О предварительных итогах и проблемах реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения в 2006 г. и о

планах на 2007 г.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Р.У. Хабриев

Отличительные особенности начала реализации ДЛО в 2006 г.

► Заключенные государственные контракты с фармацевтическими организациями после проведенного конкурсного отбора;

► Наличие на 01.01.2006 в субъектах Российской Федерации остатков лекарственных средств на сумму 4 770 000 тыс. руб.;

► Отлажена система движения финансовых, товарных, информационных потоков;

► Рост средней стоимости рецепта;► Значительный рост выписки рецептов.

Проблемы реализации программы ДЛО в 2006 году

Качество составления заявки; Отсутствие системы управления товарными запасами; Отсутствие контроля за обоснованностью выписки и назначения

ЛС; Неуправляемый рост расходов на льготный отпуск, в том числе

рост средней стоимости рецепта; Низкое качество составления заявки, определение потребности

в лекарственных средствах; Отсутствие контроля в субъектах Российской Федерации за

рациональностью использования финансовых средств, выделенных на льготное лекарственное обеспечение – в результате;

Сравнительный анализ выписки, отпуска и оплаты лекарственных средств по программе ДЛО в 2005 и 2006 гг.

04 776 518

126 930 492122 543 572

29 917 701

63 798 502

24 780 73529 856 623

0

20000000

40000000

60000000

80000000

100000000

120000000

140000000

остаток Лс Выписка рецептов отпущено ЛС на сумму оплата ЛС

2005 2006

Выписка рецептов в 2005 году на 3,6%

Увеличение отпуска в 2006 году в 2 раза

Оплата увеличилась в 2006 году на 20%

Динамика выписки рецептов в рамках программы ДЛО в 2005 и 2006 гг.

26 510 991 30 830 188

60 609 150 66 017 128

80 557 316 84 217 264

95 351 619 95 688 019

101 113 251

102 141 762

126 930 492122 543 572

0

20000000

40000000

60000000

80000000

100000000

120000000

140000000

I квартал II квартал август 25 сентября 09 октября 05 декабря

2005 2006

16,3%

8,9%

4,5%

0,35%

1,02%

3,6%

Сравнение отпуска ЛС (тыс. руб.) по программе ДЛО в 2005 и 2006 гг.

1 118 700

13 456 46110 406 643

31 012 294

15 417 658

41 768 254

29 917 701

63 798 502

0

10000000

20000000

30000000

40000000

50000000

60000000

70000000

апрель июль август декабрь

2005 2006

В 12 раз в 2006 году отпущено больше ЛС, чем в 2005 г.

В 3 раза отпуск 2006 года превышает 2005 год

В 2,7 раза отпуск 2006 года выше, чем в 2005 году

В 2 раза в 2006 г. отпуск превышает 2005 год

Изменение средней стоимости в 2006 году

311340

424 444 454471 485 491 502 511

530 528 524542

537

0

100

200

300

400

500

600

10 января

30 января

6 марта

3 апреля

2 мая

29 мая

26 июня

3 июля

01 августа

21 августа

сентябрь

09 октября

27 ноября

04 декабря

прогноз

Рост на

9,3%

Рост на 25%

Рост на

4,7%

Рост на 3,7%

Рост на 2,3%

Рост на 3%

Рост на 1,2%

Рост на

2,2%

Рост на

1,7%

Рост на 3,7

%

по состоянию на: 04

декабря средняя

стоимость рецепта равна -

Рост на

3,4%

Прогноз

Средняя стоимость рецепта по программе ДЛО в разрезе Федеральных округов

464,94

761,84

626,1

549,24 542561,28

534,91 552,45

0

100

200

300

400

500

600

700

800

ЦФО СЗФО ЮЖФО ПривФО РоссийскаяФедерация

УрФО СибФО ДальФО

Средняя стоимость рецепта по программе ДЛО в разрезе субъектов РФ

288,38 294,3

542

852,17

980,87

1654,05

384,42

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

Эвенкийскийа.о.

Еврейская а.о. РоссийскаяФедерация

Ямало-Ненецкий а.о.

Томскаяобласть

Санкт-Петербург

Москва

Сравнительный анализ выписки ЛС по программе ДЛО и за счет средств регионального бюджета по количеству и сумме

122 543 572

63 798 502

16 564 4918 467 818

0

20000000

40000000

60000000

80000000

100000000

120000000

140000000

Количество выписанных рецептов отпуск лекарственных средств (тыс. руб.)

ДЛО Региональная льгота

По ДЛО выписано и отпущено в

7 раза больше рецептов больше

чем по региональной льготе

Доля отказов и отсроченного обслуживания по Федеральным округам Российской Федерации

0,26%

2,34%

0,52%

0,40%

0,60%

0,58%

0,52%

0,32%

ЦФО

СЗФО

ЮжФО

ПривФО

Российская Федерация

УрФО

СибФО

ДальФО

Доля отсроченного обслуживания рецептов

0,22%

0,34%

0,31%

0,06%

0,17%

0,02%

0,04%

0,29%

ЦФО

СЗФО

ЮжФО

ПривФО

Российская Федерация

УрФО

СибФО

ДальФО

Доля отказов в обслуживании рецептов

Проблемные регионы:

1. Тульская область – 2,46%

2. Курская область – 1,17%

3. Республика Карелия – 1,71%

4. Ленинградская область – 5,45%

5. Ставропольский край – 1,86%

6. Астраханская область – 2,99%

7. Ханты-Мансийский АО – 2,31%

8. Республика Северная-Осетия – 1,66%

Снижение цен на лекарственные препараты по программе ДЛО в течение 2005-2006 гг.

1. В соответствии с подписанными с отечественными и зарубежными производителями соглашениями о дополнительных мерах по контролю цен и качества лекарственных средств были снижены цены на 118 МНН (или 194 ТН) в среднем на 23,88%

2. Снижение цен по заявкам производителей в перечне 1014-Пр/06 в среднем на 14,03%. Снижение цен за счет курсовой разницы доллара на 5,35%

Контроль качества лекарственных средств в рамках ДЛО

При мониторинге качества лекарственных средства, поступающих в рамках ДЛО благодаря прямым поставкам, не было случаев выявления фальсифицированных препаратов

Результаты социологических опросов населения удовлетворенностью Программой ДЛО

12%

17%16%

26%

28%

30% 30%

23%

31%

27%

30%

19%

5%

2%3%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

В целом устраивает скорее устраивает скорее не устраивает совсем не устраивает затрудняюсь ответить

2005-1 2005-2 2006-1

Отказы от НСУ (оперативные

данные на 01.10.05)

46%

Остались в ДЛО54%

Отказы от НСУ

Отказы от НСУ (оперативные данные на 01.10.05)

50,4%

Остались в

ДЛО 49,6%

2007 год 2006 год

Отказы от набора социальных услуг по федеральным округам и субъектам РФ

54,60%

47,10%

57,20%

54,40%

36,70%

37,10%

32,60%

0,00% 10,00% 20,00% 30,00% 40,00% 50,00% 60,00% 70,00%

ЦФО

СЗФО

ЮжФО

ПривФО

УрФО

СибФО

ДалФО

Отказы от НСУ на 2007 год

78,50%

85,20%

78,90%

66,30%

70,50%

59,30%

60,80%

0,00% 10,00% 20,00% 30,00% 40,00% 50,00% 60,00% 70,00% 80,00% 90,00%

Брянская область

Тульская область

Орловская область

Волгоградская область

Ставропольский край

Оренбургская область

Республика Алтай

отказы от НСУ на 2007 год

Наибольшее количество отказов по :

ЮжФО – 57,2%

ЦФО – 54,6%

CЗФО – 47,1%

Наименьшее количество отказов по:

ДалФО – 32,6%

СибФО – 37,1%

УрфО – 36,77%

Контроль за реализацией Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения

Ресурсы контроля ● Регулирование цен на лекарственные средства 2136 лекарственных средств в 2005 г 2302 лекарственных средств в 2006 г Установлены дифференцированные торговые

надбавки ●Осуществление мониторинга хода реализации системы ДЛО Формализованный сбор и анализ сведений о состоянии лекарственного обеспечения еженедельно ведется с

начала января 2005 года по каждому субъекту Российской Федерации ● Осуществление проверок хода реализации системы ДЛО в субъектах Российской Федерации В течение 2005 года были проведены 38 проверки в 37

субъектах Росийской Федерации силами Центрального аппарата, 462 проверки силами территориальных

управлений Росздравнадзора и 2463 проверки совместно с МВД

● Партнерство с отраслью Регулярное взаимодействие с общественными

организациями (АРФП, СПФО, AIPM) и компаниями,

специализирующимися в сфере анализа и обработки информации предоставляло дополнительные возможности по контролю за ситуацией на рынке

●Социологические исследования потребительского восприятия

Быии проведены исследования потребительского восприятия системы силами

ROMIR Monitoring и ВЦИОМ (1 полугодие 2005 года) и силами DSM Group (2 полугодие 2005 года)

Стратегические направления совершенствования системы контроля за реализацией программы ДЛО● Внедрение системы референтного ценообразования на лекарственные средства● Совершенствование технологий информационного обеспечения● Разграничение полномочий по контролю за ходом реализации программы между федеральным центром и субъектами Российской Федерации● Совершенствование нормативного правового регулирования программ оказания государственной социальной помощи Совершенствование контроля за проведением клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях Контроль за качеством составления заявки, определения потребности

В Росздравнадзоре работает «Горячая линия» (495) 698-26-88

Проверки в субъектах Российской Федерации реализации ДЛО в 2005-2006 гг.

Период К-во

проверок Субъекты Российской Федерации

Терорганы Росздравнадзора

2005 год 33 проверки в 26 субъектах РФ

г.Нижний Новгород и обл. (3 раза), Брянская обл., Калужская обл. (2 раза), Владимирская обл., Кировская обл., г.Владивосток, Пермская обл., г.Санкт-Петербург, г.Рязань (2 раза), г.Белгород (2 раза), Московская обл., Республика Карелия, г.Ярославль и область, г.Тула и область, г.Ростов-на-Дону и область, республика Мордовия, г.Астрахань, Республика Алтай, Алтайский край, Томская обл., Карачаево-Черкесская Республика, Республика Татарстан, Самарская обл.

462 проверки (с октября по декабрь)

2006 год 10,5 мес.

38 проверок в 37 субъектах РФ

Калужская обл., Тульская обл., Ленинградская обл., Московская обл., Новосибирская обл., Санкт-Петербург, Сахалинская обл., Смоленская обл., Читинская обл., Омская обл., Томская обл., Владимирская обл., Волгоградская обл., Саратовская обл., Астраханская обл., Свердловская обл., Челябинская обл., Рязанская обл., Ставропольский край, Калининградская обл., Кемеровская обл., Тамбовская обл., Курганская обл., Ханты-Мансийский АО, Нижегородская обл., Республика Дагестан, Хабаровский край, Магаданская обл., Республика Саха (Якутия), Красноярский край, Республика Бурятия, Псковская обл., Ямало-Ненецкий АО, Липецкая область, Республика Калмыкия, Брянская область, Курская область.

2 247 проверок (с января по август)

Перечни лекарственных средств по Международным непатентованным наименованиям.

468

696

511

756

432

595

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2005 2006 2007

без учета лекарственной формы с учетом лекарственной формы

56,2% лекарственных препаратов, входящих в программу ДЛО,

входят в перечень ЖНВЛС,

лишь 24,6% из них имеют зарегистрированную цену в качестве препарата ЖНВЛС,

18,7% препаратов списка ДЛО являются безрецептурными

, средняя стоимость этих препаратов – 95,78 руб.

Оптимизация перечня лекарственных средств в Оптимизация перечня лекарственных средств в 2006 и 2007 гг.2006 и 2007 гг.

2347 ЛС

2276 ЛС

2200

2300

2400

Перечень от 15.11.2005№2578-Пр/05

Перечень от 28.04.2006№1014-Пр/06

Количественный анализ перечней на 2006 год

Качественное изменение перечня действующего с 01.01.2006

46 ЛС впервые включены

103 ЛС исключено

2276 ЛС в перечне

178 цен на ЛСснижено

436

1632

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

МНН ТН

Перечень лекарственных средств на 2007 год

Анализ выявленных нарушений во время экспертизы назначения лекарственных средств по программе ДЛО (по результатам проверок Росздравнадзора)

(Владимирская, Омская, Новосибирская, Московская,

Ленинградская)

(Калининградская, Свердловская, Астраханская, Кемеровская, Нижегородская)

( Нижегородская, Калининградская,

Свердловская, Владимирская)

(Нижегородская, Владимирская, Астраханская, Дагестан,

Московская, Ленинградская)

(Саратовская, Калининградская,

Нижегородская, Новосибирская, Дагестан, Астраханская)

Назначение ЛС без осмотра больного

Назначение ЛС без проведения дополнительных методов обследований, предусмотренных стандартом медицинской помощи

Назначение 5 и более ЛС одномоментно

Выписка ЛС во время планового пребывания больного на стационарном лечении

Полипрагмазия

4%-8%

10%-15%

1%-7%

10%-30%

2% - 10%

Управление товарными остатками аптек и аптечных складов

Субъект РФПроцент дефектуры, которая могла быть закрыта при

распределении остатков аптек и аптечных складов (данные проверок Росздравнадзора)

Саратовская область 93%

Калининградская область 92%

Свердловская область 73%

Нижний-Новгород 100%

Республика Дагестан 43%

Челябинская область 73%

Ставропольский край 78,46%

Астраханская область 67%

Тамбовская область 43%

Курганская область 35%

Кемеровская область 46,52%

Курская область 59%

Брянская область 66%

Липецкая область 85%

Структура заявок субъектов Российской Федерации

Структура заявки по Ленинградской области

41% онкология

8,80% - эндокринолог

ия

27% -факторы

свертывания крови

23%-препараты

общего профиля

Структура заявки г. Санкт-Петербурга

21%-препараты общего

терапевтического профиля

18,60%-факторы свертывания

крови

14%-эндокринологи

я

34% - онкология

Структура заявки по Свердловской области

51% - препараты

общего терапевтичес

кого профиля

4,70% -факторы

свертывания крови

14% - эндокринолог

я

28% онкология

Выполнение субъектами Российской Федерации заявки лекарственных средств на III квартал 2006 г.

613

1270

783

1344

512

1199

429

1161

467

1161

358

1232

532

1306

526

1570

793

1039

0

500

1000

1500

2000

2500

Бел

го

ро

дска

яо

бл

аст

ь

Хан

ты

-М

ан

си

йски

й А

О

Респ

уб

ли

каК

ар

ел

ия

Респ

уб

ли

ка К

ом

и

Ко

ст

ро

мска

яо

бл

аст

ь

Респ

уб

ли

каМ

ор

до

ви

я

Кур

ган

ска

яо

бл

аст

ь

Тв

ер

ска

я о

бл

аст

ь

Ир

кут

ска

яо

бл

аст

ь

"Заявлено ТН на III квартал Реально отпущено ТН в III квартале

Анализ совпадения заявки и реального отпуска в III квартале 2006 г.

10,02%10,79%

19,28%

10,14%

14,83%

11,52%

7,48%

12%

0,00%

2,00%

4,00%

6,00%

8,00%

10,00%

12,00%

14,00%

16,00%

18,00%

20,00%

Каб

ард

ин

о-

Бал

карская

респ

убл

ика

Чел

яб

ин

скаяо

бл

асть

Ни

жего

ро

дская

об

ласть

Кем

еро

вская

об

ласть

Ом

ская о

бл

асть

Саха (Я

кутия

)

См

ол

енская

об

ласть

Сан

кт-Петер

бур

г

Перспективы реализации программы в 2007 году

1)С 01.01.2007 г. вступает в силу Федеральный закон «О внесении изменений в статью 62 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»,

В соответствии с которым в программу ДЛО вводится обеспечение за счет федерального бюджета изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами питания для детей инвалидов, а также появляется возможность выписки лекарственных средств не входящих в перечень, по решению врачебной комиссии ЛПУ.

2) Программа ДЛО плавно входит в систему ОМС, что дает возможность подключить к системе контроля за назначениями ЛС страховые компании, совершенствовать систему управления финансовыми ресурсами.

3) Планируется совершенствование системы контроля за обеспечением адресной помощи пациентам 4) С целью оптимизации перечня лекарственных средств активнее использовать методы фармакоэкономики

5) Совершенствовать систему ценообразования