Análise crítica da terapia anti-Análise crítica da terapia anti-IgEIgE

ROBERTO STIRBULOVROBERTO STIRBULOVF.C.M. da Santa Casa de São PauloF.C.M. da Santa Casa de São Paulo

Definição do Consenso Definição do Consenso Latinoamericano de ADC Latinoamericano de ADC

Asma insuficientemente Asma insuficientemente controlada apesar de uma controlada apesar de uma estratégia terapêutica apropriada estratégia terapêutica apropriada e ajustada ao nivel de gravidade e ajustada ao nivel de gravidade clínica (> Nivel 4, GINA) indicada clínica (> Nivel 4, GINA) indicada por especialista e ao menos por especialista e ao menos durante 6 meses. durante 6 meses.

Critérios para indicação da terapia Critérios para indicação da terapia Anti-IgEAnti-IgE

Ambulatório de Asma de Difícil Controle – Santa Casa de SP

Você tem pacientes Você tem pacientes utilizando terapia Anti-IgE ?utilizando terapia Anti-IgE ?

1) Sim 1) Sim 2) Não2) Não 3) Não acredito nessa estratégia3) Não acredito nessa estratégia 4) Tenho pacientes aguardando 4) Tenho pacientes aguardando

acessoacesso

Utilização do OmalizumabeUtilização do OmalizumabeAmbulatório de Asma de Difícil Ambulatório de Asma de Difícil

Controle Santa Casa de SPControle Santa Casa de SP

17 pacientes iniciaram utilização17 pacientes iniciaram utilização 10 pacientes mais de 20 meses10 pacientes mais de 20 meses 2 eventos adversos2 eventos adversos 1 descontinuação por EA (urticária)1 descontinuação por EA (urticária) 2 descontinuações por ineficácia 2 descontinuações por ineficácia

Controle da asma ( ACT ) Controle da asma ( ACT ) 20 meses Omalizumabe20 meses Omalizumabe

Ambulatório de Asma de Difícil Controle – Santa Casa de SP

Qualidade de Vida (AQLQ)Qualidade de Vida (AQLQ)20 meses Omalizumabe20 meses Omalizumabe

Ambulatório de Asma de Difícil Controle – Santa Casa de SP

Percepção subjetivaPercepção subjetiva20 meses Omalizumabe20 meses Omalizumabe

Ambulatório de Asma de Difícil Controle – Santa Casa de SP

Terapia Anti-IgETerapia Anti-IgEMarcadores de eficáciaMarcadores de eficácia

Uso de corticosteroide OralUso de corticosteroide Oral20 meses Omalizumabe20 meses Omalizumabe

Ambulatório de Asma de Difícil Controle – Santa Casa de SP

Hospitalização / PSHospitalização / PS20 meses Omalizumabe20 meses Omalizumabe

Ambulatório de Asma de Difícil Controle – Santa Casa de SP

Terapia Anti-IgETerapia Anti-IgEPreocupaçõesPreocupações

Erros de IndicaçãoErros de Indicação

EVENTOS ADVERSOSEVENTOS ADVERSOS

EFEITOS ADVERSOS OBSERVADOS NOS 10 MESES EFEITOS ADVERSOS OBSERVADOS NOS 10 MESES DE UTILIZAÇÃO DO OMALIZUMABE- 10 PACIENTESDE UTILIZAÇÃO DO OMALIZUMABE- 10 PACIENTES

Após 48h da terceira aplicação, prurido com irritação na Após 48h da terceira aplicação, prurido com irritação na garganta, o que não se repetiu nas aplicações seguintes.garganta, o que não se repetiu nas aplicações seguintes.

Uma semana após a sétima aplicação apresentou mal estar Uma semana após a sétima aplicação apresentou mal estar com irritação da garganta e extensa erupção cutânea com irritação da garganta e extensa erupção cutânea urticariforme em tronco e membros superiores e inferiores, urticariforme em tronco e membros superiores e inferiores, acompanhada de edema de pálpebras e lóbulos de orelha. acompanhada de edema de pálpebras e lóbulos de orelha. Necessitou de passagem pelo serviço de emergência com Necessitou de passagem pelo serviço de emergência com uso de corticoterapia sistêmica.uso de corticoterapia sistêmica.

Síndrome FLU LIKE 6 horas após a primeira aplicação, que Síndrome FLU LIKE 6 horas após a primeira aplicação, que não se repetiu nas aplicações subsequentes. não se repetiu nas aplicações subsequentes.

  

American Academy of Allergy, Asthma &American Academy of Allergy, Asthma &Immunology/American College of Allergy,Immunology/American College of Allergy,

Asthma and Immunology Asthma and Immunology Joint Task ForceJoint Task ForceReport on omalizumab-associated anaphylaxisReport on omalizumab-associated anaphylaxis

Período de análise: 2003-2006Período de análise: 2003-2006 39510 pacientes39510 pacientes 46 casos de anafilaxia e 55 potenciais 46 casos de anafilaxia e 55 potenciais

eventos anafiláticoseventos anafiláticos Total de 101 pcts e 106 eventos.Total de 101 pcts e 106 eventos.

J Allergy Clin Immunol 2007;120:1373-7

Conclusões e Conclusões e Recomendações do OJTFRecomendações do OJTF

Omalizumabe deve ser Omalizumabe deve ser administrado por administrado por médico ou profissional da saúde reconhecido médico ou profissional da saúde reconhecido e autorizado treinado para reconhecer e e autorizado treinado para reconhecer e tratar anafilaxiatratar anafilaxia e que tenha medicamentos e que tenha medicamentos apropriados, equipamentos e equipe treinado para apropriados, equipamentos e equipe treinado para tratar a anafilaxiatratar a anafilaxia

Observação por 2 horas após as 3 primeiras Observação por 2 horas após as 3 primeiras apliacações de Omalizumabeapliacações de Omalizumabe como sugerido como sugerido no NHLBI Expert Panel Report 3 , a partir de então no NHLBI Expert Panel Report 3 , a partir de então 30 minutos que pode variar de acordo com 30 minutos que pode variar de acordo com avaliação do médicoavaliação do médico

J Allergy Clin Immunol 2007;120:1373-7

Conclusões e Recomendações Conclusões e Recomendações do OJTFdo OJTF

Todo pct que estiver recebendo omalizumabe Todo pct que estiver recebendo omalizumabe deve saber reconhecer os sinais e sintomas da deve saber reconhecer os sinais e sintomas da anafilaxia e fazer uso da epinefrina auto-anafilaxia e fazer uso da epinefrina auto-injetávelinjetável

Os riscos e benefícios do tratamento com Os riscos e benefícios do tratamento com omalizumabe devem ser discutidos com o omalizumabe devem ser discutidos com o paciente sendo importante a anotação no paciente sendo importante a anotação no prontuário e a obtenção do consentimento prontuário e a obtenção do consentimento informado. informado.

J Allergy Clin Immunol 2007;120:1373-7

•07 clinical trials•INNOVATE•4308 pacientes•2511 pacientes omalizumabe•93% asma persistente grave

Eventos AdversosEventos Adversos 74,8% pacientes omalizumabe 74,8% pacientes omalizumabe

versus versus 75,2% pacientes controle75,2% pacientes controle Eventos Adversos SériosEventos Adversos Sérios 4,2% pacientes omalizumabe 4,2% pacientes omalizumabe versus versus

3,8% pacientes controle3,8% pacientes controle

Buhl. R Eur Respir Rev 2007; 104, 73-77

Quando interromper ?Quando interromper ?

A. Nopp1, S. G. O. Johansson1,2, J. Ankerst3, M. Palmqvist4, H. man5

ResultadosResultados Durante os 12-14 meses após suspensão do omalizumabe Durante os 12-14 meses após suspensão do omalizumabe

os pcts permaneceram clinicamente estáveis da sua asma os pcts permaneceram clinicamente estáveis da sua asma e sem mudança significativas no FEV1e sem mudança significativas no FEV1

ResultadosResultados• Após 12 meses cessação: Somente 4 dos 18 pcts aumentaramApós 12 meses cessação: Somente 4 dos 18 pcts aumentaramsua medicação para asma, mas nenhum necessitou de CO;sua medicação para asma, mas nenhum necessitou de CO;nenhum paciente relatou aumento dos sintomas noturnosnenhum paciente relatou aumento dos sintomas noturnos

Com relação aos resultados da Com relação aos resultados da terapia Anti-IgE, qual sua terapia Anti-IgE, qual sua

experiênciaexperiência 1) Foram obtidos bons resultados1) Foram obtidos bons resultados 2) Tive pacientes que interromperam 2) Tive pacientes que interromperam

por ineficáciapor ineficácia 3) Tive pacientes que interromperam 3) Tive pacientes que interromperam

por evento adversopor evento adverso 4) Ainda não tenho respostas.4) Ainda não tenho respostas.

ConclusõesConclusões A terapia anti-IgE tem se mostrado boa A terapia anti-IgE tem se mostrado boa

alternativa para manejo da ADC.alternativa para manejo da ADC. Alguns pacientes não respondem ao Alguns pacientes não respondem ao

tratamento, podendo colaborar para isso, o tratamento, podendo colaborar para isso, o erro de indicação.erro de indicação.

Apesar dos poucos EAS, medidas preventivas Apesar dos poucos EAS, medidas preventivas devem ser tomadas e o paciente esclarecido.devem ser tomadas e o paciente esclarecido.

Dúvidas como tempo de utilização devem ser Dúvidas como tempo de utilização devem ser esclarecidas no futuro. esclarecidas no futuro.