010 farmaco c y d entregar

MSc. Dr. Lino Carmenate Milián

FARMACOLOGÍA I(PG201)

Tema IPRINCIPIOS GENERALES DE

FARMACOLOGÍA

Temario:Farmacología

Conceptos y definicionesTiposDivisionesObjetivos y aplicaciones

Antecedentes históricosDroga, fármaco, principio activo

ClasificaciónNomenclatura

MedicamentoClasificaciónBioequivalencia

PlaceboIndustria Químico – Farmacéutica

Conceptos y Definiciones:

Farmacología:

Ciencia que estudia los fármacos, drogas, medicamentos

Pharmacon: Medicamento Logos: Tratado

Conceptos y Definiciones:

Farmacología:ciencia que estudia la interacciónde toda sustancia y de todo sistema biológico,con finalidad terapéuticao para una mejor comprensión de la fisiología

Conceptos y Definiciones:Farmacología:ciencia que estudia el origen y propiedades fisicoquímicas de las sustancias químicasy los procesos de farmacocinética y farmacodinamia que determinan que:al ser introducidasdesde el exteriordel organismo: se absorban, distribuyane interactúen con las células y moléculas,se biotransformen y excreten

por suacción farmacológica, produzcancambios fisiológicos (efectos)

en los sistemas vivos

Puratodas las sustancias

Aplicadasustancias con

aplicación terapéuticaen HUMANO

Experimental*animalesvegetaleshombre

Clínicahombre

animalesvegetales

Farmacología:

DIVISIÓN

FarmacocinéticaFarmacodinamia FarmacognosiaFarmacotecnia o FarmaciaToxicologíaTerapéuticaPosologíaFarmacoepidemiología

FarmacovigilanciaFarmacoeconomía

BiofarmaciaFarmacología molecularFarmacogenéticaFarmacogenómica Farmacología ClínicaCronoterapéuticaCronofarmacología

FARMACOLOGÍA

Farmacognosia

Estudio delorigencaracterísticascomposición química

de drogasy sus constituyentes naturales

(métodos: recolección, secado)

Farmacotecnia o Farmacia Estudio de

síntesismanufacturapreparacióny expendio de fármacos/medicamentos

Atención farmacéutica:componente del ejercicio profesional de farmacia que determina la interacción directa del farmacéutico con el cliente para los fines de atender las necesidades de este en relación con los medicamentos

Hepler CD, Strand LM. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care. Am J Hosp Pharm. 1990;47:533-43)

Toxicología

Estudio deefectos adversos o tóxicosde las sustancias (fármacos o no)

que actúan sobre los sistemas orgánicos produciendo efectos indeseables

e indica su forma de tratarlos

Terapéutica Estudio de

aplicación de fármacos/medicamentos y otros medios físicos

biológicossicológicosdietéticos

para el tratamiento de la enfermedad

se basa en conocimientos de farmacología es individual para cada caso clínico

Posología

Estudio dedosificación fármacos/ medicamentos

Farmacoepidemiología

Estudio del impacto, los efectosfármacos/medicamentossobre diferentes grupos o poblaciones

Farmacovigilancia

Estudio de técnicas paraidentificación y valoración cuantitativa del riesgo del uso agudo o crónicode los fármacos/medicamentos

en grupos o poblaciones

Farmacoeconomía Estudio del componente económico, mediante criterios como

eficacia (beneficio)efectividad (utilidad)disponibilidad (acceso)

evaluación económica de:tratamientos farmacológicosservicios y programas farmacológicostecnología farmacéutica

Biofarmacia

Estudio del diseño óptimo de formulacionesy su influencia en procesos de

farmacocinética y farmacodinamia

Farmacología molecular

Estudio de las relaciones entrela estructura química de una droga y su actividad biológicapermite predecir acciones farmacológicas en otras drogas con estructuras similares, incluso cambiarlas para obtener mayores y mejores resultados con menores efectos adversos

Farmacogenética

Estudio delas variaciones en el metabolismo y distribución de un fármaco/medicamentodeterminado por las variaciones en la expresión genética (variantes polimórficas) entre individuos

Farmacogenómica

Farmacogenética + variación individual en la respuesta a un fármaco/medicamento

Farmacología Clínica

Tareas:1. investigación de cómo la droga afecta al organismo

(farmacodinamia)2. investigación de cómo el organismo afecta a las drogas

(farmacocinética)3. investigación de utilidad de droga en tto de una enfermedad (evaluación terapéutica del empleo de la droga)

Ciencia que estudia las sustancias químicas empleadas para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades.Estudia especialmente como los fármacos aplicados a estados fisiopatológicos del ser humano, logran revertir el problema a su anterior estado fisiológico

Farmacología translacional Combinación de información de la investigación básica profesional (conocimientos y resultados) y la información medico clínica (evidencias).

Cronoterapéuticaestudio de la forma y el tiempo en que la aplicación de fármacos/medicamentos y otros medios para el tratamiento de la enfermedad resultan directamente afectadas por los ritmos biológicos cuando se aplican en diferentes períodos de tiempo

Cronofarmacologíaestudio de la forma y el tiempo en que los fármacos resultan directamente afectadas por los ritmos biológicos cuando se dosifican en diferentes períodos de tiempo (días de la semana, estadio del ciclo menstrual, estación del año)

(crocinética, cronodinamia, cronotoxicología)

Objetivos farmacología:

Influir en el proceso salud enfermedad,modificándolo positivamente

Historia Natural de la Enfermedad

SeguimientoC

…no todas las enfermedades se tratan exclusivamente con medicamentos…

…ni todos los medicamentos son exclusivos para tratar enfermedades…

Aplicación conocimientos farmacológicos:

1. Prevención de enfermedades o trastornos2. Pruebas funcionales3. Diagnóstico de enfermedades o trastornos4. Alivio o supresión de síntomas / signos5. Tratamiento de enfermedades o trastornos

curativopaliativo

6. Rehabilitación de enfermedades o trastornos7. Combinación de aplicaciones

1. Ácido fólico: embarazo1. Ácido acetilsalicílico: riesgo CV

2. Broncoconstrictores/dilatadores: PF Respiratorias2. Glucosa: Pruebas tolerancia Glucosa

3. Medios de Contrastes: radiología

4. Antigripales: Alivio o supresión de s / s

5. Antimicrobianos: infección5. Citostáticos: neoplasias

6. Vitaminas: neuropatías periféricas

7. Combinación de aplicaciones:Nicotínicos (ácido nicotínico, nicotinamida)Estatinas (lovastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina,

atorvastatina, serivastatina)Resinas de intercambio iónico (colestipol, colestiramina)Niacinas (niacina, acipimox)Fibratos (clofibrato, bezafibrato, gemfibrozil, etofibrato, fenofibrato,

cipofibrato)

5. Dislipidemias1. Enfermedad arterial coronaria (EAC)

Stanley FJ, Crowther C. Antenatal Magnesium Sulfate for Neuroprotection before Preterm Birth? N Engl J Med 359:962, August 28, 2008 Editorialhttp://content.nejm.org/cgi/reprint/359/9/92.pdf

sulfato de magnesio (infusión I.V.)uso común:5. Embarazadas con riesgo parto prematuro (retrasar trabajo de parto)

1/3 de los casos de parálisis cerebral está asociado con el parto prematuro

USO POTENCIAL:1. niño con riesgo prematuridad (prevenir parálisis cerebral)

estabiliza el funcionamiento del sistema cardiocirculatorioevita el daño por la falta de oxígeno y lesiones inflamatorias

Desarrollo históricoRelación Humano – Naturaleza

Obtención de elementos para:

1. Aliviar / Eliminar trastornos salud

2. Facilitar obtención de sustento (veneno para la caza)

3. Desarrollar / Facilitar sus relaciones sociales y religiosas (estimulantes y alucinógenos)<

Desarrollo históricoPrehistoria:rezos y ceremoniales (hechicería, magia, brujería, exorcismo, etc.)

cataplasmas, emplastos, infusiones, supositorios, etc., con productos naturales (actividad biológica)

¨Purifique y pulverice la piel de una serpiente acuática. Ponga un poco de agua sobre ella, una planta de amamashdubkaskal, una raíz de mirto, alkali pulverizado, resina en polvo y la piel de un pájaro de Kushippu, hiérvalo, déjelo que se asiente y lave el órgano afectado con esta agua¨

"receta" contra el dolor (tablilla babilonia, 2000 años a.d. C.)Wells, Dr J C D; Poppy Juice and Willow Bark: Advances in their use for the 21st Century. http://www.thepainweb.com/doclib/topics/000009.htm; 2003

Desarrollo histórico

Siglos 1 – 18:Teriak o Theriaak

Compuesto de mezcla de 54 materialesAntídoto envenenamientosRemedio para todas las enfermedades y dolencias

1873: egiptólogo George Maurice Ebers "Papiro de Ebers" 1550 a.C.877 recetas médicas Ej. infusión cefalea, fiebre reumática y dolores huesos fórmulas mágicas y remedios caseros precisa descripción sistema circulatorio humano

Aristóteles (384 – 322 a. C.):mimesis (imitación)

Phillipus Aureolus Theophrastus Bombast von Hohenheim (Paracelsus) (1493 – 1541)¨Todas las sustancias son venenosas;no hay ninguna que no lo sea.La dosis correctaDiferencia a un veneno de un remedio¨

1786 – 1913: solución de Fowlertratamiento desde el asma hasta el cáncer

Arsénico:¨el veneno de los reyes y el rey de los venenos¨

s. V: curar úlceras (Hipócrates)

Borgia: veneno

1836: prueba de Marsh para detectar y cuantificar (medicina legal)

1890: mejor tratamiento para la leucemia

1910: remedio más efectivo para tratamiento sífilis

Desarrollo históricoFilosofía y sociedad

Descubrimientos(Vacuna viruela, 1798)Premios Nobel

Desarrollo históricos. XIX, principios s. XX:

Rudolf Buchheim (Estonia,1847) Primer Instituto de Farmacología (en su casa)

extractos de plantas y sus principios activosMagendie (1783-1855), estudio de los alcaloides(digital, efedrina, atropina, quinina, ácido acetil salicílico)

Desarrollo históricomitad s. XIX:anestesia general (N2O, dietil éter)

finales s. XIX:Oswald Schmiedeberg (Estrasburgo)Centro de formación de numerosos farmacólogos

Fleming, Florey y Chain, 1929. PenicilinaGerhard Domagk, 1935. Sulfamidas

Inicios s. XX:Química sintética (barbitúricos, anestésicos locales)Paul Ehrlich (compuestos arsenicales como principio de quimioterapia antibacteriana)

Langley, 1905. Concepto de receptor

Comunicación química entre las células (Neurotransmisores, hormonas, mediadores de inflamación)

Desarrollo históricofinales s. XX y s. XXI:VIH-SIDA (Terapias antirretrovirales, vacunas)

Enfermedades reemergentesResistencia microbiana

Ingeniería genética - BiotecnologíaAnticuerpos monoclonalesDiseño inteligente

CostosEquidadPriorización

Nanotecnología y biomiméticaGenómicaProteómica

Industria QF es la 2da más lucrativa del mundo1(mueve recursos financieros 1 millón USD cada 83 segundos)

En la historia de la medicina, los medicamentos son la tecnología médica:

más frecuentemente utilizadade mayor disponibilidad

para recuperar la salud y evitar las enfermedades

Mercado de 100,000 medicamentos diferentes 380 billones de dólares anuales

Antezana F, Velasquez G. Drugs and Health Sector Reform. Health Economics 1996:12.

Presente y futuro:

Necesaria transformación del ENFOQUE industria QF

Presente y futuro:

Rentabilidadempresarial

Necesidad y derecho fundamentalde las personas y las sociedades

CONFLICTO DE INTERESES1. mercado2. poder político3. prescriptor como cliente4. medicamento como bien de consumo5. paciente como consumidor

Medicamentos más vendidos en el mundoMERCADO

necesidades de salud de los países desarrollados (patrón epidemiológico de morbilidad y mortalidad)

1/3 de la población mundial no tiene acceso regular a los medicamentos esenciales

La mayoría de la población en países en vía de desarrollo muere de enfermedades cuyos tratamientos no tienen relación con los medicamentos más vendidos en el mundo

Medicamentos más vendidos en el mundo, 2007MERCADO

Top 200 Drugs for 2007 by Sales. http://www.drugs.com/top200.html

ProductoVentas

(BillonesUSD)

% cambiovs. 2006

1 Lipitor (atorvastatina) 6.165 -6.32 Nexium (esomeprazol) 4.355 7.33 Advair Diskus (fluticason + salmeterol) 3.390 8.84 Prevacid (lansoprazol) 3.315 0.35 Plavix (clopidogrel) 3.082 38.16 Singulair (montelukast) 2.863 16.47 Seroquel (quetiapina) 2.518 21.48 Effexor XR (venlafaxina) 2.464 9.79 Lexapro (escitalopram) 2.304 9.8

10 Actos (pioglitazona) 2.229 15.7

IndicaciónAnticolesterolémicoInhibidor bomba H AIE + broncodilat.Inhibidor bomba H Antiagregante plaq.Inhib. leucotrienosAntisicóticoAntidep. (IR S y NA)

Antidep. (IRS S)

Hipoglicemiante O.

Medicamentos más vendidos en el mundo, 2007MERCADO

Top 200 Drugs for 2007 by Sales. http://www.drugs.com/top200.html

ProductoVentas

(BillonesUSD)

% cambiovs. 2006

11 Protonix (pantoprazol) 2.136 5.712 Vytorin (ezetimibe + simvastatina) 1.938 3213 Topamax (topiramato) 1.837 20.814 Risperdal (risperidona) 1.790 8.115 Abilify (aripiprazol) 1.781 25.716 Cymbalta (duloxetina) 1.732 59.817 Lamictal (lamotrigina) 1.717 29.418 Zyprexa (olanzapina) 1.579 2.819 Levaquin (levofloxacina) 1.433 1.720 Celebrex (celecoxib) 1.416 7.6

IndicaciónInhibidor bomba HAnticolesterolémicoAntiepilépticoAntisicótico atípico Antisicótico Antidep. (IR S y NA)

AntiepilépticoAntisicótico Antibiot. (fluoroquinolona)

AINE inh. COX2

PODER POLÍTICOConcentración financiera del mercado:2/3 partes mercado mundial por 20 monopolios

¨lobby¨ político:EEUU se gastaron 262 millones USD en influencia política (1999–2000)equipo de 625 personas con un pagó de 92,3 millones USD (2001)

Public Citizen (organización de protección al consumidor, EEUU)

PRESCIPTOR como clientePublicidad y propaganda de medicamentos

Criticas éticas a revistas médicasIndustria QF como patrocinadores (anuncios farmacéuticos) aportan ingresos estimados entre 715.000 y 18 millones USD anuales

Gottlieb S. Medical societies acussed of being beholden to the drugs industry. British Med J 1999;319 (7221):1321. Stelfox HT, Clima G, O‘Rourke, Detsy AS. Conflict of interest in the dedate overcalcium-channel antagonist. New England J Med 1998;338:101-6. Glassman PA, Hunter-Hayes J, Nakamura T. Pharmaceutical advertising revenues and physicians organizations: how much is too much?. Western J Med 1999;171:239.

PRESCIPTOR como cliente

Zugev A. Drug representatives sales. New York Times 1999 jan 11;Sec. A-1:13.

Representantes de ventas y modificación de patrones fármaco-terapéuticos de médicos

EEUU entre 1994 y 1998 aumentaron en 60%de 35,000 a 56,000 (1 cada 11 médicos)2004 existen 81,000

En 1998 (enero – noviembre) se gastaron:5,3 billones USD en visitas a consultorios1 billón en eventos de promoción con médicos

PRESCIPTOR como cliente

Siegel J. Israel health insurer curbs activities of drug representatives. British Med J 1999;319:1324.

Representantes de ventas y modificación de patrones fármaco-terapéuticos de médicosEstudio de opinión sobre los representantes de ventas (300 médicos, Inglaterra):60% estimaba que eran una fuente importante de información 8% estimaba que les traían reportes relevantes publicados en revistas médicas

Un grupo significativo de médicos cree que una persona, con intereses comerciales con una firma farmacéutica es la más confiable fuente de información médica

MEDICAMENTO como bien de consumoVenta de medicamentos no necesarios y dañinos

Chetley A. Medicamentos problema. 2ª ed. Chimbote (Perú): Roberto López Editor;1995

Manipulación publicitaria al público

Mercado mundial de medicamentos:Medicamentos para diarrea:80% no tienen ningún valor50% contiene un antimicrobiano innecesario

Medicamentos para tos y el catarro común:Más 80% contienen ingredientes ineficaces50% contiene ingredientes dañinos

Preparados vitamínicos:Más 80% de los existentes no deben ser recomendados

PACIENTE como consumidorBlockbuster Drugs (productos “fuertes” o de “éxito”)1 billón USD vendidos en el año

Anuncios promoción (2000):Pepsi Cola: 125 millones USD (Pepsicola Co.)Budweiser: 146 millones USD (Anheuser Busch)Rofecoxib (VIOXX): 160 millones USD (Merck)

“Pfizerworld”Parque temático con exhibiciones educativas sobre medicamentosFlorida, costo 12 billones USD

Pzifer construirá parque con zonas temáticas. Boletín AIS-LAC 2001;58:6. Algunos hechos y falacias de la industria farmacéutica. Boletín AIS-LAC 2003;69:6.

PACIENTE como consumidorIndustria QF y Food and Drugs Administration (FDA), EEUU:

2001:Amonestación a Pfizer por crear la impresión que uno de sus productos líderes, Lipitor (Atorvastatina), era indicación para reducir el riesgo de desarrollar una enfermedad coronaria, sin ninguna evidencia científica hasta ese momento

2001:Amonestación a Merck por usar materiales de publicidad “engañosos” para la venta del VI0XX (Rofecoxib)

Pharmaceutical rank most profitable industry, again. Public citizen´s Congress Watch. Public Citizen 2002;April 15:4. Abrams T. Warning letter to president and CEO Merck & Co., Inc. Department of Health & Human Services.17/9/2001.(www.fda.gov).

PACIENTE como consumidorIndustria QF y Food and Drugs Administration (FDA), EEUU:

2003:Acusación de la Oficina del Fiscal de Boston, Massachusetts a Schering-Plough por otorgar financiamientos y otros recursos de valor a los médicos para comercializar medicamentos en usos no aprobados por la autoridad regulatoria

2003:Investigación a Warner-Lambert por promover usos no aprobados del Neurontin (gabapentina)

Charatan F. Schering Plough is acussed of overchanging and obstructing justicie. British Med J 2003:326:1233.

Tognoni G. La cultura del medicamento. Medicamentos y Salud 1998;2(1):24.

Presente y futuro:

Enfoque: negocio Enfoque: humanísticoPrioridad rentabilidad Prioridad necesidad y derechoGanancia Satisfacer necesidadesEficacia Efectividad-seguridad-conveniencia Novedad química Novedad fármaco-epidemiológicaPromoción Información evidenciasDiversidad AccesibilidadFusiones corporativas Fusión con médicosMarcas GenéricosPrecios EquidadConsumidor Paciente

ENFOQUE industria QF

Hitos históricosAño Sustancia Efecto1805 Morfina Hipnoanalgésico

1832 Hidrato de cloral Hipnótico

1833 Codeína (C18H21NO3H2O) Antitusígeno

1884 Cocaína Estimulante, Anestésico

1888 Fenacetina Analgésico, Antipirético

1889 Ácido Acetilsalicílico Analgésico, Antipirético

1903 Barbitúricos Sedantes

1909 Arsfenamina Antisifilítico

1911 Arsénico Antimicrobiano

Hitos históricosAño Sustancia Efecto1921 Procaína Anestésico local

1922 Insulina Hormona

1928 Estrógenos Hormonas sexuales

192919351944

PenicilinaSulfanilamidaEstreptomicina

Antimicrobianos

1943 Lidocaína Anestésico local

1945 Mostaza nitrogenada Anticancerígeno

1945 Cloroquina Antipalúdico

1948 Papaverina Espasmolítico

Hitos históricosAño Sustancia Efecto1952 Clorpromazina Neuroléptico

1956 Tolbutamida Hipoglicemiante oral

1960 Clordiazepóxido Tranquilizante

1962 Verapamilo Bloqueador canales Ca

1963 Propanolol Bloqueador canales

1964 Furosemida Diurético

1971 L-Dopa Antiparkisoniano

1975 Nifedipina Bloqueador canales Ca

1976 Cimetidina Bloqueador receptor H2

1981 Captopril Inhibidor ECA

Hitos históricosAño Sustancia Efecto1981 Ranitidina Bloqueador receptor H2

1983 Ciclosporina A Inmunosupresor

1984 Enalapril Inhibidor ECA

1985 Mefloquina Antipalúdico

1986 Fluoxetina Antidepresivo (ISRS)

1987 Artemisinina Antipalúdico

1987 Lovastatina Inhibidor sint. colesterol

1988 Omeprazol Inhibidor ATPasa K-H

1990 Ondansetron Antiemético (bloq. 5HT3)

Hitos históricosAño Sustancia Efecto1991 Sumatriptan Antimigrañoso (bloq. 5HT1)

1993 Risperidona Antisicótico (bloq. 5HT2-D2/5)

1994 Famciclovir Antiherpético (inh. ADN polimerasa)

1995 Losartan Antagonista Ang. II

1995 Dorsolamida Antiglaucomatoso (Inh. Anhidrasa Carbónica)

1996 Nevirapin Inhibidor transcriptasa reversa VIH

1996 Indinavir, Ritonavir,Saquinavir

Inhibidor proteasa VIH

1997 Inhibidor proteasa VIH Inhibidor proteasa VIH

Hitos históricosAño Sustancia Efecto1996 Meloxicam AINE (Inh. COX 2)

1997 Finasteride Anticalvicie

1997 Sibutramina Bloqueador recaptación adipositos

1998 Orlistat Inh. lipasa adipositos

1998 Sildenafil Disfunción sexual (inh. Fosfodiesterasa 5)

1999 Celecoxib, Rofecoxib AINE (Inh. selectivos COX 2)

1999 Amprenavir Inhibidor proteasa VIH

1999 Zanamivir, Oseltamivir Antiinfluenza (Inh. neuraminidasa)

Hitos históricosAño Sustancia Efecto2001 Enoxaparin, Fondaparinux Antitrombótico

(heparina de bajo peso molecular)

2001 Imatinib, Dasatinib,Nilotinib

Leucemia Mielogéna Crónica (inhibidor especifico proteína abl-TK)

2007 Raltegravir Inhibidor integrasa VIH

Hitos históricosÁcido acetilsalicílico

C6H4(OCOCH3)COOH

reacción de acetilación:introducir un grupo acetilo (CH3-CO-) en moléculas que contengan grupos hidroxilo (-OH), tiol (-SH) o amino (-NH2)

Acido salicílico Ácido Acetilsalicílico

Síntesis

C6H4(OCOCH3)COOH

Pomada de Whitfield con azufre.Indicaciones:tiñas (cuero cabelludo, cuerpo, pies)eccema marginado de Hebra (tiña inguinal)eritrasma

Pomada queratolíticaIndicaciones:Hiperqueratosis palmoplantar Indicaciones:

verrugas vulgaresverrugas plantares

Indicaciones:verrugas plantares no fisuradas

Cuellar L, Sehtman A, Donatti L y cols. Antiguos y vigentes: Acido salicílico. Act Terap Dermatol 2008; 31: 108

Indicaciones:ablación de uñas

Indicaciones:psoriasis cuero cabelludocaspa y dermatitis seborreicadel cuero cabelludo

Indicaciones:psoriasis en placas

Cuellar L, Sehtman A, Donatti L y cols. Antiguos y vigentes: Acido salicílico. Act Terap Dermatol 2008; 31: 108

Porque es un Ácido (Ácido Acetilsalicílico)

C6H4(OCOCH3)COOH

¿Por qué ocurren los efectos adversos de la Aspirina sobre el aparato digestivo?

Porque su mecanismo de acción elimina un importante mecanismo de defensa del tracto digestivo

(inhibición de COX y síntesis de prostaglandinas)

Farmacocinecia (farmacocinética)

Estudia el curso temporal de las concentraciones y cantidades de los fármacos, y de sus metabolitos, en los líquidos biológicos, tejidos y excretas, así como su relación con la respuesta farmacológica, y construye modelos adecuados para interpretar estos datos

Objetivo: alcanzar y mantener la concentración plasmática necesaria para conseguir el efecto terapéutico sin llegar a producir efectos tóxicos

¨lo que el organismo le hace a un fármaco¨

Farmacodinamia (farmacodinámica)Estudia la forma dinámica en que interactúan los fármacos, su mecanismo de acción sobre las células de los organismos vivos, como se produce esta acción y su efecto farmacológico manifestado por los cambios fisiológicos y bioquímicos en el organismoutiliza técnicas experimentales y de aplicación de varias disciplinas (biología celular y molecular, genética, fisiología, bioquímica, microbiología, inmunología, patología, etc.)

Objetivo: eliminar la alteración de salud¨ lo que el fármaco le hace al organismo ¨

DIANAS FarmacológicasAgentes Internos:i) receptores de membrana y moléculas señalizadoras

lípidos membranascanales de membranasproteínas transportadorasreceptores tisulares (organelos)

ii) enzimasiii) ácidos nucleídos

Agentes Externos:i) microorganismosii) sustancias

¨ lo que el fármaco le hace al organismo ¨

ACCIONES Farmacológicas¨ lo que el fármaco le hace al organismo ¨

EstimulaciónInhibiciónDepresiónIrritaciónReemplazoInterferencia biológica

Droga / Fármaco / Principio Activo

Sustancia o molécula preparada (sólida, semisólida, líquida o gaseosa)que al entrar en contacto con el organismo vivo, altera (inhibe, estimula o reemplaza) las funciones biológicas,mediante sus interacciones a nivel celular y molecular,buscando producir efectos paliativos o benéficos

Sustancia química que interacciona con un sistema biológico modificando su comportamiento

Sustancia o mezcla de sustanciasde origen natural o sintéticoque tenga efecto preventivo, diagnóstico, terapéutico o rehabilitatorio,que se presente en forma farmacéuticay que se identifique como talpor su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas

Toda sustancia utilizada para prevención, tratamiento, curación o diagnóstico de una enfermedad (OMS, 1968) Droga / Fármaco / Agente Farmacológico

Medicamento

Droga, Fármaco, Principio activoAgente farmacológico, Forma farmacéutica debidamente acondicionada(o) para su utilización por personas

El medicamento puede consistir de uno o varios principio(s) activo(s) y excipientes

Medicamento

Resultado final del proceso industrial y de acondicionamiento de un fármaco.

La precisión del proceso determina la eficacia de la respuesta clínica

Los extractos vegetales o mezcla de varias sustancias vegetales usados con fines medicinales también se denominan genéricamente medicamentos

¿Medicamentos?

vitamina B12 puede ayudar a proteger contra la pérdida de volumen cerebral asociada al envejecimiento

niveles sangre vitamina B12, RMN, test de memoria

las personas con mayores niveles de B12 presentaban menor probabilidad (de hasta 6 veces menos) de padecer una reducción del volumen del cerebroAunque son muchos los factores que pueden implicarse en la atrofia cerebral, se sugiere que los suplementos de vitamina B12 en la dieta pueden evitar la atrofia del cerebro y los problemas cognitivos asociados al envejecimiento

¿Medicamentos?

Vogiatzoglou A, Refsum H, Johnston C, Smith SM, Bradley KM, Jager C, Budge MM, Smith AD. Vitamin B12 status and rate of brain volume loss in community-dwelling elderly. Neurology 2008;71:826 – 832.

Placebo

Utilidad:investigación farmacológica

(estudios ciego o doble ciego) controlar eficacia de fármacos nuevos evitar sesgos

práctica clínica

sustancia inerteque carece de efecto farmacológico (vs. Terapéutico)

y se emplea en lugar de un principio activo

latín placebo (placere)

EFECTO Placebo

mecanismo de acción:mecanismos neurofisiológicos y sicofisiológicos

Estado neurosicofisiológico generado por confianza en fármaco/curación► liberación endorfinas

No asociado a tipo de personalidad u otras características psicológicas

Tipos: positivo, negativo

mejoría, al menos temporal, del estado de salud utilizando como tratamiento una sustancia inerte (placebo) (Henry Knowles Beecher, 1955)

Droga / Fármaco / Principio ActivoCLASIFICACIÓN

Según métodos:biológicosquímicosbiotecnológicosinmunogenéticos

Según origen:vegetalanimalmineral

Según obtención:no sintéticos

(natural)sintéticosemisintético

principios activos en forma de:sustancias simples (alcaloides)

mezclas complejas (resinas, aceites esenciales, etc.)

compuestos (azúcares, heterósidos ¨glucósidos, galactósidos, etc¨, alcaloides,

lípidos, gomas, mucílagos, principios amargos, taninos, aceites esenciales, resinas, bálsamos, oleorresinas, ácidos orgánicos, enzimas, vitaminas)

Origen Vegetal:

principios activossegún características químicas

alcaloidesglúcidoslípidosterpenoscompuestos nitrogenadoscompuestos fenólicos

Origen Vegetal:

Ver CLASIFICACIÓN PRINCIPIO ACTIVO

Alcaloides derivados de:

ornitina y lisina: tropánicos, pirrolizidínicos, piperidínicos y quinolizidínicos

ácido nicotínico

fenilalanina y tirosina: feniletilamínicos e isoquinoleínicos

triptófano: indólicos y quinoleínicos

histidina: imidazólicos

ácido antranílico

terpéno: diterpénicos y esteroídicos

otros: bases xánticas

Alcaloides:

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Glúcidos:

azúcares sencillos (osas): manitol, sorbitol, Xilitol

holósidos

olisacáridos: sacarosa

polisacáridos homogéneos: almidón, celulosa, inulina

polisacáridos heterogéneos: pectinas, gomas, mucílagos

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Lípidos:

simples:triglicéridoscéridosestéridos complejos o de constitución:fosfolípidosglucolípidos

Lípidos:Composición de los principales ácidos grasos en los aceites vegetales (valores en %)

Oleico Linoleico Esteárico Palmítico Linolénico Laúrico Mirístico

Almendra 62 – 86 20 – 30 < 3 4 – 9 0,4

Cacahuete 35 – 72 13 – 43 1,3 – 6,5 7 – 16 0,6

Coco 4 – 10 1 – 3 1,5 – 5 7 – 12 0,2 40 – 50 15 – 20

Colza 50 – 67 16 – 30 < 3 2,5 – 6 6 – 14

Germen trigo 12 – 23 52 – 59 < 2 14 – 19 3 –10

Girasol 14 – 40 48 – 74 1 – 7 4 – 9

Maíz 20 – 42 39,4 – 65,6 < 3,3 8,6 – 16,5 0,5 – 1,5

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Referencias bibliográficas:Lípidos:

Terpenos:

Aceites esenciales: terpenos, monoterpenos y sesquiterpenos

Iridoides y sesquiterpenos: Lactonas sesquiterpénicas, diterpenos

Triterpenos y esteroides: saponinas y los heterósidos cardiotónicos

Terpenos:

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Compuestos nitrogenados:

Enzimas: bromelaína, papaína, ficina

Derivados de aminoácidos: heterósidos cianogenéticos, glucosinolatos

Otros: compuestsos azufrados

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Referencias bibliográficas:Compuestos nitrogenados:

Compuestos fenólicos:

ruta del ácido sikímico: fenoles sencillos, ácidos fenólicos, cumarinas, lignanos, fenilpropano, taninos

ruta de los poliacetatos: quinonas, xantonas, orcinoles

dos rutas: flavonoides

Compuestos fenólicos:

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Referencias bibliográficas:Compuestos fenólicos:

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Ejemplos: principios activos vegetales

Paul Hermann Wilhelm Taubert Lámina botánica planta leguminosa Physostigma venenosum B. (obra Die Natürliche Pflanzenfamilien, editada en Leipzig, en 1891, por W. Engelmann)

Ejemplos: principios activos vegetales

Tribus África Occidental en rituales religiososJulius Jobst y Oswald Hesse (1864)

Aislaron alcaloide Fisostigmina (eserina)

leguminosa Physostigma venenosum B.: Calabar (nuez de Esére)Del haba cruda desecada extrae ‘veneno de ordalía’

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA

PA02 AntiflatulentasAnís estrelladoAnís verdeCominoComino de pradoHinojoPA03 Antiulcerosas Rabo de gatoRegalizPA04 AntieméticasJengibrePA05 ColagogasAlcachofaBoldoCardo marianoCelidoniaCrisalinaDiente de leónFumaria

PA06 LaxantesCarragaénCáscara sagradaFrángulaFucusIspagulaLinoRosal silvestreSenZaragatonaPA07 AntidiarreicasAgrimoniaEscabiosaNogalPA09 DigestivasAjedreaAlbahacaManzanilla comúnManzanilla de MahónManzanilla romanaMejoranaMentaPapayaPiñaPoleo mentaRomeroSalviaTé de roca

PA10 AntidiabéticasArándanoGuarPA12 TónicasEleuterococoGinsengGuaranáMateNuez de colaTéZanahoriaPA13 AperitivasAjenjoAlholvaEstragónGencianaMilenramaNaranjo amargo

PA. Plantas medicinales utilizadas en el aparato digestivo

PC. Plantas medicinales utilizadas en el aparato cardiovascular PC01 CardioterapiaEspino blancoPC02 AntihipertensivasBojOlivo

PC03 DiuréticasAbedulArenaria rojaCola de caballoEnebroGatuñaGrama de las boticasGrosellero negroJudíaMaízMijo del SolOrtiga mayorOrtosifónSanguinaria menorVara de oroZarzaparrilla

PC04 AntialzheimerGinkgoPC05 Tónicas venosasArándanoCastaño de IndiasGrosellero negroHamamelisLimónMelilotoRudaRuscoVid rojaPC06 HipolipemiantesAjoAlgarrobo

PD. Plantas medicinales utilizadas en dermatologíaPD01 Emolientes y protectorasBardanaBorrajaPensamiento

PD02 CicatrizantesAgrimoniaCaléndulaEscabiosaNogal

PG. Plantas medicinales utilizadas en el aparato genitourinarioPG01 FitoestrógenosAlfalfa

PG03 Antisépticas urinariosBrezoGayuba

PL. Plantas medicinales utilizadas en el aparato locomotorPL01 AntiinflamatoriasÁrnicaErígeronFresnoHarpagofitoSauceUlmariaUña de gato

PL02 RubefacientesLaurelMostaza negraPino silvestre

PN. Plantas medicinales utilizadas en el sistema nervioso centralPN01 AnalgésicasMatricaria

PN02 HipnóticasAmapola de CaliforniaAspérula olorosaHierba LuisaLavandaLúpuloMelisaPasifloraTilaValerianaVerbena

PN03 AntidepresivasHipérico

PP. Plantas medicinales antiparasitariasPP02 AntihelmínticasAbrótano machoDíctamo blancoCalabaza

PL. Plantas medicinales utilizadas en el aparato respiratorioPR02 AntitusivasAlteaAmapolaDroseraLiquen de IslandiaLlantén mayorLlantén menorMalva

PR03 ExpectorantesCulantrillo del pozoEucaliptoMarrubioOréganoOrtiga blancaPino silvestrePolígalaPulmonariaSaponariaSaúcoTomillo

PR04 AnticatarralesGordoloboHisopo

PS Plantas medicinales usadas en los órganos de los sentidos

PV Otras plantas medicinales

PS01 Descongestivas ocularesEufrasia

PV01 InmunomoduladorasEquinácea

CLASIFICACIÓN PRINCIPIO ACTIVO

Acónito AlcaloidesAchicoria GlúcidosAjo Compuestos nitrogenadosAlcachofa Compuestos fenolicosAloe Compuestos fenólicosAmapola AlcaloidesAmapola de California AlcaloidesAngélica Compuestos fenólicosAnís TerpenosArándano Compuestos fenólicosÁrnica Terpenos

Planta Tipo de PA (Características químicas)

Beleño AlcaloidesBelladona AlcaloidesBerberis AlcaloidesBoldo AlcaloidesBorraja Lípidos

Planta Tipo de PA (Características químicas)Café AlcaloidesCaña de azúcar GlúcidosCardo mariano Compuestos fenólicosCáscara sagrada Compuestos fenólicosCastaño de Indias Compuestos fenólicosCastaño de Indias TerpenosCelidonia AlcaloidesCerezo africano LípidosCicuta AlcaloidesClavo TerpenosCola AlcaloidesConsuelda AlcaloidesCúrcuma Compuestos fenólicos

Diente de león GlúcidosDrosera Compuestos fenólicos

Efedra AlcaloidesEquinácea Compuestos fenólicosEspino blanco Compuestos fenólicosEsterculia GlúcidosEstramonio AlcaloidesEucalipto Terpenos

Planta Tipo de PA (Características químicas)Frángula Compuestos fenólicosFresno GlúcidosFumaría Alcaloides

Gayuba Compuestos fenólicosGenciana TerpenosGinkgo Compuestos fenólicosGinseng TerpenosGoma arábiga GlúcidosGoma guar GlúcidosGoma tragacanto GlúcidosGrama GlúcidosGrosella negra Compuestos fenólicosGuaraná Alcaloides

Hamamelis Compuestos fenólicosHarpagofito TerpenosHibisco GlúcidosHidrastis AlcaloidesHipérico Compuestos fenólicos

Jenjibre Compuestos fenólicos

Karaya GlúcidosKonjac Glúcidos

Planta Tipo de PA (Características químicas)Laurel-cerezo Compuestos nitrogenadosLino GlúcidosLobelia AlcaloidesLúpulo Compuestos fenólicos

Malva GlúcidosMalvavisco GlúcidosManzanilla TerpenosMate AlcaloidesMenta TerpenosMostaza negra Compuestos nitrogenados

Olivo TerpenosOnagra LípidosOrtosifón (Té de Java) Compuestos fenólicos

Palma de Florida LípidosPapaya Compuestos nitrogenadosPasiflora AlcaloidesPiña americana Compuestos nitrogenadosPlantago GlúcidosPodofilo Compuestos fenólicosPolígala Terpenos

Quina Alcaloides

Planta Tipo de PA (Características químicas)Ratania Compuestos fenólicosRegaliz TerpenosRemolacha GlúcidosRetama AlcaloidesRoble Compuestos fenólicosRuibarbo Compuestos fenólicosRusco Terpenos

Sauce Compuestos fenólicosSen Compuestos fenólicosSenecio Alcaloides

Tamarindo GlúcidosTé negro AlcaloidesTusílago Alcaloides

Ulmaria Compuestos fenólicosUña de gato Alcaloides

Valeriana TerpenosVisnaga (Kela) Compuestos fenólicos

hormonas (tiroides)venenos – antídotos

Origen Animal:

proteínaSaliva monstruo de Gila

Exenatida (Byetta)

mimético de incretina (insulinotrópica)

INCRETINASliberadas en el intestino, en el período postprandial, envían señal

Páncreas para producción de insulina Hígado para que cese generación de glucosa

(Heloderma Suspectum)

Origen Mineral: Elementos purosCompuestos (sales)

Origen Sintético:Principales agentes neurotóxicosempleados en guerra química

Tabún Sarín

Somán VX

IDENTIFICACIÓN en FarmacologíaTIPO DESCRIPCIÓN INSTITUCIÓNNombre sistemático IUPAC

Nombre según estructura química Comité Interdivisional de Nomenclatura y Símbolos de la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada(en ing. International Union of Pure and Applied Chemistry)

Número CAS o CAS RN Identificación única para compuestos químicos, polímeros, secuencias biológicas, preparados y aleaciones

Servicio químico (Chemical Abstracts Service,CAS) de la Sociedad Química Americana(en ing. CAS Registry Number)

Código ATC o Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química

Índice de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados según grupos terapéuticosRegistra el sistema u órgano sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármacoEstructurado en 5 niveles*

Organización Internacional de la Salud (OMS)(en ing. Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification System)

Número PubChem Base de datos de moléculas National Center for Biotechnology Information (NCBI) de la National Library of Medicine del National Institutes of Health de EEUU

Código DrugBank Base de datos de bioinformática y quimioinformática sobre fármacos

Universidad de Alberta

IDENTIFICACIÓN en Farmacología*SISTEMA CAT (ing. ATC)Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química

1. Nivel (anatómico): Órgano o sistema en el cual actúa el fármaco (14 grupos)2. Nivel: Subgrupo terapéutico3. Nivel: Subgrupo terapéutico o farmacológico4. Nivel: Subgrupo terapéutico, farmacológico o químico5. Nivel: Nombre del principio activo o de la asociación farmacológica

A SISTEMA DIGESTIVO Y ETABOLISMO

B SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS

C SISTEMA CARDIOVASCULAR

D MEDICAMENTOS DERMATOLÓGICOS

G APARATO GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES

J ANTIINFECCIOSOS EN GENERAL PARA USO SISTÉMICO

L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES

M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

N SISTEMA NERVIOSO

P PRODUTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

R SISTEMA RESPIRATORIO

S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS

V VARIOS

IDENTIFICACIÓN en FarmacologíaTIPO Ácido acetilsalicílico AtenololNombre sistemático IUPAC

Ácido 2-(acetiloxi)-benzoico 2-[4-[2-hydroxy-3-(1-methylethylamino)propoxy]phenyl]ethanamide

Número CAS o CAS RN 50-78-2 29122-68-7Código ATC o Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química

B01AC06 C 0707AB 03 AB 03

Número PubChem 2244 2249Código DrugBank APRD00264 APRD00172Formula química C6H4(OCOCH3)COOH C=14, H=22, N=2, O=3Estructura química

IDENTIFICACIÓN en Farmacología

NOMENCLATURA (diferentes denominaciones/nombres) (fórmula química)

ESTRUCTURA (organización química espacial ¨estereoquímica¨)

IMÁGENES (fotografías moleculares)

ACONDICIONAMIENTO (presentación)

NOMENCLATURA

1. DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI)

2. NOMBRE GENÉRICO

3. NOMBRE COMERCIAL O DE MARCA

4. NOMBRE QUÍMICO

NOMENCLATURA

Ej. aspirina, amoxicilina, atropina, codeína, cotrimoxazol

1. DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI)

nombre científico común recomendado por OMS

latín, español, francés, ingles, ruso

NOMENCLATURA2. NOMBRE GENÉRICO

nombre empleado para distinguir un principio activo no amparado por una marca de fábrica

utilizado por diversos fabricantes

reconocido por la autoridad sanitaria competente de cada país

se corresponde generalmente conla Denominación Común Internacional

NOMENCLATURA3. NOMBRE COMERCIAL O DE MARCA

nombre empleado por el fabricante para introducirlo al mercado

patentes vigente: nombre genérico y 1 nombre de marca

patente no vigente (expirada): la comercialización queda abierta a cualquier fabricante

el nombre genérico sigue siendo el mismo,aumenta la cantidad de nombres comerciales

NOMENCLATURA

Ej. ácido acetilsalicílico (aspirina)N-(4-hidroxifenil) acetamida (acetaminofeno)p-hidroxiaminobencil penicilina (amoxicilina)d-l hyosciamina (atropina)metilmorfina (codeína)sulfametoxazol – trimetoprina (co – trimoxazol, Sulfaprim) N-(2'-chlor-4'-nitrophenyl)-5 chlorsalicylamid (Niclosamide ¨yomesan¨4-(2-nitro)-aril-5-etoxicarbonil-6-metil-3,4-dihidro-2-(1H)-piridona

(Nifedipina)

4. NOMBRE QUÍMICO Y FORMULA QUÍMICAnombre determinado por estructura química de moléculas

lineal y tridimensional (estereoquímica)

largos, complejos, difíciles de recordar

NOMENCLATURA

4. NOMBRE QUÍMICO Y FORMULA QUÍMICA

Aciclovir C8H11N5O3

9 - [ (2 - hydroxyethoxy) methyl] guanine

Ganciclovir C9H13N5O4

9 - [ [2 - hydroxy - 1 - (hydroxymethyl) ethoxy] methyl] guanine

Alopurinol C5 H4N4O1H - pyrazolo [3, 4 - d] pyrimidin - 4 - ol

Amantadina C10H17N.HCl1 - tricyclo [3.3.1.13, 7] decylamine monohydrochloride

NOMENCLATURA

Amiodarona C25H29I2NO3

2 - butyl - 3 - benzofuranyl 4 - [2 - (diethylamino) ethoxy] - 3, 5 - diiodophenyl ketone hydrochloride

Atenolol C14H22N2O3

2 - [p - [2 - hydroxy - 3 - (isopropylamino) propoxy] phenyl] acetamide

Nalodol C17H27NO4

1 - (tert - butylamino) - 3 - [ (, 5, 6, 7, 8 - tetrahydro - cis - 6, 7 - dihydroxy - 1 - naphtyl) oxy] - 2 - propanol

Diltiazem C22H26N2O4S.HCl (2S, 3S) - 3 - acetoxy - 2, 3 - dihydro - 2 - (4 - methoxyphenyl) - 5 - (2 - dimethylaminoethyl) - 1, 5 - benzothiazepin - 4 (5H) - one - monohydrochloride

NOMENCLATURA

Doxorubicina C27 H29NO11.HCl(2S, 4S) - 4 - (3 - amino - 2, 3, 6 - trideoxy - a - L - lyxo - hexopyranosyloxy) - 2 - glycero - 1, 2, 3, 4 - tetrahydro - 2, 5, 12 - trihydroxy - 7 - methoxy - 6, 11 - naphthacenedione monohydrochloride

Daunorubicina C27H29NO10.HCl9 - Acetyl - 4 - methoxy - 7, 8, 9, 10 - tetrahydro - 6, 7, 9, 11 - tetrahydroxy - 5, 12 - tetraquinone - 7 - (3' - amino - 5' - methyl - 2', 3' - dideoxy - L - lyxopyra - noside)

Bleomicina1 - bleomycinoic acid hydrochloride

NOMENCLATURA

Morfina C17 H19NO3.HCl.3H2O (5R, 6S) - 7, 8 - didehydro - 4, 5 - epoxy - 17 - methylmorphinan - 3, 6 - diol monohydrochloride trihydrate

Codeína C18H21NO3.H3PO4.1/2H2O5R, 6S) - 7, 8 - didehydro - 4, 5 - epoxy - 3 - methoxy - 17 - methylmorphinan - 6 - ol monophoshate hemihydrate

Naloxona C19H21NO4.HCl( - ) - (4aR, 7aS, 8R, 9cR) - 12 - allyl - 7, 7a, 8, 9 - tetrahydro - 3, 7a - dihydroxy - 4aH - 8, 9c - iminoethanophenanthro [4, 5 - bcd] furan - 5 (6H) - one hydrochloride

NOMENCLATURA

Lorazepam C15 H10Cl2N2O2 7 - chloro - 5 - (2 - chlorophenyl) - 1, 3 - dihydro - 3 - hydroxy - 2H - 1, 4 - benzodiazepin - 2 - one

Midazolam C15 H10Cl2N2O2 8 - chloro - 6 - (2 - fluorophenyl) - 1 - methyl - 4H - imidazo [1, 5 - a] [1, 4] benzodiazepine

Bromazepam C14 H10BrN3O8 - chloro - 6 - (2 - fluorophenyl) - 1 - methyl - 4H - imidazo [1, 5 - a] [1, 4] benzodiazepine

NOMENCLATURA

Mestranol C21 H26O2

3 - methoxy - 19 - nor - 17a - pregna - 1, 3, 5 (10) - trien - 20 - yn - 17 - ol

Eritromicina C37 H67NO13

(2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R) - 5 - (3, 4, 6 - trideoxy - 3 - dimethylamino - b - D - xylo - hexopyranosyloxy) - 3 - (2, 6 - dideoxy - 3 - methyl - 3 - O - methyl - a - L - ribo - hexopyranosyloxy) - 13 - ethyl - 6, 11, 12, - trihydroxy - 2, 4, 6, 8, 10, 12 - hexamethyl - 9 - oxotridecan - 13 - olide

Ipratropio C20 H30BrNO3.H2O

(1R, 3r, 5S) - 8 - isopropyl - 8 - methyl - 3 - tropoyloxy - 8 - azoniabicyclo [3.2.1] octane bromide monohydrate

ESTRUCTURAActinomicina D

Captopril

Lindano

ESTRUCTURASildenafil, Citrato

IMÁGENES

MedicamentoCLASIFICACIÓN

Según registro de marca:1. Medicamento de Marca2. Medicamento Genérico

Según prioridad en salud pública:1. Medicamento esencial2. Medicamento no esencial

Según registro de marca:

1. Medicamento de Marca1.1 Innovador1.2 No innovador

2. Medicamento Genérico2.1 Medicamento Genérico Intercambiable (MGI)2.2 medicamento Genérico No intercambiable (MGnI)

Medicamento

grado de innovación terapéutica:

1. Innovaciones terapéuticas

2. Medicamentos que aportan un avance importante

3. Medicamentos que ofrecen mejoras

4. Medicamentos "homólogos"

5. Medicamentos "me too"

Medicamentogrado de innovación terapéutica:

1. Innovaciones terapéuticas:

Fármacos que ofrecen nuevas alternativas terapéuticas en procesos para los que no existía anteriormente terapias eficaces.Fármacos con indicaciones muy específicas.En general, son productos derivados de la biotecnología y extraordinariamente costosos.Es importante determinar si sus beneficios son clínicamente significativos y en qué subgrupos de personas.

2. Medicamentos que aportan un avance importante:

Fármacos que aportan ventajas significativas sobre los disponibles hasta el momento.Debe considerarse si las ventajas de eficacia y seguridad, realmente se pueden traducir en mayor efectividad clínica.Por ejemplo, la magnitud de la diferencia a su favor debe ser mayor que la variabilidad propia de la asistencia en las condiciones del medio donde se aplicará el fármaco, de lo contrario el beneficio clínico sobre la persona es dudoso.

3. Medicamentos que ofrecen mejoras:

Fármacos que ofrecen alguna pequeña mejora, sobre todo en facilidad de administración, posología, intervalos de dosificación u otros aspectos que pueden ser importantes para algún grupo de personas, para mejorar el cumplimiento o la comodidad de administración.Deben considerarse sobre todo en el caso de personas externas.

4. Medicamentos “homólogos”:

Fármacos aprobados para las mismas indicaciones y que vienen avalados por evidencias de eficacia y seguridad similares.Estos medicamentos se suelen contemplar dentro de un Programa de Intercambio Terapéutico, empleándolos de forma alternativa en función de la disponibilidad y las condiciones económicas ofertadas.

5. Medicamentos “me too”:

La industria farmacéutica promueve y financia de forma preferente, la investigación para el desarrollo de nuevos fármacos que sean competitivos con los productos de la competencia.Fármacos de un mismo grupo con una eficacia y seguridad similar. Cuando aparecen en el mercado suelen tener menos evidencias de eficacia que los representantes originales del grupo.

1. Medicamento de Marca1.1 Innovador

Medicamento nuevoProtegido con patente y registroDemostración de eficacia terapéutica y seguridad clínica en estudios de Farmacología preclínica y Farmacología clínica

1.2 No innovadorDesprotegido de patente y registro

2. Medicamento Genéricoproductos farmacéuticos que contienen igual:

ingrediente activoconcentraciónforma farmacéuticavía de administraciónindicación terapéuticaposología

comparado con los productos originales (innovador) en los que están basados o que les sirve de referencia

2. Medicamento genérico características:a) Bioequivalencia terapéutica con el medicamento

original (innovador) que le sirve de referencia

b) Elaborado a partir de principios activos bien conocido y de eficacia, seguridad y calidad comprobados

c) Se comercializa una vez que ha expirado la patente del medicamento original o de referencia cuando haya finalizado el tiempo de exclusividad del laboratorio investigador

Según registro de marca:2. Medicamento genérico características: d) Se comercializa con el nombre de la denominación

común internacional o con nombre genérico de marca, es decir que tiene un nombre comercial pero en realidad es un genérico

Ej. ampicilina MK MK abreviatura del fabricante Mackesson propanolol Cl Cl abreviatura del fabricante Laboratorios Chile

e) El precio es menor que el de los mismos medicamentos de marcano implica costos de investigación, desarrollo, promoción y mercadeo inicial

Según registro de marca:2. Medicamento Genérico2.1 Medicamento Genérico Intercambiable (MGI)

Fármaco o sustancia activa con características iguales o comparables a medicamento innovador:

Forma farmacéuticaConcentración o potenciaVía de administraciónEspecificaciones farmacopeícas Perfiles de disolución o biodisponibilidadRegistrado en el catálogo de MGISe identifica por su nombre genérico

Medicamento2. Medicamento Genérico2.1 Medicamento Genérico Intercambiable (MGI)2.2 Medicamento Genérico No Intercambiable (MGnI)

EQUIVALENCIAS

Equivalencia química:fármacos en = cantidad principio activo

nombre comercial

Debe cumplir las normas físicas y químicas establecidas por organismos controladores nacionales

EQUIVALENCIAS

Equivalencia terapéutica:fármacos tienen eficacia y efectos indeseables similaresse determina en estudios terapéuticos durante evaluación clínica del fármaco

Equivalencia biológica (BIOEQUIVALENCIA):fármacos que al administrar en igual dosis a los mismos individuos

presentan = biodisponibilidadvalores se encuentran dentro del intervalo de confianza del 90% (80% - 120%) de los valores del innovador o de referencia

Si entre fármacosno existe equivalencia biológicani equivalencia terapéutica

tendrá biodisponibilidadaunque tengan equivalencia química

EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS:medicamentos que cumplen:

mismo principio activo o fármacomisma sal o éstermisma cantidad del fármacomisma forma farmacéuticamisma vía de administraciónmismos o comparables estándares de calidaddiferentes excipientesdiferente proceso y formas de elaboración

Fármacos que han notificado problemas de biodisponibilidad y bioequivalencia (OMS)

Acebutolol Acetohexamide AjmalineAmiodarone Amitryptyline AtenololBromocryptine Busulfan ButriptylineCefalexin Cefazolin ChlorambucilChlorpropamide Clomifene ClonazepamCyclophosphamide Cyproterone DeslanosideDigitoxin Digoxin DiltiazemDroperidol Dydrogesterone Enalapril Ethinylestradiol Ethosuximide EthylestrenolFluocortolone Fluoxymesterone FlupentixolFlutamide Glibenclamide GliclazideHaloperidol Hydrocortisone ImipramineLabetalol Levothyroxine LiothyronineMedroxyprogesterone Mesterolone MetforminMethylprednisolone Metoprolol Midazolam

Fármacos que han notificado problemas de biodisponibilidad y bioequivalencia (OMS)

Alprenolol Norethisterone FlurazepamBetamethasone Pindolol GuanfacineCaptopril Quinidine Isosorbide dinitrateChloramphenicol Theophylline Magnesium sulfateClonidene Triamcinolone MethylergometrineDexamethasone Warfarin NicardipineDisopyramide Aminophylline OxandroloneEpinephrine Bevantolol PrazosinFelodipine Carbamazepine RifampicinFluphenazine Chlorpromazine ThioridazineGlipizide Conjugated Estrogens TriazolamIsosorb.-5-mononitrate DiethylstilbestrolLithium Carb. DosulepinMethotrexate ErythromycinNadolol Flecainide

MEDICAMENTOS QUE NECESITAN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA. INTERCAMBIABILIDAD LIMITADA

Pueden ser prescriptos por su nombre comercial

CARBAMAZEPINA CICLOSPORINA

FENITOINA SÓDICA CARBONATO DE LITIO

VALPROATO SÓDICO PROCAINAMIDA

ETOSUXIMIDA TOLBUTAMIDA

WARFARINA SÓDICA ISOTRETINOINA

INSULINA CORRIENTE DIGOXINA

INSULINAS INTERMEDIAS RETROVIRALES PARA SIDA

INSULINA ZINC PROTAMINA PIRIDOSTIGMINA

VERAPAMILO HCL QUINIDINA SULFAT

TEOFILINA FACT. HEMOSTÁTICOS VIII Y IX

Según prioridad en salud pública:

1. Medicamento esencial:Medicamento de eficacia y seguridad documentada de acuerdo a la mejor información científica disponible y que satisface las necesidades prioritarias de la mayoría de la población o de un grupo específico de población

2. Medicamento no esencial

INDUSTRIA Químico – Farmacéutica InnovaciónInvestigaciónProducciónComercialización

de productos químicos y farmacéuticos

NormalizaciónControl

de productos químicos y farmacéuticos

GOBIERNO

INDUSTRIA Químico – Farmacéutica

Complejidad (Procesos especializados)Recursos (Inversión – Generación)Competencia (firmas, marcas, países)Derechos de propiedad

Características:

Diseño y Producción de Medicamentos

A. Procesos técnicos complejos y costosos

B. Métodos de investigación y desarrollo costosos

C. Personal especializado

D. Equipos especializados

A. Procesos técnicos complejosDescubrimiento / Investigación:Investigación para asegurar que la molécula tiene un deseable perfil de actividad (desde la síntesis, el aislamiento de la fuente natural, o la obtención sintética o biotecnológica y toda la fase preclínica, incluida la toxicología)

Confirmación que la molécula es aceptable en eficacia y seguridad para su ensayo en seres humanos.

Conjunto de actividades que culminan en la utilización terapéutica de un nuevo fármaco / medicamento (primera aplicación en Humanos)

A. Procesos técnicos complejos

A. Procesos técnicos complejosDescubrimiento / Investigación:

Duración promedio: 42,6 meses (3,55 años)países y transnacionales farmacéuticas con una amplia infraestructura investigativa

5 – 6 añosPaíses y empresas con menor nivel de desarrollo

A. Procesos técnicos complejos y costososDesarrollo:

Estudios clínicosRegistro farmacéutico

Duración promedio:Total 11.8 años

Clínicos 68.6 mesesRegistro 30.3 meses

Costo promedio: 231 millones de dólares por cada nuevo medicamento en el mercado

ESTRATEGIAS DE DESARROLLOEstrategia de investigación ComentarioDescubrimiento de una Nueva Especie Química (NEQ) de mayor eficacia terapéutica o mayor seguridad para el consumo humano

Permite obtener patentePrimera prioridad de industria farmacéuticaAprovechamiento de recursos naturalesTécnicas de ingeniería genética y biotecnología

Modificación de Especie Química Conocida (EQC) de eficacia terapéutica reconocida

Transformaciones químicas o biotecnológicasProducto similar al inicial pero con nuevas características (nueva molécula)Permite obtener patenteDuración aproximada 8 años

Reproducción de Especie Química Conocida (EQC)

GenéricosPatente caducadaProcesos de ingeniería inversaSimplifica pasos en el proceso de desarrolloAsimilación de resultados publicados

A. Procesos técnicos complejos y costosos

1 de cada 10,000 moléculas de Descubrimiento / Investigación pasa a Desarrollo

1 de cada 100,000 moléculas pasa los Estudios clínicos y logra el Registro farmacéutico

3 de cada 10 nuevos medicamentos con Registro farmacéutico recupera su inversión inicial

por cada 1,000,000 de moléculas que incorporan a Descubrimiento / Investigación, sólo 3 recuperan la inversión inicial

A. Diseño al azar

B. Diseño inteligente y racional1. Conocer la base biológica de la enfermedad o trastorno2. Conocer los mecanismos anatomofisiológicos normales3. Diseñar un medicamento:3.1 utilizar mecanismos de aproximación al proceso

anatomofisiopatológico en su base molecular3.2 definir las moléculas implicadas en el proceso3.3 definir las posibles moléculas farmacológicas útiles3.4 garantizar la interacción del medicamento diseñado con

las moléculas responsables3.5 modificar las moléculas responsables3.6 modificar el proceso anatomofisiopatológico3.7 modificar la enfermedad o trastorno

B. Diseño inteligente y racional:

Métodos de estudioEstudio de la estructura tridimensional de la(s) molécula(s)

de interés (3.2 y 3.3) Complicado por la dificultad de obtener los receptores en

estados cristalinos

Herramientas de estudioResonancia Magnética Nuclear (RMN)Cristalografia de rayos XCálculos teóricos de las fuerzas que mantienen la

configuración de un sistema (mecánica molecular o mecánica cuántica)

C. Personal especializadoQuímicaFarmaciaMedicinaFísicaIngenierías (química, industrial)TecnologíaMicrobiología

D. Equipos especializadosBalanzas analíticaspHmétrosAparatos de determinación de punto de fusiónTermómetroAparatos de determinación de humedadPotenciómetrosPolarímetrosEspectrofotómetros de infrarrojoEspectrofotómetros U.V.CromatógrafosAparatos de disolución

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