¿y usted? · ahórrese entre 3.000€ y 6.000€ anuales. 1.olvídese de papeleos, nosotros...
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¿Y Usted?
¿Aún no sabe qué es
un responsable técnico
de productos sanitarios en outsourcing
y cómo contar con sus servicios?
Los farmacéuticos
que trabajan con MEDDEVICE
son profesionales autónomos,
con diferentes grados de
experiencia que se
ajustan al tipo de empresa
Surge de la necesidad
legal de regular los productos sanitarios
de cara a
las autoridades en el marco de la distribución,
importación y
medida que necesita”
fabricación, así como de
proporcionar a las empresas un servicio necesario,
y obligatorio legalmente,
pero que no afecta a su
desarrollo comercial de una manera directa.
Desde MEDDEVICE les proporcionamos un servicio regulatorio externo,
con las implicaciones contractuales justas, y sin interferir en el desarrollo
empresarial.
“El responsable técnico a
“VENTAJAS”
“El responsable técnico a
medida que necesita”
2.Recopilamos para usted toda la documentación necesaria para su registro y puesta en mercado en la aplicación informática de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
3.En caso de alerta sanitaria o incidente que involucre a uno de sus productos, nos encargaremos de la elaboración del dossier correspondiente e interlocución con las autoridades sanitarias.
4.Consultoría regulatoria incluida, ante cualquier duda legal sobre las actividades de importación y distribución de su empresa.
Ahórrese entre 3.000€ y 6.000€ anuales.
1.Olvídese de papeleos, nosotros comprobamos por usted que sus productossanitarios cumplen con los requisitos legales correspondientes, para que su empresa se centre exclusivamente en su actividad comercial.
5.Proporcionalidad, nos adaptamos a las posibilidades y volumen de su empresa. Al ser profesionales autónomos el ahorro puede suponer más de un 30% que tener un técnico responsable en nómina.
Licencias de Importación
de productos sanitarios
5. Medidas de restricción y seguimiento.
6. Presentación y registro de toda la documentación
necesaria, tanto para la obtención de su licencia de
1. Elaboración del manual
de calidad.
3. Mantenimiento del archivo documental actualizado de su
empresa.
4. Responsable del sistema de vigilancia sanitaria, que
puede ser el Responsable Técnico.
importación, como para su revalidación o
comunicación de cualquier cambio.
7. Para la importación de cosméticos ya no se necesita
licencia, pero si una Declaración Responsable por
parte del importador. 8. Verificamos la idoneidad de producto e
instalaciones.
9. Ademá le proporcionamos un responsable técnico si lo necesita, en outsourcing, farmacéutico, con
Para la importación de cualquier producto sanitario
es necesario la obtención de una licencia de importación
exclusiva para este tipo de productos, otorgada por la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
2. Verificación de instalaciones,
Procedimientos Normalizados de Trabajo
(PNT´S), estructura organizativa de su
empresa, personal.
medida que necesita"
“El contrato mercantil.
responsable técnico a
medida que necesita”
“Preocúpese sólo de que su empresa siga
adelante”
28006 MADRID
[email protected] www.meddevice.es
“El responsable
técnico a medida
que necesita."
+34 629 134 565