xml creator translation guide - european...
TRANSCRIPT
XMLCREATORTRANSLATIONGUIDE
Submitter details
E‐Cigarette – Submission info
1 2 3 4
6 7 8 9
12 11 10
13
20
2
E‐Cigarette – Submitter
E‐Cigarette – Product details
5
15 16
18
17
19
21 22
24
23
25
3
E‐Cigarette – Product presentation
E‐Cigarette – Ingredients (1)
36 26 28 29 31‐35 37
30 31
27 27
38
39 42 43 47
45
49
40
41 44
46
4
E‐Cigarette – Ingredients (2)
E‐Cigarette – Emissions
51 51 51 51
50
51
51 51 51 51
51
51
52 54 56
53 55 57
58
62 60 64 66 61
63 65
5
E‐Cigarette – Product design
69
72 74 76
68
77
67
70
75 79 78
71
81
73
80
85
83 84
86
87
Field # Field1 Submitter_ID ID_podnositelja Identifikacijska oznaka (ID) podnositelja informacija identifikacijski je broj dodijeljen u skladu s člankom 4.2 Submitter_Name Naziv_podnositelja Službeni naziv podnositelja informacija na razini države članice, kako je naveden pod PDV brojem
3 Submitter_SME Podnositelj_MSPNaznaka o tome je li podnositelj informacija ili njegovo matično društvo, ako postoji, malo ili srednje poduzeće, kako je definirano u Preporuci Komisije 2003/361/EZ (1)
4 Submitter_VAT PDV_podnositelja PDV broj podnositelja informacija5 Submitter_Type Vrsta_podnositelja Naznaka o tome je li podnositelj informacija proizvođač ili uvoznik6 Submitter_Address Adresa_podnositelja Adresa podnositelja informacija7 Submitter_Country Država_podnositelja Država u kojoj podnositelj informacija ima sjedište/boravište8 Submitter_Phone Telefonski_broj_podnositelja Poslovni telefon podnositelja informacija9 Submitter_Email E‐pošta_podnositelja Zajednička poslovna adresa e‐pošte podnositelja informacija10 Submitter_Has_Parent_Company Podnositelj_ima_matično_društvo Označite kućicu ako podnositelj informacija ima matično društvo11 Submitter_Has_Affiliate_Company Podnositelj_ima_povezano_društvo Označite kućicu ako podnositelj informacija ima povezano društvo
12 Submitter_Appoints_Enterer Podnositelj_imenuje_unositelja_informacija Označite kućicu ako je podnositelj informacija imenovao treću osobu za unošenje informacija u njegovo ime („unositelj informacija”)
13 Submission_Type Vrsta_podnošenja Vrsta podnošenja informacija za proizvod14 Submission_Start_Date Datum_početka_podnošenja Sustav automatski popunjava datum podnošenja informacija kad korisnik podnese informacije o proizvodu
15 Product_ID (EC‐ID) Identifikacijska_oznaka_proizvoda (EC‐ID)
EC‐ID identifikacijski je broj proizvoda koji se upotrebljava u sustavu u formatu „ID podnositelja‐godina‐broj proizvoda” (NNNNN‐NN‐NNNNN), pri čemu „ID podnositelja” znači identifikacijski broj podnositelja informacija (vidjeti gore), „ID podnositelja” znači identifikacijski broj podnositelja informacija (vidjeti gore), „godina” znači godina unutar koje su prvi put podnesene informacije o proizvodu (2 znamenke), „broj proizvoda” znači broj koji podnositelj informacija dodjeljuje proizvodu pri prvom podnošenju informacija
16 Product_ID_Other_Exist Postoji_druga_identifikacijska_oznaka_proizvodaNaznaka o tome je li podnositelj informacija svjestan postojanja drugih proizvoda jednakog dizajna i sastava koji se stavljaju na tržište EU‐a pod drukčijom oznakom EC‐ID
17 Product_ID_Other Druga_identifikacijska_oznaka_proizvodaNavesti EC‐ID drugih proizvoda jednakog dizajna i sastava. Ako podnositelju informacija nije poznat EC‐ID proizvoda, dostavlja se barem naziv robne marke i njezine podvrste te naziv države članice/država članica u kojima se ti proizvodi stavljaju na tržište
18 Product_Same_Composition_Exist Postoji_proizvod_jednakog_sastava Naznaka o tome je li podnositelj informacija svjestan postojanja drugih proizvoda jednakog sastava e‐tekućine, ali drukčijeg dizajna
19 Product_Same_Composition_Other Drugi_proizvod_jednakog_sastavaNavesti EC‐ID drugih proizvoda jednakog sastava e‐tekućine, ali drukčijeg dizajna. Ako podnositelju informacija nije poznat EC‐ID proizvoda, dostavlja se barem naziv robne marke i njezine podvrste te naziv države članice/država članica u kojima se ti proizvodi stavljaju na tržište
20 Product_Type Vrsta_proizvoda Vrsta predmetnog proizvoda21 Product_Weight_E‐liquid Masa_e‐tekućine_u proizvodu Ukupna masa e‐tekućine u jednoj jedinici proizvoda u mg22 Product_Volume_E‐liquid Obujam_e‐tekućine_u proizvodu Ukupni obujam e‐tekućine u jednoj jedinici proizvoda u ml
23 Product_Manufacturer_Identification Identifikacija_proizvođača_proizvoda Ako podnositelj informacija nije proizvođač, službeni naziv društva/društava koja proizvode proizvod, uključujući podatke za kontakt (2)24 Product_Production_Site_Address Adresa_lokacije_proizvodnje_proizvoda Za svakog proizvođača adresa lokacije/adrese lokacija na kojima se dovršava proizvodnja
25 Product_CLP_Classification Razvrstavanje_u_skladu_s_Uredbom_CLPUkupno razvrstavanje proizvoda (uključujući elemente označivanja) kao smjese tvari na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) i kako je opisano u „Smjernicama za primjenu mjerila CLP” (4)
26 Product_Brand_Name Naziv_robne_marke_proizvoda Robna marka pod kojom se proizvod stavlja na tržište u državi članici kojoj se podnose informacije27 Product_Brand_Subtype_Name Naziv_podvrste_robne_marke_proizvoda „Naziv podvrste” proizvoda (ako postoji) kako se stavlja na tržište u državi članici kojoj se podnose informacije o proizvodu28 Product_Launch_Date Datum_stavljanja_proizvoda_na_tržište Datum na koji podnositelj informacija planira proizvod staviti na tržište ili na koji ga je stavio na tržište29 Product_Withdrawal_Indication Naznaka_o_povlačenju_proizvoda_s_tržišta Naznaka da podnositelj informacija planira proizvod povući s tržišta ili da ga je povukao s tržišta30 Product_Withdrawal_Date Datum_povlačenja_proizvoda_s_tržišta Datum na koji podnositelj informacija planira proizvod povući s tržišta ili na koji ga je povukao s tržišta31 Product_Submitter_Number Broj_proizvoda_podnositelja Identifikacijski broj koji podnositelj informacija upotrebljava interno32 Product_UPC_Number UPC_broj_proizvoda UPC‐12 (univerzalni kod proizvoda – Universal Product Code ) proizvoda33 Product_EAN_Number EAN_broj_proizvoda EAN‐13 ili EAN‐8 (europski broj artikla – European Article Number ) proizvoda34 Product_GTIN_Number GTIN_broj_proizvoda GTIN (jedinstveni broj trgovačke jedinice – Global Trade Identification Number ) proizvoda35 Product_SKU_Number SKU_broj_proizvoda Broj/brojevi inventarne jedinice proizvoda (SKU – Stock Keeping Unit )36 Product_National_Market Nacionalno_tržište_proizvoda Država članica kojoj se dostavljaju informacije o proizvodu37 Product_Package_Units Jedinice_pakiranja_proizvoda Broj pojedinačnih jedinica u jediničnom pakiranju38 Ingredient_Name Naziv_proizvoda Kemijski naziv sastojka39 Ingredient_CAS Sastojak_CAS CAS broj (Referentna arhiva za kemiju i primijenjenu kemiju)40 Ingredient_CAS_Additional Dodatni_CAS_broj_sastojka Prema potrebi dodatni CAS brojevi41 Ingredient_FEMA_Number FEMA_broj_sastojka FEMA broj (Udruženje proizvođača aroma i ekstrakata – Flavour and Extract Manufacturers Association), ako postoji
42 Ingredient_Additive_Number Broj_aditivaAko je sastojak prehrambeni aditiv, njegov „E broj” (broj prehrambenog aditiva) utvrđen u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (6)
43 Ingredient_FL_Number FL_broj_sastojkaFL broj (europski broj aromatične tvari – European Flavouring number, kako je utvrđeno u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (7))
44 Ingredient_EC_Number EZ_broj_sastojka Broj Europske zajednice (EZ broj) (8), ako postoji
CROATIANAnnex of Commission Implementing Decision (EU) 2015/2183
45 Ingredient_Function Funkcija_sastojka Funkcija/funkcije sastojka46 Ingredient_Function_Other Funkcija_sastojka_drugo Funkcija sastojka ako je obuhvaćena kategorijom „Drugo”47 Ingredient_Recipe_Quantity Količina_sastojka_prema_receptu Masa sastojka uključenog u jednu jedinicu proizvoda u mg, u skladu s receptom
48 Ingredient_ Non_Vaporised_Status Sastojak_nije_u_obliku_pare Naznaka o tome ispoljava li sastojak koji nije u obliku pare ikakvu poznatu vrstu toksičnosti ili ima li kancerogena, mutagena ili reproduktivno toksična svojstva
49 Ingredient_REACH_RegistrationRegistracija_sastojka_u_skladu_s_Uredbom_REACH Broj registracije u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (9), ako postoji
50 Ingredient_CLP_Whether_ClassificationJe_li_sastojak_razvrstan_u_skladu_s_Uredbom_CLP
Naznaka o tome je li sastojak razvrstan u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (10) te nalazi li se na popisu razvrstavanja i označivanja
51 Ingredient_CLP_ClassificationRazvrstavanje_sastojka_u_skladu_s_Uredbom_CLP
Razvrstavanje sastojka u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008
52 Ingredient_Tox_Data Toksikološki_podaci_o_sastojkuDostupnost toksikoloških podataka o određenoj tvari, izoliranoj ili kao dijelu smjese. Za svaki pojedini slučaj navesti odnose li se toksikološki podaci na tvar u zagrijanom ili nezagrijanom obliku.
53 Ingredient_Tox_Emission Toksičnost_emisije_sastojka Postojanje studija u kojima se obavješćuje o kemijskim svojstvima i/ili toksičnosti emisija54 Ingredient_Tox_CMR CMR_svojstva_sastojka Postojanje studija povezanih s kancerogenim, mutagenim ili toksično reproduktivnim svojstvima sastojka55 Ingredient_Tox_CardioPulmonary Toksičnost_sastojka_za_srce_i_pluća Postojanje testiranja in vitro i in vivo za procjenu toksičnih učinaka sastojka na srce, krvne žile ili dišni trakt
56 Ingredient_Tox_AddictiveToksičnost_sastojka_u_pogledu_stvaranja_ovisnosti
Postojanje analize mogućih svojstava sastojka u pogledu stvaranja ovisnosti
57 Ingredient_Tox_Other Toksičnost_sastojka_drugo Postojanje drugih toksikoloških podataka, uz one prethodno navedene
58 Ingredient_Tox/Addictive_FileDokumentacija_o_svojstvima_sastojka_u_pogledu_toksičnosti/stvaranja_ovisnosti
Učitajte dostupne studije iz prethodnih šest polja (toksikološki podaci o sastojku, emisije, CMR svojstva, utjecaj na srce i pluća, stvaranje ovisnosti i drugo)
59 Emission_Test_Product_EC‐IDEC‐ID_proizvoda_upotrijebljenog_za_ispitivanje_emisija
Ako je za upotrebu proizvoda nužan dodatan proizvod ili više njih, mora se navesti EC‐ID dodatnih proizvoda koji su upotrijebljeni za provođenje ispitivanja. Ako podnositelju informacija nije poznat EC‐ID proizvoda, dostavlja se barem naziv robne marke i njezine podvrste te naziv države članice/država članica u kojima ti proizvodi stavljaju na tržište
60 Emission_Product_Combination Emisija_kombinacije_proizvodaAko proizvod sadržava više od jednog artikla ili više od jedne kombinacije e‐cigarete ili spremnika za ponovno punjenje, specifikacija artikla ili kombinacije upotrijebljene za mjerenje emisije
61 Emission_Methods_File Dokumentacija_o_metodama_mjerenja_emisija Opis metoda mjerenja upotrijebljenih za ocjenu emisija, uključujući upućivanja na odgovarajuću odobrenu normu, ako je ona dostupna
62 Emission_Name Naziv_emisije Naziv emisije proizvedene tijekom ispitivanja proizvoda63 Emission_CAS CAS_broj_emisije CAS broj (Referentna arhiva za kemiju i primijenjenu kemiju) emisija64 Emission_IUPAC Emisija_prema_IUPAC‐u Kemijski naziv emisija prema IUPAC‐u (Međunarodna unija za čistu i primijenjenu kemiju), ako ne postoji CAS broj65 Emission_Quantity Količina_emisija Količina emisija proizvedenih tijekom postupka upotrebe proizvoda, na temelju upotrijebljene metode mjerenja66 Emission_Units Jedinice_emisija Jedinica u kojoj su mjerene emisije
67 E‐Cigarette_Description Opis_e‐cigarete Opis proizvoda kako bi se olakšala jedinstvena identifikacija proizvoda, uključujući opis svih artikala i pojedinačnih dijelova (sastavni dijelovi/e‐tekućina)
68 E‐Cigarette_Liquid_Volume/Capacity Obujam/kapacitet_tekućine_e‐cigarete Obujam/kapacitet u ml (za uređaje navesti veličinu tanka, a za uloške/kartomizere ili spremnik za ponovno punjenje stvarni obujam pri stavljanju na tržište)
69 E‐cigarette_Nicotine_Concentration Koncentracija_nikotina_u_e‐cigareti Koncentracija nikotina u mg/ml70 E‐Cigarette_Battery_Type Vrsta_baterije_e‐cigarete Opis vrste baterije71 E‐Cigarette_Battery_Type_Capacity Kapacitet_vrste_baterije_e‐cigarete Naznaka kapaciteta baterije u mAh72 E‐Cigarette_Volt/Watt_Adjustable Prilagodljivost_napona/snage_e‐cigarete Naznaka o tome jesu li napon/snaga e‐cigarete prilagodljivi73 E‐Cigarette_Voltage Napon_e‐cigarete Nazivni napon e‐cigarete ako nije prilagodljiv i preporučeni napon ako jest prilagodljiv74 E‐Cigarette_Voltage_Lower_Range Niži_raspon_napona_e‐cigarete Najniži ostvarivi napon75 E‐Cigarette_Voltage_Upper_Range Viši_raspon_napona_e‐cigarete Najviši ostvarivi napon76 E‐Cigarette_Wattage Snaga_e‐cigarete Nazivna snaga e‐cigarete ako nije prilagodljiva i preporučena snaga ako jest prilagodljiva77 E‐Cigarette_Wattage_Lower_Range Niži_raspon_snage_e‐cigarete Najniža ostvariva snaga78 E‐Cigarette_Wattage_Upper_Range Viši_raspon_snage_e‐cigarete Najviša ostvariva snaga79 E‐Cigarette_Airflow_Adjustable Prilagodljivi_protok_zraka_u e‐cigareti Naznaka o tome je li protok zraka u e‐cigareti prilagodljiv80 E‐Cigarette_Wick_Changeable Izmjenjivi_stijenj_e‐cigarete Naznaka o tome može li potrošač prilagoditi/izmijeniti/zamijeniti stijenj81 E‐Cigarette_Microprocessor Mikroprocesor_e‐cigarete Naznaka o tome sadržava li e‐cigareta mikroprocesor82 E‐Cigarette_Coil_Composition Sastav_zavojnice_e‐cigarete Kemijski sastav žice (zavojnice) u raspršivaču
83 E‐Cigarette_Nicotine_Dose/Uptake_FileDokumentacija_o_doziranju/unosu_nikotina_u_e‐cigareti
Opis metoda mjerenja upotrijebljenih za ocjenu dosljednog doziranja i dosljednog unosa nikotina, uključujući upućivanje na odgovarajuću odobrenu normu, ako je ona dostupna. Opis rezultata ocjene
84 E‐Cigarette_Production _File Dokumentacija_o_proizvodnji_e‐cigarete Opis konačnog proizvodnog postupka, uključujući serijsku proizvodnju85 E‐Cigarette_Production_Conformity Sukladnost_proizvodnje_e‐cigarete Izjava o tome da se proizvodnim postupkom osigurava sukladnost (uključujući, ali ne ograničavajući se na podatke o serijskoj proizvodnji)
86 E‐Cigarette_Quality_Safety Kvaliteta_i_sigurnost_e‐cigareteIzjava da proizvođač i uvoznik snose punu odgovornost za kvalitetu i sigurnost proizvoda kod stavljanja na tržište i upotrebe u uobičajenim okolnostima ili relativno predvidivim uvjetima
87 E_Cigarette_Opening/Refill _FileDokumentacija_o_otvaranju/ponovnom_punjenju_e‐cigarete
Opis mehanizma za otvaranje i za ponovno punjenje, ako je to primjenjivo
Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 1 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016
Table des matières (correspondant au dictionnaire)
TOC
TPD_data_dictionary_electronic_cigarettes
Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 2 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016
10. Données de référence
10.1 Fournisseur de données
Champ n° Description
1 Importateur
2 Fabricant
10.2 Type de transmission
Champ n°
Description
1 Notification d’un nouveau produit (notification 6 mois à l’avance, nouveau numéro ID-CE).
2 Modification substantielle des informations transmises sur un produit déjà notifié (notification 6 mois à l’avance, nouveau numéro ID-CE)
3 Mise à jour d’un produit existant – ajout d’informations dans la section 3.B concernant la forme du produit et/ou l’/les État(s) membre(s) notifié(s) (nouvelle version de l’ID-CE. Remarque: l’obligation de notification 6 mois à l’avance s’applique à tous les États membres ajoutés)
4 Mise à jour d’un produit existant – retrait d’informations dans la section 3.B concernant la forme du produit et/ou l’/les État(s) membre(s) notifié(s) (nouvelle version de l’ID-CE). Remarque: ces modifications peuvent inclure le retrait d’un produit ou d’une forme de produit dans une partie ou la totalité des États membres)
5 Mise à jour d’un produit existant – autres informations (nouvelle version de l’ID-CE)
6 Mises à jour d’informations devant être transmises annuellement en vertu de l’article 20, paragraphe 7, de la directive sur les produits du tabac, telles les données sur les ventes (nouvelle version de l’ID-CE)
7 Correction (nouvelle version de l’ID-CE)
10.3 Type de produit
1 Cigarette électronique — Jetable
2 Cigarette électronique – Rechargeable, mise sur le marché avec un type d’e-liquide (combinaison fixe). Les cigarettes électroniques rechargeables et remplissables doivent être déclarées dans a catégorie «remplissable»
3 Cigarette électronique – Rechargeable, dispositif uniquement. Les cigarettes électroniques rechargeables et remplissables doivent être déclarées dans la catégorie «remplissable»
4 Cigarette électronique – Remplissable, mise sur le marché avec un type d’e-liquide (combinaison fixe)
5 Cigarette électronique – Remplissable, dispositif uniquement
6 Kit — Contient plusieurs dispositifs de cigarettes électroniques et/ou plusieurs types de flacons de recharge/cartouches
7 Flacon de recharge/cartouche contenant l’e-liquide
8 Partie de la cigarette électronique pouvant contenir l’e-liquide
9 Autre
10.4 Désignation des émissions
Champ n°
Description
1 Nicotine
2 Éthylène glycol
3 Diéthylène glycol
4 Formaldéhyde
5 Acétaldéhyde
6 Acroléine
7 Crotonaldéhyde
8 TSNA: NNN
9 TSNA: NNK
10 Cadmium
Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 3 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016
11 Chrome
12 Cuivre
13 Plomb
14 Nickel
15 Arsenic
16 Toluène
17 Benzène
18 1,3-butadiène
19 Isoprène
20 Diacétyle
21 Acétyle propionyle
22 Autre
10.5 Tension/puissance réglable
Champ n°
Description
1 Oui, la tension et la puissance sont réglables
2 Oui, seule la tension est réglable
3 Oui, seule la puissance est réglable
4 Non, la tension et la puissance ne sont pas réglables
10.6 Données commerciales disponibles
Champ n°
Description
1 Aucune donnée commerciale disponible
2 Les données commerciales sont disponibles, mais pas nouvelles
3 De nouvelles données commerciales ont été recueillies depuis la dernière période de référence
10.7 Fonction des ingrédients
Champ n°
Description
1 Agent favorisant l’accoutumance
2 Colle
3 Liant
4 Support
5 Colorant
6 Modificateur de combustion
7 Enrobage
8 Fibre
9 Matériau de remplissage
10 Composant du filtre
11 Matériau de filtration
12 Renforçateur d’arôme et/ou du goût
13 Humectant
14 Modificateur de pH
15 Plastifiant
16 Conservateur
17 Solvant – Auxiliaire de fabrication
18 Agent ayant une faible propension à l’inflammation
19 Agent d'encollage
20 Améliorant de fumée
21 Modificateur de couleur de la fumée
22 Modificateur d’odeur de la fumée
Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 4 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016
23 Emballage
24 Agent humidifiant
25 Modificateur de viscosité
26 Autre
Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 5 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016
10.8 Statut de l’ingrédient non vaporisé
Champ n°
Description
0 Aucune information disponible sur la toxicité de l’ingrédient sous sa forme non vaporisée.
1 Non toxique et sans propriétés CMR sous sa forme non vaporisée.
2 Identifié comme substance toxique et/ou ayant des propriétés CMR, sous sa forme non vaporisée.
10.9 Données toxicologiques disponibles
Champ n°
Description
1 Aucune donnée toxicologique disponible.
2 Les données toxicologiques sont disponibles, mais pas nouvelles.
3 De nouvelles données toxicologiques ont été recueillies depuis la dernière période de référence.
10.10 Marchés nationaux
Champ n°
Description
AT Autriche
BE Belgique
BG Bulgarie
CY Chypre
CZ République tchèque
DK Danemark
DE Allemagne
EE Estonie
GR Grèce
ES Espagne
FI Finlande
FR France
HR Croatie
HU Hongrie
IE Irlande
IT Italie
LT Lituanie
LU Luxembourg
LV Lettonie
MT Malte
NL Pays-Bas
PL Pologne
PT Portugal
RO Roumanie
SI Slovénie
SK Slovaquie
SE Suède
GB Royaume-Uni
Direktiva o duhanskim proizvodima, projekt podnošenja podataka – Elektroničke cigarete – Rječnik podataka Stranica 1/5 Verzija dokumenta: 1.1 Datum 14/11/2016
Sadržaj (usklađen s odgovarajućim rječnikom podataka)
10. Referentni podaci ...............................................................................................2
10.1 Vrsta podnositelja ..............................................................................................2
10.2 Vrsta podataka koji se podnose ..........................................................................2
10.3 Vrsta proizvoda ..................................................................................................2
10.4 Naziv emisije .....................................................................................................2
10.5 E-cigareta podesive snage u voltima/vatima ......................................................3
10.6 Dostupni podaci o stavljanju na tržište ..............................................................3
10.7 Funkcija sastojka ................................................................................................3
10.8 Status sastojka koji nije u obliku pare ................................................................5
10.9 Dostupni toksikološki podaci .............................................................................5
10.10 Nacionalna tržišta ...............................................................................................5
Direktiva o duhanskim proizvodima_rječnik_podataka_elektroničke_cigarete
Direktiva o duhanskim proizvodima, projekt podnošenja podataka – Elektroničke cigarete – Rječnik podataka Stranica 2/5 Verzija dokumenta: 1.1 Datum 14/11/2016
10. Referentni podaci
10.1 Vrsta podnositelja
Vrijednost Naziv
1 Uvoznik
2 Proizvođač
10.2 Vrsta podataka koji se podnose
Vrijednost Naziv
1 Dostava podataka o novom proizvodu (šest mjeseci unaprijed, nova identifikacijska oznaka elektroničke cigarete).
2 Bitna promjena podataka o prethodno prijavljenom proizvodu (šest mjeseci unaprijed, nova identifikacijska oznaka EC-a s poveznicom na prethodnu identifikacijsku oznaku EC-a).
3 Ažuriranje podataka o postojećem proizvodu – dodatni podaci u odjeljku 3.B o obliku proizvoda i/ili državama članicama koje su o tome obaviještene (nova verzija identifikacijske oznake EC-a. Napomena: obveza dostave podataka šest mjeseci unaprijed primjenjuje se na sve naknadno dodane države članice)
4 Ažuriranje podataka o postojećem proizvodu – povlačenje podataka iz odjeljka 3.B o obliku proizvoda i/ili državama članicama koje su o tome obaviještene (nova verzija identifikacijske oznake EC-a. Napomena: to može značiti povlačenje proizvoda ili oblika proizvoda u svim ili nekim državama članicama)
5 Ažuriranje podataka o postojećem proizvodu – ostali podaci (nova verzija identifikacijske oznake EC-a)
6 Ažurirani podaci koji se podnose jednom godišnje u skladu s člankom 20. stavkom 7. Direktive o duhanskim proizvodima, kao što su podaci o prodaji. (nova verzija identifikacijske oznake EC-a)
7 Ispravak (nova verzija identifikacijske oznake EC-a)
10.3 Vrsta proizvoda
1 Elektronička cigareta – potrošna
2 Elektronička cigareta – ponovno punjiva, stavljena na tržište s jednom vrstom e-tekućine (stalna kombinacija). Svaka ponovno punjiva koja se može upotrijebiti i kao ponovno punjiva sa spremnikom prijavljuje se u kategoriji ponovno punjivih sa spremnikom
3 Elektronička cigareta – ponovno punjiva, samo uređaj Svaka ponovno punjiva koja se može upotrijebiti i kao ponovno punjiva sa spremnikom prijavljuje se u kategoriji ponovno punjivih sa spremnikom
4 Elektronička cigareta – ponovno punjiva sa spremnikom, stavljena na tržište s jednom vrstom e-tekućine (stalna kombinacija).
5 Elektronička cigareta – ponovno punjiva sa spremnikom, samo uređaj
6 Komplet – pakiranje koje sadržava nekoliko različitih uređaja e-cigareta i/ili nekoliko različitih spremnika / uložaka za ponovno punjenje
7 Spremnik/uložak za ponovno punjenje koji sadržava e-tekućinu
8 Pojedinačni dijelovi e-cigarete koji mogu sadržavati e-tekućinu
9 Drugo
10.4 Naziv emisije
Vrijednost Naziv
1 Nikotin
2 Etilen glikol
3 Dietilen glikol
4 Formaldehid
5 Acetaldehid
6 Akrolein
7 Krotonaldehid
8 Duhanski specifični nitrozamini (TSNA): NNN
9 Duhanski specifični nitrozamini (TSNA): NNK
Direktiva o duhanskim proizvodima, projekt podnošenja podataka – Elektroničke cigarete – Rječnik podataka Stranica 3/5 Verzija dokumenta: 1.1 Datum 14/11/2016
10 Kadmij
11 Krom
12 Bakar
13 Olovo
14 Nikal
15 Arsen
16 Toluen
17 Benzen
18 1,3-butadien
19 Izopren
20 Diacetil
21 Acetil propionil
22 Drugo
10.5 E-cigareta podesive snage u voltima/vatima
Vrijednost Naziv
1 Da, podesiva je snaga u voltima i vatima
2 Da, podesiva je samo snaga u voltima
3 Da, podesiva je samo snaga u vatima
4 Ne, nije podesiva
10.6 Dostupni podaci o stavljanju na tržište
Vrijednost Naziv
1 Nisu dostupni podaci o stavljanju na tržište
2 Dostupni su podaci o stavljanju na tržište, ali nisu novi
3 Novi podaci o stavljanju na tržište prikupljeni su od zadnjeg izvještajnog razdoblja
10.7 Funkcija sastojka
Vrijednost Naziv
1 Pojačivač svojstava koja izazivaju ovisnost
2 Ljepilo
3 Vezivo
4 Nosač
5 Boja
6 Modifikator gorenja
7 Zaštitni omot
8 Vlakna
9 Punilo
10 Sastavnice filtra
11 Materijal za filtriranje
12 Pojačivač arome i/ili okusa
13 Ovlaživač
14 Modifikator pH-vrijednosti
15 Plastifikator
16 Konzervans
17 Otapalo – pomoćna tvar u procesu proizvodnje
18 Tvar za smanjenje sposobnosti gorenja
19 Tvar za povezivanje
20 Pojačivač dima
21 Modifikator boje dima
22 Modifikator mirisa dima
23 Zaštitni omot
24 Tvari za ovlaživanje
Direktiva o duhanskim proizvodima, projekt podnošenja podataka – Elektroničke cigarete – Rječnik podataka Stranica 4/5 Verzija dokumenta: 1.1 Datum 14/11/2016
25 Modifikator viskoznosti
26 Drugo
Direktiva o duhanskim proizvodima, projekt podnošenja podataka – Elektroničke cigarete – Rječnik podataka Stranica 5/5 Verzija dokumenta: 1.1 Datum 14/11/2016
10.8 Status sastojka koji nije u obliku pare
Vrijednost Naziv 0 Podaci o toksičnosti sastojka koji nije u obliku pare nisu dostupni.
1 Nije toksično i kada nije u obliku pare nema CMR svojstva.
2 Utvrđeno je da je toksično i/ili da ima CMR svojstva kada nije u obliku pare.
10.9 Dostupni toksikološki podaci
Vrijednost Naziv 1 Toksikološki podaci nisu dostupni.
2 Toksikološki podaci su dostupni, ali nisu novi.
3 Od zadnjeg izvještajnog razdoblja prikupljeni su novi toksikološki podaci.
10.10 Nacionalna tržišta
Vrijednost Naziv AT Austrija
BE Belgija
BG Bugarska
CY Cipar
CZ Češka
DK Danska
DE Njemačka
EE Estonija
GR Grčka
ES Španjolska
FI Finska
FR Francuska
HR Hrvatska
HU Mađarska
IE Irska
IT Italija
LT Litva
LU Luksemburg
LV Latvija
MT Malta
NL Nizozemska
PL Poljska
PT Portugal
RO Rumunjska
SI Slovenija
SK Slovačka
SE Švedska
GB Ujedinjena Kraljevina