1

Xbrane Biopharma AB (publ)Org.nummer: 556749-2375 | Bokslutskommuniké januari – december 2016

Oktober till decemberNettoomsättning 532 503 (83 736) SEK

Omsättningstillväxt 536 % Totala intäkter 2 582 607 (599 747) SEK

Resultat före skatt -10 099 892 (-5 331 005) SEKKassaflöde från den löpande verksamheten -12 262 437 (-8 980 850) SEK

Resultat per aktie -2,12 (-2,39) SEK

Januari till decemberNettoomsättning 2 490 117 (392 859) SEK

Omsättningstillväxt 534 %Totala intäkter 4 689 201 (943 326) SEK

Resultat före skatt -33 288 662 (-11 844 786) SEKKassaflöde från den löpande verksamheten -39 481 391 (-12 386 674) SEK

Resultat per aktie -7,00 (-5,18) SEK

Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande

kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen. Xbranes huvudkontor ligger i Stockholm och företaget har forskning- och utvecklingsanläggningar i Sverige och Italien. Xbrane är noterat på Nasdaq First North sedan den 3 februari 2016 under kortnamnet XBRANE och Avanza Bank AB är Xbranes certified advisor. För mer information besök gärna www.xbrane.com.

Kort om Xbrane Biopharma

Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för verksamhetsåret 2016

2

Kära aktieägare, Xbrane har under 2016 exekverat på bolagets affärsplan och levererat de utlovade milstolparna. Stor del av vårt fokus för Spherotide centrerade under 2016 kring validering av produktionsprocessen och analysmetoderna för att kunna erhålla GMP (Good Manufacturing Practice) godkännande för vår produktionsanlägg-ning i Italien. I oktober inspekterade AIFA (det italienska läkemedelsverket) anläggningen med positivt resultat och Xbrane erhöll GMP godkännandet i februari 2017. Godkännandet innebär att Xbrane kommer att leverera sin första batch av GMP kvalitet till ett värde på 7 miljoner SEK till vår partner Pooyesh Darou i Mellanöstern i mars 2017.

Vi förbereder nu för den pivotala fas III studie för Spherotide som kommer att påbörjas under detta år. Studien kommer att ligga till grund för mark-nadsgodkännande i Europa och USA för 1 månadsformuleringen, vilket förväntas till 2019. För 3 månadersformuleringen kommer vi under året att skala upp produktionsprocessen till kommersiell skala för att kunna initiera kliniska studier under 2018. Gällande planering inför försäljning och mark-nadsföring av Spherotide har vi skrivit avtal med läkemedelsbolaget BioAvenir i Israel och är i slutskedet med att skriva slutgiltigt avtal med en partner i Kina. Vi genomför även en formell process för ut-licensiering av Spherotide i Europa vilket vi planerar att slutföra under tredje kvartalet detta år. Denna affär bedöms vara i paritet med affären vi nu slutför med vår kinesiska partner och kommer att delfinansiera den kliniska studien. För Xlucane låg stor del av vårt fokus under 2016 kring optimering av pro-duktionsprocessen i pilotskala i vårt laboratorium i Solna samt utvecklande av analysmetoder för att påvisa biosimilaritet gentemot originalprodukten. Vi kunde i februari 2017 konkludera detta biosimilaritetspaket baserat på ett antal batcher av Xlucane producerade i pilotskala jämfört med ett antal kommersiella batcher av originalprodukten. Studien påvisade inga signifi-kanta skillnader hos Xlucane jämfört med originalprodukten. Detta resultat ger oss full komfort inför kommande kliniska studier och signifikant förstärker Xlucanes värde gentemot ut-licensieringspartners. Detta biosimilaritetspa-ket låg även till grunden för förfrågan om vetenskapliga rådgivande möten med EMA (Europeiska läkemedelsverket) och FDA (läkemedelsverket i USA) som vi kommer att ansöka om under 2017.

Vi kommer även under året att arbeta med uppskalning av produktionspro-cessen till kommersiell skala tillsammans med vår kontraktstillverkare Bio-techpharma, förberedelser inför den pivotala kliniska fas I/III studien som vi

ämnar att initiera i början av 2018 samt ut-licensiering av globala (exkl. Iran) rättigheter till försäljnings och markandsföringspartner (s). Våra två konkur-renter ut-licensierade de exklusiva rättigheterna till sina motsvarande produkter för mer än 100 miljoner Euro. En ut-licensiering av Xlucane kan därmed komma att vara av signifikant värde för Xbrane. Under 2017 ser vi fram emot att fullfölja och kommunicera om följande viktiga milstolpar: • Resultat från jämförande studie av Spherotide 1 månadersformulering

och originalprodukten i mini-grisar.

• Resultat från jämförande in-vivo studier av Spherotide 3 månadersformu-lering och originalprodukten.

• Leverans av första batchen av av GMP kvalitet för Spherotide till ett värde av 7 miljoner SEK till vår partner i Mellanöstern och ytterligare leveranser under året allteftersom försäljningen kommer igång.

• Slutförd affär med vår kinesiska partner gällande försäljning och mark-nadsföring av Spherotide i Kina.

• Ingått partnerskap för försäljning av Spherotide i Europa.

• Initierad pivotal fas III klinisk studie i Europa för Spherotide 1 månaders formulering.

• Ingått partnerskap för försäljning av Xlucane globalt (exklusive Iran).

• Lansering av Xlucane i Iran via vår lokala partner. Tack för ert fortsatta stöd,

Martin Åmark

VD KOMMENTERAR

3

Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen.

Xbranes ledande produkt inom segmentet långtidsverkande injicerbara läkemedel är Spherotide. Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som används i huvudsak vid behandling av prostatacancer, endometrios och myom. Beroende på regu-

latoriskt godkännande planeras Spherotide att lanseras i Iran under 2017 och i Europa under 2019. Xbranes ledande produkt inom segmentet biosi-milarer är Xlucane. Xlucane är en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet Lucentis) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration. Xlucane planeras lanseras i Iran mot slutet av 2017 och i resten av världen från 2020 och framåt.

Xbrane äger sedan den 30 september 2015 det italienska dotterbolaget Primm Pharma srl som fokuserar på långtidsverkande injicerbara läkemedel samt produkten Spherotide. Primm pharma äger anläggningstillgångarna relaterade till produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien.

VERKSAMHET OCH STRUKTUR

Namn

Serendipity Ixora ABFörsäkringsaktiebolaget Avanza pensionNordnet Pensionsförsäkring ABMichael LöfmanClearstream bankingJan-Willem De GierChrister SkogumMartin ÅmarkSwedbank försäkringSiavash BashiriTotal 10 största aktieägareTotal övriga aktieägareTotal

Xbrane genomförde under januari 2016 en nyemission om 2 360 000 nya aktier som ledde till en ägarspridning.

Antal aktier

1 220 810 237 706 156 166 146 000 122 460 114 900 111 800 110 490 97 526 86 730

2 404 588 2 350 958 4 755 546

Ägarandel

25,675,003,283,072,582,422,352,322,051,82

50,5649,44

100,00

ÄgarförhållandenXbrane hade per 2016-12-31 totalt 489 aktieägare enligt offentlig aktiebok och förvaltarförteckning fördelat på 4 755 546 aktier. De tio största ägarna per 2016-12-31 framgår av tabellen nedan.

Väsentliga händelser under perioden• AIFA inspekterade produktionsanläggningen för Spherotide med positivt

resultat.

• Xbrane erhöll vetenskaplig rådgivning angående den regulatoriska och kliniska strategin för Spherotide från tyska läkemedelsverket, BfArM.

• Xbrane skrev ett icke-bindande term-sheet med ett kinesiskt läkemedels-företag angående ut-licensiering av Spherotide i Kina.

• Xbrane ut-licensierade rättigheterna till försäljning och markandsföring av Spherotide till Bioavenir i Israel.

• Xbrane utsåg Anders P. Wiklund som strategisk rådgivare.

4

Belopp i kronor (SEK) NettoomsättningRörelseresultatAntal aktier i slutet av periodenResultat per aktie

2016-01-012016-12-31

2 490 117-33 221 759

4 755 546-7,00

2016-10-012016-12-31

532 503-10 163 387

4 755 546-2,12

2015-10-012015-12-31

83 736-5 034 6652 230 290

-2,39

2015-01-012015-12-31

392 859-11 550 797

2 230 290-5,18

Koncernens nettoomsättning och resultat under perioden

Fjärde kvartaletNettoomsättningen under det fjärde kvartalet uppgick till 533 TSEK (84) och utgjordes av licensintäkter för Spherotide från Bioavenir och Xbranes prote-inproduktions teknologi från Oxford Nanopore. Övriga rörelseintäkter uppgick till 2 050 TSEK (516) och utgjordes huvudsakligen av erhållet EU bidrag och en skattelättnad hos dotterbolaget.

Rörelseresultatet uppgick under fjärde kvartalet till -10 163 TSEK (-5 035). Ersättningar till anställda uppgick till -2 265 TSEK (-1 250). Övriga externa kostnader uppgick till -7 515 TSEK (-2 715), och utgjordes i huvudsak av in-vivo studier Spherotide 422 TSEK, analys och uppskalning av produktion av Xlucane 2 251 TSEK, klinisk och regulatorisk rådgivning 650 TSEK. Av-skrivningar och nedskrivningar uppgick till 2 390 TSEK (1 395).

HelåretNettoomsättningen under helåret uppgick till 2 490 TSEK (393) och hänför sig framförallt till licensintäkter från ut-licensieringen av Xlucane i Iran. Övriga rörelseintäkter under helåret uppgick till 2 199 TSEK (550).

Rörelseresultatet under helåret uppgick till -33 222 TSEK (-11 551). Ersätt-ningar till anställda uppgick till 9 410 TSEK (4 139). Övriga externa kostnader uppgick till -18 562 TSEK (6 632), och utgjordes i huvudsak av in-vivo studier Spherotide 857 TSEK, analys och uppskalning av produktion av Xlucane 3 818 TSEK, klinisk och regulatorisk rådgivning 1 574 TSEK.

Väsentliga händelser tidigare under året• Xbrane genomförde en nyemission som inbringade totalt sett 100,3

MSEK före transaktionskostnader fördelat på 2 360 000 aktier och ca 1 300 ägare.

• Xbrane tecknade ett avtal gällande försäljning och distribution av sin ledande Ranibizumab biosimilar, Xlucane, för att lanseras på den iranska marknaden av det schweiziska bioläkemedelsbolaget Helvetic Biopharma.

• Xbranes aktie upptogs den 3 februari 2016 till handel på Nasdaq First North.

• Xbrane nådde första milstolpen i avtalet med Helvetic Biopharma inför kommersialiseringen av Xlucane i Iran vilket innefattade tillfredsställande jämförande biokemisk in vitro-karakterisering av Xlucane gentemot origi-nalläkemedlet.

• Xbrane slutförde etablerandet av ett nytt toppmodernt laboratorium för biosimilarutveckling i våra nya lokaler i Solna.

• Xbrane tecknade avtal med den litauiska kontraktstillverkaren Biotechp-harma för storskalig produktion av Xlucane under GMP-förhållanden.

• Xbrane nådde andra milstolpen i avtalet med Helvetic Biopharma inför kommersialiseringen av Xlucane i Iran vilket innefattade framgångsrik tek-nologitransfer för kommersiell produktion av Xlucane till lokal produktions-anläggning.

• Xbrane lämnade in ansökan om GMP godkännande (Good Manufacturing Practice) för produktionsanläggningen för Spherotide till AIFA, det italienska läkemedelsverket.

• Xbrane producerade och sålde första batchen av GMP kvalitet avseende Spherotide till ett värde av 7 MSEK att levereras till partnern i Mellanöstern då GMP godkännande erhållits.

• Oxford Nanopore Technologies licensierade Xbrane Biopharmas protein-produktionsteknologi.

5

Kassaflöde och finansiell ställning

Fjärde kvartaletFörändringen av likvida medel under kvartal fyra summeras till -12 585 TSEK (-127). Soliditeten uppgick till 91 procent (63). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -12 262 TSEK (-8 981). Investeringarna uppgick till 105 TSEK (0) avseende immateriella tillgångar, och -257 TSEK (1 166) avseende materiella tillgångar.

HelåretKoncernens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick vid kvartalets slut till -39 481 TSEK (-12 387). Investeringarna uppgick till -3 232 TSEK (0) avseende immateriella tillgångar och -8 899 TSEK (-1 146) avseende materiella tillgångar. Nyemissionen under första kvartalet 2016 inbringade 100,3 MSEK före transaktionskostnader. Nyemissionen fördelades på 2 360 000 aktier och ca 1 300 ägare.

Väsentliga händelser efter periodens utgång• Xbrane erhöll GMP godkännande av Spherotide produktionsanläggning-

en i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket)

• Xbrane rapporterade positiva biosimilaritets data på Xlucane

Planerade väsentliga milstolpar under 2017 • Resultat från jämförande studie av Spherotide och originalprodukten i

mini-grisar

• Resultat från jämförande in-vivo studier av Spherotide 3 månadersformu-lering och originalprodukten.

• Leverans av första batchen av GMP Kvalitet för Spherotide till ett värde av 7 MSEK till vår partner i Mellanöstern och ytterligare leveranser under året allteftersom försäljningen kommer igång

• Slutförd affär med vår kinesiska partner gällande försäljning och mark-nadsföring av Spherotide i Kina

• Ingått partnerskap för försäljning av Spherotide i Europa

• Initierad pivotal fas III klinisk studie i Europa för Spherotide 1 månaders formulering

• Ingått partnerskap för försäljning av Xlucane globalt (exklusive Iran)

• Lansering av Xlucane i Iran via vår lokala partner

Risker och osäkerhetsfaktorer

De främsta riskerna för verksamheten bedöms vara relaterade till:• Tidsförskjutningar i processerna för att lansera Xlucane och Spherotide,

framförallt relaterade till tidsförskjutningar i etablerandet av produktion, kliniska försök och marknadsgodkännande

• Potentiella avvikelser i säkerhet och effekt jämfört med respektive origi-nalläkemedel i kliniska försök för produkterna Xlucane och Spherotide

• Etablerandet av avtal med kommersialiseringspartners för försäljning och marknadsföring av Spherotide och Xlucane.

En utförligare genomgång av risker i verksamheten finns att tillgå i prospektet som godkändes den 4 januari 2016 och finns tillgängligt på www.xbrane.com.

Organisation och medarbetareXbrane har i Sverige ett laboratorium där vi fokuserar på utveckling av bio-similarer. Vi har modern utrustning för småskalig fermentering, rening samt enklare karakterisering av proteiner. Xbrane hade 10 anställda per 31 december 2016 i Sverige. Efter periodens slut har Xbrane rekryterat ytterligare en person som påbörjade sin anställning i början av januari 2017. Xbrane förvärvade under 2015 det italienska företaget Primm Pharma som ansvarar för utveckling och produktion av mikrosfärsprodukterna. Primm Pharma hade 4 anställda per 31 december 2016 och har huvudkontor i Milano.

Aktieinformation Xbranes aktiekapital uppgick vid kvartalets utgång till 1 066 TSEK fördelat på 4 755 546 aktier. Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 och de har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan den 3 februari 2016 listad på Nasdaq First North och antalet aktieägare i Xbrane uppgick per den 31 december 2016 till 489 stycken enligt offentlig aktiebok och förvaltningsförteckning. Per den 31 december 2016 uppgick stäng-ningskursen för aktien till 40,5 kronor vilket gav bolaget ett börsvärde om 192,6 MSEK.

Transaktioner med närståendeSom närstående har räknats koncernens anställda och styrelsemedlem-mar. Totalt under året har styrelsemedlemmar för Xbrane fakturerat 606 TSEK för styrelsearvode.

Bland Primm Pharmas skulder per 31 december 2016 finns en skuld till Primm Pharma´s VD på 2 706 TSEK.

6

Xbrane köpte under året tjänster från Juno Ekonomi AB (org nr: 556834-0235) relaterade till bokförings och administrationstjänster för 486 TSEK. Juno Ekonomi AB ägs till 100 procent av Sdiptech AB (org nr: 556672- 4893). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: 556799-6813) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseordförande i Xbrane.

Xbrane köpte under året tjänster från Serendipity Communications AB (org nr: 556967-7981) till ett värde på 92 KSEK. Serendipity Communications AB ägs till 80 procent av Sdiptech AB (org nr: 556672- 4893). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: 556799-6813) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseord-förande i Xbrane.

För att säkra rörelsekapital fram tills nyemissionen var genomförd tog XBrane den 8 oktober 2015 ett lån på 10 Miljoner SEK från Serendipity Ixora AB (publ) org nr: 556863-3977. Lånet löpte med 12 procents ränta och återbetalades den 20 januari 2016.

BolagsstämmaÅrsstämma kommer att hållas den 18 maj 2016. Kallelse kommer att offent-liggöras genom ett pressmeddelande och kungöras i Svenska Dagbladet samt publiceras på Xbranes hemsida www.xbrane.com.

Certified Adviser Xbranes Certified Adviser på Nasdaq First North är Avanza AB.

Utdelning Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2016-01-01--2016-12-31. Styrelsen och verkställande direktör föreslår att bolagets ansamlade förlust överföres i ny räkning.

Finansiell kalenderBokslutskommuniké 27 februari 2017Kapitalmarknadsdag 7 mars 2017Årsredovisning 28 april 2017Årsstämma 18 maj 2017Delårsrapport jan-mars 18 maj 2017Delårsrapport april-juni 28 augusti 2017Delårsrapport juli-sep 27 november 2017

För ytterligare informationMartin Åmark, VD, + 46 76-309 37 77, martin.amark@xbrane.com

7

8

Belopp i kronor (SEK)

NettoomsättningÖvriga rörelseintäkter

Rörelsens kostnaderRåvaror och förnödenheterÖvriga externa kostnaderPersonalkostnaderAvskrivningar och nedskrivningarÖvriga rörelsekostnaderRörelseresultat

Resultat från finansiella posterRänteintäkter och liknandeRäntekostnader och liknandeResultat efter finansiella poster

Resultat före skatt

Skatt på periodens resultatPeriodens resultat

2016-01-012016-12-31

2 490 117 2 199 084

-1 180 067 -18 562 463 -9 409 836 -8 539 334

-219 259 -33 221 759

137 645 -204 549

-33 288 662

-33 288 662

--33 288 662

2016-10-012016-12-31

532 503 2 050 104

-488 348 -7 514 762 -2 264 750 -2 390 283

-87 850 -10 163 387

89 635 -26 141

-10 099 892

-10 099 892

- -10 099 892

2015-10-012015-12-31

83 736 516 011

-256 615 -2 715 005 -1 250 286 -1 394 532

-17 974 -5 034 665

- -296 340

-5 331 005

-5 331 005

- -5 331 005

Koncernens resultaträkning2015-01-012015-12-31

392 859 550 467

-256 615 -6 632 497 -4 138 606 -1 441 338

-25 067 -11 550 797

424 -294 413

-11 844 786

-11 844 786

- -11 884 786

Not

1 2

3 4

5

Redovisningsprinciper

I delårsrapporten för fjärde kvartalet 2016 har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisning. I och med förvärvet av Primm Pharma SRL upprättades koncernredovisning för första gången per tredje kvartalet 2015. Delårsrapporten för koncernen och moder-bolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och noteringsavtalet för First North.

RÄKENSKAPER

Belopp i kronor (SEK)

TILLGÅNGAR

AnläggningstillgångarImmateriella anläggningstillgångarMateriella anläggningstillgångarFinansiella anläggningstillgångar, hyresdepositionerSumma anläggningstillgångar

OmsättningstillgångarKortfristiga fordringarVarulagerÖvriga fordringar

Kassa och bankSumma omsättningstillgångar

SUMMA TILLGÅNGAR

2016-12-31

57 367 926 16 581 154

634 700 74 583 780

2 496 875 9 691 081

31 338 378 43 526 334

118 110 114

2015-12-31

57 873 338 10 023 994

- 67 897 332

160 913 4 584 725

2 687 560 7 433 198

75 330 530

Koncernens rapport över finansiell ställning

Not

6

7

89

9

Belopp i kronor (SEK)

Eget kapitalAktiekapitalÖvrigt tillskjutet kapitalOmräkningsdifferensUpparbetat resultat inklusive periodens resultatSumma eget kapital

SKULDERAvsättningarÖvriga avsättningarSumma avsättningar

Långfristiga skulderSkulder till kreditinstitutÖvriga långfristiga skulderSumma långfristiga skulder

Kortfristiga skulderLeverantörsskulderÖvriga kortfristiga skulderSumma kortfristiga skulder

SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL

2016-12-31

1 066 127 162 923 655

-374 021 -56 314 387

107 301 374

638 744 638 744

- 4 285 617 4 285 617

2 363 641 3 520 739 5 884 380

118 110 115

2015-12-31

500 00073 182 031-3 147 111

-23 025 72547 509 195

353 004353 004

-4 063 6764 063 676

4 762 51918 642 13623 404 655

75 330 530

Eget kapital och skulder

Not

10

11

12

10

Koncernens rapport över kassaflödesanalys

Belopp i kronor (SEK)

Kassaflöde från den löpande verksamhetenRörelseresultat före fin posterJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet;- Återläggning av avskrivningar- Övriga poster ej kassapåverkandeErhållen räntaErlagd räntaBetald skattKassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital

Förändringar i rörelsekapitalÖkning/minskning kundfordringarÖkning/minskning varulagerÖkning/minskning övriga kortfristiga fordringarÖkning/minskning leverantörsskulderÖkning/minskning övr avsättningarÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderKassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflöde från investeringsverksamhetenInvesteringar i materiella anläggningstillgångarInvesteringar i immateriella anläggningstillgångarInvesteringar i dotterbolagBetalda hyresdepositionerFörändring goodwillKassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflöde från finansieringsverksamhetenNyemissionAmortering av lånAmortering av lån IxoraKassaflöde från finansieringsverksamheten

Årets kassaflöde

Avstämning av förändring i likvida medelIngående balans likvida medelUtgående balans likvida medelFörändring av likvida medel

2016-01-012016-12-31

-33 221 759

8 539 334 -55 207

137 645 -204 549

- -24 804 535

-1 329 793 -2 335 962 -3 776 564 -2 398 878

285 740 -5 121 398

-39 481 391

-8 898 808 -3 232 193

--634 700

--12 765 701

90 675 967 221 940

-10 000 000 80 897 908

28 650 816

2 687 561 31 338 377 28 650 816

2016-10-012016-12-31

-10 163 386

2 390 282-196 543

89 636-26 140

--7 906 150

294 172372 345

-2 866 885-887 029

64 985-1 333 874

-12 262 437

-256 681 105 151

-- -

-151 530

-19 810-150 979

--170 788

-12 584 756

43 923 13331 338 377

-12 584 756

2015-01-012015-12-31

-11 550 797

1 441 338-

424-294 413

-4671-10 408 119

-164 635 -160 913

-1 928 582 513 488

--237 913

-12 386 674

-1 146 335-

19 473 --

-1 126 862

--

10 000 000 10 000 000

-3 513 536

6 201 0962 687 561

-3 513 536

2015-10-012015-12-31

-5 034 665

1 394 532-

-2 037-294 303

--3 936 473

-39 459-160 913

-2 220 456299 162

--2 922 711-8 980 850

-1 146 335 - - - -

-1 146 335

--

10 000 000 10 000 000

-127 185

2 814 7442 687 561-127 183

11

Moderföretagets resultaträkning2015-01-012015-12-31

392 85940 770

-42 686-5 331 943-3 976 905

-64 938-11 322

-8 994 165

127-266 899

-9 260 937

-9 260 937

- -9 260 937

Belopp i kronor (SEK)

NettoomsättningÖvriga rörelseintäkter

Rörelsens kostnaderRåvaror och förnödenheterÖvriga externa kostnaderPersonalkostnaderAvskrivningar och nedskrivningarÖvriga rörelsekostnaderRörelseresultat

Resultat från finansiella posterFinansiella intäkterFinansiella kostnaderResultat efter finansiella poster

Resultat före skatt

SkattPeriodens resultat

2016-01-012016-12-31

2 490 117 644 881

-40 551 -16 111 879 -6 504 337 -1 205 789

-134 970 -20 862 527

135 569 -64 312

-20 791 270

-20 791 270

- -20 791 270

2016-10-012016-12-31

532 503 633 115

-16 524 -6 412 352 -1 554 257

-377 483 -60 280

-7 255 277

89 258 -47

-7 166 066

-7 166 066

- -7 166 066

2015-10-012015-12-31

83 736 6 314

-42 686 -1 414 451 -1 088 585

-18 132 -4 229

-2 478 033

- -269 122

-2 747 155

-2 747 155

- -2 747 155

Noter

12

4

5

Not

13

Belopp i kronor (SEK)

Ingående balans 1 jan 2016Registrering av nyemissionRegistrering av fondemissionKonvertering av konvertibelOmräkningsdifferensPeriodens resultatUtgående eget kapital 31 dec 2016

Upparbetat resultat inklusive

periodens resultat

-23 025 725----

-33 288 662 -56 314 387

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Summa eget kapital

47 509 195 90 307 750

- -

2 773 090 -33 288 662 107 301 374

Omräknings-differens

-3 147 111---

2 773 090 -

-374 021

Aktiekapital

500 000 536 482

-29 645

--

1 066 127

Övrigt tillskjutet kapital

73 182 031 89 771 268

--29 645

--

162 923 655

12

Belopp i kronor (SEK)

TILLGÅNGAR

AnläggningstillgångarMateriella anläggningstillgångarAndelar i koncernföretagFinansiella anläggningstillgångar, hyresdepositionerSumma anläggningstillgångar

OmsättningstillgångarKortfristiga fordringarÖvriga fordringarLikvida medelSumma omsättningstillgångar

SUMMA TILLGÅNGAR

2016-12-31

6 111 521 88 335 486

634 700 95 081 707

2 553 858 30 511 999 33 065 857

128 147 564

Not

7

10

2015-12-31

158 723 62 775 435

-62 934 158

1 567 3892 197 1483 764 537

66 698 695

Moderföretagets rapport över finansiell ställning

Belopp i kronor (SEK)

Eget kapitalAktiekapitalÖvrigt tillskjutet kapitalUpparbetat resultat inklusive periodens resultatSumma eget kapital

SKULDERKortfristiga skulderLeverantörsskulderÖvriga kortfristiga skulderSumma kortfristiga skulder

SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL

2016-12-31

1 066 127163 609 625-40 069 605124 606 147

1 923 2191 618 1983 541 417

128 147 564

Not

12

2015-12-31

500 00072 018 491

-19 278 33653 240 155

1 467 55211 990 98813 458 540

66 698 695

Eget kapital och skulder

13

Belopp i kronor (SEK)

Kassaflöde från den löpande verksamhetenRörelseresultat före fin posterJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet;- Återläggning av avskrivningar- Övriga poster ej kassapåverkandeErhållen räntaErlagd räntaBetald skattKassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital

Förändringar i rörelsekapitalÖkning/minskning kundfordringarÖkning/minskning övriga kortfristiga fordringarÖkning/minskning leverantörsskulderÖkning/minskning övriga avsättningarÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderKassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflöde från investeringsverksamhetenInvesteringar i materiella anläggningstillgångarInvesteringar i dotterbolagBetalda hyresdepositionerKassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflöde från finansieringsverksamhetenNyemissionÅterbetalning lån IxoraKassaflöde från finansieringsverksamheten

Årets kassaflöde

Avstämning av förändring i likvida medelIngående balans likvida medelUtgående balans likvida medelFörändring av likvida medel

2016-01-012016-12-31

-20 862 527

1 205 789-

135 569-64 312

--19 585 481

-1 329 793349 033455 667

-264 242-114 258

--20 489 074

-7 158 587-25 560 051

-634 700-33 353 338

92 157 263-10 000 00082 157 263

28 314 851

2 197 14830 511 99928 314 851

2016-10-012016-12-31

-7 255 277

377 483-

89 258-47

4 671-6 783 912

294 172-37 287

-613 421-

547 018-

-6 593 431

-195 748-5 194 410

--5 390 158

---

-11 983 589

42 495 58730 511 999

-11 983 588

2015-10-012015-12-31

-2 478 033

18 132-

-2 334-266 789

4 671-2 724 353

-39 459-1 053 5281 061 851-214 326

--964 975

-3 934 790

-91 097-6 572 235

--6 663 332

-10 000 00010 000 000

-598 122

2 795 2712 197 148-598 122

2015-01-012015-12-31

-8 994 165

64 938-

127-266 899

--9 195 999

-164 635-1 053 5281 353 725

--

1 719 823-7 340 615

-91 097-6 572 235

--6 663 332

10 000 00010 000 000

-4 003 947

6 201 0962 197 148

-4 003 947

Moderföretagets rapport över kassaflödesanalys

14

Redovisningsprinciper

Koncernens bokslut är upprättat enligt förvärvsmetoden. Förvärvstidpunk-ten är den tidpunkt då det bestämmande inflytandet erhålls. Identifierbara tillgångar och skulder värderas inledningsvis till verkliga värden vid förvärvs-tidpunkten. Minoritetens andel av de förvärvade nettotillgångarna värderas till verkligt värde. Goodwill utgörs av mellanskillnaden mellan de förvärvade identifierbara nettotillgångarna vid förvärvstillfället och anskaffningsvärdet inklusive värdet av minoritetsintresset, och värderas initialt till anskaffnings-värdet. Mellanhavanden mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Dot-terföretag i andra länder upprättar sin årsredovisning i utländsk valuta. Vid konsolideringen omräknas posterna i dessa företags balans- och resulta-träkningar till balansdagskurs respektive avistakurs för den dag respektive affärshändelse ägde rum. De valutakursdifferenser som uppkommer redovisas i ackumulerade valutskursdifferenser i koncernens eget kapital.

Not 1 Nettoomsättning

Koncernen & moderföretagetIntäkter redovisas när inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt och när huvudsakligen alla risker och rättigheter som är förknippade med ägandet övergått till köparen, vilket normalt inträffar i samband med leverans.

Ackumulerad nettoomsättning under 2016 består i huvudsak av licensin-täkter för kommersialisering av Xlucane i Iran om 1 886 TSEK, licensine-ringsintäkter för Xbranes proteinproduktionsteknologi om 199 TSEK, licen-sineringsintäkter för Spherotide i Israel om 270 TSEK samt serviceprojekt.

Not 2 Övriga rörelseintäkter

Koncernen & moderföretagetAckumulerade övriga rörelseintäkter under 2016 består i huvudsak av en skattelättnad för Primm Pharma enligt särskilt instiftat program i Italien för att främja forskningsintensiva bolag. För moderbolaget gäller motsvarande belopp 544 TSEK i form av EU bidrag.

Not 3 Råvaror och förnödenheter

Koncernen & moderföretagetKostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till 1 180 TSEK (257) och hänför sig till förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide i Primm Pharma S.r.l

Not 4 Övriga externa kostnader

Koncernen & moderföretagetAckumulerade övriga externa kostnader under 2016 uppgick till 18 562 TSEK (6 632) och utgjordes i huvudsak av analys och uppskalning av produktion av Xlucane 3 818 TSEK, R&D service agrrement 2 856 TSEK, in-vivo studier Spherotide 857 TSEK, Regulatorisk- och kliniskt konsultar-vode 1 574 TSEK, Laboratoriska förbrukningsmaterial 1 623 TSEK, kostnader avseende ekonomi, administration och legal 1 279 TSEK.

Not 5 Av- och nedskrivningar

KoncernenMateriella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Under 2016 har inga nedskrivningsbehov identifierats.

Förvärvet av Primm Pharma s.r.l genomfördes per 30:e september 2015 varför avskrivning av goodwill påbörjades först under det fjärde kvartalet 2015. Goodwill skrivs av på tio år i enighet med regelverket K3 och ÅRL. Goodwill-posten skrivs av för femte gången under fjärde kvartalet 2016. Total avskrivning för fjärde kvartalet 2016 uppgick till 1 361 TSEK och för helåret 2016 till 5 446 TSEK. Överskjutande del av avskrivningar avser avskrivning av materiella anläggningstillgångar, främst produktionsutrust-ning för dotterbolaget och laboratorieutrustning för moderbolaget, samt aktiverade utvecklingskostnader i dotterbolaget.

Not 6 Immateriella anläggningstillgångar

KoncernenImmateriella anläggningstillgångar består främst av goodwill hänförligt till förvärvet av Primm Pharma s.r.l. Goodwillposten skrivs av för femte gången under det fjärde kvartalet 2016. Den ackumulerade avskrivningen uppgår till 6 807 TSEK. Resterande del av posten som ej avser goodwill avser aktiverade utvecklingskostnader och pågående nyanläggningar i Primm pharma s.r.l.

ModerföretagetModerföretaget har inga immateriella anläggningstillgångar per bokslutsda-tum.

NOTER

15

Not 7 Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner

Koncernen & moderföretagetModerföretaget har under det andra kvartalet 2016 flyttat in i nya lokaler och därmed betalat en hyresdeposition till Nordea om totalt 635 TSEK.

Not 8 Varulager

Koncernen & moderföretagetLagret i Primm Pharma S.r.l. uppgår per det fjärde kvartalet 2016 till 2 497 TSEK. Lagret består av råmaterial, förbrukningsmaterial och batcher av GMP kvalitet för Spherotide vilka förväntas levereras till kund i Iran till ett värde om 7 MSEK under första kvartalet 2017.

Not 9 Övriga fordringar

Koncernen & moderföretagetÖvriga fordringar består huvudsakligen av skattefodringar på 4 867 TSEK, förutbetalda kostnader och upplupna intäkter på 2 977 TSEK och kund-fodringar på 1 499 TSEK.

Not 10 Omräkningsdifferens

KoncernenOmräkningsdifferensen är hänförlig till det italienska dotterbolaget och främst den goodwill som uppstod vid förvärvet.

ModerföretagetOmräkningsdifferens är ej tillämpligt i moderföretaget.

Not 11 Övriga långfristiga skulder

KoncernenLångfristiga skulder består i huvudsak av en skuld till Primm Pharmas VD på 2 706 TSEK och en leasing på en anläggningstillgång i produktionsanlägg-ningen för Spherotide utanför Neapel i Italien på 1 196 TSEK.

ModerföretagetI moderföretaget finns inga långfristiga skulder per bokslutsdatum.

Not 12 Övriga kortfristiga skulder

KoncernenÖvriga kortfristiga skulder bestod till huvudsak av leverantörsskulder 2 364 TSEK, ej reglerade skatteskulder om 94 TSEK och upplupna kostnader och förutbetalda intäkter om 3 065 TSEK.

ModerföretagetPosten består huvudsakligen av leverantörsskulder om 1 923 TSEK, månadens sociala avgifter och källskatt

Not 13 Konvertibel

Koncernen & moderföretagetI september 2016 beslutade styrelsen att konvertera 5 619 900 SEK av utestående konvertibel till aktier i Xbrane Biopharma AB. Omvandlingen av konvertibel till aktier registrerades hos Bolagsverket i oktober 2016.

16

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 27 februari 2017

Saeid EsmaeilzadehOrförande

Peter EdmanLedamot

Karin WingstrandLedamot

Giorgio ChiriviLedamot

Alessandro SidoliLedamot

Maris HartmanisLedamot

Martin ÅmarkVD

FASTSTÄLLELSEINTYG

17

MER INFORMATION

Xbrane Biopharma AB | Banvaktsvägen 22 | 17148 | Solna | Swedenwww.xbrane.com

Finansiell kalender

Bokslutskommuniké 27 februari 2017Kapitalmarknadsdag 7 mars 2017Årsredovisning 28 april 2017Årsstämma 18 maj 2017Delårsrapport jan-mars 18 maj 2017Delårsrapport april-juni 28 augusti 2017Delårsrapport juli-Sep 27 november 2017

För ytterligare information

Martin Åmark, VD Mail: martin.amark@xbrane.comTelefon: + 46 76-309 37 77 www.xbrane.com