11 12-13 hafta

75
Kalite ve Güvence Kalite ve Güvence Standartlar Standartlar 5.Hafta 5.Hafta Öğr.Gör.Doğan GÜRDAL Öğr.Gör.Doğan GÜRDAL

Upload: kobikobi

Post on 13-May-2015

1.236 views

Category:

Education


3 download

DESCRIPTION

Kalite Güvence ve Standartları

TRANSCRIPT

Page 1: 11 12-13 hafta

Kalite ve Güvence Kalite ve Güvence StandartlarStandartlar

5.Hafta5.Hafta

Öğr.Gör.Doğan GÜRDALÖğr.Gör.Doğan GÜRDAL

Page 2: 11 12-13 hafta

22

• Türk Standartları Enstitüsü

Page 3: 11 12-13 hafta

33

• Türk Standartları Enstitüsü (TSE) standartlar yapmak amacıyla 1960 kurulmuştur

• Uluslararası Standartlar Teşkilatı‘na (ISO) 1955 üye olmuştur.

• TSE'nin Kuruluşu Türk Standartları Enstitüsü; her türlü madde ve mamuller ile usul ve hizmet Standartlarını yapmak amacıyla 18.11.1960 tarih ve 132 sayılı kanunla kurulmuştur.

Page 4: 11 12-13 hafta

44

• Enstitünün ilgili olduğu bakanlık Sanayi ve Ticaret Bakanlığıdır.

• Enstitü, tüzel kişiliği haiz, özel hukuk hükümlerine göre yönetilen bir kamu kurumu olup, kısa adı ve markası TSE'dir.

• Bu marka çeşitli şekillerde gösterilir. Türk Standartları Enstitüsü'nün izni olmadan bu marka hiçbir şekil ve şart altında kullanılamaz.

Page 5: 11 12-13 hafta

55

• Yalnız Türk Standartları Enstitüsü tarafından kabul edilen Standartlar Türk Standardı adını alır.

• Bu Standartlar ihtiyari olup, standardın ilgili olduğu bakanlığın onayı ile mecburi kılınabilir. Bir standardın mecburi kılınabilmesi için Türk Standardı olması şarttır. Mecburi kılınan Standartlar Resmi Gazete'de yayımlanır.

Page 6: 11 12-13 hafta

66

TSE'nin Görevleri TSE'nin Görevleri

• Her türlü standardı hazırlamak ve hazırlatmak.

• Enstitü bünyesinde veya hariçte hazırlanan Standartları tetkik etmek ve uygun bulduğu takdirde Türk Standartları olarak kabul etmek.

Page 7: 11 12-13 hafta

77

• Kabul edilen Standartları yayımlamak ve ihtiyari olarak uygulanmalarını teşvik etmek, mecburi olarak yürürlüğe konmalarında fayda görülenleri ilgili bakanlığın onayına sunmak.

• Kamu sektörü ve özel sektörün talebi üzerine Standardları veya projelerini hazırlamak ve görüş bildirmek.

Page 8: 11 12-13 hafta

88

• Standartlar konusunda her türlü bilimsel teknik incelemelerle araştırmalarda bulunmak, yabancı ülkelerdeki benzer çalışmaları takip etmek, uluslararası ve yabancı Standard kurumları ile ilişkiler kurmak ve bunlarla işbirliği yapmak.

Page 9: 11 12-13 hafta

99

• Üniversiteler ve diğer bilimsel ve teknik kurum ve kuruluşlarla işbirliği sağlamak, standardizasyon konularında yayım yapmak, ulusal ve uluslararası Standartlardan arşivler oluşturmak ve ilgililerin faydalanmalarına sunmak.

• Standartlarla ilgili araştırma yapmak ve ihtiyari Standartların uygulanmasını kontrol etmek için laboratuarlar kurmak, kamu sektörü veya özel sektörün isteyeceği teknik çalışmaları yapmak ve rapor vermek.

Page 10: 11 12-13 hafta

1010

• Yurtta Standard işlerini yerleştirmek ve geliştirmek için elemanlar yetiştirmek ve bu amaçla kurslar açmak ve seminerler düzenlemek.

• Standartlara uygun ve kaliteli üretimi teşvik edecek çalışmalar yapmak ve bunlarla ilgili belgeleri düzenlemek.

Page 11: 11 12-13 hafta

1111

• Metroloji ve kalibrasyon ile ilgili araştırma ve geliştirme çalışmaları yapmak ve gerekli laboratuarları kurmak.

• Türk Standartları Enstitüsü'nün bu görevlerinin öncelik esasına göre tanzimi Genel Kurul'ca kararlaştırılır ve ilgililere duyurulur.

Page 12: 11 12-13 hafta

1212

• Standartlara uygun ve kaliteli üretimi teşvik edecek her türlü çalışmaları yapmak ve bunlarla ilgili belgeleri tanzim etmek,

Page 13: 11 12-13 hafta

1313

Türk Standartları Enstitüsünün Türk Standartları Enstitüsünün organları organları

• Genel Kurul,

• Teknik Kurul,

• Yönetim Kurulu,

• Denetleme Kurulu

• İhtisas Kurullarıdır

Page 14: 11 12-13 hafta

1414

• Genel Kurul, Türk Standartları Enstitüsünün en yüksek karar organıdır. Genel Kurul aşağıdaki üyelerden meydana gelir.

• Başbakanlık, Tarım Orman ve Köyişleri Bakanlığı, Sanayi ve Ticaret Bakan- lığı ile Hazine ve Dış Ticaret Müsteşarlığı, Devlet Planlama Teşkilatı, Devlet Malzeme Ofisi, Türkiye Bilimsel ve Teknik Araştırma Kurumu tarafından üst sevi- yede görevlendirilecek 2`şer temsilci,

Page 15: 11 12-13 hafta

1515

• 2. Genelkurmay Başkanlığı, Milli Savunma Bakanlığı, Maliye ve Gümrük Bakan- lığı, Bayındırlık ve İskan Bakanlığı, Sağlık ve Sosyal Yardım Bakanlığı, Ulaş- tırma Bakanlığı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, Enerji ve Tabii Kaynak- lar Bakanlığı ile Yüksek Denetleme Kurulu, Milli Prodüktivite Merkezi ve Türkiye Orta Doğu Amme İdaresi Enstitüsü Genel Müdürlüğü tarafından üst seviyede görev- lendirilecek birer temsilci,

Page 16: 11 12-13 hafta

1616

• 3. Üniversitelerden Üniversitelerarası Kurulca seçilecek 8 temsilci,

• 4. Türkiye Ticaret Odaları, Sanayi Odaları, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğince görevlendirilecek 12 temsilci.

Page 17: 11 12-13 hafta

1717

• Genel Kurul,üyeleri arasından seçilecek bir Başkan ve iki katipten meydana gelen Başkanlık Divanı tarafından yönetilir.Başkan, katiplerden birini Başkan vekilliği ile görevlendirebilir. Genel Kurul üyeleri 3 yıl için görevlendirilirler. Herhangi bir sebeple bu görevleri sona erenlerin yerine kalan süreyi tamamlamak üzere Kurumlarınca yeni üye görevlendirilir.

Page 18: 11 12-13 hafta

1818

Genel KurulGenel Kurul

• Enstitü Yönetim Kurulunun çağrısı üzerine her yıl Mayıs ayı içinde olağan toplantısını yapar. Ayrıca, Yönetim Kurulunun veya Genel Kurulun kararlaştırdığı tarihte veya Genel Kurul üyelerinin üçte birinin isteği üzerine olağanüstü toplantıya çağırılır.

Page 19: 11 12-13 hafta

1919

• Genel Kurulun başlıca görevleri şunlardır: a) Enstitü Başkanını ve Yönetim Kurulu Üyelerini seçmek,

• b) Enstitünün yıllık çalışma programını kabul etmek,

• c) Bütçe ve kesin hesabı kabul etmek,

• d) Denetleme Kurulunun raporunu incelemek ve Yönetim Kurulunu ibra etmek,

Page 20: 11 12-13 hafta

2020

• e) Tüzük tasarılarını ve yönetmelikleri kabul etmek,

• f) Enstitü ihtiyaçları için gayrimenkul satın almak,inşa ettirmek veya satmak konularında Yönetim Kuruluna yetki vermek,

• g) Enstitüde çalışan devamlı ve geçici personelin kadrolarını ve bunlara verilecek ücretleri tespit etmek,

• h) Kanunla verilen diğer görevleri yerine getirmek.

Page 21: 11 12-13 hafta

2121

Teknik KurulTeknik Kurul

• Enstitüce hazırlanan standartları kabul eden ve bunlardan zorunlu olarak yürürlüğe konmaları gerekenleri belirleyen teknik bir organdır. Teknik Kurul aşağıdaki üyelerden oluşur:

• a) Yönetim Kurulu Başkan ve Üyeleri,• b) İhtisas Kurulu Başkanları, • c) (Değişik: 16/5/1985-3205/4 md.) Bayındırlık

ve İskan,Tarım Orman ve Köy- işleri,Sanayi ve Ticaret ile konuyla ilgili bakanlıkların,Devlet Planlama Teşkilatı Müsteşarlığının ve Hazine ve Dış Ticaret Müsteşarlığının Genel Kurulda bulunan yalnız birer temsilcileri,

Page 22: 11 12-13 hafta

2222

• d) Üniversitelerin Genel Kurulda bulunan temsilcilerinden Genel Kurulca seçilecek üç temsilci,

• e) (Değişik: 16/5/1985-3205/4 md.) Türkiye Ticaret Odaları,Sanayi Odaları, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliği,temsilcilerinden Genel Kurulca seçilecek üç temsilci, Teknik Kurul, Enstitü Başkanının bulunmaması; halinde Başkan Yardımcısının Başkanlığında toplanır.

Page 23: 11 12-13 hafta

2323

Yönetim Kurulu Yönetim Kurulu

• Türk Standartları Enstitüsünün yürütme organıdır. Yönetim Kurulu bir Başkan ve dört üyeden oluşur.Enstitü Başkanı Yönetim Kurulunun da Başkanıdır. Enstitüyü Enstitü Başkanı temsil eder ve Enstitünün ita amiridir.

Page 24: 11 12-13 hafta

2424

• Yönetim Kurulunun başlıca görevleri şunlardır:

• a) Enstitü Bütçesini,çalışma programını, tüzük tasarılarını, yönetmelikleri, personel kadrolarını hazırlamak ve Genel Kurulun onayına sunmak;

• b) Genel Kurulun aldığı kararları, çalışma programını ve bütçeyi uygulamak;

Page 25: 11 12-13 hafta

2525

• c) Genel Sekreteri,yardımcılarını ve diğer personeli atamak;

• d) İhtisas Kurulları başkanlarını ve üyelerini tespit etmek;

• e) Kanunun bu Kurula verdiği diğer görevleri yerine getirmek.

Page 26: 11 12-13 hafta

2626

TSE Uygunluk Belgesi ( TSE TSE Uygunluk Belgesi ( TSE Markası )Markası )

• Türk Standartlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSE Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSE Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.

•  

Page 27: 11 12-13 hafta

2727

• TSE Markası; üzerine ve/veya ambalajına konulduğu ürünlerin ilgili Türk Standardına uygun olarak imal edilip piyasaya arz edildiklerini belirten ve akdedilen sözleşme çerçevesinde kullanılabilen, 556 sayılı Markaların Kullanılması Hakkında Kanun Hükmünde Kararnameye göre beş ayrı tipte tescil edilen monogramlardır.

Page 28: 11 12-13 hafta

2828

• TS işareti ve yanında yer alan sayı tek başına iken (TS 4600 gibi), mamulün Türk Standardına uygun üretildiğine dair üreticinin beyanını ifade eder. Türk Standartları Enstitüsü tarafından herhangi bir garanti söz konusu değildir.

Page 29: 11 12-13 hafta

2929

TSE Başvurusu İçin Gerekli TSE Başvurusu İçin Gerekli Belgeler Belgeler

• 1- Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü gösteren resmi bir belge. (Noter tasdikli)

• 2- Başvuru sahibi kuruluşu temsil ve ilzama yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri (Noter tasdikli)

• 3- Marka tescil belgesi. (Ürün ve/veya ambalajı üzerinde kullanıldığı şekilde)

• 4- Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş birbirinden farklı ise, aralarında yapılan sözleşme.

Page 30: 11 12-13 hafta

3030

• TSE uygulaması ile başlangıçta üreticilerde standartlara uygun ve kalite seviyesi yüksek mal üretme bilincinin yerleştirilmesi ve yaygınlaştırılması amaçlanmış, tüketicilerin can ve mal güvenliklerinin korunması sağlanmıştır.

Page 31: 11 12-13 hafta

3131

TSE ÜRÜN BELGELENDİRME TSE ÜRÜN BELGELENDİRME ÇALIŞMALARIÇALIŞMALARI

• Türk Standardlarının sanayide yaygın olarak kullanılmasında ve Türk tüketicisinin bilinçlendirilmesinde çok önemli bir rolü olan TSE Marka Sistemi, ilk uygulamaya konulduğu 1964 yılından itibaren giderek artan bir gelişme hızı göstererek, tüketicinin benimsediği ve bugün için yıllık satış tutarı yaklaşık 150 trilyon TL’nın üzerinde madde ve mamulü kapsayan bir güvenlik şemsiyesi niteliği kazanmış bulunmaktadır.

Page 32: 11 12-13 hafta

3232

• Aşağıdaki belgelerden herhangi biri için Müracaat Formu doldurulduktan sonra bütün ekleri ile birlikte bir dosya içerisine yerleştirilerek o ildeki TSE Bölge Müdürlüğü/Mahalli Temsilciliği'ne teslim edilmelidir.

• A- ÜRETİM YERLERİNİN BELGELENDİRİLMESİ • B- ÜRÜNLERİN BELGELENDİRİLMESİ• C- HİZMET YERLERİNİN BELGELENDİRİLMESİ• D- LABORATUVARLARIN BELGELENDİRİLMESİ• E- KARAYOLU İLE TEHLİKELİ ATIK TAŞIYAN

ARAÇLARIN BELGELENDİRİLMESİ

Page 33: 11 12-13 hafta

3333

Page 34: 11 12-13 hafta

3434

TSEK Kalite Uygunluk BelgesiTSEK Kalite Uygunluk Belgesi

• Kalite Uygunluk Belgesi (TSEK Markası Kullanma Hakkı)• Kalite Uygunluk Belgesi; Türk Standardları bulunmayan

konularda İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili uluslararası standardlar, benzeri Türk Standardları, diğer ülkelerin milli standardları, teknik litaratür esas alınarak Türk Standardları Enstitüsü tarafından kabul edilen Kalite Faktör ve Değerlerine uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSEK Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.

Page 35: 11 12-13 hafta

3535

• TSEK Markası; üzerine ve/veya ambalajına konulduğu ürünlerin Türk Standardları Enstitüsü tarafından kabul edilen Kalite Faktör ve Değerlerine uygun olarak imal edilip piyasaya arz edildiklerini belirten ve aktedilen sözleşme çerçevesinde kullanılabilen, 556 sayılı Markaların Kullanılması Hakkında Kanun Hükmünde Kararnameye göre dört ayrı tipte tescil edilen monogramlardır.

Page 36: 11 12-13 hafta

3636

TSEK Başvurusu İçin Gerekli TSEK Başvurusu İçin Gerekli BelgelerBelgeler

• 1-Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü gösteren resmi bir belge. (Noter tasdikli)

• 2- Başvuru sahibi kuruluşu, temsil ve ilzama yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri (Noter tasdikli)

• 3- Marka tescil belgesi. Ürün ve/veya ambalajı üzerinde kullanıldığı şekilde.

• 4- Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş birbirinden farklı ise, aralarında yapılan sözleşme.

• 5- Avans dekontu

Page 37: 11 12-13 hafta

3737

Page 38: 11 12-13 hafta

3838

HYB Hizmet Yeri Yeterlilik BelgesiHYB Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi

• Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi; Hizmet yerinin imkanlarının ilgili Türk Standardı ve/veya Türk Standartları Enstitüsü tarafından hazırlanmış olan kritere uygunluğunu gösteren ve aktedilen sözleşme ile kullanılabilen geçerliliği 1 yıl olan belgedir.

•  

Page 39: 11 12-13 hafta

3939

Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi (HYB) Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi (HYB) Nedir? Nedir?

• Hizmet üreten sektörlerde, işyerleri, kurum veya kuruluşların verdiği hizmetlerin yeterliliğinin, ilgili Türk Standardına ve/veya Türk Standartları Enstitüsü tarafından hazırlanmış olan kriterlere uygunluğunu gösteren ve akt edilen sözleşme ile kullanılabilen geçerliliği 1 yıl olan belgedir. Bu belge tüketiciye verilecek hizmetlerin ve çeşitli işyerlerinin mevzuata uygunluğunu, imkan ve kabiliyetlerinin yeterliliğini gösterir.

Page 40: 11 12-13 hafta

4040

Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ÖrneğiÖrneği

Page 41: 11 12-13 hafta

4141

İmalata Yeterlilik Belgesiİmalata Yeterlilik Belgesi

• TSE veya TSEK Markası kullanma hakkı verilen (veya talep edilmesi halinde müstakilen düzenlenen), ürünlerin imal edildikleri yerlerin; tesis, personel, makine-teçhizat ile kalite kontrol imkanları ve uygulamaları yönünden yeterliliğini belirtmek amacı, ancak ürünün kalitesini temsil etmemek kaydıyla, firma adına düzenlenen ve geçerlilik süresi1 yıl olan belgedir.

Page 42: 11 12-13 hafta

4242

Uygulama Aşamaları Uygulama Aşamaları

• Belge alma çalışmasının yürütülmesi sırasında uygulanacak çalışma metodolojisi aşağıda tanımlanmıştır.

• Başlangıç Hazırlıklarının Yapılması:

• Projeyi yürütecek çalışma ekibi oluşturulur, gerekli standart ve kaynaklar temin edilir ve çalışma planı oluşturulur.

•  

Page 43: 11 12-13 hafta

4343

• Mevcut Durum Analizinin Yapılması:• İlgili TSE Standardı/Standartları temin edildikten

sonra, standart gerekliliklerinin ne oranda karşılandığının ve eksik uygulamaların tespiti için mevcut durum analizi yapılır.

• Standard Gerekliliklerinin Yerine Getirilmesi:• İlgili standart/standartlar tarafından talep edilen

uygulamalar yerine getirilir.

Page 44: 11 12-13 hafta

4444

Page 45: 11 12-13 hafta

4545

CE BelgesiCE Belgesi

• CE İşareti, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri içerisinde yer alan ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB'nin ilgili direktiflerine uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir.

Page 46: 11 12-13 hafta

4646

Page 47: 11 12-13 hafta

4747

• CE İşareti, başlangıçta Fransızca'da "Avrupa normlarına uygunluk" anlamına gelen "Conformite Européenne" sözcüklerinin baş harflerinden oluşmakta iken 1995 yılından itibaren "Community Europe" ifadesinin baş harfleri olarak kullanılmaya başlanmış ve aşağıdaki şekilde sembolize edilmiştir.

Page 48: 11 12-13 hafta

4848

• Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında yayımlanan direktiflerde; ürünün tanımı, taşıdığı riskler, sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları, uygunluk değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir şekilde belirlenmektedir

Page 49: 11 12-13 hafta

4949

• CE işareti, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz, yalnızca ürünün, asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu gösterir. CE İşareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli olduğu bilgisini verirken, diğer taraftan, ticari açıdan, ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit pasaport işlevi görmektedir.

Page 50: 11 12-13 hafta

5050

• Bu işareti taşıması gereken, Yeni Yaklaşım kapsamı bir ürünün, bir Avrupa Birliği ülkesine girişi için, üzerinde CE İşareti bulunması zorunludur.

Page 51: 11 12-13 hafta

5151

CE İŞARETİ NEDEN ÖNEMLİDİR CE İŞARETİ NEDEN ÖNEMLİDİR

• "CE İşareti", Avrupa Birliği`nin uyulması mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlere iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamına giren ve AB üyesi ülkelerde piyasaya arz edilecek olan ürünlerin bu işareti taşıması zorunludur.

Page 52: 11 12-13 hafta

5252

• Diğer bir ifadeyle, bu işaret, ürünlerin, AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Türkiye`nin de Avrupa Birliği mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak olması nedeniyle, ilgili mevzuatın yürürlüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde piyasaya arz edilecek ürünlerin de bu işareti taşıması zorunlu hale gelecektir.

Page 53: 11 12-13 hafta

5353

"CE İŞARETİ" NİN ÜRÜNE "CE İŞARETİ" NİN ÜRÜNE İLİŞTİRİLMESİNİN YOLLARI NELERDİR İLİŞTİRİLMESİNİN YOLLARI NELERDİR

• Ürünlerin, CE işaretli olarak piyasaya sunulmasından üretici sorumludur. Ancak; eğer üretici yada üreticinin yetkili temsilcisi Avrupa Birliği içinde değilse, bu sorumluluğu ithalatçı yerine getirmek zorundadır.

Page 54: 11 12-13 hafta

5454

• Bir başka değişle, ithalatçı ithal ettiği ürünlerin AB normlarına uygun olduğunu garanti etmek zorundadır. Üreticinin bu işareti ürüne iliştirebilmesi için çeşitli alternatifler sunulmuştur;

Page 55: 11 12-13 hafta

5555

• Düşük riskli ürünlerin (örneğin, bazı makineler ), direktifin güvenlik koşullarına uygunluğu, üreticinin kendisi tarafından test edilebilmekte ve bu ürünler hakkında üreticinin yayımlayacağı uygunluk beyanı ile CE işareti, üretici tarafından ürüne iliştirilmektedir.

Page 56: 11 12-13 hafta

5656

• Yüksek riskli ürünlerin ise (örneğin, bazı tıbbi cihazlar ve bazı makineler), mutlaka, Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde adı yayımlanmış yetkili test ve belgelendirme kuruluşları (Onaylanmış kuruluşlar-Notified bodies )tarafından test edilmesi gerekmektedir. Onaylanmış kuruluşun bu incelemesine istinaden, üretici CE işaretini ürününe iliştirmektedir.

Page 57: 11 12-13 hafta

5757

Avrupa Birliği, Küresel ve Avrupa Birliği, Küresel ve Modüler Yaklaşım DirektifleriModüler Yaklaşım Direktifleri

• Avrupa Birliği, Yeni Yaklaşım, Küresel ve Modüler Yaklaşım Direktifleri Aşağıda AB’nin Tek Pazar hedefine ulaşmasında önemli rol oynayan ve teknik uyumun temel taşlarından birini oluşturan Yeni Yaklaşım Politikası kapsamından hazırlanan ve yayınlanan Direktiflerin listesi verilmektedir.

•  

Page 58: 11 12-13 hafta

5858

• Bu Politika kapsamında geliştirilen Direktifler (mevzuat) ilk olarak 1987 yılında yayınlanmaya başlamış ve günümüze kadar yaklaşık 20 adedi bulmuştur. Bu Direktiflerin iki temel amacı bulunmaktadır. ilki İç Pazarda malların serbest dolaşımını temin etmek ve ikinci olarakta ilkini gerçekleştirirken mümkün olan en yüksek seviyede korumayı sağlamaktır..

Page 59: 11 12-13 hafta

5959

• Bu Direktifler ortak noktası ise uyumlaştırılması ve uygulanması zorunlu olan temel gerekler, uygunluk değerlendirme süreçlerinin tanımı ve CE İşaretinin kullanımı. AB’nin standardizasyon kuruluşları bu mevzuata göre uygunluğu tek yöntemle ortaya koyacak olan teknik spesifikasyonları hazırlamakla görevlendirilmişlerdir

Page 60: 11 12-13 hafta

6060

CE İŞARETİ GEREKTİREN CE İŞARETİ GEREKTİREN DİREKTİFLERDİREKTİFLER

• alçak gerilim cihazları

• basit basınçlı kaplar

• oyuncaklar

• inşaat malzemeleri

• elektromanyetik uygunluk

• makineler

Page 61: 11 12-13 hafta

6161

• kişisel korunma cihazları

• otomatik olmayan tartı aletleri

• aktif emplante edilen tıbbi cihazlar

• gaz yakan aletler

• sıcak su kazanları

• sivil kullanım için patlayıcılar

• tıbbi cihazlar

Page 62: 11 12-13 hafta

6262

• patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar • asansörler • dondurucular • basınçlı kaplar • telekomünikasyon terminal cihazları • in vitro diagnostik tıbbi cihazlar • gezi amaçlı tekneler • radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları

Page 63: 11 12-13 hafta

6363

• Yeni Yaklaşım veya Küresel Yaklaşım prensipleri kapsamında geliştirilmiş ancak CE İşaretinin kullanılmadığı Direktifler

• Ambalaj ve Ambalaj Atıkları

• Trans - Avrupa Yüksek Hızlı Raylı Sistemi

• Trans - Avrupa Geleneksel Raylı Sistemi

Page 64: 11 12-13 hafta

6464

• Denizcilik Ekipmanları

• Küresel Yaklaşım prensibi kapsamında geliştirilmiş Diğer Direktifler

• Ev Tipi Elektrikli Buzdolapları, Dondurucular ve Kombinasyonlarının Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili Yönetmelik

Page 65: 11 12-13 hafta

6565

• Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar

• Açık Alanda Kullanılan Teçhizat Tarafından Oluşturulan Çevredeki Gürültü Emisyonu İle İlgili Yönetmelik

• Floresan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği İle İlgili Yönetmelik

Page 66: 11 12-13 hafta

6666

ISO Kalite Yönetim  Sistemleri ISO Kalite Yönetim  Sistemleri DanışmanlığıDanışmanlığı

• Standartlar genel bir yapı oluşturularak kamu ve özel sektörde küçük, orta, büyük ölçekli kuruluşlar ile sanayi, hizmet, yazılım ve diğer alanlar dahil tüm sektör kullanımlarına eşit şekilde uygulanabilir olması benimsenmiş ve ISO9000(1994) versiyonunda “Kalite Güvence Sistemi” olarak ifade edilen standartlar, ISO9000 (2000) versiyonunda “Kalite Yönetim Sistemi” olarak ifade edilmiştir.

• ISO'nun günümüzdeki en önemli işlevi ISO9000 kalite yönetim standardları ve diğer ürün standardları gibi uluslarararsı kabul görmüş standardlar hazırlayarak ticaretin önündeki teknik engelleri ortadan kaldırmaktır.

Page 67: 11 12-13 hafta

6767

• ISO 9000:2000 kalite yönetim sistemi serisi

• HACCP Gıda Güvenliği Kalite Yönetim Sistemi

• ISO 14001Çevre Yönetim Sistemi

• OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

Page 68: 11 12-13 hafta

6868

ISO 9001 Belgesinin Kullanımı ve ISO 9001 Belgesinin Kullanımı ve Yararları Yararları

• ISO 9001 Belgesi’nin kullanımı, ISO 9001 belgesi çok sayıda müşteri tarafından istenmektedir. Bu belge yalnız başına size bir pazar avantajı sağlayacaktır. Ancak bu fayda daha önce de değinildiği gibi kısa vadelidir.

• ISO 9001, pazar avantajı dışında kuruluşunuza bir sürekli iyileştirme mekanizması ve disiplini kazandırır. Ancak belgenin alınması kusursuzluğu başardığınız anlamına gelmez. ISO 9001 belgeli bir kuruluşta her problem bir iyileştirme fırsatı olarak görülür. Problemin çözümünden önemlisi onun bir daha tekrarlanmamasını sağlamaktır.

• Ülkemizde 720 belgeli şirkette yapılan araştırmaların sonuçları, • ISO 9001’in yararlarını aşağıda özetlenen şekilde ortaya koymaktadır.• Dış yararlar:• 1- Kuruluşun imajının güçlenmesi,• 2- Müşteri memnuniyeti,• 3- Müşteri artışı,• 4- Rekabet gücünün artması• 5- Daha iyi tedarikçi ilişkileri

Page 69: 11 12-13 hafta

6969

• İç yararlar: • 1- Yönetimin etkinliği• 2- Olumlu kültürel değişim• 3- Kalite bilincinin oluşması• 4- Daha iyi bir dokümantasyon• 5- Sistematikleşmek• 6- Standardizasyon ve tutarlılık• 7- Etkinlik ve üretkenlik artışı• 8- Maliyetlerin azaltılması

Page 70: 11 12-13 hafta

7070

• ISO 9000:2000• ISO 9000:• Organizasyonların müşteri memnuniyetinin artırılmasına yönelik

olarak kalite yönetim sisteminin kurulması ve geliştirilmesi konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış olan bir standartlar bütünüdür.

• ISO 9001:• Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması

gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.

• ISO 9001:2000:• ISO 9000 Standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından gözden

geçirilmekte ve uygulayıcıların görüşleri ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli revizyonlar yapılarak yeniden yayınlanmaktadır. 2000 rakamı, bu revizyonun 2000 yılında yapılıp, yayınlandığını gösterir versiyon tarihidir (ISO 9001:2000 versiyonu).

Page 71: 11 12-13 hafta

7171

ISO 9000:2000'in sağladığı ISO 9000:2000'in sağladığı yararlar yararlar

• Çalışanların kalite bilincinde artış sağlanması • İşletmenin piyasa itibarında artış sağlanması (prestij) • Pazarlama faaliyetlerinde rakiplerden farlılık sağlanması • İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi

edinmesinin getirdiği ticari avantajlardan yararlanabilme (ihracat için kalitenin belge ile ispatlanabilmesi)

• Müşteri memnuniyetinde ve müşteri sadakatinde artış sağlanması

• Hata oranlarında, firelerde, yeniden işlemelerde azalma sağlanması

Page 72: 11 12-13 hafta

7272

• Girdi, üretim ve son kontrollerin etkin olarak yapılabilmesi • Tedarikçilerin seçiminde, değerlendirilmesinde ve

takibinde kolaylık sağlanması • İşletme içi yetki ve sorumlulukların tespitinde ve

dağıtılmasında kolaylık sağlanması • İşletme faaliyetlerinin standartlaştırılmasını sağlayacak

dökümantasyonun (alt yapının) oluşturulması • Geçmişe yönelik kayıtların düzenli bir şekilde tutulmasını

sağlayacak altyapının oluşturulması • Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum

analizlerinin yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda bu analiz sonuçlarının kullanılabilmesi

• Kurumsallaşma yolunda önemli bir adım atılmış olması

Page 73: 11 12-13 hafta

7373

ISO 9000 İLE İLGİLİ BAZI ISO 9000 İLE İLGİLİ BAZI TANIMLAR:TANIMLAR:

• PROSES: Girdileri çıktılara dönüştüren birbirleriyle ilgili veya etkileşimli faaliyetler takımı.

• ÜRÜN: Bir prosesin sonucu.• SİSTEM: Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli

elemanlar takımı.• YÖNETİM SİSTEMİ: Politika ve hedefleri

oluşturma ve bu hedefleri başarma sistemi.• KALİTE POLİTİKASI: Bir kuruluşun yönetimi

tarafından resmi olarak ifade edilen kalite ile ilgili bütün amaçları ve idaresi.

•  

Page 74: 11 12-13 hafta

7474

• KALİTE YÖNETİMİ: Bir kuruluşun kalite bakımından idare ve kontrolü için koordine edilmiş faaliyetler.

• SÜREKLİ İYİLEŞTİRME: Şartların yerine getirilmesi yeteneğini arttırmak için tekrar edilen faaliyet.

• VERİMLİLİK: Elde edilen sonuç ile kullanılan kaynaklar arasındaki ilişki.

Page 75: 11 12-13 hafta

7575

• Bu standardlar kuruluşların uygulayacakları kalite sistemlerinde ne gibi şartlar arandığını belirtir. Bunlar, sadece birkaç kuruluşun değil, Türk sanayisini oluşturan tüm kuruluşların yerine getirebilecekleri ve ihtiyaç duyabilecekleri genel şartları içeren uygulanabilir standartlardır.