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Leistungsverzeichnisder Medizintechnik

Unverzichtbares Wissen aus der Medizintechnik

Mediengruppe Oberfranken – Fachverlage GmbH & Co. KG E.-C.-Baumann-Straße 5 · 95326 Kulmbach · Tel.: +49 9221 949-311 · Fax: +49 9221 949-377

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4 | 2017

20 MED Geräte Gut zu Fuß

33 MED Materialien & Verfahren Interview: Mehr Features und ein Plusan Performance

46 MED Fertigung Mehr Erfolg durch Miniaturisierung

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16 TitelstoryPräzise, dynamisch und zuverlässig – Piezoaktorenin der additiven Fertigung

www.med-eng.deDas Informationsportal mit aktuellem Wissen für Konst-rukteure und Entwickler – egal ob News, Branchenverzeichnis, die neuesten Produkte oder unser Zeitschriftenarchiv.

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NewsletterAktuelle Informationen über Komponenten und Systeme für medizini-sche Applikationen,

Entwicklungsmöglich-keiten sowie aktuelle

Trends u.v.m.

Das Leistungsportfolio der Medizintechnik-unternehmen in einer handlichen Pocket-ausgabe

MARKET

Editorial

Wer liefert heute die Komponenten für die Trends von morgen? Genau darüber müssen erfolgreiche Unternehmer und deren Mitarbeiter Bescheid wissen. Die vielfältigen Innovationen in der Medi-zintechnik sind dabei Fluch und Segen zugleich. Denn, abseits der eigenen Kernkompetenzen und

dem notwendigen Gespür für Marktgegebenheiten stellen Neuentwicklungen die Welt der Unternehmen nicht nur vor so manche Herausforderung, sondern bieten auch umfangreiche Möglichkeiten. So entwickeln beispielsweise OP-Roboter ‚Fingerspitzengefühl‘. Auch sind Nanotechnologien auf dem Vormarsch und erlauben die Weiterentwicklung von Geräten und Materialien mit bisher unbekannten Eigenschaften. Und die Digitalisierung durchdringt mit hoher Geschwindigkeit auch die Medtech Branche.

Die Palette an Innovationen ist also äußerst facettenreich. Zeitgleich werden Produktlebenszyklen kürzer und Nischen immer spezialisierter, weil die Produzenten ihre Produkte an die Neuerungen anpassen müssen. Eine hohe Verfügbarkeit und die schnelle Bereitstellung von Komponenten sind dabei unab-dingbar.

Mit dem aktuellen Leistungsver-zeichnis der Zuliefererindustrie der Medizintechnik wollen wir Sie des-halb dabei unterstützen wenn es darum geht herauszufinden, wer die Komponenten für Ihre Innovati-onen liefern kann. Blättern Sie doch gleich mal durch.

Ihre

Carola Tesche, [email protected]

Wer liefert was?

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MED MARKET SOFTWARE

Herausforderung EU-DSGVO für das Gesundheitswesen

Die fortschreitende Digitalisierung und Vernet-zung im Gesundheitswesen bringt nicht nur technische Innovationen mit sich. Sie wirft auch

Fragen zum Umgang mit Daten auf und erfordert grundlegende Neuregelungen im Umgang mit diesen. Nach Inkrafttreten des IT-Sicherheitsgesetzes und des eHealth-Gesetzes kommt nun 2018 die EU-Da-tenschutzgrundverordnung (DSGVO). Im Gesundheits-wesen gelten vor allem für Patientendaten hohe An-forderungen. Als Patientendaten gelten alle personen-bezogenen Informationen eines Patienten, die in einer medizinischen Einrichtung aufgenommen, verarbeitet und archiviert werden.

Als allgemeine Richtlinie zum Schutz der Daten aller EU-Bürger trifft am 25. Mai 2018 die EU-Daten-schutzgrundverordnung (EU-DSGVO) in Kraft. Für viele Krankenhäuser, Arztpraxen und andere Gesund-heitsdienstleister bedeutet dies, dass sie zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen ergreifen müssen, um den Anforderungen gerecht zu werden.

Mit der Produktversion 12 der EgoSecure Data Pro-tection bietet der IT-Security-Experte ein komplettes Lösungsportfolio, das bereits heute die Einhaltung der EU-DSGVO-Artikel 25, 30, 32, 33 und 34 gewähr-leistet. Diese Artikel beziehen sich auf die Verhinde-rung von Angriffen durch Datenverschlüsselung, die Überwachung von Datenverletzungen ohne Verschlüs-selung, die privilegierte Zugriffskontrolle, sowie die Erstellung von Audit-Daten und die Verwaltung der Datenübertragung in Echtzeit. Die Verordnung bedeu-tet im Vergleich zum Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) eine Verschärfung von Datenschutzvorgaben: Im Falle eines Verstoßes müssen Verantwortliche künftig mit deutlich höheren Bußgeldern rechnen – bis zu 20 Mio. Euro bzw. 4 Prozent des Jahresumsat-zes können dann verlangt werden.

Dazu sagt Sergej Schlotthauer, CEO von EgoSecure: „Wir orientieren uns seit je her an den Vorgaben des BDSG, welches als eines der strengsten Gesetze in-nerhalb der EU gilt. Daher kennen wir die Richtlinien als deutscher Hersteller genau. Durch unsere Erfah-rung und unser Know-how können wir Unternehmen richtig auf die DSGVO vorbereiten und Compliance sichern.“

Anforderungen der neuen DSGVO und Lösungsansatz:

• Artikel 32 der EU-DSGVO: Angriffe durch Datenverschlüsselung verhindern

Die Verschlüsselung ist ein wichtiger Bestandteil der Schutz-maßnahmen, mit denen EgoSecure Data Protection 12 ausge-stattet ist. Durch die Implementierung der EgoSecure Ver-schlüsselungslösungen werden Datenspeichergeräte effektiv geschützt.

• Artikel 34 der EU-DSGVO: Überwachung der Datenverletzung ohne Verschlüsselung

Die Audit-Funktion bietet die Möglichkeit, die Datenübertragung zu überwachen. Auf diese Weise wird im Falle einer unverschlüs-selten Datenübertragung ein Bericht erstellt.

• Artikel 32 und 25 der EU-DSGVO: Privilegierte Benutzerzugriffskontrolle

Die Module EgoSecure Access Control und Application Control stellen sicher, dass niemand unbefugten Zugriff auf Anwendun-gen, Geräte oder bestimmte Dateitypen erhält.

• Artikel 30 und 33 der EU-DSGVO: Auditdaten und Kontrolle

Mit Hilfe der Module Audit und INSIGHT wird die Datenübertra-gung in Echtzeit überwacht. Sollte es zu spezifischen Verhal-tensweisen kommen, senden die Module automatisch an eine vorher definierte Stelle eine Benachrichtigung. Zudem muss das Datenmanagement-System einen PDCA-orientierten Umgang mit Sicherheitsrisiken darstellen. Konkret bedeutet das: die eingeführten Maßnahmen müssen immer wieder überprüft und nachjustiert werden. Dafür ist das Modul INSIGHT zuständig.

Im Zentrum der Gesamtlösung von EgoSecure steht eine Datenbank, auf die alle Sicherheitsmodule sowie INSIGHT und IntellAct zugreifen und die durch eine zentrale Management-Konsole gesteuert werden. Das Modul INSIGHT dient der Sammlung und Darstellung von Fakten über die datenschutzrelevante Situation im Netzwerk. IntellAct ist das intelligente Modul für automatisierte Abwehrszenarien; es wertet die Fakten aus und leitet automatisch Schutzmaßnahmen auf-grund vorher definierter Regeln ein. Es findet nur eine Installation statt, danach können die Funktionen ent-sprechend des Schutzbedarfs aktiviert werden.

www.EgoSecure.com

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Lösungen für Ideen

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MED MARKET SOFTWARE

Strategische Partnerschaft für molekulare Tests

Durch eine neue strategische Partnerschaft mit Fast-track Diagnostics hat Siemens Healthineers sein Lösungsspektrum für die Molekulardiagnostik

erheblich erweitert. Ab sofort sind eine Reihe der CE-zertifizierten Kits und Multiplex-Panels von Fast-track Diagnostics automatisierbar auf dem Versant kPCR Mole-kulardiagnostik-System von Siemens Healthineers verfüg-bar. Dabei handelt es sich um nach Krankheitsgruppen (syndromisch) sortierte Real-Time PCR Multiplex Assays, die der Diagnostik von weltweit häufig auftretenden In-fektionskrankheiten dienen, wie Atemwegs- oder Augen-infektionen, Gastroenteritis, Hepatitis, Meningitis oder tropisches Fieber. Das Versant kPCR ist ein System für die Molekulardiagnostik mit hohem Automatisierungs-grad - von der Extraktion bis zur Detektion – sowie einem optimierten Workflow. Es hat sich am Markt im Bereich Hepatitis und HIV bereits etabliert und erhält mit den 75 zusätzlichen Multiplex-Assays von Fast-track Diagnostics ein signifikant erweitertes Parametermenü. Damit steht in

Laboren nun auf einem einzigen System ein fast vollständi-ges Spektrum an Assays zur Verfügung, die auch bei stetig steigenden Testzahlen eine effiziente Infektionsdiagnostik erlauben. „Durch unsere Partnerschaft mit Fast-track Di-agnostics erweitern wir unser Molekulardiagnostik-Portfo-lio und bieten damit Laboren weltweit eine umfassende und skalierbare Lösung für Diagnostik und Monitoring an“, sagt Fernando Beils, Leiter Molecular Diagnostics, Siemens Healthineers.“ Mit einem konsolidierten Mole-kulardiagnostik-System, das ein breites Test-Menü und eine nahezu offene Plattform bietet, unterstützt Siemens Healthineers Unternehmen für die Gesundheitsversorgung dabei, ihre derzeitigen Her aus forderungen zu meistern. Insbesondere der Wandel zu einer wertorientieren Gesund-heitsversorgung (value-based healthcare) erfordert erhöh-te Produktivität und effizientere Workflows. Wachstum und Erweiterung auf dem Feld der Molekulardiagnostik haben deshalb hohe Priorität für Siemens Healthineers. www.siemens.com/healthineers

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MED MARKET FIRMENPORTRAIT

Attraktive ZukunftsperspektivenDas erste Interview mit der neuen Geschäftsführung von LK Mechanik

Das Unternehmen LK Mechanik gilt als Premium-hersteller von Werkstückträgern und Reinigungs-behältern für industrielle und medizintechnische

Anwendungen. Mit Tomas Loh und Matthias Kroll hat es seit Februar 2017 eine neue Geschäftsführung. Matthias Kroll gibt Einblicke in das aktuelle Geschehen während der Übernahmephase und die anstehenden strategischen Überlegungen zur Zukunft des Unterneh-mens.

Herr Kroll, seit einigen Jahren schon sind Tomas Loh und Sie unternehmerische Weggefährten. Was hat Sie zur Übernahme von LK Mechanik bewogen?

Kroll: Richtig, Tomas Loh und ich kennen und schät-zen uns seit vielen Jahren. Wir arbeiten bereits seit geraumer Zeit sehr erfolgreich in dem von ihm gegrün-deten Unternehmen LOKA Metallverarbeitung in Hüt-tenberg zusammen. Schon länger beschäftigt uns allerdings die Idee, unsere Technologie- und Manage-ment-Erfahrungen auch noch anderenorts sinnvoll einzusetzen. Als wir dann erfuhren, dass LK Mechanik im benachbarten Heuchelheim wegen fehlender Nachfolger aus Familienkreisen zum Verkauf steht, haben wir unsere Idee in die Tat umgesetzt.

Gab es dafür auch rein sachliche Gründe?

Kroll: Ja, beide Firmen bedienen mit ihren Produkten zwar unterschiedliche Zielgruppen, ergänzen sich aber geradezu perfekt hinsichtlich der eingesetzten Verfahren und Technologien. Daraus ergeben sich auch hochinteressante Synergien und attraktive Zu-kunftsperspektiven für die weitere Entwicklung von LK Mechanik – und auch für LOKA.

Welche Zukunftsperspektiven haben Sie für LK Mechanik vor Augen?

Kroll: Nun, dank regelmäßiger Investitionen in seinen Maschinenpark gilt LK Mechanik im Bereich der Me-tallbe- und verarbeitung heute als exzellent ausgestat-tetes Unternehmen. Die 3D CAD-Tools in der Konst-ruktion sind auf dem neusten Stand der Technik, in der Produktion sind mit dem Laserfeinschneiden, dem Wasserstrahl-Feinschneiden und dem Präzisi-

onsstanzen modernste CNC-Verfahren zur Edelstahl-Bearbeitung in der täglichen Anwendung, und für die Oberflächen-Veredelung steht uns neben dem Elekt-ropolieren auch ein Nass-/Trocken-Verfahren aus ei-gener Entwicklung zur Verfügung. Und nicht zu ver-gessen: LK Mechanik beschäftigt hochqualifizierte Mitarbeiter. Sie verfügen nicht nur über fundiertes Knowhow zur Teilereinigung, zur Montagetechnik, zur Automatisierung und zum Werkstück-Handling, son-dern kennen auch die technologisch-administrativen Anforderungen des Marktes – etwa in Bezug auf die in der Medizintechnik wichtigen DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485. Sogar die neue Medizinprodukte-Verordnung der EU steht bereits auf der To-Do-Liste unserer Qualitätsbeauftragten.

Als Geschäftsführer sind Sie jetzt sozusagen seit einem halben Jahr im Amt. Womit beschäftigen Sie sich derzeit hauptsächlich?

Kroll: Nun, in den ersten Wochen standen das inten-sive Kennenlernen aller Mitarbeiter, Prozesse, Verein-barungen und Projekte im Mittelpunkt. Ich habe aber schon früh damit begonnen, unsere vielen Kunden persönlich zu besuchen und kennenzulernen. Das wird mich auch noch eine Weile beschäftigen, da LK Mechanik mit seinen Produkt- und Systemlösungen über einen sehr großen Kundenstamm verfügt. Aktu-

Bilden die neue Geschäftsführung von LK Mechanik: Matthi-as Kroll (li.) und Tomas Loh (re.). (Bild: LK Mechanik)

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MED MARKET FIRMENPORTRAIT

ell werden sowohl Maschinenbauer in der Oberflä-chentechnik, Montagetechnik, Verfahrenstechnik, Optik und Messtechnik als auch Anlagenbauer und Dienstleister in der Medizintechnik und Krankenhaus-Logistik versorgt. Große Kunden in diesen Branchen schätzen uns zudem als Partner im Rahmen an-spruchsvoller Entwicklungsprojekte. Zum Beispiel zum Thema Durchgängige Automatisierungslösungen – Stichwort Industrie 4.0. Es ist ganz wichtig, dass diese Vorhaben reibungslos weiter laufen können.

Wie bitte – Industrie 4.0? Das macht uns neugierig. Was kann ein Unternehmen wie LK Mechanik denn dazu bei-steuern?

Kroll: In Kooperation mit dem Automatisierungs-Spe-zialisten arteos arbeiten wir an der Entwicklung eines modularen Systems aus Intelligentem Werkstückträ-ger (IWT) und Fahrerlosem Transportsystem (FTS). Unsere Werkstückträger übernehmen dabei zentrale Funktionen des Datenträgers. Sobald nämlich ein Bauteil selbst nicht als Datenträger infrage kommt, weil es zu winzig ist, weil es noch bearbeitet werden muss oder einfach weil es zu teuer wäre, tritt der Werkstückträger als Datenträger in Interaktion mit dem übergeordneten Steuerungssystem. Er wird da-mit zum wichtigen Glied in der Kette und dient als Impulsgeber für die Steuerung von Fertigung und Montage. Das ist praktiziertes „Industrie 4.0“!

Was sind die wichtigsten Eckpunkte Ihres unternehmeri-schen Denkens und Handelns hinsichtlich der weiteren Entwicklung von LK Mechanik?

Kroll: Als entscheidende Eckpunkte sehen wir hier die hohe Qualität, die weitere Diversifizierung und die kontinuierliche Innovationsfähigkeit des Unterneh-mens. Damit können wir auch – da bin ich mit Tomas Loh einig – am besten dem ständigen Preisdruck be-gegnen. Wir wollen weder als Billiganbieter im Markt auftreten noch einseitig eine einzige Kundengruppe fokussieren. Es gibt sowohl in der Produktionslogistik, in der Montagetechnik und in der Teilereinigung als auch in der Medizintechnik den ungebremsten Trend zu maßgeschneiderten, zugleich aber flexibel nutzba-ren Behälter- und Werkstückträger-Systemen, die sich möglichst über mehrere Prozessstufen verwenden lassen. Da gleichzeitig der Automatisierungsgrad der Montage- und Reinigungsabläufe weiter zunimmt, steigen die Ansprüche an das Design und die Verar-beitungsqualität dieser Werkstückträger. Auf diese Anforderungen ist LK Mechanik schon immer bestens eingestellt. Hier sind wir vielen anderen eine Nasen-länge voraus.

Worauf begründet sich dieser Vorsprung? Können Sie einige konkrete Beispiele dafür nennen?

Kroll: Nun, unseren Kunden mit unseren Lösungen einen Vorteil zu generieren und sie damit noch erfolg-reicher zu machen, darin sehen wir unsere zentrale Aufgabe und darin liegt auch unsere Leidenschaft. Abgesehen von unseren Kompetenzen in Konstrukti-on, Fertigungstechnik und Oberflächentechnik verfü-gen wir über viel fundiertes Knowhow zu Anwendun-gen und Prozessen. Wir sind daher sehr gut in der Lage, innovative Lösungen zu realisieren, mit denen unsere Kunden die Effizienz ihrer Abläufe weiter ver-bessern können. Denken Sie in diesem Zusammen-hang nur an unsere Möglichkeiten beim Laserfein-schneiden, beim Wasserstrahlschneiden, beim Laser-schweißen oder beim Präzisionsstanzen. Wir verfügen beispielsweise über ein 5-Achsen-Laserbearbeitungs-zentrum von Trumpf, mit dem wir sehr wirtschaftlich auch kleine bis mittlere Serien von Bauteilen und Baugruppen realisieren können. Und zwar sowohl in sehr dünnen als auch in dickeren Blechen. Im Bereich der Oberflächentechnik intensivieren wir derzeit den Einsatz innovativer Polymerbeschichtungen, die Werk-stückträgern und Reinigungsbehältern einen verbes-serten Antihafteffekt verleihen. Außerdem nutzen wir hier die Möglichkeiten des Plasmapolierens, das wir als Alternative zum Edelstahlpolieren anbieten. Unse-re Kunden wissen, dass sie von uns nur Premiumqua-lität bekommen – sie fordern uns daher auch und gerade im Rahmen der Entwicklung anspruchsvoller Träger- und Behältersysteme.

Wie laufen denn derzeit die Geschäfte in Ihrem Markt-segment Medizintechnik?

Kroll: Wir sind sehr zufrieden. Der Medizintechnik-Markt zählt für uns zu den Bereichen mit kontinuier-lichem Wachstum. Gerade hier können wir regelmäßig mit innovativen Behälterlösungen aus Edelstahl und Silikon punkten. Als wichtige Expertise erweist sich dabei nicht nur unsere Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001, sondern auch unsere Mitgliedschaft in der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung. Dank unserer inzwischen jahrelangen Projektarbeit für die Medizintechnik wissen wir heute sehr genau, wo die neuralgischen Punkte bei der Entwicklung und Ferti-gung effizienter Lösungen zum Lagern, Fördern, Reinigen und Sterilisieren medizinischer Sterilgüter liegen.

Herr Kroll, wir danken Ihnen für das Gespräch.

www.lk-mechanik.de


MED MARKET MEDIZINTECHNIK IN DER CLOUD

Facebook für Ingenieure

TechniaTranscat arbeitet seit über 30 Jahren als Implementierungs- und Entwicklungspartner für das französische Unternehmen Dassault Sys-

tèmes. Die Experten von Technia Transcat kennen die PLM 3DEXPERIENCE Lösungen von Dassault Systé-mes somit im Detail, was sie zur Entwicklung unter-schiedlicher Zusatzapplikationen befähigt.

Die Redaktion wollte mehr über das model-based und data-driven 3DEXPERIENCE wissen, dass Dassault Systèmes jetzt auch als Software-as-a-Service (SaaS) in der Cloud anbietet. Auskunft gab Bruce Brock-mann, der Senior Consultant Business Development bei TechniaTranscat ist.

MED: Herr Brockmann, PLM (Product Livecycle Manage-ment) bildet den kompletten Lebenszyklus eines Produk-tes digital ab – von der Idee über die Fertigung bis hin zum End of Life. Was zeichnet die 3DEXPERIENCE Plattform in der Cloud aus?

Brockmann: Setzen Unternehmen auf eine 3DEXPERI-ENCE-Installation vor Ort, müssen sie Mitarbeiter beschäftigen, die das gesamte System administrieren, für Datensicherheit sorgen und die 24/7 Verfügbarkeit gewährleisten. Genau diese Infrastruktur stellt Das-sault mit 3DEXPERIENCE zur Verfügung. Sämtliche Installationen, Wartungsarbeiten, Updates, Sicherun-gen und weitere administrative Aufgaben entfallen somit auf Kundenseite. Außerdem lassen sich Zulie-ferer, neue Abteilungen und neue Mitarbeiter sehr schnell via E-Mail-Einladung in den Prozess einbin-den, da lediglich Zugangsdaten erforderlich sind.

MED: Wie funktioniert die Plattform im Detail?

Brockmann: Der Startpunkt sind Ideen, die eine Com-munity unstrukturiert sammelt und ablegt, um sie dann nach dem SWYM-Prinzip (see what you mean) bewerten zu lassen. Bei einer Anforderung wird die passende Idee von Fachabteilungen der Aufgabenstel-lung zugeteilt und entsprechend im PLM System ab-gelegt. Am Anfang ist es also eine Art ‚Facebook für Ingenieure‘.

Mit der Plattform lassen sich dann sämtliche Aufga-benstellungen verwalten. Das schließt Statusabfragen und Reports ebenso ein wie das Reproduzieren von

Designänderungen. Der ausführende Konstrukteur wird in diesem Fall unmittelbar informiert und kann sofort reagieren. Mit 3DEXPERIENCE lässt sich au-ßerdem erstmals Concurrend Engeneering betreiben. Die ‚verteilte gleichzeitige Entwicklung‘ ohne Medien-bruch, also ohne manuelle Erfassung von Daten, ver-kürzt die Produktentwicklungszeit. Ein weiterer Vor-teil: physikalisch muss keine komplette Baugruppe geladen werden, sondern tatsächlich nur die jeweils relevanten Bereiche. Dennoch wird im gesamten Kon-text des Produktes gearbeitet!

MED: Wodurch unterscheidet sich die 3DEXPERIENCE Plattform von den Systemen anderer Anbieter?

Brockmann: Andere Systeme arbeiten oftmals mit In-sellösungen. Dort wird dann ein Design gestartet und an die Konstruktion übergeben. Weil hier für den nächsten Schritt immer eine Schnittstelle genutzt werden muss, kommt es dabei zum Medienbruch. Eine Referenz mit Verbindung zum Original, also die fortlaufende Konstruktion ist hier somit nicht möglich, da eine Designänderung oder ein neuer Vorschlag über eine Schnittstelle herauszustellen, im neuen Zielsystem einzulesen und dort sequenziell abzuarbei-ten ist. Dabei ist es einerlei, ob dem Konstrukteur der neue Designvorschlag via E-Mail oder Filesystem übermittelt wird. Auch ist diese Vorgehensweise im-mer mit Zeitverlusten verbunden. Und es ist erforder-lich, aktiv zu prüfen, ob neuer Input vorhanden ist, damit die letzten Neuerungen nicht übersehen und eingearbeitet werden.

Da mit unserem System alles aus einer Hand kommt, unterscheiden wir uns gravierend von anderen Anbie-tern. Wie erwähnt, lässt sich mit dem System alles auf

Bruce Brockmann ist Senior Consultant Business Consulting bei TechniaTranscat


MED MARKET MEDIZINTECHNIK IN DER CLOUD

einer Plattform abbilden, von der Idee bis zum Pro-dukt. Das datenbankbasierte System bietet somit Vorteile für die Konstruktion und zugleich vergleichs-weise erheblich mehr Möglichkeiten als feilbasierte Systeme. Jeder einzelne Anwender kann aus dem gesamten Portfolio gezielt die Funktionen und Bau-steine auswählen, die seiner Aufgabenstellung ent-sprechen. Damit arbeiten alle Mitarbeiter, ob aus dem Bereich Entwicklung, Simulation oder Marketing, auf einer Plattform.

MED: Dassault stellt die gesamte Plattform als Software-as-a-Service (SaaS) in einer Cloud-Umgebung zur Verfü-gung. Welche Vorteile bietet das?

Brockmann: Nicht-rechenintensiven Applikationen wie zum Beispiel das Daten- und Dokumentenmanage-ment, das Projektmanagement, das Stücklistenmana-gement und das Anforderungsmanagement laufen auf der Weboberfläche. Alle rechenintensiven Funktionen wie etwa das eigentliche Konstruieren und FEM Simu-lationen (FEM, Finite-Elemente Methode) laufen da-gegen auf einem Rich Client. Die Benutzeroberfläche ist dabei identisch, sodass sich die auf dem Rechner installierte App von der Web-basierten App nicht un-terscheiden lässt. Das bietet den großen Vorteil einer einheitlichen GUI für den gesamten Prozess.

MED: Viele Unternehmen stehen Cloud-Applikationen noch misstrauisch gegenüber. Wie verfahren Sie, um die Si-cherheit der Daten sicherzustellt – vor Verlust und vor Fremdzugriff?

Brockmann: Ja, in Deutschland trauen viele Firmen Cloud-Applikationen noch nicht ganz. In anderen Län-dern wie etwa Frankreich ist man aufgeschlossener und nutzt Cloud-Anwendungen bereits wesentlich intensiver. Natürlich nutzen auch wir in unserem Un-ternehmen viele Cloud-Applikationen. Sei es DATEV oder mit Microsoft Office 365, eine Kombination aus Online-Dienst, Office-Webanwendung und Office-Software-Abonnement.

Bei 3DEXPERIENCE ist die Angst vor Datenverlust oder -klau in der Cloud unberechtigt. Datenverluste verhindern zum Beispiel Storage Bereiche. Der Nutzer hat hier die Möglichkeit, immer auf die Daten der zurückliegenden zwei Wochen zuzugreifen. Er muss dazu lediglich den Support bei Dassault kontaktieren.

Gegen unerlaubten Zugriff von außen sind die Daten mit dem Security in Depth-Konzept mehrfach durch eine ganze Reihe voneinander unabhängiger Mecha-nismen geschützt. Die Daten unterliegen damit einem

höheren Sicherheitslevel als beispielsweise das On-line-Banking bietet. Der Schlüssel hierzu ist einmal das durch den Nutzer generierte personalisierte Pass-wort. Hinzu kommt der Passwort geschützte Dassault Passport, über den sich auch der Zugriff auf sensible Bereiche einschränken lässt. Überdies erfolgt der Zu-griff über eine gesicherte https-Verbindung. Außer-dem kommen Maßnahmen wie ISO 2700x-Standards, NIST 800, OWASP und CobIT hinzu.

MED: Welches Ziel verfolgen Sie aktuell?

Brockmann: Aktuell sind wir mit einem großen Medi-zintechnikanbieter im Gespräch. Dort laufen derzeit Benchmarks, die in erster Linie durch die Funktiona-lität und die Zukunftsträchtigkeit des gesamten Sys-tems überzeugen. So wurde besonders die Möglich-keit der Anbindung mobiler Geräte positiv aufgenom-men: Es ist möglich, mit einem iPad oder einem androidbasierten Tablett auf die 3DEXPERIENCE Plattform zuzugreifen, ohne separate Installationen auf dem Endgeräte vornehmen zu müssen. Damit las-sen sich Modelle auch auf diesen Geräten anzeigen und Review-Meetings durchführen und Änderungen schnell und ortsunabhängig skizzieren.

MED: Herr Brockmann, vielen Dank für das Gespräch.

Das Gespräch führte Carola Tesche

www.techniatranscat.com

3DEXPERIENCE erlaubt Mitarbeitern unterschiedlicher Abteilungen den zeitgleichen Zugriff auf ein Projekt


Antriebstechnik

FAULHABER Antriebssysteme

WE CREATE MOTIONAntriebssysteme von FAULHABER sind Meisterwerke der Fein- und Elektromechanik, an der Grenze des technisch Machbaren. Als Pio-nier und Gründer einer Hochtech-nologiebranche zählt der Antriebs-spezialist zu den innovativsten Un-ternehmen Deutschlands.

FAULHABER ist ein führender An-bieter im Bereich der hochpräzisen Miniatur- und Mikroantriebssyste-me. FAULHABER bietet das um-fangreichste Portfolio an Miniatur- und Mikroantriebstechnologien, das weltweit aus einer Hand erhält-lich ist. Von leistungsstarken DC-Motoren über bürstenlose DC-Mo-toren und Linearmotoren bis hin zu Schrittmotoren wird jeder Antrieb so optimiert, dass er bei einem Mi-nimum an Baugröße und Gewicht maximale Leistungen erreicht. Für den Aufbau von Komplettsystemen sind passende Präzisionsgetriebe, Encoder, Linearkomponenten und Antriebselektronik-Baugruppen er-hältlich. Auf Basis seiner Technolo-gievielfalt konzipiert FAULHABER Antriebslösungen, die hinsichtlich ihrer Präzision und Zuverlässigkeit auf kleinstem Raum einzigartig sind. Zu ihren Einsatzgebieten zäh-len im Wesentlichen die Produkti-onsautomation und Robotik, Luft- und Raumfahrt, optische Systeme sowie die Medizin und die Labor-technik. FAULHABER ist in diesen Märkten ein wichtiger Innovationst-reiber, der durch Spitzenleistungen im Bereich Engineering und ein umfangreiches Technologie-Know-How neue Wege eröffnet.

Die familiengeführte, internationale Firmengruppe hat ihren Stammsitz in Schönaich, Baden-Württemberg,

eine der wirtschaftsstärksten und wichtigsten Regionen industriel-ler Hochtechnologien in Europa. Neben Deutschland führt FAUL-HABER weitere Entwicklungs- und Produktionsstandorte in der Schweiz, USA, Schweden, Rumä-nien und Ungarn. Vertriebspartner und -niederlassungen gibt es da-rüber hinaus in über 30 Ländern weltweit. Momentan beschäftigt der Antriebsspezialist über 1.800 Mit-arbeiter, davon 600 am Standort Schönaich in Deutschland.

Die Philosophie des Innovations-führers ist es, technologisch immer eine Nasenlänge voraus zu sein. Dafür investiert FAULHABER ge-zielt in Forschung und Entwicklung sowie in moderne Prozess- und Fer-tigungstechniken, um mit innovati-ven Produkten immer wieder neue Standards zu setzen. Für sein er-

folgreiches und nachhaltiges Inno-vationsmanagement wurde FAUL-HABER mehrfach, unter andrem von der Unternehmensberatung A.T. Kearney und der Wirtschafts-woche mit dem „Best Innovator“-Award, als eines der innovativsten Unternehmen Deutschlands ausge-zeichnet.

DR. FRITZ FAULHABERGMBH & CO. KGDaimlerstraße 23/2571101 Schönaich

Mehr über FAULHABERAntriebssysteme online aufwww.faulhaber.com


Chirurgische Werkzeuge/Instrumente

Sphinx Werkzeuge AG: Ihr Partner für höchste Präzision

Firmenbeschreibung: Wir sind ein füh-rendes Unternehmen in der Herstel-lung von Instrumenten für die Medi-zintechnik. Alle Instrumente werden 100 % in der Schweiz hergestellt.

Unsere weltweit starke Position ergibt sich aus kontinuierlichem Wachstum, konsequenten Reinvestitionen in die Produktionsanlagen – und aus dem unermüdlichen Engagement unserer Mitarbeitenden. Im Mittelpunkt un-seres Engagements stehen Sie als unser Kunde. Wir orientieren uns konsequent an Ihren Bedürfnissen und richten unsere Überlegungen und Abläufe auf Ihre Anforderungen aus. Dank viel Kundennähe und viel Wissen lösen wir Ihre Aufgabenstel-lungen auch dann, wenn sie komplex sind.

Rückmeldungen zeigen: Unsere inno-vativen Lösungen tragen wesentlich zum Markterfolg unserer Kunden bei. Das freut uns – und spornt uns an zu neuen Höchstleistungen. Gerne auch für Sie!

Höchste Massstäbe für Qualität und SicherheitWir verstehen uns als Partner unserer Auftraggeber – und engagieren uns dafür, sie mit qualitativ höchststehen-den Instrumenten zu unterstützen. Sphinx hat sich als OEM-Hersteller der Medizintechnik grosses Knowhow erarbeitet. Dies in enger Zusammen-arbeit mit führenden Anbietern der Branche. Davon können Sie direkt profitieren. Wir haben uns speziali-siert auf medizinische Bohrer und Instrumente. Wie beispielsweise Dentalbohrer, Knochenbohrer und chirurgische Fräser. Unsere Entwicklungsabteilung ist ein Hightech-Labor. Wir arbeiten offen und konstruktiv mit unseren Kunden zusammen. Die Schneidgeometrien von Sphinx garantieren ein tiefes Drehmoment und damit geringere Wärmeentwicklung. Unsere präzis geschliffenen, gratfreien Instrumen-te haben eine lange Lebensdauer – auch bei höchster Beanspruchung. Sie sind mehrfach sterilisierbar.

Höchste Qualität für höchste PräzisionWir versprechen nicht nur maximale Qualität, wir gewährleisten sie auch – mit strengen Kontrollen, vollständiger

Rückverfolgbarkeit und unabhängiger Zertifizierung.Unser Qualitätsmanagement-System ist wiederholt zertifiziert – nach ISO 9001:2008 sowie 13485:2012. Da-mit steht Sphinx für höchste Qualität und weltweiten Service.Unsere Abläufe sind mehrfach gesi-chert, unter anderem durch folgende Prozessschritte: • EMPB/ISTR = Erstmuster-Prüfbe-

richt/Inital sample test report• P-FMEA = Potentielle-Fehlermög-

lichkeits- und -Einfluss Analyse/Failure Mode and Effects Analysis

• Kundenspezifische Kontrollen und Spezifikationen

In der Medizintechnik reinigen und verpacken wir nach GMP (Good Manu facturing Practice) – in einem validierten Reinraum Klasse 8, ISO 14644-1.

www.sphinx-tools.ch

SPHINX Werkzeuge AGGewerbestrasse 14552 Derendingen

T: +41 (0) 32 671 21 00F: +41 (0) 32 671 21 [email protected]


Dienstleistung

Medical Engineering – Mit Sicherheit zum Medizinprodukt

Firmenbeschreibung Die ITK Engineering GmbH ist ein international tätiges Technologie-unternehmen mit über 1000 Mitar-beitern mit Fokus auf schlüsselfer-tige System- und Softwarelösungen. Unser nach ISO 13485 zertifizierter Geschäftsbereich Medizintechnik unterstützt Kunden bei der Reali-sierung vernetzter und intelligenter Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus mit: • Software- und Hardware-

entwicklung• Komponenten- und Produkt-

entwicklung sowie Fertigung als OEM-Partner

• Beratung

Leistungsprofil • Vorentwicklung: Innovations-

beratung, Konzept & Machbar-

keits studien, Anforderungs-management / Requirements Engineering, Prototypen / Mock-Ups

• Softwareentwicklung: Software Engineering, Algorithmenent-wicklung, Bild- & Signalverarbei-tung, Simulation & Modellierung (Virtual Prototyping)

• Hardwareentwicklung: Konzept-erstellung, Serienentwicklung & Fertigung durch Partner

• Absicherung: Testmanagement & Testautomatisierung, Verifikation & Validierung, Codeanalyse & Code-Coverage

• Produktpflege: Software Updates, Analyse & Überarbeitung beste-hender Systeme, Wartung & Sup-port, SOUP Bewertung

• Plattformentwicklung: Modulare & wiederverwertbare Hardware- & Software-Komponenten

Kernkompetenzen• Embedded Systems • Funktionale Sicherheit• Security• Simulation

• Vernetzung • Robotik• E-Health• Dokumentation

Normgerecht und Effizient: • Systementwicklung gemäß

EN 60601-1• Risikomanagement gemäß

EN ISO 14971• Gebrauchstauglichkeit gemäß

IEC 62366• Software Entwicklung gemäß

IEC 62304• Dokumentation gemäß

MDD, FDA, SFDA

Zertifiziert nach:• EN ISO 13485:2012• EN ISO 9001:2015

www.itk-engineering.de

ITK Engineering GmbHIm Speyerer Tal 676761 RülzheimTel. +49 (0) 7272/7703-0 [email protected]

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Dienstleistung

Innovative Medizintechnik mit Sicherheit

In der Medizin haben der Schutz der Patienten sowie die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Anwendungen von jeher höchsten Stellenwert. Mit Mobi-le Healthcare und Telemedizin steigt zudem die Relevanz der Datensicher-heit im Umfeld von Medical 4.0.

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik entwickelt NewTec im Kundenauftrag sichere, innovative Produkte – mit umfassendem Engi-neering-Know-how und spezifischer Safety- und Security-Expertise.

160 hoch qualifizierte Mitarbeiter an sechs Standorten schaffen maß-geschneiderte Lösungen für Medical Devices und Medical Applications, von der Idee bis zum zugelassenen Produkt. Darüber hinaus unterstüt-zen wir unsere Kunden, wenn es um den Schutz vor externer Manipulation oder die sichere Anbindung vernetz-ter Komponenten, z. B. mittels Funk-technologien, geht.

Unsere Leistungen Als Entwicklungsdienstleister deckt NewTec alle Bereiche des Enginee-rings ab. Im kompletten Entwick-lungszyklus stehen unseren Kunden erfahrene Ingenieure kompetent zur Seite. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung von Medizinprodukten mit weltweiter Zulassung aller Risi-koklassen – mit Technologieberatung, prozessorientierter Entwicklung bis hin zur Realisierung komplexer Turn-key-Systeme.

• Technologie- und Safety-Beratung• Projektmanagement• Requirements Engineering• Systems Engineering• Usability Engineering• Risikomanagement• Hardware-Entwicklung• Software-Entwicklung• Konstruktion• Prozessmanagement• Change Management• Lifecycle Management

ProjektbeispieleEntwicklung & Konzeption: Steuer-gerät mit Touchdisplay für Operati-

onsmikroskope; Dual Imaging Modul für die Neurochirurgie; Machbarkeits-studien zum Einsatz von Drahtlos-technologien in OP-Sälen; Wireless Footswitch für Ophthalmologie- und Neurochirurgie-Operationsmikrosko-pe mit mehrjähriger Batterielaufzeit; Wireless Footswitch Technologiede-monstrator für Chirurgiemotorensys-tem; Mehrkanal-EKG mit Schrittma-chererkennung zur Unterstützung bei kardiologischen Eingriffen; Mehrka-naliges Messsystem zur Überwachung von Strahlendosen, Komplettentwick-lung von Infusionsgeräten.

SicherheitDurch die Zertifizierung DIN EN ISO 13485 und ISO 9001 ist NewTec ein sicherer und zuverlässiger Partner. An-gefangen bei den Requirements über die Implementierung bis hin zur Veri-fikation und Validierung gewährleisten wir zertifizierte und erprobte Prozesse für die Sicherheit der Produkte.

DokumentationUm bei den Entwicklungsprojekten ein Höchstmaß an Sicherheit zu errei-chen und die Traceability zu gewähr-leisten, wird jeder einzelne Schritt in den Projektphasen lückenlos do-kumentiert und ist dadurch komplett nachvollziehbar.

www.newtec.de

NewTec GmbHBuchenweg 389284 Pfaffenhofen a. d. Roth

T: +49 (0) 7302 / [email protected]


Dienstleistung

Ihr Gesamtdienstleister für Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma!

senetics healthcare group GmbH und Co. KG | Eyber Straße 89 | 91522 AnsbachTel. +49 (0) 981 9724 795 0 | Fax +49 (0) 981 9724 795 9 | [email protected] | www.senetics.de

Fachübergreifende KompetenzSie suchen einen zertifizierten Ent-wicklungsdienstleister, Beratung für Regulatory Affairs und ein biologi-sches Testlabor für Ihr neues Medi-zinprodukt? senetics begleitet Sie mit interdisziplinären Kompetenzen von der innovativen Idee zum markt-reifen Produkt!

senetics ist zertifiziert nach:• DIN EN ISO 9001:2008• DIN EN ISO 13485:2012• DIN EN ISO/IEC 17025:2005• Umweltpakt Bayern

Unsere Beratungsdienstleistungsenetics bietet ein breites Spektrum an Beratungen zu verschiedenen re-gulatorischen Themen rundum den Bereich der Medizintechnik:

• EU-Konformitätsbewertungsver-fahren

• FDA-Zulassung (510(k) & PMA)• Umsetzungsstrategien zur neuen

MDR/IVDR• Durchführung klinischer Bewer-

tungen nach MEDDEV 2.7.1• Unterstützung bei der Durchfüh-

rung klinischer Prüfungen• Durchführung von Gap-Analysen• Einführung der DIN EN ISO

13485:2016• Prüfung, Pflege und Aktualisie-

rung der techn. Dokumentation Ihrer Produkte

• Durchführung interner Audits• Schulungen zu regulatorischen

Themen in der senetics-eigenen Akademie

Ihr Ansprechpartner: Dr. Tobias [email protected]

Prototypenbau, Entwicklung, Prüfung von ProduktenWir bieten „Innovation aus Leiden-schaft“ für die Entwicklung moderner Medizintechnik, von Medizinproduk-ten, Laborgeräten und Pharmaappli-kationen (IVD). Wir übernehmen für Sie die Entwicklung von Baugruppen, Zubehör und kompletter Produkte von der Idee bis zur Serienreife. Dabei können wir dank unseres Dienstleis-tungsspektrums über die technische Entwicklung hinaus weitere Bereiche, wie z.B. Marktanalyse, Risikoanalyse und Fertigung, übernehmen.

Unsere Leistungen:• Technologieanalyse und Stand der

Technik• Vorentwicklung und Machbarkeits-

studie für neue Technologien• Auftragsentwicklung und Ferti-

gung eines Prototypen• Produkt- und Verpackungsdesign• Serieneinführung und Auftrags-

fertigung• Auftragsentwicklung und Ferti-

gung seriennaher Prototypen

Ihr Ansprechpartner: Dr. Michael [email protected]

Biologische Sicherheit und Beratung aus einer HandDas biologische Testlabor BioLabs unterstützt Sie in allen Belangen der biologischen Sicherheit Ihrer Medi-zinprodukte. Dies umfasst sowohl die normenkonforme Durchführung der Prüfungen, als auch die Beratung biologischer Aspekte, um die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte zu ge-währleisten. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

Auszug unserer biologischen Dienst-leistungen:• Reinraum Monitoring nach DIN

EN ISO 14644/VDI2083• Bioburdentestung nach DIN EN

ISO 11737-1• Zytotoxizitätstest nach DIN EN

ISO 10993-5• Endotoxinprüfung nach Ph. Eur.

2.6.14• Prüfung auf Sterilität nach DIN

EN ISO 11737-2• Test auf antimikrobielle Aktivität

gemäß JIS Z 2801• Individuelle Testverfahren

Ihr Ansprechpartner: Dr. Corinna [email protected]

Entwicklung von Medizinproduktenund Medical Apps

Biologische Testungvon Medizin produkten

Dienstleistung


REALIZING DIGITAL VISIONS. TOGETHER

Die S.I.E SOLUTIONS ist einer der führenden Anbieter von individuell entwickelten Komplettgeräten, Em-bedded Computing Systemen und HMI-Lösungen. Das Portfolio reicht dabei von der eigens entwickelten HMI-Plattform, über 19“-Systeme und Embedded PCs bis hin zur kun-denspezifischen Gesamtentwicklung regulativ anspruchsvoller Geräte und Bausteine für die Medizintechnik, den Health-Care-Sektor sowie Safety & Security Anwendungen.

Wir verstehen uns als Beratungs-, Entwicklungs- oder Fertigungsspe-zialist und damit als Full-Service-Dienstleister. Auch über den Produk-tentstehungsprozess hinaus, betreuen wir unsere Partner vollständig und individuell. Der jeweilige Individuali-sierungsgrad ist hierbei frei wählbar. Partner können sich jederzeit ein- oder mehrstufig in unsere angebotenen Leistungen einbringen und modular nur auf tatsächlich benötige Produkte und Dienstleistungen zurückgreifen.

HUMAN MACHINE INTERFACESIndividuelle, wirtschaftliche HMI-Lösungen – die Plattform aus flexibel skalierbarer Hardware, Software und Dienstleistungen macht dies möglich. Das kontinuierlich wachsende Pro-dukt- und Dienstleistungsspektrum wird je nach Kundenwunsch und Markteinflüssen angepasst. Mittels intuitiver Touchbedienung bieten wir

unseren Kunden einen Technologie-vorsprung am Markt. Erprobte und er-folgreiche Systeme in den Bereichen Pharma, In-Vitro-Diagnostik, Point-of-Care, Lebensmittel- und Umwelttech-nik sind das Ergebnis.

CUSTOM SOLUTIONSRegulativ anspruchsvolle Systeme – von Baugruppen bis hin zum End-gerät für die Medizintechnik. Unsere Partner haben ein Ziel – S.I.E kennt den Weg. Ob als Entwicklungs-, Technologie- oder Supply-Chain-Partner ist das gemeinsame Ziel die vollendete Technologielösung, nach kundenspezifischen Anforderungen, gefertigt nach höchsten Qualitäts-ansprüchen und signifikanten Stan-dards. Transparenz, Kommunikation und bedingungslose Zuverlässigkeit sehen die Experten – von der Kon-zeption über die Entwicklung bis hin zur Serienfertigung und dem Support – als Erfolgsgarant. Unsere Entwick-lungsleistungen umfassen dabei das Engineering von Elektronik, Elektro-mechanik, Mechanik und Software, sowie das Industriedesign.

EMBEDDED COMPUTING TECHNOLOGIESInnovative, industrielle Rechnerde-signs. S.I.E bietet als Lösungsanbie-ter das Komplettpaket für standardi-sierte, modifizierte oder kundenspezi-fische PCs für industrielle Anwendun-gen von der Entwicklung bis über die Produktion hinaus.

ZertifizierungAnerkannte Standards wie ISO 13485 und ISO 9001 Zertifizierungen sind dabei Ausdruck der Qualitätsphiloso-phie unseres Unternehmens und ga-rantieren konstante Produktqualität. Der Risikomanagement Prozess nach EN ISO 14971 gehört hierzu ebenso, wie ein umfassendes weltweit agie-rendes Supply-Chain-Management zur Sicherstellung eines langfristigen Produktlebenszyklus.

Produktions- und Entwicklungs-standorte:Österreich – Lustenau | HeadquarterDeutschland – Landshut & München

www.sie.at

System Industrie Electronic GmbHMillennium Park 12A-6890 Lustenau

Tel. +43 5577 89900-0Fax +43 5577 89901E-Mail: [email protected]


Dienstleistung

TQ-Group: Partner für die Medizintechnik

TQ-Group: Partner für die MedizintechnikAls Elektronik-Dienstleister (E²MS und CEM) bietet TQ das komplette Leistungsspektrum von der Entwick-lung über Produktion und Service bis hin zum Produktlebenszyklusmanage-ment. Die Dienstleistungen umfassen dabei Baugruppen, Geräte und Sys-teme inklusive Hardware, Software und Mechanik. Kunden können bei TQ sämtliche Leistungen modular als Einzelleistungen wie auch im Kom-plettpaket entsprechend ihrer indi-viduellen Anforderungen beziehen. Standardprodukte wie fertige Micro-controllermodule (TQ-Minimodule), Medical-PCs, Antriebslösungen so-wie Lösungen zur kabellosen Video-übertragung ergänzen das Dienstleis-tungsspektrum.

Durch die Kombination von Elek-tronik-Dienstleistungen und ferti-gen Lösungskomponenten bietet TQ kundenspezifische Produkte als ODM-Produkte an und adressiert damit Kunden, die fertige Produkte beziehen und gleichzeitig die Vortei-le einer kundenspezifischen Lösung nutzen möchten. ODM-Produkte wer-den unter Einsatz eines umfangrei-chen Lösungsbaukastens mit fertigen Elektronik-, Mechanik- und Software-Komponenten inklusive Qualifizie-rung und Zulassungen realisiert.Der Systemdienstleister TQ-Systems entwickelt und produziert bereits seit vielen Jahren elektronische Baugrup-pen und Komplettgeräte für Medizin-technikfirmen – von Endanwender-geräten im Taschenformat bis hin zu großen Klinikgeräten. In der Medizin-technik sind die Anforderungen aus Gesetzen und Normen vielfältig und anspruchsvoll. Die Sicherheit des Pa-tienten steht dabei im Vordergrund: Für TQ als Elektronikdienstleister bedeutet dies nicht nur höchste Qua-

litätsansprüche, sondern im Vorfeld auch eine umfassende Risikoanalyse bis auf Bauteilebene und eine voll-ständige Risiko- und Prozessdoku-mentation. TQ erfüllt die strengsten Anforderungen: In der Medizintech-nik erfahrene Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung, Produktion und Montage bilden die Basis für die Medizintechnik-Lösungen. Kunden profitieren von einem Komplettan-gebot, das genau auf die Branchen-anforderungen abgestimmt ist. Auf Wunsch übernimmt TQ auch die Pro-duktverantwortung (Product Lifecycle Management) und sichert somit auch die stetige Weiterentwicklung, sodass sich Kunden ganz auf den Vertrieb des Geräts konzentrieren können.Die RoboDrive-Motoren aus dem TQ-Produktprogramm stehen für Dynamik, Zuverlässigkeit, Präzision und Leichtbau und sind damit prä-destiniert für die Medizintechnik. Die RoboDrive-Antriebssysteme sind höchst zuverlässig und gleichzei-tig energieeffizient. Darüber hinaus setzen die RoboDrive-Antriebe neue Maßstäbe hinsichtlich Drehmoment-dichte im Verhältnis zu Bauraum und Gewicht. Durch die Kombination aus einem breiten Linearitätsbereich, de-finiertem thermischen Verhalten und Ripple-optimiertem Design sichern die Motoren einen technologischen Vorsprung in Verbindung mit einer präzise abgestimmten Produktions-technologie.Die TQ-Gruppe beschäftigt an zehn Standorten in Deutschland sowie je einem Standort in der Schweiz und China insgesamt mehr als 1.400 Mit-arbeiter.

www.tq-group.com

TQ-GroupGut Delling, Mühlstraße 2Tel. +49 8153 9308-0Fax +49 8153 [email protected]


Dosiersysteme

Neue Entwicklungen für die Mikrofluidik

Für die Mikrofluidik innerhalb des medizinisch/pharmazeutischen Be-reichs hat Lee Hydraulische Minia-turkomponenten GmbH eine eigene Reihe von Miniatur-Magnetventilen, Dosierpumpen und Folgekomponen-ten entwickelt und mit neuen Bau-reihen ausgebaut. Im Frühjahr sind gleich zwei neue Magnetventile und eine neue Dosierpumpe vorgestellt worden!

Exaktes Schalten von Flüssigkeiten und GasenLFNA: Das erste neue Ventil – ein 2/2-Wege-, mediengetrenntes N.C.-Membran-Magnetventil aus der Grup-pe der MIVs (Micro Inert Valves). Das LFNA ist eine Weiterentwicklung der bekannten LFVA (Face Mount)-Baureihe. Noch kleiner und leichter (wiegt nur 6 Gramm) – so kann man noch mehr Funktionen auf kleinstem

Raum realisieren. Mit nur 13 µl inter-nem Volumen hilft es zudem wertvolle Reagenzien zu sparen. Die schnelle Reaktionszeit von nur 20 ms bei nur 0,9 Watt stellt eine weitere Verbesse-rung zur LFVA-Baureihe dar.

Flüssigkeitsvolumina im Nanoliter-BereichVHS: Mikrodosierventile dieser Bau-reihe bewältigen Flüssigkeitsvolu-mina im Nanoliter-Bereich durch Taktzeiten von bis zu 1.200 Hz. Die Ventile laufen in anspruchsvollen pharmazeutischen und industriellen Anwendungen wie Drug-Libraries und High Speed Drug Screening im industriellen Drucken und Auftragen.

LHDA: Das zweite neue Magnetven-til – ein Kontrollventil aus der HDI-Familie, die aktuell um ein 2/2-We-ge-Magnetventil in N.C.- und „Plug In“-Ausführung erweitert wurde. Später folgen die Versionen flansch-bar (Face Mount) und ported (für Schlauchanschlüsse). Mit der gerin-gen Leistungsaufnahme von nur 0,85 Watt gibt es die neuen 2/2-Wege-HDI standardmäßig mit 12 VDC- oder 24 VDC-Spule. Für die elektrische An-bindung sind Pins im 2,5-mm-Raster für Standard-Mini-Stecker vorgese-hen. Dieses weitere miniaturisierte Magnetventil hilft bei der Optimie-rung des Einbauraums und ist ideal für die Einbindung in ambulante bzw. tragbare Geräte.

LPVA: In der Diagnostik gefragt – die schrittmotorgetriebenen Verdränger-Dosierpumpen von Lee. Sie erfüllen höchste Anforderungen an die Do-siergenauigkeit. Im Betrieb beträgt der Variationskoeffizient (Cv) nur 0,04 %, bei 99,5 % Genauigkeit. Kleinste Bauform und geringes Ge-wicht erlauben die Installation nahe an der Abgabestelle; Schlauchlängen und Totvolumen werden minimiert, Montage und Wartung vereinfacht. Unterschiedliche Hubvolumen und

unterschiedliche Materialien sind im Lieferprogramm. Separate Anschlüs-se für Saug- und Druckseite erlauben das Spülen in jeder Betriebsstellung. Der Schrittmotor ermöglicht Dosier-volumina von 1 µl. Kleinere Dosier-volumina sind durch Mikrostepping möglich.

Mehr Wissen? Rufen Sie an oder be-suchen Sie uns während der Compa-Med Düsseldorf, 13.–16.11.2017, Halle 08b, Stand K09

www.lee.de

LEE Hydraulische Miniaturkomponenten GmbH Am Limespark 265843 SulzbachTel. 06196/[email protected]

Die neuen Membran-Magnetventile Se-rie 300. Inerte 2/2-Wege-Mikroventile

Dosiergenau, hochpräzise Kolben-pumpen Typ LPD für Flüssigkeiten


Durchfluss/-Dosiersysteme

Verbindungs- und Kupplungslösungen in der Medizintechnik

FirmenbeschreibungColder Products Company ist füh-render Designer und Hersteller von Schnellverschluss-Kupplungen, Fit-tingen und Konnektoren für die • Medizin• Biotechnologie• Chemie und• Industrie / Maschinenbau.

Die innovative Kupplungs- und Ver-bindungstechnologie von CPC er-möglicht ein schnelles und sicheres Verbinden und Trennen flexibler Schläuche in einem breitgefächerten Anwendungsspektrum.Bis heute hat CPC Tausende von Standardprodukten und Sonderan-fertigungen auf den Markt gebracht und konnte damit den Herausforde-rungen im Fluid-Handling der unter-schiedlichen Industriezweige weltweit gerecht werden. Das Unternehmen wurde 1978 in St. Paul, USA gegründet und ist mit seinem Verkaufs- und Händlernetz in Nordamerika, Europa, Lateinamerika, Australien und Asien heute weltweit größter Hersteller von Kunststoff Schnellverschluss-Kupplungen. Das

Qualitätsmanagementsystem von CPC ist gemäß der Normen ISO 9001-2008 und 13485:2003 zertifiziert. CPC ist ein Tochterunternehmen des Dover-Konzerns.

Produktspektrum (Medizin)CPC-Produkte können bei Anwendun-gen mit kritischen Flüssigkeiten und Gasen verwendet werden. Sie werden bei einer Vielzahl von Medizinge-räten, wie z. B. bei Chirurgie- und Dialysegeräten, Blutdruckmessgerä-ten, therapeutischen Geräten und bei der IVD-Diagnostik eingesetzt. CPC-Verbinder sind bei vielen Anwendun-gen branchenüblicher Standard. Sie verhindern Falschverbindungen und erhöhen damit die Sicherheit der Pati-enten. Benutzerfreundlichkeit und Ef-fizienz werden maßgeblich verbessert. Weltweit wählen daher Medizingeräte-hersteller CPC-Konnektoren aufgrund ihrer nachgewiesenen Leistungsfähig-keit im Operationssaal, im medizini-schen Labor und bei der Heimpflege.Für besondere Anforderungen ermög-licht die patentierte Hybridkonnektor-Technologie den Einsatz von Konnek-toren und kombinierten Durchgängen für Gase und Flüssigkeiten zusam-men mit elektrischen Kontakten.IdentiQuik®-Kupplungen bieten ganz neue Möglichkeiten bei der Kontrolle, dem Schutz und der Optimierung von Fluid-Handling-Prozessen. Sie stellen

mit ihrer RFID-Technologie (Radio Frequency Identification) Produktda-ten zur exakten Zeit und am Ort der Verbindung bereit.

Technische Lösungen weltweitCPC entwickelt mit seinen Kunden die passende Produktlösung. So wurden zum Beispiel viele Standard-Kupplungen, -Fittinge und -Konnek-toren von CPC ursprünglich als kun-denspezifische Lösungen gebaut, die dann breitere Anwendung in unter-schiedlichen Märkten fanden.

Die direkte Zusammenarbeit mit den Kunden ermöglicht zielgerichtete Design-Arbeit unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Medizingeräte-Medizingeräte-Normen und gesetz-lichen Auflagen. Das Ergebnis der Zusammenarbeit kann eine speziell angefertigte Kupplung sein oder auch das Design einer Gesamtlösung be-deuten, die mehr als eine Kupplung darstellt. Jede Produktlösung wird individuell an die jeweiligen kundenspezifischen Anforderungen angepasst, sobald ein Standardprodukt nicht dafür geeignet ist.

www.cpcworldwide.com

Colder Products Company GmbHOstring 1963762 Großostheim

T: +49 (0) 60 26/99 73-0F: +49 (0) 60 26/99 73-1 [email protected]


Durchfluss/-Dosiersysteme

Plug-and-Play Handling von Flüssigkeiten und Gasen

UnternehmensbeschreibungKendrion Kuhnke Automation ent-wickelt, produziert und vertreibt kundenspezifische, mechatronische Lösungen zur Optimierung von auto-matischen Prozessen. Die Kernkom-petenzen liegen auf den Gebieten der Steuerungstechnik, der Fluidtechnik sowie der Magnettechnik. Die wich-tigsten Märkte der Business Unit sind die Branchen Maschinen- und Apparatebau, Medizin- und Analyse-technik, Flugzeug-Innenausstattung sowie Energieerzeugung und Trans-port. Kendrion Kuhnke richtet sich auf die Entwicklung und Lieferung hochinnovativer und technologisch anspruchsvoller Produkte für diese spezialisierten Märkte.

LeistungsprofilMit Entwicklung der FluidBoard® Technologie hat Kendrion Kuhnke neue Maßstäbe gesetzt. Sehr kos-tengünstig werden Fluidtechnik und Elektronik intelligent miteinander in einem einzigen Modul integriert. Im Fokus stehen hierbei eine gerin-ge elektrische Leistungsaufnahme, Zuverlässigkeit mit anspruchsvollen Medien, Platzersparnis, minimales Totraumvolumen, Servicefreundlich-keit in der späteren Serienanwen-dung und eine sorgenfreie Produkt-lebensdauer. Durch eine vielfältige Auswahl an einsetzbaren Kunststoffen eignet sich das FluidBoard® für verschie-denste, insbesondere auch aggres-sive Medien, egal ob flüssig oder gasförmig.In Kombination, beispielsweise mit einem mediengetrennten Magnet-ventil, das ebenfalls mit verschiede-nen Dichtwerkstoffen (z. B. EPDM, FKM, NBR) konfiguriert werden

kann, entstehen Ventilmodule, die zum Schalten, Dosieren und Mi-schen anspruchsvoller Gase (z. B. medizinische Gase) und Flüssig-keiten verwendet werden.Durch die einzigartige Anschluss-technik zwischen Ventil und Fluid-Board® kann auf aufwendige, fehler-anfällige Verschlauchungen verzich-tet – und so das Totraumvolumen deutlich gesenkt werden. Je nach Funktionsum-fang und technischen Anforderungen ist es möglich, die Ventil-module durch weitere Kuhnke Standard Ein-zelkomponenten wie beispielsweise Druck-regler und Drosseln zu erweitern.Das Aufbringen von Leiterbahnstruk-turen ermöglicht die Integration von THT- und SMD Bauteilen, aber auch von Sensoren und vielen weiteren Ansteuerelementen auf dem Fluid-Board®. Auf diese Weise entstehen mechatronische Funktionseinheiten, die sowohl fluidisch als auch elek-trisch sehr einfach in bestehende Systemstrukturen von Geräten und Anlagen integriert werden können und auf diese Weise für Sie Kosten-, Technologie- sowie Wettbewerbsvor-teile generieren.

Kompetenzfelder• Proportionalventile• Mediengetrennte Ventile• Mikro-, Miniatur- und Magnet-

ventile• Ventilbaugruppen• Druckregler• Leiterplatten mit integrierten

medienführenden Kanälen (AirBoard® und FluidBoard®)

• Magnetische - und motorische Verschlüsse

• SPS und µ-Prozessor Steuerungen• Dreh-, Hub- und Haftmagnete• Schlauchklemmen• Optische Shutter

Zertifiziert nach: • ISO 9001:2015• ISO 14001:2015• ISO 50001:2011

www.kuhnke.kendrion.com

Kendrion Kuhnke Automation GmbHLütjenburger Str. 10123714 MalenteTel. +49 4523 402-0Fax +49 4523 [email protected]

Kuhnke AirBoard® und Kuhnke FluidBoard® – Flexible Anschluss-

plattentechnologie für anspruchsvolle Medien, egal ob gasförmig oder flüssig, aus laserverschweißten Kunststoffplatten zur Integration

von Fluidtechnik- und Elektronik- Komponenten


Elektronikfertigung/EMS

Binder Elektronik GmbH – Mit Sicherheit zum Erfolg

FirmenbeschreibungBinder Elektronik bietet seit mehr als 40 Jahren Dienstleistungen rund um elektronische Baugruppen und Mik-rosystemlösungen an. Unser Angebot als EMS-Dienstleister umfasst die komplette Wertschöpfungskette von der Entwicklung, über Prototypen und Serienfertigung bis hin zu Test, Re-paratur und After-Sales-Services. Mit ca. 30 Mitarbeitern unterstützen wir unsere Kunden von der Idee bis zum Produkt. Für sehr komplexe Projekte verfügen wir über ein großes Partner-netzwerk, so dass jeder Kunde bei uns die professionelle Unterstützung erhält, die er benötigt.Wir stehen für verantwortungsvolles, nachhaltiges Wirtschaften und eine hohe Treue gegenüber Kunden und Mitarbeitern. Mit zwei Standorten in Baden-Württemberg bieten wir High-Tech made in Germany.

KernkompetenzenBinder Elektronik entwickelt und pro-duziert hochwertige Elektronik, von Stückzahl 1 bis ca. 10.000 Stück pro Jahr. Dabei unterstützen wir je-den Kunden mit einem individuellen Leistungspaket, schon ab dem ersten Prototyp stehen alle Technologien zur Verfügung.

Unsere besonderen Stärken sind un-sere Flexibilität und technologische Kompetenz. Qualität hat bei uns ei-nen sehr hohen Stellenwert, wir errei-chen diese über zertifizierte Prozesse und eine vollständige Prüfung aller Baugruppen. Unsere Kunden schät-zen weiterhin unsere Reaktionsge-schwindigkeit, optimierte Strukturen und flache Hierarchien machen diese möglich. KundenZu unseren Kunden zählen Start-Ups genauso wie Großkonzerne. Die meis-ten Kunden sind Mittelständler, mit geringen Stückzahlen, aber hohen Ansprüchen an ihre Elektronik. Wir sind stolz auf die hohe Kundenbin-dung, von unseren Top-Kunden setzt die Mehrzahl schon seit über 10 Jah-ren auf die Leistungen von Binder Elektronik.

TechnologieDurch die aktive Mitarbeit in For-schungsprojekten und Verbänden er-schließen wir konstant neue Anwen-dungen (z. B. intelligente Implantate) und Technologien (Package on Packa-ge, 01005, Flip Chips …). Unter an-derem verfügen wir über Erfahrungen im Drahtbonden, Textiler Elektronik, Spezialleiterplatten (biegeschlaffe PU-Boards, flexiblen Leiterplatten, Metallkern-LP) sowie Klebe- und Niedertemperatur-Lötprozessen.

Darüber hinaus beschäftigen wir uns seit einigen Jahren verstärkt mit Mi-niaturisierung und Low-Power-(Funk)Systemen, da wir beides als Schlüs-seltechnologien für das Internet der Dinge ansehen.

Dienstleistungen• Prozessentwicklung • Entwicklung von elektronischen

Baugruppen• (3D-)PCB-Layout und Mechanik-

Design• Materialeinkauf und Lagerhaltung• NPI, Prototypen- und Serien-

fertigung • Vollständige Traceability• After-Sales-Services

Zertifizierungen• ISO 9001 – Qualitätsmanagement• ISO 13485 – Medizinprodukte

ZielmärkteIndustrieelektronik, Medizintechnik, Messtechnik, Maschinenbau, Home-Automation, Forschung

www.binder-elektronik.de

Binder Elektronik GmbHHauptstraße 14274889 SinsheimTel. +49(0)7261/[email protected]



Elektronikfertigung für Medizintechnik

FirmenbeschreibungDie Ihlemann AG ist als Dienst-leister auf die Fertigung von elekt-ronischen Baugruppen für die Me-dizintechnik spezialisiert. Mit ca. 200 Mitarbeitern erwirtschaften wir einen Umsatz von über 33 Mio. Euro für Unternehmen aus der Me-dizintechnik, Industrieelektronik, Umwelt- und Gebäudetechnik, Bild-verarbeitung / Embedded Systeme und Bahntechnik.

Hochwertige ElektronikDie Ihlemann AG richtet sich als EMS-Dienstleister (Electronic Manu- facturing Services) vor allem an mit-telständische Unternehmen mit be-sonders hohen Ansprüchen an die Entwicklung und Fertigung hoch-wertiger und technisch komplexer Baugruppen und Geräte.

KernkompetenzenNull-Fehler-Strategie für ein Opti-mum an Verfügbarkeit, Funktionssi-cherheit und Langlebigkeit; finanzi-elle Solidität und Finanzierung aus eigenen Mitteln.

StärkenHöhere Flexibilität bei Terminen, Losgrößen 1–250.000, Liefertermi-nen und Änderungen durch ständi-ge Verbesserungen mit einer lernen-den Organisation über KVP hinaus.

ErfahrungenMehr als 40 Jahre Erfahrung und Kompetenz für die Elektronikferti-gung in höchster Qualität. Wir zei-gen täglich, dass komplexe Boards in höchster Qualität zu einem attrak-tiven Preis gefertigt werden können.

LeistungsprofilPrototypenbau; Testkonzepte; Ma-terialmanagement; Leiterplattenbe-stückung; Fertigung von Klein- und Großserien; mechatronische Gerä-temontagen, 100 Prozent Testtiefe; ICT; Flying Probe; Traceability; Lo-gistik; weltweite Beschaffung.

TechnologienSMD-Bestückung auf High-End-Maschinenpark (Fuji-NXT); Verar-beitung unterschiedlichster Tech-nologien wie Fine-Pitch, BGA, LGA, Package-on-Package-Technologie, Pin-in-Paste, Metalcore- und Flex-Leiterkarten-Bestückung; Verarbei-tung kleinster Bauteile (wie 0201,

01005); linienintegrierte 3D-AOI-Lotpasteninspektion und 3D-AOI-SMD-Inspektion; THT-Fertigung mit Roboter- und Handbestückung; Selektivlöten

Besondere ServicesSoftwaregestützte Design-Evaluie-rung zur Vorabprüfung der Layout- und Bestückungsdaten (Mentor Gra-phics), um Prototypen-Fertigungen zu sparen. Schutzlackierungen, Rönt-gen kontrollen, Obsoleszenz-Manage-ment, Supply-Chain-Optimierung.

Fertigung in DeutschlandUnternehmenszentrale in Braun-schweig; weitere Vertriebskontakte Büro Süd und Büro Mitte.

Zertifiziert nach:ISO 13485-2012DIN EN ISO 9001:2015DIN EN ISO 14001:2015.

www.ihlemann.de

Ihlemann AGHeesfeld 2a – 6 38112 Braunschweig Tel. +49 (0) 531-31 98-0 Fax +49 (0) 531-31 [email protected]

Höchste Flexibilität bei Terminen, Losgrößen, Lieferterminen und Änderungen

100 Prozent Testtiefe auch mit Flying Probe



Anspruchsvolle Elektronik für Medizintechnik

FirmenbeschreibungSMT ELEKTRONIK ist ein innovati-ver und leistungsstarker Elektronik-dienstleister. Durch langjährige Pra-xiserfahrung entsteht eine fundierte Fachkompetenz für E²MS (Electronic Engineering and Manufacturing Ser-vices). Die Leidenschaft für kom-plexe Baugruppen macht die SMT ELEKTRONIK zum Lösungspartner für Ihre anspruchsvollen elektroni-schen Aufgabenstellungen. Starke Ergebnis- und Prozessorientierung gewährleistet die wirtschaftliche Fertigung inklusive aller Nebenleis-tungen. Eigene Ingenieure, Elektro-niker, Automatisierungs- und Feinge-rätetechniker entwickeln, testen und fertigen elektronische Baugruppen, Komponenten und komplette Geräte für medizintechnische Diagnostik-, Monitoring- und Therapiesysteme. Die schlanke Organisation des mit-telständischen und inhabergeführten

Unternehmens ermöglicht eine hohe Flexibilität, kurze Entscheidungswe-ge und ein faires Preis-Leistungs- Verhältnis. Besonderen Wert legt das Unternehmen auf eine partnerschaft-liche und vertrauensvolle Zusammen-arbeit mit persönlicher und voraus-denkender Kommunikation.

EMS-Preflight®

Um bestmögliche Qualität und rei-bungslose Fertigungsabläufe zu garantieren, entwickelte die SMT ELEKTRONIK eine einzigartige Me-thode. EMS-Preflight® macht die Entwicklung und Fertigung Ihrer Produktelektronik unübertroffen se-riensicher. Die gesamte Wertschöp-fungskette wird abgedeckt – von der Designidee über die Serienfertigung bis zum zuverlässigen Service wäh-rend des gesamten Produktlebens-zyklus. SMT ELEKTRONIK denkt alle Abläufe von Anfang an in Serie. Warum? Weil bereits die Produktidee, die Entwicklung und die zielgenaue Bemusterung einen häufig unter-schätzten Einfluss auf die Qualität und Wirtschaftlichkeit in der Serien-fertigung haben.

LeistungsprofilMedizinelektronik entwickelt sich immer funktionaler, zuverlässiger, komplexer und kompakter. SMT ELEKTRONIK bietet hier den ent-scheidenden Marktvorsprung: Enges Networking mit Forschungsinstituten und Mikroelektronik-Unternehmen sorgt für frisches Know-how. In EMS-Neuentwicklungen und modernes Equipment wird fortlaufend investiert. Das Zusammenwirken eines durch-dachten Elektronik- und Mechanik-Designs mit abgestimmten Be-schaffungs-, Fertigungs-, Prüf- und Logistik-Konzepten ist der Schlüssel für die technisch ausgereifte und wirtschaftliche Herstellung Ihres Produktes? Komplexe elektronische Baugruppen und Module sind für die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Pro-duktes zunehmend entscheidend? Ihr Geschäft unterliegt speziellen Anforderungen, wie Ex-Schutz, UL, IPC Klasse 3, SIL Level 4, oder Sie suchen Begleitung bei der CE-konfor-men Ausführung Ihrer Produkte? Egal welche Themen bei Ihnen wichtig sind, die SMT ELEKTRONIK ist ihr kompetenter Ansprechpartner

Referenzen der Medizintechnik• Herzunterstützungssysteme• Pulsoximeter• Blutdruckmessgeräte• OP-Tischsysteme/Pflegedienst-

und Reha-Technik• Miniatursensoren

Zertifiziert nach: ISO 14001: 2004, ISO 9001: 2008, ISO/TS 16949: 2009

www.www.smt-elektronik.de

SMT ELEKTRONIK GmbHAn der Prießnitzaue 2201328 Dresden

Tel. +49 (0) 3 51/2 66 [email protected]



Extra sicher – Elektronik mit Sensorik für die Medizintechnik

Turck duotec bietet als kompetenter Dienstleister im Bereich E2MS (Elec-tronics Engineering and Manufactu-ring Services) sämtliche Leistungen, die für kundenspezifische Elektroni-kanwendungen benötigt werden. Seit kurzem haben wir unser Portfolio um vorentwickelte Plattform-Module erweitert und agieren auch als ODM (Original Design Manufacturer). Dafür greifen wir inzwischen an vier Stand-orten in Deutschland, Mexiko und der Schweiz auf knapp 64.000 m² Produktionsfläche zurück. Höchste Sicherheit bei elektroni-schen Anwendungen ist für uns selbstverständlich. Aber in keinem anderen Bereich kommt ihr eine so hohe Priorität zu wie in der Medizin-technik - hier ist Sicherheit lebens-wichtig. Nicht umsonst wurde unsere Entwicklung und Produktion nach ISO 13485 zertifiziert. Von Sensoren zur Messung verschiedenster Parame-ter, über Antriebe und Steuerungen bis hin zur Beleuchtung in medizini-schen Geräten haben wir Erfahrung in der Miniaturisierung und dem Schutz von Elektronik.Hundertprozentige Verlässlichkeit ist jedoch nur eine von vielen Qualitäten, die die Elektronik in der Medizintech-nik besitzt: Die Elektronik muss für

viele Applikationen hoch miniaturi-siert sein und sich einfach reinigen und sterilisieren lassen.

Unsere Fertigungstechnologien – auch für den Schutz der Elektronik• SMD-Bestückung• THT-Bestückung• Chip-on-Board• Dickschicht-HybridtechnikWir bestücken auch auf Keramik-substraten, Aluminiumsubstraten oder Glas.Sowohl der Einsatz der CoB- als auch der Dickschicht-Technik ist vor allem für die Miniaturisierung von elektroni-schen Baugruppen nahezu alternativ-los. Dazu kommt die Forderung nach einer guten Wärmeleitfähigkeit und dem Einsatz unter extremen Umge-bungstemperaturen und -bedingun-gen. Angewendet werden beide Tech-nologien in unseren Reinräumen. Neben der kompletten Palette an Fertigungsmöglichkeiten unter einem Dach sind wir spezialisiert auf den Schutz der Elektronik. Dazu gehören:• Tauchlackieren, Selektivlackieren,

Tauchselektivlackieren, auch ATEX-konform

• Verguss mit Polyurethan oder Epoxid

• Fluorpolymerbeschichtung• Autoklavierbare Umspritzung mit

ThermoplastSeit 2016 haben wir uns auf die Direktumspritzung mit einem auto-

klavierbaren Material spezialisiert. Dadurch können die elekt-ronischen Bau- grup-pen vor unge- wol l ten A u s w i r - kungen wie z . B. Dampf, Nässe

und chemische Reinigungsmittel

wirkungsvoll ge-schützt werden. Das

dabei eingesetzte Material ist biokompatibel, thermisch

stabil bei den gängigen Auto-klavtemperaturen zwischen 134°-137°C, Hydrolysestabil, hat einen guten Barriereeffekt und ist chemisch beständig gegenüber den gängigen Reinigungsmitteln und –verfahren und gleichzeitig auch für die Direk-tumspritzung geeignet, was für die meisten autoklavierbaren Kunststoffe widersprüchlich ist.

In Labortests konnten elektronische Baugruppen über 1.000 Mal auto-klaviert werden und funktionierten weiterhin. Die autoklavierbare Direk-tumspritzung eignet sich aufgrund der Kombination von Präzision, Miniaturi-sierung durch Wandstärken von eini-gen Zehntel Millimetern und der Form-gebung, die auf die Baugruppe abge-stimmt ist und der daraus resultieren-den Gewichteinsparung speziell für Applikationen in der Medizintechnik.

www.turck-duotec.com

Turck duotec GmbHGoethestraße 758553 HalverTel. +49 2353 [email protected]


Fertigungstechnik

Prototypen und Kleinserien nach Maß für die Medizinbranche

Firmenbeschreibung: Proto Labs ist die weltweit schnellste digitale Quel-le für individuell gefertigte Prototypen und Produktionsteile in Kleinserien. Die firmeneigene Analyse- und Pro-grammiersoftware verwandelt 3D-CAD-Modelle in Befehle für moder-ne Maschinen zur Fertigung mittels 3D-Druck, CNC-Bearbeitung und Spritzguss. Das Ergebnis sind quali-tativ hochwertige Teile, die innerhalb weniger Tage versendet werden - ein ungekannter Vorteil für Produktent-wickler und Konstrukteure weltweit, denen kurze Produkteinführungszei-ten wichtig sind.

Leistungsprofil: Die 3D-Druck Ver-fahren von Proto Labs dienen zur Herstellung komplexer Prototypen und Teile für den Endgebrauch aus einer Auswahl an Materialien aus Kunststoff und Metall. Für unter-schiedliche Anforderungen bezüg-lich Oberflächenqualität, Komple-xität oder Werkstoff kann zwischen den folgenden Verfahren gewählt werden:

• Stereolithographie (SL), hier wird flüssiger Duroplast-Kunststoff mit einem ultravioletten Laser punkt-genau belichtet;

• Selektives Lasersintern (SLS), wobei ein CO2-Laser verwendet

wird, um Schichten aus Polyamid-basiertem Pulver leicht zu einem Festkörper zu verschmelzen;

• Direktes Metall-Lasersintern (DMLS), auch als Laserschmelzen bezeichnet, verwendet eine Faser-laseranlage, die auf einer Oberflä-che aus atomisiertem Metallpulver zeichnet

Die Proto Labs CNC-Bearbeitung bietet Teile an, die aus Materialb-löcken technischer Kunststoffe und Metalle hergestellt werden. Die Tei-le zeichnen sich durch besondere Funktionalität und ein verbessertes ästhetisches Erscheinungsbild aus. Hierbei werden 3-Achs- und 5-Achs-Fräsverfahren angewendet. Teile können innerhalb von bis zu drei Ar-beitstagen in der Größenordnung von 1 bis über 200 Stück gefräst oder gedreht werden. Bei größeren Mengen kann Proto Labs bis zu 10.000 Teile oder mehr aus ei-ner umfassenden Auswahl an thermo-plastischen Kunststoffen in weniger als 15 Arbeitstagen spritzgießen. Das Spritzgießen im Schnellverfahren eig-net sich am besten für die bedarfsori-entierte Fertigung von Teilen, Bridge-Tooling, Probeläufe und die Herstel-lung funktionaler Prototypen. Unsere Fertigung in Aluminiumformen und die kurzen Bearbeitungszeiten tra-gen zur Reduzierung der Entwick-lungsrisiken und zur Begrenzung der Gesamtherstellungskosten bei. Proto Labs bietet Kunststoff-Spritzguss,

das Spritzgießen mit Flüssigsilikon sowie 2K-Spritzguss und das Um-spritzen von Einlegeteilen an.

Lieferzeiten: 3D-Druck: 1 bis über 50 Teile, versandfertig in 1 bis 7 ArbeitstagenCNC-Bearbeitung: 1 bis über 200 Teile, versandfertig in 1 bis 3 ArbeitstagenSpritzguss: 25 bis über 10.000 Teile, versandfertig in 1 bis 15 Arbeitstagen

Zertifiziert nach: Zertifiziert DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001

Produktbeispiele: Die Proto Labs Dienstleistungen finden im medizi-nischen Bereich durch Biokompati-bilität für folgende Produkte Anwen-dung:• Prototypen• spezialgefertigte Teile,

z. B. Implantate• OP-Geräte• Ersatzteile• Kleinserienfertigung• bewegliche und montierte Teile• Gehäuse, Halterungen, Adapter• anatomische Modelle• Konzeptmodelle• Architekturmodelle

Produktion- und/oder Entwicklungs-standorte: Wir verfügen über Produk-tionsstätten und Büros in den USA, Europa und Japan.

Referenzen: Novax DMA, ovesco Endoscopy AG, Stokes Bio, Highland Biosciences

www.protolabs.de

Proto Labs GermanyKapellenstr. 1085622 Feldkirchen

T: +49 (0) 89 [email protected]ädelimplantat aus Metall-3D-Druck

Alle Kunststoffteile für die aktuelle Serie der OTSC® Protology werden bei Proto Labs gefertigt.


Know-how-Schutz

Wibu-Systems: So profitieren medizinische Systeme von der Digitalisierung

Die Schutzhardware CmDongle schützt das Know-how, das in der Embedded-Software von Medizingeräten oder in medizinischer Software steckt.

WIBU-SYSTEMS AG (WIBU®) wurde 1989 gegründet und ist ein innova-tiver Technologiepionier für Software-schutz und Lizenz-Lifecycle-Manage-ment weltweit. Als engagierter Anbie-ter einzigartiger, hochsicherer und fle-xibler Technologien hat Wibu-Systems eine umfangreiche, preisgekrönte Pa-lette hard- und softwarebasierter Lö-sungen für PCs, Embedded-Systeme, Mobilgeräte, SPSen und Mikrocont-roller entwickelt, die mit international patentierten Verfahren die Integrität digitaler Inhalte schützen.Mit dem Motto „Perfection in Pro-tection, Licensing and Security“ hilft Wibu-Systems Softwareentwicklern und Herstellern intelligenter Gerä-te, ihr geistiges Eigentum in ihren Geräten und Anwendungen vor wi-derrechtlicher und unzulässiger Nut-zung, Nachbau, Sabotage, Spionage oder Cyberangriffen zu schützen und gleichzeitig neue Geschäftsmodelle erfolgreich umzusetzen und in beste-henden ERP-, CRM- und E-Commer-ce-Plattformen zu integrieren.Bei Wibu-Systems arbeitet über die Hälfte der Belegschaft aktiv in For-schung und Entwicklung, was zu zahlreichen hochinnovativen Tech-nologien führte. Diese Leistung ge-wann den SIIA CODiE Award 2017

in der Rubrik „Best Content Rights and Entitlement Solution” und wurde im Jahr 2014 mit dem 1. Platz beim Deutschen IT-Sicherheitspreis für das Blurry Box® Softwareschutzverfahren ausgezeichnet.Wibu-Systems’ Flagschifftechnologie, die All-in-One-Schutzplattform Code-Meter®, gibt Unternehmen neue Mög-lichkeiten, ihre Software zu vermark-ten, auf der Aufwandseite Kosten ein-zusparen, die Effizienz zu optimieren und dadurch den Umsatz zu erhöhen. Mit ganz neuen Vertriebskonzepten können softwaregetriebene Unter-nehmen vielfältige, gebrauchsfertige Lizenzmodelle für ihre Anforderungen nutzen und damit ihre Lösungen ver-treiben und verwalten. Cybersicherheit – oder deren Fehlen – wird einen entscheidenden Faktor für Unternehmenswachstum darstellen. Unternehmen werden Nachlässigkeit und mangelnden Schutz mit hohen finanziellen Verlusten und Reputati-onsschäden teuer bezahlen müssen.Mit anerkannten Kryptoalgorithmen, sicherer Schlüsselspeicherung, einem modularen und skalierbaren System, flexibler Hardware für verschiedene Lizenzierungsansätze und voller In ter-opera bili tät mit allen wichtigen PC-, Embedded-, Real-Time- oder SPS-Systemen kann Wibu-Systems auch Medizingeräteherstellern den Weg zu neuen Erfolgen ebnen.Moderne Diagnostik hängt in vielen medizinischen Arbeitsbereichen von komplexen Geräten mit hochentwi-ckelter Software ab. Jedoch erlauben

die Anforderungen an Datenschutz, Datensicherheit, Geräteverfügbarkeit und Vertraulichkeit in der Medizin keine Kompromisse. CodeMeter von Wibu-Systems ermöglicht es den Herstellern medizinischer Geräte, diese hochsensiblen digitalen Wer-te zu verschlüsseln, perfekt auf ihre Bedürfnisse zugeschnittene Lizenzen auszuliefern und ihre Geschäftsmo-delle dynamisch weiterzuentwickeln.

www.wibu.com

WIBU-SYSTEMS AG Tel. +49-721-93172-0Fax [email protected]

Beatmungsgerät EVE der Fritz Stephan GmbH rettet Leben und nutzt die Schutz- und Lizenzierungstechnologie CodeMe-ter mit der CmCard/SD


Komponenten – elektrisch und elektronisch

Embedded in your success

FirmenbeschreibungMit Hauptsitz in Deggendorf, Deutsch land, ist die congatec AG ein führender Anbieter von industriellen Computermodulen auf den Standard-Formfaktoren COM Express, Qseven und SMARC sowie für Single Board Computer und EDM-Services. Die Produkte und Dienstleistungen des innovativen Unternehmens sind branchenunabhängig und werden z. B. in der Medizintechnik, Industrie- Automatisierung sowie Test & Mea-surement eingesetzt. Wesentliche Kernkompetenz und technisches Know-How sind besondere, erweiter-te BIOS Features sowie umfangrei-che Treiber unterstützung und Board Support Packages. Die Kunden wer-den ab der Design-In Phase durch umfassendes Product Lifecycle Ma-nagement betreut. Die Fertigung der

Produkte erfolgt bei spezialisierten Dienstleistern nach modernsten Qua-litätsstandards. Die congatec AG ist nach DIN EN ISO 9001: 2008 Stan-dard zertifiziert. Die Struktur unserer Qualität entspricht somit ganz dem Modell der Prozesse wie in DIN EN ISO 9001 beschrieben.congatec unterhält Niederlassungen in den USA, Taiwan, China, Japan und Australien sowie in Großbritanni-en, Frankreich und Tschechien. Wei-tere Informationen finden Sie unter www.congatec.de

Das Computer-On-Module Konzept über-zeugt mit folgenden Punkten:• CPU leicht austauschbar, so-

gar technologieübergreifend x86 / ARM

• Standardmodule verbinden sich mit anwendungsspezifischem Car-rierboard zum individuellen Gerät

• etablierte, lebendige Standards verfügbar

• Module in vielen Power/Perfor-mance/Abmaße-Kombinationen verfügbar

• breites Spektrum an Modulen von verschiedenen Herstellern

Services für unsere embedded Computer in Kundenapplikationen:• Design-In-Services• Signal-Integritätssimulation• Signal-Integritätsmessungen

(PCIe, SATA, USB …)• Compliance-Messungen• Schematic-Prüfung• Layout-Prüfung• Debugging- & Bring-up-Support• BIOS customization• Spannungsleistungsverbrauch und

Leistungsvergleiche• EMC-Messungen• Thermische Lösungen und

Anpassungen• Driver- und OS-Support• MTBF-Kalkulationen

congatec AGAuwiesenstraße 594469 Deggendorf/GermanyTel. +49(991)2700-0Fax +49(991)[email protected]

congatec’s Professioneller Single-Board-Computer „Thin Mini-ITX” und Computer-On-Module COM Express, basierend auf Intel® Core™ Prozessoren



Kabel mit keimabweisender Oberfläche – Coroflex® Hospital

UnternehmensbeschreibungCoroplast ist ein erfolgreiches, welt-weit agierendes und unabhängiges Familienunternehmen. In 90 Jahren haben wir uns vom lokalen Hersteller zum Technologieführer in den Ge-schäftsfeldern Technische Klebebän-der, Kabel & Leitungen und Leitungs-satzsysteme entwickelt. Mit rund 6.200 Mitarbeitern produzieren wir an unserem Stammsitz in Wuppertal sowie in Polen, China, Tunesien, USA, Mexiko und Moldawien. So sind wir nah an unseren Kunden, die aus der Medizintechnik, der Automobilbran-che und anderen Industrien kommen.

Coroflex® HospitalMultiresistente Keime in Kran-kenhäusern sorgen regelmäßig für Schlagzeilen. Bakterien wie MRSA können bei chronisch Kranken oder Patienten mit geschwächtem Im-munsystem gefährliche Infektionen verursachen. Im Fokus stehen hier auch medizinische Geräte und deren Leitungen, die oft nur unzureichend gereinigt und desinfiziert werden kön-nen. Dafür haben wir die Produktlinie Coroflex® Hospital mit diesen Vortei-len entwickelt:• antimikrobielle Oberfläche• gute Reinigbarkeit (VDMA

12/2007)• beständig gegen Reinigungs- und

Desinfektionsmittel (ECOLAB)• druckwasserstrahlgeeignet (IPX9K)• talkumfrei• antistatisch wirkende Mantelober-

fläche

Kundenindividuelle LösungenUnsere Coroflex® Hospital Leitungen sind im Baukastenprinzip angelegt und finden sich u. a. in Diagnosege-räten, bei der Hochfrequenzchirurgie oder in chirurgischen Mehrweg- oder Einweg-Kabelsätzen.

Unser breites Produktangebot ermög-licht außerdem viele weitere kunden-individuelle Lösungen:• Hochtemperaturleitungen (bis

+275 °C) mit den Fluorpolymer-Werkstoffen ETFE, FEP, PFA und Silikon-Werkstoffen

• Hybridleitungen, z. B. FEP-Sili-kon-Mantelleitungen für Applika-tionen wie Defibrillatoren oder zur Sensorik

• hochbelastbare Leitungen, z. B. H05BQ-F für Anwendungen mit hohen mechanischen Belastungen

• Leitungen für Leuchtenverkabe-lung mit den Werkstoffen PVC (105 °C), TPE (120 °C), FEP und Silikon (180 °C)

• geschirmte Leitungen, z. B. mit Folienabschirmung, Drahtumspin-nung oder Geflechtschirmen

Zertifizierte QualitätGerade im Bereich der Medizintech-nik sind höchste Qualitätsstandards gefragt. Deshalb werden unsere Coro-flex® Produkte kontinuierlich geprüft und zertifiziert.• Prüfnormen: ISO 14644-8 (Aus-

gasung), ISO 846 (Biologische Resistenz), ISO 14644 (Partikel-arm), ISO 22196 (Antimikrobiell)

• Zertifizierungen: UL, CSA, CU-RUS, VDE/HAR, Fraunhofer IPA, ECOLAB

Produktfamilie Coroflex®

Die applikationsorientierte Produktfa-milie Coroflex® bedient die Anforde-rungen unterschiedlicher Branchen: So bieten wir neben den Leitungen im medizinischen Bereich auch die Leitungsprogramme Coroflex® Sensor, Cleanroom sowie Food & Beverage.

Für weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

www.coroplast.de/coroflex

Coroplast Fritz Müller GmbH & Co. KGWittener Straße 27142279 WuppertalKlaus Peter DöpperTel. +49 202 2681 228Fax +49 202 2681 [email protected]



Sensorlösungen für die Medizintechnik

FirmenbeschreibungDie First Sensor AG zählt zu den weltweit führenden Anbietern auf dem Gebiet der Sensorik. Mit über 800 Mitarbeitern entwickeln und fertigen wir standardisierte und hochqualitative kundenspezifische Sensorlösungen für die Detektion von Licht, Strahlung, Druck, Durchfluss, Füllstand und Beschleunigung für Anwendungen in den Wachstumsmärkten Industrial, Medical und Mobility.

LeistungsprofilSensoren spielen in der Medizintechnik eine immer wichtigere Rolle, um medizinische Geräte noch leistungsfähiger und sicherer zu machen und ihre Bedienung zu vereinfachen. Als langjähriger Hersteller und Lieferant von SensorikLösungen für die Medizintechnik verstehen wir Ihre Anwendungen. Bei First Sensor finden Sie nicht nur den Standard, sondern immer die ideale SensorikLösung für Ihre Messaufgabe.

Produktbeispiele• Drucksensoren mit integrierter

Signalaufbereitung• Durchflussbasierte Niedrigst

drucksensoren

• Thermische Massendurchflusssensoren

• PINPhotodioden für ionisierende Strahlung

• AvalanchePhotodioden• Füllstandssensoren• Kapazitive Inertialsensoren• MultiSensorModule• Optische Systeme• DetektorArrays

AnwendungenWir wissen, dass Medizintechnik Leben rettet und kennen die anspruchsvollen Messaufgaben und Herausforderungen. Seit über 30 Jahren sind unsere Sensoren erfolgreich in der Medizintechnik im Einsatz, unter anderem in den Bereichen • Beatmungsgeräte• Schlafdiagnosegeräte• SchlafapnoeTherapiegeräte (CPAP)• Spirometer• Anästhesiegeräte• Dialysemaschinen• Infusionspumpen• Sauerstoffkonzentratoren• Insufflatoren• Videoendoskope• Blutzuckermessgeräte• Pulsoxymeter• Computertomographen (CT)

KundenspezifischGemeinsam mit Ihnen planen, entwickeln und steuern wir Ihr ganz persönliches SensorikProjekt, zu

geschnitten auf Ihren Bedarf. Wir bieten Ihnen eine breit ausgebaute Palette an anwendungsoptimierten Standardprodukten oder maßgeschneiderte Lösungen – Produkte, die genau das bieten, was Sie für Ihre individuelle Anwendung brauchen. Dies reicht von der Modifikation eines Standardprodukts über die komplette Neuentwicklung eines speziellen Sensors bis hin zum Design eines integrierten Systems mit mehreren Komponenten. Unser Angebot: Sprechen Sie mit unseren Entwicklungs und Vertriebsingenieu ren bevor Sie Spezifikationen, Design und Funktionalität Ihrer Anwendungen mit viel Aufwand an vorhandene Standardsensoren anpassen.

First Sensor weltweitAls weltweiter Sensoranbieter verfügen wir über eine dichte internationale Präsenz mit Unternehmenszentrale in Deutschland sowie Vertriebs und Produktionsstandorten in Europa, Amerika und Asien.

www.first-sensor.com

First Sensor AGBoschstraße 1082178 Puchheim

T: 0 89/8 00 830F: 0 89/8 00 8333medical@firstsensor.com



Die Stromversorgung: Das Herz Ihrer Anwendung

Diagnose: Maximale SicherheitHerzversagen – einer der schlimmsten Fälle in der Medizin. Versagt das Herz, versagt alles. Das gleiche trifft auf die Stromversorgung ihrer Anwendung zu: Erbringt diese ihre Leistung nicht mehr zuverlässig, funktioniert auch das Gesamtsystem nicht mehr – was in der Medizintechnik die schlimms-ten erdenklichen Folgen haben kann.Umso wichtiger ist es, für den Be-reich der Stromversorgung einen verlässlichen Partner an seiner Seite zu wissen. Wir bei FRIWO möchten genau diesem Anspruch gerecht wer-den: Seit der Erfindung des ersten Steckernetzgerätes der Welt im Jahr 1971 können sich unsere Kunden auf eine Erfahrung von mittlerweile weit über einer Milliarde produzierten Stromversorgungslösungen verlassen. Über 45 Jahre Knowhow und unsere deutsche Ingenieurskunst stehen für die Versorgungssicherheit Ihrer An-wendung ein – und damit für das, was am Ende wirklich zählt: Die maximale Sicherheit des Patienten.

Stromversorgungslösungen aus einer HandHeute agiert FRIWO als internatio-naler Hersteller von technisch hoch-wertigen Ladegeräten, Akkupacks, Stromversorgungen und LED-Treibern. Dank des breit gefächerten Produkt-portfolios lassen sich auch komplexe Systemlösungen aus einer Hand rea-lisieren, etwa der Aufbau von redun-danten Stromversorgungskonzepten für ausfallsichere Geräte. Zudem verfügt das Unternehmen über hohes Knowhow in der induktiven Ladetech-nik: Bereits heute bieten wir kontakt-lose Stromversorgungslösungen mit bis zu 150 W Übertragungsleistung

und paralleler Datenkommunikation an. Im praktischen Einsatz bedeutet dies unter anderem, dass Geräte dank der komplett geschlossenen Gehäuse feucht abgewischt und gereinigt wer-den können – ein unschätzbarer Vor-teil in sterilen Umgebungen.

Innovative Lösungen für die härtesten BedingungenMedizinische Stromversorgungslösun-gen von FRIWO sind für den Einsatz unter härtesten Bedingungen und zu-gleich für sensibelste Anforderungen konzipiert. Ob es darum geht, die Ge-räte dank patentierter Vergusstechnik Stürze während des hektischen Ein-satzes in der Notaufnahme unbescha-det überstehen zu lassen, oder aber den Patienten mit geringstmöglichen Ableitströmen von ≤ 10 μA zu scho-nen: FRIWO entwickelt und baut die Netzgeräte des Vertrauens. Stets mit weiter Voraussicht auf kommende Normenän-derungen und steigende Effizienzvorschriften, da-mit Sie ihr Produkt auch langfristig bedenkenlos vermarkten können.

Ein globales Netzwerk für maximale FlexibilitätKundenanforderungen und -wünsche lassen sich dank unseres weltweiten Kompetenz-Netzwerks

und kurzen Entscheidungswegen flexibel realisieren. Mit modernen Entwicklungszentren in Deutschland und China sowie Vertrieb in Europa, Asien und Nordamerika sind wir dabei in allen wichtigen Märkten der Welt präsent. Unsere umweltbewussten Produktionsstandorte in Deutschland, Polen, China und Vietnam stehen für höchste Qualität ein - als Beleg hierfür ist das Unternehmen DIN ISO 9001 und DIN ISO 14001-zertifiziert.

www.friwo.com

FRIWO Gerätebau GmbHVon-Liebig-Straße 1148346 OstbevernTel. +49 (0)2532/[email protected]



Kabel und Kabelsysteme für die Medizintechnik

FirmenbeschreibungLEONI ist ein weltweit tätiger Anbie-ter von Drähten, optischen Fasern, Kabeln und Kabelsystemen sowie zugehörigen Dienstleistungen für den Automobilbereich und weitere Industrien. Die Unternehmensgrup-pe beschäftigt mehr als 80.000 Mit-arbeiter in 31 Ländern und erzielte 2016 einen Konzernumsatz von 4,4 Mrd. Euro. Im Markt für Medizintechnik konnte sich LEONI in den letzten 30 Jahren mit vielen innovativen Entwicklun-gen zur Optimierung von Kabelkom-ponenten etablieren. Heute ist die LEONI Business Unit Healthcare ein weltweit agierender Systemlieferant für standardisierte und individuelle Kabellösungen. Kunden werden be-reits in der Entwicklungsphase ihrer Produkte abgeholt – ein Leistungs-spektrum, das die meisten der großen Medizintechnik-OEMs überzeugen konnte.

LeistungsprofilDie LEONI Business Unit Healthcare bietet ein ineinander greifendes Pro-dukt- und Dienstleistungsspektrum vom Engineering in der Entwick-

lungsphase über die Fertigung maß-geschneiderter und einbaufertiger Kabellösungen bis hin zu individu-ellen Prüf- und Messmethoden. Die Stärke des LEONI-Geschäftsbereichs liegt neben einem Selbstverständnis als Systempartner in seinem um-fangreichen Portfolio, welches in der Medizintechnik nahezu einzigartig ist. Dazu gehören neben zahlreichen Standardkabelprodukten:

• Störungsfreie KabelsystemeDurch eine frühzeitige Einbindung in den Entwicklungsprozess eines Ge-räts kann LEONI die Kabelsysteme optimal definieren und Störeinflüsse auf die Verkabelung minimieren. Auch bietet LEONI kupfer- und faser-basierte Kabellösungen, deren Dämp-fung bei hoher Strahlenexposition nahezu konstant bleibt.

• Robuste SystemlösungenMit einem optional integrierten Ka-belspeicher oder Federrückzugssys-tem ausgestattet können einbauferti-ge Kabelführungssysteme von LEONI die Zugkraft auf einzelne Kabel ver-ringern. In der Herstellung von um-spritzten Bauteilen nutzt LEONI ver-schiedene halbautomatische Spritz- und Vergusstechniken zur Verarbei-tung von Thermoplasten, thermo-plastischen Elastomeren oder LSR.

• Platzsparende KabelLEONI-Hybridkabel werden indivi-duell gefertigt und können unter-schiedliche Leitungen zur sicheren Energie-, Signal-, Daten- und Licht-übertragung, sowie Medienschläu-che enthalten. Durch die LEONIzell® Skin-Foam-Skin-Extrusion werden Aderdurchmesser und das gesam-te Kabelvolumen reduziert. Zudem liefert LEONI hochminiaturisierte Kabel mit Einzelader-Durchmessern von bis zu 50 AWG.

• Optimierte KabeloberflächenLEONI verleiht biokompatiblen Silikon-Leitungen optimierte Eigen-schaften, wie zum Beispiel eine lang-fristig verbesserte Gleitfähigkeit, die selbst zahlreichen Autoklavierzyklen standhält. Durch eine säure-basierte Technologie erhalten die Kunststoff-oberflächen antimikrobieller LEONI-Kabel und -Systeme eine keimtöten-de Wirkung.

• Geprüfte QualitätKabel und Kabelsysteme von LEONI werden nach hohen Qualitätsstan-dards gefertigt und sowohl während der Produktion als auch abschlie-ßend eingehend geprüft. Je nach Kundenanforderung werden sowohl individuelle Prüf- und Messmetho-den durchgeführt als auch Tests ge-mäß nationaler und internationaler Standards. So kann LEONI z.B. auf mehr als 700 UL AWM-Styles zu-rückgreifen.

www.leoni-healthcare.com

LEONI Special Cables GmbHBusiness Unit HealthcareEschstr. 126169 Friesoythe

T: +49 (0) 44 91 291-50 40F: +49 (0) 44 91 291-50 [email protected]



FirmenbeschreibungDie Micro Systems Technologies Gruppe (MST) ist mit ihren Produk-ten und Dienstleistungen vor allem auf die Bedürfnisse der Medizin-technik – insbesondere im Bereich aktiver Implantate – ausgerichtet. Aber auch andere Hightech-Indust-rien, die höchste Zuverlässigkeit for-dern, zählen auf die Kompetenzen der MST Firmen.Die weltweit aktive MST Gruppe umfasst vier Technologiefirmen mit mehr als 1100 Mitarbeitenden in drei Ländern, die für ihre Kunden integrierte Lösungen vom Konzept bis zur Serienfertigung anbieten:

• DYCONEX AG (Bassersdorf, Schweiz)

• LITRONIK Batterietechnologie GmbH (Pirna, Deutschland)

• Micro Systems Engineering GmbH (Berg, Deutschland)

• Micro Systems Engineering, Inc. (Lake Oswego, OR, USA)

Leistungsprofil

Leiterplatten und Chip-Packaging-SubstrateHochkomplexe flexible, starrflexi-ble und starre Ultra-HDI/Micro-via Leiter plattenlösungen, Chip-Packaging-Sub strate und LCP (Liquid Crystal Poly mer) Substrate für alle Anwendungen, in denen Mi-niaturisierung, hohe Leistungen und hohe Frequenzen sowie Biokompati-bilität und Zuverlässigkeit eine Rolle spielen.

LTCC SubstrateDie Mehrlagen-Keramik-Technologie bietet komplexe Substratlösungen für den Einsatz in der Avionik, der Weltraumtechnik, der Radartechnik sowie Sensortechnik.

Bestückungs technologienModernste Fertigungsanlagen und Prüftechnologien – im Bereich SMT (Surface Mount Technology) und Chip & Wire – erlauben die Bestückung verschiedenster Kom-ponenten auf unterschiedlichen Ba-sismaterialien für den Aufbau von komplexen, miniaturisierten Elekt-ronikmodulen.

Halbleiter PackagingKundenspezifische Lösungen stehen durch eine vielfältige Anzahl von Ba-sismaterialien, Bauformen und Ge-häusekonfigurationen zur Verfügung. Die neueste Entwicklung unter An-wendung der Transfer Molding Tech-nologie ist die Fertigung von SDB-GAs (Stacked Die Ball Grid Arrays) in kleinen und mittleren Volumen.

Primärbatterien für aktive ImplantateHochleistungsenergiequellen basie-rend auf den elektrochemischen

Systemen Lithium-Iod und Lithium-Mangandioxid für Herzschrittma-cher, Defibrillatoren oder Neurosti-mulatoren.

Zertifiziert nach:DIN EN ISO 13485 und/oder ISO 9001.

Die Entwicklung und Herstellung von Komponenten und Baugruppen für lebenserhaltende Medizingeräte und anderen kritischen Anwendun-gen prägen das Qualitätsbewusst-sein und die Managementsysteme aller MST Unternehmen.

www.mst.com

Micro Systems Technologies Management AGNeuhofstrasse 46340 Baar / Schweiz

Tel. +41 (0) 4 48 04 63 [email protected]

Innovative Komponenten und Dienstleistungen für die Medizintechnik

Elektronikmodul

Batterien für aktive Implantate



Verbindungstechnik für die Medizintechnik

FirmenbeschreibungKonfektionierte Kabel, umspritzte Kabel und Stecker, Gerätesteckverbinder, Systemlösungen für die Medizintechnik und kundenspezifisch entwickelte Steckverbinderlösungen – phg Verbindungstechnik steht für anwendungsspezifische Lösungen mit Ideen und hoher Fertigungsqualität.Unsere besondere Leistungsstärke neben der Entwicklungskompetenz und einer hohen Fertigungstiefe beruht auf einem flexibel ausgerichteten Fertigungsprozess – von der manuellen Konfektion über halbautomatische Fertigung bis hin zur vollautomatisierten Produktion – ganz nach dem kundenspezifischen Bedarf. So bietet phg die gesamte Leistungskette von der Beratung und Entwicklung bis zur kundenspezifischen Logistik. Ob kundenspezifische Konfektion oder komplette Systementwicklung – die vielfältigen Fertigungsmöglichkeiten von phg schaffen optimale Vo

raussetzungen für die marktgerechte Produktion von Kleinserien, mittleren Serien und Großserien made in Germany.Ein weiterer Pluspunkt: phg Kunden profitieren von der Stärke eines Unternehmens, das seinen Kunden durch Qualität und Kontinuität Sicherheit bietet.

Leistungsprofil• Kabelkonfektionierung von der

Litzenkonfektion bis zu einbaufertig konfektionierten Kabelgarnituren

• Kabel mit umspritzten Steckern• Gerätesteckverbinder• Systemlösungen• Multifunktionslösungen für Strom,

Daten und flüssige oder gasförmige Medien

• Fertigung elektromechanischer Einmalprodukte

• Fertigung unter Reinraumbedingungen

Bei phg liegt die komplette Prozesskette von Elektronik und Mechanik unter einem Dach und garantiert damit auf kurzen Wegen einen intensiven KnowhowTransfer zwischen Konstruktion und Fertigung.

ReferenzenNamhafte Hersteller in der Medizintechnik und der Medizinelektronik, für die phg klassischer Zulieferer oder strategischer OEMPartner ist.

Zertifiziert nach:• DIN EN ISO 9001 /

DIN EN ISO 14001• DIN EN ISO 13485 Medizin

produkte• UL Wiring Harnesses Component

www.phg.de

phg Peter Hengstler GmbH + Co. KGDauchinger Straße 1278652 DeißlingenT: 0 74 20/890

Kundenspezifische Kabel-/Steckver-binderlösungen für die Medizintechnik

Verbindungstechnik von phg: Entwick-lungs-, Fertigungs- und Servicekompe-tenz für die Medizintechnik



Verbindungslösungen für Medizinelektronik

UnternehmensbeschreibungDie Rosenberger Hochfrequenztech-nik GmbH & Co. KG wurde 1958 gegründet und zählt zu den weltweit führenden Anbietern von standar-disierten und kundenspezifischen Verbindungslösungen in Hochfre-quenz-, Hochvolt- und Fiber optik-Technologie.

Mehr als 8500 Mitarbeiter/innen in unserem Stammwerk, an unseren Fertigungs- und Montage-Stand orten sowie den Rosenberger-Vertriebsnie-derlassungen in Europa, Asien sowie Nord- und Südamerika sorgen für Entwicklung, Herstellung und Verkauf unserer Produkte.

LeistungsprofilIm Geschäftsgebiet Medical & Indus-tries bietet Rosenberger Verbindungs-

lösungen für schnelle und sichere Daten- und Signalübertragung, Hoch-spannungs-, Hochstrom-, Hochtem-peratur- und Fiberoptik-Verbindun-gen, mechanische und magnetische Schnitt stellen.

Im Bereich Medizintechnik ent-wickelt Rosenberger innovative Produkte für Dentaltechnik, Pati-enten-Monitoring, Defibrillatoren, Gehhilfen oder Krankenhaus-Info-tainment. Weitere Anwendungen sind z. B. bildgebende Verfahren wie MRT,PET-CT, CT, Ultraschall oder Endoskopie.

Für die Industrieelektronik entwickelt Rosenberger Steckverbinderlösungen zur Datenübertragung bis in den GBit-Bereich, für Temperaturen von -40 °C bis +450 °C. Der Bereich M2M bietet – als elektronischer Baukasten – energieautarke Telematiklösungen für Positioning,Tracking und Senso-ring.

Produktgruppen• Modulare Hochsteckzyklen-

Produkte• Magnetische selbstfindende

Stecksysteme, mit Abreiss funktion http://www.rosenberger.com/ epaper/magnetic-medtech-flyer/

• Nicht-magnetische Produkte• M2M-Telematik-Systemlösungen• Hybride Steckverbindersysteme

Zertifizierungen nach:• ISO/TS 16949 (2009)• ISO 9001 und ISO 14001• CECC 22000 und 00114• ESCC-Qualifikation

www.rosenberger.com

Rosenberger HochfrequenztechnikGmbH & Co. KGHauptstr. 1 83413 FridolfingT: +49 (0) 8684 18-0F: +49 (0) 8684 18-14 [email protected]



Stromversorgungen für die Medizintechnik

Medizinanwendungen benötigen Lö-sungen mit hoher Zuverlässigkeit und hoher Qualität, das gilt besonders für das „Herz“ der Anwendung, der Stromversorgung.

FirmenbeschreibungTDK-Lambda, ein Unternehmen der TDK-Corporation, ist einer der welt-weit führenden Entwickler und Her-steller von Stromversorgungen. Das Produktspektrum umfasst AC-DC Netzteile, DC-DC Wandler und Filter im breiten Leistungsbereich von 1,5 Watt bis 15.000 Watt.

LeistungsprofilSeit über 30 Jahren entwickelt und produziert TDK-Lambda Stromver-sorgungslösungen speziell für die Medizintechnik. Entsprechend viel-fältig und breit gefächert sind daher die medizinischen Anwendungen, in denen TDK-Lambda Medizinnetzge-räte eingesetzt werden, unter ande-rem in Magnetresonanztomographen, Computertomographen, Röntgenap-

paraten, Blut-Analyse- sowie in Ult-raschallgeräten.

TDK-Lambda ist zertifizierter Liefe-rant global führender Hersteller von Medizingeräten.

Produktspektrum Medizin• AC-DC Netzteile + DC-DC-Wandler+

EMV/EMI-Filter• Standardprodukte von 15 Watt bis

1500 Watt mit bis zu 16 mögli-chen Ausgängen

• Standardnetzgeräte bei Bedarf mit Anpassungen sowie komplett kun-denspezifische Designs

• Produkte für B- und BF-Anwen-dungen

• Produkte für Schutzklasse I + II• IEC 60601-1-Zulassungen

ZertifizierungenTDK-Lambda ist CE- und UL-zerti-fiziert; TDK-Lambda Medizin-Netz-geräte erfüllen die gängigen medizi-nischen Standards und entsprechen den EMV-Anforderungen gemäß Edi-tion 4.

• Produkte gemäß ISO 13485 entwi-ckelt und gefertigt

• Konform mit IEC, UL, CSA, EN 60950-1

• Konform mit den Sicherheitsstan-dards IEC, UL, CSA, ANSI/AAMI 60601-1

• Konform mit dem EMV-Standard EN 60601-1-2:2015 (Edition 4)

• Eigene Testeinrichtungen

TDK-Lambda ist CE- und UL-zer-tifiziert für das „Client Test Data Program“ und nimmt am „IECEE CB Scheme SMT Program“ teil. So können die für eine UL-Approbation erforderlichen Tests von TDK-Lambda eigenständig durchgeführt und da-durch kürzere Zulassungszeiten rea-lisiert werden.

TDK-Lambda weltweitTDK-Lambda verfügt über ein globa-les Netzwerk an Entwicklungs- und Fertigungsstätten sowie einer dich-ten Präsenz regionaler Service- und Vertriebsniederlassungen.

Vom Design-In über EMV-Normen und Safety- Zulassungen bis hin zur Serienfertigung begleitet TDK-Lambda seine Kunden, um sie in al-len Entwicklungsstadien bestens zu unterstützen.

www.de.tdk-lambda.com

TDK-Lambda Germany GmbHKarl-Bold-Straße 4077855 Achern

T: +49 (0) 7841 666-0F: +49 (0) 7841 [email protected]

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Komponenten – mechanisch

Innovationen aus Hochleistungs-Kunststoffen für die Medizintechnik

FirmenbeschreibungElringKlinger Kunststofftechnik entwi-ckelt als Systempartner für die Medi-zin- und Labortechnik maßgeschnei-derte, innovative Engineering-Lösun-gen aus Hochleistungs-Kunststoffen Polytetraflon® PTFE und den thermo-plastischen Werkstoffen Moldflon® PTFE, PEEK, PFA, FEP und ETFE – biokompatibel, röntgenkontrast fähig, sterilisierbar.

Unsere Engineering-Lösungen sind millionenfach in Serie. Sie halten hohen Temperaturen, Drücken, Rei-bung, aggressiven Medien und vielen anderen Belastungen hervorragend stand. Die Herstellung und Verpa-ckung erfolgt unter kontrollierten Be-dingungen nach GMP, Sauberraum (Sauberkeitsstufe 2) und Reinraum. Mit Inbetriebnahme unseres Rein-raums Klasse 8 bieten wir nun die Option der Reinraumfertigung für die Entwicklung und Herstellung innova-tiver Komponenten und Baugruppen. So setzen wir mit unseren Produkten seit über 50 Jahren weltweit Maßstä-be in unterschiedlichen Bereichen wie z. B.:

Analytik und Labor• Dichtungen und Baugruppen für

die Hochleistungsflüssigkeits-chromatografie (HPLC)

• Mehrwegfilter• Chemisch beständige totraumarme

PTFE-Dichtungen und -Gleitlager• Langlebige Membranen für Do-

sierpumpen

Implantate• Kleinste Paukenröhrchen für die

HNO-Medizin• Langlebige Miniaturteile für

chirurgische Implantate

Gerätetechnik und Baugruppen• Funktionsintegrierte Schläuche

und Schlauchanschlüsse• Stick-slip freie, verschleißfeste

Dichtungen und Gleitlager• Langlebige Faltenbälge• Antiadhäsive, sterilisierbare Folien

und Verpackungen• Mehrteilige Baugruppen für Heim-

dialysegeräte

Endoskopie• Schläuche für die Endoskopie und

Kardiologie• Autoklavierbare Bauteile für die

Starrendoskopie• Trokar-Hülsen aus spiralisiertem

PTFE-Schlauch

Polytetraflon® PTFE Polytetrafluorethylen, ein unverzweig-tes, linear aufgebautes und teilkris-tallines Polymer, modifiziertes PTFE und daraus hergestellte Compounds zeichnen sich durch eine Vielzahl he-rausragender Eigenschaften aus, die für anspruchsvolle medizintechnische Problemstellungen genau die richtige Lösung bieten.

Moldflon® PTFEMoldflon® besitzt die einzigartigen Werkstoffeigenschaften von modifi-ziertem PTFE, ist dabei formstabiler und aus der Schmelze verarbeitbar und eröffnet so neue, wirtschaftliche Dimensionen in der PTFE-Verarbei-tung für große Serien.

Poröses PTFEPoröses PTFE ist ein durch ein spezi-elles Press- und Sinterverfahren her-gestelltes porenhaltiges PTFE. Eines der wesentlichen Merkmale dieses Werkstoffes ist seine hohe mechani-sche Festigkeit, die selbsttragende technische Lösungen für die Medien-trennung von Gasen und Flüssigkei-ten ermöglicht.

ElringKlinger Kunststofftechnik bietet Werkstoffe mit Zulassungen und Konformitäten nach:• USP Class VI• FDA • REACH • RoHS ElringKlinger Kunststofftechnik ist zertifiziert nach: • ISO 13485 • GMP (Good Manufacturing Practice)• ISO/TS 16949

Besuchen Sie uns auf der Compamed in Düsseldorf vom 13.–16. November 2017 in Halle 8b, Stand E03.

Infos für die Medizintechnikwww.ek-kt.de/medizin

ElringKlinger Kunststofftechnik GmbHEtzelstr. 1074321 Bietigheim-BissingenFon 07142 / 583-0Fax 07142 / 5837-179sales.ekt@elringklinger.comwww.elringklinger-kunststoff.de

Langlebige Miniaturteile für chirurgi-sche Implantate

Endoskopie-Schläuche für Diagnose und Therapie


Komponenten – optisch

Laservision – Laserschutz für medizinische Anwendungen

Seit nunmehr über 30 Jahren bie-tet die LASERVISION GmbH & Co. KG, als Teil der uvex safety group, weltweit normgerechten Laserschutz für nahezu jede Laserapplikation im medizinischen, industriellen und uni-versitären Bereich an. Mit laservision USA wird seit 2006 auch der ame-rikanische Markt, Kanada und Teile Asiens bedient. Eine eigene, pro-dukt- und marktorientierte Forschung und Entwicklung garantiert, in enger Zusammenarbeit mit den führenden Glaslieferanten, Kunst- und Farb-stoffherstellern, eine kontinuierliche Produktentwicklung. Damit ist es laservision möglich mit dem rasanten Tempo der Entwicklung der Laseranwendungen insbesondere in der Medizin Schritt zu halten und die Anwender mit neuen und immer besseren Schutzprodukten zu versor-gen. Die Lasertechnik dringt dabei in immer mehr Bereiche der Praxen und Krankenhäuser vor und macht den La-serschutz zu einer immer wichtigeren und sicherheitsrelevanten Aufgabe. Die Anwendungen des Lasers beruhen dabei vor allem auf der Möglichkeit der starken Bündelung und der hohen Leistungsdichte des Laserstrahls.

Der Schutz des Auges ist, auf Grund seiner besonderen Gefährdung, auch im Medizinbereich für das Personal, den Patienten und in der tierärztli-chen Praxis für alle Laserbehand-lungen gesetzlich vorgeschrieben. Laserschutzbrillen sind dafür das äl-teste und am häufigsten eingesetzte Schutzprodukt. Dafür werden Filter benötigt, die an Wellenlänge und Leistung der jeweiligen Strahlquelle angepasst sind und im Idealfall trotz-dem möglichst viel sichtbares Licht durchlassen, wobei sie gleichzeitig eine Sperrfunktion für das Laserlicht besitzen.Wird jedoch durch ein Filter eine Wellenlänge oder Farbe aus dem sichtbaren Teil des Lichtspektrums geblockt, ergibt sich auch eine Aus-wirkung auf die Farbsicht. Dieser Ef-fekt muss bei der Auswahl geeigneter Filter oder Brillen unbedingt beachtet werden, da ggf. die Erkennbarkeit von Behandlungsergebnissen oder Warn-lichtern deutlich eingeschränkt sein kann. laservision hat dafür, auf Basis der Norm zur Signallichterkennung EN172, ein spezielles Farbsichtdia-gramm entwickelt welches eine ein-fache Vergleichbarkeit verschiedener Filter hinsichtlich Helligkeit und Farbsicht ermöglicht. Ergänzt wird das umfangreiche La-serschutzbrillen-Portfolio u.a. durch

lasersichere Lupenbrillen, autokla-vierbare Spritzschutzbrillen, praxist-augliche Laserschutzvorhänge und mobile Stellwände, Rollos und Fens-terfolien. Besonders interessant ist dabei der Laserschutz großer Fens-terflächen z.B. in Operationsräumen oder Praxen. Hierbei bieten sich die Abschirmung mit laserdichten Rollos oder Laserschutzfolien an. Laser-schutzrollos sind dabei für höhere Laserleistungen besser geeignet, blo-ckieren jedoch die Sicht durch das

Fenster. Für die gerade im Medizin-bereich weit verbreiteten Infraroten Laser (Nd:YAG, Er:YAG, Ho:YAG usw) gibt es Laserschutzfolien die außer-dem eine nahezu neutrale Farbsicht gewährleisten und Schutz bei gerin-gen Laserleistungen oder Streulicht bieten. Die fachliche Kompetenz und Erfah-rung, das Engagement und die Mo-tivation von laservision sind für Sie, als Kunden, der Garant für Spitzen-produkte, höchste Qualität und Zu-verlässigkeit. Das ist unser täglicher Anspruch.

uvex-laservision.de

LASERVISION GmbH & Co. KGSiemens-Str. 6D-90766 Fürth Tel. +49 (0) 911 / 97 36-81 00Fax +49 (0) 911 / 97 36-81 [email protected]


Software

Die ConSense GmbH – mehr als QM-Lösungen

UnternehmensbeschreibungDie ConSense GmbH aus Aachen zählt zu den führenden Anbietern von innovativen Softwarelösungen für Prozessmanagement, Qualitäts-management und Integrierte Ma-nagementsysteme. Seit 2003 steht das Unternehmen mit einem hoch qualifizierten Team für besonders anwenderfreundliche Lösungen zur vollständigen elektronischen Unter-stützung der DIN EN ISO 9001, der ISO 13485 und zahlreicher weiterer Normen.

LeistungsprofilBei der technischen, organisatori-schen und personellen Einführung von ConSense Softwarelösungen steht die ConSense GmbH mit mo-dernen Strategien und Konzepten in allen Phasen beratend zur Seite – von der Einführung bis zum laufenden Betrieb.Ob kleines oder mittelständisches Unternehmen oder internationaler Konzern – ConSense Lösungen sind modular aufgebaut, wachsen mit und passen sich den individuellen Bedürf-nissen der Anwender perfekt an. Die ConSense Basisprodukte für Integrierte Mana gementsysteme, Qualitäts- und Prozessmanagement-

systeme sowie für Formularmanage-ment lassen sich je nach Bedarf durch zahlreiche Module, darunter Maßnahmen-, Audit-, Kennzahlen-, Risiko-, Reklamations-, Prüfmittel-, Gefahrstoff-, Schulungs- und Qualifi-kationsmanagement sowie ConSense WIKI, ergänzen. Darüber hinaus entwickelt ConSense spezialisierte Lösungen, so z. B. Con-Sense GxP für das Validierungsma-nagement in Unternehmen aus der Medizintechnik, der Pharmazie, der Lebensmittelindustrie, Medizinpro-duktehersteller und viele weitere. Komplexe Richtlinien für „gute Ar-beitspraxis“ (z. B. GMP, GCP, GDP, GLP) sollten erfüllt werden und zu-gleich müssen oft nationale oder internationale Normen, Gesetze und Richtlinien für Medizinprodukte ein-gehalten werden, wie z. B. die Richt-linie 93/42/EWG, die MEDDEV-EU-Papiere, die EudraLex GMP-Richtlinie Vol. 4 Annex 11 für computergestützte Systeme oder die US-amerikanische Richtlinie der FDA Title 21 Part 11. Diese schwer erfassbaren Standards machen ein Integriertes Management-system für die betreffenden Unterneh-men fast unverzichtbar. Die Softwarelösung ConSense GxP ist perfekt auf Unternehmen dieser streng regulierten Branchen zuge-schnitten. Auf Basis des Integrierten Managementsystems ConSense IMS unterstützt ConSense GxP Sie mit einer Vielzahl an hilfreichen Funkti-onalitäten, wie z. B.:

• Implementierung und Validierung von Prozessen und Dokumenten

• Elektronische Unterschriften• Audit Trail, lückenlose Nachvoll-

ziehbarkeit• Zugriffsschutz, dezidiertes Rollen-

und Rechtekonzept• Integration von Online-Tests und

Schulungen• Befähigungsprofile, Stand der

Mitarbeiterbefähigungen

Auch bei einer erforderlichen Validie-rung der ConSense GxP Software in Ihrem Unternehmen leisten unsere Experten gerne qualifizierte und ef-fiziente Unterstützung.

Die Enterprise-Versionen der Con-Sense Software in fünfzehn verschie-denen Oberflächensprachen und mit beliebigen Sprachvarianten für die Inhalte unterstützen komplexe Orga-nisationen mit mehreren nationalen oder internationalen Standorten.

Zertifiziert nach:DIN EN ISO 9001:2015

www.consense-gmbh.de

ConSense GmbHKackertstraße 1152072 Aachen

T: +49 (0) 241/990 93 93-0F: +49 (0) 241/990 93 [email protected]

Index

Alphabetisches Firmenverzeichnis

Binder Elektronik GmbH, Höpfingen . . . . . . . . 18

congatec AG, Deggendorf . . . . . . . . . . . . . . . . 24

ConSense GmbH, Aachen . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Coroplast Fritz Müller GmbH & Co. KG, Wuppertal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

CPC Colder Products Company GmbH, Großostheim. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16, U4

Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG, Schönaich 8

ElringKlinger Kunststofftechnik GmbH, Bietigheim-Bissingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

First Sensor AG, Puchheim . . . . . . . . . . . . . . . 26

FRIWO Gerätebau, Ostbevern . . . . . . . . . . . . . 27

igus GmbH, Köln . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Ihlemann AG, Braunschweig . . . . . . . . . . . . . . 19

ITK Engineering AG, Rülzheim . . . . . . . . . . . . 10

Kendrion Kuhnke Automation GmbH, Malente . 17

Laservision GmbH & Co. KG, Fürth . . . . . . . . . 34

LEE Hydraulische Miniaturkomponenten GmbH, Sulzbach (Taunus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

LEONI Special Cables GmbH, Friesoythe . . . . . 28

Micro Systems Technologies Management AG, Baar/CH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

New Tec GmbH, Pfaffenhofen an der Roth . . . . 11

phg Peter Hengstler GmbH + Co. KG, Deißlingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Proto Labs Germany, Feldkirchen . . . . . . . . . . 22

ROB Cemtrex GmbH, Neulingen . . . . . . . . . . . . 3

Rosenberger Hochfrequenztechnik GmbH & Co. KG, Fridolfing . . . . . . . . . . . . . . . .31

senetics healthcare group GmbH und Co. KG, Ansbach . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

System Industrie Electronic GmbH, Lustenau/A 13

SMT & Hybrid GmbH, Dresden . . . . . . . . . 13, 20

Sphinx Werkzeuge AG, Derendingen/CH . . . . . 9

TDK-Lambda Germany GmbH, Achern . . . . . . . 32

TQ-Group, Seefeld . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

TURCK duotec GmbH, Halver . . . . . . . . . . . . . 21

WIBU-SYSTEMS AG, Karlsruhe . . . . . . . . . . . . 23

Indexverzeichnis

Anschlussleitungen für die Medizintechnik Coroplast Fritz Müller GmbH & Co. KG . . . . . . . 25

Antriebslösungen Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG . . . . . . . . . 8

Batterien FRIWO Gerätebau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Micro Systems Technologies Management AG . . 29

Beratung ITK Engineering AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Beratung und Schulung zu Regulatory Affairs und QM senetics healthcare group GmbH und Co. KG . . 12

Biologisches Test-, Prüf- und Validierungslabor senetics healthcare group GmbH und Co. KG . . 12

Dienstleister für die Entwicklung komplexer medizinischer Geräte senetics healthcare group GmbH und Co. KG . . 12

Dosiersysteme LEE Hydraulische Miniaturkomponenten GmbH . 15

Drucksensoren First Sensor AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Durchflusssensoren First Sensor AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Einmalprodukte phg Peter Hengstler GmbH + Co. KG . . . . . . . . 30

Electronic Manufacturing Service (EMS) Micro Systems Technologies Management AG . . 29

Index

Elektronik Binder Elektronik GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Elektronik für Medizinprodukte SMT & Hybrid GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Elektronik-Baugruppen SMT & Hybrid GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Elektronik-Dienstleistungen SMT & Hybrid GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Elektronik-Entwicklung TQ-Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 TURCK duotec GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Elektronik-Fertigung Ihlemann AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 TQ-Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

TURCK duotec GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Embedded PCs congatec AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Embedded Systeme congatec AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 TQ-Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Embedded-Technologien System Industrie Electronic GmbH . . . . . . . . . . 13

Entwicklungsdienstleister System Industrie Electronic GmbH . . . . . . . . . . 13

Fluidiksysteme LEE Hydraulische Miniaturkomponenten GmbH . 15

Fluidkonnektoren CPC Colder Products Company GmbH . . . . . . . 16

Gerätemontage Ihlemann AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

GxP-Software ConSense GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Hardware Entwicklung congatec AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Human Machine Interfaces System Industrie Electronic GmbH . . . . . . . . . . 13

Hydrauliksysteme LEE Hydraulische Miniaturkomponenten GmbH . 15

Hygienische Medizinprodukte ElringKlinger Kunststofftechnik GmbH . . . . . . . 33

Integrierte Managementsysteme ConSense GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Kabelkonfektion phg Peter Hengstler GmbH + Co. KG . . . . . . . . 30

Kabelsysteme Coroplast Fritz Müller GmbH & Co. KG . . . . . . . 25

LEONI Special Cables GmbH . . . . . . . . . . . . . . 28

Komponenten – mechanisch ElringKlinger Kunststofftechnik GmbH . . . . . . . 33

Laserschutz Laservision GmbH & Co. KG . . . . . . . . . . . . . . 34

Laserschutzbrillen Laservision GmbH & Co. KG . . . . . . . . . . . . . . 34

Laserschutzfilter Laservision GmbH & Co. KG . . . . . . . . . . . . . . 34

Leiterplatten Micro Systems Technologies Management AG . . 29

Lizenzierung WIBU-SYSTEMS AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Magnetische Stecksysteme Rosenberger Hochfrequenztechnik GmbH & Co. KG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Mechatronik-Systeme Kendrion Kuhnke Automation GmbH . . . . . . . . . 17

Medical Engineering New Tec GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Mediengetrennte Ventile Kendrion Kuhnke Automation GmbH . . . . . . . . . 17

Medizintechnische Komponenten Proto Labs Germany . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Metall-3D-Druck Proto Labs Germany . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Mikroantriebstechnologie Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG . . . . . . . . . 8

Miniaturisierung Binder Elektronik GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Index

Miniaturisierung als autoklavierbare Umspritzung TURCK duotec GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Mobile Healthcare New Tec GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Motoren Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG . . . . . . . . . . 8

Netzteile FRIWO Gerätebau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 TDK-Lambda Germany GmbH . . . . . . . . . . . . . 32

Nicht-magnetische Stecksysteme Rosenberger Hochfrequenztechnik GmbH & Co. KG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Optische Sensoren First Sensor AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Power Supplies TDK-Lambda Germany GmbH . . . . . . . . . . . . . 32

Produktentwicklung ITK Engineering AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Proportionalventile Kendrion Kuhnke Automation GmbH . . . . . . . . . 17

Prototypen + Kleinserienfertigung Proto Labs Germany . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

QM-Software ConSense GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Safety & Security Engineering New Tec GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Schläuche ElringKlinger Kunststofftechnik GmbH . . . . . . . 33

Schlauchverbinder CPC Colder Products Company GmbH . . . . . . . 16

Schnellverschlusskupplungen CPC Colder Products Company GmbH . . . . . . . 16

Sensor- und Steuerleitungen Coroplast Fritz Müller GmbH & Co. KG . . . . . . . 25

SMD-Bestückung Ihlemann AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Softwareentwicklung ITK Engineering AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Softwareschutz WIBU-SYSTEMS AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Stromversorgung FRIWO Gerätebau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 TDK-Lambda Germany GmbH . . . . . . . . . . . . . 32

Subsysteme LEONI Special Cables GmbH . . . . . . . . . . . . . . 28

Verbindungskomponenten für bildgebende Verfahren Rosenberger Hochfrequenztechnik GmbH & Co. KG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Verbindungstechnik LEONI Special Cables GmbH . . . . . . . . . . . . . . 28 phg Peter Hengstler GmbH + Co. KG . . . . . . . . 30

Verschlüsselung WIBU-SYSTEMS AG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Wearables Binder Elektronik GmbH . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

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E-Paper | Vorschau | Impressum

Impressum

Herausgeber / VerlagMediengruppe Oberfranken – Fachverlage GmbH & Co. KG E.-C.-Baumann-Str. 5 95326 Kulmbach Tel. +49 (0) 9221/949-311 Fax +49 (0) 9221/949-377 www.med-eng.de

GeschäftsführerWalter Schweinsberg, Bernd Müller

VerlagsleiterAlexander Schiffauer

ChefredakteurinCarola Tesche 81739 MünchenTel.: +49 (0) 9221/[email protected]

FachbeiratProf. Dr. Armin Bolz, Corscience; Kurt Eggmann, Weidmann Plastics;Dr. Thomas Feldmann, DQS Medizin-produkte; Prof. Dr.-Ing. Petra Friedrich, Hochschule für angewandte Wissenschaften Kempten; Theodor Lutze, Surgical Innovation Consulting; Prof. Dr. Peter Schaff, TÜV SÜD; Oliver Winzenried, WIBU-SYSTEMS AG

AnzeigenleiterAlexander Schiffauer (verantwortlich) Tel. +49 (0) 9221/949-219 [email protected]

MediaberaterAnnemarie Scharl-Send, Generalvertretung Deutschland, Österreich, GB und USA

Tel. +49 (0) 9221/949-350 [email protected]

Rico Dormann, Generalvertretung Schweiz Tel. +41 44 7208550 [email protected]

Daniela Höhn (Anzeigendisposition) Tel. +49 (0) 9221 949-253 [email protected]

VertriebStefanie Hirschmann Tel. +49 (0) 9221/949-311 [email protected]

Druckcreo Druck & Medienservice, Bamberg

Preisliste Nr. 7 vom 1. 1. 2017

ISSN 2190-8788

Erscheinungsweise8x jährlich + Internationale Ausgabe + MED Market

BezugJahresabonnement Inland Printausgabe: 65,– Euro inkl. MwSt., inkl. Versand Jahresabonnement Ausland Printausgabe: 71,– Euro inkl. MwSt., inkl. Versand

Die Abonnementdauer beträgt ein Jahr. Das Abonnement verlängert sich automatisch um ein weiteres Jahr, wenn nicht spätestens sechs Wochen vor Ende des Kalenderjahres eine schriftliche Kündigung dem Verlag vorliegt.

CopyrightBilder Titelseite: fotolia.com – © roxcon; © Floki; © sudok1; © monsitj

Alle Rechte vorbehalten; Nachdruck und Ange-bot in Lesezirkeln nur mit schriftlicher Geneh-migung der Redaktion. Das gilt auch für die Aufnahme in elektronische Datenbanken und Mailboxes, CD-ROM sowie Vervielfältigungen in jeder Form. Autoren geben grundsätzlich ihre von der Redaktion unabhängige Meinung wie-

der. Für unverlangt eingesandte Manuskripte wird keine Haftung übernommen (bitte Rück-porto beifügen). Alle Angaben (insbesondere Therapievorschläge, Anzeigeninhalte, Program-mangaben usw.) sind unverbindlich und ohne Gewähr. Insbesondere für Angaben zu Dosie-rungen und Applikationsweise von Arzneimit-teln kann von Verlag, Herausgeber und Redak-tion keine Gewähr übernommen werden. Alle Angaben sind gegebenenfalls vom Anwender auf Richtigkeit hin zu überprüfen.Manuskriptrichtlinien: Es werden nur unver-öffentlichte Manuskripte angenommen, die auch nicht gleichzeitig an anderer Stelle zur Veröffentlichung eingereicht sein dürfen. He-rausgebergemeinschaft und Redaktion ge-hen davon aus, dass der Autor für alle zur Publikation eingereichten Abbildungen das Veröffentlichungsrecht hat.

GebrauchsnamenDie Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Han-delsnamen und dgl. in dieser Zeitschrift be-rechtigt nicht zu der Annahme, dass solche Namen ohne weiteres von jedermann benutzt werden dürfen: Oft handelt es sich um gesetz-lich geschützte Warenzeichen, auch wenn sie nicht als solche gekennzeichnet sind.

Auflagenkontrolle durch IVW

www.med-eng.deMED engineering MARKET

MED engineering MARKET 2017/2018 als E-PaperMED engineering MARKET 2017/2018 ist unter www.med-eng.de als E-Paper abrufbar!

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