web viewlp. parametry graniczne ... fam, hex, vic, tet, cal gold 540, rox, texas red, cal red 610,...

Załącznik nr 3- zestawienie parametrów technicznych i granicznych-

Pakiet Nr 32 dotyczące Odczynniki i materiały eksploatacyjne dla Pracowni Mielodiagnostyki SP ZOZ CSK UM W ŁODZI.Zamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )

*Niespełnienie któregokolwiek warunku wyklucza ofertę

……………….., dnia …………………… Podpisano

...................................................................../podpisy osoby/ osób wskazanych w dokumencie uprawnionej/ uprawnionych do występowania w obrocie prawnym, reprezentowania wykonawcy i składania oświadczeń woli w jego imieniu



……………….., dnia …………………… Podpisano




……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet Nr 35 dotyczące Odczynniki i materiały eksploatacyjne dla Pracowni Mielodiagnostyki SP ZOZ CSK UM W ŁODZI.

Strona 1 z 20


Zamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet Nr 36 dotyczące - Odczynniki do oznaczania stężenia przeciwciał przeciwwyspowychZamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet Nr 37 dotyczące :Odczynniki i materiały eksploatacyjne dlaZakładu Diagnostyki Patomorfologicznej CSK UM W ŁODZI.Zamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet Nr 38 dotyczące Odczynniki i materiały eksploatacyjne dla Zakładu Diagnostyki Patomorfologicznej CSK UM Ośrodek PediatrycznyZamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )


Strona 2 z 20


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet 39. Odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej w Medycznym Laboratorium Mikrobiologicznym, ZAKŁADU DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ CSK UM W ŁODZI.

• Zamawiający wymaga, aby zestawy testowe spełniały wymogi wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro (IVD).

• Zamawiający wymaga, aby zestawy testowe, odczynniki posiadały instrukcje w języku polskim.

• Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć bezpłatnie zewnątrzlaboratoryjną kontrolę jakości do oceny podanych w Pakiecie nr 1 parametrów (antygenów Clostridium difficile, Norowirusów, Adenowirusów, Rotawirusów, wirusa grypy), przynajmniej 1 x w roku.

• W przypadku braku dostępnej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Wykonawca na wniosek Zamawiającego zapewni na własny koszt wykonanie badania w laboratorium referencyjnym z zastosowaniem tej samej metody oznaczeń, przynajmniej 1 x w roku.

• Zamawiający wymaga, aby dostarczone produkty były zgodne z Dyrektywą 98/79/WE art. 9 oraz Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. 2015 poz. 876)

• Zamawiający dopuszcza zmianę wielkości opakowań jeśli końcowa zamawiana ilość odczynnika w ogólnym przeliczeniu będzie zgodna z zamawianą ilością.

Charakterystyka odczynników:

Poz. 1. Szybki test immunoenzymatyczny do równoczesnego wykrywania antygenu dehydrogeazy glutaminianowej (GDH) oraz toksyn A i B Clostridium difficile w próbkach kału ludzkiego.

Zamawiający wymaga, aby wynik badania można uzyskać najpóźniej po 30 minutach od rozpoczęcia procedury.

Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w zestawie testowym kontrolę dodatnią. Zamawiający wymaga zaoferowania testu, w postaci jednej kasetki, gdzie w celu

uzyskania wyników zarówno na GDH jak i toksyny A i B, próbkę przygotowuje się jednokrotnie oraz dozuje do jednej studzienki.

Zamawiający wymaga testu charakteryzującego się:o poziomem wykrywalności antygenu GDH nie gorszym niż 0,8 ng/ml, o poziomem wykrywalności toksyny A nie gorszym niż 0,7 ng/ml,o poziomem wykrywalności toksyny B nie gorszym niż 0,2 ng/ml.

Zamawiający oczekuje, aby wszystkie powyższe parametry zostały potwierdzone w dołączonej do pierwszej dostawy metodyce wykonania testu.

Strona 3 z 20


Poz. 2. Szybki test immunoenzymatyczny do równoczesnego toksyn A i B Clostridium difficile w próbkach kału ludzkiego.


Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w zestawie testowym kontrolę dodatnią. Zamawiający wymaga zaoferowania testu, w postaci jednej kasetki, gdzie w celu

uzyskania wyników zarówno dla toksyn A jak i B, próbkę przygotowuje się jednokrotnie oraz dozuje do jednej studzienki.

Zamawiający wymaga testu charakteryzującego się:o poziomem wykrywalności toksyny A nie gorszym niż 0,7 ng/ml,o poziomem wykrywalności toksyny B nie gorszym niż 1,3 ng/ml.

Zamawiający oczekuje, aby wszystkie powyższe parametry zostały potwierdzone w dołączonej do pierwszej dostawy metodyce wykonania testu.

Poz. 3. Szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenów Rotawirusów i/lub Adenowirusów w próbkach kału ludzkiego.


Zamawiający wymaga zaoferowania testu, w postaci jednej kasetki, gdzie w celu uzyskania wyników zarówno na Rotawirusy jaki i Adenowirusy, próbkę przygotowuje się jednokrotnie oraz dozuje do jednej, opcjonalnie dwóch oddzielnych studzienek/ otworów na próbkę.

Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w zestawie testowym wszystkich niezbędnych do wykonania testu akcesoriów, tj. probówek, pipetek itp.

Poz. 4. Szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenów Norowirusa genogrupy I i II w próbkach kału ludzkiego


Zamawiający wymaga zaoferowania testu, w postaci jednej kasetki, gdzie w celu uzyskania wyników zarówno dla Norowirusa genogrupy I i II, próbkę przygotowuje się jednokrotnie oraz dozuje do jednej studzienki/ otworu na próbkę.

Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w zestawie testowym wszystkich niezbędnych do wykonania testu akcesoriów, tj. probówek, pipetek itp.

Poz. 5. Szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenów wirusa grypy typu A i B bezpośrednio z materiału klinicznego


Zamawiający wymaga zaoferowania testu, w postaci jednej kasetki, gdzie w celu uzyskania wyników zarówno dla wirusa grypy typu A i B, próbkę przygotowuje się jednokrotnie oraz dozuje do jednej, opcjonalnie dwóch oddzielnych studzienek/ otworów na próbkę.

Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w zestawie testowym wszystkich niezbędnych do wykonania i odczytania testu akcesoriów, tj. probówek, pipetek, wymazówek itp.

Zamawiający wymaga od wykonawczy dostarczenia probówek transportowych, które umożliwią dostarczenie próbki do laboratorium, jeśli takie nie wchodzą w skład testu diagnostycznego.

Strona 4 z 20


Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w zestawie testowym kontrolę dodatnią.


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet Nr 40 dotyczące Odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej w Medycznym Laboratorium Mikrobiologicznym, ZAKŁADU DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ CSK UM W ŁODZI. Zamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet 41: Odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej w Medycznym Laboratorium Mikrobiologicznym, ZAKŁADU DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ CSK UM W ŁODZI.



• Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć bezpłatnie zewnątrzlaboratoryjną kontrolę jakości do oceny podanych w Pakiecie nr 3 parametrów (Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum), przynajmniej 1 x w roku.

• W przypadku braku dostępnej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Wykonawca na wniosek Zamawiającego zapewni na własny koszt wykonanie badania w laboratorium referencyjnym z zastosowaniem tej samej metody oznaczeń, przynajmniej 1 x w roku.

• Zamawiający wymaga dołączenia do każdej dostawy, dla otrzymanej serii i rodzaju podłoży, certyfikatu kontroli jakości, potwierdzającego kontrolę przeprowadzoną ze szczepami wzorcowymi ATCC oraz parametrów fizyko-chemicznych.

Zamawiający wymaga, aby dostarczone produkty były zgodne z Dyrektywą 98/79/WE art. 9 oraz Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. 2015 poz. 876) Zamawiający w specjalnych przypadkach dopuszcza krótsze terminy ważności np. dla

Strona 5 z 20


podłóż mikrobiologicznych z uwagi na specyfikę i brak możliwości spełnienia warunku 10 m-cy ważności odczynnika.


• Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z pakietem zamawianych odczynników, urządzenia do pomiaru gęstości zawiesiny bakteryjnej o parametrach nie gorszych niż densytometr DENSIMAT.

• Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z pakietem zamawianych odczynników, wytrząsarki typu vortex umożliwiającej wytrząsanie małych objętości płynów w standardowych probówkach 0,2 - 50 ml z możliwością pracy w trybie stałym lub aktywowanej „na dotyk”, w zakresie prędkość przynajmniej 500 – 2500 rpm


Poz. 1. Test umożliwiający identyfikację i oznaczenie liczebności Mycoplasma hominis i Ureaplasma urealyticum oraz oznaczenie lekowrażliwości na: doksycyklinę, josamycynę, ofloksacynę, erytromycynę, tetracyklinę, ciprofloksacynę, azytromycynę, klarytromycynę, pristinamycynę

Zamawiający wymaga jednego podłoża przeznaczonego do transportu, badań przesiewowych oraz inokulacji paska testowego.

Zamawiający wymaga jednego paska testowego przeznaczonego do identyfikacji, oceny ilościowej oraz lekowrażliwości patogenu.

Zamawiający wymaga testu, który umożliwi jednoczesny odczyt wyniku wszystkich testów w ciągu 24 - 48 godzin.

Zamawiający wymaga oceny patogennej liczebności drobnoustrojów na poziomie ≥ 104CFU/ w badanej próbce.

Poz. 18-28. Testy do identyfikacji drobnoustrojów na podstawie cech biochemicznych

Zamawiający wymaga przez cały okres trwania umowy bezpłatnego dostępu do programu on line (przez internet) do oceny zakupionych testów identyfikacyjnych na podstawie cech biochemicznych. Tak wymagamy


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet 42 : Odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej w Medycznym Laboratorium Mikrobiologicznym, ZAKŁADU DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ CSK UM W ŁODZI.

Strona 6 z 20




• Zamawiający wymaga dołączenia certyfikatu kontroli jakości potwierdzającego kontrolę przeprowadzoną ze szczepami wzorcowymi ATCC oraz parametrów fizyko-chemicznych do każdej dostawy, dla otrzymanej serii i rodzaju podłoży.

• Zamawiający wymaga, aby dostarczone produkty były zgodne z Dyrektywą 98/79/WE art. 9 oraz Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. 2015 poz. 876)

• Zamawiający w specjalnych przypadkach dopuszcza krótsze terminy ważności np. dla podłóż mikrobiologicznych z uwagi na specyfikę i brak możliwości spełnienia warunku 10 m-cy ważności odczynnika.


• Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z pakietem zamawianych odczynników, urządzenia do pomiaru gęstości zawiesiny bakteryjnej o parametrach nie gorszych niż densytometr DENSIMAT.

• Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z pakietem zamawianych odczynników, prostej wytrząsarki typu vortex umożliwiającej wytrząsanie małych objętości płynów w standardowych probówkach 0,2 - 50 ml z możliwością pracy w trybie stałym lub aktywowanej „na dotyk”, w zakresie prędkość przynajmniej 500 – 2500 rpm

• Zamawiający wymaga dostarczenia sprzętu laboratoryjnego (lodówka, cieplarka) wraz z pierwszą dostawą odczynników

• Zamawiający po zakończonej umowie dzierżawy będzie miał prawo pierwokupu sprzętu laboratoryjnego (lodówka, cieplarka) za kwotę nie wyższą niż miesięczna kwota dzierżawy netto.


Poz. 17-56. Krążki antybiotykowe do oznaczania lekooporności metodą dyfuzyjną – różne, zakresy stężeń wg EUCAST, CLSI i KORLD

Zamawiający wymaga od firmy dostarczającej krążki antybiotykowe użyczenia 3 dyspenserów do w/w krążków w cenie zamawianych krążków.

Zamawiający wymaga dostarczenie krążków antybiotykowych podanych w pozycjach 17-56 oraz zastrzega sobie możliwość modyfikacji listy zamawianych krążków antybiotyków zgodnie z wymogami EUCAST, CLSI i KORLD.

Poz. 57-74. Paski z gradientem stężenia antybiotyku do wyznaczania MIC przy ocenie lekowrażliwości – różne, zakresy stężeń wg EUCAST, CLSI i KORLD

Zamawiający wymaga dostarczenie pasków z gradientem stężenia antybiotyku podanych w pozycjach 57-74 oraz zastrzega sobie możliwość modyfikacji listy zamawianych pasków zgodnie z wymogami EUCAST, CLSI i KORLD.

Poz.80 Lodówka do przechowywania odczynników

Strona 7 z 20


Zamawiający wymaga, aby pojemności lodówki wynosiła minimum 350 l Zamawiający wymaga, aby:

o miała funkcję No Frost (bezszronowa)o działała w zakresie temperatur przynajmniej: +2°C do +10°Co miała termostat z regulacją temperaturyo klasa energetyczna minimum: A+

Poz.81 Cieplarka laboratoryjna

Zamawiający wymaga, aby pojemność komory wynosiła co najmniej 140l, materiał komory ma być ze stali nierdzewnej.

Zamawiający wymaga, aby cieplarka posiadała wyświetlacz do podglądu temperatury. Zamawiający wymaga, aby cieplarka pracowała przynajmniej w zakresie temperatur: 5-

50°C. Cieplarka ma posiadać akustyczny alarm sygnalizujący przekroczenie ustawionych

parametrów. Zamawiający wymaga, aby cieplarka była wyższa niż szersza (adekwatne wymiary dla

oferowanego modelu).


Niniejszym oświadczamy, iż oferowane urządzenia, oprócz spełnienia parametrów funkcjonalnych, gwarantują bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego oraz zapewniają wymagany wysoki poziom usług medycznych.Oświadczamy, że oferowane powyżej, urządzenia są kompletne, nowe.

……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet Nr 43 dotyczące Sprzęt laboratoryjnyZamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )


Strona 8 z 20


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet 44 : Sprzęt laboratoryjny

Pojemnik do transportu materiałów biologicznych

Zamawiający wymaga, aby pojemnik był przeznaczony do transportu materiałów biologicznych w myśl zaleceń bezpieczeństwa.

Zamawiający wymaga, aby pojemnik był wykonany zgodnie z zaleceniami WHO, w całości autoklawowalny i wyposażony w uszczelkę silikonową, klamry oraz uchwyt.

Zamawiający wymaga, pojemności pojemnika ok. 4,5l w przedziale 4-5 l (przybliżone wymiary 391x174x174mm)


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiety Nr 45-95 dotyczące Odczynniki i materiały zużywalne do Badań GenetycznychZamawiający wymaga parametrów i pozycji jak w opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 2 ( tabela excel )


……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet 96. Odczynniki i materiały eksploatacyjne do wykonywania badań na systemie KRYPTOR wraz z dzierżawą systemu o dla ZAKŁADU DIAGNOSTYKI

Strona 9 z 20


LABORATORYJNEJ CSK UM W ŁODZI (MEDYCZNE LABORATORIUM GENETYCZNE) - o dczynniki, kalibratory i materiały kontrolne

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ODCZYNNIKÓW Lp. Parametry wymagane

(Metody zautomatyzowane)Parametry wymagane TAK NIE

1. PAPP-Akrótki czas inkubacji – poniżej 20 min.czułość analityczna – co najmniej 0,005 lU/l

2. Free βhCGkrótki czas inkubacji – poniżej 20 min.czułość analityczna – co najmniej 0,17 lU/l

3. Chromogranina Akrótki czas inkubacji – poniżej 30 min.czułość analityczna – co najmniej 7 ng/ml

4. CA-125 IIkrótki czas inkubacji – poniżej 30 min.czułość analityczna – co najmniej 1,0 U/ml

5. CRP uskrótki czas inkubacji – poniżej 10 min.czułość analityczna – co najmniej 0,07 µg/ml

6. PCTkrótki czas inkubacji – poniżej 20 min.czułość analityczna – co najmniej 0,05 µg/l

7. Pro-ADMkrótki czas inkubacji – poniżej 30 min.czułość analityczna – co najmniej 0,06 nmol/l

8. Pro-ANPkrótki czas inkubacji – poniżej 15 min.czułość analityczna – co najmniej 3 pmol/l

9. Osteocalcynakrótki czas inkubacji – poniżej 15 min.czułość analityczna – co najmniej 0,5 ng/ml

10. Szerokie zakresy pomiarowe dla oferowanych parametrów Tak (podać jakie)

11.Oferowane zestawy free ßhCG i PAPP-A posiadają certyfikat londyńskiej Fundacji Medycyny Płodowej FMF

TAK

12.

Oferowane zestawy free ßhCG i PAPP-A spełniają rekomendację londyńskiej Fundacji Medycyny Płodowej FMF: CV ≤ 3.5%

TAK

13.

Oferowane zestawy free ßhCG i PAPP-A odznaczają się stabilnymi (mim. 5 lat) medianami. Odchylenie standardowe nie może przez cały ten czas być większe niż 5%

TAK

14.

Udokumentowanie badaniami klinicznymi (przeprowadzonymi w niezależnych od producenta ośrodkach) jakości odczynników(wymagane min. 10 publikacji )

TAK

Strona 10 z 20


WYMAGANIA DOTYCZĄCE ANALIZATORA

Lp. Parametry graniczne analizatora immunochemicznego

Parametry wymagane TAK NIE

1. W pełni zautomatyzowany, analizator immunochemiczny wyposażony w komputer, monitor i drukarkę

Tak

2. Analizator oraz oznaczenia na nim wykonywane posiadają certyfikację londyńskiej fundacji medycyny płodowej FMF

TAK

3. Metoda oznaczeń ImmunofluorescencjaMetoda TRACE

4. Różne tryby pracy analizatora Random access i STAT5. Min. 8 miejsc na zestawy odczynnikowe Tak6. Min. 50 pozycji dla próbek badanych Tak7. Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora Tak8. Monitorowanie zużycia odczynników w aparacie Tak9. Identyfikacja odczynników na podstawie kodu

kreskowego Tak

10. Możliwość pracy z próbkami pierwotnymi stosowanymi u Zamawiającego, oklejonymi kodem kreskowym

Tak

11. Możliwość dokładania kolejnych próbek bez konieczności zatrzymywania pracy aparatu Tak

12. Możliwość podawania próbek CITO bez przerywania pracy rutynowej analizatora Tak

13. Płukanie igły po każdorazowym pobraniu materiału badanego Tak

14. Detekcja skrzepu w próbce badanej Tak15. Możliwość wykonania automatycznych rozcieńczeń

próbek poza zakresem Tak

16. Wbudowany program kontroli jakości Tak17. Wydajność pracy analizatora Co najmniej 40 oznaczeń /

godz.18. Możliwość pracy bez stacji uzdatniania wody Tak19. Pojemniki z płynami systemowymi wyposażone w

czujniki poziomów – monitorowanie zużycia płynów systemowych

Tak

20. Instrukcja obsługi w języku polskim dostarczona wraz z analizatorem Tak

21. Bezpłatne przeglądy obejmujące wymianę niezbędnych części zużywalnych w okresie trwania umowy

Tak

22. Bezpłatne naprawy analizatora w czasie trwania umowy Tak

23. Możliwość interwencji serwisowej przez modem Tak24. Bezpłatne szkolenia użytkowników z zakresu obsługi

analizatora Tak

25. Ciężar aparatu maksymalnie 60 kgRozmiary maksymalnie 80x80x80 cm Tak

26. Dostarczenie urządzenia: w terminie do 21 dni od daty: 15.06 2018r Tak

27. Uruchomienie analizatora bezpośrednio po jego dostarczeniu oraz przeprowadzenie szkolenia z obsługi urządzenia – w języku polskim -do 21 dni od podpisania umowy

Tak

28. Rok produkcji urządzenia: nie wcześniejszy niż 2015 Tak

29. Urządzenie całkowicie sprawne Tak

.

Strona 11 z 20


Niniejszym oświadczamy, iż oferowane urządzenia, oprócz spełnienia parametrów funkcjonalnych, gwarantują bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego oraz zapewniają wymagany wysoki poziom usług medycznych. Oświadczamy, że oferowane powyżej, wyspecyfikowane urządzenia są kompletne i będą gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji (poza materiałami eksploatacyjnymi). W ramach obowiązywania umowy Dostawca zobowiązany jest do dokonania raz w roku, w terminie uprzednio uzgodnionym z Zamawiającym, autoryzowanego przeglądu serwisowego aparatu w zakresie wymaganym przez producenta wraz z dostarczeniem części. Po zakończeniu przeglądu wystawiony zostanie stosowny dokument (świadectwo) podpisany przez Wykonawcę zawierający zapis, że przeglądu dokonano zgodnie z zaleceniami Producenta oraz, że aparat jest sprawny i dopuszczony do użytkowania. Niniejszy zapis winien zostać również zamieszczony w paszporcie technicznym urządzenia. Dokumenty powinny być opatrzone datą, pieczęcią i podpisem osoby dokonującej przegląd*Niespełnienie któregokolwiek warunku wyklucza ofertę

……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet 97. Odczynniki i materiały eksploatacyjne do aparatu CFX96 wraz z dzierżawą dla ZAKŁADU DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ CSK UM W ŁODZI (MEDYCZNE LABORATORIUM GENETYCZNE)

Strona 12 z 20


Lp. Parametry wymagane -SPECYFIKACJA TECHNICZNA SYSTEMU DO REAL TIME PCR TAK NIE

Strona 13 z 20


1 Urządzenie wyposażone w blok grzejno – chłodzący 96-cio dołkowy z układem Peltiera.

2 Możliwość prowadzenia reakcji w standardowych mikropłytkach, probówkach lub paskach probówek.

3 Dokładność uzyskanej względem zadanej temperatury nie mniej niż +/- 0,2°C w temperaturze 90°C.

4 Równomierność rozkładu temperatur w bloku grzejno – chłodzącym +/- 0,4°C osiągana w czasie 10sek w temperaturze 90°C.

5 Zakres objętości próbki – między 1 - 50μl.6 Średnia szybkość zmian temperatury nie mniejsza niż 3°C/sek. 7 Możliwość uzyskania dynamicznego gradientu temperatury: zakres 30-100°C,

rozpiętość 1-24°C. 8 Wzbudzenie fluorescencji poprzez system 6 diod LED z filtrami9 Detekcja fluorescencji poprzez system 6 fotodiod z filtrami.10 Czułość detekcji na poziomie 1 kopii ludzkiego genomowego DNA.11 Zakres dynamiczny pomiaru fluorescencji – nie mniej niż 10 rzędów wielkości. 12 Zakres wzbudzenia / detekcji 450-730nm13 Możliwość prowadzenia reakcji typu multipleks dla 5 sekwencji docelowych

(multipleks 5-cio kanałowy).14 Możliwość prowadzenia reakcji w oparciu o barwniki SYBR GREEN, FAM, HEX, VIC,

TET, Cal Gold 540, ROX, TEXAS RED, Cal Red 610, Cy5, Quasar 670, Quasar 705. 15 Oprogramowanie umożliwiające prowadzenie analizy ilościowej z krzywą

standardową, analizy jakościowej, wyznaczenie temperatury topnienia, analizę reakcji end point.

16 Oprogramowanie dające możliwość eksportu zapisanych wyników do MS Excel, MS Word, MS PowerPoint oraz SEEGENE VIEWER.

17 Oprogramowanie umożliwiające generowanie końcowego raportu z opcją wyboru rodzaju danych, które będą w raporcie uwzględnione.

18 Oprogramowanie umożliwiające programowanie płytki doświadczalnej na każdym etapie analizy (przed, w trakcie lub po zakończeniu pomiaru).

19 Oprogramowanie umożliwiające końcową analizę danych z jednoczesną analizą półilościową produktu

20 Gwarancja min. 24 miesiące od daty uruchomienia, przy czym czas przestoju powoduje przedłużenie okresu gwarancji, dostępność części zamiennych min. 7 lat od daty zakupu

21 Oferowany System do Real Time PCR wyposażony w komputer typu laptop o następujących parametrach: Procesor 2.33 GHz lub wyższy, pamięć operacyjna 2.0 GB RAM lub wyższa, dysk twardy min 80 GB, napęd CD-RW/DVD-RW, karta graficzna z DirectX 10 lub wyższym zapewniająca obraz w rozdzielczości 1280 x 768 lub wyższej, minimum 1 gniazdo ethernet, port RS232, min 2 porty USB, Microsoft .NET Framework 3,5, system operacyjny Windows XP SP2 32- bit lub wyższy 32 bitowy

22 Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia instrukcji obsługi, uruchomienia oraz przeprowadzenia szkolenia z obsługi systemu real-time PCR;Szkolenie w języku polskim, bezpośrednio po dostarczeniu urządzenia – przy jego instalacji (do 21 dni od podpisania umowy); dodatkowe szkolenia – jeśli zostanie zgłoszona konieczność; instrukcja obsługi przy dostarczeniu aparatu – w języku polskim lub angielskim

23 Rok produkcji urządzenia: nie wcześniejszy niż 2015

24 Urządzenie całkowicie sprawne

Strona 14 z 20



Niniejszym oświadczamy, iż oferowane urządzenia, oprócz spełnienia parametrów funkcjonalnych, gwarantują bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego oraz zapewniają wymagany wysoki poziom usług medycznych.

……………….., dnia …………………… Podpisano


Pakiet Nr 98 dotyczące aparatu do barwień immunohistochemicznych dla Zakładu Diagnostyki Patomorfologicznej CSK UM w Łodzi

Lp. Parametry wymagane Warunek konieczny Parametry oferowane, opis, komentarz

Parametry graniczne aparatu do barwień immunohistochemicznych (IHC)1. Aparat musi być nablatowy,

przeznaczony do badań IHC in vitro i posiadać certyfikat CE,

TAK

Strona 15 z 20


a także pozwalać na barwienie, ułożonych poziomo, co najmniej 45 szkiełek w tym samym czasie oraz pracować w temperaturze otoczenia

2.

Aparat musi zapewnić możliwość stosowania odczynników (przeciwciał pierwotnych i systemów wizualizacji ) innych producentów – system otwarty

TAK

3.

Oferowany analizator musi zapewnić możliwość bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów, umożliwiając odparafinowanie, uwodnienie i odkrycie co najmniej 45 szkiełek jednocześnie

TAK

4.

Aparat zapewnia segregację płynnych odpadów na szkodliwe i nieszkodliwe z zabezpieczeniami uniemożliwiającym skażenie miejsca pracy

TAK

6.

Aparat posiada w zestawie: komputer z zainstalowanym oprogramowaniem informatycznym, w tym zabezpieczeniem antywirusowym z automatyczną aktualizacją na okres trwania umowy, laserową drukarkę do raportów z tonerami zapewniającymi ciągłość pracy do końca trwania umowy, (zamawianymi sukcesywnie), drukarkę kodów kreskowych, wraz z zestawem naklejek i tuszami na 5000 szkiełek, ręczny czytnik kodów, zasilacz, UPS odpowiedni do zasilacza komputera i monitora, myszkę , klawiaturę, listwę antyprzepięciową na co najmniej 5 gniazd, o długości 5 m

TAK

7.

Aparat/oprogramowanie umożliwia stosowanie co najmniej 36 różnych przeciwciałi 45 różnych protokołów barwienia w jednym cyklu pracy

TAK

8.Aparat zapewnia możliwość tworzenia własnych protokołów przez użytkownika

TAK

9.

Aparat pozwala na zastosowanie różnych systemów detekcjii chromogenów w jednym cyklu pracy

TAK

10. Analizator posiada możliwość TAK

Strona 16 z 20


wykonania oznaczeń podwójnych na jednym szkiełku

11.

Analizator umożliwia zaprogramowanie miejsca podawania odczynników dla indywidualnych próbek przeciwciał, systemów detekcji i chromogenów

TAK

12.

Aparat posiada możliwość dodatkowego wyboru kombinacji trzech sekcji nakrapiania dla każdego pojedynczego szkiełka

TAK

13.

Aparat zapewnia możliwość ciągłego dokładania różnych objętości odczynników, bez konieczności oczekiwania na zakończenie cyklu barwienia

TAK

14.

Aparat ma możliwość regularnego dokładania szkiełek do barwień, bez konieczności oczekiwania na zakończenie cyklu pracy

TAK

15. Analizator umożliwia nastawienia barwienia IHC na noc TAK

16.

Oprogramowanie posiada możliwość tworzenia raportów (wg.: daty wykonania odczynu, numeru badania, numeru bloczka, użytego przeciwciała, protokołu barwienia) dziennych, miesięcznych, statystyk, przeglądania zleceń, raportowania powtórek

TAK

17.

Oprogramowanie pozwala na podłączenie do LAN (Local Area Network), umożliwiając zdalne wprowadzanie zleceń z innych pomieszczeń

TAK

18.

Oprogramowanie daje możliwość dwukierunkowej integracji z bazą danych LIS (Laboratory Information System), podłączenie do LIS na koszt Wykonawcy

TAK

19.

Ilość odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych do diagnostyki IHC powinna być skalkulowana tak aby umożliwiała wykonanie 4500 oznaczeń IHC, przy założeniu zastosowania 200 l na jedno barwienie w przypadku aparatów o zmiennej objętości, a w przypadku aparatów o stałej objętości według zaleceń producenta

TAK

20. Przeciwciała pierwotne w TAK

Strona 17 z 20


gotowych rozcieńczeniach i stężone przeznaczone są do diagnostyki ludzkiego materiału tkankowego, utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie i posiadają certyfikat IVD

21.

W przypadku zaoferowania przeciwciał pierwotnych w formie skoncentrowanej Wykonawca zapewnia wystarczającą ilość rozcieńczalnika do przeciwciał oraz puste pojemniki/butelki różnej objętości kompatybilne z oferowanym urządzeniem do diagnostyki IHC

TAK

22.

Wykonawca musi dostarczyć zoptymalizowane protokoły barwienia dla przeciwciał pierwotnych

TAK

23.

Wykonawca zapewnia możliwość zastosowania protokołów i wszystkich odczynników w metodzie manualnej bez dodatkowej optymalizacji protokołów barwienia (dotyczy odczynników)

TAK

24.

Analizator fabrycznie nowy rok produkcji nie starszy niż 2014 z gwarancją na okres trwania dzierżawy

TAK

25.Wykonawca zapewnia nieodpłatną instalację, uruchomienie i zwalidowanie całości systemu

TAK

26.

Wykonawca zapewnia szkolenie personelu z zakresu obsługi i użytkowania aparatu po jego dostarczeniu, w miejscu instalacji

TAK

27. Oprogramowanie i instrukcja obsługi w polskiej wersji językowej TAK

28.

Wykonawca zapewnia bezpłatną, usługę serwisową obejmującą bieżące naprawy dotyczące aparatu, monitora, drukarek, UPS, listwy antyprzepięciowej przeglądy, aktualizowanie oprogramowania i części zamienne w czasie trwania umowy

TAK

30.Wykonawca musi zapewnić możliwość całodobowego zgłaszania awarii analizatora

TAK

31. Wykonawca musi dostarczyć certyfikaty IVD, ISO lub inne wydane przez jednostkę

TAK

Strona 18 z 20


certyfikującą CE, karty charakterystyk odczynników i inne dotyczące oferty, po rozstrzygnięciu postępowania przy pierwszej dostawie

32.

System powinien umożliwiać programowanie i podgląd badań, drukowanie naklejek z barkodami na szkiełkach i odczynnikach

TAK

33.

Oprogramowanie umożliwia drukowanie protokołów barwienia poszczególnych badań IHC (zawierające rodzaj odkrywania, długość inkubacji z przeciwciałem, zastosowany system barwiący, czasy inkubacji)

TAK

34.Aparat daje możliwość badań IHC na skrawkach mrożakowych, preparatach rozmazowych

TAK

35.

Wykonawca zapewnia podtrzymywanie zasilania UPS jako wyposażenia systemu zabezpieczającego pracę aparatu minimum 20 min.

TAK

36. Czas reakcji serwisu do 24 h od momentu zgłoszenia usterki TAK

37. Termin usunięcia zgłoszonej awarii max 48 h TAK

38.Termin instalacji aparatu 4 tygodnie od daty podpisania umowy

TAK

39. Data ważności odczynników co najmniej 12 miesięcy TAK

40.

Zamawiający wymaga aby dostarczone produkty były zgodne z Dyrektywą 98/79/WE art. 9 oraz Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. 2015 poz. 876)

TAK


Niniejszym oświadczamy, iż oferowane urządzenie, oprócz spełnienia parametrów funkcjonalnych, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego oraz zapewnia wymagany wysoki poziom usług medycznych

Oświadczamy, że oferowane powyżej wyspecyfikowane urządzenie jest kompletne i będzie gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji (poza materiałami eksploatacyjnymi)

…………….,dnia ……………..

Podpisano

Strona 19 z 20


…………………………………………………………………

/podpisy osoby/osób wskazanych w dokumencie uprawnionej/ uprawnionych do występowania w obrocie prawnym, reprezentowania wykonawcy i składania oświadczeń woli w jego imieniu

Strona 20 z 20

web viewlp. parametry graniczne ... fam, hex, vic, tet, cal gold 540, rox, texas red, cal red 610,...

Documents