seminar meroslovne zahteve za ppi

SeminarMEROSLOVNE ZAHTEVE ZA

PREDPAKIRANE IZDELKE

Ljubljana, Langusova 4, 20 maj 2009

mag. Mojca Požar,vodja Sektorja za meroslovni nadzor

Vsebina

• Osnovne zahteve za predpakirane izdelke z novostmi• Določanje dejanske vsebine (pakirec / uvoznik)• Označevanje predpakiranih izdelkov• Merilni instrumenti, merilna negotovost

Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)

Razlogi za regulativo na področju PPI:

• Varstvo potrošnikov (zanesljiva merjenja, označevanje količine)

• Lojalna konkurenca in trgovina (jasna pravila, ki veljajo za vse; učinkovit nadzor)

• Prost pretok blaga (izdelki z znakom “e”)

Pravilnik o količinah predpakiranih izdelkov (Ur. l. RS, št. 110/02 in 89/08)

Direktive76/211/EEC in 2007/45/EEC75/106/EEC in 80/232/EEC -neveljavni

Pravilnik o meroslovnih zahtevah za merilne steklenice (Ur. l. RS, št. 52/00)

Direktiva 75/107/EEC

Zakon o meroslovju (Ur. l. RS, št. 26/05-UPB)

SlovenijaEURegulativa na področju PPI

Poenostavitev pravilnika (tekočine, proizvodi→izdelki)Uskladitev z Z-mer-1 glede imenovanih pravnih oseb

Dovoljene obstoječe obvezne nacionalne stopnje pakiranj za mleko, maslo, testenine in kavo do 11. 10.2012 ter za sladkor do 11.10.2013

•Odpravljene stopnje pakiranj za večino izdelkov (priporočene stopnje)•Ohranjene obvezne stopnje pakiranj za vina in žgane pijače (večinoma v ožjem razponu kot predhodno)

Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o količinah predpakiranihizdelkov (Ur. l. RS, št. 89/08)

Direktiva 2007/45/EEC

Regulativa na področju PPI – novosti v uporabi od 11. 4. 2009

Prihodnost ....Predlogi WELMEC-ove del. skupine za PPI (WG 6) za

spremembo mer. direktiv znaka “e” – neupoštevani

Razširitev razpona: (0 – 50) kg / l in veličine: površina, število, dolžina (kot v OIML R87)

Zmanjšanje toleranc (dovoljenega negativnega odstopanja)

Zahteve za vse predpakirane izdelke ; (ne)smiselnost uporabe znaka EGS

Podrobnejše zahteve za priznanje postopkov interne kontrole

Prihodnost ....

Predlogi WELMEC-ove del. skupine za PPI (WG 6) za spremembo mer. direktiv znaka “e” – neupoštevani

Podrobnejše zahteve za identifikacijo pakirca ali uvoznika

Kontrola “neto ploda” – določitev metode in toleranc

Opredelitev do izdelkov, ki se izsušujejo ali sprejemajo vlago

PPI so lahko dani v promet, če:

• so njihove dejanske količine v okviru predpisanih odstopanj od nazivne količine

• so bili meritve in pregledi izvedeni z ustreznimi merilnimi instrumenti

• obstaja ustrezna dokumentacija o izvajanju interne količinske kontrole

• so pravilno označeni

Osnovne definicije

Predpakirani izdelek je kombinacija izdelka in posamezne poljubne embalaže. Izdelek je dan v embalažo v odsotnosti kupca, količina izdelka pa ima neko vnaprej določeno vrednost, ki je ni mogoče spremeniti, ne da bi se embalaža pri tem poškodovala ali odprla.

Embalaža je posoda ali ovitek, v kateri je izdelek dan v promet. Kot embalažo razumemo vse, kar se zavrže, ko se izdelek porabi, z izjemo sestavin, ki so naravno prisotne v izdelku.

Osnovne definicije

Nazivna količina vsebine, Qn je masa ali prostornina, označena na embalaži; to je količina izdelka, ki naj bi jo PPI vseboval.

Dejanska vsebina / količina je masa ali prostornina izdelka, ki je dejansko vsebovana v PPI.

Osnovne definicije

Partija so predpakirani izdelki iste nazivne količine, pakirani na istem mestu, iste proizvodne serije in istega tipa, ki se pregledujejo.

Vzorec je število PPI, naključno vzetih iz partije.

Negativni odstopek vsebine predpakiranega izdelka je količina, za katero je dejanska vsebina manjša od nazivne.

Dovoljeni negativni odstopek, TNE, odčitamo ali izračunamo iz tabele v 2. členu Pravilnika.

Osnovne definicije

Najmanjša sprejemljiva vsebina ali meja T1 je vsebina PPI, izračunana iz razlike med nazivno količino in odgovarjajočim dovoljenim negativnim odstopkom:

T1=Qn-TNE

Meja T2 je vsebina PPI, izračunana iz razlike med nazivno količino in dvakratnikom odgovarjajočega dovoljenega negativnega odstopka:

T2=Qn-2TNE

-1,50d 1000 do 10 00015-od 500 do 1000-3od 300 do 5009-od 200 do 300-4,5od 100 do 200

4,5-od 50 do 100 g-90d 5 do 50

g /ml% Qng / mlDovoljeni neg. odstopek, TNENazivna količina, Qn

Osnovni meroslovni zahtevi za vse PPI(načelo povprečja)

1. Povprečje dejanske vsebine predpakiranih izdelkov ni manjše od nazivne kolčine.

2. Le majhen delež (2,5%) predpakiranih izdelkov sme presegati dovoljeni negativni odstopek (TNE)oziroma mejo T1 za hibne izdelke.

Osnovne meroslovne zahteve za predpakirane izdelke, označene z znakom “e”:

1. in 2. zahteva

3. Noben predpakirani izdelek (oz. 0,05 %), označen z znakom “e” , ne sme presegati dvakratnika dovoljenega negativnega odstopka (2TNE) oziroma meje T2.

Dejanska količina hibni izdelki

Št. izdelkov

izdelki z znakom EGS2TNE izdelki brez

znaka EGS

100 ml4,5 ml

9,0 ml

majhen delež (največ 2,5 %)

T2 T1 Dejanska količina

Ciljni PPI:

• enotne nazivne količine

• pakirani po masi ali prostornini

• v razponu vrednosti od 5 g / ml do vključno 10 kg /l)

Odgovornost za izpolnjevanje zahtev nosi:

• tisti ki izdelke pakira (pakirec)

• uvoznik

Za predpakirane izdelke z znakom “e” velja:

- pakirec je tisti, ki izdelke pakira v državi EU

- uvoznik je tisti, ki PPI, proizvedene v tretji državi, prvi uvozi v EU

Znak EGS “e” (iz 3. člena pravilnika):

• pomeni, da izdelki izpolnjujejo zahteve načela povprečja oz. meroslovnih direktiv “e” znaka

odgovorni se sam odloči o njegovi uporabi

prost pretok znotraj držav trga EU

Določanje dejanske vsebine (pakirec / uvoznik)

Pakirec /uvoznik lahko izvaja:

• meritve vseh PPI (100 % kontrola)

• vzorčenje

Načini pregleda:

• Neporušitveni(embalaže ni potrebno uničiti)

• Porušitveni(embalažo je potrebno uničiti)

Metode določanja :

• masa PPI (bruto) – masa posamezne embalaže• masa PPI (bruto) – masa povprečne embalaže• neposredno določanje vsebine

Pakiranje v vakuumu in zaščitni atmosferi – korekcije

Δm = mzaprto – mna zraku ; mT = mTara + Δm

Vzorčenje (pakirec / uvoznik)

Velikost vzorca in pogostnost vzorčenja je odvisna od številnih dejavnikov:

- stopnje predoziranja- stabilnosti proizvodnje- vrsta izdelka- hitrosti pakiranja- števila polnilnih glav- kontroliranja postopka pakiranja- porušitvenega in neporušitvenega načina pregleda- časa od vzorčenja do pakiranja- velikosti partije in kontinuiranosti polnjenja

Vzorčenje (pakirec / uvoznik)

Velikost vzorca se lahko izračuna po naslednjem izrazu:

)()995,0(

zavrnitvemejajepredozirant

−+⋅

≥ −

Označevanje PPI

Oznake na embalaži :

• nazivna količina

• odgovorni za pakiranje

• (znak “e”)

morajo biti odtisnjene, neizbrisne, lahko čitljive, dobro vidne

Označevanje PPI

Nazivna količina vsebine :

• veličina: masa, prostornina

• število: npr. 100, 500

• merska enota: gram, mililiter….

• obvezne stopnje nazivnih količin

Nazivna količina

Velikost števila:

6nad 100nad 1000

4nad 20 do 100nad 200 do 1000

3nad 5 do 20nad 50 do 200

2do 5do 50

(cl)(g / ml)

Najmanjša velikost števila

Nazivna količina

100 ml

Nazivna količina

Merske enotenapisane z imenom ali simbolom

Dovoljene merske enote:• kilogram /kg/; gram /g/• mililiter /ml, mL/; centiliter /cl, cL/, liter /l, L/

Dovoljena vzporedna uporaba nedovoljenih enot: unča, oz; funt, lb…

Nepravilno:

KG, k g, kg.

•Uredba o merskih enotah•Pretvornik merskih enot:www.mirs-info.si

Nazivna količina

Način označitve na embalaži:

500 ml

Še dopustno:Vsebina: 500 mlNeto količina: 500 mlNeto: 500 mlipd.

Nazivna količina

Označevanje skupinskih in posamičnih pakiranj

dovoljena posamična prodaja posamična prodaja ni dovoljena

Nazivna količina

Obvezne stopnje pakiranj - od 11. aprila 2009

ml: 100-200-350-500-700-1000-1500-1750-2000

Žgane pijače

ml: 100-200-375-500-750-1000-1500

Aromatizirano vino

ml: 100-200-375-500-750-1000-1500

Likersko vino

ml:125-200-375-750-1500Peneče vino

V razponu od 100 ml do 1500 ml: ml: 620

Rumeno vino

ml: 100-187-250-375-500-750-1000-1500

Mirno vino

Odgovorni za pakiranje

Označitev pakirca ali uvoznika:

ime (polni naslov*)

ali razpoznavni znak

* zahteve drugih resorjev

Znak EGS “e”

Oblika: Velikost:• najmanj 3 mm

Mesto:• isto vidno polje kot za

oznako nazivne količine

Pomen: skladnost z direktivama 76/211/EEC in 2007/45/EEC (izdelki pakirani po načelu povprečja, ustrezno označeni in kontrolirani)

Merilni instrumenti (merila)

Merila, ki se uporabljajo pri končni kontroli PPI, morajo biti:

• overjena, če zanje obstaja meroslovni pravilnik (=zakonska merila): masa

• kalibrirana oz. umerjena (zagotovljena merilna sledljivost): prostornina, gostota, temperatura

• ustrezna (razdelek na skali, razred točnosti, območje merjenja, primernost glede na vrsto izdelka)

Merilni instrumenti (merila)

ugotavljanje trenutnega meroslovnega stanjapostopki odvisni od izvajalcapodana mer. negotovostre-kalibracija interno določenapraviloma ni zaščite

⇓Certifikat (oznaka)

ugotavljanje skladnosti z meroslovnimi predpisipredpisani postopkiNDP ustrezno majhnipredpisan rok veljavnostizaščita pred nedovoljenimi

posegi⇓

Uradne oznake (POS), če je merilo skladno s predpisi

Kalibracija:Overitev:

Merila, ki se overjajo

Določanje mase – neavtomatske tehtnice (NAWI)Pravilnik o meroslovnih zahtevah za neavtomatske tehtnice (Ur.l. RS,

št. 97/03), direktiva 90/384/EEC)

Tehtnica, ki pri tehtanju zahteva poseg osebe, ki ravna z njo.Uporaba: kontrola predpakiranih izdelkov (+ statistična

obdelava podatkov), določanje mase embalaže, določanjegostote, ročno pakiranje PPI

Določanje mase – avtomatske tehtnice (AWI)

Pravilnik o merilnih instrumentih (Ur.l. RS, št. 42/06, MI-006), direktiva 2004/22/EEC-MID) –velja od 30 oktobra 2006

Tehtnice, ki merijo maso proizvoda brez posredovanja upravljavca in deluje po vnaprej določenem programu.

Uporaba: merjenje PPI-100 % kontrola,

vendar le, če omogoča zapis meritev.

Avtomatskih tehtnic za kontrolo PPI:• avtomatske tehtnice za posamično

tehtanje (avtomatska kontrolna tehtnica) –določa maso posameznih PPI in jih razvršča v dve ali več podskupin glede na vrednost razlike med njihovo maso in nazivno nastavitvijo

• avtomatske gravimetrične polnilne tehtnice- za polnjenje embalaže z izdelkom z vnaprej določeno in navidezno konstantno maso, vzetim iz celote

Kriteriji za izbor ustrezne tehtnice:- merilno območje (min, max)- točnost (največji dopustni pogrešek, NDP):

razdelek in točnostni razred

d (dejanski) razdelek na skalie preskusni razdelekn število preskusnih razdelkov

Tehtnice morajo imeti izvedene postopke ugotavljanja skladnosti:

1. po nacionalnem sistemu (starejša merila) (Pravilnik o načinih ugotavljanja skladnosti..., URL št. 72/01):

• odobritev tipa (uradna oznaka npr. M-3-187, SI 06-05-015 )• prva overitev (nalepka ali žig, POS)• (neposredna posamična overitev)

SI 02136

Postopki ugotavljanja skladnosti (ES overitev):2. skladno z direktivo novega pristopa-NAWI – od 1. maja 2004

Oznake na neavtomatskih tehtnicah (+ Izjava o skladnosti)

030123 M M

leto dajanja v prometza naprave, ki niso predmet ugotavljanja skladnosti

meroslovna oznakaoznaka skladnosti z

EU direktivami številka priglašenega organa

Postopki ugotavljanja skladnosti:2. skladno z direktivo novega pristopa-MID (od 30. 10. 2006

oznake na avtomatski tehtnici (+ Izjava o skladnosti)leto namestitve

pos. meroslovna oznakaoznaka skladnosti z

EU direktivami

številka priglašenega organaM 08

Baza priglašenih teles: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando

Redne overitve

Rok: 2 leti – NAWI 1 leto – AWI(določen v pravilniku NAWI in MID)

Zagotovi: imetnik merila

Izvajalci: imenovane osebe (podjetja Ahatservis, Alba, Libelaelsi, Lotrič, Lozar, Meritve PG, Preciz, Tehtalni servis JUS) : www.mirs.si (zakonsko meroslovje),

www.mirs-info.si

Redne overitve - oznake

do 31.12.2008 – oznaka kaže začetek overitvenega obdobja

(veljavna do 30.8.2009-AWI)

(veljavna do 31.12. 2007-AWI)

od 1. 1. 2009 – oznaka kaže konec overitvenega obdobja (Pravilnik o postopku overitve meril, Ur. l. RS, št. 82/08)

nalepka (d= 22 mm)

Oznaka letaOznaka

desetletja

•Evidenčna številka urada ali imenovane osebe

Evidenčna številka urada ali imenovane osebe

Oznaka meseca

Primer označitve konca overitvenega obdobja:D

2010, april(overitev veljavna do vključno 30.aprila2010)

od 1. 1. 2009 – oznaka kaže konec overitvenega obdobja

žig (h =7 mm)

leto mesec

(overitev veljavna do vključno 31.12.2009)

Redne overitve – zaščitne oznake

nalepka

(20 mm x 8 mm)

(d = 7 mm)

Merila, ki se kalibrirajo

Določanje prostornine (V) izdelkom (T = 20 oC):

• neposredno s prostorninskim merilom

• posredno z določanjem mase (m) in gostote (ρ) ter izračunom:

ρmV =

Določanje prostornine:

merilne steklenice + šablone (Pravilnik o meroslovnih zahtevah za merilne steklenice, Ur. l. RS št.52/00) 75 cl ♣ ∋ 80 in/ali 50 mm

• iz trdne in stabilne snovi, trdno zaprta• zadostna točnost (TNE)• Vn = 0,05 l do 5 l• predpisane oznake

Določanje prostornine:

• merilni valj• merilne bučke

• Prednosti: enostavna uporaba• Slabosti (predvsem merilni

valj): velik razdelek na skali, napaka pri odčitavanju meniskusa

Merila za določanje gostote

Vrsta izdelkov: vse tekočine (negazirane oziroma dekarbonizirane), kremasta pralna, čistilna, negovalna sredstva in kozmetične izdelke ter mineralna in jedilna olja

Digitalni denzimeter (d=0,0001 g/ml)s termostatom brez termostata

[ ]mlgV

oo /0012,099985,0 01 +

−⋅=ρ

Vrsta izdelkov: kremaste in pastozne pralne, čistilne, negovalne in kozmetične izdelke; lake, premaze in barve; močno tiksotropne lake in premaze; polnila in lepila

Dodatna oprema: -tehtnica toč. razreda I ali II, d ≤ 0,1g-termometer, razdeljen na najmanj 0,1 oC-termostatirana vodna kopel 20 oC ± 05 oC-klešče ali krpa za prijemanje-priprava za odstranjevanje mehurčkov

Kovinski piknometer, 50 ml, 100 ml

Vrsta izdelkov: pijače – negazirane oz. dekarbonizirane; tekoča pralna, čistilna, negovalna sredstva in kozmetični izdelki; mineralna olja

Steklen piknometer, 50 ml, 100 ml

Piknometer za aerosole:

Potopno telo Aerometer Kiveta

Aparatura za določanje nasipne mase rastnim substratom (EN 12580:2001)

Specifične meritve:

• označevanje nivoja polnitve, • dolivanje vode do roba, • potopno-vzgonska metoda za sladoled,• metoda za fermentirane mlečne izdelke

Glavni viri napak pri določanju gostote:

neenotna temperatura –meritev pri 20oC ± 0,5 - sicer korekcija)zračni mehurčki – odstranitisedimentacija – homogen vzorec zagotoviti z mešanjem

∼ tri paralelne meritve

Ustreznost meril

Pogreški in merilna negotovost

• direktiva 76/211/EEC: Pogrešek pri meritvi ne sme biti večji od ene petine dovoljenega negativnega odstopka, predpisanega za določeno nazivno količino PPI

• WELMEC vodilo 6.9 (PPI in merilna negotovost)-namenjeno nadzornim organom, priporočeno za pakirce:

merilna negotovost (U) ≤ 1/5 TNE

Ustrezna merila

Priporočeni razdelki na skali tehtnice (e) ali prostorninskega merila (d)

20,07000 do 10000

10,03500 in več

5,01750

2,0350 in več

1,0125 in več

0,535 in več

0,215 in več

0,1 ali manj5 in več

Razdelek (g/ml)Masa PPI (g)

Merilna negotovost (U) pri določanju količine PPI

iii uckU

Merilna negotovost je parameter, povezan z merilnim rezultatom in označuje raztros vrednosti, ki jih je mogoče upravičeno pripisati merjeni veličini.

k – faktor razširitve, običajno vrednost 2 (95,5 % verjetnost) do 3 (99,7 %)uc – kombinirana standardna negotovostui – standardna negotovost komponente ici – občutljivostni koeficient komponente i

Standardno negotovost posamezne komponente se običajno izračuna ali oceni kot:

• standardno deviacijo vzorca, izračunanega iz izraza:

• pravokotno porazdelitev z uporabo izraza:1

∑ −=

aiu ≈ pri čemer a predstavlja razliko med

maks. in min vrednost, polovico razdelka na skali ipd.

Pri posrednem določanju dejanske vsebine PPI iz dejanske mase (mN) in gostote se merilno negotovost določi kot razširjeno negotovost:

22222 )()()()(2)( ρρ ucmumcVU NNk +⋅==

Prispevek mN se izračuna iz prispevkov merilne negotovosti pri določanju mase PPI (mG) in mase embalaže (mT) po enačbi:

( ) ( ) ( )222TGN mumumu +=

Merilna negotovost -primer

Izdelek: Qn= 1000 ml; mN=1024,96 g (n=50)

Embalaža:⎯mT=60,8 g; sT= 0,86 ; nT=10

Overjena tehtnica (NAWI): e=0,1 g, d=0,01 g, II.toč. razred

Kalibriran piknometer:

Vpic =100 ml (100,027 ml±0,031 ml) ⇒

U(k=2)=0,031 ml ⇒u(Vpic)=0,0155 ml

md=101,47 g; ρ=1,015 g/ml; nd=3; sd=8,46⋅10-5 g/ml

Vir: WELMEC, WG6, guide 6.9; www.welmec.org

Merilna negotovost -primer

1,335842 ml = 1,34 mlRazširjena mer. neg., U(k=2)

0,667921 mlKombinirana mer.neg., uc(V)0,0006015 g/mlGostota izdelka, ρ0,301098 gDejanska masa izdelka, mN

0,115542 gMasa PPI, mG

0,278047 gMasa embalaže, mT

Standardna negotovost, ui

TNE=15 ml ⇒ TNE/5 = 3 ml

Dodatni viri:

- M. Požar: Količine predpakiranih izdelkov, Vodnik za izvajanje Pravilnika… 2003 (www.mirs.si)

- WELMEC WG6 vodila za področje predpakiranihizdelkov: 6.x (6.4 za pakirce) (www.welmec.org)

HVALA ZA VAŠO POZORNOSTHVALA ZA VAŠO POZORNOST

MEROSLOVNE ZAHTEVE ZA PREDPAKIRANE IZDELKE

DOKUMENTACIJA INTERNEGA SISTEMA KOLIČINSKE KONTROLE

Ljubljana, maj 2009Helena Stopar

VSEBINA

• Delovna navodila

• Zapisi o notranji količinski kontroli

• Shranjevanje zapisov

• Dokumentacija uvoznika

• Primeri zapisov

DELOVNA NAVODILA

• Opisani morajo biti vsi postopki notranje količinske kontrole predpakiranih izdelkov

• Postavljeni morajo biti cilji in mejni kriteriji

• Vsebovati morajo opis korektivnih ukrepov

• Biti morajo razumljiva in dostopna vsem, ki posamezni postopek izvajajo

DELOVNA NAVODILA

• Dokazujejo, da se postopki notranje količinske kontrole dejansko izvajajo

• Zapise o izvedeni količinski kontroli je potrebno voditi za vsako proizvodno serijo izdelkov

• Zapise je potrebno hraniti najmanj do naslednjega obiska nadzornega organa

• Zapisi morajo biti skladni z delovnimi navodili, enostavni in pregledni

ZAPISI

VSEBINA ZAPISOV

• Osnovni podatki o izdelku

• Rezultati meritev, izračunana povprečna vrednostdejanskih mas vzorcev, število hibnih izdelkov

• Morebitni izvedeni korektivni ukrepi• Datum in čas meritev oziroma vzorčenja• Podpis izvajalca meritva oz. odgovorne osebe

UVOZNIKOVA DOKUMENTACIJA

• Potrdilo o priznavanju sistema količinske kontrole• Pakirčevi zapisi o količinski kontroli vsake pošiljke

izdelkov• Rezultati vzorčenja, ki ga je pri pakircu ob nadzoru

izvedel pristojni organ• Rezultati vzorčenja, ki jih po naročilu uvoznika izvede

zunanja inštitucija

• Za izdelke, ki nosijo znak ES, "e" proizvedene v EU ni potrebna dokumentacija

ZAPISI - VZOREC

PRIMER ZAPISA

CILJNA KOLIČINA

• Ciljna količina je tista količina, ki jo pri pakiranju moramo doseči, da bodo izdelki količinsko ustrezni

• Pri izračunu ciljne količine moramo upoštevati:- nazivno količino izdelka, - maso embalaže,- morebitno gostoto,- predoziranje.

CILJNA KOLIČINA - PRIMER

• Manjša serija izdelkov, kontrolne liste izpolnjujemo ročno in tehtnice ne moremo tarirati z embalažno enoto:

• Izračunu ciljne količine za mleko, nazivne količine 1 L, z gostoto 1,023 in maso embalaže 30 g

ciljna količina = 1000 ml · 1,032 g/ml + 30 g = 1062 g

• K dobljeni vrednosti prištejemo še predoziranje

CILJNA KOLIČINA - PRIMER

• Večja serija izdelkov, poznamo standardno deviacijo procesa pakiranja. Ciljna vrednost je najvišja vrednost med: - nazivna količina

- T1 + 2·s- T2 + 3,27·s

• Primer: Mleko nazivne količine 1 L; povprečna standardna deviacija polnilnega stroja je 2,80 g.

Qn = 1000 mlT1 + 2s = 990,6 mlT2 + 3,72s = 980,4 ml

VZORČENJE

• Kontrolo količinske ustreznosti serije lahko izvajamo na dva načina:- z merjenjem dejanske količine vseh izdelkov (100% kontrola)- z vzorčenjem

• Vzorec mora biti odvzet tako, da predstavlja celotno partijo izdelkov

• Velikost vzorca in pogostost vzorčenja si izbere pakirecna podlagi ustreznega poznavanja procesa pakiranja

VZORČENJE – VELIKOST VZORCA

• Vpliv stabilnosti procesa polnjenja - standardne deviacije procesa:

Qn = 1000 ml, predoziranje = 2,5 gS1 = 3,0 gS2 = 6,4 g

1: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 32) / (1000 + 2,5 - (1000 -0,379 · 3))2 ≥ 5

2: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 6,42) / (1000 + 2,5 - (1000 –0,379 · 6,4))2 ≥ 12

VZORČENJE – VELIKOST VZORCA

• Vpliv predoziranjaQn = 1000 mlPredoziranje (1) = 1,0 gPredoziranje (2) = 0,1 gS = 3,0 g

1: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 32) / (1000 + 1,0 - (1000 -0,379 · 3))2 ≥ 14

2: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 32) / (1000 + 0,1 - (1000 –0,379 · 3))2 ≥ 42

POGOSTOST VZORČENJA

• Pri manjših serijah predpakiranih izdelkov, ki so polnjene ročno, se vzorci običajno odvzamejo po koncu pakiranja

• Pri manjših serijah, ki se ne polnijo ročno, se vzorci odvzamejo običajno ob začetku pakiranja in nato še enkrat ali dvakrat med pakiranjem

• Pri pakiranju večjih serij izdelkov na avtomatskih pakirnih linijah se vzorci odvzamejo običajno enkrat na uro in po vsaki regulaciji polnjenja

PREDPAKIRANI IZDELKI Z ZNAKOM ES "e"

UPORABA ZNAKA ES “e”

• Pakirci in uvozniki, ki uporabljajo znak ES "e", morajo o tem obvestiti nadzorni organ

• Vprašalnik za priznanje postopkov notranje količinske kontrole se nahaja na internetni strani Urada RS za meroslovje

• Priznanje postopkov notranje količinske kontrole poteka v dveh stopnjah:- ocenitev ustreznosti poslane dokumentacije- praktična presoja izpolnjevanja zapisanih postopkov

• Znak ni obvezen

PRIJAVA UPORABE ZNAKA ES“e”

SPLOŠNE INFORMACIJE

• Pravno ime pakirca ali uvoznika• Sedež podjetja• Lokacija pakiranja• Lokacija skladiščenja• Kontaktna oseba: ime, funkcija, telefon, faks, e-pošta• Dejavnost pri predpakiranih izdelkih• Vzrok obvestila

PAKIRNA LINIJA

• Pakirčevo ime polnilne linije• Izdelek: ime (generično), glavne sestavine, fizikalne

lastnosti• Embalaža: vrsta, masa, razpršenost mase (standardni

odmik)• Nazivna količina in ciljna vrednost• Proces polnjenja: vrsta polnilne naprave, hitrost polnjenja,

število izdelkov, število polnilnih glav, najmanjša možnost uravnavanja, standardni odmik

OCENA KONČANIH PREDPAKIRANIH IZDELKOV

• Velikost in označitev partije• Zapisi o kontroli se nanašajo na: 100 % merjenje alivzorce: najmanjša pogostnost vzorčenja, velikost vzo-

DOLOČITEV KOLIČINE IZDELKA V EMBALAŽI

• Metoda določitve dejanske mase• Metoda določitve dejanske prostornine• Pri upoštevanju povprečne tare: povprečna tara,

standardni odmik znotraj partije, standardni odmik med partijami, pogostnost določitve in velikost vzorca

• Pri določitvi prostornine s tehtanjem: način določitve gostote, konverzija mase v prostornino

MERILNI INSTRUMENTI

Za merila, ki se overjajo:• vrsta proizvajalec, oznaka tipa in serijska številka• pokazatelj točnosti• namen uporabe• zapis o overitvi, veljavnost• identifikacija programske opreme

KOREKTIVNO UKREPANJE V PRIMERU NEUSTREZNIH IZDELKOV

• Vrsta ukrepov• Način izločitve od ustreznih izdelkov• Način dokumentiranja• Način upravljanja

RAZDELITEV AKTIVNOSTI IN ODGOVORNOSTI

• Organizacijska shema• Kopije delovnih navodil

ZAPISI (ali kontrolni listi)

Čas hranjenja zapisov• Medij hranjenja zapisov• Kopije zapisov

Izpolnjen in s strani odgovorne osebe podpisan vprašalnik se pošlje na naslov:• Urad RS za meroslovje• Sektor za meroslovni nadzor• Grudnovo nabrežje 17• 1000 Ljubljana

MEROSLOVNI NADZOR

VSEBINA

• Pristojnost za nadzor• Potek nadzornega pregleda • Kontrola količinske ustreznosti• Najpogosteše napake• Sankcije• Nekaj statistike• Vprašanja, diskusija

PRISTOJNOST ZA NADZOR

• Za nadzor nad predpakiranimi izdelki je pristojen Urad

• Nadzor izvajajo pooblaščene nadzorne osebe:- meroslovni nadzorniki- inšpektorji

• Razlike v pristojnostih (meroslovni nadzornik ne more izdati odločbe o prepovedi dajanja v promet)

POGOSTNOST NADZORA

• Nadzor se izvaja po uradni dolžnosti in sicer:

- v skladu s planom dela (redni nadzor)- po potrebi (izredni nadzor, ponovni nadzor)

POTEK NADZORNEGA PREGLEDA

• Nadzorni pregledi so praviloma nenapovedani (razen prvega nadzora)

• Izvaja se:- kontrola dejanske količine predpakiranih izdelkov - pregled dokumentacije o izvajanju notranje količinske kontrole- pregled merilne opreme oz. merilnih instrumentov- pregled označitve predpakiranih izdelkov

ZAPISNIK

• Ob koncu pregleda se sestavi zapisnik o nadzornem pregledu

• Če kršitve niso bile ugotovljene se zapisnik zaključi s sklepom o ustavitvi postopka

• Če so kršitve bile ugotovljene: - pri lažjih kršitvah se v zapisniku izreče opozorilo- pri težjih kršitvah se izda odločba in/ali plačilni nalog - v zapisniku se določijo ukrepi za odpravo pomanjkljivosti in po odpravi le teh mora zavezanec nadzornemu organu v določenem roku poslati poročilo o izvedenih ukrepih

KONTROLA KOLIČINSKE USTREZNOSTI -SPLOŠNO

• Nadzorni organ izvaja vzorčenje po referenčni metodi

• Vzorčenje izdelkov- med pakiranjem (partija je enourna zmogljivost pakirne linije) ali- v skladišču (partija je največ 10 000 izdelkov ene proizvodne serije)

DOLOČANJE MASE EMBALAŽE

• Določanje mase embalaže- določanje povprečne mase embalaže na osnovi mas desetih embalažnih enot- določanje mase posamezne embalažne enote; če je standardni odmik mas desetih embalažnih enot večji od ene desetine TNE (pri stekleni embalaži, večjih plastičnih kanticah,…)

DOLOČANJE GOSTOTE

• Metodo določanja gostote izberemo glede na fizikalne lastnosti vzorca

• Pred pričetkom določanja je potrebno vzorec dobro pomešati

• Pri določanju moramo zelo paziti, da v vzorcu niso prisotni zračni mehurčki

REFERENČNA METODA - VZORČENJE

porušitveni

neporušitveni

način pregleda

1.2.≥ 3200

20≥ 100

1.2.501 – 3200

1.2.100 - 500

vsivsi1.< 40

40 – 7980 - 99

skupno številoštevilo v vzorcušt. pregleda

velikost vzorcaštevilo izdelkov v seriji

REFERENČNA METODA - KRITERIJ POVPREČJA

P < QnP + 0,503 s < QnP + 0,379 s < Qn

P ≥ QnP + 0,503 s ≥ QnP + 0,379 s ≥ Qn

vsi3050

< 100100 – 500 > 500neporušitveni

P + 0,379 s < QnP + 0,640 s ≥ Qn20≥ 100porušitveni

način pregleda

nesprejemljivosprejemljivo

kriterij sprejemljivostišt. izdelkov v vzorcu

št. izdelkov v seriji

REFERENČNA METODA - KRITERIJ HIBNIH IZDELKOV

neporušitveni pregled

številka pregleda

8080 (skupno 160)≥ 3200

5050 (skupno 100)501 – 3200

3030 (skupno 60)100 - 500

vsi< 40

40 – 7980 - 99

število hibnih enotšt.izdelkov v vzorcu

porušitveni pregled

2120≥ 100

število hibnih enotšt.izdelkov v vzorcu

PREGLED MERIL IN OZNAČEVANJA

• pregledajo in popišejo se vse tehtnice, ki se uporabljajo za končno količinsko kontrolo in vsa merila, ki se uporabljajo za določanje gostote.

• pregledajo se oznake nazivne količine v embalaži

NAJPOGOSTEJŠE NAPAKE

• neustrezno vzorčenje• neustrezno določena masa embalaže (se ne določa dovolj

pogosto oziroma se izmerjena vrednost ne upošteva pri določitvi ciljne količine, upošteva se povprečna masa embalaže, čeprav je standardni odmik prevelik )

• neustrezno označevanje• nenatančno izpolnjevanje kontrolnih listov • neupoštevanje delovnih navodil• nenatančno ali neredno merjenje gostote in neupoštevaje

izmerjene vrednosti • uporaba neustreznih meril

SANKCIJE

5. če o uporabi znaka iz šestega odstavka 16. člena pisno ne obvesti Urada (sedmi odstavek 16. člena);7. če da v promet ali pripravi za dajanje v promet predpakirane izdelke ali merilne steklenice v nasprotju z zahtevami petega odstavka 16. člena.(27. Člen ZMer)

• Globe:– pravna oseba (d.d., d.o.o…): 417,29 EUR pravni osebi in 208,65 EUR odgovorni osebi– s.p.: 417,29 EUR samostojnemu posjetnikuposamezniku in 208,65 EUR odgovorni osebi.

za vsakega od prekrškov

• rok plačila:V osmih dneh po pravnomočnosti PN lahko kršitelj plača

globo v polovičnem znesku. Če se to ne zgodi, se globa v celoti prisilno izterja.

• rok za vložitev zahteve za sodno varstvo:V osmih dneh od vročitve PN pisno pri prekrškovnem

organu (se pošlje po pošti ali izroči neposredno organu).Je pravočasna, če je oddana zadnji dan roka.Po izteku tega roka postane PN pravnomočen.

NEKAJ STATISTIKE

• V bazi podatkov imamo skoraj 570 pakircev in 130 uvoznikov.

• Uporabo “e” znaka je prijavilo 61 zavezancev. • Pri uporabnikih “e” znaka se opravi nadzor enkrat letno.

Pri ostalih zavezancih v skladu s kadrovskimi zmožnostmi.

• Pri planiranju ponovnih nadzorov se upošteva tudi:– ali je zavezanec dostavil poročilo o ukrepih in če ga je,

ali je izpolnil naložene mu obveznosti– prioriteta glede na število kršitev

24 (26,4%)17 (18,7%)17 (18,7%)912009*

60 (29,1%)46 (22,3%)36 (17,5%)2062008

41 (21,2 %)25 (13,0%)27 (14,0%)1932007

42 (22,7%)25 (13,5%)29 (15,7%)1852006

31 (18,0%)1722005

27 (23,1%)1172004

28 (24,8%)1132003

17 (15,3%)1112002

4 (9,8%)412001

Št. kršiteljevŠt. PNŠt. ODLŠt. nadzorovLeto

HVALA ZA POZORNOST

Vaša vprašanja…..

seminar meroslovne zahteve za ppi

Documents

memo ppi italia tentang simposium ppi amerop di rijswijk

photo by richel umel ppi-nujp seminar on journalism and...

tehniČne zahteve

udicell ve exactflo filtreler - ask-chemicals.com ·...

pencegahan dan pengendalian infeksi (ppi)€¦ ·...

ppi modulators -toward next generation...

ppi groundwater monitoring 2016 · ppi groundwater...

smernice za zahteve po informacijah in oceno kemijske...

enotne tehnoloŠke zahteve - pa-ng.si

ppi t apes for transformers - ppi adhesive … tapes...

peraturan pemerintah republik indonesia...(1) ppi dibentuk...

tehnične zahteve za graditev vročevodnega omrežja in...

99 - ppi kebijakan ppi

makalah seminar tugas akhir aplikasi kendali adaptif pada...

sponsorship packages - asla colorado · photoshop eps (min....

korupsi(struktural(di(indonesia - ppi...

슬라이드 제목 없음 - seoul national...

ppi informe

8255 ppi ppi programmable peripheral interface 1

Čigava odgovornost so otrokove dolŽnosti? · pdf...