presentación de powerpoint - ema · 2015-08-28 · aplicadas en un sistema de la calidad para que...
Post on 23-Apr-2020
11 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Aseguramiento de la Calidad de
los Resultados en Banco de
Sangre
Gabriel Alejandro Migliarino
Agenda
Introducción
Definiciones
ISO 15189:2012
Oportunidades de Mejora
Conclusiones
Introducción
Introducción
Agenda
Introducción
Definiciones
ISO 15189:2012
Oportunidades de Mejora
Conclusiones
Definiciones
Aseguramiento de la Calidad
El aseguramiento de la calidad (QA, por sus siglas en inglés) es el conjunto de actividades planificadas y sistemáticas aplicadas en un Sistema de la Calidad para que los requisitos de la calidad de un producto o servicio sean satisfechos. Entre estas actividades se encuentran la medición sistemática, la comparación con estándares, el seguimiento de los procesos, todas actividades asociadas con bucles de realimentación de información. Estas actividades contribuyen a la prevención de errores, lo cual se puede contrastar con el Control de la Calidad, que se centra en las salidas del proceso.
A
s
e
g
u
r
a
r
Agenda
Introducción
Definiciones
ISO 15189:2012
Oportunidades de Mejora
Conclusiones
ISO
15189:2012
ISO 15189:2012
ISO 15189:2012
ISO 15189:2012
Antes de…
ISO 15189:2012
ISO 15189:2012
También
incluimos…
ISO 15189:2012
¿Cuál es el
marco o
contexto?
ISO 15189:2012
• Personal
• Instalaciones
y condiciones
ambientales
• Equipamiento
de laboratorio,
reactivos y
consumibles
•Procesos
preanalíticos
• Procesos
analíticos
• Aseguramiento
de
la
calidad
• Procesos
Postanalíticos
• Informe y
liberación
de resultados
• Personal
• Instalaciones
y condiciones
ambientales
• Equipamiento
de laboratorio,
reactivos y
consumibles
•Procesos
preanalíticos
• Procesos
analíticos
• Aseguramiento
de
la
calidad
• Procesos
Postanalíticos
• Informe y
liberación
de resultados
Sistema de
Gestión de la
Calidad
ISO 15189:2012
ISO 15189:2012
PROCESOE s
Recursos
• Personal
• Instalaciones
y condiciones
ambientales
• Equipamiento
de laboratorio,
reactivos y
consumibles
•Procesos
preanalíticos
• Procesos
analíticos
• Aseguramiento
de
la
calidad
• Procesos
Postanalíticos
• Informe y
liberación
de resultados
ISO 15189:2012
Agenda
Introducción
Definiciones
ISO 15189:2012
Oportunidades de Mejora
Conclusiones
Calificación
de Equipos
Evaluación de
procedimientos
de medida
QC
Interno
QC
Externo
Resultados y Productos Clínicamente Útiles
Referencia
QC: Control Estadístico
de la Calidad
ETa: Requisitos de la Calidad
Especificaciones
del fabricante
Especificaciones
del fabricante y / o
requisitos de la
calidad
Requisitos de la
Calidad
Requisitos de la
Calidad
ETa
Buenas
PrácticasPlanificación
Validación Verificación
ETa ETa
Sistema de Gestiónde la Calidad
23
Oportunidades de Mejora
Establecer o identificar una
necesidad
Definir objetivos o metas de
la calidad
Selección o desarrollo del
método
Validación y/o Verificación
del método
Implementación
Operación de rutina
Prácticas de Control de la
CalidadInforme de
Resultados
Introducción de un
procedimiento de medida para
su uso de rutina
Arbitrarias
No
consideran
ETa24
Oportunidades de mejora
- Calificación de Equipos
- Requisitos de la calidad
- Evaluación de procedimientos de medida
- Planificación del Control Estadístico Interno
de la Calidad
- Seguimiento del desempeño
Oportunidades de Mejora
Agenda
Introducción
Definiciones
ISO 15189:2012
Oportunidades de Mejora
Conclusiones
Conclusiones
Conducta
Reactiva
Conducta
proactiva
MUCHAS GRACIAS!
Gabriel A. MigliarinoDirector GMigliarino Consultores
www.gmigliarino.com - - facebook.com/gmigliarinoconsultores
top related