regulaciÓn, permisos, inspeccion y vigilancia de
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Marzo 2017
REGULACIÓN, PERMISOS, INSPECCION Y VIGILANCIA DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
CONTENIDO
1. MARCO REGULATORIO DE OGMs
2. PERMISO DE LIBERACIÓN Y EVALUACIÓN DE RIESGO DE OGMs
3. INSPECCIÓN Y VIGILANCIA DE OGMs
1. MARCO REGULATORIO
Comisión de Parasitología
Agrícola
Leyes Federales deSanidad Animal
y Sanidad VegetalNOM´s
Ley de Sanidad
Fitopecuaria
Oficina de Sanidad Animal
Coordinación Ejecutiva de Inspección
Fitozoosanitaria Internacional
Acuerdo sobre la aplicación de
Medidas Sanitarias y
FitosanitariasDirección General de Inocuidad
Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera
Nuevo Marco Jurídico y Modificación a las Leyes
(LFSA, LFSV, LGPAS)
Nuevas atribuciones:
OGM’s y Productos Orgánicos
Tratados Comerciales
TLCAN
Reconocimiento Seguridad Nacional
Nuevas atribuciones rastros
Proyecto de Reglamento Interior
Ley de Desarrollo Rural
Sustentable
Ley que crea el
Sistema TIF
Reingeniería
Reglamentos, Normas y
Lineamientos
Antecedentes del SENASICA
Convenio sobre
Diversidad Biológica
Ley Federalde Sanidad
Vegetal
NOM-056-FITO
LBOGM
Tratados Comerciales
TLCAN
Reconocimiento Seguridad Nacional
RLBOGM
AcuerdoCODGM
Primer Solicitud en México
TomateMayor Vida de
AnaquelResistencia a plagas
Primer Liberación Comercial Algodón
Decreto RPEM
Acuerdo Delegatorio SAGARPA
Comité Técnico –Científico SAGARPA
NOM Etiquetado
NOM-164Reportes Resultados
AcuerdoAvisos Uso Confinado
Antecedentes sobre bioseguridad
Dirección General de Inocuidad
Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera
Reglamento InteriorSENASICA
Evolución Mundial en la Adopción de Biotecnología
Ley de Bioseguridad de OGM (México)
USA
Canadá
China
México
Australia
Argentina
Francia
Sudáfrica
EspañaSin
Movimiento
Ucrania
Portugal
Bulgaria
Alemania
Uruguay
Rumania
Indonesia
India
Honduras
Colombia
Filipinas
Brasil
Paraguay
Irán
República
Checa
Eslovenia
Chile
Polonia
Egipto
Burkina
Faso
Bolivia
Costa Rica
Sin
Movimiento
Suecia
Pakistán
Myanmar
Sudán
Cuba
8 Países Industrializados 19 Países en Desarrollo 27 Países con Regulación para OGM
Protocolo de Cartagena (Mundo)
Primer
Solicitud en
México para
Tomate
Reglamento de LBOGM (México)
26 años en México desde la primera solicitud, y 18 años de OGM en el mundo
1. Cero labranza2. Manejo Integral de Nutrientes
en el suelo3. Agricultura Orgánica4. Agricultura de Precisión5. Sanidad Vegetal6. Riego por goteo7. Riego por aspersión8. Recolección de agua9. Tolerancia a sequía/inundación10. Tolerancia al calor11. Uso eficiente de nitrógeno
Alcance de las Tecnologías Modernas
Global & Regional
Once Tecnologías
Tres Cultivos
Principales
Trigo Arroz Maíz
Fuente: Rosegrant, et al., 2014.
Primera generación: Resistencia a los herbicidas y al ataque de plagasy enfermedades. Cultivados en México.
Tercera generación: Producción de fármacos, biopolímeros de usoindustrial y biocombustibles, así como plantas capaces de remediarproblemas de contaminación. No existen en México.
CO
CO
CO
CO
CO
CO
CO
COCO
CO
Segunda generación: uso terapéutico o conpropiedades nutracéucticas. No existen en México.
¿Qué Países los cultivan?
Un OGM es aquel organismo cuyo material genético ha sido modificado para la expresión degenes. Generalmente la transferencia de genes es por medio de técnicas de ADN recombinante,para que exprese una característica deseada, por ejemplo la Resistencia a insectos plaga.
Fuente: ISAAA, 2015. www.isaaa.org
Descubrimiento Desarrollo ComercializaciónProducto conceptual
Obtener Genes
TransformarSeleccionar Evento
Mejoramiento y selección de Línea
Pruebas de campo
Registro de variedad y multiplicar semilla
Liberación al mercado
Evaluación de Riesgos Ambientales/ Evaluación de Inocuidad (Consumo humano, alimentación animal y proceso industrial)
Monitoreo
India (RCGM; GEAC) 2000-2009
2003, 2006-2009 2009-2014
FilipinasDOST-BC
FilipinasDA-BPI-BCT (A, O, 8)
México (Utilización Confinada - Aviso)2005-2014
México (Permisos de Liberación al Ambiente)2005-2014
Comparación del Esquema Regulatorio de OGM en México
CIBIOGEM
Inocuidad Alimentaria –SENASICA/ COFEPRIS
Sanidad Vegetal, Animal (Acuícola) - SENASICA
Protección del Consumidor -COFEPRIS
Medio Ambiente –SEMARNAT/PROFEPA
Legislación y Regulaciones
Nacionales
CODEX
ALIMENTARIUS
IPPC/OIE
CBD/CITES/CANP CODEX
ALIMENTARIUS
PC/CBD/OMC
Dec. Río…
Esquema Regulatorio Nacional
11
Presidencia rotatoria cada 2 años
2015-2016
Objeto CIBIOGEM:Formular y coordinar las políticas de laAdministración Pública Federal relativas a labioseguridad de los organismos genéticamentemodificados. (Artículo 19 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos
Genéticamente Modificados, LBOGM)
Coordinación Intersecretarial
I. VEGETALES que se consideren especies agrícolas.
(Algodón, maíz, soya, trigo, alfalfa etc.)
II. ANIMALES que se consideren especies ganaderas;
III. INSUMOS fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal;
IV. ESPECIES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS;
V. OGMs que se utilicen en la inmunización ;
VI. OGMs-Microorganismos, que tengan fines productivos Agrícolas, Pecuarios, Acuícola o Fitozoosanitarios.
Art. 12 de la LBOGM
FACULTADES DE LA SAGARPA - LBOGM
COMISIÓN INTERSECRETARIAL DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS
GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (CIBIOGEM)
Analizar y evaluar los posibles riesgos
Resolver, expedir o suspender permisos
Realizar monitoreo en el territorio nacional
Inspeccionar y vigilar el cumplimiento de laLey, sus reglamentos y las normas oficialesmexicanas que deriven de la misma;
Detección, Identificación, cuantificación ysecuenciación de OGM
Ordenar y aplicar las medidas de seguridad ode urgente aplicación
Barrera física, distanciamiento en espacio y en tiempo
Aseguramiento de grano cosechado para inhabilitar la siembra
Inspección de permisos liberados
Artículo 13 de la LBOGM
Atribuciones de la SAGARPA
• Cultivo de tejidos• Bioplaguicidas• Biocontrol de plagas• Biofertilizantes• Disgóstico
• Cultivos Biotecnológicos (OGM)• Mejoramiento asistido por Marcadores
• Alimentación animal y complementos
• Vacunas• Diagnóstico• Producción de medicamentos• Selección asistida por marcadores
• Bioremediación
• Plantas tolerantes a sequía/inundación
• Ampliar resguardo genético• Vacunas• Diagnóstico• Alimentación y nutrición animal• Selección asistida por marcadores• Mejoramiento genético
• Extracción de metabolitos• Propiedades nutracéuticas• Fitomedicina• Nuevos medicamentos• Alimentos funcionales
Cultivos Acuacultura Ganadería
Ambiente
Otros Productos
Aplicaciones Biotecnológicas
1. Resistencia a insectos2. Resistencia a enfermedades3. Tolerancia a herbicidas4. Tolerancia a estrés abiótico
(sequía, frío, inundación)5. Mejoras a
rendimiento/crecimiento6. Mejora de la calidad de productos7. Sistemas de control de la
polinización
Normas Oficiales Mexicanas
Marco regulatorio en desarrollo
Instrumento/
ResponsableProyecto Avance
NOM
SAGARPA/
SEMARNAT
“por la que se establece la realización de las
evaluaciones de los efectos que los organismos
genéticamente modificados pudieran ocasionar
a los procesos de producción de productos
agrícolas orgánicos o a la biodiversidad.”
Elaboración de
proyecto al interior
de SAGARPA
NOM
SAGARPA/
SEMARNAT
“por la que se establecen los requisitos y
características que deberán contener los
estudios de los posibles riesgos que la liberación
experimental organismos genéticamente
modificados pudieran ocasionar al medio
ambiente y a la diversidad biológica, así como a
la sanidad animal, vegetal y acuícola.”
Concluyo consulta
pública.
Trámite de respuesta
a comentarios.
Acto Administrativo
Autoridad Competente
Destino / usodel OGM
Importación/ExportaciónCoordinación
Intersecretarial
Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los posiblesriesgos a la salud humana, el medio ambiente y la biodiversidad la sanidadanimal, vegetal y acuícola.
OBJETO:LBOGM
Ley de Bioseguridad de OGMs
PERMISOS
ExperimentalPrograma pilotoComercial
Liberación al Ambiente
Consumo humanoBiorremediaciónSalud Pública
Comercialización
AUTORIZACIONESAVISOS
Utilización confinada
InvestigaciónEnseñanzaIndustrial
“Animales domesticados terrestres o acuáticos de uso pecuario o acuícola y cultivos agrícolas”
• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos
• Ley de Bioseguridad de OGM’s (DOF 18-03-2005)
• Ley Orgánica de la Administración Pública Federal (DOF 29-12-1976, última Reforma
DOF 02-04-2013)
• Ley de Desarrollo Rural Sustentable (DOF 07-12-2001, UR DOF 12-01-2012)
• Ley Federal sobre Metrología y Normalización (DOF 01-07-1992, UR DOF 09-04-2012)
• Ley Federal de Procedimiento Administrativo (DOF 04-08-1994, UR DOF 09-04-2012)
• Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación (DOF 18-junio-
2007)
• Ley General de Pesca y Acuacultura Sustentables (DOF 24-07-2007, UR DOF 07-06-2012)
• Ley Federal de Sanidad Animal (DOF 25-07-2007, UR DOF 07-06-2012)
• Ley Federal de Sanidad Vegetal (DOF 05-01-1994, UR DOF 16-11-2011)
• Ley de Productos Orgánicos (DOF 07-02-2006)
2 Norma Oficial Mexicana
Reglamento de la LeyReglas de Operación
CIBIOGEM y CTC SAGARPA
Decretos, Acuerdos, Manuales y Circulares
Marco Legal
META NACIONAL: “LLEVAR A MÉXICO A SU MÁXIMO POTENCIAL”
VI.1. México en Paz
VI.2. México incluyente
VI.3. México con Educación
de Calidad
VI.4. México Prospero
VI.5. México con
Responsabilidad Global
Metas Nacionales
Objetivo 4.10. Construir un sector agropecuario y pesquero productivo que garantice la seguridad alimentaria del país.
Línea de acción: Priorizar y fortalecer la sanidad einocuidad agroalimentaria para proteger la salud de lapoblación, así como la calidad de los productos paraelevar la competitividad del sector.
LÍNEAS ESTRATÉGICAS
I) Democratizar la Productividad
II) Gobierno Cercano y Moderno
III) Perspectivas de Género
Estrategias Trasversales
Programa Sectorial 2013-2018Objetivo 3. Estrategia 3.2.
Fortalecer la sanidad, inocuidad y calidad agroalimentaria para proteger la salud de la
población y elevar la competitividad del sector.
Fuente: PND, 2013-2018 (DOF 20 de mayo de 2013). Programa Sectorial (DOF 13 de diciembre de 2013)
Programa Sectorial SAGARPA 2013-2018Objetivo 4, Estrategia 4.4.
Aprovechar la biotecnología con base en rigurosos análisis científicos, cuidando
nuestra riqueza genética, la salud humana y el medio ambiente.
Línea de acción: Aprovechar el desarrollo de labiotecnología, cuidando el medio ambiente y la saludhumana.
Estrategia 4.10.4. Impulsar el aprovechamiento sustentable de los recursos naturales del país..
Programa de Sanidad e Inocuidad Agroalimentaria 2013-2018
Programa Bienal CIBIOGEM 2015-2016
Estrategia 4.10.3 Promover mayor certidumbre en la actividad agroalimentaria mediante mecanismos de administración de riesgo
Plan Nacional de Desarrollo (PND) 2013-2018
Méx
ico
Pró
spe
ro • Impulsar la Productividad
• Impulsar Economía de Escala
• Promover mecanismos de administración de riesgos (sanidad e inocuidad)
• Impulsar aprovechamiento sustentable de recursos naturales
Méx
ico
Incl
uye
nte • Asegurar
alimentación y nutrición adecuada
• Contribuir a erradicar carencia alimentaria en medio rural
Estr
até
gica
s Tr
ansv
ers
ale
s • Programa para Democratizar la Productividad
• Programa para un Gobierno Cercano y Moderno
• Programa Nacional para la Igualdad de Oportunidades y no Discriminacióncontra las Mujeres
Objetivos y Estrategias del Programa Sectorialde la SAGARPA 2013-2018 (13-Dic-2013 DOF)
PROGRAMASECTORIALIV.1. MÉXICOPROSPERO
Conservar y resguardar la biodiversidad genética.
Impulsar la investigación, innovación y adopción de la biotecnología.
Evaluar y resolver solicitudes de aplicaciones biotecnológicas.
Promover sinergias entre sectores para identificar y resolver problemáticas biotecnológicas.
Establecer comunicación entre sectores para identificar y resolver problemas biotecnológicos.
Asegurar la inocuidad de cultivos y especies biotecnológicas y permitir su aprovechamiento en armonía.
Otorgar Licencias a empresas mexicanas para desarrollar biotecnología.
Reconocer el derecho a la biotecnología, capacitando a productores.
Incentivar la participación del sector productivo en el desarrollo de la industria biotecnológica moderna.
Difundir potencialidades y desafíos de la biotecnología.
Ley de Bioseguridad de Organismo Genéticamente Modificados
DOF 18-MAR-2005
Reglamento de la LBOGM
DOF 19-MAR-2008
Modificaciones
DOF 06-MAR-2009
Objetivo 4. Impulsar el aprovechamiento sustentable de los recursos naturalesEstrategia 4.4. Aprovechar la Biotecnología
Fuente: Programa Sectorial SAGARPA, 2013-2018
2. PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE Y EVALUACION DEL
RIESGO DE OGMs
Solicitudes de permisos de liberación de OGM
Solicitudes
de permisos
LBOGM y su
Reglamento
Ventanilla
Única
Trámite de solicitud de permiso de liberación al ambiente de OGM
HOMOCLAVE NOMBRE
SENASICA-04-030Solicitud de permiso de liberación experimental al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismos Genéticamente Modificados.
SENASICA-04-031Solicitud de permiso de liberación al ambiente en programa piloto incluyendo la importación para esa actividad de Organismo Genéticamente Modificados
SENASICA-04-032Solicitud de permiso de liberación comercial al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismo Genéticamente Modificados
Donde se puede realizar el trámite
Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera
Boulevard Adolfo Ruíz Cortines 5010, Col. Insurgentes Cuicuilco, Del.Coyoacán, Código postal: 04530, Ciudad de México.
Horario de atención
Lunes a viernes de 9:00 a 15:00 horas y de 16:00 a 17:00 horas
Articulo 90-F Derecho por los servicios de recepción y análisis de la solicitud de permiso$51,695
http://www.gob.mx/senasica/acciones-y-programas/tramites-y-servicios-del-senasica-49054
Proceso regulatorio de OGM
SAGARPA = Permisos de Liberación al Ambiente (cultivos)
Fuente: Art. 16, 17 y 19 RLBOGM
Solicitudes
Plazos de Resolución: Experimental – Seis meses Programa Piloto – Tres Meses Comercial – Cuatro Meses
Dictamen Vinculante
(SEMARNAT)
EVALUACIÓN:
EFICACIA BIOLÓGICA
EQUIVALENCIA AGRONOMICA DEL CULTIVO GM Vs SU
ISOHIBRIDO COMERCIAL.
EVALUACIÓN:
COSTO - BENEFICIO DEL CULTIVO GM
Vs
CULTIVO CONVENCIONAL
ESTABLECEN CONDICIONANTES PARA
LAS LIBERACIÓNES EN CAMPO.
MONITOREO DE LA RESISTENCIA POST-
LIBERACIÓN.
ETAPA EXPERIMENTAL PROGRAMA PILOTO ETAPA COMERCIAL
“Caso por Caso” y “Paso a Paso”
Consulta Indígena
Análisis de riesgos
Evaluación de riesgo
• Proceso para estimar nivelesde riesgo y su posibilidad deocurrencia de acuerdo aciertos objetivos de protección,para luego inferir el impacto dela introducción de la tecnologíaen el ambiente evaluado.
Manejo de riegos
• Estrategias implementadaspara prevenir, mitigar ocontrolar los riesgos a nivelesaceptables, estableciendorestricciones, monitoreos ymedidas de control.
Comunicación de riesgo
• Intercambio de informacióntécnico-científica de losposibles riesgos y su manejoentre los reguladores,tomadores de decisiones,particulares y público engeneral.
Herramienta científica aplicada en muchas áreas diferentes, con el propósito deprevenir y minimizar los posibles efectos adversos al medio ambiente y al serhumano.
Enfoque metodológico para la evaluación de riesgos“PASO A PASO”
Tomado de www.agrobiomexico.org.mx
1. Experimental 2. Programa Piloto 3. Comercial
Enfoque metodológico para la evaluación de riesgos“CASO POR CASO”
*Los factores asociados a los niveles de riesgo cambian en función del trinomio
Organismo receptor
Modificación genética
Medio ambiente de liberación
INTERACCIÓN
•Variedad, •Flora, •Fauna,
•Tipo de reproducción,•Estabilidad genética,•Control de plagas,
•Propósito de la liberación,•Zona geográfica de liberación,
Contexto de la solicitud de liberación
Modificación genética
• Gen o genes insertados
• Promotores y terminadores
• Inserciones múltiples
• Sitio(s) de inserción
• Estabilidad genómica
• Secuencia de proteínas novedosas
• Rutas metabólicas involucradas
Organismo Receptor
• Sistema de reproducción
• Flujo génico
• Mecanismos de polinización
• Mecanismos de dispersión
• Practicas de manejo
• Toxicidad
• Alergenicidad
Ambiente de liberación
• Centro de origen o diversidad genética
• Áreas Naturales Protegidas
• Parientes silvestres y variedades criollas
• Interacción con el medio ambiente
• Descomposición y persistencia
Artículo 16 del RLBOGM 10Artículos 16, 17 y 19 del RLBOGM.
Formulación del Problema
Establecer riesgos e hipótesis
apropiadas para cada nivel de evaluación
Etapa n+1 Etapa n+3Etapa n
Laboratorio Invernaderos/Campo Campo
Ejemplos de Hipótesis de Riesgos
Sin efecto en ONB con altas dosis en sistemas controlados
Sin efecto en ONB con dosis normales en sistemas controlados
Sin efecto en poblaciones de ONB en sistemas de producción convencional real.
Probar hipótesis de riesgo Probar hipótesis de riesgo Probar hipótesis de riesgo
Manejo de Riesgos y decisiones regulatorias
Aceptar Aceptar Aceptar RechazarRechazarRechazar
Regresar/Avanzaral nivel apropiado
Regresar/Avanzaral nivel apropiado
Definir cualquier incertidumbre y AVANZAR a Resolución o REGRESAR a la Formulación del Problema
Evaluación Continua por Etapas
Fuente: Romeis, et al, 2008
Utilización Confinada
Liberación al Ambiente
Ejemplo de Etapas de Evaluación para Bt
CrisopasCatarinas
Parasitoides
Colémbolos
Mariposa Monárca
Abejas (miel)
Formulación del Problema
Hipótesis de Riesgo
Información InicialFamiliaridad/Equivalencia• Rasgos Agronómicos• Integración de datos• Historia de uso
Caracterización de factor estresante• Modo de acción• Espectro de actividad• Caracterización molecular• Perfil de expresión
1Organismos Benéficos
2Polinizadores
3Desintegradores
4Lepidópteros No
Blanco... Peor Escenario Exposición Continua Realidad
Proteína en Lab.
Tejido en Lab.
Largo plazo Lab. y Campo Adjunto
Campo
Fuente: Romeis, et al, 2008
Instituciones que participan en el análisis de las solicitudes
DGSV SNICS
DGPDT INIFAP
CONANP CONAFOR
CONABIO INECC
La comunicación del riesgo es el intercambio interactivo de información y opiniones entre asesores,gestores del riesgo, consumidores, la industria, la comunidad académica y otras partes interesadas alo largo de todo el proceso de análisis del riesgo.
*CENTRO DE INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA (CIISB)
Comunicación de riesgos
SENASICA
Consulta publica de solicitudes,
Consulta indígena de las solicitudes
Sistema Nacional de Información sobre
Bioseguridad,
Talleres,
Consulta indígena de las solicitudes
CIISB
Resumen de evaluación de riesgos de las solicitudes
13
Identificación de riesgos y medidas de bioseguridad
INSUMOS PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
IDENTIFICACIÓN DE POSIBLES RIESGOS
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD
1. Solicitud de permiso de liberación.
2. Opiniones públicas.
3. Opiniones de instancias competentes.
4. Reportes de resultados.
5. Visitas de inspección previas.
6. Software de evaluación de riesgos.
•Flujo génico.
•Impacto a organismos no blanco.
•Generación de resistencia en plagas y malezas.
•Selección sobre plagas o enfermedades secundarias.
•Propiedad intelectual.
•Desfase fenológico.
•Estudios de impacto en organismos no blanco.
•Rotación de cultivos.
•Monitoreo de la generación de resistencia.
•Barreras físicas y control de acceso.
14Se decide en función de la información técnica y científica con la que la autoridad cuente.
Tipo de polinización
(autopolinización, entomófila, hidrofila o anemófila)
Elementos a considerarse para determinar medidas de bioseguridad
Biología del cultivo(especie y variedad)
Desarrollo vegetativo
Tamaño y localización del campo de cultivo
Cultivos y parientes silvestres sexualmente compatibles
16
Transporte
Capacidad de reproducción del cultivo
Plantas voluntarias
Residuos en maquinaria
Poblaciones ferales
Almacenamiento
Elementos a considerarse para determinar medidas de bioseguridad
17
Medidas de bioseguridad para prevenir flujo génico
18
Liberación dentro del polígono autorizado
Siembra de bordos Aislamiento espacial y
temporal del cultivo GM
Cultivos colindantes no compatibles sexualmente
Evaluación de la distancia de dispersión de polen
Medidas de bioseguridad para el buen uso de la tecnología
19
Capacitación a agricultores Limpieza de maquinaria Contratos con acopiadores
Control de acceso a liberaciones experimentales
Destrucción de residuos de cosecha
Medidas de bioseguridad para prevenir dispersión de la tecnología
20
Inspección a bodegas y almacenes
Estudios de la población de plantas voluntarias
Eliminación de plantas voluntarias
Monitoreo y destrucción de voluntarias en caminos
Transporte de cosecha en vehículos con lonas
Condicionantes aplicadas
21
Entrega de material de referencia al CNRDOGM
Notificar liberaciones accidentales
libaccidentalogm.dgiaap@senasica.gob.mx
Liberación exclusiva en zonas con uso de suelo agrícola
Información del registro de la variedad en el Catalogo Nacional de Variedades Vegetales
Protocolos de investigación
Toma de decisión
Dictamen SAGARPA
Favorable
Favorable Condicionado
Desfavorable
ARTÍCULO 34 LBOGM: La Secretaríacorrespondiente expedirá su resolución,debidamente fundada y motivada, una vezanalizada la información y documentaciónaportados por el interesado, el dictamen o laopinión que hubieran expedido las Secretaríasa las que les corresponde emitirlos deconformidad con esta Ley.
Motivos de dictaminación desfavorable:A) Cuando la solicitud no cumpla con lo establecido en la ley.B) Cuando la información proporcionada por el interesado sea falsa, esté incompleta o sea insuficiente.C) Cuando la Secretaría correspondiente concluya que los riesgos que pudieran presentar los OGMsafectarán negativamente a la salud humana o a la diversidad biológica, o a la sanidad animal, vegetal oacuícola, pudiéndoles causar daños graves o irreversibles.
22
Permiso de Liberación de OGM
Dictamen Vinculante SEMARNAT
Dictamen SAGARPA
CULTIVO HERBICIDAS INSECTICIDAS FUNGICIDAS OTROS TOTAL
CEREALES 2,213 232 1,161 150 3,755
MAIZ 2,412 609 35 15 3,071
ALGODÓN 531 1,308 46 229 2,114
SOYA 2,360 158 96 18 2,632
ARROZ 1,051 986 689 72 2,798
COLZA 437 74 81 7 599
GIRASOL 223 18 5 1 247
REMOLACHA 433 52 51 7 543
CAÑA DE AZÚCAR 262 50 0 6 318
PAPA 190 237 463 71 961
UVA 132 164 656 27 978
POMACEAS 106 222 373 23 723
OTRAS FRUTAS Y VEGETALES
1,285 1,996 1,301 189 4,773
OTROS CULTIVOS 2,505 985 662 165 4,318
TOTAL 14,140 7,090 5,619 980 27,830
Inventario Mundial de Agroquímicos (millones de dólares)
Fuente: AMIS Global/AgriService
No ProductoQuímico
LC50 (mg/lt)(F/IA)
LD50 (μ/abeja)
(F/IA)
Potencialmortalidad abejas
1 Dicrotofos 24.92/20.43 0.04/0.03 >99%
5 Abamectina 63.32/1.37 0.11/0.00 >99%
19 Spinosad 302.26/133.602.25E+34 0.48/0.21 >99%
42 Glifosato 4.62E+34/ 7.28E+31/3.57E+31 <1%
Tabla. Toxicidad en abejas de 42 plaguicidas comúnmente usados en la agricultura. Productos formulados comercialmente y aplicados con el mismo método de aspersión (Concentración letal-LC y dosis letal-LD al 50% de la población).
Dosis letal (LD) calculada mediante la multiplicación de la LC50 por el volumen de la solución del plaguicida depositado en cada abeja obrera (1.575 μl/abeja) durante 48 horas de exposición y observación por una semana adicional.
27 productos registraron más del 99% de mortalidad de las abejas, 5 productos en un rango del 39 al 98% de
mortalidad potencial, 7 productos entre el 1 y 4% y sólo tres productos con menos del 1% de mortalidad potencial (glifosato, acetamiprid y etoxazole).
Fuente: Zhu et al. 2015.
Toxicología
3. INSPECCIÓN Y VIGILANCIA DE OGMs
• Actividades que realiza el SENASICApara verificar y comprobar el cumplimientode las condicionantes y medidas debioseguridad establecidas en los permisos
• Prevenir, evitar o reducir los posibles riesgosque el uso de estos organismos pudieran
causar a la sanidad animal, vegetal o acuícola.
¿Qué son las inspecciones y por que se realizan?
Procedimiento
Revisión del Permiso de Liberación al Ambiente de OGM.
Ubicación geográfica de los sitios donde se realicen liberaciones al ambiente de OGM permitidas.
Calendarización anual de visitas de Inspección al Permiso de Liberación al Ambiente.
Documentación oficial
Oficio de comisión
Credencial del Inspector
Orden de Visita
Principales etapas de inspección a los permisos de liberación
1.- Antes de la liberación
Cantidad de OGM Importado
Identificación y etiquetado de los empaques
Polígono de liberación permitido
Medidas de bioseguridad en el sitio de almacenamiento Rutas de movilización
Ubicación de los sitios de almacenamiento
2.- Durante la liberación
Superficie real sembrada Limpieza de maquinaria
Destrucción de semilla remanente
Identificación de experimentos
Vigilancia de experimentos
Ubicación exacta de los sitios de liberación
Aislamiento reproductivos (espacial o temporal)
Muestreo y monitoreo de insectos blanco y no blanco
Establecimiento de refugio
Asistencia técnica a productores cooperantes
Monitoreo de malezas presentes en la zona
Barreras físicas y biológicas
3.- Posterior a la cosecha
Destrucción de plantas voluntarias Monitoreo e identificación de plantas voluntarias
Destrucción o inhabilitación del producto cosechado
¿Qué es la vigilancia de cultivos agrícolas?
Toma de muestra de tejido vegetal en lossitios de cultivo agrícola para su análisis enlaboratorio o pruebas de campo in situ y conello detectar la no permitidos, liberadosintencional o accidentalmente presencia deOGM en el territorio nacional.
Objetivos de la vigilancia
• Vigilar el correcto cumplimiento de la LBOGM
• Informar de manera clara y oportuna la situación actual en materia de bioseguridad en el país.
• Implementar las medidas de seguridad o de urgente de manera oportuna y eficaz.
Criterios para inspeccionar cultivos agrícolas• Se realizan de manera aleatoria en regiones agrícolas en cultivos de interés
• En regiones donde se tienen antecedentes de liberaciones no permitidas.
• En regiones colindante con centros de diversidad genéticas o en zonas de producción agrícola orgánica.
• En regiones con antecedentes de liberaciones accidentales
• En zonas donde se establecen las empresas productoras de semillas híbridas
MAÍZ ALFALFA ALGODÓN TRIGO SOYA
Colecta de Muestra en Campo
Identificar la bolsa que va a contener la muestra primaria,auxiliándose con una etiqueta adherible.
Colocarse los guantes desechables para el muestreo (usarhasta que termine el muestreo).
En acuerdo con el productor se colecta una muestra queserá dividida en tres partes idénticas.
Pegar en la bolsa la etiqueta adherible con la clave de lamuestra sobre ella
AO20140128-A1
-A2
-A3
A1=Visitado
A2=Análisis
A3=ResguardoPRIMERAS
INICIALES
DEL
INSPECTOR
AÑO
MES
DÍA
Toma de Muestra en Campo por Cultivo
a.- Maíz en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa en V4-V10.
c.- Hojas de 50 cm de
longitud o 3 hojas de 15
cm de la misma planta.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Trigo en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa en macollado –
hoja bandera.
c.- 3 hojas de la misma
planta o 1 hoja de cada
planta del macollo.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Alfalfa en desarrollo
vegetativo.
b.- Primer tallo a
formación de corona
(posterior a un año).
c.- 3 tallos del mismo
brote o una planta de 50
cm de longitud.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Soya en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa: desarrollo re
botes laterales –
crecimiento longitudinal.
c.- Seleccionar los 3 folias
de la hoja
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
Prueba en campo para la Detección de OGM
De la muestra colectada en campo, se toma una pequeña
porción de cada hoja muestreada, o bien del grano obtenido.
Utilizar guantes de látex para la manipulación de las
muestras y lavar el mortero.
incorporar perfectamente elagua con el materialmacerado.
Pasar la muestra a un mortero ymacerar con ayuda del pistilo.
Sacar la tira del empaque y colocarla en el morteroque contiene el extracto de la muestra,asegurándose de que se inserte el extremoindicado por la flecha de la cinta protectora.
Interpretación de resultados.
PLANTA POSITIVAPLANTANEGATIVA
CINVESTAVCIBNOR
Conservación de Muestras Colectadas
Entrega de una muestra idéntica a la colectada al
productor, empacada y acondicionada para su resguardo
Sellado y rotulado las muestras para su envió al
laboratorio y solicitud de análisis.
La muestra colectada se conservará a bajas
temperaturas.
Importante que las muestras pierdan el “Calor de Campo”
Se almacenará a 5-10 °C, y durante su envío a 4°C
utilizando hieleras acompañadas de empaques de gel
refrigerante.
Envío de muestras y documentación generada
Envío de toda la documentación generada a oficinas centrales de SENASICA:
Acuse de recibido por el visitado de la Orden de visita Acta Circunstanciada con firmas autógrafas. Copia de identificación oficial de quienes intervienen en el Acta Circunstanciada.
Envío de muestras y solicitud de análisis al CNRDOGM.
En un lapso máximo de 5 días se envía el reporte de la actividad, generado por el oficialcomisionado.
Análisis de resultados
El CNRDOGM emite el Informe de Resultados con el propósito de determinar si el
material colectado posee modificaciones genéticas y lo envía a oficinas centrales del
SENASICA.
Se recibe en oficinas centrales de SENSICA toda la documentación generada, así como
el Informe de Resultados para el análisis correspondiente.
I. Por sospecha de liberaciones no permitidas
II. Fuga o derrame de materiales GM
III. Liberaciones accidentales
IV. Robo de materiales GM
V. Importación de materiales GM no permitidos o no autorizados
Atención a denuncias ciudadanas
Tipos
1.- Recopilación de información.
Solicitar al ciudadano la mayor cantidad de información posible:
Nombre de la personas involucradas
Dirección o ubicación localidad, municipio, Estado y de ser posible las coordenadas geográficas del predio o lugar)
Breve descripción de los hechos
Etapa fenológica del cultivo
Superficie
2.- Notificación a la autoridad competente.
Notificar la situación dentro de las veinticuatro horas siguientes a que se tenga conocimiento de la misma al correo electrónico: libaccidentalogm.dgiaap@senasica.gob.mxo en el teléfono (55) 59 05 1000 ext. 51528.
Con base en la información proporcionada en el punto anterior, se notifica a laSecretaría de Salud (COFEPRIS) y a la SEMARNAT (PROFEPA) para que actúen en el ámbito desus respectivas competencias.
Acciones para la atención de denuncias ciudadanas
Medidas de bioseguridad implementadas (Art. 115 LBOGM)
Liberaciones intencionales Liberaciones accidentales
Aseguramientoprecautorio
Prohibición de lautilización del granocomo semilla
Desvitalización delproducto por mediosquímicos, físicos o lacombinación de éstos
Monitoreo y destrucciónde plantas voluntarias enel sitio donde ocurrió laliberación y sitiosaledaños
Suspensión temporal,total o parcial lasactividades en loscampos involucrados.
Aseguramientoprecautorio
Prohibición de la colectay siembra del material
Colecta total del OGM Transporte del producto
en contenedores quegaranticen que noexistan derrames
Limpieza de tolvas otransporte involucrado,herramientas,transportes y ropa detrabajadores
Monitoreo y destrucciónde plantas voluntarias enel sitio donde ocurrió laliberación y sitiosaledaños.
LIBERACIONES ACCIDENTALES
LIBERACIONES INTENCIONALES
Percepción - ¿Qué es OGM?
… Órgano General Modificado…
…. Genéticamente Modificado…
… Generalmente Manufacturado…
… Generalmente Modificado…
… Ingredientes Generalmente Modificados…
…
AGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCSENASICATAGCTAGCTAGCTAGCCAGCT TAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTCAGCT A GCT AGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGC TAGCT TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTA CT AGC CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGC TAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCTAGCTA GCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCTAGCTAG CTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTSENASICATAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGC GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGC TAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTA GCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGSENASICACTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTA GCTAGCTAGCTAGC TAGCTAGCTAGCTAGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTA GAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAG CTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCSENASICACTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGC TAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGAGCTSENASICATAGCTAGCT AGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTGAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAGCTAG
GRACIAS
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