ny kunnskap om prostatakreft. hvordan bidrar st. olavs hospital?
Post on 01-Jan-2016
58 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
1
Ny kunnskap om prostatakreft. Hvordan bidrar St. Olavs Hospital?
Anders AngelsenKirurgisk klinikk/Urologi, St. Olavs Hospital
Inst for kreftforskning og molekylær medisin, NTNU
2
Prostatakreft: hva er problemet?
3
Cumulative Lifetime Risk in Norway
• Cumulative lifetime risk, with lifetime defined as within the age range 0–74 and estimated by adding together rates over each year of age. Calculation assumes constant rates within age groups of 5 years and an absence of competing causes of death
– Incidence 2004 12% (1 of 8 men)– Mortality 2003 1.7% (1 of 56 men)
Kvåle R et al. Interpreting trends in prostate cancer incidence and mortality in the five Nordic countries. J Natl Cancer Inst. 2007;99:1881-7.
4
Epidemiologi Norge
• I 2007 fikk 4391 norske menn prostatakreft, mens det ble registrert 3815 slike tilfeller året før. Kreftformen er den desidert hyppigste blant menn i Norge.
• Den største økningen ses hos menn mellom 60 og 70 år. – Kurativ intensjon
• Prevalens 2007: 25611 • Mortalitet prostata: 1042
– Lunge: 1213
– Tykktarm/endetarm/anus: 769
• Livskvalitetsaspekter!– Hormon/operasjon/stråling/partner
5
SPCG-7:
Randomisert prospektiv studie som sammenligner antiandrogen med eller uten tillegg av stråleterapi hos pasienter med lokalt avansert prostatakreft:Overlevelse og livskvalitet
Lancet 2009 Jan 24;373(9660):301-8
6
7
Bakgrunn
• Kombinasjon av kastrasjon og stråleterapi er bedre enn stråleterapi alene ved lokalt avansert prostatakreft
• Hormonterapi (kastrasjon eller antiandrogener) alene benyttes i behandlingen av lokalt avansert prostatakreft
• Antiandrogener er like effektivt og har færre bivirkninger sammenlignet med kastrasjon hos pasienter med ikke-metastsert (M0) prostatakreft
8
Bakgrunn
Ingen studie har sammenlignet effekten av
– antiandrogen alene
versus
– kombinasjonen stråleterapi + antiandrogen
ved lokalt avansert prostatakreft
9
SPCG-7
• Februar 1996 - Desember 2002
• 880 pasienter– 180 pasienter ved St. Olavs Hospital HF
• Pasienter med lokalt avansert prostatakreft
10
Effektmål
• Primær: Primær:
Cancer-spesifikk overlevelseCancer-spesifikk overlevelse
• SekundæreSekundære– Tid til biokjemisk progresjon (s-PSA)
– Tid til lokal progresjon
– Tid til klinisk progresjon/metastaserTid til klinisk progresjon/metastaser
– LivskvalitetLivskvalitet
11
STUDIEDESIGN
AntiandrogenAntiandrogen
Neoadjuvant TAB Neoadjuvant TAB (3 mndr)(3 mndr) Antiandrogen Antiandrogen
+ Stråleterapi+ Stråleterapi (Minimum 70 Gy) (Minimum 70 Gy)
12
Pasienter
• T-stadiumT-stadium– T3, G1-G3,– T1b - T2, G3 optional
• N-stadiumN-stadium– s-PSA ≤ 10 N0
– s-PSA 11-70 Staging operation
• M-stadium M0• Alder ≤ 75 years, • Forventet levetid ≥10 år.
13
Table 1. Baseline Characteristics of the 875 Men Enrolled in the Study.
Characteristic Antiandrogen group (N=439) Combination group (N=436)
Age – yr 66.2 ± 5.1 65.7 ± 5.5
Mean PSA – ng/ml 20.2 20.3
Tumor stage – no. (%)
T1b 1 (0.2) 2 (0.5)
T1c 7 (1.6) 9 (2.1)
T2 83 (18.9) 86 (19.7)
T3 347 (79) 335 (76.8)
Unknown 1 (0.2) 4 (0.9)
WHO grade – no. (%)
I 66 (15) 65 (14.9)
II 283 (64.5) 289 (66.3)
III 84 (19.1) 80 (18.3)
Unknown 6 (1.4) 2 (0.5)
Seminal vesicle involvement – no. (%) 107 (24.4) 96 (22.0)
PSA level – no. (%)
<4 ng/ml 26 (5.9) 22 (5.0)
4-10 ng/ml 104 (23.7) 110 (25.2)
10.1-20 ng/ml 132 (30.1) 132 (30.3)
20.1-30 ng/ml 90 (20.5) 85 (19.5)
>30 ng/ml 87 (19.8) 87 (20.0)
14
Data Safety monitoring committee
Table 2. Cause of Death.
Cause of death Endocrine (N=439)Endocrine + RT
(N=436)
Prostate cancer 59 29
Prostate cancer contributing 20 8
Other causes 52 56
Unknown 1 1
All causes 132 94
15
PSA Recurrence
VariableAntiandrogen
(N=439)Combination
(N=436)Absolute Risk
Reduction (95% CI)Relative Risk (95%
CI)P Value
Total no. of events 285 77
Mean follow-up - yr 3.8 6.3
Seven y. of follow-up - % (95% CI)71.1
(66.3-75.9)17.6
(13.6-21.5)53.5
(47.3-59.7)
Ten years of follow-up -% (95% CI)
74.7 (69.6 to 79.8)
25.9 (19.3 to 32.6)
48.8 (40.4 to 57.2)
0.16 (0.12 to 0.20)
<0.00001
16
Cumulative incidence of PSA Recurrence
74.7%
25.9%
17
Total no. of events 79 37
Mean follow-up - yr 7.4 7.6
Seven years of follow-up - % (95% CI)9.9
(7.1 to 12.8)6.3
(3.9 to 8.6)3.7
(0.0 to 7.4)
Ten years of follow-up - % (95% CI)23.9
(18.4 to 29.4)11.9
(7.4 to 16.5)12.0
(4.9 to 19.1)0.44
(0.30 to 0.66)0.00003
Prostate Cancer Specific Mortality
VariableAntiandrogen
(N=439)Combination
(N=436)Absolute Risk
Reduction (95% CI)Relative Risk (95%
CI)P Value
18
Cumulative incidence of Prostate Cancer mortality
19
Overall Mortality
Total no. of events 132 94
Mean follow-up - yr 7.4 7.6
7 year of follow-up - % (95% CI)20.1
(16.2 to 23.9)16.5
(12.9 to 20.1)3.6
(-1.7 to 8.8)
10 years of follow-up - % (95% CI)39.4
(33.0 to 45.7)29.6
(23.3 to 36.0)9.8
(0.8 to 18.8)0.68
(0.52 to 0.89)0.004
Variable Antiandrogen (N=439)Combination
(N=436)Absolute Risk
Reduction (95% CI)Relative Risk (95%
CI)P Value
20
Cumulative incidence of Overall Mortality
21
Prostate cancer-specific mortality stratified by T
stage, PSA level, and age at start of treatment.
22
Konklusjon SPCG-7
• RTX (70 Gy) + antiandrogen sammenlignet med antiandrogen alene gir:
– 10% total overlevelsesgevinst
– 50% reduksjon i cancer-spesifikk dødelighet
– Akseptabel bivirkningsprofil
23
Takk for oppmerksomheten
top related