vi congreso nacional de homeopatía jornada de estudiantes y residentes “por una medicina...
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VI Congreso Nacional de HomeopatíaJornada de Estudiantes y Residentes
“Por una medicina personalizada”
El medicamento homeopático
Investigación en Homeopatía
Dr. Gualberto Díaz SáezEspecialista en Medicina Familiar y Comunitaria
Especialista Universitario en HomeopatíaProfesor titular de C.E.D.H.
Cátedra de Homeopatía de la U. de ZaragozaAsociado de la S.E.M.H.
HOMEOPATÍA
¿Cuál es la realidad?
Es imposible que la homeopatía funcione porque usa diluciones que superan el número de Avogadro. Sin moléculas no hay principio activo y por tanto no hay efecto.
No todos los principios activos son ultramoleculares
1 CH Centesimal Hahnemanniana 10 -2
30 CH 10 -60
Es imposible que la homeopatía funcione porque usa diluciones que superan el número de Avogadro. Sin moléculas no hay principio activo y por tanto no hay efecto.
Efectos biológicos constatados:
Regulation of Neurosteroid allopregnolone biosynthesis in the rat spinal cor by glycine and the alkaloidal analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008
Olioso D, Marzotto M, Moratti E, Brizzi M, Bellavite P. Effects of Gelsemium sempervirens L. on pathway-focused gene expression profiling in neuronal cells. J Ethnopharmacol. 2014 Apr 28;153(2):535-9
1.500 experimentos de laboratorio (830 “ultramoleculares). 90% con resultados (+) animales (371+92), plantas (201), virus/bacterias (37), hongos (32)Clausen J, van Wijk R, Albrecht H. Review of the use of high potencies in basic research on homeopathy.Homeopathy. 2011 Oct;100(4):288–92
Es imposible que la homeopatía funcione porque usa diluciones que superan el número de Avogadro. Sin moléculas no hay principio activo y por tanto no hay efecto.
¿Realmente no queda nada? Nanopartículas
Chirumbolo S. Molecules and nanoparticles in extreme homeopathic dilutions: is Avogadro's Constant a dogma? Homeopathy. 2011 Jul;100(3):107-8
Chikramane PS. Extreme homeopathic dilutions retain starting materials: a nanoparticulate perspective. Homeopathy 2010; 99: 231-242
Demangeat JL. Nanosized solvent superstructures in ultramolecular aqueous dilutions: twenty years' research using water proton NMR relaxation. Homeopathy. 2013 Apr;102(2):87-105
Se basa en que “lo que produce una enfermedad, también la cura”, lo que llaman “fenómeno de similitud”.
Aproximación teórica
No siempre se cumple, aunque sí hay estudios sobre ella (Coffea, Apis…)*
La explicación podría ser mejor adaptada a la terminología médica
Bell I, Howerter A, Jackson N, Aickin M, Baldwin C, Bootsin RR. Effects of homeopathic medicines on polysomnographic sleep of young adults with histories of coffee-related insomnia. Sleep Med 2011;1:1
Bigagli E, Luceri C, Bernardini S, Dei A, Filippini A, Dolara P. Exploring the effects of homeopathic Apis mellifica preparations on human gene expression profiles. Homeopathy. 2014 Apr;103(2):127-32
Trata individuos, no enfermedades, y no tiene en cuenta la causa de la enfermedad.
Tendencia a ciertas patologías (similares manifestaciones)
No hay investigación (de calidad)
¿No hay?… o ……. ¡¡¡ Necesitamos más !!!
2014 5780 ref. 343 ensayos clínicos 39 metaanálisis
Como ensayos clínicos controlados + aleatorizados + revisados por pares: 137 (41 individualizada, 96 no individualizada).
Mathie RT, Hacke D, Clausen J, Nicolai T, Riley DS, Fisher P. Randomised controlled trials of homeopathy in humans: characterising the research journal literature for systematic review. Homeopathy. 2013 Jan;102(1):3-24.
Los estudios de investigación demuestran que la homeopatía no es diferente de un placebo
No es lo mismo “no encontrar” que “encontrar que no”ISRS: Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Med. 2008 Feb;5(2):e45.
Estudio Shang (Lancet, 2005)¿Metaanálisis? ¿Reanálisis?
8/110 (n) 21/110 (Q)
Shang A et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet. 2005 Aug 27-Sep 2;366(9487):726-32Rutten AL, Stolper CF. The 2005 meta-analysis of homeopathy: the importance of post-publication data. Homeopathy. 2008 Oct;97(4):169-77
+-
Los estudios de investigación demuestran que la homeopatía no es diferente de un placebo
INFORMES GUBERNAMENTALESHouse of Commons, Science and Technology Committee (2010)Government Response to the Science & Technology Com. ReportThe Role of CAM in the NHS (2005)Evaluation of a CAM Pilot Project in Northern Ireland (2008) Análisis de situación de las terapias naturales. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, 2011Abanades S, Durán M. Evaluación crítica y respuesta al informe sobre análisis de la situación de terapias naturales del Ministerio de Sanidad 2011 acerca de la homeopatía. Rev Med Homeopat. 2012;5(3):1202129
Gudrun Bornhöft, Peter F.Matthiessen. Homeopathy in Healthcare – Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs. Springer 2011
La homeopatía no es científica
El primer ensayo clínico conocido se realizó precisamente con homeopatía ,
5 años antes que el primero convencional*
Revolución científica de Hahnemann: experimentación sistemática de las sustancias simples en voluntarios sanos: ensayos de fase I
Report on mustard gas experiments (Glasgow and London). Br Homoeopath J. 1943 January 25; 33:1-12Streptomycin Treatment of Pulmonary Tuberculosis. Br Med J. 1948 October 30; 2(4582):769–782
La comunidad científica rechaza la homeopatía
Congresos Formación
Vocalías de Homeopatía Secciones colegiales
La comunidad científica rechaza la homeopatía• Premio Nobel Luc Montagnier
Enserink M, Newsmaker Interview: Luc Montagnier, French Nobelist Escapes “Intellectual Terror” to Pursue Radical Ideas in China. Science 24 December 2010: Vol. 330 no. 6012 p. 1732Montagnier L. Electromagnetic signals are produced by aqueous nanostructures derived from bacterial DNA sequences. Interdiscip Sci. 2009 Jun;1(2):81-90
• Prof. Bernard Begaud (farmacólogo y director del INSERM) Grimaldi-Bensouda L, Bégaud B, Rossignol M et al. Management of upper respiratory tract infections by different medical practices, including homeopathy, and consumption of antibiotics in primary care: the EPI3 cohort study in France 2007-2008. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e89990. Grimaldi-Bensouda L, Engel P, Abenhaim L, Begaud B et al; EPI3-LA-SER group. Who seeks primary care for sleep, anxiety and depressive disorders from physicians prescribing homeopathic and other complementary medicine? Results from the EPI3 population survey. BMJ Open. 2012 Nov 22;2(6). pii: e001498. Rossignol M, Begaud B, Engel P; EPI3-LA-SER group. Impact of physician preferences for homeopathic or conventional medicines on patients with musculoskeletal disorders: results from the EPI3-MSD cohort. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Oct;21(10):1093-101.
Las posiciones enfrentadas y críticas permiten avanzar de forma más sólida
La homeopatía no es mejor que los fármacos convencionales, más estudiados.
La mejor estrategia terapéutica
La suma de estrategias
La homeopatía no es mejor que los fármacos convencionales, más estudiados.
• Menor consumo (y efectos adversos) por los pacientes tratados con un médico homeópata:• antiinflamatorios (OR 0,54; 0,38-0,78, n=1153)• psicotrópicos (RR global 0,48; antidepresivos: 0,45; ansiolíticos: 0,44; p<0,05, n=842)• antibióticos (OR 0,43; 0,27-0,68, n=655)EPI3-LASER (ver anterior)
• N=499, 297 (63%) >5años. Satisfacción alta en el 90%. Mejoría en el 81%. 262 en tto farmacológico: 29% pudieron dejarla, 32% reducirla.
Sharples F, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspective on complementary medicine. Complement Ther Med 2003; 11: 243–8.
• 74% de los pacientes reportaron al menos mejoría moderada. Reducción significativa del uso y costes de fármacos.
Rossi E. Homeopathy in the public health system: a seven-year observational study at Lucca Hospital (Italy). Homeopathy. 2009 Jul;98(3):142-8.Rossi E. Cost-benefit evaluation of homeopathic versus conventional therapy in respiratory diseases. Homeopathy. 2009 Jan;98(1):2-10.
Funciona por el efecto placebo o por regresión a la media
Estudios in vitroEstudios in vivo
Veterinaria-Ganadería
Estudios a largo plazo
BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:413. How healthy are chronically ill patients after eight years of homeopathic treatment?--Results from a long term observational study. Witt CM
No se puede confiar en un medicamento cuyo mecanismo de acción no se conoce
Existen propuestas para explicar este mecanismo de acción en ciertos medicamentos (Gelsemium, Apis…)Bigagli E, Luceri C, Bernardini S, Dei A, Filippini A, Dolara P. Exploring the effects of homeopathic Apis mellifica preparations on human gene expression profiles. Homeopathy. 2014 Apr;103(2):127-32
Regulatión of Neurosteroid allopregnolone biosynthesis in the rat spinal cor by glycine and the alkaloidal analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008
Existen medicamentos convencionales sin un mecanismo de acción claro (inmunoterapia, paracetamol, ISRS, amiodarona)Bell I., Koithan M. A model for homeopathic remedy effects: low dose nanoparticles, allostatic cross-adaptation, and time-dependent sensitization in a complex adaptive system. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12:191
No está regulada legalmente
Reconocido como medicamento
Medicamentos
Médicos/Farmacéuticos
Ley 29/2006, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS, modificada por la Ley 10/2013
Ley 44/2003, de 21 de noviembre DE ORDENACIÓN DE LAS PROFESIONES SANITARIAS.
Venta canal farmacéutico
Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento
Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias
La OMC se ha posicionado en contra
Solo el 25% de las intervenciones evaluadas serían probablemente beneficiosas (Clinical Evidence)
MÉDICO Conocer la evidencia
Conocer la patología
Nuestra experiencia
Complementar
http://clinicalevidence.bmj.com
Existen medicamentos homeopáticos con una indicación clara y acción limitada al síntoma.
Elección algunos medicamentos de acuerdo a varios factores:
Localización del síntomaSensibilidad del pacienteConstitución
Si no hay indicación , no es medicamento
Manejo especialista
Bibliografía• Venard C. Regulation of neurosteroid allopregnanolone biosynthesis in the rat spinal
cord by glycine and the alkaloidal analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008, 153, p.154-161
• Olioso D, Marzotto M, Moratti E, Brizzi M, Bellavite P. Effects of Gelsemium sempervirens L. on pathway-focused gene expression profiling in neuronal cells. J
• Ethnopharmacol. 2014 Apr 28;153(2):535-9
• Chirumbolo S. Molecules and nanoparticles in extreme homeopathic dilutions: is Avogadro's Constant a dogma? Homeopathy. 2011 Jul;100(3):107-8
• Chikramane PS. Extreme homeopathic dilutions retain starting materials: a nanoparticulate perspective. Homeopathy 2010; 99: 231-242
• Demangeat JL. Nanosized solvent superstructures in ultramolecular aqueous dilutions: twenty years' research using water proton NMR relaxation. Homeopathy. 2013 Apr;102(2):87-105
• Bell I, Howerter A, Jackson N, Aickin M, Baldwin C, Bootsin RR. Effects of homeopathic medicines on polysomnographic sleep of young adults with histories of coffee-related insomnia. Sleep Med 2011;1:1
• Bigagli E, Luceri C, Bernardini S, Dei A, Filippini A, Dolara P. Exploring the effects of homeopathic Apis mellifica preparations on human gene expression profiles. Homeopathy. 2014
• Frass M, Linkesch M, Banyai S, Resch G, Dielacher C, Löbl T, Endler C,Haidvogl M, Muchitsch I, Schuster E. Adjunctive homeopathic treatment in patients with severe sepsis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in an intensive care unit. Homeopathy. 2005 Apr;94(2):75-80
• Frass M, Dielacher C, Linkesch M, Endler C, Muchitsch I, Schuster E, Kaye A. Influence of potassium dichromate on tracheal ecretions in critically ill patients. Chest. 2005 Mar;127(3):936-41
• Carbert S, Venn R. Recently published papers: out with the old and in with the new ... then something new for the old! Crit Care. 2005 Jun;9(3):238-40 Apr;103(2):127-32
• Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Med. 2008 Feb;5(2):e45.
• Shang A, Huwiler-Müntener K, Nartey L, Jüni P, Dörig S, Sterne JA, Pewsner D, Egger M. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet. 2005 Aug 27-Sep 2;366(9487):726-32
• Rutten AL, Stolper CF. The 2005 meta-analysis of homeopathy: the importance of post-publication data. Homeopathy. 2008 Oct;97(4):169-77
• En español: http://zl.elsevier.es/es/revista/revista-medica-homeopatia-287/el-metaanalisis-2005-homeopatia-importancia-los-datos-13136255-investigacion-2009
• House of Commons, Science and Technology Committee (2010)
• Government Response to the Science & Technology Com. Report
• The Role of CAM in the NHS (2005)
• Evaluation of a CAM Pilot Project in Northern Ireland (2008)
• Análisis de situación de las terapias naturales. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, 2011
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• Gudrun Bornhöft, Peter F.Matthiessen. Homeopathy in Healthcare – Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs. Springer 2011
• http://www.springer.com/medicine/complementary+%26+alternative+medicine/book/978-3-642-20637-5
• Report on mustard gas experiments (Glasgow andLondon). Br Homoeopath J. 1943 January 25; 33:1-12
• Streptomycin Treatment of Pulmonary Tuberculosis. Br Med J. 1948 October 30; 2(4582):769–782
• Enserink M, Newsmaker Interview: Luc Montagnier, French Nobelist Escapes “Intellectual Terror” to Pursue Radical Ideas in China. Science 24 December 2010: Vol. 330 no. 6012 p. 1732
• Montagnier L. Electromagnetic signals are produced by aqueous nanostructures derived from bacterial DNA sequences. Interdiscip Sci. 2009 Jun;1(2):81-90
• Grimaldi-Bensouda L, Bégaud B, Rossignol M, Avouac B, Lert F, Rouillon F, Bénichou J, Massol J, Duru G, Magnier AM, Abenhaim L, Guillemot D. Management of upper respiratory tract infections by different medical practices, including homeopathy, and consumption of antibiotics in primary care: the EPI3 cohort study in France 2007-2008. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e89990.
• Grimaldi-Bensouda L, Engel P, Massol J, Guillemot D, Avouac B, Duru G, Lert F, Magnier AM, Rossignol M, Rouillon F, Abenhaim L, Begaud B; EPI3-LA-SER group. Who seeks primary care for sleep, anxiety and depressive disorders from physicians prescribing homeopathic and other complementary medicine? Results from the EPI3 population survey. BMJ Open. 2012 Nov 22;2(6). pii: e001498.
• Rossignol M, Begaud B, Engel P, Avouac B, Lert F, Rouillon F, Bénichou J, Massol J, Duru G, Magnier AM, Guillemot D, Grimaldi-Bensouda L, Abenhaim L; EPI3-LA-SER group. Impact of physician preferences for homeopathic or conventional medicines on patients with musculoskeletal disorders: results from the EPI3-MSD cohort. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Oct;21(10):1093-101
• Sharples F, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspective on complementary medicine. Complement Ther Med 2003; 11: 243–8.
• Homeopathy. 2009 Jul;98(3):142-8. Homeopathy in the public health system: a seven-year observational study at Lucca Hospital (Italy). Rossi E
• Homeopathy. 2009 Jan;98(1):2-10. Cost-benefit evaluation of homeopathic versus conventional therapy in respiratory diseases. Rossi E
• BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:413. How healthy are chronically ill patients after eight years of homeopathic treatment?--Results from a long term observational study. Witt CM
VI Congreso Nacional de HomeopatíaJornada de Estudiantes y Residentes
“Por una medicina personalizada”
Muchas gracias
Dr. Gualberto Díaz SáezEspecialista en Medicina Familiar y Comunitaria
Especialista Universitario en HomeopatíaProfesor titular de C.E.D.H.
Cátedra de Homeopatía de la U. de ZaragozaAsociado de la S.E.M.H