брошюра по анализаторам
TRANSCRIPT
1
1
1
2
Содержание: стр.
SensoStarG ………………………………………………………….…2
Super GL…………………………………………………………….….3
Super GL Ambulance…………………………………………………..4
Super GL Easy…………………………………………………………5
Клиническое значение измерения глюкозы и лактата…………….6
Сенсорный метод измерения…………………………………………8
Приготовление проб …………………………………………………...9
Контроль качества проводимых измерений…………………………10
Расходные материалы………………………………………………..11
В анализаторах серии SUPER GL используется прямое биосенсорное
измерение глюкозы и лактата в цельной крови, сыворотке или плазме за очень
короткое время (от 18 до 40 секунд). При работе с цельной капиллярной кровью не
надо предварительно центрифугировать пробу, что значительно сокращает время
получения результата.
Все анализаторы глюкозы и лактата серии SUPER GL (Dr. Muller, Германия) и
высокопроизводительный автоматический анализатор глюкозы SensoStarG (Dr.
Muller & DiaSys Diagnostic Systems, Германия) снабжены русифицированным
программным обеспечением, позволяющим автоматически оценивать результаты
измерения проб контроля качества. Анализаторы могут работать круглосуточно
или включаться/отключаться пользователем по мере необходимости.
Использование технологии сменных сенсоров делает эксплуатацию анализатора
простой и удобной. В процессе работы анализатора сенсоры не нуждаются в
каком-либо обслуживании, на их замену требуется менее одной минуты.
Анализаторы серии SUPER GL и SensoStarG, а также расходные материалы к
ним зарегистрированы в Министерстве здравоохранения и социального развития
Российской Федерации и получили положительное санитарно-эпидемиологическое
заключение в Федеральной службе по надзору, в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека.
1
1
1
3
SensoStar G
Высокопроизводительный автоматический анализатор глюкозы
DiaSys, Германия
Высокопроизводительный автоматический
анализатор глюкозы SensoStar G
предназначен для работы с большим
потоком образцов в крупных лечебных
учреждениях.
Производительность – 200
анализов/час.
Анализатор имеет ротор на 66 позиций:
60 для образцов,2 для калибраторов, 3 для контролей и 1 срочных тестов.
Принцип измерения – амперометрический ферментативный с использованием
сенсорной технологии. Сенсор не требует технического обслуживания, заменяется в
течение 10 секунд. Сенсоры рассчитаны на не менее 6000 анализов по глюкозе. Срок
действия сенсора с момента активации (первой установки в прибор) – 2 месяца. Срок
хранения неактивированного сенсора – 1 год. Оптимальная температура хранения
сенсора составляет от 2 до 8°
Новая модификация прибора имеет фотометрический корректор предназначенный для
получения максимально точных результатов.
Прибор проводит автоматическую калибровку. Возможна принудительная калибровка по
желанию пользователя.
Диапазон измерения составляет 0,8–50,0 ммоль/л для глюкозы. Точность измерения –
1,5%. Объем пробы – 20 мкл на 1мл системного раствора (по требованию, возможно 10 мкл на
0,5мл системного раствора).
Управление анализатором осуществляется с помощью screen-touch дисплея. Данные
анализа и сообщения выводятся на дисплей и внешний термопринтер. Имеется программа
контроля качества и русскоязычный интерфейс RS232 для связи с компьютером.
В памяти прибора хранятся результаты 100 последних измерений
Русскоязычное меню
Вес около 10 кг
Габариты: 47см х 28см х 45с
1
1
1
4
Super GL
Автоматический анализатор глюкозы и лактата
Dr. Muller, Германия
Автоматический анализатор глюкозы
и лактата SUPER GL предназначен
для серийных исследований в больших и
средних лечебных учреждениях, имеет
функцию измерения экстренных
образцов. Круглосуточно готов к работе.
Производительность – 180 анализов/час
Одновременное определение глюкозы и лактата в цельной венозной и капиллярной
крови, сыворотке и плазме. Возможно определение глюкозы в моче.
Анализатор имеет большой ротор с 36 позициями: 30 для образцов, 2 для калибраторов ,
3 для контролей и 1 для срочного теста.
Принцип измерения – амперметрический ферментативный с использованием сенсорной
технологии. Сенсор не требует технического обслуживания, заменяется в течение 10
секунд.
Новая модификация прибора создана с целью повышения точности, стабильности и
скорости получения результатов
Высокую точность измерений обеспечивает наличие электрода сравнения и
современного насоса со стеклянным шприцем.
Прибор имеет фотометрический корректор предназначенный для получения
максимально точных результатов.
Прибор проводит автоматическую калибровку. Возможна калибровка по желанию
пользователя.
Удобное русскоязычное меню. Данные анализа и сообщения выводятся на цветной
сенсорный дисплей и внешний принтер. Имеется программа контроля качества и
русскоязычный интерфейс RS232 для связи с компьютером.
Диапазон измерения составляет 0,8–50,0 ммоль/л для глюкозы и 0,5–30,0 ммоль/л для
лактата. Точность измерения – 1,5% для глюкозы и 2,5% для лактата.
Объем пробы – 20 мкл на 1мл системного гемолизирующего раствора (возможно
измерение педиатрической пробы 10 мкл на 0,5мл ).
Единичное измерение 45 сек, измерение в серии 35 сек.
В памяти прибора хранятся результаты 1000 последних измерений
Вес анализатора около 9 кг
Габариты: 36,5см х 43,5см х 25см
1
1
1
5
Super GL Ambulance
Автоматический анализатор глюкозы и лактата
Dr. Muller, Германия
Автоматический анализатор глюкозы и
лактата SUPER GL Ambulance предназначен
для измерения последовательных серий и
одиночных проб пациентов в лечебных
учреждениях со средним потоком анализов.
Производительность – 100 анализов/час.
Одновременное определение глюкозы и лактата в цельной венозной и капиллярной
крови, сыворотке и плазме.
Анализатор имеет ротор на 9 позиций (8 для образцов и 1 для калибратора).
Принцип измерения – энзиматический амперометрический с использованием сенсорной
технологии. Сенсор не требует технического обслуживания, заменяется в течение 10 секунд.
Сенсоры содержащие 2 фермента (глюкозоксидазу и лактатоксидазу) имеются двух видов на
3000 и 10000 анализов. Срок действия сенсоров – 2 месяца. Сенсор для определения только
глюкозы запрограммирован на 4 месяца работы. Срок хранения неактивированного сенсора – 1
год. Оптимальная температура хранения сенсора составляет от 2 до 8°С.
Прибор имеет автоматическую калибровку, возможна принудительная калибровка.
Данные анализа и сообщения выводятся на алфавитно-цифровой дисплей (320240 точек) и
внешний принтер. Имеется программа контроля качества и интерфейс RS232 для связи с
компьютером.
Диапазон измерения составляет 0,6–50,0 ммоль/л для глюкозы и 0,5–30,0 ммоль/л для
лактата. Точность измерения – 1,5% для глюкозы (на 12 ммоль/л) и 2,5% для лактата.
Объем пробы – 20 мкл на 1 мл системного раствора (10 мкл на 0,5мл системного
раствора).
Память – 100 проб.
Русскоязычное меню
Вес анализатора около 7 кг
Габариты: 28см х 30см х 23см
1
1
1
6
Super GL Easy
Автоматический анализатор глюкозы и лактата
Dr. Muller, Германия
Автоматический малогабаритный анализатор
глюкозы и лактата SUPER GL Easy предназначен
для небольших лечебных учреждений, а так же
роддомов, отделений реанимации, экспресс-
лабораторий и спортивных учреждений.
Производительность – 40 тестов/час.
Одновременное определение глюкозы и лактата в цельной венозной и капиллярной
крови, сыворотке и плазме.
Анализатор имеет ротор на 2 позиции: по одной для образца и калибратора.
Принцип измерения – амперометрический ферментативный с использованием сенсорной
технологии. Сенсор не требует технического обслуживания, заменяется в течение 10 секунд.
Анализатор может работать как с сенсором для глюкозы и лактата, так и с сенсором
только для глюкозы. Комбинированный сенсор рассчитан на 2 месяца с момента активации.
Сенсор на глюкозу рассчитан на 4 месяца эксплуатации. Неактивированный сенсор имеет срок
годности 1 год. Оптимальная температура хранения сенсора составляет от 2 до 8°С.
Прибор имеет автоматическую калибровку. Возможна принудительная калибровка по
желанию пользователя.
Данные анализа и сообщения выводятся на алфавитно-цифровой дисплей, возможно
подключение термопринтера. Память на 100 последних измерений. Имеется интерфейс RS232
для связи с компьютером и интерфейс для сканера штрих-кодов и клавиатуры.
Диапазон измерения составляет 0,6–50,0 ммоль/л для глюкозы, 0,5–30,0 ммоль/л для
лактата. Точность измерения: 1,5% для глюкозы, 2,5% для лактата.
Объем пробы – 20 мкл на 1 мл системного раствора (или 10 мкл на 0,5 мл системного
раствора ).
Память -100 проб.
Русскоязычное меню
Вес анализатора около 2кг
Габариты: 20см х 15см х 17см
1
1
1
7
Клиническое значение измерения глюкозы и лактата
Глюкоза является одним из основных метаболитов углеводного обмена и поставщиком
энергии для протекающих в организме биохимических процессов. Ее концентрация в крови
отражает состояние углеводного обмена, что делает тест на ее содержание основным
лабораторным тестом в любом лечебном учреждении.
Нормальные величины глюкозы в крови человека:
В цельной крови:
Дети 1,8 – 6,2 ммоль/л
Взрослые 33, 5,5 ммоль/л
В сыворотке и плазме крови:
Новорожденные 2,8 – 4,4 ммоль/л
Дети 3,9 – 5,8 ммоль/л
Взрослые 3,9 – 6,4 ммоль/л
Измерение концентрации лактата (молочной кислоты) является общепринятым тестом во
всем мире. В первую очередь быстрый анализ лактата необходим в отделениях реанимации,
скорой помощи, хирургии, травматологии, роддомах и перинатальных центрах, а так же в
эндокринологических отделениях и спортивной медицине.
Доказана роль оценки уровня лактата в крови у больных, находящихся в критическом
состоянии, в качестве:
1.показателя гипоксии тканей
2.показателя эффективности проводимой терапии
3.прогностического признака неблагоприятного исхода.
Нормальное содержание лактата:
Капиллярная кровь: для взрослых 0,5 -1,5 ммоль/л, для новорожденных до 2,9 ммоль/л.
Венозная кровь: 0,5-2,2 ммоль/л (4,5-19,8 мг/100 мл),
Артериальная кровь: 0,5-1,6 ммоль/л (4,5-14,4 мг/100 мл),
Ликвор: взрослые 2,8 ммоль/л (25,2 мг/100 мл),
дети до 16 лет 1,1-2,2 ммоль/л (9,9-19,8 мг/100 мл).
Повышение концентрации лактата(2,5 - 9 ммоль/л) может наблюдаться при следующих
состояниях :
циркуляторном шоке (геморрагическом, кардиогенном, септическом); остановке сердца;
выраженной гипоксемии; выраженной анемии; больших судорожных припадках; асфиксии
новорожденных; врожденных метаболических нарушениях; астматическом статусе; отравлении
моноксидом углерода; сепсисе; дефиците витамина В1; определенных типах опухолей;
интенсивных физических упражнениях; отравлении рядом веществ (этанолом, метанолом,
метформином, этиленгликолем и др.).
Значение лактата в анаэробном метаболизме, его короткий период полураспада делают
лактат незаменимым показателем в мониторинге гипоксии, сопровождающей различные
критические состояния.
1
1
1
8
Сенсорный метод измерения
Автоматические анализаторы глюкозы и лактата серии SUPER GL (фирмы Dr.Muller, Германия),
основанные на передовой биосенсорной технологии, позволяют производить одновременное
измерение концентрации глюкозы и лактата в крови пациента. Применение сенсорной
технологии дает возможность для точного и быстрого измерения глюкозы и лактата в
экстренных ситуациях.
Сенсоры - это аналитические устройства, использующие биологические материалы для
"узнавания" определенных молекул и выдающие информацию об их присутствии и количестве в
виде электрического сигнала.
Сенсор содержит иммобилизованные ферменты глюкозооксидазу и
лактатоксидазу, которые осуществляют оксидазную реакцию с образованием перекиси водорода.
То есть, глюкоза, растворенная в пробе, ферментативно окисляется на биосенсорной мембране, с
образованием перекиси водорода. Затем Н2О2 амперометрически регистрируется и переводится в
концентрационные единицы глюкозы.
Прибор оборудован насосом, с помощью которого рабочий раствор, калибратор,
контрольный образец или проба биоматериала пациента прокачиваются через сенсор. Электроды
сенсора отделены от потока жидкости многослойной мембраной, содержащей
иммобилизованные ферменты.
1
1
1
9
Установка нового сенсора производится за 10 секунд:
Следует открыть упаковку и извлечь сенсор. Затем, вставить сенсор в откидную крышку отсека
контактами вверх и закрыть крышку. Сенсор готов к работе.
Оптимальная температура хранения сенсора составляет от 2 до 8°С. Поэтому, он должен
храниться в холодильнике, если не находится в приборе.
Срок хранения сенсора составляет 1 год от даты производства.
Гарантийный срок работы сенсора составляет 2 месяца с момента активации (первой
установки в анализатор).
Приготовление проб и контроль качества
Пробы должны быть разведены в соотношении 1 часть пробы на 49 частей гемолизирующего
системного раствора (разведение 1:50). Рекомендуется разведение 20мкл пробы на 1мл
системного раствора (который наливается в пробирку типа Эппендорф). Можно использовать
готовые пробирки с уже расфасованным гемолизирующим системным раствором или фасовать
раствор непосредственно перед работой. Для расфасовки системного раствора можно
использовать дозатор «Biohit» или диспенсер с бутылью «CERAMUS”.
При взятии педиатрической пробы (10мкл) объем системного раствора в пробирке должен
составлять 0,5 мл.
Взятие и дозирование проб можно осуществлять стеклянными капиллярами на 20(10) мкл типа
"openend" или "MINICAPS".
Последовательность действий при подготовке пробы с помощью стеклянного одноразового
капилляра:
В капилляр производится забор цельной капиллярной крови. Затем, заполненный пробой
капилляр опускают в пробирку с системным раствором. Крышку пробирки закрывают, пробирку
переворачивают несколько раз. Не менее чем через 30 секунд пробирка помещается в позицию
для образца ротора анализатора.
1
1
1
1
До начала измерений, гемолизированная проба может храниться до 12 часов при комнатной
температуре (до 23°C) и до 5 дней в холодильнике (6°C).
Капилляры и пробирки являются одноразовыми.
Контроль качества проводимых измерений
Для осуществления контроля точности и воспроизводимости результатов рекомендуется
использовать «Контрольные растворы ДДС». Комплект содержит 3 флакона с готовыми
водными растворами по 25мл. В первом флаконе находится раствор с концентрацией глюкозы
4ммоль/л и лактата 2ммоль/л. Во втором флаконе — глюкоза 12ммоль/л, лактат 10ммоль/л. В
третьем — глюкоза 30 ммоль/л, лактат 25 ммоль/л.Для проведения измерения контрольного
раствора достаточно просто налить раствор в пустой эппендорф, закрыть крышечку и поместить
эппендорф в ячейку ротора. Также для осуществления контроля качества возможно
использование человеческих сывороток "норма" TruLab N и "патология" TruLab Р (Diasys,
Германия).
Компания «ДИАКОН» поставляет системный, калибровочный и контрольные растворы
производства «ДДС» (Россия), а также все необходимые расходные материалы, дозаторы и
диспенсеры.
1
1
1
1
Расходные материалы
для автоматических анализаторов глюкозы и лактата
Super GL, Super GL Ambulance, Super GL Easy и Senso Star G
Кат. № Наименование Фасовка
10 001 Набор реагентов для количественного определения глюкозы и
лактата на анализаторах серии Super G”
(Глюкоза и лактат – Super GL " ДДС")
Реагент 1. Системный гемолизирующий раствор "ДДС" (Р1)
Реагент 2. Калибровочный раствор "ДДС" (раствор глюкозы
12 ммоль/л и лактата 10 ммоль/л) (Р2)
Реагенты 3, 4 и 5. Контрольные растворы "ДДС"
Р3 – 4 ммоль/л глюкоза, 2 ммоль/л лактат;
Р4 – 12 ммоль/л глюкоза, 10 ммоль/л лактат;
Р5 – 30 ммоль/л глюкоза, 25 ммоль/л лактат)
1000 определений
Р1- 2 флакона по 1л
Р2-1 флакон х
100мл
Р3 – 1 набор (3
флакона х 25мл)
10 001-1 Системный гемолизирующий раствор "ДДС" 1х1 л
10 001-2 Калибровочный раствор "ДДС" (раствор глюкозы 12 ммоль/л
и лактата 10 ммоль/л)
1х100 мл
10 001-3 Контрольные растворы "ДДС"
Р3 – 4,0 ммоль/л глюкоза, 2,0 ммоль/л лактат;
Р4 – 12 ммоль/л глюкоза, 10 ммоль/л лактат;
Р5 – 30 ммоль/л глюкоза, 25 ммоль/л лактат)
1 упаковка
(Р3 1х25 мл + Р4
1х25 мл +
+ Р5 1х25 мл)
9000220 Капилляры "MINICAPS"(20 мкл) натрий-гепарин 1уп./100 шт.
905022001 Капилляры "OPENEND" (20 мкл) натрий-гепарин 1уп./100 шт.
9000210 Капилляры «end to end» (10 мкл) натрий-гепарин 1 уп/100 шт.
18166 Пробирка для микроанализа, полипропилен, коническая, с
крышечкой, тип Eppendorf
1 000 шт.
Штатив для микропробирок 1,5–2 мл
на 80 пробирок
1 шт.
8667 20000 Пробирки для образцов заполненные системным раствором 1уп/1 000 шт.
5 9000 60 10 060 TruLab N. Контрольная человеческая сыворотка, норма 15 мл
5 9050 60 10 060 TruLab Р. Контрольная человеческая сыворотка, патология 15 мл
920122 Сенсор глюкозы и лактата на 3 000 тестов
( или 2 месяца работы)для Super GL, Super GL Ambulance
1 шт.
920123 Сенсор глюкозы и лактата на 10 000 тестов
( или 2 месяца работы)для Super GL, Super GL Ambulance
1 шт.
920701 Сенсор глюкозы (4 месяца работы)для Super GL, Super GL
Ambulance
1 шт.
920514 Сенсор глюкозы и лактата, для Super GL Easy 1 шт.
920385 Сенсор глюкозы для Super GL Easy 1 шт.
920385 Сенсор глюкозы для Senso Star G 1 шт.
9330000 Диспенсер с бутылью для дозирования системного раствора
(дозирование от 1 до 5 мл) с бутылью (1л)
1шт.
1
1
1
1
Центральный офис:
E-mail: [email protected]
142290, г. Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1А
Тел: (495) 980–63–39 (многоканальный). Факс: (495) 980–66–79
Московский офис:
E-mail: [email protected]
117452, Москва, Внутренний проезд, д. 8, стр. 9
Тел.: (499) 975–78–10, 975–78–11 (многоканальные). Факс: (495) 975–78–12