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Post on 04-Oct-2019
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Das IfSG und die wichtigsten Empfehlungen der KRINKO
Prof. Dr. med. M. TrautmannInstitut für Krankenhaushygiene – Klinikum Stuttgart
Agenda
• Vorgängergesetz: Das BSeuchG
• Inkrafttreten des IfSG 2001
• Wichtige Vorschriften des IfSG
• Ergänzungen 2001-2018
• Die Stellung der KRINKO
• Die für die Praxis wichtigsten KRINKO-
Empfehlungen
• Hygienezwischenfall mit Bezug zur KRINKO-
Richtlinie
Vorgängergesetz: das Bundesseuchengesetz (BSeuchG)
• Gesetz wurde 1962 verabschiedet
• Zahlreiche Erreger und Infektionskrankheiten
damals noch nicht bekannt, z. B.
• 1965 hämorrhagische Fieber (Marburg)
• 1975 Entdeckung der enteralen Yersinien
• 1976 Legionella-Ausbruch in Philadelphia
• 1984 HIV entdeckt
• 1987 EHEC kommt aus den USA zu uns
• 1992 dramatische Salmonellen-Epidemie
Vorgängergesetz: das Bundesseuchengesetz (BSeuchG)
Weitere im BSeuchG nicht erfasste Erreger
EHEC waren nicht meldepflichtig!
Hämophilus influenzae war nicht
meldepflichtig. Erfolg der Hib-Impfung
somit nicht nachvollziehbar
Das größte Problem zeigte sich 1996
Zahlreiche Medien (hier der „Stern“) berichteten über Infektionsfälle in
Kliniken. Vorwurf an die Bundesregierung: Keine Daten über nosokomiale
Infektionen, da keine Meldepflicht
Entstehung des IfSG
Arbeit an der Erstellung des
IfSG seit 1996: Horst
Seehofer, Gesundheits-
minister im Kabinett Kohl.
Inkraftsetzung zum 1.1.2001
IfSG §4: Zuweisung einer zentralen Rolle an das Robert-
Koch-Institut (RKI)
RKI erstellt Merkblätter für Ärzte, wertet Meldedaten aus, publiziert
diese periodisch, berät Bundesregierung und Länder zum
Infektionsschutz. Ist Gastgeber für Expertenkommissionen.
Meldepflichten neu organisiert und erweitert
§ 6 Klinische Meldepflicht § 7 Labormeldepflicht [neu]
• Die wichtigsten
Kinderkrankheiten
• Bedrohliche Erkrankungen
(Meningokokkenmeningitis,
Tollwut, Pest, hämorrhagisches
Fieber)
• Bedrohliche Erkrankung noch
ohne Erreger
• Akute Virushepatitis (A-D)
• Aktive Tuberkulose
• Mikrobielle Lebensmittel-
vergiftungen mit ≥2 Fällen
• Salmonella spp.
• EHEC-Nachweis aus Stuhl
• Legionella spp. aus
respiratorischen oder
Sterilmaterialien
• Influenzavirusnachweis (jede
Methode, auch Schnelltest am
Krankenbett)
• Varicella-Zoster-Virus
• H. influenzae aus Blut und Liquor
• MRSA aus Blut und Liquor
• Seit 2016: Auch Carbapenem-
resistente Gram-negative Erreger
Sommer 2017 und 2018 in
Stuttgart sehr seltsame
Bissverletzungen
Ein Fledermausbiss ist in Deutschland derzeit die
härteste Tollwut-Impfindikation!!
Meldepflicht für das Ereignis nach §6 IfSG
Pro Contra
• Länderbehörden und
Bundesregierung haben
Zahlen
• Definitionskriterien sind extrem
diskussionswürdig
• Gesundheitsämter werden über-
schwemmt mit Daten, deren Verwaltung
viel Zeit in Anspruch nehmen würde
• Dialog zwischen Gesundheitsamt und
Krankenhaushygieneteam bindet extrem
viel Arbeitskraft
• Zahlen sind ohne Bezug zu Kranken-
hauskennzahlen nicht interpretierbar
• Krankenhäuser geraten unter Druck und
es entstehen möglicherweise
Fehlanreize zur internen Manipulation
Meldepflicht für nosokomiale Infektionen?
• KISS: Krankenhaus-Infektions-
Surveillance-System
• Entwickelt durch Team um Prof.
Dr. Petra Gastmeier und das
Nationale Referenzzentrum
(NRZ) für Surveillance
• Anlehnung an das NNISS
(heute NHSN) der USA
• Sammelt nosokomiale
Infektionsdaten der Teilnehmer
und gibt Referenzdaten heraus
Prof. Dr. Petra Gastmeier
Charité Berlin
Keine Meldepflicht für nosokomiale Infektionen, sondern
hausinterne „Surveillance“
§ 23 IfSG Pflicht zur fortlaufenden, hausinternen
Erfassung und Dokumentation nosokomialer Infektionen
0
2
4
6
8
10
Zahlen einer Intensivstation mit 29 Betten
Rückbericht der Zahlen an den Chefarzt
und hygienebeauftragten Arzt
Anzahl Venenkatheter-assoziierter Septikämien,
standardisiert auf 1000 Venenkatheterliegetage
§ 23 IfSG Pflicht zur fortlaufenden, hausinternen
Erfassung und Dokumentation nosokomialer Infektionen
Referenzbereich,
berechnet von der
KISS-Zentrale4
Median
0
2
4
6
8
10Anzahl Venenkatheter-assoziierter Septikämien,
standardisiert auf 1000 Venenkatheterliegetage
§ 23 IfSG Pflicht zur fortlaufenden, hausinternen
Erfassung und Dokumentation nosokomialer Infektionen
0
2
4
6
8
10
Einführung
silberbeschichteter
VenenkatheterEinführung CHX-
haltiger Verband
Einführung
Membran-
konnektor
Anzahl Venenkatheter-assoziierter Septikämien,
standardisiert auf 1000 Venenkatheterliegetage
Infektionen (Multi-) resistente Erreger
• „Nosokomiale Infektionen
sind fortlaufend in einer
gesonderten Niederschrift zu
erfassen…“
• Festlegung durch KRINKO
(Surveillance-Dokument)
• Keine flächendeckende
Erfassung vorgeschrieben.
Empfehlung: Rollierend in
verschiedenen Klinik-
bereichen
• In operativen Disziplinen:
Indikator-OP-bezogene
Erfassung
• Einzelresistenzen und
Multiresistenzen bei zahlreichen
bakteriellen Spezies und Candida spp.
• Patienten- (Personen!-bezogen)
• Monatlicher Bericht an klinische
Adressaten (meist hygiene-
beauftragter Arzt)
• Ableitung von Schlussfolgerungen
Was muss erfasst werden?
Detailregelungen: www.rki.de->Kommission für
Krankenhaushygiene und Infektionsprävention
Robert-Koch-Institut: Bundesgesundheitsbl
2013;56:560-583
Aktuellste Festlegung
USA: Offenlegungspflicht gegenüber Staatsbehörden
oder Medicare und Medicaid Versicherungen
Anzahl Clostridium-difficile-Fälle (CDI) pro 1000 Neuaufnahmen
Staatlich
berechneter
Referenzbereich
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10
Insgesamt in 2011
33 neonatale Sepsisfälle, 7 Todesfälle
Seit 2013: Monatlicher Bericht über MRE-Aufkommen an Kliniker gefordert
Seit 1.5.2016: Labormeldepflicht für Carbapenem-Resistenz
Die Kommission für Krankenhaushygiene und
Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut
Arbeitszimmer von Robert Koch im Robert-Koch-Institut
Frau Prof. Meta Alexander (1924-1999)
Gründung der Hygienearbeitsgruppe am Robert-
Koch-Institut 1974
Prof. Dr. Georg Henneberg (1908-1996)
Die erste „Richtlinie“ 1976
• Richtlinien-“Text“ erschien erstmals 1976 und erneut
1981 (Bundesgesundheitsbl 1981;13:209-213)
• Im Text damals Beschreibung der Hygienefachkraft, der
Hygienekommission, des Krankenhaushygienikers, des
Hygienebeauftragten
• Die Richtlinie wurde dann ergänzt durch „Anlagen“, z. B.
Funktionelle und bauliche Anforderungen an Ambulanzen (1979)
Bauliche Gestaltung von Pflegeeinheiten (1981)
Krankenhaushygiene bei Injektionen und Punktionen (1985)
Anforderungen an Schleusen und Umkleideräume (1988)
Hygienische Untersuchungen (Anlage 5.6, 1994)
Verankerung der „Richtlinie“ im IfSG
§ 23 IfSG Nosokomiale Infektionen; Resistenzen;
Rechtsverordnungen der Länder
• (1) Beim Robert Koch-Institut wird eine Kommission für
Krankenhaushygiene und Infektionsprävention eingerichtet. Die
Kommission erstellt Empfehlungen zur Prävention nosokomialer
Infektionen…
• (3) Die Leiter folgender Einrichtungen haben sicherzustellen,
dass die nach dem Stand der Wissenschaft erforderlichen
Maßnahmen getroffen werden, um nosokomiale Infektionen zu
verhüten…[u. a. Krankenhäuser]
• Die Einhaltung des Standes der medizinischen Wissenschaft
wird vermutet, wenn jeweils die veröffentlichten Empfehlungen
der Kommission….beachtet worden sind.
www.rki.de
Wo findet man die KRINKO-Empfehlungen?
• Hygiene bei Punktionen und Injektionen (2011)
• Hygienemaßnahmen bei … multiresistenten Gram-negativen
Stäbchen (2012)
• Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von
Medizinprodukten (gemeinsam mit BfArM)(2012)
• Prävention und Kontrolle von MRSA (2014)
• Händehygiene in Einrichtungen des Gesundheitswesens
(2016)
• Prävention von Infektionen, die von Gefäßkathetern
ausgehen (2017)
• Prävention postoperativer Wundinfektionen (2018)
• Prävention der Infektion durch Enterokokken mit speziellen
Antibiotikaresistenzen (2018)
Wichtige KRINKO-Empfehlungen der letzten Jahre
Detailgenaue Regelungen, z. B. Gefäßkatheterempfehlung
(2017)
Antiseptika-imprägnierte Verbände?
Zeitlicher Abstand zwischen den Empfehlungen:
Problem für juristische Bewertungen
MRSA
alt
1999
MRSA neu
2014
Punktionen/
Injektionen alt
1985
Punktionen/
Injektionen neu
2011
Wundinfektionen
alt 2007Wundinfektionen
neu 2018
2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018
Gefäß-
katheter
alt 2002
Gefäß-
katheter
neu 2017
Zeitlicher Abstand zwischen den Empfehlungen:
Problem für juristische Bewertungen
MRSA
alt
1999
MRSA neu
2014
Punktionen/
Injektionen alt
1985
Punktionen/
Injektionen neu
2011
Wundinfektionen
alt 2007Wundinfektionen
neu 2018
2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018
Gefäß-
katheter
alt 2002
Gefäß-
katheter
neu 2017
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