ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

19
ÔÅÄÅÐÀËÜÍÎÅ ÀÃÅÍÒÑÒÂÎ ÏÎ ÒÅÕÍÈ×ÅÑÊÎÌÓ ÐÅÃÓËÈÐÎÂÀÍÈÞ È ÌÅÒÐÎËÎÃÈÈ ÍÀÖÈÎÍÀËÜÍÛÉ ÑÒÀÍÄÀÐÒ ÐÎÑÑÈÉÑÊÎÉ ÔÅÄÅÐÀÖÈÈ ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004 2008 ÁÇ 1—2009/617 ÑÈÑÒÅÌÛ ÌÅÍÅÄÆÌÅÍÒÀ ÁÅÇÎÏÀÑÍÎÑÒÈ ÏÈÙÅÂÎÉ ÏÐÎÄÓÊÖÈÈ Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005 ISO/TS 22004:2005 Food safety management systems — Guidance on the application of ISO 22000:2005 (IDT) Èçäàíèå îôèöèàëüíîå

Upload: danghanh

Post on 06-Jan-2017

252 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

ÔÅÄÅÐÀËÜÍÎÅ ÀÃÅÍÒÑÒÂÎ

ÏÎ ÒÅÕÍÈ×ÅÑÊÎÌÓ ÐÅÃÓËÈÐÎÂÀÍÈÞ È ÌÅÒÐÎËÎÃÈÈ

Í À Ö È Î Í À Ë Ü Í Û ÉÑ Ò À Í Ä À Ð Ò

Ð Î Ñ Ñ È É Ñ Ê Î ÉÔ Å Ä Å Ð À Ö È È

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ22004—

2008

ÁÇ

1—

20

09

/61

7

ÑÈÑÒÅÌÛ ÌÅÍÅÄÆÌÅÍÒÀ ÁÅÇÎÏÀÑÍÎÑÒÈÏÈÙÅÂÎÉ ÏÐÎÄÓÊÖÈÈ

Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005

ISO/TS 22004:2005Food safety management systems —

Guidance on the application of ISO 22000:2005(IDT)

Èçäàíèå îôèöèàëüíîå

Page 2: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

Ïðåäèñëîâèå

Öåëè è ïðèíöèïû ñòàíäàðòèçàöèè â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè óñòàíîâëåíû Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì îò27 äåêàáðÿ 2002 ã. ¹ 184-ÔÇ «Î òåõíè÷åñêîì ðåãóëèðîâàíèè», à ïðàâèëà ïðèìåíåíèÿ íàöèîíàëüíûõñòàíäàðòîâ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè — ÃÎÑÒ Ð 1.0—2004 «Ñòàíäàðòèçàöèÿ â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè.Îñíîâíûå ïîëîæåíèÿ»

Ñâåäåíèÿ î ñòàíäàðòå

1 ÏÎÄÃÎÒÎÂËÅÍ Îòêðûòûì àêöèîíåðíûì îáùåñòâîì «Âñåðîññèéñêèé íàó÷íî-èññëåäîâàòå-ëüñêèé èíñòèòóò ñåðòèôèêàöèè» (ÎÀÎ «ÂÍÈÈÑ») íà îñíîâå àóòåíòè÷íîãî ïåðåâîäà íà ðóññêèé ÿçûê óêà-çàííîãî â ïóíêòå 4 ñòàíäàðòà, âûïîëíåííîãî ÔÃÓÏ «ÑÒÀÍÄÀÐÒÈÍÔÎÐÌ»

2 ÂÍÅÑÅÍ Óïðàâëåíèåì òåõíè÷åñêîãî ðåãóëèðîâàíèÿ è ñòàíäàðòèçàöèè Ôåäåðàëüíîãî àãåíòñòâàïî òåõíè÷åñêîìó ðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè

3 Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò èäåíòè÷åí ìåæäóíàðîäíîìó ñòàíäàðòó ÈÑÎ/ÒÓ 22004:2005 «Ñèñòåìûìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè. Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005(ISO/TS22004:2005«Foodsafetymanagementsystems — Guidanceon theapplicationof ISO22000:2005»).

Ïðè ïðèìåíåíèè íàñòîÿùåãî ñòàíäàðòà ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü âìåñòî ññûëî÷íîãî ìåæäó-íàðîäíîãî ñòàíäàðòà ñîîòâåòñòâóþùèéåìóíàöèîíàëüíûéñòàíäàðòÐîññèéñêîéÔåäåðàöèè,ñâåäåíèÿîêîòîðûõ ïðèâåäåíû â äîïîëíèòåëüíîì ïðèëîæåíèè À

4 ÓÒÂÅÐÆÄÅÍ È ÂÂÅÄÅÍ Â ÄÅÉÑÒÂÈÅ Ïðèêàçîì Ôåäåðàëüíîãî àãåíòñòâà ïî òåõíè÷åñêîìóðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè îò 25 äåêàáðÿ 2008 ã. ¹ 735-ñò

5 ÂÂÅÄÅÍ ÂÏÅÐÂÛÅ

Èíôîðìàöèÿ îá èçìåíåíèÿõ ê íàñòîÿùåìó ñòàíäàðòó ïóáëèêóåòñÿ â åæåãîäíî èçäàâàåìîìèíôîðìàöèîííîì óêàçàòåëå «Íàöèîíàëüíûå ñòàíäàðòû», à òåêñòèçìåíåíèé è ïîïðàâîê — â åæåìå-ñÿ÷íî èçäàâàåìûõ èíôîðìàöèîííûõ óêàçàòåëÿõ «Íàöèîíàëüíûå ñòàíäàðòû».  ñëó÷àå ïåðåñìîòðà(çàìåíû) èëè îòìåíû íàñòîÿùåãî ñòàíäàðòà ñîîòâåòñòâóþùåå óâåäîìëåíèå áóäåò îïóáëèêîâàíîâ åæåìåñÿ÷íî èçäàâàåìîì èíôîðìàöèîííîì óêàçàòåëå «Íàöèîíàëüíûå ñòàíäàðòû». Ñîîòâåòñòâó-þùàÿ èíôîðìàöèÿ, óâåäîìëåíèå è òåêñòû ðàçìåùàþòñÿ òàêæå â èíôîðìàöèîííîé ñèñòåìå îáùåãîïîëüçîâàíèÿ — íà îôèöèàëüíîì ñàéòå Ôåäåðàëüíîãî àãåíòñòâà ïî òåõíè÷åñêîìó ðåãóëèðîâàíèþ èìåòðîëîãèè â ñåòè Èíòåðíåò

© Ñòàíäàðòèíôîðì, 2009

Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò íå ìîæåò áûòü ïîëíîñòüþ èëè ÷àñòè÷íî âîñïðîèçâåäåí, òèðàæèðîâàí è ðàñ-ïðîñòðàíåí â êà÷åñòâå îôèöèàëüíîãî èçäàíèÿ áåç ðàçðåøåíèÿ Ôåäåðàëüíîãî àãåíòñòâà ïî òåõíè÷åñêî-ìó ðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè

II

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 3: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

Ñîäåðæàíèå

1 Îáëàñòü ïðèìåíåíèÿ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

2 Íîðìàòèâíûå ññûëêè . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

3 Òåðìèíû è îïðåäåëåíèÿ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

4 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005, ïóíêòà 4 «Ñèñòåìà ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòèïèùåâîé ïðîäóêöèè» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

4.1 Îáùèå òðåáîâàíèÿ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

4.2 Òðåáîâàíèÿ ê äîêóìåíòàöèè . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

5 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005, ïóíêòà 5 «Îòâåòñòâåííîñòü ðóêîâîäñòâà» . . . . . . 2

5.1 Îáÿçàòåëüñòâà ðóêîâîäñòâà . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

5.2 Ïîëèòèêà â îáëàñòè îáåñïå÷åíèÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

5.3 Ïëàíèðîâàíèå ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè. . . . . . . . . . . . . . . 2

5.4 Îòâåòñòâåííîñòü è ïîëíîìî÷èÿ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

5.5 Ðóêîâîäèòåëü ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

5.6 Îáìåí èíôîðìàöèåé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

5.7 Ãîòîâíîñòü ê ÷ðåçâû÷àéíûì îáñòîÿòåëüñòâàì è ðåàãèðîâàíèå íà íèõ . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

5.8 Àíàëèç ñî ñòîðîíû ðóêîâîäñòâà . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

6 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005, ïóíêòà 6 «Ìåíåäæìåíò ðåñóðñîâ» . . . . . . . . . . . 4

6.1 Îáåñïå÷åíèå ðåñóðñàìè. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

6.2 ×åëîâå÷åñêèå ðåñóðñû . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

6.3 Èíôðàñòðóêòóðà . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

6.4 Ïðîèçâîäñòâåííàÿ ñðåäà . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

7 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005, ïóíêòà 7 «Ïëàíèðîâàíèå è ïðîèçâîäñòâî áåçîïàñ-íîé ïðîäóêöèè» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

7.1 Îáùèå ïîëîæåíèÿ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

7.2 Ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

7.3 Ïðåäâàðèòåëüíûå ìåðîïðèÿòèÿ, ïîçâîëÿþùèå ïðîâåñòè àíàëèç îïàñíîñòåé . . . . . . . . . . . . 6

7.4 Àíàëèç îïàñíîñòåé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

7.5 Ðàçðàáîòêà ïðîèçâîäñòâåííûõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé . . . . . 8

7.6 Ðàçðàáîòêà ïëàíà ÕÀÑÑÏ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

7.7 Àêòóàëèçàöèÿ ïðåäâàðèòåëüíîé èíôîðìàöèè è äîêóìåíòàöèè, ÿâëÿþùèõñÿ îñíîâîé ïðîãðàììîáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé è ïëàíà ÕÀÑÑÏ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

7.8 Ïëàíèðîâàíèå âåðèôèêàöèè . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

7.9 Ñèñòåìà ïðîñëåæèâàíèÿ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

7.10 Óïðàâëåíèå íåñîîòâåòñòâèÿìè . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

8 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005, ïóíêòà 8 «Âàëèäàöèÿ, âåðèôèêàöèÿ è óëó÷øåíèåñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè». . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

8.1 Îáùèå ïîëîæåíèÿ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

8.2 Âàëèäàöèÿ êîìáèíàöèé ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

8.3 Óïðàâëåíèå ìîíèòîðèíãîì è èçìåðåíèÿìè . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

8.4 Âåðèôèêàöèÿ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè. . . . . . . . . . . . . . . 12

8.5 Óëó÷øåíèå . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Ïðèëîæåíèå À (ñïðàâî÷íîå) Ñâåäåíèÿ î ñîîòâåòñòâèè ññûëî÷íîãî ìåæäóíàðîäíîãî ñòàíäàðòàññûëî÷íîìó íàöèîíàëüíîìó ñòàíäàðòó Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè . . . . . . . . . . . . . . 13

Áèáëèîãðàôèÿ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

III

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 4: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

Ââåäåíèå

0.1 Îáùèå ïîëîæåíèÿ

Ñèñòåìà ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, âíåäðåííàÿ îðãàíèçàöèåé, ðàáîòàþùåéâ öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè, ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìûì èíñòðóìåíòîì, íàïðàâëåííûì íà îáåñïå-÷åíèå ñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíèÿì ê ïèùåâîé ïðîäóêöèè, óñòàíîâëåííûì çàêîíîäàòåëüñòâîì, óñòàâîì,ðåãëàìåíòîì è/èëè ïîòðåáèòåëÿìè.

Íà ïðîåêòèðîâàíèå è âíåäðåíèå ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè â îðãà-íèçàöèè âëèÿþò ïåðåìåííûå âîçäåéñòâóþùèå ôàêòîðû, â ÷àñòíîñòè îïàñíîñòè, óãðîæàþùèå áåçîïàñ-íîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, ïðîèçâîäèìàÿ ïðîäóêöèÿ, èñïîëüçóåìûå ïðîöåññû, à òàêæå ðàçìåð èñòðóêòóðà îðãàíèçàöèè. Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò ñîäåðæèò ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ìåæäóíàðîäíîãîñòàíäàðòà ÈÑÎ 22000:2005, êîòîðûé îñíîâàí íà ïðèíöèïàõ ÕÀÑÑÏ (àíàëèçà ðèñêîâ è óñòàíîâëåíèÿ êðè-òè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷åê), ðàçðàáîòàííûõ Êîìèññèåé «Êîäåêñ Àëèìåíòàðèóñ» [4].

0.2 Ïîäõîä, îñíîâàííûé íà ó÷åòå âçàèìîäåéñòâèé â öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè,è ïðîöåññíûé ïîäõîä

 ñîîòâåòñòâèè ñ ÈÑÎ 22000:2005 ïðè ðàçðàáîòêå è âíåäðåíèè ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñ-òè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, à òàêæå óëó÷øåíèè åå ðåçóëüòàòèâíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè îðãàíèçàöèè ñëåäóåòèñïîëüçîâàòü ïîäõîä, îñíîâàííûé íà ó÷åòå âçàèìîäåéñòâèé â öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè êàê äî,òàê è ïîñëå åå ñîáñòâåííûõ îïåðàöèé.

Äëÿ ðåçóëüòàòèâíîãî è ýôôåêòèâíîãî ôóíêöèîíèðîâàíèÿ îðãàíèçàöèÿ äîëæíà èäåíòèôèöèðî-âàòü ìíîãî÷èñëåííûå âçàèìîñâÿçàííûå äåéñòâèÿ è óïðàâëÿòü èìè. Äåÿòåëüíîñòü, âêëþ÷àþùóþ â ñåáÿèñïîëüçîâàíèå ðåñóðñîâ è óïðàâëÿåìóþ â öåëÿõ ïðåîáðàçîâàíèÿ «âõîäîâ» â «âûõîäû», ðàññìàòðèâà-þò êàê ïðîöåññ. ×àñòî âûõîäû îäíîãî ïðîöåññà íåïîñðåäñòâåííî ôîðìèðóþò âõîä ê ñëåäóþùåìó ïðî-öåññó.

Ïðèìåíåíèå ñèñòåìû ïðîöåññîâ â ðàìêàõ îðãàíèçàöèè, âêëþ÷àÿ èäåíòèôèêàöèþ âçàèìîäåéñòâèéè óïðàâëåíèå ýòèìè ïðîöåññàìè, ìîæíî ñ÷èòàòü «ïðîöåññíûì ïîäõîäîì».

Ïðåèìóùåñòâîì ïðîöåññíîãî ïîäõîäà ÿâëÿåòñÿ ïîñòîÿííûé êîíòðîëü çà ñîãëàñîâàííîñòüþîòäåëüíûõ ïðîöåññîâ â ðàìêàõ ñèñòåìû ïðîöåññîâ, à òàêæå çà êîìáèíàöèÿìè ïðîöåññîâ è èõ âçàèìîäåé-ñòâèåì.

Ïðîöåññíûé ïîäõîä, èñïîëüçóåìûé â ðàìêàõ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðî-äóêöèè, ïîä÷åðêèâàåò âàæíîñòü:

à) ïîíèìàíèÿ ñóùíîñòè òðåáîâàíèé è èõ âûïîëíåíèÿ;b) íåîáõîäèìîñòè ðàññìîòðåòü ïðîöåññû â îòíîøåíèè áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè è åå

ïðîñëåæèâàåìîñòè;c) ïîëó÷åíèÿ ðåçóëüòàòîâ âûïîëíåíèÿ ïðîöåññîâ è èõ ðåçóëüòàòèâíîñòè, à òàêæåd) íåïðåðûâíîãî óëó÷øåíèÿ ïðîöåññîâ, îñíîâàííîãî íà îáúåêòèâíîì èçìåðåíèè.

Çàèíòåðåñîâàííûå ñòîðîíû èãðàþò ñóùåñòâåííóþ ðîëü â îïðåäåëåíèè òðåáîâàíèé, ÿâëÿþùèõñÿâõîäíûìè äàííûìè. Ìîíèòîðèíã óäîâëåòâîðåííîñòè çàèíòåðåñîâàííûõ ñòîðîí òðåáóåò îöåíêè èíôîð-ìàöèè, êàñàþùåéñÿ èõ âîñïðèÿòèÿ ñòåïåíè óäîâëåòâîðåíèÿ îðãàíèçàöèåé èõ òðåáîâàíèé.

Ìîäåëü ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, îñíîâàííàÿ íà ïðîöåññíîì ïîä-õîäå è ïðåäñòàâëåííàÿ íà ðèñóíêå 1, èëëþñòðèðóåò ñâÿçè ïðîöåññîâ, îïèñàííûõ â ïóíêòàõ 4—8ÈÑÎ 22000:2005.

Ñõåìà, ïðèâåäåííàÿ íà ðèñóíêå 1, íå äàåò ïîëíîãî ïðåäñòàâëåíèÿ ïðîöåññîâ.

IV

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 5: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

0.3 Âçàèìîñâÿçü ñ ÈÑÎ 9001ÈÑÎ 22000 ðàçðàáîòàí ñ ó÷åòîì íåîáõîäèìîñòè åãî ñîãëàñîâàííîñòè ñ ÈÑÎ 9001 è äîïîëíèòåëü-

íûìè ñòàíäàðòàìè ýòîãî êîìïëåêñà. ÈÑÎ 9001 óñòàíàâëèâàåò òðåáîâàíèÿ ê ñèñòåìå ìåíåäæìåíòàêà÷åñòâà, êîòîðóþ îðãàíèçàöèè ìîãóò èñïîëüçîâàòü äëÿ âíóòðåííåãî ïðèìåíåíèÿ, ñåðòèôèêàöèè èëè âóñëîâèÿõ êîíòðàêòà. Ýòîò ñòàíäàðò îðèåíòèðîâàí íà îáåñïå÷åíèå ðåçóëüòàòèâíîñòè ñèñòåìû ìåíåäæ-ìåíòà êà÷åñòâà ïðè óäîâëåòâîðåíèè òðåáîâàíèé ïîòðåáèòåëåé. ÈÑÎ 22000 ñîäåðæèò ñóùåñòâåííûåýëåìåíòû ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, ïðåäíàçíà÷åííîé äëÿ ïðèìåíåíèÿâ òåõ æå öåëÿõ.

0.4 Ñîâìåñòèìîñòü ñ äðóãèìè ñèñòåìàìè ìåíåäæìåíòà

Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò íå âêëþ÷àåò â ñåáÿ ðåêîìåíäàöèé â îòíîøåíèè äðóãèõ ñèñòåì ìåíåäæìåíòà,íàïðèìåð ñèñòåìû ýêîëîãè÷åñêîãî ìåíåäæìåíòà, ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà ïðîôåññèîíàëüíîãî çäîðîâüÿè áåçîïàñíîñòè, ñèñòåìû ôèíàíñîâîãî ìåíåäæìåíòà èëè ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà ðèñêîâ. Îäíàêî ïðèìå-íåíèå òðåáîâàíèé ÈÑÎ 22000 ïîçâîëÿåò îðãàíèçàöèè ïðèâåñòè â ñîîòâåòñòâèå èëè èíòåãðèðîâàòü ñâîþñèñòåìó ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ñ äðóãèìè ñèñòåìàìè ìåíåäæìåíòà. Îðãàíèçà-öèÿ ìîæåò àäàïòèðîâàòü ñâîþ ñóùåñòâóþùóþ ñèñòåìó (ñèñòåìû) ìåíåäæìåíòà òàêèì îáðàçîì, ÷òîáûâíåäðèòü ñèñòåìó ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, îòâå÷àþùóþ òðåáîâàíèÿìÈÑÎ 22000.

V

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Ðèñóíîê 1 — Êîíöåïöèÿ ïîñòîÿííîãî óëó÷øåíèÿ

Page 6: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

ÑÈÑÒÅÌÛ ÌÅÍÅÄÆÌÅÍÒÀ ÁÅÇÎÏÀÑÍÎÑÒÈ ÏÈÙÅÂÎÉ ÏÐÎÄÓÊÖÈÈ

Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005

Food safety management systems.Guidance on the application of ISO 22000:2005

Äàòà ââåäåíèÿ — 2010—01—01

1 Îáëàñòü ïðèìåíåíèÿ

Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò ñîäåðæèò îáùèå ðåêîìåíäàöèè, êîòîðûå ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû ïðè ïðè-ìåíåíèè ÈÑÎ 22000.

Ï ð è ì å ÷ à í è å — Åñëè êàêîé-ëèáî ïîäïóíêò ÈÑÎ 22000 íå ïðèâåäåí, òî ýòî îçíà÷àåò, ÷òî ðåêîìåíäàöèè êíåìó íå äàíû.

2 Íîðìàòèâíûå ññûëêè

Ïðèâåäåííûé íèæå ñòàíäàðò ÿâëÿåòñÿ îáÿçàòåëüíûì ïðè èñïîëüçîâàíèè íàñòîÿùåãî ñòàíäàðòà.Åñëè ññûëêà äàòèðîâàíà, òî íåîáõîäèìî ïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî óêàçàííûì èçäàíèåì. Åñëè ññûëêà íåäàòèðîâàíà, òî íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ïîñëåäíåå èçäàíèå äîêóìåíòà (âêëþ÷àÿ ëþáûå îïóáëèêîâàí-íûå èçìåíåíèÿ ê íåìó).

ÈÑÎ 22000:2005 Ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè. Òðåáîâàíèÿ äëÿëþáîé îðãàíèçàöèè â öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè

3 Òåðìèíû è îïðåäåëåíèÿ

 íàñòîÿùåì ñòàíäàðòå ïðèìåíåíû òåðìèíû, óñòàíîâëåííûå â ÈÑÎ 22000.

4 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005,ïóíêòà 4 «Ñèñòåìà ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè»

4.1 Îáùèå òðåáîâàíèÿÎðãàíèçàöèÿ ìîæåò ïðèâëå÷ü âíåøíèå ñòîðîíû äëÿ ðàçðàáîòêè è âíåäðåíèÿ ñèñòåìû ìåíåäæìåí-

òà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè íà îñíîâå ÈÑÎ 22000 ïðè óñëîâèè, ÷òî îíè îáåñïå÷àò ðàçðàáîòêó,âíåäðåíèå, ìîíèòîðèíã, ïîääåðæàíèå â íàäëåæàùåì ñîñòîÿíèè è àêòóàëèçàöèþ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáî-âàíèÿìè ÈÑÎ 22000 âñåõ âûïîëíÿåìûõ âíåøíåé ñòîðîíîé ïðîöåññîâ.

Êðîìå òîãî, ÈÑÎ 22000 ïîçâîëÿåò ëþáîé îðãàíèçàöèè, â îñîáåííîñòè ìàëîé è/èëè ñëàáîðàçâèòîé,ïðèìåíèòü ðàçðàáîòàííóþ è âíåäðåííóþ äðóãîé îðãàíèçàöèåé êîìáèíàöèþ ïðîãðàììû (ïðîãðàìì) îáÿ-çàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé [PRP], ïðîèçâîäñòâåííîé ïðîãðàììû (ïðîãðàìì) îáÿçàòåëü-íûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé [operational PRP], à òàêæå ïëàíîâ àíàëèçà ðèñêîâ è óñòàíîâëåíèÿêðèòè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷åê (ÕÀÑÑÏ) ïðè óñëîâèè, ÷òî ýòà îðãàíèçàöèÿ ìîæåò ïðîäåìîíñòðèðîâàòüñëåäóþùåå:

à) äàííàÿ êîìáèíàöèÿ áûëà ðàçðàáîòàíà â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÈÑÎ 22000 â îòíîøåíèèàíàëèçà îïàñíîñòåé, ïðîãðàììû (ïðîãðàìì) îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé è ïëàíàÕÀÑÑÏ;

1

Èçäàíèå îôèöèàëüíîå

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Í À Ö È Î Í À Ë Ü Í Û É Ñ Ò À Í Ä À Ð Ò Ð Î Ñ Ñ È É Ñ Ê Î É Ô Å Ä Å Ð À Ö È È

Page 7: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

b) áûëè ïðèíÿòû ñïåöèàëüíûå ìåðû ïî àäàïòàöèè ðàçðàáîòàííîé äðóãîé îðãàíèçàöèåé êîìáèíà-öèè ê óñëîâèÿì ðàáîòû äàííîé îðãàíèçàöèè;

c) äàííàÿ êîìáèíàöèÿ áûëà âíåäðåíà è óïðàâëåíèå åþ îñóùåñòâëÿåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâà-íèÿìè ÈÑÎ 22000.

4.2 Òðåáîâàíèÿ ê äîêóìåíòàöèèÎðãàíèçàöèÿ äîëæíà èñïîëüçîâàòü äîêóìåíòû âíåøíåãî ïðîèñõîæäåíèÿ, êîòîðûå âàæíû äëÿ îáåñ-

ïå÷åíèÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ïðè îñóùåñòâëåíèè ðàçëè÷íûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, íàïðè-ìåð â öåëÿõ óäîâëåòâîðåíèÿ þðèäè÷åñêèõ è îáÿçàòåëüíûõ òðåáîâàíèé, à òàêæå òðåáîâàíèéïîòðåáèòåëåé.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îáÿçàòåëüíûì òðåáîâàíèåì ìîæåò áûòü âåäåíèå äîêóìåíòàöèè âýëåêòðîííîì âèäå.

Òèï è îáúåì äîêóìåíòàöèè áóäóò, âåðîÿòíî, ðàçëè÷àòüñÿ â ðàçíûõ îðãàíèçàöèÿõ â çàâèñèìîñòè îòèõ ðàçìåðà, ñëîæíîñòè äåÿòåëüíîñòè è êîìïåòåíòíîñòè ïåðñîíàëà, à òàêæå ñòåïåíè èñïîëüçîâàíèÿ ðàç-ðàáîòàííûõ âíåøíåé ñòîðîíîé êîìáèíàöèé ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé,ïðîèçâîäñòâåííûõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé è ïëàíîâ ÕÀÑÑÏ.

Ïðèìåíåíèå ðàçðàáîòàííûõ âíåøíåé ñòîðîíîé êîìáèíàöèé ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðè-òåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé, ïðîèçâîäñòâåííûõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé èïëàíîâ ÕÀÑÑÏ ñëåäóåò äîêóìåíòàëüíî îôîðìèòü, à ñîîòâåòñòâóþùèå äîêóìåíòû âêëþ÷èòü â äîêóìåí-òàöèþ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè.

Åñëè â ÈÑÎ 22000 ñîäåðæèòñÿ óêàçàíèå íà äîêóìåíòàëüíî îôîðìëåííóþ ïðîöåäóðó (èëè çàÿâëå-íèå), òî ýòî îçíà÷àåò, ÷òî äàííàÿ ïðîöåäóðà (èëè çàÿâëåíèå) ðàçðàáîòàíà, äîêóìåíòàëüíî îôîðìëåíà,âíåäðåíà, ïðîàíàëèçèðîâàíà è ïîääåðæèâàåòñÿ îðãàíèçàöèåé â ðàáî÷åì ñîñòîÿíèè êàê ÷àñòü ñèñòåìûìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè. Îáû÷íî â ñîñòàâ äîêóìåíòàöèè ýòîé ñèñòåìû âêëþ÷à-þò íîðìàòèâíûå è òåõíîëîãè÷åñêèå äîêóìåíòû íà âûïóñêàåìóþ ïðîäóêöèþ, ïëàíû ÕÀÑÑÏ, ïðîèçâîä-ñòâåííûå ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé, ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé è äðóãèå äîêóìåíòû íà íåîáõîäèìûå ðàáî÷èå ïðîöåññû, âêëþ÷àÿ êîíò-ðàêòû (äîãîâîðû) íà âûïîëíåíèå âíåøíåé ñòîðîíîé êàêèõ-ëèáî ïðîöåññîâ [íàïðèìåð, êîíòðàêòû (äîãî-âîðû) íà óíè÷òîæåíèå âðåäèòåëåé, êîíòðàêòû (äîãîâîðû) íà èñïûòàíèå ïèùåâîé ïðîäóêöèè].Äîêóìåíòû, èñïîëüçóåìûå îðãàíèçàöèåé, äîëæíû áûòü äîñòóïíû â ëþáîå âðåìÿ è â ëþáîì ìåñòå, ãäåîíè òðåáóþòñÿ, è ìîãóò áûòü ïðåäîñòàâëåíû â ëþáîì äåéñòâèòåëüíîì ôîðìàòå (íàïðèìåð, íà áóìàãå, âýëåêòðîííîì âèäå èëè â âèäå êàðòèíîê).

Âàæíîé äåÿòåëüíîñòüþ ëþáîé îðãàíèçàöèè ÿâëÿåòñÿ ñîõðàíåíèå ñîîòâåòñòâóþùèõ çàïèñåé âòå÷åíèå óêàçàííûõ ïåðèîäîâ âðåìåíè è â êîíòðîëèðóåìûõ óñëîâèÿõ. Îðãàíèçàöèÿ äîëæíà îñíîâûâàòüñâîå ðåøåíèå îòíîñèòåëüíî õðàíåíèÿ çàïèñåé ïîñëå ðàññìîòðåíèÿ èíôîðìàöèè î íàìå÷åííîì íàçíà-÷åíèè ñâîåé ïèùåâîé ïðîäóêöèè è îæèäàåìîì ñðîêå åå ãîäíîñòè â ðàìêàõ öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîéïðîäóêöèè.

5 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005,ïóíêòà 5 «Îòâåòñòâåííîñòü ðóêîâîäñòâà»

5.1 Îáÿçàòåëüñòâà ðóêîâîäñòâàÌåòîä, ïîñðåäñòâîì êîòîðîãî îðãàíèçàöèÿ îáåñïå÷èâàåò ñâèäåòåëüñòâî îáÿçàòåëüñòâà âûñøåãî

ðóêîâîäñòâà â îòíîøåíèè ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, âêëþ÷àåò â ñåáÿîñóùåñòâëåíèå èíèöèàòèâ ïî îáåñïå÷åíèþ îñâåäîìëåííîñòè è ëèäåðñòâà, ñâÿçàííûõ ñ ðàçðàáîòêîé èâíåäðåíèåì ñèñòåìû.

5.2 Ïîëèòèêà â îáëàñòè îáåñïå÷åíèÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèèÏîëèòèêà â îáëàñòè îáåñïå÷åíèÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ÿâëÿåòñÿ îñíîâîé ñèñòåìû

ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ëþáîé îðãàíèçàöèè. Ýòà ïîëèòèêà îïðåäåëÿåò èçìåðè-ìûå öåëè è êîíòðîëüíûå ïîêàçàòåëè. Èçìåðèìûå âèäû äåÿòåëüíîñòè ìîãóò âêëþ÷àòü â ñåáÿ èäåíòèôè-êàöèþ è âûïîëíåíèå äåéñòâèé ïî óëó÷øåíèþ ëþáîãî ýëåìåíòà ñèñòåìû (íàïðèìåð, ñîêðàùåíèå ÷èñëàâîçâðàòîâ/èçúÿòèé, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà èíîðîäíûõ òåë).

Öåëè äîëæíû áûòü ñïåöèôè÷åñêèìè, èçìåðèìûìè, óìåñòíûìè è äîñòèæèìûìè ñ óêàçàíèåì ñðîêîâäîñòèæåíèÿ.

5.3 Ïëàíèðîâàíèå ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèèÐåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.5.4 Îòâåòñòâåííîñòü è ïîëíîìî÷èÿÐåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.

2

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 8: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

5.5 Ðóêîâîäèòåëü ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèèÐóêîâîäèòåëü ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ÿâëÿåòñÿ öåíòðàëüíûì ëèöîì ñèñòåìû

ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ëþáîé îðãàíèçàöèè. Îí äîëæåí áûòü ÷ëåíîì îðãàíèçà-öèè è ïîíèìàòü åå ïðîáëåìû â îáëàñòè îáåñïå÷åíèÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè. Äðóãèå ôóíêöèè,âûïîëíÿåìûå â îðãàíèçàöèè ðóêîâîäèòåëåì ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, íå äîëæíû ïðî-òèâîðå÷èòü åãî îáÿçàííîñòÿì ïî îáåñïå÷åíèþ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè.

 ñôåðó îòâåòñòâåííîñòè ðóêîâîäèòåëÿ ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ìîæåò âõîäèòüïîääåðæàíèå âçàèìîäåéñòâèÿñ âíåøíèìè ñòîðîíàìè, êàñàþùåãîñÿñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñ-òè ïèùåâîé ïðîäóêöèè.

Ðåêîìåíäóåòñÿ, ÷òîáû ðóêîâîäèòåëü ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè îáëàäàë ýëåìåí-òàðíûìè çíàíèÿìè â îáëàñòè ìåíåäæìåíòà ãèãèåíû è ïðèìåíåíèÿ ïðèíöèïîâ ÕÀÑÑÏ.

5.6 Îáìåí èíôîðìàöèåéÖåëüþ ëþáîãî îáìåíà èíôîðìàöèåé ÿâëÿåòñÿ îáåñïå÷åíèå íåîáõîäèìûõ âçàèìîäåéñòâèé. ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÈÑÎ 22000 âíåøíèé è âíóòðåííèé îáìåí èíôîðìàöèåé ñëåäóåò

ðàññìàòðèâàòü êàê ÷àñòü ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè.Âíåøíèé îáìåí èíôîðìàöèåé íàïðàâëåí íà òî, ÷òîáû îáåñïå÷èòü óïðàâëåíèå ëþáîé ñîîòâåòñòâó-

þùåé îïàñíîñòüþ â îäíîì çâåíå öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè, íàïðèìåð ïîñðåäñòâîì âçàèìîäåé-ñòâèÿ:

à) ââåðõ è âíèç ïî öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè â îòíîøåíèè îïàñíîñòè (îïàñíîñòåé), óãðî-æàþùåé áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, êîòîðîé îðãàíèçàöèÿ íå â ñîñòîÿíèè èëè íå ìîæåò óïðàâëÿòüè êîòîðàÿ, ñëåäîâàòåëüíî, òðåáóåò óïðàâëåíèÿ â äðóãèõ çâåíüÿõ öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè;

b) ñ ïîòðåáèòåëÿìè (ïîòðåáèòåëåì) äëÿ ñîçäàíèÿ îñíîâû ïðè âçàèìíîì óñòàíîâëåíèè íåîáõîäè-ìîãî óðîâíÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, à òàêæå

c) ñ çàêîíîäàòåëüíûìè è àäìèíèñòðàòèâíûìè îðãàíàìè è äðóãèìè îðãàíèçàöèÿìè.Âíåøíèé îáìåí èíôîðìàöèåé — ýòî ìåòîä, ïîñðåäñòâîì êîòîðîãî îðãàíèçàöèÿ è âíåøíÿÿ ñòîðî-

íà äîñòèãàþò ñîãëàøåíèÿ, îôîðìëåííîãî êîíòðàêòîì (äîãîâîðîì) èëè äðóãèì îáðàçîì, â îòíîøåíèèíåîáõîäèìîãî óðîâíÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè è ñïîñîáíîñòè ïîñòàâëÿòü åå â ñîîòâåòñòâèè ññîãëàñîâàííûìè òðåáîâàíèÿìè. Êàíàëû îáìåíà èíôîðìàöèåé ñ çàêîíîäàòåëüíûìè è àäìèíèñòðàòèâ-íûìè îðãàíàìè, à òàêæå ñ äðóãèìè îðãàíèçàöèÿìè äîëæíû ñëóæèòü îñíîâîé äëÿ îáåñïå÷åíèÿ îáùåñò-âåííîãî ïðèíÿòèÿ óñòàíàâëèâàåìîãî óðîâíÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè è â êà÷åñòâå áàçèñà,îïðåäåëÿþùåãî þðèäè÷åñêóþ îòâåòñòâåííîñòü îðãàíèçàöèè.

Âàæíîé ÷àñòüþ ýòîé äåÿòåëüíîñòè ìîæåò òàêæå ñòàòü îáó÷åíèå íàçíà÷åííîãî ïåðñîíàëà íàâûêàìîáìåíà èíôîðìàöèåé.

Âíóòðåííÿÿ ñèñòåìà îáìåíà èíôîðìàöèåé (â ïðåäåëàõ îðãàíèçàöèè) äîëæíà îáåñïå÷èâàòü äîñ-òóïíîñòü äîñòàòî÷íîé è óìåñòíîé èíôîðìàöèè è äàííûõ äëÿ âñåãî ïåðñîíàëà, âîâëå÷åííîãî â ðàçëè÷-íûå îïåðàöèè è ïðîöåäóðû. Ðóêîâîäèòåëü ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè èãðàåò ãëàâíóþðîëü âî âíóòðåííåì îáìåíå èíôîðìàöèåé ïî âñåì ïðîáëåìàì áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè â ðàì-êàõ îðãàíèçàöèè. Äîâåäåíèå èíôîðìàöèè äî ñâåäåíèÿ ïåðñîíàëà îðãàíèçàöèè ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòüñâîåâðåìåííî è ÷åòêî ïðè ðàçðàáîòêå è ââåäåíèè â ïðîèçâîäñòâî íîâîé ïèùåâîé ïðîäóêöèè, à òàêæå ïðèíàìåðåííîì âíåñåíèè èçìåíåíèé â ñûðüå è êîìïîíåíòû, ñèñòåìû ïðîèçâîäñòâà, ïðîöåññû è/èëè ñìåíåöåëåâûõ ïîòðåáèòåëåé è èçìåíåíèè òðåáîâàíèé ïîòðåáèòåëåé.  ÷àñòíîñòè, ñëåäóåò óäåëèòü âíèìàíèåäîâåäåíèþ äî ñâåäåíèÿ ïåðñîíàëà èíôîðìàöèè îá èçìåíåíèè þðèäè÷åñêèõ è îáÿçàòåëüíûõ òðåáîâà-íèé, î íîâûõ èëè âíîâü ïîÿâëÿþùèõñÿ îïàñíîñòÿõ, óãðîæàþùèõ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, à òàê-æå î ìåòîäå óïðàâëåíèÿ òàêèìè íîâûìè îïàñíîñòÿìè.

Ëþáîé ÷ëåí îðãàíèçàöèè, çàìåòèâøèé êàêîé-òî ôàêòîð, êîòîðûé ìîæåò îêàçàòü âîçäåéñòâèå íàáåçîïàñíîñòü ïèùåâîé ïðîäóêöèè, äîëæåí çíàòü, êàê è êîìó ñîîáùèòü îá ýòîì.

5.7 Ãîòîâíîñòü ê ÷ðåçâû÷àéíûì îáñòîÿòåëüñòâàì è ðåàãèðîâàíèå íà íèõÎðãàíèçàöèÿ äîëæíà çíàòü î ïîòåíöèàëüíî âîçìîæíûõ ÷ðåçâû÷àéíûõ ñèòóàöèÿõ, íàïðèìåð ïîæà-

ðå, íàâîäíåíèè, áèîòåððîðèçìå è ñàáîòàæå, îòêëþ÷åíèè ýëåêòðîýíåðãèè, àâàðèè òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâè çàãðÿçíåíèè îêðóæàþùåé ñðåäû.

5.8 Àíàëèç ñî ñòîðîíû ðóêîâîäñòâàÀíàëèç ñî ñòîðîíû ðóêîâîäñòâà ïðåäîñòàâëÿåò åìó âîçìîæíîñòü îöåíèòü ðàáîòó îðãàíèçàöèè ïî

äîñòèæåíèþ öåëåé, óñòàíîâëåííûõ ïîëèòèêîé ýòîé îðãàíèçàöèè â îáëàñòè îáåñïå÷åíèÿ áåçîïàñíîñòèïèùåâîé ïðîäóêöèè, à òàêæå ïîëíóþ ýôôåêòèâíîñòü ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðî-äóêöèè.

3

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 9: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

6 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005,ïóíêòà 6 «Ìåíåäæìåíò ðåñóðñîâ»

6.1 Îáåñïå÷åíèå ðåñóðñàìèÐåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.6.2 ×åëîâå÷åñêèå ðåñóðñûÎáó÷åíèå ïåðñîíàëà ñëåäóåò ïîääåðæèâàòü íà óðîâíå, êîòîðûé ãàðàíòèðóåò, ÷òî âñå ñëóæàùèå çíà-

þò ñâîè îáÿçàííîñòè ïî âûïîëíåíèþ òðåáîâàíèé ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóê-öèè. Îïèñàíèå ó÷åáíûõ çàíÿòèé äîëæíî âêëþ÷àòü â ñåáÿ, íàïðèìåð, ñîäåðæàíèå ó÷åáíîé ïðîãðàììû,ôàìèëèþ è êâàëèôèêàöèþ ïðåïîäàâàòåëÿ, çàêëþ÷èòåëüíóþ îöåíêó çíàíèé ó÷àùèõñÿ è ïîòðåáíîñòü â ïðî-äîëæåíèè îáó÷åíèÿ.

6.3 ÈíôðàñòðóêòóðàÈíôðàñòðóêòóðà îðãàíèçàöèè âêëþ÷àåò â ñåáÿ çäàíèÿ, òåõíîëîãè÷åñêîå îáîðóäîâàíèå, îáîðóäî-

âàíèå äëÿ ïîäâîäà ðàçíûõ âèäîâ ýíåðãèè, îêðóæàþùèå ïëîùàäè è âñïîìîãàòåëüíûå ñëóæáû.6.4 Ïðîèçâîäñòâåííàÿ ñðåäàÒðåáîâàíèÿêïðîèçâîäñòâåííîéñðåäå ìîãóòïðåäóñìàòðèâàòüìåðûïî ïðåäîòâðàùåíèþâçàèìíî-

ãî çàãðÿçíåíèÿ, òðåáîâàíèÿ ê ðàáî÷åìó ìåñòó, òðåáîâàíèÿ ê ïðåäóïðåæäåíèþ óñòàëîñòè âî âðåìÿ ðàáî-òû, à òàêæå òðåáîâàíèÿ ê íàëè÷èþ è ðàñïîëîæåíèþ áûòîâûõ ïîìåùåíèé äëÿ ñëóæàùèõ.

7 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005,ïóíêòà 7 «Ïëàíèðîâàíèå è ïðîèçâîäñòâî áåçîïàñíîé ïðîäóêöèè»

7.1 Îáùèå ïîëîæåíèÿ ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÈÑÎ 22000 îðãàíèçàöèÿ äîëæíà èñïîëüçîâàòü äèíàìè÷íûé è ñèñ-

òåìàòè÷åñêèé ïðîöåññíûé ïîäõîä ê ðàçðàáîòêå ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóê-öèè. Ýòî ìîæåò áûòü äîñòèãíóòî ïîñðåäñòâîì ðåçóëüòàòèâíîé ðàçðàáîòêè, âíåäðåíèÿ, ìîíèòîðèíãàâûïîëíåíèÿ çàïëàíèðîâàííûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, ïðîâåäåíèÿ è âåðèôèêàöèè ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâ-ëåíèþ, ìîäåðíèçàöèè ïðîöåññîâ ïðîèçâîäñòâà ïèùåâîé ïðîäóêöèè è ñðåäû îñóùåñòâëåíèÿ ïðîöåññà, àòàêæå ïîñðåäñòâîì ïðèíÿòèÿ íàäëåæàùèõ ìåð â ñëó÷àå âûÿâëåíèÿ íåñîîòâåòñòâèé.

 ïóíêòå 7 ÈÑÎ 22000 îïðåäåëåíû ýòàïû ïëàíèðîâàíèÿ (ðèñóíîê 2) è ïðîèçâîäñòâà, à â ïóíêòå 8 —ýòàïû ïðîâåðêè è ïðèíÿòèÿ äåéñòâèé ïî óëó÷øåíèþ ñèñòåìû. Ðåçóëüòàòû âûïîëíåíèÿ ìåðîïðèÿòèé ïîïîääåðæàíèþ â ðàáî÷åì ñîñòîÿíèè è óëó÷øåíèþ ñèñòåìû äîëæíû ðàññìàòðèâàòüñÿ ïîñëåäîâàòåëüíîâî ìíîãèõ öèêëàõ ïëàíèðîâàíèÿ, âàëèäàöèè, ìîíèòîðèíãà, âåðèôèêàöèè è àêòóàëèçàöèè, ïðåäïèñàííûõâ ýòèõ äâóõ ïóíêòàõ. Âíåñåíèå èçìåíåíèé â èñïîëüçóåìóþ ñèñòåìó ìîæåò áûòü èíèöèèðîâàíî â õîäåâûïîëíåíèÿ ëþáîé èç ýòèõ ôàç.

 ñîîòâåòñòâèè ñ ÈÑÎ 22000 òðàäèöèîííàÿ êîíöåïöèÿ äåëåíèÿ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ íà äâåãðóïïû [îáÿçàòåëüíûå ïðåäâàðèòåëüíûå ìåðîïðèÿòèÿ è ìåðîïðèÿòèÿ, îñóùåñòâëÿåìûå â êðèòè÷åñêèõêîíòðîëüíûõ òî÷êàõ (CCP)] ðåîðãàíèçîâàíà â ëîãè÷åñêóþ ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ðàçðàáîòêè, âíåäðåíèÿñèñòåìû è óïðàâëåíèÿ ñèñòåìîé ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè. Ìåðîïðèÿòèÿ ïîóïðàâëåíèþ ðàçäåëåíû íà òðè ãðóïïû ñëåäóþùèì îáðàçîì:

à) ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé, ñ ïîìîùüþ êîòîðûõ äîëæåí îñóùå-ñòâëÿòüñÿ ìåíåäæìåíò îñíîâíûõ óñëîâèé è âèäîâ äåÿòåëüíîñòè; ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðè-òåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé âûáèðàþò íå äëÿ óïðàâëåíèÿ ñïåöèôè÷åñêèìè èäåíòèôèöèðîâàííûìèîïàñíîñòÿìè, à â öåëÿõ îáåñïå÷åíèÿ íàäëåæàùåé ñðåäû äëÿ ãèãèåíè÷íîãî ïðîèçâîäñòâà, ïåðåðàáîòêèè/èëè ïîãðóçî÷íî-ðàçãðóçî÷íûõ îïåðàöèé (ñì. 7.2 ÈÑÎ 22000);

b) ïðîèçâîäñòâåííûå ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé, ñ ïîìîùüþ êîòî-ðûõ äîëæåí îñóùåñòâëÿòüñÿ ìåíåäæìåíò ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ; òå ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ,êîòîðûå áûëè èäåíòèôèöèðîâàíû â õîäå àíàëèçà îïàñíîñòåé êàê íåîáõîäèìûå äëÿ óïðàâëåíèÿ èäåíòè-ôèöèðîâàííûìè îïàñíîñòÿìè íà ïðèåìëåìîì óðîâíå è íà ìåíåäæìåíò êîòîðûõ íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿïëàí ÕÀÑÑÏ;

c) ïëàí ÕÀÑÑÏ, ïðåäíàçíà÷åííûé äëÿ ìåíåäæìåíòà òåõ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ, êîòîðûåáûëè èäåíòèôèöèðîâàíû ïðè îöåíêå îïàñíîñòåé êàê íåîáõîäèìûå äëÿ óïðàâëåíèÿ èäåíòèôèöèðîâàí-íûìè îïàñíîñòÿìè äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïðèåìëåìûõ óðîâíåé è êîòîðûå äîëæíû áûòü ïðèìåíåíû â êðèòè-÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷êàõ (ÕÀÑÑÏ).

Êëàññèôèêàöèÿ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ îáëåã÷àåò ïðèìåíåíèå ðàçëè÷íûõ ñòðàòåãèé ìåíåäæ-ìåíòà â êàæäîé ãðóïïå â îòíîøåíèè âàëèäàöèè, ìîíèòîðèíãà è âåðèôèêàöèè ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëå-íèþ íåñîîòâåòñòâèÿìè, âêëþ÷àÿ ïîãðóçî÷íî-ðàçãðóçî÷íûå îïåðàöèè ñ ïðîèçâîäèìîé ïèùåâîéïðîäóêöèåé.

4

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 10: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

Îñíîâíûì ýëåìåíòîì ïëàíèðîâàíèÿ ÿâëÿåòñÿ ïðîâåäåíèå îöåíêè îïàñíîñòåé â öåëÿõ èäåíòèôè-êàöèè òåõ îïàñíîñòåé, êîòîðûìè íåîáõîäèìî óïðàâëÿòü (ñì. 7.4.3 ÈÑÎ 22000), îïðåäåëåíèÿ ñòåïåíèóïðàâëåíèÿ, òðåáóåìîãî äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïðèåìëåìîãî óðîâíÿ îïàñíîñòè, à òàêæå êîìáèíàöèé ìåðî-ïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ, ñ ïîìîùüþ êîòîðûõ ýòî ìîæåò áûòü äîñòèãíóòî (ñì. 7.4.4 ÈÑÎ 22000). Äëÿ ýòîãîíåîáõîäèìî ïðåäïðèíÿòü ïðåäâàðèòåëüíûå äåéñòâèÿ (ñì. 7.3 ÈÑÎ 22000), îáåñïå÷èâàþùèå ïîëó÷åíèåñîîòâåòñòâóþùåé èíôîðìàöèè è åå èñïîëüçîâàíèå.

5

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Ï ð è ì å ÷ à í è å — Ïåðåêðåñòíûå ññûëêè äàíû äëÿ ÈÑÎ 22000.

Ðèñóíîê 2 — Ïëàíèðîâàíèå ïðîèçâîäñòâà áåçîïàñíîé ïèùåâîé ïðîäóêöèè

Page 11: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

Àíàëèç îïàñíîñòåé ïîçâîëÿåò îïðåäåëèòü ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ è êëàñ-ñèôèöèðîâàòü èõ ïî ãðóïïàì, ìåíåäæìåíò êîòîðûõ äîëæåí îñóùåñòâëÿòüñÿ â ðàìêàõ ïëàíà ÕÀÑÑÏè/èëè ïðîèçâîäñòâåííûõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé, à òàêæå ïîäðîáíîñïëàíèðîâàòü äåéñòâèÿ ïî âûïîëíåíèþ, ìîíèòîðèíãó, âåðèôèêàöèè è àêòóàëèçàöèè ýòèõ ìåðîïðèÿòèé(ñì. 7.5—7.8 ÈÑÎ 22000).

Îðãàíèçàöèÿ ìîæåò ïðèâëå÷ü âíåøíèå ñòîðîíû äëÿ ðàçðàáîòêè êîìáèíàöèè ìåðîïðèÿòèé ïîóïðàâëåíèþ ïðè óñëîâèè âûïîëíåíèÿ òðåáîâàíèé 7.2—7.8 ÈÑÎ 22000.

7.2 Ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèéÐåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.7.3 Ïðåäâàðèòåëüíûå ìåðîïðèÿòèÿ, ïîçâîëÿþùèå ïðîâåñòè àíàëèç îïàñíîñòåéÑëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðîèñõîæäåíèå ñûðüåâûõ ìàòåðèàëîâ, êîìïîíåíòîâ è ìàòåðèàëîâ, ñ êîòîðûìè

ïèùåâàÿ ïðîäóêöèÿ âõîäèò â êîíòàêò, åñëè îíî ìîæåò ïîâëèÿòü íà îöåíêó âîçíèêíîâåíèÿ îïàñíîñòåé èóðîâíè ýòèõ îïàñíîñòåé. Ïðèíèìàåìàÿ âî âíèìàíèå èíôîðìàöèÿ ìîæåò îòëè÷àòüñÿ îò ïåðâîíà÷àëüíîéèíôîðìàöèè, òðåáóåìîé äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïðîñëåæèâàåìîñòè (ñì. 7.9 ÈÑÎ 22000).

Èíôîðìàöèÿ, êîòîðóþ ïðèíèìàþò âî âíèìàíèå äëÿ âûðàáîòêè êîíöåïöèè «ñðîêà ãîäíîñòè», äîëæ-íà îïðåäåëÿòü ïåðèîä âðåìåíè, â òå÷åíèå êîòîðîãî ïðîäóêöèÿ ñîõðàíÿåò ñâîþ ìèêðîáèîëîãè÷åñêóþáåçîïàñíîñòüèïðèãîäíîñòüïðèòåìïåðàòóðå õðàíåíèÿèäðóãèõóñòàíîâëåííûõóñëîâèÿõ, êîòîðûå ìîãóòñîîòâåòñòâîâàòü èëè íå ñîîòâåòñòâîâàòü ïîêàçàòåëÿì ïðîäîëæèòåëüíîñòè õðàíåíèÿ, óêàçàííûì â íîð-ìàòèâíîé è òåõíè÷åñêîé äîêóìåíòàöèè íà ìàðêèðîâêó ïèùåâîé ïðîäóêöèè.

Èíôîðìàöèÿ îòíîñèòåëüíî íàìå÷åííîãî íàçíà÷åíèÿ íåîáõîäèìà äëÿ òîãî, ÷òîáû èäåíòèôèöèðî-âàòü ñîîòâåòñòâóþùèå ïðèåìëåìûå óðîâíè îïàñíîñòè è âûáðàòü êîìáèíàöèè ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëå-íèþ, êîòîðûå ïîçâîëÿò îáåñïå÷èòü óñòàíîâëåííûé óðîâåíü áåçîïàñíîñòè.

7.4 Àíàëèç îïàñíîñòåé7.4.1 Îáùèå ïîëîæåíèÿÐåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.7.4.2 Èäåíòèôèêàöèÿ îïàñíîñòåé è îïðåäåëåíèå ïðèåìëåìûõ óðîâíåé îïàñíîñòåéÅñëè çàêîíîäàòåëüíûå è àäìèíèñòðàòèâíûå îðãàíû óæå óñòàíîâèëè ìàêñèìàëüíûå ïðåäåëû,

öåëåâûå ïîêàçàòåëè, êîíòðîëüíûå ïîêàçàòåëè èëè êðèòåðèè îöåíêè êîíå÷íîé ïðîäóêöèè è/èëè ïðîöåñ-ñîâ äëÿ îïðåäåëåííîé êîìáèíàöèè îïàñíîñòü/ïèùåâàÿ ïðîäóêöèÿ, òî óêàçàííàÿ îïàñíîñòü àâòîìàòè-÷åñêè ñòàíîâèòñÿ âàæíîé äëÿ êîíêðåòíîé ïèùåâîé ïðîäóêöèè.

«Ïðèåìëåìûé óðîâåíü» îçíà÷àåò óðîâåíü êîíêðåòíîé îïàñíîñòè, êîòîðûé ïðèñóù êîíå÷íîé ïðî-äóêöèè îðãàíèçàöèè è êîòîðûé íåîáõîäèì äëÿ ñëåäóþùåãî çâåíà öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè âöåëÿõ îáåñïå÷åíèÿ áåçîïàñíîñòè ãîòîâîé ïðîäóêöèè; ýòîò òåðìèí îçíà÷àåò ïðèåìëåìûé óðîâåíü îïàñ-íîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, ïðåäíàçíà÷åííîé äëÿ ïðÿìîãî óïîòðåáëåíèÿ, òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà ñëå-äóþùèì çâåíîì öåïè ÿâëÿåòñÿ ôàêòè÷åñêîå óïîòðåáëåíèå â ïèùó. Ïðèåìëåìûé óðîâåíü îïàñíîñòèêîíå÷íîé ïðîäóêöèè ñëåäóåò îïðåäåëÿòü íà îñíîâå èíôîðìàöèè, ïîëó÷åííîé èç îäíîãî èëè íåñêîëüêèõóêàçàííûõ íèæå èñòî÷íèêîâ:

à) öåëåâûå ïîêàçàòåëè, êîíòðîëüíûå ïîêàçàòåëè1) èëè êðèòåðèè îöåíêè êîíå÷íîé ïèùåâîé ïðî-äóêöèè, óñòàíîâëåííûå çàêîíîäàòåëüíûìè è àäìèíèñòðàòèâíûìè îðãàíàìè â ñòðàíå ïðîäàæè;

b) íîðìàòèâíàÿ è òåõíè÷åñêàÿ äîêóìåíòàöèÿ2) èëè äðóãàÿ èíôîðìàöèÿ, ïðåäîñòàâëåííàÿ îðãàíè-çàöèåé, ÿâëÿþùåéñÿ ïîñëåäóþùèì çâåíîì â öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè (÷àñòî ýòî ïîòðåáè-òåëü), îñîáåííî â îòíîøåíèè êîíå÷íîé ïèùåâîé ïðîäóêöèè, ïðåäíàçíà÷åííîé äëÿ ïîñëåäóþùåéîáðàáîòêè èëè äðóãîãî èñïîëüçîâàíèÿ, êðîìå ïðÿìîãî óïîòðåáëåíèÿ â ïèùó;

c) ìàêñèìàëüíûå óðîâíè, ïðèçíàííûå ïðèåìëåìûìè ãðóïïîé áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè2),èñõîäÿ èç ïðèåìëåìûõ óðîâíåé, ñîãëàñîâàííûõ ñ ïîòðåáèòåëÿìè è/èëè óñòàíîâëåííûõ çàêîíîäà-òåëüñòâîì èëè, ïðè îòñóòñòâèè òàêîâûõ, èñõîäÿ èç íàó÷íîé èíôîðìàöèè è ïðîôåññèîíàëüíîãî îïûòà.

1) Ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì Êîìèññèè «Êîäåêñ Àëèìåíòàðèóñ» îðãàíû âëàñòè ìîãóò óñòàíîâèòü òàêèå êîíò-ðîëüíûå ïîêàçàòåëè â âèäå öåëåâûõ ïîêàçàòåëåé áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè [Food Safety Objectives (FSO)]è/èëè öåëåâûõ ïîêàçàòåëåé âûïîëíåíèÿ ðàáîòû [Performance Objectives (PO)], ãäå FSO ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìàêñè-ìàëüíóþ ÷àñòîòó è/èëè êîíöåíòðàöèþ îïàñíîñòè â ïèùåâîé ïðîäóêöèè íà ìîìåíò åå óïîòðåáëåíèÿ â ïèùó, êîòîðûåñîîòâåòñòâóþò óñòàíîâëåííîìó óðîâíþ îõðàíû çäîðîâüÿ (ALOP) èëè ïðåâîñõîäÿò åãî, à PO ïðåäñòàâëÿåò ñîáîéìàêñèìàëüíóþ ÷àñòîòó è/èëè êîíöåíòðàöèþ îïàñíîñòè â ïèùåâîé ïðîäóêöèè â êîíêðåòíîì çâåíå öåïè ñîçäàíèÿ ïè-ùåâîé ïðîäóêöèè äî ìîìåíòà åå óïîòðåáëåíèÿ â ïèùó, êîòîðûå ñîîòâåòñòâóþò öåëåâîìó ïîêàçàòåëþ áåçîïàñíîñòèïèùåâîé ïðîäóêöèè èëè óñòàíîâëåííîìó óðîâíþ îõðàíû çäîðîâüÿ èëè ïðåâîñõîäÿò åãî, â çàâèñèìîñòè îò èõ ïðèìå-íèìîñòè.

2) Ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì Êîìèññèè «Êîäåêñ Àëèìåíòàðèóñ» äîêóìåíòàöèÿ äîëæíà ñîäåðæàòü öåëåâûå ïî-êàçàòåëè âûïîëíåíèÿ ðàáîòû (PO).

6

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 12: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

7.4.3 Îöåíêà îïàñíîñòåéÎöåíêà îïàñíîñòåé äîëæíà îõâàòèòü âåñü ïåðå÷åíü îïàñíîñòåé, èäåíòèôèöèðîâàííûõ ñîãëàñ-

íî 7.4.2 ÈÑÎ 22000, ÷òîáû âûÿâèòü òå îïàñíîñòè, êîòîðûìè äîëæíà óïðàâëÿòü îðãàíèçàöèÿ. Ïðè ïðîâå-äåíèè îöåíêè îïàñíîñòè íåîáõîäèìî ó÷åñòü ñëåäóþùåå:

à) èñòî÷íèê (èñòî÷íèêè) îïàñíîñòè (íàïðèìåð, ãäå è êàê îïàñíîñòü ìîæåò áûòü ïðèâíåñåíà â ïðî-äóêöèþ è/èëè â åå îêðóæàþùóþ ñðåäó);

b) âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ îïàñíîñòè (íàïðèìåð, êà÷åñòâåííàÿ è/èëè êîëè÷åñòâåííàÿ õàðàê-òåðèñòèêà ðàñïðîñòðàíåííîñòè, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ è òèïè÷íûå óðîâíè, íàèâûñøèå âîçìîæíûåóðîâíè è/èëè ñòàòèñòè÷åñêîå ðàñïðåäåëåíèå óðîâíåé);

c) ïðèðîäó îïàñíîñòè (íàïðèìåð, ñïîñîáíîñòü óâåëè÷èâàòüñÿ â êîëè÷åñòâå, ïîðòèòüñÿ è îáðàçî-âûâàòü òîêñèíû);

d) ñåðüåçíîñòü íåáëàãîïðèÿòíîãî âîçäåéñòâèÿ íà çäîðîâüå, êîòîðîå ìîæåò áûòü ñëåäñòâèåìîïàñíîñòè.

Åñëè ãðóïïà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè íå èìååò ïîëíîé èíôîðìàöèè, íåîáõîäèìîé äëÿïðîâåäåíèÿ îöåíêè îïàñíîñòè, òî îíà äîëæíà ïîëó÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ èíôîðìàöèþ èç íàó÷íîé ëèòå-ðàòóðû, áàç äàííûõ, îò çàêîíîäàòåëüíûõ è àäìèíèñòðàòèâíûõ îðãàíîâ, à òàêæå îò êîìïåòåíòíûõ âíåø-íèõ ñòîðîí.

 õîäå îöåíêè âåðîÿòíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ îïàñíîñòè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü ïðåäøåñòâóþùèå èïîñëåäóþùèå ýòàïû àíàëèçèðóåìîé îïåðàöèè â ðàìêàõ òîé æå ñàìîé ñèñòåìû, òåõíîëîãè÷åñêîãî îáîðó-äîâàíèÿ, îáñëóæèâàíèÿ è ñðåäû, à òàêæå ïðåäøåñòâóþùèå è ïîñëåäóþùèå çâåíüÿ öåïè ñîçäàíèÿ ïèùå-âîé ïðîäóêöèè è ìåðîïðèÿòèÿ, âûïîëíÿåìûå â ïðåäøåñòâóþùèõ çâåíüÿõ öåïè (íàïðèìåð,ïîñòàâùèêàìè ñûðüÿ, ñóáïîäðÿä÷èêàìè). Òî÷íî òàê æå ñëåäóåò ðàññìîòðåòü ñîîòâåòñòâóþùèå èíèöèà-òèâû îáùåñòâà (íàïðèìåð, îáùåñòâåííûå ìåðû ïî çàùèòå îêðóæàþùåé ñðåäû) è äåéñòâèÿ, êîòîðûåáóäóò âûïîëíåíû â ïîñëåäóþùèõ çâåíüÿõ öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðîäóêöèè (íàïðèìåð, äàëüíåéøàÿîáðàáîòêà, òðàíñïîðòèðîâêà, ðàñïðåäåëåíèå è óïîòðåáëåíèå).

Àíàëèç îïàñíîñòè ìîæåò ïðèâåñòè ê âûâîäó, ÷òî îðãàíèçàöèè íåò íåîáõîäèìîñòè óïðàâëÿòüêàêîé-ëèáî îïàñíîñòüþ. Ýòî ìîæåò ïðîèçîéòè â ñëó÷àå, êîãäà, íàïðèìåð:

- ïðèâíåñåíèå èëè âîçíèêíîâåíèå èäåíòèôèöèðîâàííîé îïàñíîñòè, óãðîæàþùåé áåçîïàñíîñòèïèùåâîé ïðîäóêöèè, è áåç äàëüíåéøåãî âìåøàòåëüñòâà îðãàíèçàöèè íå ïðåâûñèò óñòàíîâëåííûéïðèåìëåìûé óðîâåíü;

- àäåêâàòíûå ñðåäñòâà óïðàâëåíèÿ óæå áûëè îñóùåñòâëåíû â äðóãèõ çâåíüÿõ öåïè ñîçäàíèÿ ïèùå-âîé ïðîäóêöèè;

- ïðèâíåñåíèå èëè âîçíèêíîâåíèå îïàñíîñòè â ðàìêàõ îðãàíèçàöèè íåâîçìîæíî èëè íàñòîëüêîìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðèåìëåìûé óðîâåíü áóäåò äîñòèãíóò íåçàâèñèìî îò îáñòîÿòåëüñòâ.

7.4.4 Âûáîð è îöåíêà ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþÂûáîð ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþÌåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ ìîãóò áûòü âûáðàíû ñðåäè ìåðîïðèÿòèé, îïèñàííûõ â 7.2.3 (âíîâü

ñïðîåêòèðîâàííûå èëè ðàíåå ïðèìåíÿâøèåñÿ ïðîèçâîäñòâåííûå ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðè-òåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé), 7.3.3.1, ïåðå÷èñëåíèÿ a), d), e) è f), 7.3.3.2, ïåðå÷èñëåíèÿ b)—g), 7.3.5.1 (ýòàïûïðîöåññà) è 7.3.5.2 (ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ, òðåáóåìûå âíåøíåé ñòîðîíîé) ÈÑÎ 22000.

Îöåíêà ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ è èõ êîìáèíàöèÿ×àñòî äëÿ óïðàâëåíèÿ îïðåäåëåííîé îïàñíîñòüþ (îïàñíîñòÿìè), óãðîæàþùåé áåçîïàñíîñòè ïèùå-

âîé ïðîäóêöèè, íåîáõîäèìî áîëåå îäíîãî ìåðîïðèÿòèÿ, à îäíî è òî æå ìåðîïðèÿòèå ìîæåò áûòü ïðèìå-íåíî äëÿ óïðàâëåíèÿ íåñêîëüêèìè îïàñíîñòÿìè (íî íåîáÿçàòåëüíî â òîé æå ñàìîé ñòåïåíè). Ïîýòîìóðåêîìåíäóåòñÿ ñíà÷àëà âûáðàòü ïîäõîäÿùèå êîìáèíàöèè ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ äëÿ êàæäîé èçîïàñíîñòåé, èäåíòèôèöèðîâàííûõ â ñîîòâåòñòâèè ñ 7.4.3 ÈÑÎ 22000, à çàòåì îïðåäåëèòü âåñü äèàïàçîíìåðîïðèÿòèé, òðåáóåìûõ äëÿ óïðàâëåíèÿ âñåìè îïàñíîñòÿìè.

Èíôîðìàöèÿ, òðåáóåìàÿ äëÿ îöåíêè ðåçóëüòàòà âûïîëíåíèÿ ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ, âêëþ-÷àåò â ñåáÿ ñëåäóþùèå ñâåäåíèÿ:

à) êàêèì îáðàçîì ìåðîïðèÿòèå ïî óïðàâëåíèþ âîçäåéñòâóåò íà îïàñíîñòè, óãðîæàþùèå áåçîïàñ-íîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè (ïîçâîëÿåò ñíèçèòü îïàñíîñòü, îáåñïå÷èâàåò êîíòðîëü çà ïîâûøåíèåì îïàñ-íîñòè è/èëè óïðàâëåíèå ÷àñòîòîé âîçíèêíîâåíèÿ îïàñíîñòè)1);

1) Ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì Êîìèññèè «Êîäåêñ Àëèìåíòàðèóñ» âîçäåéñòâèå ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþìîæíî îöåíèòü ñ ïîìîùüþ êðèòåðèÿ âûïîëíåíèÿ ðàáîòû; íàïðèìåð, ðåçóëüòàò âîçäåéñòâèÿ ÷àñòîòû è/èëè êîíöåíò-ðàöèè îïàñíîñòè â ïèùåâîé ïðîäóêöèè, êîòîðûé ïðåäïîëàãàåòñÿ ïîëó÷èòü ïðè âûïîëíåíèè îäíîãî èëè íåñêîëüêèõìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ äëÿ òîãî, ÷òîáû äîñòè÷ü çíà÷åíèÿ öåëåâîãî ïîêàçàòåëÿ âûïîëíåíèÿ ðàáîòû èëè öåëå-âîãî ïîêàçàòåëÿ áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè èëè ïðåâçîéòè åãî.

7

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 13: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

b) êàêèì îáðàçîì îöåíèâàþò âîçäåéñòâèå íà óðîâíè îïàñíîñòåé, óãðîæàþùèõ áåçîïàñíîñòè ïèùå-âîé ïðîäóêöèè (êà÷åñòâåííî, ïîëóêîëè÷åñòâåííî èëè êîëè÷åñòâåííî); î÷åíü ÷àñòî âîçäåéñòâèå çàâèñèòîò ñòðîãîñòè èñïîëíåíèÿ ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ (íàïðèìåð, êîíòðîëÿ òåìïåðàòóðû, âðåìåíè, êîí-öåíòðàöèè, ÷àñòîòû); ïðè âûïîëíåíèè îöåíêè ìîæåò áûòü ïîëåçíî ïîëó÷èòü äàííûå î çàâèñèìîñòè âîç-äåéñòâèå — èíòåíñèâíîñòü;

c) ýòàï ïðîöåññà èëè ìåñòî, ãäå äîëæíî áûòü îñóùåñòâëåíî ìåðîïðèÿòèå ïî óïðàâëåíèþ; íåêîòî-ðûå ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ áóäóò áîëåå ðåçóëüòàòèâíû, åñëè èõ ïðèìåíÿòü ïîñëå äðóãèõ ìåðîïðè-ÿòèé ïî óïðàâëåíèþ (íàïðèìåð, ïîñëå ìåðîïðèÿòèé ïî âîçäåéñòâèþ íà ìèêðîîðãàíèçìû);

d) ïðîèçâîäñòâåííûå ïàðàìåòðû, âêëþ÷àÿ èõ íåîïðåäåëåííîñòü (íàïðèìåð, âàðèàöèè ïðîöåññàè/èëè âåðîÿòíîñòü îòêàçà), à òàêæå ïðàêòè÷åñêèé äèàïàçîí èõ èíòåíñèâíîñòè.

 ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè 8.2 ÈÑÎ 22000 âàëèäàöèÿ äîëæíà ïðîäåìîíñòðèðîâàòü, ÷òî êîì-áèíàöèÿ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ îáåñïå÷èâàåò äîñòèæåíèå íàìå÷åííîãî óðîâíÿ óïðàâëåíèÿ.

Åñëè òàêóþ ñïîñîáíîñòü ïðîäåìîíñòðèðîâàòü íå óäàåòñÿ, òî êîìáèíàöèþ íåîáõîäèìî ìîäèôèöè-ðîâàòü.

Åñëè ìåðîïðèÿòèå ïî óïðàâëåíèþ íå óäàåòñÿ âàëèäèðîâàòü, òî îíî íå äîëæíî áûòü âêëþ÷åíî âïëàí ÕÀÑÑÏ èëè â ïðîèçâîäñòâåííûå ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé, íîìîæåò áûòü ïðèìåíåíî â ðàìêàõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé.

Ðåçóëüòàòîì ïðîöåññîâ îöåíêè è âàëèäàöèè ìîæåò áûòü çàêëþ÷åíèå, ÷òî ðàíåå ïðèìåíÿâøèåñÿèëè ñïðîåêòèðîâàííûå ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ ôàêòè÷åñêè ÿâëÿþòñÿ èçëèøíèìè ñðåäñòâàìèóïðàâëåíèÿ. Óìåñòíîñòü òàêèõ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ äëÿ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòèïèùåâîé ïðîäóêöèè îðãàíèçàöèè ìîæåò áûòü ïåðåñìîòðåíà, à åñëè èõ ïîñòîÿííîå èñïîëüçîâàíèå æåëà-òåëüíî, òî èõ ìîæíî èíòåãðèðîâàòü â ïðîãðàììû îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé.

Êëàññèôèêàöèÿ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþÎðãàíèçàöèÿ ìîæåò îðèåíòèðîâàòü ñâîþ äåÿòåëüíîñòü íà ïðèìåíåíèå íàèáîëüøåãî ÷èñëà ìåðî-

ïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ â ðàìêàõ ïðîèçâîäñòâåííûõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðî-ïðèÿòèé è âñåãî ëèøü íåñêîëüêèõ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ â ðàìêàõ ïëàíà ÕÀÑÑÏ èëè ïîñòóïèòü ïðî-òèâîïîëîæíûì îáðàçîì. Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ áûâàåò íåâîçìîæíîèäåíòèôèöèðîâàòü êàêóþ-ëèáî êðèòè÷åñêóþ êîíòðîëüíóþ òî÷êó, íàïðèìåð ïîòîìó, ÷òî ðåçóëüòàòûóïðàâëåíèÿ íå ìîãóò áûòü ïðåäñòàâëåíû â ïðåäåëàõ àäåêâàòíîãî ïåðèîäà âðåìåíè.

Ïîñêîëüêó âàëèäàöèþ ïðèìåíåíèÿ êîìáèíàöèè ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ ïðîâîäÿò äî êëàññè-ôèêàöèè, áåçîïàñíîñòü ïèùåâîé ïðîäóêöèè áóäåò îáåñïå÷åíà äàæå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ìåíåäæìåíòâñåõ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ îñóùåñòâëÿþò â ðàìêàõ ïðîèçâîäñòâåííûõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé.

 ïðîöåññå êëàññèôèêàöèè îðãàíèçàöèÿ ìîæåò ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ ñëåäóþùèì:- ñòåïåíü âîçäåéñòâèÿ ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ íà óðîâåíü îïàñíîñòè èëè ÷àñòîòó åå âîçíèê-

íîâåíèÿ (÷åì áîëåå ñèëüíîå âîçäåéñòâèå, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü òîãî, ÷òî ìåðîïðèÿòèå ïî óïðàâëåíèþñëåäóåò âêëþ÷èòü â ïëàí ÕÀÑÑÏ);

- ñåðüåçíîñòü ïîñëåäñòâèé óïðàâëÿåìîé âûáðàííûì ìåðîïðèÿòèåì îïàñíîñòè äëÿ çäîðîâüÿïîòðåáèòåëåé (÷åì ñåðüåçíåå ïîñëåäñòâèÿ, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü òîãî, ÷òî ìåðîïðèÿòèå ïî óïðàâëå-íèþ ñëåäóåò âêëþ÷èòü â ïëàí ÕÀÑÑÏ);

- ïîòðåáíîñòü â ìîíèòîðèíãå (÷åì âûøå ïîòðåáíîñòü, òåì áîëüøå âåðîÿòíîñòü òîãî, ÷òî ìåðîïðèÿ-òèå ïî óïðàâëåíèþ ñëåäóåò âêëþ÷èòü â ïëàí ÕÀÑÑÏ).

7.5 Ðàçðàáîòêà ïðîèçâîäñòâåííûõ ïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõìåðîïðèÿòèé

Ïðîèçâîäñòâåííóþ ïðîãðàììó îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé (ïðîãðàììó îáÿçà-òåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé) äîïóñêàåòñÿ ðàçðàáîòàòü ïîñëå ïîäãîòîâêè ïëàíà ÕÀÑÑÏ(ñì. 7.6.1 ÈÑÎ 22000).

7.6 Ðàçðàáîòêà ïëàíà ÕÀÑÑÏ7.6.1 Ïëàí ÕÀÑÑÏÐåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.7.6.2 Èäåíòèôèêàöèÿ êðèòè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷åêÊðèòè÷åñêèå êîíòðîëüíûå òî÷êè ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé ìåñòà âûïîëíåíèÿ ýòàïà ïðîöåññà, â êîòîðûõ

îñóùåñòâëÿþò ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ â ðàìêàõ ïëàíà ÕÀÑÑÏ (ñì. ðèñóíîê 3).

8

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 14: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

7.6.3 Îïðåäåëåíèå êðèòè÷åñêèõ ïðåäåëîâ äëÿ êðèòè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷åêÊðèòè÷åñêèå ïðåäåëû îïàñíîñòè (îïàñíîñòåé), óãðîæàþùåé áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè,

äîëæíû áûòü ðàçðàáîòàíû äëÿ òîãî, ÷òîáû îáåñïå÷èòü óïðàâëåíèå äàííîé îïàñíîñòüþ (îïàñíîñòÿìè).Åñëè â êðèòè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷êàõ ïðåäïîëàãàåòñÿ óïðàâëÿòü íåñêîëüêèìè îïàñíîñòÿìè, òî êðèòè-

9

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Ï ð è ì å ÷ à í è å — Ïåðåêðåñòíûå ññûëêè äàíû äëÿ ÈÑÎ 22000.

Ðèñóíîê 3 — Äåðåâî ïðèíÿòèÿ ðåøåíèé

Page 15: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

÷åñêèé ïðåäåë (ïðåäåëû) äîëæåí áûòü óñòàíîâëåí äëÿ êàæäîé îïàñíîñòè, óãðîæàþùåé áåçîïàñíîñòèïèùåâîé ïðîäóêöèè.

7.6.4 Ñèñòåìà ìîíèòîðèíãà â êðèòè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷êàõ

Áîëüøèíñòâî ïðîöåäóð ìîíèòîðèíãà äëÿ êðèòè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷åê äîëæíû îáåñïå÷èâàòüïîëó÷åíèå èíôîðìàöèè î ïðîöåññå â ðåæèìå îíëàéí è â ðåàëüíîì âðåìåíè. Êðîìå òîãî, ìîíèòîðèíã äîë-æåí ïðåäîñòàâèòü äàííóþ èíôîðìàöèþ ñâîåâðåìåííî, ÷òîáû ìîæíî áûëî âíîñèòü èçìåíåíèÿ â ïðîöåññè òàêèì îáðàçîì ïðåäîòâðàùàòü íàðóøåíèå êðèòè÷åñêèõ ïðåäåëîâ. Ïîýòîìó, âîçìîæíî, â ñâÿçè ñ íåäî-ñòàòêîì âðåìåíè ïðèäåòñÿ îòêàçàòüñÿ îò äëèòåëüíîãî àíàëèòè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ. Èññëåäîâàíèÿôèçè÷åñêèìè è õèìè÷åñêèìè ìåòîäàìè, ïîçâîëÿþùèå ïîëó÷àòü èíôîðìàöèþ î ñòåïåíè ìèêðîáèîëîãè-÷åñêîãî óïðàâëåíèÿ, ÷àñòî áûâàþò ïðåäïî÷òèòåëüíåå ìèêðîáèîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ, òàê êàê îíèìîãóò áûòü âûïîëíåíû áûñòðî. Äëÿ âàëèäàöèè è âåðèôèêàöèè òàêèõ èçìåðåíèé äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçî-âàòü ìèêðîáèîëîãè÷åñêèå èñïûòàíèÿ.

7.6.5 Äåéñòâèÿ â ñëó÷àå ïðåâûøåíèÿ êðèòè÷åñêèõ ïðåäåëîâ

Êðèòè÷åñêèå ïðåäåëû óñòàíàâëèâàþò äëÿ òî÷åê, â êîòîðûõ ñóùåñòâóåò óãðîçà áåçîïàñíîñòè ïðî-äóêöèè. Ïîýòîìó íà ïðàêòèêå îáû÷íî îïåðèðóþò ïðåäóïðåæäàþùèìè ïðåäåëàìè, êîòîðûå ïîçâîëÿþòîáíàðóæèâàòü íà ðàííåé ñòàäèè òåíäåíöèþ âûõîäà ïðîöåññà èç-ïîä êîíòðîëÿ. Îðãàíèçàöèÿ ìîæåòíåïîñðåäñòâåííî ïðèíÿòü ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè âûïîëíåíèÿ êàêèõ-ëèáî äåéñòâèé â ñëó÷àå ïðåâû-øåíèÿ ïðåäóïðåæäàþùèõ ïðåäåëîâ.

7.7 Àêòóàëèçàöèÿ ïðåäâàðèòåëüíîé èíôîðìàöèè è äîêóìåíòàöèè, ÿâëÿþùèõñÿ îñíîâîéïðîãðàìì îáÿçàòåëüíûõ ïðåäâàðèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé è ïëàíà ÕÀÑÑÏ

Ðåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.

7.8 Ïëàíèðîâàíèå âåðèôèêàöèè

Ïîíÿòèÿ âàëèäàöèè, âåðèôèêàöèè è ìîíèòîðèíãà ÷àñòî ïóòàþò.

Âàëèäàöèÿ — ýòî îöåíêà, âûïîëíÿåìàÿ ïåðåä îïåðàöèåé; åå ðîëü çàêëþ÷àåòñÿ â äåìîíñòðèðîâà-íèè òîãî, ÷òî îòäåëüíîå ìåðîïðèÿòèå ïî óïðàâëåíèþ (èëè èõ êîìáèíàöèÿ) îáåñïå÷èâàåò äîñòèæåíèåíàìå÷åííîãî óðîâíÿ óïðàâëåíèÿ.

Âåðèôèêàöèÿ — ýòî îöåíêà, âûïîëíÿåìàÿ â òå÷åíèå è ïîñëå îïåðàöèè; åå ðîëü çàêëþ÷àåòñÿ âäåìîíñòðèðîâàíèè òîãî, ÷òî íàìå÷åííûé óðîâåíü óïðàâëåíèÿ ôàêòè÷åñêè äîñòèãíóò.

Ìîíèòîðèíã — ýòî ïðîöåäóðà, ïîçâîëÿþùàÿ îáíàðóæèòü ëþáûå îòêàçû ïðè âûïîëíåíèè ìåðîïðè-ÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ.

×àñòîòà ïðîâåäåíèÿ âåðèôèêàöèè çàâèñèò îò ñòåïåíè íåîïðåäåëåííîñòè âîçäåéñòâèÿ (âîçäåé-ñòâèé) ìåðîïðèÿòèÿ (ìåðîïðèÿòèé) ïî óïðàâëåíèþ, ïðèìåíåííîãî äëÿ äîñòèæåíèÿ óñòàíîâëåííîãîïðèåìëåìîãî óðîâíÿ (óðîâíåé) îïàñíîñòè (îïàñíîñòåé), óãðîæàþùåé áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè,èëè ïðåäîïðåäåëåííûõ ïîêàçàòåëåé âûïîëíåíèÿ êîíêðåòíîé ðàáîòû (ðàáîò), à òàêæå îò ñòåïåíè íåîïðå-äåëåííîñòè ñïîñîáíîñòè ïðîöåäóð ìîíèòîðèíãà îáíàðóæèâàòü âûõîä èç-ïîä êîíòðîëÿ. Ñëåäîâàòåëüíî,òðåáóåìàÿ ÷àñòîòà áóäåò çàâèñåòü îò íåîïðåäåëåííîñòè, ñâÿçàííîé ñ ðåçóëüòàòîì âàëèäàöèè è èñïîë-íåíèåì ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ (íàïðèìåð, âñëåäñòâèå âàðèàöèé ïðîöåññà). Íàïðèìåð, åñëè âàëè-äàöèÿ äåìîíñòðèðóåò, ÷òî ìåðîïðèÿòèå ïî óïðàâëåíèþ îáåñïå÷èâàåò êîíòðîëü çà îïàñíîñòüþçíà÷èòåëüíî âûøå, ÷åì ìèíèìóì, òðåáóåìûé äëÿ äîñòèæåíèÿ ïðèåìëåìûõ óðîâíåé, òî ÷àñòîòà ïðîâå-äåíèÿ âåðèôèêàöèè ðåçóëüòàòèâíîñòè äàííîãî ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ ìîæåò áûòü óìåíüøåíà èëèâåðèôèêàöèÿ ìîæåò íå ïîòðåáîâàòüñÿ.

7.9 Ñèñòåìà ïðîñëåæèâàíèÿ

Ïðè ðàçðàáîòêå ñèñòåìû ïðîñëåæèâàíèÿ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âèäû äåÿòåëüíîñòè îðãàíèçàöèè,êîòîðûå ìîãóò âîçäåéñòâîâàòü íà ñëîæíîñòü ñèñòåìû, íàïðèìåð âûáîð òèïîâ êîìïîíåíòîâ è èõ êîëè-÷åñòâà, ïîâòîðíîå èñïîëüçîâàíèå ïèùåâîé ïðîäóêöèè, âûáîð ìàòåðèàëà, êîòîðûé âõîäèò â êîíòàêò ñïèùåâîé ïðîäóêöèåé, îïðåäåëåíèå îáúåìà çàãðóçêè â íåïðåðûâíîì ïðîèçâîäñòâå, àãðåãèðîâàíèå.Îðãàíèçàöèÿ äîëæíà òàêæå ðàññìîòðåòü îáåñïå÷åíèå ïðîñëåæèâàåìîñòè âïëîòü äî ñâîåé ñèñòåìû ïðî-ñëåæèâàíèÿ, ÷òîáû ëó÷øå èäåíòèôèöèðîâàòü ëþáóþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíóþ ïðîäóêöèþ, êîòîðóþ, âîç-ìîæíî, ïðèäåòñÿ îòîçâàòü. Äàëüíåéøèå ðåêîìåíäàöèè áóäóò ïðèâåäåíû â ÈÑÎ 22005 [3].

7.10 Óïðàâëåíèå íåñîîòâåòñòâèÿìè

Ðåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.

10

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 16: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

8 Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ ÈÑÎ 22000:2005,ïóíêòà 8 «Âàëèäàöèÿ, âåðèôèêàöèÿ è óëó÷øåíèå ñèñòåìû ìåíåäæìåíòàáåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè»

8.1 Îáùèå ïîëîæåíèÿÒðåáîâàíèÿ ïóíêòà 8 ÈÑÎ 22000 îòíîñÿòñÿ ê äåéñòâèÿì, íåîáõîäèìûì äëÿ äåìîíñòðèðîâàíèÿ

òîãî, ÷òî ñèñòåìà ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè â òîì âèäå, â êîòîðîì îíà ðàçðàáîòà-íà, ÿâëÿåòñÿ íàäåæíîé è â ñîñòîÿíèè îáåñïå÷èòü è ôàêòè÷åñêè îáåñïå÷èâàåò äîñòèæåíèå îæèäàåìîãîóðîâíÿ óïðàâëåíèÿ.

Îòâåòñòâåííîñòüþ ðóêîâîäñòâà îðãàíèçàöèè ÿâëÿåòñÿ ïðîâåðêà òîãî, ÷òî ñèñòåìà ìåíåäæìåíòàáåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè ðàçðàáîòàíà òàêèì îáðàçîì, ÷òî îíà îáåñïå÷èâàåò æåëàåìûå ñðåä-ñòâà óïðàâëåíèÿ, åå ïðèìåíÿþò òàê, êàê çàïëàíèðîâàíî, àêòóàëèçèðóþò ïðè ïîñòóïëåíèè íîâîé èíôîð-ìàöèè.

Ñèñòåìà ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè äîëæíà áûòü ðàçðàáîòàíà íà îñíîâåçäðàâûõ íàó÷íûõ ïðèíöèïîâ. Ñîáèðàþò íåîáõîäèìóþ èíôîðìàöèþ äëÿ ðàçðàáîòêè ïðîåêòà ñèñòåìûîáû÷íî â íàó÷íûõ ó÷ðåæäåíèÿõ, àäìèíèñòðàòèâíûõ îðãàíàõ, òîðãîâûõ àññîöèàöèÿõ, ó êîíñóëüòàíòîâèëè ó ëþáîé ñòîðîíû, êîòîðàÿ îñóùåñòâëÿåò íàó÷íóþ ýêñïåðòèçó ïèùåâîãî ïðîèçâîäñòâà è ïðîäóêöèè.Êàê òîëüêî êîìáèíàöèÿ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ áóäåò ðàçðàáîòàíà íà áóìàãå, íåîáõîäèìî ïðîâåñ-òè åå âàëèäàöèþ.

8.2 Âàëèäàöèÿ êîìáèíàöèé ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþÏðîöåññ âàëèäàöèèîáåñïå÷èâàåòóâåðåííîñòü â òîì,÷òî âûïîëíåíèå êîìáèíàöèèìåðîïðèÿòèéïî

óïðàâëåíèþ áóäåò ñïîñîáñòâîâàòü ïðîèçâîäñòâó ïðîäóêöèè, ñîîòâåòñòâóþùåé èäåíòèôèöèðîâàííûìïðèåìëåìûì óðîâíÿì. Âàëèäàöèÿ îáû÷íî âêëþ÷àåò â ñåáÿ òàêèå äåéñòâèÿ, êàê:

à) óñòàíîâëåíèå ññûëêè íà âàëèäàöèþ, âûïîëíÿåìóþ äðóãèìè îðãàíèçàöèÿìè, ññûëêè íàíàó÷íóþ ëèòåðàòóðó èëè èñòîðè÷åñêèé îïûò;

b) ýêñïåðèìåíòàëüíûå èñïûòàíèÿ, ïîçâîëÿþùèå ìîäåëèðîâàòü óñëîâèÿ ïðîöåññà;c) ñáîð äàííûõ î áèîëîãè÷åñêîé, õèìè÷åñêîé è ôèçè÷åñêîé îïàñíîñòÿõ, ïîÿâëåíèå êîòîðûõ

âåðîÿòíî âî âðåìÿ íîðìàëüíûõ ïðîèçâîäñòâåííûõ óñëîâèé;d) ïðîâåäåíèå ñòàòèñòè÷åñêè ðàçðàáîòàííûõ îáñëåäîâàíèé;e) âûïîëíåíèå ìàòåìàòè÷åñêîãî ìîäåëèðîâàíèÿ, à òàêæåf) èñïîëüçîâàíèå ðóêîâîäñòâà, îäîáðåííîãî êîìïåòåíòíûìè îðãàíàìè.

Ïðåäïîëàãàÿ èñïîëüçîâàòü òèï âàëèäàöèè, âûïîëíåííîé äðóãîé îðãàíèçàöèåé, ñëåäóåò îáåñïå÷èòü,÷òîáû óñëîâèÿ íàìå÷åííîãî ïðèìåíåíèÿ áûëè ñîâìåñòèìû ñ èäåíòèôèöèðîâàíûìè â âàëèäàöèè òîãîòèïà,íàêîòîðóþáóäåòñäåëàíà ññûëêà.Äîïóñêàåòñÿèñïîëüçîâàòüóñòàíîâèâøóþñÿïðîìûøëåííóþïðàê-òèêó. Äëÿ ìàñøòàáèðîâàíèÿ äàííûõ, ïîëó÷åííûõ â õîäå ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èñïûòàíèé â ëàáîðàòîðèèîïûòíîãî çàâîäà, ñëåäóåò îáåñïå÷èòü, ÷òîáû èñïûòàíèÿ äîëæíûì îáðàçîì îòðàæàëè ôàêòè÷åñêèå ïðîèç-âîäñòâåííûå ïàðàìåòðû è óñëîâèÿ. Âîçìîæíî ïðîâåñòè âûáîðêó è èñïûòàíèÿ ïðîìåæóòî÷íîé è/èëè ãîòî-âîé ïðîäóêöèè, ïðèìåíÿÿ ïëàíû ñòàòèñòè÷åñêîãî âûáîðî÷íîãî êîíòðîëÿ è óòâåðæäåííóþ ìåòîäîëîãèþèñïûòàíèé. Âàëèäàöèÿ ìîæåò áûòü ïðîâåäåíà âíåøíåé ñòîðîíîé, à äëÿ âåðèôèêàöèè òîãî, ÷òî ïðîöåññíàõîäèòñÿïîäêîíòðîëåìè÷òîïðîèçâîäèòñÿïðèåìëåìàÿïðîäóêöèÿ,ìîãóòáûòüðåçóëüòàòèâíîèñïîëüçî-âàíû ìèêðîáèîëîãè÷åñêèå èñïûòàíèÿ èëè àíàëèòè÷åñêîå èññëåäîâàíèå.

Ïðè ââåäåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ, íîâîé òåõíîëîãèè èëè îáîðóäîâàíèÿ,âíåñåíèè èçìåíåíèé â ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ, ïðîäóêöèþ (ðåöåïòóðó), ïðè êàêèõ-ëèáî èíûõ èçìå-íåíèÿõ, èäåíòèôèêàöèè íîâûõ èëè âíîâü ïîÿâëÿþùèõñÿ îïàñíîñòåé èëè èçìåíåíèè ÷àñòîòû èõ âîçíèê-íîâåíèÿ, íåîáúÿñíèìûõ îòêàçàõ ñèñòåìû ìîæåò áûòü íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ïîâòîðíóþ âàëèäàöèþ.

8.3 Óïðàâëåíèå ìîíèòîðèíãîì è èçìåðåíèÿìèÊîíöåïöèÿ êàëèáðîâêè ÿâëÿåòñÿ ñëîæíîé è ìîæåò çàâèñåòü îò òèïà ïðîöåññà, òèïà ñðåäñòâ èçìåðå-

íèé, èõ ñêëîííîñòè ê ïîòåðå òî÷íîñòè.  ïèùåâîé ïðîìûøëåííîñòè îáû÷íî èñïîëüçóþò òåðìîìåòðû èïðèáîðû äëÿ îáíàðóæåíèÿ ìåòàëëè÷åñêèõ ïðèìåñåé, ïîýòîìó òðåáîâàíèÿ ê èõ êàëèáðîâêå ïðèâåäåíû âêà÷åñòâå ïðèìåðà. Êàëèáðîâêà òåðìîìåòðîâ ìîæåò ðàçëè÷àòüñÿ â çàâèñèìîñòè:

à) îò èõ òèïà;b) íåîáõîäèìîé ñòåïåíè òî÷íîñòè;c) äèàïàçîíà òåìïåðàòóð, â êîòîðîì äîëæåí ðàáîòàòü òåðìîìåòð.Òåðìîìåòðû äîëæíû áûòü ïðîâåðåíû íà ñîîòâåòñòâèå ïðîñëåæèâàåìîìó êîíòðîëüíîìó òåðìî-

ìåòðó. Ýëåêòðîííûå òåðìîìåòðû ìîæíî ðåãóëèðîâàòü, à ðòóòíûå òåðìîìåòðû ñëåäóåò ìàðêèðîâàòü íàîòêëîíåíèå îò ïîêàçàíèé êîíòðîëüíîãî òåðìîìåòðà. Êàëèáðîâêó äîñòàòî÷íî âûïîëíÿòü åæåãîäíî èëèîäèí ðàç â äâà ãîäà. Ïðèáîðû äëÿ îáíàðóæåíèÿ ìåòàëëè÷åñêèõ ïðèìåñåé ìîæíî âåðèôèöèðîâàòü èëèêàëèáðîâàòü ñ ïîìîùüþ èñêóññòâåííûõ îáðàçöîâ ñ ìåòàëëè÷åñêèìè ïðèìåñÿìè ñ èçâåñòíîé òîïîãðàôè-åé/ìàññîé/ñîäåðæàíèåì æåëåçà è íàñòðàèâàòü íà ïðîèçâîäñòâåííîì ó÷àñòêå. ×àñòîòà èõ âåðèôèêà-

11

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 17: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

öèè/êàëèáðîâêè ìîæåò áûòü ñóùåñòâåííî âûøå, ÷åì òåðìîìåòðîâ, èç-çà ñòàáèëüíîñòè ïðèáîðà èèçìåíåíèé â êîíòðîëèðóåìîé ïðîäóêöèè (íàïðèìåð, èçìåíåíèå åå âëàæíîñòè).

Îïòèìàëüíàÿ ÷àñòîòà êàëèáðîâêè çàâèñèò îò òèïà, ñîñòîÿíèÿ è ïðåäûäóùåé ðàáîòû êîíòðîëüíîãîïðèáîðà. ÈÑÎ/ÌÝÊ 17025 ñîäåðæèò äàëüíåéøèå ðåêîìåíäàöèè ïî ïðîâåðêå ïðèáîðîâ â ïåðèîä ìåæäóêàëèáðîâêàìè, à òàêæå ïî ïðèìåíåíèþ äðóãèõ ìåòîäîâ îáåñïå÷åíèÿ êà÷åñòâà ðàáîòû ëàáîðàòîðèé.

8.4 Âåðèôèêàöèÿ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèèÂåðèôèêàöèÿ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè îáåñïå÷èâàåò ïîäòâåðæ-

äåíèå òîãî, ÷òî ýòà ñèñòåìà ôóíêöèîíèðóåò òàê, êàê çàïëàíèðîâàíî, è åå àêòóàëèçèðóþò íà îñíîâå ïîñòó-ïàþùåé èíôîðìàöèè. Ñèñòåìà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, êîòîðàÿ ôóíêöèîíèðóåò äîëæíûìîáðàçîì, ìèíèìèçèðóåò ïîòðåáíîñòü â ïðîâåäåíèè èñïûòàíèé îáøèðíîé âûáîðêè ïèùåâîé ïðîäóêöèè.Âåðèôèêàöèþ ïðîâîäÿò â äâóõ ðåæèìàõ, êîòîðûå ìîæíî ãèáêî êëàññèôèöèðîâàòü êàê ïîñòîÿííî ïðîäîë-æàþùóþñÿ è ïåðèîäè÷åñêóþ âåðèôèêàöèþ.

Ïðè ïðîâåäåíèè ïîñòîÿííî ïðîäîëæàþùåéñÿ âåðèôèêàöèè ìåòîäû, ïðîöåäóðû èëè èñïûòàíèÿïðèìåíÿþò îòäåëüíî è â äîïîëíåíèå ê èñïîëüçóåìûì â ðàìêàõ ñèñòåìû ìîíèòîðèíãà. Îò÷åòû î âåðèôè-êàöèè äîëæíû âêëþ÷àòü â ñåáÿ èíôîðìàöèþ:

- î ñèñòåìå;- î ïåðñîíàëå, óïðàâëÿþùåì è àêòóàëèçèðóþùåì ñèñòåìó;- î ñòàòóñå çàïèñåé, ñâÿçàííûõ ñ äåéñòâèÿìè ïî ìîíèòîðèíãó;- ñâèäåòåëüñòâóþùóþ î òîì, ÷òî îáîðóäîâàíèå, èñïîëüçóåìîå äëÿ ìîíèòîðèíãà, äîëæíûì îáðà-

çîì êàëèáðîâàíî è íàõîäèòñÿ â ðàáî÷åì ñîñòîÿíèè, à òàêæå- î ðåçóëüòàòàõ ïðîâåðêè çàïèñåé è àíàëèçà êàêèõ-ëèáî îáðàçöîâ.Êðîìå òîãî, ñëåäóåò ïðîâåðèòü çàïèñè îá îáó÷åíèè ïåðñîíàëà è ïðîàíàëèçèðîâàòü ðåçóëüòàòû.Ãðàôèê ïðîâåäåíèÿ âåðèôèêàöèè ðàçðàáàòûâàþò êàê ÷àñòü ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè

ïèùåâîéïðîäóêöèè (åãî ïëàíèðóþòñîãëàñíî 7.8 èîöåíèâàþòñîãëàñíî 8.4.2 ÈÑÎ 22000).Ýòîò ãðàôèê äîë-æåí âêëþ÷àòü â ñåáÿ ïðîöåäóðû èëè ìåòîäû, êîòîðûå äîëæíû áûòü èñïîëüçîâàíû, ÷àñòîòó è ëèöî (ëèöà),îòâåòñòâåííîå çà âûïîëíåíèå äàííîé äåÿòåëüíîñòè. Âåðèôèêàöèÿ, êîòîðóþ ñëåäóåò ñ÷èòàòü ÷àñòüþ äåÿ-òåëüíîñòè â ðàìêàõ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðîäóêöèè, âêëþ÷àåò â ñåáÿ:

- àíàëèç çàïèñåé ìîíèòîðèíãà;- àíàëèç çàìå÷åííûõ îòêëîíåíèé è ïðèíÿòûõ ðåøåíèé èëè êîððåêòèðóþùèõ äåéñòâèé, âêëþ÷àÿ

îáðàùåíèå ñ ïèùåâîé ïðîäóêöèåé, íà êîòîðóþ îêàçàëè âëèÿíèå äàííûå îòêëîíåíèÿ;- êàëèáðîâêó òåðìîìåòðîâ èëè äðóãîãî êðèòè÷åñêè âàæíîãî èçìåðèòåëüíîãî îáîðóäîâàíèÿ;- âèçóàëüíûé êîíòðîëü îïåðàöèè ñ öåëüþ ïðîâåðèòü, ÷òî ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ íàõîäÿòñÿ

ïîä êîíòðîëåì;- àíàëèòè÷åñêîå èññëåäîâàíèå èëè àóäèò ïðîöåäóð ìîíèòîðèíãà;- îòáîð è àíàëèç ïðîèçâîëüíîé âûáîðêè ïðîèçâîäèìîé èëè êîíå÷íîé ïðîäóêöèè;- îòáîð âûáîðêè äëÿ ïðîâåðêè íàëè÷èÿ ýêîëîãè÷åñêèõ è äðóãèõ ïðîáëåì, à òàêæå- àíàëèç æàëîá ïîòðåáèòåëåé èëè çàêàç÷èêîâ ñ öåëüþ îïðåäåëèòü, êàñàþòñÿ ëè îíè âûïîëíÿåìûõ

ìåðîïðèÿòèé ïî óïðàâëåíèþ èëè ïîêàçûâàþò íàëè÷èå íåèäåíòèôèöèðîâàííûõ ïðîáëåì è/èëè ïîòðåá-íîñòü â äîïîëíèòåëüíûõ ìåðîïðèÿòèÿõ ïî óïðàâëåíèþ.

Ïðè ïðîâåäåíèè âíóòðåííèõ àóäèòîâ (ñì. 8.4.1 ÈÑÎ 22000) â öåëÿõ âåðèôèêàöèè íåîáõîäèìîñîáëþäàòü ïðèíöèïû àóäèòà. Àóäèòîðû äîëæíû áûòü êîìïåòåíòíû â âîïðîñàõ äàííîãî àóäèòà. Îíè íåäîëæíû çàâèñåòü îò ïðîâåðÿåìîé ðàáîòû èëè ïðîöåññîâ, õîòÿ ìîãóò ðàáîòàòü â òîé æå ñàìîé îáëàñòèäåÿòåëüíîñòè èëè â òîì æå îòäåëå. Íàïðèìåð, â ìàëîì áèçíåñå, â ñòðóêòóðå óïðàâëåíèÿ êîòîðîãî ìîæåòáûòü òîëüêî îäèí èëè äâà ÷åëîâåêà, ýòî òðåáîâàíèå, âîçìîæíî, íåäîñòèæèìî. Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî âòàêèõ ñëó÷àÿõ ìåíåäæåð, âûïîëíÿÿ îáÿçàííîñòè àóäèòîðà, ïîïûòàåòñÿ îòñòðàíèòüñÿ îò ïðÿìîé ïðè÷àñò-íîñòè ê äåëîâûì îïåðàöèÿì è áûòü î÷åíü îáúåêòèâíûì â õîäå àóäèòà.

Êðîìå òîãî, ìîæåò áûòü óñòàíîâëåíî ñîòðóäíè÷åñòâî ñ äðóãèì ïðåäïðèÿòèåì ìàëîãî áèçíåñà âöåëÿõ ïðîâåäåíèÿ âíóòðåííåãî àóäèòà äðóã äëÿ äðóãà, ÷òî äàñò ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðè õîðîøèõîòíîøåíèÿõ èõ ìåæäó ñîáîé. Àëüòåðíàòèâíûì ðåøåíèåì ÿâëÿåòñÿ îáðàùåíèå ê âíåøíåé ñòîðîíå(íàïðèìåð, ê òîðãîâîé ïàëàòå, êîíñóëüòàíòó, èíñïåêöèîííîìó àãåíòñòâó) ñ ïðîñüáîé ïðåäîñòàâèòü íåçà-âèñèìîãî àóäèòîðà.

Ïåðèîäè÷åñêàÿ âåðèôèêàöèÿ ïðåäóñìàòðèâàåò ïîëíóþ îöåíêó ñèñòåìû (ñì. 8.4.3 ÈÑÎ 22000).Òàêóþ âåðèôèêàöèþ îáû÷íî ïðîâîäÿò âî âðåìÿ çàñåäàíèÿ ðóêîâîäñòâà èëè ãðóïïû áåçîïàñíîñòè ïèùå-âîéïðîäóêöèè.Îíàâêëþ÷àåòâ ñåáÿðàññìîòðåíèåâñåõâûøåóïîìÿíóòûõñâèäåòåëüñòâ çàïðîâåðÿåìûéïåðèîä âðåìåíè äëÿ òîãî, ÷òîáû óñòàíîâèòü, ôóíêöèîíèðóåò ëè è àêòóàëèçèðóåòñÿ ëè ñèñòåìà, êàê áûëîçàïëàíèðîâàíî, èëè òðåáóåòñÿ åå óëó÷øåíèå. Íåîáõîäèìî âåñòè ïðîòîêîë çàñåäàíèÿ è âêëþ÷èòü â íåãîëþáûå ðåøåíèÿ, ïðèíÿòûå îòíîñèòåëüíî ñèñòåìû. Òàêàÿ âåðèôèêàöèÿ âñåé ñèñòåìû äîëæíà áûòü, êàêìèíèìóì, åæåãîäíîé.

8.5 Óëó÷øåíèåÐåêîìåíäàöèè îòñóòñòâóþò.

12

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 18: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

Ïðèëîæåíèå À(ñïðàâî÷íîå)

Ñâåäåíèÿ î ñîîòâåòñòâèè ññûëî÷íîãî ìåæäóíàðîäíîãî ñòàíäàðòàññûëî÷íîìó íàöèîíàëüíîìó ñòàíäàðòó Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè

Ò à á ë è ö à À.1

Îáîçíà÷åíèå ññûëî÷íîãîìåæäóíàðîäíîãî ñòàíäàðòà

Îáîçíà÷åíèå è íàèìåíîâàíèå ñîîòâåòñòâóþùåãî íàöèîíàëüíîãî ñòàíäàðòà

ÈÑÎ 22000:2005 ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ 22000—2007 «Ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà áåçîïàñíîñòè ïèùåâîé ïðî-äóêöèè. Òðåáîâàíèÿ ê îðãàíèçàöèÿì, ó÷àñòâóþùèì â öåïè ñîçäàíèÿ ïèùåâîé ïðî-äóêöèè» (IDT)

Ï ð è ì å ÷ à í è å —  íàñòîÿùåé òàáëèöå èñïîëüçîâàíî ñëåäóþùåå óñëîâíîå îáîçíà÷åíèå ñòåïåíè ñîîò-âåòñòâèÿ ñòàíäàðòîâ:

IDT — èäåíòè÷íûå ñòàíäàðòû.

Áèáëèîãðàôèÿ

[1] ISO 9001 Quality management systems — RequirementsÈÑÎ 9001 Ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà êà÷åñòâà. Òðåáîâàíèÿ[2] ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratoriesÈÑÎ/ÌÝÊ 17025 Îáùèå òðåáîâàíèÿ ê êîìïåòåíòíîñòè èñïûòàòåëüíûõ è ïîâåðî÷íûõ ëàáî-

ðàòîðèé[3] ISO 22005: 2007 Traceability in the feed and food chain — General principles and basic requi-

rements for system design and implementationÈÑÎ 22005:2007 Ïðîñëåæèâàåìîñòü â öåïè ñîçäàíèÿ êîðìîâ è ïèùåâîé ïðîäóêöèè. Îáùèå

ïðèíöèïû è ðåêîìåíäàöèè â îòíîøåíèè ïðîåêòèðîâàíèÿ è ðàçðàáîòêè ñèñ-òåìû

[4] CAC/RCP 1-1969 (Rev.4—2003) Recommended International Code of Practice General Principles of FoodHygiene [incorporates Hazard Analysis and Critical Control Point (ÕÀÑÑÏ)system and guidelines for its application]

CAC/RCP 1-1969 (Rev.4—2003) Ðåêîìåíäóåìûé ìåæäóíàðîäíûé ñâîä óñòàíîâèâøåéñÿ ïðàêòèêè. Îáùèåïðèíöèïû ãèãèåíû ïèùåâîé ïðîäóêöèè [âêëþ÷àÿ îïèñàíèå ñèñòåìû àíàëè-çà îïàñíîñòåé è óñòàíîâëåíèÿ êðèòè÷åñêèõ êîíòðîëüíûõ òî÷åê (ÕÀÑÑÏ) èðåêîìåíäàöèè ïî åå ïðèìåíåíèþ]

[5] Procedural Manual of the Codex Alimentarius Commission, 14th edition, 2005Ðóêîâîäñòâî ïî ïðîöåäóðàì Êîìèññèè «Êîäåêñ Àëèìåíòàðèóñ», 14-é âû-ïóñê, 2005

13

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Page 19: ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004— 2008

ÓÄÊ 636.087.07:006.354 ÎÊÑ 65.120 Ò5967.06067.10067.120.2067.14067.160

Êëþ÷åâûå ñëîâà: ïèùåâàÿ ïðîäóêöèÿ, áåçîïàñíîñòü ïèùåâîé ïðîäóêöèè, ìåíåäæìåíò áåçîïàñíîñòè,ïëàí ÕÀÑÑÏ, ìåðîïðèÿòèÿ ïî óïðàâëåíèþ, îïàñíîñòè, àíàëèç îïàñíîñòåé, àêòóàëèçàöèÿ äîêóìåíòîâ,âàëèäàöèÿ, âåðèôèêàöèÿ, ñèñòåìà ïðîñëåæèâàíèÿ

ÃÎÑÒ Ð ÈÑÎ/ÒÓ 22004—2008

Ðåäàêòîð Ë.Â. Àôàíàñåíêî

Òåõíè÷åñêèé ðåäàêòîð Â.Í. Ïðóñàêîâà

Êîððåêòîð Â.Å. Íåñòåðîâà

Êîìïüþòåðíàÿ âåðñòêà È.À. Íàëåéêèíîé

Ñäàíî â íàáîð 04.09.2009. Ïîäïèñàíî â ïå÷àòü 14.10.2009. Ôîðìàò 60