who–recommended standards for surveillance of selected vaccine

62
World Health Organization WHO WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine-preventable diseases WHO/V&B/03.01 ORIGINAL: ENGLISH Vaccines and Biologicals

Upload: doduong

Post on 01-Jan-2017

216 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

World Health OrganizationWHO

WHO–recommended standardsfor surveillance of selected

vaccine-preventable diseases

WHO/V&B/03.01ORIGINAL: ENGLISH

Vaccines and Biologicals

Page 2: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

WHO/V&B/03.01ORIGINAL: ENGLISH

WHO

WHO–recommended standardsfor surveillance of selected

vaccine-preventable diseases*

* This document, produced in February 2003, replaces the former document WHO/EPI/GEN/98.01 and all previous revisions

World Health Organization

Vaccines and Biologicals

Eng-TP-03.01 12/2/03 4:53 pm Page 1

Page 3: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

i i

The Department of Immunization, Vaccines and Biologicalsthanks the donors whose unspecified financial support

has made the production of this document possible.

This publication was produced by theVaccine Assessment and Monitoring team

of the Department of Vaccines and Biologicals(for further information please contact [email protected])

Ordering code: WHO/V&B/03.01Revised: July 2008

This publication is available on the Internet at:www.who.int/vaccines-documents/

Copies may be requested from:World Health Organization

Department of Vaccines and BiologicalsCH-1211 Geneva 27, Switzerland

• Fax: + 41 22 791 4227 • Email: [email protected]

© World Health Organization 2003

All rights reserved. Publications of the World Health Organization can be obtained from Marketing andDissemination, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland(tel.: +41 22 791 2476; fax: +41 22 791 4857; email: [email protected]). Requests for permission toreproduce or translate WHO publications – whether for sale or for noncommercial distribution – shouldbe addressed to Publications, at the above address (fax: +41 22 791 4806; email: [email protected]).

The designations employed and the presentation of the material in this publication do not imply theexpression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legalstatus of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of itsfrontiers or boundaries. Dotted lines on maps represent approximate border lines for which there maynot yet be full agreement.

The mention of specific companies or of certain manufacturers’ products does not imply that they areendorsed or recommended by the World Health Organization in preference to others of a similar naturethat are not mentioned. Errors and omissions excepted, the names of proprietary products are distinguishedby initial capital letters.

The World Health Organization does not warrant that the information contained in this publication iscomplete and correct and shall not be liable for any damages incurred as a result of its use.

Printed by the WHO Document Production Services, Geneva, Switzerland

Page 4: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

i i i

Contents

Abbreviations .................................................................................................................... vIntroduction .................................................................................................................... vii

Acute viral hepatitis ..................................................................................................... 1

Bacterial meningitis (including Haemophilus influenzae type b (Hib),Neisseria meningitidis, and Streptococcus pneumoniae) ......................................... 4

Diphtheria ...................................................................................................................... 10

Measles ............................................................................................................................ 13

Mumps ............................................................................................................................ 18

Neonatal tetanus .......................................................................................................... 22

Pertussis (whooping cough) ........................................................................................ 28

Poliomyelitis ................................................................................................................... 31

Rubella and congenital rubella syndrome .............................................................. 35

Yellow fever ................................................................................................................... 40

Japanese Encephalitis .................................................................................................. 45

Page 5: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine
Page 6: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

Abbreviations

AFRO World Health Organization Regional Office for Africa

AFP acute flaccid paralysis

AMRO World Health Organization Regional Office for the Americas

CIE counterimmunoelectrophoresis

CSF cerebrospinal fluid

DTP3 third dose of diphtheria–tetanus–pertussis vaccine

EMRO World Health Organization Regional Office for the EasternMediterranean

EPI Expanded Programme on Immunization

EURO World Health Organization Regional Office for Europe

HAV hepatitis A virus

HBc hepatitis B core

HBV hepatitis B virus

HCV hepatitis C virus

HDV hepatitis D virus

HEV hepatitis E virus

HBsAg hepatitis B surface antigen

HepB3 third dose of hepatitis B vaccine

Hib Haemophilus influenzae type b

Hib3 third dose of Haemophilus influenzae type b vaccine

IgA immunoglobulin A

IgG immunoglobulin G

IgM immunoglobulin M

ml millilitre

NT neonatal tetanus

Nm Neisseria meningitidis

OPV3 third dose of oral polio vaccine

PAB protected at birth

PCR polymerase chain reaction

Page 7: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� �

SEARO World Health Organization Regional Office for South-East Asia

SIA supplementary immunization activity

Sp Streptococcus pneumoniae

TT tetanus toxoid

TT2+ second and subsequent doses of tetanus toxoid

WHO World Health Organization

WPRO World Health Organization Regional Office for the Western Pacific

Page 8: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

���

Introduction

The purpose of this document is to provide WHO recommendations on surveillancestandards for selected vaccine-preventable diseases. The recommendations shouldbe carefully adapted to meet national needs in accordance with each country’s diseasecontrol priorities, objectives and strategies.

Disease surveillance is the routine ongoing collection, analysis and dissemination ofhealth data. An effective surveillance system has the following functions:

� detection and notification of health events;

� collection and consolidation of pertinent data;

� investigation and confirmation (epidemiological, clinical and/or laboratory) ofcases or outbreaks;

� routine analysis and creation of reports;

� feedback of information to persons providing data;

� feed-forward (i.e. the forwarding of data to more central levels).

The rationale for the surveillance of a specific health event should be establishedand based on clear national priorities, disease control objectives and strategies.Otherwise the data collected may be irrelevant. What data to collect depends on theanalyses that are needed to guide decision-making on matters of public health.In order not to overburden health staff at the peripheral levels the surveillance systemshould be as streamlined as possible, i.e. the minimum necessary amount of datashould be collected. The most efficient and appropriate means of collecting,consolidating and transferring such data should be employed. Staff at all levels shouldbe trained and encouraged to analyse and use their data. Data that can be moreefficiently collected from other sources (e.g. surveys) should not be included in asurveillance system.

An effective surveillance system is:

� useful;

� efficient;

� flexible;

� representative;

� simple.

Page 9: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

����

These attributes should be assessed when evaluating a surveillance system.

At the national level, clear surveillance standards should be established to achievemaximum efficiency and ensure that data are comparable throughout the countryconcerned. These standards cover:

� case definitions;

� the type of surveillance to be conducted;

� the data elements to be collected;

� the minimum analyses and routine reports to be produced;

� the use of data in decision-making.

To achieve operational surveillance it is necessary to carefully define:

� the process of surveillance;

� the tasks at each level;

� the data/specimen flow;

� the logistics, including staff issues:

� designations of staff;� staff training;� appropriate tool distribution (e.g. means of communication,

transportation, specimen kits).

Standard performance indicators should be monitored as a part of supervision toidentify weaknesses in the system so that corrective action can be taken.

Page 10: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�����������

������������ �����

��������� ��� ����������

����������� ����� ����������������������������������������������������������������� ������������������������������������ ������������������������������ ���������������� �������������������������� ������ ���������������������������������!����������������������� �"#� ���� ���� ���������������$������ ��������������������������� �

������������������������������������������ ����������������������������%� ��������������!���������������������������������"�����&������'��������������������(')��������� ���� ��� �*�������� ��

������������������������

�������������� ���

���� ������������ ������ ������� ����%���� ������+����������������������������������������������������$����������������������� ������� ������ ��������������������������,-�.������������������������������������������������

�� � /������ ����� ��������������� ���������������������������������������� ����������������� �

������ ������� ���������������'�������0 ����������1�/�����'�2�

'�������0 ����������1�/�����'� �����!����������"�������������� ��������!'���"�

3�����������0 ������������1�/�����'�2�����1�/�����'� ����!����������"�'����

�� 0 ��������'� �1�/�������� � ������ ������� ������������������������ ��������'������������������������������������� ���� ������������� ������4���� ������������ ����������� ���� ����������3����������� ��������'��������������!,��������"������� ������� ���� ���� �����5����������4��������������������������4����������������������������� �������������� ������

'�������0 ��������������'�2�

'������ 0 ����������1�/�����'� ����!����������"�'�����������' 2��������!3���������� ����� ����� �������������� ��������������"�

'�������0 ����������1�/�����'�2�

����������� ������������0 �� ��������� ���������4������� �� ����� ������

�� ���0 3������� �����

��������0 ����� ���� �������������������� �������������������������������� ��� ���������4������� �� ����� ����������������4����������������� �����+�!���������������������� ���� ��4��������� �������������������6.�.7������������������������������"�4��������������� �������� ���������������

Page 11: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

������������ �����������������

������������������ ����������

� 8������������������������������������������������ ���� ���������������������������������� �������� �������� ��������������������������������������������������������������������������������� �������������

� ����������������������������������������������������� �������$��� �!�����4��+�������������"������������������&���� ���!��������������������9&�����������:"�

� �����������+���������������������������������� �������������� �����

���������������� �������������

������ ���� ��� 3�������������������������������� ���!'���;"��������������������

� 3������������ �� ���

� 1���������������������� �������� ��������� �����������������

���������������������������������������������������������� ����� ������������������ ����������������

� '���;� ������������������������������������ ��������

� 3���������� ���������������� �������� ��� ������������������������������ ������������!����������"�����������

� (����������������������� ����������� ��� ������������ ����������� �������������������������� �����������������������������������

� <���������������� ������ ���� ������������ ��������������������� �� �����������'�����������������'�2�������!����� ������ ��� ���"�

��������� �������������������������

� /������'���;� ������������������� �����������������������4���4��+��������� ��������+��� ����

� 1���������������� ���*����������������+�

� �������������� � � �������� ���������������� ���!���������������������������������+"�������� ���� ����������� ��������+���

� =������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� ��������

� /����������� ��� ��!� ������������ � �� ��� �"������������� �����'�����������'�2�

� /����������������������� ������� ����������������� ���� ����������� ��������������������� �� ���������������������������������������� ��������06" �����������������������������������������������#-" �����&���������������������������� ��������������� �#;" ������������������������������ �������

Page 12: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

����������

������������ �����������������

��������������

��������� ����������� ������������������������������� ��������������������������4��� ������� �����������������������������������!������"��������� �� ����������������������������� ������������ ���������� ������������=����������������������������� �������������������� ����������� ���������/������ ����4����������������������������� ������������ �����!����������� �������������������� ������"����������������� �������������������������������� ����������������������4�� ��� ������ ����������������������������������������������4��������� �������������������� ����

=��������������������������������������������������������������$��������������������������$������������������������� ���� ����������� ������������� � ���� ���� ����� ���� ��������� ��������������������� �� ���/�������������������������� ���������$��������� ���� ������������ ��������������������������� ���������������������� ��������������������� �������������������!���� ���� ��������� �������������� �� ��"����� �� ������������� �������������� �������������������������������������������� ����������������������������� ������������������������������������ ���������� �������������������������4��������������� ������������ ����4��+���� ������������������!������������4��������������������������������������� "��������� ������������

�������������� ���������������������� ���������������������������� ���������������������&������2� ������������������!�����������������&�� ��������������� ���"��������������������������������������� ���� ������������������� �� ����������� ��������������� ����������� ���������� ������������������ ����0���������������������4������������� ����>.?����677?����� ��������������� ���� ���� ����

Page 13: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

���������������������������������������� �� ������ ���������������������� � �������������������������� ��� ����

��������� ��� ����������

�� ��������������������������������������� ������������ ��������������� �������� ����������������������� ����������������������=������ ������������ �������������� ����������������������� ����������������� ���� ��4������������������� ��������3�4����4�������� ��������������������������������������%��� ��������� �������������@�������������������� ��!����������� � �"��������� �� �����������������!'�"������� �� ���� �� � � �!3���������� � �"��'���������������� � ������������������ ������ �������������� ������������������������� ��������������������� ����������������������4�����

��������� ���� ������������������������������������� ���� ����� �� �������������������� ������������ �������������������������������������� ����������������������������������������������� ���������&�������� ��!����������� ���0�<�� ��������������������� �����+��"���8�������� �������������������� ���� �����������������������A�����B���� ����� ��������4� � ��������������4���� ������� ���������� ����������������!��5"�����������

������������������������

�������������� ���

�� �������������� ���� ���&������� ������������������!�������,�;>�.�C���� ������;>�7�C���������"������� �����������������������4�����0��� +��������������� �� ���������������������������'��������� � ������������������� � ���������� ������������������������� �� ����������������

������ ������� ���������������

�� ������������� ������ �������������������������!6"���������������0�������������� ������������������������������������� �� ����� ����� ������5����������!-"������������ ����������0������ ������������ ����������������������������������!������5���������"����� ������������������������������� �������������� ���������!�1�"��!;"�D��������������

����������� ������������0 ����������4�����������������������!,�;>�.�C���� �������;>�7�C�

�������"���������������������4�����0��� +��������������� �� ��������������������������

�� ���0 ����� ���� ���4�����5�������������4��������������������������4��0

� �������������� �#

� ���+� ����!,�677� ���*���"#

� ���+� ����!67�677� ���*����"��3 �������������������������!,�677���*��"������ ��������� ���!E�F7���*��"�

Page 14: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�����������

���������������������������������������� �� ������ ���������������������� � ������������������������� ��� ����������������

���������������������������������

��������� �� �������������������� ��������������4���!���� �������"������������!�������D���������������������� ����������"���� ���������������!'��������� � ����������� � �"��������5����������������������� ����4����� �� ����������� ������4����� �������������

�� 0 ����������4����� ����������������� � ����������� � ��������������5���������������������������� �������� �������������������� �� ����������4���������!���� ������������������������������������������������"�������������'��������� � ����������� � ����������������������� ������������������������ �������� ������������� �������� ���� ������4�������������������4������ ����������

������������������ ����������

� ��������� �������� �������� �������� ��0� ����� �����0����������������������������������� ���������� ��������

����������������������������������������������� ��������������� 0 �������������� �����������������������������4������� �����

������������������ ������������������� ��������������������� ������������������������� ������������������ ��������������� ���� ��

� ���������� �������������������������������� �������4����������� ������0������������������������������������ ���������� ������������������������������������������������������� ��������������� 0 ���������������������� ���������������������� ���������

���������������������� �������4����������� �������������4������ ������������������� ��������'������* �� ������������������������������������ ������������ ���������������������������������8��������� ����������!�������<�� ��������������������� �����+���������������������� ���"��1����� ����������������������������������4������� ��������������������������������������������������������� �����������

� �������������������������������������������������������&���� ��!��������������9&������������:"�

� <�������� ����������������������������������������������� ���� �����������������������

���������������� �������������

������ ���� ���������� ���� 3������������ �������� ��������!���� �������*�3�*�������'*������"� ���

� 3������������������������ �������� ��������!���� �������*�3�*������'*������"� ���

� 3���������3����*��(*��(G��� ��������������������� ��������!?"�

� 3���������������������'���� ���!'�;"��������������������

Page 15: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

��� ������������ ���������� ���� ������������

���������������������������������������� �� ������ ���������������������� � ������������������������� ��� ����������������

���������������� ����������������������

��������� ���������� ����������� ��� ���� =�$�����������

� �������������0���*��*����

� D������� ��������!���������������� ����������� ������"�

� ������� �����������0���*��*����

� ���0�6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� ������������0���*��*����

� �����������

� )�� ���*� ����������0�6�H�����#�-�H�� ������4������������������������#-�H�����#�I�H���+��4��

� 2� ������������3�0�3���������3����*��(*��(G�!�� ������ ��"������ ���������������;�����0�6��-��;��I�H���+��4��

� 2� �������� �����3���� ��0�6H� ���� �������#�-H������������������ ���#>�H��������� �����

� 2� ������������'�0�3��������������� ����������0�6��-��;��F��I�H���+��4��

� 2� �������� �����'���� ��0�6H� ���� �������#�-H������������������ ���#>�H��������� �����

� ��� �������������� ���� ���� ���0�6H��5#�-H�����#�;H�������5����������#FH�����#�JH����� ���� ���� ���#�IH��+��4��

� )������0���5��������� �0�6H ������-H������� ���� ��;H �����*������>H��+��4��

� )������0���5�4���� ���� ����*���KKKKKK�!������>>>>>�����������#�������IIIII��������������"�

� D�������0�6H�������#�-H��������� ���!D�������������� � "#;H�� ����������!��������������� �D������������������� � ��� ��"#FH����� �� � � �!D����������������� � "#�.H�����* ����������#�JH��������#LH������#�>H���������

� M����������������0�6H�������#�-H��������� ��#�;H�� ��������������#FH����� �� � � �#�.H����� �� � � �� !#�.H�����* ����������#�JH��������#LH������#�>H���������

� ������������������0�6H������4��#�-H��������� ��"�;H�� ���������#FH����� �� � � #�.H�����* ����������#�JH��������#�LH������#�>H���������

� ���������������������������� ������0�6H�������#�-H�� ����������������#;H����� �� � � �#�FH����� �� � � �� !#�.H����� �� � � ������G#JH�����������#�LH��������*������#�>H���������

� 5���� ��� ��� ����0�6H��� ���#�-H��������#�;H ��������

� 5��������������� ��� ����0�6H����-H'���;H'�!��+��4���������������"�FH3�����.H3��(6;.��JH3��!��+��4�������������������"��LH�����* �����������>H��������*������������

�� 0 ������� � �����'���� ������������������������������������������I7?������������677?������� ����� ������������4���'���������4�������������������� ������ �������������������� ������������ � �����3���� ���������������677?��������������� ���������������������� ����������� �� ��� ������������������������ ��� �����

Page 16: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

!����������

���������������������������������������� �� ������ ���������������������� � ������������������������� ��� ����������������

���������������������������������������������

������ ���� �� '�;� ��������!?"������������������ ��� �������3�� ���������� �������!��*��(*��(G"����������������������

��������!?"���������� ��� N�������������� ���������������������������������������������� ����� �����

!������0�444�4�����* �*����*������ � ��*��������� ��*��*"4��+������������������ �������� ��������������� ��0� ���0���4���������������� ������ ��!������0�(�8#�;>0�;7J�;7I#

����0**444�4�����*4��*���*-777*4��L.;>����"#� ��������������� ��������0�������������������� ���� ���!���60� �����"

���� ����������������!���-0����"#�� ���������� ���������������������4����� ������ ���������������������3���� �������!��*��(*��(G"���� ��������!?"#�� ����������������������������������������!���(6;."��� ������������ �� � � � ����4�������������

� 1���������� ����������������������������������������� �������4���������� ��������!���������4���������� ����������������������������'�����3���������������������������� �������� ��"0� ���������������������������������������� �0�������������������� ���� ��

!���60� �����"����� ����������������!���-0����"�

��������� ��������������������������������0� �����������&�������������������������'������3�������������������

����� ��

� ����� ������ 4��+������������������ �������� ��������������� ��0

� �������������� ��� ������� ��������0���� ���� ���� ��� �������������������!7�-;���-�F���.�6F���6.�-I���;7�F.���F.O�"�

� �������������� ��� ������� ��������0� ������������������������ ���� ����������������!7�-;���-�F���.�6F���6.�-I���;7�F.��F.O�"�

� ��������������� ��� ������� ��������0��� ����������! ���*������������ ���*������ �����"���� ��������3�� ���������������

� ��������������� ��� ������� ��������0��� ����������! ���*������������ ���*������ �����"���������������� �������3�� ����������������

� 1���������� ����������������������������������������� �������4���������� ��������!���������4���������� ����������������������������'�����3���������������������������� �������� ��"0@ ���������������������������������������� �����0

� ��� ���� ����������������!7���6�.���J�66���6-�-;���-�F���.O�"�� ������������������������� ���� ����������������!7���6�.��

J�66���6-�-;���-�F���.O�"�� �� �����������! ���*������������ ���*������ �����"���� �������

����������������!����'���3�"�� �� �����������! ���*������������ ���*������ �����"���������������

�������� ����������������!����'���3�"�

Page 17: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

" ��� ������������ ���������� ���� ������������

���������������������������������������� �� ������ ���������������������� � ������������������������� ��� ����������������

������������������������������������������������������

� ���������������� ��������������������� �� <�� ����������������������� ������

4� ����5*������4����������������������� ��I7?� <�� ������������������� �����4� �

���� ���������������4�����������������5���������0� ��������5�4���67���������4���������� ���*��� ��6.?� ��������5�4���677���������4���������� ���*��� ��F7?

� <�� ������������5�������4� �������� ��������� ��-7?

�� 0 ���������������4����� ��������������������4��������������5�4��������� ���� �������������������������������� ������������� ���4�������������� ������ ����� �����4���� ��������5� ���� �������5���������������������������� �������&������������������4����������������������������������������� ������������� �����4� ���� ������ ������������������������������������������������ ����������8���������4�������������������������������� �������� ��������������������������������������������������� ��������������������������� �� ������ � ��������������4���

��������� �������������������������

� �������������� �����06" �������������� ������������ �-" ��������������� ������������ ��������������;" ����������������� ���������� ����� ������������������F" ������� ����������������������������������� ������������ ��������

� ����������������� ������������������������ ���������������������� ������������������06" ��������������� ���������������! �����������������"#-" �����&���� ������������������������������������� ��������������� �#;" ���� �������������������������������� ���������������� ��������&����#F" ���������������� ���������&�������� ���������������4���4��+

��������� ����������������� ��

Page 18: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

#����������

���������������������������������������� �� ������ ���������������������� � ������������������������� ��� ����������������

��������������

�������������� �����������������������������4������� ����������������������� ������������������� ���������������������� ������������������������ ������������������ ���������������� ���� ��

���������������������� ���������������������� ������������������������������� �������4����������� �������������4������� ������������������� �������'������* �� ������������������������������������ ������������ ���������������������������������8��������� ����������!�������<�� ��������������������� �����+��������"��1����� �����������������������������������4������� ��������������������������������������������������������� ������������5��������������������������������������� �������� ���������������������������������������� �� �������

��������� ���������4�������������� �� ������������������ ��� ��� ����������� ����������������������� ����� ��������������������������������������&�������� ���'�4������ �����������������������������������4����������������� �����������������4��� ������������������������ � ����������� ����������� ���������������������+����� �������������&�������� ��

�������������� ������������� ���������������������������������0

� ��� ���������� � ��������������� �������������� ���� �� ���������(��+������������ ���8� ����-777#�;>0�;7J�;7I#!����0**444�4�����*4��*���*-777*4��L.;>����"#

� ������� ������������������������������ ��!(')������������� �����(')*28 *D�3*I.�7."#

� ����(')��58)�'��<������ ��� ������/������!'��<�/"���������� �3��4��+���������� ��/�������5��������2������P����-776�!(')������������ �����"#����

� M����������/�������������� ��������/����������������� �� ���� �� � � ��������������������� �������������� �� ���������!(')������������� ������(')*� �*� �*II�L"�

Page 19: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

�� �����

��������� ��� ����������

�����������4����������������� ���������������������������������� ��������� ������ �������������������������������������4����������������6"�<������������������������������������������������������������������&������-"��� ��������������������������������������������������� ��� ���� ����������������������������������;"���������������������� ���� ������������������������������������������������������������� ������� ���������������������������� ��������!�������,�I7?"������������������������������� ���� ������������������8� ��������� ��������������������������������$������������ ����������� ������������

������������������������

�������������� ���

�������� ���� ���&���������������������������������� ����������������������������������������������*�������

������ ������� ���������������

1����������#����������� ��� ������ ���������� �� ����� �����������������������������������������������!����������������������������������������������������������������������������������������"�

����������� ������������0 3������� �����

�� ���0 �� ����������������� �� ����� ������

��������0 ����������� �������������������� �������������+����������� ��������������������� �������� ���

�� 0 <�����4���������#�� ������ �� �������4������������������� �� ���� ������!������������� � �����"������������������������������������ ����������������� ���

������������������ ����������

� 8��������������������������������������������������������� �������� ����� �������������������������������������������������������� �������������

� � ����������������������������������������������������� �������$��� �!�����4��+�������������"������������������&���� ���!��������������������9&�����������:"�

� �����������+���������������������������������� ��������������������� ���� ����

� 1�� �������� ��������4�� ��� ��!�������4����� ���������,�>.�I7?"��������������������� ���������������������������� �������� ����� �������������������������������������������������������� �������������

Page 20: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

������������

�� �����������������

���������������� �������������

������ ���� �0� 3��������� ���

� 3������������������������������������ ���������� ���!����� �<;"�������������������

��������� ��� =�$�����������

� D������� ��������!�������� ������"�

� ������������

� ���0�6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� ������������

� ���������������������

� ��������������0�6�H������� ������������#�-�H������� �����#�;�H�������������#F�H����������������������#�I�H���+��4��

� M���������������0�6�H������� �#�� ������ ��������#�-�H����������� #�� ������ ��������";�H�#�� ������ ���������������� �����+��4�#F�H�#�� ������ ������������#�.�H������ ������� ���#�I�H���+��4��

� ����������������� ���! �<�� �������"������� �����

� ���������������

� 5���� ��� ������������ ��0�6�H� �������#�-�H���������#�;�H�� ������

� )�� ���0�6�H�����#�-�H�����#�I�H���+��4��

���������������������������������������������

������ ���� ��� 3��������� �������� ��� ���������������������������������� ��������

� �<;� ���������������������������� ��������

� ����������*���������������������������

� <�������������������! ����������������������������� ��������������� �"�

��������� ���������������������������������������4��0� ������ � ������� � �������� ���� � �� ��� �������������������������

� �����������&��������������������������������������������

� �������������������!�������������������"�� ����������������

� <��������������������! ����������������������������� ��������������� �"�

Page 21: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�� ��� ������������ ���������� ���� ������������

�� �����������������

��������� �������������������������

� /������ ������������������������������������� ����!���������� ���������������� +���������� *����������������������+������������������"������� ���� ����� ���� ��������+���

� �������������� � �� ��� ���������������� ���������������������������� ������+��4��+������������+�������

� /������� ��� ���������������� ����� ��������������

� /����������&����� �������������������� ������������������������������������������������� ��

� ��� ���������+�������������� ��������������

� 1����������������+�����������������������������������4����������+������ ������!������� �������������������������&���� ������������� �������4���������������4������� �����"������������������ ��������������

�� 0 1�������������������� ��� ���������������������� �������� ��������������������������������������������������������

��������������

Page 22: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�����������

������

��������� ��� ����������

�����������$����$����� ��%����� �����%�� ����&� � ��� ��������� �'���())�*())!�!(')*2Q�*76�6;"���+�������� ��������������������������������������-77.�! ��������4���6III�������"��������� ������������������������������������������������������������������� ��������4����������������������������������� �������������������������4����� ��������������� ����������������������������������� ����������4�������������������� ������ �� ���������������������������������&����� �������������� �������������������&�������������������4�������������������������������4������������ ��������� ����������������������������������� �����������������������������������������������������4�� ��� ��4������4����������� �������+����������� ��������� �����������������������������������+��������������������� ������������������������������+������������4� �������%� �������� ���������������������������������!��� �������4����������4� ��� �"���$����������� ���������������� ��������� ���������������� �������������� ���������� ��������� ��������

������������������������

����������������� ���

������������4������ �� ������ ����������� �������

����������4��������������� ���������������!���������� ����"����� ����� ���&��!�������������"���� ��%�� ����!�����������"�

������ ������� ���������������

<���� ������������� � �1�/���������

����������� ������������������������������� �� ��� ��� ����� ��������������������������������������4����4�� �����0

� ��4����������������� ��� �#

� � ����������� ���������������������

��������������� ��� ����� ���������������������� ���������������4�� ��� ������������������

����������������� ������������� ������������0 �� ����������������� �� ��� �����������

���� ���0 ����� �� ������������������������� �� ��� ����������

������ ������������ ����� �� ������������0 �� ����������������� �� ��� ���������������

����������� ��������

������������� ��� �� ����������������� �� ��� ������������������+����������0 ��������� ��������������������� �������� ���

$ %�&������'� ��������������� ��������� &�� ����� ���� ���&���(� �������)������ *�������)���� ��� �+������ ��+����� �������&���,-�

Page 23: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�� ��� ������������ ���������� ���� ������������

������������������

����������������������������������

������ ������������0 �� ����������������� �� ��� �������������������4� �������$������������� ����4����+���

���� ���� ����� �� ������������������������� �� ������������������������

������������������ ����������

�� ��� ������ �������0�(���������������� ����������������������������������������������� �� ��������� ������ ��������������� ��������������������&�����������)�����������+�!������ �� ��"�������������������� ������������+�������������������������� ���������������������

M���������� ���������������������������������������������������67� �������������+��=������� ��� � ����� �����������������4���������������� ���� ��� ���������������+� ���������������������������������� � ���� ���&������� � ��������������������������������������������������������������������� ���������������4�� ��� �������������������

��!������������������ �������0������������������ ����������� ���� ������������� ���������������������������������������������!��������� �����������4��+����������������"���M������������ ������������� ���� ������������������� ���� �� ��������� �����������������+���������� ���������� ���� �����������������������.@67� ����������=����������������������������� ����� ����!������������ ������������� � ���� ���&����"���������� ���� ������������� *�������+� ���!�������������67� ���������� �� ��������������"��� ���� ���&������� � �����������������������������

"�������������0� ����������������������������������������������������� ������$��� ��!�����4��+�������������"������������������&���� ���!�������������������9&������������:"�

���������������� �������������

������ ���� ��� 3��������� ������������������������&���������

� 3����������������� ��������������������������������������6-���������� ������������6-@-;�������

��������� ��� =�$�����������R

� D������� ��������!�������� ����������� �"�R

� ������������R

� �����6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� �������������������R

� 3���������������������� ��������� ����0�I�H���+��4��R

$ .��������� �����&��� ��� &�� ����������

Page 24: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

������������

�������������������

���������������� ����������������������

� ��������� ���������������

� ����������� �����

� ������� �������������RR

� ��������������� ���� ���� ����R

� ������������ ����������������������

� ������������ ������ �������������������

� ������������������� ��������� ���0��6�H����$����#�-�H�����$����#I�H���+��4��

� ���������������������������������

� 8���������������������0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������F�H�����������#�I�H���+��4��R

� 8���������������������������!��+������������������������ ������"06�H������#�-�H��������#�;�H�����������F�H�����������#�#�I�H���+��4��

� ����� ��������� ������������� ������*����� ����0�6�H���#�-�H����

� ��� ��������0�6�H�����#��-�H����������#�;�H������� ����

� ������ ������ �������������� ������*����� �����

� 8������������������� ������*����� ����0�6H������#�-�H��������#;�H����������#�I�H���+��4��

� 5���� ��� ����0 6�H� �� ����� �������#�-�H������������ �������#;�H���������� �������+����������������� �������� ��#�I�H�� ������R

� ���� �������� �����������0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

�� 0 1�������������� ��������������������������������!������������� �������"�����4��+���!��4�� ��� ������������������"�������������������������������������������� ���� ���������������������������� ���� ������������� ��������+�����������������������������������������4������������ �������������4�������������� �����������������������������������

$ .��������� �����&��� ��� &�� ����������$ $ /������)������ �0����� ����������0����0���� ������ ���� �����0� ���� ����������� ������ ��� �0��0����0����

���������������������������������������������

�� ��� ������ �������� 3��������� �������� ��� �������������������������������������� �������

� ������ � ������� � �������� ���� � �� ��� �������

� /������� ��� ���������������������������� ��������

� �<6@�����������D@�������������������

� ����������*���������������������������

� <������������+��4���������+� ��������������������������

Page 25: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

������������������

������������������������������������������������������

� <������������ ������������������������&��������������������������������0�7@>��������I@66��������6@F�������.@I�������67@6F������6.@6I�������-7@-F�������-.���������������

��!������������������ ����������������������������� ���������������������4��0

���������������� �� #��� � ?����4��+������������ ���� ��>7?� ?���� ��R����������F>�������������������� ��>7?� ?���� ��R�����������4�������������F>���������������� ���� ��>7?� ?���� ��R�4������$������� ���RR���������������������

4����L���� ��>7?� ?���� �������� ���4������ �������� ����������� ��>7?

$ 1��� ������ �0�������� �0�� ��������� ����������������$ $ 1�����2����� �+������� ��� �� &����� �+������� ����������,��0��� �"���'����� �0�������� ��� ���0�

��������� �������������������������

�� ��� ������ �������0��/������� ��� ������ ��������������������!������ ������� ��� ������� ������ �������"�������������������������+����4�������������������������� ��� � �������� ���������������������������������������������&����������������������� ���������������������������������������������������������������� ��������������������������� ������!� ���������� ������ ������"�

��!������������������ �������0��1������� ����������������/��������������������!��������������+����������� ������������&���������"�������������� ������������&������ ������ ���������������������������������+�

=����������� ����������� ����� ���!����� ������ ��� ���"���=���������� ���� ���������������$����������������� ���������������������������������������

"�������������0 ��� ����������������������+����������������� ���������������������������4����������+�� ������!����������������� �������� ������������� ������������� ������"�

Page 26: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�!����������

������������������

��������������

$������������� �������������%

R (����1�/��M1�������������������������4��������F�����->������������������������������������������������������������ ���� ��4�������������� ��������4����->����������������� �����������$����������������������� ��

RR 1������ ������������� ������4������4��+������������� ���� �����������������$���������������������� ���� �������+ �� ����� ��,-��������...!(')*2Q�*77�6J"���1������ ������� �������� ������������������������� �����������������������������������������������������������4���������������+��4�������� � ������������ ������������� ������

=������������������� ������������� ������������������������������������������������������������ �������!���������������������������������������"�

IgM negative

IgM positive** Laboratoryconfirmed

EpidemiologicallyconfirmedClinicallyconfirmed

Discard

Epidemiologic link tolaboratory confirmed caseNo adequate blood

specimen

SuspectMeasles cases

Adequate bloodspecimen*

No epidemiologic link tolaboratory confirmed case

Page 27: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�" ��� ������������ ���������� ���� ������������

��� �

��������� ��� ����������

/����� ���������������������������������������������4��������������� ������4������������������������������� ���� ������ �����������!��������6.?��� ��"���� ������������ �������� ������������������ ������������������������� ����������4�����������������������6*67�777� ���������������$������� ����������-.?������ ������� �����/�������������� �������� $���������������������������� ������������ �����������������.*677�777���������������/������ ������������������6-�4��+����������� ����� �����4�����-.?�� ��� �������������������������������������������������4��������������� ���������������� ����������������������

1������������ ���������������4���������� �������������� ������������� �����������-77-�������� ���4��� �����������������������&����� ���������6-6� ������*�����������1�� �������4������� ������4�������� ���������� ��������4�������������� ��� ���������������������������������������� � �������������������1�� �������4������� ������4������������ ������� ��� ������������������������������� ���� ������������.@I������

��������� ������������������������4���������������� ����������������������%���������� ��� ��������� � ���%� ������1�� �������� ���������������������� �����������4�����4�� ��� �������� ���������� ��������+���������� �����������������������������+������������������� ������������������������������+���������������������%� ������� ������������������������������������$���������� ���������������� ��������� ���������������� ��������������� ������ ��������� ��������

������������������������

����������������� ���

� ����������������������������������������������������4��������������������������������������������������4������������������4��������������������� ����

������ ������� ���������������

1�������������������������������������� �� ����� ����R������ �������������� ����!����������������"����������������1�D�������������������������������������� �������RR��<����������� ������������������ � �1�/���������RR

$ 3��+�� ������ ���� &�� ��������� ����� �0����� �,�&�4� ������ ���� ����&���+����� ������ *567-��1��0��)0����+�� ������ ���������� �����'� +��������� ��� �����+�������� ������ �0�� ������ ��� ������'� ��������� �����567� ��� ������ ������+�������)�����/�� �������0� ������)�4� �'+��)����0���� ���� ������&��� ��� ������)���0�,��� �'+�����+�� ������ ����� �������� ������� 1�������������'� ������&������+�� ��������� ���� &����� ��� ����� ����������� �������� ��� �0�� ������� /�� )������4� ����������������� ������+�� ������������ ���� ����� ���������� ������� �����������+�������)����4� 0�,����4� 0��� &���� (��,���� ������,��0� ����� �������� ��������

$ $ /�� �0�� �&������ ������+�� ������8������ ��� �0�� +�������)� ��9�,��(��

Page 28: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�#����������

��� �������������

������������������������

����������� ���������� ��� ��0 �� ����������������� �� ��� �����������

� �� ������������0 �� ����������������� �� ��� �������������������������� ��������

������������� ��� �� ����������������� �� ��� ������������������+����������0 ��������� ��������������������� �������� ���

������������������ ����������

(��������������� ���������������������������������������������������� �� �������� ������ ��������������� ���������������������&�����������)�����������+�!������ �� ��"��������������������

(������������������� ��������� ������!����������������� ��� �������"�� ���������������� ����������� ���� �������������� ��������������������������������������������!��������� ������������4��+���������������������������"����� ����������������+���������� ����������� ���� ���������������������������.@67� ����������1���� � ��������������������� ������������������������������������� �������� �����������������������4�������������� ������������������ ����

����������������������������������������������������� �������$��� ��!�����4��+������������"������������������&���� ���!��������������������9&������������:"�

���������������� �������������

������ ���� ������ ���� 3��������� ������������������������&����������������������������� ��

�����

��������� �� =�$�����������

� D������� ��������!�������� ����������� �"�

� ������������

� ���0��6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� ������������

� 3���������������� ��������� ����0�II�H���+��4��

� ��������� ���������������

� ����������� �����

� ������� �������������

� ��������������� ���� ���� ����

� ������������ ����������������������

� ��������������������������������

Page 29: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

��� �������������

���������������� ����������������������

� 8��������������������0�6�H������#�-�H��������#�;�H������������#F�H������ ������� ���#�I�H���+��4��

� ����� ��������� ������������� ������*����� ����0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

� ��� ��������0�6�H�����#��-�H��������4��#�;�H���5#�I�H���+��4��

� ������ ������ �������������� ������*����� �����

� 8������������������ ������*����� ����0�6�H������#�-�H��������#I�H���+��4��

� 5���� ��� ����0�6�H� �� ����� �������#�-�H������������ �������#;�H���������� �������+����������������� �������� ���

� ���� �������� �����������0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

���������������������������������������������

� 3��������� �������� ��� ���������������������������������� ��������

� /������ ��� ���������������������������� ��������

� ����������*���������������������������

� <������������+��4���������+� ��������������������������

� ������ � ������� � ��������� ���� � �� ��� �������������������������

� <������������ ������������������������&��������������������������������0��E�6-��������6@F�������.@I�������67@6F�������6.@6I������-7���������������

��������� �������������������������

���� ���!���������������0�/������� ��� ������ ��������������������!������ ������� ��� ������� ������ �������"���������������������������+����4��������������������������� �� � �������� ��������������������������/�������� ������� ������� ��� ����������������������+���������������� ���������������������������4����������+�� ������!����������������� ������� �������������� ������������� ������������������� ��� ��������4������ ������ ��"�

���� ���!� ����������������� ���0�/���������������������!��������������+���������� ������������&���������"�������������� ������������&����� ������ �����������������������������������+�

Page 30: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

������������

��� �������������

��������������

(������� ���������������� ���������� ������������������������ ����� ������������������������������������������������������������� ��� ����������������������������������������������������4������������������� �������������������� ������������������������������������������� �� �����

����������%��������������� ���������� ���������4���������������������� ���!//8"�������������� ���������������������������+���������� ������������������������ ����������������������������� ����������

Page 31: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�� ��� ������������ ���������� ���� ������������

�������������

��������� ��� ����������

3���������������!3�"��������������=31��5��=35<������(')����������� ���������%������� ���������������������4��������������������������������������������������3�� �������6777���������������� ������������������'��� ��������4������������������������������4����������������+���������������� ��������������4�����!���("�����4��������������� ����� ���������������� ������������������������� ������������������� ������������ ��� �� �����������������������������������������+�����3�������������������������� �����������������'�4��������������� ��������������������� ��������� ���������������� �������� ��� �����3�������������������������������������������������������������������� �������1��������������������������������������������������������4���������������������������4� ��3����+��������������%��� ����������

������������������������

����������������� ������������������� ���

����������� ���� ����������������������4����;�����->��������������4� ������ �������������

��+��4�#���

� �������������������������������������������������������������4����;�����->�����������������������������

���������� ���� ������������4�������������������� +����� �����������������-���������������

� 4�������4����;�����->������������� ������� +�������������� ��� ������������������!����%��+������������ ��"

�� 0 ����������� ��� ��� �������������� �� ����������������������������������� �����������3�� ������������������ ������� ������������� ���������'�4�����������������������������3�� ����� ������������������������� ��������4�

������������������ ����������

� &�� ������ �������������0��������������� ��������3�� ������������ ��������������������������������������������������������������������!������������"��������

� '������� ������ ����������������������������������������������������� ������$��� ��!�����4��+�������������"������������������&���� ���!�������������������9&������������:"�

� �� ������������0���%������������ ����������������������������!��������������"���������������3�� �������������������������������� ��������������������������������������������� �������������������� ���� �� ������� ���������������������������������������������������������� �� +�������+�� �� ��������!�������������� ������������ ��4���"�����������+���4������������4�3�� ��������������������������������� ����������������

Page 32: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�����������

�������������������������

������������������ ��������������������

� & ���� ������������!0���������� �����������������4�������3�� ������������ ���������������%����������������������������������������3�� ���

$���������� �������� ������������ �� ��� ��� ���� ����� � ����#����������������(�� ���$�����������%�$���������� ��������������� ������ �������)������ �������������� ��������#�*��������������� �����+����!����$����������������������� %

� ������� ���� �)� ���0���9���������:������!����4���������������������������� ����������4������������� �������������������������������� ����������������"����� ��������������������&���������3������������������������� �� ��*���������������������������������������������

� ������ ��� ���������������0@ �������&���������������� ��� ���������������������� ���� �������

������� �������������4��+��� �� ��������������� ����������������������������������������������������������� � � ������M�4��+��������������4����� ��������������������L7?����*�����-� ����������>7?�!�������������������������������&������ �����!�1�""�������� ������ ��������� � � ������

@ 1���������������+��4����������������+������� �������������������������������1������ ����������������������������������������������������� ��������������� ����������� �������������� �����������3� ����������������������������������� ������������������ ���������������������������� ��������������������������������������������������������������������������&���������������������������������������������&������4����������������4��������������$������������ �������������������4���������������������������������3���������������������������� ����� ��4����� ������������������ �������������������������3�� ���������������&��������������������������

���������������� �������������

������ ���� ��� 3��������� ���

� 3����������������������������������������������&�����������������4������������������������������ ������������!<��"�!����� ������ ��� ���"�

� 3������������������������������������1��!� ����������������� ��������������������������������"��� � �������������������������&����������������1������������� �����

������������������������������������������������ ����������*������������������&�����������

Page 33: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�� ��� ������������ ���������� ���� ������������

�������������������������

���������������� �������������

��������� ��* ������ ����� ������������� ��� ���+0

� =�$�����������

� ������� �������������

� D������� �������������������� ����������!���������������� ����������� �"�

� ��������������������

� ����!�����"���������������������������!���������������"�

� ���0��6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� 3���������������������������!� ��������������� �������"���������������

� 3����������������������������4��������������

� 3��������� ���� �����������������4�������4��������������������4��+���������������������� ��

� <���� ������������!<��"������������������������������������������������������������������� �����������������4������������������ ���������!���� �������������������"0

� <�� ���������0�6�H�������#�-�H�������� �����#�;�H�����#��F�H������#�I�H���+��4��

� ���� �������� �������0R��6�H������������#�-�H�������������������������#;�H����������������������#�F�H������#�I�H���+��4��

� ����!"�������� ������� ��� ���

� /����������������������� ���������

� 5������� ������� ���B�������0�6�H�����#�-�H�����#��I�H���+��4�

� 5���� ��� ����0�6�H� �������#�-�H���� ���#�;�H�� ������!�����������3� ��"#�I�H���+��4�

� � ���� ������ ���������������3�� ���������������� ������������0R6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��1��������������������������������������� ���� ������� ������������ �������������������6-�������

� /��+� ����������� ���� �+�� ��� ���/���������������� ����������!"�4���������������������������������������3� ��0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

� 1�������������� ���������������������� 0 �����������4���� �����������������������3���������������&��

������������������������������ �����������������&����� ���� ����4���������� ����������� ��0

6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

$ �����0�,��(������'�0���� ��� &�� ��������,��� � ��� �&����� �������� ������������� ��������������� �0���� ��+����

Page 34: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

������������

�������������������������

���������������������������������������������

������ ���� ��*�%%���� ������ �������� ���+� 3��������� �������� ��� ���������������������������������� �������

� �� ���� � ������� � ��� ��� �����������6777�����������������

� ��-O� ��������!���<��"��������������������� �����������������������4����

� 1������������������������������������4�������� �����������������-O� ����������������(#

� 5����1�����6����-��������;� �������������� �����������4��������������

� ����������*�����������������������&�������������

��������� ��*�%%������������ ��� ��������+0�����������������������������������4��0� 3������������������� ��������3�� ������������������ ����� �������������

�����������

� <�� ���������� ��������3�� ��������� ���������!��������� �������������������"������� ����������������������������������� ���������� ���� ���������������������������� �����������������������������������������������������������

� <�� ���������� ��������3�� ���4������������� ��������������� ���

� ����������������������� ��������3�� ���

� <�� ���������� ��������3�� ���4������������ ������������ ����������!"���$��������������������������������������

� <�� ���������� ��������3�� ���4� ��������������� ������� ������� ��������

� <�� ���������� ��������3�� ���4� ������������������&������������

� 3�������������������� ������������������ ������� ���

� ��-O� ��������!���<��"��������������������� �����������������������4����!������������������������������������4�������� ��������������!���("����-O �����������������("#

� 5����������������1����&������ �����!�1�"0���6����-��������;� ������������� �����������4��������������

� ����������*�����������������������&�������������

Page 35: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

�������������������������

��������� �������������������������

� /���������������4����� ������������������������������-O�!���<��" ���������������������� ��������

� /���������������4��������������������������������������������������������� ��������!���������4�����������������������������������������������������������������"�

� 1������������ ��3�� �������������� ������������+�����3��������������+�� ����

� 1������������+��������� ������������ ���� ������������������&����� �����

� 1�������������������������������������������&����������������������� ����

� /������4������� ���� ����� ����4������+��������������� ���������������������+�

� <���� �������������������������3�������������� ������������������������������ ���4��� �������������������� ������������ ������������ ��������4������ ������� ���

� <���� �������������+��� ��������3��!�������� ��������������� ���������������� ���� ���������&����������������������������������"�������������������� �����������������

� /�������+�������������� �������������4��+�������+�� ���� ����� ���� ��������

� /�������� � �����������������������������������������������+��� ���

Page 36: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�!����������

�������������������������

��������������

� <���� �����������

?������ ������������!<��"������������������������������������ ������������ ����!���� �������4�������-O����������������4����� �<6� ������������"�����������<��������� �<6������������4��+����� ����4�������������4�������� �������������������������B����������?�<������������������0��������������������� ���������������������������������������1���� ����4��������� ���������������������� ���������������������������������������������������4�����4��������$������������������������������ ������������������������������4���� �������4��������� ����������������4�����������������������������������

� ������� ������������

������������ �������+������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���������������4��������������4������ ������������������������������ ������������������������������ ������� �������������4����������������� ��������

� � ��������������&����

(���������������������������� ������������ �������������������� �������������������

��������������������������� ��������� ����� �������������������� ���������������������������� ��������0

���!������S"�H����������� ���������������S�4����� �������������������������������� ���������&�������� �������������������������������������������� ������������������ ����B� �� �����������4���4����������������������������� ���������������S�

���������� �����������������&���������� �� �������������4������������� ������������������������4���������������������������� �����������������������S�

Page 37: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�" ��� ������������ ���������� ���� ������������

�������������� ����������

��������� ��� ����������

<������ ��������0�������������� �������%��� ������� ����������������������������������������� ��������������������������������������� ���������1������������������4����B�������� ��������� ��������������������������������.7������� �������;77�777�������� �������������#� ��������������������������� ���������������������������������F?����������'�������&����� ��������4��������� ������ ������������������������������������������������������������ ������������������� �������������&�����������������������+�������������� ��������+�!4� �����������������������"��1�� �������4����� ����������������������4���������� ���������������������������� �������������� ������������ ��� ���)� ������&����� ������������������������ ��� �����4��������� ���������������� �������������������� ����������������������������������������������� ��������� ���0������������������ ��4� �� ������������������������������������������������� ��������������������������������������� �������� �����������������

������������������������

����������������� ���

�� ��������������������������� �������������4����� ��������������������4��4��+�4���������������������������4��������0

� <�������!������"���� �������

� 1���������4�������

� <���������������!��������������������������� ������"�4�������������������� ����

��� �������������� ������������ ���� 1����������0�������������� ���

� ��� ������������ ��$��� ��������������������������� ������� ����!<�8"��

� <�������������������

����������� ��������� ������������0 �� ����������������� �� ��� �������������������

����������� ��������

� �� ������������0 �� ����������������� �� ��� �������������������������� ��������

Page 38: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�#����������

�������������� ����������������������

������������������ ����������

� &�� �������������*!���"#�,����������-�./0+

8��������������������������������������������� �� ��� ������������������������������������������������� ���������������� ������������������������������ ������������������ ������������������������!�����E�6�������6@F���������.����"���������&����������

� &�� �������������*!���"#�,�������������./0+����������������� ����� ���������4���� ����������� ���I7?��1���������������������&���������������������� ����!����������������"��������� ���� ����

� 1�� ��� ��������� ���(

�������������������+�����������������������������������������������(')����������� ��������������������������4������ ����������� ��������������������������������������������������������� ���� ������0�����������������������&������������������� ����� ����������������� ����

� 2� �������������

���������������� ����� ���������������4���%������������� ���� ������������������������������������������������������������������ ������������ ���� �������� �� ���������� ����0�������������������&�������������������������� ���������������������� ����!����������������"��������������������������������������������������������������������!����������� � � ���������������"������������������� �������������+������������������������������������ ��������4��+�

� 8������������������������������� �������������������������������������������������������� �������$��� ��!�����4��+�������������"������������������&���� ��!��������������������9&������������:"�

���������������� �������������

������ ���� ���������� ����*!���"#�,����������-�./0+� 3��������� ����������������!E�6�������6@F���������.�����"���������&����

�����

� 3�������������������������������������@������@������! �<"�������������������

� 3��������� �<�����������������!�������������� ������� ������"�

�� 0 ��������������������� ���� ����������������������������������� �<������� ������������������������������������� ������������������ ����������

��������� ��!4���� �<;� ������������I7?#������������������������ ������������+����������"� =�$�����������

� D������� ���������������� ���!�������� ����������� �"�

� ������������

� ���0�6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� ������������

Page 39: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

��� ������������ ���������� ���� ������������

�������������� ����������������������

���������������� ����������������������

� ������������������������ ������#�II�H���+��4��

� ��������������������� ������#�II�H���+��4��

� )�� ���0�6�H�����#�-�H�����#�I�H���+��4��

� ���� ����0�6�H� �� ��#�-�H������������ �������#�;�H�� ������

���������������������������������������������

������ ���� ��� 3��������� �������� ��� ���������������������������������� ��������

� <������������ �������&�����������������&���������������&���

� �<;� ���������������������������� ��������

� �<���������������������������� ��������

� �������������������������������� ������������� �<6���� �<;�

� ����������*�������������������������������������� ��������

��������� �0�������������������������������������4��0� ���������������� � � ����������������

� ������ � ������� � �������� ���� � �� ��� ������������������������

��������� �������������������������

� /������� ��� �������������������� �������������&���������������� ��!���������&����� ������"�

� /������� ��� ������������������ �����������������������+��������������4��������������������� ��!������� ���� ����� ���� ��������+��"�

� /������������ � ����� +������������������������������+�!4� ���������� �����&�������� �"�

� 1��������������+�� ���� ������������������������ ����������������������������������������������������� ��������������

� =������������� ���������������������������!����� ���������������������+�� ������������� ��"�

� /������ �������������������������������������������������� ����!����*���������������� �������������������*������ ����� ���"�

� )������������ ����������������������4��������� ������������������������#�������������� �����������������!� ������������� ��������������������������"�

Page 40: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�����������

�������������

��������� ��� ����������

<����������������������������� �����'������������������� ������� ������� ��������!�5<"��� �������������� �������������������� ���� ���� ������� �� ��������������� �������4����������� � �������4�����������������%� ��������������� �������5<��������� ������� �� ��������� ���������������� ������������ � ��������������������� ���� �����

������������������������

����������������� ���

���� ����������6.�������������4����5<R�������������������������4���������� ���������������� ����

����������� �������������� ��0 �� ����������������� �� ��� �����������

���������� ��0 ��������������� ������ ��� ����

$ /�������)�:������� ����;� �'�������

������������������ ����������

� ��������������������5<� ������������� ������������������������������� ��������

� ����������������������������������������������������� �������$��� �!������4��+�������������"������������������&���� ���!��������������������9&�����������:"�

� �����������+������������������������������

� �����5<� ���������6.����������������4���������� ����������������4������������� ����������������������������������������������4����F>�����������4��������� ������������� ���� ����-F@F>����������������4����6F��������������������������

� � ������������ �0��8�������4��+�������������������������� �����������������������������+������������� ������� ����������������!�������%���������������������� �����"�������+�����������������5<� ���

���������������� �������������

������ ���� �0� 3��������������������������������� ���!)<2;"��������������������

� 3����������5<� ���

��������� ��!��������+�������� �����������������������"0� =�$�����������

� D������� ��������!�������� ����������� ������"�

� ������������

� ���0�6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� ��������������

� ����������� �����

� ������� �������������

Page 41: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

�������������� �����������

���������������� �����������������������

� ������������� ��������� ����0�II�H���+��4��

� 5����������������������0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

� <������������������4������������0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

� ������� �������0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

� �������J7����������4��������������

� 5��������J7����������4���0�6�H��������4��+��#�-�H�����������4��+��#;�H�������������4���#�F�H�������������������4���#�I�H���+��4��

� 5���� ��� ����0�6�H� �������#�-�H� ��������#�;�H�� ������

2������������ ��!��������+������ ����������������������"0� =�$�����������

� ��� ����������0�6�H������� ���#�-�H�� ������ ���#�;�H������#�I�H��+��4��

� ����������������������

� �����������)<2�����

� ������� ���� �������������� ����

� ����������� ����������������������

� ����������� ������ ������������������

� ���������������0�6�H�����#�-�H�����#�I�H���+��4��

� ��������� �������������������������������������<1%

� ����������� ��������������������������������������������<1�

� &�� � <��������6�������T�6�H�����4��#�-�H���������#�;�H�������������������

������������#�F�H���������������4�����������#�.�H��������������6�������#J�H��� ����������� ���#�I�H���+��4��

� <���������-�������T�6�H�����4��#�-�H���������#�;�H������������������� ������������#�F�H���������������4�����������#�.�H��������������-�������#J�H��� ����������� ���#�IH���+��4��

� <���������;�������T�6�H�����4��#�-�H���������#�;�H������������������� ������������#�F�H���������������4�����������#�.�H��������������;�������#J�H��� ����������� ���#�I�H���+��4��

� 3������������������!3<�2"�������T�6�H���#�-�H����3<�2�������#;�H��� ����������� ���#�I�H���+��4�

Page 42: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

����������

�������������� �����������

���������������������������������������������

������ ���� ��� ��������� ��� ���������������������������������� ��������

� )<2;� ���������������������������� ��������

� ����������*���������������������������

��������� �0������������������������������������4��0� ��������� �������������������������&������������������� ��������

���������������

� ��������� ��������4� ��4�����������4��������������������� ���������������������������

� ���������� �������������� ������������������

� ������� �� ����������� ��� �����

� 3������������������������������

� 1����� ������������������������� #��� � <�� ������������������ ������������������������4������ ���� ��I7?� ������&�������������5<����������677�777� ������

������6.������������ ��6*677�777� <�� �����������5<� �������������4����F>����� ��>7?� <�� �����������5<� ���4����4�����$������������ ���

���� ����-F@F>�����������������6F��������������� ��>7?� <�� ������������ �����������������������������������

������ ��>7?� <�� ������������ ����������������(')�� �����������������

4������������������������� ��>7?� <�� ������������ ��������4� �����������������������4���

->���������� ��������� ��� ��>7?

��������� �������������������������

� ��� +�4����������� � �������

� =����������� ������� ����� �������������� ������������� �����!����� ������ ��� ���"�

� /������������� �����������4��������������� ������������� ��!������������������������ ���������������"���������������� �������������� ������������4������������������� ��������

� /�����������������������������4������������������������������������������������������������&���������!31 "�

� 1������������+������4�������4�����������������������&����� �������

� <����������� ����� ���� ����� ���������������������������4���������� � �������

Page 43: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

�������������� �����������

��������������

���� ����������������4����������������������������� ������5<� ������������������������ �� ��� ��� ����������������������� ����������� ���������������4��������� �����0

6"�������������5<�����������������6*677�777� �������������6.������������#

-"��4�����$������� ������ ���� �����������������J7?�������� �����5<� ��#

;"������� ������� ��������(')�� ������������������

$������������� �������������$����

AFP

Wild poliovirus Confirm

No wildpoliovirus

Inadequatespecimens

Two adequatespecimens Discard

Discard

Residualweakness,died or lostto follow-up

No residualweakness

Confirm

Confirm

Discard

Discard

Compatible2

Discard

National ExpertCommitteeReview

Clinical criteria(early stages of polio eradication)

Virological criteria(advanced stages)

� 5�����������<�"�0����� �+���� ����,��0��� �����'����� �0�������� ��� +����'�����6+���������������)� ��� �0�� ��&������'����� &�� ��� ���2����� ������� *�++��9������'� "<��)-4� 0�����++��+������ �������������� *����� ��&������'� ��2��������-�����&�� ��� )���� ���������4� �����,��0� ��� ���(�)����� � ����������������,��0� ��������� �0��� �0�� �������� ����� �0���0���&��������������� *+����������� ������� ���+�������� ���������-�

� 5��+���&��� ������ ��������� ������������� ��������� ���� �0����� &������������ ���� ���������)� ��� �+�������� �����

Page 44: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�����������

��������������������������������

��������� ��� ����������

8��������������������������������������������4������ ����������� ������������������������!�8�"����������������������������� ���� �����4����8��� ����������������������������������������������������������-77-�6-;� ������*������������������ ������������� �����������������������&�������� ������������ ����������� ��������������������������������������� ������������ ����������������� ����������������� �������� ������������� ��������������� �������������&�������� �������� ���� ���������� �������8���������������1�������8������������������������������ ���������� ��������� ���� �������8����1������8�*����������������������!������� ���� ������ ��%�� ����4����������������"�� ���������������� ������������������������ �����

�������������������������

�����������������������������8����������������������������������

&�����

��������������� �� ��0�������������������������4�������������4��+������ �������������������4��+������������ ����������4��������������������4��0��������� ��������������#����� ��� ������� �������������� ���������������������������*�������

������ �������� ����0�8������� ��������� �������� �� ����0������������ ������������$�����

� �� ������������������ �� ��0��� �������������� �������� �� ������������������������������� �������������$������������������� �������� ��������� ��� ���4����������������������������������� � �1�/�������������� ��������������������4����->���������������������������

������������� ������������������ �� ��0����������4����������������������������+������������ ��������������������� ���������������� ���

������ �����������������*�&2+

��������������� ��0�������������������������������������4�������������4��+����� ���8������������4��+������������ ���8��4������������������7�66�������������4�����������������*����� ����������������*��������������������������4���������0�4���������! ����� �"������������������������������������������!�������"��$���������������������!� ����������"��������������������! ������������� ���"�����������4��+���������������� ���8��4������������B������������������������ ������� ����������������������������� ��������4���������������4�����������8��

������ ������������������ ��0������������4������$���������� ������� ����������4��������� ���� ������������!�"�����4����������!�"�����������!�"0

!�" ������ �!"�� ������������� ����� �������������������������������������������������������

!�" <���������������������� �� ��������������������������������� ������������� ���������������%���� ������������4����-F�����������������

Page 45: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

��� ������������ ���������� ���� ������������

��������������������������������������������

�����������������������������������

� �� ������������������ ��0����������4��� �� ����� ���������8��4������������������������������������� � �1�/�!677?����� �������������������������������7�.������#�J7?��������������J�66������"���(������� ������������������� ���������������������� ����������������������� ����������������������������������������4������ �����8�������������������� ��������������8��!J7?����� �������������������������������������6�F������#�;7?����.�>������0�67?����I�66������"�

�������� ������� ����������������0�1����������������� ������� ������������������������ ����������������������������������� � �1�/����������������������4��������������� �� ����������8������4������������������������ � �1�/����� �������������� �������������������� ����!�81"�

������������������ ����������

�&2����� ���� ���@���������$�������0� 8������������������������������������������� �����8�� ��#�&������������

�����������$������������� �����8�� ����������������������6���������������������������������������������� ����� �� ������������������������

� 8������������������������������������������� ������������ ��

� ��������������������������������4������������������������

� 1�������������������+������ ������������������������� ������������ ���������������������4������������� � �1�/���������� ����������������������+!�.����67� ������������������������+"��� ������������ ��!������������������������� ����������������������+���������������� ��"������������������������������ ���������� �����8���������������������6���������� �������������������������������������������� ��������������

�&23������������� ���� ���@���������$�������0� ��������8���������������������

� 8�������������������������������������������� ������������� ��#�&�����������������������$�����

� ��������������� ������������������������������������������������������������� ��������������������������� �� ���������������������������������������������������!���� ������������ ��������������"��<�������������������������������������������������������������������4�����

� 8������������������������������� �������������������������������������������������������� �������$��� ��!�����4��+�������������"������������������&���� ��!��������������������9&������������:"�

Page 46: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

!����������

��������������������������������������������

���������������� �������������

&�� ��������������� �� ����������������� �����8�� ������� ����������� �������������

� 5��� �������4����������� ������������������������������������������������������� ����������� �������������

� 5��������� ������������������������� ������������ ������� ����������� ������������

&�� ���������)� ������������� �� 8��������� ��� ��������!?"������� ���������������!4�������� ��������������

������������������� ����� ������"����� ����������� �������������

�&2������� ��� ������ ��� <�����B��������������

� ���0��6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� ����������� �����

� �����������������

� ������� ���� ��������������� ����

� ������������ ������ �������������������

� �����������������������������������

� 8������������������ � �1�/����0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������#FH�����������#�I�H���+��4��

� ����� ��������� ������������������ ����0�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

� ��� ��������0�6�H��������������#�-�H��������I�H���+��4��

� 8������������������������� ����0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������#I�H���+��4��

� /�����B����������������������������������������������������������������������� ���6H��������������������������������� ��!�������+��4������������������4������������������"#��-H����������������������������������������� �����4����������#�;H�������������������������������� ���������+��4��������#�IH��+��4�������������������������������������

� /�����B����������������������&������7�H�����������&����������������#6�H�6����#�-�H�-����#�;�H�;������������#�I�H���+��4��

� /�����B�������������&������������������������ ������������T��6�H� ���#-�H�������������#��;�H������������ ��������������������#�I�H���+��4�

� <�����B���������������������

� ���0��6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� �������������������

� �����������������

� ������� ���� ��������������� ����

� ������������ ������ �������������������

� �����������������������������������

� 8������������������ � �1�/����0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������F�H������������##�I�H���+��4��

� ����� ��������� ����������������� ����0�6�H���#�-�H�����I�H���+��4��

Page 47: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

" ��� ������������ ���������� ���� ������������

��������������������������������������������

���������������� �����������������������

� 8�������������������� ������*����� ����0��6�H������#�-�H��������#;�H����������#�I�H���+��4��

� ��� ��������0�6�H��������������#�-�H�������

� 8������������������������� ����0�6�H������#�-�H��������#�I�H���+��4��

� '��������������������&����������������������� ������1�0��7�H����������&����������������#�6�H�6����#�-�H�-����#�;�H�;������������#I�H���+��4��

� 8��������� ������������������������� ������������T��6�H� ���#-�H�������������#��;�H������������ ��������������������#�I�H���+��4��

� '��������������������&����������������������� ������1�07�H�����������&����������������#�6�H�6����#�-�H�-����#�;�H�;������������#I�H���+��4��

���������������������������������������������

������ ���� ��*�%%��������� ������� ���+� 3����������8�� �������� ��� �����������6777�����������������������������

�������� �����

� �8�� �������6777������������������

� 3����������������� �������� ��� ����������������������������������� ��������

� ������ � ������� � ��������� ���� � ���������� ��� �������

� 8��������� ��� ����������������������������������������� �����������������

� 5����8�������������� ���� ���������*���������������������������

� <������������+��4���������+� ��������������������������

��������� ��*�%%������������ ��� ��������+� 3����������8�� ����������������������������������� ������

� ������ � ����� ���� � ��8��� ��� ����������6777������������������

� ������ � ������� � �������� ���� � ���������� ��� ������

� 5���� ��� ��������������� ���� �������8��������������

� 8�����������&������������������������8�� ���

� <���������������� ����������������������4������������������������4� ��������������� � �1�/@�����

�� � ��������������+���4��������������� ������������������ ���������������

2��������������� �� ���������������������������������������������� ����� �� �������������

���������������������������1��������4�� ��� ����������������������������� ��� ����������������� ������������������������+��������������������� ������������

Page 48: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

#����������

��������������������������������������������

��������� �������������������������

� =����������������������������8��������������������������������������������������&���������������� ���� �������4����8���������������������������������������%����������������8�� ������������������������������������ ���������� ������������

� =�����������������+������������������������� ��������8���������� ��

� 1��������������������������� ������������� ��������������������������4������4�����4������������������ �����������4������������������

� 1�������������������������������������*���������������������������������������������������� ���������������������������������������4��������� �������������+��������������������*�������������

��������������

� )������+���������������������������� ������������������

� �8�� ��������+���������������������������������������������������4����������������������������� ���������������4�������������������������������������

� 1������4����8�������+������������������� ������� ���������������������������� ���������������&�������� ���������������� ����� ����������������� ������������������������������������� ��&����� ���� ��������5��� ������������8���������� ��������� �������������� ��������8������ ����������������������������� �����

� 1������4����8�������81��������������������������������!J7?������������F�������������"������������������� ���� ������������������������������1������� ������������������������������4�����4�����������������������������������������������������4����8������81�

� ������� ������������������������ ����������4����������������� ������������� �� � ��������������������������������� �����������������&������� ���'�4������������ ��������������$��������������������������������������������� � �1�D���1�������� ��� �������� ���� ������������������������������������������������������������ ���������4���������������������������

Page 49: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

� ��� ������������ ���������� ���� ������������

!������"���

��������� ��� ����������

�����$��������������������� ��������� ��������������� ���������������� ����������������������� �������������������������������4��������$����������+�������������������������� �������������������&����������$�������������������������� � ������������������������� ���$����������+���������� �������%�������� ���������4������������ ����������������������������������������������� ���������������� ��������������� ��������������������� ������!6"���4�����&����� ���������!-"��������������������������������������� ������!;"����� ��������������������� ������ �������� ������������������������������������������������������������

���������������������4������� ����������0������������������&��������� �����������J���������������������� ������ ����������������������� ���������+���� ������������������������� �������������������� ��������� ������

G����4��������������� ������������� �� ��������������������� ��� ���������������������4����������� ������������������ ��������������+��������������������� �����������������������������������4��������������������$������������1� ��� �����4�� ��&���� ����

������������������������

�������������� ���

���������� ���� ���&�������������������������#� ���#��������� +������� �����#���������������������������������������%���� ���������������� ������������4����������4��+��������������� �� ���������������������� �����������4����������� ���������� ������ ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������M���������� ������������������������������������������������������������4�������

������ ������� ���������������

<���� ����������4��������� � �1�/������������������������������������1�D������!� ������� ������ ���"����������� ������� ���������4��������� ������

5�����������������4�����������5������������������������������������5������ ������������4������������������������������� �������5������ ������������4���������������� ��$��� ����������������������<�8�

����������� ������������0 �� ��������� ���� ���&������� �����������������������4�����

%���� ��4�����4��4��+�������������������������������

��������0 ����� ���� �������������������� �������������������� ������+������������������� �������� �������������+�

Page 50: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

������������

!������"���������������

������������������ ����������

� 8������������������������������������������������ �������� �������� ������������������������������������������������� �������������

� ����������������������������������������������������� �������$��� �!�����4��+�������������"������������������&���� ���!��������������������9&�����������:"�

� 1����������������������� ���� ������������������������������������������������� �������������

� ������� ���� ��������������+������������������������������������������������������ ���� ������������������� ����������

� ����������������� ������������������������ ������������������(')�����������+����������4����������� ������������� ���� ������� ���������� �������������������<���������������������������� ���� ����� ����������4��������������������!��������������������4���������� ������������ �������"�

�� 0 ����1������������'������8�����������$�������������4������� ��������������������(')�4����-F������������� ����

���������������� �������������

������ ���� ���������� ���� 3��������� ���

� �����������4��������� ��������������������������������� ��������

� ����������*�������������������������

��������� ���������� ����������� ��� ���� =�$�����������

� D������� ��������!�������� ����������� ������"�

� ������������

� ���0�6�H�����#�-�H�������#�I�H���+��4��

� ���������������������

� ����������� �����

� �����������������

� �������67�������������������������6�H���#�-�H���#�I�H���+��4�

� ������� �������������������4��������� ��T�6�H���#�-�H���#�I�H���+��4��

� ���������4��������� ��������� �����

� ���������������� ���� ����

� ����������������������������������

� ������������ ������ ������������������

� ���������������������������� ���0�6�H����$����#�-�H�����$����#�I�H���+��4��

� '�������������� ���� ���� ���T�6�H�����-�H�����I�H���+��4��

� 1�������� ������������������������ ���� ���� ����!������ ����"�

Page 51: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�� ��� ������������ ���������� ���� ������������

!������"���������������

���������������� ����������������������

� �����������4� ��������������������0� 1�/������0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������#�I�H���+��4��� 2������� ���������0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������#�I�H���+��4��� 1�D�!����������������������"������0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������#

I�H���+��4��� M����������������0�6�H������#�-�H��������#�;�H����������#�I�H���+��4��

� ���������������������������

� ������������ �������������������

� ��������������������������������

� 5���� ��� ����0�6�H� �������#�-�H���� ���#�;�H�� ������

� 5������� ���0�6�H�����#�-�H�����#�I�H���+��4��

� �������������

���������������������������������������������

������ ���� �� ��������� ���� ���������������� ��� �������������������������

�������� ��������

� ������ �������� ���������������� ��� ��������������������������������� ��������

� G����4��������� ��� ���������������������������� �������

� ������ �����4���������4������������������� ��� ������������������� �������

� ����������*�������������������������������������� ��������

��������� ���������������������������������������4��0� ��������� ���������������������&������������������� ������������������

�����

� ������ � ������� � ����� ���� � �� ��� ���������� �������������4�����������������������

� �����������������

� 5���� ��� ��������������� �� ���

Page 52: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�����������

!������"���������������

������������������������������������������������������

���������������� ��������������������� � #��� � <�� ������������� ��������������� ���� ��������������������

��������������� ���� �����������4��������������� ,�>7?� ������������������������������ ��I7?� �������������������������� ��>7?� <�� ���������� �������������4����F>������������� ���� ��>7?� <�� ����������������� �� �������4� ���� ����4���� ���� ��� ��.7?�

� <�� ��������������������������������������4������������������������� ��>7?

� <�� ������������������� ��������������������$����RR� ������ ��>7?� 5���1�/����0���������������������������E������������������ ���

����������� ��� ��>7?� 5����������� ���0���������������������������E�-6����������

�� �������� ������������ ��� ��>7?� 5���1�D����0���������������������������E���������������

�� ������� ������ ������������ ��� ��>7?

� =0��� ��� �0�� ���)��� �����)���� ���&���(�+�������������������&���(�0���&���� ���������� �0��+������'� ��� ������������&���(�� ��� ���)0&�����)����������� �������� �0��� ��� �0�� ��&������'�

$ $ 1��2����� �+������� ��� �� &����� �+������� ����������,��0��� ������,��(�� ��� �0�� ������ ��� �'�+���������,0����������� ����� �0����,��� ����������'������������

��������� �������������������������

� 1������������ �� ������� ���� ��������������� ������� ����������������+��������&��������� ������&������ �����

� ������������������������������������������������������4������������������������������������� ��

� 1��������������������+�����������4��������������+������������������������� ����������������������������+�� ���

� /�����������4������� ��������!����������������������&����� ��������������������� ���������������� ������ ������"������������ �����������������������4�����������+���������������������������������������������� ��������� ���� ����� ���� ��������+���

� /������������������� ������������� �

� /������������������� �������������������

Page 53: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

�� ��� ������������ ���������� ���� ������������

!������"���������������

��������������

)��������������������&��������������������4��������������� ��4���������������� ��������������������������%� ����������������!�����%���������������������������������������4������������"�

���������4���;;� ������������ ����������+����������4������������ 0�����������������+���5���������������������������2����������������� ���8����� ���������������U����B1������ ��� ��� �8����� ������������$��������D�������������D������D������D������D������D����������V������M������/����/���������3����3������84�������������������<�� �������������������M�����������������������&�����������=������

���������4���66� ������������������� ����������+����������4������0����������&������������� �������D�������5��� ��D�������<�������<��������������������������������2���&�����

Page 54: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

4 5WHO/V&B/03.01

Japanese Encephalitis

(Updated August 2008)

Rationale for surveillance

Japanese encephalitis (JE) is a mosquito-borne viral encephalitis that occurs intemperate and tropical regions of Asia and is maintained in a cycle of virus transmissionbetween vertebrate amplifying hosts (e.g., pigs, herons, egrets) and several Culexmosquito species. The greatest transmission to humans occurs in rural settings,particularly those in which agricultural practices increase the potential for breeding ofvectors or infection of vertebrate hosts. In urban settings, the potential for an outbreak ofJE is low, although transmission can occur. In recent decades, JE outbreaks haveoccurred in areas previously non-endemic for the disease. The high case fatality rate(20%-30%) and frequent residual neuropsychiatric damage in survivors (50%-70%) makeJE a major public health problem.

JE is the leading form of viral encephalitis in Asia where about 50 000 cases and 10 000deaths are reported each year, mostly among children. However, officially reported casesof JE greatly under-represent the true impact, due to incomplete surveillance in manyaffected areas. Among the control strategies, human vaccination has proven to be thesingle most effective control measure.

Infection with Japanese encephalitis virus (JEV) may be asymptomatic, or may causefebrile illness, meningitis, myelitis or encephalitis. Encephalitis is the most commonlyrecognized presentation, and is clinically indistinguishable from other causes of an acuteencephalitis syndrome (AES). Syndromic surveillance therefore aims to identify patientswith AES, and among these confirms JEV infection using standardized laboratorytechniques.

In many JE affected countries, the epidemiology and public health burden of JE arepoorly understood. The primary goal of disease surveillance in these countries is tocharacterize the epidemiology and burden of JE so as to advocate for and guideprogrammatic interventions.

Where JE immunization is already ongoing, the primary purpose of surveillance is toidentify high-risk populations or geographical areas in need of improved vaccinationcoverage and areas with new disease transmission, and to document the impact ofcontrol measures.

In summary, JE surveillance is critical to characterize the epidemiology and burden of thedisease, identify high risk areas for appropriate public health response and document theimpact of control measures.

Page 55: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

4 6 WHO-recommended standards for surveillance

Japanese encephalitis (continued)

Recommended case definition

Clinical case definitionClinically, a case of Acute Encephalitis Syndrome (AES) is defined as a person of anyage, at any time of year with the acute onset of fever and at least one of: a) change inmental status (including symptoms such as confusion, disorientation, coma, or inabilityto talk); b) new onset of seizures (excluding simple febrile seizures1). Other early clinicalfindings may include an increase in irritability, somnolence or abnormal behaviour greaterthan that seen with usual febrile illness2.

Case classificationAES (Suspected JE) Case: A case that meets the clinical case definition for AES.AES cases should be classified in one of the following four ways (see Figure 1):

Laboratory-confirmed JE: An AES case that has been laboratory-confirmed as JE.

Probable JE: An AES case that occurs in close geographical and temporal relationshipto a laboratory-confirmed case of JE, in the context of an outbreak.

AES - other agent: An AES case in which diagnostic testing is performed and anetiologic agent other than JE virus is identified.

AES - unknown: An AES case in which no diagnostic testing is performed or in whichtesting was performed but no etiologic agent was identified or in which the test resultswere indeterminate.

Laboratory criteria for confirmation

Clinical signs of JE are indistinguishable from other causes of AES. Laboratoryconfirmation is therefore essential for accurate diagnosis of JE. Detection of IgM antibodyby capture ELISA in cerebrospinal fluid (CSF) or serum reaches >95% sensitivity 10days after onset of first symptoms (see note below).

The recommended method for laboratory confirmation of a JE virus infection is:1. Presence of JE virus-specific IgM antibody in a single sample of CSF or serum,

as detected by an IgM-capture ELISA specifically for JE virus3.In addition, any of the following laboratory criteria is confirmatory for JE:2. Detection of JE virus antigens in brain tissue by immunohistochemistry or

immunofluorescence assay; OR

1 A simple febrile seizure is defined as a seizure that occurs in a child aged 6 months to less than 6 years old,whose only finding is fever and a single generalized convulsion lasting less than 15 minutes, and who recoversconsciousness within 60 minutes of the seizure.

2 JE virus infection can also sometimes present with a meningitis syndrome or an acute limb paralysis syndrome,which are not covered in these clinical case definitions.

3 Further confirmatory tests (e.g., looking for cross-reactivity with other flaviviruses circulating in the geographicalarea) should be carried out when: a) There is an ongoing dengue or other flavivirus outbreak; b) when vaccinationcoverage is very high; c) or in cases in areas not having epidemiological and entomological data supportive of JEtransmission.

Page 56: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

4 7WHO/V&B/03.01

Japanese encephalitis (continued)

Laboratory criteria for confirmation (continued)

3. Detection of JE virus genome in CSF, serum, plasma, blood4, or brain tissue byreverse transcriptase Polymerase chain reaction (PCR) or an equally sensitive andspecific nucleic acid amplification test; OR

4. Isolation of JE virus in CSF, serum, plasma, blood4 or brain tissue; OR5. Detection of a four-fold or greater rise in JE virus-specific antibody as measured by

hemagglutination inhibition (HI) or plaque reduction neutralization assay (PRNT) inserum collected during the acute and convalescent-phase of illness. The twospecimens for IgG should be collected at least 14 days apart .These should beperformed in parallel with other flaviviruses as indicated in footnote 3.

Note:

• CSF is the preferred sample for diagnosis of JE.• The large majority of JE infections are asymptomatic. Therefore, in areas that are

highly endemic for JE, it is possible to have AES due to a cause other than JE virusand have JE virus-specific IgM antibody present in serum. To avoid implicatingasymptomatic JE as the cause of other AES illnesses, sterile collection and testingof a CSF sample from all persons with AES is recommended when feasible.

• A serum sample should be obtained at admission. Because it may not yet bepositive in a JE-infected person, a second serum sample should be collected atdischarge or on the 10th day of illness onset (usually around 7 days after admission)or at the time of death and tested for presence of JE virus specific IgM.

• It is not necessary to test all specimens in a normal seasonal outbreak of JE afterthe outbreak has been confirmed by laboratory testing. If the outbreak is not anexpected seasonal outbreak, or there are unusual epidemiological features (e.g. agedistribution of cases not consistent with pattern of JE infection), testing of CSF isespecially important, as an encephalitis outbreak could be due to other etiologies.

Recommended types of surveillance

JE surveillance should be conducted year-round. Where feasible, surveillance for andreporting of JE should be performed within the context of integrated disease surveillance,and linked synergistically with similar surveillance activities such as those for acuteflaccid paralysis (AFP) or meningitis.

A. In all Asian countries:Comprehensive syndromic surveillance for acute encephalitis syndrome (AES) withaggregate reporting is recommended. In sentinel hospitals, surveillance should be case-based with specimens collected for laboratory confirmation. The number of sentinelhospitals can be gradually increased if feasible logistically.

4 Detection of virus genome or virus isolation in serum, plasma, or blood is very specific for JE diagnosis;however, it is not sensitive as virus levels are usually undetectable in clinically ill JE cases. Therefore anegative result by these methods should not be used to rule out JE in a suspected case. Similarly detection ofvirus genome or virus isolation in CSF is usually only found in fatal cases and therefore not very sensitive andshould not be used for ruling out a diagnosis of JE.

Page 57: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

4 8 WHO-recommended standards for surveillance

Japanese encephalitis (continued)

Recommended types of surveillance (continued)

B. In Asian countries where a high level of JE control has been achieved:Surveillance should be case-based throughout the country and include laboratoryconfirmation of all suspect cases.

Regardless of the type of surveillance, reporting should be weekly or monthly and include"zero-reporting" (i.e. no blanks should be left in the reporting forms, a zero should beindicated when there are no cases detected). Outbreak investigations should be initiatedif there is a sudden increase in cases or if cases reported are different from historicalinformation, in terms of season, geographical area, age group, or case fatality.

Recommended minimum data elements

Aggregated data• Number of cases and deaths by week/month• Number of cases by age group, sex and immunization status• Number of cases by state/provinceCase-based data• Unique identifier• Age• Sex• Geographical area• Travel history over the past 2 weeks• Ever immunized against JE; 1 = yes; 2 = No; 9 = unknown.• If yes, number of doses administered.• If yes, type of JE vaccine (most recently received).• Date of last JE immunization• Date of onset of first symptoms• Fever: 1 = yes; 2 = No; 9 = unknown.• Change in mental status: 1 = yes; 2 = No; 9 = unknown.• Seizure: 1 = yes; 2 = No; 9 = unknown.• Date CSF sample taken• Date serum sample 1 taken• Date serum sample 2 taken• Autopsy specimen taken; 1 = yes; 2 = No; 9 = unknown.• Clinical diagnosis: ___________________

Page 58: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

4 9WHO/V&B/03.01

Japanese encephalitis (continued)

Recommended minimum data elements (continued)

Depending on which laboratory tests used for serum or CSF:• IgM serum 1 results: 1 = positive; 2 = negative; 3 = not tested; 9 = unknown.• IgM serum 2 results: 1 = positive; 2 = negative; 3 = not tested; 9 = unknown.• IgM CSF results: 1 = positive; 2 = negative; 3 = not tested; 9 = unknown.• Virus detection (PCR, virus isolation, immunohistochemistry) results:

1 = positive; 2 = negative; 3 = not tested; 9 = unknown.• HI or PRNT results on acute and convalescent sera: 1 = positive (4 fold rise or

greater); 2 = negative (<4 fold rise); 3 = not tested; 9 = unknown.• Date serum 1 results reported.• Date serum 2 results reported.• Date CSF results reported.• Date virus detection results reported.• Final classification: 1= laboratory confirmed JE; 2= probable JE; 3 = AES unknown;

4 = AES other agent• Status at discharge: 1 = alive; 2 = dead; 9 = unknown.• Date of death or discharge

Recommended data analyses, presentations, reports

Aggregated data• Number and incidence of suspected cases by week, month, year, age group, and

geographical area• Number and incidence of confirmed cases by week, month, year, age group, and

geographical area• JE vaccine coverage by year and geographical area.• Percentage of cases vaccinated and unvaccinated• Completeness/timeliness of monthly reporting by geographical area.Case-based data – same as aggregated data plus the following:• Suspected JE (AES) and confirmed cases age-specific, gender-specific,

geographical area-specific, and immunization status-specific incidence• Percentage of suspected cases with CSF and/or serum specimens• Percentage of cases with serum ten or more days after onset of illness (when the

testing methodology is IgM-capture ELISA)• Case fatality ratio• Final classification of all suspect JE (AES) cases.• Proportion of AES attributed to JE.Performance indicators of surveillance qualityThe following targets are for countries with a well established AES surveillance system(Table 1 and Table 2). Countries commencing with JE surveillance may set intermediatetargets.

Page 59: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

5 0 WHO-recommended standards for surveillance

Japanese encephalitis (continued)

Recommended data analyses, presentations, reports (continued)

Table 1: Targets for countries with established surveillance systems

Indicator Target

Completeness of monthly reporting > 90%

Timeliness of monthly reporting > 80%

Minimal AES rate per 100,000 population > 2/100,000

Percentage of serum samples taken > 80%a minimum of 10 days after onset(when the testing methodology isIgM-capture ELISA)

In countries where a high level of JE control has been achieved, the following indicatorscan be helpful as managerial tools to identify areas where corrective action is needed(Table 2).

Table 2: Indicators to assist corrective action

Indicator Target

Percentage of all AES cases for which > 80%a

specimens were collected

Percentage of CSF/serum samples > 80%reaching laboratory in adequateb condition

For all tests, laboratory results reported > 80%< 1 month after receipt specimen

a Only applicable for countries doing nationwide case-based surveillance.b “Adequate condition” means the specimen is transported using reverse cold chain and is

greater than 100ul volume.

Principal uses of data for decision-making

• Guide policy and strategies on JE control• Assess the impact of vaccination• Identify geographical areas or populations at high risk to further guide where

immunization coverage should be improved• Monitor the performance of surveillance• Monitor the performance of the laboratory

Page 60: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

5 1WHO/V&B/03.01

Japanese encephalitis (continued)

Special aspects

For persons vaccinated with JE vaccine within six months of illness onset, testing asingle serum sample for JE IgM may not be diagnostic because any IgM detected maybe vaccine-related and not disease-related. In such cases, a diagnosis can only beconfirmed by demonstrating JE IgM in the CSF, JE virus isolation, a positive nucleic acidamplification testing, immunohistochemistry, or a four-fold or greater rise in antibody titerin acute- and convalescent-phase serum samples.

Efforts should be made to identify other causes of AES. As a general rule, persons withacute encephalitis should undergo a lumbar puncture to obtain CSF to identify othertreatable agents that may result in an illness that manifests as acute encephalitissyndrome. CSF with WBC >1000/mm3 are unlikely to be due to JE or any otherArbovirus; in these cases, bacterial causes of purulent meningitis such as Haemophilusinfluenzae, Neisseria meningitidis, or Streptococcus pneumoniae should be considered.In malaria transmission areas, malaria testing should be carried out to rule out cerebralmalaria. Health care providers should also rule out Herpes encephalitis, if possible,as it is a treatable cause of AES.

In patients with central nervous system (CNS) disease, there is a clear overlap betweenthose that meet the case definition for "acute encephalitis syndrome" and those thatmeet the case definition for "bacterial meningitis". It is well recognized that patients withJE can present with signs of meningism. Approaches to encephalitis and meningitissurveillance are also similar, with collection of a CSF specimen for definitive diagnosis.Integration of surveillance for meningitis and encephalitis may be appropriate to helpstreamline program logistics, ensures case detection is as complete as possible,and to make the best use of available resources. Integrated meningoencephalitissurveillance, for example, could enable data collection for a variety of CNS diseasesfor which an effective public health control measure - (immunization) is available(e.g. JE, Haemophilus influenzae type b, Streptococcus pneumoniae, Neisseriameningitidis). Public health priorities in country, availability of viral and bacterialdiagnostics, and access to testing may all determine the appropriateness of anintegrated approach.

Page 61: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

5 2 WHO-recommended standards for surveillance

A suspected JE (AES) can also be a suspected case of bacterial meningitis(see bacterial meningitis section for definitions). In this event, a CSF/blood sampleshould be sent to both a bacteriology and a virology laboratory to allow rapid andappropriate case management and classification.

* An adequate sample is one with a volume greater than 100ul and transported to the laboratory underreverse cold chain.

* * See "Special Aspects" above for interpretation of recently JE vaccinated cases.

Japanese encephalitis (continued)

Figure 1: Final classification scheme for AES cases

Adequate* blood/ CSF specimen

No / inadequate blood/ CSF specimen

AES (suspected JE)

IgM -ve

IgM +ve**

Geographic / temporal link to a lab-confirmed JE during an outbreak

No geographic / temporal link to a lab-confirmed JE

AES unknown

Lab confirmed JE

AES unknown

Other diagnostic

testsAES other agent

Probable JE

-ve

Page 62: WHO–recommended standards for surveillance of selected vaccine

Department of Vaccines and BiologicalsHealth Technology and Pharmaceuticals

World Health Organization

CH-1211 Geneva 27

Switzerland

Fax: +41 22 791 4227

Email: [email protected]

or visit our web site at: http://www.who.int/vaccines-documentsWHO

The Department of Vaccines and Biologicals wasestablished by the World Health Organizationin 1998 to operate within the Cluster ofHealth Technologies and Pharmaceuticals. TheDepartment’s major goal is the achievement of aworld in which all people at risk are protectedagainst vaccine-preventable diseases.

Five groups implement its strategy, which startswith the establishment and maintenance of normsand standards, focusing on major vaccine and tech-nology issues, and ends with implementation andguidance for immunization services. The work ofthe groups is outlined below.

The Quality Assurance and Safety of Biologicals teamteam ensures the quality and safety of vaccinesand other biological medicines through the devel-opment and establishment of global norms andstandards.

The Initiative for Vaccine Research and its threeteams involved in viral, bacterial and parasitic

diseases coordinate and facilitate research anddevelopment of new vaccines and immunization-related technologies.

The Vaccine Assessment and Monitoring teamassesses strategies and activities for reducingmorbidity and mortality caused by vaccine-preventable diseases.

The Access to Technologies team endeavours toreduce financial and technical barriers to the intro-duction of new and established vaccines andimmunization-related technologies.

The Expanded Programme on Immunization developspolicies and strategies for maximizing the use ofvaccines of public health importance and theirdelivery. It supports the WHO regions and countriesin acquiring the skills,competence and infrastructureneeded for implementing these policies andstrategies and for achieving disease control and/orelimination and eradication objectives.