23. rådsmøde i medicinrådet onsdag d. 12. december 2018 kl ......dec 12, 2018 · godkendelse af...
TRANSCRIPT
23. rådsmøde i Medicinrådet
Onsdag d. 12. december 2018 kl. 10.00-19.00
1. Godkendelse af dagsorden
2. Godkendelse af referat
3. Udkast til Medicinrådets årsberetning 2018
4. Prioritering af terapiområder
5. Protokol: Førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft
6. Klinisk merværdi: lenvatinib (Lenvima) - leverkræft
7. Anbefaling: ataluren (Translarna) – Duchennes muskeldystrofi
8. Anbefaling: ixekizumab (Taltz) - psoriasisartrit
9. Anbefaling: certolizumab pegol (Cimzia) – moderat til svær plaque psoriasis
10. Anbefaling: darvadstrocel (Alofisel) – komplekse perianale fistler
11. Anbefaling: dabrafenib og tremetinib (Tafinlar og Mikinist) – adjuverende behandling af modermærkekræft
12. Klinisk merværdi: pembrolizumab (Keytruda) – planocellulær hoved-halskræft
13. Klinisk merværdi: gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) – akut myeloid leukæmi
14. Klinisk merværdi: tisagenleucel (Kymriah) – B-celle akut lymfatisk leukæmi
15. Klinisk merværdi: ocrelizumab (Ocrevus) PPMS subgruppe – multipel sklerose
16. Protokol: hæmofili A
17. Protokol: Von Willebrand sygdom
18. Klinisk merværdi: niraparib (Zejula) – kræft i æggestokkene
19. Klinisk merværdi: bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid (Biktarvy) – hiv 1 infektion
20. Medicinrådet – lægemiddelrekommandation: hæmofili B
21. RADS – lægemiddelrekommandation: SRE (skeletrelateret hændelser)
22. RADS – lægemiddelrekommandationer: kræft i blærehalskirtlen
23. RADS – lægemiddelrekommandationer: antitrombotika
24. RADS – lægemiddelrekommandationer: psoriasis og psoriasisartrit
25. Spørgsmål fra rådsmedlem Niels Obel vedrørende habilitet
26. Forslag til ny proces for protokolgodkendelse
27. Formandskabets meddelelser
28. Skriftlig orientering
29. Eventuelt
Bilagsoversigt
Ad. pkt. 1 Sagsoversigt inkl. tidsplan - 23. rådsmøde i Medicinrådet - 12.12.2018 (opdateret d. 05.12.2018) Internt dokument – offentliggøres ikke Ad. pkt. 2 Ingen bilag Ad. pkt. 3 Udkast til Medicinrådets årsberetning 2018 Sag i proces – offentliggøres ikke Ad. pkt. 4 Sagsforelæggelse vedr. prioritering af terapiområder Internt dokument – offentliggøres ikke 1. Baggrund for indstillingen (12. december 2018)
Internt dokument – offentliggøres ikke
2. Tidligere indstilling af terapiområder - fra Rådsmødet 10. oktober 2018 Internt dokument – offentliggøres ikke
3. Ikke-indstillede forslag - fra Rådsmødet 10. oktober 2018 Internt dokument – offentliggøres ikke
4. Brev fra formanden for Medicinrådets fagudvalg vedr. HIV/AIDS. Internt dokument – offentliggøres ikke
Ad. pkt. 5 Udkast til Medicinrådets protokol for NSCLC – vers. 2.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Ad. pkt. 6 Udkast til Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for lenvatinib til behandling af hepatocellulært carcinom version 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for lenvatinib til behandling hepatocellulært carcinom version 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Notat – Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for lenvatinib Internt dokument – offentliggøres ikke
Artikler
Artikel 1 - Kudo M, Finn RS, Qin S, Han K-H, Ikeda K, Piscaglia F, et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet [internet]. 2018;391(10126):1163–73.
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 7 Sagsforelæggelse vedr. ataluren – anbefaling Internt dokument – offentliggøres ikke
Udkast til Medicinrådets anbefaling vedrørende ataluren som mulig standardbehandling af Duchennes muskeldystrofi - vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast til baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ataluren som mulig standardbehandling af Duchennes muskeldystrofi - vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Notat - Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for ataluren Internt dokument – offentliggøres ikke
Bilag til baggrund for anbefaling
1. Bilag 1 - Amgros’ beslutningsgrundlag Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
2. Bilag 2a - Kommentarer til vurderingsrapporten fra PTC-Therapeutics (indehaver markedsføringstilladelsen for ataluren) Sag i proces – offentliggøres ikke
3. Bilag 2b - Annex til kommentarer til vurderingsrapporten fra PTC-Therapeutics (indehaver af markedsføringstilladelsen for ataluren) Sag i proces – offentliggøres ikke
4. Bilag 3 - Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af ataluren til Duchennes muskeldystrofi – vers. 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
5. Bilag 4 - Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af ataluren til behandling af Duchennes muskeldystrofi – vers. 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Artikler
Artikel 1 - Ataluren fase-3 studie (studie-020). McDonald CM, Campbell C, Torricelli RE, Finkel RS, Flanigan KM, Goemans N, et al. Ataluren in patients with nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (ACT DMD): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017;390(10101):1489–98
Artikel 2 - Ataluren fase-2 studie (studie-007). Bushby K, Finkel R, Wong B, Barohn R, Campbell C, Comi GP, et al. Ataluren treatment of patients with nonsense mutation dystrophinopathy. Muscle Nerve. 2014;50(4):477–87
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 8 Sagsforelæggelse vedr. ixekizumab – anbefaling Internt dokument – offentliggøres ikke
Udkast til Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit - version 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast til baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit – version 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Notat - Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for ixekizumab til psoriasisartrit Internt dokument – offentliggøres ikke
Bilag til baggrund for anbefaling
1. Amgros Beslutningsgrundlag for ixekizumab (Taltz) til psoriasis artrit Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
2. Amgros Sundhedsøkonomiske analyse for ixekizumab (Taltz) til psoriasis artrit Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
3. Høringssvar Ixekizumab Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
4. Medicinraadets vurdering af klinisk merværdi af ixekizumab til psa-vers-1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
5. Endelig ansøgning ixekizumab Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
6. Protokol for vurdering af klinisk merværdi af ixekizumab til psa - vers. 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Artikler
Artikel 1 - SPIRIT-P1 studiet - Mease et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, doubleblind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of t. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79–87.
Artikel 2 - SIRIT-P2 studiet - Nash et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317–27.
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 9 Sagsforelæggelse vedr. certolizumab pegol anbefaling Internt dokument – offentliggøres ikke
Udkast til Medicinrådets anbefaling vedrørende certolizumab pegol som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast til baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende certolizumab pegol som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Svarark fra protokolgodkendelsesprocessen Internt dokument – offentliggøres ikke
Bilag til baggrund for anbefaling
1. Amgros’ beslutningsgrundlag Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
2. Amgros’ sundhedsøkonomiske analyse Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
3. Høringssvar fra ansøger Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
4. Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for certolizumab pegol til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
5. Ansøgers endelige ansøgning Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
6. Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af certolizumab pegol til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Artikler
Artikel 1 - Certolizumab pegol hovedstudier (CIMPASI 1 og 2). Gottlieb AB, Blauvelt A, Thaçi D, Leonardi CL, Poulin Y, Drew J, et al. Certolizumab pegol for the treatment of chronic plaque psoriasis: Results through 48 weeks from 2 phase 3, multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled studies (CIMPASI-1 and CIMPASI-2). J Am Acad Dermatol. 2018;79(2):302–314.e6.
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad pkt. 10 Udkast til Medicinrådets anbefaling vedrørende darvadstrocel som mulig standardbehandling til komplekse perianale fistler - vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast til baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende darvadstrocel som mulig standardbehandling til komplekse perianale fistler - vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Notat - Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for darvadstrocel Internt dokument – offentliggøres ikke
Bilag til baggrund for anbefaling
1. Bilag 1 - Amgros Beslutningsgrundlag for darvadstrocel (Alofisel) Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
2. Bilag 2 - Amgros Sundhedsøkonomiske analyse for darvadstrocel (Alofisel) Sag i proces - offentliggøres efter Rådets behandling
3. Bilag 3a - Høringssvar darvadstrocel Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
4. Bilag 3b - Korrespondance vedr. høring over udkast til vurdering af klinisk merværdi for darvadstrocel Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
5. Bilag 4 - Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af darvadstrocel til behandling af komplekse perianale fistler ved Crohns sygdom - vers 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
6. Bilag 5a - Endelig ansøgning darvadstrocel Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
7. Bilag 5b – Supplerende data til ansøgningen for klinisk mervurdering af darvadstrocel (Alofisel) Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
8. Bilag 6 - Protokol for vurdering af klinisk merværdi af darvadstrocel til behandling af komplekse perianale fistler ved Crohns sygdom - vers. 1.1 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Artikler
Artikel 1 - Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for complex perianal fistulas in Crohn’s disease: a phase 3 randomised, double-blind controlled trial. Panés et al. 2016. The Lancet.
Artikel 2- Long-term Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy (Cx601) for Complex Perianal Fistulas in Patients With Crohn’s Disease. Panés et al. 2018. Gastroenterology.
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 11 Sagsforelæggelse vedr. dabrafenib i kombination med trametinib, anbefaling Internt dokument – offentliggøres ikke
Udkast til Medicinrådets anbefaling vedrørende dabrafenib i kombination med trametinib som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft, vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast til baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende dabrafenib i kombination med trametinib som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft, vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Notat – Svarark ift rådsmedlemmernes review af protokollen for dabrafenib i kombination med trametinib Internt dokument – offentliggøres ikke
Bilag til baggrund for anbefaling
1. Amgros’ beslutningsgrundlag Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
2. Amgros’ sundhedsøkonomiske analyse Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
3. Høringssvar fra ansøger Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
4. Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for dabrafenib i kombination med trametinib til adjuverende behandling af modermærkekræft, vers. 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
5. Ansøgers endelige ansøgning Sag i proces – offentliggøres efter Rådets behandling
6. Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af dabrafenib i kombination med trametinib til adjuverende behandling af modermærkekræft, vers. 1.1 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Artikler
Artikel 1 – Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma, COMBI-AD studietstudiet. NEJM 2017
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 12 Udkast til Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til behandling af hoved-halskræft - version 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til behandling af hoved-halskræft - version 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Notat – Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for pembrolizumab til hoved-halskræft. Internt dokument – offentliggøres ikke
Artikler
Artikel 1 - Nivolumab vs investigator's choice in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: 2-year long-term survival update of CheckMate 141 with analyses by tumor PD-L1 expression, Ferris et al., 2018,:45–51.
Artikel 2 - Nivolumab versus standard, single-agent therapy of investigator's choice in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (CheckMate 141): health-related quality-of-life results from a randomised, phase 3 trial, Harrington et al., Lancet Oncol. 2017;18(8):1104–15
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 13 Udkast til Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for gemtuzumab ozogamicin til behandling af akut myeloid leukæmi – vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af gemtuzumab ozogamicin til akut myeloid leukæmi – vers. 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Notat: Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for gemtuzumab ozogamicin Internt dokument – offentliggøres ikke
Artikler
Artikel 1 - Fase-3 (ALFA-studiet) for gemtuzumab ozogamicin (publikation med kort opfølgningstid anvendt til subgruppeanalyser). Castaigne S, Pautas C, Terré C, Raffoux E, Bordessoule D, Bastie JN, et al. Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): A randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2012;379(9825):1508–16.
Artikel 2 - Fase-3 (ALFA-studiet) for gemtuzumab ozogamicin (publikation med lang opfølgningstid anvendt til effektestimater for samlet population). Lambert J, Pautas C, Terré C, Raffoux E, Turlure P, Caillot D, et al. Gemtuzumab ozogamicin for de novo acute myeloid leukemia: final efficacy and safety updates from the openlabel, phase 3 ALFA-0701 trial. Haematologica. 2018
Artikel 3 - (RATIFY-studiet) for midostaurin. Stone RM, Mandrekar SJ, Sanford BL, Laumann K, Geyer S, Bloomfield CD, et al. Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation. N Engl J Med [internet]. 2017;377(5):454–64.
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 14 Udkast til Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af B-celle akut lymfatisk leukæmi - version 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af B-celle akut lymfatisk leukæmi - version 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Notat - Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for tisagenlecleucel/kymriah Internt dokument – offentliggøres ikke
Artikler
Artikel 1 - Maude SL, Laetsch TW, Buechner J, Rives S, Boyer M, Bittencourt H, et al. Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med [internet]. 2018;378(5):439–48.
Artikel 1.1 - Supplement to: Maude SL, Laetsch TW, Buechner J, et al. Tisagenlecleucel in children and young adults with B-cell lymphoblastic leukemia. N Engl J Med 2018;378:439-48. DOI: 10.1056/NEJMoa1709866
Artikel 2 - Maude SL, Frey N, Shaw PA, Aplenc R, Barrett DM, Bunin NJ, et al. Chimeric Antigen Receptor T Cells for Sustained Remissions in Leukemia. N Engl J Med [internet]. 2014;371(16):1507–17.
Artikel 3 - Maude SL. An Updated Analysis of Tisagenlecleucel in Pediatric / Young Adult Patients With Relapsed / Refractory ( R / R ) B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia ( B-All ) in a Us Multicenter Clinical. Abstr EHA23. 2018;14:1–2.
Artikel 4 - Kuhlen M, Willasch AM, Dalle JH, Wachowiak J, Yaniv I, Ifversen M, et al. Outcome of relapse after allogeneic HSCT in children with ALL enrolled in the ALL-SCT 2003/2007 trial. Br J Haematol. 2018;180(1):82–9.
Artikel 5 - Sun W, Malvar J, Sposto R, Verma A, Wilkes JJ, Dennis R, et al. Outcome of children with multiply relapsed B-cell acute lymphoblastic leukemia: a therapeutic advances in childhood leukemia & lymphoma study. Leukemia. 2018;1–10.
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 15 Sagsforelæggelse vedr. ocrelizumab til PPMS subpopulationer – vurdering af klinisk merværdi Internt dokument – offentliggøres ikke
Udkast til Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for ocrelizumab til behandling af PPMS subgrupper - vers. 3.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af ocrelizumab til PPMS - vers. 1.0 (december 2017) Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk
Notat - Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for ocrelizumab PPMS Internt dokument – offentliggøres ikke
Artikler
Artikel 1 - Montalban et al. - 2016 - Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis-
Artikel 2 - Hawker et al. - 2009 - Rituximab in patients with primary progressive multiple sclerosis Results of a randomized double-blind placebo-co-
På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 16 Udkast til protokol for Medicinrådets behandlingsvejledning for hæmofili A Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Ad. pkt. 17 Udkast til protokol for Medicinrådets behandlingsvejledning for von Willebrand sygdom Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Ad. pkt. 18 Udkast til Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid til behandling af hiv-1-infektion - vers. 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af bictegravir/emtricitabine/ tenofovir alafenamid til behandling af voksne med hiv-1-infektion – vers. 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk Notat – Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid Internt dokument – offentliggøres ikke Artikler Artikel 1 - Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir, abacavir, and lamivudine for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380-1489): a double-blind, multicentre, phase 3, randomized controlled non-inferiority trial. Gallant et al. 2017. The Lancet Artikel 2 - Coformulated bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir with
emtricitabine and tenofovir alafenamide, for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380–1490): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiori. Sax et al. 2017. The Lancet. På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 19 Sagsforelæggelse vedr. niraparib – vurdering af klinisk merværdi Internt dokument – offentliggøres ikke Udkast til Medicinrådets vurdering af kliniske merværdi for niraparib til behandling af kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden_vers 1.0 Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af niraparib til kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden_vers 1.0 Er offentliggjort på www.medicinraadet.dk Notat - Svarark ift. rådsmedlemmernes review af protokollen for niraparib Internt dokument – offentliggøres ikke Artikler Artikel 1 - NOVA-studiet (niraparib), Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J, et al. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. N Engl J Med 2016. 375: 2154–2164. Punkt 19: Klinisk merværdi: niraparib (Zejula) - kræft i æggestokkene 37 Artikel 1.1 - Supplerende data vedrørende safety og dosismodifikation: Berek JS, Matulonis UA, Peen U et al. Safety and dose modification for patients receiving niraparib. Ann Oncol 2018;29:1784-92. Artikel 2 - Studie 19 (olaparib), Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer. N Engl J Med 2012. 366: 1382–1392. Artikel 3 - SOLO-studiet (olaparib), Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2017. 18: 1274–1284. På grund af ophavsrettigheder kan artikler ikke offentliggøres
Ad. pkt. 20 Sagsforelæggelse vedrørende lægemiddelrekomandation for hæmofili B Internt dokument – offentliggøres ikke
Udkast: Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning for hæmofili B Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Endeligt sammenligningsgrundlag. Amgros December 2018 Sag i proces - indeholder fortrolige oplysninger – offentliggøres ikke
Beregninger af besparelsespotentialer. Amgros jf Rådets forespørgsel den 10. oktober 2018 Sag i proces - indeholder fortrolige oplysninger – offentliggøres ikke
Ad. pkt. 21 Udkast: Lægemiddelrekommandation for forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med knoglemetastaser ved solide tumorer Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling Ad. pkt. 22 Udkast til lægemiddelrekommandation for endokrin behandling af kræft i blærehalskirtlen Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling Ad. pkt. 23 Udkast: Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for farmakologisk tromboseprofylakse til medicinske patienter Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast: Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til parenkymkirurgiske patienter Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast: Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til ortopædkirurgiske patienter Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast: Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for behandling og sekundær profylakse efter venøs tromboemboli Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Ad pkt. 24 Sagsforelæggelse vedr. lægemiddelrekommandation for: 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis samt biologisk behandling af psoriasis artritis Internt dokument – offentliggøres ikke Udkast: Lægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Udkast: Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA) Sag i proces – endeligt dokument offentliggøres efter Rådets behandling
Ad pkt. 25 Ingen bilag
Ad pkt. 26 Sagsforelæggelse vedrørende forslag til ny proces for protokolgodkendelse Internt dokument – offentliggøres ikke Notat - klinisk farmakolog Internt dokument – offentliggøres ikke
Ad pkt. 27 Ingen bilag
Ad pkt.28 Oversigt over anbefalede lægemidler med lægemiddelpriser Internt dokument, som indeholder fortrolige oplysninger – offentliggøres ikke
Oversigt over terapiområder Internt dokument – offentliggøres ikke
Oversigt over nye lægemidler Internt dokument, som indeholder fortrolige oplysninger – offentliggøres ikke
Notat fra Kammeradvokaten Internt dokument – offentliggøres ikke
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg pr. december 2018
Ad pkt. 29 Ingen bilag
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 1 af 37
Fagudvalget vedr. akut leukæmi Formand Indstillet af Jan Maxwell Nørgaard Ledende overlæge, dr.med., ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Hæmatologisk Selskab og udpeget af Region Midtjylland
Navn Marianne Tang Severinsen Overlæge
Region Nordjylland
Hans Beier Ommen Funktionsledende overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Claus Werenberg Marcher Specialeansvarlig overlæge
Region Syddanmark
Morten Krogh Jensen Overlæge, dr.med.
Region Sjælland
Kim Theilgaard-Mønch Overlæge
Region Hovedstaden
Henrik Sengeløv Overlæge, dr.med.
Region Hovedstaden
Mette Kudsk Brink Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Birgitte Klug Albertsen Overlæge, ph.d.
Dansk Pædiatrisk Selskab
Bodil Als-Nielsen Afdelingslæge, ph.d.
Dansk Pædiatrisk Selskab
Robert Nørby Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 2 af 37
Fagudvalget vedr. antibiotika (RADS) Formand Indstillet af Thomas Benfield Professor, overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Henrik Nielsen Professor, ledende overlæge, dr.med.
Region Nordjylland
Søren Jensen-Fangel Overlæge, dr.med.
Region Midtjylland
Janne Jensen Overlæge, speciallæge i infektionsmedicin og intern medicin
Region Syddanmark
Christian Niels Meyer Overlæge
Region Sjælland
Magnus Arpi Overlæge
Region Hovedstaden
Jonas Bredtoft Boel Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Mikala Wang Overlæge, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi
Niels Frimodt-Møller Professor, klinikchef, overlæge, dr.med.
Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi
Isik Somuncu Johansen Professor, overlæge, dr.med., M.D.
Dansk Selskab for Infektionsmedicin
Niels Erik Møller Praktiserende læge, ph.d.
Dansk Selskab for Almen Medicin
Jens Georg Hansen Speciallæge i almen medicin, dr.med., ekstern lektor
Dansk Selskab for Almen Medicin
Ute Wolff Sönksen Afdelingslæge
Statens Seruminstitut
Lars Bjerrum Professor, læge, ph.d.
Inviteret af formanden
Svend Ellermann-Eriksen Ledende overlæge, dr.med., ph.d.
Inviteret af formanden
Therese Ovesen Professor, overlæge, dr.med.
Inviteret af formanden
Jesper Thaarup Overlæge
Inviteret af formanden
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 3 af 37
Fagudvalget vedr. atopisk eksem Formand Indstillet af Rikke Bech Afdelingslæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Kan ikke udpege Region Nordjylland
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Midtjylland
Evy Paulsen Overlæge, ph.d.
Region Syddanmark
Nyudpegning i gang
Region Sjælland
Kati Hennele Kainu Afdelingslæge
Region Hovedstaden
En patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Nyudpegning i gang
Danske Patienter
Emma Johanna Svedborg Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Anders Clemmensen Assisterende speciallæge
Dansk Dermatologisk Selskab
Signe Livbjerg Afdelingslæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Charlotte Gotthard Mørtz Professor, overlæge, ph.d.
Inviteret af formanden
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 4 af 37
Fagudvalget vedr. benign hæmatologi Formand Indstillet af Jesper Stentoft Professor, overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber og Region Midtjylland
Navn Kasper Røikjær Jensen Afdelingslæge
Region Nordjylland
Jeanette Dupont Jensen Afdelingslæge, ph.d.
Region Syddanmark
Mikkel Helleberg Dorff Overlæge
Region Sjælland
Kan ikke udpege en kandidat Region Hovedstaden Kan ikke udpege en kandidat Danske Patienter Ane Hornbæk Mortensen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Klaus Rieneck Afdelingslæge
Dansk Selskab for Klinisk Immunologi
Pernille Just Vinholt Afdelingslæge
Danish Breast Cancer Cooperative Group (DBCG) Patologiudvalget
Iben Kümler Afdelingslæge, ph.d.
Dansk Selskab for Trombose og Hæmostase
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 5 af 37
Fagudvalget vedr. biosimilære lægemidler i dermatologien, gastroenterologien og reumatologien Formand Indstillet af Ulrik Tarp Overlæge, ph.d.
Medicinrådet
Navn Lars Erik Bryld Overlæge, lektor, ph.d.
Medicinrådet
Jens Kjeldsen Overlæge, professor, ph.d.
Medicinrådet
Annemarie Lyng Svensson Konst. overlæge, ph.d.
Medicinrådet
Besættes senere Medicinrådet Jan Fallingborg Ledende overlæge, dr. med.
Medicinrådet
Andreas Hvirgel Moesgaard Jensen Patient/patientrepræsentant
Medicinrådet
Charlotte Nielsen Patient/patientrepræsentant
Medicinrådet
To patienter/patientrepræsentanter Medicinrådet Per Damkier Professor, overlæge, ph.d.
Medicinrådet
Mikala Vasehus Holck Klinisk farmaceut, cand.pharm.
Medicinrådet
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 6 af 37
Fagudvalget vedr. blære- og urotelialkræft Formand Indstillet af Jørgen Bjerggaard Jensen Professor, overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Urologisk Selskab
Navn Andreas Carus Overlæge, ph.d.
Region Nordjylland og Dansk Selskab for Klinisk Onkologi
Kan ikke stille med en egnet habil kandidat Region Midtjylland
Niels Viggo Jensen Overlæge
Region Syddanmark
Redas Trepiakas Overlæge
Region Sjælland
Lisa Sengeløv Ledende overlæge
Region Hovedstaden
Kan ikke udpege, da der ikke er indmeldt kandidater Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse Kirstine Moll Harboe Afdelingslæge, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Børge Tamsmark Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
1 patient/patientrepræsentant Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 7 af 37
Fagudvalget vedr. blødersygdom Formand Indstillet af Eva Funding Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber og Region Hovedstaden
Navn Afventer ny udpegning Region Nordjylland Anne-Mette Hvas Professor, overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Lone Hvitfeldt Poulsen Overlæge
Region Midtjylland
Jesper Farup Revsholm Afdelingslæge
Region Syddanmark
Rune Larsen Overlæge
Region Sjælland
To patienter/patientrepræsentanter Danske Patienter
Jennifer A.F. Andresen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Marie Louise Schougaard Christiansen Afdelingslæge, klinisk farmakolog, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Dansk Selskab for Klinisk Biokemi
Marianne Hutchings Hoffmann Overlæge, ph.d.
Dansk Pædiatrisk Selskab
Finder det ikke længere relevant at have en kandidat i fagudvalget
Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin
Peter Kampmann Overlæge, lægefaglig teamleder Dansk Selskab for Trombose og Hæmostase
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 8 af 37
Fagudvalget vedr. brystkræft Formand Indstillet af Peter Michael Vestlev Speciallægekonsulent
Lægevidenskabelige Selskaber,
Navn Tamás Lörincs Overlæge, ph.d.
Region Nordjylland
Hanne Meldgaard Nielsen Overlæge
Region Midtjylland
Jeanette Dupont Jensen Afdelingslæge, ph.d.
Region Syddanmark
Ny udpegning fortsat i gang
Region Sjælland
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Hovedstaden
Susanne Geneser Patient/patientrepræsentant Marianne Johansson Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter Danske Patienter
Kan ikke finde egnede kandidater, der ønsker at deltage i fagudvalget
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Henrik Horwitz Læge, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Eva Balslev Overlæge, MD
Danish Breast Cancer Cooperative Group (DBCG) Patologiudvalget
Iben Kümler Afdelingslæge, ph.d.
Danish Breast Cancer Cooperative Group (DBCG)
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 9 af 37
Fagudvalget vedr. Duchennes muskeldystrofi Formand Indstillet af Charlotte Olsen Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Lise Lotte Bjerregaard Overlæge
Region Nordjylland
Karen Markussen Linnet Overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Niels Ove Illum Specialeansvarlig overlæge
Region Sjælland
Jens Erik Klint Nielsen Overlæge
Region Syddanmark
Henrik Simonsen Overlæge
Region Hovedstaden
Søren Ulrich Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
En patient/patientrepræsentant Danske Patienter Søren Bisgård Johansen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Espen Jimenez Solem Overlæge, lektor, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Suzanne Granhøj Lindquist Overlæge, ph.d.
Dansk Selskab for Medicinsk Genetik
Nanna Witting Overlæge, ph.d.
Dansk Neurologisk Selskab
Anette Torvin Møller Overlæge, ph.d.
Dansk Neurologisk Selskab
Anne Helene Spannow Afdelingslæge, ph.d.
Dansk Pædiatrisk Selskab
Bjarne Møller-Madsen Professor, dr.med., overlæge
Dansk Ortopædisk Selskab
Ulla Werlauff Fysioterapeut, ph.d., leder af UC
Rehabiliteringscenter for Muskelsvind
Heidi Aagaard Direktør, cheflæge
Rehabiliteringscenter for Muskelsvind
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 10 af 37
Fagudvalget vedr. Gigtsygdomme Formand Indstillet af Ulrik Tarp Overlæge, dr. med.
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Reumatologisk Selskab
Navn Claus Rasmussen Overlæge
Region Nordjylland
Lars Erik Bartels Afdelingslæge
Region Midtjylland
Hanne M. Lindegaard Overlæge, klinisk lektor, ph.d.
Region Syddanmark
Thomas Adelsten Uddannelsesansvarlige overlæge
Region Sjælland
Annemarie Lyng Svensson Konstitueret overlæge, ph.d.
Region Hovedstaden
Mikala Vasehus Holck Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Per Damkier Professor, overlæge, dr.med., ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Dorte Vendelbo Jensen Overlæge, sekretariatsleder
DANBIO
Annette Schlemmer Overlæge, MLP, lektor
Dansk Reumatologisk Selskab
1 patient/patientrepræsentant Danske Patienter Anett Brøgger Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 11 af 37
Fagudvalget vedr. hiv/aids Formand Indstillet af Ann-Brit Eg Hansen Overlæge, klinisk lektor
Lægevidenskabelige Selskaber og Dansk Selskab for Infektionsmedicin
Navn Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav.
Region Nordjylland
Christian Wejse Afdelingslæge, lektor, ph.d.
Region Midtjylland
Olav Ditlevsen Larsen Overlæge, ph.d.
Region Syddanmark
Toke Barfod Overlæge, uddannelsesansvarlig, lektor
Region Sjælland
Jan Gerstoft Professor, overlæge, dr.med.
Region Hovedstaden
Marianne Kjettrup-Jensen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Bjarne Ørskov Lindhardt Ledende overlæge, klinisk lektor
Udpeget af formanden
Paul W. Thomsen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Bent Hansen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 12 af 37
Fagudvalget vedr. hoved- og halskræft Formand Indstillet af Niels Gyldenkerne Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber og Region Syddanmark
Navn Kinga Nowicka-Matus Afdelingslæge
Region Nordjylland
Jesper Grau Eriksen Overlæge, professor
Region Midtjylland
Mohammad Farhadi Overlæge, onkolog
Region Sjælland
Kan ikke udpege en egnet kandidat Region Hovedstaden Niels Viggo Jessen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Alexander Tolstoy Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Maria Kaaberbøl Thorberg Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Mette Marie Hougaard Christensen Overlæge, ph.d., klinisk lektor
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Trine Klitmøller Agander Overlæge, ph.d.
Dansk Patologiselskab
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 13 af 37
Fagudvalget vedr. inflammatoriske tarmsygdomme Formand Indstillet af Jens Kjeldsen Professor, overlæge, ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi
Navn Jan Fallingborg Ledende overlæge
Region Nordjylland
Jens Dahlerup Specialeansvarlig overlæge, dr.med.
Region Midtjylland
Ove B. Schaffalitzky de Muckadell Professor, overlæge
Region Syddanmark
Lars Kristian Munck Overlæge, dr. med.
Region Sjælland
Inge Nordgaard-Lassen Spec.ansvarlig overlæge, dr.med.
Region Hovedstaden
Charlotte Nielsen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Thomas Loof Hedegaard Cand.pharm., farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Jesper Hallas Professor, overlæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Lilli Lundby Overlæge, ph.d.
Inviteret af formanden
Niels Qvist professor, overlæge, ph.d.
Inviteret af formanden
Anders Pærregaard Overlæge, dr.med.
Inviteret af formanden
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 14 af 37
Fagudvalget vedr. knoglemarvskræft (myelomatose) Formand Indstillet af Ulf Christian Frølund Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Asta Svirskaite Overlæge
Region Nordjylland
Anja Klostergaard Afdelingslæge
Region Midtjylland
Per Trøllund Pedersen Specialeansvarlig overlæge
Region Syddanmark
Nyudpegning i gang Region Sjælland Carsten Helleberg Overlæge
Region Hovedstaden
To patienter/patientrepræsentanter Danske Patienter Anne Kærsgaard Mylin Afdelingslæge, ph.d.
Dansk Myelomatose Studiegruppe
Jennifer A.F. Andresen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Tonny Studsgaard Petersen Overlæge, klinisk lektor
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 15 af 37
Fagudvalget vedr. kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) Formand Indstillet af Nyudpegning i gang Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Afventer udpegning Region Nordjylland Kan for nuværende ikke udpege en kandidat Region Midtjylland Annika Rewes Afdelingslæge
Region Syddanmark
Bodil Himmelstrup Overlæge
Region Sjælland
Jindrich Mourek Overlæge
Region Hovedstaden
To patienter/patientrepræsentanter Danske Patienter Jeanette Carlsson Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Jakob Henriksen Læge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 16 af 37
Fagudvalget vedr. kræft i blærehalskirtlen Formand Indstillet af Inge Mejlholm Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Kan ikke udpege Region Nordjylland Michael Borre Lærestolsprofessor, overlæge, dr.med., ph.d.
Region Midtjylland
Simon Buus Afdelingslæge, ph.d.
Region Midtjylland
Steinbjørn Hansen Overlæge, ph.d.
Region Syddanmark
Ulla Asta Geertsen Ledende Overlæge
Region Syddanmark
Hans-Erik Wittendorff Overlæge
Region Sjælland
Redas Trepiakas Overlæge
Region Sjælland
Rasmus Bisbjerg Overlæge
Region Hovedstaden
Leif Otterstrøm Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Ole Jensen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Annette Nørkær Pedersen Afdelingsleder, farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Jesper Hallas Professor, overlæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Stefan Tiessen Overlæge
Dansk Urologisk Selskab
Ahmed H. Zedan H-stilling i onkologi, ph.d.-studerende
Inviteret af formanden
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 17 af 37
Fagudvalget vedr. kræft i mavesæk og mavemund Formand Indstillet af Lene Bæksgaard Jensen Overlæge, ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Mette Karen Nytoft Yilmaz Overlæge
Region Nordjylland
Marianne Nordsmark Overlæge
Region Midtjylland
Helle Anita Jensen Overlæge
Region Syddanmark
Kenneth Hofland Specialeansvarlig overlæge
Region Sjælland
Jon Kroll Bjerregaard Overlæge
Region Hovedstaden
En patient/patientrepræsentant Danske Patienter Natalia Marta Juczak Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Zandra Ennis Læge, ph.d.studerende
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Mikkel Eid Overlæge
Dansk Patologiselskab
Kan ikke udpege Dansk Esophagus-, Gastroesophagael
overgangscancer og Ventrikelcancergruppe
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 18 af 37
Fagudvalget vedr. kræft i æggestokkene Formand Indstillet af Jørn Herrstedt Lægevidenskabelige Selskaber
Og Dansk Selskab for Klinisk Onkologi
Navn Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Nordjylland
Mette Hæe Afdelingslæge
Region Midtjylland
Kan ikke finde egnede kandidater, der ønsker at deltage i fagudvalget
Region Syddanmark
Kan ikke finde egnede kandidater, der ønsker at deltage i fagudvalget
Region Sjælland
Kan ikke finde egnede kandidater, der ønsker at deltage i fagudvalget
Region Hovedstaden
Birthe Lemley Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Dorte Blou Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Maria Kaaberbøl Thorberg Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Troels K. Bergmann Overlæge, klinisk lektor, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Udpegning i gang Dansk Gynækologisk Cancer Gruppe
(DCGG) Gabor Liposits Overlæge
Dansk Selskab for Klinisk Onkologi (DSKO)
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 19 af 37
Fagudvalget vedr. leverbetændelse Formand Indstillet af Peer Brehm Christensen Professor, overlæge, ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber og Region Syddanmark
Navn Henrik Bygum Krarup Overlæge, ph.d.
Region Nordjylland
Rajesh Mohey Overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Toke Barfod Overlæge
Region Sjælland
Jan Gerstoft Professor, overlæge, dr.med.
Region Hovedstaden
Kim Peder Dalhoff Professor, overlæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Thomas Loof Hedegaard Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Mette Skalshøi Kjær Overlæge, klinisk lektor, ph.d.
Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi
Lone Galmstrup Madsen Overlæge, ph.d.
Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi (obs der står Hapatologi på hjemmesiden)
Lone McColaugh Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 20 af 37
Fagudvalget vedr. leverkræft Formand Indstillet af Britta Weber Afdelingslæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Kan ikke udpege, da regionen ikke har specialet Region Nordjylland Gerda Elisabeth Villadsen Overlæge
Region Midtjylland inviteret af formanden
Aleksander Krag Professor
Region Syddanmark
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicin-rådets habilitetskrav
Region Sjælland
Kirsten Kjeldgaard Vistisen Overlæge
Region Hovedstaden
Tóra Haraldsen Dahl Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Mette Kudsk Brink Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Niels Jessen Professor
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Mette Skalshøi Kjær Overlæge, klinisk lektor
Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi
Amy Daugaard Asmussen Kvalitetskoordinator, sygeplejerske, MHH
Inviteret af formanden
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 21 af 37
Fagudvalget vedr. lipidforstyrrelser (dyslipidæmi) Formand Indstillet af Juliane Theilade Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Michael René Skjelbo Nielsen Afdelingslæge, ph.d.
Region Nordjylland
Jens Uffe Brorholt-Petersen Overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Henrik Steen Hansen Overlæge
Region Syddanmark
Pernille Corell Overlæge, ph.d.
Region Sjælland
Lia Bang Overlæge, ph.d.
Region Hovedstaden
Inger Nielsen Larsen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
En patient/patientrepræsentant Danske Patienter Inger Olsen Yderstræde Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Tonny Studsgaard Petersen Overlæge, klinisk lektor
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Esben Søndergaard 1. reservelæge, ph.d.
Dansk Endokrinologisk Selskab
Sidsel Gaarn Hastrup Reservelæge
Dansk Neurologisk Selskab
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 22 af 37
Fagudvalget vedr. lungeemfysem Formand Indstillet af Jon Torgny Rostrup Wilke Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Beata Agnieszka Rychwicka-Kielek Overlæge.
Region Nordjylland
Pernille Hauschildt Ledende overlæge
Region Midtjylland
Udpegning i gang
Region Syddanmark
Christian Meyer Overlæge
Region Sjælland
Helene Priemé Overlæge, lektor
Region Hovedstaden
Finn Wulff Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Heinrich Andreasen Patien/patientrepræsentant
Danske Patienter
Anette Kobberø Jensen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Thomas Øhlenschlæger Læge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Michael Perch Overlæge .
Dansk Lungemedicinsk Selskab
Kan ikke udpege Dansk Selskab for Gastroenterologi og
Hepatologi
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 23 af 37
Fagudvalget vedr. lungekræft Formand Indstillet af Christa Haugaard Nyhus Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber Dansk Selskab for Klinisk Onkologi
Navn Oluf Dimitri Røe Overlæge med ansvar for lungekræft
Region Nordjylland
Halla Skuladottir Overlæge, dr.med.
Region Midtjylland
Stefan Starup Jeppesen Afdelingslæge
Region Syddanmark
Jeanette Haar Ehlers Overlæge
Region Sjælland
Lotte Engell-Nørregaard Afdelingslæge, ph.d.
Region Hovedstaden
Lisbeth Søbæk Hansen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Annie Lorenzen Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Nina Hannover Bjarnason Overlæge, dr.med.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Peder Fabricius Ledende overlæge
Dansk Selskab for Lungemedicin
Selskabet ser sig repræsenteret af øvrige medlemmer og ønsker derfor ikke at udpege yderligere medlemmer
Dansk Lunge Cancer Gruppe
Nille Behrendt Overlæge, dr.med.
Dansk Patalogiselskab
Selskabet ser sig repræsenteret af øvrige medlemmer og ønsker derfor ikke at udpege yderligere medlemmer
Dansk Onkologisk Lungecancer Gruppe
Henrik Hager Overlæge
Inviteret af formanden
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 24 af 37
Fagudvalget vedr. lymfekræft (lymfomer) Formand Indstillet af Lars Møller Pedersen Forskningsansvarlig overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber og Region Hovedstaden
Navn Jakob Madsen Overlæge
Region Nordjylland
Paw Jensen Overlæge
Region Nordjylland
Peter Kamper Overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Jacob Haaber Christensen Overlæge, ph.d.
Region Syddanmark
Dorte Maegaard Tholstrup Afdelingslæge
Region Sjælland
Michael Pedersen Overlæge
Region Hovedstaden
Jørn Søllingvrå Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
En patient/patientrepræsentant Danske Patienter Kathrine Bruun Svan Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Kenneth Skov Afdelingslæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Michael Boe Møller Overlæge
Dansk Patologiselskab
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 25 af 37
Fagudvalget vedr. migræne Formand Indstillet af Thue Hjortkjær Nielsen Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Neurologisk Selskab og udpeget af Region Hovedstaden
Navn Ana Maria Nan Neurolog, afdelingslæge
Region Nordjylland
Gharib Ghader Afdelingslæge
Region Midtjylland
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Syddanmark
Kan ikke udpege
Region Sjælland
Christian Hansen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Anne Bülow-Olsen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Gine Stobberup Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 26 af 37
Fagudvalget vedr. modermærkekræft Formand Indstillet af Marco Donia Læge ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber og Dansk Selskab for Klinisk Onkologi og udpeget af Region Hovedstaden
Navn Adam Andrzej Luczak Overlæge
Region Nordjylland
Trine Heide Øllegaard Afdelingslæge
Region Midtjylland
Lars Bastholt Overlæge
Region Syddanmark
Kan ikke udpege, da regionen ikke har specialet Region Sjælland Lene Ottesen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Søren Chrestensen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Kan ikke finde egnede kandidater, der ønsker at deltage i fagudvalget
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Afventer stadig ny udpegning Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Mathilde Skaarup Larsen Overlæge
Dansk Patologiselskab Selskab (DPAS)
Lisbet Rosenkrantz Hölmich Klinisk forskningslektor, overlæge, dr.med.
Dansk Selskab for Plastik- og Rekonstruktionskirurgi (DSPR) og Dansk Melanom Gruppe (DMG)
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 27 af 37
Fagudvalget vedr. multipel sklerose Formand Indstillet af Lars Kristian Storr Overlæge, speciallæge i neurologi
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Neurologisk Selskab
Navn Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Nordjylland
Thor Petersen Overlæge, dr.med.
Region Midtjylland
Egon Stenager Professor, centerleder, klinikchef
Region Syddanmark
Said Nasim Ashna Overlæge
Region Sjælland
Jeppe Romme Christensen Afdelingslæge
Region Hovedstaden
Hilde Omestad Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Elisabeth Penninga Afdelingslæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Sclerosebehandlingsregistret
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Dansk Neurologisk Selskab
Marie Lynning Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Malene Krüger Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Preben Borring Andersen Overlæge
Inviteret af formanden
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 28 af 37
Fagudvalget vedr. Neuroblastom Formand Indstillet af Peder Skov Wehner Specialeansvarlig overlæge, ph.d.
Region Syddanmark
Navn Ruta Tuckuviene Overlæge
Region Nordjylland
Karin Bækgaard Nissen Afdelingslæge
Region Midtjylland
Niels Fisker Overlæge
Region Syddanmark
Kan ikke udpege en kandidat, da funktionen ikke varetages i Region Sjælland
Region Sjælland
Jesper Sune Brok Afdelingslæge, ph.d.
Region Hovedstaden
Anna-Maria Barse Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Maria Kaaberbøl Thorberg Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Henrik Howitz Afdelingslæge, ph.d., klinisk lektor
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 29 af 37
Fagudvalget vedr. neuroendokrine tumorer Formand Indstillet af Lene Weber Vestermark Overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Selskab for Klinisk Onkologi
Navn Charlotte Henneberg Holmboe Overlæge
Region Nordjylland
Henning Grønbæk Overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Ove b. Schaffalitzky de Muckadell Professor, dr.med., overlæge
Region Syddanmark
Kan ikke udpege, da regionen ikke har specialet
Region Sjælland
Benedicte Vibjerg Wilson Ledende overlæge
Region Hovedstaden
En patient/patientrepræsentant Danske Patienter Annette Friberg Områdechef, farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Torben Laursen Overlæge, lektor, dr.med., ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Peter Oturai Overlæge
Dansk Endokrinologisk Selskab
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 30 af 37
Fagudvalget vedr. nyrekræft Formand Indstillet af Frede Donskov Overlæge, lektor, dr.med.
Lægevidenskabelige Selskaber og udpeget af Region Midtjylland
Navn Andreas Carus Overlæge, lektor, ph.d.
Region Nordjylland
Niels Viggo Jensen Overlæge
Region Syddanmark
Mads Nordahl Svendsen Ledende overlæge, lector, ph.d.
Region Sjælland
Poul Geertsen Overlæge
Region Hovedstaden
Ljubica Vukelic Andersen Reservelæge, lektor, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Lars Lund Professor, overlæge, dr.med.
Dansk Renal Cancer Gruppe
Ib Henneberg Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
En patient/patientrepræsentant Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 31 af 37
Fagudvalget vedr. nyresygdomme Formand Indstillet af Poul Freese Ledende overlæge
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Selskab for Klinisk Onkologi
Navn Kan ikke finde egnede kandidater, der ønsker at deltage i fagudvalget
Region Nordjylland
Elvin Odgaard Overlæge
Region Midtjylland
Jan Carstens Overlæge
Region Syddanmark
Peter Marckmann Overlæge, dr.med.
Region Sjælland
Thomas Elung-Jensen Overlæge
Region Hovedstaden
Malene J. Madsen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Ditte Carlsen Lehtonen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Charlotte Uggerhøj Andersen Afdelingslæge, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 32 af 37
Fagudvalget vedr. psoriasis og psoriasis med ledgener Formand Indstillet af Under udpegning
Lægevidenskabelige Selskaber,
Navn Dermatologi ikke repræsenteret Region Nordjylland Under udpegning Region Midtjylland Sumangali Chandra Prasad Speciallæge
Region Syddanmark
Under udpegning Region Sjælland Lone Skov professor, overlæge, dr.med.
Region Hovedstaden
Thomas Loof Hedegaard Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Maija Bruun Haastrup Afdelingslæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Eli Glückstadt Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Andreas H.m. Jensen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 33 af 37
Fagudvalget vedr. sjældne knoglemetaboliske sygdomme Formand Indstillet af Morten Munk Frost Nielsen Afdelingslæge, klinisk lektor, ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber
Navn Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Nordjylland
Torben Harsløf Afdelingslæge, ph.d.
Region Midtjylland
Henrik Thybo Christesen Professor, overlæge
Region Syddanmark
Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Sjælland
Peter Schwarz Afdelingslæge
Region Hovedstaden
Birthe Byskov Holm Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Tenna Toft Olesen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Anders Jørgen Schou Overlæge, ph.d., pædiatrisk endokrinolog
Dansk Pædiatrisk Selskab
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 34 af 37
Fagudvalget vedr. spinal muskelatrofi Formand Indstillet af Kirsten Svenstrup Overlæge, ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Neurologisk Selskab
Navn Lise Lotte Bjerregaard Overlæge
Region Nordjylland
Anette Torvin Møller Overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Charlotte Olesen Overlæge, ph.d.
Region Midtjylland
Niels Ove Illum Specialeansvarlig overlæge
Region Syddanmark
Helle Thagesen Overlæge
Region Sjælland
Peter Born Overlæge, ph.d.
Region Hovedstaden
Søren Bisgård Johansen Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Jón Trærup Andersen Læge, lektor, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Kan ikke udpege en kandidat Dansk Pædiatrisk Selskab Lisbeth Koed Doktor Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Thomas Koed Doktor Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 35 af 37
Fagudvalget vedr. svær astma Formand Indstillet af Bo Chawes Afdelingslæge, seniorforsker, ph.d.
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Pædiatrisk Selskab
Navn Kan ikke udpege en kandidat, der opfylder Medicinrådets habilitetskrav
Region Nordjylland
Pernille Hauschildt Ledende overlæge, ph.d., klinisk lektor
Region Midtjylland
Hanne Madsen ledende overlæge, ph.d.
Region Syddanmark
Kirsten Brændholt Rasmussen Specialeansvarlig overlæge
Region Sjælland
Lars Pedersen Overlæge, ph.d., klinisk lektor
Region Hovedstaden
Pernille Printzlau Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Daniel Pilsgaard Henriksen Læge, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Kirsten Sidenius Speciallæge, ph.d.
Inviteret af formanden
To patienter/patientrepræsentanter
Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 36 af 37
Fagudvalget vedr. tyk- og endetarmskræft Formand Indstillet af Ingen formand på nuværende tidspunkt
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Colorectal Cancer Gruppe
Navn Mette Yilmaz Overlæge
Region Nordjylland
Anni Ravnsbæk Jensen Ledende overlæge
Region Midtjylland
John Pløen Overlæge
Region Syddanmark
Mads Nordahl Svendsen Ledende overlæge, ph.d.
Region Sjælland
Lone Nørgård Petersen Overlæge, ph.d.
Region Hovedstaden
Solvej Wandy Pedersen Klinisk farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Jesper Sonne Overlæge
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
K.B. Madsen Patient/patientrepræsentant
Danske Patienter
1 patient/patientrepræsentant Danske Patienter
Oversigt over Medicinrådets fagudvalg, medlemmer og udpegninger
Side 37 af 37
Fagudvalget vedr. øjensygdomme Formand Indstillet af Toke Bek Professor, overlæge, dr.med. HD (O)
Lægevidenskabelige Selskaber, Dansk Oftalmologisk Selskab
Navn Chris Bath MD, ph.d., klinisk lektor/afdelingslæge
Region Nordjylland
Anders Ivarsen Overlæge
Region Midtjylland
Jesper Pindbo Vestergaard Overlæge
Region Syddanmark
Torben Lykke Sørensen Overlæge
Region Sjælland
Jørgen Villumsen Overlæge
Region Hovedstaden
1 patient/patientrepræsentant Danske Patienter Philip Højrizi Farmaceut
Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse
Mette Marie Hougaard Christensen Overlæge, ph.d.
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
Anne Fischer-Nielsen Overlæge, ph.d., Leder af Sektion for Stemceller og Celleterapi
Dansk Selskab for Klinisk Immunologi
Morten Dornonville de la Cour Klinikchef, professor
Inviteret af formanden