1,2,3 pruebas-5 08-06-2020 · )covid&19! 18! 8361&dme&0420! covid&19 igg/igm!...

Guayaquil, 8 de junio de 2020

PRUEBAS RÁPIDAS (Aprobadas durante la emergencia sanitaria)

ITEM NÚMERO DE

AUTORIZACIÓN PRODUCTO TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN FABRICANTE PAÍS DE

FABRICACIÓN TÉCNICA DETECCIÓN

TIEMPO DE LECTURA

AUTORIDADES REGULADORAS DONDE ESTÁ APROBADO

1

8262-‐DME-‐0320 COVID-‐19 AB RAPID TEST

CHINA SINOPHARM INTERNATIONAL CORPORATION

QUINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO. LTD

CHINA Inmunocromatografía IgG e

IgM

10 -‐ 15 minutos

TGA -‐ AUSTRALIA

2

8261-‐DME-‐0320 COVID-‐19 (SARS-‐CoV-‐2) IgM/IgG Antibody Test Kit

MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A.

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD

CHINA

Ensayo inmunocromatográfico IgG

e IgM /tecnología de oro coloidal

10 -‐ 15 minutos

NMPA -‐ CHINA

3

8287-‐DME-‐0320

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (Lateral Flow Method) MEDILABOR S.A.

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.


IgM 15 minutos TGA -‐ AUSTRALIA

4

8298-‐DME-‐0320

Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-‐CoV-‐2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method//SARS-‐CoV-‐2 IgG (CLIA)//SARS-‐CoV-‐2 IgM (CLIA) MEDEVICES S.A.

MACCURA BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.

CHINA Inmunoensayo IgG e IgM

10 -‐ 15 minutos

OTROS

5

8299-‐DME-‐0320 2019-‐nCov Ab Test (Colloidal Gold)

FRISONEX FRISON IMPORTADORA EXPORTADORA CIA. LTDA.

INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.


15 minutos TGA -‐ AUSTRALIA

6

8296-‐DME-‐0320

COVID-‐19 IgM/IgG Antibody Test (Colloidal Gold)

IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA MEDICA FERBOVASA CIA. LTDA.

ATLASLINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO. LTD.


15 minutos OTROS

7

8302-‐DME-‐0320

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Cassette ALLGENERICOS S.A.

ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.



8

8312-‐DME-‐0320 COVID-‐19 IgG/IgM Test kit

ARIAS URDIALES RODDY EDUARDO

HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.


IgM 10 minutos NMPA -‐ CHINA

9

8334-‐DME-‐0320 COVID-‐19 Rapid Test MEDIAGNOSTIC S.A. BIOMERICA, INC

ESTADOS UNIDOS

Inmunoensayo IgG e IgM

10 minutos OTROS

10

8333-‐DME-‐0320

COVID -‐19 (SARS-‐CoV-‐2)IgM/IgG Antibody Test Kit VOSCORP S.A.

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD


10 -‐ 15 minutos

OTROS

11

8335-‐DME-‐0420

2019-‐nCoV IgG/IgM RapidTest Cassette DIMPROKEL SA

INZEK INTERNATIONAL TRADING B.V.

PAISES BAJOS

Inmunoensayo

cromatográfico IgG e IgM

10 minutos OTROS

12

8342-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgM/IgG Ab Rapid Test DIPROSAMEDIC S.A.

QINDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD


IgM

10 -‐ 15 minutos

TGA -‐ AUSTRALIA

13

8337-‐DME-‐0420

SARS-‐COV-‐2 ANTIBODY TEST (COLLOIDAL GOLD INMUNOCHROMATOGRAPHY)

CINEANGIO SERVICIOS MEDICOS S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD


IgM

10 -‐ 20 minutos

OTROS

14

8339-‐DME-‐0420

Diagnostic Kit (Colloidal Gold) for IgG/IgM Antibody to SARS-‐COV-‐2 MEDILABOR S.A.

XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD.


10 -‐ 15 minutos

OTROS

15

8343-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgM/IgG Test RINMED S. A.

SHENZHEN JETMAY CARE LIMITED


IgM

5 -‐ 10 minutos

OTROS

16

8336-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgM/IgG Ab Rapid Test

DAVILA ANDALUZ CESAR HOMERO

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO. LTD.


IgM

15 -‐ 20 minutos

TGA -‐ AUSTRALIA NMPA -‐ CHINA

17

8341-‐DME-‐0420

SARS-‐CoV-‐2 IgG and IgM Antibody Combined Test Kit (Colloidal Gold Chromatographyc Immunoassay

ESTRELLA SANGO JORGE ARTURO

SHENZHEN MICROPROFIT BIOTECH CO., LTD

CHINA

inmunoensayo


10 minutos OTROS

) COVID-‐19

18

8361-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgG/IgM Cassette VIBAG C.A.

LINEAR CHEMICALS, S.L.U

ESPAÑA

Inmunoensayo


10 -‐ 15 minutos

OTROS

19

8354-‐DME-‐0420

SARS-‐CoV-‐2 IgG/IgM Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) ONE STEP RAPID TEST

IRISGLOBAL ECUADOR CIA. LTDA.

HAGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO. LTD.

CHINA

Inmunoensayo


15 minutos OTROS

20

8363-‐DME-‐0420 2019-‐nCoV IgG / IgM ANTIBODY ASSAY KIT

VIVE-‐CHINA CIA.LTDA.

BEIJING DIAGREAT BIOTECHNOLOGY CO., LTD

CHINA

tecnología de oro coloidal //inmunoens

ayo cromatográfico IgG e IgM

15 minutos NMPA -‐ CHINA

21

8362-‐DME-‐0420

2019-‐nCOV IgG/IgM RAPID TEST DEVICE COFEKA CIA. LTDA.

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD.

CHINA

Inmunoensayo



22

8352-‐DME-‐0420

ONE STEP TEST KIT FOR NOVEL CORANAVIRUS ( 2019 O COV) IGM/IGG ANTIBODY

ARAUJO GALLEGOS JOHANNA CAROLINA

JIANGSU KONSUNG BIO-‐MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA

tecnología de oro coloidal //inmunoens

ayo cromatográfico IgG e IgM


23

8366-‐DME-‐0420 COVID-‐19 Rapid Tests IRPLUS S.A.

APPLIED BIOMEDICAL, LLC

ESTADOS UNIDOS


15-‐20 minutos

NMPA -‐ CHINA

24

8374-‐DME-‐0420 EUGENE SARS-‐CoV2 Rapid Test SALUMED S.A.

SHANGHAI EUGENE BIOTECH CO.,LTD


IgM 15 minutos OTROS

25

8382-‐DME-‐0420

SARS COVID-‐19 IgG/IGM Antibody Rapid Test

SALAS AGUINZACA VICENTE STALIN

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD.


IgM

15-‐20 minutos

TGA -‐ AUSTRALIA

26

8385-‐DME-‐0420 SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)

LAMAN MALDONADO ANGELA DAYANA

BEIJING LEPU MEDICAL TECHONOLOGY CO., LTD

CHINA


e IgM /tecnología de oro coloidal

10 -‐ 20 minutos

OTROS

27

8378-‐DME-‐0420

Diagnostic Kit (Colloidal Gold）for IgG/IgMAntibody to Covid-‐19 GTIHEALTH S.A.

XIAMEN WIZ BIOTECH CO., LTD


10 -‐ 15 minutos

NMPA -‐ CHINA

28

8370-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device(WB/S/P)

GAVILANEZ BUENAÑO TRAJANO RUPERTO

SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO LTD

CHINA


e IgM


29

8383-‐DME-‐0420

COVID-‐19 ANTIBODY IgG/IgM Rapid Test DEVICE IDELIFE CIA. LTDA.

SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.



30

8386-‐DME-‐0420 SARS -‐COV-‐2 Antibody Test

GEDEONRICHTER ECUADOR SA




31

8370-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device(WB/S/P)

GAVILANEZ BUENAÑO TRAJANO RUPERTO

SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO LTD

CHINA


e IgM


32

8392-‐DME-‐0420

PruebaRápida deCOVID-‐19 IgG/IgM(SangreEntera/Suero/Plasma) Cassette

ARIAS POLANCO ANDREA CAROLINA

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD

CHINA

Inmunoensayo



33

8404-‐DME-‐0420

Kit de Diagnostico de COVID-‐19 IgG/IgM

ECUAPROFARM CIA. LTDA.

ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD

CHINA

Inmunoensayo



34

8405-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Kit

TEJADA ERAZO MICHAEL ALEJANDRO

BEJING GOLDENLASER DEVELOPMENT CO. LTDA

CHINA

Inmunoensayo



35

8398-‐DME-‐0420

SARS-‐CoV-‐2 IgG/IgM antibody Rapid Qualitative Test Kit (colloidal gold method) XIMPA S.C.P.

XIAMEN BIOTIME BIOTECHNOLOGY CO., LTD.



36

8409-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgM/IgG Rapid Test (Colloidal Gold Inmuno-‐Chromatogra

LIFEPRO WATER LPW SA

W.H.P.M. BIORESEARCH & TECNHOLOGY CO., LTD.



phy)

37

4009-‐DME-‐0518

IVD Test Reagents/Kits, Prueba rapida, Virus, LAB QUALITY S.C.C.

ACRO BIOTECH, INC.

ESTADOS UNIDOS

Inmunoensayo


10 minutos OTROS

38

8413-‐DME-‐0420 Anti-‐SARS-‐CoV-‐2 Rapid Test

REACTLAB IMPORT CIA. LTDA

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD.


15 minutos OTROS

39

8416-‐DME-‐0420 COVID-‐19 cassettes IgM&IgG Rapid Test Kit

ANDRADE PAULA SANTIAGO ALEJANDRO

GUANGZHOU MEDSINGLONGMEDICAL EQUIPMENT CO. LTD

GUANGZHOU MEDSINGLONGMEDICAL EQUIPMENT CO. LTD

Inmunoensayo


15 minutos OTROS

40

8414-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

DISTRIBUIDORA FARMATODO S.A.

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.



41

8424-‐DME-‐0420

Prueba de anticuerpos SAR-‐CoV-‐2 (método de flujo lateral)

FARMABION DEL ECUADOR C.A.


CHINA


e IgM


42

8425-‐DME-‐0420

TEST RÁPIDO DE DETECCIÓN DE COVID 2019 (IgM/IgG)

GOMEZ NARANJO JHONATHAN ALEXANDER

MEDICAL SYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD

CHINA Ensayo


5 -‐ 10 minutos

NMPA -‐ CHINA

43

8424-‐DME-‐0420

Prueba de anticuerpos SAR-‐CoV-‐2 (método de flujo lateral)



CHINA

ensayo inmunocromatográfico IgG

e IgM


44

8431-‐DME-‐0420 2019-‐nCoV IgG-‐IgM Rapid Test

SUMINISTROS MEDICOS MANOSALVAS VILLAGOMEZ MV ASOCIADOS CIA. LTDA.

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

Inmunoensayo



45

8427-‐DME-‐0420

Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit

HERNANDEZ NUÑEZ SERVICIOS Y SOLUCIONES MEDICAS CIA. LTDA.

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA

Inmunoensayo


5 -‐ 10 minutos

NMPA -‐ CHINA

46

8444-‐DME-‐0420

VivaDiag TM COVID-‐19 IgM/IgG Rapid Test

PRODONTOMED S.A.

VIVACHECK BIOTECH

CHINA

Inmunoensayo



47

8442-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgM-‐IgG Rapid Test

ECZANE PHARMA LABORATORIOS ECZANEPHARMA SA

BIOMEDOMICS INC

ESTADOS UNIDOS

Inmunocromatografía IgG e

IgM 15 minutos

FDA -‐ EEUU

48

8449-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test

OSMATOUR S.A.

HANGZHOU CLONGENE BIOTEC CO. LTDA.

CHINA

Inmunoensayo



49

8436-‐DME-‐0420 SARS CoV-‐2 (COVID-‐19) IgG/IgM test

REPRESENTACIONES INDUSTRIALES REINDUSTRIAL CIA. LTDA.

HANGZHOU TEST SEA BIOTECHNOLOGY CO., LTD

CHINA

inmunoensayo



50

8447-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgG/IgM rapid test

AEV ECUADORIAN SHIPPING AEVSHIP S.A.

ASSURE TECH (HANGZHUO) CO., LTD



51

8284-‐DME-‐0320

COVID-‐19 AG RESPI-‐STRIP/COVID-‐19 AG RESPI-‐STRIP

BENALCAZAR NEGRETE SANDRA PATRICIA

CORIS BIOCONCEPT

BELGICA

Tecnología de membrana

con nanopartícula

s de oro coloidal

15 minutos OTROS

52

8460-‐DME-‐0420

2019-‐nCOV IgG/IgM Rapid Test Device

PEÑA ESPIN DANIELA ELIZABETH

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD

CHINA

Inmunoensayo



53

8461-‐DME-‐0420 COVID – 19 IgM / IgG TEST ALESSA S.A.

SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD.



54

8458-‐DME-‐0420 COVID 19 IgG/IgM Rapid Test kit

BURGOS PUERTAS SEBASTIAN

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO.,LTD.

CHINA

inmunoensayo



55

8459-‐DME-‐0420

SARS-‐CoV-‐2 IgM Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)

IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA DE INSUMOS MEDICOS IDIMSA S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.


10-‐20 minutos

NMPA -‐ CHINA

56

8457-‐DME-‐0420

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-‐CoV-‐2) (Lateral Flow) 10 Test Sets/Kit//(SAR S-‐CoV-‐2)

SOLUCIONES INTEGRALES HOSPITALARIAS SOLINHOS CIA. LTDA.

ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC

CHINA


e IgM


(Lateral Flow) 20 Test Sets/Kit

57

8461-‐DME-‐0420 COVID – 19 IgM / IgG TEST

ESTUARDO ALCIDES SANCHEZ GARCIA

SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD.



58

8451-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM RAPID TEST KIT

BENALCAZAR NEGRETE SANDRA PATRICIA

SHENZHEN RONGJIN TECHNOLOGY CO. LTD

CHINA

inmunocromatografía IgG e

IgM


59

8471-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM test rapid immunoassay for COVID-‐19 infection GENELEKTA S.A. GENBODY INC

COREA, REPUBLICA DE

inmunoensayo


10 minutos MFDS -‐ COREA

DEL SUR

60

8489-‐DME-‐0420 Anti-‐SARS-‐CoV-‐2 Rapid Test

RECOR DENTAL Y QUIMEDIC S.A.

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO.,LTD


15 minutos OTROS

61

8488-‐DME-‐0420

SARS-‐COV2 IGM/IGG ANTIBODY RAPID TEST

PAZMIÑO NARVAEZ PABLO GREGORIO

QINDAO HIGHTOP BIOTECH CO.LTDA


IgM

15 -‐ 20 minutos

NMPA -‐ CHINA

62

8485-‐DME-‐0420

COVID-‐19 REACTLAB IMPORT CIA. LTDA

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD

CHINA

inmunoensayo



63

8500-‐DME-‐0420 Humasis COVID-‐19 IgG/IgM Test LAB QUALITY S.C.C.

HUMASIS CO., LTD

COREA, REPUBLICA DE


IgM 15 minutos

MFDS -‐ COREA DEL SUR

64

8499-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM RAPID TEST DEVICE (WHOLE BLOOD/SERUM/PLASMA)

A INTERNATIONAL ECUADOR AINTERECUSA S.A.

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD.

CHINA

inmunoensay

o cromatográfico IgG&IgM

10 minutos TGA -‐ AUSTRALIA NMPA -‐ CHINA

65

8502-‐DME-‐0420

Cellex qSARS-‐CoV-‐2 IgG/IgM Cassette Rapid Test

Cellex qSARS-‐CoV-‐2 IgG/IgM Cassette Rapid Test

CELLEX BIOTECH (SUZHOU)


15 -‐ 20 minutos

NMPA -‐ CHINA

66

8507-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit(IMMUNOCROMATOGR

PHARMADRUGS S.A. SURE BIO-‐TECH (USA) CO; LTD

ESTADOS UNIDOS


IgM

10 -‐ 15 minutos

FDA -‐ EEUU

AFIA)

67

8506-‐DME-‐0420

One step tes for nevel coronavirus (2019-‐nCov IgM/IgG antobody (Colloidal Gol)

IMMARVIC CIA.LTDA.

GETEIN BIOTECH


10 -‐ 20 minutos

NMPA -‐ CHINA

68

8519-‐DME-‐0420

AHÍ CoVID-‐19 SARS-‐CoV-‐2 Kit de prueba rápida de anticuerpos combinados IgM + IgG

MEDLYCAREUSA-‐ECUADOR C L

WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO., LTD


15 minutos OTROS

69

8517-‐DME-‐0420


CORDOVA MOSCOSO ANGEL RAUL

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO. LTD.

CHINA INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO

15 MINUTOS

FDA -‐ EEUU

70

8518-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgM & IgG Test LIPIMEDICAL S.A.

SHENZHEN JETMAY CARE LIMITED

CHINA


IgM

5 -‐ 10 minutos

OTROS

71

8521-‐DME-‐0420 COVID-‐I9 lgM/lgG Antibody Test

SIGMA HEALTH DEL ECUADOR SIGMAHEALTH CIA. LTDA.

ARTRON LABORATORIES INC.

CANADA

IMUNO-‐HISTOQUÍMICA Y CITOQUÍMICA

ENTRE 15 Y 30 min

CANADA

72

8520-‐DME-‐0420 SARS-‐COV-‐2 igG/IgM rapid test

LEDESMA LEDESMA OSCAR GEOVANY

ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD


15 minutos OTROS

73

8524-‐DME-‐0420

Kit de Detección de anticuerpos IgG / IgM COVID-‐19

BONILLA SALGUERO CRISTIAN PAUL

BIOSINO BIO-‐TECHNOLOGY AND SCIENCE INC

CHINA ensayo inmunocromatográfico IgG e IgM

10 minutos

OTROS

74

8525-‐DME-‐0420

Coronavirus Disease 2019 Antibody(IgM/IgG) Combined Test Kit

DEMATEC EQUIPOS DE LABORATORIO CIA. LTDA.

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD

CHINA

inmunoensayo


5 -‐ 10 minutos

FDA -‐ EEUU

75

8523-‐DME-‐0420 2019-‐nCoV IgG/IgM TestCard

SERVICIOS CONSULTORIA FARMACEUTICA SERICONFARM CIA LTDA

LUMIQUICK DIAGNOSTIC, INC

ESTADOS UNIDOS


IgM

15 minutos

OTROS

76

8530-‐DME-‐0420

INCP-‐402B 2019 nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

ESTRELLA SANGO MIGUEL ANGEL

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD.

CHINA

inmunoensayo


10 minutos TGA -‐ AUSTRALIA NMPA -‐ CHINA

77

8531-‐DME-‐0420

InstaTest TM nCoV IgG/IgM RapiCardTM InstaTest (Whole Blood/Serum/Plasma) GENLIFE CIA LTDA

DIAGNOSTIC AUTOMATION/ CORTEZ DIAGNOSTICS, INC.

ESTADOS UNIDOS


10 minutos

OTROS

78

8526-‐DME-‐0420 2019-‐enCoV IgG/IgM rapid test cassette

ASOCIACION DE PRODUCCION ARTESANAL DE COSMETOLOGIA DEL ECUADOR ASOPROCEC

GETEIN BIOTECH INC

CHINA


IgM

10 -‐ 20 minutos

OTROS

79

8529-‐DME-‐0420

SARS-‐CoV-‐2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method) SALUMED S.A. ZYBIO INC.

CHINA

inmunoensayo


10 min

OTROS

80

8535-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM Test (Whole Blood/Serum/Plasma) Cassette

ESTRELLA SANGO JORGE ARTURO

ACCUBIOTECH CO., LTD.


10 minutos

OTROS

81

8532-‐DME-‐0420

Rapid SARS-‐CoV-‐2 Antibody (IgM/IgG) Test

RECOR DENTAL Y QUIMEDIC S.A.

INTEC PRODUCTS, INC (XIAMEN)

CHINA


IgM

15 -‐ 20 minutos

OTROS

82

8549-‐DME-‐0420

Rapid SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test/Rapid SARS-‐CoV-‐2 Antibody (IgM/IgG) Test


INTEC PRODUCTS, INC (XIAMEN)

CHINA


IgM

15 -‐ 20 minutos

OTROS

83

5440-‐DME-‐0918 ichroma ™ COVID-‐19 Ab

RAPIDIAGNOSTICS S.A.

BODITECH MED INC.

COREA, REPUBLICA DE

inmunoensayo de fluorescencia

15 -‐ 20 minutos

OTROS

84

8550-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgM/IgG

Antibody Test SIMED S. A.

ARTRON LABORATORIES

INC. CANADA


IgM

15-‐20 MINUTOS

OTROS

85

8540-‐DME-‐0420

SARS-‐COV-‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test (Immunochromatographic Method)

CANEX FOOD BEVERAGE S.A. CAFOBESA

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD

CHINA


IgM

Entre 15 A 20 min

TGA -‐ AUSTRALIA

86

5776-‐DME-‐1018

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test//COVID-‐19 Ag Rapid Test

VELARDE LOPEZ CHRISTIAN ANDRES

HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY

CHINA


IgM

10 minutos

TGA -‐ AUSTRALIA

87

8554-‐DME-‐0420

COVID-‐19 Ag test/COVID-‐19 Antibody Test/COVID-‐19 IgG & IgM Antibody Combo

Test/COVID-‐19 IgG

Antibody Test/COVID-‐

19 IgM Antibody

Test/COVID-‐19 IgG/IgM

Antibody Test

MIGADARI S.A. ARTRON

LABORATORIES INC.

CANADA INMUNOCROMATOGRAFIA

15-‐30 MINUTOS

OTROS

88

8555-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device (Venous Whole Blood/Fingerstick whole Blood/Serum/Plasma)

ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.,

CHINA


e IgM


89

8551-‐DME-‐0420

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-‐CoV-‐2) (Lateral Flow) M.R.F. TRADE S.A.

SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

CHINA inmunocromatográfico IgG e IgM

1 a 15 min

TGA -‐ AUSTRALIA

90

8574-‐DME-‐0420 2019-‐NCOV AB TEST (COLLOIDAL GOLD) EXPORTNEGOS S.A.

INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO LTD


15 minutos

TGA -‐ AUSTRALIA

91

8571-‐DME-‐0420

CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-‐19) IgG/ IgM RAPID TEST

ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.,


15 minutos

CHINA

92

8572-‐DME-‐0420 COVID-‐19 IgG/IgM

Antibody Test

ZANCHI TINAJERO MARIA PIA

ATLAS LINK (BEIJING)

TECHNOLOGY CO. LTD


15 minutos OTROS

93

8573-‐DME-‐0420

COVID-‐19 (SARS-‐CoV-‐2) Antibody Test Kit

ECUADOR DIAGNOSTICS CORDIAGNOSTICS CIA. LTDA.

LABNOVATION TECHNOLOGIES INC

CHINA


IgM

15 -‐ 20 minutos

OTROS

94

8576-‐DME-‐0420

One Step Test for Novel

Coronavirus (2019-‐nCoV) IgM/IgG antibody /Colloidal Gold)

VALAREZO HARO LUIS ABRAHAM

GETEIN BIOTECH, INC.

CHINA


IgM

5-‐10 minutos

OTROS

95

8558-‐DME-‐0420

COVID-‐19 IgG/igM

RAPID TEST DEVICE

CARDENAS LASTRA EDISON JAVIER

HANGZHOU DEANGEL

BIOLOGICAL ENGINEERING

CO., LTD

CHINA

inmunoensayo


15 minutos OTROS

96

8565-‐DME-‐0420

Novel Coronavirus（2019-‐nCoV）IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)/Novel Coronavirus（2019-‐nCoV）IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)/Novel Coronavirus（2019-‐nCoV）IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)/Novel Coronavirus（2019-‐nCoV）IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold) SALUMED S.A.

GENRUI BIOTECH INC.


15 minutos

OTROS

97

8564-‐DME-‐0420 2019-‐nCoV IgG/IgM RapiCardTM InstaTest FINETOP S.A.

DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTIC INC.

ESTADOS UNIDOS


IgM

15 MIN FDA -‐ EEUU

98

8578-‐DME-‐0420

SARS-‐CoV-‐2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Colloidal

DISMALAB DISTRIBUIDOR DE MATERIALES DE LABORATORIO CIA. LTDA. ZYBIO INC

CHINA


IgM

10 minutos

OTROS

Gold Method)

99

8569-‐DME-‐0420


IMPORGENESIS MANRIQUE CIA. LTDA.

MEDICAL SYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA

inmunoensayo


10 MINUTOS

OTROS

100

8570-‐DME-‐0420

Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-‐Cov.2) IgM/IgG Test Kit (Immunochromatography)

VIZUETE TAPIA TYRONE NAPOLEON

SHENZHEN KISSHEALTH BIOTECHN1OLOGY CO. LTD.

CHINA


IgM

15 minutos

OTROS

101

8584-‐DME-‐0420

COVI-‐19 IgG/IgM rapid test kit (colloidal Gold)

ARROYO RIOFRIO SANTIAGO MARCELO

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO., LTD CHINA


10 a 20 min CHINA

102

8580-‐DME-‐0420

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (Lateral Flow Method)


GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO, LTD CHINA

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 minutos TGA -‐ AUSTRALIA

103

8581-‐DME-‐0420

COVID 19 IGG/IGM RAPID TEST CASSETTE

DANNLE SERVICIOS Y CONSULTORIA CIA. LTDA.

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO., LTD CHINA


104

8606-‐DME-‐0420

2019 NCOV IGG/IGM DEVICE

IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA MEDICA FERBOVASA CIA. LTDA.

AMS UK (NI) LTD. REINO UNIDO

inmunoensayo


15 min REINO UNIDO

105

8634-‐DME-‐0420

2019-‐nCoV IgG / IgM

Detection Kit (Coloidal

Gold-‐Based)

KANDYBAO S.A.

NANJING VAZYME MEDICAL

TECHNOLOGY CO. LTD

CHINA

inmunoensayo


10 MINUTOS

OTROS

106

8642-‐DME-‐0420

Covid-‐19 IgG/IgM rapid

Teat Kit

UNIDAD DE DIALISIS S.A. UNIDIALISIS

NANTONG EGENS

BIOTECHNOLOGY CO., LTD

CHINA Inmunocromatografía IgG e IgM

10 MINUTOS

OTROS

107

8641-‐DME-‐0420

Artron COVID-‐19 IgM/IgG ANTIBODY TEST

BOLEK VELA IVAN FRANCISCO

ARTRON LABORATORIES INC CANADA


20 minutos OTROS

108

8654-‐DME-‐0520

2019-‐nCoV IgG/IgM Rapid Test Device (whole blood/serum/plasma)

SIGMA HEALTH DEL ECUADOR SIGMAHEALTH CIA. LTDA. RAPID LABS LTD REINO UNIDO

inmunoensayo


10 minutos OTROS

109

8551-‐DME-‐0420

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-‐CoV-‐2) (Lateral Flow)/COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Whole Blood/serum/plasma) M.R.F. TRADE S.A.

SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. CHINA

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 minutos OTROS

110

8655-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 IgM-‐IgG Ab Test

GESK PHARMA CIA. LTDA.

TURKLAB TIBBI MALZEMELER SAN TIC A.S., TURKEY

Inmunocromatografía IgG e IgM

10 -‐ 15 minutos OTROS

111

8673-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IGM/IGG AB RAPID TEST

CLINICA SUGAL S.A. CLISUGALSA

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO LTD CHINA



112

8680-‐DME-‐0520

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus(SAR S-‐CoV-‐2) (Lateral Flow

CITYMEDICAL IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS C.A.

ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC CHINA

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 minutos CHINA

113

8678-‐DME-‐0520

Coronavirus rapid test IgG/IgM

MENDOZA LEON DIEGO FERNANDO

NANGTON EGENS BIOTECHNOLOGY CO., LTD CHINA


114

8674-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG Lateral Flow Assay & COVID-‐19 IgM Lateral Flow Assay LABOMERSA S.A.

GENOBIO PHARMACEUTICAL CO., LTD. China


10 minutos

OTROS

115

8686-‐DME-‐0520

CELLEX qSARS-‐CoV-‐2 IgG/IgM cassette rapid test

CENTRO ECUATORIANO PARA EL DESARROLLO DEL ALTO POTENCIAL CEDAP S.A.

CELLEX BIOTECH (SUZHOU) CO., LTD. CHINA

inmunoensayo


15 A 20 MIN

OTROS

116

8690-‐DME-‐0520

COVID-‐19/BUFFER/CONTROL/REACTIVO

MENDOZA TUAREZ NARCISA LOURDES

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO.,LTD CHINA

inmunoensayo


10 MIN

OTROS

117

8697-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG RAPID

COVID-‐19 IgM RAPID COVID-‐19 IgG/IgM

RAPID TEST

MEIXOMED SERVICIOS MEDICOS

S.A.

JIANGSU EUBO BIOTECHNOLOG

Y CO. LTD. CHINA


15 MINUTOS

OTROS

118

8696-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (COVID-‐19) IgG/IgM

Antibody Test Strip Novel

Coronavirus COVID-‐19 IgG

/ IgM Antibody Test

Cassette

GENOMMALAB ECUADOR S.A.

BIOCAN DIAGNOSTICS

INC CANADA


10-‐15 MINUTOS

OTROS

119

8699-‐DME-‐0520


RONQUILLO CARPIO ABELOIS ISIDRO

TOP SHINE CO., LTD.

CHINA INMUNOCROMATOGRAFIA

10 MINUTOS

OTROS

120

8416-‐DME-‐0420

COVID-‐19 cassettes IgM&IgG Rapid Test Kit

ANDRADE PAULA SANTIAGO ALEJANDRO

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO. LTD. CHINA

inmunoensayo


15 -‐ 20 minutos

TGA -‐ AUSTRALIA

121

8694-‐DME-‐0520

SAS™ COVID-‐19 IgG/IgM Antibody Detection Test/SAS™ COVID-‐19 IgG/IgM Antibody Detection Test SEMAICA TOOLS S.L.

SA SCIENTIFIC, LTD.

ESTADOS UNIDOS

inmunoensayo


10 minutos OTROS

122

8692-‐DME-‐0520

THE COVID-‐19 SARS-‐COV-‐2 ANTIGEN RAPID TEST (COLLOIDAL GOLD INMUNOCHROMATOGRAPHY)

DIAGNOSTICO DIGITAL LABEC CIA.LTDA.

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD CHINA


123

8701-‐DME-‐0520

STANDARD Q COVID-‐19 IgM/IgG Duo Test/STANDARD Q COVID-‐19 IgM/IgG Combo Test SIMED S. A.

SD BIOSENSOR, INC. Corea

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 minutos

FDA -‐ EEUU

124

8703-‐DME-‐0520

22-‐441-‐ Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus, Coronavirus Asociado al Síndrome Respiratorio Agudo, Anticuerpos IgG

IPOLIALGODON CIA LTDA

MEDICAL SYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD., CHINA



125

8738-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgM/IgG ANTIBODY TEST (COLLOIDAL GOLD) AGENKACOM S.A.

ATLASLINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO.,LTD. CHINA

INMUNOENSAYO 15 minutos OTROS

126

8718-‐DME-‐0520

Kit de Prueba Rapida

COVID-‐19 IgG/IgM (Oro coloidal)

ROJAS CARDENAS VICTOR ALEJANDRO

NANTONG EGENS

BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.


15 MINUTOS

OTROS

127

8726-‐DME-‐0520

2019 NCOV IGG/IGM RAPID TEST DEVICE

PLAZA BONOSO ROBERTO CARLOS

HANGZHOU REALY TECH CO. LTD CHINA


128

8723-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test

VANEGAS ALTAMIRANO GABRIEL DANIEL

HUBEI MEIBAO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. CHINA


129

8729-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (2019-‐nCoV) IgM/IgG antibody(Colloidal Gold)

PAZMIÑO NARVAEZ PABLO GREGORIO

GETEIN BIOTECH, INC. CHINA

INMUNOANALISIS

5 -‐ 10 minutos

OTROS

130

8724-‐DME-‐0520

2019-‐nCOV IgG/IgM RAPID TEST DEVICE DIESY S.A.

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD. CHINA

inmunoensayo

cromatográfico IgG e IgM 10 min OTROS

131

8732-‐DME-‐0520

COVID 19 (SARCS-‐CoV-‐2) IgM/IgG ANTIBODY TEST KIT MULTI&FERRY S.A.

WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO.,LTD China

INMUNOENSAYO

15 MINUTOS NMPA -‐ CHINA

132

8722-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) M.R.F. TRADE S.A.

CHANGSHA SINOCARE INC. CHINA


entre 15 a 20 min

FDA -‐ EEUU

133

8798-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Kit de pruebas de anticuerpos IgM/IgG FRONTEVAL S.A.

SHANGHAI LIANG RUN CHINA


134

8785-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG IgM Rapid Cassette

PICALER EXPORTACION E IMPORTACION CIA. LTDA.

NEWSCEN COAST BIO-‐PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA


15-‐20 minutos OTROS

135

8786-‐DME-‐0520

2019-‐NCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-‐Based

PICALER EXPORTACION E IMPORTACION CIA. LTDA.

NANJING VAZYME MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. China

Inmunocromatografía IgG e IgM 10 minutos

NMPA-‐CHINA

136

8800-‐DME-‐0520

SARS-‐Co-‐V-‐2 Antibody Test MEDICALPLUS S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CHINA

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 min OTROS

137

8806-‐DME-‐0520

2019-‐n CoV Ig G/IgM Detection Kit (Colloidal Gold Based)

BRAVO RIOFRIO ROBERT JUAN

NANJING VAZYME MEDICAL TECHNOLOGY CO. ., LTD. CHINA


138

8815-‐DME-‐0520

INCP-‐402 2019-‐nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

COMERCIAL ORMOS Y CASALLINI S.A.

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD CHINA

inmunoensayo


10 minutos OTROS

139

8817-‐DME-‐0520

HIGHTOP SARS-‐Cov-‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

ASOCIACION O CUENTAS EN

PARTICIPACION LABOT

DIAGNOSTICA

QINGDAO HIGHTOP

BIOTECH CO., LTD


15-‐20 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA

140

8813-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)

COMPAÑIA DE IMPORTACION Y EXPORTACION PACKTRON S.A.



141

8816-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Kit de pruebas de anticuerpos IgM IgG FRONTEVAL S.A.

WUHAN MINGDE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. CHINA


142

8819-‐DME-‐0520

Realy Tech 2019-‐nCOV IgG/IgM Rapid Test Device SONOCARE S.A.

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD. CHINA


143

8818-‐DME-‐0520

CORONAVIRUS DISEASE 2019 ANTIBODY (IgM/IgG)COMBINED TEST

MOLINA SANTANA MARCO POLO

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. CHINA

inmunoensayo

cromatográfico IgG e IgM 5 -‐ 10

minutos OTROS

KIT

144

8832-‐DME-‐0520 2019-‐nCoV IgG/IgM Test

Card

MEDICAL EQUIPMENT GARCIA

SALVADOR CIA. LTDA.

LUMIQUICK DIAGNOSTICS,

INC

ESTADOS UNIDOS

INMUNOCROMATOGRAFÍA

15 MINUTOS

OTROS

145

8820-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (SARS-‐CoV-‐2) para Anticuerpo (IgM/IgG) MEDISTYA S.A.

SHANGHAI OUTDO BIOTECH CO., LTD CHINA


146

8821-‐DME-‐0520

AMP Rapid Test SARS-‐CoV-‐2 IgG/IgM

JR ELECTRIC SUPPLY & CIA

AMEDA LABORDIAGNOSTIK GMBH AUSTRIA

Inmunocromatografía IgG e IgM 10 MIN AUSTRIA

147

8839-‐DME-‐0520


MOYON ARIAS LEONOR CECILIA

HANGZHOU REALY TECH CO ., LTD. CHINA

Inmunocromatografía IgG e IgM 10 min NO APLICA

148

8822-‐DME-‐0520

ONE STEP TEST FOR NOVEL CORONAVIRUS (2019-‐nCOV) IgM/IgG antibody (Colloidal Gold) LAB QUALITY S.C.C.

GETEIN BIOTECH, INC China



149

8826-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM Test Cassette (Whole

Blood/Serum/Plasma)

GAVILANEZ BUENAÑO TRAJANO

RUPERTO

HANGZHOU TETSEA

BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA

inmunoensayo


15 MINUTOS

OTROS

150

8833-‐DME-‐0520


ALCIVAR RUEDA MAURO EFRAIN

MEDICALSYSTEM

BIOTECHNOLOGY CIA., LTDA.


5-‐10 MINUTOS

OTROS

151

8840-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgM/IgG Antibody Test

FALCO DIAGNOSTICS ECUADOR FALCODIAGNOSTICSECUADOR S.A.

ARTRON LABORATORIES INC. Canada


15-‐30minutos OTROS

152

8844-‐DME-‐0520

Kit de Diagnóstico Coronavirus (COVID-‐19) IgM & IgG

SERVICIOS EMPRESARIALES MULTIPLES COLOMA AVILES SEMCA S.A.

GUANGZHOU WEIMI BIO-‐TECH CO. , LTD. China


(Oro Coloidal)

153

8836-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (2019-‐nCoV) IgG/IgM Test Kit (colloidal

gold)

GONZALEZ VALVERDE BYRON

DAVID

SHANDONG THINKLAB



15 MINUTOS

NMPA-‐CHINA

154

8852-‐DME-‐0520 SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test

OCQUENTES SUMINISTROS S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO, LTD CHINA


155

8856-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) TRASDIAL S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA



156

8853-‐DME-‐0520


CORPORACION VALAREZO NOBOA S.A

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTDA CHINA

Inmunocromatografía IgG e IgM 5 a 10 min OTROS

157

8849-‐DME-‐0520 COVID -‐19 IgM/IgG

Antibody Test

SISTEMAS DE SALUD ROCARSYSTEM S.A.

ARTRON LABORATORIES

INC. CANADA


15-‐30 MINUTOS

OTROS

158

8848-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 IgM/IgG

Antibody Test Kit

MORENO SANMARTIN ALAIN

GIOVANNI

SHANDONG THINKLAB



15 MINUTOS

NMPA-‐CHINA

159

8861-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (2019 -‐nCoV) IgM/IgM Test Kit (Colloidal gold)

NOVISOLUTIONS CIA. LTDA.

GENRUI BIOTECH INC. CHINA


160

8851-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgM/IgG Antibody Test

COMERCIALIZADORA INSUMOS HOSPITALARIOS MEDICOS INSTRUMED S.A.

ARTRON LABORATORIOS INC. CANADA

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 a 30 min CANADA

161

8847-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (COVID-‐19) IgG/IgM Ab Test

DANNLE SERVICIOS Y CONSULTORIA CIA. LTDA.

BIOCAN DIAGNOSTICS INC. CANADA


10 -‐ 15 minutos

OTROS

162

8860-‐DME-‐0520

Covid-‐19 IgG/IgM rapid Teat Kit

CANEX FOOD BEVERAGE S.A. CAFOBESA

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD CHINA

Inmunocromatografía IgG e IgM 10 MIN NO APLICA

163

8855-‐DME-‐0520


GARCIA MARTINEZ DAVID FRANCISCO

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD. China

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 minutos TGA-‐AUSTRALIA

164

8850-‐DME-‐0520

2019 NCOVID IgG/IgM RAPID TEST DEVICE

JARAMILLO DAVILA JUAN PABLO

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD. China

Inmunocromatografía IgG e IgM 15 minutos TGA-‐AUSTRALIA

165

8867-‐DME-‐0520

SARS-‐COV-‐2 (COVID-‐19) IgM/IgG Antibody fast detection kit (Colloidal gold)

AKTIVA PROMOCIONALES

SHENZHEN WATMIND MEDICAL CO., LTD. China

inmunoensayo


3 minutos

FDA -‐ EEUU

166

8870-‐DME-‐0520

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-‐SARS-‐CoV-‐2

TotalReagent Pack; VITROS Immunodiagnostic Products Anti-‐SARS-‐CoV-‐2

TotalCalibrator; VITROS

Immunodiagnostic

ProductsAnti-‐SARS-‐CoV-‐2 Total Controls

NIPRO MEDICAL CORPORATION

ORTHO-‐CLINICAL

DIAGNOSTICS, INC

ESTADOS UNIDOS

inmunoensayo


NO SE EVIDENICA

FDA -‐ EEUU

167

8872-‐DME-‐0520

2019-‐nCoV IgG / IgM Detection Kit (Colloidal Gold-‐Based)

ORBIT GLOBAL TRADING CORP ORBITRALCORP S.A.

NANJING VAZYME MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA

inmunoensayo


10 minutos OTROS

168

8884-‐DME-‐0520

DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID-‐19

TORRES ALVAREZ VICTOR HUGO

SHANGHAI LIANGRUN BIOMEDICINE TECHNOLOGY CO, LTD. CHINA

inmunoensayo


10 min NO APLICA

169

8887-‐DME-‐0520

Sure Bio-‐Tech SARS-‐CoV-‐2 IgM Ab Rapid

Test

IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

Q&C ESMELINE S.A.

QINGDAO HIGHTOP

BIOTECH CO., LTD


IgM

15-‐20 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA

170

8889-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV2 (COVID-‐19) IgG/IgM Antibody Test (Colloidal Gold)

ECHEVERRIA MOLINA DENNIS ABEL

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO., LTD. CHINA

inmunoensayo


15 minutos

FDA -‐ EEUU

171

8891-‐DME-‐0520

2019-‐nCoV lgM/lgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold

ABRIL FLORES JOHNNY SANTIAGO

CHANGSHA SINOCARE INC CHINA


IgM 15 a 20 min OTROS

172

8894-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus（2019-‐nCoV）IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)

VASQUEZ VALDANO WALTER FELIPE



IgM

15 minutos OTROS

173

8888-‐DME-‐0520 Genbody Covid_19-‐IgM/IgG

REFRIGERANTES ECOLOGICOS S.A.

REFECOL GENBODY INC

REPÚBLICA DE KOREA


IgM

10 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA

174

8900-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test / SARS-‐CoV-‐2 Prueba Rápida de Anticuerpos IgM/IgG GASTRI-‐TECH S.A.

LIMING BIO-‐PRODUCTS CO., LTD. CHINA

inmunoensayo



175

8902-‐DME-‐0520

(2019-‐nCoV lgG/lgM Detection Kit(Colloidal Gold-‐Based)

RIVERON DELGADO ELIDELVISC

HANGZHOU TESTSEA

BIOTECHNOLOGY CO. LTD.


IgM 15 minutos

CE-‐IVD

176

8899-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgM/IgG Rapid Test (Colloidal Gold)

INTERNATIONAL MED CORP S.A. CORPMEDINT

JIANGSU WELL BIOTECH CO., LTD. CHINA


IgM 10 MIN OTROS

177

8901-‐DME-‐0520

COVID-‐19IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold) TANMARKSA S.A.

JOYSBIO(TANJIN) BIOTECHNOLOGY CO. LTD CHINA


IgM 15-‐20 minutos

FDA -‐ EEUU

178

8890-‐DME-‐0520

CORONAVIRUS DISEASE 2019 ANTIBODY (IGM/IGG) TEST KIT ELECTROVISUAL S.A.

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. CHINA

inmunoensayo

cromatográfico IgG e IgM 5 -‐ 10

minutos

NMPA -‐ CHINA

179

8923-‐DME-‐0520

Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Ensayo Molecular, Infección, Virus, Coronavirus del Síndrome Respiratorio

CEVALLOS ORTEGA JUAN GABRIEL

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD China


IgM

15 minutos TGA-‐AUSTRALIA

Agudo Severo, RNA

180

8925-‐DME-‐0520


MOREIRA HERRERIA EDUARDO ANTONIO

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD.

CHINA


IgM

10 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA NMPA-‐CHINA

181

8917-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)

BADILLO PUCHA JOSE GUSTAVO

BEIJING LEPU MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA INMUNOCROMATOGRAFÍA

10-‐20 MINUTOS

BRAZIL ANVISA -‐ CE-‐IVD

182

8912-‐DME-‐0520

COVID-‐19 lgM/lgG Antibody Test (Colloidal Gold)

IMPORTADORA PAG S.A.

ATLASLINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA


IgM 15 min OTROS

183

8914-‐DME-‐0520

Diagnostic Kit (Colloidal Gold) for IgG/IgM

Antibody to SARS-‐CoV-‐2

PLUSBUILDER S.A. XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,

LTD. CHINA


IgM

10-‐15 MINUTOS

OTROS

184

8905-‐DME-‐0520

SARS-‐COV-‐2 ANTIBODY TEST STRIP (Colloidal gold Method)

MORA LEON LUIS ALBERTO




FDA -‐ EEUU

185

8920-‐DME-‐0520

Diagnostic Kit (Colloidal Gold）for IgG/IgM Antibody to SARS-‐CoV-‐2 EXPORTNEGOS S.A.

XIAMEN WIZ BIOTECH CO., LTD. CHINA



186

8906-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgM/IgG Rapid Test (Colloidal Gold) MEDIBAC-‐INC S.A.

BEIJING GENESEE BIOTECH, INC. CHINA


10 minutos OTROS

187

8903-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (SARS-‐Co V-‐2) Antibody (IgM/IgG) Test

NIPRO MEDICAL CORPORATION

SHANGHAI OUTDO BIOTECH CO., LTD CHINA



188

8913-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/Igm Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)

SCHLEDER MOMM BRUN EDVIN

ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD CHINA


IgM

10 minutos OTROS

189

8918-‐DME-‐0520 SARS-‐COV-‐2 IgG/IgM Rapid Test

ASTUDILLO CARRERA ANDREA

SUSANA

CUOMO BIOTECH LIMITED

HONG KONG


IgM

15 MINUTOS

OTROS

190

8922-‐DME-‐0520

Diagnostic Kit for Antibody IgM/IgG of Novel Coronavirus COVID-‐19 / Kit de Diagnóstico para Anticuerpos IgM/IgG del Nuevo Coronavirus COVID-‐19

GERARDO ORTIZ E HIJOS CIA LTDA

SHANGHAI LIANGRUN BIOMEDICINE TECHNOLOGY CO. LTD. CHINA



191

8928-‐DME-‐0520

SARS-‐Co-‐V-‐2 ANTIBODY TEST

REGULATEC CIA. LTDA.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD. China

INMUNOCROMATOGRAFIA 15 minutos OTROS

192

8926-‐DME-‐0520

Rapid 2019-‐nCov IgG/Igm Combo Test Card (Colloidal Gold)

ALCIVAR RUEDA MAURO EFRAIN

BIODETECT BIOTECHNOLOGY CO., LTD. China



193

8934-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (Colloidal Gold Immunochromatography)

MURILLO IDROVO XAVIER EDUARDO

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD China



194

8935-‐DME-‐0520

COVID-‐19(SARS-‐CoV-‐2) IgM/IgG Antibody Test Kit

LIMON FLORES JULIO ALBERTO

WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD CHINA

inmunoensayo


15 minutos OTROS

195

8933-‐DME-‐0520

QUICKPROFILE 2019-‐nCov TEST (71108B)

GARCIA MARTINEZ DAVID FRANCISCO

LUMIQUICK DIAGNOSTICS, INC.

ESTADOS UNIDOS



196

8941-‐DME-‐0520

2019-‐nCOV IgG/IgM Rapid

TestDevice

MIESTILO S. A. HANGZHOU REALY TECH CO.,LTD

CHINA


IgM

10 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA CE-‐IVD

197

5265-‐DME-‐0818 AFIAS COVID-‐

19 Ab RAPIDIAGNOSTICS

S.A. BODITECH MED

INC REPÚBLICA DE

KOREA INMUNOANA

LISIS 10

MINUTOS OTROS

198

8945-‐DME-‐0520

DIAGNOSTIC KIT FOR IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID 19

VIVANCO JARA JAVIER HUMBERTO

SHANGAI LIANGRUN BIOMEDICINE TECHNOLOGY CO., LTD CHINA



199

8932-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) BABY'S S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA


IgM 10 -‐ 20 minutos OTROS

200

8956-‐DME-‐0520

243001N-‐10 NADAL® COVID-‐19 IgG/IgM Test; 243003N-‐25 NADAL® COVID-‐19 IgG/IgM Test

TINAJERO ORTEGA GRACIELA LAURA

MERCEDES

NAL VON MINDEN GMBH

ALEMANIA


IgM

10 MINUTOS

OTROS

201

8959-‐DME-‐0520

SARS-‐COV-‐2 ANTIBODY TEST (COLLOIDAL GOLD INMUNOCHROMATOGRAPHY)

DEGNEGOZIOS CIA LTDA.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD CHINA


IgM

15 minutos

FDA -‐ EEUU

202

8974-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (2019-‐nCoV) IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)

FLOR ALVAREZ LUIS EDUARDO

GENRUI BIOTECH INC. Cnina



203

8968-‐DME-‐0520

CLUNGENE COVID-‐19 IgG/IgM RAPID TEST

GUTIERREZ VELEZ MARTHA LUCIA

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO CHINA



204

8969-‐DME-‐0520

One Step Test for Novel Coronavirus(2019-‐nCoV) IgM/IgG antibody (Colloidal Gold)

WORKTRYMEC ELECTROMECANICA CIA. LTDA.

GETEIN BIOTECH, INC CHINA



205

8967-‐DME-‐0520

VIVADIAG SARS-‐CoV-‐2 IgM/IgG RAPID TEST LABOMERSA S.A.

VIVACHEK BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. China


IgM 15 minutos TGA – AUSTRALIA

206

8981-‐DME-‐0520

2019-‐Ncov IgG/IgM Rapid Test Device

WEN JINHUI HANGZHOU REALY TECH CO., LTD.

CHINA


IgM

10 MINUTOS


207

8958-‐DME-‐0520

Cellex Qsars-‐CoV-‐2 lgG/lgM Cassette Rapid Test

MEDILABOR S.A.

CELLEX BIOTECH

(SUZHOU) CO., LTD.

CHINA INMUNOENS

AYO 10-‐15

MINUTOS

FDA EEUU – AUSTRALIA TGA – BRAZIL ANVISA –

CE-‐IVD

208

8964-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) XU WEIFENG

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO., LTD. CHINA


15 minutos OTROS

209

8938-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (Lateral Flow Method)

FARBIOPHARMA S.A.

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. CHINA

Inmunocromatografía 15 minutos OTROS

210

8960-‐DME-‐0520

2019-‐nCoV lgM/lgG Antibody Test Kit IMMUNOCHROMATOGRAPHY

CASTILLO CANDO MARIA ELIZABETH

WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO LTD CHINA

Inmunocromatografía 15 minutos OTROS

211

8977-‐DME-‐0520

2019-‐nCoV lgM/lgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

ABRIL FLORES JOHNNY SANTIAGO

JOYSBIO (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO LTD CHINA


15 – 20 minutos OTROS

212

8962-‐DME-‐0520

CORONAVIRUS DISEASE

2019 (COVID-‐19) IgG/IgM Rapid Test

ONTANEDA ANDRADE PABLO

ANTONIO

ASSURE TECH(HANGZHOU) CO.,LTD


15 MINUTOS

OTROS

213

8975-‐DME-‐0520

KIT DE DETECCIÓN RÁPIDA DE ANTICUERPOS IGM / IGG PARA SARS-‐COV-‐2 (COVID-‐19) (ORO COLOIDAL)


JIANGSU SUPERBIO BIOMEDICAL (NANJING) CO., LTD. China


IgM

3 minutos OTROS

214

9003-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV2 (COVID-‐19) IgG/IgM Test Cassette

SALAZAR BAJAÑA BALBINA DEL CARMEN

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO., LTD CHINA

inmunoensayo

cromatográfico IgG e IgM 15 minutos OTROS

215

8985-‐DME-‐0520

COVID-‐19 (SARS-‐CoV-‐2)

IgM/IgG Antibody Test

Kit

COTEMAC S.A.

WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.

CHINA


IgM

15-‐20 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA CHINA NMPA EUA

CE-‐IVD

216

8980-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgM Antibody Rapid Test Kit ALTALA S.A.

HECIN SCIENTIFIC, INC. CHINA

Inmun+G220:I226oensayo IgG e IgM 15 minutos NPMA -‐ CHINA

217

8973-‐DME-‐0520

Novel Coronavirus (2019-‐nCoV) IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)

TRAKUNITED CIA. LTDA.



15 minutos OTROS

218

8978-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM

Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

PLUSBUILDER S.A.

NANTONG EGENS

BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA


IgM

10 MINUTOS

OTROS

219

9019-‐DME-‐0520

(2019-‐nCoV lgG/lgM Detection Kit(Colloidal Gold-‐Based)

IMPORTADORA BAB TRADING SOLUTIONS B2BSOLTRADE S.A.

NANJING VAZYME MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD China


IgM 10 minutos NPMA -‐ CHINA

220

9012-‐DME-‐0520

2019-‐nCoV lgM/lgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

MEDITRIBUCIONES CIA LTDA

SHIJAZHUANG HIPRO BIOTECHNOLOGY CO, LTD CHINA



221

9015-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device

RUIZ RAMIREZ RITA DEL ROCIO

HANGZHOU DEANGEL BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD, CHINA

inmunoensayo


15 minutos OTROS

222

9010-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgM/IgG Antibody Test MEDIBAC-‐INC S.A.

ATLAS LINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA


15 minutos OTROS

223

9007-‐DME-‐0520

One Step Rapid Diagnostic Test Covid-‐19 IgM/IgG Antibody Test

CORPORACION DE INGENIERIA Y SISTEMAS INGETEMASCORP S A

ARTRON LABORATORIES INC. CANADA

MÉTODO DE SEPARACIÓN (CROMATOGRAFÍA) 15 MIN CANADA

224

9008-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV2 (COVID-‐19) IgG/IgM Antibody Test (Colloidal Gold)

MONTALVO PUMA PABLO ANDRES

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO. LTD CHINA

inmunoensayo


15 minutos OTROS

225

9013-‐DME-‐0520

SARS-‐CoV-‐2 IgM/IgG

antibody test kit ( Colloidal Gold Method

)


BIOHIT HEALTHCARE(HEFEI) CO.,LTD.

CHINA


IgM 15 minutos

OTROS

226

9027-‐DME-‐0520

CORONAVIRUS DISEASE 2019 ANTIBODY (IgM/IgG) COMBINED

LEDA LABORATORIOS FARMACEUTICOS CIA.LTDA.

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO. LTD. CHINA



TEST KIT

227

9004-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM

RAPID TEST DEVICE (WB/S/P)

YALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC

SAFECARE BIOTECH

(HANGZHOU)CO.,LTD.


10 MINUTOS

OTROS

228

9009-‐DME-‐0520

Diagnostic Kit for Antibody IgM/IgG of Novel Coronavirus COVID-‐19

MACRONEGOCIOS S.A.

SHANGHAI LIANGRUN BIOMEDICINI TECHNOLOGY CO., LTD. China


15 minutos OTROS

229

9016-‐DME-‐0520

DIAGNISTIC KIT FOR NOVEL

CORONAVIRUS (COVID -‐19) IgM & IgG ANTIBODY (COLLOIDAL

GOLD)


GUANGZHOU WEIMI BIO-‐

TECH CO., LTD. CHINA


IgM

10 MINUTOS

OTROS

230

9033-‐DME-‐0520

2019-‐nCOV/COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device

GLOBALRENT S.A. HAMGZHOU REALY TECH CO. LTD


10 MINUTOS


231

9042-‐DME-‐0520

SARS COV 2 ANTIBODY TEST STRIP (COLLOIDAL

GOLD METHOD)

AMPUDIA CORREA DANIELA

ALEJANDRA

CHANGSHA SINOCARE INC.


15-‐20 MINUTOS

NPMA -‐ CHINA

232

9032-‐DME-‐0520


COLOMA BRAGANZA

GEOVANNY JAVIER

HANGZHOU REALY TECH CO.

LTD. CHINA

INMUNOCROMATOGRAFÍA

10 MINUTOS


233

9035-‐DME-‐0520

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device

IMPORTADORA Y EXPORTADORA DEL SUR IMPORTADORA & EXPORTADORA

SURIMPEX SURIMPEX C L

HANGZHOU REALY TECH CO.,LTD.

CHINA


IgM

10 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA; CE-‐IVD

234

9036-‐DME-‐0520

Rapid Test SARS-‐COV2(COVID19)IgG/IgM

BIO DEL LABORATORIOS SJPE C.A.

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO LTD CHINA



235

9039-‐DME-‐0520


PACFEVERY S.A. HANGZHOU REALY TECH CO.,LTD.

CHINA


IgM

10 MINUTOS

TGA-‐AUSTRALIA; CE-‐IVD

236

9037-‐DME-‐0520

SARA-‐CoV-‐2 antibody Test Strip IMPOGAMU S.A.



IgM 10-‐15 minutos OTROS

237

9028-‐DME-‐0520

Covid-‐19 Rapid IgM/lgG Combined Antibody Assay Pre-‐Screening Kit

HOSPITAL DE SERVICIOS ODONTOLOGICOS HSOECUADOR S.A.

SPRING HEALTHCARE SERVICES AG Suiza


IgM 10-‐15 minutos OTROS

238

9049-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test. CASSETTE(WB/S/P)

FERNANDEZ VILLAREZ CHRISTIAN PATRICIO

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO LTD CHINA



239

9048-‐DME-‐0620


MOYA GARCIA EDWIN PATRICIO

HANGZHOU REALY TECH CO.,LTD.

CHINA


IgM

10 MINUTOS


240

9050-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgM/IgG Antibody Fast Detection Kit (Colloidal Gold)

ORDOÑEZ CRESPO DIEGO FERNANDO

JIANGXI PROVINCE JINHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD CHINA



241

9062-‐DME-‐0620

WANTAI SARS-‐CoV-‐2 Ab Rapid Test

VIBAG C.A.

BEIJJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRICE CO., LTD. China



242

9065-‐DME-‐0620

CORONAVIRUS DISEASE 2019

ANTIBODY (IgM/IgG)

246Combined 247Test Kit

ALVAREZ ROMERO PABLO ANDRES

MEDICAL SYSTEM

BIOTECHNOLOGY CO

CHINA


IgM

5-‐10 MINUTOS

OTROS

243

9053-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Kit

SUPHALID CIA. LTDA.

WUHAN UNSCIENCE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. CHINA



244

9069-‐DME-‐0620

Novel Coronavirus（2019-‐nCoV）IgM/IgG AntibodyTest Kit (Colloidal gold) MEDICENT S.A.



IgM

15 minutos OTROS

245

9071-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

INMOBILIARIA ORDEFAS C. LTDA.



15 minutos OTROS

(WB/S/P)

246

9068-‐DME-‐0620


ARROYO JARRIN ROQUE DANTON



15 minutos OTROS

247

9076-‐DME-‐0620

Diagnostic Kit (Colloidal Gold）for

IgG/IgMAntibody to Covid-‐

19

ANANGONO EGAS SANDRA PATRICIA

XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,

LTD CHINA


IgM

10 -‐ 15 MINUTOS

CE-‐IVD

248

9091-‐DME-‐0620

Camtech COVID-‐19 IgM/IgG 1C Rapid Test Kit

JARAMILLO FREIRE PABLO HERNAN

CAMTECH BIOMEDICAL PTE LTD

SINGAPUR


IgM

10 MINUTOS

OTROS

249

9088-‐DME-‐0620

2019-‐Ncov IgG/IgM Rapid Test Device (COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test) MEDISTYA S.A.

HANGZHOU REALY TECH CO. LTD CHINA

inmunoensayo



250

9083-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device TROKEIMPORT S.A.

HANGZHOU DEANGEL BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD. China

inmunoensayo


10 minutos OTROS

251

9082-‐DME-‐0620

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)

FERREMUNDO S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA


IgM

15 MINUTOS

BRAZIL ANVISA -‐ CE

252

9094-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Kit

IMPORTADORA CASA MUNDO-‐IMCAMUN S.A.

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO., LTD CHINA

inmunoensayo

cromatográfico IgG e IgM 10 minutos NMPA -‐ CHINA

253

9089-‐DME-‐0620

SARS-‐CoV-‐2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method)

ALVARTIS PHARMA ECUADOR S.A.

CHANGSHA SINOCARE INC. China



FDA -‐ EEUU

254

9081-‐DME-‐0620

SARS-‐CoV-‐2 IgM / IgG ANTIBODY TEST KIT GARCOS S.A.

BIOHIT HEALTHCARE (HEFEI) CO. LTD. CHINA



254

9101-‐DME-‐0620

QuickProfileTM 2019-‐nCoV IgG/IgM Test

Card

CEVALLOS ORTEGA JUAN GABRIEL

LUMIQUICK DIAGNOSTICS,

INC

ESTADOS UNIDOS


IgM

15 MINUTOS

OTROS

256

9109-‐DME-‐0620

Novel Coronavirus (SARS-‐CoV-‐2) Antibody (IgM/IgG) Test

BACTOBIOLOGY CIA. LTDA.

SHANGHAI OUTDO BIOTECH CO., LTD. CHINA



257

9100-‐DME-‐0620 SGTI-‐flex COVID19 IgM/IgG

LATINA EXPORT CIA. LTDA

SUGENTECH, INC.

REPÚBLICA DE KOREA


10-‐15 MINUTOS

OTROS

258

9111-‐DME-‐0620

SARS-‐CoV-‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test SERVICIOSCAL S.A.

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. CHINA



259

9098-‐DME-‐0620


DIAZ REAL FRANKLIN HILARIO

HANGZHOU REALY TECH CO.,LTD. China

METODO DE SEPARACION (CROMATOGRAFIA ) 10 minutos TGA-‐AUSTRALIA

260

9108-‐DME-‐0620


IMPORTADORA DE MATERIALES DE LIMPIEZA Y SEGURIDAD INDUSTRIAL

GRANJA&CARRASCO LIMSEG CIA.LTDA.

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO.,

LTD.

CHINA


IgM

15 MINUTOS


261

9095-‐DME-‐0620 SARS-‐Co V-‐2 Antibody Test

Strip

CARRERA GOMEZ JUAN FERNANDO

CHANGSHA SINOCARE INC.

CHINA


IgM

15-‐20 MINUTOS

CE-‐IVD

262

9114-‐DME-‐0620

SARS-‐COV2(COVID-‐19) IGG/IGM ANTIBODY TEST COLLOIDAL GOLD

RODAS ZAMORA JIMMY PAUL

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO., LTD. CHINA

inmunoensayo


15 minutos OTROS

263

9110-‐DME-‐0620

SARS-‐CoV-‐2 antibody test Colloidal Gold Inmunocromatography VELOP S.A.

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO.-‐LTD CHINA



264

9103-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Device (WB/S/P) ALCOLISTI S.A.

VIVACHECK BIOTECH (HANGZHOU) CO LTD CHINA

inmunoensayo


20 minutos OTROS

265

9105-‐DME-‐0620

COVID-‐19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) INTERTUBEP S.A.

HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO., LTD China

inmunoensayo 15 minutos OTROS

266

9097-‐DME-‐0620

NOVEL CORONAVIRUS (2019-‐nCoV) IgG/IgM TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) PROMEDICINAS S.A.



IgM

15 min OTROS

267

9118-‐DME-‐0620

Diagnostic Kit for novel coronavirus(COVID-‐19) IgM & IgG antibody(Colloidal Gold)

CEVALLOS PAZMIÑO ANDRES ALFONSO

GUANGZHOU WEIMI BIO-‐TECH CO., LTD. CHINA

inmunoensayo


15 minutos OTROS

268

9124-‐DME-‐0620

2019-‐nCOV IgG/IgM Rapid Test Device, Model: K460216D LATINEXPORTS S.A.

HANGZHOU REALY TECH CO., LTD China 10 minutos OTROS OTROS

269

9121-‐DME-‐0620

SARS-‐CoV2 (COVID-‐19) IgG/IgM Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma)

FERNANDEZ SALVADOR CAMPODONICO LUIS FELIPE

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO LTD China 15 minutos OTROS OTROS

270

8668-‐DME-‐0520

Diagnostic Kit for novel coronavirus (COVID-‐19) IgM & IgG antibody (Colloidal Gold)

IMPORTADORA MEDICA GFB CIA. LTDA.

GUANGZHOU WEIMI BIO-‐TECH CO., LTD. CHINA

inmunocromatografía IgG e IgM 15 minutos OTROS

Información actualizada al 08 de junio del 2020

1,2,3 pruebas-5 08-06-2020 · )covid&19! 18! 8361&dme&0420! covid&19 igg/igm!...

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