато се види кожата. Допрете върха на

пипетата до кожата. Изстискайте пипетата няколко пъти, до попадане на цялото съдържание върху кожата.

Дозировка

Телесна маса, kg Обем на пипетата, ml Честота на прилагане

2-10 0.67 ежемесечно




ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОРискът от неблагоприятни реакции се увеличава при предозиране на продукта, поради което животните винаги трябва да се третират с пипета от правилния обем, съответстващ на телесната маса.



СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПипетите от ПЕТ фолио по 0.67 ml, 1.34 ml, 2.68 ml или 4.02 ml.


128

SCORVET® FORTE Solutio pro felibus

СКОРВЕТ® ФОРТЕ ЗА КОТКИ Спот-он разтвор за прилаганевърху ограничен участък при котки

СЪСТАВFipronil 50,0 mg;S-methoprene 60,0 mg.


ФАРМАКОДИНАМИЧНИ СВОЙСТВА Фармакологичното действие на фипронила е свързано с блокиране на ГАМК-зависимите (гама-амино-маслена киселина) рецептори на паразитите, което нарушава предаването на нервните импулси и води до парализа и смърт на ектопаразитите. Фипронилът убива бълхите в рамките на 24 часа, а кърлежите и въшките в рамките на 48 часа след прилагането.S-метопренът инхибира ювенилния хормон, способстващ за образуване на хитина и нарушава развитието на бълхите в стадиите яйца и личинки. Овоцидната активност е в резултат от директната пенетрация на s-метопрена през яйчната обвивка или от абсорбцията му през кутикулата на възрастните бълхи. S-метопренът предотвратява развитието на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва околната среда и третираните животни от заразяване с незрелите им форми. При нанасяне върху кожата продуктът не се резорбира, а постепенно, в рамките на 24 часа се разпределя по повърхността на тялото, като се натрупва в мастните жлези и оказва продължително инсектоакарицидно действие. S-метопрен и фипронил, заедно с неговия основен метаболит, са добре разпределени в козината на котката до един ден след приложение. Концентрациите им намаляват с времето и се откриват най-малко 59 дни след прилагане. Паразитите умират главно при контакт, а не при системна експозиция.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПродуктът се прилага при опаразитяване с кърлежи, бълхи или въшки: Кърлежи (Rhipicephalus sanguineus., Ixodes ricinus., Dermacentor variabilis). Продуктът има активност срещу

кърлежи в продължение на 2 седмици след приложение; Бълхи (Ctenocephalides felis sрp.) - яйца, ларви, какавиди и възрастни форми. Инсектицидната ефикасност

срещу повторно опаразитяване с възрастни бълхи продължава до 4 седмици. Продуктът може да се използва, като част от терапията и като средство за контрол върху алергичния дерматит, причинен от бълхи; Въшки (Felicola subrostratus).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при котенца под 2 месечна възраст и на такива с телесно тегло под 1 кg. Да не се използва при болни (системни заболявания, треска) или възстановяващи се от заболяване животни. Да не се използва при зайци, поради опасност от неблагоприятни реакции.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Няма.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Животните не трябва да се ближат по между си след третиране с продукта.

129


Животните не трябва да се къпят или плуват за период от 2 дни след прилагане на продукта. Не се препоръчва къпане на животните по-често от веднъж седмично. При масово опаразитяване на клетките, леглата и местата за почивка на животните с бълхи, трябва да се третира с подходящ инсектициден продукт. Да не се галят и да не се позволява на деца да играят с третираните животни, до пълното изсъхване на мястото на приложение на продукта. Препоръчва се животните да се третират вечер и не се разрешава да спят със стопаните си и особено с деца.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Продуктът може да причини раздразнение на кожата и очите. Да се избягва контакт на продукта с устата, кожата и очите. Животни или хора с установена свръхчувствителност към инсекдициди или алкохол трябва да избягват контакт с продукта. Да се избягва възможен контакт на пръстите на ръката със съдържанието на опаковката. При случаен контакт, ръцете да се измият със сапун и вода. При случаен контакт с очите да се напръскат обилно с вода. Да се измият ръцете след употреба. Да не се галят и да не се позволява на деца да играят с третираните животни до пълното изсъхване на мястото на приложение на продукта. Да не се пуши, пие и яде по време на приложението на продукта.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи може да се наблюдава преходна кожна реакция на мястото на приложение (промяна в цвета на кожата, локална алопеция, сърбеж, зачервяване), както и генерализиран сърбеж или алопеция.При облизване на козината след третиране с продукта е възможно да се наблюдава краткотрайно повишено слюноотделяне. В редки случаи е възможна появата на хиперсаливация, обратими неврологични симптоми (хиперестезия, депресия, нервни симптоми), повръщане или респираторни симптоми.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕЛокално, върху кожата в област, която животното не може да ближе и в следната последователност: 1. Извадете пипетата от опаковката. Дръжте пипетата изправена. Отчупете върха на пипетата след почукване на

върха й, за да осигурите връщането на продукта в разширената част на пипетата. 2. Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата, докато се види кожата. Допрете върха на

пипетата до кожата. Изстискайте пипетата няколко пъти, до попадане на цялото съдържание върху кожата.

ДозировкаЕдна пипета от 0.5 ml, еквивалентна на 5.0 mg/kg т.м. фипронил и 6.0 mg/kg т.м. s-метопрен, на една котка, като интервалът между третиранията да не бъде по-кратък от 4 седмици.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОРискът от неблагоприятни реакции се увеличава при предозиране на продукта, поради което животните винаги трябва да се третират с пипета от правилния обем, съответстващ на телесната маса.



СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПипети от ПЕТ фолио по 0.50 ml.


130

TILMOVET® 30% Solutio pro injectionibus

ТИЛМОВЕТ® 30% Инжекционен разтвор за говеда.Тилмикозин.

СЪСТАВТилмикозин (като фосфат) 300 mg/ml

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на: Респираторни бактериални заболявания при едрите преживни животни, предизвикани от Pasteurella

multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, инфекциозни процеси, свързани с Haemophilus somnus, Histophilus spp. и др. Заболявания, свързани с респираторния болестен комплекс при говедата (BRD) асоциирани с Pasteurella

multocida и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica.Профилактично (метафилактично) при стресови състояния след транспорт при едри преживни животни (транспортна треска).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се прилага интравенозно при говеда!Да не се прилага при животни в лактационен период, млякото от които е предназначено за консумация от човека.Да не се прилага при други видове животни, освен посочените.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Да не се прилага интравенозно при говеда!Да се почисти с тампон мястото преди инжектиране.Да се използват стерилни спринцовки и да се спазват условията за асептичност.Спринцовките трябва да бъдат пълнени от флакона през суха, стерилна издърпваща игла, с която е продупчена тапата на флакона. Тапите на флаконите не трябва да бъдат пробождани с иглата повече от 20 пъти. Да не се инжектират повече от 15 ml на едно място.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

ИНЖЕКТИРАНЕТО НА ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ ПРИ ХОРА МОЖЕ ДА БЪДЕ ФАТАЛНО – БЪДЕТЕ ИЗКЛЮЧИТЕЛНО ПРЕДПАЗЛИВИ, ЗА ДА ИЗБЕГНЕТЕ СЛУЧАЙНО САМОИНЖЕКТИРАНЕ И СПАЗВАЙТЕ ТОЧНО ОПИСАНИТЕ ПО-ДОЛУ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Този лекарствен продукт трябва да се прилага само от ветеринарен лекар. Да не се държи никога заредена с Тилмовет спринцовка с поставена игла. Иглата трябва да се постави на

спринцовката само при зареждане или при прилагане на инжекция. При всеки друг случай иглата не трябва да е поставена на спринцовката. Да не се използва устройство за автоматично инжектиране. Хванете животните здраво, включително и тези, които се намират в близост.

131


Не работете сами при използване на Тилмовет. В случай на инжектиране при хора НЕЗАБАВНО ПОТЪРСЕТЕ ЛЕКАРСКА ПОМОЩ и вземете със себе си флакона

или листовката. Поставете студен компрес (не директно лед) на мястото на инжектиране. Допълнителни предпазни мерки: Да се избягва контакт с очите. Може да предизвика сензибилизация при контакт с кожата. След прилагане ръцете да се измиват.

ЗАБЕЛЕЖКА КЪМ ЛЕКАРЯИНЖЕКТИРАНЕТО НА ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ ПРИ ХОРА МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ ДО ФАТАЛЕН ИЗХОД

Основното токсично въздействие се проявява върху сърдечносъдовата система, което може да се дължи на блокада на калциеви канали. Трябва да се приложи интравенозно инжектиране на калциев хлорид, само ако е потвърдена експозиция на тилмикозин.

При изследванията с кучета тилмикозинът довежда до отрицателен инотропен ефект с последвала тахикардия и понижаване на системното артериално кръвно налягане и артериалното амплитудно (пулсово) кръвно налягане.

ДА НЕ СЕ ПРИЛАГА АДРЕНАЛИН ИЛИ БЕТА-АДРЕНЕРГИЧНИ АНТАГОНИСТИ КАТО ПРОПРАНОЛОЛ

При прасета предизвиканата от тилмикозин смърт се ускорява от адреналин.

При кучета интравенозното третиране с калциев хлорид показва положителен ефект върху инотропното състояние на лявата сърдечна камера и подобрения на васкуларното кръвно налягане и тахикардията.

Предклиничните данни и един клиничен доклад показват, че инфузията на калциев хлорид може да спомогне спирането на промените, предизвикани от тилмикозина, в кръвното налягане и сърдечния ритъм при хора.

Приложението на добутамин също трябва да се вземе по внимание, поради неговото положително инотропно въздействие, въпреки че той не повлиява тахикардията.

Тъй като тилмикозинът се задържа в тъкани в продължение на няколко дни, сърдечносъдовата система трябва да бъде наблюдавана внимателно, като се осигури подкрепящо лечение.

Лекарите, които лекуват експонирани на това вещество пациенти, е желателно да споделят своя клиничен опит с Националния Токсикологичен Информационен Център на тел.: +359 2 9154 409.

СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Рядко, на мястото на инжектиране е възможно да се наблюдава появата на слаб оток, който е преходен и обикновено с мека консистенция.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕДа не се прилага при животни в лактационен период, млякото от които е предназначено за консумация от човека.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНаблюдава се кръстосана резистентност между тилмикозин и други макролидни антибиотици и линкозамиди. Тилмикозинът може да намали антибактериалната активност на -лактамните антибиотици. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение Строго подкожно, в лявата долна 1/3 на врата (далеч от кръвоносни съдове).Изтеглете необходимото количество от флакона и отстранете спринцовката от иглата. Ако се третира група животни, оставете иглата във флакона за изтегляне на следващи дози. Дръжте здраво животното и вкарайте друга игла подкожно на мястото на инжектиране. Препоръчва се инжектиране в сгъвка на кожата над гръдния кош зад рамото. Поставете иглата на спринцовката и инжектирайте в основата на кожната сгъвка. Да не се прилагат повече от 20 ml на мястото на инжектиране.

ДозаЕднократно, 1 ml/30 kg ж.т. Тилмовет 30% инжекционен разтвор (=10 mg тилмикозин/kg ж.т.).


132

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОДоза 2 пъти по-висока от препоръчваната терапевтична доза (2 ml/30 kg ж.т.), приложена в 3 последователни дни, води до получаване на преходни слабо до силно изразени отоци на мястото на инжектиране и в областта на гердана, които отшумяват на 3-ия – 4-ия ден от последното третиране.

КАРЕНТЕН СРОК За месо и вътрешни органи: Говеда: 28 дни.

За мляко:Да не се прилага при животни в лактационен период, млякото от които е предназначено за консумация от човека.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИСлед орално или парентерално приложение на тилмикозин, основният орган, при който може да се наблюдава интоксикация, е сърцето. Първичните сърдечни прояви са увеличение на сърдечната честота (тахикардия) и намален контралитет (отрицателен инотропен ефект). Сърдечносъдовата токсичност може да се дължи на блокада на калциевите канали.При кучета третирането с калциев хлорид показва положителен ефект върху инотропното състояние на лявата сърдечна камера след прилагане на тилмикозин и промени на васкуларното кръвно налягане и сърдечния ритъм.При кучета добутаминът частично компенсира отрицателния инотропен ефект, предизвикан от тилмикозин. Бета-адренергични антагонисти като пропранолол засилват отрицателния инотропен ефект на тилмикозина при кучета.Интрамускулно инжектиране на 10 mg/kg тилмикозин при свине предизвиква ускорено дишане, емеза и конвулсии; 20 mg/kg са довели до смърт на 3 от 4 прасета, а 30 mg/kg са предизвикали смърт на всичките 4 опитни животни. Интравенозно инжектиране на 4.5 до 5.6 mg/kg тилмикозин, последвано от интравенозно инжектиране на 1 ml епинефрин (1/1000) от 2 до 6 пъти е довело до смърт на всички 6 инжектирани прасета. Всички свине, третирани интравенозно с 4.5 до 5.6 mg/kg тилмикозин, без да са получавали епинефрин, са оцелели. Тези резултати предполагат, че интравенозното приложение на епинефрин може да бъде противопоказно. Тилмикозинът достига максимални кръвни нива 1 час след еднократно подкожно инжектиране на доза от 10 mg/kg ж.т. (=1 ml/30 kg ж.т. от ТИЛМОВЕТ 30% инжекционен разтвор) и поддържа терапевтични концентрации в прицелните тъкани в продължение на 3 дни. Концентрира се в белодробните тъкани, прониквайки интрацелуларно в алвеоларните макрофаги. Елиминира се главно чрез фецеса и урината.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на опаковката: 28 дни.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се пази от пряка слънчева светлина.

Да се отпуска само по лекарско предписание.Да се прилага само от ветеринарен лекар.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАТИЛМОВЕТ® 30% инжекционен разтвор се предлага в кафяви стъклени флакони, тип II от 25 ml, 50 ml и 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.

133



134

TILMOVET® 20% Premix

ТИЛМОВЕТ® 200 g/kg Премикс за медикаментозенфураж за прасета и зайци.

СЪСТАВ200 g tilmicosin на kg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППрасета (отбити прасенца и прасета за угояване) и зайци.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПрасета: Профилактика и лечение на респираторни заболявания, предизвикана от Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida и други организми, чувствителни към тилмикозин.

Зайци: Профилактика и лечение на респираторни заболявания, причинени от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica, чувствителни към тилмикозин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯКоне или други видове от семейство Equidae не трябва да се допускат до храни, съдържащи тилмикозин. Коне, които са се хранили с медикаментозен фураж, съдържащ тилмикозин, могат да имат признаци на токсичност с летаргия, анорексия, намаляване на консумацията на храна, редки изпражнения, колики, подуване на корема и смърт.Да не се използва при свръхчувствителност към тилмикозин или към някой от ексципиентите.Да не се използва при животни, свръхчувствителни към тилмикозин, и при наличие на резистентност към тилмикозин или кръстосана резистентност към други макролиди като тилозин, еритромицин или линкомицин.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП На практика при лечението на респираторни заболявания се приема, че тежко болните животни нямат апетит и при тях се налага парентерална терапия.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Неподходящата употреба на продукта може да увеличи бактериите, резистентни към тилмикозин, и може да намали ефективността на лечението със свързаните с тилмикозин вещества. Поради вероятната променливост (време, географско положение) при появата на резистентност на бактериите към тилмикозин, се препоръчва вземане на бактериологични проби и провеждане на тест за чувствителност. Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикозин и други макролидни антибиотици. Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност и да се взема предвид официалните, национални и регионални антимикробни политики. Неуместната употреба на продукта може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към тилмикозин, и може да намали ефективността на лечението със сходни на тилмикозин вещества.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеПрилагането на продукта в случай на установена свръхчувствителност към макролидни антибиотици трябва да се избягва. Може да предизвика чувствителност при контакт с кожата. Може да предизвика кожно и очно дразнещо действие. Да се избягва директен контакт с кожата. При смесване и прилагане на продукта да се носят работни гащеризони, защитни очила и непромокаеми ръкавици. При контакт с кожата, засегнатото място да се измие с вода. Ако при работа с продукта съществува риск от вдишване на прах, да се носи или филтрираща полумаска за еднократна употреба, отговарящ на Европейски стандарт EN149 или противогаз за

135


многократна употреба, отговарящ на Европейски стандарт EN140 с филтър, отговарящ на EN143. Спазването на тази предпазна мярка е особено наложително при смесване на продукта с фуража във фермата, където съществува повишен риск от разпрашаване и вдишване на продукта.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В много редки случаи (по-малко от 1 животно на 10,000 животни) е възможно да се намали приемът на храна (включително отказ от хранене) при животни, получаващи медикаментозен фураж. Тази реакция е временна.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕЛабораторни изследвания при плъхове не са показали наличие на тератогенен, фетотоксичен/ембриотоксичен ефект на тилмикозин, обаче майчина токсичност е била наблюдавана при дози, близки до терапевтичните. Продуктът може да се използва при свине-майки, независимо от стадия на бременността. Безопасността на тилмикозин не е била установена при нерези, използвани с развъдни цели.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се използва едновременно с други макролиди и линкозамиди.Да не се използва едновременно с бактериостатични антимикробни средства. Тилмикозин може да намали антибактериалната активност на бета-лактамни антибиотици. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПриемът на медикаментозен фураж зависи от клиничното състояние на животните. Концентрацията на тилмикозин трябва да бъде съответно коригирана, с оглед получаването на правилната доза.Използвайте следната формула:

Доза (mg/kg телесна маса) x телесна маса(kg)Kg продукт/тон фураж = _______________________________________________________ Дневен прием на фураж (kg) x концентрация от премикса (g/kg)

ПрасетаПоставяйте във фуража доза от 8 до 16 mg/kg телесна маса/ден тилмикозин (еквивалентно на 200 до 400 ppm във фуража) за период от 15 до 21 дни.

Показание Доза тилмикозин Продължителностна лечението

Количество въвфуража

Лечение и профилактика на респираторни заболявания

8-16 mg/kgтелесна маса/ден 15 до 21 дни 1-2 kg продукт/тон

ЗайциПоставяйте във фуража 12 mg/kg телесна маса/ден тилмикозин (еквивалентно на 200 ppm във фуража) за 7 дни.

Показание Доза тилмикозин Продължителностна лечението

Количество въвфуража

Лечение и профилактика на респираторни заболявания

12 mg/kgтелесна маса/ден 7 дни 1 kg продукт/тон

За да се осигури равномерно разпределение на продукта, той трябва да бъде размесен с подходящо количество фураж, преди смесването с крайната фуражна смес.Този продукт може да бъде вложен в гранулиран фураж, подготвен за най-малкия времеви период при температура под 75 °C.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са наблюдавани симптоми на предозиране при прасета, хранени със смеси, съдържащи тилмикозин, в нива до 80 mg/kg телесна маса (еквивалентно на 2000 ppm във фуража или десет пъти над препоръчителната доза), за 15 дни.

КАРЕНТЕН СРОКПрасета: месо и вътрешни органи: 21 дниЗайци: месо и вътрешни органи: 4 дни


136

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилмикозин е бактерициден полу-синтетичен макролиден антибиотик. Смята се, че инхибира протеиновия синтез при бактериите in vitro и in vivo, без да засяга синтеза на нуклеиновите киселини. Има предимно бактериостатично действие. Проявява бактерициден ефект върху Pasteurella spp.

Тилмикозин притежава широк спектър на действие срещу Грам-положителни микроорганизми и е активен срещу Pasteurella, Actinobacillus (Haemophilus) и Mycoplasma с говежди, свински и птичи произход. Тилмикозин има определено действие срещу някои Грам-отрицателни микроорганизми.

Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикозин и други макролидни антибиотици. Макролидите потискат синтеза на протеини чрез обратимо свързване с 50S рибозомната субединица. Бактериалният растеж се инхибира чрез стимулиране отделянето на пептидил-тРНК от рибозомата по време на фазата на елонгация. Рибозомната метилаза, кодирана в erm гена, може да предизвика резистентност към макролиди чрез промяна на мястото на свързване към рибозомата.

Генът, в който е кодиран ефлукс механизма, mef, също допринася за придобиване на умерена резистентност.Резистентност също може да се получи чрез ефлуксната помпа, която активно освобождава клетките от макролида. Тази ефлуксна помпа е хромозомно медиирана от гени, наречени acrAB гени. Резистентност на Pseudomonas видовете и другите Грам-отрицателни бактерии, ентерококи и стафилококи може да бъде предизвикана чрез хромозомно контролирана промяна в пропускливостта или приема на лекарството.

Прасета:Абсорбция: Когато се прилага перорално в доза от 400 mg тилмикозин/kg фураж (еквивалентно на приблизително 21.3 mg тилмикозин/kg телесна маса/ден) на прасета, тилмикозин бързо се придвижва от серума към области с ниско pH. Най-високата концентрация в серума (0.23±0.08 μg/ml) е отбелязана на ден 10 от лечението, но при 3 от 20 изследвани животни не са открити концентрации над количествено определимата граница (0.10 μg/ml). Концентрациите в белите дробове се увеличават бързо между дни 2 и 4, но няма значителни промени след четири дни на приложение. Максималната концентрация в белодробната тъкан (2.59±101 μg/ml) е отбелязана на ден 10 от приложението.

Когато се прилага в доза от 200 mg тилмикозин/kg фураж (еквивалентно на приблизително 11.0 mg/kg/ден), плазмени концентрации над количествено определимата граница (0.10 μg/ml) са открити при 3 от 20 изследвани животни. В белодробната тъкан са открити измерими нива, като максималната концентрация (1.43±1.13 μg/ml) е отбелязана на ден 10 от приложението.Разпределение: След перорално приложение, тилмикозин се разпределя в тялото с особено високи нива в белите дробове и белодробните макрофаги. Той също така се разпределя в тъканите на черния дроб и бъбреците.

Зайци:Абсорбция: Когато се прилага перорално при зайци в еднократна доза от 12 mg тилмикозин/kg телесна маса, се наблюдава бърза абсорбция. Максималните концентрации се постигат след 30 минути, като получената Cmax е 0.35 μg/ml. Плазмените концентрации на тилмикозин се понижават до 0.1 μg/ml до 2 часа и до 0.02 μg/ml след 8 часа. Елиминационният полуживот е 22 часа.

Разпределение: След перорално приложение тилмикозин се разпределя в тялото с особено високи нива в белите дробове. След 5 дни на лечение с медикаментозен фураж, в доза от 200 ppm продукт, тилмикозин достига концентрации от 192±103 μg/g в белите дробове.

Приложимо и за двата вида:Биотрансформация: Образуват се няколко метаболита, като този в най-голямо количество се определя като Т1. Въпреки това основната част от тилмикозин се екскретира непроменена.Елиминиране: След перорално приложение тилмикозин се екскретира главно чрез жлъчката в изпражненията, като малка част се екскретира чрез урината.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИДа не се смесва с фуражи, съдържащи бентонит.Поради липса на изследвания за съвместимост, продуктът не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.Срок на годност след размесване с храната или пелетизирания фураж: 3 месеца.

137


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа не се съхранява при температура над 30 °C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.Да се съхранява на сухо място.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКнижни торби с вътрешен полиетиленов слой по 5 и 20 kg 20 kg полиетилен/алуминий/найлон/полиетилентерефталат торба с вентилационен отвор. 1 kg полиетилентерефталат/алуминий/полиетилен торба. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


138

TILMOVET® 20 % Granula per os pro suibus

ТИЛМОВЕТ® 200 g/kg Гранули за пероралноприложение за свине и прасета.

СЪСТАВТилмикозин 200 mg/g.


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилмикозинът е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите, който оказва ефект върху синтеза на белтъците при бактериите. Проявява бактериостатично действие, но при прилагане във високи концентрации, може да окаже и бактериоциден ефект.Тилмикозинът притежава широк спектър на активност срещу Грам-положителни, като е особено активен срещу Pasteurella, Actinobacillus (Haemophilus), Actinomyces (Corynebacterium) и Mycoplasma при говеда, овце, свине и птици. Тилмикозинът проявява известна активност и срещу някои Грам-отрицателни микроорганизми. Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикозин и други макролидни антибиотици.Абсорбция: След перорално прилагане с фуража при свине в доза 400 ppm (еквивалентна на приблизително 21.3 mg/kg/ден), тилмикозинът преминава бързо през серума, като преминава в зони с ниско рН. Най-висока концентрация в серума (0.23±0.08 µg/ml) се отчита на 10-ия ден след прилагането, но концентрации, надвишаващи границата на откриваемост на метода (0.10 µg/ml), не се откриват в 3 от 20-те изследвани животни. Концентрациите в белите дробове нарастват бързо между 2-ия и 4-ия ден, но не са установени значителни промени, след 4-дневно прилагане. Максимална концентрация в белодробната тъкан (2.59±1.01 ppm) е отчетена на 10-ия ден от началото на третирането.Разпределение: След перорално приложение тилмикозинът се разпределя в цялото тяло, като най-високи концентрации се откриват в белите дробове и в макрофагите на белодробната тъкан. Разпределя се също така и в черния дроб и бъбречните тъкани.Отделяне: След перорално приложение тилмикозинът се отделя основно през жлъчката във фекалиите, но малка част от него се отделя и с урината.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на: Бактериални респираторни заболявания, предизвикани от Mycoplasma hyopneumoniae (ензоотична

пневмония); Actinobacillus pleuropneumoniae (актинобацилна плевропневмония); Haemophilus parasuis (хемофилна пневмония или глесерова болест); Pasteurella multocida (пастьорелоза); Bordetella bronchiseptica и др. микроорганизми чувствителни към тилмикозин; Вторични бактериални инфекции при Репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS) и

цирковирусна инфекция при свинете (синдром на мултисистемно слабеене на прасета след отбиване – PMWS и синдром на дермонефрит при прасета - PDNS); Бактериални инфекции на храносмилателния тракт, предизвикани от Brachispira hyodysenteriae (класическа

дизентерия); Lawsonia intracellularis (пролиферативен или хеморагичен илеит); Brachispira pilosicoli (колонова спирохетоза); Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.; Профилактично (метафилактично) при стресови състояния след отбиване, преместване, прегрупиране или

транспортиране на свине и прасета.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва инжективно при свине.

Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП Поради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към тилмикозин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и извършване на тестове за чувствителност. Третирането с

139


по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва. Свине с остри инфекции и значително намален прием на фураж трябва да бъдат първо третирани с подходящ инжекционен продукт.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Да се пазят коне или други еднокопитни видове от достъп до фураж, съдържащ тилмикозин. Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална и на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии, както и да се вземат под внимание официалните национални антимикробни политики. Неподходящата употреба на продукта би могла да повиши разпространението на бактерии, резистентни към тилмикозина, и би могло да намали ефективността от лечението с други макролидни антибиотици, поради възможна поява на кръстосана резистентност.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеИндивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици и маска, трябва да се носи когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.



ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕДа не се прилага във фуражи, съдържащи бентонит. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи прасета, използвайтe Тилмовет 20% премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен фуражопроизводител. Третираните прасета трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно прасе. Фуражът, съдържащ гранулите за перорално приложение, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период. Отделните прасета трябва да получават лечебно по 16 mg тилмикозин на килограм телесна маса, отговарящи на 80 mg ТИЛМОВЕТ 20% гранули за перорално приложение на килограм телесна маса веднъж дневно за период от 15 дни. Третираното прасе трябва да бъде претеглено и да бъде определено приблизителното количество фураж, което прасето ще консумира. Точното количество продукт трябва да бъде добавено към приблизителното количество дневна дажба за всяко прасе в бака или обикновен съд и да бъде добре размесено. Продуктът трябва да се смесва само със сух непелетизиран фураж.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са наблюдавани неблагоприятни реакции след употребата на тилмикозин във фуража на свине, отглеждани при нормални промишлени условия, в концентрации до 2000 ppm в продължение на 15 дни.



СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПликове от алуминиево фолио по 20 g, 100 g, 500 g и 1 kg.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


140

TILMOVET® 25% Solutio oralis

ТИЛМОВЕТ® 25% Орален разтвор за пилета-бройлери, подрастващипилета и родителски форми.Тилмикозин.

СЪСТАВТилмикозин (като фосфат) 250 mg/ml

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППилета-бройлери, подрастващи пилета и родителски форми.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение и профилактика (метафилактика) на бактериални респираторни заболявания, асоциирани с Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida и др. микроорганизми чувствителни към тилмикозин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната съставка или в случай на известна устойчивост към тилмикозин. Не се разрешава достъп до вода, съдържаща тилмикозин на коне и други еднокопитни. Да не се прилага при пилета, отглеждани за носачки и при носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Да се разтвори в питейната вода преди приложение. Да се пази от светлина след разтваряне. Само за перорално приложение.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Поради начина на приложение и защото консумацията на вода зависи от клиничното състояние на животното, за да се осигури правилно дозиране, концентрацията на продукта трябва да се коригира в зависимост от поеманата вода. Ако това е невъзможно, се изисква алтернативно лечение. Животните с остри инфекции и силно намален прием на фураж трябва да се лекуват първо с подходящ инжекционен продукт. Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена на всеки 24 часа. Неправилната употреба на продукта може да предизвика нарастване на броя на бактерии, резистентни към тилмикозина, и да доведе до намаляване на ефективността от лечентието с тилмикозин-съдържащи лекарствени средства. Добрата клинична практика изисква лечението да се назначи след съответен тест за чувствителност на микроорганизмите. Да се пазят коне или други еднокопитни видове от достъп до вода за пиене, съдържаща тилмикозин.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеЛица с известна свръхчувствителност към тилмикозина трябва да избягват контакт с продукта. Ветеринарно-медицинският продукт може да предизвика дразнене или сенсибилизация при контакт с кожата. Да се избягва контакт с кожата или очите. Да се носят защитни очила и защитно облекло при работа с ветеринарно-медицинския продукт. При попадане върху кожата или очите, засегнатото място да се измие обилно с вода. Ако дразненето продължи, както и в случаи на инцидентно поглъщане, да се потърси незабавно лекарска помощ или да се потърси център по отравяния (съществува опасност от нарушаване на сърдечната проводимост).Ръцете да се измият след използване.

СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Не са известни.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕБезопасността на прилагане на продукта по време на бременност или лактация не е доказана.

141


Да се използва само след преценка на ползата/риска, направена от отговорния ветеринарен лекар.Да не се прилага при пилета, отглеждани за носачки, и кокошки-носачки, яйцата от които са предназначени за човешка консумация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНаблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикозин и други макролидни антибиотици и линкозамиди. Тилмикозин може да намали антибактериалната активност на β-лактамни антибиотици.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Вътрешно с водата, като единствена течност за пиене.Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена на всеки 24 часа, като се използва само чиста вода.

Дозировка:Средна дневна доза 15 – 20 mg/kg ж.т.

Пилета-бройлери0.3 ml/L вода (=75 mg тилмикозин/L), първите 3 дни след излюпването.Подрастващи и родителски формиПри доказана микоплазмоза:0.3 ml/L вода (=75 mg тилмикозин/ L), в продължение на 3 дни, ежемесечно.Ако симптомите на заболяването не се подобрят значително в рамките на 3-5 дни, диагнозата трябва да бъде проверена отново и лечението променено.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са наблюдавани неблагоприятни ефекти при птици, третирани с доза 375 mg/L в продължение на 5 дни. Прилагането на продукта в доза 75 mg/L в продължение на 10 дни води до разводняване на фекалиите. Не са наблюдавани странични ефекти при предозиране на пуйки с доза от 375 mg/L, приложена във водата за пиене в продължение на 3 дни. Не се наблюдават неблагоприятни ефекти и при прилагане на доза от 75 mg/L за 6 дни.

КАРЕНТЕН СРОК За месо и вътрешни органи: Птици: 12 дни.Яйца: Не се разрешава употребата при птици-носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилмикозинът е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидитe, който проявява главно бактерициден ефект. Предполага се, че повлиява синтеза на белтъците при бактериите. Тилмикозинът притежава широк спектър на действие срещу Грам-положителни организми, като е особено активен срещу тези от родове Pasteurella, Actinobacillus (Haemophilus), Actinomyces (Corynebacterium) и Mycoplasma при говеда, свине и птици. Тилмикозинът проявява известна активност и срещу някои Грам-отрицателни микроорганизми. Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикозин и други макролидни антибиотици.След перорално прилагане с водата за пиене при птици тилмикозинът се резорбира и се предвижва бързо от кръвния серум към области с ниско рН. Това води до много ниски серумни концентрации, но откриваеми нива на тилмикозин се откриват в белодробната тъкан още на 6-ия час след началото на лечението. При пилета или пуйки тилмикозинът се открива също така и в тъканта на въздушните торби още на 6-ия час след първото прилагане. Тилмикозинът се концентрира в белодробната тъкан, прониквайки интрацелуларно в алвеоларните макрофаги. Елиминира се главно чрез фецеса и урината. НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе са известни.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковката: 3 месеца. Срок на годност след разтваряне във водата за пиене: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява при температури под 30°C. Да се пази от замръзване. Да се пази от светлина.

Да се прилага само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАБутилки по 60 мл, 240 мл и 960 мл.


142

TYLOVET® PULVIS Pulvis hydrosolubilis

ТИЛОВЕТ® ПУЛВИС Водоразтворим прахза пилета, пуйки,прасета и телета.

СЪСТАВTylosin (като тартарат) 500 mg/g

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППилета (бройлери, подрастващи племенни и стокови носачки), пуйки, прасета и телета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Тилозин е макролиден антибиотик с активност главно срещу Грам-положителни и някои Грам-отрицателни микроорганизми и едри вируси – коки, коринебактерии, клостридии, еризипелотрикси, пастьорели, бруцели, нейсерии, рикетсии, хемофили, спирохети (Borrelia anserina), едри базофилни вируси от групите Psittacosis и Trachoma и др. От изключителна важност е активността му срещу микоплазмите (Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis и др.) – причинители на тежки заболявания при птиците и бозайниците. Действа бактериостатично чрез инхибиране на белтъчния синтез (чрез трайно свързване с 50 S-субединиците на бактериалните рибозоми), респективно на растежа и размножението на микробните клетки. При перорално приложение тилозинът се резорбира от храносмилателния канал и създава бактериостатични нива в кръвта и тъканите. Метаболизира се във висока степен в черния дроб и се излъчва предимно с урината и жлъчния секрет, както и с млякото на бозайниците и с яйцата на птиците.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на хронична респираторна болест при пилета и инфекциозен синузит при пуйки, инфекциозен синовит, борелиоза и некротичен ентерит при пилета и пуйки; ензоотична пневмония при свине; ентерити и бронхопневмонии при телета.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при животни с развити предстомашия.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация. При европейските щамове на Brachyspira hyodysenteria e доказан висок процент на in vitro резистентност, което означава, че продуктът няма да бъде достатъчно ефикасен срещу дизентерия при свинете. Поилките трябва да бъдат поставени на защитено от пряка слънчева светлина място. По време на третирането да не се дава друга вода за пиене. При телетата продуктът се добавя към млякото или млекозаместителя непосредствено преди употреба.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ) Рядко при прасетата се наблюдава липса на апетит, еритема, сърбеж, диария, едем и изпадане на ректалната мукоза. Прекъсването на третирането води до бързо възстановяване, без необходимост от терапевтична намеса.

143


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ Може да се прилага по време на бременност, лактация и яйценосене.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕТилозинът е съвместим със сулфонамиди, спектиномицин, тетрациклини, спирамицин, полимиксини. Не се препоръчва едновременно приложение на тилозин с пеницилини, цефалоспорини и линкозамиди поради опасност от намаление на антибактериалната активност.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение: Перорално, с водата за пиене при птиците и свинете и с млякото и млекозаместителя при телетата. Определената доза прах за прилагане във вода за пиене/ мляко предварително се разтваря с разбъркване в малко вода, като водата се добавя към продукта, а не обратно. След това разтворът се разрежда с вода до необходимата концентрация. Поилките трябва да бъдат поставени на защитено от пряка слънчева светлина място. По време на третирането не се дава друга вода за пиене. При телетата продуктът се добавя към млякото или млекозаместителя непосредствено преди употреба.

Дозировка:Птици: пилета и пуйки – 1 g (500 000 IU)/ L вода за пиене за 3 – 5 дни, в зависимост от тежестта на заболяването; Свине – 0.5 g (250 000 IU/ L вода за пиене в продължение на 3 до 10 дни;Телета – 2 g (1 000 000 IU) на теле, 2 пъти дневно за 7 – 14 дни (по 1 g в сутрешната и следобедната дажба от млякото или млекозаместителя).

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО Тилозинът е един от най-добре поносимите антибиотици. В литературата липсват сведения за отравяния при птици, свине и телета след перорално приложение на антибиотика.

КАРЕНТЕН СРОК Пилета: Месо и вътрешни органи: 1 ден.Яйца: 0 дни. Пуйки: Месо и вътрешни органи: 5 дни. Яйца: 0 дни. Свине: Месо и вътрешни органи: 2 дни. Телета: Месо и вътрешни органи: 14 дни.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе се препоръчва едновременно приложение на тилозин с пеницилини, цефалоспорини и линкозамиди поради опасност от намаление на антибактериалната активност.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след разтваряне във вода: 24 часа. Към млякото и млекозаместителя продуктът се прибавя непосредствено преди употреба.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригинална опаковка, на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПластмасови банки от 10 g, 100 g и 200 g. Пликове от алуминиево фолио от 200 g и 1 kg.Двойни полиетиленови пликове във фиброви бурета по 5 kg, 10 kg и 25 kg. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


144

TYLOVET® B – 200 Solutio pro injectionibus

ТИЛОВЕТ® Б-200 Инжекционен разтворза говеда, овце, кози,свине и кучета.

СЪСТАВТилозин 200 mg/ml.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, овце, кози, свине и кучета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилозинът е макролиден антибиотик с активност главно срещу Грам-положителни и някои Грам-отрицателни бактерии, спирохети, микоплазми (PPLO) и едри вируси – стафилококи, стрептококи, коринебактерии, клостридии, хламидии, пастьорели, еризипелотрикси, бруцели, нейсерии, мораксели, актиномицети, рикетции, хемофили, спирохети (Borrelia anserina, Brachyspira hyodysenteriae) и едри базофилни вируси от групите Psittacosis и Trachoma и др. От особена важност за ветеринарномедицинската практика е неговата висока активност срещу плевропневмониоподобните микроорганизми (PPLO, микоплазми) – Mycoplasma gallisepticum, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. meleagridis, M. synoviae, M. agalactiae, M. bovigenitalium и др. – причинители на тежки заболявания при бозайниците и птиците. Действа бактериостатично (във високи концентрации бактерицидно) чрез инхибиране на белтъчния синтез, респективно мултипликацията на микроорганизмите, по пътя на необратимо свързване с 50 S-субединиците на рибозомите. Използва се само във ветеринарната медицина. След интрамускулно инжектиране тилозин се резорбира бързо от мястото на приложението и достига максимални концентрации в кръвта и тъканите към 0.5 – 1 h. В препоръчваните дози бактериостатични нива се поддържат за 24 h. Прониква в различна степен във всички органи и тъкани и се излъчва от организма с жлъчния секрет, урината, фекалиите, както и с млякото, яйцата, спермалната течност и слъзния секрет.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПри респираторни заболявания у говеда, овце, кози, свине, кучета (ринити, тонзилити, ларингити, бронхити, пневмонии и др.); при некротичен ентерит, червенка, ензоотична бронхопневмония, дизентерия у свине; при мастити и ендометрити и при заразна агалаксия у овце и кози; при артрити на микоплазмена основа; при вибриоза у крави и овце; при панарициуми, отити и инфектирани рани; при лептоспироза, инфекциозен конюнктивит у телета и крави.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при коне, зайци, морски свинчета, хамстери и при новородени животни.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация. Само за интрамускулно прилагане. При повторна употреба да се сменя мястото на инжектирането.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеДа се избягва самоинжектиране. При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. При случаен контакт с кожата да се измие обилно със сапун и вода. В случай на попадане в очите да се промият с голямо количество чиста течаща вода. Измийте ръцете след употреба. Тилозинът може да предизвика дразнене. Макролидните антибиотици, като тилозин, могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите. Свръхчувствителността към тилозин би могла да доведе до кръстосани реакции с другите макролидни антибиотци или обратно. Алергичните реакции към тези вещества може понякога да

145


бъдат сериозни и следователно трябва да се избягва директен контакт. Хора с установена свръхчувствителност към тилозин трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. Оток на лицето, устните и очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска помощ.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)Рядко се наблюдават алергични реакции като еритема, пруритус, респираторни реакции, лек едем около ануса, изпадане на ректума, които отзвучават бързо.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕТилозинът е съвместим със сулфонамиди, спектиномицин, тетрациклин, спирамицин, полимиксин. Не се препоръчва едновременното приложение на тилозин с пеницилини, цефалоспорини и линкозамиди (опасност от намаление на антибактериалната активност). ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Интрамускулно. Да не се инжектират повече от 10.0 ml на едно място.

Дозировка:

Животни Тилозин база mg/kg т. м.

Тиловет Б-200 инж. разтворml/kg т.м.

Говеда 4 – 10 2 – 5/100

Телета 10 2,5/50

Овце, кози 12 3/50

Прасета 10 2,5/50

Кучета 10 2,5/50

Тиловет Б-200 инжекционен разтвор се инжектира един път дневно в продължение на 3-5 дни.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОСистемни токсични ефекти не се наблюдават при 10-кратно превишаване на максималната терапевтична доза, с изключение на оток и болезненост на тъканите на мястото на инжектиране.

КАРЕНТEН СРОКГоведа:Месо и вътрешни органи: 5 дни. Мляко: 5 дни. Овце:Месо и вътрешни органи: 5 дни. Мляко: 5 дни. Кози: Месо и вътрешни органи: 5 дни. Мляко: 5 дни. Свине:Месо и вътрешни органи: 5 дни.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНе се препоръчва едновременното приложение на тилозин с пеницилини, цефалоспорини и линкозамиди (опасност от намаление на антибактериалната активност).


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява при температура под 25 °С. Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАСтъклени флакони от 50 ml и 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


146

TYLOVET® FORTE Granula solubila pro pullis

ТИЛОВЕТ® ФОРТЕ Водоразтворими гранулиза птици.

СЪСТАВTylosin tartrate (еквивалентент на tylosin base) 333 mg/gBromhexine hydrochloride 6.6 mg/g

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППилета-бройлери, подрастващи стокови и племенни носачки и пуйчета-бройлери.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилозинът е макролиден антибиотик, проявяващ бактериостатична активност главно спрямо Грам-положителни микроорганизми и някои Грам-отрицателни микроорганизми, протозои и едри вируси: стафилококи, стрептококи, диплококи, борелии, (спирохети), микоплазми, бактероиди, кампилобактерии, лептоспири, рикетсии, хламидии, включително някои анаеробни микроорганизми. Проявява и противококцидиен ефект. Бромхексинът е мукосекретолитик, който втечнява секретите в горните дихателни пътища и спомага за отстраняването им, благодарение на което улеснява дишането. Повишава съдържанието на гама-глобулин в бронхиалния секрет. Спомага за увеличаване на концентрацията на едновременно прилагания тилозин в лумена на бронхите. По този начин се ускорява процесът на оздравяване. Комбинирането на бромхексин и тилозин ускорява резорбцията на антибиотика вследствие, на което се постига по-високо ниво и задържането му по-продължително време в кръвта. Тилозинът се отделя предимно с урината, със жлъчката (фекалиите), при лактиращи животни с млякото, а при разплодни животни и със семенната течност.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПилета-бройлери, подрастващи и стокови носачки – при респираторна микоплазмоза (хронична респираторна болест) и при борелиоза (спирохетоза).

Пуйчета-бройлери – при инфекциозен синузит и синовит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се базира върху информация за местната епидемиологична ситуация.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеПри прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕДа не се използва при птици в периода на яйценосене.

147


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Перорално с водата като единствена вода за пиене.

Дозировка:1.5 g/L вода за пиене в продължение на 5-7 дни (докато смъртността спадне до нормалното за определената възрастова група ниво).

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе са наблюдавани неблагоприятни реакции след употребата на продукта в дози, надвишаващи от 3 до 5 пъти препоръчаните терапевтични дози в продължение на 30 дни.

КАРЕНТЕН СРОКПилета:Месо и вътрешни органи: 5 дни.Яйца: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Пуйки:Месо и вътрешни органи: 5 дни.Яйца: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.


СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след разтваряне във вода: 24 часа.



ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПластмасови банки по 10 g и 100 g; алуминиеви сашети по 200 g.


148

TYLOVET® FORTE Granula hydrosolubiliapro suibus

ТИЛОВЕТ® ФОРТЕ Водоразтворими гранулиза свине.

СЪСТАВTylosin tartrate (еквивалентен на тилозин база) 200 mg/gBromhexine hydrochloride 8 mg/g ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПСвине.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИТилозинът е макролиден антибиотик, проявяващ бактериостатична активност главно спрямо Грам-положителни микроорганизми и някои Грам-отрицателни микроорганизми: стафилококи, стрептококи, диплококи, борелии (спирохети), кампилобактерии, лептоспири, рикетсии, хламидии; микоплазми, бактероиди,протозои и някои едри вируси, включително някои анаеробни микроорганизми. Проявява и противококцидиен ефект. Бромхексинът е мукосекретолитик, който втечнява секретите в горните дихателни пътища и спомага за отстраняването им, благодарение на което улеснява дишането. Повишава съдържанието на гама-глобулин в бронхиалния секрет. Спомага за увеличаване на кон-центрацията на едновременно прилагания тилозин в лумена на бронхите. По този начин се ускорява процесът на оздравяване. Комбинирането на бромхексин и тилозин ускорява резорбцията на антибиотика, вследствие на което се постига по-високо ниво и задържане за по-продължително време в кръвта. Тилозинът се отделя предимно с урината, с жлъчката (фекалиите), при лактиращи животни – с млякото, а при разплодни животни и със семенната течност.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПри ензоотична бронхопневмония с или без бактерийни усложнения, при атрофичен ринит, при фарингити и трахеобронхити; може да прояви лечебен ефект при кампилобактерийни ентерити и вибрионна дизентерия, при червенка и лептоспироза у свине.



СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна епидемиологична информация. При европейските щамове на Brachyspira hyodysenteriae е доказан висок процент на in vitro резистентност към тилозин, което означава, че продуктът няма да бъде достатъчно ефикасен срещу дизентерия при свинете. Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеПри прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун. Неблагоприятни реакции (честота и важност)Понякога (рядко) се наблюдават отоци в областта на ануса, изпадане на ректума, еритема и сърбеж на кожата. Тези признаци изчезват след спиране прилагането на продукта (без допълнително лечение).

149


УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕПроучванията за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майчиния организъм, проведени с тилозин, доказват липса на неблагоприятни ефекти. Да се прилага само след преценка на съотношението полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕТилозинът е съвместим с тетрациклини, сулфаниламиди, еритромицин, със спектиномицин с ВАМ Ф и Биомикс (премиксите за свине). ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Вътрешно с водата като единствена течност за пиене.

Дозировка:Препоръчваната дозировка е 1.25 g/литър вода.За профилактика на ензоотични бронхопневмонии, атрофичен ринит препаратът се прилага в течение на 10-14 дни, разделени на две серии по 5-7 дни, с интервал между сериите 5-7 дни.Лечебно в течение на 14-21 дни без прекъсване (за по-бърза резорбция на пневмоничните поражения и за намаляване възможността за поява на трайни заразоносители).Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 седмици. Определената доза предварително се разтваря с малко количество вода, като водата се добавя към продукта, а не обратно. След това сместа се разрежда с вода до необходимата концентрация. Необходимо е поилките да са разположени на защитени от пряка слънчева светлина места.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе е установена токсичност на тилозин при плъхове след перорално прилагане в дози до 1000 mg/kg.Няма доказателства за токсичност на тилозин при свине след перорално прилагане в дози до три пъти по-високи от препоръчваните.



СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след разтваряне във вода: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява на сухо място.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАПластмасови банки по 10 g и 100 g; алуминиеви сашета по 200 g.


150

VETMULIN® 162 mg/ml Solutio pro injectionibus

ВЕТМУЛИН® 162 mg/ml Инжекционен разтворза свине.

СЪСТАВ1ml съдържа:Tiamulin 162 mg/ml


ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАТиамулин хидроген фумарат е полу-синтетично производно на антибиотика плеуромутилин, продуциран от Pleurotus mutilis, по-късно преименуван на Clitopilus scyphoides. Тиамулинът е активен срещу патогенни микоплазми, срещу повечето Грам-положителни микроорганизми и анаероби.

Тиамулинът оказва бактериостатичен ефект, прилаган в терапевтични концентрации, действа на рибозомно ниво и първичният свързващ участък е на субединица 50S, а възможно е и наличието на вторичен участък, където субединиците 50S и 30S се свързват. По такъв начин се инхибира изработването на микробен протеин чрез образуване на биохимични неактивни инициационни комплекси, което възпрепятства удължаването на полипептидната верига.

Проведените изследвания са показали, че резистентни бактерии-мутанти могат да бъдат създадени чрез многостепенна резистентност. Хоризонтална прехвърлима резистентност също е била описана (например vga и cfr гени). На практика, резистентност при микоплазми се наблюдава рядко. Въпреки това резистентност спрямо B. Hyodysenteriae съществува и тя може да варира според географското местоположение. Ако лечението на дизентерия с продукта покаже незадоволителни клинични резултати, тогава трябва да се разгледа възможността за резистентност. Има съобщения за наблюдавана кръстосана резистентност между тиамулин и тилозин тартарат: микроорганизмите, резистентни към тиамулин, са също резистентни и към тилозин тартарат, но не и обратното. Механизмът на пренасяне на резистентност (cfr) може да доведе до кръстосана резистентност към линкозамиди, стрептограмини (А) и фениколи (флорфеникол). Резистентност към Brachyspira hyodysenteriae може да бъде причинена от точкова мутация в 23S рРНК и/или рибозомния протеин L3.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение и метафилаксия на дизентерия при свине, предизвикана от Brachyspira hyodysenteriae. За лечение на ензоотична пневмония, причинена от чувствителни към тиамулин щамове на Mycoplasma hyopneumoniae, и микоплазмен артрит, предизвикан от чувствителни към тиамулин щамове на Mycoplasma hyosynoviae.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използва в случаи на известна резистентност към тиамулин.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПВъзпаление/ белези могат да се появят на мястото на инжектиране. Поради тази причина се препоръчва продуктът да се прилага в мускулите на врата.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продуктаПоради възможна променливост (време, географско местоположение) в появата на резистентност при

151


бактериите към тиамулин, употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност и да се вземат под внимание официалните и местните антимикробни разпоредби. Употреба на продукта, отклоняваща се от инструкциите, дадени в кратката характеристика, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към тиамулин, и да намали ефективността на лечението с други плеуромутилини, поради възможност от възникване на кръстосана резистентност. Продължителната или повторната употреба трябва да бъде избягвана чрез подобряване на управлението на фермата или чрез почистване и дезинфекция. При липса на задоволителен резултат от лечението, диагнозата трябва да бъде преразгледана.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеХора с установена свръхчувствителност към тиамулин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание. Да се избягва самоинжектиране. Да се избягва директен контакт с кожата, очите и лигавиците. При случайно попадане в очите, незабавно изплакнете с чиста течаща вода. Потърсете медицинска помощ, ако дразненето продължи. При контакт с кожата, измийте незабавно с течаща вода, за да сведете до минимум риска от проникване в кожата. Измийте ръцете си след употреба. Продуктът съдържа сусамово масло. Случайното самоинжектиране на маслени продукти може да причини сериозни локализирани реакции, особено ако се случи в става или пръст. При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба на продукта.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи се съобщава за свръхчувствителност към тиамулин след перорално приложение, изразяваща се в остър дерматит с еритема на кожата и интензивен сърбеж. Неблагоприятните реакции обикновено са умерени и преходни, но в много редки случаи могат да бъдат и сериозни. Симптоматично лечение като електролитна и противовъзпалителна терапия може да бъде полезно.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕНе е противопоказан за приложение при бременни и лактиращи животни, както и при яйценосещи птици.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕИзвестно е, че тиамулин създава клинично важни (често с летален изход) взаимодействия с йонофорни антибиотици, включително монензин, наразин и салиномицин. Ето защо, прасетата не трябва да получават продукти, съдържащи такива съединения по време или най-малко 7 дни преди или след лечение с този продукт. Като резултат могат да настъпят силно потискане на растежа или смърт. Тиамулинът може да намали антибактериалната активност на бета-лактамни антибиотици, чието действие зависи от растежа на бактериите.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕСамо за интрамускулно приложение. За да се осигури точната доза, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно, за да се избегне прилагането на доза, по-ниска от препоръчаната.

За лечение на дизентерия при свине: 8.1 mg тиамулин база на kg телесна маса (отговаря на 1 ml на 20 kg телесна маса) веднъж на ден, последвано от тиамулин във водата или фуража.

За лечение на ензоотична пневмония или микоплазмален артрит: 12.1 mg тиамулин база на kg телесна маса (отговаря на 1.5 ml / 20 kg телесна маса) веднъж на ден в продължение на 3 последователни дни.

В зависимост от сериозността на заболяването може да е необходимо лечението да продължи с перорално приложение на тиамулин до 2 дни след утихване на симптомите. Тапата на флакона не трябва да се продупчва с игла повече от 5 пъти. За да се избегне многократно продупчване на тапата, да се използва подходящо дозиращо устройство за многократно дозиране.

ДОЗИРОВКАМускулно, подкожно:Едри преживни и Коне 10-20 mlТелета и жребчета 5-10 mlПрасенца 2-4 mlСвине 4-8 mlКучета и котки 2-4 ml

Вътрешно:Пилета (100 броя ) 10-20 ml / 2-3 L вода (предоставени в началото на деня)


152

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОЕднократна перорална доза от 100 mg тиамулин/kg телесна маса предизвиква хиперпнеа и коремни разстройства при свинете. При прилагане на 150 mg тиамулин /kg телесна маса единственият ефект върху централната нервна система е летаргия. Доза от 55 mg тиамулин/kg телесна маса в продължение на 14 дни предизвиква повишено слюноотделяне и умерено раздразнение на стомаха. Тиамулин хидроген фумарат има сравнително висок терапевтичен индекс при свине. Минималната летална доза при свине не е установена.


НЕСЪВМЕСТИМОСТИПри липса данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

СЪХРАНЕНИЕДа се съхранява при температура под 25 °C. Да не се охлажда или замразява. Да се пази от светлина.


ОПАКОВКАПродуктът се предлага в кафяви стъклени флакони, тип I от 100 ml, затворени с нитрилни гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.

153



154

VETMULIN® 125 mg/ml Solutio oralis

ВЕТМУЛИН® 125 mg/ml Oрален разтвор за прилаганес водата за пиене на прасета.

СЪСТАВ1 ml от продукта съдържа:Tiamulin hydrogen fumarate 125 mg (еквивалентни на 101.2 mg tiamulin)


ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Тиамулин хидроген фумарат е полусинтетично производно на дитерпеновия антибиотик плеуромутилин, продуциран от Pleurotus mutilis. Тиамулинът оказва бактериостатичен ефект и инхибира синтеза на протеини. Продуктът има силен афинитет към рибозомата, като причинява инхибиране на пептидилтрансферазата. В резултат се прекратява синтезът на протеини. In vitro изследване е показало, че резистентни бактерии-мутанти могат да бъдат създадени чрез многостепенна резистентност. На практика, рядко се съобщава за резистентност при микоплазми. Наблюдавана е била резистентност спрямо B. hyodesenteriae, въпреки това тази спирохета остава много чувствителна към тиамулина.Ако лечението на дизентерия с продукта покаже незадоволителни клинични резултати, тогава трябва да се разгледа възможността за резистентност. Има съобщения за наблюдавана кръстосана резистентност между тиамулин и тилозин. След перорално приложение при свине тиамулин хидроген фумаратът се резорбира бързо от стомашно-чревния тракт (85-90%) и се появява в кръвта до 30 минути. При перорално прилагане на 10 mg тиамулин/kg телесна маса под формата на перорален разтвор след 2-4 часа (tmax) била измерена Cmax 1 µg/ml. След перорално прилагане в доза 25 mg/kg се отчита Cmax 1.82 µg/ml.Наблюдава се много добро разпределение в тъканите с натрупване в белите дробове и дебелото черво. 30-50% от тиамулина се свързвас плазмените протеини. Тиамулинът се метаболизира много бързо в черния дроб (хидроксилиране, деалкилиране, хидролиза). Отделянето на тиамулина и неговите метаболити става чрез жлъчката и фекалиите (70-85%). Останалата част се изхвърля с урината (15-30%).

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИЗа лечение на дизентерия при свине, предизвикана или усложнена от Brachyspira hyodysenteriae, повлияваща се от тиамулин. Лечение на ензоотична пневмония и намаляване на пораженията от нея, предизвикана от Mycoplasma hyopneumoniae, повлияваща се от тиамулин.Наличието на болестта в стадото трябва да се установи преди употреба.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.Да не се използва в случай на резистентност към тиамулин.Да не се прилагат продукти, съдържащи монензин, салиномицин, наразин, мадурамицин или други йонофорни антибиотици по време на лечението или най-малко 7 дни преди или след прилагане на продукта.Виж също точки 5.1. и 4.8.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМППриемът на продукта от животните може да бъде променен в следствие на болестта. При недостатъчен прием на вода животните трябва да бъдат третирани парентерално.Продължителната или повторна употреба трябва да се избягва чрез подобряване управлението на фермата и чрез почистване и дезинфекция.

155


СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБАСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продуктаУпотребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност и да се вземат под внимание официалните и местните разпоредби. Силно потискане на растежа или смърт могат да настъпят, ако животните получават продукти, съдържащи монензин, салиномицин, наразин, мадурамицин или други йонофорни антибиотици по време на лечението или по-рано от 7 дни преди или след прилагане на продукта. Употреба на продукта, отклоняваща се от инструкциите, дадени в кратката характеристика, би могла да повиши разпространението на бактерии, резистентни към тиамулин, и да намали ефективността на лечението с други плеуромутилини, макролиди и линкозамиди поради възможна поява на резистентност.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. При смесване да се избягва директен контакт с кожата и лигавиците. Да се избягва случайно поглъщане на продукта. Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни очила, маска и непромокаеми ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. Замърсено облекло трябва да се съблече и следи от продукт по кожата трябва да бъдат отмити незабавно. При случайно попадане в очите, незабавно да се изплакнат обилно с вода. Ако дразненето продължи, да се потърси медицински съвет. Да се измиват ръцете след употреба на продукта.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)В редки случаи се съобщава за свръхчувствителност към тиамулин след перорално приложение, изразяваща се в остър и генитален еритем и сърбеж. Неблагоприятните реакции обикновено са умерени и преходни, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни. Ако тези характерни неблагоприятни реакции се появят, незабавно преустановете лечението и почистете животните и боксовете с вода. Обикновено засегнатите животни се възстановяват бързо. Симптоматично лечение като електролитна и противовъзпалителна терапия може да бъде полезно.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕЖивотните не трябва да получават продукти, съдържащи монензин, салиномицин, наразин или други йонофорни антибиотици по време на лечението или по-рано от 7 дни преди или след прилагане на продукта. Може да се наблюдава силно потискане на растежа или смърт.Тиамулинът може да намали антибактериалната активност на бета-лактамните антибиотици, чието действие зависи от бактериалния растеж.Може да се появи кръстосана резистентност между тиамулин и другите представители на макролидните и линкозамидните антибиотици. Резистентността към активната субстанция и кръстосаната резистентност трябва да се вземат под внимание преди прилагането на продукта.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕЗа перорално прилагане във вода за пиене.Дизентерия при свине8.8 mg тиамулин хидроген фумарат на kg телесна маса (еквивалентни на 7 ml продукт на 100 kg телесна маса дневно) в продължение на 5 дни. Ензоотична пневмония15 - 20 mg тиамулин хидроген фумарат на kg телесна маса (еквивалентни на 12 - 16 ml продукт на 100 kg телесна маса дневно) в продължение на 5 дни.

Начин на прилагане:Приемът на медикаментозната вода зависи от действителната телесна маса, консумацията на вода, клиничното състояние на животните, обстановката, възрастта и вида на приемания фураж. За да се получи точната дозировка, концентрацията на тиамулин хидроген фумарат трябва да се изчисли както следва:

... ml Ветмулин 125 mg/ml перорален разтвор за Средна прилагане във вода за пиене х телесна маса на kg телесна маса дневно (kg) ... ml Ветмулин 125 mg/ml ________________________________________________________ = перорален разтвор за Среден дневен прием на вода (L/животнo) пиене на L вода за пиене


156

За осигуряване на точната дозировка телесната маса трябва да се определя възможно най-точно, за да се избегне приложението на доза, по-ниска от препоръчваната.Необходимите дози трябва да бъдат измервани с калибрирано оборудване за измерване. Медикаментозната вода трябва да бъде сменяна на всеки 24 часа. Приемът на необходимите количества вода за пиене трябва да бъдат подсигурени в подходящи съоръжения за предоставяне на вода за пиене.За да се избегне създаването на резистентност при консумирането на тиамулин в дози, по-ниски от терапевтичната, съоръженията за предоставяне на вода за пиене да бъдат адекватно почистени след приключване на лечението.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОЕднократна перорална доза от 100 mg/kg телесна маса предизвиква хиперпнея и коремни разтройства при свине. При доза 150 mg/kg телесна маса единственото влияние върху централната нервна система била летаргията. Доза от 55 mg/kg телесна маса за 14 дни предизвиква повишено слюнкоотделяне и умерени болки в стомаха. Тиамулин хидроген фумарат има сравнително висок терапевтичен индекс при свине. Минималната летална доза при свине не е установена. Ако се забележат признаци на отравяне, медикаментозната вода да се изхвърли бързо и да се подмени с прясна вода. Да се започне подходящо симптоматично лечение.

КАРЕНТЕН СРОКМесо и вътрешни органи: 5 дни

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИПри липса на данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

СРОК НА ГОДНОСТСрок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕДа не се съхранява при температура над 25 °C.

Да се отлуска само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАВетмулин 125 mg/ml се предлага в 1L бутилка от бял полиетилен с висока плътност със защитна капачка от бял полипропилен с вътрешен бял уплътняващ диск и в 5 L туба от полиетилен с висока плътност, затворена с оребрена капачка от полиетилен с висока плътност и затворена с винтова капачка със защитен пръстен.

157



158

VIALITON® Solutio pro injectionibus

ВИАЛИТОН® Инжекционен разтвор.Витамин А, Витамин Д3и Витамин Е.

СЪСТАВВитамин А 20.0 (50 000 IU) mg/mlВитамин Д3 0.625 (25 000 IU) mg/mlВитамин Е 20.0 mg/ml.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, телета, коне, свине, пилета, кучета и котки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИФармакологичното действие на Виалитон инжекционен разтвор се обуславя от ефекта, който оказват трите витамина върху обмяната на веществата при бозайници и птици. Витамин А (ретинол) играе важна роля в процесите на биологичното окисление - регулира обмяната на фосфолипидите и холестерина, активира действието на инсулина. Способства за правилното изграждане и развитие на епителните клетки на кожата и лигавиците, засилвайки устойчивостта на епителната тъкан срещу физични, химични и микробни увреждания. Поддържа тургура и прозрачността на клетките на роговицата. Осигурява правилното развитие на зародишите в семенните каналчета, пречи на вроговяването на епи-тела на влагалището, поощрява растежа на младия организъм.Витамин Д3 (холекалциферол) спомага за резорбцията на калциевите и фосфорните съединения от храносмилателния канал, регулира тяхната обмяна и съотношението им; като ги превежда в йонизирано състояние, улеснява отлагането им в костите и образуването на яйчната черупка при птиците. Повишава обмяната в тьканите, подобрява функцията на храносмилателния канал и на черния дроб. Оказва антихистаминов, кортизоноподобен и кератопластичен ефект.Витамин Е (токоферолът) е антиоксидант, предпазва мастите, витамин А и стероидните хормони в организма от окислително разграждане и оттам образуване на токсични метаболити. Регулира нормалното развитие и функция на епитела на половите жлези и също развитието на плода. Предполага се, че той играе роля в липидната обмяна и участва в синтеза на молекулата на хроматина в клетъчните ядра. Влияе върху функцията и строежа на гладката и набраздената мускулатура (включително и на сърдечния мускул). Спомага за резорбцията на железни съединения от храносмилателния канал и участва в синтеза на хемоглобина. След резорбция витамин А се хидролизира в черния дроб. Елиминира се под формата на метаболити с урината. Витамин Д3 се трансформира в тялото до активни метаболити, които поемат физиологични функции. Основната функционална форма на Витамин Д3 е 1,25-дихидрокси-холекалциферол, която се образува в резлутат на двустепенно ензимно хидроксилиране (първо се образува 25-хидрокси-холекалциферол в черния дроб, който в последстие в бъбреците се превръща в 1,25-дихидрокси-холекалциферол). Витамин Е се отделя с урината предимно в непроменена форма и като метаболит.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПри А, D3 и Е хипо- и авитаминози. За увеличаване на общата резистентност на организма, при мускулна дистрофия при телета и птици, при енцефаломалация при пилета, при рахит, остеомалация и ставни заболявания, при увреждане на кожата и лигавиците, при смущения в сперматогенезата и при импотентност на разплодниците; за стимулиране на яйценосенето и повишаване люпимостта на яйцата; при изоставащи в развитието си прасета, телета, пилета, кучета и котки.


159



УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕПродуктът може да се прилага по време на бременност, лактация и яйценосене.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕНачин на приложение:Интрамускулно, подкожно или перорално.

Дозировка:Интрамускулно, подкожно: за говеда и коне: 10 - 20 ml за телета и кончета: 5 - 10 ml за прасенца: 2 - 4 ml за свине: 4 - 8 ml за кучета и котки: 2 - 4 mlВиалитон се прилага парентерално еднократно, а при необходимост се повтаря след една седмица.

Перорално: за пилета (100 броя): 10 - 20 ml/2 - 3 L вода.Виалитон се прилага перорално в посочените дози ежедневно (предоставен в началото на деня) в продължение на 3-4 седмици.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОНе се наблюдават неблагоприятни ефекти в резултат на предозиране.

КАРЕНТЕН СРОК Не се изисква.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНяма.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранявава при температурa под 15 °C.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАВИАЛИТОН инжекционен разтвор се предлага в стъклени флакони, тип II от 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.


160

VITAMIN C Solutio pro injectionibus

ВИТАМИН С Инжекционен разтвор.Аскорбинова киселина.

СЪСТАВАскорбинова киселина 100 mg/ml.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПГоведа, овце, кози, коне, свине, кокошки, кучета и котки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИАскорбиновата киселина участва в окислително-възстановителните процеси, подпомага тъканното дишане. Намалява пропускливостта на граничните мембрани, уплътнява капилярите и спомага за ограничаване на ексудативните, възпалителните и отчасти алергичните реакции. Оказва антитоксично и десензибилизиращо действие. Антипермеабилитетният й ефект се усилва в присъствието на витамин Р (рутин, троксерутин и други биофлавоноидни продукти): съдейства за превръщането на фолиевата киселина във фолинова и косвено поощрява еритропоезата. Подобрява функцията на ретикулоендотела. Стабилизира адреналина и подпомага синтезата на кортикостероидни хормони. Действа хемостатично. Повишава апетита, секреторната дейност на храносмилателния канал и растежа на животните. Изразходва се усилено при фебрилни състояния. Във високи дози действа имуностимулиращо.

Аскорбиновата киселина се резорбира напълно в 80 до 90% в стомаха. У преживните животни се разпада още в предстомашията. Действа редуктивно (благодарение на диенолната си група), лесно се окислява в дехидро-1-аскорбинова киселина (без да загубва витаминното си действие). Метаболизира се по-нататък до оксалати и 2,3-дикетогулонова киселина, които се екскретират с урината. Участвува в оксидо-редукционните процеси. Играе роля на коензим. От плазмата тя се разпределя безпрепятствено във всички клетки на тялото.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИПродуктът се прилага при хиповитаминоза С, при възпалителни фибрилни заболявания (заразни и незаразни болести) - пневмонии, бронхопневмонии, при ревматизъм; при хепатити, нефрити, ентероколити и фурунколоза, при сърдечен асцит, кръвотечения, хеморагични диатези; при ексудативни състояния; при алергични болести - уртикария, сенна треска; при интоксикации с токсини и лекарствени средства (арсенови съединения, тежки метали, феноли, включително салицилати, сулфаниламиди, барбитурати, синтетични естрогенни, алкохол); при хипохромни анемии; при трудно зарастващи рани и фрактури; при зъбни увреждания, при бременност, повишена лактация; при повишена функция на щитовидната жлеза; при хипофункция на хипофизата и над бъбреците; за увеличаване устойчивостта спрямо повишени температури при кокошки носачки, като имуностимулатор (неспецифичен) при бактериални и вирусни заболявания (високи дози) и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или помощните вещества.




161


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕНе са известни. ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕИнтрамускулно: за говеда - 10-20 ml, понякога 100-200 ml; за телета и кончета - по 2-5 ml; за овце, кози и свине - по 3-8-10 ml; за агнета, ярета и прасета - 2-3 ml, за кучета - 0.5-1 ml.

Интравенозно: за говеда - по 5-10 ml, понякога 100-200 ml; за коне - по 5-8 ml, понякога 100-200 ml.

Подкожно: за говеда - по 10-20 ml; за коне - 20-40 ml; за кучета - 0.25-0.75 ml.

Перорално (по отношение на чисто вещество): за говеда - по 0.7-3.5 g; за коне - по 0.5-2.5 g, понякога до 5.0 g; за овце и кози - 0.2-0.8 g, понякога 1.0 g; за свине - по 0.1-0.4 g; за кучета - по 0.03-0.08 g, понякога 0.5 g; за котки - по 0.01-0.03 g, понякога 0.1g; за кокошки - 0.004 g/кg телесна маса.

Против топлинен стрес - по 0.02 g/kg телесна маса с водата за пиене.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМОПри предозиране могат да се появят следните симптоми: оксалурия, урикозурия, повишена абсорбция на желязо, диария, алергичен отговор, повишена активност на деградивните ензими на аскорбиновата киселина, разрушаване на витамин В12. Лечението е симптоматично.

КАРЕНТЕН СРОК Не се изисква.

НЕСЪВМЕСТИМОСТИНяма.


СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕДа не се съхранявава при температурa над 25 °C.Да се пази от пряка слънчева светлина.


ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАВИТАМИН С инжекционен разтвор се предлага в стъклени флакони, тип II от 50 ml и 100 ml, затворени с гумени тапи, поставени по един брой в картонена кутия.

4550 Пещераул. “Петър Раков” Nо 39

тел.: 0350/ 6 56 37факс: 0350/ 656 36

е-mail: [email protected]

vademecumvademecum · pharmasin® 100% w/w – гранули за прилагане във...

Documents