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SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA

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Índice

SEFH

Generar confianzaCorreo Farmacéutico 04/07/2016

GRUPOS DE TRABAJO / SERVICIOS DE FARMACIA / OTROS

El SAS actualiza su guía farmacoterapéutica de hospitales@ DIARIOFARMA.COM 08/07/2016

El acceso a fármacos huérfanos cae del 90 al 30 por ciento desde 2012@ CORREOFARMACEUTICO.COM 07/07/2016

Monitorizar los resultados, clave en la eficiencia del sistema sanitario@ INFOSALUS.COM 05/07/2016

Real World Data y riesgo compartido, claves en eficiencia sistema sanitario@ PMFARMA.ES 05/07/2016

Tratamientos biosimilares, bajo prescripción médica y de acuerdo con el paciente@ SEPD.ES 04/07/2016

El Real World Data y los acuerdos de riesgo compartido se presentan como herramientas claves dela eficiencia del sistema sanitario@ El Médico Interactivo 04/07/2016

Falta transparencia en los acuerdos de riesgo compartido de farmacia@ REDACCIONMEDICA.COM 04/07/2016

El farmacéutico de hospital como evaluador de la innovación@ DIARIOFARMA.COM 04/07/2016

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Los laboratorios socios deFarmaindustria o adheri-dos al C0digo de BuenasPr~cticas de la IndustriaFarmacSutica han publi-cado estos dias sus cola-boraciones que implicanaportaciones econ0micascon organizaciones y pro-fesionales sanitarios.Como es 10gico, se llevanlos titulares de los medios las gran-des cifras de lo que en nuestra aso-ciaci0n europea, Efpia, donde seaprob0 esta iniciativa de ~ransparen-cia hace tres afios, se denominarontransferencias de valor.

Pero esto no es lo m~s relevante. Loes el hecho en si de esta ambiciosainiciativa de autorregulaci0n, la rea-lidad boy ya de que las transferen-cias econ0micas de la industria a or-ganizaciones y profesionales sanita-rios sean pt~blicas, en una decisionvaliente que contribuir~ a dar mayorconfianza por parte de los pacien-tes y la sociedad a una colaboraci0nnecesaria y positiva.

Por ahi debemos empezar. La raz0nde ser de la industria, que es investi-gar, desarrollar y poner en el mer-cado novedades farmacol0gicas quecuren, controlen o alivien enferme-dades, se fundamenta en la estre-cha colaboraci0n con las organiza-ciones y los profesionales sanitarios.En la industria vemos claro un circu-lo virtuoso donde to-dos ganamos: losprofesionales, por-que actualizan y me-joran sus conoci-mientos sobre medi-camentos; la indus-tria, porque nos be-neficiamos de la ex-periencia clinica ycientifica del sanita-rio, clave para laI+D; el sistema sani-tario, porque dispo-ne de profesionalesa la vanguardia delconocimiento y deconstantes mejorasfarmacol0gicas, ylos pacientes y so-ciedad en general,porque son la raz0nde set de la investi-gaci0n y receptoresdirectos de la ofer-ta de servicios y tec-nologias.

Sin embargo, hayquien interpreta

TRIBUNA JOSl ZAMARRIEGO*

Gene. a ’confianza

esta colaboraci0n como un medioque condiciona la decision indepen-diente del profesional.Y desde la in-dustria llevamos afios trabajandopara diluir esa sombra pot la via dela autorregulaci0n y de la transpa-rencia. Ahi est~n el C0digo y sus 0r-ganos de control: la Unidad de Super-vision Deontol0gica (USD), la Comi-si0n Deont0gica y el Jurado de Auto-control, que desde 2002 han modi-ficado el modelo de trabajo de la in-dustria, adapt~ndolo alas m~sexigentes expectativas sociales ybuenas pr~cticas a tray,s de cons-tantes actualizaciones.

Por eso, la iniciativa que se ha con-cretado estos diases en realidad unnuevo paso en transparencia. La pu-blicaci0n de las relaciones con lasasociaciones de pacientes, de resul-tados de ensayos clinicos, de las re-soluciones de Autocontrol y losacuerdos de mediaci0n tras denun-cias ante la Comisi0n Deontol0gicason ejemplos de lo que se venia ha-

LA IMAGEN

Seguridad del paciente oncol( gico. La Sociedad Espa-fiola de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y la Real Academia Nacional de Far-macia (RANF) orSanizaron la semana pasada un encuentro centrado en dosificacbn de los tratamientos antineopl~sicos. En la imaSen, la onc(~lo-8a AnSels Royo; Bartolome Rivas, presidente de la RANF; iVli~,uel AnSel Ca-Ileja, presidente de la SEFH; Azucena Aldaz (SEFH); Mariano Esteban (RANF);Alfonso DominSuez Gil Uric (RANF); M6nica Climente (SEFH); Asunci6n bert (SEFH) y BeSofia Porta (SEFH).

ciendo.Pero no es un paso cual-

quiera. La decision de laindustria europea, incor-porada al C0digo de Far-maindustria en 2014 y queimplica la publicaci0n delos datos de transferenciascada rues dejunio con res-pecto al a~o anterior, esuna apuesta de futuro y

est~ viva, sometida a mejora conti-nua. De hecho, ya se han incorpora-do cambios.Asi, los datos publicadosahora (correspondientes a 2015) y losque se publiquen en 2017 (de 2016)recogen, en el caso de profesiona-les, datos individualizados y agrega-dos, porque, en cumplimiento de laLey de Protecci0n de Datos de Car~c-ter Personal, las compafiias tenianque solicitar el consentimiento pre-rio a cada profesional.

La aspiraci0n del proceso es la in-dividualizaci0n total de los datos.Por eso se hizo una consulta a laAgencia de Protecci0n de Datos, queen su informe de respuesta, en abrilde 2016, antepone la legitimidad dela publicaci0n individualizada, conlo que bastar~ con informar a losprofesionales en los contratos o do-cumentos que formalicen su relaci0ncon el laboratorio. Esto ya se ha in-corporado al C0digo en mayo de2016, de modo que todas las cola-boraciones que se realicen con pro-

fesionales a partirdel 1 de enero de2017 (que se publi-carAn en 2018) setransparentar~n demanera individuali-zada.

t~stas son las cla-yes, m~s all~ de losdatos ahora publi-cados: se trata deuna apuesta hones-ta por la transparen-cia, que trasciende ala industria e impli-ca a los profesiona-les y al sistema sani-tario en su conjunto,y que contribuirA amostrar la indepen-dencia y el rigor conel que se produceesta colaboraci0nnecesaria y a gene-rar confianza.

"D/rector de la Unidad deSupervisidnDeontoldgica de

Fannaindustria

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Pulse aquí para acceder a la versión online8 Julio, 2016

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http://www.diariofarma.com/2016/07/07/el-sas-actualiza-su-guia-farmacoterapeutica-de-hospitales/?id=27031


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El acceso a fármacos huérfanos cae del 90 al 30 porciento desde 2012José A. Plaza

07/07/2016 10:53

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La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir odispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación. S.V.P. nº712-L-CM concedida por la Comunidad de Madrid,autoridad competente en la materia, el 10 de junio de 1997.

Desde 2012, la autorización en españa de medicamentos huérfanos aprobados por la EMA ha caído en picado, segúnseñala un estudio hecho público hoy por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos yUltrahuérfanos ( Aelmhu ).

Si entre 2002 y 2011, España autorizó 38 de los 42 fármacos huérfanos aprobados por la autoridad europea (más de un90 por ciento), entre 2012 y 2015 sólo se han autorizado 13 de 44 (un 29,5 por ciento). Analizando el periodo 2002-2015,menos de la mitad de los medicamentos huérfanos han sido autorizados en España (51 de 94).

El estudio, que tiene las limitaciones de haber excluido los fármacos oncológicos y de haber comparado el mercadoespañol sólo con otros tres países (Reino Unido, Italia y Francia), concreta qué ha sucedido con los huérfanos noautorizados desde 2012. En once de ellos (el 25 por ciento) la compañía no ha solicitado financiación y precio; otros 20(45 por ciento) están aún en proceso de decisión (nueve ya han sido rechazados).

Analizando el periodo 2002-2015, menos de la mitad de los medicamentos huérfanos han sido autorizados en España(51 de 94)

Aelmhu centra su estudio en 15 medicamentos huérfanos, y advierte de que sólo uno de ellos ha sido autorizado enEspaña en los últimos años (seis se encuentran en proceso de decisión de financiación y precio y ocho ya han sidodesestimados). Siguiendo con la comparativa europea, Reino Unido ya ha aprobado 11 de estos 15 fármacos; Franciaha dado luz verde a ocho, e Italia a cinco.

El informe señala que Alemania no ha sido incluida en el análisis "por contar con un modelo de financiación ycomercialización diferente". Aelmhu lamenta "un cambio de tendencia que aleja a España de los ratios identificados paraotros países europeos respecto al acceso efectivo a estas innovaciones terapéuticas".

La asociación considera que la negociación de financiación y precio en España, posterior a la aprobación en Europa,"impide a los pacientes afectados por enfermedades raras el acceso equitativo a estos fármacos".


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No es la primera vz que una asociación advierte de las dificultades de acceso a fármacos huérfanos. Como informó DM ,hace unos meses la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder) citó el estudio Enserio para criticar que el51,28 por ciento de los pacientes con enfermedades raras tiene dificultades para acceder a los medicamentos huérfanosya aprobados y autorizados.Aelmhu cree que la negociación precio-financiación impide a los pacientes el acceso equitativo a estos fármacos

En la misma jornada en la que Feder hizo esta denuncia, el comité asesor del proyecto sobre Acceso a MedicamentosHuérfanos alcanzó un consenso sobre cómo mejorar el acceso a fármacos. Está formado, entre otros, por profesionalesdel Instituto de Salud Carlos III, la Sociedad de Farmacia Hospitalaria, el Comité de Medicamentos Huérfanos de la EMAy especialistas del Hospital Valle de Hebrón de Barcelona y Niño Jesús de Madrid,

El comité, como recomendaciones generales, citó establecer mecanismos específicos de financiación, adoptar criteriosúnicos y homogéneos de evaluación de fármacos huérfanos, establecer equipos de referencia y crear un registro depacientes por patología.

Según un estudio de la patronal estadounidense PhRMA , presentado el mes pasado, las compañías biofarmacéuticastienen 566 fármacos huérfanos en desarrollo. En 2013 la cifra era de 452. Cáncer y patologías genéticas son las quemás esfuerzos concentran.


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