2015_10_15 580031 Franais

4 Le Pas du Chteau 85670 SAINT PAUL MONT PENIT

TEL : 02-51-98-55-64 FAX : 02-51-98-59-07

Email : info@medicatlantic.fr Site Internet : http://www.winncare.fr

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XXXXLL DDIIVVIISSYYSS

XXXXLL XXPPRREESSSS

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1. TRANSPORT ET STOCKAGE ............................................................................................................... 3 2. CONDITIONS DENVIRONNEMENT .................................................................................................... 3 3. UTILISATION GENERALE ..................................................................................................................... 3 3.1. Prcautions demploi ............................................................................................................................. 3 3.2. Mise en service ........................................................................................................................................ 5 3.3. Utilisation .................................................................................................................................................. 6 3.3.1. Panneaux Easy Move ......................................................................................................................... 6 3.3.2. Barrires mtal ..................................................................................................................................... 7 3.3.3. Barrires bois ....................................................................................................................................... 8 3.3.4. Potence dangle et tige porte srum .............................................................................................. 8 3.3.5. Freinage individuel ............................................................................................................................. 9 3.3.6. Tlcommande ..................................................................................................................................... 9 3.3.7. Relve jambes .................................................................................................................................... 10 3.4. Caractristiques techniques .............................................................................................................. 10 3.4.1. Donnes lectriques ......................................................................................................................... 10 3.4.2. Equipotentialit .................................................................................................................................. 12 3.5. Remise plat du RD ............................................................................................................................. 13 Si lit quip du dbrayage durgence du relve doss ier (Cardio Pulmonary Resuscitation)13 4. MAINTENANCE ...................................................................................................................................... 14 4.1. Instructions de dmontage des moteurs ........................................................................................ 14 4.2. Entretien .................................................................................................................................................. 14 4.3. Nettoyage et dsinfection ................................................................................................................... 17 4.4. Garanties ................................................................................................................................................. 19 4.5. Identification ........................................................................................................................................... 19 5. CONDITIONS DE MISE AU REBUT ................................................................................................... 19 6. PANNEAUX DE LITS EN LARGEUR 120/140/160cm COMPATIBL ES ...................................... 26 7. MONTAGE ET DEMONTAGE .............................................................................................................. 20 7.1. Montage du lit XXL XPress ................................................................................................................. 20 7.2. Montage du lit XXL Divisys ................................................................................................................. 23 7.3. Dmontage des lits XXL et XXL Xpress .......................................................................................... 24 8. PANNEAUX DE LITS EN LARGEUR 120/140/160cm COMPATIBL ES ...................................... 32 9. ACCESSOIRES COMPATIBLES ........................................................................................................ 27 10. UTILISATION SPECIFIQUE ................................................................................................................. 29 10.1. Destination du lit ............................................................................................................................... 29 10.2. Description gnrale ........................................................................................................................ 29 10.3. Prcautions demploi spcifiques ................................................................................................ 29 10.4. Branchement des ensembles lectriques .................................................................................. 29 10.5. Caractristiques techniques spcifiques ................................................................................... 30 10.5.1. Niveau sonore ............................................................................................................................ 30 10.5.2. Poids ............................................................................................................................................. 30 10.5.3. Caractristiques dimensionnelles ........................................................................................ 30

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Il est formellement interdit de gerber les colis dont le poids dpasse 60kg/m quelle que soit leur position. Avant de transporter ou dmonter le lit, veuillez solidariser le relve dossier et le relve jambes au cadre du sommier

Madame, Monsieur, Vous avez acquis un lit mdical MEDICATLANTIC muni de ses accessoires et nous vous remercions de votre confiance. Nos lits et leurs accessoires sont conus et fabriqus dans le respect des exigences essentielles de la Directive Europenne 93/42/CEE et 2007/47/CEE. Ils sont tests en conformit avec la norme EN 60601-2-52 (2010) dans leurs configurations commerciales incluant des panneaux et des accessoires de notre fabrication, afin de vous assurer une scurit et une performance maximales. Par consquent, le respect des conditions d'utilisation prconises par MEDICATLANTIC et lutilisation de panneaux et accessoires dorigine conditionne le maintien des clauses de garantie du bien au contrat et vous assure une utilisation scurise du lit mdical et de ses accessoires. 1. TRANSPORT ET STOCKAGE Pendant le transport, le lit doit tre en position basse, sur palette, sangl et protg. La commande fil et le cble dalimentation lectrique seront attachs sur le sommier. Les panneaux tte et pieds sont protgs et sangls sur le plan de couchage. Le lit voyagera debout lorsquil sera dans son conditionnement dorigine en respectant les indications portes sur lemballage. 2. CONDITIONS DENVIRONNEMENT Les lits, y compris les panneaux et les accessoires, doivent tre transports, stocks et utiliss une temprature ambiante comprise entre -10C et +50C, humidit relative comprise entre 30% et 75 %. Pression atmosphrique comprise entre 700hPa et 1060hPa 3. UTILISATION GENERALE

3.1. Prcautions demploi Avant toute utilisation, il est indispensable de prendre connaissance de cette notice dans les moindres dtails. Celle ci contient des conseils en matire dutilisation et dentretien pour vous garantir une meilleure scurit. Le lit est conforme la Compatibilit Electro Magntique toutefois certains appareils peuvent altrer son fonctionnement, dans ce cas il faut les loigner ou stopper leur utilisation.

Lutilisateur ou le personnel doit tre form et inform des risques lis lutilisation du lit et en interdire celle-ci par d es enfants, par des personnes confuses ou dsorientes

Respecter les conditions denvironnement spcifies

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Le lit est un dispositif mdical, ce titre nous vous informons quil ne doit en aucun cas tre modifi. Vous devez assurer sa traabilit y compris celle des panneaux et de ses accessoires. Si vous assemblez diffrents types de dispositifs mdicaux, il vous incombe de mener lanalyse des risques et de faire la dclaration CE. La rparation des parties lectriques (vrins, botier dalimentation, commande fil etc.) sera assure exclusivement par le fabricant Linak. Le lit est un appareil non adapt une utilisation en prsence dun mlange anesthsique inflammable avec de lair ou avec oxygne ou protoxyde dazote. Les charges admises (voir caractristiques du lit) doivent tre rparties uniformment sur la surface du sommier. En charge, ne pas actionner simultanment tous les moteurs (autorisation pour un seul moteur la fois, sauf llvation par 2 moteurs ou fonction simultane). Aprs chaque utilisation du lit et pendant les soins apports au patient, il est indispensable de freiner le lit. Aprs chaque utilisation du lit et pendant le repos du patient, il est recommand de le mettre en position basse afin de rduire la hauteur de la chute ventuelle dune personne confuse ou agite. Ne pas oublier de verrouiller la ou les fonctions (si option disponible). Lors de tout changement de hauteur ou dangle des parties du lit, sassurer quaucun objet ou quaucune partie du corps du patient ou du personnel soignant ne se trouve entre le lit, panneaux, accessoires et le sol ou entre les panneaux et la base ou entre les croisillons Ne pas sasseoir sur le cot du relve dossier ou du relve jambes si ce dernier nest pas plat. Dans le cas dune position semi assise prolonge plus de 50 dinclinaison de buste, nous recommando ns de faire varier la position de la personne alite toutes les 2 heures. Pendant le dplacement du lit, le cble ne doit pas tre en contact avec le sol et avec les roues. Dans le cas o lutilisation dun adaptateur, dune rallonge ou dune prise multiple savre indispensable, il est ncessaire de sassurer que ses caractristiques sont adaptes celle du dispositif. Le raccordement de la prise du botier dalimentation doit seffectuer sur un rseau lectrique conforme aux normes en vigueur et correspondre la tension dutilisation 230 V. La fiche dalimentation secteur doit tre dbranche avant tout dplacement du lit. Ne pas tirer sur les cbles secteur pour dbrancher la fiche de prise de courant. Lors de toute manipulation, veiller ne pas pincer les cordons lectriques des moteurs et de la tlcommande et ne pas faire de noeuds. La commande fil doit tre accroche au panneau tte lorsquelle nest pas utilise. Dans le cas de lutilisation de tlcommande(s) infrarouge, MEDICATLANTIC interdit la mise en place de 2 lits dans une mme pice ou dans un environnement trop proche car la tlcommande infrarouge commanderait les 2 lits en mme temps. Ltat des cbles doit tre vrifi rgulirement. Si la moindre altration est constate ou quune intervention technique est ncessaire, la personne charge de lentretien du lit doit tre contacte afin deffectuer les rparations. Par ailleurs, le numro de tlphone de la socit contacter pour toute intervention figure sur ce document. En cas dutilisation de barrires, la diffrence entre le haut de la barrire et la surface du matelas non comprime doit tre dau moins 220 mm. Pour une plus grande scurit, il est possible dadapter des barrires latrales (voir accessoires). Pour favoriser lautonomie de la personne, il est possible dadapter un Systme dAide la Mobilit (S.A.M.)

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- Le bon fonctionnement du dispositif doit tre vrifi aprs que celui-ci ait t install conformment la liste des contrles jointe dans ce document. (Test de lensemble de ses fonctionnalits). - Les utilisateurs doivent tre forms lutilisation du dispositif. - Le patient et son entourage doivent tre informs des consignes de scurit respecter.

Les consignes de nettoyage prconises doivent tre respectes. Nutiliser que des pices et des accessoires dorigine distribus par MEDICATLANTIC permettant de garantir la scurit et de maintenir la conformit du produit. Il est interdit de modifier le lit. Une utilisation anormale du lit peut entraner des risques de dtrioration ou des accidents pour les utilisateurs, et de ce fait la garantie se trouverait annule. On entend par utilisation anormale le non respect des prcautions demploi, dindications de maintenance ou dautres utilisations sans lien avec la fonction normale du lit telles que : utilisation du lit par plusieurs personnes en mme temps, utilisation en extrieur, dplacement du lit sur pente suprieure 10 etc.

3.2. Mise en service

Oter les protections demballage, rubans adhsifs, cerclages de conditionnement et les colliers de maintien (voir notice de dballage sur la palette).

Disposer le lit dans la pice, en considrant un primtre dutilisation pour les diffrentes fonctions (hauteur variable, proclive) notamment si celui-ci est quip de potence ou de barrires. En cas de mise en place dune potence, sassurer dune hauteur de plafond suffisante.

Freiner les roues. La prise dalimentation doit rester accessible pour permettre la dconnexion rapide du lit. Brancher le cble dalimentation en sassurant que le rseau lectrique soit conforme aux normes en

vigueur et que celui-ci soit en correspondance avec la tension du botier dalimentation. Sassurer galement que le cble dalimentation et le cble de la tlcommande sont positionns

correctement afin dviter les risques de coincements entre les parties mobiles du lit.

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Monter le panneau le plus haut cot tte.

3.3. Utilisation

3.3.1. Panneaux Easy Move

Installer un panneau de lit Easy Move :

Retirer un panneau de lit Easy Move :

1 2 cm

1

1 2 cm

2 3

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Un mauvais positionnement de la barrire peut tre prjudiciable la scurit du patient ou provoquer un dysfonctionnement. Il est interdit dutiliser la barrire lorsque les patients ne sont pas des adultes (moins de 12ans) ou si leur mo rphologie est insuffisante ( 146 cm)

Vrifier que la barrire est bien verrouille en essayant de la plier sans agir sur le doigt de dverrouillage La diffrence entre le haut de la barrire et la surface du matelas non comprime doit tre dau moins 220 mm

3.3.2. Barrires mtal

Pour positionner la barrire. 1 2 1 Insrer le montant de la barrire dans la mchoire cot tte fixe sur le lit. 2 Bloquer la mchoire cot pieds grce au rondo de serrage sur le long pan du sommier et sassurer de son blocage. Pour retirer la barrire, procder linverse lopration 2 puis lopration 1 en tirant le doigt dindexage sur le cot de la mchoire cot tte.

Pour baisser la barrire.

Pour remonter la barrire.

Cot pieds Cot tte

Cot pieds Cot tte

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Vrifier que le guide traverse haute soit engag dans le bon sens dans le guide traverse basse.

3.3.3. Barrires bois Pour le montage de la barrire bois, se rfrer la notice dinstallation jointe.

Pour lever la barrire.

Soulever la traverse suprieure avec les 2 mains jusqu' son verrouillage. Vrifier si elle est bien enclenche.

Pour baisser la barrire.

Soulever la traverse suprieure avec 1 main. Appuyer sur le doigt de dverrouillage avec la deuxime main. Accompagner la descente de la traverse. Rpter les tapes de pour lautre ct

3.3.4. Potence dangle et tige porte srum Lusage de la potence est prvu pour aider le patient se relever et se repositionner dans le lit. Elle nest pas prvue pour laide au transfert.

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CLE EN POSITION VERTICALE : LA FONCTION

EST DEVERROUILLEE

TOURNER LA CLE LEGEREMENT DANS LE SENS DES AIGUILLES

DUNE MONTRE POUR VERROUILLER LA FONCTION

Cl pour verrouiller une fonction

3.3.5. Freinage individuel

Sassurer du blocage des roues en essayant de dplacer le lit. Le non-respect de cette consigne peut engendrer la chute du patient ou dune tierce personne lorsque celle-ci prend appui sur le lit.

3.3.6. Tlcommande - Faire un cycle dessais vide pour se familiariser avec les fonctions du lit.

Monte et descente du relve dossier

Monte et descente de la hauteur variable

Monte et descente de la plicature lectrique

Monte et descente simultane du relve dossier

et de la plicature

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Temps de fonctionnement maximum : lire les prconisations prsentes sur ltiquette lectrique appose sur le lit.

3.3.7. Relve jambes

Version crmaillres (11) : Pour la monte, soulever le relve - jambes grce la poigne en fil dispose en bout. Pour la descente, soulager lgrement ou au maximum avec la main le relve - jambes afin de librer le cran puis descendre le relve jambes.

Version plicature lectrique (08) : Plicature mmoire : cette fonction permet de conserver une position de la section tibia lhorizontale quand le vrin est actionn vers le haut. Pour lutilisation de cette fonction, le 1er cran de la crmaillre doit tre enclench lorsque le relve jambes est plat. Plicature sans mmoire : lextrmit de la section tibia reste en contact avec le sommier.

3.4. Caractristiques techniques

3.4.1. Donnes lectriques

TYPE INDICE DE PROTECTION TENSION FREQUENCE

Vrin LINAK LA27 / LA24 / LA34 IP 66 24V CONTINU -

Botier dalimentation CB6 / CB16 IP 66 230 V alternatif 50 Hz

Botier de connexion MJB IP 66 24V CONTINU -

Botier soignant latral ACC IP 66 24V CONTINU -

Botier soignant mobile ACO IP 66 24V CONTINU -

Commande fil HB72 / HB74 IP 66 24V CONTINU -

Commande fil verrouillable HL72 / HL74 IP 54 24V CONTINU -

Commande bras flexible FPP IP 66 24V CONTINU -

Batterie BA1812- IP 66 24V CONTINU -

Commande infra rouge HB21 IP 21 3V CONTINU -

Performances essentielles Le lit na pas dautomouvement lorsquil est soumis aux perturbations lectromagntiques dans la limite des valeurs indiques ci-aprs.

Classe II (double isolation) Codification du lit

Tension Type de courant

Frquence

Temps de fonctionnement

Puissance absorbe

Degr de protection contre la pntration des liquides (suivant options)

Degr de protection contre les chocs lectriques (type B)

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Guide et dclaration du fabricant - missions lect romagntiques

Le lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire) est prvu pour tre utilis dans lenvironnement lectromagntique spcifi ci-dessous. L'utilisateur devra sassurer qu'il est utilis dans cet environnement

Essai d'missions Conformit Environnement lectromagntique - Guide

Emissions RF

CISPR 11

Groupe 1 Le lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire) utilise l'nergie radiolectrique uniquement pour ses fonctions internes. De ce fait, ses missions RF sont trs faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interfrences avec des quipements lectroniques proches.

Emissions RF

CISPR 11

Classe B

Emissions harmoniques

EN 61000-3-2

Classe A

Fluctuations de tension / Flicker

EN 61000-3-3

Applicable

Le lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire) peut tre utilis dans tous les locaux domestiques, y compris ceux raccords directement au rseau public de distribution dnergie basse tension utilis pour alimenter les btiments usage domestique.

[ ]

Emissions RF

CISPR 14-1

Conforme Le lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire) nest pas prvu pour tre connect un autre quipement.

Guide et dclaration du fabricant - immunit lect romagntique

Le lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire) est prvu pour tre utilis dans lenvironnement lectromagntique spcifi ci-dessous. L'utilisateur devra sassurer qu'il est utilis dans cet environnement

Essai d'immunit CEI 60601

Niveau de svrit

Niveau de conformit Environnement lectromagntiqu e guide L

Dcharges lectrostatiques

EN 61000-4-2

6 kV au Contact

8 kV dans l air

6 kV au contact 8 kV dans l'air

Le sol doit tre en bois, bton ou carrelage. Si le sol est recouvert dune matire synthtique, l'humidit relative doit tre au moins de 30%.

Transitoires rapides en salves

EN 61000-4-4

2 kV pour les lignes dalimentations 1 kV pour les lignes dentre/sortie

2 kV pour les lignes dalimen-tations 1 kV pour les lignes dentre/ sortie

La qualit de lalimentation principale doit tre celle dun environnement commercial ou hospitalier typique.

Chocs de tension

EN 61000-4-5

Mode diffrentiel 1 kV Mode commun 2 kV

Mode diffrentiel 1 kV /

La qualit de lalimentation principale doit tre celle dun environnement commercial ou hospitalier typique.

Creux, coupures brves et variation de la tension dalimentation

EN 61000-4-11

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RF rayonn

EN 61000-4-3

3 V/m

80 MHz 2,5 GHz

3 V/m 80 800 MHz Pd 17,1= 80 MHz 800 MHz

Pd 33,2= 800 MHz 2,5 GHz

2 2,5 GHz 10 V/m 800 MHz 2 GHz

o P est la puissance de sortie assigne maximale de lmetteur en watt (W) par le fabricant de lmetteur et d la distance de sparation recommande en mtres (m).

Les niveaux de champ mis par les metteurs RF fixes, dtermins par une mesure lectromagntique du site a, doivent tre infrieurs au niveau de conformit dans chaque bande de frquences.

Des perturbations peuvent se produire proximit des appareils portant le symbole suivant :

Note 1 A 80 MHz et 800 MHz, la bande de frquence suprieure sapplique.

Note 2 Ces recommandations peuvent ne pas sappliquer dans toutes les situations. La propagation des ondes lectromagntiques est modifie par l'absorption et la rflexion dues aux structures, objets et personnes.

A Les niveaux de champ des metteurs fixes, tels que les stations de base des tlphones radio (cellulaire/sans fil) et les radio mobiles terrestres, radio amateur, radio communication AM, FM et TV ne peuvent pas tre valus thoriquement avec prcision. Pour obtenir lenvironnement lectromagntique due aux metteurs RF fixes, une mesure de site doit tre ralise. Si un niveau de champ mesur dans lenvironnement dutilisation du lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire) excde les niveaux de conformit applicables ci-dessus, le bon fonctionnement du lit doit tre contrl. Si des fonctionnements anormaux sont relevs, des mesures complmentaires doivent tre prises, telles que la rorientation ou relocalisation de lquipement rfrence.

B Au-del de la bande de frquences 150 kHz 80 MHz, le niveau de champ doit tre infrieur 3 V/m

Distances de sparation recommandes entre les quipements de communication RF portables et mobiles et le lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire)

Le lit mdicalis (cf. rfrences en sommaire) est prvu pour tre utilis dans un environnement lectromagntique dans lequel les perturbations RF rayonnes sont contrles. Lutilisateur du lit peut aider prvenir les interfrences lectromagntiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles (metteurs) et le lit tel que recommand ci-dessous, en fonction de la puissance maximale de sortie de lquipement de communication.

Distance de sparation en fonction de la frquence de lmetteur m

150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2,5 GHz Puissance de sortie maximale assigne de

lmetteur

W Pd 17,1= Pd 17,1= Pd 33,2=

0,01 0,12 / 0,116 0,12 / 0,116 0,23 / 0,233

0,1 0,37 / 0,316 0,37 / 0,366 0,74 / 0,736

1 1,17 / 1,16 1,17 / 1,16 2,33 / 2,33

10 3,70 / 3,66 3,70 / 3,66 7,37 / 7,36

100 11,70 / 11,6 11,70 / 11,6 23,30 / 23,3

Pour les metteurs dont la puissance maximale de sortie nest pas liste ci-dessus, la distance de sparation recommande d en mtres (m) peut tre dtermine en utilisant l'quation applicable la frquence de lmetteur, o P est la puissance maximale de sortie de lmetteur en watts (W) assigne par le fabricant de lmetteur. Note 1 A 80 MHz et 800 MHz, la distance de sparation donne dans la bande de frquence suprieure sapplique.

Note 2 Ces recommandations peuvent ne pas sappliquer dans toutes les situations. La propagation des ondes lectromagntiques est modifie par l'absorption et la rflexion dues aux structures, objets et personnes.

3.4.2. Equipotentialit Vous disposez sous le sommier ct tte d'une prise d'quipotentialit signale par l'tiquette vous permettant de raccorder vos ventuels appareils lectromdicaux. Les cbles de ces appareils devront imprativement dgager vers la partie tte et non sur les cts.

Etiquette

Equipotentialit

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1) Saisir le relve dossier dune main. 2) Avec lautre main, actionner une des deux poignes situes sur le relve

dossier tout en accompagnant la descente. Tout relchement de la poigne entranera un arrt du mouvement du relve dossier.

.

3.5. Remise plat du RD En cas de panne, de coupure de courant ou pour remettre plat le relve dossier, procdez de la manire suivante : a) Dbrancher la prise dalimentation lectrique. b) Dmonter le panneau tte. c) Se positionner la tte du lit et saisir le relve dossier dune main. Pousser ou soulever pour

compenser la pression exerce par le patient et de lautre main dfaire le clip ct tige de pousse, le vrin du relve dossier va alors pivoter vers le bas.

d) Remonter le panneau tte. Version relve dos avec poigne Version relve dos sans poigne

Si lit quip du dbrayage durgence du relve doss ier (Cardio Pulmonary Resuscitation)

2

1

3

Poignes de dbrayage

1

2

3

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Dbrancher la prise 230 volts avant dmontage.

4. MAINTENANCE

4.1. Instructions de dmontage des moteurs

Effectuer le dmontage vide ou bien le lit en position de ct En cas de dmontage dans toute autre position, maintenir fermement les pices mobiles afin dviter

tout cisaillement. Dbloquer les clips de scurit, dbrancher les cbles dalimentation des moteurs et les retirer des

chapes de fixation. Remonter les moteurs en lieu et place dans le mme sens que ceux dorigine.

4.2. Entretien Le contrle de qualit des lits mdicaux sera ralis par du personnel technique ou biomdical form et en tenant compte des conditions normales dutilisation spcifies dans la notice dutilisation, sur un lit quip de ses barrires de scurit spcifiques. Le lit doit tre disponible pour effectuer lintgralit du contrle qualit au moins une fois par an mais galement sur demande particulire et aprs maintenance curative sur les performances qui auraient pu tre affectes par lintervention. Toutefois, pour gagner du temps cette opration peut tre associe une maintenance prventive. Dans ce cas, il nest pas utile de procder une nouvelle vrification des performances dj contrles. RECOMMANDATIONS D ENTRETIEN PREVENTIF : Lentretien prventif doit tre assur conformment nos spcifications et au minimum une fois par an par lorganisme ou la personne qui a mis en place le lit. Entre deux prestations de service, et au minimum une fois par an, les oprations suivantes doivent tre ralises : - Vrification de la fixation des cbles lectriques le long des montants mtalliques afin de prvenir le cisaillement de ces cbles lors du fonctionnement de la hauteur variable. - Vrification du bon tat de lensemble des cbles lectriques et fiches du dispositif. Remplacement si la moindre altration est constate (usure, cisaillement, dtrioration, ). - Vrification de laspect extrieur (traces dhumidit et bon tat gnral des capots de protection notamment) et du bon fonctionnement des moteurs et vrins. - Vrification du bon fonctionnement du dispositif (test de lensemble des fonctionnalits). - Vrification du bon tat du cadre, du sommier et des articulations mcaniques du lit. Lorsque lentretien est ralis au domicile du patient dans le cadre dun contrat de longue dure, linstallateur devra de plus : - Contrler linstallation du dispositif (vrifier quil ny a pas eu de modification contraire aux consignes de scurit apporte par lutilisateur depuis linstallation). - Rappeler les consignes de scurit aux utilisateurs. -Toutes les oprations dinstallation et dentretien prventif doivent tre enregistres. Cf modle tableau ci aprs. Cet enregistrement doit tre conserv dans un endroit dtermin pendant toute la dure de vie du dispositif.

Clip de scurit

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CONTROLE QUALITE LITS MEDICAUX

IDENTIFICATION DU DISPOSITIF MEDICAL

ETABLISSEMENT

CATEGORIE

MARQUE MODELE TYPE

N DE SERIE SERVICE LIEU

N D INVENTAIRE

DATE DE FABRICATION

APPAREILS DE TESTS VERIFIES ETALONNES

Description Type/modle N didentification /srie

Contrleur de continuit de masse

Dielectrimtre

Courant de fuite au patient

Aspects qualitatifs NA (1)

OUI NON

CONTROLES VISUELS

Etat gnral Disponibilit de la notice dutilisation

Prsence des panneaux tte et pied de lit

Bon tat gnral (panneaux tte et pied de lit, coins de lits, butes de protection)

Propret gnrale

Etat de corrosion acceptable au vu des exigences du service utilisateur

Bon tat de lidentification/tiquette/srigraphie

Mcanique Bon tat de la potence (fixation et sangle)

Bon tat des cbles mcaniques

Bon tat du plan de couchage (sommier)

Bon verrouillage ou serrage des panneaux (tte et pied de lit)

Bon fonctionnement du relve buste

Bon fonctionnement du relve cuisse

Bon fonctionnement de la position demi assise

Bon fonctionnement du relve jambe manuel

Bon fonctionnement de la proclive dclive

Bon fonctionnement de la rallonge de sommier

Bon fonctionnement des roues (pivotement, roulement,) y compris, le cas chant, de la roue directionnelle.

Bon fonctionnement de limmobilisation du lit (freins de roulettes)

Vrification des serrages, boulonneries diverses, axes, pivot, porte srum

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Aspects qualitatifs NA (1)

OUI NON

Vrification du bon tat des soudures

Absence de nuisances sonores (grincements, lubrifications)

Electrique, hydraulique et pneumatique Bon tat des cbles lectriques, des prises et des connecteurs (non cisaills, non pincs)

Bon tat des organes lectriques (alimentation, moteurs, botiers, etc)

Bon tat des organes hydrauliques et pneumatiques (pompes, compresseurs vrins amortisseurs)

Bon tat des tlcommandes, des affichages et des voyants

Barrires spcifiques de lit NA (1)

OUI NON

Les barrires en place sont les barrires spcifiques au lit et ou conformes aux spcifications de fabricant

Bon positionnement et bonne fixation

Bon fonctionnement du verrouillage des barrires en position haute

Vrifier que la hauteur mesure du haut de la barrire la surface du matelas non comprime hors matelas thrapeutique soit suprieure ou gale 220 mm (conforme la norme en vigueur) 2

Contrle de scurit NA (1)

OUI NON

Condamnation des fonctions oprationnelles

Inactivation des pdales de commande de la hauteur variable

Vrification du bon escamotage ou extraction du panneau tte de lit en cas durgence

Cardio Pulmonary Resuscitation (CPR) remise plat durgence du relve dos Vrification du bon fonctionnement de

la remise plat durgence du relve buste

Bonne tenue la charge des vrins

Bon fonctionnement des alarmes visuelles et sonores

Aspects quantitatifs NA (1)

OUI NON

Bon fonctionnement du lit sur batterie

Vrification de lamplitude des mouvements

Angle maximal en bute = Angle maximal des spcifications revendiques par le fabricant ( 2)

Hauteur maximale = Hauteur maximale des spcifications revendiques par le fabricant ( 20 mm)

Hauteur minimale =Hauteur minimale des spcifications revendiques par le fabricant ( 20 mm)

Scurit lectrique Contrle de scurit lectrique (Valeurs conformes la EN 60601-1)

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Commentaires

Conclusion OUI NON Oprationnel (la scurit du patient, du personnel de soins et technique est

elle mise en danger ?)

Action prvoir (cf commentaires) 3 Date recommande du prochain contrle qualit

OPERATEUR NOM Socit Etablissement

DATE Signature

1 Non Applicable 2 Si la hauteur mesure nest pas conforme la norme, il faut en informer le cadre de sant qui est responsable de la bonne application de la prescription. La non conformit nest pas un critre de non oprationnalit. 3 Le donneur dordre dcide des actions prvoir et des personnes contacter en fonction des rsultats du contrle qualit et des commentaires effectus.

4.3. Nettoyage et dsinfection Le nettoyage haute pression, la machine et au jet est proscrit. Dbrancher le cordon dalimentation du secteur. Vrifier que tous les lments lectriques sont branchs entre eux. Toutes les prises du botier dalimentation doivent tre utilises, sinon ltanchit de ce botier nest pas assure. Nettoyer aussitt les enveloppes lectriques des vrins, commande fil, si ceuxci ont fait lobjet de projections de fluides corporels notamment de lurine. Le lit mdical est un dispositif non critique justifiant une dsinfection de Bas niveau . Nous attirons votre attention sur le fait que les prconisations ci-dessous sont formalises dans le respect des recommandations de bonnes pratiques mais ne valent pas protocole. Consulter le service dhygine hospitalire.

OBJECTIF Remettre en tat le lit et viter la transmission de germes dun patient lautre Supprimer toute souillure organique par :

- une action mcanique (dtersion) - une action chimique (dsinfection)

INDICATION

Propret physique et bactriologique du lit et de ses accessoires

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MATERIEL

Lingettes microfibres

Dtergent ou Dtergent-Dsinfectant (DD de Surface marqu CE et Dsinfectant de surface (Drivs Chlors, base alcoolique < 30%) Attention : les produits DD et leau de javel ne doivent pas tre utilis purs. Un temps de rmanence doit tre appliqu selon les prconisations du fabricant des dsinfectants (temps de schage gale souvent le temps de rmanence hors prsence humaine)

Appareil vapeur de type SANIVAP avec accessoires

TECHNIQUE

- Entretien journalier au moyen dun produit DD de surface appliqu en une opration. - Entretien la sortie du patient ou priodique par le procd de Bio nettoyage en respectant 3

oprations : o Le nettoyage est ralis au moyen dune lavette imprgne dune solution dtergente ou

Dtergente Dsinfectante (DD) de surface o Le rinage est ralis au moyen dune lavette rince leau claire o La dsinfection est ralise au moyen dune lavette imprgne dune solution dsinfectante de

surface. - Entretien spcifique par les prestataires de services aprs retrait du lit de ltablissement :

o Eliminez lemballage aprs dcontamination de lintrieur par spray dune solution Dtergente- Dsinfectante

o Opration de Bio nettoyage, ou,

o Nettoyage la vapeur (accessoire avec bandeau microfibres) des diffrentes surfaces planes et des lattes de sommier. Changer rgulirement les mops de lavage pour viter toute charge aqueuse. Nettoyage la buse vapeur des parties difficilement accessibles (roues, articulations aprs leur ouverture, angles ). Pour les tubes, utiliser la buse vapeur avec une lavette microfibre. Ne pas diriger directement la buse sur les botiers lectriques et les actionneurs.

o Schage lair comprim des articulations

o Attention : Dsinfection des vrins, botiers lectriques et tlcommandes avec une lingette microfibres imprgne de produit dsinfectant.

Ne pas rincer ni essuyer . Contrle du bon fonctionnement des diffrentes fonctions du lit Rparation si ncessaire Emballage du lit avec un film thermo rtractable

Attention :

- Appliquer les mesures prconises par le service dhygine hospitalire dans le cas de mesures de prcautions complmentaires (Prcautions contact, Gouttelettes, Air)

- Lusage dune solution deau de javel plus de 5000ppm (0,5% de chlore actif doit tre justifie par un risque microbiologique et applique le temps ncessaire (Risque de vieillissement de certains matriaux dans le temps couleur notamment -).

- La concentration des solutions dsinfectantes de surface base alcoolique doit tre infrieure 30%. Remarque : lusage de procd de dsinfection terminale est compatible avec le lit mdical et ses accessoires.

Produit dusage externe ne pas avaler, conserver lcart de la chaleur et viter le contact avec les yeux

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Seuls les accessoires et les panneaux distribus par MEDICATLANTIC vous garantissent une utilisation sans danger.

Attention voir manuel dutilisation

Attention voir manuel dutilisation

4.4. Garanties

Lensemble de nos fabrications est garanti contre tout vice de fabrication, si les conditions normales dutilisation et de maintenance sont respectes.

Ne sont pas pris en considration les cots de main duvre, correspondant aux changements des

structures ou des pices sous garantie.

Concernant les dures de garanties spcifiques chaque produit, merci de vous reporter aux conditions gnrales de vente

Lors de toute correspondance pour un entretien ventuel, il est impratif de nous communiquer les

indications portes sur ltiquette didentification du lit et sur les lments lectriques si ceux-ci sont concerns.

Le remplacement seffectue par la fourniture de pices dorigine dans la limite de la dure de garantie

par notre rseau de revente dterminant le dbut de la priode de garantie.

Afin de permettre une bonne application de cette garantie et aussi viter toute facturation, le retour des pices dfectueuses est obligatoire.

4.5. Identification

5. CONDITIONS DE MISE AU REBUT La mise au rebut du produit simpose si les exigences essentielles ne sont plus respectes, notamment lorsque le produit na plus ses caractristiques dorigine et que celui-ci na pas fait lobjet dune reprise dans le processus de fabrication. Il faudra donc prendre les dispositions afin que celui-ci ne soit plus utilisable pour la fonction qui lui a t pralablement dfinie.

Fabriquant

Marquage CE

Adresse du fabricant

Identification du produit

Numro de srie et date de fabrication

Charge de fonctionnement en scurit

Poids patient maximum

xxx Kg

yyy Kg

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6. MONTAGE ET DEMONTAGE

6.1. Montage du lit XXL XPress A) Retirer la potence et les barrires (si prsentes). Retirer les panneaux en desserrant les 2 rondos des supports. Baisser les supports jusquau premier trou et remettre la goupille.

B) Retirer les deux clips de fixation du demi sommier pied.

Retirer le demi sommier pied de lensemble et le poser au sol.

C) Retirer dun cm le clip de fixation du vrin. Basculer le demi sommier et rengager le clip. Retirer lensemble demi sommier tte et le poser au sol.

1

2

3

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LLEESS 66 RROOUUEESS DDUU LLIITT DDOOIIVVEENNTT EETTRREE IIMMPPEERRAATTIIVVEEMMEENNTT MMIISSEESS AA PPLLAATT SSUURR LLEE SSOOLL

D) Basculer lensemble au sol et retirer le clip de fixation

E) Dplier lensemble et carter le croisillon par rapport la base jusqu la remise plat des 6 roues. F) Freiner la base G) Placer le demi sommier tte centr et pos sur les querres noires, ouvrir manuellement le relve dossier pour que la poigne repose sur lextrmit de la base. Brancher la prise secteur et alimenter le vrin de hauteur variable. H) Monter le croisillon avec la tlcommande en position haute. Basculer le sommier sur le croisillon et verrouiller avec les goupillespoigne vers le haut

1

2

3

5

6

4

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I) Placer le demi sommier pied centr et pos sur les supports de la base puis lincliner pour quil repose sur les roulements du croisillon.

J) Soulager le sommier pied pour le verrouiller sur les roulements.

6

7

1

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K) Suivre les oprations a, b et c

L) une fois le demi sommier engag, serrer les rondos fond et mettre en place le clip de scurit danti-divisibilit du sommier.

M) Terminer par la connexion du vrin relve jambes.

6.2. Montage du lit XXL Divisys

c b a

2

1

1

2

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1) Freiner les roues et monter les croisillons jusqu lalignement du repre sur la base et du

roulement .

2) Placer le demi tte sur lensemble base/croisillon afin de verrouiller avec les 2 clips.

3) Poser le demi sommier tte sur les roulements du croisillon et laide dune seconde personne lengager dans lautre demi sommier

4) Serrer les rondos 5) Brancher le vrin hauteur variable, vrin relve jambes (suivant option) et la prise secteur.

6.3. Dmontage des lits XXL et XXL Xpress

6) Freiner les roues et descendre le sommier jusqu lalignement du repre sur la base et du

roulement des croisillons.

1

2

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Effort mesur pour redresser la base 27 Kg

7) Retirer le clip de scurit danti-divisibilit et desserrer les deux rondos de liaison des deux demi sommiers. (Images de ltape L du montage.)

8) Retirer le sommier pied et dbrancher le vrin relve jambes (suivant option)

Descendre le croisillon en position basse puis dbrancher la prise secteur et le vrin hauteur variable. (Voir Instruction de dmontage des moteurs)

9) Retirer les deux clips de fixation pour basculer le demi sommier tte. Plier la base du XXL X PRESS

10) Soulever le croisillon au maximum par rapport la base (image A). Tout en maintenant leffort sur le croisillon, plier la demi base tte comme indiqu sur limage B Mettre le clip de fixation du croisillon avec la demi base tte. Freiner les 2 roues du bas horizontalement (image C).

1

A B

C

1

2

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11) Redresser lensemble et y placer le demi sommier tte en le fixant avec un clip.

(Voir image de ltape C du montage)

12) Placer le demi sommier pied en le fixant avec deux clips (un de chaque cot). (Voir image de ltape B du montage)

13) Terminer en fixant les panneaux et la potence (Voir image de ltape A du montage)

Lensemble base/croisillon du lit 7. PANNEAUX DE LITS EN LARGEUR 120/140/160cm COMPAT IBLES

Article Rfrence MEDIDOM II Easy move 120 cm P319-00 MEDIDOM II Easy move 140 cm P320-00 MEDIDOM II Easy move 160 cm P321-00 Louis Philippe Easy Move 120 cm P416-00 Louis Philippe Easy Move 140 cm P417-00 Louis Philippe Easy Move 160 cm P418-00 Carmen Easy Move 120 cm (avec barrires bois) P526-00 Carmen Easy Move 140 cm (avec barrires bois) P546-00 Carmen Easy Move 160 cm (avec barrires bois) P566-00 Auzence II Easy Move 120 cm P612-00 Auzence II Easy Move 140 cm P613-00 Auzence II Easy Move 160 cm P614-00 Ablia II Easy Move 120 cm P617-00 Ablia II Easy Move 140 cm P618-00 Ablia II Easy Move 160 cm P619-00 CARMEN II Easy move 120 cm (avec barrires bois) P621-00 CARMEN II Easy move 140 cm (avec barrires bois) P622-00 CARMEN II Easy move 160 cm (avec barrires bois) P623-00 WINNEA Easy move 120 cm P322-00

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8. ACCESSOIRES COMPATIBLES

Ref. Dsignation

Cha

rge

max

i (kg

)

XP

RIM

III

XP

RE

SS

2nd

G

OS

IRY

S

ALD

RY

S

EX

CE

LYS

AE

RY

S II

ME

DIC

ALY

S 2

nd G

AE

RY

S 1

00

AE

RY

S-1

20

IXL-

IXX

120

IXL-

IXX

-DU

O 1

40

DU

O 1

60

A1700xx Tige porte srum, 2 crochets 8

A5800 Crochet poche urine chrome NA

A8400xx Tige porte srum tlesc,2crochets 8 A193-00 Support bassin mural chrom NA

A230-00 Support flexible de tlcommande NA

A260-00 Support urinal poxy NA

A551-00 Bute murale Excelys NA A552/557-00 Jupe Excelys et L.P. NA A553/555-00 Jupe lit de 120/140 et L.P. NA A554/556-00 Jupe lit de 160 et L.P. NA

A575-00 Poigne d'appui NA

A579-00 Barrires bois enrobage PVC (2) NA 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

A580-00 Barrires bois massif (2) NA 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 A613-00 S.A.M. EVOLUTION PLUS NA 1

A616/617-00 S.A.M. ACTIV NA

A621-00 Rallonge de sommier easy move NA A622-00 Potence d'angle 75

A623-00 Potence d'angle chrome 75

A626-00 Kit de chargement du lit latral NA A627-00 Kit de chargement du lit NA A630-00 Rallonge de sommier larg 120cm NA A631-00 Rallonge de sommier larg 140cm NA A632-00 Rallonge de sommier larg 160cm NA

A633-00 Bute murale Mdicalys NA A634-00 Kit de transport Transtolit NA A636-00 Bute murale AERYS NA A637/638-00 Barrire EPOXY NA

A639/640-00 Barrire chrome NA

A645/646-00 S.A.M. EVOLUTION NA 1

A647/648-00 S.A.M. ERGONOM PLUS NA 1

A649/650-00 S.A.M. ERGONOM NA 1

A651/652-00 S.A.M. ERGONOM LIGHT NA 1

A653-00 KIT DE TRANSPORT AERYS 120 NA A654-00 Jupe lit de 90 NA A655-00 Jupe lit de 90 FC NA 1 A656-00 Jupe lit de 90 L.P. NA A657-00 Jupe lit de 90 L.P. FC NA 1 Pxxx Porte couverture (2) 15 2 2 2 S0200 Tige porte srum inox sur pied 8

Y0300 Potence sur pied U, hauteur fixe 75

1 ncessite loption freinage centralis 2 incompatible avec la rallonge de sommier

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Seuls les accessoires et les panneaux distribus par MEDICATLANTIC vous garantissent une utilisation sans danger.

Des matelas incompatibles peuvent crer des DANGERS

Matelas

Respecter les dimensions de matelas prescrites. Voir notice dutilisation

Largeur en cm du sommier Caractristiques des matelas compatibles

90 Largeur 86 cm minimum avec une mousse haute rsilience de 34Kg/m minimum , hauteur 14cm mini et 15 17cm maxi

100 Largeur 96 cm minimum avec une mousse haute rsilience de 34Kg/m minimum , hauteur 14cm mini et 15 17cm maxi

120 Largeur 116 cm minimum avec une mousse haute rsilience de 34Kg/m minimum , hauteur 14cm mini et 15 17cm maxi

140 IXL IXX Largeur 136 cm minimum avec une mousse haute rsilience de 34Kg/m minimum , hauteur 14cm mini et 15 17cm maxi

140 DUO Largeur 68 cm minimum avec une mousse haute rsilience de 27Kg/m minimum , hauteur 14cm mini et 15 17cm maxi

160 DUO Largeur 78 cm minimum avec une mousse haute rsilience de 27Kg/m minimum , hauteur 14cm mini et 15 17cm maxi

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9. UTILISATION SPECIFIQUE

9.1. Destination du lit

Les lits ne sont pas prvus pour des enfants de moins de 12 ans ou dont la taille est infrieure 146cm, ni pour une autre destination que celles revendiques ci-dessous.

Les lits, selon leur configuration, sont destins au domicile MAD (environnement dapplication n4).

9.2. Description gnrale

Relve jambes crmaillres ou plicature lectrique selon les versions.

9.3. Prcautions demploi spcifiques Le lit ne doit pas tre utilis pour le brancardage. La bquille et le kit de transport peuvent tre retirs seulement si le lit est pos au sol sur ses roues. Il est impratif de remonter la bquille sur le kit de transport pour transporter le lit. MEDICATLANTIC interdit la mise en place de 2 lits dans une mme pice car la tlcommande infrarouge commanderait plusieurs lits en mme temps.

9.4. Branchement des ensembles lectriques

Sommier

Relve dossier

Poigne du relve jambes

Roues

Rservations tige porte srum

Base et croisillons.

Rservations potence dangle

Panneau tte

Poigne du relve dossier

Panneau pied

Relve jambes plicature

Maintien de matelas

Tlcommande, botier de connexion ou rcepteur infrarouge

Hauteur variable Bouchon

Relve dossier

1 2 3 4 HB

Plicature

Botier dalim CB6X03

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9.5. Caractristiques techniques spcifiques

9.5.1. Niveau sonore Le niveau sonore maximum mesur du lit est de 49 dBa.

9.5.2. Poids

Charge normale dutilisation : 315 kg (Patient 270 kg, Matelas 30kg. Accessoires 15kg)

Base/croisillons Sommier tte Sommier pied TOTAL Lit 120 XXL XPRESS

Version relve jambes crmaillre 55 kg 26 kg 29 kg 110 kg

Lit 120 XXL XPRESS Version relve jambes plicature

55 kg 26 kg 35 kg 116 kg

Lit 140 XXL XPRESS Version relve jambes crmaillre

55 kg 29 kg 31 kg 115 kg

Lit 140 XXL XPRESS Version relve jambes plicature

55 kg 29 kg 39 kg 123 kg

Lit 120 XXL Version relve jambes crmaillre

46 kg 26 kg 29 kg 101 kg

Lit 120 XXL Version relve jambes plicature

46 kg 26 kg 35 kg 107 kg

Lit 140 XXL Version relve jambes crmaillre

46 kg 29 kg 31 kg 106 kg

Lit 140 XXL Version relve jambes plicature

46 kg 29 kg 39 kg 114 kg

9.5.3. Caractristiques dimensionnelles

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MEDICATLANTIC prconise lutilisation dun lve patient ou dune table manger dont les bases ne dpassent pas 13,5 cm de haut.

657 mm 947 mm

394 mm 553 mm

Version 120 1147 mm Version 140 1347 mm

Version 120 1039 mm Version 140 1239 mm

Version 11

Version 08