via practica - solen - váš partner v …¥ aj menšie množstvo dávok, ako je v celom balení. na...

48
VIA PRACTICA MODERNÝ CASOPIS PRE LEKÁROV PRVÉHO KONTAKTU ˇ 2 0 0 8 S2 Lexikón očkovacích látok registrovaných v SR MUDr. Zuzana Košťálová, MUDr. Zuzana Kuková, MUDr. Peter Švec, PhD.

Upload: nguyenminh

Post on 13-Jun-2019

238 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

VIA PRACTICAM O D E R N Ý C A S O P I S P R E L E K Á R O V P R V É H O K O N T A K T Uˇ

2 0 0 8 S2

Lexikón očkovacích látok registrovaných v SR

MUDr. Zuzana Košťálová, MUDr. Zuzana Kuková, MUDr. Peter Švec, PhD.

brozura08-vakciny-new-5K.indd abrozura08-vakciny-new-5K.indd a 9/23/08 3:38:45 PM9/23/08 3:38:45 PM

brozura08-vakciny-new-5K.indd bbrozura08-vakciny-new-5K.indd b 9/23/08 3:38:46 PM9/23/08 3:38:46 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 1

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Lexikón očkovacích látok registrovaných v SR

MUDr. Zuzana Košťálová, MUDr. Zuzana Kuková, MUDr. Peter Švec, PhD.

2. detská klinika LF UK a DFNsP, Bratislava

Publikácia vyšla s podporou spoločnosti GlaxoSmithKline.

2008

brozura08-vakciny-new-5K.indd 1brozura08-vakciny-new-5K.indd 1 9/23/08 3:38:46 PM9/23/08 3:38:46 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 20082

Použité skratky a vysvetlivkyCTB – toxín choleryGSK – Glaxo Smith KlineHib – Haemophilus infl uenzae typu BIO – indikačné obmedzeniaIPV – inaktivovaná polio vakcínaKI – kontraindikácieLG LS – LG Life SciencesMMR – morbilli, mumps, rubeolaMSD – Merck Sharp & DohmeOPV – orálna polio vakcínaPO – preskripčné obmedzeniaSBL vaccine – švédsky výrobca vakcínSNP – Sanofi PasteurSPC – Súhrn charakteristických vlastností lieku (Summary of Product Characteristics)SZO – Svetová zdravotnícka organizáciaVAPP – vakcínou asociovaná polioparalýza VDPV – vakcínou derivovaný poliovírusVHA – vírusová hepatitída typu AVHB – vírusová hepatitída typu BVZV – Varicella Zoster vírus

Uzávierka informácií použitých v lexikóne: 30. jún 2008

Režim „V“ – základné vakcíny určené pre povinné očkovanie. Vakcína so symbolom „V“ sa predpisuje na lekársky predpis. Na lekárskom predpise sa namiesto dávkovania napíše poznámka „ad manus medici“. Vakcína sa vydáva v lekárni lekárovi alebo zdravotnej sestre, odkiaľ je transportovaná do ordinácie lekára v termoboxe. Ak vakcína obsahuje viac dávok, môže sa predpí-sať aj menšie množstvo dávok, ako je v celom balení. Na bale-nie lieku a označenie obalu sa vzťahujú všeobecné ustanovenia o príprave liekov podľa požiadaviek správnej lekárenskej praxe. Na recept sa nevzťahuje poplatok. Režim „A“ – liek podaný pri poskytovaní ambulantnej starost-livosti v ambulancii lekára, pri lekárskej službe prvej pomoci a rýchlej zdravotnej pomoci ako súčasť zdravotného výkonu. Vy-kazuje sa zdravotnej poisťovni poistenca na osobitnom zúčto-vacom doklade.Režim „S“ – lieky čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia.

Publikácia vyšla s podporou spoločnosti GlaxoSmithKline.

VIA PRACTICA – Suplement 2, 2008, ročník 5

Suplement je nepredajná a samostatne nedistribuovaná príloha časopisu Via Practica určená najmä pre predplatiteľov časopisu.

Predseda redakčnej radyh. doc. MUDr. Ľuboš Drgoňa, CSc.

Redakčná radaMUDr. Viliam Dobiáš, CSc., MUDr. Ľubomíra Fábryová, PhD., MUDr. Stanislav Fabuš, MUDr. Rudolf Hrčka, CSc., prof. MUDr. Vasiľ Hricák, PhD., MFSC, MUDr. Jozef Jakuš,JUDr. MUDr. Peter Kováč, PhD., MUDr. Peter Lipták, h. doc. MUDr. Eva Máderová, CSc., MUDr. František Mikla, MUDr. Eva Mikušková, MUDr. Tibor Molčan, MUDr. Imrich Mucska

Odborný redaktor: MUDr. Rudolf Hrčka, CSc.

Vydavateľ: SOLEN, s.r.o., Bratislava

Adresa redakcie: SOLEN, s.r.o., Lovinského 16, 811 04 Bratislava,tel.: 02/5465 1386, fax.: 02/5465 1384, www.solen.eu

Redaktor: Mgr. Roman Jazudek, 02/5465 1386, [email protected]

Obchodné oddelenie: Daša Mancová, 02/5465 0647, [email protected]

Grafická úprava, sadzba: 4P HOME DTP – Danka Pohlodová, Bratislava

Objednávky na predplatné časopisu Via Practica: Zuzana Zárecká, [email protected], tel.: 02/5465 0649, fax: 02/5465 1384, SOLEN, s.r.o., Lovinského 16, 811 04 Bratislava www.solen.eu

Registrácia MK SR pod číslom 3154/2004ISSN 1336-930XČasopis je indexovanýv Slovenskej národnej bibliografii.Citačný index: Via pract.Vydavateľstvo SOLEN, s.r.o., má výhradné právo na preberanie a publikáciu článkov z časopisov Interní medicína pro praxi a ďalších časopisov vydavateľstva SOLEN, s.r.o., ČR. Akákoľvek časť obsahu alebo článku nesmie byť kopírovaná alebo inak rozmnožovaná s cieľom ďalšieho šírenia akýmkoľvek spôsobom a v akejkoľvek forme bez písomného súhlasu vydavateľstva SOLEN, s.r.o., ako vlastníka autorských práv. Vydavateľ nenesie zodpovednosť za údaje a názory autorov jednotlivých článkov či inzerátov. Publikácia prešla recenziou.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 2brozura08-vakciny-new-5K.indd 2 9/23/08 3:38:46 PM9/23/08 3:38:46 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 3

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Obsah

Použité skratky a vysvetlivky / tiráž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Infekčné choroby preventabilné vakcináciou v abecednom poradí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41. Besnota . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2. Brušný týfus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 3. Čierny kašeľ (Pertussis) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 4. Detská obrna (Poliomyelitída) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 5. Haemophilus infl uenzae typu B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 6. Hepatitída typu A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 7. Hepatitída typu B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 8. HPV – ľudské papilomavírusové infekcie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 9. Cholera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 10. Chrípka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 11. Japonská encefalitída typu B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 12. Kliešťová encefalitída . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 13. Meningokokové meningitídy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 14. Mumps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 15. Osýpky (Morbilli) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 16. Ovčie kiahne (Varicella) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2917. Pneumokokové infekcie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3118. Rotavírusové infekcie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3319. Ružienka (Rubeola) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3420. Tetanus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3521. Tuberkulóza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4022. Záškrt (Difteria) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 23. Žltá zimnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Abecedný zoznam očkovacích látok podľa fi remného názvu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Literatúra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

www.solen.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 3brozura08-vakciny-new-5K.indd 3 9/23/08 3:38:46 PM9/23/08 3:38:46 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 20084

Imunizačný program a legislatíva upravujúca oč-kovanie v SR podliehajú v poslednom období rýchlym a veľkým zmenám. Rok 2007 priniesol zmenu zákona č.126/2006 Z. z. o verejnom zdravotníctve. Nový zá-kon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia je v platnosti od 1. 9. 2007. Zrušil nariadenie vlády č. 337/2006 o podrobnostiach o pre-vencii a kontrole prenosných ochorení, ale nová vy-hláška upravujúca otázky očkovania nie je ešte v plat-nosti. V súčasnosti očkovací kalendár vychádza zo zákona č. 577/2004 Z. z. v znení neskorších predpi-sov, z pôvodného očkovacieho kalendára z roku 2007 a z odborného usmernenia, ktorým sa mení Odborné usmernenie číslo HH SR/348/2003/SE z 11. februára 2003 na vykonávanie a kontrolu očkovania o očkova-ní proti poliomyelitíde.

Táto publikácia je určená pre lekárov ako praktic-ká pomôcka na rýchlu orientáciu v množstve pribú-

dajúcich novoregistrovaných očkovacích látok a vy-chádza z platnej legislatívy. Informácie o jednotlivých vakcínach sme čerpali z aktuálnych súhrnov cha-rakteristických vlastností lieku (SPC) a z Opatrenia Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. OPL0108-07629/2008-OL z 19. marca 2008, ktorým sa vydáva Zoznam liekov a liečiv úplne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia. Neuvádzame všetky regis-trované vakcíny v SR, ale len tie, ktoré sa aktuálne používajú a tie, ktorých použitie je možné v blízkej bu-dúcnosti. Vzhľadom na neustále odsúvanie termínu vydania novej vyhlášky a zmeny v jej obsahu od ok-tóbra 2007 sme sa rozhodli spolu s firmou Solen vy-dať publikáciu v tejto forme. Veríme, že čoskoro vstúpi do platnosti vyhláška, ktorá podporí rozvoj očkovania a umožní zavádzanie nových očkovaní do platného očkovacieho kalendára v SR.

Besnota je smrteľné ochorenie spôsobené neurotropným rhabdovírusom. Človek sa infikuje od nakazených divých alebo domácich zvierat (napr. líška, mačka, pes, tchor, aj niektoré exotické netopiere). Vírus sa nachádza v slinách chorých zvierat, okrem pohryznutia a poškriabania je nebezpečný aj kontakt slín so sliznicou. Inkubačný čas je veľmi rôznorodý, najčastejšie 10 – 90 dní. Ochorenie prebieha vo forme encefalitídy vo viacerých štádiách (prodromálne, excitačné a paralytické). Špecifická liečba nie je známa.

Po manifestácii je ochorenie fatálne, preto je nevyhnutná jeho prevencia. Významné sú veterinárne opatre-nia – perorálna vakcinácia líšok, očkovanie psov, mačiek. U ľudí s vyšším rizikom sa odporúča predexpozičné očkovanie. Pri pohryzení besným alebo z besnoty podozrivým zvieraťom alebo neznámym zvieraťom je nevy-hnutná pasívna (antirabickým globulínom) aj aktívna (vakcináciou) postexpozičná imunizácia.

Infekčné ochorenia preventabilné vakcináciou

Úvod

Charakteristika vakcínyPrvé úspešné postexpozičné očkovanie uskutoč-

nil Louis Pasteur v roku 1885. Odvtedy sa vyvinulo niekoľko generácií vakcín. V súčasnosti sa používajú inaktivované vírusové vakcíny produkované na bun-kových kultúrach (tabuľka 1).

Kontraindikácie: pred expozíciou – a) zvyčajné kontraindikácie akéhokoľvek očkovania, očkovanie sa odporúča odložiť v prípade horúčky, akútneho ochorenia alebo progresie chronického ochorenia, b) známa hypersenzitivita na niektorú zo zložiek vakcín. Po expozícii – vzhľadom na to, že potvrdená

infekcia besnotou vedie k smrti, nemá terapeutická vakcinácia žiadne kontraindikácie.

Aplikácia: intramuskulárne – dospelým do delto-vého svalu a deťom do anterolaterálnej oblasti steh-na. Vakcína sa nepodáva intragluteálne.

Možnosti podania s inými vakcínami: pri nut-nosti očkovania proti besnote netreba zachovávať žia-den časový odstup od predchádzajúcich očkovaní.

Použitie v gravidite a počas laktácie: tehoten-stvo sa vzhľadom na závažnosť možného ochorenia na besnotu nepovažuje za kontraindikáciu postexpo-zičného podania vakcíny. Predexpozičné očkovanie sa odporúča odložiť.

1. Besnota

brozura08-vakciny-new-5K.indd 4brozura08-vakciny-new-5K.indd 4 9/23/08 3:38:46 PM9/23/08 3:38:46 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 5

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 1. Očkovacie látky proti besnote registrované a požívané v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očko-

vacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Imovax rabies vero/Verorab (SNP)

Virus rabiei inactivatum

– pomnožený na Vero bun-kách, inaktivovaný betapro-piolaktónom. Neomycín, albuminum humanum, mal-tosa.

Osoby so zvýšeným rizikom (veterinári, poľovníci, lesníci, špec. laboratórni pracovníci)1) Pred-expozičné očkovanie:

3 dávky 0., 7., 28. deň, pre-očkovanie: o rok a následne každých 5 rokov.2) Postexpozičné očkovanie:

v osobitných prípadoch vysokého rizika besnoty je indikované podať antirabický imunoglobulín spolu s vak-cínou2a) Očkovanie neimunizova-

ných osôb:

u dospelých i detí rovnako: 5 dávok po 0,5 ml v dni 0, 3, 7, 14 a 28.2b) V minulosti očkované

osoby: Očkovanie v pred-chádzajúcich 5. rokoch: 2 dávky v 0. deň a 3. deň.

Plne hradené ZP.IO: zamestnanci laboratórií, v ktorých sa pracuje s víru-som besnoty, veterinári, zamestnanci asanačných podnikov, ktorí sú v priamom riziku nákazy, šarhovia, osoby poranené besným zvieraťom alebo podozrivým z besnoty alebo neznámym.PO: žiadne.

Rabipur (Novartis)

Rabiei virus inactivatum – inaktivovaný vírus besnoty kultivovaný na primárnych kultúrach kuracích fibroblas-tov (PCEC). Ovalbumín,polygelinum,saccharosum,natrii chloridum, dinatrii edetas dihydricus, kalii hydrogenoglutamas, trometamolumamphotericin B, chlortetra-cyclin, neomycin.

Čiastočne hradená ZP.IO: zamestnanci laboratórií, v ktorých sa pracuje s víru-som besnoty, veterinári. Zamestnanci asanačných podnikov, ktorí sú v priamom riziku nákazy, šarhovia, osoby poranené besným zvieraťom alebo podozrivým z besnoty alebo neznámym zvieraťom.PO: žiadne.

Nežiaduce reakcie: môžu sa vyskytnúť mierne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako napr. bolesti-vosť, začervenanie a opuch, zvýšenie telesnej tep-loty nad 38 °C, opuchy lymfatických uzlín, artritída a gastrointestinálne poruchy. Zriedkavo sa pozorujú bolesti hlavy, pocity únavy, obehové reakcie, pote-

nie, mrazenie, myalgie a alergické reakcie. Ojedinele boli popísané individuálne prípady zápalových alebo demyelinizačných neurologických porúch, ako napr. parestézie, progresívna ascendentná paralýza a res-piračná paralýza (syndróm Gullain-Barré) alebo neu-ritída zrakového nervu.

www.pediatria pre prax.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 5brozura08-vakciny-new-5K.indd 5 9/23/08 3:38:46 PM9/23/08 3:38:46 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 20086

Pôvodca ochorenia – Salmonella typhi abdomi nalis – fakultatívne anaeróbna gramnegatívna tyčin ka, kto-rá patrí do čeľade enterobaktérií. V klinickom obraze ochorenia dominujú vysoké teploty, bolesti hlavy, brucha, schvátenosť, zmeny vedomia, hnačky alebo zápcha. Komplikáciami sú enterorágia, perforácia čreva s peritoni-tídou a infekcie rôznych extraintestinálnych orgánov. Prameňom nákazy je výlučne človek, ale infekcia môže byť prenášaná aj z kontaminovaných potravín či vody. Inkubačný čas je 10 až 14 dní.

Tabuľka 2. Očkovacie látky proti brušnému týfusu registrované a požívané v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Typhim Vi (SNP)Polysacharidová vakcína

Purifikovaný kapsulárny polysacharid brušného týfusu Vi, phenolum, natriium chloridi, natrii hydrogenophosphas dihydricus, natrii dihyd-rogenophosphas dihyd-ricus.

Dospelí a deti staršie ako 2 roky, cestujúci do endemických oblastí, migrujúce osoby, zdravot-níci, vojaci.Základné očkovanie:

jedna dávka.Preočkovanie:

každých 3 až 5 rokov.

ZP: bez úhrady pois-ťovňou.IO: žiadne.PO: žiadne.

2. Brušný týfus

Charakteristika vakcínyProti brušnému týfusu sú vyvinuté 3 typy vakcín:

1) celobunková inaktivovaná vakcína (táto sa už pre svoju nízku imunogenitu prestala používať), 2) poly-sacharidová parenterálna vakcína a 3) celobunková živá perorálna atenuovaná vakcína. Ostatné dve sú približne rovnako imunogénne. V SR sa používa poly-sacharidová vakcína (tabuľka 2).

Kontraindikácie: známa precitlivenosť na niekto-rú zo zložiek vakcíny.

Aplikácia: vakcína sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne.

Možnosti podania s inými vakcínami: vakcína sa môže podať simultánne s inými bežnými vakcínami (hepatitída A, žltá zimnica, diftéria, tetanus, poliomye-litída, besnota, meningitída A+C a hepatitída B).

Použitie v gravidite a počas laktácie: pretože riziko očkovania v priebehu gravidity nie je známe, je potrebné zhodnotiť očakávaný prospech očkovania z epidemiologického hľadiska.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie v mieste vpi-chu (bolestivosť, opuch, začervenanie). Systémové reakcie (horúčka, bolesti hlavy, podráždenosť, bolesti kĺbov, bolesti svalov, nauzea, bolesti brucha), reakcie alergického typu (svrbenie, vyrážky, urtikária).

brozura08-vakciny-new-5K.indd 6brozura08-vakciny-new-5K.indd 6 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 7

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 3. Kombinácie s celobunkovou zložkou pertussis.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

D.T.COQ (SNP) Pozri tabuľku 33 na s. 37.

Tabuľka 4. Kombinácie s acelulárnou zložkou pertussis.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Infanrix (GSK)

Pozri tabuľky 33 a 34 na s. 37 až 39.

Infanrix-HIB (GSK)

Infanrix polio (GSK)

Infanrix penta (GSK)

Infanrix-IPV-HiB (GSK)

Infanrix hexa (GSK)

Boostrix (GSK)

Boostrix Polio (GSK)

Pôvodcom ochorenia – Bordetella pertussis – malý gramnegatívny aeróbny nepohyblivý pleomorfný kokobacil. Spôsobuje zápal dýchacích ciest s prejavmi záchvatovitého dráždivého kašľa. Inkubačný čas ochorenia je od 7 do 21 dní. Možnosť jeho zistenia v nazofaryngu je iba v katarálnom štádiu na začiatku ochorenia. Kultivačné vyšetrenie je viazané na odber do špeciálneho média. Ďalšou možnosťou dôkazu B. pertussis je PCR vyšetrenie nazofaryngeálne-ho steru. V neskoršom štádiu ochorenia je možné ochorenie dokázať sérologicky na základe vzostupu titra protilátok (v odstupe 14 dní). Imunita po prekonaní ochorenia pretrváva 10 rokov.

3. Čierny kašel (Pertussis)

Charakteristika vakcínVakcíny s celobunkovou zložkou pertussis sa po-

užívajú vo svete od roku 1949. Majú výbornú imunoge-nicitu, ale ich podanie je spojené s vyšším výskytom nežiaducich reakcií. Preto sa vývoj vakcín ubral k me-nej reaktogénnym acelulárnym vakcínam, ktoré sa po prvýkrát použili v Japonsku v roku 1981. Významnými antigénmi B. pertussis zabezpečujúcimi dostatočnú imunitnú odpoveď sú pertusický toxín (PT), filamen-tózny hemaglutinín (FHA), pertaktín (PRN), fimbriálne aglutinogény. Podľa počtu antigénov B. pertussis sa rozlišujú 2, 3 a 5-zložkové acelulárne vakcíny.

Očkovacie látky registrované a požívané v SR k 1. 4. 2008

V SR nie je registrovaná monovalentná vakcína proti pertussis, ale len v kombináciách s inými anti-génmi (tabuľky 3 a 4).

Kontraindikácie, aplikácia, možnosti podania s inými vakcínami, používanie v gravidite a po-čas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu Tetanus na stranách 35 a 36.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 7brozura08-vakciny-new-5K.indd 7 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 20088

Vyvolávateľom poliomyelitídy sú vírusy patriace do čelade Picornaviridae, rod Enterovirus. Sú známe 3 typy – najvirulentnejší je typ 1, menej virulentný je typ 3 a najmenšiu virulenciu má typ 2. Inkubačný čas je 3 až 21 dní. Prameňom pôvodcu nákazy je len človek, prenos nákazy je fekálno-orálny. Živý vírus môže v prostredí prežiť niekoľko týždňov až mesiacov. Vírus je prítomný v nazofaryngeálnom sekréte už 2. deň po infikovaní a od 3. dňa možno dokázať aj v stolici. Ochorenie najčastejšie prebieha inaparentne alebo sa prejaví len vzostupom teploty, únavnosťou, bolesťou hlavy bez celkových neurologických príznakov. Ťažšie formy sa manifestujú pod obrazom aseptickej meningoencefalitídy. Najťažšie sú paralytické formy.

4. Detská obrna (Poliomyelitída)

Charakteristika vakcínHistória očkovania siaha do 50-tych rokov 20.

storočia, keď sa vyvinuli dva základné typy vakcín: Salkova inaktivovaná (IPV) a Sabinova živá (OPV) vak-cína. Živá vakcína má výbornú imunogenicitu, je lacná a ľahko aplikovateľná. Jej nevýhodou je, že u niekto-rých jedincov môže po podaní vyvolávať polioparalýzu. Navyše u časti imunokompromitovaných osôb môže očkovací vírus dlhodobo prežívať a pos tupne zmuto-vať. Výsledkom je potom vznik kvalitatívne nového, potenciálne patogénneho vírusu, ktorý môže vyvolávať ochorenie u neimúnnych jedincov. Vzhľadom aj na túto skutočnosť sa na Slovensku prešlo v roku 2005 podľa odporučení SZO v súvislosti s postupnou eradikáciou poliomyelitídy na očkovanie IPV.

Očkovacie látky proti poliomyelitíde registrované a používané v SR k 1. 4. 2008 (tabuľka 5, 6, 7)

Inaktivované očkovacie látky obsahujúce len an-tigény poliovírusov

Kontraindikácie: a) precitlivenosť na účinné lát-ky alebo niektorú z pomocných látok, b) obvyklé do-časné kontraindikácie každého očkovania. Očkovanie sa má odložiť v prípade horúčky, akútneho ochorenia alebo progresie chronického ochorenia.

Aplikácia: vakcíny sa aplikujú hlboko intramus-kulárne (dojčatám do anterolaterálnej strany stehna, deťom do deltoidného svalu), v prípade trombocyto-pénie sa môžu podávať aj subkutánne.

Možnosti podania s inými vakcínami: vakcíny sa môžu aplikovať súčasne s vakcínami proti diftérii, tetanu a pertussis, hepatitíde B a Haemophilus influ-enzae typu B, ale do rôznych oblasti tela.

Používanie v gravidite a počas laktácie: na základe klinických údajov môže byť táto vakcína po-dávaná počas celého tehotenstva, v prípade nutnosti. Vakcína sa môže podať aj počas dojčenia.

Nežiaduce účinky: lokálne reakcie v mieste vpi-chu – bolestivosť, začervenanie, indurácia a opuch sa môžu vyskytnúť v priebehu 48 hodín po očkovaní a môžu pretrvávať jeden alebo dva dni. Výskyt a zá-važnosť lokálnych reakcií môže súvisieť s miestom vpichu, spôsobom podania ako aj s počtom predchá-dzajúcich podaných dávok. Systémové reakcie sú veľmi zriedkavé.

Kombinované vakcíny poliomyelitídyKontraindikácie, aplikácia, možnosti podania

s iný mi vakcínami, používanie v gravidite a počas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu Teta-nus na stranách 35, 36.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 8brozura08-vakciny-new-5K.indd 8 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 9

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 5. Inaktivované očkovacie látky obsahujúce len antigény poliovírusov.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očko-

vacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Imovax polio (SNP)

Virus poliomyelitis inactiva-

tum (IPV) typus 1 (Maho-ney), Virus poliomyelitis

inactivatum (IPV) typus 2 (MEF-1)´, Virus poliomyelitis

inactivatum (IPV) typus 3 (Saukett), phenoxyethano-lum, formaldehydum nutri-mentum M 199, neomycín, streptomycín, a polymixín B.

Základné očkovanie:tri dávky vakcíny po 0,5 ml deťom od veku 2 mesiacov v intervale minimálne 1 mesiac. Štvrtá dávka (prvé preočkovanie) sa aplikuje jeden rok po podaní tretej dávky.Preočkovanie: ďalšie preoč-kovania sa vykonávajú u detí a adolescentov každých 5 rokov, u dospelých každých 10 rokov.*

Plne hradená zo zdravot-ného poistenia (režim V).IO: vakcína sa môže indi-kovať v rámci povinného očkovania.PO: pediater.

Poliorix (GSK) Virus poliomyelitis inactiva-

tum (IPV) typus 1 (Maho-ney),Virus poliomyelitis inactiva-

tum (IPV) typus 2 (MEF-1)´,Virus poliomyelitis inactiva-

tum (IPV) typus 3 (Saukett),2-phenoxyethanolumnutrimentum M 199,formaldehydum,polysorbatum 80.Stopové množstvá:Neomycini sulphasPolymyxini sulphas

Aplikuje sa vo veku od 6 týž-dňov. Medzi prvou a druhou dávkou je predpísaný časový interval 8 týždňov, kým medzi druhou a treťou dávkou sa odporúča časový interval 8 mesiacov. Štvrtá dávka by sa mala podať vo veku 6 rokov.„Booster“ dávka sa odporúča vo veku od 16 rokov a v dospelosti každých 10 rokov u ľudí, ktorí cestujú do endemických oblastí.*

Čiastočne hradená zo zdra-votného poistenia.IO: vakcína sa môže indi-kovať v rámci povinného očkovania.PO: pediater.

*V SR sa vykonáva základné očkovanie 3 dávkami vakcíny do 1 roku života a preočkovanie v 6. a 13. roku života.

Tabuľka 6. Kombinované vakcíny poliomyelitídy s inými antigénmi.

Kombinácie určené na očkovanie detí do 6 rokov

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schémaMožnosti podania s inými vakcínami

Infanrix penta (GSK)

Pozri tabuľku 33 na s. 37 a 38.Infanrix-IPV-Hib (GSK)

Infanrix hexa (GSK)

Tabuľka 7. Kombinácie s poliomyelitídou určené na očkovanie adolescentov a dospelých.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schémaMožnosti podania s inými vakcínami Úhrada ZP, IO, PO

Dultavax (SNP)Pozri tabuľku 34 na s. 39.

Boostrix Polio (GSK)

brozura08-vakciny-new-5K.indd 9brozura08-vakciny-new-5K.indd 9 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200810

Haemophilus influenzae typu B (Hib) je malý pleomorfný gramnegatívny kokobacil. Vyvoláva invazívne infekcie (stenozujúce laryngitídy, epiglotitídy, meningitídy, sepsy) hlavne u detí do 5. roka života. Infekcia sa pre-náša kontaminovaným vzduchom z chorého človeka alebo z bacilonosiča. Kultivačne sa však z nazofaryngu najčastejšie zachytávajú netypizovateľné neopúzdrené hemofily, ktoré sú zodpovedné za neinvazívne infekcie dýchacích ciest, prínosových dutín a stredného ucha.

5. Haemophilus infl uenzae typu B

Charakteristika vakcínOčkovacia látka proti Hib sa používa vo svete

od roku 1988, na Slovensku v lokálnych projektoch od roku 1992. Celoplošné očkovanie dojčiat SR bolo zavedené v roku 2000. Na výrobu vakcíny sa používa polysacharidový antigén puzdra Hib, ktorý však nie je schopný zabezpečiť u detí dostatočnú imunitnú odpoveď. Preto sa tento antigén naviazal na proteíno-vý nosič, ktorý zvýši špecifickú imunitnú odpoveď aj u dojčiat s nezrelým imunitným systémom.

Očkovacie látky proti Hib registrované a používa-né v SR k 1. 4. 2008 (tabuľka 8, 9)

Inaktivované monovalentné vakcíny proti Hib.Kontraindikácie: hypersenzitivita na niektorú zo

zložiek vakcíny, najmä na tetanický proteín.Aplikácia: vakcína sa podáva intramuskulárne

alebo hlboko subkutánne. Odporúčaným miestom vpichu u dojčiat je stredná tretina anterolaterálnej ob-lasti stehna a u detí deltoidový sval.

Možnosti podania s inými vakcínami: vakcína môže byť podaná súčasne s inými inaktivovanými, či

živými vakcínami. Rôzne vakcíny musia byť aplikova-né na rôzne miesta. Nemožno ich zmiešať v jednej striekačke. Výnimkou sú autorizované kombinácie od výrobcu.

Používanie v gravidite a počas laktácie: nie je dokumentované.

Nežiaduce účinky: vakcína je obyčajne dobre znášaná. Po očkovaní sa môže vyskytnúť slabé za-červenanie, opuch či mierna bolesť na mieste vpichu, ktoré v priebehu 48 hodín spontánne mizne. Medzi ďalšie nežiaduce účinky, ktoré sa po vakcinácii môžu zriedkavo objaviť, patrí teplota, znížená chuť do jedla, nepokoj, zvracanie, hnačka a zdanlivo bezdôvod-ný plač. I tieto reakcie miznú v priebehu 48 hodín. Rovnaké nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť aj pri spoločnej aplikácii s inými vakcínami.

Kombinované vakcíny proti Hib s inými antigénmi Kontraindikácie, aplikácia, možnosti podania

s inými vakcínami, používanie v gravidite a počas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu 20. Tetanus na s. 35, 36.

www.viapractica.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 10brozura08-vakciny-new-5K.indd 10 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 11

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 8. Inaktivované monovalentné vakcíny proti Hib.

Názov vak-cíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očko-

vacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Act-Hib (SNP) Haemophilus typu B (polyribozylribitolový kapsu-lárny polysacharid), tetanický anatoxín, trometamolum, saccharosum.

Deti od 2 do 6 mesiacov veku: 3 dávky vakcíny v intervale 4 týždňov. „Boos-ter“ dávka sa podáva vo veku 18 mesia cov.Deti od 6 do 12 mesiacov veku: 2 dávky v intervale 4 týždňov. „Booster“ dávka sa podáva vo veku 18 mesiacov.V SR sa podáva podľa očko-vacej schémy v kombinova-ných vakcínach (3., 5., 11. mesiac).Deti vo veku 1 – 5 rokov: iba 1 dávka vakcíny.

Čiastočná úhrada ZP.IO: vakcína hradená z verej-ného zdravotného poistenia (ďalej len „vakcína“) sa môže indikovať u detí od dovŕšenia 2 mesiacov do dovŕšenia 5. roku veku.PO: žiadne.

Hiberix (GSK) Haemophilus typu B

(polyribozylribitolový kapsu-lárny polysacharid), tetanický anatoxín, lactosum.

Deti od 2 do 6 mesiacov veku: 3 dávky vakcíny v intervale 4 týždňov. „Boos-ter“ dávka sa podáva vo veku 18 mesiacov.Deti od 6 do 12 mesiacov veku: 2 dávky v intervale 4 týždňov. „Booster“ dávka sa podáva vo veku 18 mesiacov.V SR sa podáva podľa očko-vacej schémy v kombinova-ných vakcínach (3., 5., 11. mesiac).Deti vo veku 1 – 5 rokov: iba 1 dávka vakcíny.

Čiastočná úhrada ZP.IO: vakcína hradená z verej-ného zdravotného poistenia (ďalej len „vakcína“) sa môže indikovať u detí od dovŕšenia 2 mesiacov do dovŕšenia 5 roku veku.PO: žiadne.

Tabuľka 9. Kombinované vakcíny proti HiB s inými antigénmi.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Infanrix-HIB (GSK)

Pozri tabuľku 33 na s. 37 a 38.Infanrix-IPV-Hib (GSK)

Infanrix hexa (GSK)

brozura08-vakciny-new-5K.indd 11brozura08-vakciny-new-5K.indd 11 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200812

Vírus hepatitídy A (VHA) je RNA vírus. Patrí medzi Picornaviridae, rod Hepatovírus. Neobsahuje obal a je rezistentný na teplotu, pri 25 °C vydrží v suchej stolici a vo vode až po dobu 30 dní. Vyvoláva zápalové ocho-renie pečene. V klinickom obraze dominujú gastrointestinálne a príznaky podobné ako pri chrípke, môžu byť prítomné artralgie, kožné a nervové ťažkosti. Inkubačný čas je od 15 do 50 dní. Prenos je fekálno-orálnou spô-sobom, vzácne i parenterálne. Ochorenie možno dokázať na základe prítomnosti špecifických IgM protilátok v sére, ktoré pretrvávajú 3 až 6 mesiacov a tiež podľa pozitivity laboratórnych testov v moči a sére. Pri infekcii VHA nedochádza k prechodu do chronicity.

U starších jedincov môže byť priebeh fulminantný, končiaci hepatálnou kómou.

6. Hepatitída typu A

Charakteristika vakcínInaktivované vakcíny sa začali používať koncom

80-tych rokov. Pri výrobe vakcín sa používajú kmene VHA kultivované na diploidných bunkách z ľudských fibroblastov, ktoré sa následne purifikujú a inaktivujú formaldehydom. Používané vakcíny majú vysokú imu-nogenicitu a minimálnu reaktogenitu. Súčasné štúdie svedčia o pretrvávaní ochranného titru protilátok po očkovaní viac ako 20 rokov.

Očkovacie látky registrované a používané k 1. 4. 2008 v SR (tabuľka 10, 11, 12)

Inaktivované monovalentné vakcíny proti VHAKontraindikácie: očkovacie látky sa nesmú po-

dávať jedincom so známou precitlivenosťou na kto-rúkoľvek zložku vakcíny alebo osobám u ktorých sa prejavili známky precitlivenosti po predchádzajúcom očkovacej látky proti VHA.

Aplikácia: vakcíny sú určené na intramuskulárne podanie. Vakcína sa má podať ako injekcia do deltoid-ného svalu dospelým a deťom a do anterolaterálnej strany stehna veľmi malým deťom. Vakcína sa nemá podať do gluteálneho svalu.

Možnosti podania s inými vakcínami: môžu sa podať súčasne s ostatnými inaktivovanými vakcínami, pravdepodobne bez interferencie imunitnej odpove-de. Súčasné podanie imunoglobulínov nemá žiadny vplyv na ochranný účinok vakcíny.

Ak sa súčasné podanie iných vakcín alebo imu-noglobulínov pokladá za nevyhnutné, prípravky sa musia podať rôznymi injekčnými striekačkami a ihlami a do rôznych miest vpichu.

Používanie v gravidite a počas laktácie: nie sú k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa použitia počas gravidity, ani dostatočné reprodukčné štúdie u zvierat. Rovnako ako u všetkých inaktivovaných vírusových vakcín sa však riziká pre plod pokladajú

za zanedbateľné. Môžu sa použiť počas gravidity len v prípade nutnosti.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa použitia počas laktácie, ani dostatočné reprodukčné štúdie u zvierat. Aj keď sa riziko môže pokladať za za-nedbateľné, očkovacie látky proti VHA sa majú použiť počas laktácie len v prípade nutnosti.

Nežiaduce účinky: najčastejšie hlásené ne-žiaduce účinky jedinci pokladali za „mierne“ a netrvali dlhšie ako 24 hodín. Z miestnych nežiaducich účin-kov bola najčastejšie hlásená bolesť v mieste vpichu, ktorá spontánne odznela. Ďalšie miestne nežiaduce účinky boli mierne začervenanie a opuch. Systémové nežiaduce účinky hlásené zaočkovanými boli v pod-state mierne, väčšina netrvala dlhšie ako 24 hodín a zahŕňali bolesť hlavy, malátnosť, dávenie, horúčku, nauzeu a zníženú chuť do jedla. Veľmi zriedkavo bola hlásená únava, hnačka, myalgia, artralgia, alergické reakcie, vrátane anafylaktoidných reakcií a kŕče.

Kombinovaná inaktivovaná očkovacia látka proti VHA a VHB

Kontraindikácie: nesmie sa aplikovať osobám so známou precitlivenosťou na ktorúkoľvek zložku vakcíny alebo jedincom, u ktorých sa prejavili známky precitlivenosti po predchádzajúcom očkovaní kombi-novanou alebo monovalentnými vakcínami proti VHA alebo VHB. Rovnako ako u ostatných vakcín sa apli-kácia musí odložiť u osôb, ktoré trpia na závažné akútne febrilné ochorenie.

Aplikácia: intramuskulárna aplikácia, prednost-ne do deltoidnej oblasti. Pacientom s trombocytopé-niou alebo s poruchami krvácavosti sa môže vakcína výnimočne podať subkutánne.

Možnosti podania s inými vakcínami: aplikácia vakcíny súčasne s ostatnými vakcínami sa u detí neod-porúča. U dospelých je v prípade potreby možná súčas-ná aplikácia s inými vakcínami.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 12brozura08-vakciny-new-5K.indd 12 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 13

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 10. Inaktivované monovalentné vakcíny proti VHA pre deti (do 15 rokov).

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia

schémaÚhrada ZP, IO,

PO

Havrix 720 (GSK)

Inaktivovaný vírus hepatitídy A adsorbovaný na hydroxid hlinitý, natrium hydrogeno-phosphas, kalium dihydro-genophosphas, neomycini sulphas phenoxyethanolum, polysorbatum, kalium chlo-ridum, natrium chloridum, formaldehydum, aminoacida.

Na primárnu imunizáciu sa používa jedna dávka. Pre zabezpečenie dlho-dobej ochrany sa odporúča podať „booster“ dávku kedykoľvek medzi 6 mesiacmi a 5 rokmi, ale najlepšie medzi 6 a 12 mesiacmi po podaní prvej dávky. Skupiny indikované na očkovanie – pozri poznámku.*

Plná úhrada zdravotnou poisťovňou.IO: **PO: žiadne.

Tabuľka 11. Inaktivované monovalentné vakcíny proti VHA pre dospelých (od 16 rokov života).

Názov vakcíny (výrobca)

Zloženie Indikačná skupina a očkovacia schéma

Úhrada ZP, IO, PO

Havrix 1440 (GSK)

Inaktivovaný vírus hepatitídy A adsorbovaný na hydroxid hlinitý, natrium hydrogeno-phosphas, kalium dihydro-genophosphas, neomycini sulphas phenoxyethanolum, polysorbatum, kalium chlo-ridum, natrium chloridum, formaldehydum, aminoacida.

Na primárnu imunizáciu sa používa jedna dávka. Na zabezpečenie dlhodobej ochrany sa odporúča podať „booster“ dávku kedy-koľvek medzi 6 mesiacmi a 5 rokmi, ale najlepšie medzi 6 a 12 mesiacmi po podaní prvej dávky.Skupiny indikované na očkovanie – pozri poznámku.*

Čiastočná úhrada zdravot-nou poisťovňou.IO: **PO: žiadne.

Avaxim 160 (SNP)

Inaktivovaný vírus hepatitídy A adsorbovaný na hydroxid hlinitý phenoxyethanolum, formaldehydum nutrimentum M 199-H, acidum hydrochlo-ricum, natrii hydroxidum.

Základné očkovanie sa vykonáva jednou dávkou vakcíny, po nej nasleduje posilňo-vacia („booster”) dávka vakcíny v intervale 6 – 12 mesiacov po prvej dávke. Na základe súčasne dostupných údajov sa odporúča v záujme zachovania ochrany proti ochoreniu podať „booster“ dávku vakcíny 10 rokov po základnom očkovaní.

Čiastočná úhrada zdravot-nou poisťovňou.IO: **PO: žiadne.

* Očkovanie proti vírusovej hepatitíde A sa odporúča osobám vystaveným riziku infekcie vírusom hepatitídy A: 1) neočkovaným dospievajúcim od 16 rokov a dospelým cestujúcim do endemických oblastí, 2) dospelým vysta-veným profesionálnemu riziku infekcie: pracovníkom v zariadeniach dennej starostlivosti (napr. škôlky, jasle), zamestnancom domovov dôchodcov, personálu v zariadeniach pre mentálne postihnuté deti a mladistvých), 3) pra-covníkom v úpravniach odpadovej vody, pracovníkom v potravinárstve a stravovacích zariadeniach, 4) personálu ozbrojených síl, 5) zdravotníckym pracovníkom predovšetkým gastroenterologických a pediatrických oddelení, 6) dospievajúcim od 16 rokov žijúcim v internátoch, v zariadeniach pre mentálne postihnuté deti a mladistvých, 7) dospievajúcim od 16 rokov a dospelým vystaveným osobitému riziku (hemofilici, príjemcovia opakovaných transfúzií, intravenózni narkomani, homosexuáli), 8) dospievajúcim od 16 rokov a dospelým s chronickou infekciou vírusovej hepatitídy B a 9) jedincom s chronickým ochorením pečene.** Na základe rozhodnutia regionálneho epidemiológa z Regionálneho úradu verejného zdravotníctva o zvýšenom zdravotnom dozore (§ 4 zákona č. 355/2007 Z. z.) u osôb v priamom kontakte s chorým s vírusovou hepatitídou A, u zdravotníckych zamestnancov pediatrických, gastroenterologických a infekčných pracovísk, u zamestnancov zberu odpadových surovín, skládok tuhého a tekutého odpadu a kanalizácií, u príslušníkov špeciálnych jednotiek Ozbrojených síl Slovenskej republiky (jednotky vysielané do zahraničia na plnenie úloh v rámci mierových misií), Zboru väzenskej a justičnej stráže, jednotiek rýchleho nasadenia, špeciálnych protidrogových kománd, plukov CO (hasičského a záchranného zboru), dopravnej polície, kriminálnej polície, eskortných jednotiek.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 13brozura08-vakciny-new-5K.indd 13 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200814

Používanie v gravidite a počas laktácie: rov-nako ako u všetkých inaktivovaných vakcín sa neo-čakáva poškodenie plodu, ale vakcína sa má použiť v čase gravidity len ak hrozí zreteľné nebezpečenstvo hepatitídy A alebo hepatitídy B. U dojčiacich matiek sa má použiť s opatrnosťou.

Nežiaduce reakcie: symptómy podobné chrípke (teplota, mrazenie, bolesť hlavy, myalgia, artralgia),

únava, alergické reakcie zahrňujúce anafylaktické a anafylaktoidné reakcie a reakcie imitujúce sérovú chorobu, synkopa, hypotenzia, závrat, parestézia, sclerosis multiplex, očná neuritída, myelitída, Bellova paréza, syndróm Guillain-Barré, nauzea, vracanie, nechutenstvo, hnačka, bolesť brucha, kŕče, trom-bocytopénia, trombocytopenická purpura, exantém, pruritus, urtikária, lymfadenopatia.

Tabuľka 12. Kombinovaná inaktivovaná očkovacia látka proti VHA a VHB.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia schéma Úhrada ZP,

IO, PO

Twinrix Paediatric (GSK)

Inaktivovaný vírus hepatitídy A adsorbovaný na hydroxid hlinitý, rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B adsorbovaný na fosforečnan hlinitý, chlorid sodný.

Pre dojčatá, deti a mladistvých vo veku od 1 až 15 rokov vrátane pozostáva z troch dávok 0., 1., 6. mesiac.Všeobecné odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vakcíny môžu byť odvodené na základe skúse-ností s monovalentnými vakcínami.

Čiastočná úhrada ZP.IO: neexistujú.PO: žiadne.

Twinrix Adult (GSK)

Všeobecné odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vakcíny môžu byť odvodené na základe skúseností s monovalentnými vakcínami.

Bez úhrady ZP.

Ďalšie informácie o odbornom podujatí získate na www.solen.sk.

MEDICÍNA PRE PRAXKONGRES LEKÁROV PRVÉHO KONTAKTU

september, Bratislava

brozura08-vakciny-new-5K.indd 14brozura08-vakciny-new-5K.indd 14 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 15

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Vírus hepatitídy B patrí medzi najmenšie DNA vírusy (hepadnaviridae). Jediným jeho rezervoárom infekcie je človek. Prenáša sa parenterálnou cestou, perinatálne a tiež sexuálnym stykom. K nainfikovaniu osoby stačí minimálne množstvo krvi (10–7 ml). Inkubačný čas je 50 až 180 dní. Miestom replikácie vírusu je pečeň. Ochorenie prebieha väčšinou asymptomaticky alebo s miernymi príznakmi, ktoré sú odhalené až laboratórnymi a sérologic-kými vyšetreniami. Fulminantná forma sa vyskytuje len vzácne. Závažnosť ochorenia spočíva v častom prechode do chronicity, cirhózy a v možnom vzniku rakoviny pečene.

Tabuľka 13. Inaktivované monovalentné vakcíny proti VHB pre deti (do 15 rokov).

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia

schéma Úhrada ZP, IO, PO

Engerix 10 (GSK)

Povrchový antigén vírusu hepatitídy B, hydroxid hlinitý.

Základné očkovanieschéma 0, 1, 6 mesiacov,zrýchlená schéma 0, 1, 2, 12 mesiacov, dojčatá sa očkujú tromi dávkami očkovacej látky simultánne s očkovaním DTP 3., 5., 11. mesiac.Revakcinácia detí sa v SR nevy-konáva.U niektorých kategórií jedincov alebo pacientov so zvýšeným rizikom infekcie HBV.*

Čiastočná úhrada ZP.IO: vakcína sa môže indikovať u špeciálnej skupiny osôb.**PO – pediater.

Euvax 10 (LG LS)

Antigenum tegminis hep-atitidis, Bbiosyntheticum, aluminium hydroxidum, Thiomersal.

Plná úhrada ZP (režim V).IO: vakcína sa môže indikovať u špeciálnej skupiny osôb.**PO: pediater.

* U chronicky dialyzovaných pacientov alebo u detí, ktoré majú narušený imunitný systém, sa na primárnu imunizáciu používajú

4 dávky po 1 ml (20 μg HbsAg) v schéme 0., 1., 2., 6. mesiac po prvej dávke. U hemodialyzovaných pacientov alebo pacientov

s oslabeným imunitným systémom sa má zvážiť preventívny prístup, aby titre anti-HBs protilátok zostali nad akceptovanou

ochrannou hladinou 10 IU/l.

U novorodencov narodených HbsAg pozitívnym matkám sa očkovanie musí začať bezprostredne po narodení. Súčasne sa podá

špecifický hepatitis B imunoglobulín (HBIg). Očkovaciu látku a HBIg je treba podať na dve rôzne miesta tela. Takýto postup sa

odporúča aj u detí, u ktorých došlo k poraneniu (napr. kontaminovanou ihlou). Preočkovanie novorodencov HbsAg pozitívnych

matiek sa v Slovenskej republike vykonáva vtedy, ak matka dieťaťa zostane trvalou nosičkou.

** Vakcína sa môže indikovať u špeciálnej skupiny osôb: u dojčiat, u novorodencov HBsAg pozitívnych matiek, u adolescentov

v 11. roku veku, u kontaktov s chorými na VHB a u kontaktov s HBsAg pozitívnymi osobami v rámci povinného očkovania,

u hemofilikov, diabetikov, pacientov s cystickou fibrózou, u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou v príprave na dia-

lyzačnú liečbu a u pacientov zaradených do chronického dialyzačného programu.

7. Hepatitída typu B

Charakteristika vakcínRekombinantná očkovacia látka sa začala po-

užívať v SR od roku 1987 na očkovanie zdravotníc-kych pracovníkov, študentov zdravotníckych škôl. Pravidelné očkovanie dojčiat je zavedené od roku 1998 a rizikových skupín od roku 1986. V roku 2004 bolo zavedené povinné očkovanie adolescentov.

Očkovacie látky registrované a používané v SR k 1. 4. 2008 (tabuľka 13, 14, 15)

Inaktivované monovalentné vakcíny proti VHB pre deti a dospelých

Kontraindikácie: (sú rovnaké pre detskú aj dospelú vakcínu) – očkovanie je kontraindikované u osôb so známou precitlivenosťou na ktorúkoľvek zložku vakcíny, resp. u osôb, u ktorých bola zazname-naná precitlivenosť po predchádzajúcom podaní vak-cíny. Očkovanie sa má odložiť u pacientov s akútnym horúčkovým ochorením. Výskyt ľahkej infekcie bez horúčky však nie je kontraindikáciou pre imunizáciu.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 15brozura08-vakciny-new-5K.indd 15 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200816

Aplikácia: vakcína sa podáva intramuskulárne, u starších detí do deltoidnej oblasti, u novoroden-cov a malých detí do anterolaterálnej časti stehna. Výnimočne možno vakcínu podať subkutánne pacien-tom s trombocytopéniou alebo s poruchami zrážanli-vosti. Vakcína sa nemá podávať do gluteálnej oblasti.

Možnosti podania s inými vakcínami: vakcína môže byť aplikovaná súčasne s kombinovanými vak-cínami proti čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu, rubeole, parotitíde, osýpkam, detskej obrne. V prípade potreby súčasného podania sa musia vakcíny aplikovať rôz-nymi striekačkami na dve rôzne miesta tela.

Používanie v gravidite a počas laktácie: úči-nok vakcíny na vývoj plodu nebol hodnotený. Napriek tomu, tak ako pri všetkých inaktivovaných vakcínach sa riziko pre plod považuje za zanedbateľné. Počas gravidity sa má používať len v prípade jednoznačnej potreby, a keď možné prínosy prevyšujú možné riziká pre plod. Účinok na dojčené dieťa pri podaní vakcíny nebol v klinických štúdiách hodnotený.

Nežiaduce reakcie: Časté – lokálne reakcie v mies te vpichu ako bolesť, erytém, opuch alebo mierna horúčka sa zriedkavo môžu vyskytnúť, tieto

symptómy odznejú do 2 dní. Zriedkavé – hypertermia (nad 38 °C). Systémové reakcie ako únava, nevoľ-nosť, bolesť hlavy, nausea, vracanie, závraty, bolesti svalov, bolesti kĺbov, kožná vyrážka a prechodné zvý-šenie transamináz. Veľmi zriedkavé – popisuje sa, že môže vzniknúť periférna neuritída, neuritída n. optici, ochrnutie n. facialis, exacerbácia sklerózy multiplex a syndróm Guillain-Barré, avšak ich príčinná súvislosť s očkovaním nie je dokázaná.

Kombinovaná inaktivovaná očkovacia látka proti VHA a VHB

Kontraindikácie, aplikácia, možnosti podania s inými vakcínami, používanie v gravidite a počas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu 6. Hepatitída typu A, s. 12, 14.

Kombinované vakcíny s obsahom VHB na očko-vanie detí

Kontraindikácie, aplikácia, možnosti podania s inými vakcínami, používanie v gravidite a počas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu 20. Tetanus, s. 35, 36.

www.solen.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 16brozura08-vakciny-new-5K.indd 16 9/23/08 3:38:47 PM9/23/08 3:38:47 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 17

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 14. Inaktivované monovalentné vakcíny proti VHB pre dospelých (nad 15 rokov).

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkova-

cia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Engerix 20 (GSK)

Pozri očkovaciu látku Engerix 10.Vo výnimočných prípadoch na rýchlejšiu indukciu ochrany

možno použiť schému 0-7-21 dní so štvrtou dávkou po 12 mesiacoch po prvej dávke.

Čiastočná úhrada ZP.IO: vakcína sa môže indikovať u špeciálnej skupiny osôb.*PO: žiadne.

Euvax 20 (LG LS) Pozri očkovaciu látku Euvax 10.

U dospelých sa v Slovenskej republike odporúča revakcináciaza 7 až 10 rokov od základného očkovania.

Plná úhrada ZP (režim V).IO: vakcína sa môže indikovať u špeciálnej skupiny osôb.*PO: žiadne.

Fendrix (GSK) Povrchový antigén hepatitídy B posilnený pomocou AS04 obsahujúci:– 3-O-desacyl-4´-monofosforyl-lipid A (MPL) adsorbovaný na fosforečnan hlinitý.

Je určený na aktívnu imuni-záciu pacientov s renálnou insuficienciou (vrátane paci-entov pred hemodialýzou a hemodialyzovaných pacien-tov) vo veku od 15 rokov proti infekcii vírusom hepatitídy B (HVB) spôsobenou všetkými známymi subtypmi.Očkovacia schéma je so štyrmi dávkami (0., 1., 2., 6. mesiace)

Plánovaná kategorizácia vakcíny k 1. 7. 2008.

* Študenti zdravotníckych škôl, lekárskych fakúlt, fakúlt, ošetrovateľstva, verejného zdravotníctva, dialyzovaní pacienti a pacienti

pripravovaní na zaradenie do dialyzačného programu 4 dávkami, zamestnanci zdravotníckych zariadení a zariadení pre mentálne

postihnutých. U kontaktov s chorými na VHB a u kontaktov s HBsAg pozitívnymi osobami v rámci povinného očkovania, zdra-

votníckych zamestnancov, u ktorých došlo k poraneniu, hemofilikov, diabetikov, pacientov s cystickou fibrózou, intravenóznych

narkomanov, homosexuálov, promiskuitných osôb, pacientov s chronickou renálnou insuficienciou v príprave na dialyzačnú

liečbu a u pacientov zaradených do chronického dialyzačného programu.

Tabuľka 15. Kombinovaná inaktivovaná očkovacia látka proti VHA a VHB.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Twinrix Paediatric (GSK)Pozri tabuľku 12 na s. 14.

Twinrix Adult (GSK)

Tabuľka 16. Kombinované vakcíny s obsahom VHB na očkovanie detí.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Infanrix penta (GSK)Pozri tabuľku 33 na s. 37 a 38.

Infanrix hexa (GSK)

brozura08-vakciny-new-5K.indd 17brozura08-vakciny-new-5K.indd 17 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200818

Papilomavírusy spôsobujú bradavice a abnormálny rast tkaniva. Majú obal alebo „kapsidu“, ktorá je vytvorená z proteínov (L1 proteín). Existuje viac ako 100 typov papilomavírusov a niektoré z nich sa spájajú s rakovinou genitálií. HPV typy 16 a 18 sú zodpovedné približne za 70 % prípadov cervikálnych dysplázií vysokého stupňa (CIN 2/3) a adenokarcinómov in situ (AIS) a za 70 % prípadov vulválnych dysplázií vysokého stupňa (VIN 2/3) u mladých premenopauzálnych žien. HPV 16 a 18 sú tiež zodpovedné za väčšinu skvamóznych vaginálnych lézií vysokého stupňa (VaIN2/3). CIN 3 je uznaný bezprostredný prekurzor invazívneho cervikálneho karcinómu, kým VIN 3 je dôležitý rizikový faktor pre vývoj vulválneho karcinómu u mladých premenopauzálnych žien infikovaných karcinogénnymi typmi HPV. HPV typy 6 a 11 sú zodpovedné za približne 90 % prípadov genitálnych bradavíc.

HPV typy 6, 11, 16 a 18 sú zodpovedné za 35 až 50 % CIN 1 alebo cervikálnych dysplázií nízkeho stupňa. Iné typy HPV sú zodpovedné za 20 – 30 % zvyšných prípadov CIN 2/3, VIN 2/3 a VaIN 2/3.

Tabuľka 17. Očkovacie látky (inaktivované rekombinantné) registrované a používané v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Silgard (MSD) Štvorvalentná očkovacia látka z vysoko čistených častíc hlavného kapsidového L1 proteínu HPV typov 6, 11, 16 a 18, adsorbovaný na adjuvans amorfný síran hydroxyfos-forečnanu hlinitého, chlorid sodný, L-histidín, polysorbát 80, Bórax.

Dievčatá a mladé ženy od 9 do 26 rokov. Schéma očkovania: 0. – 2. – 6. mesiac.

Čiastočná úhrada ZP.IO: hradená liečba sa môže indikovať u dievčat v 12. roku života.Hradená liečba pokračuje v súlade so základnou očkovacou schémou uvedenou v SPC.PO: pediater.

Cervarix (GSK) Dvojvalentná vakcina L1 proteín ľud-ského papilomavírusu typu 16 a 18 s adjuvantom AS04: obsahujúcim 3-O-desacyl-4´-monofosforyl-lipid A adsorbovaný na hydratovaný hyd-roxid hlinitý, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.

Dievčatá a mladé ženy od 10 do 25 rokov. Schéma očkovania: 0. – 1. – 6. mesiac.

8. HPV – ľudské papilomavírusové infekcie

Charakteristika vakcínPodľa počtu antigénov sú v súčasnosti dostupné

2 a 4-valentné vakcíny, vakcíny sa odlišujú aj podľa typu použitého adjuvans (tabuľka 17).

Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok. Podanie vakcíny sa má odložiť u jedincov so závažným akútnym febrilným ochorením. Mierna infekcia horných dýchacích ciest alebo subfebrilita nie je kontraindikáciou imunizácie. Aplikácia: očkovacia látka sa podáva intramuskulár-ne do oblasti deltového svalu.

Možnosti podania s inými vakcínami: simultán-ne podanie s očkovacou látkou proti hepatitíde B nenarušilo imunitnú odpoveď na rôzne typy HPV.

Simultánne podanie vakcíny s inými očkovacími lát-kami sa doteraz neštudovalo.

Používanie v gravidite a počas laktácie: sú nedostatočné údaje na odporúčanie použitia vakcíny počas gravidity. Očkovanie má byť preto odložené až do ukončenia gravidity. Podanie očkovacej látky nie je kontraindikované u dojčiacej matky.

Nežiaduce reakcie: boli popísané lokálne reak-cie ako sú erytém, bolesť, opuch, krvácanie, pruritus v mieste podania a celkové reakcie prejavujúce sa ako pyrexia, únava, bolesť hlavy, artralgie, urtiká-ria, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačky, závrat, synkopa, anafylaktická reakcia a broncho- spazmus.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 18brozura08-vakciny-new-5K.indd 18 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 19

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Vibrio cholerae je gramnegatívna tyčinka. Ochorenie je spôsobené toxínom baktérie a prejavuje sa profúz-nymi hnačkami a vracaním, bez tenzií, nau zey a vysokých horúčok. Nebezpečenstvo spočíva v rýchlej, veľmi závažnej dehydratácii a poruchách vnútorného prostredia, pokiaľ sa okamžite a účinne nenahradia straty te-kutín. Nákaza sa šíri kontaminovanou vodou či potravinami, fekálno-orálnym prenosom. Jediným rezervoárom je človek.

Tabuľka 18. Očkovacia látka registrovaná a používaná v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očko-

vacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Dukoral (SBL Vaccin AB)

Baktérie línií Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp a biotyp El Tor, Vibrio cholerae O1 Ogawa, inaktivo-vané formal dehydom alebo teplom,rekombinantná podskupina B toxínu cholery (rCTB), formaldehyd,monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sod-ného, chlorid sodný, hydrogenuhliči-tan sodný, kyselina citrónová,bezvodý uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát, malinová príchuť.

Dospelí cestujúci do ende-mických oblastí základné očkovanie s 2 dávkami. Detí od 2 do 6 rokov musia dostať 3 dávky podávaných s odstupmi aspoň 1 týždeň. Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, očkovanie sa musí začať odznova. Imu-nizácia musí byť dokončená najmenej takýmto „booster“ postupom: 1 dávka po dvoch rokoch, pre deti vo veku od 2 do 6 rokov po uplynutí 6 mesiacov.

Nekategorizovaná, bez úhrady ZP.IO: žiaden.PO: žiaden.

9. Cholera

Charakteristika vakcínyInaktivovaná perorálna vakcína obsahuje usmrte-

né celé baktérie Vibrio cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B toxínu cholery (CTB). Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym kom-ponentom a CTB. Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva, a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Očkovacia látka poskytuje špecifickú ochranu proti sérotypu Vibrio cho-lerae O1, ale nechráni proti sérotypu V. cholerae O139, ani proti iným druhom vibrií (tabuľka 18).

Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok. Podávanie perorálnej vakcí-ny sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointesti-nálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.

Aplikácia: vakcína je určená na perorálne pou-žitie. Príjem potravy a nápojov sa má vylúčiť jednu hodinu pred a jednu hodinu po vakcinácii.

Možnosti podania s inými vakcínami: štúdie ovplyvnenia imunogenicity pri podaní s inými očko-vacími látkami nie sú k dispozícii.

Použitie v gravidite a počas laktácie: po sta-rostlivom zhodnotení prínosov a rizík možno vakcínu podávať počas gravidity a tiež dojčiacim ženám, hoci žiadne špeciálne klinické štúdie venované tejto otáz-ke neboli uskutočnené.

Nežiaduce reakcie: najčastejšie sa zazna-menali gastrointestinálne symptómy vrátane abdo-minálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 19brozura08-vakciny-new-5K.indd 19 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200820

Vírus chrípky je RNA vírus. Patrí do čelade ortomyxovírusov. Pre ľudskú populáciu sú patogénne vírusy chrípky typu A a B, zatiaľ čo typ C len zriedkavo spôsobuje ľahké infekcie horných dýchacích ciest. Typ A vedie k vzniku pandémií a opakovaných epidémií. Typ B spôsobuje miestne epidémie. Inkubačný čas je 1 až 3 dni. Prenos je kvapôčkovou infekciou, k nákaze stačí malá infekčná dávka. Charakteristický je priebeh ochorenia s náhlym vzostupom vysokých teplôt, celkovou únavou a myalgiami. Až následne sa pridružujú symptómy ako nádcha, bolesti hrdla a kašeľ. Závažnosť ochorenia je znásobená častým vznikom komplikácií. Vírus sa dá dokázať sérologicky alebo naočkovaním výteru z nazofaryngu do špeciálneho média.

10. Chrípka

Charakteristika vakcínPrvé celovírusové vakcíny proti chrípke sa zača-

li používať v päťdesiatych rokoch, minulého storočia, v bývalom Československu sa vakcíny začali aplikovať od roku 1956. Súčasné očkovacie látky sa líšia navzá-jom spôsobom výroby, ale obsah aktuálnych kmeňov je podľa odporučení SZO vo všetkých vakcínach rov-naký (tabuľka 19, 20). Podľa obsahu, počtu a charak-teru antigénov sa vakcíny delia na 1) celovírusové, 2) subjednotkové a 3) štiepené. Celovírusové a štiepené vakcíny sú imunogénnejšie, pretože obsahujú aj vnú-torné (RNA) a nielen vonkajšie antigény (hemaglutinín a neuraminidáza) pôvodcu. Odporúčajú sa pre imuno-kompromitované a staršie osoby. Subjednotkové vakcí-ny obsahujú len vonkajšie antigény a odporúčajú sa na použitie u zdravých mladých osôb. Vývoj chrípkových vakcín sa uberá cestou použitia nových adjuvantných látok, spôsobom aplikácie, ktoré majú zabezpečiť vyššiu imunogenicitu a efektívnosť očkovania hlavne u imunokompromitovaných osôb. Problémom produk-cie je limitovaná výroba počtu vakcín v sezóne, ktorá je viazaná na počet použitých vaječných embrií na mno-ženie vírusov. V budúcnosti vyššiu kapacitu výroby umožní použitie bunkových kultúr.

Očkovacie látky proti chrípke registrované a pou-žívané v SR k 1. 4. 2008 (tabuľka 19, 20)

Kontraindikácie: kontraindikáciou je precitlive-nosť na niektorú zo zložiek (formaldehyd, gentamicín,

deoxycholát sodný, neomycín a oktoxinol-9) a na kuracie vajce. Imunizácia sa má odložiť u pacientov s horúčkovitým ochorením alebo akútnou infekciou.

Aplikácia: imunizácia sa má uskutočniť intra-muskulárnou alebo hlbokou subkutánnou injek-ciou.

Možnosti podania s inými vakcínami: chrípkové vakcíny sa môžu podať súčasne s inými očkovacími látkami. Očkovacie látky sa majú aplikovať na rôzne miesta.

Používanie v gravidite a počas laktácie: ob-medzené údaje získané z očkovania gravidných žien nesvedčia o tom, že by očkovacia látka mala nežiadu-ci vplyv na plod a matku. U gravidných žien, ktorých zdravotný stav zvyšuje riziko vzniku komplikácií spo-jených s chrípkou, sa podanie očkovacej látky odpo-rúča bez ohľadu na štádium ich gravidity. Môžu sa použiť počas laktácie.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie – začerve-nanie, opuch, bolesť, ekchymóza, indurácia. Celkové reakcie – horúčka, malátnosť, triaška, únava, bolesť hlavy, potenie, myalgia, artralgia, generalizované kožné reakcie zahŕňajúce pruritus, urtikáriu alebo nešpecifickú vyrážku, prechodná trombocytopénia, alergické reakcie, ktoré v zriedkavých prípadoch viedli k šoku, vaskulitída s prechodným postihnutím obličiek a neurologické poruchy akými sú neural-gie, parestézie, kŕče, encefalomyelitída, neuritída a Guillain-Barré syndróm.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 20brozura08-vakciny-new-5K.indd 20 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 21

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 19. Chrípkové vakcíny pre deti od 6 mesiacov do 3 rokov.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Vaxigrip junior (SNP)Štiepená vak-cína

Inaktivované, štiepené vírusy chrípky obsahujúce aktuálne kmene (2 kmene A a 1 kmeň B) podľa odporučení SZO pre jednotlivú sezónu chlorid sodný, hydrogenfosforečnan draselný, dihydro-genfosforečnan sodný, chlorid draselný.

Deti od 6 mesiacov do 35 mesiacov. Deťom, ktoré ešte neboli v minulosti očkované by mala byť podaná druhá dávka vakcíny po uplynutí najmenej 4 týždňov.

Plná úhrada ZP.IO: Vakcína sa môže indikovať u detí od šie-stich mesiacov do troch rokov života.PO: žiadne.

Tabuľka 20. Chrípkové vakcíny pre deti (od 36 mesiacov) a dospelých.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Begrivac (Novartis)Štiepená vak-cína

Inaktivované, štiepené vírusy chrípky obsahujúce aktuálne kmene (2 kmene A a 1 kmeň B) podľa odporučení SZO pre jednotlivú sezónu.Chlorid sodný, chlorid draselný, hexa-hydrát chloridu horečnatého, dihydro-genfosforečnan draselný, dihydrofosfo-rečnan sodný,polymyxin B formaldehyd,diethyleter, polysorbat 80.

Dospelí a deti od 36 mesiacov: 0,5 ml.Deťom, ktoré v minu-losti neboli očkované, sa má po uplynutí najmenej 4 týždňov podať druhá dávka.

Plná úhrada ZP (kate-gória V).IO: Osôby od troch do dovŕšenia 12 rokov veku života a osoby 59-ročné a staršie.Osôby umiestnené v lie-čebniach pre dlhodobo chorých, geriatrických centrách a ústavoch sociálnej starostlivosti, dispenzarizované (bez ohľadu na vek) so závažnými chronickými ochoreniami dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami. Zdravotnícki zamestnanci, ktorí pri-chádzajú do priameho kontaktu s pacientom alebo ohniskom nákazy, rizikové osoby v miestach rizika nákazy vtáčou chrípkou na základe rozhodnutia príslušného orgánu na ochranu zdra-via o zvýšenom zdravot-nom dozore.PO: žiadne.

Fluarix (GSK)Štiepená vak-cína

Inaktivované, štiepené vírusy chrípky obsahujúce aktuálne kmene (2 kmene A a 1 kmeň B) podľa odporučení SZO pre jednotlivú sezónu.Chlorid sodný, dodekahydrát hydro-genfosforečnanu sodného, dihydrogen-fosforečnan draselný, chlorid draselný, hexahydrát chloridu horečnatého, tokoferolhydrogensukcinát alfa, poly-sorbát 80, oktoxinol.

Vaxigrip (SNP)Štiepená vak-cína

Inaktivované, štiepené vírusy chrípky obsahujúce aktuálne kmene (2 kmene A a 1 kmeň B) podľa odporučení SZO pre jednotlivú sezónu.Chlorid sodný, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid draselný.

Influvac (Solvay)Subjednotková vakcína

Antigény (hemaglutinín a neuramini-dáza) pripravené z aktuálnych kmeňov (2 kmene A a 1 kmeň B), chlorid dra-selný, dihydrogénfosforečnan draselný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápena-tého, hexahydrát chloridu horečnatého.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 21brozura08-vakciny-new-5K.indd 21 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200822

Vyvolávateľom je flavivírus rozšírený v juhovýchodnej Ázii, indickom subkontinente aj v Tichomorí. K pre-nos na človeka dochádza bodnutím infikovanými komármi. Aj keď je infekcia väčšinou asymptomatická, pri manifestovanej encefalitíde je vysoká miera trvalého poškodenia CNS aj úmrtnosti. Ohrození sú cestovatelia pri dlhodobejšom pobyte v lesoch a na vidieku endemických oblastí. Inkubačný čas je 4 až 14 dní. Klinicky sa ochorenie prejavuje encefalitídou s rýchlou progresiou až do paralýzy a kómy. Liečba je symptomatická, existuje účinná očkovacia látka, ktorá v SR nie je registrovaná, ale je dostupná v štátoch EU (JE-VAX).

12. Kliešťová encefalitídaOchorenie je spôsobené neurotropným flavivírusom. Prameňom nákazy sú rezervoárové zvieratá (hlo-

davce, líšky, vysoká zver a tiež domáce zvieratá, napr. ovce a kozy), z ktorých vírus na človeka prenášajú rôzne vývojové štádiá kliešťov, najmä rodu Ixodes. Je možná aj alimentárna nákaza mliekom nakazených zvierat. Výskyt je sezónny (viazaný na aktivitu kliešťov, t. j. teplota nad 7 – 10 °C), pričom ochorenie má typicky ohniskový charakter (v SR napríklad Záhorie, Považie, Tribeč a okolie Rožňavy). Inkubačný čas je 7 – 14 dní, typický je dvojfázový priebeh:1) prvá fáza virémie sa vyznačuje príznakmi podobnými chrípke,2) po 1 – 20-dňovej afebrilnej fáze dochádza opäť k febrilitám a prejavom encefalitídy/meningoencefalitídy. Vo

väčšine prípadov prebieha infekcia asymptomaticky, druhú fázu má len jedna tretina infikovaných osôb.

11. Japonská encefalitída typu B

Charakteristika vakcínyVakcína obsahuje inaktivovaný vírus japonskej

encefalitídy, vyrábaná BIKEN Japonsko. Ochranný efekt vakcíny sa odhaduje na 70 % – 97 %. Vakcína obsahuje tiomerzál. Imunizačná schéma: subkután-

ne 1 dávka v dni 0, 7 a 30. Pre deti od 1 do 3 rokov po-lovičné dávky (0,5 ml). Nie je indikovaná u dojčiat. Je možná urýchlená imunizácia: 0., 7., 14. deň. Imunita trvá približne 3 roky, „boostrová“ dávka je odporúčaná v tomto intervale.

Charakteristika vakcínyInaktivované vakcíny sa začali používať v 70-tych

rokoch minulého storočia. Vyrábajú sa kultiváciou príslušného kmeňa vírusu na kuracích embryonál-nych bunkách. Vakcíny zabezpečujú ochranu proti všetkým typom vírusu kliešťovej meningoencefalití-dy. Optimálne je očkovanie začať v zimných mesia-coch.

Očkovacie látky registrované a požívané v SR k 1. 4. 2008 (tabuľka 21, 22)

Kontraindikácie: osobám so známou alergiou na niektorú zo zložiek vakcíny. Starostlivo a dôkladne by sa malo zvážiť očkovanie osôb s anamnézou moz-gového poškodenia.

Aplikácia: vakcína sa podáva intramuskulárne do ramena, do m. deltoideus. V indikovaných prípa-doch (napríklad u pacientov s hemoragickou diaté-zou), možno vakcínu podať subkutánne.

Možnosti podania s inými vakcínami: neživú vakcínu možno následne podať v akomkoľvek časo-

vom intervale, živá vakcína môže byť podaná mini-málne v odstupe 1 týždňa. Po podaní špecifického TBE imunoglobulínu sa odporúča pred aplikáciou vakcíny zachovať interval najmenej 4 týždne.

Použitie v gravidite a počas laktácie: bezpeč-nosť podania v tehotenstve a počas dojčenia sa do-posiaľ klinickými skúškami nezisťovala. Preto treba túto vakcínu podávať tehotným a dojčiacim ženám iba po dôkladnom zvážení rizík a výhod očkovania.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie ako pre-chodné začervenanie, opuchy a bolestivosť, nie-kedy so zdurením regionálnych lymfatických uzlín. V ojedinelých prípadoch granulóm v mieste vpichu, vo výnimočných prípadoch s tendenciou vzniku seró-mu. Predovšetkým po podaní prvej dávky vakcíny sa môžu vyskytnúť celkové chrípke podobné príznaky so zvýšením teploty, sprevádzané bolesťami hlavy, pa-restéziou (ako svrbenie, resp. poruchy citlivosti) a nie-kedy tiež nauzeou a vracaním. Artralgie a myalgie v oblasti šije môžu vzbudiť dojem meningizmu. Ďalej sa môžu vyskytnúť prechodné nešpecifické poruchy

brozura08-vakciny-new-5K.indd 22brozura08-vakciny-new-5K.indd 22 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 23

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

videnia, potenie, triaška, únava, bolesti svalov a kĺ-bov, generalizovaná urtikária, opuch slizníc, strídor, dyspnoe, bronchospazmy hypotenzia, prechodná

trombocytopénia, poruchy centrálneho resp. perifér-neho nervového systému ako ascendentná paralýza, v najťažších prípadoch s ochrnutím dýchania.

Tabuľka 21. Vakcíny pre deti.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia schéma Úhrada ZP,

IO, PO

Encepur children (Novartis)

Inaktivovaný vírus kliešťovej encefalitídy K23, hydroxid hlinitý, formaldehyd, sacharóza, neomycin, chlortetracyclin.

Deti od 1 do 12 roka.Základné očkovanie: 3 dávky (deň 0, 1 – 3 mesiace po prvej dávke, 9 – 12 mesiacov po druhej dávke).Zrýchlená imunizácia: 0., 7., 21. deň.Preočkovanie: každých 3 až 5 rokov.Pri urýchlenej imunizácii prvý „booster“ po 12 – 18 mesiacoch.

Bez úhrady ZP.IO: žiadne.PO: žiadne.

FSME-immun Junior, Baxter AG

Vírus kliešťovej encefalitídy (kmeň Neudörfl),hydroxid hlinitý, ľudský albumín, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforeč-nanu sodného, dihydrogen-fosforečnan draselný.

Deti od 1 do 16 roka. Základné očkovanie: 3 dávky, druhá dávka 1 – 3 mesiace po prvej (možno skrátiť na 14 dní), tretia po ďalších 5 – 12 mesiacoch.„Booster“: každých 3 – 5 rokov, u jedincov nad 60 rokov v intervaloch menej ako 3 roky.

Tabuľka 22. Vakcíny pre dospelých.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia schéma Úhrada ZP,

IO, PO

Encepur adults (Novartis)

Rovnaké zloženie ako ENCEPUR children, len v iných množstvách.

Osoby nad 12 rokov.Očkovacia schéma rovnaká ako proti Encepur children.

Bez úhrady ZP.IO: žiadne.PO: žiadne.

FSME-immun (Baxter)

FSME- IMMUN children len v iných množstvách.

Osoby nad 16 rokov a viac.Očkovacia schéma rovnaká ako pri FSME-immun pre deti.

www.pediatria pre prax.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 23brozura08-vakciny-new-5K.indd 23 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200824

Ochorenie je spôsobené gramnegatívnym kokom Neisseria meningitidis. Najčastejšie patogénne sérotypy sú A, C, B, Y, W135. Prameňom nákazy je chorý človek (systémová infekcia, faryngitída) alebo asymptomatický nosič. Inkubačný čas meningokokovej infekcie je od 1 do 8 dní. Ochorenie má závažný priebeh a často končí smrťou.

13. Meningokokové meningitídy

Charakteristika vakcínySvetoví výrobcovia produkujú v súčasnosti vak-

cíny proti sérotypom A, C, Y, W135, avšak o použití vakcíny proti sérotypu B existujú len limitované úda-je (Nový Zéland). Pretože polysacharidové vakcíny stimulujú vo všeobecnosti nedostatočnú a časovo limitovanú imunitnú odpoveď, snaha výrobcov viedla ku konjugácii polysacharidu na proteínový nosič. Vo svete sú dnes používané konjugované vakcíny proti sérotypom A, C, Y, W135. Na Slovensku je registro-vaná monovalentná konjugovaná vakcína proti séro-typu C a polysacharidová vakcína proti typom A a C (tabuľka 23).

Kontraindikácie: hypersenzitivita na niektorú zo zložiek vakcíny alebo závažná reakcia po podaní pred-chádzajúcej dávky vakcíny. Očkovanie by sa malo od-ložiť v prípade horúčky alebo akútneho ochorenia.

Aplikácia: vakcíny sa aplikujú intramuskulárne, najlepšie do anterolaterálnej oblasti stehna u dojčiat a do deltoidnej oblasti u starších detí, adolescentov a dospelých.

Možnosti podania s inými vakcínami: polysa-charidová vakcína môže byť podaná simultánne na dve odlišné miesta tela spolu s vakcínou proti tetanu, diftérii, s inaktivovanou vakcínou proti poliomyelitíde,

s polysacharidovou vakcínou proti týfusu, vakcínou proti žltej zimnici. Konjugovaná meningokoková vak-cína môže byť simultánne podaná s vakcínami proti pertussis (celobunková aj acelulárna), konjugovaný-mi vakcínami proti Haemophilus influenzae typu B, inaktivovanou vakcínou proti poliomyelitíde, vakcínou proti osýpkam, mumpsu a rubeole aj s hexavalentnou vakcínou. Údaje o súčasnom podaní konjugovanej vakcíny s konjugovanými vakcínami proti pneumoko-kom nie sú známe.

Použitie v gravidite a počas laktácie: neod-porúča sa podanie vakcíny v prvých 3 mesiacoch tehotenstva. Napriek tomu môže byť vakcína po-daná počas tehotenstva v kontexte s epidemio-logickou situáciou a po vyhodnotení prospechu a veľkosti rizika. Pri dojčení sa má pred rozhod-nutím o vakcinácii zvážiť miera prospechu oproti možnému riziku.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie v mieste vpichu – bolestivosť sprevádzaná opuchom alebo začervenaním. Systémové reakcie – horúčka, boles-ti hlavy, alergické reakcie (urtikária, erytém), bolesti svalov, bolesti kĺbov a gastrointestinálne ťažkosti, anafylaktický šok, neurologické príznaky (parestézia, meningizmus a kŕče).

brozura08-vakciny-new-5K.indd 24brozura08-vakciny-new-5K.indd 24 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 25

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 23. Očkovacie látky registrované a požívané v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očko-

vacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Meningococcal polysaccharide vaccine A + C (SNP)Polysachari-dová vakcína

Neisseriae meningitidis A

polysaccharidum purifica-

tum, Neisseriae meningi-

tidis C polysaccharidum

purificatum. Lactosum, natrii chloridum, natrii hyd-rogenophosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus.

Osoby od 18 mesiacov života.Základné očkovanie: jedna dávka.„Booster“: o 2 až 4 roky.

Čiastočne hradená ZP.IO: Vakcína sa môže indiko-vať u osôb so závažnou imu-nodeficienciou a osôb v pria-mom kontakte s chorým s meningokokovou meningi-tídou na základe rozhodnutia regionálneho epidemiológa z regionálneho úradu verej-ného zdravotníctva.PO: žiadne.

NeisVac-C (Baxter AG)Konjugovaná vakcína

Polysacharid Neisseria

meningitidis C (kmeň C11) konjugovaný s tetanovým anatoxínom, hydroxid hlinitý, natrium chloridum.

Osoby od veku 2 mesia cov.Očkovacia schéma Základné očkovanie:

Dojčatá 2 – 12 mesiacov:2 dávky, v rozpätí minimálne 2 mesiacov.Osoby od 1 roka len 1 dávka.„Booster“:

1 dávka konjugovanou alebo nekonjugovanou vakcínou (A + C) sa odporúča u detí očkovaných v dojčenskom veku, časový interval nie je presne špecifikovaný.

Čiastočne hradená ZP.IO: Vakcína sa môže indi-kovať u detí od 2 mesiacov do 2 rokov veku života s aspleniou a inou závažnou imunodeficienciou, v pri-amom kontakte s chorým s meningokokovou meningi-tídou na základe rozhodnutia regionálneho epidemiológa z regionálneho úradu verej-ného zdravotníctva.PO: pediater, infektológ.

Ďalšie informácie o odbornom podujatí získate na www.solen.sk.

apríl, Bratislava

brozura08-vakciny-new-5K.indd 25brozura08-vakciny-new-5K.indd 25 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200826

Vyvolávateľom infekcie je ľudský vírus z čeľade paramixovírusov. K nákaze dochádza prenosom konta-minovaným vzduchom z chorého, ktorý je infekčný už 7 dní pred vznikom klinických prejavov. Inkubačný čas je 14 až 21 dní. Infekcia sa manifestuje teplotami, schvátenosťou, bolesťou a opuchom slinných žliaz (obvykle príušných). Medzi závažné komplikácie ochorenia patrí meningitída, hluchota a u mužov orchitída. Diagnostika ochorenia spočíva v izolácii vírusov z výteru z hrdla, zo slín, z likvoru, alebo sérologicky.

14. Mumps

Charakteristika vakcínSúčasne používané vakcíny obsahujú živé ate-

nuované vírusy. Používanie bivalentnej vakcíny proti parotitíde v SR začalo v roku 1987 a kombinovanej vakcíny (MMR) od roku 1992 s kmeňom Urabe, v sú-časnosti sa používa kmeň Jeryl Lynn. Dnes je dostup-ná nová štvorvalentná kombinácia MMR s varicellou (tabuľka 24).

Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok alebo na neomycín. Kontaktná dermatitída na neomycín v anamnéze nie je kontraindikáciou. Alergia na vajcia++. Nesmie sa podávať osobám s poruchami imunitnej odpovede (s primárnou a sekundárnou imunodeficienciou) a tehot-ným ženám. U detí infikovaných HIV je podanie vakcí-ny proti osýpkam, príušniciam a rubeole ponechané na zváženie ošetrujúceho lekára. Závažné akútne febrilné ochorenie je prechodnou kontraindikáciou.

Aplikácia: vakcína sa podáva vo forme podkož-nej injekcie. Možno ju však podať aj intramuskulárne.

Možnosti podania s inými vakcínami: môže sa podávať súbežne (ale do rôznych miest vpichu) s kombinovanými vakcínami proti diftérii, tetanu, per-tussis, VHB, IPV, Hib. Ak sa musí urobiť tuberkulínový test, má sa vykonať pred očkovaním alebo 6 týždňov po očkovaní, aby sa zabránilo mylne negatívnym výsledkom. U jedincov, ktorí dostali ľudský gamaglo-bulín alebo transfúziu krvi, sa má očkovanie odložiť aspoň o 3 mesiace kvôli pravdepodobnosti zlyhania účinnosti očkovacej látky v dôsledku pasívne získa-ných protilátok.

Používanie v gravidite a počas laktácie: po-dávanie je kontraindikované u tehotných žien. Okrem

toho sa po dobu 3 mesiacov po vakcinácii treba vyva-rovať otehotneniu. Neexistujú dostatočné skúsenosti u dojčiacich žien. Vakcinácia dojčiacich žien sa môže zvážiť, ak prínos vakcinácie prevažuje nad rizikom.

Nežiaduce reakcie: boli zaznamenané reak-cie ako sú bolesť a začervenanie v mieste vpichu, horúčka, letargia, malátnosť, únava, podráždenosť, plač, nervozita, nespavosť, lymfadenopatia, febrilné kŕče, rinitída, kašeľ, bronchitída, hnačka, dávenie, opuch príušných žliaz, anorexia, infekcia horných dýchacích ciest, otitis media, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, transverzná myelitída, Guillainov Barrého syndróm, periférna neuritída, encefalitída, multiformný erytém, artralgia, artritída, meningitída, Kawasakiho syndróm, alergické reak-cie (vrátane anafylaktických a anafylaktoidných re-akcií). V zriedkavých prípadoch nie je možné vylúčiť stav podobný príušniciam so skrátenou inkubačným časom. V izolovaných prípadoch bol po očkovaní kombinovanou očkovacou látkou proti príušniciam, osýpkam a ružienke hlásený prechodný, bolestivý opuch semenníkov.

++Poznámka: Osoby, ktoré majú v anamnéze anafylaktické, anafylaktoidné alebo iné okamžité reakcie (napr. generalizovanú urtikáriu, opuch úst a hrdla, dýchacie ťažkosti, hypotenziu alebo šok), ktoré nasledovali po požití vajca, môžu byť vystave-né zvýšenému riziku vzniku reakcií z precitlivenosti okamžitého typu po očkovaní, aj keď sa dokázalo, že tieto typy reakcií sú veľmi zriedkavé. Jedinci, ktorí ma-li anafylaxiu po požití vajca, majú byť očkovaní veľmi opatrne a v prípade výskytu takejto reakcie musí byť k dispozícii zodpovedajúca liečba anafylaxie.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 26brozura08-vakciny-new-5K.indd 26 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 27

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 24. Očkovacie látky registrované a používané v SR k 1. 4. 2008.

Kombinované očkovacie látky

Názov vak-cíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očko-

vacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Priorix (GSK) Živý atenuovaný kmeň vírusu osýpok (kmeň Schwarz), živý atenu-ovaný kmeň vírusu príušníc (kmeň RIT 4385, odvodený od kmeňa Jeryl Lynn), živý atenuovaný kmeň vírusu rubeoly (kmeň Wistar RA 27/3), aminoacidum, lactosum anhydricum, mannitolum, neomycin, sorbitol, phenol rubrum, natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii sulfas, calcii chloridum, kalii dihydrogeno-phosphas, natrii hydrogenophos-phas dodecahydricus.

Základné očkovanie proti osýpkam, príušniciam a rubeole sa vykonáva u detí od 15. mesiaca života. Preočkovanie sa vykonáva v 11. roku života.

Plná úhrada ZP (režim V).IO: Vakcína sa môže indikovať v rámci povinného očkovania.PO: pediater.

Priorix – Tetra Živý atenuovaný kmeň vírusu osýpok (kmeň Schwarz), živý atenu-ovaný kmeň vírusu príušníc (kmeň RIT 4385, odvodený od kmeňa Jeryl Lynn), živý atenuovaný kmeň vírusu rubeoly (kmeň Wistar RA 27/3), živý, oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň OKA). Aminokyseliny, bezvodá laktóza,manitol, sorbitol, živná pôda 199.

Dojčatá a deti vo veku od 11 mesiacov do 12 rokov* majú dostať 2 dávky.Najvhodnejší časový odstup medzi dávkami je 6 týžd-ňov až 3 mesiace. Keď sa prvá dávka podá vo veku 11 mesiacov, druhá dávka sa má podať v priebehu 3 mesiacov. Časový odstup medzi dávkami nesmie byť za žiadnych okolností kratší ako 4 týždne.

Nie je kategorizovaná.

* Poznámka: na Slovensku sa proti osýpkam očkuje najskôr v 15. mesiaci veku dieťaťa.

www.viapractica.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 27brozura08-vakciny-new-5K.indd 27 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200828

Pôvodcom nákazy je vírus patriaci do skupiny paramyxovírusov. Prameňom nákazy je chorý človek v ka-tarálnom štádiu a aj v období exantému. K prenosu pôvodcu nákazy dochádza inhaláciou, priamym stykom alebo nepriamo kontaminovanými predmetmi. Inkubačný čas je 10 až 12 dní. Ochorenie sa manifestuje vyso-kou horúčkou, kašľom, konjunktivitídou, na bukálnych slizniciach sa objavia Koplikove škvrny. Za 1 až 2 dni tieto príznaky ustupujú a objaví sa rozsiahly makulopapulózny exantém. Komplikáciami ochorenia sú hlavne u dospelých pneumónia, otitída a encefalitída a u detí v prvých dvoch rokoch života subakútna sklerotizujúca panencefalitída. Pri odznievaní exantému sa v miestach rozsevu koža olupuje. Dôkaz vírusu je imunofluores-cenčnou metódou z odlúpených buniek respiračného epitelu zo sekrétu z nosohltanu. Sérologický dôkaz je komplement fixačnou reakciou.

Tabuľka 25. Očkovacie látky registrované a používané v SR k 1. 4. 2008.

Kombinované očkovacie látky

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Priorix (GSK)Pozri tabuľku 24 na s. 27.

Priorix – Tetra

15. Osýpky (Morbilli)

Charakteristika vakcínOčkovanie proti osýpkam bolo v SR začaté

v r. 1969 monovalentnou vakcínou obsahujúcou ate-nuovaný kmeň Schwarz (tabuľka 25).

Kontraindikácie, aplikácia, možnosti podania s inými vakcínami, používanie v gravidite a počas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu 14. Mumps na s. 26.

www.pediatria pre prax.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 28brozura08-vakciny-new-5K.indd 28 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 29

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Vírus Varicella zoster je herpetický DNA vírus. Pôvodcom nákazy je človek. Inkubačný čas je 9 – 20 dní. Pacient je infekčný 2 dni pred objavením a 5 dní po objavení sa posledných kožných eflorescencií. Prenos je kontaminovaným vzduchom s vysokou nákazlivosťou. Prejavy ochorenia sú rôzne. Ochorenie môže prebiehať klinicky inaparentne, až po prejavy febrilít s rozsiahlym exantémom. Varicelový exantém sa objavuje najviac na trupe a hlave. Medzi život ohrozujúce komplikácie patrí varicelová pneumónia a encefalitída. Dôkaz herpe-tického vírusu je z tekutiny pľuzgierikov elektrónovou mikroskopiou, kultiváciou na bunkových kultúrach alebo sérologicky.

Tabuľka 26. Monovalentná očkovacia látka proti varicelle.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia schéma Úhrada ZP,

IO, PO

Varivax (MSD) Vírus ovčích kiahní (kmeň Oka/Merck) pro-dukovaný na ľudských diploidných bunkách (MRC 5), hydrolyzo-vaná želatína, močo-vina, chlorid sodnýL Hydrogenglutaman sodný, bezvodý hydro-genfosforečnan sodný,dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid dra-selný.

Osoby vo veku 12 mesiacov a staršie.Môže byť tiež podaný vnímavým jedincom, ktorí boli vystavení ovčím kiahňam. Očkovanie do 3 dní po expozícii môže zabrániť klinicky zjavnej infekcii alebo zmierniť priebeh infekcie. Dávkovanie

Jedinci vo veku 12 mesiacov až 12 rokov majú dostať jednu 0,5 ml dávku. Nesmie sa podávať jedincom mladším ako 1 rok.Jedinci vo veku 13 rokov a starší majú dostať dve 0,5 ml dávky v intervale 4 – 8 týždňov. Ak interval medzi dávkami prekročí 8 týždňov, je nutné podať druhú dávku čo najskôr, ako je možné. Niektorí jedinci nemusia byť chránení až do podania druhej dávky. Potreba posilňovacích dávok však zatiaľ nebola stanovená.Starší pacienti

Nie sú k dispozícii údaje o ochrannom účinku alebo imunitných odpovediach na VARIVAX u séronegatívnych osôb vo veku nad 65 rokov.

Nie je v súčasnosti kategorizo-vaná.

Poznámka: v súčasnosti je možnosť použitia vakcíny Varilrix (GSK), ktorá bola dovezená na mimoriadny dovoz.

16. Ovčie kiahne (Varicella)

Charakteristika vakcínVo svete sa používajú živé atenuované očkovacie

látky vyrobené z kmeňa Oka. Indikované sú pre osoby od 12. mesiaca veku, ktoré neprekonali ovčie kiahne. Do 12. roku života sa podáva 1 dávka a od 13. roku 2 dávky s odstupom 4 týždňov. Vo svete je registrovaná a odporučená vakcína proti herpes zoster. Používa sa u osôb nad 60 rokov na stimuláciu špecifických pro-tilátok proti VZV a tak zabráneniu vzniku ochorenia herpes zoster.

Očkovacie látky proti varicelle registrované a po-užívané v SR k 1. 4. 2008 (tabuľka 26)

Monovalentná očkovacia látka proti varicelleKontraindikácie: Anamnéza precitlivenosti na

akúkoľvek očkovaciu látku proti ovčím kiahňam, na niektorú z pomocných látok alebo na želatínu alebo neomycín. Krvné dyskrázie, leukémia, lymfómy aké-hokoľvek typu, alebo iné malígne nádory postihujúce krvný a lymfatický systém. Jedinci dostávajúci imuno-supresívnu terapiu (vrátane vysokých dávok kortikoste-roidov). Jedinci s humorálnou alebo celulárnou (pri-márnou alebo druhotnou) imunodeficienciou vrátane hypogamaglobulinémie a jedinci s AIDS alebo symp-tomatickou HIV. Jedinci s vrodenou alebo dedičnou imunodeficienciou v rodinnej anamnéze, pokiaľ nie je

brozura08-vakciny-new-5K.indd 29brozura08-vakciny-new-5K.indd 29 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200830

preukázaná imunokompetencia potenciálneho príjem-cu vakcíny. Aktívna neliečená tuberkulóza. Gravidita.

Aplikácia: Očkovacia látka sa má aplikovať sub-kutánnou cestou do oblasti deltového svalu alebo do hornej anterolaterálnej oblasti stehna.

Možnosti podania s inými vakcínami: Súčasné podanie očkovacej látky a tetravalentných, pentava-lentných alebo hexavalentných očkovacích látok na báze diftéria, tetanus a čierny kašeľ (nebunková) [DTaP] nebolo hodnotené. Ak nie je očkovacia látka proti ovčím kiahňam (živá) (kmeň Oka/Merck) poda-ná súbežne so živou očkovacou látkou proti osýpkam, mumpsu a rubeole, medzi týmito dvoma živými víru-sovými vakcínami treba dodržať mesačný interval. Očkovanie sa musí odložiť minimálne o 5 mesiacov po transfúzii krvi alebo plazmy, alebo po podaní normál-neho ľudského imunoglobulínu alebo imunoglobulínu varicella zoster (VZIG). Podanie krvných preparátov obsahujúcich protilátky proti vírusu varicella zoster vrátane VZIG alebo iných imunuglobulínových prí-pravkov počas 1 mesiaca po podaní Varivaxu môže znížiť imunitnú odpoveď na očkovaciu látku a znížiť jej ochrannú účinnosť. Preto je nutné vyhnúť sa podaniu akéhokoľvek z týchto prípravkov počas 1 mesiaca po podaní vakcíny, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Očkovaní sa majú vyhnúť užívaniu salicylátov počas 6 týždňov po očkovaní, pretože po použití salicylátov počas infekcie divokým typom ovčích kiahní bol hlásený Reyeov syndróm.

Používanie v gravidite a počas laktácie: Štúdie s očkovacou látkou u gravidných žien sa nevykonali.

Pred očkovaním žien vo fertilnom veku sa musí vylú-čiť gravidita a počas 3 mesiacov po očkovaní sa musí používať účinná antikoncepcia. Vzhľadom na teore-tické riziko prenosu vírusového kmeňa očkovacej látky z matky na dieťa, sa očkovanie vo všeobecnosti u dojčiacich matiek neodporúča. Očkovanie expono-vaných dojčiacich žien bez ovčích kiahní v anamnéze alebo tých, o ktorých sa vie, že sú séronegatívne na ovčie kiahne, treba zvážiť individuálne.

Nežiaduce účinky: V priebehu klinických štú-dií boli počas podania vakcíny zaznamenané tieto nežiaduce reakcie: lymfadenopatia, lymfadenitída, trombocytopénia, anorexia, podráždenosť, plač, po-ruchy spánku: bolesť hlavy, ospalosť, zápal spojovky, kašeľ, nazálna kongescia, kongescia dýchacích ciest, výtok z nosa, hnačka, vracanie, kontaktná dermatití-da, vyrážka s geometrickým vzorom, erytém, červené potničky, pruritus, urtikária, bolesť kostrového sval-stva, myalgia, bolesť bedra, dolnej končatiny alebo šije, stuhnutosť, horúčka, erytém v mieste podania, vyrážka, bolesť/citlivosť/bolestivosť, opuch a vyráž-ka podobná ovčím kiahňam, telesná slabosť/únava, ekchymóza v mieste podania, hematóm, indurácia, vyrážka, nevoľnosť. Boli hlásené ojedinelé prípady výskytu herpes zoster po očkovaní.

Kombinovaná očkovacia látka (tabuľka 27)Kontraindikácie, aplikácia, možnosti podania

s inými vakcínami, používanie v gravidite a počas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu 14. Mumps na s. 26.

Tabuľka 27. Kombinované očkovacie látky.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Priorix – Tetra Pozri tabuľku 24 na s. 27.

www.solen.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 30brozura08-vakciny-new-5K.indd 30 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 31

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Streptococcus pneumonie je grampozitívny nes porulujúci nepohyblivý aeróbny diplokok. Známych je v sú-časnosti 95 sérotypov. Pneumokok je obalený polysacharidovým puzdrom, ktoré zabraňuje jeho pohlteniu makrofágmi pri neúčasti typovo špecifických opsonizačných protilátok. Pneumokoky sú typické ľudské mikróby, ktoré kolonizujú nazofaryng a možno ich izolovať u 5 – 10 % dospelých. U detí je nosičstvo častejšie (20 až 40 %), v kolektíve detí až do 70 %. Môže byť pôvodcom závažných invazívnych infekcií dolných dýchacích ciest, stredoušia, mozgových blán a septikémie. U detí býva často vyvolávateľom infekcií horných dýchacích ciest a stredoušia. Pôvodca ochorenia sa dokazuje kultivačným vyšetrením z nasofaryngu, spúta, krvi, likvoru a stre-doušia. V posledných rokoch sa vzhľadom na časté používanie antibiotík zvyšuje rezistencia pneumokoka na penicilín a cefalosporínové antibiotiká, v SR sa pohybuje okolo 30 %.

Tabuľka 28. Polysacharidová 23-valentná pneumokoková vakcína.

Názov vakcí ny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očko-

vacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Pneumo 23(SNP)

Streptococci pneumoniae polysaccharidum purifica-tum typus: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.Phenolum, natrium chlo-ridum, natrium, hydroge-nophosphas dihydricus, natrium dihydrogenophos-phas dihydricus.

Základné očkovanie: jedna dávka vakcíny (0,5 ml).Preočkovanie: jedna dávka vakcíny (0,5 ml).Preočkovanie sa odporúča u osôb vystavených vyso-kému riziku pneumokokovej infekcie každých 3 – 5 rokov.Vakcínu treba podať najme-nej 2 týždne pred plánova-nou splenektómiou.

Plne hradená ZP.IO: osoby 65-ročné a staršie, osoby staršie ako dvojročné dispenzarizované pre chronické ochorenia dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami, pacienti pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou.PO: žiadne.

17. Pneumokokové infekcie

Charakteristika vakcínKapsulárny polysacharid je hlavným faktorom

virulencie a je imunogénom s typovou špecificitou. Vzhľadom na limitovanú imunitnú odpoveď polysacha-ridovej vakcíny (nezávislú na T lymfocytoch), zvlášť treba zabezpečiť vakcináciou imunitnú odpoveď u detí mladších ako 2 roky, ktoré sú vo zvýšenej miere ohro-zené invazívnymi infekciami ako sú menigitída, pneu-mónia a sepsa. Podarilo sa to konjugáciou polysacha-ridu na proteíny, ktoré zabezpečia imunitnú odpoveď závislú aj na T lymfocytoch. Problémom tejto vakcíny je ale limitovaný počet sérotypov obsiahnutých v očko-vacej látke. Vzhľadom na rôzny epidemiologický výskyt séroptypov v jednotlivých krajinách, nie je možné v sú-časnosti pokryť všetky najčastejšie sérotypy, ktoré sú zodpovedné za výskyt invazívnych infekcií u detí.

Očkovacie látky registrované a používané v SR k 1. 4. 2008

Polysacharidová 23-valentná pneumokoková vakcína (tabuľka 28)

Kontraindikácie: alergia voči niektorej zložke vak-

cíny. Očkovanie sa odporúča odložiť v prípade horúč-ky, akútneho ochorenia alebo recidívy, chronického ochorenia, neodporúča sa očkovať ženy počas prvých troch mesiacov tehotenstva, očkovanie sa neodporúča osobám, ktoré boli očkované proti pneu mokokovým in-fekciám v období predchádzajúcich troch rokov, preko-nanie pneumokokovej infekcie nie je kontraindikáciou očkovania a podanie vakcíny treba posúdiť vo vzťahu k zdravotným indikáciám očkovania proti infekciám vy-volaným Streptococcus pneumoniae.

Aplikácia: vakcína sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne.

Možnosti podania s inými vakcínami: túto vak-cínu možno podať súčasne s vakcínou proti chrípke za predpokladu, že sa obe vakcíny aplikujú na rozlič-né miesta tela.

Používanie v gravidite a počas laktácie: vakcínu sa neodporúča aplikovať počas prvých troch mesiacov tehotenstva. V prípade potreby možno zvážiť očkova-nie u žien v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Dojčenie nie je kontraindikáciou podania vakcíny.

Nežiaduce účinky: podobne ako pri ostatných vakcínach, môžu sa u niektorých osôb vyskytnúť

brozura08-vakciny-new-5K.indd 31brozura08-vakciny-new-5K.indd 31 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200832

lokálne reakcie v mieste vpichu ako bolestivosť, erytém, indurácia a stvrdnutie, opuch. Tieto reakcie sú mierne a prechodného charakteru. Veľmi zried-kavo sa vyskytujú reakcie podobné Arthusovmu fenoménu, avšak bez následných účinkov. Môže k nim dôjsť u osôb s vysokými iniciálnymi hladina-mi protipneumokokových protilátok. Po očkovaní sa môže vyskytnúť mierna a prechodná horúčka zried-kavo vyššia ako 39 °C, ktorá vo všeobecnosti ustúpi v priebehu 24 hodín po očkovaní. Výnimočne sa po-zorovali nežiaduce reakcie ako adenopatia, kožná vyrážka, artralgie a alergické reakcie (Quinckeho edém, anafylaktoidné reakcie).

Konjugovaná 7-valentná pneumokoková vakcína (tabuľka 29)

Kontraindikácie: precitlivenosť na účinné zlož-ky, na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na dif-terický toxoid.

Aplikácia: vakcína musí byť podaná intramuskulár-ne: u dojčiat do anterolaterálnej oblasti stehna (m. vastus lateralis), u malých detí do deltového svalu ramena.

Možnosti podania s inými vakcínami: môže byť po-dávaná súčasne s inými pediatrickými vakcínami v zhode s odporúčanými očkovacími schémami. Odlišné injekčné vakcíny musia byť vždy podané na rôzne miesta.

Používanie v gravidite a počas laktácie: Preve-nar nie je určený na používanie u dospelých. Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti očkovacej látky, keď by bola podaná počas gravidity alebo laktácie.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie v mieste podania injekcie a celkové reakcie akými sú horúč-ka, febrilné záchvaty, znížená chuť do jedla, vraca-nie, hnačky, exantém/urtikária, erythema multiforme, ospalosť, nepokojný spánok, hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou, edém tváre, angioneurotický edém, dyspnoe, bronchospazmus, anafylaktická/anafylaktoidná reakcia vrátane šoku.

Tabuľka 29. Konjugovaná 7-valentná pneumokoková vakcína.

Názov vakcíny (výrobca)

Zloženie Indikačná skupina a očkovacia schéma

Úhrada ZP, IO, PO

Prevenar (Wyeth) Streptococci pneumoniae polysaccharidum purifica-tum typus 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F konjugovaný s CRM197 nosičovým proteí-nom, aluminium phosphas.

Dojčatá a detí od 2 me siacov do 2 rokov.Počet dávok na základné očkovanie sa líši od veku die-ťaťa.*

Čiastočne hradená ZP.IO: osoby dispenzarizované pre určité chronické ochorenia** a pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou.PO: pediater.

* Dojčatá do 6 mesiacov: tri dávky, každá 0,5 ml, prvá dávka sa obyčajne podáva v 2. mesiaci veku s intervalom minimálne

1 mesiac medzi jednotlivými dávkami. Štvrtá dávka je odporúčaná v druhom roku života. Predtým neočkované staršie dojčatá

a deti: dojčatá od 7 do 11 mesiacov – dve dávky, každá 0,5 ml, s intervalom najmenej 1 mesiac medzi dávkami. Tretia dávka

je odporúčaná v druhom roku života. Deti od 12 do 23 mesiacov: dve dávky, každá 0,5 ml, s intervalom najmenej 2 mesiace

medzi dávkami. Potreba podania preočkovacej (booster) dávky podľa tejto očkovacej schémy nebola stanovená.

** Zoznam obsahuje ochorenia dýchacích ciest: (J 45 Astma, J 47 Bronchiektázie, Q 32-33 Vrodené chyby priedušnice, priedušiek

a pľúc, P 23-28 Perinatálne vzniknuté respiračné poruchy), srdcovo-cievneho aparátu (Q 20-25 Vrodené chyby srdca), metabolické

poruchy (E 10 Diabetes mellitus 1 typu, E 70, E 71, E 72, E 75, E 76 E 77, E 78, E 79 Poruchy metabolizmu aminokyselín, lipidov,

purínu a pyrimidínu, E 84 Cystická fibróza), renálne poruchy (N 04 Nefrotický syndróm, N 18-19 Zlyhanie obličiek), imunitné poru-

chy (A 39-41 Stav po prekonanej purulentnej meningitíde alebo septikémii, B 20-24 Choroba vyvolaná vírusom ľudskej imunitnej

nedostatočnosti (HIV), C 00-97 Všetky zhubné nádory vyžadujúce si komplexnú protokolárnu liečbu, D 55-59 Hemolytické anémie,

D 70 Agranulocytóza, D 71 Funkčné poruchy polymorfonukleárnych leukocytov, D 72 Iné poruchy bielych krviniek, D 73 Choroby

sleziny, D 76 Choroby postihujúce lymforetikulárne tkanivo a retikulohistiocyty, D 80 Imunitná nedostatočnosť s prevahou poruchy

protilátok, D 81 Kombinovaná imunitná nedostatočnosť, D 84 Iné imunodeficiencie, H 66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného

ucha (min. 3 x, vyžadujúci ORL intervenciu), P 05-07 Nízka pôrodná hmotnosť (do 2500 g), prematurita (gestačný vek menej ako

37 týž.), Q 89 Vrodené chyby sleziny, Q 90-91 Downov syndróm, Edwardsov, Patauov syndróm.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 32brozura08-vakciny-new-5K.indd 32 9/23/08 3:38:48 PM9/23/08 3:38:48 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 33

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Podobne ako aj iné neobalené RNA vírusy je veľmi rezistentný na fyzikálne a chemické faktory. Podľa skupinových antigénov sa rotavírusy členia do 7 skupín. Najčastejšou príčinou rotavírusových gastroenteritíd vo svete býva skupina A (so svojim 4 podskupinami). Vonkajšia vrstva kapsidy obsahuje proteínové antigény VP4 a VP7, ktoré sú špecifické pre jednotlivé sérotypy. Podľa VP7 sa rotavírusy členia na 14 G-sérotypov a podľa VP4 na 13 P-sérotypov. Význam typizácie vzrástol v súvislosti s vývojom vakcín. G-sérotypy 1, 2, 3, 4, 9 a P-sérotypy 1A a 1B sú najčastejšími vyvolávateľmi rotavírusových infekcií u detí. Rotavírusová infekcia je najčastejšou infekčnou príčinou závažných hnačiek u detí. Celosvetovo 95 % detí je infikovaných do 3. – 5. roka života. Najvyššia incidencia ochorení je vo veku 6 – 24 mesiacov. Zodpovedá za jednu tretinu gastroenteritíd u detí mladších ako 5 rokov. Horúčka, vracanie a hnačky často vedú k dehydratácii a k následnej hospitalizá-cii. Prameňom nákazy je chorý človek a rekonvalescent. Prenos ochorenia je možný fekálno-orálnou cestou, vdýchnutím infikovaných kvapôčok, kontaktom s infikovanými jedincom. Inkubačný čas je 1 – 3 dni.

Tabuľka 30. Očkovacie látky (živé, oslabené) registrované a používané v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia

schéma Úhrada ZP, IO, PO

Rotarix (GSK)Monovalentná vakcína

Ľudský kmeň rotavírusu RIX4414 (živý, oslabený) kultivovaný na bunkách Vero.sacharóza, dextrán, sorbitol,aminokyseliny, Dulbeccova modifikácia Eaglovho média (DMEM), disperzné prostre-die, uhličitan vápenatý,xantán guma.

Podávajú sa 2 dávky – prvá dávka sa môže podať vo veku od 6 týžd-ňov.Medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 týždne. Vakci-načná schéma sa má prednostne podať pred dosiahnutím veku 16 týždňov, ale musí sa ukončiť do veku 24 týždňov.

Čiastočná úhrada ZP.IO: môže sa indi-kovať pre deti vo veku od 6 týždňov do 6 mesiacov veku života.PO: pediater.

RotaTeq (MSD)Pentavalentná vakcína

Humánno bovinné kmene rotavírus sérotyp G1, G2, G3, G4, P1.Trinátriumcitrát, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný,polysorbát 80, kultivačné médiá.

Podávajú sa tri dávky. Prvá dávka sa môže podať od veku šesť týžd-ňov, a nie neskôr ako vo veku 12 týždňov.Môže sa podať predčasne narode-ným dojčatám v prípade, že gravi-dita trvala aspoň 25 týždňov. Tieto dojčatá majú dostať prvú dávku očkovacej látky najskôr 6 týždňov po narodení. Medzi dávkami majú byť minimálne 4-týždňové intervaly.Uprednostňuje sa podať všetky tri dávky pred dosiahnutím veku 20 – 22 týždňov.Všetky tri dávky sa majú podať do veku 26 týždňov.

18. Rotavírusové infekcie

Charakteristika vakcínPrvá vakcína sa začala používať v USA v roku

1998 (tetravalentná vakcína z rhesus kmeňov), ale vzhľadom na zvýšený výskyt invaginácií u očkova-ných deti bola po roku stiahnutá. Dnes sú vo sve-te registrované 2 živé vakcíny. Líšia sa v obsahu

oslabených kmeňov vírusov a ich počtom sérotypov (tabuľka 30).

Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivo ale-bo na niektorú z pomocných látok. Precitlivenosť po predošlom podaní očkovacích látok proti rotavírusu. Intususcepcia v anamnéze. Jedinci s nekorigovanou

brozura08-vakciny-new-5K.indd 33brozura08-vakciny-new-5K.indd 33 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200834

vrodenou chybou gastrointestinálneho traktu, ktorá by mohla predisponovať k intususcepcii. Dojčatá so známym alebo suspektným imunodeficitom, neodporúča sa podanie jedincom s asymptomatic-kou infekciou HIV. Prechodnou kontraindikáciou je podanie u jedincov so závažným akútnym horúč-kovitým ochorením. Prítomnosť miernej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu imunizácie. Podanie sa má odložiť u jedincov, ktorí trpia hnačkou alebo vracaním.

Aplikácia: perorálne.Možnosti podania s inými vakcínami: môže

podať súbežne s monovalentnými alebo kombinova-nými vakcínami proti diftérii, tetanu, pertussis, Hib, HBV, IPV.

Používanie v gravidite a počas laktácie: očkovacie látky nie sú určené na použitie u dospe-lých. Na základe dôkazov získaných v klinických štúdiách, dojčenie neznižuje poskytnutú ochranu pred rotavírusovou gastroenteritídou. Z tohto dôvo-du sa počas vakcinačnej schémy môže pokračovať v dojčení.

Nežiaduce reakcie: podráždenosť, plač, poru-cha spánku, somnolencia, zachrípnutosť, rinorea, znížená chuť do jedla, hnačka, dávenie, flatulencia, bolesť brucha, regurgitácia potravy, zápcha, dermati-tída, vyrážka, bolesť spojivových tkanív a kostí, sva-lové kŕče, horúčka, únava, vracanie, hnačky, znížená chuť do jedla, podráždenosť, horúčka.

Tabuľka 31. Očkovacie látky registrované a používané v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Priorix (GSK)Pozri tabuľku 24 na s. 27.

Priorix – Tetra

Pôvodca ružienky je RNA vírus patriaci medzi togavírusy. K prenosu dochádza väčšinou priamym kon-taktom s chorým. Inkubačný čas je 14 až 21 dní. Vylučuje sa z nazofaryngu týždeň pred a po objavení sa exantému. Ochorenie sa prejavuje horúčkou, zdurením retroaurikulárnych a suboccipitálnych uzlín a exanté-mom začínajúcim na tvári a šíriacim sa na trup a končatiny. Komplikáciami ochorenia sú artralgie, encefali-tída a trombocytopénia. Pri infekcii tehotnej ženy vírus prechádza transplacentárne a spôsobuje postihnutie plodu so závažnými vývojovými chybami očí, uší a srdca. Dôkaz patogénu je sérologický.

19. Ružienka (Rubeola)

Charakteristika vakcínOd roku 1982 sa na Slovensku očkovali monova-

lentnou vakcínou 14-ročné dievčatá a od roku 1985 sa zaviedlo očkovanie všetkých 15-mesačných detí. Očkovacie látky uvádza tabuľka 31.

Kontraindikácie, aplikácia, možnosti podania s inými vakcínami, používanie v gravidite a počas laktácie a nežiaduce reakcie – pozri kapitolu 14. Mumps na s. 26.

www.viapractica.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 34brozura08-vakciny-new-5K.indd 34 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 35

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Clostridium tetani je grampozitívna anaeróbna sporulujúca tyčinka, ktorá pri bakteriolýze uvoľňuje tetano-lyzín (v klinickej praxi nemá zásadný význam) a tetanospazmín (tetanotoxín). Nachádza sa najmä v tráviacom trakte rôznych druhov zvierat a ich výlučkami sa dostáva do pôdy a prežíva vo forme spór veľa rokov. Inkubačný čas ochorenia je 3 až 36 dní. Klinicky sa prejavuje vo forme výrazných kŕčov žuvacieho (trizmus) a šijového svalstva, neskôr generalizovanými kŕčmi celého tela.

Tabuľka 32. Monovalentné vakcíny proti tetanu.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina a očkovacia

schéma Úhrada ZP, IO, PO

Alteana S (Sevac)

Tetanický anatoxín, hydroxid hlinitý, thiomersal.

Základné očkovanie: 3 dávky.1. dávka sa aplikuje najskôr po dovŕ-šení 9 týždňov života (po zahojení jazvy po BCG očkovaní). Medzi 1. a 2. dávkou je odstup 6 týždňov, medzi 2. a 3. dávkou je 6 mesiacov. Booster: sa vykoná po dovŕšení 13 rokov života a ďalej každý desiaty až pätnásty rok po predchádzajúcom očkovaní.

Plne hradená ZP (A režim).IO: vakcína sa môže indi-kovať u pacientov u ktorých došlo k poraneniu, s ulcus cruris a inými nehojacimi sa ranami, v rámci povinného očkovania.PO: žiadne.

Tetavax (SNP) Tetanický anatoxín,hydroxid hlinitý.

20. Tetanus

Charakteristika vakcínHromadné očkovanie v SR sa datuje od roku

1956. Vakcína je pripravovaná purifikáciou a ultrafiltrá-ciou tetanického toxínu a inaktiváciou formaldehydom. Monovalentná vakcína proti tetanu sa v súčasnosti na Slovensku na základné očkovanie a preočkovanie ako booster dávka nepoužíva, ale stále je indikovaná v prí-pade poranenia (pozri tabuľku 35 na s. 39). Základné očkovanie aj preočkovanie sa vykonáva v kombinácii s inými antigénmi (D, P, IPV, Hib, HBV).

Očkovacie látky proti tetanu registrované a použí-vané v SR k 1. 4. 2008

Monovalentné vakcíny proti tetanu (tabuľka 32)Kontraindikácie: precitlivenosť na niektorú zo

zložiek vakcíny, hypersenzitívna reakcia po predchá-dzajúcom očkovaní, neurologické ochorenie, ktoré sa vyskytlo v dokázanej priamej príčinnej súvislosti s očkovaním.

Aplikácia: vzhľadom na adsorpčnú povahu vak-cíny, odporúča sa ju aplikovať intramuskulárne, aby sa minimalizovali lokálne reakcie. Odporúčanými miestami vpichu sú anterolaterálna oblasť stehna ale-bo rameno. Môže sa aplikovať aj hlboko subkutánne. Nesmie sa aplikovať intradermálne.

Možnosti podania s inými vakcínami: nezis-tili sa žiadne kontraindikácie podania tejto vakcíny

súčasne s inými bežnými vakcínami počas jedného očkovania, ak boli podané na rôzne miesta tela.

Používanie v gravidite a počas dojčenia: po zhodnotení dostupných experimentálnych a klinic-kých údajov, vakcína môže byť podávaná v každom štádiu tehotenstva. Laktácia nie je kontraindikáciou.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie – erytém, indurácia, bolestivosť. Výnimočne dochádza k tvor-be nodulu alebo sterilného abscesu v mieste vpichu. U osôb s vysokými hodnotami sérových protilátok proti tetanu (po často opakovaných dávkach anatoxínu) môžu vzniknúť príznaky III. typu precitlivenosti, spô-sobené tvorbou imunokomplexov. Celkové reakcie sa najčastejšie prejavia teplotou, bolesťou hlavy a svalov, únavou. Bezprostredná alergická reakcia s obehovým zlyhaním je vzácna. Príznaky z postihnutia CNS naj-častejšie prebiehajúce pod obrazom periférnej neuro-patie (Guillain-Barré syndróm) sú vzácne.

Kombinované vakcíny s obsahom tetanu pre deti do 6 rokov (tabuľka 33)

Kontraindikácie: a) akútne infekčné ochorenie alebo exacerbácia chronického ochorenia je pre-chodná kontraindikácia, b) alergické reakcie skorého typu po podaní predchádzajúcej dávky na niektorú zo zložiek vakcíny, c) encefalopatia neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej vak-cinácii, d) progredujúce a nestabilné neurologické

brozura08-vakciny-new-5K.indd 35brozura08-vakciny-new-5K.indd 35 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200836

záchvatovité ochorenie. Uvedené kontraindikácie sú rovnaké pre vakcíny obsahujúce celobunkovú aj ace-lulárnu zložku pertussis.

Aplikácia: podanie u dojčiat intramuskulárne do anterolaterálnej časti stehna (stredná tretina), u star-ších detí do deltoidného svalu ramena.

Možnosti podania s inými vakcínami: simul-tánne so všetkými vakcínami (inaktivovanými aj živý-mi okrem BCG).

Používanie v gravidite a počas laktácie: poda-nie v období tehotenstva a laktácie nie je zdokumen-tované.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie v mieste vpi-chu – bolesť, začervenanie, indurácia, opuch, niekedy subkutánne zatvrdnutie. Výskyt a závažnosť lokálnych reakcií môže byť potenciálne ovplyvnená v závislosti na očkovancovi, miestom, cestou podania a počtom predchádzajúcich dávok. Systémové reakcie – teplo-ta vyššia ako 39 °C, nespavosť, podráždenosť alebo nezvyčajný plač, kŕče, hypotonicko-hyporesponzívna epizóda, neutíchajúci plač, alergické reakcie na rôzne zložky prípravku, akútna encefalopatia, komplikovaná neurologickými následkami.

Kombinované vakcíny s obsahom tetanu pre ado-lescentov a dospelých (tabuľka 34)

Kontraindikácie: 1. Hypersenzitivita na niektorú zo zložiek vakcíny. 2. Akútne závažné horúčkovité ochorenie. Prítomnosť miernych foriem infekcie nie je kontraindikáciou. 3. Neurologické komplikácie po predchádzajúcich očkovaniach proti záškrtu a/alebo tetanu, ktoré sa vyskytli v dokázanej priamej príčinnej súvislosti s očkovaním. 4. Pri kombinácii dTIPV – hy-persenzitivita (závažná alergická reakcia) na neomy-cín, streptomycín alebo polymyxín B. Tieto látky sú používané počas výroby očkovacej látky a ich stopy môžu byť v očkovacej látke prítomné.

Aplikácia: intramuskulárne podanie do oblasti deltového svalu. Za určitých okolností (napr. pri poru-chách zrážania krvi) môže byť očkovacia látka poda-ná aj hlboko subkutánne.

Možnosti podávania s inými vakcínami: môže byť podávaná súčasne s inými očkovacími látkami alebo imunoglobulínmi za podmienky, že injekcie sú aplikované na rôzne miesta.

Používanie v gravidite a počas laktácie: pri podaní u tehotných žien neboli pozorované žiadne teratogénne účinky. Napriek tomu sa neodporúča po-dávanie tehotným ženám, pokiaľ to nie je nevyhnutné na okamžité posilnenie imunity. V prípade potreby preočkovania tehotnej ženy je odporučené použiť monovalentnú vakcínu. Môže byť podávaná dojčia-cim ženám.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie v mies-te vpi chu – bolestivosť, začervenanie, indurácia, opuch, tvorba podkožného uzlíka, aseptické absce-sy. Celkové reakcie – horúčka, zdurenie lymfatických uzlín, bezprostredná hypersenzitívna reakcia ako je svrbenie, generalizovaná vyrážka alebo opuch, zá-vraty, hypotenzia, bolesti svalov, bolesti kĺbov a bo-lesti hlavy. Tieto reakcie sa môžu osobitne pozoro-vať u hyperimunizovaných osôb, najmä po častom podávaní booster dávok. Neurologické príznaky po očkovaní proti záškrtu a/alebo tetanu sú veľmi zried-kavé a žiadna príčinná súvislosť s očkovaním nebola dokázaná.

Postexpozičná profylaxia tetanu (tabuľka 35)V prípade menších rán lekár musí zhodnotiť riziko

infekcie Clostridium tetani v mieste poranenia. Okrem dezinfekcie, vyčistenia rany a podania vakcíny treba v prípade potreby aplikovať pasívnu imunizáciu po-daním ľudského imunoglobulínu proti tetanu, a to na odlišné miesto tela.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 36brozura08-vakciny-new-5K.indd 36 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 37

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 33. Kombinované vakcíny s obsahom tetanu pre deti do 6 rokov.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

D.T.COQ (SNP)s celobunkovou zložkou pertussis

Tetanický anatoxín, difterický anatoxin, pertusický bakterín, aluminium, thiomersal, solutio moderata.

Povinné očkovanie – deti v 3. a 5. roku života. Preočkovanie1 dávka 0,5 ml. Možnosť základného

očkovania 3 dávkami (0.

a 6. týždeň, 6. mesiac).

Plne hradená ZP (režim V).IO: pre povinné očko-vanie. PO: pediater.

Infanrix (GSK)s acelulárnou zložkou pertussis

Diftériovy toxoid, tetanový toxoid, pertusový toxoid,filamentózny pertusový hemaglu-tinín, pertaktín, hydroxid hlinitý,fosforečnan hlinitý.

1. dávka sa podá najskôr v 10. týždni života, 2. dávka o 6 týždňov po prvej dávke a 3. dávka o 6 mesiacov po druhej dávke tak, aby všetky tri dávky základného očkovania boli podané do dosiahnutia prvého roka života. Preočkovanie sa vykonáva v 3. roku života a v 6. roku života.

Čiastočne hradená, plne hradená z povin-ného očkovania.IO: po schválení revíz-nym lekárom.*PO: pediater.

Infanrix-HIB (GSK)s acelulárnou zložkou pertussis

Tetanový toxoid, pertusový toxoid, filamentózny pertusový hemaglutinín, pertaktín, poly-sacharid Haemophilus typu B (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid), hydroxid hlinitý,fosforečnan hlinitý.

Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch dávok po 0,5 ml (3., 5. ,11. mesiac).

Čiastočná úhrada.IO: môže indikovať u detí od dovŕšenia 2 mesiacov do dovŕšenia 5. roku veku.PO: žiadne.

Infanrix polio (GSK) s acelu-lárnou zložkou pertussis

Diftériovy toxoid, tetanový toxoid, pertusový toxoid,filamentózny pertusový hemaglu-tinín, pertaktín, poliovírus (inak-tivovaný): typ 1 (kmeň Mahoney), typ 2 (kmeň MEF-1), typ 3 (kmeň Saukett),hydroxid hlinitý, fosforečnan hlinitý.

Nie je v súčasnosti kate-gorizovaná.

Infanrix penta (GSK)s acelulárnou zložkou pertussis

Diftériovy toxoid, tetanový toxoid,pertusový toxoid, filamentózny pertusový hemaglutinín, pertak-tín, povrchový antigén hepatitídy B, poliovírus (inaktivovaný):typ 1 (kmeň Mahoney), typ 2 (kmeň MEF-1), typ 3 (kmeň Saukett),hydroxid hlinitý, fosforečnan hlinitý.

Čiastočná úhrada ZP.IO: môže sa indikovať v rámci povinného očko-vania. PO: pediater.

Pokračovanie tabuľky 33 na nasledujúcej strane ���

brozura08-vakciny-new-5K.indd 37brozura08-vakciny-new-5K.indd 37 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200838

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Infanrix-IPV-HiB (GSK)s acelulárnou zložkou pertussis

Diftériovy toxoid, tetanový toxoid,pertusový toxoid, filamentózny pertusový hemaglutinín, pertak-tín, poliovírus (inaktivovaný):typ 1 (kmeň Mahoney), typ 2 (kmeň MEF-1), typ 3 (kmeň Saukett),polysacharid Haemophilus typu

B (polyribozylribitolový kapsu-lárny polysacharid), hydroxid hlinitý, fosforečnan hlinitý.

Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch dávok po 0,5 ml (3., 5., 11. mesiac).

Plná úhrada ZP (režim V).IO: môže indikovať v rámci povinného očko-vania u detí, ktoré boli už zaočkované proti VHB kvôli HBsAg pozitivite matky.PO: pediater.

Infanrix hexa (GSK)s acelulárnou zložkou pertussis

Diftériovy toxoid, tetanový toxoid, pertusový toxoid,filamentózny pertusový hema-glutinín, pertaktín, povrchový antigén hepatitídy B,poliovírus (inaktivovaný):typ 1 (kmeň Mahoney),typ 2 (kmeň MEF-1), typ 3 (kmeň Saukett),polysacharid Haemophilus typu

B (polyribozylribitolový kapsu-lárny polysacharid), hydroxid hlinitý, fosforečnan hlinitý.

Plne hradená ZP (režim V).IO: pre povinné očko-vanie.PO: pediater.

*Vakcína sa môže indikovať a) v rámci povinného očkovania, b) po schválení revíznym lekárom a preukázaním

indikácie vyšetrením príslušným odborným lekárom je očkovacia látka hradená plne spôsobom úhrady „V“ pri týchto

indikáciách: 1) u nedonosených alebo u hypotrofických novorodencov s popôrodnou hmotnosťou pod 1500 g (najskôr

po dosiahnutí troch mesiacov veku života), 2) u neurologických indikácií u detí, konkrétne 2a) s neprogresívnym

poškodením CNS z perinatálneho a postnatálneho obdobia (napr. stav po hypoxicko-ischemickej, hemoragickej,

ischemickej, infekčnej, metabolickej či inej encefalopatii, stav po kŕčoch novorodenca vyžadujúce hospitalizáciu);

očkovanie začať po šiestom mesiaci veku života, 2b) so stabilizovanými neurologickými ochoreniami (definitívne

formy DMO, niektoré formy epilepsie, vrodené vývojové chyby mozgu), 2c) po febrilných kŕčoch vyžadujúcich

hospitalizáciu (odstup od kŕčov minimálne tri mesiace) a 3) u imunologických a alergologických indikácií u detí,

špecificky u detí 3a) so závažným alergickým ochorením (generalizovaný ekzém, nekompenzovaná astma, ťažká

polyvalentná alergia preukázaná kožnými testami) a 3b) orgánovo špecifickými autoimunitnými ochoreniami

(neuropénia, hemolytická anémia, diabetes mellitus 1. typu, tyreoiditída, ulcerózna kolitída).

��� Pokračovanie tabuľky 33 z predchádzajúcej strany

www.solen.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 38brozura08-vakciny-new-5K.indd 38 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 39

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Tabuľka 34. Kombinované vakcíny s obsahom tetanu pre adolescentov a dospelých.

Názov vakcíny

(výrobca)Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Imovax D.T. adult (SNP)

Difterický anatoxín (znížený obsah menej ako 2 IU), tetanický anatoxín, hydroxid hlinitý.

Osoby staršie ako 10 rokov na základné očkovanie, preočkovanie a postexpo-zičná profylaxia tetanu, ak má byť vykonané i očkova-nie proti záškrtu.

Plná úhrada ZP.IO: vakcína sa môže indikovať v rámci povinného očko-vania.PO: žiadne.

Dultavax (SNP)

Difterický anatoxín (znížený obsah menej ako 2 IU), tetanický anatoxín, vírus poliomyelitídy: inaktivovaný typ 1, typ 2, typ 3, hydroxid hlinitý, fenoxye-tanol, formaldehyd.

Osoby staršie ako 6-ročné.Ako „booster“ dávka po základnom očkovaní difté-rie, tetanu a poliomyelitídy a pri postexpozičnej profy-laxii tetanu.

Plná úhrada ZP.IO: vakcína sa môže indikovať v rámci povinného očko-vania.PO: pediater.

Boostrix (GSK) s acelu-lárnou zložkou pertussis

Difterický toxoid, tetanový toxoid, pertusové antigény (pertusový toxoid, filamentózny hemaglutinín, pertaktín), hydratovaný hydroxid hlinitý, fosforeč-nan hlinitý, formaldehyd, 2 fenoxye-tanol, polysorbát 80, chlorid sodný, glycín.

Je určený na podanie posilňovacej očkovacej dávky jedincom vo veku od štyroch a viac rokov proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu.

Plánovaná kategori-zácia od 1. 7. 2008.

Boostrix polio (GSK) s acelu-lárnou zložkou pertussis

Difterický toxoid, tetanový toxoid, pertusové antigény (pertusový toxoid, filamentózny hemaglutinín, pertaktín), inaktivovaný poliovírus, typ 1 (kmeň Mahoney), typ 2 (kmeň MEF-1), typ 3 (kmeň Saukett), hydratovaný hydroxid hlinitý, fosforečnan hlinitý, Živná pôda 199, chlorid sodný.

Je určený na podanie posilňovacej očkovacej dávky jedincom vo veku od štyroch a viac rokov proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu.Nie je určený na základnú imunizáciu.

Plánovaná kategori-zácia od 1. 7. 2008.

Tabuľka 35. Odporúčania postexpozičnej profylaxie tetanu.

Druh poranenia Pacient neočkovaný alebo čiastočne očkovaný

Pacient kompletne očkovaný

Čas od podania ostatnej dávky vakcíny 5 až 10 rokov Viac ako 10 rokov

Malé – čisté. Začať alebo skompletizovať očkovanie, tetanický toxoid 0,5 ml.

Žiadne. Tetanický toxoid: 0,5 ml.

Veľké – čisté s rizikom tetanu.

Ľudský tetanický imunoglobulín 250 IU, tetanický toxoid 0,5 ml, antibiotická terapia

Tetanický toxoid 0,5 ml.

Ľudský tetanický imuno-globulín 250 IU, tetanický toxoid: 0,5 ml.

Veľké znečistené, one-skorene alebo nedosta-točne odstránené cudzie telesá.

Ľudský tetanický imunoglobulín 500 IU, tetanický toxoid 0,5 ml, antibiotická terapia

Tetanický toxoid: 0,5 ml,antibiotická terapia.

Ľudský tetanický imuno-globulín 500 IU, tetanický toxoid 0,5 ml, antibiotická terapia.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 39brozura08-vakciny-new-5K.indd 39 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200840

Ochorenie je spôsobené Mycobacterium tuberculosis, zriedka M. bovis. Tuberkulóza sa prejaví naj-častejšie pľúcnym ochorením, mimopľúcne formy predstavujú asi 10 % prípadov. Šíri sa kontaminovaným vzduchom. Pri manifestovanom ochorení ide u detí väčšinou o primoinfekcie, u dospelých je možná re-aktivácia ochorenia. Inkubačný čas býva 6 až 8 týždňov. Očkovanie BCG chráni pred závažnými formami ochorenia, nie pred infekciou samotnou. Zavedením celoplošného očkovania sa výskyt týchto závažných foriem významne znížil, najmä u detí. Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu v SR benefit BCG očkovania prevažuje nad nežiaducimi účinkami a očkovanie je naďalej povinné.

Tabuľka 36. Očkovacie látky registrované a požívané v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

BCG Vaccine SSI (Statens Serum Institut)

Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), dánsky kmeň 1331, živý oslabený, nátrium hydro-genoglutamát, heptahydrát síranu horečnatého, hydrogenfosforečnan draselný, monohydrát kyseliny citrónovej, monohydrát asparaginu, citrónan amónno-železitý, glycerol.

Základné očkovanie 4. až 42. deň života.Preočkovanie tuberkulín negatívnych detí v 11. roku života.

Plná úhrada ZP.IO: žiadne.PO: žiadne.

21. Tuberkulóza

Charakteristika vakcínyŽivé, oslabené vakcíny BCG (bacil Calmette-

Guérin) boli pripravené mnohonásobným pasážo-vaním (230 x) M. bovis a prvýkrát sa použili v roku 1921. V Československu sa začalo očkovať v roku 1926, pravidelné plošné očkovanie sa vykonáva od roku 1953. V súčasnosti sa vo svete používajú 4 hlavné reťazce BCG. V SR je zvolený dánsky kmeň patriaci počtom živých zárodkov medzi silné reťazce (tabuľka 36).

Kontraindikácie: známa precitlivenosť na ktorú-koľvek zložku vakcíny. Ekzém nie je kontraindikácia, ale v mieste očkovania nesmie byť lézia. BCG vakcína sa nemá podávať osobám, ktoré užívajú systémové kortikoidy alebo imunosupresívnu liečbu vrátane rádio terapie, ďalej osobám s malígnymi ochoreniami, osobám s primárnou a sekundárnou imunodeficien-ciou, osobám s HIV infekciou, vrátane dojčiat narode-ných HIV pozitívnym matkám a osobám, ktoré dostá-vajú profylaktické dávky antituberkulotík.

Aplikácia: dojčatá/novorodenci 0,05 ml rozpus-tenej vakcíny, nad 12 mesiacov a dospelí 0,1 ml vý-hradne intradermálne.

Možnosti podania s inými vakcínami: môže sa podať súčasne s inaktivovanými alebo živými vakcí-nami, vrátane kombinovanej vakcíny proti osýpkam, príušniciam a rubeole. Ostatné vakcíny podávané v rovnakom čase sa nemajú podávať do toho istého ramena. Ak sa nepodajú v rovnakom čase, je potreb-né dodržať interval najmenej 4 týždne medzi podaním dvoch živých vakcín. Odporúča sa v nasledujúcich 3 mesiacoch nepodať žiadnu inú vakcínu do ramena, kde sa podala BCG vakcína.

Podanie v gravidite a počas laktácie: očkova-nie počas gravidity a laktácie sa neodporúča, aj keď škodlivé účinky na plod sa nepozorovali. Pri vysokom riziku tuberkulóznej infekcie sa môže BCG podať aj v čase gravidity a laktácie v prípade, že prínos očko-vania prevýši riziko.

Nežiaduce reakcie: celkové nežiaduce reakcie – bolesti hlavy, horúčka, zväčšenie regionálnej lym-fatickej uzliny, diseminované BCG komplikácie ako osteitída alebo osteomyelitída. Alergické reakcie vrá-tane anafylaktickej reakcie, supuratívna lymfadenití-da. Lokálne reakcie – ulcerácia s mokvaním v mieste vpichu injekcie, tvorba abscesu, mokvajúci vred.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 40brozura08-vakciny-new-5K.indd 40 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 41

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Corynebacterium difteriae je grampozitívna aerób na nepohyblivá tyčka. Prameňom nákazy je chorý človek alebo nosič corynebaktérie a k prenosu dochádza kvapôčkovou nákazou. Spôsobuje akútne horúčkové ochorenie, ktoré sa prejavuje pseudomembranóznym zápalom sliznice tonzíl, nosohltanu a menej často hrtanu. Inkubačný čas je 2 až 5 dní. Závažnosť ochorenia závisí od produkcie exotoxínu.

Tabuľka 37. Kombinované očkovacie látky s obsahom difterického anatoxínu určené na očkovanie detí do 6 rokov.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

D.T.COQ (SP)

Pozri tabuľku 33 na s. 37 a 38.

Infanrix (GSK)

Infanrix-HIB (GSK)

Infanrix penta (GSK)

Infanrix-IPV-Hib (GSK)

Infanrix polio

Infanrix hexa (GSK)

Tabuľka 38. Kombinované očkovacie látky určené na očkovanie adolescentov a dospelých.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Imovax D.T.adult (SNP)

Pozri tabuľku 34 na s. 39.Dultavax (SNP)

Boostrix (GSK)

Boostrix (GSK)

22. Záškrt (Difteria)

Charakteristika vakcínMonovalentná vakcína sa vo svete používa málo,

využívajú sa kombinácie vakcín, aby sa znížil počet vpichov. Kombinácie vakcín sa líšia obsahom difteric-kého anatoxínu. Pre deti do 6. roku života sú určené vakcíny s vyšším obsahom anatoxínu označované skratkou ako „D“. Na očkovanie a preočkovanie star-

ších detí, adolescentov a dospelých sú určené kom-binácie so zníženým obsahom difterického anatoxínu označované skratkou ako „d“.

Očkovacie látky registrované a používané v SR k 1. 4. 2008 (tabuľka 37, 38)

www.solen.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 41brozura08-vakciny-new-5K.indd 41 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200842

Vírusové ochorenie je spôsobené flavivírusmi. Na človeka ich prenášajú komáre. Prejavuje sa náhlymi febri-litami s triaškou, výraznou hyperémiou slizníc a kože, pri možnej progresii po niekoľkých dňoch ikterom, hemora-gickými prejavmi, poškodením obličiek až šokom a hepatálnou či uremickou kómou. Inkubačný čas je 3 až 6 dní. Očkovanie sa odporúča pre osoby žijúce alebo cestujúce i na krátky čas do endemických oblastí ako aj neočkova-ným osobám odchádzajúcim z endemických oblastí do neendemických oblastí. Ochorenie je celosvetovo prísne monitorované, v niektorých krajinách sa od turistov vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz. Vakcína sa podáva autorizovanými strediskami (Oddelenia cudzokrajných ochorení).

Tabuľka 39. Očkovacia látka registrovaná a požívaná v SR k 1. 4. 2008.

Názov vakcíny (výrobca) Zloženie Indikačná skupina

a očkovacia schéma Úhrada ZP, IO, PO

Stamaril (SNP) Vírus žltej zimnice kmeň 17 D-204 (živý, oslabený) vyrobený na špe-cifikovaných kuracích embryách bez patogénov, laktóza, sorbitol E420, L-histidín-hydrochlorid, L-a-lanín, chlorid sodný, chlorid dra-selný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý.

Osoby, ktoré plánujú pobyt v endemickej oblasti nad 9 mesiacov veku života.* Základné očkovanie:

jedna dávka„Booster“:

jednou dávkou každých 10 rokov

Bez úhrady ZP.IO: žiadne.PO: žiadne.

* Aktuálny zoznam krajín vyžadujúcich očkovanie je dostupný na stránkach WHO, oficiálna potreba Medzinárodného očkova-

cieho preukazu

23. Žltá zimnica

Charakteristika vakcínyOčkovacia látka je lyofilizovaná živá atenuovaná vak-

cína, jej účinnou zložkou je oslabený kmeň vírusu žltej zimnice kultivovaný na kuracích embryách (tabuľka 39).

Kontraindikácie: hypersenzitívna reakcia na vajcia, kuracie bielkoviny alebo na niektorú zo zložiek vakcíny. Závažná hypersenzitívna reakcia po pred-chádzajúcej dávke niektorej vakcíny proti žltej zimnici. Imunosupresia či vrodená, idiopatická alebo ako ná-sledok liečby systémovými steroidmi (vyššia ako štan-dardná dávka lokálnych alebo inhalačných steroidov), rádioterapiou alebo cytotoxickými liekmi. Anamnéza dysfunkcie týmusu (vrátane tymómu, tymektómie). Symptomatická HIV infekcia. Asymptomatická HIV in-fekcia, ak je potvrdená znížená imunitná funkcia. Vek menej ako 6 mesiacov. Prebiehajúce ťažké horúčkovi-té ochorenie je prechodnou KI.

Aplikácia: uprednostňuje sa subkutánne po da-nie. Intramuskulárna injekcia je prípustná. Odporúča-nými miestami vpichu injekcie pre intramuskulárne použitie sú anterolaterálna oblasť stehna u dojčiat a batoliat a deltový sval u starších detí a dospelých.

Možnosti podania s inými vakcínami: vakcína sa môže podávať súčasne s vakcínou proti osýpkam, týfusovou polysacharidovou a VHA vakcínou.

Použitie počas gravidity a laktácie: na ob-medzenom počte očkovaných gravidných žien sa nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca. Napriek tomu sa má podávať vakcína tehotným ženám, len keď je to nevyhnutné a po starostlivom zvážení možných rizík a prínosov. Nie je známe, či sa živý oslabený ví-rus žltej zimnice vylučuje do materského mlieka ľudí, preto sa vakcína nemá podávať dojčiacim matkám, okrem prípadov, keď sa tomu nedá zabrániť.

Nežiaduce reakcie: lokálne reakcie – bolesti-vosť, začervenanie, hematóm, zatvrdnutie, opuch. Celkové reakcie – bolesť hlavy, nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha, bolesť svalov, bolesť kĺbov, pyrexia, asténia, lymfadenopatia, žihľavka, anafyla-xia, angioedém, neurotropné ochorenie (známe ako YEL-AND), kŕče, syndróm Guillain-Barré, fokálne neu-rologické deficity, viscerotropné ochorenia (známe ako YEL-AVD).

brozura08-vakciny-new-5K.indd 42brozura08-vakciny-new-5K.indd 42 9/23/08 3:38:49 PM9/23/08 3:38:49 PM

S2 / 2008 VIA PRACTICA / www.solen.sk 43

LEXIKÓN OČKOVACÍCH LÁTOK REGISTROVANÝCH V SR

Abecedný zoznam očkovacích látok podľa fi remného názvu

Názov vakcíny Tabuľka / číslo strany

Act-Hib 8/11

Alteana S 32/35

Avaxim 160 11/13

Begrivac 20/21

BCG Vaccine SSI 36/40

Boostrix 4/7, 34/39, 38/41

Boostrix Polio 4/7, 7/9, 34/39

Cervarix 17/18

D.T.COQ 3/7, 33/37, 37/41

Ducoral 18/19

Dultavax 7/9, 34/39, 38/41

Encepur 21/23, 22/23

Engerix 10, 20 13/15, 14/17

Euvax 10, 20 13/15, 14/17

Fendrix 14/17

Fluarix 20/21

FSME-immun 21/23, 22/23

Havrix 720, 1440 10/13, 11/13

Hiberix 8/11

Imovax D.T.adult 38/41

Imovax Polio 5/9

Imovax rabies vero 1/5

Infanrix 4/7, 33/37, 37/41

Infanrix hexa 4/7, 6/9, 9/11, 16/17, 33/38, 37/41

Infanrix penta 4/7, 6/9, 16/17, 33/37, 37/41

Infanrix polio 4/7, 33/38, 37/41

Infanrix-HIB 9/11, 33/37, 37/41

Infanrix-IPV-HiB 4/7, 6/9, 9/11, 33/38, 37/41

Influvac 20/21

Meningo A+C 23/25

Neisvac C 23/25

Pneumo 23 28/31

Poliorix 5/9

Prevenar 29/32

Priorix 24/27, 25/28, 27/30, 31/34

brozura08-vakciny-new-5K.indd 43brozura08-vakciny-new-5K.indd 43 9/23/08 3:38:50 PM9/23/08 3:38:50 PM

www.solen.sk / VIA PRACTICA S2 / 200844

Priorix - Tetra 24/27, 25/28, 27/30, 31/34

Rabipur 1/5

Rotarix 30/33

RotaTeq 30/33

Silgard 17/18

Stamaril 39/42

Tetavax 32/35

Twinrix Paediatric, Adult 12/14, 15/17

Typhim Vi 2/6

Varivax 26/29

Vaxigrip 19/21, 20/21

Literatúra1. Bartošová D. Detské infekční nemoci. Praha: Galén 2003.2. Beran J. a spol. Očkovování. Praha: Galén 2005.3. Jenner E. An Inquiry Into the Causes and Effects of the Variolæ Vaccinæ, Or Cow-Pox. 1798, http://www.bartleby.com/38/4/1.html4. Greenwood D. a spol. Lékařská mikrobiologie. Grada 1999.5. Nevická E. a kol. Tuberkulóza u detí. Kancelária Svetovej zdravotníckej organizácie na Slovensku. Bratislava 2007.6. Nováková E. a spol. Lekárska vakcinológia nielen pre medikov 2007.7. Petráš M. a spol. Manuál očkování. TANGO, s.r.o., 1998.8. Plotkin SA. Vaccines, Walter A. Orenstein. 4rd ed., 2004. Philadelphia, USA.9. Red Book: 2006 Report of the Committee on Infectious Diseases. 27th ed, Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediat-rics, 2006.10. Garcon N, Chomez P, VanMechelen M. GlaxoSmithKline adjuvant systems in vaccines: concepts, achievements and perpectives. Expert Rev Vaccines 6, 2007: 723–738.11. WHO Weekly Epidemiological record. Global Advisory Committee on Vaccine Safety: 22. 2002: 389–394.12. Plotkin SA. Vaccines, vaccination and vaccinology. J Inf Dis 2003; 187: 1349–1359.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 44brozura08-vakciny-new-5K.indd 44 9/23/08 3:38:50 PM9/23/08 3:38:50 PM

ČASOPISY

11× ročne / 10. ročníkpredplatné: 880,- Sk/29,21 €

× ročne / 10 ročník

4× ročne / 2. ročníkpredplatné: 240,- Sk/7,97 €

× ročne / 2 ročník

6× ročne / 9. ročníkpredplatné: 480,- Sk/15,93 €

× ročne / 9 ročník

4× ročne / 22. ročníkpredplatné: 480,- Sk/15,93 €

× ročne / 22 ročník

3× ročne / 1. ročník× ročne / 1 ročník

6× ročne / 9. ročníkpredplatné: 480,- Sk/15,93 €

× ročne / 9 ročník

6× ročne / 7. ročníkpredplatné: 600,- Sk/19,92 €

× ročne / 7 ročník

6× ročne / 9. ročníkpredplatné: 480,- Sk/15,93 €

× ročne / 9 ročník

4× ročne / 6. ročník× čročne // 6 r čočníík 6× ročne / 3. ročníkpredplatné: 360,- Sk/11.95 €

× ročne / 3 ročník11× ročne / 5. ročníkpredplatné: 550,- Sk/18.26 €

× ročne / 5 ročník

6× ročne / 9. ročníkpredplatné: 480,- Sk/15,93 €

× ročne / 9 ročník

VÁŠ PARTNERV MEDICÍNSKOMVZDELÁVANÍ

www.solen.sk

Kon

verz

ný k

urz

30,1

260

SKK

za

1 EU

R.

brozura08-vakciny-new-5K.indd 45brozura08-vakciny-new-5K.indd 45 9/23/08 3:38:50 PM9/23/08 3:38:50 PM

www.solen.sk

brozura08-vakciny-new-5K.indd 46brozura08-vakciny-new-5K.indd 46 9/23/08 3:38:52 PM9/23/08 3:38:52 PM