От технического регламента до продукта на полке

теория и практика

Юлия Елисеева

Директор по техническому регулированию

ГК DANONE в России

Границы свободы или безграничная свобода?Структура нормативных требований

Международное законодательство

Национальное законодательство

Внутренние стандарты

организации

Спецификации

Процедуры

Технические условия, СТО

Технологические

регламенты

Федеральные законы

Постановления

Правительства

Ведомственные

документы

1

2

3

ТР Таможенного

союза

Кодекс

алиментариус

Конкретные требования:

• Безопасность и идентификация продукции

• Маркировка

Устанавливает изготовитель на основании общих требований:

• Периодичность контроля• Прослеживаемость• Процессы производства

Сырое молоко(окончание переходного периода 01.07.2017)

Периодичность контроля (в том числе антибиотиков и химических контаминантов) определяет производитель молока, ветеринарным врач

Product

КМАФАнМ 1 gm (cm3)Соматические клетки, не более 1 gm

(cm3)

действующие нормы 01.07.2017 действующие нормы01.07.201

7

высший первый второй высшийпервы

йвторой

Сырое молоко 1 . 105 5 . 105 4 . 106 5 . 105 4 . 105 1 . 106 1 . 106 7,5 . 105

Сырое молоко

для детского

питания

- 5 . 105 - 3 . 105 4 . 105 - - 5 . 105

Зачем компании нужны специалисты по техническому регулированию и кто это?

• Идентификация продукции на этапе дизайна

• Разработка технических документов, маркировки продукции

• Согласование договоров поставки сырья и ингредиентов

• Лицензирование лаборатории, оборудования

• Подтверждение соответствия продукции

• Разработка чек-листов по процессам производства

• Руководство проектами внедрения новых требований законодательства

SUPPLYDESIGN MILK R&P MANUF. PROCESS FINISH PRODUCTS

КЛЮЧЕВЫЕ НАВЫКИ И ЗНАНИЯ

• Технология молочных продуктов

• Законодательство • Основные бизнес-процессы• Управление проектами

Продать нельзя утилизировать!

ПРИЧИНА? КТО? ЧТО ДЕЛАТЬ?

Торговые сети Обсудить проблему, сделать запрос в ЕЭК или ФС РПН

РПНДать письменные пояснения к Акту, обжаловать

решение в ФС или в суд.РСХН, Управление

ветеринарииОтказ от приемки сырого молока

Торговые сети

РПН

Торговые сети,

потребители

Оценить риски, принять решение об остановке

реализации продукции, обеспечить внутреннее

расследование (процесс управления инцидентами)

Надзорный орган

(РСХН, ТУ РПН)

Проинформировать ТУ РСХН (РПН), обеспечить

расследование (10 дней) с предоставлением

результатов

Маркировка

Документы (декларация,

ВСД)Отзыв декларации

Получение информации о

несоответсвии продукции

установленным

требованиям

Что год грядущий нам готовит? Техническое регулирование 2017

• ОКПД 2

• Ветеринарная сертификация

• Поправки в ТР ТС 033, 022, 021

• Риск-ориентированный подход при госнадзоре

Общая схема процесса, с учетом ЭВС

Дистрибуция ГП

Новое с 01.01.2018

Склад

Склад/РЦ

Клиент

Сбор молока, Производство ГП

*сегодня предоставляется ветеринарная справка, срок действия 30 дней.

С 1.01.2018 каждая поставка молока – отдельный ЭВСД (электронный ветеринарный сопроводительный документ).

*

действует

*

действуетновое с

01.01.2018Трейдер Склад/РЦЗаводФерма

Клиент

новое с 01.01.2018

Пример ЭВС на производстве

Транспортный сертификат

Производственный сертификат

Обрат

Сливки

Танк Сепаратор

Танки до 100 тонн

Нормализация

Сквашивание продукта

Сырое молоко

СливкиНормализованная смесь

Пастеризованное молоко

Обрат

Сухое молоко

Фасовка

Продажа

• Необходимо отражать операции в реальном времени• Потребуется внедрение MES\EMI системы на заводах• Стоимость внедрения крайне высоки от X Meuro на каждый

завод без учета датчиков и интеграции с ФГИС

Производство: на самом деле все сложнее

Молоко- 2 тонны- 5 тонн- 10 тонн

Постоянное и непрерывное смешение партий

Молоко+4 тонны+4 тонны+4 тонны+3 тонны

Сепаратор

МолокоСливки

ОбратРазделение в потоке

Производство стратегического сырья, побочных продуктов, отходов(?)Хранение, перемещение и продажа на сторонуRework (?) – повторное производство из ГП

Продажа на сторону,Перевозка на другой завод

В производство

WHEY

Штрих кодирование - ECR

Схема, предлагаемая ритейлом:

Учитывая малый срок годности: маркировка коробов на этапе производстваРешение: установка принтера на каждую производственную линиюОрганизация складского учета с уровнем детализации SKU/партия/ паллет/ коробДля этого необходимо внедрение целого спектра систем (WMS, TMS и т.д.)

Дистрибуция

Сейчас

Погрузка45 минут

~1 час

Клиент

Разгрузка 1 ТТ~54 минуты

Среднее кол-во видов SKU – 100Макс. Кол-во ТТ – 20Макс. Рабочий день – 18 часов

Погрузка45 минут

Клиент

Разгрузка 1 ТТ~54 минуты + 51 минута

+ сканирование штрих кода каждого короба.

Не увеличиваем время=

персонал

~1 час

+ гашение ЭВСД при приеме продукции:Сканирование короба + ФГИС «Меркурий»

34 ЭВСД * 1,5 минуты = 51 минута

Итого разгрузка 1ТТ=~105 минут

Макс. Рабочий день – 18 часовМакс кол-во ТТ – 10

время разгрузки в 2 разаколичества ТТ на 1

м маршруте в 2 раза

персонал на складе,требуется отдельный подсчет

После 01.01.2018

«Об основах государственного контроля (надзора) и

муниципального контроля в Российской Федерации»

СТАТУС

• По поручению правительства, проект этого закона должен был быть представлен в

Правительство и ГД РФ в марте 2015 года;

• В 2016 году включен в план мероприятий ("дорожную карту") по совершенствованию

контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016 - 2017 годы,

утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2016 года

№ 559-р;

• Согласно дорожной карте, внесение проекта закона в Государственную Думу запланировано

на конец 2016 года;

• В настоящее время законопроект находится на согласовании в Правительстве Российской

Федерации.

Национальная система управления рисками1. Определение национальных приоритетов по

снижению рисков в соответствующих сферах

деятельности, определение приемлемого

(допустимого) уровня риска;

2. Организация эффективного межведомственного

взаимодействия в рамках реализации национальных

приоритетов по снижению рисков;

3. Организация ведомственных систем управления

рисками в соответствующих сферах

РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД

Ведомственная система управления 1. Идентификация рисков в соответствующей сфере

деятельности

2. Анализ рисков в соответствующей сфере

деятельности;

3. Минимизация рисков в соответствующей сфере

деятельности;

4. Мониторинг, оценка эффективности и

совершенствование системы управления рисками в

соответствующей сфере деятельности

Модели оценки рисков:1. Объектная (категория риска присваивается

объектам – помещениям, сооружениями и

пр.)

2. Субъектная (категория риска присваивается

действиям/бездействиям граждан и

организаций)

3. Смешанная (категория риска присваивается

с учетом опасности объекта и/или

деятельности и/или результатов

деятельности)

Категории

рисков:1. Чрезвычайно

высокий

2. Высокий

3. Значительный

4. Средний

5. Умеренный

6. Низкий

Периодичность контроля:1. Чрезвычайно высокий риск – режим

постоянного контроля или минимальная

периодичность;

2. Высокий и значительный риск –

минимальная и максимальная

периодичность;

3. Средний и умеренный риск –

максимальная периодичность, не чаще 1

раза в 3 года;

4. Низкий риск – контроль не проводится

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА № 806

• Впервые, на уровне Правительства России применен риск-ориентированный подход при

осуществлении госконтроля;

• В качестве пилотных видов контроля с применением риск-ориентированного подхода

установлены: Федеральный государственный пожарный надзор, Федеральный

государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный государственный

надзор в области связи.

• Постановление Правительства от 17 августа 2016 г. № 806 позволяет понять направление, в

котором будет продолжаться развитие риск-ориентированного подхода при осуществлении

государственного контроля (надзора) и муниципального надзора.

Спасибо за внимание!