Опыт использования стента Калипсо
TRANSCRIPT
![Page 1: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/1.jpg)
ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница»ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница»Отделение рентгенохирургических методов диагностики и Отделение рентгенохирургических методов диагностики и
лечениялечения
Первый опыт использования стента «Калипсо».
Клинический и исследовательский анализ
В.В.Демин
![Page 2: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/2.jpg)
«Калипсо» – первый отечественный стент с лекарственным покрытием, технологически соответствующий современным стентам второго поколения
![Page 3: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/3.jpg)
![Page 4: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/4.jpg)
![Page 5: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/6.jpg)
«Проспективное рАндомизированное, мультиценТровое, исследование клинико-
экономической эффективности и безопасности сиролимус-доставляющего коРонарного стента
КАЛИПСО по сравнению с эверолимус-достовляющим коронарным сТентом Xience V
(Abbot Vascular).
«ПАТРИОТ»
![Page 7: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/7.jpg)
Организация исследования
КоординирующийГлавный Исследователь
Мониторирование данных
Этическое сопровождение
Ангиографическая лаборатория
![Page 8: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/8.jpg)
Дизайн:Цель исследования – продемонстрировать клиническую эффективность и безопасность стента «Калипсо» (Ангиолайн, Россия) по отношению к стенту Xience Prime (Abbot Vascular, США) у пациентов, направленных на стентирование коронарных артерий в ежедневной клинической практике. (Non inferiority)
Рандомизация
КАЛИПСОN=406
Xience PrimeN=204
ДизайнМультицентровое исследование «noninferiority»
Рандомизация 2:1 Первичная точка : Осложнения со стороны целевого сосуда к 12 мес
Период наблюдения 1 год
2:1
![Page 9: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/9.jpg)
1 Марта 2015 31 декабря 2015 31 декабря 2016
Первый визит Последний визит
Окончание исследования
1. Москва2. Москва3. Оренбург4. Кемерово5. Красноярск6. Владивосток
Организация исследования
Центры:
![Page 10: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/10.jpg)
Первичная точка Комбинированная первичная точка:
Осложнение со стороны целевого сосуда (ОЦС) в течение 1 года, определяемая как кардиогенная смерть, ИМ связанный с целевой артерией или реваскуляризация целевого сосуда (РЦС) по клиническим показаниям.
Вторичные точкиСмерть по любой причине; Q позит. и Q негат. ИМ; РЦС,
реваскуляризация целевого поражения (РЦП) по клиническим показаниям, любая РЦП, тромбоз стента (определенный, вероятный, возможный).
Поздняя потеря просвета (в стенте) {период наблюдения: 12 месяцев}
Успех имплантации устройства, успех лечения поражения и успех процедуры.
![Page 11: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/11.jpg)
Критерии включения
•Возраст старше 18 лет
•Подписанное информированное согласие
•Целевое поражение локализовано в коронарной артерии ≥ 2.5мм и ≤.4.5 мм
![Page 12: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/12.jpg)
Критерии исключения
•Пациенты не толерантные к приему антиокоагулянтов/дезагрегантов
•Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
•Тяжелая сопутствующая патология
•Плановое стадийное ЧТКА и/или стентирование за исключением случаев незапланированного стадийного ЧТКА и/или стентирования в течение 4 недель после целевой процедуры целевыми стентами
![Page 13: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/13.jpg)
Состояние набора пациентов
город скринировано рандомизировано
Москва, МОНИКИ 54 54
Москва, РНЦХ 0 0
Оренбург 10 10
Красноярск 22 19
Кемерово 40 40
Владивосток 1 1
ВСЕГО 127 124
![Page 14: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/14.jpg)
Участие в выставке производителей на
ТСТ-2015
![Page 15: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/15.jpg)
Собственный опыт
Имплантировано 230 стентов 205 пациентам.Около 60 % имплантаций – в экстренных случаях
Рестеноз – у 5 пациентов (2,4 %),тромбоз – у 1 (0,5 %).
![Page 16: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/16.jpg)
Собственный опыт
![Page 17: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/17.jpg)
Срок наблюдения – 9 мес.
Собственный опыт
![Page 18: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/18.jpg)
ОИМ, окклюзия ПНА
Собственный опыт
![Page 19: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/19.jpg)
Собственный опыт
![Page 20: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/20.jpg)
Контроль через 18 месяцев, хороший клинический и ангиографический результат
Собственный опыт
![Page 21: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/21.jpg)
ОИМ, окклюзия огибающей артерии
Собственный опыт
![Page 22: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/22.jpg)
Собственный опыт
![Page 23: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/23.jpg)
Рестеноз через 6 месяцев
Собственный опыт
![Page 24: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/24.jpg)
Собственный опыт
Результат после пластики DEB
![Page 25: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/25.jpg)
Размерный ряд аналогичен большинству производителей , при этом доступны большие диаметры (4,5, 5 мм и выше)
Хорошее соотношение рабочего и максимального давления баллона
Хороший профиль и толкаемость, удовлетворительное прохождение изгибов
Не отмечено механических дефектов
Неплохое соотношение цена - качество
Собственный опыт
![Page 26: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/26.jpg)
Пожелания
Увеличение размерного ряда (диаметр 3,25, 3,75?, 4,25;длина 43 мм, 48 мм)
Разработка бифуркационной версии
Разработка версии для почечных артерий
![Page 27: Опыт использования стента Калипсо](https://reader037.vdocuments.net/reader037/viewer/2022102703/587d50391a28abee158b46b1/html5/thumbnails/27.jpg)
Отделение рентгенохирургических методов диагностики и леченияГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница»
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!