17thQCWS 部門別解析 DNA-QC

（HLA-QCWS結果評価について）

第22回 日本組織適合性学会 認定技術者制度 QCWS集会

会場：こらっせ福島 日時：平成25年 9月14日

サンプル選定時のHLAタイプ

Lab.ID HLA-A HLA-B HLA-C HLA-DRB1

H2501 A*24:02 A*33:03 B*44:03 B*51:02 C*14:03 C*15:02 DRB1*09:01 DRB1*13:02

頻度(%) 36.343 7.441 6.733 0.22 6.394 3.113 14.54 6.414

H2502 A*02:03 A*24:02 B*52:01 B*56:01 C*01:02 C*12:02 DRB1*13:12 DRB1*15:02

頻度(%) 0.051 36.343 11.085 0.925 17.374 10.836 0.002 10.332

H2503 A*03:01 A*24:02 B*07:02 B*44:02 C*05:01 C*07:02 DRB1*01:01 DRB1*04:03

頻度(%) 0.426 36.343 5.459 0.421 0.392 12.67 5.659 3.144

H2504 A*26:02 A*31:01 B*15:01 B*39:02 C*03:03 C*07:02 DRB1*14:06 DRB1*14:54

頻度(%) 1.822 8.633 7.964 0.297 14.134 12.67 1.547 3.473

17thQCWS DNA-QC Samples

Numbers of HLA Alleles （Assigned July 2013）

Numbers of HLA Alleles HLA Class ⅠAlleles 7,353

HLA Class Ⅱ Alleles 2,211

HLA Alleles 9,564

Other non-HLA Alleles 155

Numbers of Confidential Alleles 18

HLA Class Ⅰ Gene A B C E F G

Alleles 2,365 3,005 1,848 13 22 50

Proteins 1,695 2,277 1,321 5 4 16

Nulls 113 98 49 0 0 2

HLA Class Ⅱ Gene DRA DRB DQA1 DQB1 DPA1 DPB1 DMA DMB DOA DOB

Alleles 7 1,456 51 415 37 190 7 13 12 13

Proteins 2 1,076 32 277 19 147 4 7 3 5

Nulls 0 33 1 10 0 6 0 0 1 0

HLA Class Ⅱ- DRB Alleles Gene DRB1 DRB2 DRB3 DRB4 DRB5 DRB6 DRB7 DRB8 DRB9

Alleles 1,355 1 58 15 20 3 2 1 1

Proteins 100 0 46 8 17 0 0 0 0

Nulls 27 0 1 3 2 0 0 0 0

部門別参加施設数の推移

参加部門 14th 15th 16th 17th

輸　血27

(46.6%)27

(52.9%)24

(45.3%)28

(42.4%)

臓器移植36

(62.1%)32

(62.7%)37

(69.8%)41

(62.1%)

造血幹移植20

(34.5%)17

(33.3%)19

(35.8%)26

(39.4%)

その他（製造・検査施設・

基礎医学）

4(6.9%)

5(9.8%)

7(13.2%)

9(13.6%)

参加施設数 58 51 53 66

17thQCWS 部門別参加施設数

全参加施設：66施設

臓器移植 （24）

（0）

輸 血 （7）

造血幹移植 （0）

（5）

（9）

（12）

臓器移植 ：41施設 （62.1％）

輸 血 ：28施設 （42.4％）

造血幹移植：26施設 （39.4％）

その他 ： 9施設 （13.6％）

各参加部門でのタイピング法の状況（17thQCWS）

輸　血 28 9 32.1% 1 3.6% 20 71.4% 3 10.7%

臓器移植 41 23 56.1% 7 17.1% 19 46.3% 3 7.3%

造血幹移植 26 7 26.9% 2 7.7% 20 76.9% 4 15.4%

その他（製造・検査施設・

基礎医学）

9 4 44.4% 0 0.0% 7 77.8% 3 33.3%

31 47.0% 7 10.6% 38 57.6% 7 10.6%

：平均を上回る検査法

参加部門参加部門別

施設数（重複カウント）

SSP

各検査法使用率（全参加 66施設での比率）

（使用検査法：重複カウント）

INNO-LiPA Luminex

SSOSBT

各タイピング法での参加部門の状況（17thQCWS）

31 9 29.0% 23 74.2% 7 22.6% 4 12.9%

INNO-LiPA 7 1 14.3% 7 100% 2 28.6% 0 0.0%

Luminex 38 20 52.6% 19 50.0% 20 52.6% 7 18.4%

7 3 42.9% 3 42.9% 4 57.1% 3 42.9%

28 42.4% 41 62.1% 26 39.4% 9 13.6%

：平均を上回る検査法

輸　血検査法

検査法別使用施設数（重複カウン

ト）

SSP

SSO

SBT

各参加部門の比率（全参加66施設での比率）

（参加部門：重複カウント）

臓器移植 造血幹移植その他

（製造・検査施設・基礎医学）

HLAローカス別タイピング実施状況 （17ｔｈQCWS）

A B C DRB1DRB

3/4/5DQB1 DPB1 DQA1 DPA1 A B C DRB1

DRB3/4/5

DQB1 DPB1 DQA1 DPA1

輸　血 輸　血

（N=20） （N=1）

臓器移植 臓器移植

（N=19) （N=7）

造血幹移植 造血幹移植

（N=20） （N=2）

その他 その他

（N=7） （N=0）

A B C DRB1DRB

3/4/5DQB1 DPB1 DQA1 DPA1 A B C DRB1

DRB3/4/5

DQB1 DPB1 DQA1 DPA1

輸　血 輸　血

（N=9） （N=3）

臓器移植 臓器移植

（N=23） （N=3）

造血幹移植 造血幹移植

（N=7） （N=4）

その他 その他

（N=4） （N=3）100% 67% 67%

71% 43% 43%

100%

参加部門（N：施設数）（重複あり）

Class I Class II

100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

SSO法（INNO-LiPA、N=7)

参加部門（N：施設数）（重複あり）

Class I Class II

100%

0% 50%100% 100%

100% 100% 100% 100% 50% 100% 100% 67% 100%100% 100% 100%0% 25% 0%

0% 0%

50% 0% 0% 0%

0% 4% 0%

100% 100% 14% 100%

33% 0% 0%

16% 26%

15% 20% 10%

14% 0%100% 5% 47%

0% 0% 0%

0% 0% 0% 25% 0% 0%

100% 0% 71%

100% 10% 35% 100% 100% 50% 100% 0%

14%

100% 100% 83% 100% 96% 83% 100% 0% 33%100% 100% 100%

100% 100% 86%

100% 100% 95%

25% 15% 15% 10% 100% 0% 100% 0%

SSO法（Luminex、N=38）

SBT法（N=7)SSP法（N=31)

参加部門（N：施設数）（重複あり）

Class I Class II

100% 100% 100% 100% 89% 100% 100% 0% 33%100% 100% 100%0% 0% 0%

参加部門（N：施設数）（重複あり）

Class I Class II

0% 0% 0% 0%

5%100% 100% 74%

100% 100% 95% 95% 10%

DNAタイピング結果評価

1 総合結果評価内容 評価段階 判　　定 採点 持ち点

1 各タイピング法での判定が正しいこと ２段階 ○：正、×：誤（検体毎、HLA座毎）

2各タイピング法の結果が、総合判定と祖語が無いこと

２段階 ○：正、×：誤（検体毎、HLA座毎）

1 アンビギュイティ（ambiguity）表記 ３段階A：正、C：誤（減点）、B：一部不備（減点なし）

2 HLA型への読替え ３段階A：正、C：誤（減点）、B：一部不備（減点なし）

3 その他DNAタイピング結果表記 ３段階A：正、C：誤（減点）、B：一部不備（減点なし）

2 タイピング法別評価 評価段階 判　　定

試験結果の評価 ３段階

A:反応データが全て妥当であるB:反応データの一部に不備がある （相対的※）C:反応データのほとんどが不備で ある（相対的※）

評価内容

使用試薬での結果の妥当性 A,B,C

採点

総合評価（評価点）①+②

評価項目

①判定結果の評価・各検体での結果が、評価項目1と2の何れかが「誤」の場合、 配点数を減点　（正：マイナス0点、誤：マイナス（60÷検体数）点）

60

②結果表記の評価

アンビギュイティ（ambiguity）表記の不正確 ：-15（-8）HLA型（抗原型）読替えの正確性と表記の正確性： -10（-5）ローカス名表記の有無： -5（-3）アステリスク表記の有無： -5（-3）その他表記の不備：undefined, blankの表記： -5（-3）

40

総合判定

判定結果評価点の分布（17thQCWS)1 （仮）

平均点57.8点

=<30 2 3.9% 0 0.0% 0 0.0%

31-35 2 3.9% 0 0.0% 0 0.0%

36-40 1 2.0% 1 1.9% 0 0.0%

41-45 1 2.0% 3 5.8% 2 3.0%

46-50 2 3.9% 1 1.9% 7 10.6%

51-55 8 15.7% 9 17.3% 3 4.5%

56-59 6 11.8% 6 11.5% 6 9.1%

60= 29 56.9% 32 61.5% 48 72.7%

合　計 51 100.0% 52 100.0% 66 100.0%

17thQCWS15thQCWS 16thQCWS

検査法 15ｔｈQCWS 16ｔｈQCWS 17ｔｈQCWS

Luminex 58.0 57.9 58.6

INNO-LiPA 55.0 56.6

SSP 53.4 56.5 57.8

SBT 56.3 58.1 59.5

判定結果評価点の分布（17thQCWS)2 （仮）

評価点数臓器+輸血+造血幹

臓器 輸血輸血+造

血幹造血幹+臓器

その他

最高 60.0 60.0 60.0 60.0 60.0 60.0

最低 50.0 41.3 45.0 52.5 58.1 58.1

平均 59.2 56.8 54.1 58.8 59.6 59.8

12 24 7 9 5 9

18.2% 36.4% 10.6% 13.6% 7.6% 13.6%

施設数（％）

結果表記評価点の分布（17thQCWS）1（仮）

平均点38.7点

=<10 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%

11-15 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%

16-20 1 2.0% 1 1.9% 0 0.0%

21-25 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%

26-30 1 2.0% 2 3.8% 2 3.0%

31-35 1 2.0% 0 0.0% 5 7.6%

36-40 48 94.1% 50 94.3% 59 89.4%

合計 51 100.0% 53 100.0% 66 100.0%

15thQCWS 16thQCWS 17thQCWS

結果表記評価点の分布（17thQCWS）2（仮）

評価点数臓器+輸血+造血幹

臓器 輸血輸血+造血幹

造血幹+臓器

その他

最高 40.0 40.0 40.0 40.0 40.0 40.0

最低 36.3 30.8 28.4 31.9 39.1 34.6

平均 39.6 38.6 38.4 38.6 39.8 39.3

12 24 7 9 5 9

18.2% 36.4% 10.6% 13.6% 7.6% 13.6%

施設数（％）

HLAタイピング結果評価点の分布 （17thQCWS）1（仮）

平均点96.6点

16thQCWS：平均点95.3点

施設数 （％） 施設数 （％） 施設数 （％）

100点 A：良好 13 25.5% 26 49.1% 34 51.5%

60～100点未満 B：要確認 36 70.6% 27 50.9% 32 48.5%

0～60点未満 C：要改善 2 3.9% 0 0.0% 0 0.0%

17thQCWS16thQCWS15thQCWS評　　価

HLAタイピング結果評価点の分布 （17thQCWS）2（仮）

評価点数臓器+輸血+造血幹

臓器 輸血輸血+造

血幹造血幹+臓器

その他

最高 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0

最低 90.0 80.6 84.7 91.6 98.1 94.1

平均 98.2 95.4 92.3 96.8 99.4 99.1

12 24 7 9 5 9

18.2% 36.4% 10.6% 13.6% 7.6% 13.6%

施設数（％）

試験・検査状況の評価

LABType

LABType HD

WAKFlow

GenoSearch

実施施設数 25 4 10 7 17 6 6

A 88% 25% 100% 100% 94% 100% 83%

B 12% 75% 0% 0% 6% 0% 17%

C 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%

LABType

LABType HD

WAKFlow

GenoSearch

実施施設数 30 7 6 10 20 5 7

A 73% 14% 83% 80% 90% 100% 100%

B 27% 86% 17% 20% 10% 0% 0%

C 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%

16thQCWS

17thQCWS

試験・検査状況評価（評価：A, B, C)

SSP

SSO

SBTINNO-LiPA

Luminex

試験・検査状況評価（評価：A, B, C)

SSP INNO-LiPA

LuminexSBT

SSO