valor del tratamiento con un extracto natural (sabal serrulata,...

Valor del tratamiento con un extractonatural (Sabal serrulata, Aesculus

hippocastanum y Solidago virga urea )en la hiperplasia benigna de prestata

no complicada

EI notable incremento en la expectativa de vida, alcanzado durante la segunda mitaddel ultimo siglo, debido fundamental mente al avance en la prevenci6n y control de lasenfermedades infecciosas y las mejores condiciones de atenci6n dadas al binomiomadre-nino, en los parses mas evolucionados, han permitido que estes se aproximena los ochenta anos."

E ste incremento, ha traido consigo el aumento en generalde procesos degenerativos,

circulatorios y neoplasicos y en 10que respecta al var on en particu-lar, a problemas prosrat icos y dedi sfunc ion erect il, los que a ten tancontra la calidad de vida.

Un avance muy importante en elconocimiento de las enfermedadespro staticas ha sido, la comprens ionadecuada de la estructura ana t orn i-ca y funcional de la glandula lacual es t i dividida en dos zonas,funcionalmente independienres, lazona central y la zona perifer ica,separadas ambas por una zona de

paR: DR. ULiSES NUNEZ CHAVEZ, DR. RICARDO MURRIETA VELA

transicion de tejido glandular simi-lar de la zona periferica.':"

La glandula prosratica tiene la sin-gular particularidad de aumentar detarnafio con el envejecimiento delhombre. A los 20 afios de edad pesaen promedio veinte gramos y a los80 afios de edad generalmente seduplica, hasta alcanzar los cuarentagramos, en condiciones norrnales.!

Desde el punto de vista clfnico debetenerse presente que no t o d oprostatismo se debe a HiperplasiaBenigna de Prostata (HBP) ni quetodas las HBP son sinrornaticas,asf como que la intensidad de lasintomatologfa no esra en raz on

directa al tarnafio alcanzado por laglandula. 6

La HBP a pesar de su antiguedad,ha sido recien identificada comoenfermedad en la ultima centuria,habiendose encontrado en autop-sias, que ningun hombre menor de30 afios la presenta; es muy corruinpasado los 50 afios y alcanza unaprevalencia de 88% en varones ma-yores de 80 afios de edad.?

La frecuencia de HBP s int ornat icaen hombres americanos mayoresde 50 afio s es del 50 al 70% en lamayoda de series presentadas. Laposibilidad de requerir una inter-venci on quirurgica se estima en un

2001/ MONITOR MEDICO 31

29%, cifra mucho mayor de la es-tab1ecida hace 40 afios."

La morta1idad de esta enfermedad,considerando 10s avances terapeu-ticos actua1es ha descendido nota-b1emente hasta ser de 0.3 por cada100,000 habitantes en 10s pafsesmas evolucionados.?

EtiologiaMultiples factores, aun no del todobien conocidos, juegan un ro1 im-portante en el desarrollo de 1a HBP.Si bien 1a edad avanzada y 1a pre-sencia de t estfculos funcionantesson dos de 10s factores mas cono-cidos, aun no han sido bien aclara-dos sus mecanismos de acci6n.Oesde hace mas de una centuria seconoce que 10s hombres castradosantes de 1a pubertad no desarrollanHBP.10•11

Se sabe que 1a pr6stata es andr6ge-no dependiente para su conoci-miento e integridad funciona1 yes tructural.

La testosterona es convertida en 1apr6stata, por acci6n de 1aenzima 5a-reductasa tipo II, en su forma activa,1adihidrotestosterona (0HT), 1aqueacuia sobre 10s receptores androgeni-cos. Es por esta raz6n que cuandoexiste una deficiencia genetic a de 1a5a-reductasa 0 de 10s receptores an- .drogenicos, no se desarrolla HBP. Por10mismo se explica que es posib1e dis-minuir e1 tamafio de la glandula hi-perplasica mediante 1a inhibici6nfarmaco16gica de 1a 5a-reductasa. 12

Tanto receptores a1fa-adrenergicoscomo co1inergicos estan presentesen el musculo 1iso de 1a pr6stata,capsula quirurgica y cuello vesical.Los a1fa-receptores, a- I, Y o-z yespedficamente el a-lc son 10s res-

Resumen

EI presente estudio tuvo por objetivo determinar el efecto de un extracto natural (Sabalserrulata, Aesculus hippocastanum y Solidago virgaurea), en los sfntomas de laHiperplasia Benigna de Prostate (HBP) no complicada comparado con un placebo.Para ello se reanzo un ensayo clfnico controlado randomi-zado a doble ciego que incluyoa 60 pacientes, de los consultorios externos del Hospital Arzobispo Loayza, con HBPdivididos en 2 grupos: un grupo experimental, que recibio como tratamiento el extractonatural y, un grupo control, que reclbln un placebo. Ambos grupos recibieron dichassustancias cuatro veces al dla, todos los dfas durante 12 semanas.Los pacientes que ingresaron en el presente estudio cumplfan con los criterios de inclusionrelativos a los paramefros de la velocidad maxima de flujo urinario (Omax)entre 8 y 12 mUsee, pumuacion total de sfntomas y de calidad de vida » = 17 puntos y > = 3 puntos,respectivamente, medidas halladas utilizando el cuestionario de la "ValcracionInternacional de la Sintomatologfa Prostatica: International Prostate Sympton Score(I-PSS) propuesto por la Asociaclon Americana de Urologfa y la Orqanizaclon Mundialde la Salud, asl como la valoracion de la Calidad de Vida (a 0 L). Otras variablesconsideradas como criterios de inclusion fueron la edad, el nivel de APE y el tamano dela prostata.

Resultados:La pumuacion total de sfntomas fue mayor en el grupo tratado con el extracto que con elplacebo, 57% y 30% respectivamente, un nivel de significancia de p-c 0.025. EI extractomeloro significativamente el 0m"x comparado con el placebo, 25.3% vs 5.4%respectivamente p= 0.0007. Extracto natural expermento una mayor mejorfa respecto ala pumuacion en la calidad de vida (1.00 punto en promedio) que el grupo placebo (0.33puntos en promedio), estadfsticamente significativa esta diferencia p= 0.027. Volumende la prostata dismiruyo con los tratados con el extracto natural en 2.01 puntos, mientrasque con placebo en promedio se mantuvo constante, significativamente, p= 0.007. APEno varlo estadfsticamente, p= 0.455. La tolerancia fue optima.

Conclusiones:De los resultados obtenidos se Iiegaron alas siguientes conclusiones: Mejora lasintomatologfa en forma duradera. Mejora el flujo urinario. Mejora la calidad de vida.Disminuye el tarnano de la glandula prostatica Tiene una perfecta tolerancia. No afectala libido ni la potencia sexual. Es por tanto un tratamiento efectivo perfectamente toleradoy carente de efectos indeseables, recomendado en la HBP no complicada.Palabras claves: Hipertrofia benigna de prostata. Extractos naturales. Sabal serrulata. Aesculushippocastanum. Solidago virgaurea. Flujo urinario. Adenoma. Hiperplasia. HBP.

ponsables de 1a propiedad coritrac-cil del adenoma prosratico hurna-no, por tal raz6n 10s antagonistasde 10s receptores a1fa-adrenergicospueden reducir 1a sinrornatologfadel adenoma prostatico y mejorarel flujo urinario, demostrandose 1aimportancia del componente dina-mico de 1a HBP en relaci6n a1 tonodel rmisculo 1iso.

E1 principio hipocratico de curar 0 a1menos aliviar a1 enfermo, con unminimo de riesgo, ha motivado 1aconstante biisqueda de medicamen-tos capaces de reducir 10s inc6mo-dos s iri t orn a del p ro s tat is m o ymejorar el flujo urinario, evitando 0a1ejando 1a posibilidad quiriirqica.Puesto que para 1a mayorfa de 10spacientes 1a raz6n de su consulta

32 MONITOR MEDICO / 2001

TABLA 1

Caracteristicas basales de los pacientes en el estudioCaracteristicas Placebo Extracto

Numero l) l)

Edad 62.83 ± 8.31 63.20 ± 7.59

Presencia slntomas 19.10 ± 080 19.17 ±0.79

Fluido urinario maximo 10.00 ± 1.44 9.93 ± 1.44

Calidad de vida 4.27 ± 0.78 4.30 ± 0.75

Volumen de pr6stata 42.46 ± 1.54 42.58 ±1.98

Nivel de APE 3.43 ± 1.02 3.46 ± 0.99

Resultados expresados en media ± SO

son los s int ornas y no la causa quelos produce n i las complicacio-nes que pudiesen presentarse, eslegitimo intentar mejorar la sin-tomatologia con el em p le o demedicamentos cuya eficacia en lad isrn inuc io n del " score de sfnto-mas" pue da ad emas objetivarse,bien sea con el mejoramiento delflujo urinario 0 la disminucion deltarnafio de la prostata.13

La posibilidad de ernplear la fitote-rapia, como tratamiento medico dela HBP, ha sido conocida desde an-tiguo. La ut ilizacion de " agentesnaturales" de reconocida toleranciay carentes de efectos secundariosindeseables que perrni ten su usoprolongado, tiene indudablementegran utilidad en el control de la sin-tomatologia, mejorando por tantola calidad de vida en pacientes por-tadores de HBP no complicada.

ObjetivosConocedores de esta ventaja y de larealidad socio economic a cultural de

nuestra poblacion afecta de esta pa-tologia, no siernpre atendida por elespecialista, hemos creido adecuadoefectuar un estudio bas ado en las re-comendaciones del ultimo Cons en-so Mundial sobre Hi p e r p l a s iaBenigna de la Prostata.

El objecivo es demostrar la eficaciade un compuesto de "extractos na-turales de plantas" en la disminu-cion de la sintomatologia, lamejoria del flujo urinario y la dis-minucion del tarnafio prostatico sinafectar la libido, la potencia sexualn i la presion arterial.

Materiales y metodosEl presente estudio tiene por obje-to dererrninar la eficacia, toleranciay carencia de efectos secundarios, deun extracto natural de plantas, com-parade con un placebo en la mejorade la sintomatologia, el flujo urina-rio y el tarnafio de la glandula, enpacientes portadores de HBP.

Para ello se realize un ensayo clfni-co control ado, randomizado, a do-ble ciego, que incluyo a 60 pacientescon HBP no cornplicada, provenien-tes de los consultorios externos delHospital Arzobispo Loayza; dividi-dos en dos grupos de 30 cad a uno.Uno de ellos recibio el extracto na-tural y el otro grupo un placebo. Enambos grupos se adrninistro 4 to-mas diarias durante 12 semanas.

Se ur.ilizo para la valoracion de sin-tomas el "Score Internacional des in t o ma s Pro s t ar ico s " (I-P.S.S)propuesto por la Asociaci6n Ame-ricana de Urologia y la Organiza-cion Mundial de la Salud asf comola valoraciori de la cali dad de vida(Q 0 L). 14.15

Se etectuo uroflujometria y ecografiavesico-prostatica para valorar el esta-do previo y los resultados postrata-miento, en el grado de obsrruccionurinaria y el volumen prost at ico.

TABLA 2

Variac ion media de la presencia de sintomas en el tiempoPresencia de sintomas Placebo Extracto

Basal 19.10 19.17

4 seman as 18.50 17.57

8 semanas 18.10 16.27

12 semanas 17.90 15.67

Resultados expresados en media


GRAFICA 1

Variaci6n en la presencia de slntcrnasalas 12 semanas

18CI:cCI) 17ECI•..=.CI)

.CV'= 16=e,

15L- ~~ __ ~==~~~

p=O.005

Las evaluaciones se efectuaroncada 4 semanas y adernas se to-maron pruebas basales y al finaldel tratamiento de hemograma,hemoglobina, hernatocrico, gluco-sa, urea, creatinina, orina y cult i-yo, as! como Antigeno ProstaticoEspecifico (APE).

Los pacientes que ingresaron al pre-sente estudio cumplieron con los.. ..

sigulentes cntenos:

• Velocidad maxima de flujo urina-rio (Q",.J entre 8 y 12 mLiseg .

• Punt uacion total de s int o mas> = 17 puntos.

• Cali dad de vida> = 3 puntos.

Otras variables consideradas comocr it er io s de inclusion fueron laedad, nivel normal del APE Y el ta-mafio de la prostata.

Criterios de exclusionPacientes con uretr itis bacteriana,prostatitis, cancer de p r o s t a t a ,diverticulo en la vej iga, orina resi-dual superior a los 150 m l., enfer-medades neurologicas u o t r a s y .ademas que esten tomando sustan-cias adicionales prostatorrofas.

Resultados rio maxima (Qm.J determinada apartir de las condiciones basalesy despues de 4, 8 Y 12 semanas.La variacion de las otras variablesobjerivo: calidad de vida, concen-tracion de APE y tamafio prostaticose consideraron como padmetrossecundarios para la eval uacion detales efectos y se determinaronrespecto de los valores de inicia-les del estudio y de spues de 6 y12 semanas.

Al rerm ino de los tres meses del es-tudio la evaluacion mostro una se-rie de evidencias. Las caracterist icasbasales de los pacienres incluidosen el el estudio se muestran en laTabla 1.

Los parametros pr incipales para laevaluacion del efecto del extrac-to natural y el placebo fueron lavariac ion en la punruacion de loss int o mas y la tasa de flujo ur in a-

GRAFICA 2Efecto del extracto en el transcurso del tiempo sobre la puntua-cion total de sintomas comparado con el placebo

Puntuaci6n total de sfntomas (media)20 ...- Extracto

19 Placebo

18

17

16

150 4

Semanas8 12

TABLA 3Variacion media de la presencia de sintomas desde la situacionbasal hasta el finalPuntaje de sintomas Placebo Extracto Valor p

Basal 19.10 ± 0.80 19.17 ± 0.79

Final 17.90 ± 3.00 15.67 ± 3.45

Cambia -1.20 ± 2.75 -3.50 ± 3.26 p= 0.005


GRAFICA 3Respuesta clinicamente significativa a la presencia de sintomas(12 semanas)

60

Medicamento50Placebo

40

5730

2030

10

/ L - J /'-

%

enQ)1::Q)

·uroa...

p-c 0.025

Otros padmetros de eficacia fue-ron el porcentaje de pacientes quehabian alcanzado una mejoria en eln . > = 30% 0 > = 3 mLI s a par-'<-rnax

tir de los valores basales; mejoriaconsiderada como clinicamente sig-nificativa. Tambien se evaluo el por-centaje de pacientes con un descenso>=25% sobre la puntuacion total desintomas respecto a los valores ini-ciales, mejoria tarnbien consideradacomo clinicamente significativa.

El analisis del indice sfnt ornas indi-ca que el extracto natural mejorosignificativamente los sintomascomparado con el placebo (18.3%vs 6.3% respectivarnente, p = 0.00 5)(ver Grafica I).La variacion en la puntuacion totalde sintornas fue en descenso duran-te rodo el tratarniento en ambos gru-pos pero e s t a d is t ic a m e n t e fue

significativamente mayor en el gru-po del extracto natural que en el gru-po placebo (p= 0.005) (ver Tablas2 y 3 Y Grafica 2).

El porcentaje de pacientes con unarespuesta clinicamente significati-va respecto a la puntuacion total desintomas fue mayor en el grupo tra-tado con el extracto natural (57%)que en el grupo placebo (30%) conun nivel de significancia estadisti-ca de p< 0.025 (ver Grafica 3).

En el grupo del extracto natural, elnumero total de responded ores se-gun el puntaje total de sintomas enel tiempo (4, 8 Y 12 semanas) au-men to durante todo el tratarnien-to y fue significativamente mayorcomparado con el grupo placebo(p< 0.005, p< 0.01 Y P < 0.025respectivamente) (ver Gdfica 4).

GRAFICA 4Variacion en el tiempo del porcentaje de pacientes con respuestaclinicamente positiva en la puntuacion sintomiitica total

% 60

Extracto50Placebo

40ensc:: 30Q)

·uroa...

20

10

0


GRAFICA 5Variacion de la tasa de flujourinario alas 12 semanasmL/seg

13

12ExtractoPlacebo

11+ 25.3 %

10 L+ 5.4%

9L-__~~~~ ~

p= 0.0007

Adicionalmente, el numero d~ pa-cientes, en el grupo del extracto na-tural, que alcanzaron un descenso enla punruacion total de s int ornas> =25% alas 12 semanas (n= 17)fue observado durante tres mesesmas, alcanzando el 100% de ellos,un descenso > = 50% en la puntua-cion total de slntomas respecto alascondiciones basales (ver Tabla 4).

Por otro lado, el tratamiento con elextracto natural mejoro significativa-mente el Q,nax cornparado con el pla-cebo (25.3% vs 5.4% respectivamente;p= 0.0007) Yestas mejorfas se man-tuvieron durante todo el tratamiento(ver Grafica 5).

La variacion del Q, . fue en aumentodurante to do el tr~a;amiento en am-bos grupos pero fue estadisticamentesignificativamente mayor en el gru-po del extracto natural que en el gru-po placebo (p = 0.0007) (ver Tablas5 y 6, Y Grafica 6).

Al igual que con la puntuacicn to-tal de sfntomas en las que se pre-sen to una mejorfa, el porcentaje depacientes con un aumento en elQ,nax> = 30% 0 > = 3mL/s respec-

to al valor inicial fue mayor en elgrupo tratado con el extracto na-tural (57% y 47%) que en el grupoplacebo (20% para ambos aumen-tos) con un nivel de significanciaestadfst ica de p< 0.005 (ver Gd-fica 7 y Tabla 7).

En el grupo del extracto natural, elnumero total de pacientes que pre-sentaron un aumento clfnicamentesignificativo del Q . en el tiernpo

max

(4, 8 Y 12 semanas) se incrementodurante todo el tratamiento y fuesignificativamente mayor compara-do con el grupo placebo (p<0.005, p< 0.01 Y p< 0.025 res-pectivamente) (ver Grafica 8).

ta practicamenre se mantuvo cons-tanre respecto a su valor basal du-rante todo e l estudio. Es r adiferencia en el cambio observadoentre ambos grupos fue significa-t iva es t ad is t icam en t e (p = 0.007)(ver Tabla 9).

Por ultimo, en ambos grupos, elnivel del APE no experirnento va-riaciones en sus valores respecto alas condiciones basales que fuerane s t ad f s t ic a rn e n t e significativas(p= 0.455) (ver Tabla 10).

Segun los presentes resultados,podemos concluir que el tratamien-to con el extracto natural 4 veces ald ia es seguro y clinicamente eficaz

TABLA 4

Porcentaje de pacientes del grupo extracto con respuestaclinicamente positiva (a las 12 semanas) de la puntuacionsintomatica total a los seis meses

Numero

100%

Sintomas Porcentaje

17

n= 17 pacientes can respuesta positiva alas 12 semanas

TABLA 5

Variacion media del fluidourinario maximo (Omax) en eltiempoQmax Placebo Extracto

Basal 10.00 9.93

4 Semanas 10.50 12.21

8 Semanas 10.52 12.31

12 Semanas 10.55 12.44

Resultados expresados en media

~ 50% descensorespecto a condiciones

basales

El grupo del extracto natural =r=:mento una mayor mejoria respecto ala puntuacion en la calidad de vida(1.00 punto en promedio) que el gru-po placebo (0.33 puntos en prome-dio) siendo esta diferencia esradisti-camente significativa (p = 0.027) (verTabla 8).

Asimismo, el volumen de la pros-ta ta de los pacien tes tratados conel extracto natural d ismiriuyo en2.01 puntos en promedio mientras

. que en los pacientes que recibieronel placebo, el tarnafio de la prosra-


TABLA 6

Variacion media del fluido urinario maximo (Qmax) desde la situa-cion basal hasta el final

Qmal Placebo Extracto Valor p

Basal 10.00 ± 1.44 9.93 ± 1.44

Final 10.55 ± 1.86 12.44 ± 2.49

Cambia 0.55 ± 1.32 2.51 ±2.42 p= 0.0007

Resultados expresados en media ±SO

para la mejorfa de los sintomas yde la tasa de flujo urinario maximoen pacienres con HBP.

Adernas no hubo manifestacionesde reaccion adversa y la toleranciagastrica fue muy buena, presentan-dose en algunos casos leves moles-tias digestivas que no impidieroncontinuar con el estudio. No huboqueja en ningun caso de disminu-cion del deseo sexual y la actividad.

DiscusionLos resultados del presente estudioconfirman las bondades del "ex-tracto natural de plantas", no soloen 10 que respecta a la mejorfa cl i-nica de los molestos sfntomas dela HBP sino que perrni te objetivarun mejor flujo urinario y disminu-cion del volumen pro s tat ico sinpresentar los desagradables efectos se-cundarios sobre la libido, la potenciasexual y la presion arterial que tienenotros compuestos farmacologicos.

Desde mucho t iernpo a tr a s , losfitofarmacos han jugado un papelpreponderante entre las preferenciaspara el tratamienro de la HBp, cuyarazon radica en su buena toleran-cia y carencia de efectos secunda-r io s , cualidades que p e r m ir e nmantener la adrninistracion duran-te tiempo prolongado, como es el


caso de los procesos c r o n ic o sproliferativos.

Actualmente se cuenta con instru-mentos clfnicos y de laboratorioque nos pueden decir el avance deesta patologfa y su respuesta a lostratamientos medicos 0 quirurgicos.

Considerando el constante incremen-to de la expectativa de vida, es de es-perar que sera cada vez mayor elporcentaje de varones que sufran deHBP.

Si a ello sumamos la mejora en lossistemas de salud y de prevencionde las enfermedades que perrnit iraque se pueda detectar la HBP ensu fase mas temprana, aun no com-plicada, que es el momento idealpara el accionar de los medicamen-tos basados en agentes naturalescomo: Sabal serrulata 0 Serenoa repens,Aesculo bippocastanum, Solidago virgaaurea, entre otros.

La literarura nos dice que la pros-rata es androgeno dependiente parasu conocimiento e integridad fun-cional y estructural.

La testosterona es convertida en laprostata, por accion de la enzima 5CX-

reductasa tipo II, en su forma acti-va, la dihidrotestosterona (DHT),la que actua sobre los receptoresandrogenicos y se considera uno delos factores para el desarrollo deladenoma de prostata. Por 10 misrnose explica que es posible disminuir

GRAFICA 6

Efecto del extracto en el transcurso del tiempo sobre la tasade flujo urinario maximo comparado con el placebo

4 8 12 Semanas

0max media (mUseg)13 ,-------------------------------

12.5

12

11.5

11

10.5

10o

GRAFICA 7

Respuesta clinicamente significativa en la tasa de flujo urinariomaximo (12 semanas)

% 60

40

57%

20

o

el tamafio de la glandula hiperplasicamediante la inhibicion farmacologicade la 5U-reductasa.12

La Sabal serrulata 0 Serenoa repens, suprincipio activo ~-sitosterol, actuainhibiendo la 5U- reductasa e impi-diendo asf la transforrnacion de res-tosterona en dihidrotestosterona,que es la sustancia activa responsa-ble del crecimiento de la glandulaprostarica. Irnpedirfa adernas que seuna a un receptor citosolicos natu-rales.": 17, 18, 19,20 Solidago virgaurea yAesculus hippocastanum, con sus prin-cipios actives quercirrina y aescinarespectivamente, tienen un conoci-do efecto antiinflamatorio, norma-lizando la permeabilidad de loscapilares arteriales, venosos y linfa-ticos que contribuyen a mejorar lasintomatologfa inflamatoria urina-ria y a disminuir el APE generalmen-te elevado en forma moderada poresta causa.": 22, 23. 24

por el emp le o de farmacos quesi bien disminuyen e1 volumenprosdtico afectan la libido y lapotencia sexual. Es te indeseableefecto secundario no 10 presentae1 "extracto natural" 10 que 10hace perfectamente tolerable porperiodos prolongados.

Otra cualidad; no menos importan-te de los "extractos naturales" ese1 carecer de efectos hiporensoresque en porcentaje no despreciable,presentan los alfa bloqueadores tanen uso en e1 momento actual. 25

De los resultados encontrados enla invest igacion, tenemos un gru-po de varones en edades compren-didas entre los 45 a 75 afios, cuyapresencia de sfntomas, flujo ur ina-rio maximo, volumen de prostatay calidad de vida de inicio basalesse observa en la Tabla I, vamos atener resultados muy satisfactoriosen la medida de estos parametres.Con respecto a la sintomatologfaque ingreso a los pacientes al pro-tocolo se puede apreciar la variacion

TABLA 7

Porcentaje de pacientes con respuesta del flujo urinario maximo(Omax) y respuesta de la puntuacion slntematlca total en elmomento final

20%

p-e 0.025

Extracto

Placebo

Es conocida la imporrancia que leda e1 varon en edad madura a sucomportamiento sexual, general-mente afectado en mayor 0 menorgrado por la congestion pro st a-tica y acrecentado muchas veces

>= 30% aumento respectoa condiciones basales

Placebo Extracto Valor p

57% p-c 0.005

47%20%>= 3 mUseg aumento respectoa condiciones basales

Sintomas

57%30% p< 0.025>= 25% descenso respectoa condiciones basales

40 MONITORMEDICO / 2001

GRAFICA 8

Variacion en el tiempo del porcentaje de pacientes con respuestaclinicamente positiva en la tasa de flujo urinario maximo (Omax ~30%)

% 60

Extracto50

Placebo

40(j)Q)-c 30.~t.)coa...

20

10

0Semanas 4

de punruac ion estadfsticamentesignificativa mayor en el extractocomo se verifica en el Grafica I y laTabla 3. Adicionalmente en mime-ro de pacientes en el grupo del ex-tracto natural, que alcanzaron undescenso en la puntuacion total desfntomas >= 25% alas 12 sema-nas (n = 17) fue observado duran-te tres meses mas, alcanzando el100% de ellos, un descenso >=50% en la puntuacion total de sfn-tomas respecto a las condicionesbasales (ver Tabla 4).

El flujo urinario maximo (Q",aJ,present o una punruacion de mejo-ria estadfstica significativa a las 12semanas en los pacientes tratadoscon el extracto natural, como co-rroboramos en las Tablas 5, 6, Y 7,Y los Graficas 5, 6, 7 Y 8.

8 12

Esras mejorfas significativas estadis-ticamente van muy paralelas a lapuntuacion de la mejorfa de la cali-dad de vida lograda por los pacien-tes del extracto natural, como sepueden apreciar en la Tabla 8.

El volumen de la prostata que es lacausante de toda la sintomatologfade hipertrofia prosdtica benigna

sufrio una gran variac ion, el volu-men di srn inuvo en los pacientestratados con el extracto natural,estadist icamente significativa comose puede apreciar en la Tabla 8.

Variaciones favorables que se pue-den afirmar debido a los mecanis-mos de ace ion de los extractosvegetales, por un lado Sabal serrulatava inhibir a la 5U- reductasa, impi-diendo asf el pase de testosteronaa dihidrotestosterona que se asumeque esta forma acriva sea una de lascausas de la HBpI2• 18, asf comolos otros dos extractos, Aesculushippocastanum y Solidago virgaurea,antiinflamatorios y antiedematosospor su accionar en la congestionvenosa, tarnbien van a reducir el vo-lumen de la prostata y mejorar la diu-resis por sus efectos diureticos deestos vegetales22•2l•

Una prueba que tambien se vio fa-vorecida pero no estadfsticamentesignificativa fue la medida del APE,como vemos en la Tabla 10, 10 quees de esperar, que si bien es ciertoque el APE puede aumentar por elproceso inflamatorio que ocasionala HBP, pero no llega a lfrnit.es quese puedan confundir con una neo-plasia de prosrata, disminuida elproceso inflamatorio es logico es-

TABLA 8

Variacion media de la calidad de vida (puntos) desde la sltuaelenbasal hasta el final

Calidad de vida Placebo Extracto Valor p

Basal 4.27 ± 0.78 4.30 ± 0.75

Final 3.93 ± 1.26 3.30 ± 1.24

Cambio -0.33 ± 0.92 -1.00 ± 1.05 p= 0.027


2001 / MONITOR MEDICO 41

TABLA 9

Variacion media del volumen de la prostata (mL) desde la situacionbasal hasta el final

Volumen de prostata Placebo Extracto Valor p

Basal 42.46 ± 1.54 42.58 ± 1.98

Final 42.22 ± 1.82 40.57 ± 3.05

Cambio -0.24 ± 0.75 -2.01 ± 2.20 p= 0.007


TABLA 10

Variacion media del nivel de APE (ng/mL) desde la sltuaelen basalhasta el final

Nivel de APE Placebo Extracto Valor p

Basal 3.43 ± 1.02 3.46 ± 0.99

Final 3.45 ± 0.99 3.41 ± 0.95

Cambio 0.02 ± 0.10 -0.05 ± 0.08 p= 0.435Resultados expresados en media ± SO

perar una baja en la medida de esteantfgeno. Adernas estos extractosno tienen actividad anticancerigena.

En este estudio, los extractos vege-tales, fueron bien tolerados y nin-gun paciente tuvo un efecto adverso

relacionado con el producto queobligara a suspenderl o. Adernas quelos pacientes con actividad sexualpresente no manifestaran ni baja ensu capacidad ni disminuci6n de lalibido, que se observa con otras pro-ductos hormonales 0 sinteticos.:"

ConclusionesEl presente estudio confirma queel "extracro natural":

• Mejora la sintomatologfa enforma duradera.

• Disminuye el t a m afi o de laglandula prostarica.

• Mejora el flujo urinario.

• Mejora la calidad de vida.

• Tiene una perfecta tolerancia.

• No afecta la libido ni la poten-cia sexual.

Es por tanto un tratarniento efecti-vo perfectamente tolerado y carentede efectos indeseables, recomenda-do en la HBP no complicada.

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