188145700 deklarasi helsinki
TRANSCRIPT
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
1/40
Deklarasi Helsinki
Kelompok
5
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
2/40
Anggota Kelompok :
1. Dinni Yuniarti 1120126
2. Dwi Martha Sept 1120!"2
!. #ko Seto $ahu%i 1120026&. 'erawin%a Desna 1120!"&
5. (ia )aha * 112012+
6. (oll Srinita 112012!
". Meisi Hawila 112026"
,. -osiana Har%ianti 1120120
+. $i%anata */ 1120!6!
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
3/40
D#K(A-AS H#(S*K
• Merupakan rekominasi oleh $MAtahun 1+6& setelah a%ana 33*umerg.
• Mengan%ung larangan terha%apper4oaan me%is manusia angse%ang sekarat.
• er%apat prinsipprinsip etis agipraktek
• Diperaharui 7 + kali 81+6&9 1+"59
1+,59 1+,+9 1++69 20009 200!9 200&9
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
4/40
SEJARAH DEKLARASI HELSINKI
A. Malpraktek Dokter dalam LintasanSejarah
;ika %okter melakukan peme%ahan kepa%a
pasienna %engan pisau e%ah %an pasiennameninggal %unia atau meme%ah tumor%engan pisau e%ah tetapi terkena mata %aripasienna maka seagai hukumanna
tangan %okter terseut harus %ipotong8ketentuan %alam kita un%angun%angHammurai %iuat pa%a tahun 1",0 SM.
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
5/40
1. Peran Ahli Kedokteran Klasik dalam
Hkm KedokteranDapat %ikatakan ahwa se
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
6/40
!. Peristi"a Horor di Nrem#er$ %Kasis Malpraktek Dokter&er#esar Sepanjan$ Sejarah
Seagian akiat %ari a%anaperang Dunia Ke%ua ang ti%ak
mengin%ahlan kesehatan ahkannawa manusia maka kemu%ianmun4ullah suara ang mengan
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
7/40
Ketentuan *uremerg ini lahir %ilatarelakangioleh peristiwa horror ang merupakan
peniksaan ang luar iasa ke
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
8/40
Ke
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
9/40
mengapa ti%ak %ilakukan langsungterha%ap manusia ang ti%ak er%aa%i kampkamp tawanan *a@i terseut.ukankah penelitian langsungterha%ap manusia akan men%apatkanhasil ang sangat terukur toh manusia%alam tawanan terseut menurut
mereka su%ah ti%ak puna arti apaapa ang tanpa penelitian pun 4epatatau lamat mereka
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
10/40
Maka seluruh per4oaan ataupenelitian terseut %apat %igolongkanke %alam 2 kategori seagai erikut :
1. er4oaan
ang ermoti=rasial
2. er4oaan
untukkepentinganmiliter.
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
11/40
Per'o#aan (an$ #ermoti) rasial
• er4oaan Erang Kemar
• engumpulan engkorak Manusia
•
er4oaan Sterilisasi• er4oaan nseminasi uatan
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
12/40
Per'o#aan ntk kepentin$an militer
• #ksperimen air laut
• #ksperimen Sul=anilamine
•
#ksperimen tuer4ulosis• #ksperimen eren%am %i air eku
• #ksperimen u%ara %i ketinggian
•
#ksperimen %engan ra4un• #ksperimen %engan luka %an %arah
• #ksperimen %engan transplantasi
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
13/40
ISI DEKLARASI HELSINKI
• Deklarasi Helsinki : 200, 8re?isi Keenam F )urrent
• Dia%opsi oleh Ma
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
14/40
• 52 $MA Ma
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
15/40
• $orl% Me%i4al Asso4iation 8$MAtelah mengemangkan DeklarasiHelsinki seagai pernataan prinsip
prinsip etika ang %igunakan untukpenelitian me%is ang meliatkansuek manusia termasuk penelitian
%alm mengi%entikasi %ata %anmateri pa%a manusia.
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
16/40
• u
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
17/40
• enelitian me%is harus tun%uk pa%a
stan%ar etika ang memerikan rasahormat untuk semua su
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
18/40
• Seorang %okter harus
mempertimangkan etika norma hokum%an peraturan serta stan%ar untukpenelitian ang meliatkan suekmanusia %i *egara mereka sen%iri sertanormanorma %an stan%ar internasional.ukan etika hokum %an tuntutannasional atau internasional ang harus
mengurangi atau menghilangkan salahsatu perlin%ungan agi suek penelitianang %iatur %alam %eklarasi ini.
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
19/40
*. Prinsip +ntk SemaPenelitian Medis
• Hal ini merupakan tugas %ari %okter ang ikuterpartisipasi %alam penelitian me%is untukmelin%ungi kehi%upan kesehatan martaatintegritas hak pri?asi %an kerahasiaan in=ormasi
pria%i %ari suek penelitian.• enelitian me%is ang meliatkan suek manusia
harus sesuai %engan prinsipprinsip ilmiah angerlaku umum %i%asarkan pa%a pengetahuan angmen%alam tentang literature ilmiah sumer in=ormasi
lain ang rele?an %an laoratorium ang mema%ai%an sesuai per4oaan hewan. Kese
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
20/40
• -an4angan %an kiner
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
21/40
• rotokol penelitian harus %ia
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
22/40
• Setiap stu%i me%is ang meliatkan suekmanusia harus %i%ahului %engan perkiraan %aririsiko %an ean ang %ipre%iksi kepa%a in%i?i%u
%an masarakat ang terliat %alam penelitianang %ian%ingkan %engan man=aat kepa%amereka %an kepa%a in%i?i%u lain atau masarakatang terkena %ampak ini.
• Setiap u
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
23/40
• enelitian me%is ang meliatkan suekmanusia hana %apat %ilakukan
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
24/40
,. PRINSIP &AM*AHAN +N&+KPENELI&IAN MEDIS -AN
DIA*+NKAN DENAN PERA/A&AN
MEDIS• Dokter %apat menggaungkan penelitian me%is %enganperawatan me%is hana seatas ahwa penelitian ini
%ienarkan oleh potensi pen4egahan %iagnose atauterapi %an
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
25/40
• Dimana untuk alasan meto%ologis %an ilmiahterha%ap penggunaan pla4eo a%alah suatukeutuhan untuk menentukan kee=ekti?itasan
atau keamanan %ari suatu inter?ensi %an pasienang menerima pla4eo atau tanpa pengoatanti%ak akan men
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
26/40
• Dokter sepenuhna harus mengin=ormasikan kepa%a pasienmengenai aspek perawatan ang erhuungan %enganpenelitian. enolakan pasien untuk erpartisipasi %alamseuah stu%i atau keputusan pasien untuk menarik %iri %aripenelitian ti%ak oleh menggangu huungan antara pasien%okter.
• Dalam pengoatan pasien%i mana inter?ensi terukti ti%aka%a atau ti%ak e=ekti= %okter setelah men4ari pakar saran%engan persetu
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
27/40
PED0MAN PEN+NAAN DANPEMELIHARAAN HE/AN PER,0*AAN
• Dalam se
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
28/40
• Dengan perkemangan ilmu pengetahuan seperti
telah %iseut %iatas anak hewan per4oaaang %igunakan untuk penelitian %an u
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
29/40
E&IK PEN+NAAN HE/AN PER,0*AAN
• Dokumen ang %igunakan seagai a4uan pe%oman etik penelitiankesehatan a%alah The Declaration of Helsinki Ethical Principles forMedical Research Involving Human Subject ang %iteritkan olehorld Medical !ssociation %alam "eneral !ssembl# %i Helsinki tahun1+6&. %okumen ini telah %iaman%emen seanak 5 8lima kali angterakhir %ilakuan %i oko tahun 200& %alam rangka melakukanpenesuaian perkemangan ilmu kesehatan %an tuntutan masarakat.
Dua utir %alam Deklarasi Helsinki ang se4ara khusus memeriperhatian pa%a masalah etik penggunaan hewan per4oaan a%alahutir 11 %an 12 ang %iter
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
30/40
Prinsip Dasar Pen$$naanHe"an Per'o#aan
• er4oaan pa%a eragai ma4am spesies hewan ang utuh8inta4t %ilakukan %engan tu
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
31/40
• eneliti harus memahami ahwaprose%ur ang menimulkan rasa neri
pa%a manusia
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
32/40
Prinsip 2 pada He"an Per'o#aan
&' (reedom from hunger and thirst 8eas %arirasa lapar %an haus
)' (reedom from discomfort 8eas %ari
keti%aknamanan*' (reedom from pain+ injur#+ dan diasase8eas %ari rasa sakit terauma %an penakit
,' (reedom from fear and distress 8eas %ari
ketakutan %an stress
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
33/40
PED0MAN E&IK PENELI&IAN DENANMAN+SIA SE*AAI S+*-EK
ugas seorang %okter a%alah men
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
34/40
PRINSIP3PRINSIP DASAR
• enelitian iome%ik ang meliatkan manusia
seagai suek harus memenuhi prinsipprinsip ilmu pengetahuan %an harus %i%asarioleh eksperimen laoratorium %an eksperimen%engan hewan per4oaan ang mema%ai %an
oleh pengetahuan ang lengkap %ari literaturliteratur ilmiah.
• enelitian iome%is ang meliatkan manusiaseagai suek hana %ilakukan oleh orangorang ang memenuhi sarat %alampengetahuan me%isna %an %ilakukan %iawahpengawasan orang ang erkompeten %alami%ang me%is.
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
35/40
• Dalam penelitian %engan manusia seagaisuek tiap suek ang potensial harus
%ieri pen
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
36/40
#KA #*#(A*
• Menghormati harkat %an martaat
manusia 8respect for human dignit# .• Menghormati pri?asi %an kerahasiaan
suek penelitian 8respect for privac#
and con0dentialit# .• Kea%ilan %an inklusi?itas 8respect for justice and inclusiveness
• Memperhintungkan man=aat %ankerugian ang %itimulkan
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
37/40
K0MISI E&IK PENELI&IANKESEHA&AN
• Salah satu tugas pokok a%an (itangkes a%alahmenelenggerakan penelitian %an pengemangankesehatan untuk menunAK>1>1++1.• anitia terseut ertugas melakukan re?iew usulan
penelitian kesehatan memerlukan surat i@in etik8ethi4al 4learan4eselan
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
38/40
Ethi'al ,learan'e
3sulan ethi4al 4learan4e %iserahkan kepa%a
sekretariat Komisi #tik enelitian Kesehatan.Kelengkapan erkas ter%iri %ari :
• Surat usulan %ari institusi
• rotokol penelitian
• Da=tar tim peneliti• )G peneliti utama
• Surat persetu
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
39/40
PENELI&IAN DAN PENEM*ANAN 0*A&
• /aris esarna tahapan penelitian %anpengemangan suatu oat :
1.Sintesis %an s4reening molekul
2. Stu%i pa%a hewan per4oaan!. Stu%i pa%a manusia ang sehat
8health# volunteers
&. Stu%i pa%a manusia ang sakit 8pasien
5. Stu%i pa%a manusia ang sakit %enganpopulasi %iperesar
6. Stu%i lan utan ost marketin
-
8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki
40/40
emagian #*#(A* :
-A K(*S K(*S
'AS#
'AS#
'AS#
'AS# G