2006 insulines et aes
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INSULINES ET AESINSULINES ET AES
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Informations/Informations/recommandations AFSSaPS du recommandations AFSSaPS du
15 septembre 200415 septembre 2004 Destinataires :Destinataires : directeurs d’établissements, correspondants directeurs d’établissements, correspondants
locaux de matériovigilance, pharmacienslocaux de matériovigilance, pharmaciens
Domaine d’application :Domaine d’application : stylos multidoses préremplis jetables stylos multidoses préremplis jetables agrées aux collectivitésagrées aux collectivités
Objet :Objet : augmentation des AES (fréquence 5 fois supérieure pour augmentation des AES (fréquence 5 fois supérieure pour les stylos injecteurs que pour les seringues standard non les stylos injecteurs que pour les seringues standard non protégées) lors du recapuchonnage des aiguilles souilléesprotégées) lors du recapuchonnage des aiguilles souillées
Publication :Publication : enquête du GERES (2000); enquête du RAISIN enquête du GERES (2000); enquête du RAISIN (2002) : les stylos à insuline représentent 9% des matériels mis en (2002) : les stylos à insuline représentent 9% des matériels mis en causecause
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Informations/Informations/recommandations AFSSaPS du recommandations AFSSaPS du
15 septembre 200415 septembre 2004 1ère recommandation1ère recommandation : 1 stylo = 1 : 1 stylo = 1
patientpatient
2ème recommandation2ème recommandation : stylos : stylos injecteurs réservés à l’auto-administrationinjecteurs réservés à l’auto-administration
3ème recommandation3ème recommandation : ne pas : ne pas recapuchonner les aiguilles souilléesrecapuchonner les aiguilles souillées
4ème recommandation4ème recommandation : en l’absence : en l’absence d’autre présentation disponible :d’autre présentation disponible :
1 stylo = 1 patient (identification : étiquette)1 stylo = 1 patient (identification : étiquette) ne pas recapuchonnerne pas recapuchonner désadaptateurdésadaptateur
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Enquête APRHOC 2006Enquête APRHOC 2006 Questionnaires envoyés en avril 2005 Questionnaires envoyés en avril 2005 125 Etablissements125 Etablissements But : évaluer les changements de But : évaluer les changements de
pratiques par rapport à la l’information pratiques par rapport à la l’information AFSSaPS de septembre 2004AFSSaPS de septembre 2004
Réponses : 26 (1 questionnaire Réponses : 26 (1 questionnaire incomplet : recto)incomplet : recto)
Participation à l'enquête
5%
58%5%
32% CHUCHGCliniqueHôpital local
Taille des établissements participants
15%
66%
15% 4%
<200200-500500-1500>1500
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Le questionnaireLe questionnaire Questionnaire « stylos injecteurs »Questionnaire « stylos injecteurs » APRHOC Octobre 2006APRHOC Octobre 2006Merci de bien vouloir répondre à ce questionnaire anonyme composé de Merci de bien vouloir répondre à ce questionnaire anonyme composé de questions fermées (oui, non) et ouvertes dont le but est de faire un bilan des questions fermées (oui, non) et ouvertes dont le but est de faire un bilan des pratiques concernant l’utilisation des stylos injecteurspratiques concernant l’utilisation des stylos injecteursIdentification : CHU □Identification : CHU □ CHG □CHG □
Clinique □Clinique □Nombre de lits : <200 □ entre 200 et 500 □Nombre de lits : <200 □ entre 200 et 500 □
entre 500 et 1500 □ >1500 □entre 500 et 1500 □ >1500 □Avez-vous un service de diabétologie dans votre établissement ?Avez-vous un service de diabétologie dans votre établissement ?Oui□Oui□ Non□Non□Avez-vous un CLIN dans votre établissement ?Avez-vous un CLIN dans votre établissement ?Oui□Oui□ NonNonDisposez vous d’une équipe opérationnelle en hygiène ?Disposez vous d’une équipe opérationnelle en hygiène ?Oui□Oui□ Non□Non□Avez-vous eu connaissance de la recommandation AFSSaPS du 15 Avez-vous eu connaissance de la recommandation AFSSaPS du 15 septembre 2004 relative aux précautions d’utilisation des stylos injecteurs septembre 2004 relative aux précautions d’utilisation des stylos injecteurs de médicaments ?de médicaments ?Oui□Oui□ Non□Non□Avant cette recommandation, quelle(s) présentation(s) dispensiez vous pour Avant cette recommandation, quelle(s) présentation(s) dispensiez vous pour l’insuline ?l’insuline ?Flacons multidoses □ Flacons multidoses □ Cartouches □Cartouches □
Stylos injecteurs□Stylos injecteurs□La dispensation de stylos d’insuline usage unique était elle pour vous La dispensation de stylos d’insuline usage unique était elle pour vous majoritaire ?majoritaire ?Oui□Oui□ Non□Non□Si oui à votre avis pourquoi ?Si oui à votre avis pourquoi ?
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………Suite aux recommandations de l’AFSSaPS avez-vous modifié vos Suite aux recommandations de l’AFSSaPS avez-vous modifié vos pratiques ?pratiques ?Oui□Oui□ Non□Non□
Si non pourquoi ?Si non pourquoi ?
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..Si oui, la décision a-t-elle été prise en accord avec le CLIN de votre établissement ?Si oui, la décision a-t-elle été prise en accord avec le CLIN de votre établissement ?Oui□Oui□ Non□Non□Parmi les mesures recommandées par l’AFSSaPS, lesquelles avez-vous mis Parmi les mesures recommandées par l’AFSSaPS, lesquelles avez-vous mis enapplication ?enapplication ?1 stylo=1 patient unique 1 stylo=1 patient unique Oui□ Oui□ Non□Non□(nom du patient sur le stylo)(nom du patient sur le stylo)Stylo réservé à l’auto-administrationStylo réservé à l’auto-administration Oui□ Oui□ Non□Non□(manipulation par le patient lui-même)(manipulation par le patient lui-même)Suppression des stylos injecteurs Suppression des stylos injecteurs Oui□ Oui□ Non□Non□(référencement exclusif des flacons multidoses)(référencement exclusif des flacons multidoses)Observations :Observations :……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………..En cas de manipulation d’un stylo injecteur, quelle mesure de protection du personnel En cas de manipulation d’un stylo injecteur, quelle mesure de protection du personnel soignant avez-vous mis en place ?soignant avez-vous mis en place ?Désadaptation de l’aiguille :Désadaptation de l’aiguille :-pince (type Kocher) Oui□-pince (type Kocher) Oui□ Non□Non□-désadaptateur d’aiguille Oui□-désadaptateur d’aiguille Oui□ Non□Non□-container muni d’un système favorisant la désadaptation -container muni d’un système favorisant la désadaptation Oui□Oui□ Non□Non□-autre :-autre :…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..………..Désinfection du matériel réutilisable de désadaptation (protocole) Désinfection du matériel réutilisable de désadaptation (protocole) Oui□Oui□Non□Non□Observations :Observations :……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………..Selon vous quel serait le système « idéal » pour la protection des AES lors de la Selon vous quel serait le système « idéal » pour la protection des AES lors de la manipulation des stylos injecteurs usage unique ?manipulation des stylos injecteurs usage unique ?
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
RésultatsRésultats
Connaissance des recommandations AFSSaPS : 100% oui
Service de diabétologie
27%
73%
OuiNon
Présence d'une EOHH (100% de CLINs)
80%
20%
OuiNon
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RésultatsRésultatsPrésentations disponibles avant
septembre 2004
27%
8%23%4%
38%
Stylos
Flacons
Stylos+flacons
Cartouches+flacons
Stylos+cartouches+flacons
Stylos UU majoritaires
72%
28%
OuiNon
Avantages de la forme stylo
52%38%
10%Facilité d'utilisationpour le personnelConfort du patient-éducationPrécision de ladose
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RésultatsRésultats
Absence de modification des pratiques suite aux recommandations
34%
33%
17%
8% 8%
Recommandationsdéjà diffusées
Confort-éducationpatient
Forme stylo nonréférencée
Pas demanipulation parles IDETaux AES faible
Augmentation des AES
19%
81%
OuiNon
Modification des pratiques suite à l'information AFSSaPS
36%
64%
OuiNon
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RésultatsRésultatsModifications en accord avec le CLIN de
l'établissement
60%
40%OuiNon
Mesures AFSSaPS mises en application
61%26%
13% 1 stylo = 1 patient
Autoadministration parle patientSuppression de laforme stylo
Mesures de protections adoptées
19%
34%21%
26%Pince Kocher
Désadaptateur
Container spécifique
Désinfection dumatériel désadaptant
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RésultatsRésultats
Sécurisation "idéale"
9%
44%
13%4%
13%
17%Container désadaptantAiguilles sécuriséesDésadaptateur UUStylos UUAmélioration de l'information aux IDEAdministration sans aiguille
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CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des présentations d’insulines présentations d’insulines
580000
116700
515100
391000
102000
821400
389000
47100
717000
330000
27600
769800
0100000200000300000400000500000600000700000800000900000
Unités dispensées
2003 2004 2005 2006(extrapolation)
Evolution des présentations FlaconsCartouchesStylos
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CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des AESAES
45 4652 55
15
0102030405060
2002 2003 2004 20052006 (1er-2ème
trimestre)
Evolution des AES au CH de Tulle
Série1
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des AESAES
36
63
36
37
38
77
44
1
1013
2 105
1015202530354045
2002 2003 2004 20052006 (1er-2ème
trimestre)
Circonstance des AES
P iqûresP rojectionsCoupures
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des AESAES
21
7
2
6
21
6
1
10
25
8
2
8
21
9
2
14
8
2 2 3
0
5
10
15
20
25
2002 2004 2006 (1er-2ème
trimestre)
Répartition des AES par catégorie professionnelle IDE
Internes médecins
Laborantins
AS
ASH
Sage femme
Agent d'entretien
Aide médico-psychologiqueIFSI
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des AESAES
Absence de respect des Absence de respect des précautions standardprécautions standard
20022002 20032003 20042004 20052005 2006 (1er et 2 ème 2006 (1er et 2 ème trimestre)trimestre)
Absence de gantsAbsence de gants 2222 1616 1818 1616 88
Pas d’élimination Pas d’élimination immédiate des immédiate des piquants/tranchantspiquants/tranchants
66 88 1414 1111 44
Pas de collecteur à Pas de collecteur à portée de mainportée de main
33 88 66 22 22
Mauvaise utilisation des Mauvaise utilisation des systèmes de sécuritésystèmes de sécurité
44 33 00 77 00
RecapuchonnageRecapuchonnage 22 22 22 00 00
Désadaptation à la mainDésadaptation à la main 11 00 33 66 22
Mauvaise utilisation du Mauvaise utilisation du container à aiguillecontainer à aiguille
44 00 22 55 00
Absence de surblouse, Absence de surblouse, lunette, masquelunette, masque
11 00 11 11 00
Non respect de la Non respect de la procédureprocédure
11 00 00 00 00
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CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des AESAES
Evolution des AES 2002 - 2006
Année Total AES
AES liés aux aiguilles prises de sang AES liés aux stylos insuline AES liés au Fraxiparine,
Lovenox, matériel sécurisés
2002 45 3 / 37000 = 0,008 % 6 / 17000 = 0,035 % 3
2003 46 6 / 39 000 = 0,018 % 3 / 18600 = 0,016 % 5
2004 52 4 / 33000 = 0,012 % 6 / 24300 = 0,024 % Alerte AFSSAPS 2
2005 55Introduction des aiguilles
sécurisées 3 / 43 680 = 0,006 %
8 / 18 300 = 0,043 % 4
20061er semestre 15 0 / 21 760 3 / 11 700 = 0,025 % 1
Circonstances
/ Aiguilles sécuriséesDésadaptation à la main car aiguille trop serrée (éclatement dans main (2))Evacuation dans container (1)
Désadaptation manuelleAiguilles qui traînent
Fausse manœuvre pour activer la sécurité Evacuation dans container
Mesures correctives envisageables
Tulipe UU (Labo) ou containers à encoches adaptées à l'élimination de ces aiguilles (pharmacie)
Désadaptateurs ou containers à encoches adaptées (pharmacie)Education des patients pour éviter les aiguilles qui traînent (équipe soignante)
Formation - information des techniques d'activation des systèmes de sécurité (pharmacie - hygiène - relais hygiène - cadre IDE)
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
CH de Tulle : évolution des CH de Tulle : évolution des AESAES
0,018%
0,012%
0,006%
0,000%
0,035%
0,016%
0,025%
0,008%
0,024%
0,043%
0,000%
0,005%
0,010%
0,015%
0,020%
0,025%
0,030%
0,035%
0,040%
0,045%
0,050%
2002 2003 2004 2005 2006 (1ersemestre)
AES liés aux aiguilles prises de sangAES liés aux stylos insuline
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Suite à l’information Suite à l’information AFSSaPS…AFSSaPS…
Diffusion d’une Diffusion d’une note note d’informationd’information via les relais via les relais en hygiène + intraneten hygiène + intranet
Sensibilisation au risque Sensibilisation au risque d’AESd’AES chaque trimestre + chaque trimestre + rappel des recommandationsrappel des recommandations
Matériel testéMatériel testé : : Containers « à étoile » Containers « à étoile »
ADHESIAADHESIA Extracteurs d’aiguille NovoExtracteurs d’aiguille Novo Système désadaptant Owen Système désadaptant Owen
MumfordMumford Container à déchet OPRAGARD Container à déchet OPRAGARD
(Lohmann Rauscher)(Lohmann Rauscher)
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Système désadaptantSystème désadaptant
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Système désadaptantSystème désadaptant
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Système désadaptantSystème désadaptant
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Containers à aiguilleContainers à aiguille
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
Containers à aiguilleContainers à aiguille
C. Treillard APRHOC 2006C. Treillard APRHOC 2006TulleTulle
ConclusionConclusion Pas de système à 100% sécurisantPas de système à 100% sécurisant Plusieurs alternatives à faire testerPlusieurs alternatives à faire tester Information +++:Information +++:
Respecter les précautions standard Respecter les précautions standard (gants+++)(gants+++)
Des techniques de manipulation des Des techniques de manipulation des matériels de sécuritématériels de sécurité
Des risques liés à l’utilisation des stylos.Des risques liés à l’utilisation des stylos.