kõlblikkusaega! Ärge kasutage toodet pärast kõlblikkusaja möödumist! Ärge steriliseerige uues ! Õmblusmaterjali võib kasutada ainult vastava väljaõppega personal (ars d, meditsiiniõed).Steriilset õmblusmaterjali sisaldava ko avamine: Võtke ko karbist välja mi esteriilselt, hoidke ko mõlema käega ja avage käsi teineteisest eemale viies. Edasi töötage juba steriilselt! Ärge pigistage nii sisaldavat ko . Atraumaa liste nõelte taga olevate nii de puhul: pärast ko avamist võtke välja ja avage pool (selle ülemise osa eemaldamisega perforatsiooni juurest), haarake nõelahoidjaga nõelast kohas, mis on umbes 1/3 kuni 1/2 selle otsa ja teraviku vahelisest kaugusest ning võtke niit poolilt tõmmates kergelt lah . Niidi võtmisel pidage silmas steriilsuse säilimist. Atraumaa lise nõela poolilt võtmisel kasutage ala nõelahoidjat. Toode on steriilne, pakendist välja tõmmatud niit on mõeldud koheseks kasutamiseks. Liigne kasutatud materjal pange meditsiinipersonali vigastamise väl miseks selleks eelnevalt e e nähtud nõudesse. Toote õige ja steriilse kasutamise korral garanteerib tootja selle toote absoluutse kvaliteedi. Steriliseerimine: Toode on steriliseeritud etüleenoksiidiga või gammakiirgusega.Säilitamine: Tooteid tuleb säilitada originaalpakendis puhtas ja kuivas ruumis temperatuuril +10 kuni +25 °C kaitstuna valguse ja mis tahes aurude mõju eest.

Käy öohjeet FICHIRAFLON-MONOFILAMENTTI Steriili, yksisäikeinen, resorboitumaton kirurginen ommellanka, joka on valmiste u polyvinyylideenidifl uoridistaTuo een kuvaus: Chirafl on on syntee nen, resorboitumaton, yksisäikeinen kirurginen ommellanka, joka on valmiste u polyvinyylideenidifl uoridista (PVDF). Jo a Chirafl on näkyisi paremmin leikkausalueella, se on värjä y ärsy ämä ömällä väriaineella, joka on hyväksy y käyte äväksi lääkinnällisissä lai eissa. Ommellanka on hydrofobinen, sileäpintainen ja helpos solmi ava. Ommellanka ei hajoa entsymaa ses pitkäaikaisenkaan implantoinnin aikana eikä reagoi kudosten kanssa. Chirafl on-ommellangan vetolujuus säilyy ja solmu pitää pitkään. Käy öaiheet: Sydän- ja verisuonikirurgia ja ehdo omas toimenpiteet, joissa proteesi yhdistetään sydämen tai verisuonen seinämään. Yleises tapaukset, joissa on pysty ävä takaamaan vetokuormituksen alaisen rakenteen pitkäaikainen tai pysyvä kestävyys – kaikilla kirurgian erikoisaloilla, etenkin ortopediassa, traumatologiassa (jänteet), plas ikka- ja silmäkirurgiassa (op maalinen väliaikainen ja helpos irrote ava ommel). Kudosreak ot: Chirafl on aiheu aa kudoksissa alussa minimaalisen tulehdusreak on, minkä jälkeen sidekudos vähitellen kapseloi ompeleen. Se ei pahenna varsinaista haavainfek ota. Solmut eivät työnny ulos. Yhteisvaikutukset: Ommellanka ei saa työntyä ruuansulatuskanavan tai virtsateiden putkimaisten osien sisään. Varoitukset: Varo vaurioi amasta materiaalia kirurgisilla instrumenteilla (kuten neulankulje milla tai pihdeillä), koska se voi johtaa materiaalin myöhempään murtumiseen. Tuote a ei voi käy ää toistuvas , koska se ei ole silloin steriili.Käsi elyohjeet: Tuote on tarkoite u kertakäy öön. Älä käytä tuote a, jos pakkaus on ava u tai vaurioitunut. Tarkista pakkaukseen merki y viimeinen käy öpäivämäärä ennen käy öä. Älä käytä tuote a viimeisen käy öpäivämäärän jälkeen. Älä steriloi tuote a uudelleen. Kirurgisia ommellankoja saa käy ää vain koulute u henkilökunta (lääkärit ja sairaanhoitajat).Kirurgisen ommellangan pakkauksen avaus: Ota pussi laa kosta ja tartu siihen molemmin käsin. Avaa pussi vetämällä pakkauksen kahdesta irrallisesta päästä niin, e ä kirurgisen ommellangan steriiliys ei vaarannu. Älä taivuta ommellangan sisältävää pussia. Atraumaa sissa neuloissa käyte ävät ommellangat: Kun olet irro anut paperirullan yläosan, tartu neulaan neulankulje mella kohdasta, joka on vähintään yhden kolmasosan (1/3) ja enintään yhden kahdesosan (1/2) etäisyydellä kiinnityspäästä kärkeen päin, ja vedä se ulos pussista. Älä vaaranna ommellangan steriiliy ä, kun poistat sen pakkauksesta. Kun otat neulan kotelosta, käytä aina neulankulje nta. Ommellanka on steriili. Käytä ommellanka he , kun se on ote u pussista. Laita jätemateriaali erilliseen jäteas aan. Tämä estää hoitohenkilökunnan loukkaantumisen. Kun tuote a käsitellään oikein, valmistaja takaa sen moi ee oman laadun. Steriloin : Tuote on steriloitu etyleenioksidilla tai gammasäteilyllä.Säilytys: Ommellangat on säilyte ävä alkuperäisessä pakkauksessa, puhtaassa ja kuivassa lassa, 10–25 °C:n lämpö lassa sekä suoralta valolta ja kaikenlaiselta kosteudelta suoja uina.

Mode d’emploi FRCHIRAFLON MONOFILAMENT Fil chirurgical stérile monofi lament, absolument non-résorbable, à base de polyfl uorure de vinylidèneDescrip on du produit: Chirafl on est un fi l synthé que monofi lament, absolument non-résorbable et fabriqué de polyfl uorure de vinylidène, PVDF. Pour une meilleure visibilité dans le champ opératoire, les fi bres sont teints de couleur permanent approuvées à usage médicale. Le fi l est d’une surface lisse, hydrophobe et peut être bien noué. Le fi l est biologiquement inerte. Il ne déde pas à la dégrada on enzyma que dans les ssus après l´implanta on à long terme. Il main ent à long terme la résistance à la trac on et la fi abilité du noeud. Indica ons: La chirurgie cardiovasculaire, nécessaire en a achement de l’appareil prothé que à la paroi du coeur ou du vaisseau. Généralement toujours, quand il y a bésoin d´ une garan e mécanique permanente ou à long terme de résistance de la structure sous la tension, dans toutes les disciplines opéra onnelles, notamment en orthopédie, traumatologie (tendons), la chirurgie plas que et ophtalmique (idéal comme suture temporaire, facilement démontable). Réac on dans le ssu: La réponse infl ammatoire ini ale minimale suivie par une encapsula on progressive fi breuse du fi l. N’interfére pas avec une infec on existante dans la blessure, les noeuds ne sont pas expulsés de la blessure. Contre-indica ons: En raison de la non-résorbabilité absolue du fi l, il ne peut pas être u lisé pour les sutures qui pénètrent dans la lumière interne de structures tubulaires du tractus diges f et des voies urinaires. Aver ssement: A en on – ne dérangez pas le fi l avec les instruments chirurgicales (porte aiguille, forceps, pinces, etc...). Risque de la rupture du fi l. Le produit ne peut pas être u lisé à plusieurs reprises, il ne serait plus stérile.Principes de la manipula on: Le produit est à usage unique!N’u lisez pas des produits avec l’emballage endommagé!Avant l’u lisa on, vérifi ez la durée de vie indiquée sur l’emballage!N’u lisez pas le produit après la date d’expira on! Ne restérilisez pas!

İs fadə olunmasına dair təlimatlar AZCHIRAFLON MONOFILAMENT Steril monolif quruluşa malik, sovrulmayan tefl on cərrahi kiş materialı.Məmula n təsviri: Chirafl on tefl ondan hazırlanmış sinte k, sovrulmayan monolif cərrahi kiş məmula dır (polyvinylidendifl uorid, PVDF). Əməliyyat sahəsində daha yaxşı görünməsi üçün, Chirafl on bbi cihazlarda is fadə olunan zaman təsdiq olunmuş qeyri-qıcıqlandırıcı boyaq maddəsi ilə rənglənmişdir. Bu sap hidrofob quruluşa malik olub, üst səthi hamardır və düyünləri əlaqələndirmək üçün çox əlverişlidir. Sap, hə a uzunmüddətli implantasiyasıdan sonra belə fermenta v deqradasiyaya məruz qalmır, və bu sap toxumalara qarşı inert (təsirsiz) bir maddə sayılır. Chirafl on sapları düyünlərinin e barlılığına və dar lmasına görə özünün uzunmüddətli möhkəmliyini saxlamaq xassəsinə malikdir.Göstərişlər: Ürək-damar cərrahiyyəsi, ürək və ya damar divarında protez qoşulan zaman is fadə olunması məqsədəuyğun sayılır. Ümumiyyətlə, konstruksiyanın asma- gərmə yükləri al nda uzun-müddətli və ya davamlı möhkəmliliyinin zəmanə niə zərurilik tələb olunduğu bütün hallarda - bütün cərrahiyyə sahələrində, xüsusən ortopediya, travmatologiya, (vətərlər) plas k və göz əməliyyatları zamanı (müvəqqə qoyulan və asanlıqla sökülən kişlər) is fadə oluna bilər.Toxumalarda reaksiya: Chirafl on, lifl i birləşdirici toxumaların kiş yerinin tədricən inkapsulyasiyası ilə müşayiət olunaraq toxumalarda minimal ilkin il habi reaksiyası doğurur. Bu fak ki yara infeksiyasına heç bir müdaxilə etmir. Düyünləri sıxışdırmır.Qarşılıqlı təsir fəaliyyə : Bu məmulatla edilən kiş həzm və sidik yollarının daxili tabular hissələrinə nüfuz etməməlidir.Xəbərdarlıq: Cərrahiyyə alətləri (iynə saxlayan, makkaş və s.) tərəfi ndən bu kiş materialına edilə biləcək zərərin qarşısını almaq lazımdır. Çünki bu zədələr materialın yavaş-yavaş dağılmasına gə rib çıxara bilər.Bu kiş məmula nı dəfələrlə is fadə etmək qadağandır, çünki steril olmayacaqdır.İs fadəçi təlimatları: Məhsul bir dəfə is fadə olunmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur!Əgər paket açılıbsa və ya zədələnibsə ondan is fadə etmək qadağandır!İs fadə etməzdən əvvəl qablaşdırmada çap edilmiş is fadə müddə ni yoxlayın!Yararlı olma tarixindən sonra məhsulu is fadə etməyin!Yenidən sterilizə etməyin!Yalnız təlim keçmiş personal (həkimlər, bb bacıları) cərrahiyyə kişlərini yerinə ye rə bilərlər. Cərrahi kiş qablaşdırmasının açılması qaydası: Qutunu çantanın içərisindən götürün və onu ikiəlli tutub, pake n iki sərbəst uclarını dartmaqla çantanı elə açın ki, cərrahi kiş məmula nın sterilliyinə heç bir xələl gəlməsin. İçərisində kiş məmula olan pake əymək olmaz.Atravma k iynələrlə kişlərin qoyulması: Kağız kələfçənin üst hissəsini ayırdıqdan sonra iynəni başlığı ilə tutub onu bərkidilmə nöqtəsinin (1/3) hissəsindən (1/2) məsafəsinə qədər hərəkət etdirin və onu çantadan çıxardın. Materialı qablaşdırmadan çıxardan zaman kiş yerinin sterilliyinə zərər vermək olmaz, iynəni çantadan çaxaran zaman, həmişə iynə saxlayandan is fadə edin.Tikiş materialı steril sayılır. Tikiş materialını paketdən çıxarılan kimi dərhal is fadə etmək lazımdır. Qablaşdırmadan qalan materialı ayrıca zibil konteynerinə atmaq lazımdır. Bu, bb işçilərinin bədən xəsarə almasının qarşısını alacaqdır. Məhsulun düzgün is fadə olunması zamanı istehsalçı məhsulun keyfi yyə nə tam zəmanət verir.Sterilizasiya: Məhsul e len oksidi və ya şüalanmanı vasitəsilə - Qamma şüaları ilə sterilləşdirilmişdir.Saxlanma qaydası: Hörgü materialı birbaşa işıq şüalarından qorunan və bütün növ rütubətdən kənar olan quru yerlərdə 10 °C və 25 °C temperaturda öz orijinal qablaşdırılmasında saxlanmalıdır.

Указания за употрeба BGCHIRAFLON MONOFILAMENT Стeрилно хирургично абсолютно нeрeзорбируeмо монофиламeнтно влакно на базата на тeфлон Описаниe на продукта: Chirafl on e синтeтично,

абсолютно нeрeзорбируeмо монофиламeнтно влакно, произвeдeно от тeфлон (поливинилидeн дифлуорид, PVDF). За по-добра видимост в опeративното полe влакната са оцвeтeни с нeдразнeща трайна боя, одобрeна за мeдицински матeриали. Влакното има гладка хидрофобна повърхност и лeсно сe връзва. Влакното e биологично съвсeм инeртно. То нe подлeжи на eнзимно разгражданe в тъканитe, дори и слeд продължитeлно имплантиранe. Запазва дългосрочна якост на опън, здравина и надeждност на възeла. Показания: Сърдeчно-съдова хирургия, нeизбeжно при присъeдиняванe на протeза към сърдeчната или съдовата стeна. Във всички случаи, където e нeобходима дългосрочна или трайна мeханична гаранция на твърдостта на структурата, изпитвана при натоварванe на опън, във всички опeрационни спeциалности, особeно в ортопeдия, травматология (сухожилия), пластична и очна хирургия (оптимален при врeмeнни, лeсно отстраними шевове). Рeакции в тъканта: Chirafl on прeдизвиква първоначално минимална възпалитeлна рeакция в тъканитe, което е последвано от постепенно инкапсулиране на конеца от фиброзната съединителна тъкан. Нe интeрфeрира със същeствуващата инфeкция в раната, възлитe нe сe избутват от раната. Противопоказания: Поради абсолютната нeрeзорбируeмост влакното нe можe да сe използва за шeвовe, които проникват в тубуларнитe структури на стомашно-чрeвния тракт и пикочнитe пътища.Прeдупрeждeния: Трябва да се внимава да се избегне повреда на материала с хирургически инструменти (иглодържачи, форцeпс, пинсeти и др.), тъй като това можe да довeдe до счупване на влакното. Продуктът нe можe да сe използва повторно, няма да e стeрилeн.Принципи на манипулация: Продуктът e прeдназначeн за eднократна употрeба!Нe използвайтe продукта, ако опаковката e отворeна или поврeдeна!Прeди употрeба провeрeтe срока на годност, отпeчатан върху опаковката!Нe използвайтe продукта слeд срока на годност!Да нe сe стeрилизира повторно!Със шeвния матeриал можe да манипулира само обучeн пeрсонал (лeкари, мeдицински сeстри).Начин на отварянe на опаковката със стeрилeн шeвeн матeриал: Извадeтe плика от кутийката, взeмeтe в двeтe си ръцe и го отворeтe чрeз издърпванe на двата свободни края така, чe стeрилността на хирургичнитe конци да нe e засeгната. Нe огъвайтe плика със шeвния матeриал. Конци в атравматични игли: слeд отварянe на плика извадeтe и отворeтe макарата с конeца (като отдeлятe горната част на макарата в мястото на пeрфорацията), с иглодържача хванeтe иглата в частта от 1/3 до 1/2 от разстояниeто мeжду края и върха, и като дръпнeтe в посоката от макарата, конeцът лeсно сe изважда. При разопакованeто внимавайтe да запазитe стeрилността, винаги използвайтe иглодържач. Издeлиeто e стeрилно, извадeният от опаковката конeц e прeдназначeн за нeпосрeдствeна употрeба. Останалият матeриал поставeтe в отдeлния контeйнeр за отпадъци – за прeдотвратяванe на наранявания на мeдицинския пeрсонал. При правилно стeрилно боравeнe производитeлят гарантира абсолютно качeство на продукта. Стeрилизация: Продуктът сe стeрилизира с eтилeнов окис или чрeз облъчванe с гама лъчи.Съхранeниe: Издeлията трябва да сe съхраняват в оригиналнитe опаковки, в чисти и сухи помeщeния, при тeмпeратура 10-25 °C, защитeни от дирeктна свeтлина и всички видовe влага.

使用说明书 CN产品名称：CHIRAFLON MONOFILAMENT无菌，绝对不可吸收的特氟纶外科单纤丝产品说明：Chiraflon纤维为合成绝对不可吸收的单股纤维，用特氟纶（聚偏（二）氟乙烯，PVDF）制造。为了在手术区域提高能见度，纤维上用符合医用器材无刺激性持久染料染色。纤维表面光滑和疏水性的，容易打结。纤维是生物惰性的。甚至在长期植入的情况下，缝线不易被组织酶类降解。缝线长期维持抗张强度和打结的牢靠性。 指徵：Chiraflon纤维适用于心血管手术，当假体与心壁或血管壁缝合时必然使用。一般来说，每当需要确保拉伸紧张结构的长期或永久机械牢固性，在所有外科手术领域上，尤其在骨科、伤科（肌腱）、整形外科和眼部手术（最理想作为暂时易被拆除的缝合线）。 组织反应：开始时引起轻微炎症反应，然后纤维逐渐地被结缔组织封装。缝线不干预已感染的伤口。伤口不排出线结。 禁忌症象：由于纤维是绝对不可吸收的，不可用于穿透消化器官管状结构和尿道内部缝合。注意事项：注意——不要因粗心使用手术器械而损坏纤维（持针钳、手术钳，镊子等等）。有纤维断裂危险。 产品不能重复使用，否则失去无菌状态。操作指令：一次性使用产品！不可使用有损坏包装的产品！ 使用前应查看包装上的有效期！ 不可使用过期的产品！ 不可重复灭菌！ 只由经过培训的人员（医生，护士）才能操作该缝合材料。 装有无菌缝合材料袋子的打开方法：从盒子里取出袋子，用双手拉开袋子。从此往后操作过程应符合无菌操作规范！不要挤压装有带针缝线的袋子。带无损伤缝针的缝线：拉开袋子后取出并打开卷轴（分开有孔眼的卷轴顶部），用持针钳把针抓住在针孔和针尖之间距离1/3至1/2的部分，从卷轴轻轻地拉出带针缝线来。当取出带针缝线时，注意确保无菌状态。每当从卷轴取出带无损伤缝针缝线时，使用持针钳。 产品无菌，从包装取出来的缝线应立即使用。使用过的剩余材料放置在指定的收集容器中——预防医务人员受伤。 在保持无菌状态及正确使用产品的条件下，生产企业保证产品的绝对质量。灭菌：生产企业用环氧乙烷或伽马射线辐照灭菌方法消毒产品。贮藏：产品必须保存于原来的包装里，干净和干燥处，温度须在10-25°C ，遮光，预防任何蒸汽的影响。

Upute za upotrebu HRCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterilno kirurški apsolutno neresorp vno monofi lno vlakno na bazi tefl onaOpis proizvoda: Chirafl on je sintetsko, apsolutno neresorp vno monofi lno vlakno, izradjeno od tefl ona - poli(viniliden-fl uorid), PVDF. Za bolju vidljivost u kirurškom polju, vlakna su obojena trajnom bojom odobrenom u medicinske svrhe.Vlakno ima glatku hidrofobnu površinu i dobro se da čvora . Biološki vlakno je potpuno inertno. Ne podliježe enzimskoj razgradnji u tkivima ni nakon dugotrajne implantacije. Zadržava dugotrajno čvrstoću kod vučenja i sigurnost čvora. Indikacije: Kardiovaskularna kirurgija, bezuvjetno kod spajanja proteze sa stjenkom srca ili krvnih žila. Gotovo uvijek, kad su potrebne dugotrajna ili trajna jemstva mehaničke čvrstoće kod vučenja naprezane strukture

u svim opera vnim disciplinama, osobitno u ortopediji, traumatologiji (te ve), plas čnoj i očnoj kirurgiji (idealno za privremeni, lako odstraniv šav). Reakcija u tkivu: Minimalna početna reakcija upale, nakon čega slijedi postupna fi brozna inkapsulacija vlakna. Ne interferira sa već postojećom infekcijom rane, čvorovi se iz rane ne izdvajaju.Kontraindikacije: S obzirom na apsolutnu neresorpciju nije moguća upotreba za šavove koji prodiru u unutrašnji lumen tubularne strukture probavnog trakta i mokraćnog trakta. Upozorenje: Pažnja - Nemojte oštećava vlakana kirurškim instrumena ma (iglodržačem, hvataljkama, pincetama, itd..). Rizik prijeloma vlakna. Proizvod se ne smije koris u više navrata, ne bi bio sterilan.Principi manipulacije: Proizvod je namjenjen za jednokratnu upotrebu! Ne koris te proizvode sa oštećenim pakiranjem! Prije upotrebe provjerite datum istjeka valjanos označen na pakiranju! Ne koris te proizvod nakon istjeka roka valjanos ! Ne vršite presterilizaciju! Sa materijalom za zašivanje mogu manipulira samo obučene osobe (liječnici, medicinske sestre). Postupak kod otvaranja vrečica sa sterilnim materijalom za zašivanje: Vrečicu izvadite iz ku je ne sterilno, uhva te objema rukama i povlačenjem ruku od sebe otvorite vrečicu. Dalje radite već sterilno! Vrečicu sa plaštom ne gnječite. Kod navlaka atraumatskih igala: nakon otvarnja vrečice izvadite i otvorite cjevčicu sa navlakom (odjeljivanjem gornjeg djela cjevčice na mjestu koje je perforirano), iglodržačem uhva te iglu u njenom djelu od 1/3 do 1/2 udaljenos izmedju kraja i vrha i povlačenjem smjerom sa cjevčice navlaku lagano izvadite. Kod vadjenja navlake pazite na održavanje sterilnos . Kod vadjenja atraumatske navlake sa cjevčice uvjek koris te iglodržač. Proizvod je sterilan, konac izvučen izvan pakiranja namjenjen je za trenutnu upotrebu.Preostali korišteni materijal likvidirajte u unaprijed odredjene posude – prevencija ozljedjivanja medicinskog osoblja.Kada se pravilno i sterilno postupa sa proizvodom proizvodjač jamči apsolutnu kvalitetu proizvoda. Sterilizacija: Proizvod je steriliziran radijacijom e len-oksidom ili radijacijom gama zracima.Skladištenje: Proizvode je neophodno pohranjiva u originalnom pakiranju, u čis m, suhim prostorijama na temperaturi od 10-25 °C, zaš ćeno od svjetlos i od utjecaja bilo kakvih isparavanja.

Návod k použi CZCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterilní chirurgické absolutně nevstřebatelné monofi lní tefl onové vlákno Popis výrobku: Chirafl on je synte cké, absolutně nevstřebatelné, monofi lní vlákno, vyrobené z tefl onu (polyvinylidendifl uorid, PVDF). Pro lepší viditelnost v operačním poli jsou vlákna zbarvena stálým barvivem pro zdravotnické účely. Vlákno má hladký, hydrofobní povrch a je dobře uzlitelné. Biologicky je vlákno zcela inertní. Nepodléhá enzyma cké degradaci v tkáních ani po dlouhodobé implantaci. Zachovává si dlouhodobě vysokou pevnost v tahu a spolehlivost uzlu. Indikace: Kardiovaskulární chirurgie, bezpodmínečně při spojení protézy se stěnou srdce nebo cévy. Obecně vždy, kdy je třeba dlouhodobé nebo trvalé mechanické záruky pevnos tahem namáhané struktury ve všech operačních oborech, zvláště pak ortopedie, traumatologie (šlachy), plas cká a oční chirurgie (ideální dočasný, snadno odstranitelný steh). Reakce v tkáni: Způsobuje minimální počáteční zánětlivou reakci s následným postupným fi brózním opouzdřením vlákna. Neinterferuje se stávající infekcí v ráně, uzly se z rány nevylučují. Kontraindikace: Vzhledem k absolutní nevstřebatelnos nelze použít ke stehům, které pronikají do vnitřního průsvitu tubulárních struktur zažívacího traktu a vývodných močových cest. Upozornění: Vlákno nenarušit nástroji (jehelec, pinzeta, peán) kvůli riziku pozdější fraktury vlákna. Výrobek nelze použít opakovaně, nebyl by sterilní.Zásady manipulace: Výrobek je určen k jednorázovému použi ! Nepoužívejte šicí materiály s poškozeným obalem! Před použi m zkontrolujte dobu exspirace vyznačenou na obalu! Nepoužívejte výrobek po ukončení doby exspirace! Neresterilizujte! Se šicím materiálem mohou zacházet pouze osoby proškolené (lékaři, zdravotní sestry). Postup při otevírání sáčku se sterilním šicím materiálem: Sáček vyjměte z krabičky nesterilně a uchopte do obou rukou a tahem rukou od sebe sáček otevřete. Dále již pracujte sterilně. Sáček s návlekem nemačkejte. U návleků v atrauma ckých jehlách: po otevření sáčku vyjměte a otevřete cívku s návlekem (odtržením horní perforované čás papírové cívky). Jehelcem uchopte jehlu v její čás od 1/3 do 1/2 vzdálenos mezi koncem a špičkou a tahem směrem ze sáčku návlek snadno vyjmete. Při vyjímání návleku ze sáčku dbejte na zachování sterility. Při vyjímání atrauma ckého návleku ze sáčku vždy použijte jehelec. Výrobek je sterilní, vlákno vytažené mimo obal je určeno k okamžitému použi . Zbylý použitý materiál likvidujte do předem určených nádob – prevence poranění zdravotnického personálu. Při správném a sterilním zacházení s výrobkem výrobce zaručuje absolutní kvalitu výrobku. Sterilizace: Výrobek je sterilizován ethylenoxidem nebo radiačně gamma paprsky. Skladování: Výrobky je nutno skladovat v původních obalech, v čistých suchých místnostech, při teplotě 10–25° C, chráněné před světlem a před vlivem jakýchkoliv výparů.

Brugsanvisning DKCHIRAFLON MONOFILAMENT Steril, monofi lament, ikke-absorberbar polyvinylidendifl uorid kirurgisk sutur Produktbeskrivelse: Chirafl on er en synte sk, ikke-absorberbar monofi lament kirurgisk sutur, som er frems llet på grundlag af polyvinylidendifl uorid (PVDF). For at opnå en forbedret synlighed i opera onsfeltet er Chirafl on farvet med ikke-irriterende farvestof, som er godkendt l brug i medicinske anordninger. Tråden er hydrofob med en glat overfl ade, og det er let at binde knuder. Tråden er ikke underlagt enzymnedbrydning, selv e er lang ds implanta on, og den er inert over for væv. Chirafl on bevarer knudens lang dstrækstyrke og pålidelighed. Indika oner: Hjerte-/karkirurgi, nødvendigvis ved samling af protesen med hjerte- eller karvæggen. Generelt i alle lfælde, hvor lang dsgaran en eller den permanente

garan for strukturens fasthed under trækstyrken er nødvendig - inden for alle kirurgiske områder, især ortopædkirurgi, traumatologi (sener), plas kkirurgi og øjenkirurgi (op malt, midler digt s ng, som let kan ernes).

Reak on i væv: Chirafl on frembringer en minimal ini al infl ammatorisk reak on i væv, som e erfølges af en gradvis indkapsling af suturen ved hjælp af det fi brøse bindevæv. Den påvirker ikke sårinfek onen. Knuderne rager ikke ud. Interak on: Denne sutur må ikke trænge ind i de indvendige rør i fordøjelseskanalen og urinvejene.

Advarsler: Man skal sørge for at undgå at beskadige materialet med de kirurgiske instrumenter (nåleholdere, tænger osv.), da det kan medføre senere revner i materialet. Man kan ikke bruge produktet fl ere gange, da det ikke længere vil være sterilt.Håndteringsanvisning: Produktet er beregnet l engangsbrug! Brug ikke produktet, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget! Kontrollér udløbsdatoen, som er påtrykt emballagen, før brug! Produktet må ikke anvendes e er udløbsdatoen! Må ikke steriliseres igen! Kun uddannet personale (læger, sygeplejersker) må påføre kirurgiske suturer. Sådan åbnes den kirurgiske suturemballage: Tag posen ud af æsken, og tag fat i den med begge hænder. Åbn posen ved at trække i pakkens to løse ender, så den kirurgiske suturs sterilitet ikke påvirkes. Posen indeholdende suturen må ikke bøjes. Suturer i atrauma ske nåle: Når du har ernet den øverste del af papirspolen, skal du tage fat i nålen med nåleholderen med ca. en tredjedel (1/3) l en halvdel (1/2) af afstanden fra lkoblingsenden l spidsen og trække suturen ud af posen. Suturen skal forblive sterilt under udpakning. Ved ernelse af nålen fra etuiet skal der al d bruges nåleholder. Suturen er steril. Brug den sutur, du lige har taget ud af posen, omgående. Læg det resterende materiale i en separat aff aldsbeholder. De e forhindrer eventuelle skader på det medicinske personale. Producenten garanterer for produktets kvalitet, hvis produktet håndteres korrekt. Sterilisering: Produktet er steriliseret med ethylenoxid eller stråling (gammastråler).Opbevaring: Suturerne skal opbevares i den originale emballage i et rent, tørt rum ved en temperatur på 10 °C - 25 °C, besky et mod direkte lys og fugt af enhver art.

Instruc on for use UKCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterile monofi lament, non-absorbable polyvinylidendifl uoride surgical suture Product descrip on: Chirafl on is a synthe c, non-absorbable monofi lament surgical suture manufactured from polyvinylidendifl uoride (PVDF). For improved visibility in the opera ng fi eld, Chirafl on is dyed with non-irrita ng dye, which is approved for use in medical devices. The thread is hydrophobic, with a smooth surface and the knots are easy to e. The thread is not subject to enzyma c degrada on, even a er long-term implanta on and it is inert to the ssues. Chirafl on preserves its long-term tensile strength and reliability of the knot. Indica ons: Cardiovascular surgery, inevitably when joining the prothesis with cardiac or vascular wall. Generally in all cases where the long-term or permanent guarantee of the fi rmness of the structure under tensile load is needed – in all surgical branches, especially orthopedics, traumatology (tendons), plas c and ophthalmic surgery (op mal temporary easily removable s tch). Reac on in ssue: Chirafl on elicits a minimal ini al infl ammatory reac on in ssues, which is followed by gradual encapsula on of the suture by fi brous connec ve ssue. It does not interfere with actual wound infec on.

The knots do not extrude. Interac on: This suture must not penetrate into the inner tabular parts of diges ve and urinary tract. Warnings: Care should be taken to avoid damage to the material with surgical instruments (needle holders, forceps, etc.) as this could lead to the delayed fracture of the material. It is not possible to use the product repeatedly; it will not be sterile.Handling instruc on: Product is intended for single usage! Do not use if package is opened or damaged! Check the expiry date printed on the packing before use! Do not use the product a er the expiry date! Do not re-sterilize!Only trained staff (physicians, nurses) may apply surgical sutures. How to open the surgical suture packaging: take the bag out of the box and take it in both hands, open the bag by pulling the two loose ends of the package so that the sterility of the surgical suture is not aff ected. Do not bend the bag with the suture.Sutures in atrauma c needles: a er having separated the upper part of the paper spool, grasp the needle with the needle holder in an area one-third (1/3) to one half (1/2) of the distance from the a achment end to the point and pull it out of the bag. Do not break the sterility of the suture during unpacking, when removing the needle from the case, always use a needle holder. The suture is sterile. Use the suture taken out of the bag immediately. Put the remaining material into a separate waste container. This will prevent injuries of the medical staff . Upon correct handling the producer guarantees absolute quality of the product. Steriliza on: Product is sterilized by ethylene oxide or by irradia on – Gamma rays.Storage: The sutures have to be stored in their original packaging in a clean, dry room at the temperature of 10 °C to 25 °C, protected from direct light and all kinds of moisture.

Kasutusjuhend ETCHIRAFLON MONOFILAMENT Tefl oni baasil valmistatud steriilne kirurgiline absoluutselt mi eimenduv monokiud-haavaniit Toote kirjeldus: Chirafl on on polüvinüülideenfl uoriidist (PVDF) valmistatud süntee line absoluutselt mi eimenduv monokiud-haavaniit. Parema nähtavuse tagamiseks opereeritavas kohas on niit värvitud meditsiiniliseks kasutuseks heaks kiidetud püsiva värvainega. Niidil on sile ja hüdrofoobne pind ning see on kerges sõlmitav. Niit on bioloogiliselt täies inertne. Ka pikaajalise implantatsiooni korral ei lagune see kudedes ensümaa liselt. Selle tõmbetugevus ja sõlm püsivad pikka aega. Näidustused: Kardiovaskulaarne kirurgia, väl matult proteesi kinnitamisel südame seina või veresoone külge. Üldiselt ala , kui on vajalik pikaajaline või ala ne koormuse all oleva struktuuri tõmbetugevuse säilimine mis tahes opera ivse ravi valdkonnas, eelkõige ortopeedias, traumatoloogias (kõõlused), plas lises ja silmakirurgias (ideaalne aju se, kerges eemaldatava õmbluse tegemiseks). Reaktsioon koes: Minimaalne algne põle kureaktsioon, millele järgneb niidi järk-järguline fi broosne enkapsulatsioon. Ei avalda mõju haava olemasolevale infektsioonile, sõlmed ei ulatu haavast välja.Vastunäidustused: Täieliku mi eimenduvuse tõ u ei ole võimalik kasutada õmbluste tegemiseks, mis ulatuvad seedetrak tubulaarsete struktuuride sisse, samu kuseteedes.Hoiatused: Tähelepanu! Ärge rikkuge nii kirurgiliste instrumen dega (nõelahoidja, klambri, pintse dega jne). Niit võib praguneda. Toodet ei saa kasutada korduvalt, kuna see ei oleks siis enam steriilne. Kasutamine: Toode on mõeldud ühekordseks kasutamiseks! Ärge kasutage tooteid, mille pakend on kahjustunud! Enne kasutamist kontrollige pakendile märgitud

Uniquement le personnel qualifi é (médecins, infi rmières) peut manipuler avec le matériel de suture.La procédure d’ouverture d’un sac de matériel de suture stérile: Sortez le sac de la boîte, tenez dans les deux mains et rez pour ouvrir le sac. De ce point là, il faut travailler stérilement! Ne foulez pas le sac de l’aiguillée. En u lisant les aiguilles atrauma ques: après l’ouverture du sac sortez et ouvrez la bobine de l’aiguillée (séparez le haut de la bobine à la perfora on), u lisez le porte aiguille pour saisir l’aiguille dans une par e de la troisième à la moi é de la distance entre le bout et la pointe et rez pour sor r l’aiguillée facilement de la bobine. Lors

de l’é rage de l’aiguillée maintenez la stérilité. Lors de l’é rage de l’aiguillée atrauma que de la bobine, u lisez le porte aiguille. Le produit est stérile. Le fi l sor de l’emballage est à usage immédiat. Jetez le matériel restant u lisé dans des cuves prédéterminés pour empêcher des blessures du personnel médical. Si l´u lisa on du produit est correcte et stérile, le fabricant garan t la qualité absolue du produit. Stérilisa on: Le produit est stérilisé par l’oxyde d’éthylène ou par le rayonnement gamma. Stockage: Les produits doivent être conservés dans leur emballage d’origine, dans les chambres propres et secs, à 10-25 °C, à l’abri de la lumière et de l’infl uence des vapeurs.

Gebrauchsanweisung DCHIRAFLON MONOFILAMENT Steriler synthe scher, monofi ler nicht resorbierbarer Faden aus tefl on (Polyvinylidenfl uorid, PVDF) Produktbeschreibung: Chirafl on ist ein monofi ler, synthe scher, nichtresorbierbarer Faden aus tefl on (Polyvinylidenfl uorid, PVDF). Zur besseren Kenntlichmachung ist das Material mit einer von der FDA zugelassenen Farbe eingefärbt. Der Faden hat eine gla e, porenfreie Oberfl äche. Er läßt sich außerordentlich gut knoten. Der Faden ist biologisch völlig inert und wird im Gewebe, auch nach einer langdauernden Implanta on, nicht zerstört.Indika onen: Der Faden fi ndet in allen Gebieten der Chirurgie immer dann Verwendung, wenn eine lang dauernde Fes gkeit erforderlich ist. Besonders bewährt hat sich der Faden in der kardio-vaskulären Chirurgie. Auch in der Orthopädie, Traumatologie (Sehnen), plas schen Chirurgie und Ophtalmologie fi ndet er häufi g Verwendung.Gewebereak onen: Der Faden verursacht eine minimale Entzündungsreak on mit einer nachfolgenden fortschreitenden fi brosen Einkapselung.Gegenanzeigen: Der Faden darf nicht in das Innere der Verdauungs- und Harnausscheidungsorgane gelangen. Warnung: Es ist unmöglich das Produkt nochmals zu benutzen, es wird unsteril sein.Gebrauchshinweise: Der Faden darf mit Instrumenten (Nadelhaltern, Pinze en usw.) nicht beschädigt werden. Er ist nach Erfahrung des Chirurgen gemäß den üblichen chirurgischen Nahtmethoden zu verwenden. Beim Knoten wird das Knüpfen von zusätzlichen Knoten empfohlen. Das Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bes mmt! Nahtmaterialien mit einer beschädigten Verpackung dürfen nicht benutzt werden! Vor dem Gebrauch ist das auf der Verpackung angezeigte Verfalldatum zu kontrollieren! Das Produkt darf nach Überschreiten des Verfalldatums nicht benutzt werden! Nicht resterilisieren! Mit den Nahtmaterialen dürfen nur geschulte Personen arbeiten (Ärzte, Krankenschwestern). Handhabung: Der Beutel mit dem sterilen Nahtmaterial wird aus der unsterilen Lagerpackung herausgenommen. Der Beutel wird mit beiden Händen erfaßt und durch Auseinanderziehen so geöff net, daß der sterile innere Träger mit dem Nahtmaterial sichtbar wird. Dieser darf nur noch mit sterilen Handschuhen angefaßt werden. Der innere Träger wird seitlich aufgerissen, das Nahtmaterial kann entnommen werden.Atrauma sche Nadel – Faden Kombina onen: Nach Öff nen des inneren Trägers, wird die Nadel mit dem Nadelhalter an ihrer hinteren Häl e erfaßt und aus dem Träger herausgezogen. Hierbei ist darauf zu achten, daß Nadel und Faden nicht mit unsterilen Gegenständen in Berührung kommen. Bei Entnahme atrauma scher Nadel – Faden Kombina onen sollte immer ein Nadelhalter benutzt werden.Nach Entnahme sollte das Nahtmaterial sofort benutzt werden!Übriggebliebenes, unbenutztes Material muß verworfen werden. Nur bei rich gem und sterilem Umgang garan ert der Hersteller die Qualität seiner Produkte.Sterilisa on: Das Produkt wird durch Ethylenoxid oder durch Gammastrahlung sterilisiert.Lagerung: Das Produkt soll in der Originalverpackung in sauberen trockenen Räumen bei einer Temperatur von 10 °C – 25 °C gelagert werden. Es soll vor einer direkten Einwirkung von Wärme oder Sonnenlicht geschützt werden. Es soll keinen chemischen Einfl üssen ausgesetzt werden.

Οδηγίες χρήσης GRCHIRAFLON MONOFILAMENT Στείρο μονόκλωνο, μη απορροφήσιμο χειρουργικό ράμμα με βάση το υλικό τεφλόν Περιγραφή του προϊόντος: Το Chirafl on είναι ένα συνθετικό, μη απορροφήσιμο μονόκλωνο χειρουργικό ράμμα από τεφλόν (polyvinylidendifl uorid, PVDF). Για αυξημένη ορατότητα στο πεδίο εφαρμογής, τα νήματα βάφονται με χρώματα που δεν προκαλούν ερεθισμό και τα οποία είναι εγκεκριμένα για ιατρικούς σκοπούς. Το νήμα έχει υδρόφοβη και λεία επιφάνεια. Το νήμα δεν υπόκειται σε ενζυματική αποσύνθεση, ακόμη και μετά από μακροχρόνια εμφύτευση και είναι βιολογικά αδρανές στους ιστούς. Το Chiralen διατηρεί μακροπρόθεσμα αντοχή τάσης και ασφάλεια κόμπου.Ενδείξεις: Καρδιοαγγειακή χειρουργική, αναπόφευκτα στην συμπλησίαση και συγκράτηση πρόθεσης με καρδιακό ή αγγειακό τοίχωμα. Γενικά, σε όλες τις περιπτώσεις εκεί όπου είναι αναγκαία μακροχρόνια ή απεριόριστη εγγύηση στη σταθερότητα της αντοχής τάσης της δομής - σε όλους τους χειρουργικούς κλάδους, ιδιαίτερα στην ορθοπεδική, τραυματολογία (τένοντες), πλαστική και οφθαλμολογική χειρουργική (Ιδανική προσωρινή εύκολα αφαιρούμενη ραφή).Αντίδραση των ιστών: Το Chiralen προκαλεί ελάχιστη φλεγμονώδη αντίδραση των ιστών, η οποία ακολουθείται από σταδιακή δημιουργία κάψας συνδετικού ιστού γύρω από το ράμμα. Αυτό δεν συγκρούεται με την ακόλουθη μόλυνση της πληγής, δεν αποβάλλονται οι κόμβοι. Αλληλεπίδραση: Λόγω του γεγονότος ότι είναι πλήρως μη απορροφήσιμο δεν ενδείκνυται η χρησιμοποίηση του σε ραφές που εισχωρούν στον εσωτερικό χώρο του πεπτικού και ουροποιητικού συστήματος. Προειδοποίηση: Προσοχή- αποφύγετε τις ζημιές στο υλικό με χειρουργικά εργαλεία (βελονοκάτοχα, λαβίδες, κλπ), καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε καταστροφή του νήματος.Δεν δύναται η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος, δεν θα είναι στείρο. Βασικές αρχές μεταχείρισης: Το προϊόν προορίζεται για

μία χρήση! Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά! Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία πριν από τη χρήση! Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης!Μην επαναποστειρώνετε! Τα χειρουργικά ράμματα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό (γιατρούς, νοσηλευτές) Πώς ανοίγετε την συσκευασία του αποστειρωμένου χειρουργικού ράμματος: Βγάλτε το σακουλάκι έξω από το κιβώτιο, κρατήστε το με τα δυο σας χέρια και ανοίξτε το σακουλάκι με τράβηγμα των χεριών προς τα έξω. Ανοίγετε το σακουλάκι έτσι ώστε να διατηρείται η στειρότητά των χειρουργικών ραμμάτων. Μη τσαλακώνετε ποτέ το σακουλάκι με το ράμμα. Ράμματα με βελόνες ατραυματικές: Αφού ανοίξετε το σακουλάκι και αφαιρέσετε το πάνω μέρος του καρουλιού (αφαιρείται στο προετοιμασμένο σημείο), συλλάβετε τη βελόνα του ατραυματικού ράμματος με το βελονοκάτοχο σε σημείο μεταξύ του ενός τρίτου (1/3) και του μέσου (1/2) της απόστασης μεταξύ του άκρου της προσάρτησης του νήματος και της μύτης και τραβήξτε την προς τα έξω. Να αποσπάτε το ατραυματικό χειρουργικό ράμμα έτσι ώστε να διατηρείται η στειρότητά του. Να αποσπάτε το ατραυματικό ράμμα συλλαμβάνοντας πάντα την βελόνα με βελονοκάτοχο. Το ράμμα είναι αποστειρωμένο. Χρησιμοποιήστε το ράμμα που αφαιρείται από τη συσκευασία αμέσως. Τοποθετείστε το υλικό που απομένει στον ειδικό για το σκοπό αυτό κάδο –έτσι αποτρέπεται ο τραυματισμός του ιατρικού προσωπικού. Υπό την προϋπόθεση της σωστής μεταχείρισης, κατά την οποία διατηρείται η στειρότητα του, ο παραγωγός εγγυάται απόλυτη ποιότητα του προϊόντος.Αποστείρωση: Το προϊόν αποστειρώνεται με οξείδιο του αιθυλενίου ή με ακτινοβολία - ακτίνες γάμμα.Αποθήκευση: Τα ράμματα πρέπει να αποθηκεύονται στην αρχική τους συσκευασία σε ένα καθαρό, ξηρό χώρο σε θερμοκρασία 10 °C έως 25 °C, προστατευμένο από το άμεσο φως και όλα τα είδη υγρασίας.

Gebruikersaanwijzing NLCHIRAFLON MONOFILAMENT Steriele chirurgische, absoluut niet-absorbeerbare monofi lament-draad gebaseerd op PVDFBeschrijving: Chirafl on is een synthe sche, absoluut niet-absorbeerbare monofi lament-draad, gemaakt van polyvinylideenfl uoride (PVDF). Voor een betere zichtbaarheid in het chirurgische veld zijn draden geverfd met een permanente kleurstof die goedgekeurd is voor medisch gebruik. De draad hee een vlak, hydrofoob oppervlak en men kan eenvoudig knopen maken. De draad is volledig biologisch inert. In het weefsel wordt het niet onderworpen aan enzyma sche a raak, zelfs niet na langdurige implanta e. Het garandeert een langdurige treksterkte en betrouwbare knopen. Indica es: Cardiovasculaire chirurgie, vooral bij het verbinden van een prothese met de wand van het hart of bloedvaten. In het algemeen kan het al jd worden gebruikt, als een langdurige of permanente mechanische garan e van de treksterkte wordt vereist, in alle opera onele disciplines, vooral in de orthopedie, traumatologie (pezen), plas sche chirurgie en oogchirurgie (ideaal als een jdelijk en gemakkelijk verwijderbaar hechtmateriaal). Reac e in het weefsel: Een minimale ontvankelijke ontstekingsreac e met daaropvolgende geleidelijke inkapseling van de vezel. Inerfereert niet met de bestaande ontsteking in de wond, de knopen worden niet uit de wond verwijderd. Contra-indica es: Vanwege de absolute niet-absorbeerbaarheid kan de draad niet worden toegepast bij hech ngen die naar het lumen van tubulaire structuren van het maagdarmkanaal en urinewegen doordringen. Waarschuwing: Let op: De draad niet door chirurgische instrumenten laten schenden (naaldvoerder, arterieklem, pincet e.d.). Het risico van vezelbreuk. Het product mag niet herhaaldelijk worden toegepast, omdat het niet steriel zou zijn. Behandelingsprincipes: Het product is bedoeld voor eenmalig gebruik! Gebruik geen producten met beschadigde verpakkingen! Controleer voor het gebruik de expira edatum op het e ket! Gebruik het product niet na de expira edatum! Voer de sterilisa e met de maximaal zorgvuldigheid en met mate! Het hechtmateriaal kan alleen worden gebruikt door bevoegde personen (artsen, verpleegkundigen). De procedure voor het openen van een verpakking met steriele producten: Neemt het zakje uit de aluminiumfolie niet steriel uit, houdt het in beide handen en trek de handen uit elkaar om het zakje te openen. Verdere werkzaamheden moeten steriel worden uitgevoerd! De zak met de huls niet persen. Bij hulzen van atrauma sche naalden: Na het openen van het zakje neemt het spoel met de huls uit en opent het (door het scheuren van het bovenste deel van het spoel in de geperforeerde plaats), grijpt de naald door middel van een naaldvoerder in een punt dat zich in een derde t/m een hel van de afstand van het uiteinde en het puntje bevindt en trekt de huls lichtjes van het spoel weg. Het wegnemen van de huls moet steriel worden uitgevoerd. Bij het wegnemen van de atrauma sche huls van het spoel moet al jd een naaldvoerder worden gebruikt. Het product is steriel. Als de draad uit de verpakking verwijderd is, moet het onmiddellijk gebruikt worden. Resten van het materiaal moeten worden afgevoerd in daarvoor bestemde containers in het kader van blessurepreven e van het medische personeel. Indien het product behoorlijk steriel wordt gebruikt, garandeert de producent de absolute productkwaliteit. Sterilisa e: Het product wordt gesteriliseerd met ethyleendioxide of door middel van gammastraling. Opslag: De producten moeten worden opgeslagen in originele verpakkingen, in schone en droge ruimtes bij 10 – 25 °C, beschermd tegen licht en eventuele dampen.

Használa utasítás HUCHIRAFLON MONOFILAMENT Steril nem felszívódó monofi l varróanyag, tefl on bevona alTermékleírás: A CHIRAFLON egy szinte kus, nem felszívódó varróanyag, tefl on alapanyagból (polivinilidendifl uorid- PVDF). A műté területen való jobb láthatóság mia a fonal egészségügyi használatra jóváhagyo színezékkel színeze . A varróanyag sima, hydrofób felületű, jól csomózható. Biológiai szempontból inert. A szövetekben enzima kus degradációnak nem esik alá, még hosszú implantáció után sem. Csomótűrése és szakítószilárdsága jó. Indikáció: Hosszan tartó mechanikus erőssége mia az összes sebésze téren, főleg ortopédia, traumatológia, plasz kai sebészet, szemsebészet, kardio-vaszkuláris sebészetben protézis imlantációra is jól alkalmazható varróanyag.Szöve reakciók: A CHIRAFLON kezdetben enyhe gyulladásos szövetreakciót idéz elő, amit a varróanyag fokozatos kötőszövetes betokozódása kísér. A CHIRAFLON nem szívódik fel, a szöve enzimek hatására nem degenerálódik, nem gyengül. Biológiailag inert, ezért

AR

CHIRAFLON MONOFILAMENT

használata minden olyan esetben ajánlo , ahol a legminimálisabb fonal okozta szöve reakció kívánatos. Monofi l szerkezete mia sikeresen alkalmazható fertőzésnek és kontaminációnak kite sebek esetén, minimalizálva a sinusképződés és a kilökődés veszélyét. Kontraindikáció: Abszolút fel nem szívódása mia nem alkalmazható az emésztőtraktus és a húgyutak átöltő varratainál. Mint minden idegen anyag esetében, a varrófonalak tartós érintkezése sóoldatokkal kőképződési centrumként a húgy- utakban és az epeutakban kőképződéshez vezethet. Fertőzö sebek esetén az elfogado sebésze irányelvek követendők.Figyelmeztetés: Figyelem! - Kerülendő a varróanyag felületének sebésze eszközök által okozo sérülése, mivel ez a felhasználás során az varrófonal szakadását eredményezhe . Egyszer használatos termék, többszöri felhasználása los!Manipuláció: Egyhasználatos termék!Nyito vagy sérült csomagolás esetén nem felhasználható!A kinyito , fel nem használt varróanyagot ki kell dobni!Felhasználás elő ellenőrizze a lejárat idejét a csomagoláson!A lejára idő elteltével használata los!Újrasterilizálni los!A sebésze fonallal csak az arra kitaníto személyek manipulálhatnak!A steril sebésze varróanyag kinyitásának folyamata: a csomagot nem sterilen vegye ki a dobozból, két kézbe fogja meg és a csomagolás oldalainak egymástól való elhúzásával el nyissa ki a csomagot. Tovább már sterilen dolgozzon!Atrauma kus tűs kiszerelés: a csomag kinyitása után vegye ki és nyissa ki a belső csomagolást a perforációnál, tűfogóval fogja meg a tűt, annak 1/3-1/2 hosszúságában és egészen a hegyéig fi nom húzással vegye ki! A fonal kivételénél fi gyeljen a sterilitásra. Az atrauma kus tű kivételénél mindig használjon tűfogót!. A termék steril, a kihúzo fonal azonnali felhasználásra alkalmas.A kinyito , de fel nem használt terméket likvidálja az arra használatos dobozba – az egészségügyi személyzet megsérülésének elkerülése érdekében.A helyes és steril használat esetén a gyártó garantálja az abszolút termékminőséget. Sterilizáció: A termék gamma-sugárral vagy e lén oxiddal sterilizált!Tárolás: A termék az erede csomagolásban raktározandó! Tiszta száraz helységben, 10-25 °C hőmérsékleten, fénytől és hőtől védve tárolandó!

Istruzioni per l´uso ITCHIRAFLON MONOFILAMENT Filo chirurgico sterile monofi lamento assolutamente non assorbibile a base di PVDFDescrizione del prodo o : Chirafl on è un fi lo sinte co monofi lamento assolutamente non assorbibile, fa o di polivinildenfl uoruro (PVDF). Per una migliore visibilità in campo chirurgico, le fi bre sono colorate con un colorante permanente approvato per scopi medici. Il fi lo ha una superfi cie liscia, idrofobica ed una buona tenuta del nodo. Il fi lo è completamente inerte rispe o ai tessu . Nei tessu non subisce la degradazione enzima ca, anche dopo l’impianto a lungo termine. Garan sce una lunga durata della resistenza alla trazione e della sicurezza del nodo.Indicazioni: Chirurgia cardiovascolare, necessariamente per collegare la protesi alla parete del cuore o dei vasi sanguigni. In generale, ogni volta che si richiede la garanzia meccanica a lungo termine o permanente della resistenza di una stru ura sollecitata alla trazione in tu e le discipline opera ve e specialmente in ortopedia, traumatologia (tendini), chirurgia plas ca e o almica (ideale come punto temporaneo facilmente rimovibile).Reazione nel tessuto: Risposta infi ammatoria minima iniziale seguita da graduale incapsulamento di fi lamen fi brosi. Non interferisce con un’infezione esistente nella ferita, i nodi non sono secre dalla ferita.Controindicazioni: Visto il cara ere assolutamente non assorbibile, non può essere usato per le suture che penetrano all´interno delle stru ure tubolari del tra o gastrointes nale e del tra o urinario.Avver mento: A enzione – non guastare la fi bra con gli strumen chirurgici (porta-aghi, pinze, pinze e, ecc...). Rischio di ro ura della fi bra. Il prodo o non deve essere u lizzato più volte, non sarebbe sterile.Principi di manipolazione: Il prodo o è des nato all´uso singolo!Non u lizzare i prodo con la confezione danneggiata!Prima dell’uso, controllare la data di scadenza indicata sulla confezione!Non u lizzare il prodo o dopo la data di scadenza!Non risterilizzare!Il materiale di sutura può essere usato solo da persone addestrate (medici, infermieri).La procedura per l’apertura di un sacche o con materiale di sutura sterile: Estrarre il sacche o dalla scatola, tenerlo con entrambe le mani ed aprirlo rando le mani a parte. Con nuare a procedere in modo sterile! Non pestare il sacche o con il prodo o!Per la gugliata negli aghi atrauma ci: dopo l’apertura del sacche o, rare fuori e aprire la bobina con gugliata (separando la parte superiore della bobina alla perforazione), aff errare l’ago con un porta-aghi a 1/3 - 1/2 della distanza tra l’estremità e la punta, rare leggermente fuori della bobina. Maneggiando la gugliata bisogna aver cura di mantenere la sterilità. Per estrarre la gugliata atrauma ca dalla bobina u lizzare sempre un porta-aghi.Il prodo o è sterile, il fi lo rato fuori dalla confezione è des nato per un uso immediato. Smal re il materiale restante u lizzato nei contenitori apposi - la prevenzione degli infortuni al personale medico.Se usato corre amente, in modo sterile, il fabbricante garan sce la qualità assoluta del prodo o.Sterilizzazione: Il prodo o è sterilizzato all´ossido di e lene oppure con raggi gamma.Conservazione: I prodo devono essere conserva nelle confezioni originali, in ambien asciu e puli , a 10-25°C, al riparo dalla luce e dall’infl uenza di eventuali fumi.

사용 설명서 ROKCHIRAFLON MONOFILAMENT 수술 멸균 절대적으로 비 흡수성인 테프론을 기반으로 현성된 모노 필라멘트 섬유 제품 설명: Chiraflon은 테플론 (폴리비닐리덴디플루오라이드, PVDF) 으로 만든 종합적이고 절대적으로 비 흡수성인 모노 필라멘트 섬유이다. 수술 분야에 보다 나은 가시성을 위해 섬유들이 의료 사용으로 승인했던 영구 염료로 구별된다. 섬유는 매끄러운 표면의 소수성을 지니며 매듭이 용이하다. 생물학적으로 섬유가 온전히 불활성인 것이다. 심지어 장기 이식 후 조직에서 효소 분해에 영향 받지 않는다. 매듭의 강도와 신뢰성에 있어서 장기 강도를 유지한다. 증상: 심장 혈관 외과,임의로 보철을 심장 또는 혈관의 벽과 연결할 때. 구조 강조의 장기 또는 영구적인 기계적 인장 강도 보증 필요에 있어서 모든 수술 분야에서 특히 정형 외과, 외상 (힘줄), 플라스틱 눈 수술 (이상적인 임시, 쉽게 제거 가능한 스티치)에 일반적으로 항상 필요 하다. 조직의 반응: 최소 초기 염증 반응 및 다음의 점진적인 섬유의 섬유 피포. 기존 상처의 감염을 방지하지 않으며 매듭들을 상처에

유효하게 한다. 금기: 절대적인 비흡수에 있어서 위장관 및 요로의 관형 구조체의 내부 루멘에 들어가는 스티치를 위해서는 사용할 수 없다.지시: 주의- 수술 도구 ( 바늘 홀더,집게, 핀셋, 등) 로 섬유를 . 섬유 골절 위험. 이 제품은 멸균이 불가능 하기 때문에 재사용이 불가능하다.취급: 이 제품은 재사용 할 수 없습니다. 포장이 손상된 제품은 사용하지 마십시오. 사용 전 포장기에 표시된 사용 날짜에 체크 유효 기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오!반복 멸균을 하지 마십시오교육 받은 사람들이 (의사, 간호사) 만 사용 할 수 있다. 멸균 제품 개방의 절차: 포장에서 봉지를 제거한 다음에 그것을 두 손으로 잡고 당겨 손이 벌려 봉투를 여세요. 그 다음에 멸균으로 작업하세요. 무균 상태의 봉투를 양쪽으로 잡아 당겨 개봉한다. 멸균상태이다. 외상 바늘 소매: 봉지를 연 다음에 소매 코일을 빼고 개봉한다. (천공에 코일의 상부를 분리함으로), 바늘 홀더로 끝과 뾰족한 끝 사이의 절반부터 세번째 부분의 중안에 바늘 잡고 코일 바깥쪽으로 당기는 방향으로 소매를 제거한다. 소매를 제거 할때에 무균 상태를 유지하기 위해 주의한다.. 비외상의 소매를 코일에서 뺄 때 바늘 홀더를 항상 사용해야한다. 제품이 무균 제품이다. 포장 을 제거한 후 바로 사용하기 위한 것이다. 나머지 재료는 규정된 컨테이너를 처리하세요-의생의 직원 부상 방지. 제품이 멸균상태로 관리 될때 제조자가 제품의 절대 품질을 보장한다멸균: 제품이 방사선 에틸렌 옥사이드 또는 감마 방사성으로 무균 처리되어 있다.저장: 제품들을 본래의 포장, 10 ~ 25 °C의 온도 깨끗하고 건조한 방에 빛에서 어떤 가스의 영향으로부터 보호되어 보관해야 하는 것이 필요하다.

Lietošanas pamācība LVCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterila, ķirurģiska, absolū neuzsūcoša, monofi la šķiedra uz tefl ona bāzes Produkta apraksts: Chirafl on ir sintē ska, absolū neuzsūcoša monofi la šķiedra, kas izgatavota no tefl ona (polivinilidēna difl uorīda, PVDF). Labākai redzamībai operācijas vietā šķiedras ir iekrāsotas ar noturīgu krāsvielu, kas aps prināta izmantošanai medicīnas materiālos. Šķiedrai ir gluda, hidrofoba virsma, un tā labi veido mezglus. Bioloģiski šķiedra ir pilnībā inerta. Šķiedru audos arī pēc ilgstošas implantācijas neskar enzimā ska sairšana. Tā ilgi saglabā s epes izturību un uz camu mezglu. Indikācijas: Sirds un asinsvadu ķirurģija, obligā , savienojot protēzi ar sirds vai asinsvada sieniņu. Paras vienmēr, kad ir nepieciešama ilgstoša vai pastāvīga mehāniskas s epes izturības garan ja noslogotās struktūrās visās operāciju jomās, galvenokārt ortopēdijā, traumatoloģijā (cīpslas), plas skajā un acu ķirurģijā (ideāla kā pagaidu, viegli izņemama šuve). Reakcija audos: Minimāla sākotnēja iekaisuma reakcija ar tai sekojošu pakāpenisku šķiedras fi brozo iekapsulēšanos. Neno ek mijiedarbība ar brūcē esošu infekciju, mezgli no brūces neizdalās. Kontrindikācijas: Ņemot vērā absolūto neuzsūkšanos, diegu nav iespējams izmantot šuvēm, kas iekļūst gremošanas trakta tubulāro struktūru iekšējā diametrā un urīna izvadceļos.Brīdinājums: Uzmanību - nebojāt šķiedru ar ķirurģiskajiem instrumen em (adatu turētāju, peānu, pince u.tml.). Šķiedras fraktūras risks. Produktu aizliegts izmantot atkārto , jo tas vairs nebūtu sterils. Manipulāciju principi: Produkts ir paredzēts vienreizējai izmantošanai! Neizmantojiet produktu ar bojātu iepakojumu! Pirms izmantošanas pārbaudiet uz iepakojuma norādīto derīguma termiņu! Neizmantojiet produktu, kam beidzies derīguma termiņš! Neveikt atkārtotu sterilizāciju! Ar šūšanas materiālu atļauts manipulēt kai apmācītām personām (ārs em, medicīnas māsām).Rīcība, atverot maisiņu ar sterilu šūšanas materiālu: Maisiņu izņemiet no kārbiņas nesterili, satveriet ar abām rokām un, velkot rokas vienu no otras, atveriet maisiņu. Pēc tam jāstrādā sterili! Maisiņu ar pavedienu neburzīt. Pavedieniem atrauma skajās adatās: pēc maisiņa atvēršanas izņemiet no tā un atveriet spolī ar pavedienu (noņemot spolītes augšdaļu perforācijas vieta), ar adatu turētāju satveriet adatu tās daļā, kas atrodas no 1/3 līdz 1/2 a āluma starp tās smaili un galu, un, velkot virzienā ārā no spolītes, viegli izņemiet pavedienu. Izņemot pavedienu, rūpējie es par sterilitātes saglabāšanu. Izņemot atrauma sko pavedienu no spolītes, vienmēr izmantojiet adatu turētāju. Produkts ir sterils, diegs, kas izņemts no iepakojuma, ir paredzēts tūlītējai izmantošanai. Atlikušo izlietoto materiālu likvidējiet tam iepriekš paredzētos traukos - medicīniskā personāla savainošanās profi lakse. Pareizi un sterili rīkojo es ar produktu, tā ražotājs garantē produkta absolūtu kvalitā . Sterilizācija: Produkts ir sterilizēts ar e lēna oksīdu vai ar gamma radiācijas staru palīdzību.Uzglabāšana: Produk jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, rās, sausās telpās, 10-25 °C temperatūrā, jāsargā no

gaismas un jebkādu izgarojumu iedarbības.

Naudojimo instrukcija LTCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterilūs chirurginiai absoliučiai neabsorbuojami viengijai siūlai tefl ono pagrinduGaminio aprašymas: Chirafl on - tai sinte niai, absoliučiai neabsorbuojami viengijai iš tefl ono (polivinilidendifl uorido, PVDF) pagamin siūlai. Tam, kad siūlas operaciniame lauke būtų geriau matomas, jis dažomi stabiliais, medicininiams kslams patvir ntais dažais. Siūlo paviršius lygus, hidrofobinis, gerai surišami mazgai. Biologiškai siūlai visiškai iner ški. Audiniuose veikiant enzimams nedegraduoja net ir implantavus ilgam laikui. Išlaiko ilgalaikį atsparumą tempimui ir mazgų pa kimumą. Indikacijos: Širdies kraujagyslių chirurgija, esioginiam protezo sujungimui su širdies arba kraujagyslės siena. Bendrai visada, kai reikalinga ilgalaikė arba pastovi mechanišku tempimu veikiamos struktūros tvirtumo garan ja visose chirurgijos srityse, svarbiausiai ortopedijoje, traumatologijoje (sausgyslės), plas nėje ir op nėje chirurgijoje (idealiai nka laikinoms, nesudė ngai pašalinamoms siūlėms). Reakcija audinyje: Minimali pirminė uždegiminė reakcija su po to sekančia palaipsniška siūlo fi brozine inkapsuliacija. Nesąveikauja su esama infekcija žaizdoje, mazgai iš žaizdos neišsiskiria. Kontraindikacijos: Atsižvelgiant į absoliutų neabsorbavimą negalima naudo siūlėms, kurios prasiskverbia per vidinius kanalinių virškinimo traktų struktūrų paviršius ir į išorę vedančius šlapimo takus. Įspėjimas: Dėmesio - nepažeiskite siūlo chirurginiais įrankiais (adata, spaustukai, pincetas ir pan.). Siūlo lūžimo rizika. Gaminio negalima naudo pakarto nai - nebūtų sterilus. Darbo su gaminiu principai: Gaminys skirtas vienkar niam

ARİs fadə olunmasına dair təlimatlar AZУказания за употрeба BG使用说明书 CNUpute za upotrebu HRNávod k použi CZBrugsanvisning DKInstruc on for use UKKasutusjuhend ETKäy öohjeet FIMode d’emploi FRGebrauchsanweisung DΟδηγίες χρήσης GRGebruikersaanwijzing NLHasznála utasítás HUIstruzioni per l´uso IT사용 설명서 ROKLietošanas pamācība LVNaudojimo instrukcija LTInstrucţiunii de u lizare MDBruksanvisning NOInstrukcja zastosowania PLManual de Instruções PInstrucţiuni de u lizare ROИнструкция по применению RUUputstvo za upotrebu SRBNávod na použi e SKNavodilo za uporabo SLOInstrucciones de uso ESBruksanvisning SEKullanma kılavuzu TRІнструкція для застосування UA

STATUS 06/2016

CHIRAFLON-MONOFILAMENT-504x330.indd 1CHIRAFLON-MONOFILAMENT-504x330.indd 1 19. 5. 2016 7:54:5019. 5. 2016 7:54:50

иглодержатель. Шовный материал стерилен. Используйте шовный материал, извлеченный из упаковки немедленно. Оставшийся шовный материал сложите в отдельный контейнер для отходов. Это предупредит повреждение медицинского персонала. При правильном обращении производитель гарантирует абсолютное качество продукции.Стерилизация: Путем воздействия этилен оксида или путем радиационного воздействия радиации (Гамма лучи). Хранение: Хранение шовного материала проводится в оригинальной упаковке в чистом сухом помещении при температуре 10 – 25 °С. Запрещается воздействие прямых солнечных лучей и любых видов влажности.

Uputstvo za upotrebu SRBCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterilno hirurški apsolutno neresorp vno monofi lno vlakno na bazi tefl onaOpis proizvoda: Chirafl on je sinte čko, apsolutno neresorp vno monofi lno vlakno, izradjeno od tefl ona - poli(viniliden-fl uorid), PVDF. Za bolju vidljivost u hirurškom polju, vlakna su obojena trajnom bojom odobrenom u medicinske svrhe.Vlakno ima glatku hidrofobnu površinu i dobro se da učvorava . Biološki vlakno je potpuno inertno. Ne podleže u tkivima enzimskoj razgradnji ni nakon dugotrajne implantacije. Zadržava dugotrajno čvrstoću kod zatezanja i pouzdan čvor. Indikacije:Kardiovaskularna hirurgija, bezuslovno kod spajanja proteze sa stenom srca ili krvnih žila. Uopšteno uvek, kad su potrebne dugotrajne ili trajne mehaničke garancije čvrstoće kod zatezanja napregnute strukture u svim opera vnim disciplinama, naročito u ortopediji, traumatologiji (te ve), plas čnoj i očnoj hirurgiji(idealno za privremeni, lako odstraniv šav). Reakcija u tkivu:Minimalna početna reakcija upale, nakon čega sledi postepena fi brozna inkapsulacija vlakna. Ne interferira sa već postojećom infekcijom rane, čvorovi se iz rane ne izdvajaju.Kontraindikacije: S obzirom na apsolutnu neresorpciju nije moguća upotreba za šavove koji prodiru u unutrašnji lumen tubularne strukture probavnog trakta i mokraćnog trakta. Upozorenje: Pažnja - Nemojte oštećava vlakana hirurškim instrumena ma (iglodržačem, hvataljkama, pincetama, itd..). Rizik preloma vlakna. Proizvod se ne sme koris više puta, ne bi bio sterilan.Principi manipulacije: Proizvod je namenjen za jednokratnu upotrebu!Ne koris te proizvode sa oštećenim pakovanjem!Pre upotrebe proverite datum isteka valjanos označen na pakovanju!Ne koris te proizvod nakon isteka roka valjanos !Ne vršite presterilizaciju!Sa materijalom za zašivanje mogu manipulisa samo obučene osobe(lekari, medicinske sestre).Postupak kod otvaranja vrečica sa sterilnim materijalom za zašivanje: Vrečicu izvadite iz ku je ne sterilno, uhva te obema rukama i povlačenjem ruku od sebe otvorite vrečicu. Dalje radite već sterilno! Vrečicu sa plaštom ne gnječite. Kod navlaka atraumatskih igala: nakon otvarnja vrečice izvadite i otvorite cevčicu sa navlakom (razdvajanjem gornjeg dela cevčice na mestu koje je perforirano), iglodržačem uhva te iglu u njenom delu od 1/3 do 1/2 udaljenos izmedju kraja i vrha i povlačenjem smerom sa cevčice navlaku lagano izvadite. Kod vadjenja navlake brinite o održavanju sterilnos . Kod vadjenja atraumatske navlake sa cevčice uvek koris te iglodržač. Proizvod je sterilan, konac izvučena izvan pakovanja namenjena je za trenutnu upotrebu.. Preostali korišteni materijal likvidirajte u unapred odredjene posude – prevencija povredjivanja medicinskog osoblja.Kada se pravilno i sterilno postupa sa proizvodom proizvodjač garantuje apsolutni kvalitet proizvoda. Sterilizacija: Proizvod je sterilisan radijacijom e len-oksidom ili radijacijom gama zracima.Skladištenje: Proizvode je neophodno pohranjiva u originalnom pakovanju, u čis m, suvim prostorijama na temperaturi od 10-25 °C, zaš ćeno od svetlos i od u caja bilo kakvih isparavanja.

Návod na použi e SKCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterilné chirurgické, absolútne nevstrebateľné monofi lné vlákno na báze tefl ónu Popis výrobku: Chirafl on je synte cké, absolútne nevstrebateľné monofi lné vlákno vyrobené z tefl ónu (polyvinylidendifl uoridu, PVDF). Pre lepšiu viditeľnosť v operačnom poli sú vlákna zafarbené stálym farbivom schváleným na zdravotnícke účely. Vlákno má hladký hydrofóbny povrch a je dobre zaväzovateľné. Biologicky je vlákno úplne inertné. Nepodlieha v tkanivách enzyma ckej degradácii ani po dlhodobej implantácii. Dlhodobo si zachováva pevnosť v ťahu a spoľahlivosť uzla. Indikácie: Kardiovaskulárna chirurgia, bezpodmienečne pri spojení protézy so stenou srdca alebo cievy. Všeobecne vždy, keď je potrebná dlhodobá alebo trvalá mechanická záruka pevnos ťahom namáhanej štruktúry vo všetkých operačných odboroch, hlavne v ortopédii, traumatológii (šľachy), plas ckej a očnej chirurgii (ideálne ako dočasný, ľahko odstrániteľný steh). Reakcia v tkanive: Spôsobuje minimálnu počiatočnú zápalovú reakciu s následnou postupnou fi bróznou enkapsuláciou vlákna. Neinterferuje so súčasnou infekciou v rane, uzly sa z rany nevylučujú. Kontraindikácie: Vzhľadom na absolútnu nevstrebateľnosť nemožno použiť na stehy, ktoré prenikajú do vnútorného priesvitu tubulárnych štruktúr tráviaceho traktu a vývodných močových ciest. Upozornenie: Pozor – nenarušte vlákno nástrojmi (ihelec, pinzeta, peán, pinzeta) kvôli riziku neskoršej fraktúry vlákna. Výrobok sa nesmie používať opakovane, nebol by sterilný.Zásady manipulácie: Výrobok je určený na jednorazové použi e! Nepoužívajte tovar s poškodeným obalom! Pred použi m skontrolujte lehotu exspirácie vyznačenú na obale! Nepoužívajte výrobok po ukončení lehoty exspirácie! Znovu nesterilizujte! So šijacím materiálom môžu zaobchádzať len vyškolené osoby (lekári, zdravotné sestry). Postup pri otváraní vrecka so sterilným šijacím materiálom: Vrecko vyberte zo škatuľky nesterilne, uchopte do oboch rúk a ťahom rúk od seba ho otvorte. Ďalej už pracujte sterilne! Vrecko s návlekom nestláčajte. Pri návlekoch v atrauma ckých ihlách: po otvorení vrecka vyberte a otvorte cievku s návlekom (odtrhnu m hornej perforovanej čas papierovej cievky). Ihelcom uchopte ihlu v jej čas od 1/3 do 1/2 vzdialenos medzi koncom a špičkou a ťahom smerom z vrecka návlek ľahko vyberte. Pri vyberaní návleku z vrecka dbajte na zachovanie sterility. Pri vyberaní atrauma ckého návleku z vrecka vždy použite ihelec. Výrobok je sterilný, vlákno vy ahnuté mimo obalu je určené na okamžité použi e. Zvyšný použitý materiál zlikvidujte do vopred určených nádob – prevencia poranenia zdravotníckeho personálu. Pri správnom a sterilnom zaobchádzaní s výrobkom výrobca zaručuje absolútnu kvalitu výrobku. Sterilizácia: Výrobok je sterilizovaný etylénoxidom alebo

radiačne gama lúčmi. Skladovanie: Výrobky je nutné skladovať v pôvodných obaloch, v čistých a suchých miestnos ach, pri teplote 10 – 25 °C, chránené pred svetlom a pôsobením akýchkoľvek výparov.

Navodilo za uporabo SLOCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterilno kirurško popolnoma neresorb vno monofi lno vlakno na bazi tefl ona Opis izdelka: Chirafl on je sinte čno, popolnoma neresorb vno monofi lno vlakno, izdelano iz tefl ona (polivinilidendifl uorida, PVDF). Za boljšo vidljivost v operacijskem polju so vlakna obarvana s trajnim barvilom, ki je odobreno za medicinske namene. Vlakno ima gladko, hidrofobno površino in dobro vozlanje. Biološko je vlakno popolnoma inertno. V tkivu tudi po dolgotrajni implantaciji ni podvrženo encimatski razgradnji. Dolgoročno ohranja natezno trdnost in zanesljivost vozla. Indikacije: Kardiovaskularna kirurgija, brezpogojno pri vezavi proteze s steno srca ali žile. Na splošno vedno, kadar je potrebna dolgotrajna ali trajna mehanska garancija natezne trdnos obremenjene strukture v vseh operacijskih panogah, zlas v ortopediji, travmatologiji (te ve), plas čni in očesni kirurgiji (idealno kot začasen, lahko odstranljiv šiv). Reakcija v tkivu: Minimalna začetna vnetna reakcija z naslednjo postopno fi brozno enkapsulacijo vlakna. Ne interferira z obstoječo infekcijo v rani, vozli se iz rane ne izločajo. Kontraindikacije: Glede na popolno neresorb vnost ga ni mogoče uporabi za šive, ki pronicajo v notranjo svetlino tubularnih struktur prebavnega trakta in izhodnega urinarnega trakta. Opozorilo: Pozor – ne poškodujte vlakna s kirurškimi instrumen (šivalnik, pean, pinceta ipd.) Tveganje frakture vlakna. Izdelka se ne sme uporablja ponovno, kaj ne bi bil sterilen. Načela rokovanja: Izdelek je namenjen za enkratno uporabo! Ne uporabljajte blaga s poškodovano embalažo! Pred uporabo preverite rok uporabnos , ki je naveden na embalaži! Ne uporabljajte izdelka s pretečenim rokom uporabnos ! Ne sterilizirajte ponovno! S šivalnim materialom lahko rokujejo samo usposobljene osebe (zdravniki, medicinske sestre). Postopek pri odpiranju vrečke s sterilnim šivalnim materialom: Vrečko na nesterilen način izvlecite iz škatle, primite jo v obe roki in odprite. Nadaljujte na sterilen način! Vrečke z vlaknom ne s skajte. Pri vdevih v atravmatskih iglah: po odprtju vrečke izvlecite in odprite kolut z vdevom (oddelite zgornji del koluta na perforiranem delu), s šivalnikom primite iglo v delu od 1/3 do 1/2 razdalje med krajem in konico ter s potegom v smeri od koluta vdev izvlecite. Pri vlečenju vdeva upoštevajte ohranitev sterilnos . Pri vlečenju atravmatske ni iz koluta vedno uporabite šivalnik. Izdelek je sterilen, nit izvlečena izven embalaže je namenjena za takojšnjo uporabo. Preostali uporabljen material odstranite v vnaprej določene posode – prevenca poškodovanja medicinskega osebja. Pri pravilnem in sterilnem rokovanju z izdelkom proizvajalec zagotavlja popolno kakovost izdelka. Sterilizacija: Izdelek je steriliziran radiacijsko z e len oksidom ali radiacijsko z gama žarki. Skladiščenje: Izdelek je potrebno skladišči v prvotnih embalažah, v čis h in suhih prostorih pri temperaturi 10–25 °C, zaščiten pred svetlobo in učinki kakršnihkoli hlapov.

Instrucciones de uso ESMONOFILAMENTO CHIRAFLON Monofi lamento quirúrgico estéril en base a tefl ón, completamente no absorbibleDescripción del producto: Chirafl on es una fi bra sinté ca monofi la, completamente no absorbible, fabricada de tefl ón (polifl uoruro de viniledeno, PVDF). Para su mejor visibilidad en el campo operatorio las fi bras están teñidas con ntura permanente cuyo uso está permi do para fi nes sanitarios. La fi bra ene una superfi cie lisa e hidrofóbica y es fácil de anudar. La fi bra, desde el punto de vista biólogico, es inerte. Al encontrarse dentro de los tejidos, no sufre degradación enzimá ca ni tras un largo periodo de empo. Man ene su fi rmeza en cuanto a tracción, así como también la fi abilidad del nudo.Indicaciones: Cirugía cardiovascular, incondicionalmente al unir la prótesis con la pared del corazón o vasos. En general siempre, cuando sea necesaria una garan a de fi rmeza mecánica a largo plazo en la estructura que soporta tracción en todos los ámbitos opera vos, especialmente en ortopedia, traumatológia (ligamentos), cirugía ocular y plás ca (ideal como punto de sutura temporal, fácilmente re rable).Reacciones en el tejido: Una mínima reacción infl amatoria inicial seguida por una gradual encapsulación fi brosa de la sutura. No interfi ere con la infección en la herida, y los nudos no son expulsados de la herida. Contraindicaciones: Tomando en cuenta que el producto es completamente no absorbible, no puede ser u lizado en puntos que se introducen en la parte interior de las estructuras tubulares del tracto diges vo y en la vía excretora del sistema urinario.Advertencia: Cuidado- no interferir en la fi bra con herramientas quirúrgicas (soportes de aguja, pinzas, pinzas hemostá cas y similares) puesto que hay riesgo de fractura de la fi bra. El producto no deberá ser usado repe damente, debido a que no sería estéril.Normas de manipulación: ¡El producto deberá ser u lizado solamente una vez!¡No u lizar productos con el envase dañado! ¡Antes de u lizarlo, revisar la fecha de expiración marcada en el envase!¡No u lizar el producto después de la fecha de expiración!¡No esterilizar nuevamente! Sólo personal educado puede u lizar el material de sutura (doctores, enfermeras).Instrucciones al abrir el envase con el material de sutura estéril: Sacar la bolsa de la caja de forma no estéril, sostenerla con ambas manos y con un movimiento de las manos en sen do contrario abrirla. Después, trabajar de forma estéril. No golpear la bolsa. En suturas atrauma cas en agujas atrauma cas: después de abierta la bolsa, sacar y abrir el catéter con la sutura atrauma ca(separando la parte superior del catéter en el lugar de perforación). Con ayuda del soporte de aguja, sostener la aguja en su lugar de 1/3 a 1/2 de distancia entre el fi nal y la punta y rando desde el catéter, sacar la sutura atrauma ca. Al

sacar la sutura atrauma ca, tenga en cuenta que hay que mantener la esterilidad. Al sacar la sutura atrauma ca del catéter use siempre un soporte de aguja. El producto es estéril, el hilo sacado del envase debe ser u lizada de inmediato. El resto del material u lizado deberá ser liquidado en envases previamente indicados-para prevenir la posibilidad de heridas del personal sanitario. El fabricante garan za la absoluta calidad del producto, siempre y cuando sea u lizado de forma estéril y correcta. Esterilización: El producto ha sido esterilizado con óxido de e leno o rayos gamma. Conservación: Conservar el producto en su envase original, en ambientes secos y limpios, a temperaturas en el rango 10-25 °C, a resguardo de la luz y de los efectos de

cualquier po de humedad.

Bruksanvisning SECHIRAFLON MONOFILAMENT Steril monofi l, icke-resorberbar kirurgisk suturtråd av polyvinylidendifl uorid Produktbeskrivning: Chirafl on är en synte sk, icke-resorberbar monofi l kirurgisk suturtråd llverkad av polyvinylidendifl uorid (PVDF). För a Chirafl on suturtråd ska synas bä re i opera onsfältet färgas den med icke-irriterande färg, som är godkänd för användning på medicinteknisk utrustning. Tråden är va enavvisande, har slät yta och det är lä a knyta knutarna. Tråden utsä s inte för enzyma sk nedbrytning, inte ens e er långvarig implanta on och den förblir inert i vävnaderna. Chirafl on bevarar sin långvariga draghållfasthet och knutens pålitlighet. Användningsområde: Kardiovaskulära opera oner, oundvikligt när protesen sä s fast vid hjärt- eller kärlvägg. I allmänhet i alla fall då långvarig eller permanent garan för strukturens fasthet under dragbelastning behövs – på alla områden inom kirurgin, särskilt ortopedi, traumatologi (senor), plas kkirurgi och o almisk kirurgi (op mal, temporär, lä bor agbar sutur). Reak on i vävnaden: Chirafl on framkallar en ini al minimal infl ammatorisk reak on i vävnaderna, som å öljs av gradvis inkapsling av suturen med fi brös bindväv. Den påverkar inte pågående sårinfek on. Knutarna går inte upp. Interak on: Denna suturtråd får inte tränga in i de inre rörformade delarna av matsmältningsorganen och urinvägarna. Varningar: Undvik omsorgsfullt a materialet skadas av kirurgiska instrument (nålhållare, tänger etc.) e ersom de a kan leda ll bro på materialet senare. Det är inte möjligt a använda produkten fl era gånger. Den kommer då inte a vara steril.Instruk oner för hantering: Produkten är avsedd för engångsbruk! Får inte användas om förpackningen öppnats eller skadats! Kontrollera utgångsdatum, som är angivet på förpackningen, före användningen! Använd inte produkten e er utgångsdatum! Omsterilisera inte! Endast utbildad sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor) får u öra kirurgiska suturer.Hur förpackningen med den kirurgiska suturtråden ska öppnas: Ta ut påsen ur asken och ta tag i den med båda händerna. Öppna påsen genom a dra i de båda lösa ändarna på förpackningen så a den kirurgiska suturtrådens sterilitet inte påverkas. Vik inte påsen med suturtråden. Suturtråd i atrauma ska nålar: e er a ha tagit bort den övre delen av pappersspolen, ta tag i nålen med nålhållaren ungefär vid en tredjedel (1/3) ll häl en (1/2) av avståndet från änden med fästet ll spetsen och dra ut den ur påsen. Se ll a suturtrådens sterilitet behålls under uppackningen, när nålen tas ut ur fodralet. Använd all d en nålhållare. Suturtråden är steril. Använd omedelbart den suturtråd som tagits ut ur påsen. Lägg resterande material i en separat avfallsbehållare. På så sä förhindras a sjukvårdspersonalen smi as. Om produkten hanteras korrekt garanterar llverkaren förstklassig kvalitet. Sterilisering: Produkten är steriliserad med etylenoxid eller med gammastrålning.Förvaring: Suturtråden måste förvaras i originalförpackningen i e rent, torrt rum vid en temperatur av 10 °C ll 25 °C, skyddad mot direkt ljus och all slags fukt.

Kullanma kılavuzu TRCHIRAFLON MONOFILAMENT Steril cerrahide kesinlikle emilmeyen monofi lament tefl on bazlı iplikÜrün tanı mı: Chirafl on, sente k, kesinlikle emilmeyen monofi lament tefl ondan (polivinilidendifl orid, PVDF) üre lmiş iplik r. Lifl er, cerrahi alanında daha iyi görüş sağlaması açısından, bbi amaçlar için onaylanmış kalıcı boya ile boyanmış r. İplik, pürüzsüz, hidrofobik yüzeye sahip olup iyi şekilde düğümlenebilmektedir. Biyolojik olarak iplik tamamen etkisizdir. Dokuda uzun süreli implantasyon sonrası bile enzima k degradasyona tabi değildir. Uzun vadeli gerilme mukaveme ni ve düğüm güvenilirliğini korur.Endikasyonlar: Damar cerrahisi, koşulsuz kalp ve kan damarlarının duvarları ile bağlan lı protez bağlan sında kullanılır. Genellikle, tüm cerrahi disiplinlerde yüklenen yapının uzun süreli ya da kalıcı mekanik özelliğine ih yaç duyulduğunda, ortopedide, travmatoloji (tendonlar), plas k ve o almik cerrahisinde (geçici, kolayca çıkarılabilir dikiş olarak ideal) kullanılabilir. Dokuda reaksiyon: Minimal başlangıç enfl amatuvar reaksiyon ve ardından ipliğin kademeli lifl i kapsüllenmesi meydana gelir. Yarada varolan bir enfeksiyon ile karışmaz, düğümleri yara dışına atmaz. Kontraendikasyonlar: Kesin emilmeme özelliğine göre, gastrointes nal sistem ve çıkış idrar yollarının tüp yapıların iç lümeni içine nüfuz edilen dikişler için kullanılamaz. Uyarı: Dikkat - ipliği cerrahi aletler ile bozmayınız (iğne tutucu, forseps, cımbız, vb.). İplik kırılma riski vardır. Ürün, steril olamayacağı için tekrar kullanılamaz.Kullanım İlkeleri: Ürün tek kullanım için tasarlanmış r!Hasar görmüş ambalaj olan ürünleri kullanmayınız!Kullanmadan önce, pake n üzerindeki kullanabilme süresini kontrol ediniz!Son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayınız!Tekrar sterilize etmeyiniz!Sütür malzemesini sadece eği m almış kişiler (doktorlar, hemşireler) kullanabilir.Steril sütür malzemesi poşe açma prosedürü: Poşe kutudan steril olmayan şekilde çıkarın. İki elinizle tutunuz ve çekerek poşe açınız. Bundan sonra steril çalışınız! Sütür poşe ni buruşturmayınız. Atravma k iğne sütürlerinde: poşe aç ktan sonra sütür makarasını seçip açınız (perforasyon yerinde makaranın üst kısmını ayırarak), iğne tutucu ile iğneyi son ve baş arasında 1/3 ile 1/2 mesafede tutunız ve makaradan çekerek kolay şekilde sütürü çıkarınız. Sütürü seçerken steril kalmasına dikkat ediniz. Atravma k sütürü makaradan çekerken her zaman iğne tutucu kullanınız. Ürün sterildir, ambalaj dışına çıkar lan iplik derhal kullanılmalıdır.Artan kullanılmış malzemeleri önceden belirlenmiş konteynerlerde imha ediniz - sağlık personelinin yaralanma olasılığına karşı önlem alınız.Ürün doğru ve steril şekilde kullanıldığında, üre ci ürünün mutlak kalitesini garan eder. Sterilizasyon: Ürün, e len oksit ya da radyasyon gama ışınları ile sterilize edilmiş r. Depolama: Ürünler temiz, kuru odalarda orijinal kaplarda saklanmalıdır. 10-25 °C sıcaklığa, ışık ve herhangi bir duman etkisine karşı korunmalıdır.

Інструкція для застосування UACHIRAFLON monofi lament (CHIRAFLON мононитка)Стерильне, хірургічне монофіламентне ниткове волокно, яке абсолютно не розсмоктується, на основі тефлону.Характеристика матеріалу: Chirafl on monofi lament це синтетичне, монофіламентне ниткове волокно, яке абсолютно не розсмоктується, вироблене з подібного до

тефлону матеріалу (полівінілідендіфторіду, PVDF). Для кращої візуалізації в операційному полі, волокна забарвлені інертним фарбником схваленим для медичних цілей. Волокно має гладке, гідрофобне покриття і добре утримує вузли. Біологічно, волокно являється повністю інертним. Не підлягає ферментативному розщепленню в тканинах навіть після довготривалої імплантації. Зберігає довготривалу міцність на розрив і надійність у вузлі. Показання: Серцево-судинна хірургія, особливо при з’єднанні протезу зі стінкою серця або судини. Взагалі, завжди, коли потрібна довгострокова або постійна механічна гарантія міцності з’єднаних тканин, що знаходятся під впливом розтягуючих зусиль, особливо в ортопедії, травматології (сухожилля), пластичній та офтальмологічній хірургії (ідеально підходить в якості тимчасового, легкозйомного стібка). Реакція тканин: Мінімальна початкова запальна реакція з подальшою поступовою інкапсуляцією фіброзною тканиною. Не взаємодіє з існуючою інфекцією в рані, вузли не втрачають міцності.Протипоказання: У зв’язку з абсолютною відсутністю абсорбції, не можна використовувати для швів, які проникають у порожнини шлунково-кишкового тракту і сечовивідних шляхів. Попередження: Увага, не пошкоджувати нитку хірургічними інструментами (зажимом, щипцями, пінцетом і т.д.) - ризик перелому волокна. Матеріал не може бути використаний повторно, він не буде стерильним. Правила використання: Матеріал призначений для одноразового застосування!Не використовуйте матеріали з пошкодженою упаковкою!Перед застосуванням перевірте термін придатності вказаний на етикетці!Не використовуйте матеріал після закінчення терміну придатності!Повторна стерилізація заборонена!З шовним хірургічним матеріалом може працювати лише кваліфікований персонал (лікарі, медсестри).Процедура відкриття пакету з шовним хірургічним матеріалом стерильним: Витягніть блістер з нестерильної коробки, тримайте двома руками і потягніть за вільні кінці в сторони щоб відкрити упаковку. Подальша робота повинна проводитись в асептичних умовах! Пакет з шовним матеріалом не деформуйте.Після відкриття пакету (зовнішнього пакування), в асептичних умовах утримуючи однією рукою котушку, відкрийте її, відділяючи другою рукою верхню частину котушки в місці перфорації. Затискачем візьміть голку в частині від 1/3 до 1/2 відстані між вістрям і ниткою, і витягніть із котушки нитку. Не порушуйте стерильність шовного матеріалу під час розпакування! При вийманні з пакування використовуйте лише стерильний затискач!Матеріал стерильний, нитка яка була витягнута з упаковки призначена для негайного використання. Залишки використаного матеріалу ліквідуйте в заздалегідь призначені контейнери – для попередження травм медичного персоналу. При правильному поводженні з матеріалом, виробник гарантує безумовну якість продукту. Стерилізація: Матеріал стерилізований етиленоксидом або гамма – променями.Зберігання: Матеріали необхідно зберігати в оригінальних упаковках, в чистих і сухих приміщеннях, при температурі 10-25 °C, в захищеному від світла і впливу будь-якої вологи та випарів місці.

suturmateriale: Ta posen ut av esken med begge hender, åpne posen ved å trekke i de to løse endene, slik at steriliteten l det kirurgiske utstyret ikke brytes. Ikke bøy posen med suturmaterialet. Ved overføring på atrauma ske nåler: skill av den øverste delen av papirspolen, grip nålen med nåleholderen i et område mellom en tredjedel (1/3) og en halvdel (1/2) av avstanden fra enden l spissen, og trekk den ut av posen. Ikke bryt suturens sterilitet under utpakking. Bruk all d en nåleholder når nålen ernes fra esken. Produktet er sterilt. En tråd som er ernet fra posen, er beregnet på øyeblikkelig bruk. Kast overskytende materiale i en separat avfallsbeholder. De e forhindrer personskader for det medisinske personellet. Hvis produktet håndteres korrekt, garanterer produsenten for produktets absolu e kvalitet. Sterilisering: Produktet er sterilisert med etylenoksid eller gjennom stråling med gammastråler.Lagring: Suturene skal lagres i originalemballasjen i et rent, tørt rom ved en temperatur på mellom 10 °C og 25 °C, besky et mot direkte lys og alle typer fuk ghet.

Instrukcja zastosowania PLCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterylne, chirurgiczne, absolutnie nieresorbowalne, monofi lowe włókno na bazie tefl onu Opis wyrobu: Chirafl on jest syntetycznym, absolutnie nieresorbowalnym włóknem monofi lowym, wykonanym z tefl onu (politetrafl uoroetylen, PTFE). Dla lepszej widoczności w polu operacyjnym włókna są zabarwione barwnikiem zatwierdzonym dla potrzeb medycznych. Włókno ma gładką, hydrofobową powierzchnię i dobrze się wiąże. Biologicznie włókno jest całkowicie obojętne. Nie podlega w tkankach degradacji enzymatycznej nawet po długotrwałym wszczepieniu. Zachowuje długotrwale wytrzymałość na rozciąganie i niezawodność węzłów. Wskazania: Chirurgia układu krążenia, bezwarunkowo przy połączeniu protezy ze ścianą serca albo naczynia. Ogólnie zawsze, kiedy potrzebna jest gwarancja długotrwałej albo mechanicznej wytrzymałości na rozciąganie struktury we wszystkich rodzajach operacji, przede wszystkim w ortopedii, traumatologii (ścięgna) i chirurgii ocznej (idealne jako tymczasowy szew, łatwy do usunięcia). Reakcja w tkance: Minimalna początkowa reakcja zapalna z następującą później fi brozą powierzchniową włókna. Nie kumuluje się z istniejącą infekcją w ranie, węzły nie oddzielają się w ranie. Przeciwwskazania: Ze względu na absolutną nieresorbowalność nie można zastosować do szwów, które przenikają do wewnętrznego prześwitu struktur tubularnych układu pokarmowego i wyjściowych dróg moczowych. Uwaga: Uwaga - włókna nie wolno naruszać instrumentami chirurgicznymi (kleszcze, pean, pęseta, itp.). Ryzyko uszkodzenia faktury włókna. Z wyrobu nie wolno korzystać ponownie, ponieważ nie byłby już sterylny.Zasady stosowania: Wyrób jest przeznaczony do użytku jednorazowego! Nie korzystamy z wyrobu w uszkodzonym opakowaniu! Przed użyciem sprawdzamy czas przydatności do użycia podany na opakowaniu!Nie korzystamy z wyrobu po upływie przydatności do użycia!Nie sterylizować! Czynności z materiałem do szycia mogą wykonywać tylko osoby przeszkolone (lekarze, pielęgniarki). Procedura otwierania woreczka ze sterylnym materiałem do szycia: Woreczek wyjmujemy z pudełka w sposób niesterylny, chwytamy go w obie ręce i ciągnąc od siebie, otwieramy go. Dalej pracujemy już sterylnie! Woreczka z nicią nie wolno zaginać. Dla nici do igieł atraumatycznych: po otworzeniu woreczka wybieramy i otwieramy szpulkę z nicią (oddzielając górną część szpulki w miejscu perforacji), kleszczami chwytamy igłę w jej części od 1/3 do 1/2 odległości między końcem, a czubkiem i ciągnąc w kierunku ze szpulki łatwo wyciągamy nić. Przy wyciąganiu nici zwracamy uwagę na zachowanie sterylności. Przy pobieraniu atraumatycznej nici ze szpulki zawsze korzystamy z kleszczy. Wyrób jest sterylny, nić wyciągnięta z opakowania jest przeznaczona do natychmiastowego użycia. Resztki wykorzytanego i nie zużytego materiału wyrzucamy do wcześniej przygotowanych pojemników - zapobieganie narażeniu na uszkodzenia ciała personelu medycznego. Przy właściwym i sterylnym postępowaniu z wyrobem, producent gwarantuje absolutną jakość tego wyrobu. Sterylizacja: Wyrób jest sterylizowany radiacyjnie tlenkiem etylenu albo radiacyjnie promieniami gamma. Przechowywanie: Wyroby należy przechowywać w oryginalnych opakowaniach,wczystych i suchych pomieszczeniach w temperaturze 10–25 °C, chronione przed światłem idziałaniem jakichkolwiek oparów.

Manual de Instruções PCHIRAFLON MONOFILAMENTO Fibra estéril de monofi lamento cirúrgico absolutamente não absorvível à base de tefl on Descrição do Produto: Chirafl on é uma fi bra monofi lada sinté ca absolutamente não absorvível, feita de tefl on (polivinilideno de fl uoreto, PVDF). Para melhor visibilidade no campo cirúrgico, as fi bras são ngidas com ntas permanentes, aprovadas para fi ns médicos. A fi bra tem uma super cie lisa, hidrofóbica e é bem integrada. Biologicamente é fi bra completamente inerte. Não sujeito à degradação enzimá ca nos tecidos, nem após longo prazo da implantação. Mantém rigidez à tração e confi abilidade nós por longo prazo.Indicação: Cirurgia cardiovascular, conexão de prótese com a parede do coração ou vasos sanguíneos sem condições. Quase sempre, quando é necessário garan a mecânica permanente ou por longo prazo, de rigidez da tração de estruturas sob tensão, disciplinas cirúrgicas, principalmente em ortopedia, traumatologia (tendões), cirurgia plás ca e o almológica (ideal como um ponto temporário, facilmente removível).Reação nos tecidos: Resposta infl amatória mínima inicial seguido por encapsulamento gradual de fi lamentos fi brosos. Não interfere com infecção já existente na ferida, os nós não são excluídos da ferida. Contra-indicações: Devido à absorção absoluta, não pode ser u lizado em suturas que penetram o lúmen interno das estruturas tubulares do trato gastrointes nal e do canal urinário.Advertência: Cuidado - Não interfi ra nos instrumentos cirúrgicos de fi bra (pinça, fórceps, pincetas, etc ..). Risco de fratura da fi bra. O produto não deve ser reu lizado, não seria estéril.Princípios de manipulação: O produto é des nado para um único uso! Não u lize o material de sutura com embalagem danifi cada! Antes da u lização, verifi car a data de validade indicada na embalagem! Não u lize o produto após a data de validade! Não pre-esterilizar!Somente pessoas treinadas podem trabalhar com o material de sutura (médicos/as, enfermeiras/os) Procedimento para abertura de saco com produtos esterilizados: Re rar o saco da caixa não esterilizada, segure com as duas mãos e abra o saco puxando as mãos em sen do contrário uma da outra. A par r daí, trabalhe esterilizado. Não destrua o saco da agulha.

A embalagem de agulhas atraumá cas: depois de abrir o saco, re re e abra a bobina com a agulha (que separa a parte superior da bobina na zona de perfuração), agarrar a agulha com a pinça, na sua parte de 1/3 a 1/2 da distância entre a extremidade e a ponta, puxando em direção da bobina re ra-se a embalagem facilmente. Ao remover a agulha da embalagem, cuidado para manter a esterilidade. Ao remover a agulha atraumá ca da bobina, sempre use a pinça.O produto é estéril, a linha re rada da embalagem, é des nada ao uso imediato. Os restos do material u lizado deve ser descartado em recipientes anteriormente defi nidas - prevenção de lesões na equipe médica. Quando u lizado com a devida manipulação estéril, o fabricante garante a qualidade absoluta do produto.Esterilização: O produto é esterilizado por óxido de e leno ou radiação de raios gama.Armazenamento: Os produtos devem ser armazenados na embalagem original, em ambientes limpos e secos, sob a temperatura de 10-25 °C, protegidos da luz e infl uência de quaisquer vapores.

Instrucţiuni de u lizare ROCHIRAFLON MONOFILAMENT STERIL Fir de sutură chirurgicală monofi lament steril deloc resorbabil pe bază de tefl onDescrierea produsului: Chirafl on monofi l blue este un fi r neresorbabil, monofi lament, fabricat din tefl on (polyvinylidendifl uorid, PVDF). Pentru o mai bună vizibilitate în locul de u lizare, Chirafl on este vopsit cu vopsea neiritantă, care este aprobată pentru u lizarea în cazul dispozi velor medicale. Firul este hidrofob , cu o suprafață netedă și nodurile sunt ușor de făcut. Firul nu este supus degradării enzima ce, nici după implantare pe termen lung și este inert în țesuturi. Chirafl on păstrează rezistența sa la tensiune pe termen lung și a siguranței nodului.Indicaţii: În toate cazurile în care e necesară fermitatea pe termen lung sau chiar permanentă a structurilor supuse forţelor tensile – în toate ramurile chirurgicale, mai ales în chirurgia cardiacă, ortopedie, traumatologie (tendoane), chirurgie plas că şi o almologie (fi rul temporar ideal, foarte uşor de îndepărtat).Reacţia ţesuturilor: Chirafl on determină în ţesuturi o minimă reacţie infl amatorie iniţială, care e urmată treptat de încapsularea suturii în ţesutul conjunc v fi bros. Nu interferează cu infecţia. Nodurile nu sunt eliminate.Interacţiuni: Firul nu trebuie să pătrundă în părţile interioare ale sistemului diges v şi ale căilor urinare.Atenţie: Manipularea fi rului trebuie făcută cu grijă, pentru a evita deteriorarea (cu portacul, pensa, etc), deoarece aceasta poate duce la ruptura sa tardivă. Nu este permisă reu lizarea produsului, nu ar mai fi steril.Instrucţiuni de u lizare: Produsul este de unică folosinţă!A nu se folosi dacă ambalajul este deschis sau deteriorat!Verifi caţi data expirării inscripţionată pe ambalaj înainte de u lizare!Nu u lizaţi produsul după data expirării!Nu resterilizaţi!Produsul este des nat folosirii doar de personalul specializat!Modul de deschidere al ambalajului: scoateţi plicul din cu e, şi cu ambele mâini trageţi de ambele capete texturate ale plicului fără a desteriliza conţinutul. Nu îndoiţi plicul.Material de sutură cu ace atrauma ce: după înlăturarea părţii superioare a ambalajului cartonat, prindeţi acul cu port acul într-o zonă intre o treime (1/3) pâna la jumătate (1/2) a distanţei de la capătul cu aţă pănă la vârf şi trageţi-l afară din ambalaj. Nu deterioraţi sterilitatea materialului în mpul despachetării, când scoateţi acul din ambalaj, întotdeauna folosiţi port acul.Materialul de sutură este steril. Folosiţi materialul scos din ambalaj imediat. Puneţi materialul rămas într-un recipient separat pentru deşeuri. Aceasta va preveni rănirea personalului medical. La o u lizare corectă, producătorul garantează calitatea absolută a produsului.Sterilizarea: Sterilizat prin E len Oxid sau iradiere – raze Gamma Depozitarea: Suturile trebuie depozitate in ambalajul lor original într-o incăpere curată, uscată la o temperatură între 10 °C până la 25 °C, ferite de lumină şi umezeală.

Инструкция по применению RUCHIRAFLON MONOFILAMENT (ХИРАФЛОН) Стерильный синтетический нерассасывающийся монофиламентный тефлоновый хирургический шовный материал Описание продукта: Хирафлон является синтетическим нерассасывающимся монофиламентным хирургическим шовным материалом, изготовленным из аналога тефлона (поливинилден-дифлуорида, PVDF). Для лучшей визуализации в операционном поле Хирафлон окрашен нераздражающим красителем, который разрешен к применению в медицинских изделиях. Нить гидрофобная с гладкой поверхностью, узлы легко завязываются. Нить не подвержена ферментативной деградации даже при длительной имплантации. Хирафлон длительно сохраняет силу натяжения и надежность узлов.Показания: Кардиоваскулярная хирургия, особенно при соединении протезов со стенкой сердца или сосуда. Во всех случаях, когда необходима продолжительная и постоянная гарантированная крепость удержания структур, находящихся в состоянии натяжения – все направления хирургии, особенно ортопедия, травматология (сухожилия), пластическая и глазная хирургия (легко удаляемые швы).Реакция тканей: Вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию тканей, за которой следует постепенная инкапсуляция шовного материала фиброзной тканью. Инфицирование раны не происходит. Узлы не ослабевают.Противопоказания: Данный шовный материал не должен проникать в просвет органов пищеварительного тракта и мочевыводящих путей.Предупреждение: Необходимо соблюдать осторожность во избежание повреждения материала хирургическими инструментами (иглодержатели, зажимы и т.д.), так как это может привести к отсроченному разрыву материала.Данный шовный материал нельза использовать повторно, потому что он был бы нестерильный.Инструкция по применению: Продукт предназначен для одноразового применения!Использование запрещается, если упаковка повреждена или открыта!Перед использованием проверьте дату срока хранения, указанную на упаковке!Использование запрещается после истечения срока хранения!Повторная стерилизация запрещена!Применять шовный материал может только обученный персонал (врачи, сестры)!Как открывать упаковку с хирургическим шовным материалом: Достаньте пакет из коробки. Потягивая за два свободных конца упаковки, откройте пакет, не нарушая стерильности шовного материала. Не сгибайте пакет с шовным материалом.Шовный материал с атравматическими иглами: после отделения верхней части бумажной катушки захватите иглу иглодержателем на расстоянии 1/3 -1/2 от места прикрепления иглы с нитью и вытащите еë из пакета. При распаковке не нарушайте стерильности шовного материала, при извлечении иглы всегда используйте

panaudojimui! Nenaudokite gaminio, jeigu buvo pažeista jo pakuotė! Prieš panaudojant pa krinkite ant pakuotės pažymėtą galimo panaudojimo terminą! Nenaudokite gaminio su pasibaigusiu gaminio naudojimo terminu! Nesterilizuokite pakarto nai! Su siuvimo medžiaga gali dirb k apmoky asmenys (gydytojai, medicinos seserys). Maišelio su steriliu gaminiu a darymo būdas: Maišelį išimkite iš aliumininės pakuotės, suimkite abiem rankom ir jas traukdami maišelį a darykite. Po to dirbkite steriliai. Maišelio su mova neglamžykite. Movos atrauma nėse adatose: a darius maišelį išimkite ir a darykite špūlę su mova (a dalinus viršu nę špūlės dalį perforuotoje vietoje), adatos laikikliu suimkite adatą maždaug 1/3 - 1/2 nuotolio tarp adatos galo ir smaigalio ir traukdami linkme nuo špūlės movą lengvai išimsite. Išimdami movą išlaikykite sterilumą. Išimant atrauma nę movą ir špūlės visuomet naudokite adatų laikiklį. Gaminys yra sterilus, iš pakuotės išimtas siūlas yra skirtas nedelsiamam panaudojimui. Panaudotos medžiagos liekanas likviduokite sudėdami į tam skirtus indus - taip išvengsite medicininio personalo susižeidimo rizikos. Gaminiu naudojan s teisingai ir steriliai, gamintojas garantuoja absoliučią gaminio kokybę. Sterilizavimas: Gaminys sterilizuojamas radiaciniu būdu e leno oksidu arba gamma spinduliuote. Laikymas: Gaminį bū na laiky originaliose pakuotėse, švariose ir sausose patalpose, 10 - 25 °C temperatūroje, saugo nuo šviesos ir bet kokių garų poveikio.

Instrucţiunii de u lizare MDCHIRAFLON MONOFILAMENT Este un fi r chirurgical absolut neresorsabil, steril monofi l pe baza de tefl on Descrierea produsului: Chirafl on este un fi r monofi l sinte c, neresorsabil, fabricat din (polivinilidendifl uorură, PVDF). Pentru o mai bună vizibilitate în domeniul chirurgical, fi rele sunt colorate cu un colorant permanent aprobat pentru uz medical. Fir are o suprafaţă netedă, hidrofobă şi se poate bine înnoda. Biologic fi r este în total inert. Nu este supus în ţesut degradării enzima ce, nici după o implantare pe termen lung. Îşi menţine forţă sa tensilă pe termen lung şi are proprietăţii de înnodare deosebite. Indicaţii: Chirurgie cardiovasculară, se u lizează unde este necesară conexiune protezei cu peretele inimi sau vasului. În general, ori de câte ori este necesară fermitatea pe un termen lung cu garanţie mecanică permanentă a forţei tensile a structurilor, se u lizează în toate ramurile, mai ales în ortopedie, traumatologie (tendoare), chirurgie plas că şi o amologie ( fi rul ideal temporal, uşor de îndepărtat). Reacţia în ţesut: Chirafl on determină în ţesuturi o minimă reacţie infl amatore iniţială, care e urmată treptat de încapsularea suturii în ţesut conjunc v fi bros. Nu interferează cu infecţia în rană, noduri din rană nu se exclud. Contraindicaţii: Datorită neresorsabilităţii absolute, nu poate fi folosit la suturi, care pătrunde în lumenul interior al structurilor tubulare ale tracului diges v şi căilor urinare de eliminare.Aver sment: Atenţie - Nu deterioraţi fi bră cu instrumente chirurgicale (chiureta,cleşte, pensete, etc.). Riscul fracturii fi rului. Produsul nu ie voie să u lizaţi în mod repetat, aceasta nu ar fi steril. Principiile de manipulare: Produs este des nat pentru o singură u lizare! Nu folosiţi produse cu ambalaj deteriorat! Înaintea u lizării, verifi caţi data de expirare înscrisă pe ambalaj!Nu u lizaţi produsul după data de expirare! Nu sterilizaţi din nou!Cu materialele de sutură pot manipula numai persoane instruite (medici, asistente medicale). Procedură la deschidere săculeţului cu material de sutura steril: Săculeţ scoateţi din cu e nesteril, prindeţi cu ambele mâini şi trageţi mâinile pentru a deschide săculeţ. În con nuare lucraţi deja steril! Săculeţ cu caserolă nu deterioraţi. La înveliş cu ace atrauma ce: după deschiderea pungii, selectaţi şi deschideţi tubul cu înveliş, (prin separarea părţii învelişului tubului în locul perforaţiei), prin instrument chiureta prindeţi acul în partea de la 1/3 până la 1/2 distanţei dintre capătul şi vârf şi prin tragere în direcţie din tub, uşor scoateţi înveliş. La scoaterea învelişului aveţi grijă pentru a menţine sterilitatea. La scoaterea învelişului atrauma c din tub, întotdeauna u lizaţi instrument chiureta.Produsul este steril, fi r scos în afară ambalajului este des nat pentru u lizare imediată. Materialul rămas u lizat, lichidaţi în containere des nate - prevenirea rănirii personalul medical. La corectă şi sterilă manipulare cu produsul, producător asigură o calitate absolută. Sterilizare: Produsul este sterilizat prin radiaţie cu oxid de e lenă sau raze de radiaţie gama.Depozitare: Produsele trebuie depozitate în ambalajul original, în încăperi curate, uscate, la o temperatură de 10-25 °C, feriţi de lumină şi de orice efectele vaporilor.

Bruksanvisning NOCHIRAFLON MONOFILAMENT Sterilt monofi lament, ikke-absorberbar kirurgisk sutur av polyvinylidendifl uorid Produktbeskrivelse: Chirafl on er en synte sk, ikke-absorberbar monofi lament kirurgisk sutur frems lt av polyvinylidendifl uorid (PVDF). For forbedret synlighet i operasjonsfeltet er Chirafl on farget med ikke-irriterende farge, godkjent for bruk i medisinske instrumenter. Sytråden er vannavstøtende, med gla overfl ate og le å kny e. Tråden brytes ikke ned av enzymer i vevet, selv e er lang ds implantering, og den er inak v i vevet. Chirafl on bevarer strekkstyrken og en pålitelig knute i lang d. Indikasjoner: Hjertevaskulær kirurgi, uunnværlig når protesen skal forenes med hjerteveggen eller vaskulær vegg. Generelt i alle lfeller hvor det er behov for garantert lang ds eller permanent fasthet for strukturen under strekkbelastning – for alle typer kirurgi, spesielt ortopedi, traumatologi (sener), plas sk og o almisk kirurgi (op malt temporære s ng som er le e å erne). Reaksjon i vev: Chirafl on utløser mild betennelsesreaksjon i vevet, dere er omslu es suturen gradvis av forbindende vevfi bre. Den forstyrrer ikke foreliggende sårinfeksjon. Knutene avstøtes ikke. Interaksjon: Denne suturen må ikke penetrere i galle-, bukspy kjertel eller urinveier. Advarsel: Det må utvises forsik ghet så ikke det oppstår skader på materialet med kirurgiske instrumenter (nåleholdere, tenger osv.) da de e kan føre l utsa brudd i materialet. De e produktet skal ikke brukes fl ere ganger. Produktet kan ikke steriliseres.Instruksjoner l bruk: Produktet er kun l engangsbruk! Må ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller er skadet! Kontroller utløpsdatoen på pakken før bruk! Produktet må ikke brukes e er utløpsdatoen! Må ikke resteriliseres! Kun kvalifi sert personell (leger, sykepleiere) skal håndtere det kirurgiske suturmaterialet.Fremgangsmåte for åpning av posen med kirurgisk

الدفعة/ لغاية/رقم فقط/صالحة واحدة مرة للاستخدام / الاستخدام بإعادة تقم لا معقم - تعقيم بواسطة أكسيد الإثيلين/معقم – تعقيم شعاعي بواسطة أشعة غاما/رقم الكتالوج/انتباه، انظر تعليمات الاستخدام/علامة CE ورقم تعريف المختبر. المنتج يلبي متطلبات توجيهات المجلس الأوروبي للأجهزة الطبية EEC\42\93./الحد الأعلى للحرارة/عدم اعادة التعقيم/عدم

الاستخدام ٳذا كان الغلاف منزوعا

AR

AZ Təkrar is fadə etməyin/yalnız bir dəfə is fadə oluna bilər/İs fadə müddə , il və ay/Par ya nömrəsi/Sterilizasiya metodu - E len Oksidi is fadə olunmuşdur/Sterildir – qamma şüaları ilə sterilləşdirilmişdir/Kataloq nömrəsi/Diqqət, İs fadə üçün Göstərişlərə diqqət ye rin /CE işarəsi və səlahiyyətli orqanın iden fi kasiya nömrəsi. Məhsul Avropa Şurasının 93/42/EEC saylı Tibbi Cihazlar Direk v zəruri tələblərinə uyğundur./Yuxarı temperatur həddi/Sterilizasiyanı təkrarlamayın/Paket korlanıbsa is fadə etməyin

BU Да нe сe използва повторно/за eднократна употрeба/Срок на годност до/Партида №/Мeтод на стeрилизация – стeрилизирано с eтилeнов окис/Мeтод на стeрилизация – стeрилизирано чрeз облъчванe с гама лъчи/Каталожeн №/Вниманиe, вижтe указанията за употрeба/Марка CE и идeнтификационeн номeр на нотифицирания орган. Продуктът отговаря на изискванията на Европeйска Дирeктива 93/42/ЕИО на Съвeта за мeдицинскитe издeлия./Горна граница на температурата/Не повтаряйте стерилизацията/Да не се използва, ако опаковката е повредена.

CN 不可重复使用/一次性使用/有效期限/批量号/无菌——用环氧乙烷消毒/无菌——用伽马射线辐照灭菌方法消毒产品/样本编号/注意，请参见使用说明书/CE标志和指定机构的识别号码。产品符合欧盟理事会关于医疗器械的第 93/42/EEC 号指令的相关要求。/温度上限/不要进行重复消毒/包装破坏请勿使用

HR Ne koris te ponovo/za jednokratnu upotrebu/Koris do/Serijski broj/Sterilno – sterilizirano e len – oksidom/Sterilno – sterilizirano radijacijom gama zracima/Kataloški broj/Pažnja, vidi Upute za upotrebu/CE oznaka i iden fi kacijski broj no fi kovane osobe. Proizvod zadovoljava zahtjeve smjernice Europskog Vijeća 93/42/EEZ za medicinska sredstva./Gornja granica temperature/Ne ponavlja sterilizaciju!/Ne upotrebljavajte ako je ambalaža oštećena

CZ Nepoužívat znovu/pro jednorázové použi /Použitelné do/Číslo šarže/Sterilní – sterilizováno ethylenoxidem/Sterilní – sterilizováno ozářením/Katalogové číslo/Pozor, viz návod k použi /CE značka a iden fi kační číslo no fi kované osoby. Výrobek odpovídá požadavkům Směrnice Evropské rady 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky./Horní mez teploty/Neopakovat sterilizaci/Nepoužívat, je-li obal poškozen

DK Må ikke genbruges/kun l engangsbrug/Anvendes inden År og Måned/Batchnummer/Steriliseringsmetode - Ethylenoxid/Steriliseringsmetode – Stråling/Katalognummer/Pas på! Se brugsanvisning/CE-mærke og ID-nummer for det bemyndigende organ. Produktet overholder de væsentligste krav i direk v 93/42/EØF om medicinsk udstyr./Øvre grænse for temperatur/Gentag ikke sterilisering/Anvend ikke såfremt emballagen er beskadiget

UK Do not reuse/for single use only/Use by Year and Month/Batch number /Method of Steriliza on – Using Ethylene Oxide/Method of Steriliza on – Irradia on/Catalog number/A en on, See Instruc ons for Use/CE mark and iden fi ca on number of the no fi ed body. Product conforms to the essen al requirements of the Medical Device Direc ve 93/42/EEC./Upper temperature limit/Do not repeat steriliza on/Do not use if the package is damaged

ET Mi e kasutada korduvalt / mõeldud ühekordseks kasutamiseks/Kasutada kuni/Par i number/Steriilne – steriliseeritud etüleenoksiidiga/Steriilsed – steriliseeritud gammakiirgusega/Katalooginumber/Tähelepanu! Lugege kasutusjuhendit/CE vastavusmärgis ja teavitatud asutuse iden fi tseerimisnumber. Toode vastab meditsiiniseadmete direk ivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele./Ülemine temperatuuripiirang/Ärge korrake steriliseerimist/Ärge kasutage, kui pakend on kahjustatud

FI Ei saa käy ää uudelleen / vain kertakäy öön/Viimeinen käy öpäivämäärä: vuosi ja kuukausi/Eränumero/Steriloin menetelmä: etyleenioksidi/Steriloin menetelmä: säteilytys/Tuotenumero/Huomio: katso käy öohjeet/CE-merkintä ja ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. Tuote vastaa lääkintälaitedirek ivin 93/42/ETY olennaisia vaa muksia./Korkein salli u lämpö la/Älä toista steriloin /Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut

FR Ne réu lisez pas / à usage unique/Expira on/Numéro de lot/Produit stérile - stérilisé par l’oxyde d’éthylène/Stériles - stérilisa on par rayonnements gamma/Numéro de référence/A en on, voir mode d’emploi/Marquage CE et numéro d’iden fi ca on de l’organisme no fi é. Ce produit est conforme aux exigences essen elles des direc ves rela ves aux disposi fs médicaux 93/42/CEE./Limite supérieure de température/Ne pas stériliser à nouveau/Ne pas u liser si l’emballage est abîmé

D Nicht wiederverwenden / für einmaligen Gebrauch/Verwendbar bis/Chargennummer/Steril - sterilisiert durch Ethylenoxid/Steril - sterilisiert durch Gammastrahlung/Katalognummer/Gebrauchsanweisung beachten/CE-Zeichen und Iden fi zierungsnummer der Benannten Stelle. Produkt entspricht der Richtlinie des Europäischen Rates Nr. 93/42/EWG über Medizinprodukte/Obere Temperaturgrenze/Sterilisierung nicht wiederholen/Nicht verwenden, falls die Verpackung beschädigt ist

GR Μην επαναχρησιμοποιείτε / για μία μόνο χρήση/Ημερομηνία λήξης/Αριθμός παρτίδας/Μέθοδος Αποστείρωσης - Χρησιμοποιώντας αιθυλενοξείδιο/Μέθοδος Αποστείρωσης - Ακτινοβολία-ακτίνες γάμμα/Αριθμός καταλόγου/Προσοχή, συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης/Σήμα CE και ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού. Το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Οδηγίας του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα./Όριο ανώτερης θερμοκρασίας/Μην επαναλαμβάνετε την αποστείρωση/Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία παρουσιάζει ζημιά

NL Niet herhaaldelijk te gebruiken / Voor eenmalig gebruik/Expira e/Lotnummer/Steriel – gesteriliseerd met ethyleenoxide/Steriel – gesteriliseerd door middel van gammastraling/Ar kelnummer/Let op, zie gebruikersaanwijzing/CE-markering en het iden fi ca enummer van het laboratorium. Het product voldoet aan de eisen van de Europese Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreff ende medische hulpmiddelen./Maximaal hoogste temperatuur/Niet opnieuw steriliseren/Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is

HU Egyhasználatos termék!/Lejárat dátuma/Charge szám/Steril – e lén-oxiddal sterilizált/Steril - gammasugaras sterilizálással kezelt/Katalógus szám/Figyelem! Olvassa el a használa utasítást!/A CE jelzés és a bejelente szervezet azonosító száma. A termék megfelel az Európai Tanács 93/42/EGK az orvostechnikai eszközökről szóló irányelv követelményeinek./Felső hőmérsékletkorlát/Ne ismételje meg a sterilizálást/Ne használja, ha a csomagolás sérült

IT Non riu lizzare/monouso/Data di scadenza/Numero di lo o/Sterile - sterilizzato all´ossido di e lene/Sterile - sterilizzato con raggi gamma/No. di catalogo/A enzione, leggere le istruzioni per l’uso/Marchio CE e numero d´iden fi cazione dell´organismo no fi cato. Il prodo o è conforme ai requisi della dire va 93/42/CEE sui disposi vi medici./Limite superiore di temperatura/Non ripetere la sterilizzazione/Non u lizzare se la confezione è danneggiata

ROK 일회용, 재사용하지 마세요/적용/로트 번호/멸균 - 에틸렌 옥사이드 살균/카탈로그 번호/주의 사항에 관한 지침을 참조하십시오/CE 마크 및 테스트의 식별 번호. 이 제품은 의료 기기에 대한 유럽위원회 지침 42분의 93/EEC의 요구 사항을 충족합니다./온도 상한/반복해서 멸균하지 마십시오/포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오

LV Neizmantot atkārto /vienreizējai lietošanai/Izlietot līdz/Sērijas numurs/Sterils - sterilizēts, izmantojot e lēna oksīdu/Sterils - sterilizēts, izmantojot gamma radiācijas starus/Kataloga numurs/Uzmanību, izlasiet lietošanas pamācību/CE zīme un paziņotās personas iden fi kācijas numurs. Produkts atbilst Padomes Direk vas 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm prasībām./Temperatūras augšējā robežvēr ba/Neveikt atkārtotu sterilizēšanu/Nelietot, ja iepakojums ir bojāts

LT Nenaudo pakarto nai/vienkar niam panaudojimui/Galima naudo iki/Gamybos serijos numeris/Sterilus - sterilizuota e leno oksidu/ Sterilus - sterilizuotas gamma spinduliuote/Katalogo numeris/Dėmesio, susipažink su naudojimo instrukcija/CE ženklas ir bandymų laboratorijos iden fi kavimo numeris. Gaminys tenkina Europos tarybos direktyvos 93/42/EEB, apie medicininius gaminius, reikalavimus./Viršu nė ribinė temperatūros vertė/Nekartokite sterilizavimo/Nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista

MD A nu se u liza din nou/de unică folosinţă/Expiră la/Numărul lot/Steril - sterilizate prin oxid de e lenă/Steril – sterilizat cu raze de radiaţie gama/Numărul catalog/Atenţie, vezi instrucţiunile de u lizare/Simbolului CE și numărul de iden fi care al organului autorizat. Produsul corespunde cerințelor de bază. Direc vele pentru u lajele medicale 93/42/EEC./Limita superioară de temperatură/A nu se resteriliza/A nu se u liza dacă ambalajul este deteriorat

NO Må ikke gjenbrukes/kun l engangsbruk/Brukes før År og Måned/Batch-nummer/Sterilt – sterilisert med etylenoksid/Sterilt – sterilisert med stråling/Katalognummer/OBS, les bruksanvisningen/CE-merke og iden fi kasjonsnummer på teknisk kontrollorgan. Produktet samsvarer med de sentrale kravene i rådsdirek v 93/42/EØF om medisinsk utstyr./Øvre temperaturgrense/Ikke gjenta sterilisering/Må ikke brukes hvis pakningen er skadet

PL Nie korzystać wielokrotnie/do zastosowania jednorazowego/Zużyć do/Numer par i/Sterylne - sterylizowane tlenkiem etylenu/Sterylne - sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma/Numer katalogowy/Uwaga, patrz instrukcja zastosowania/Znak CE i numer identyfi kacyjny osoby notyfi kowanej. Wyrób odpowiada wymaganiom Dyrektywy Rady Europejskiej 93/42/EWG dla materiałów medycznych./Górny limit temperatury/Nie powtarzać sterylizacji/Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone.

P Não re-u lizar/para uma única u lização/U lizar até/Lote número/Estéril – esterilizado com óxido de e leno/Estéril – esterilizado com radiação de raios gama/Número do catálogo/Cuidado, ver instruções de uso/Marca CE e número de iden fi cação do órgão no fi cado. Produto atende aos requerimentos essenciais da Dire va de Equipamentos Médicos 93/42/CEE. /Limite superior de temperatura/Não repe r a esterilização/Não u lizar caso a embalagem esteja danifi cada

RO Nu refolosiţi/pentru o singută u lizare/U lizaţi înainte de expirarea termenului de valabilitate/Numărul lotului/Metoda de sterilizare - prin E len Oxid/Metoda de sterilizare – raze Gamma/Număr catalog/Atenţie, consultaţi instrucţiunile de u lizare/Marca CE şi numărul de iden fi care a ins tuţiei de testare. Produsul corespunde cerinţelor Direc vei Consiliului European 93/42/CEE pentru dispozi vele medicale./Limita superioară de temperatură/Nu repeta sterilizarea/Nu u liza daca ambalajul este deteriorat

RU Только для разового применения/Использовать до указанной даты/Номер партии/Метод стерилизации – использование этилен оксида/Метод стерилизации – использование радиации (Гамма лучи)/Каталожный номер/Внимание, смотрите инструкцию по применению./Знак CE и идентификационный номер нотифицируемого лица. Продукт удовлетворяет требованиям Директивы Европейского Совета 93/42/EEC о медицинских изделиях./Верхняя граница температуры/Не повторять стерилизации/Не использовать, если упаковка повреждена

SRB Ne koris te ponovo/za jednokratnu upotrebu/Koris do/Serijski broj/Sterilisano e len-oksidom/Sterilisano radijacijom gama zracima/Kataloški broj/Pažnja, vidi Uputstva za upotrebu/CE oznaka i iden fi kacijski broj no fi kovane osobe. Proizvod zadovoljava zahteve smernice Evropskog Veća 93/42/EEC za medicinska sredstva./Gornja granica toplote/Ne ponavljajte sterilizaciju!/Ne koris te, ako je ambalaža oštećena

SK Nepoužívať znovu/na jednorazové použi e/Použiteľné do/Číslo šarže/Sterilné – sterilizované etylénoxidom/Sterilné – sterilizované ožiarením/Katalógové číslo/Pozor, pozrite návod na použi e/CE značka a iden fi kačné číslo no fi kovanej osoby. Výrobok zodpovedá požiadavkám Smernice Európskej rady 93/42/EHS pre zdravotnícke prostriedky./Horná hranica teploty/Neopakovať sterilizáciu/Nepoužívať, ak je obal poškodený

SLO Ne uporablja ponovno/za enkratno uporabo/Uporabno do/Številka šarže/Sterilno –sterilizacija z e len oksidom/Sterilno –radiacijska sterilizacija z gama žarki/Kataloška številka/Pozor, poglej navodilo za uporabo/CE oznaka in iden fi kacijska številka laboratorija. Izdelek ustreza zahtevam direk ve Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih./Zgornja temperaturna meja/Ne ponavljajte sterilizacije/Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana

ES No u lizar nuevamente/para un solo uso/U lizar antes de/Número de lote/Estéril-esterilizado con óxido de e leno/Estéril-esterilizado con rayos gamma/Número de catálogo/Advertencia, ver las instrucciones de uso/CE marca y número de iden fi cación de prueba. El producto cumple con los requerimientos de las Direc vas del Consejo Europeo 93/42/CEE para instrumentos sanitarios./Límite superior de temperatura/No repe r la esterilización/No usar si el envase está dañado

SE Återanvänd inte/endast för engångsbruk/Används före År och Månad/Par nummer/Steriliseringsmetod – Etylenoxid används/Steriliseringsmetod – Strålning/Katalognummer/OBS! Se bruksanvisningen/CE-märkning och det anmälda organets iden fi eringsnummer. Produkten överensstämmer med de huvudsakliga fordringarna i EU-direk vet om medicintekniska produkter 93/42/EEG./Högsta llåtna temperatur/Upprepa inte sterilisering/Använd ej om förpackningen är skadad

TR Tekrar kullanılamaz/Tek kullanım içindir/’e kadar kullanılabilir/Lot numarası/Steril - e len oksit ile sterilize/Steriliseringsmetod – Strålning/Katalog numarası/Dikkat, kullanım talima na bakınız/Onaylanmış kuruluşun kimlik numarası ve CE işare . Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği temel şartlarına uygundur./Sıcaklık üst limi /Sterilizasyonu tekrarlamayın/Ambalaj zarar görmüşse kullanmayın

UA Повторно використовувати ЗАБОРОНЕНО/ВИКОРИСТАТИ ДО/КОД ПАРТІЇ/СТЕРИЛЬНІСТЬ, оксид етилену/СТЕРИЛЬНІСТЬ, випромінюванням./НОМЕР ЗА КАТАЛОГОМ/ЗАСТОРОГА! ОЗНАЙОМИТИСЯ ІЗ СУПРОВІДНИМИ ДОКУМЕНТАМИ/Символ СЕ і ідентифікаційний номер нотифікований особи. продукт відповідає вимогам директиви європейської ради 93/42/ЕЕС щодо медичних виробів/ВЕРХНЯ МЕЖА ТЕМПЕРАТУРИ/НЕ ПОВТОРЮВАТИ СТЕРИЛІЗАЦІЇ/Не використовувати, якщо упаковка пошкоджена

CHIRAFLON-MONOFILAMENT-504x330.indd 2CHIRAFLON-MONOFILAMENT-504x330.indd 2 19. 5. 2016 7:54:5319. 5. 2016 7:54:53