2008年大 液市 究 告

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北京华经纵横经济信息中心 2008 年大输液市场研究报告 中国产业竞争情报网 www.chinacir.com.cn 1 2008 年大输液市场研究报告 正文目录 第一章 输液生产规模............................................................................................................. 1 第一节 2002-2007 年中国大输液规模与增长率........................................................... 1 一、大输液规模及增长状况................................................................................... 1 二、大输液规模及增长原因探析........................................................................... 2 第二节 2002-2007 年中国大输液产品类别规模构成................................................... 4 一、大输液分类....................................................................................................... 4 二、中国大输液产品类别规模比例 ....................................................................... 5 第三节 2007 年按产品统计的大输液数量排序与份额 ................................................ 8 第四节 2007 年按省市统计的在输液数量排序与份额 ................................................ 9 第五节 2007 年按产量统计的大输液生产企业排序前 50 .................................... 10 第六节 2002-2007 年主要大输液产品规模及企业份额............................................. 11 一、电解质类......................................................................................................... 11 二、葡萄糖类输液................................................................................................. 13 三、氨基酸类......................................................................................................... 14 四、抗生素类......................................................................................................... 15 五、脂肪乳输液..................................................................................................... 16 六、甘露醇输液..................................................................................................... 19 第七节 2007 年产量份额领先的前十家企业产品构成 .............................................. 20 一、产量份额领先的前十家企业产品构成分析 ................................................. 20 二、前十家企业产品威胁分析............................................................................. 22 三、中国大输液企业竞争格局............................................................................. 23 第二章 终端市场品类构成................................................................................................... 26 第一节 2002-2007 年抽样终端市场(医院)销售金额规模与增长率..................... 26 第二节 2002-2007 年抽样终端市场(医院)输液产品类构成................................. 27 第三节 2002-2007 年输液企业市场份额..................................................................... 28 第四节 2007 年十大输液品种企业市场份额 .............................................................. 29

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2008 年大输液市场研究报告

正文目录 第一章 输液生产规模.............................................................................................................1

第一节 2002-2007 年中国大输液规模与增长率...........................................................1

一、大输液规模及增长状况 ...................................................................................1

二、大输液规模及增长原因探析 ...........................................................................2

第二节 2002-2007 年中国大输液产品类别规模构成...................................................4

一、大输液分类.......................................................................................................4

二、中国大输液产品类别规模比例 .......................................................................5

第三节 2007 年按产品统计的大输液数量排序与份额 ................................................8

第四节 2007 年按省市统计的在输液数量排序与份额 ................................................9

第五节 2007 年按产量统计的大输液生产企业排序前 50 家 ....................................10

第六节 2002-2007 年主要大输液产品规模及企业份额.............................................11

一、电解质类.........................................................................................................11

二、葡萄糖类输液.................................................................................................13

三、氨基酸类.........................................................................................................14

四、抗生素类.........................................................................................................15

五、脂肪乳输液.....................................................................................................16

六、甘露醇输液.....................................................................................................19

第七节 2007 年产量份额领先的前十家企业产品构成 ..............................................20

一、产量份额领先的前十家企业产品构成分析 .................................................20

二、前十家企业产品威胁分析 .............................................................................22

三、中国大输液企业竞争格局 .............................................................................23

第二章 终端市场品类构成...................................................................................................26

第一节 2002-2007 年抽样终端市场(医院)销售金额规模与增长率 .....................26

第二节 2002-2007 年抽样终端市场(医院)输液产品类构成.................................27

第三节 2002-2007 年输液企业市场份额.....................................................................28

第四节 2007 年十大输液品种企业市场份额 ..............................................................29

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第三章 新批准输液用包装材料...........................................................................................30

第一节 我国输液用包装材料分析 ...............................................................................30

第二节 新批准输液用包装材料发展趋势 ...................................................................31

第四章 新产品动态...............................................................................................................33

第一节 2005-2007 年新上市的输液产品.....................................................................33

第二节 2005-2007 年申请输液新药.............................................................................35

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图表目录 图表:影响输液行业的重要事件及结果 ...............................................................................3

图表:大输液分类及简介.......................................................................................................4

图表:中国大输液市场构成...................................................................................................5

图表:各小类规模及增长率...................................................................................................6

图表:国内大输液不同产品产量比例 ...................................................................................8

图表:国内大输液厂家产能情况排名 ...................................................................................9

图表:不同性质大输液生产厂家销售数量市场份额图 .....................................................10

图表:全国氯化钠注射液生产厂商市场份额 .....................................................................12

图表:大输液品种各小类金额相对市场变化关系 .............................................................15

图表:抗感染用药销售金额与销售数量关系 .....................................................................16

图表:“八五”以来主要输液品种所占份额情况 ...............................................................16

图表:各小类数量相对市场份额图.....................................................................................20

图表:大输液季节变化曲线.................................................................................................21

图表:大输液销售金额与销售数量曲线 .............................................................................21

图表:大输液品种各大类金额相对市场变化图 .................................................................22

图表:不同性质大输液生产厂家销售金额市场份额图 .....................................................22

图表:主要规格产品销售数量相对市场变化图 .................................................................26

图表:医疗机构床位数及输液用量统计 .............................................................................27

图表:国内卫生机构总床位数情况表 .................................................................................28

图表:大输液行业国内外特点比较表 .................................................................................29

图表:纯碱价格变化趋势表.................................................................................................30

图表:大输液包装优劣比较.................................................................................................31

图表:国内外大输液包装结构比较.....................................................................................31

图表:新批准大输液产品占总批准量的比例 .....................................................................34

图表:新批准大输液品种大类比例.....................................................................................34

图表:新批准大输液新药类别分布图 .................................................................................35

图表:申报品种中大输液产品占总申报量的比例 .............................................................36

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图表:新申报大输液品种大类比例.....................................................................................36

图表:输液产品申报类别分布.............................................................................................37

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第一章 输液生产规模

第一节 2002-2007 年中国大输液规模与增长率

一、大输液规模及增长状况

大输液是我国药品中五大类重要制剂之一,是临床上应用广泛的产品。“九五”以来,

我国大输液得到了稳步、健康的发展,产量从 1995 年的 13.8 亿瓶增长到 2001 年的 29.1 亿

瓶,年均增长 16.1%;品种数量从 40 多种增加到 80 多种,品种结构进一步优化,普通输液

品种如葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠占全部输液的比重由 1995 年的 70.5%下降到了目前

的 55%。一批治疗用输液新品种如喹诺酮类、小儿用氨基酸、利巴韦林、阿奇霉素、尼莫

地平、单硝酸异山梨脂及中药输液品种葛根素、丹参等品种相继开发成功获得了生产批准文

号,其中大部分已实现了产业化并投放市场;新型输液包装不断涌现,塑料包装输液产量目

前约 1.5 亿瓶(袋)占输液总生产量的 5%。

近年以来,我国输液的供求状况良好,除一部分产品外,基本能满足临床的需求。据中

国化学制药工业协会对全国 14 大城市 200 多家医院 2001 年统计,按金额计算,进口输液占

医院用输液总额的 5.32%,比 1994 年的 12%降低了 6.7 个百分点,输液一直是我国五大类

制剂中生产能力利用率 好的剂型,2001 年我国输液的生产能力利用率达到 78.6%,是五

大类制剂中生产能力利用率 高、发展 为稳定的一种剂型。

2007 年上半年,全国输液产销量较去年同期增长 9.8%;同时,大输液整体产销率达到

70%,在所有医药工业子行业中位居第一.。大输液企业在 2007 年经历了一个“大年”。2007

年上半年,全国输液产销量总计达到 31 亿瓶/袋,相较去年同期增长 9.8%,全年可以达到

65 亿瓶/袋;同时,大输液的整体产销率达到 70%,在所有医药工业子行业中位居第一。

行业增长率:据中国化学制药工业协会、国家经贸委等处的产销统计资料显示,我国大输

液 1998 年—2003 年行业增长率逐年升高,基本达到顶峰。而且到 2003 年产能过剩达两倍,

导致价格竞争激烈。

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二、大输液规模及增长原因探析

医改政策的拉动是这一轮大输液市场需求增长的主要推动力。新农合制度的建立和完

善,每人 50 元/年的医疗基金开始覆盖 7 亿多农村人口;此外,各个地方城镇医疗消费市场

的启动,使得老人、儿童、无业人员这些之前消费能力较低的人群开始享用医疗资助。这一

市场的扩容首先就影响到大输液这种基础性的医疗品种。

在中国经济迅猛发展的大背景下,中国医药市场整体向上的格局不会改变,基础医疗市

场的扩容还会持续。输液品种自身的升级换代也是重要的原因。输液按包装形式分主要有玻

璃瓶包装、塑料瓶包装和塑料软袋包装等,按功能分主要有普通输液、营养性输液、治疗性

输液等。据了解,上世纪 90 年代我国开始用非 PVC 膜制成的输液软包装,包括粘接复合膜

软袋、热共挤膜软袋,并开始替代以往使用的玻璃瓶输液瓶和 PVC(聚氯乙烯)输液袋。

目前,中国市场上这几种产品共存,大输液产品主要采用玻璃瓶包装,与发达国家多应用非

PVC 塑瓶或非 PVC 软袋相比还有很大差距。

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图表:影响输液行业的重要事件及结果

时间 事件 影响 结果

2000 年 大输液及医院输液

制剂首次 GMP 认证

输液企业减少 1/3,3700 家医院

制剂室停产

价格战:输液行业大规模扩产,产能 01 年达到 44.2 亿瓶,年增

31.55℅,02 年产能达 42.1 亿瓶,年增 35.8℅。03 年爆发价格战,

出现“大输液价格不如矿泉水”现象

2003 年 SARS 事件

玻瓶,塑瓶需要向药液中引入空

气,空气中的灰尘,微生物很容

易污染药液,玻瓶,塑瓶产品使

用减少

塑袋市场增加:塑袋自身形成负压,无需空气回路,避免空气污

染,塑袋优势完全体现,得到了快速发展

2005 年 丁基胶塞强制代替

普通天然胶塞

丁基胶塞价格 0.25 元较天然胶

塞 0.06 元高出很多,导致玻瓶成

本上升

非玻瓶市场增加:由于玻瓶成本上升,开始缩减玻瓶输液产量,

向塑瓶塑袋市场转移,塑瓶塑袋份额从原来的 5℅上升到 20℅

2006 年 “齐二药事件”“欣

弗事件”

国家加大了对于输液行业的监

管,医院为了安全开始采购品牌

输液,不以价格为唯一参考

向品牌企业集中:中小输液企业由于风险的上升和成本的上升,

开始退出市场,输液向行业内品牌企业集中

2007 年 新医改新农合

07 年,新农村合作医疗范围从

06 年的全国 40℅扩大到 80℅,

新医保试点将从 07 年开始,到

09 年,医保制度将覆盖全国 13

亿人口。实现“全民医保”

输液龙头企业受益:即将实行的新医改和新农合将扩大基础性用

药,农村市场将会提高大输液用量,农村市场的特点是交通不发

达,配送困难,因此拥有健全销售和配送网络的龙头企业将会从

中受益

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

大输液是中国医药行业发展 快的药品剂型。目前全球大输液的产量约 120 亿瓶,中国

产量为 30 亿瓶,占全球总产量的 1/4 左右。中国是当之无愧的大输液生产大国。近 10 年来,

中国大输液产量的增长速度始终保持在 10%~15%,品种也从三四十种发展到目前的 120

种左右。

对于不同性质的企业来说,虽然外资企业销售数量不足 1%,但销售金额却占了 10%!

合资企业的销售金额也是高于销售数量的市场占有率。可以预测国内人均输液潜在使用量应

当在 3.3-3.5 瓶,以人口计,我国输注液潜在市场规模约在 43-46 亿瓶,2005 年我国人均使

用量预计已经达到了 3.2 瓶左右,已经接近市场饱和,而且近年来随着 G M P 认证和生产线

改造,目前国内大输液产品市场年产量已经超过 40 亿瓶,而从产能上看,与其他药品生产

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一样,目前大输液的产能已经严重过剩,国内企业合计输液产品的产能已经超过 60 亿瓶。

第二节 2002-2007 年中国大输液产品类别规模构成

一、大输液分类

大输液是通过静脉给药的大容量注射液,是五大制剂药之一,临床用途广泛。目前市场

上绝大多数大输液产品都输液常规性输液产品,治疗性的输液产品以抗生素所占的比例

大。

图表:大输液分类及简介

分类 作用 举例

维持体液平衡 电解质和酸碱

供给肌体营养 葡萄糖类输液,肠外营养液

扩张血容量 代血浆用品 常规性输液

其他 透析液,冲洗液,诊断性用药

治疗性用液 疾病的治疗 抗感染,心血管疾病,肿瘤等用药

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

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二、中国大输液产品类别规模比例

图表:中国大输液市场构成

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

产品结构有待调整。我国大输液市场在产品结构上也与国外有较大区别。在我国大输液

市场上玻璃瓶包装的产品占整个市场的绝大多数,塑料包装的产品只占一小部分。而在国际

市场上,由于塑料包装大输液产品的独特优势,玻瓶产品大约只占到全部输液产品的三分之

一左右。

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图表:各小类规模及增长率

排号 治疗小类 预计年销售额(百万元) 2006Q2MAT 增长率

1 静脉输注液及添加剂 8157.4 23.4

2 喹诺酮类 2080.6 12.4

3 X 射线造影剂 1414.9 25.4

4 其他心血管系统用药 933.9 -1.4

5 血浆代用物 633.2 10.9

6 抗真菌药 477.9 -2.8

7 其他抗菌药 476.0 18.6

8 其他免疫调节剂 442.8 45.3

9 其他抗肿瘤药 385.1 -18.5

10 单克隆抗体 241.0 71.7

11 全麻药 229.8 50.9

12 大环内酶和林可酰胺类 214.4 -17.4

13 免疫刺激剂 187.0 25.3

14 氨基糖苷类 148.2 69.9

15 钙拮抗剂 132.0 -1.1

16 肝病用药 114.3 -17.0

17 抗凝药 100.0 114.1

18 止吐药 97.1 80.2

19 祛痰药 84.1 118.4

20 痴呆治疗药 71.2 -42.7

21 抗病毒药 50.5 9.0

22 止血药 42.5 22.1

23 调血脂抗动脉硬化药 32.2 999

24 磁共振造影剂 26.4 -11.9

25 周围血管扩张药 23.9 -10.6

26 抗感染植物药 19.4 64.5

27 烷化剂 14.4 5.1

28 防治心绞痛药 12.0 -4.8

29 全身用抗哮喘药 9.9 178.2

30 抗代谢药 9.8 8.5

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31 解毒药 7.3 999

32 其他神经系统用药 7.0 94.1

33 H2 受体阻止剂 6.4 -55.6

34 免疫抑制剂 6.0 999

35 全身血管保护剂 5.1 -65.1

36 降压药 2.6 66.8

37 植物药 2.5 -80.0

38 局麻药 2.0 27.4

39 中枢兴奋药 1.8 999

40 胆病用药 1.4 999

41 其他抗消化性溃疡药 0.7 251.2

42 抗结核药 0.4 999

43 泻剂 0.3 212.8

44 镇痛药 0.0 105.9

数据截至:2006 年

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

总体上看,抗感染药物增幅趋稳。在各小类中,以静脉输注液及添加剂、血浆代用品为

代表的血液和造血系统用药的市场份额一直较高,而抗感染药物中的喹诺酮类药物、抗真菌

药物;杂类中的 X 射线造影剂和心血管系统中以中药单体为主的其他心血管系统用药占有

较大的份额。其中静脉输注液及添加剂的市场份额 高,增幅 明显,而喹诺酮类表现总体

平稳;其后增长性表现较好的是 X 射线造影剂,而其他几个处于第二梯队的小类表现基本

平稳,受中药不良反应和竞争影响,以中药单体为代表的其他抗心血管药物还出现了下降的

势头。静脉输液液及添加剂占据了近一半的市场份额,喹诺酮占据了一成多,其他类别比例

都未超过 10%的市场份额,说明此类产品的竞争集中度还是较高的。我们在选择上将关注

市场容量超过 1000 万元的小类,对其产品加以关注,因为其他类别的市场仍处于培育和成

长状态。如同大类情况一样,静脉输注液及添加剂占据了八成以上的销售数量,而喹诺酮类,

其他合成抗菌药也有一定的市场规模,其他类别的销售数量还不足整个市场的 5%。

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图表:国内大输液不同产品产量比例

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第三节 2007 年按产品统计的大输液数量排序与份额

国内大输液约 400 多家生产企业,大多数都在区域内进行销售。目前基本实现全国布局

且占有一定市场份额的仅有四川科伦集团和双鹤药业等少数几家,其中双鹤药业约占输液市

场 12%份额。在以玻瓶为主要产品形式的市场情况下,大量的中小输液企业能够生存的重

要原因是因为玻瓶的重量大、易破损、运费高,有很强的运输半径制约。我们认为在产品结

构逐步从玻瓶向塑瓶、塑袋过渡过程中,随着优势企业如双鹤、科伦全国布局的完成, 终

的结果将是运输半径的制约消失,优势企业的市场占有率及份额进一步扩大。

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图表:国内大输液厂家产能情况排名

排名 企业

1 科伦实业

2 双鹤药业

3 山东华鲁

4 山东临淄

5 三九益民

6 石药集团

7 常州兰陵

8 青州尧王

9 哈药集团

10 山东长富

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第四节 2007 年按省市统计的在输液数量排序与份额

山东、安徽、四川、江西、湖北、河南、黑龙江、河北、江苏和浙江省是我国大输液生

产较为发达的地区,这些地区水源丰富、交通相对发达、人口密度大,适合发展大输液这种劳

动密集型产品。从历年产量构成份额上看,2000 年产量超过 1 亿瓶的省的产量之和占全国份

额的比例从 99 年的 57%上升到 70%以上,在 2002 年,产量超过 1 亿瓶以上的省份总产量占全

国的份额达到了 81.27%;2003 年这个份额为 78.93%,说明这个行业正向着规模化、集约化趋

势发展。

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图表:不同性质大输液生产厂家销售数量市场份额图

合资,26.70%

外资,0.90% 内资,

72.40%

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第五节 2007 年按产量统计的大输液生产企业排序前 50 家

目前年产量超过 3000 万瓶的企业有 18 家,超 1 亿瓶的企业有 2 家,前 50 家生产集中

度达到 46%,其中双鹤药业公司通过资本运作,兼并、控股、参股了国内 6 家输液生产企

业,2001 年其产量已达到 3.7 亿瓶,约占国内市场的 12.7%;生产条件得到很大改善,全国

393 家输液生产企业中有 246 家经过改造获得了 GMP 认证,产品质量明显提高,我国华瑞

制药有限公司生产的输液产品首次跨出国门,打入西方发达国家市场,并在近 40 个国家得

到注册批准。

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图表:主要生产企业销售金额与销售数量的排名情况

排名 销售数量排名 销售金额排名

1 上海百特制药有限公司 江苏华瑞药业有限公司

2 北京双鹤药业股份有限公司 上海百特制药有限公司

3 四川科伦药业有限公司 北京双鹤药业股份有限公司

4 天津中国大冢制药有限公司 先灵(广州)药业有限公司

5 上海长征富民药业有限公司 上海安盛药业有限公司

6 天津百特比埃菲制药有限公司 四川科伦药业有限公司

7 武汉滨糊双鹤药业有限责任公司 广东广州侨光制药有限公司

8 重庆西南药业有限公司 浙江康莱特药业有限公司

9 石家庄四药股份有限公司 北京费森尤药业有限公司

10 浙江济民制药有限公司 江苏扬子江药业集团有限公司

11 吉林四平巨能药业有限公司 成都容生药业有限责任公司

12 广东大冢制药有限公司 丽珠集团利民制药厂

13 广东神州制药有限公司 海南长安国际制药有限公司

14 四川成都青山制药有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂

15 江苏南京小营药业有限公司 第一制药(北京)有限公司

16 江苏华瑞药业有限公司 天津中国大冢制药有限公司

17 四川美大康药业股份有限公司 上海莱士血制品有限公司

18 浙江杭州民生药业集团有限公司 拜耳公司(德国)

19 哈药集团三精制药制药有限公司 北京拜耳集团有限公司

20 吉林通化东宝药业股份有限公司 上海罗氏制药有限公司

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第六节 2002-2007 年主要大输液产品规模及企业份额

一、电解质类

氯化钠是机体内恒定的渗透压及维持生命的必需物质,主要存在于细胞外液和细胞内。

细胞外液中的钠离子占阳离子含量的 90%,是保持细胞外液渗透压和容量的重在组份;而

且,钠对调节体液酸碱平衡起着重要作用。氯化钠输液可以补充血容量和钠离子,在重症、

急症治疗中发挥了重要作用。氯化钠在血液和造血类别中占据了 15%的份额,是仅次于人

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血白蛋白的品种。

氯化钠注射液也被列入《国家医保目录》甲类药物。从 2004 年全国 16 重点城市样本医

院监测数据看,氯化钠注射液用药金额已达到了 2.46 亿元,2005 年同比增长了 29.25%,达

到了 3.18 亿元,国内总体市场已达到了 27.58 亿元,同比增长了 36.59%,总体市场增长幅

度高于样本医院的增长率。

根据 2006 年上半年样本医院用药情况分析,氯化钠注射液增长强劲,比上一年同期增

长了 24.09%,用药排序也从上年同期的第 7 位前移到第 3 位。

我国氯化钠注射液市场经过近几年的快速发展,产品结构已日趋完善,治疗性氯化钠输

液已经代替单一的普通氯化钠盐水成为市场份额增长的“引擎”。据不完全统计,治疗性氯

化钠输液和氯化钠复方注射液已近 70 个品种,如抗肿瘤氯化钠注射液已经开发出了顺铂氯

化钠注射液、高三尖杉酯碱氯化钠注射液、羟基喜树碱氯化钠注射液、环磷腺苷氯化钠注射

液、氟脲嘧啶氯化钠注射液、亚砷酸氯化钠注射液 6 个主要品种,其生产批文已达到 21 个。

在全国氯化钠注射液生产厂商中,前 20 家的产品占据了总体市场 88%的份额,其中上

海百特制药有限公司、天津大冢制药有限公司、北京双鹤药业股份、四川科伦大药厂、成都

青山制药 5 家产品占据了近 60%的市场份额。

图表:全国氯化钠注射液生产厂商市场份额

市场份额 同比增长

上海百特制药有限公司 22.1 29.18

天津大冢制药有限公司 9.96 9.27

北京双鹤药业股份 6.67 38.10

四川科伦大药厂 6.31 -6.56

成都青山制药 5.39 77.53

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

产品结构上仍是葡萄糖、氯化钠等普通输液占 80.12%的比例,抗生素输液占 14.76%,氨

基酸类输液占 2.96%。从这个结构比例看出大输液行业内大多数企业的生产品种还集中在有

限的几个普通常规输液品种上,因此行业内竞争较为激烈。

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二、葡萄糖类输液

葡萄糖是由淀粉在硫酸作用下分解得到的物质,也称为右旋糖,是机体所需能量的主要

来源,在体内被氧化成二氧化碳和水并同时提供热能,或以糖原形式储存于体内。葡萄糖可

以保护肝脏,在临床上发挥着重要作用。

全国有数百家企业在生产葡萄糖系列产品。其中,原料药厂家已有百余家,主要产品是

无水葡萄糖、口服葡萄糖、葡萄糖。无水葡萄糖由东北制药总厂、重庆大新药业、河南莲花

英糖药业、内蒙古圣华新药业、河北圣雪葡萄糖有限责任公司、广东顺宁葡萄糖药业等 12

家企业经营;口服葡萄糖生产批文为 80 个,经过近几年的发展,已逐渐形成了集中度较高

的市场格局。

葡萄糖已被列入《国家医保目录》甲类药物中。2004 年,全国 16 重点城市样本医院葡

萄糖输液剂已达到了 2.02 亿元的市场规模;2005 年同比上年增长了 28.96%,达到了 2.61

亿元;国内总体市场已达到了 22.55 亿元,比上一年增长了 30%。

从 2006 年上半年样本医院葡萄糖使用走势分析,国内普通葡萄糖输液产销趋于平衡,

增长幅度较小,仅比上年同期增长了 1.5%。而氨基葡萄糖使用量增长较快,已从原来的第

205 位快速跨越到 94 位。

全国葡萄糖生产厂商排名前 20 家的产品占据了总体市场 90%的份额,其中,上海百特

制药有限公司、天津大冢制药有限公司、四川科伦大药厂、北京双鹤药业股份、成都青山制

药有限公司 5 家占据了一半以上的市场份额。

而在国内领先的前 5 家中,上海百特制药有限公司占据了首位,上海华源集团旗下的北

京双鹤药业、上海华源长富药业、武汉滨湖双鹤药业 3 家的市场份额已达到了 10.58%,超

过了天津大冢居于第 2 位。2005 年增长率 高的是成都青山制药和四川科伦大药厂,其增

长率分别为 73.53%和 38.10%。

近几年,葡萄糖注射液品种的开发已步入了快车道,临床使用的治疗性葡萄糖输液比重

逐年上升,改变了 20 世纪中期单一的产品结构格局。目前,喹诺酮类葡萄糖注射液的生产

批文占 5%,诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、氟罗沙星、培氟沙星、洛美沙

星、加替沙星等复方葡萄糖输液已占据了 8%的市场份额。

甲硝唑、替硝唑、奥硝唑等葡萄糖注射液生产批文也达到了 217 张,以 6%的市场份额

成为行业利润的增长点。截至今年 4 月,我国批准上市的治疗性葡萄糖输液种类已近 70 个,

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其批文数量覆盖了总数的一半,其中属独家品种的是米力农葡萄糖、二乙酰氨乙酸乙二胺葡

萄糖、盐酸丁咯地尔葡萄糖、帕米膦酸二钠葡萄糖、棓丙酯葡萄糖、盐酸奈福泮葡萄糖、钠

钾葡萄糖注射液等。

虽然把持葡萄糖产业高端市场的仍是国外企业,但国内产品开发已取得长足迈进。从市

场成长的情况来看,软袋、塑瓶包装的高端产品已成为推动市场增长的主力,此后的关键在

于产品质量与市场开发的跟进。

三、氨基酸类

医药及其他领域用量需求量大。氨基酸大输液一直是临床用量很大的品种,赖氨酸是其

主要成分之一。国内外氨基酸输液多依照 FAO(联合国粮农组织)、WHO 建议的氨基酸百

分比,采用营养价值 好的人乳全蛋白氨基酸的组成这种模式组分配制,以保证机体对氨基

酸输液中氮的有效利用。目前,临床上常用的是复合氨基酸,包括了复合氨基酸-18、复合

氨基酸-15、复合氨基酸-14、六合氨基酸、肝用复合氨基酸、肾病复合氨基酸等多个品种。

国家食品药品监督管理局已下发了复合氨基酸的生产批文 672 张。除此之外,市场上还

有复合氨基酸(15)双肽(2)注射液、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺-注射液、丙氨酰谷氨

酰胺-注射液等品种。2005 年重点城市样本医院上述 3 大品种用药金额达到近 2 亿元,同比

上年增长了 22.79%,全国市场约在 15 亿元左右。近两年,药用氨基酸市场需求旺盛,尤其

是一些要求较高的药用氨基酸及其衍生物的需求还十分巨大。

在输液的各大类中,从数量对比情况来看,血液系统药物足足占据了八成多的市场份额,

其次是抗感染占据了一成半,而其他类别的产品在销售总数量上的市场份额很有限,另外有

一定的份额的有心血管药物。因为输液多数产品是规模化产品,数量影响产品的选择与取向。

在输液产品的大类中,血液和造血系统用药占据主导地位,这与这类药物的应用特点是相关

联的,本类药药物的销售金额和销售数量基本呈同样的趋势直接上升。而且数量近期增幅小

于金额的增幅表明单位药品价格上升,临床上对于产品替换有需求。抗感染药物受市场和国

内政策影响较大,因此产品波动也明显,每年秋冬季也出现明显的季节用量增加特点。

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图表:大输液品种各小类金额相对市场变化关系

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

四、抗生素类

我国儿童抗感染药物主要由注射剂和口服剂组成,其中注射用抗生素应用率明显偏高,

尤其是抗生素输液剂应用逐年增加,注射剂代表性药物主要是半合成青霉素和头孢类制剂,

新一代抗生素头孢曲松、头孢他啶、头孢呋辛、头孢噻肟钠、舒巴坦/头孢哌酮的应用日趋

普遍。在市场的推动下,这一类畅销药物的产量已不断上扬,2004 年上半年,舒巴坦钠/

头孢哌酮钠产量为 4429 万支,比上一年同期增长了 80.33%,医院用药集中度也较高,其

中国产制剂占据了近 60%的份额。

常用的另一个品种是头孢曲松粉针注射剂,该品具备了市场需求量大、临床疗效突出、

产品附加值高这三个基本要素,从而拉动了市场的高速成长,使头孢曲松成为各医院抗生素

中的核心品种,在国内大城市样本医院用药金额排名中,头孢曲松连续多年高居榜首,直到

2002 年方将桂冠传递给左氧氟沙星,但仍居于我国前 10 位畅销药品之列。

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图表:抗感染用药销售金额与销售数量关系

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

五、脂肪乳输液

图表:“八五”以来主要输液品种所占份额情况

名称 1991 年 1992 年 1993 年 1995 年 1998 年 1999 年 2000 年

葡萄糖类 48.3 47.58 51.2 53.6 37 34.5 33.3

水,电解质 19.8 21.3 19.6 17.9 18.5 20 21.8

甲硝唑 2.36 4.82 5.91 5.07

氨基酸 2.48 2.66 3.86 4.8 5 4.5 4.6

甘露醇 3.41 3.35 3.42 3.92 3.5 3.5 3.2

环丙沙星 0.19 3.32 3.1 2.9 2.4

脂肪乳 0.2 0.19 0.31 1.3 2.1 2 2.1

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

经过改革开放以来近 30 年时间的长足发展,我国已成为全球第一静脉输液大国。据有

关部门公布的统计数字,2006 年全国医药企业累计生产各类大输液达 52 亿 6000 万瓶/袋。

我国在今后很长时间里“静脉输液”产品市场仍将保持繁荣兴旺势头。

目前,我国大输液市场存在四大不利因素:生产厂家急剧扩容(据悉我国至少已有 300

多家大输液生产商);市场竞争激烈而残酷;低端输液产品(即技术含量并不高的葡萄糖、

氯化钠等基础输液)占全部输液类产品的 80%;市场价格低迷( 低时每瓶葡萄糖输液只

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卖 8 角钱)。但从总体上看,国内大输液市场仍在平稳发展。因为在大输液中“加药”进行

治疗的模式在全国城乡各地医院中盛行不衰。

值得注意的是,尽管大输液生产企业整体效益欠佳,但“脂肪乳”类输液却成为国内输

液类产品中的一个利润增长新亮点。

脂肪乳的概念始于 20 世纪 60 年代。当时西方发达国家医院为抢救一些危重病人(如严

重烧伤病人、车祸受伤者、接受大手术者、晚期肿瘤兼恶液质病人等等)的生命,必须开发

一种“非经肠高营养性大输液”新产品,豆油因含大量油酸与亚油酸等长链脂肪酸物质而成

为 佳非经肠高能量原料。豆油不仅热量高,且易为人体所吸收利用。

1961 年,瑞典卡比制药公司科学家首先利用“高压匀质化”新技术生产出合格的可供

静脉注射用“亚微粒乳化豆油营养输液”产品,卡比公司将其命名为 Interlipid(该产品在我

国的注册商品名为“英特利匹特”)。从此以后。Interlipid 成为国际大输液市场上一颗灿烂明

珠,至今仍畅销不衰。我国 1983 年成立的中瑞合资华瑞制药有限公司于 1986 年引进卡比公

司的原料和专利生产技术,正式投产大豆油脂肪乳输液 Interlipid。由此开创国内脂肪乳大输

液生产的先河。

在过去的 20 多年里,华瑞制药始终牢执我国脂肪乳输液市场之牛耳。然而,一家合资

企业独占国内脂肪乳输液市场的局面在 1993 年被打破。国内默默无名的广州侨光制药厂组

织科技人员连续半年全力攻关,独立开发出国产大豆油脂肪乳输液产品,并连续获得国家科

技进步二等奖和广东省医药新产品一等奖等奖项。此后,随着侨光制药厂和北京双鹤集团等

企业先后加入脂肪乳生产队伍,由华瑞制药一家垄断国内脂肪乳输液市场的局面已不复存

在。由于华瑞公司产品在国内上市 早,且它与国内众多三甲医院主治医生保持着良好的关

系,其生产的大豆油脂肪乳输液至今仍占国内市场 2/3 的份额。2006 年我国脂肪乳输液主要

生产商所占市场份额情况

据悉,迄今为止,国家药监部门共计发出 126 个脂肪乳输液生产批文,全国共有 24 家

制药厂生产脂肪乳类产品。这些产品大体上可分为四大类:肠内营养乳;脂肪乳注射液;结

构性脂肪乳;中/长链脂肪乳注射液。有关统计资料显示,2006 年全国 100 家三甲医院的脂

肪乳输液销售额合计达 3.4027 亿元,再加上其他医院的脂肪乳输液,估计 2006 年全国脂肪

乳输液总销售额大约达 5 亿~6 亿元。

几年前,华瑞生产的脂肪乳输液已漂洋过海,出口至欧盟各国、日本、东南亚等国家和

地区。在长期临床实践中,科学家发现,脂肪乳除能提高机体代谢所必需的能量外,还能为

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机体提供生物膜和生物活性物质代谢所需的“多不饱和脂肪酸”,防止和纠正机体必需脂肪

酸的缺乏。目前,世界各国医学界临床用量 大的脂肪乳类输液仍为精制大豆油脂肪乳,但

长期注射这种脂肪乳会引发高脂血症、损害免疫系统和影响网状内皮系统与肝功能。

20 世纪 80 年代中,以德国费森尤斯卡比等西方公司为首的大公司又开发上市“中长链

脂肪酸注射液”新产品。它不仅保留了原来脂肪乳的一些基本作用,还可减轻患者的不良副

作用。据悉,早在 10 年前,无锡华瑞制药公司已引进费森尤斯公司该产品专利生产技术并

正式投产中长链脂肪酸新输液,该产品现已占华瑞公司脂肪乳类输液产品的 40%销售份额,

我国卫生部已将中长链脂肪酸输液列入全国各地甲类医保产品名单。

新品开发锁定“治疗”靶心实际上,适合作为生产脂肪乳原料的植物油并非只有大豆油

一种。西方医药研究人员多年来的研究结果显示,适合生产脂肪乳输液的植物油除大豆油之

外,还有麻油、亚麻油、红花油、棉子油、西红花油和玉米油等。 新研究表明,富含“长

链多不饱和脂肪酸”的鱼油也是一种优质脂肪乳生产原料。

2006 年,华瑞公司正式推出以进口鱼油为原料(主要成分为 EPADHA)的 w-3 脂肪酸

大输液(商品名为“尤文”)。据华瑞公司 CEO 介绍,尤文对严重创伤病人、大手术病人,

以及处于应激状态下的急症病人有降低过度炎症反应、保护重要脏器功能、减少感染及并发

症的发生等多种作用,故属于新型治疗性脂肪乳输液产品。自去年上市以来,尤文(w-3 脂

肪酸输液)市场反应良好。

日本制药厂商也正在加紧研制一种以中国“苏子油”(即中药紫苏所结的籽榨的油)为

原料加工而成的苏子油脂肪乳输液新产品。苏子油含有高达 60%的“γ-亚麻酸”成分,

是一种出色的不饱和脂肪酸。动物实验结果证实,苏子油脂肪乳输液不仅能为机体提供必需

的能量,更重要的是,它还兼有多种治疗作用,如降血脂、降血糖、抗氧化损伤、抗过敏、

抗细胞衰老和抗心血管硬化等。苏子油脂肪乳输液一旦获准上市,必将引发 21 世纪国际脂

肪乳输液市场的一场“大地震”,因为综合国外大量文献报道,紫苏油脂肪乳输液将提供能

量与治疗作用合二为一,应用前景无限广阔。

我国早已有了本土化的国产脂肪乳注射剂类产品,如康莱特注射剂(即“薏苡仁油脂肪

乳”)、“鸦胆子乳注射剂”和“莪术油脂肪乳”(其主要药用成分为“榄香烯”)。其中浙江省

开发的康莱特脂肪乳注射剂不仅在国内市场销售良好,而且产品已走出国门,进入俄罗斯、

乌克兰等国。康莱特正在美国做临床试验,由于它在中国、俄罗斯等国家作为抗癌药使用效

果良好,迄今尚未发现有任何毒副作用,故有望在美国上市。康莱特脂肪乳注射剂一旦在美

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国上市,将成为我国中药制剂真正迈向国际市场的新的里程碑。

迄今为止,我国上市的中药脂肪乳注射剂(即康莱特、鸦胆子乳和莪术油等)均为抗肿

瘤药物。他们在国内临床实践中已应用 10 年以上的时间,销售情况良好。我国有异常丰富

的中草药资源,很多中草药均含一定量的植物油或芳香油(如苏子油、香薷油、藿香油、沙

棘油、川芎油、当归油、黒加仑油等),相信科学家一定可以从它们中开发出更多具有治疗

作用的新型脂肪乳输液产品。

有关部门统计结果显示,过去几年来,国内脂肪乳输液类产品年销售量始终保持在 1500

万~1600 万瓶之间。单价较贵(平均每瓶脂肪乳大输液零售价在 80 元左右,约为基础性大

输液的几十倍),限制了脂肪乳大输液在普通百姓中的大量应用。

有专家预测,随着我国国民收入的逐年增长,今后营养性脂肪乳输液和治疗性脂肪乳输

液的临床用量将会越来越多。华瑞公司新上市的 w-3 脂肪酸输液和我国已上市的抗癌中药

类脂肪乳注射剂(它们也可作为静脉点滴用途)今后销售量将继续攀升。据卫生部门报道,

过去 15 年来,我国肿瘤发病率已上升近 1 倍,所以抗肿瘤中药脂肪乳注射剂类产品市场销

量将翻番。

六、甘露醇输液

目前我国 95%的甘露醇消费是直接用于生产甘露醇注射液,甘露醇注射液就需要年消

耗甘露醇 3800 吨左右,2002 年医药行业的总消耗约为 5000 吨左右。

如葡萄糖输液 1998 年生产 66961.497 万瓶,1999 年增长为 72339.239 万瓶,增长 8%。甘

露醇输液 1998 年生产 2209.662 万瓶,1999 年增长为 3084.691 万瓶,增长 39.6%。诺氟沙星输

液(0.2g)1998 年生产 3238.313 万瓶,1999 年增长为 3289.199 万瓶,增长 1.5%。氨基酸输液由

1991 年的 2.48%上升到 1995 年的 4.8%,脂肪乳输液由 1992 年的 0.2%上升到 1995 年的 1.3%,

环丙沙星输液由 1993 年的 0.19%上升到 1995 年的 3.32%。从 1999 年各类输液产量比例 。

看出常规输液仍占据主导地位占 59.6%,治疗类只占 17.7%,脂肪乳、氨基酸输液等重要的品

种所占比例较小。

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图表:各小类数量相对市场份额图

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第七节 2007 年产量份额领先的前十家企业产品构成

一、产量份额领先的前十家企业产品构成分析

从销售数量与销售金额的对比情况来看,大输液产品的销售金额与销售数量总体上呈现

同步增长的趋势。从细节上看,近几年,销售数量与销售金额近几年变化不在同步性,多数

看起来是突发因素,导致这些变化的因素分析看来:一个方面主要是由于招标降价的因素导

致,一旦出现强制性降价,输液产品的销售数量增幅就会高于销售金额增幅,但这种增幅很

快就被“消化”,另一个影响因素表现出来,一旦出现降价或波动以后,替代产品很快弥补

低价位产品,占领市场空位。细节上表明新产品的推出也部分消化了数量的变化,高价位产

品取代低价位产品使其增长总量保持一种动态平衡。

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图表:大输液季节变化曲线

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

在所有 14 个大类药物中的输液产品来看,金额上血液系统用药就占据了整个输液市场

五成的份额,抗感染药物超过两成,而心血管系统用药 高峰时占据了近一成,但近期有所

下降,以造影剂为代表的杂类和神经系统用药也有一定的市场份额。

图表:大输液销售金额与销售数量曲线

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

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图表:大输液品种各大类金额相对市场变化图

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

图表:不同性质大输液生产厂家销售金额市场份额图

外资10%

内资61.50%

合资28.40%

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

二、前十家企业产品威胁分析

替代品是指那些与客户产品具有相同功能的或类似功能的产品,包括品牌替代品和通用

替代品。生产替代品的企业本身就给客户甚至行业带来威胁,替代竞争的压力越大,对客户的

威胁越大。静脉输液治疗是临床应用 广泛的一种治疗手段,由于用药数量、给药方式、治

疗效果及起效时间的不同,尤其是在急症、重症、抢救等方面,其他药品对输液的可替代性差,

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输液行业替代竞争压力不大。

新进入者威胁的严峻性取决于一家新的企业进入该行业的可能性、进入壁垒、以及预期

的报酬。资本成本和转换成本、规模经济、分销渠道、客观的产品差异等都是影响新企业进

入行业的因素。由于大输液行业的特殊性,新企业进入行业的可能性小,进入壁垒高、预期报

酬低。

大输液产品属于药品,大输液行业属于制药行业。药品是一种特殊的商品,其质量关系到

人们生命安全;制药行业专业性强,有严格的准入制度,与其他行业相比存在明显的产品差

异;2004 年 7 月 1 日,全国有 36%(1800 多家)的制药企业因没有通过 GMP 认证而停止生产,

因此其它行业企业进入制药行业的可能性很小。

就医药行业内部而言,输液行业需要专用生产设备、生产流水线和生产技术,其他行业企

业进入该行业需要高额的转换成本和资本成本。

国家为确保大输液生产质量,实施生产许可制度,严格大输液生产准入条件。1999 年 8 月

24 日,国家药品监管局正式印发《关于实施<药品生产质量管理规范>有关规定的通知》,明确

要求大输液和粉针剂生产必须在 2000 年底前达到 GMP 标准,所有未通过 GMP 认证的企业

大输液生产全部停产。

大输液行业利润不高。我国大输液产品以普通型产品占主流,据统计,葡萄糖大输液医院

用量逐年增长,2003 年数量较上一年增长了 11.67%,销售金额却减少了 2.6%,显然用药数量上

升幅度大于价格下降幅度,这一现象 能说明普通型大输液产品是个微利产品,其他企业对该

行业的预期期望报酬不高。

根据 2003 年全国的大输液年产量计算,我国大输液年人均用量为 3.33 瓶/年,这个水平与

国际需求水平基本接近,2005 年全国大输液需求量在 43-47 亿瓶之间,国内生产能力可达 70

亿瓶,因此是供大于求的市场,其他企业进入该行业的可能性较小。可见,大输液行业进入壁垒

高,进入威胁较小。

三、中国大输液企业竞争格局

买主的力量:购买者也能够为行业盈利性造成威胁。购买者能够强行压低价格,或要求更

高的质量或更多的服务。为达到这一点,他们可能使生产者互相竞争,或者不从任何单个生产

者那里购买商品。影响买主力量的因素主要有:买主的集中程度、买主对产品质量的敏感性、

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过高/过低的行业生产能力等。

大输液销售终端相对其他药品而言比较单纯,主要集中在医疗机构。城市的三甲医院输

液用量较大,一般都是直接从输液企业购买,是输液直销市场的主要客户,由于这类医院对输

液质量的关注超过了对价格的算计,因此往往能给输液企业带来较高的利润,也就成了各输液

企业的主要争夺焦点。但是,全国三甲医院数量有限,输液的使用总量不会超过全国输液总需

求的 20%。就目前的情况看输液企业要实现对医院的直销,必须具备以下六个条件:

1、有医院所在地政府管理部门的强有力支持;

2、在当地有自己的商业医药公司;

3、输液产品的品牌在当地有相当的知名度;

4、有充足的流动资金。

输液直销市场过高的门槛,迫使大量实力不济又得不到政府保护的输液企业纷纷涌向医

药商业批发市场,尽管医药商业市场输液的需求量达到全国输液市场需求的 80%左右,但由于

输液企业的大量涌入,在医药商业市场上普通常规输液是供大于求的,再加上商业市场的主要

客户是小医院、小诊所,对输液产品的品牌观念淡漠,只要质量过得去,更注重价格高低,使得输

液在医药商业市场上的价格竞争日趋激烈,输液企业“甩货”、“砍货”行为时常发生,输液价

格低的让人无法相信,2003 年四川科伦大药业普通大输液产品价格降为 1 元/瓶,远低于国家

定价 3.2 元/瓶。

供应商的力量:供应商影响一个行业竞争者的主要方式是提高价格(以此榨取买方的盈

利),或降低所提供产品或服务的质量。

大输液行业的供应商主要是原料药供应商和包装材料的供应商。原料药主要受到药品直

接原料的影响,如淀粉或其他化工原料;这些原料虽然供应渠道多,但受化工行业影响明显,价

格波动较大,而且原料药又是大输液的主要原料成分,所以原料药供应商的影响力不可忽视。

虽然输液产品包装材料的发展呈多样化趋势,但我国目前 85%的大输液产品仍采用玻璃瓶包

装,输液包材的使用种类与国家地区经济发展程度有关,因此,今后 3-5 年内在全国大部分地区

输液产品仍将以玻璃瓶为主要包材,即使在 5 年后,玻璃瓶装的输液也会占全国输液产品的

50%以上。玻璃瓶的生产主要受到化工行业和矿产资源的影响,而且医用玻璃行业也有严格

的准入制度,医用玻璃的化学成分、性能和质量要求都优于普通玻璃,因此医用玻璃生产成本

高,利润低;对输液行业而言,包材货源供应少,价格高。大输液的包材供不应求,给采购造成一

定压力。

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竞争策略的强度:主要来自目前在同一行业的企业间的竞争。着重从大输液行业的行业

增长率、价格竞争策略、行业集中程度等方面来分析。根据 2003 年国家经贸委医药工业统

计年报数据结果显示,有明确产量和企业名称的大输液产品 21 种,其中葡萄糖输液占总产量

的 40.34%,其次是氯化钠输液占 24.82%,葡萄糖氯化钠输液占 14.22%。

国内有 40多家企业产品种类在 15个以上(按通用名),其中有山东华鲁制药等三家企业产

品数量在 30 种以上。对于大输液型企业来说广泛的产品种类有利于充分利用设备和销售渠

道,在竞争激烈的市场环境下有更大的空间。

价格竞争:大输液产品是医院基础性医疗用药品,用量大、临床应用范围广,医院采购渠道

多,医院对品牌的选择和认知度对于销售有较大影响。在价格区别不大的情况下,品牌有着十

分重要的地位,然而价格又是决定这个产品能否长期站稳脚跟的决定因素。比较品牌与价格

这两个因素,价格显得更为重要。

通过以上对大输液行业的竞争结构分析,可以看出大输液行业替代竞争压力不大,进入威

胁小,是供大于需的市场,价格竞争激烈,由此提出以下对策:

(一)提高行业门槛,包括提高质量标准,严格审批条件,从而淘汰质量差、规模小的小企业。

(二)提高行业集中度,组建输液集团。大输液由于运输上的不方便只能是一种区域竞争性

产品。基于这种特点,输液企业才出现各霸一方的局面,而且互相之间进行杀价,这种情况下,

如果企业之间能够实现更好的兼并重组,使得资源能够得到更优化的配置,整个市场才能健康

发展。

(三)输液产品结构调整迫在眉睫,我国的输液产品中 80%左右集中在普通输液品种如葡

萄糖、氯化钠等,这是目前生产过剩的主要品种,开发高营养型制品的空间巨大。

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第二章 终端市场品类构成

第一节 2002-2007 年抽样终端市场(医院)销售金额规模与

增长率

从销售数量上看,在主流医院中,领先的以传统企业输注液品种为主,而在销售金额上,

一些生产治疗型输液的厂家,如先灵(造影剂)、康莱特、扬子江(左克,即左氧氟沙星)

则凭借单位价格优势处于领先,除了外资与合资企业以外,国内企业仍然在输注液上处于低

水平重复的状态,比如近期表现比较强劲的四川科伦药业。尽管销售数量很高,但金额仍然

处于弱势。传统上,以 100ml、250ml 和 500ml 的为主导,这三类占据了销售数量的八成左

右,而受近年来医保政策调整的影响,政策限制 100ml 以上治疗型输液的医保报销,因此

以 50ml 和 100ml 的治疗型输液为代表,占据了较高的销售金额,这两者合并接近六成的销

售金额的份额。

图表:主要规格产品销售数量相对市场变化图

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

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图表:医疗机构床位数及输液用量统计

床位数(张) 每床位年输液用量(瓶) 合计(亿瓶)

综合医院 1834747 1000 18.35

中医医院 287732 1000 2.88

专科医院 292079 1000 2.92

妇幼保健(所,站) 94105 800 1.75

专科疾病防治院(所,站) 33437 600 0.20

其他卫生机构 42589 600 0.26

街道卫生院 11678 800 0.09

乡镇卫生院 678240 800 5.43

疗养院(所) 51550 200 0.10

门诊部(所) 10891 400 0.04

村卫生室 1749627 800 14.00

合计 5086675 8000 45.02

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第二节 2002-2007 年抽样终端市场(医院)输液产品类构成

国内大输液市场容量分析:我国的大输液使用广泛,用量巨大。在我国 98%的住院病

人基本都使用输液治疗。我们根据 05 年卫生部公布的卫生机构总床位数及不同的医院机构

输液用药量进行计算,可以得出 05 年的输液市场容量为 45 亿瓶。我们以 2000 年到 2005

年的医疗机构床位数平均增长率 3%计算,可以得出到 2010 年,国内输液的整体市场容量

将达到 50 亿瓶。

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图表:国内卫生机构总床位数情况表

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第三节 2002-2007 年输液企业市场份额

大输液是制药行业重要的品种之一,已从一般的基础型输液发展到包括体液平衡液、营

养性输液、人工透析液、血浆增容剂和治疗性输液五大类。具有使用方便、使用量大、利润

低、地域性强等特点。

国外大输液市场情况:国外的输液生产企业数量相对较少,生产规模大,集中在少数几

个优势企业。如在美国,百特公司垄断了全美 80%的输液市场,麦高公司和阿波特公司占

20%左右;在欧洲,大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公

司占领;在日本,大冢公司占有 50%左右的市场份额。国外输液企业可以生产约 200 个品

种,产品以非玻瓶输液为主要形式。

国内大输液市场情况: 2006 年我国大输液的产量达到 61 亿瓶,其中约 70%为玻瓶,

20%为塑瓶,10%为塑袋产品。生产企业大约有 400 家,数量众多,区域性明显。能够生产

的产品只有约 50 种,其中普通输液所占比重较大,治疗性和新型营养型品种较少。

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图表:大输液行业国内外特点比较表

生产企业 生产品种数量(个) 产品形式

国外 少,集中几家优势企业 200 非玻瓶为主(北美 98℅,

欧洲 75℅,日本 40℅)

中国 多,约 400 家企业生产 50 玻瓶为主:70℅份额

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

大输液产品具有利润低、地域性强和以量取胜的特点。大输液生产能力严重过剩,输液

市场处于一种生产能力饱和的竞争状态。输液企业纷纷举起降价大旗,不计成本销售。造成

这一现象深层次的原因是国内大输液企业的研发能力弱,输液产品多是价格竞争,而非品质

和技术竞争,使得输液市场的进入门槛低,造成一哄而上的局面。未来的市场格局应该是几

个大型输液生产企业占据市场,这意味着在大输液生产企业之间的竞争还将更激烈,兼并或

被兼并在所难免。

第四节 2007 年十大输液品种企业市场份额

产能处于绝对过剩状态,产业格局与国际差别较大。目前国内大输液的产能在 60 亿瓶

以上,而实际的市场需求在 40-50 亿瓶之间,产能过剩明显。从产业格局上来看,我国现有

大输液生产厂家 300 多家,产能分散,排名前两位的生产企业四川科伦和双鹤药业所占市场

份额的总合约不到 30%;而在美国,大输液市场集中度非常高,其中国际知名输液产品生

产商百特集团垄断了全美 80%的输液市场份额,余下的 20%市场份额则由麦高和阿波特瓜

分。中国大输液市场产能过剩,生产企业众多的格局导致了企业之间的恶性竞争,相互压低

价格的局面。市场上一度出现了一瓶符合 GMP 生产规范的大输液产品不如一瓶矿泉水值钱

的局面。

从季节上看,近几年大输液的销售有明显的季节变化,每年的 3、4 季度是销售的高峰,

都会出现一个较大的上扬波动,这从数据上证实了临床用药的一个特点:在流感高发季节医

院倾向给病人“滴液体”,滥用输液的现象比较普遍,而且这一阶段也是住院病人较多的时

节。

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第三章 新批准输液用包装材料

第一节 我国输液用包装材料分析

我国大输液市场在产品结构上也与国外有较大区别。在我国大输液市场上玻璃瓶包装的

产品占整个市场的绝大多数,塑料包装的产品只占一小部分。而在国际市场上,由于塑料包

装大输液产品的独特优势,玻瓶产品大约只占到全部输液产品的三分之一左右。

长期以来,中国大输液药品包装一直是玻璃瓶的天下,而发达国家 80%-90%的大输液

包装采用塑料瓶或袋。玻璃瓶不仅笨重,而且在瓶子的清洗过程中容易产生污染,卫生性较

差。因此,PP 瓶大输液和非 PVC 软袋输液在中国具有广阔的发展前景,金健药业正成为该

行业中突起的一支异军!

塑瓶、塑袋产品逐步替代玻瓶产品:从国际上来看,美国、欧洲、印度等市场非玻瓶占

据市场主要份额。且塑瓶、塑袋较玻瓶有稳定性高、重量轻、易运输等特点,从塑瓶、塑袋

来看,随着塑料包装技术的发展,制造成本的下降,价格高这一制约塑瓶和塑袋发展的 大

因素将消除。而从玻瓶来看,近年来以丁基胶塞代替天然橡胶胶塞及占玻瓶生产成本 25%

的纯碱价格大幅度上升,也使得玻瓶的制造成本上升,玻瓶低价的竞争优势进一步削弱。我

们认为未来的发展趋势将是塑瓶和塑袋逐步取代玻瓶的市场份额。

图表:纯碱价格变化趋势表

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

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第二节 新批准输液用包装材料发展趋势

尽管三代产品共存,但是非 PVC 材质的大输液包装还是将来的发展方向。非 PVC 大输

液软袋具有密闭系统输注、可加压输液、微粒较玻璃瓶少、不易破碎等优点,但是某些塑料

有释出问题,同时,有某些药物可被塑料吸收、加药需熟练操作等缺点。通化东宝的大输液

产品以非 PVC 软袋大输液为主,目前年产能为 3600 万袋,短期虽然没有扩产的打算,但是

市场已经处于供不应求的状况。“而且,大输液这种产品属于比较稳定的品种,基本上市场

网络铺开了,上了量就不会有太大的波动。”

图表:大输液包装优劣比较

玻璃包装 塑料包装

优点 不易变形;可高温消毒;透明性好,便于检查;

药品不易氧化变质;可回收利用

药品与包装同时下线,避免污染;使用过程中避免

了空气的污染;使用过程中加药方便;产品轻便,

易于运输

缺点 易随,运输半径小;使用过程中可造成污染;溶

解出无机物,造成污染;只有单口,加药困难 透明性差;某些产品材料已造成药品污染

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

图表:国内外大输液包装结构比较

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

2002 年,我国大输液的年产量在 32 亿瓶左右。其中绝大部分采用的是玻璃瓶包装,占

全国市场的 90%以上。新型输液包装不断涌现,上海等发达城市已有的 46%以上采用软包

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装输液;塑料包装的输液产量目前约为 1.5 亿瓶(袋),占输液总生产量 5%。我国有 21 家企

业引进或计划引进 25 条 PVC 复合膜或非 PVC 复合膜软袋生产线,有 17 家企业引进或计划

引进 20 条塑料瓶生产线。预计在今后若干年中,中国的大输液产品仍以玻璃瓶包装为主,

但塑料包装取代玻璃瓶是必然趋势。

这所讲的输液包装材料,主要指胶塞与输液窗口(瓶、袋)国外输液通用的是丁基胶塞,

由于丁基胶塞原料需进口,成本较高,故我国现行使用的主要为夫然胶塞与合成胶塞,而这

两种胶塞溶出物多、弹性差、密封差、易脱屑,造成输液澄明度不好。为此国家药监局已下

令停止使用天然胶塞。我国输液容器至今玻瓶包装仍占 90%以上,而国外发达国家的玻瓶

输液只占市场份额的 5%一 10%。虽然玻瓶透明度好丫阻气性能好、溶出物也少,但易破损、

体积大、重量重,给储存运输带来高成本,使用时滤过空气还易造成液体污染。至于 BOPP、

PVC、非 PVC 输液瓶(袋),由于国家级包材质量正式标准未出台,加之这些优质包材的原

料多数要进口,]jR 本高,目前虽然国内生产塑瓶(袋)输液已达 1.5 亿瓶(袋)以上,但生产企

业大多观望不定。应该肯定,使用丁基胶塞与非 Pvc 塑袋输液是我国输液包材的发展趋势。

从 2006 年我国输液产销量的分布来看,玻璃瓶输液约占 73.8%,塑瓶输液占 19.7%,

软袋输液比例仅为 6.6%。业内人士透露,由于目前软袋的原材料都是进口的,成本高,造

成国内企业选择非 PVC 软袋的瓶颈,如果将来原材料的问题解决了,成本下降后发展会更

迅速。

以双鹤为例,在投资合计为 44942 万元的大输液项目实施完成后,双鹤药业将新增塑瓶

输液 2.35 亿瓶,与双鹤药业现有输液产品的整体市场占有率相当。双鹤药业的输液包装产

能结构(玻瓶/塑瓶/软袋)比重将由 2006 年的 9.1/0.8/0.1 调整为 4.8/4.1/1.1。

此举也被认为将提高其大输液产品的盈利能力。利润率一直是困扰大输液企业的重要难

题。整体来看,尽管销售状况很好,但大输液的价格都是在往下走。当然这其中,工艺的改

进、规模化生产使得成本下降是重要原因,但大输液的利润率并不高。

国家的医药产业政策使得大输液市场更加规范,也使得市场向较大型的大输液企业集

中;他们希望通过产能的扩张来提高这一市场的门槛,让新的、规模较小的企业不再进入,

从而保持目前的大输液价格,使企业获得一定的利润率;但另一方面,他们的大幅度扩张产

能,是否会使得大输液市场重蹈几年前的覆辙——市场迅速达到饱和,供过于求,从而再度

陷入价格苦战。

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第四章 新产品动态

第一节 2005-2007 年新上市的输液产品

在品种分布上,新批准的药物中血液系统仍然为主,占据了近一半,而抗感染药物的比

例很高,超过了三成,接近四分之一,这其中以喹诺酮类批准的输注液产品为主。而心血管、

神经、以硝唑为代表的抗原虫药物、以造影剂为代表的杂类药物也有一定的批准数量。

在新药类别上,5,6 类占据了九成上,这都是近两年新申报的品种,而老四类和新 3 类

略有差异的品种国内申报不多,一类药的加替沙星的输液产品并不具备较强的新颖性,仅是

企业按法规申报的国外抢仿产品。受国内环境的影响,大输液在 2 0 0 4 年前后是研发的一

个高峰,2004 年,政府要求停止非 GMP 资格的大输液产品的生产资格,此前大量企业进行

GMP 改造和认证出现了产能严重过剩,需要品种来消化产能,加上研发政策的调整使很多

企业在仿改型输液产品上进行了低水平无序的重复。至 2006 年,由于政策调控和仿改过度,

导致此类产品申报数量出现了下降,由于总体基数过高,因此申报数量仍达到了 1355 个,

接近总申报量的一成。在这些申报的产品中,血液系统药物占据了近一半,仍然是申报的重

点,而治疗型的抗感染药物超过四分之一,心血管消化系统药物以及神经系统药物的申报值

得关注,这些种类的产品申报丰富。

以仿改为主的5,6类药物占据了九成以上的申报数量,表明申报品种仍以低端产品为主,

而 3 类药物合并申报数量占据了 8%的市场份额,表明寻求国外已经上市的同类输液品种是

国内研发的一种求新趋势。由于历史悠久、应用广泛,国际上输液产品的开发已经非常成熟,

产品分类清晰、品种齐全,并呈现精细化、系列化的发展趋势。从输液产品的临床用途角度,

目前的输液产品可分为体液平衡用输液、肠外营养用输液、血容量扩张用输液和治疗用药物

输液四大类。其中每个大类又可根据有效成分和具体治疗目的分细为若干品种类别和具体规

格品种。据不完全统计,目前欧美日三个地区已上市的各种输液品规多达 800 余种。后文将

对前三类输液品种进行简述,并对治疗型药物输液近年的研发状况进行单独分析。

在北美市场,上世纪 90 年代还存在百特(Baxter)、雅培(Abbott)、麦高(McGaw)、

Clintec 等公司并存的状况,但随着 McGaw 被德国的老牌医疗用品制造商 B.Braun 并购,

Clintec 被 Baxter 收入帐下,雅培剥离其医院产品业务部门另立门户,进入 21 世纪美国的大

输液市场就仅剩下三家称得上规模的生产企业,而且呈现 Baxter 一家独大的局面。Medical

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Delivery 业务领域 2006 年的全年营收为 39.2 亿美元,其中静脉输液产品收入为 12.85 亿美

元,给药系统和输液用具销售收入分别为 8.3 亿和 8.2 亿美元,麻醉和其他注射剂产品销售

收入 9.3 亿美元。另外,百特 2006 在生物技术药物和肾脏疾病治疗领域的收入分别为 44 亿

美元和 20 亿美元。从营收结构可以看出,在保持传统输液领域龙头地位的基础上,积极拓

展高附加值产品领域业务,是 Baxter 既定的发展战略。

图表:新批准大输液产品占总批准量的比例

大输液,9.20%

其它,90.80%

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

图表:新批准大输液品种大类比例

48.90%4.80%

32.80%

1.50%4.20%3.60%0.60%

2.50%

1.10%

肿瘤 神经 抗原虫 呼吸 杂类

消化 血液 心血管 抗感染

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

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图表:新批准大输液新药类别分布图

3 17 9 7 1

70

414

0

50100

150

200250

300

350400

450

老一类

老四类

3.1类

3.2类 4类 5类 6类

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

第二节 2005-2007 年申请输液新药

从近几年的发展情况来看,虽然销售数量仍然看涨,销售金额在上升,但输液市场的增

幅已经趋缓,产品在向新包装、新产品倾斜,一些新的包装,治疗型输注液产品正在替换传

统的产品,使得这一领域仍然具有一定机会。值得关注的另一个方面是,对于国内传统输注

液生产企业及相关产品,一些企业正在跨区域整合,物流、规模、整合能力将体现出传统输

注液产品生产企业向少数企业集中的马太效应。

从生产企业上报产量的情况来看,传统品种生产量较大,作为基础溶媒的葡萄糖与氯化

钠作为占据了产量的大部分,加上葡萄糖氯化钠,三者占据了国内生产企业产量的接近八成。

我们国内新药批准的数据来看看这类产品的潜在发展,2006 批准的大输液比例达到了

整个批准药品数量的 9.2%,由于申报以仿改为主,因此 2006 年批准的产品应当是 2004 与

2 0 0 5 年申报品种的开花结果。2006 年全年批准的大输液产品数量为 522 件。

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图表:申报品种中大输液产品占总申报量的比例

大输液,9.30%

其它,90.70%

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

图表:新申报大输液品种大类比例

48.70%

6.70%

27.60%7.20%

1.60% 1.20%

0.10%

4.90%0.70% 1.30%

肿瘤 神经 抗原虫 呼吸

妇科 消化 血液 心血管

抗感染 肌肉骨骼

资料来源:北京华经纵横经济信息中心

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图表:输液产品申报类别分布

3 341 27

4 3

334

393

10

50100

150

200250

300

350400

450

1类 2类3.1类

3.2类

3.3类 4类 5类 6类

老四类

资料来源:北京华经纵横经济信息中心