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Viti cannulate3.0/3.5/4.0/4.5/6.5/7.0/7.3

Tecnica chirurgica

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

Viti cannulate 3.0/3.5/4.0/4.5/6.5/7.0/7.3 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Sommario

Controllo con amplificatore di brillanza

AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.

Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Indicazioni 2

Impianti 4

Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica per tutte le viti cannulate 7

Tecnica chirurgica per vite cannulata 3.0 13 con vite di spessoramento

Inserzione aperta per vite cannulata 6.5/7.3 17

Rimozione degli impianti 18

Pulizia degli strumenti 19

Informazioni sulla RM 20

2 DePuy Synthes Viti cannulate 3.0/3.5/4.0/4.5/6.5/7.0/7.3 Tecnica chirurgica

Indicazioni

CSS 3.0Fissazione delle fratture dell’avambraccio, della mano e del piede, come: – fratture e artrodesi delle ossa carpali e metacarpali – fratture del radio distale e della testa del radio – fratture metatarsali

CSS 3.5Fissazione delle fratture con piccoli frammenti, come: – fratture del polso – �fratture�metacarpali�e�metatarsali�e�fissazione�di�

osteo tomie metacarpali e metatarsali – fratture delle ossa tarsali – fratture omerali transcondiloidee nei bambini

CSS 4.0Fissazione delle fratture con frammenti di media grandezza, come: – fratture�tarsali�e�metatarsali�e�fissazione�di�osteotomie�

metatarsali e falangee – artrodesi delle ossa tarsometatarsali e metatarsofalangee – fissazioni�del�legamento – Correzione dell’alluce valgo

CSS 4.5Fissazione di fratture con frammenti di media grandezza, come: – fratture del malleolo – fratture del pilone tibiale – fratture del calcagno e dell’astragalo – fratture del plateau tibiale – artrodesi delle ossa carpali e tarsali

CSS 6.5, 7.0 e 7.3Fissazione di fratture con frammenti grandi, come: – fratture del collo del femore – fratture intercondiloidee del femore – epifisiolisi�della�testa�del�femore – artrodesi della caviglia – lussazioni ileosacrali

Avvertenza: Questi dispositivi non sono approvati per l‘ancoraggio o la fissazione con viti agli elementi posteriori (peduncoli) della colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare.

4.0 / 4.5

4.0 / 4.5

3.0 / 3.5 / 4.0

6.5 / 7.0 / 7.3

6.5 / 7.0 / 7.3

6.5 / 7.0 / 7.3

4.5

4.5 / 6.5/ 7.0 / 7.3

6.5 / 7.0 / 7.33.5 / 4.0

3.0

4.0 / 4.5

3.0 / 3.5 / 4.0


Campi di applicazione

AdultiPer bambini, adolescenti e adulti di sta-tura piccola, utilizzare viti di dimensioni più piccole.


Impianti

Viti cannulate

Filettatura corta

Filettatura lunga

Filettatura intera

Viti cannulate

Intaglio** No Art. filettatura corta

filettaturalunga

filettaturatotale

Diametroesterno

Diametro Lunghezza

3.0autoforante

4.0 mmcruciforme

X02.608–650*1)

X02.714–749* – 3.0 mm 2.0 mm 8–50 mm

3.5 2.5 mmesagonale

X05.110–150,autoforante205.010–060,205.028S, 205.030S, 205.034S, 205.038S

– X05.310–350,autoforante*205.210–250

3.5 mm 2.4 mm 10–50 mm

4.0autoforante

2.5 mmesagonale

X07.610–672*214.420–472, 214.454S, 214.456S 2)

X07.716–772* – 4.0 mm 2.6 mm 10–72 mm

4.5autoforante

3.5 mmesagonale

X14.520–580* X14.620–672 X14.720–777* 4.5 mm 3.1 mm 20–80 mm

6.5autoforante

esagonale X08.401–425* X08.431–452*3)

X08.460–482* 6.5 mm 4.8 mm 20–150 mm

7.0 3.5 mmesagonale

X08.151–171,autoforante208.030–1304)

X08.174–191,autoforante209.045–130

X08.201–223autoforante209.420–530

7.0 mm 4.5 mm 20–130 mm

7.3autoforante

4.0 mmesagonale

X08.830–950* X09.845–950*5)

X09.620–730* 7.3 mm 4.8 mm 20–150 mm

Tutte le viti cannulate hanno scanalature a taglio inverso che ne consentono la�rimozione�efficiente�anche�se�incassate�saldamente. 1) Disponibile anche 402.614VS–402.640VS, TAV, sterile 2) Disponibile anche 407.610VS–407.650VS, TAV, sterile 3) Disponibile anche 408.230VS–408.330VS, TAV, sterile 4) Disponibile anche 414.520VS–414.572VS, TAV, sterile, autoforante 5) Disponibile anche 408.830V–4408.930V, TAV

Per altre note a piè di pagina, vedere la pagina seguente.


Lunghezze supplementari delle viti cannulate 6.5 e 7.3

Viti cannulate

Intaglio** No Art. filettatura corta

filettaturalunga

filettaturatotale

Diametroesterno

Diametro Lunghezza

6.5autoforante

4.0 mmesagonale

X08.426S–428S X08.453S–455S X08.483S–487S 6.5 mm 4.8 mm 140–180 mm

7.3autoforante

4.0 mmesagonale

208.955S–980S 209.955S–980S 209.735S–780S 7.3 mm 4.8 mm 135–180 mm

Nota: Queste lunghezze supplementari sono disponibili solo sterili (le viti cannulate 7.3 sono solo disponibili in acciaio).

** cruciforme

esagonale

* Disponibile in confezione non sterile o sterile. Per ordinare un prodotto sterile, aggiungere una «s» al numero di catalogo.

X = 2: acciaioX = 4: TAN/TAV

b

a

b

a

X19.953 X19.952


Impianti

Fili guida

RondelleTutte le viti cannulate possono essere impiegate con o senza rondella (oppure vite di spessoramento per la vite cannulata 3.0).

Viti cannulate Filo guida No Art. Diametro Lunghezza Punta

3.0 292.622 / 292.623 1.1 mm 150 mm Punta�filettata�con/o�trequarti�triangolare

3.5 292.620 1.25 mm 150 mm Punta�filettata�con�trequarti�rettangolare




6.5/7.3 292.680 2.8 mm 300 mm Punta�filettata�con�trequarti�triangolare

292.810 2.8 mm 300 mm Punta elicoidale

Vite cannulata Rondella No Art. Diametro esterno Diametro interno

3.0 X19.972 6.5 mm 3.3 mm

3.5 X19.980 7.0 mm 3.6 mm

4.0 X19.980 7.0 mm 3.6 mm

4.5 X19.910 10.0 mm 4.6 mm

7.0 X19.990 13.0 mm 6.6 mm

6.5/7.3 X19.990 13.0 mm 6.6 mm

Vite di spessoramento per vite cannulata 3.0Diametro esterno 5.5 mm, diametro del nucleo 4.25 mm, lunghezza 3 mm, cannulata ed esagonale 3.2 mm (219.890*, 419.890*)

Rondella, sfericaImpedisce che la testa della vite sporga quando questa deve essere inserita ad angolo acuto.

Vite cannulata Rondella No Art. Altezza (a) Larghezza (b) Profondità

6.5/7.0/7.3 X19.952 22 mm 16 mm 6.1 mm

6.5/7.0/7.3 X19.953 22 mm 22 mm 6.1 mm

2


Tecnica chirurgica per tutte le viti cannulate

La seguente tecnica chirurgica viene spiegata impiegando come esempio la frattura del malleolo.

1Riduzione della frattura e inserimento del filo guidaDopo aver praticato un’incisione profonda, inserire il centra-punte o il sistema di centrapunte attraverso i tessuti molli fino�ad�arrivare�all‘osso.�Inserire�il�filo�guida�attraverso�il�centra�punte�fino�a�raggiungere�la�profondità�e�la�posizione�desiderata.

Rimuovere�il�centrapunte�e�controllare�la�posizione�del�filo�guida con l’intensificatore�d’immagine.

Strumenti necessari

Vite cannulatta Filo guida Centrapunte

3.0 B 1.1 mm (292.622/292.623) Centrapunte doppio 2.0/1.1 (312.151)

3.5 B 1.25 mm (292.620) Centrapunte doppio 2.7/1.25 (312.350)

4.0 B 1.25 mm (292.620) Centrapunte doppio 2.7/1.25 (312.350)

4.5 B 1.6 mm (292.720) Sistema di centrapunte percutaneo: – Boccola di protezione 9.5/7.0 (312.770) – Centrapunte 7.0/3.2 (312.760) – Centrapunte 3.2/1.6 (312.750) – Trocar B 1.6 mm (312.740)

7.0 B 2.0 mm (292.650) Sistema di centrapunte percutaneo: – Boccola di protezione 11.0/8.0 (319.340) – Centrapunte 8.0/4.5 (319.330) – Centrapunte 4.5/2.0 (319.320) – Trocar B 2.0 mm (319.310)

6.5/7.3 B 2.8 mm (292.680, 292.810/ 900.726)

Sistema di centrapunte: – Boccola di protezione 12.0/8.5 (312.050) – Centrapunte 8.5/2.8 (312.080) – Trocar B 2.8 mm (312.020)

5

12



2Opzione: inserire i fili guida in parallelo (solo per le viti cannulate da 4.5/6.5/7.0/7.3)Spostare il manicotto di guida non regolabile (1) della guida doppia�sopra�il�filo�guida�già�inserito.�Spostare�il�manicotto� di guida (regolabile) (2) nella posizione desiderata e stringere il�dado.�Inserire�il�secondo�filo�guida.

Inserire,�come�descritto,�il�numero�desiderato�di�fili�guida� paralleli e rimuovere la guida doppia.

Nota: Per garantire una stabilità rotazionale adeguata, si consiglia di inserire tre fili guida.

Strumenti necessari

Vite cannulata Guida doppia per fili guida

4.5 regolabile (312.730)

7.0 – non regolabile (312.710) – per inserzione percutanea (319.300)

7.3 – regolabile (312.010) – per inserzione aperta (312.070); vedere il capitolo

sull’inserzione aperta per vite cannulata da 7.3 – per inserzione percutanea (312.692)


3TrapanarePer�viti�autofilettanti�(vedere�a�pagina�4),�il�tratto�desiderato�deve essere perforato preventivamente con la punta elicoi-dale cannulata. Si consiglia inoltre di preforare la corteccia prossimale per le ossa dure anche quando si utilizzano viti autoforanti.

Per tutte le viti seguenti è necessario provvedere alla foratura e alla maschiatura:205.010–060, 205.028S, 205.030S, 205.034S, 205.038S205.210–250208.030–130209.045–130209.420–530 Strumenti necessari

Vite cannulata Punta elicoidale, cannulata

3.0 B 2.0 mm (310.221)

3.5 B 2.7 mm (310.670)

4.0 B 2.7 mm (310.670)

4.5 B 3.2 mm (310.650)

7.0 B 4.5 mm (315.690)

6.5/7.3 B 5.0 mm (310.630)

4MaschiareSe necessario, maschiare nella corticale prossimale con il maschio cannulato.

Strumenti necessari

Vite cannulata Maschio

3.5 311.390

7.0 311.690

7

6

7



6Determinare la lunghezza della vite

Vite cannulata da 3.0/3.5/4.0Spingere�in�avanti�il�misuratore�di�profondità�per�viti�cannulate�fino�all’osso corticale. Leggere direttamente dal misuratore la lunghezza delle viti.

Vite cannulata da 4.5/6.5/7.0/7.3Inserire la boccola di protezione e spostare il misuratore di profondità sopra�il�filo�guida.�Leggere�direttamente�dal�misuratore�la�lunghezza�delle viti.

Nota: Per garantire una misurazione corretta, impiegare solo fili guida di lunghezza originale.

Strumenti necessari

Vite cannulata Misuratore di profondità Boccola di protezione

3.0 319.702 –3.5 319.150 –4.0 319.150 –4.5 319.170 312.7707.0 319.210 319.3406.5/7.3 319.700 312.050

5Opzione: accecamentoNei casi in cui l’osso è circondato solo da uno strato sottile di tessuti molli, è possibile accecare la testa della vite in modo che non sporga servendosi della fresa cannulata, facilitando, così, anche l’inserimento della vite.

Nota:�Se�la�fresa�cannulata�non�è�sufficiente,�è�possibile�preforare�la�corteccia prossimale con la punta elicoidale cannulata.

Strumenti necessari

Vite cannulata Fresa, cannulata Punta elicoidale, cannulata3.0 310.804 B 2.0 mm (310.221)3.5 310.860 B 2.7 mm (310.670)4.0 310.860 B 2.7 mm (310.670)4.5 310.850 B 3.2 mm (310.650)7.0 310.790 B 4.5 mm (315.690)6.5/7.3 310.780 B 5.0 mm (310.630)

8


7Inserimento della viteInserire la vite cannulata più idonea con l’impiego del cacciavite cannulato e del manicotto di presa.

Vite cannulata da 4.5/6.5/7.0/7.3Inserire la vite cannulata più idonea attraverso la boccola di protezione con l’impiego del cacciavite esagonale cannu-lato. Quindi rimuovere la boccola di protezione.

Togliere�e�gettare�il�filo�guida.�Controllare�con�l’intensifica-tore�d’immagine�la�posizione�definitiva�della�vite.

X = 2: acciaioX = 4: TAN

Strumenti necessari

Vite cannulata Cacciavite, cannulato Rondella Manicotto di presa Boccola di protezione

3.0 Cacciavite cruciforme (314.463) X19.972 313.969 –

3.5 Cacciavite esagonale (314.290) X19.980 314.080 ó 314.060 –

4.0 Cacciavite esagonale (314.290) X19.980 314.080 ó 314.060 –

4.5 Cacciavite esagonale (314.200) X19.910 – B 9.5/7.0 mm (312.770)

7.0 Cacciavite esagonale (314.190) X19.990 – B 11.5/7.0 mm (319.340)

6.5/7.3 Cacciavite esagonale (314.050) X19.990 – B 12.5/7.0 mm (312.050)


Altri strumenti necessari per l’impiego della rondella sferica

Vite cannulata Punta elicoidale, cannulata Rondella Boccola di protezione

7.0 B 13.0 mm (351.270) X19.952 o X19.953 B 17.0/15.0 mm (357.530)

6.5/7.3 B 13.0 mm (351.270) X19.980 o X19.953

Procedura in caso di ossa osteoporotiche:In caso di osso osteoporotico, l’impiego di una rondella (o di una rondella sferica) impedisce alla vite di sprofondare nell’osso. Evitare di serrare eccessivamente la vite, in caso contrario�la�filettatura�potrebbe�spanarsi�compromettendo�il�fissaggio�della�vite�nell’osso.

Nota: La rondella sferica impedisce che la testa della vite sporga, quando questa deve essere inserita ad angolo acuto (ad es. nell’artrodesi della caviglia). Le viti (da 6.5/7.0/7.3) possono essere inserite ad un angolo compreso tra 0 e 70°.

Si consiglia di utilizzare la punta elicoidale B 13.0 mm (351.270) e la boccola di protezione B 17.0/15.0 mm (357.530) come anche il centrapunte doppio per la rondella sferica.

X = 2: acciaioX = 4: TAN



Possibilità d’impiego – Intra-articolare

con vite di spessoramento accecata – Tecnica extra-articolare

con vite cannulata – Extra-articolare in caso di cattiva qualità ossea

con rondella

Principio funzionaleLa�vite�di�spessoramento�viene�fissata�con�la�filettatura�all’in-terno dell’osso spongioso. La vite di spessoramento puntella la testa accecata della vite cannulata nell’osso spongioso.

La riduzione e la compressione della frattura si ottengono mediante l’inserimento della vite cannulata.

Regolazione precisa della compressione.

Tecnica chirurgica per vite cannulata 3.0 con vite di spessoramento

05

06


La seguente tecnica chirurgica viene illustrata mediante l’esem pio di una frattura dell’osso scafoide. Per l’osso sca-foide si raccomanda in generale l’impiego della vite di spes-soramento, tranne che in presenza di piccoli frammenti dell’estremità prossimale. L’impiego della vite di spessora-mento consente di accecare completamente la testa della vite in modo da ridurre nel post-operatorio le limitazioni della mobilità articolare.

1Riduzione della frattura e inserimento del filo guidaDopo l’incisione, ridurre temporaneamente i frammenti �lussati�con�un�filo�di�Kirschner.�Inserire�il�filo�guida�da�B 1.1 mm�con�punta�filettata�(292.622)�attraverso�la�guida�da 1.1 del guida centrapunte doppio 2.0/1.1 (312.151) e farlo avanzare dalla posizione distale/laterale verso quella prossi-male/mediale�nell’osso�finché�la�punta�filettata�viene�fissata�alla corteccia distale.

2Opzione: preforaturaIn caso di elevata densità ossea può essere utile preforare perché�in�fase�d’inserzione�della�vite�il�momento�di�torsione�risulta ridotto. Spingere il guida centrapunte doppio da 2.0/1.1 (312.151) con la punta elicoidale cannulata da B 2.0 mm�(310.221)�sopra�il�filo�guida�e�praticare�un�foro�nella corteccia prossimale. Estrarre lentamente la punta elicoidale, mentre si spinge il trapano in avanti, in modo da non�rimuovere�anche�il�filo�guida.

vista laterale


07

07

2.5 mm5.0 mm

7.5 mm


3Fresatura della sede per la vite di spessoramentoSpingere il centrapunte doppio da 5.5/4.3 (312.153) con la fresa�cannulata�(310.804)�sopra�il�filo�guida�e�fresare�fino�a�5 mm di profondità. La profondità della fresatura è indicata sulla scala della fresa.

Si raccomanda l’impiego di un trapano elettrico in modo da ottenere una fresatura più precisa rispetto a quello con azio-namento manuale.

4Inserzione della vite di spessoramentoInserire la vite di spessoramento da 3 a 4 mm sotto la super-ficie�dell’osso�con�il�cacciavite�esagonale�cannulato�(asta� rigida per cacciavite esagonale cannulato 314.464 e impu-gnatura 311.430). In questo modo si potrà accecare comple-tamente la testa della vite cannulata che poggerà sulla vite di spessoramento.

Nota: Assicurare una distanza minima tra la vite di spessora-mento e la superficie ossea di circa 3 mm.

13

12

10

2030


5Determinare la lunghezza della viteSpingere il misuratore di profondità per viti cannulate da B 3.0 mm�(319.702)�sul�filo�guida�e�posizionarlo�sulla�vite�di�spessoramento. Leggere la lunghezza delle viti direttamente nel misuratore.

Nota: Non introdurre il misuratore di profondità nella vite di spessoramento, ma misurare all’altezza superficiale della testa della vite, per evitare che questa sia posizionata 3–5 mm più in alto della punta del filo guida.

6Inserimento della vite cannulataInserire la vite cannulata scelta utilizzando il cacciavite cruci-forme cannulato (314.463) e il manicotto di presa (313.969). Serrando la vite, si otterrà una precisa riduzione ed una com-pressione controllata della frattura.

Togliere�e�gettare�il�filo�guida.�Controllare�con�l’intensificatore�d’immagine�la�posizione�definitiva�della�vite.


7.3 mm durchbohrte 06

a. b. c.


Inserzione aperta per vite cannulata 6.5/7.3

1Ridurre la frattura e praticare l’incisioneRidurre la frattura ed eseguire un taglio di circa 5 cm di lunghezza.

2Calcolare l’angolo del filo guidaPer�inserire�più�fili�guida�paralleli�ad�una�determinata�angola-zione rispetto all’osso, usare la guida doppia con angoli re-golabili (312.070).

Impostare l’angolazione desiderata (125°, 130°, 135° e 140°) sulla guida e appoggiare la guida sull’osso.

3Stabilire la posizione dei fili guida parallelia. Disposizione dei fori della guida doppia.b. �Se�i�fili�guida�vengono�inseriti�in�fori�della�guida�non�

adiacenti, insieme alle viti è possibile utilizzare rondelle.c. Se�i�fili�guida�vengono�inseriti�in�fori�adiacenti,�non�vi�

sarà spazio per le rondelle, ma solo per le viti stesse.

4Inserzione dei fili guida e delle vitiInserire�il�numero�di�fili�guida�da�5–10�mm�desiderato�al� di sotto della cartilagine articolare e poi rimuovere la guida. Stabilire la lunghezza delle viti ed inserirle. Per una descri-zione dettagliata, vedere i punti 1–6, pagg. 6–11.


Scoprire la testa delle viti ed estrarle usando lo speciale cacciavite per l’estrazione delle viti cannulate.

Precauzione: Non usare il cacciavite cannulato per rimuo-vere gli impianti.

Strumenti necessari

Vite cannulata Cacciavite Asta rigida per cacciavite e impugnatura

3.0 – Asta rigida per cacciavite cruciforme (314.465) e Impugnatura con innesto rapido (311.430)

3.5 – Asta rigida per cacciavite esagonale (314.030) e Impugnatura con innesto rapido (311.430)

4.0 – Asta rigida per cacciavite esagonale (314.030) e Impugnatura con innesto rapido (311.430)

4.5 – Asta rigida per cacciavite esagonale (314.150) e Impugnatura a T con innesto rapido (311.430)

7.0 Cacciavite esagonale (314.270) –

6.5/7.3 Cacciavite esagonale (313.930) Asta rigida per cacciavite esagonale (314.040) e Innesto rapido (338.490) o Mandrino universale con impugnatura a T (393.100)

Rimozione degli impianti


Pulire scrupolosamente gli strumenti cannulati dopo ogni singolo impiego, per contribuire a garantire un corretto fun-zionamento.

Durante l’intervento chirurgico, pulire le cannulazioni degli strumenti�con�il�filo�di�pulizia.

Dopo l’intervento, pulire approfonditamente le cannulazioni degli�strumenti�con�il�filo�di�pulizia�e�l’apposita�spazzola.

Strumenti necessari

Vite cannulata Filo di pulizia Spazzola di pulizia

3.0 B 1.1 mm (319.292) B 1.25 mm (319.291)

3.5 B 1.25 mm (319.380) B 1.35 mm (319.250)

4.0 B 1.25 mm (319.380) B 1.35 mm (319.250)

4.5 B 1.6 mm (319.350) B 1.75 mm (319.260)

7.0 B 2.0 mm (319.360) B 2.1 mm (319.270)

6.5/7.3 B 2.8 mm (319.460) B 2.9 mm (319.240)

Pulizia degli strumenti


Informazioni sulla RM

Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 e ASTM F 2119-07Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM�a 3�T�non�hanno�evidenziato�alcuna�coppia�o�spostamento� rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo�magnetico�misurato�sperimentalmente�di�3.69 T/m.�Il�maggiore artefatto di immagine aveva un’estensione approssi-mativa�di�169 mm�dalla�struttura,�se�scansionato�usando�la� Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3�T.

Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F 2182-11aTest elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 °C�con�un�aumento�medio�della�temperatura�di�6.6 °C� (1.5 T)�e�un�aumento�della�temperatura�di�picco�di�5.9 °C�(3 T)� in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento�specifico�[SAR]�mediato�su�corpo�intero�di�2 W/kg�per�6 minuti�[1.5 T]�e�per�15 minuti�[3 T]).

Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L’effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: – Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sotto-

posti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore.

– I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM.

– Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti con-duttivi.�Il�tasso�di�assorbimento�specifico�(SAR)�impiegato� dovrebbe essere ridotto il più possibile.

– Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l’aumento della temperatura del corpo.

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Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu ©

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