· web view1. vsi ponujeni proizvodi morajo biti v skladu s trenutno veljavno zakonodajo (smiselno...

Tehnične specifikacije

Splošne specifikacije

1. Vsi ponujeni proizvodi morajo biti v skladu s trenutno veljavno zakonodajo (smiselno po razpisanih vrstah blaga), in sicer:

- Zakon o zdravilih,

- Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih,

- Zakon o kemikalijah in pravilnik o dajanju biocidov v promet,

- Zakon o kozmetičnih proizvodih.

2. Skladnost s naročnikovimi strokovnimi zahtevami

Ponujeno blago mora ustrezati strokovnim zahtevam naročnika navedenim v Tehničnih specifikacijah in Predračunu-seznamu razpisanega blaga ali storitev.

Ponudnik k ponudbi priloži originalni katalog proizvajalca v slovenskem ali angleškem jeziku. Glavne aktivne učinkovine in dodatki v pripravkih, lastnosti, uporaba morajo biti predstavljeni v osnovni dokumentaciji.

Varnostne liste in zahtevane EN norme za posamezni izdelek, bo moral ponudnik dostaviti na podlagi poziva naročnika, in sicer v 3 delovnih dneh.

3. Količine in vrste blaga

Količine in vrste blaga se nahajajo v Predračunu-seznamu razpisanega blaga ali storitev. Količine razpisanega blaga so okvirne, za obdobje treh let.

3. Dobavni rok: max. 5 dni od prejema naročila s strani naročnika, v nujnih primerih 24 ur oz. po dogovoru z naročniku.

4. Plačilni pogoji: v roku 60 dni od prejema računa

5. Sledljivost blaga

Primarna in zunanja ovojnina (osnovno pakiranje) mora vsebovati naslednje podatke: naziv blaga, naziv proizvajalca, oznako dimenzij, število kosov v osnovnem pakiranju, kataloško številko in/ali črtno kodo in serijsko številko artikla. Pri sterilnih izdelkih še: datum sterilizacije in rok trajanja izdelka. Smer odpiranja sterilnega artikla mora biti jasno označena. Način pakiranja in vrsta ovojnine pri sterilnih zavitkih mora omogočati aseptično odpiranje (ovojnina se ne sme trgati, odpirati se mora na lepljenih delih).

Transportna embalaža mora biti označena z ustreznimi simboli (glede na vrsto blaga) in naslednjimi podatki: naziv blaga, naziv proizvajalca, oznako dimenzij, število kosov v transportnem pakiranju, kataloško številko proizvajalca in/ali črtno kodo.

Podatki o blagu: naziv blaga, kataloška številka proizvajalca in proizvajalec se morajo ujemati, in sicer v ponudbeni dokumentaciji, na dobavnici in embalaži.

6 Vzorčenje blaga in/ali predstavitev ponujenega blaga

Naročnik si pridržuje pravico ponudnika pozvati k predstavitvi ponujenega blaga in/ali dostavi vzorcev blaga. V primeru, da bo naročnik od ponudnika zahteval predstavitev ponujenega blaga in/ali predložitev vzorcev za klinično preizkušnjo, bo moral ponudnik le-te predstaviti in/ali dostaviti v roku 10 dni.

V kolikor se pri klinični preizkušnji ugotovi, da blago funkcionalno in kakovostno ne ustreza, si naročnik pridržuje pravico, da blago izloči iz nadaljnje obravnave.

7. Rok uporabe

Rok uporabe za vsa razkužila in dezinfekcijska sredstva mora biti vsaj eno (1) leto od dneva dobave, razen če ni posebej navedeno drugače, v nasprotnem primeru lahko naročnik takšno dobavo zavrne.

Sklop 1: RAZKUŽILA ZA STROJNO UPORABO, INŠTRUMENTE IN PRIPOMOČKE

I.1. - SREDSTVA ZA STROJNO UPORABO

I. 1.1 SREDSTVO POMIVALNO

a. Strokovne zahteve:

aktivna substanca: dinatrijev- in kalijev metasilikat visoko učinkovito, nealdehidno koncentrirano sredstvo namenjeno za termolabilne in temostabilne

instrumente pH: 11.4-11.9 učinkovito odstranjuje organske materiale

b. Varnost in testiranja:

dokazila o toksikološki oceni pisna izjava proizvajalca stroja o kompatibilnosti sredstva s termodezinfektorjem proizvajalca

Belimed, št.aparata 15671 tip aparata WD 280, št.aparata 15970 tip aparata WD 280 in št.aparata 998140062012 00, tip aparata WD 290)

varnostni list v slovenskem jeziku

I. 1.2 SREDSTVO ZA ČIŠČENJE IN NEVTRALIZACIJO


aktivna substanca je citronska kislina sredstvo je koncentrat, brez aldehidov in je visoko učinkovito pri odstranjevanju organskih

materialov namenjeno je uporabi v termodezinfektorju pH je 3,0 do 2,6


dokazila o toksikološki oceni pisna izjava proizvajalca stroja o kompatibilnosti sredstva s termodezinfektorjem proizvajalca

Belimed, št.aparata 15671 tip aparata WD 280, št.aparata 15970 tip aparata WD 280 in št.aparata 998140062012 00, tip aparata WD 290)


I. 1.3 SREDSTVO DEZINFEKCIJSKO

a. Strokovne zahteve:o aktivne komponente so perocetna kislina, vodikov

peroksido embalaža 5 L


varnostni list v slovenskem jeziku v skladu z CEN TC216 pisna izjava proizvajalca stroja o kompatibilnosti sredstva z aparatom proizvajalca Anios

laboratories, AEROSEPT 500, serija aparata ASP 241

I. 4.1 SREDSTVO ZA KONZERIVIRANJE DIALIZNIH MONITORJEV

a) Strokovne zahteve:

aktivne komponente so vodikov peroksid, ocetna kislina sredstvo je namenjeno konzerviranju dializnih monitorjev GAMBRO AK 200 ULTRA S in GAMBRO

CWP 100 WRO 114 embalaža 5 L

b) Varnost in testiranja:

varnostni list v slovenskem jeziku pisna izjava proizvajalca sredstva o kompatibilnosti sredstva z dializnimi monitorji Gambro AK

ULTRA S, Gambro CWP 100 WRO 114 ter WRO 300.

I.2. RAZKUŽILA ZA INSTRUMENTE IN PRIPOMOČKE

I.2.1 SREDSTVO ZA DEKONTAMINACIJO IN ČIŠČENJE INŠTRUMENTOV TER PRIPOMOČKOV


visoki čistilni in razkužilni učinki v kratkem kontaktnem času koncentrat delovna raztopina se pripravlja z vodovodno vodo namenjeno je dekontaminaciji, čiščenju in razkuževanju pripomočkov in

inštrumentov ustreza standardom EN13727, EN14561, EN13624, EN14562, EN14348


priloženi morajo biti podatki o testiranjih na različnih materialih (npr. nerjaveče jeklo, baker, guma, plastika) in dokazujejo kompatibilnost in nadzor korozije


c. Oprema:

embalaža mora imeti dozirni sistem, ki je enostaven za uporabo ponudnik mora navesti količino ob enkratni aktivaciji dozirnega

sistema

I.2.2 SREDSTVO ZA ROČNO ČIŠČENJE LABORATORIJSKE STEKLOVINE


aktivna učinkovina so neionske in amfoterne površinsko aktivne snovi sredstvo ima močne čistilne učinke pri trdovratni umazaniji, odstranjuje biofilm in deluje v kratkem

kontaktnem času 5 – 10 minut dnevna priprava delovne raztopine sredstva za nadzor nad korozijo

b. Varnost in testiranja:o varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:

embalaža mora imeti dozirni sistem, ki je enostaven za uporabo ponudnik mora navesti količino ob enkratni aktivaciji dozirnega

sistema

I.2.3 SREDSTVO ZA OBNOVO INŠTRUMENTOV IZ NERJAVEČEGA JEKLA


namenjeno je učinkovitemu odstranjevanju ostankov proteinov, rje in ostalih oblog na inštrumentih

koncentrat aktivna učinkovina je fosforna kislina


biološko razgradljivo

I.2.4 SREDSTVO Z OJAČANIM ČISTILNIM IN RAZKUŽILNIM UČINKOM


aktivna substanca je didecil amonijev klorid, poliheksanid, kationske detergentske komponente, inhibitorje korozije

ima odlične čistilne in razkužilne učinke v kratkem kontaktnem času kontaktni čas je do 15 minut

sredstvo je v obliki koncentrata, delovna raztopina se pripravlja dnevno z vodovodno vodo sredstvo je namenjeno dekontaminaciji, čiščenju in razkuževanju dovoljena je uporaba na termolabilnih inštrumentih, na steklu, na polikarbonatnih materialih in

nerjavečih kovinah


biološko razgradljivo priloženi morajo biti podatki o testiranjih na različnih materialih (npr. nerjaveče jeklo, baker, guma,

plastika) in dokazujejo kompatibilnost in nekorozivnost ustreza standardom EN13727, EN1276, EN1275, EN1650

c. Oprema:

ponudnik mora navesti količino ob enkratni aktivaciji dozirnega sistema

I.2.5 SREDSTVO ZA RAZKUŽEVANJE TEMPERATURNO OBČUTLJIVE MEDICINSKE OPREME


aktivna učinkovina je perocetna kislina dobri čistilni in razkužilni učinki v kratkem kontaktnem času 5 minut popoln protimikrobni spekter delovanja: baktericidno, virucidno (HBV, HIV), fungicidno,

tuberkulocidno in sporocidno tekočina, ki je pripravljena za uporabo omogočena je kontrola učinkovitosti s testnimi lističi



plastika) in dokazujejo kompatibilnost in nekorozivnost varnostni list v slovenskem jeziku ustreza standardom EN13727, EN14348, EN13624, EN14347, EN14476

c. Oprema:

testni lističi v ločeni embalaži

I.2.6 SREDSTVO ZA VISOKO UČINKOVITO STOPNJO DEZINFEKCIJE (endoskopi)


dvokomponentno sredstvo aktivna učinkovina je perocetna kislina dobri razkužilni učinki v kratkem kontaktnem času 5 minut popoln protimikrobni spekter delovanja: baktericidno, virucidno (HBV, HIV), fungicidno,

tuberkulocidno in sporocidno tekočina, ki je pripravljena za uporabo omogočena je kontrola učinkovitosti s testnimi lističi



plastika) in dokazujejo kompatibilnost in nekorozivnost varnostni list v slovenskem jeziku ustreza standardom EN13727, EN14348, EN13624, EN14476, EN13704

c) Oprema:

testni lističi v ločeni embalaži

I.2.7 SREDSTVO ZA ČIŠČENJE IN RAZKUŽEVANJE MEDICINSKIH INŠTRUMENTOV, TEKOČE


aktivna učinkovina je glukoprotamini, neionski tenzidi dobri čistilni in razkužilni učinki v 15 min kontaktnem času popoln protimikrobni spekter delovanja: baktericidno, virucidno (HBV, HCV, HIV, herpes, rota,

adeno), fungicidno, tuberkulocidno delovno raztopino pripravimo z vodovodno vodo dnevna menjava obremenjene raztopine


biološko razgradljivo ekološka in toksikološka ocena priloženi morajo biti podatki o testiranjih na različnih materialih (npr. nerjaveče jeklo, baker, guma,

plastika) in dokazujejo kompatibilnost in nekorozivnost varnostni list v slovenskem jeziku ustreza standardom EN14563, EN13727, EN14348, EN13624

c. Oprema:

dvolitrska plastenka s tekočino

I.2.8 SREDSTVO ZA ČIŠČENJE IN RAZKUŽEVANJE MEDICINSKIH INŠTRUMENTOV, PRAŠEK


aktivna učinkovina je perocetna kislina dobri čistilni in razkužilni učinki v 5 min kontaktnem času sporocidno delovanje v 15 min kontaktnem času popoln protimikrobni spekter delovanja: baktericidno, virucidno (HBV, HIV), fungicidno,

tuberkulocidno in sporocidno delovno raztopino pripravimo z vodovodno vodo omogočena je kontrola učinkovitosti s testnimi lističi



plastika) in dokazujejo kompatibilnost in nekorozivnost varnostni list v slovenskem jeziku ustreza standardom EN13624, EN17727, EN14561, EN14562, EN13704, EN14348, EN14563

c) Oprema:

vedro s praškom testni lističi v ločeni

embalaži

I.3. RAZKUŽILA ZA SISTEM TRISTEL

I.3.1 SREDSTVO - tekoče


aktivne substance klor dioksid in citronska kislina

kontaktni čas je do 5 minut

b. Varnost in testiranja

ustreza zahtevam EN14348, EN14347, EN14563, EN14476, EN14562, EN13624, EN14561, EN13727

testiranja učinkovitosti izvedena v akteditiranem laboratoriju EU izdelana toksikološka ocena dokazila o toleranci kože na proizvod navodila na embalaži v slovenskem jeziku varnostni list v slovenskem jeziku (če je potreben)

c. Oprema:

dvokomponentna raztopina, ki jo je potrebno pred uporabo aktivirati

pakirano v vrečkah

I.3.2 ROBČKI SPOROCIDNI


aktivne substance: za čiščenje encimatski detergenti, za dezinfekcijo klor dioksid, za spiranje je zahteva sterilen robček

robčki so posamično pakirani za vsako fazo reprocesiranja (čiščenje, visoka stopnja dezinfekcije in spiranje)

kontaktni čas do 30 sekund sredstvo je namenjeno za reprocesiranje nelumenskih pripomočkov (nasoendoskopi, UZ sonde)

b. Varnost in testiranja

ustreza zahtevam EN14348, EN14347, EN14563, EN14476, EN14562, EN13624, EN14561, EN13727

testiranja učinkovitosti izvedena v akteditiranem laboratoriju EU izdelana toksikološka ocena dokazila o toleranci kože na proizvod navodila na embalaži v slovenskem jeziku

varnostni list v slovenskem jeziku (če je potreben)

c. Oprema:

robčki so posamično pakirani za vsako fazo reprocesiranja (čiščenje, visoka stopnja dezinfekcije in spiranje)

Postavka: Sklop 1: RAZKUŽILA ZA STROJNO UPORABO, INŠTRUMENTE IN PRIPOMOČKE

Sklop 2: RAZKUŽILA ZA POVRŠINE IN OPREMO

II.1 SREDSTVA ZA RAZKUŽEVANJE VEČJIH POVRŠIN

II.1.1 RAZKUŽILO ZA RAZKUŽEVANJE VEČJIH POVRŠIN


aktivna komponenta ni aldehid sredstvo združuje čistilne in razkužilne komponente deluje baktericidno, tuberkulocidno, fungicidno in virucidno (tudi HBV in HIV) sredstvo je namenjeno vmesnemu razkuževanju večjih površin tal, opreme in vseh pralnih površin

v bolnišnicah in ambulantah kontaktni čas je do 15 minut sredstvo je koncentrat, ki ga redčimo z vodovodno vodo in je uporabno 24 ur


je biološko razgradljivo ustreza zahtevam EN 1040, EN13727, EN,13697, EN1275, EN14476, EN14563,

EN13624

c. Oprema:

Avtomatski dozirni sistem oziroma centralna razdelilna naprava, ki jo mora zagotoviti izbrani ponudnik, za čas trajanja predmetne pogodbe.

Stroški najema in vzdrževanja morajo biti všteti v ceni razkužila.

II.1.2 RAZKUŽILO ZA RAZKUŽEVANJE VEČJIH POVRŠIN S SPOROCIDNIM UČINKOM


aktivna komponenta je Na perkarbonat pri raztapljanju v vodi se sprošča peroksiocetna kislina sredstvo je namenjeno čiščenju in dezinfekciji tal in površin v času epidemij in večjih okužb, tudi

dekontaminaciji odpadne vode in izločkov bolnika kontaktni čas je do 15 minut sredstvo je v obliki praškastega koncentrata


je biološko razgradljivo ustreza zahtevam EN13697, EN13727, EN1257, EN14348, EN13704, EN14476 izjava o kompatibilnosti z večino materialov, ki so v bolnišnici (nerjaveče kovine, pleksi,

PVC

c. Oprema:

ponudnik lahko ponudi sredstvo posamično pakirano v vrečki do 30 g ali v embalaži do 250 g z ustrezno dozirno merico

II.2 SREDSTVA ZA RAZKUŽEVANJE MANJŠIH POVRŠIN IN OPREME

II.2.1 RAZKUŽILO ZA RAZKUŽEVANJE MANJŠIH POVRŠIN IN OPREME


aktivna komponenta je alkohol tekoče sredstvo je namenjeno vmesnemu razkuževanju manjših površin in

opreme kontaktni čas je do 1 minute


je biološko razgradljivo varnostni list v slovenskem jeziku ustreza standardom EN13697, EN14348, EN14476,

EN14563

c. Oprema:

plastenka z ozkim izlivnikom

II.2.2 RAZKUŽILO ZA RAZKUŽEVANJE MANJŠIH POVRŠIN IN OPREME


aktivna komponenta ni alkohol sredstvo je namenjeno vmesnemu razkuževanju manjših površin in

opreme kontaktni čas je do 1 minute sredstvo je tekočina


je biološko razgradljivo varnostni list v slovenskem jeziku ustreza standardom EN13697, EN14348, EN14476,

EN14563

c. Oprema:

plastenka z ozkim izlivnikom na plastenki mora biti jasno označeno, da nima

alkohola

II.2.3 RAZKUŽILO ZA RAZKUŽEVANJE TRANSEZOFAGEALNE SONDE


aktivna komponenta ni alkohol, ampak orto-phthalaldehid sredstvo je namenjeno visoki stopnji razkuževanja

endoskopov aktivacija ni potrebna kontaktni čas je do 5 minut sredstvo je tekočina


je biološko razgradljivo varnostni list v slovenskem jeziku ustreza standardom EN14348, EN14476, EN14563 učinkovitost sredstva se lahko kontrolira s tesnimi lističi pisna izjava proizvajalca sredstva o kompatibilnosti sredstva z aparatom transezofagealna sonda

oznaka X7-2t

c. Oprema:

plastenka od 3 do 5L

II.3. ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE PREDMETOV IN MANJŠIH POVRŠIN NA OSNOVI ALKOHOLA

II.3.1 ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE PREDMETOV IN MANJŠIH POVRŠIN NA OSNOVI ALKOHOLA - doza


aktivna komponenta je alkohol sredstvo je namenjeno vmesnemu razkuževanju manjših površin in

opreme kontaktni čas je do 1 minute robčki so dobro prepojeni in se lahko izvlečejo iz doze


je biološko razgradljivo pokrov doze se lahko zapira, da se robčki ne

izsušijo ustreza zahtevam EN13727, EN13624, EN14476

c. Oprema:

PVC doza v kateri je shranjenih do 200 150 robčkov

velikost robčkov je najmanj 200mm X 200mm

II.3.2 ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE PREDMETOV IN MANJŠIH POVRŠIN NA OSNOVI ALKOHOLA - refil


aktivna komponenta je alkohol sredstvo je namenjeno vmesnemu razkuževanju manjših površin in

opreme kontaktni čas je do 1 minute robčki so dobro prepojeni in se lahko izvlečejo iz doze

b)Varnost in testiranja:

je biološko razgradljivo ustreza zahtevam EN13727, EN13624,

EN14476

c)Oprema:

refil je shranjen v mehki embalaži, ki jo vstavimo v dozo


II.4. ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE PREDMETOV IN MANJŠIH POVRŠIN na osnovi didecil metil amonijevega klorida

II.4.1 ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE PREDMETOV IN MANJŠIH POVRŠIN na osnovi didecil metil amonijevega klorida - doza


aktivna komponenta je didecil metil amonijev klorid sredstvo je namenjeno vmesnemu razkuževanju manjših površin in opreme, ki so občutljive na

alkohol kontaktni čas je do 1 minute robčki so dobro prepojeni in se lahko izvlečejo iz doze


je biološko razgradljivo pokrov doze se lahko zapira, da se robčki ne

izsušijo ustreza zahtevam EN13727, EN13624, EN14476

c. Oprema:

PVC doza v kateri je shranjenih do 200 150 robčkov


II.4.2 ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE PREDMETOV IN MANJŠIH POVRŠIN na osnovi didecil metil amonijevega klorida – refil

a)Strokovne zahteve:

aktivna komponenta je didecil metil amonijev klorid sredstvo je namenjeno vmesnemu razkuževanju manjših površin in opreme, ki so občutljive na

alkohol kontaktni čas je do 1 minute

b)Varnost in testiranja:

je biološko razgradljivo ustreza zahtevam EN13727, EN13624,

EN14476

c)Oprema:

refil je shranjen v mehki embalaži, ki jo vstavimo v dozo


II.5. ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE IN ČIŠČENJE SOND

II.5.1 ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE IN ČIŠČENJE SOND - doza


namenjeno čiščenju in razkuževanju UZ sond brez alkohola, aktivna komponenta je kvaterne amonijeve

spojine pripravljeni za uporabo robčki so dobro prepojeni in se lahko izvlečejo iz doze kontaktni čas je 1 minuta


pokrov doze se lahko zapira, da se robčki ne izsušijo ustreza zahtevam EN1040, NE1275, EN137272 pisna izjava proizvajalca sredstva o kompatibilnosti sredstva s sondami: Toshiba (PVT-375BT,

PLT-1005BT, PLT-704SBT, PLT-704AT), BK medical (8818, 8670), Vivid S6 (12L, M4S, 6S in 4C), Sonosite (P21), Mindray (3C5A, V11-3), Enraf Nonius (sonoplus992, endomed 982 in sonoplus 692), Philips iE33 (X5-1, L11-3 Sn, C5-1), Phillips (S4-2, C6-2, L12-4), Siemens Acuson F2000 ( 6C1/HD, 9L4/multi D, 4P1), GE Logiq S8 (ML6-15, L8-18i, 9L, C1-5) in A-loka.

c. Oprema:

PVC doza v kateri je shranjenih do 100 robčkov

velikost robčkov je najmanj 14-20cm x 20-30cm

II.5.2 ROBČKI ZA RAZKUŽEVANJE IN ČIŠČENJE SOND - refil


namenjeno čiščenju in razkuževanju UZ sond brez alkohola, aktivna komponenta je kvaterne amonijeve

spojine pripravljeni za uporabo robčki so dobro prepojeni in se lahko izvlečejo iz doze kontaktni čas je 1 minuta


pokrov doze se lahko zapira, da se robčki ne izsušijo

ustreza zahtevam EN1040, NE1275, EN137272

c. Oprema:

refil je shranjen v mehki embalaži, ki jo vstavimo v dozo mehka PVC vrečka v kateri je shranjenih do 100 robčkov velikost robčkov je najmanj 14-20cm x20-30cm

II.6. RAZKUŽILO NA OSNOVI KLORA


sredstvo je granulat namenjeno razkuževanju

vode


ustreza zahtevam EN1650, EN1276, EN13610

c. Oprema:

pakirano v PVC embalaži, ki se da dobro zapreti

pakirano po 1000 g s priloženo merico za 1g

Postavka: Sklop 2: RAZKUŽILA ZA POVRŠINE IN OPREMO

Sklop 3: RAZKUŽILA ZA KOŽO IN SLUZNICE

III.1 RAZKUŽILA ZA KOŽO, NEOBARVANA

III 1.1,2 RAZKUŽILO ZA KOŽO neobarvano


na alkoholni osnovi (2-propanol), klorheksidin glukonat in vodikov peroksid pripravljena tekočina za uporabo namenjeno je razkuževanju kože pred injekcijami, infuzijami, punkcijami, odvzemom krvi,

cepljenjem kontaktni čas 15 sekund

b.Varnost in testiranja:

učinkovitost zagotovljena v skladu s standardi EN1500 in EN12791

testiranja učinkovitosti izvedena v akreditiranem laboratoriju EU izdelana toksikološka ocena

dokazila o toleranci kože na proizvod podatki o vplivu na celjenje ran navodila na embalaži v slovenskem jeziku varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:

dve velikosti plastenk: 200-350 ml s pršilko in 500 ml plastenka z ozkim izlivnikom

III 1.3,4 RAZKUŽILO ZA KOŽO neobarvano


na osnovi etanola/izopropanola in 2%klorheksidin glukonat pripravljena tekočina za uporabo namenjeno je razkuževanju kože pred velikimi in malimi posegi, kot so vstavljanje venskih in

arterijskih, perifernih in centralnih kanalov, biopsijami, odvzemi krvi, kirurškimi posegi kontaktni čas 15 sekund



testiranja učinkovitosti izvedena v akreditiranem laboratoriju EU izdelana toksikološka ocena dokazila o toleranci kože na proizvod podatki o vplivu na celjenje ran navodila na embalaži v slovenskem jeziku varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:

dve velikosti plastenk: 200-350 ml s pršilko in 500 ml plastenka z ozkim izlivnikom

III.2.1 RAZKUŽILO ZA KOŽO OBARVANO

III.2.1,2 RAZKUŽILO ZA KOŽO OBARVANO


na alkoholni osnovi, 2% klorheksidinglukonat z dodanim barvilom pripravljena tekočina za uporabo namenjeno je higienskemu in kirurškemu razkuževanju kože pred malimi in velikimi posegi

(vstavljanje centralnih in perifernih kanalov, kirurški posegi, biopsije) kontaktni čas 15 sekund dobro markira OP polje




c) Oprema:

dve velikosti plastenk: 100-250 ml plastenka z ozkim izlivnikom in 500 ml plastenka z ozkim izlivnikom

III.2.3 RAZKUŽILO ZA KOŽO OBARVANO, na vodni osnovi


na vodni osnovi, poli (1vinil-2-pirolidon) jod kompleks z 10% razpoložljivim jodom, natrijev jodat pripravljena tekočina za uporabo namenjeno je higienskemu in kirurškemu razkuževanju kože pred posegi (vstavljanje centralnih in

perifernih kanalov, kirurški posegi, biopsije) dobro markira OP polje


učinkovitost zagotovljena v skladu s EN13727, EN13624, EN12791


c. Oprema: 1000 500 ml plastenka z ozkim izlivnikom

III.2.4 RAZKUŽILO ZA KOŽO OBARVANO, na alkoholni osnovi


na alkoholni osnovi s podaljšanim delovanjem pripravljena tekočina za uporabo namenjeno je higienskemu in kirurškemu razkuževanju kože pred posegi (vstavljanje centralnih in

perifernih kanalov, kirurški posegi, biopsije) dobro markira OP polje


učinkovitost zagotovljena v skladu s standardi EN14348 testiranja učinkovitosti izvedena v akreditiranem laboratoriju

EU izdelana toksikološka in ekološka ocena dokazila o toleranci kože na proizvod podatki o vplivu na celjenje ran navodila na embalaži v slovenskem jeziku varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:

500 ml plastenka z ozkim izlivnikom

III.3.1 RAZKUŽILO ZA SLUZNICO


alkohol, vodikov peroksid, s podaljšanim delovanjem pripravljena tekočina za uporabo namenjeno je higienskemu in kirurškemu razkuževanju sluznic ustne votline, žrela, urovaginalnega

področja pred OP in transuretralnimi posegi fiziološki pH


testiranja učinkovitosti izvedena v akreditiranem laboratoriju EU

izdelana toksikološka ocena dokazila o toleranci kože na proizvod podatki o vplivu na celjenje ran navodila na embalaži v slovenskem jeziku varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:

500 ml plastenka z ozkim izlivnikom

III. 4.1 ROBČKI RAZKUŽILNI ZA KOŽO


na alkoholni osnovi (vsaj 70% etanol/izopropanol) namenjeno je razkuževanju kože pred posegi z manjšim

tveganjem robčki so posamično pakirani in za enkratno uporabo velikost robčka je 30-50mm x 60-80mm


učinkovitost zagotovljena v skladu s standardi EN13727, EN13624 dokazila o netoksičnosti in nealergenosti navodila na embalaži v slovenskem jeziku varnostni list v slovenskem jeziku dokazila o toleranci kože na proizvod

c. Oprema:

v škatli je pakiranih 50-100 robčkov

III.5 SREDSTVA ZA DEKOLONIAZCIJO BREZ KLORHEKSIDIN GLUKONATA

III.5.1 PENA ZA DEKOLONIZACIJO ZA TAKOJŠNJO UPORABO


aktivna substanca: 0,1 % poliheksanid, 0,1 % betain učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA, umivanje las, odstranjevanje neprijetnih vonjav,

čiščenje ter nego občutljive in problematične kože dodatno izpiranje po uporabi ni potrebno brezbarvna raztopina, ki je pripravljena za takojšnjo uporabo

b. Varnost:

ne draži kože in sluznic opravljeno klinično

testiranje

c. Oprema:

200 ml penilna plastenka in omogoča večkratno uporabo

III.5.2 RAZTOPINA ZA DEKOLONIZACIJO ZA TAKOJŠNJO UPORABO


aktivna substanca: 0,1 % poliheksanid, 0,1 % betain učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA Namenjena aseptičnemu čiščenju in negi telesa, primerna tudi za čiščenje vhodnega mesta

katetra brezbarvna raztopina, ki je pripravljena za takojšnjo uporabo primeren tudi za bolnike z občutljivo kožo dodatno izpiranje po uporabi ni potrebno pripravljeno za takojšnjo uporabo

b. Varnost:

ne draži kože in sluznic opravljeno klinično

testiranje

c. Oprema:

500 ml embalaža z zaporko in ozkim izlivnikom

III.5.3 RAZTOPINA ZA IZPIRANJE USTNE VOTLINE


aktivna substanca: 0,1% poliheksanid, 0,1 % betain učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA, vzdrževanje ustne flore in dnevno

higieno brezbarvno in pripravljeno za takojšnjo uporabo primeren tudi za bolnike z občutljivo kožo dodatno izpiranje po uporabi ni potrebno

b. Varnost: ne draži kože in sluznic opravljena klinična testiranja

c. Oprema:

250 ml embalaža, ki omogoča večkratno uporabo

III.5.4 GEL ZA NOSNO SLUZNICO


aktivna substanca: polyhexanide učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA v

nosu brezbarvno in pripravljeno za takojšnjo uporabo dodatno izpiranje po uporabi ni potrebno pripravljeno za takojšnjo uporabo uporaben do 8 tednov po prvem odprtju

b. Varnost:

ne draži kože in sluznic

c. Oprema:

30 ml embalaža, ki omogoča aplikacijo v nos

III.6 SREDSTVA ZA DEKOLONIZACIJO S KLORHEKSIDIN GLUKONATOM

III.6.1 MILO ZA ROKE IN KOŽO IN SLUZNICE


aktivna substanca: 4,5 % klorheksanid diglukonat, 4 % propan-2-ola učinkuje na bakterije (tudi MRSA), glive, dermatofite in lipofilne viruse (tudi HIV) deluje tudi v prisotnosti organskih snovi namenjen tudi za higiensko antiseptično umivanje in razkuževanje rok, kirurško umivanje in

razkuževanje rok ter za pred- in pooperacijsko antiseptično čiščenje bolnikove kože namenjen dekolonizaciji telesa in lasišča namenjen čiščenju in razkuževanju operacijskega polja primeren tudi za bolnike z občutljivo kožo dodatno izpiranje po uporabi ni potrebno pripravljeno za takojšnjo uporabo

b. Varnost:


c. Oprema:

500 ml plastenka z zaporko z ozkim izlivnikom

III.7 SREDSTVA ZA DEKOLONIZACIJO Z OKTENIDINOM

III.7.1 RAZTOPINA ZA UMIVANJE CELEGA TELESA


aktivna substanca: oktenidin učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA brezbarvno, brez dišav ter mil in pripravljeno za takojšnjo

uporabo namenjeno tudi umivanju lasišča

b. Varnost:

učinkovitost zagotovljena v skladu s standardi EN12054


c. Oprema:

embalaža, ki omogoča večkratno uporabo

III.7.2 RAZTOPINA ZA IZPIRANJE UST IN ŽRELA


aktivna substanca: oktenidin učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA za uporabo v ustih in

žrelu brez alkohola in klorheksidina kontaktni čas je 15 sekund

b. Varnost:

učinkovitost zagotovljena v skladu s standardi EN1650

ne draži sluznic

c. Oprema:


III.7.3 SREDSTVO ZA OSKRBO RAN IN SLUZNIC


aktivna substanca: oktenidin učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA brezbarvno, pripravljeno za takojšnjo uporabo 1× na

dan kontaktni čas je 1 minuta podaljšano delovanje

b. Varnost:

primerno za uporabo na novorojenčkih


c. Oprema:


III.7.4 SREDSTVO ZA RANE IN NOS


aktivna substanca: oktenidin

učinkovit pri dekolonizaciji bolnika z MRSA

v obliki gela

b. Varnost:


a. Oprema:


Postavka: Sklop 3: RAZKUŽILA ZA KOŽO IN

SLUZNICE

Sklop 4: SREDSTVA ZA HIGIENSKO IN KIRURŠKO RAZKUŽEVANJE ROK TER DOZATORJI

IV.1 RAZKUŽILO ZA HIGIENSKO IN KIRURŠKO RAZKUŽEVANJE ROK

a. Strokovne zahteve:o raztopina na alkoholni osnovi (89g etanola v 100g izdelka)o brezbarvno in ne pušča barvnih sledi na koži roko prisotnost premaščevalcevo čas delovanja: 30 sekund za higiensko in 90 s za kirurško razkuževanjeo učinkovitost zagotovljena v skladu s standardi EN1500, EN12791, EN13727, EN13624,

EN14348, EN14476b. Varnost in testiranja:

o testiranje za učinkovitost zagotovljeno v akreditiranem laboratoriju EUo dokazilo o netoksičnosti in nealergenosti ter toleranci kože na proizvodo navodila na embalaži in varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:o embalaža standardna prostostoječa plastenka kompatibilna tudi z obstoječimi dozatorji

naročnika (Kovinski stenski dozirnik za euro plastenke s kovinsko dozirno pumpico. Uporaben za tekočine, gele, mila in losjone v 500 ml embalažah. Potisna kovinska ročka naj bo dolžine vsaj 210 mm. Nastavljiva militraža: 0.5-1.5ml.) in s košarico naročnika (dolžina in širina=8,5 cm, globina=10 cm)

o dozirni sistem mora zagotavljati nanos vsaj 3 mL z dvema potiskomao ponudnik mora v opisih navesti količino pri enkratnem pritisku na ročico dozirnega sistemao ustrezne pripadajoče pumpice

IV.2 SREDSTVO ZA HIGIENSKO IN KIRURŠKO RAZKUŽEVANJE ROK, tiksotropni gel

a. Strokovne zahteve:o tiksotropni gel na alkoholni osnovio prisotnost premaščevalcevo čas delovanja: 30 sekund za higiensko razkuževanje rok na manj obremenjenih

mestih

učinkovitost zagotovljena v skladu z EN1500, EN12791, EN13727, EN 13624

o brezbarvno in ne pušča barvnih sledi na koži rok


o testiranje za učinkovitost zagotovljeno v akreditiranem laboratoriju EUo dokazilo o netoksičnosti in nealergenosti ter toleranci kože na

proizvod

navodila na embalaži in varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:o embalaža standardna prostostoječa plastenka kompatibilna tudi z obstoječimi dozatorji

naročnika (Kovinski stenski dozirnik za euro plastenke s kovinsko dozirno pumpico – glej opis IV.4) in s košarico naročnika (dolžina in širina=8,5 cm, globina=10 cm)

o dozirni sistem zagotavlja nanos vsaj 3 mL z dvema potiskoma in ponudnik mora v opisih navesti količino pri enkratnem pritisku na ročico dozirnega sistema

o ustrezne pripadajoče pumpice

IV.3 SREDSTVO ZA TESTIRANJE UČINKOVTIOSTI UPORABE RAZKUŽILA ZA RAZKUŽEVANJE ROK

a. Strokovne zahteve:o izdelek je namenjen preverjanju učinkovitosti postopka razkuževanja rok pod UV

svetloboo brezbarvno in ne pušča barvnih sledi na koži roko izdelek ni namenjen higienskemu in/ali kirurškemu razkuževanju rok

b. Varnost in testiranja:o dokazilo o netoksičnosti in nealergenosti ter toleranci kože na proizvodo navodila na embalaži in varnostni list v slovenskem jeziku

c. Oprema:o plastenka 500mL z integrirano ali priloženo dozirno pumpicoo ali koncentrat (pri tem mora ponudnik razkužilo skupaj s pumpico ponuditi brezplačno).

Postavka: Sklop 4: SREDSTVA ZA HIGIENSKO IN KIRURŠKO RAZKUŽEVANJE ROK TER DOZATORJI

· web view1. vsi ponujeni proizvodi morajo biti v skladu s trenutno veljavno zakonodajo (smiselno...

Documents