83435567 makalah uji klinik tensigrad

Upload: nauli-panjaitan

Post on 04-Apr-2018

249 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 7/29/2019 83435567 Makalah Uji Klinik TENSIGRAD

    1/9

    .;;.;;.;;.;;.;;.;; .;;.;;.;;; ;;o;; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;;.;;.;;.;;.;; .;;.;; .;;.;;.;;;.;;.;;.;;.;;.;;

    .;; .;;.;;.;;;.;;.;;.;;.;;.;;.;; .;;.;;.;;; ;;o;; ;; ;; ;; ;; ;; ;; ;;;.;;.;;.;;.;; .;;.;; .;;.;;.

    ;;; ;;o;; ;; ;; ;; ;; ;; ;; ;;;.;;.;;.;;.;; .;;.;; .;;.;;.;;;MAKALAH UJI

    KLINIK BAHAN ALAM

    TENSIGRAD

    Disusun oleh:

    Herni Damayanti (07/253686/FA/07789)

    Riska Febrianti (07/253821/FA/07810)Hadianti Nur Fitri (07/253930/FA/07827)

    Ganea Qorry Aina (07/254106/FA/07854)

    Attachirrotul muyassharoh(07/254218/FA/07874)

    Alifanis Hapsari (07254352//FA/07888)

    Raisha Hamdani Saiful (07/254650/FA/07900)

    Widyandani Sasikirana (07/256555/FA/07916)

    Desi Purnamasari (07/256996/FA/07928)

    Siskha Nur Aeni (07/257713/FA/07951)

    MINAT FARMASI BAHAN ALAM

    FAKULTAS FARMASI

    UNIVERSITAS GADJAH MADA

    2010

  • 7/29/2019 83435567 Makalah Uji Klinik TENSIGRAD

    2/9

    PENDAHULUAN

    Indonesia dengan iklim tropis memiliki kekayaan flora yang sangat melimpah.

    Salah satu pemanfaatan yang sering ada di masyarakat adalah dalam bidang kesehatan.

    Indonesia memiliki banyak sekali jenis tanaman obat yang tersebar di seluruh

    wilayahnya. Sejak lama hingga sekarang telah banyak dikembangkan obat dari bahan

    alam untuk berbagai macam penyakit. Seiring dengan semakin majunya ilmu

    pengetahuan dan teknologi maka pengembangan obat-obatan tersebut juga semakin

    baik. Sampai saat ini obat-obat dari bahan alam dibagi menjadi 3 level yaitu: jamu, obat

    herbal terstandar, dan fitofarmaka.

    Fitofarmaka merupakan level tertinggi dimana telah dipersyaratkan adanya uji

    klinik terhadap obat bahan alam tersebut. Adanya uji tersebut dilakukan untuk

    memastikan khasiat serta keamanannya secara scientific. Uji klinik tersebut

    membutuhkan biaya yang sangat besar dan tidak mudah dilakukan. Sampai saat ini

    belum banyak tanaman yang telah diuji klinik. Salah satu tanaman yang telah diuji

    adalah seledri untuk hipertensi. Seledri diketahui mengandung senyawa aktif apigenin

    yang dapat menurunkan tekanan darah.

    Hipertensi adalah salah satu penyakit yang banyak diderita baik di Indonesia

    maupun di luar negeri. Data WHO tahun 2000 menunjukkan, di seluruh dunia, sekitar

    972 juta orang atau 26,4% penghuni bumi mengidap hipertensi dengan perbandingan

    26,6% pria dan 26,1% wanita. Angka ini kemungkinan akan meningkat menjadi 29,2%

    di tahun 2025. Dari 972 juta pengidap hipertensi, 333 juta berada di negara maju dan

    639 sisanya berada di negara sedang berkembang, temasuk Indonesia. Sedangkan

    menurut Kartari (1988) melaporkan hasil survei populasi hipertensi pada berbagai

    daerah di Indonesia, dan hasilnya menunjukkan 68,4% termasuk hipertensi ringan

    diastolik (95- 104 mmHg) dan 28,1% hipertensi sedang (diastolik 105- 129 mmHG)

    dan hanya 3,5% dengan hipertensi berat (diastolik sama atau lebih besar dengan 130

    mmHg). Mulai tahun 1995, saat batasan hipertensi berubah, mulai dilakukan penelitian

    berskala nasional, antara lain Susenas, Surkesnas, dan SKRT. Survei Kesehatan

    Nasional (Surkesnas) 2001 menunjukkan proporsi hipertensi pada pria 27% dan wanita

    29%. Sedangkan hasil Survesi Kesehatan Rumah Tangga (SKRT) 2004, hipertensi pada

    pria 12,2% dan wanita 15,5% ( Anonim, 2007 )

  • 7/29/2019 83435567 Makalah Uji Klinik TENSIGRAD

    3/9

    Nama produk fitofarmaka yang mengandung seledri untuk hipertensi adalah

    Tensigard. Tensigard merupakan salah satu fitofarmaka yang cukup terkenal untuk

    mengatasi atau menurunkan tekanan darah (hipertensi). Komposisinya terdiri dari

    kumis-kucing (orthosiphon stamineus bent) dan seledri (apium graviolens). Dalam

    makalah ini akan dipaparkan mengenai uji klinik dari seledri dalam produk Tensigard

    meliputi deskripsi tanaman sampai cara uji klinik yang digunakan beserta cara analisis

    dan hasilnya.

  • 7/29/2019 83435567 Makalah Uji Klinik TENSIGRAD

    4/9

    PEMBAHASAN

    Tensigrad merupakan Tensigard merupakan salah satu fitofarmaka yang cukup

    terkenal untuk mengatasi atau menurunkan tekanan darah (hipertensi). Komposisinya

    terdiri dari kumis-kucing (orthosiphon stamineus bent) dan seledri (apium graviolens).

    Adapun deskripsi dari kedua tanaman ini adalah sebagai berikut:

    Seledri (Apium graveolens)

    Klasifikasi

    Divisi : Spermatophyta

    Subdivisi : Angiospermae

    Kelas : Dicotyledonae

    Ordo : ApialesFamili : Apiaceae

    Genus : Apium

    Spesies : Apium graveolens L.

    Nama daerah

    Di Sunda terkenal terkenal dengan nama saladri dan di Jawa terkenal dengan

    nama seledri

    Morfologi

    Batang : Tidak berkayu, beralus, beruas, bercabang, tegak, hijau pucat.

    Daun : Tipis majemuk, daun muda melebar atau meluas dari dasar, hijau

    mengkilat, segmen dengan hijau pucat, tangkai di semua atau kebayakan daun

    merupakan sarung.

    Daun bunga: Putih kehijauan atau putih kekuningan -3/4 mm panjangnya.

    Bunga : Tunggal, dengan tangkai yang jelas, sisi kelopak yang tersembunyi,

    daun bunga putih kehijauan atau merah jambu pucat dengan ujung yang

    bengkok. Bunga betina majemuk yang jelas,tidak bertangkai atau bertangkai

    pendek, sering mempunyai daun berhadapan atau berbatasan dengan tirai bunga.

    Tirai bunga: Tidak bertangkai atau dengan tangkai bunga tidak lebih dari 2 cm

    panjangnya.

    Buah : Panjangnya sekitar 3 mm, batang angular, berlekuk, sangat aromatik.

    Akar : Tebal

    http://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpghttp://ccrcfarmasiugm.files.wordpress.com/2008/05/seledri3.jpg
  • 7/29/2019 83435567 Makalah Uji Klinik TENSIGRAD

    5/9

    Habitat dan penyebaran

    Berasal dari Eropa Selatan, sekarang ada dimana-mana banyak ditanam

    orang untuk diambil daun, akar, dan buahnya.

    Kandungan kimia

    Seluruh herba seledri mengandung glikosida apiin (glikosida flavon),

    isoquersetin, dan umbelliferon. Juga mengandung mannite, inosite, asparagine,

    glutamine, choline, linamarose, pro vitamin A, vitamin C, dan B. Kandungan

    asam-asam dalam minyak atsiri pada biji antara lain : asam-asam resin, asam-

    asam lemak terutama palmitat, oleat, linoleat, dan petroselinat. Senyawa

    kumarin lain ditemukan dalam biji, yaitu bergapten, seselin, isomperatorin,

    osthenol, dan isopimpinelin (Sudarsono dkk., 1996).

    Kegunaan dan khasiat

    Secara tradisional tanaman seledri diguanakan sebagai pemacu enzim

    pencernaan atau sebagai penambah nafsu makan, peluruh air seni, dan penurun

    tekanan darah. Di samping itu digunakan pula untuk memperlancar keluarya air

    seni, mengurangi rasa sakit pada rematik dan gout, juga digenakan sebagai antikejang. Selebihnya daun dan batang seledri digunakan sebagai sayur dan lalap

    untuk penyedap masakan (Sudarsono, dkk, 1996).

    Kumis Kucing (Orthosiphon stamineus)

    Klasifikasi

    Divisi : Spermatophyta

    Sub divisi : AngiospermaeKelas : Dicotyledonae

    Keluarga : Lamiaceae

    Genus : Orthosiphon

    Spesies : Orthosiphon spp.

    Morfologi tanaman

    Kumis kucing termasukterna tegak, pada bagian bawah berakar di

    bagian buku-bukunya dan tingginya mencapai 2 meter. Batang bersegi empat

    http://id.wikipedia.org/wiki/Ternahttp://id.wikipedia.org/wiki/Ternahttp://id.wikipedia.org/wiki/Akarhttp://id.wikipedia.org/wiki/Meterhttp://id.wikipedia.org/wiki/Batanghttp://id.wikipedia.org/wiki/Empathttp://id.wikipedia.org/wiki/Ternahttp://id.wikipedia.org/wiki/Akarhttp://id.wikipedia.org/wiki/Meterhttp://id.wikipedia.org/wiki/Batanghttp://id.wikipedia.org/wiki/Empat
  • 7/29/2019 83435567 Makalah Uji Klinik TENSIGRAD

    6/9

    agak beralur berbulu pendek atau gundul Helai daun berbentuk bundar atau

    lojong, lanset, bundar telur atau belahketupatyang dimulai dari pangkalnya

    Ciri khas tanaman ada pada bagian bunga yang bersifat terminal yakni

    berupa tandan yang keluar dari ujung cabang dengan panjang 7-29 cm,

    ditutupi oleh bulu pendek berwarna ungu dan kemudian menjadi putih;

    gagang berbulu pendek dan jarang, panjang 1 mm sampai 6 mm.

    Habitat dan Penyebaran

    Cina: Cina - Fujian, Guangxi, Hainan, Yunnan,Asia Timur: Taiwan,

    Indo-Cina: Kamboja; Laos; Myanmar; Thailand; Vietnam, Indonesia;

    Malaysia; Papua Nugini;Filipina, Australia: Australia Queensland.

    Kandungan Kimia

    7,39,49-tri-O-methylluteolin,eupatorin, sinensetin, 5-hydroxy-6,7,39,49-

    tetramethoxyflavone, salvigenin, ladanein, tetramethylscutellarein, 6-

    hydroxy-5,7,49-trimethoxyflavone, vomifoliol, aurantiamide acetate,

    rosmarinic acid, caffeic acid, oleanolic acid, ursolic acid, betulinic acid, and

    b sitosterol (Tezuka,dkk, 2000).

    Kegunaan dan Khasiat

    Kumis kucing bermanfaat untuk menanggulangi berbagai penyakit,

    misalnya penyakit batu ginjal, melancarkan pengeluaran urin, mengobati

    kantung kemih, reumatik dan menurunkan kadar glukosa darah.Selain

    bersifat diuretik, kumis kucing juga digunakan sebagai antibakteri

    (anonimb,2010).

    Daun kumis kucing basah maupun kering digunakan sebagai bahan

    obatobatan.Di Indonesia daun yang kering dipakai (simplisia) sebagai obat

    yang memperlancar pengeluaran air kemih (diuretik) sedangkan di India

    untuk mengobati rematik. Masyarakat menggunakan kumis kucing sebagai

    obat tradisional sebagai upaya penyembuhan batuk encok, masuk angin dan

    sembelit. Disamping itu daun tanaman ini juga bermanfaat untu pengobatan

    radang ginjal, batu ginjal, kencing manis, albuminuria, dan penyakit syphilis

    (anonimc, 2010)

    http://id.wikipedia.org/wiki/Gundulhttp://id.wikipedia.org/wiki/Daunhttp://id.wikipedia.org/wiki/Ketupathttp://id.wikipedia.org/wiki/Ketupathttp://id.wikipedia.org/wiki/Ketupathttp://id.wikipedia.org/wiki/Bungahttp://id.wikipedia.org/wiki/Bungahttp://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Tandan&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Cabang&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/wiki/Panjanghttp://id.wikipedia.org/wiki/Panjanghttp://id.wikipedia.org/wiki/Unguhttp://id.wikipedia.org/wiki/Unguhttp://id.wikipedia.org/wiki/Putihhttp://id.wikipedia.org/wiki/Putihhttp://id.wikipedia.org/wiki/Cinahttp://id.wikipedia.org/wiki/Asia_Timurhttp://id.wikipedia.org/wiki/Taiwanhttp://id.wikipedia.org/wiki/Kambojahttp://id.wikipedia.org/wiki/Laoshttp://id.wikipedia.org/wiki/Myanmarhttp://id.wikipedia.org/wiki/Myanmarhttp://id.wikipedia.org/wiki/Thailandhttp://id.wikipedia.org/wiki/Thailandhttp://id.wikipedia.org/wiki/Vietnamhttp://id.wikipedia.org/wiki/Vietnamhttp://id.wikipedia.org/wiki/Indonesiahttp://id.wikipedia.org/wiki/Malaysiahttp://id.wikipedia.org/wiki/Papua_Nuginihttp://id.wikipedia.org/wiki/Papua_Nuginihttp://id.wikipedia.org/wiki/Filipinahttp://id.wikipedia.org/wiki/Filipinahttp://id.wikipedia.org/wiki/Australiahttp://id.wikipedia.org/wiki/Gundulhttp://id.wikipedia.org/wiki/Daunhttp://id.wikipedia.org/wiki/Ketupathttp://id.wikipedia.org/wiki/Bungahttp://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Tandan&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Cabang&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/wiki/Panjanghttp://id.wikipedia.org/wiki/Unguhttp://id.wikipedia.org/wiki/Putihhttp://id.wikipedia.org/wiki/Cinahttp://id.wikipedia.org/wiki/Asia_Timurhttp://id.wikipedia.org/wiki/Taiwanhttp://id.wikipedia.org/wiki/Kambojahttp://id.wikipedia.org/wiki/Laoshttp://id.wikipedia.org/wiki/Myanmarhttp://id.wikipedia.org/wiki/Thailandhttp://id.wikipedia.org/wiki/Vietnamhttp://id.wikipedia.org/wiki/Indonesiahttp://id.wikipedia.org/wiki/Malaysiahttp://id.wikipedia.org/wiki/Papua_Nuginihttp://id.wikipedia.org/wiki/Filipinahttp://id.wikipedia.org/wiki/Australia
  • 7/29/2019 83435567 Makalah Uji Klinik TENSIGRAD

    7/9

    Metodologi Uji klinik

    Uji klinis dari daun sledri yang telah ada dilakukan bersamaan dengan

    kumis kucing sebagai penurun tekanan darah atau antihipertensi, dengan

    komposisi seledri 92 miligram (mg) dan kumis kucing 28 mg. Seledri

    mempunyai efek calcium antagonis dan kumis kucing mempunyai efek beta

    blocker di samping mempunyai efek diuretic yang dominan menurunkan

    tekanan darah tinggi.

    Uji klinik dilakukan di 10 kota besar di Indonesia selama rentang waktu 3

    bulan yaitu sejak 3 Juli samapai 29 Oktober 2001. Rumah sakit yang ditunjuk

    ada 13 rumah sakit yaitu RS Harapan Kita, RS Jantung Harapan Kita, RSPAD

    Gatot Subroto, RS Pertamina, RSUP Cipto Mangunkusumo, RS Adam Malik,

    RSUP M Djamil, RS Wahidin Sudiro, RS Sanglah, RS Sanglah, RSUD

    Soetomo, RS Karyadi, RS Pupuk Kaltim, RS Hasan Sadikin dan RS Sardjito.

    Pada uji tersebut dibandingkan antara kemampuan produk dengan

    Amlodipin (obat modern berbahan kimia) yang selama ini merupakan

    antihipertensi pilihan dan banyak diresepkan (dipakai) di Indonesia. Uji klinik

    tersebut meliputi 282 pasien pria dan wanita berusia 25-75 tahun yang

    menderita hipertensi tingkat I dan II. Sementara itu, subjek uji klinis dibagi dua

    kelompok. Pertama, pasien yang diberi obat Amlodipin 1 x 5mg per hari.

    Sedangkan kelompok kedua, pasien mendapat obat fitofarmaka yang terbuat

    dari seledri dan kumis kucing (Tensigard) 3 x 1 kapsul per hari. Penelitian itu

    dilakukan dengan rancangan Randomized Triple Blind Control Study dengan

    lama 12 minggu. Uji statistik dilakukan untuk menilai perbedaan perubahan

    tekanan darah antar dua kelompok. Nilai dinyatakan berbeda makna bila p