AsistenciaAsistencia CirculatoriaCirculatoriaProlongadaProlongada

Dr. Julio Morón CastroDr. Julio Morón CastroDepartamento de Cirugía Cardiovascular - INCORDepartamento de Cirugía Cardiovascular - INCOR

Departamento de Cirugía de la UNMSM y UPCHDepartamento de Cirugía de la UNMSM y UPCH

ASISTENCIA CIRCULATORIA

Problemática

• Imposibilidad de terminar by Imposibilidad de terminar by pass.pass.

• Falla cardiaca aguda : IMA, Falla cardiaca aguda : IMA, infeccióninfección

• Manejo de la ICC terminalManejo de la ICC terminal

Antecedentes históricosAntecedentes históricos

•En 1812, Le Gallois propuso la idea de un dispositivo para En 1812, Le Gallois propuso la idea de un dispositivo para mantener la circulación.mantener la circulación.

• En los 1930’, Lindbergh y Carrel discutieron y planearon En los 1930’, Lindbergh y Carrel discutieron y planearon un corazón artificial.un corazón artificial.

• En los 1940, Dennis y Gibbon trabajaban en la máquinaEn los 1940, Dennis y Gibbon trabajaban en la máquina corazón – pulmón.corazón – pulmón.

DR. JOHN GIBBON Jr. DR. JOHN GIBBON Jr.

1937 Gibbon 1937 Gibbon presentó en lospresentó en los ““Archives of Surgery“ Archives of Surgery“ un prototipo un prototipo dede

máquina corazón – pulmón y reportó una serie de experimentos máquina corazón – pulmón y reportó una serie de experimentos animales con éxito.animales con éxito.

•En 1963, Dr M. DeBakey En 1963, Dr M. DeBakey en Baylor implantó un en Baylor implantó un dispositivo de asistencia dispositivo de asistencia ventricular en un paciente ventricular en un paciente de 42 años que había sido de 42 años que había sido sometido a cambio sometido a cambio aórtico, que hizo PC y aórtico, que hizo PC y vivió por cuatro días. En vivió por cuatro días. En 1966 otro paciente de 37 1966 otro paciente de 37 años sobrevivió después años sobrevivió después de 11 días de asistencia.de 11 días de asistencia.

19661966

•En 1961, Clauss y col., En 1961, Clauss y col., desarrollan un sistema desarrollan un sistema de contrapulsación de contrapulsación externo.externo.•En 1962, Moulopoulos, En 1962, Moulopoulos, Topaz y Kolf Topaz y Kolf desarrollan el balón desarrollan el balón inflable de látex.inflable de látex.•En 1968, Kantrowitz En 1968, Kantrowitz reporta el uso clínico reporta el uso clínico del balón de del balón de contrapulsación.contrapulsación.

Balón de ContrapulsaciónBalón de Contrapulsación

En 1969, D. Cooley en THI, implantó este dispositivo en un paciente de 47 años, que recibió TC a las 64 h.

LIOTTA LIOTTA TAHTAH

Dispositivo Dispositivo Abdominal Abdominal

Asistencia Asistencia VentricularVentricular

Izquierda (ALVAD)Izquierda (ALVAD)

En 1978, D. Norman et. Al, en el En 1978, D. Norman et. Al, en el THI THI

implantaron este dispositivo en implantaron este dispositivo en pacien-pacien-

te de 21 años como soporte te de 21 años como soporte ventricularventricular

izquierdo como puente para TC izquierdo como puente para TC durantedurante

5 días5 días..

En 1981, D, Cooley en el THI implantó este dispositivo como puente para TC.

AKUTSU III TAHAKUTSU III TAH

DeVries inició su uso clínico en DeVries inició su uso clínico en 1982 en Utah University. Hacia fines 1982 en Utah University. Hacia fines de los 80’ más de 16 centros en de los 80’ más de 16 centros en USA habían implantado más de 70 USA habían implantado más de 70 de estos dispositivos como puente de estos dispositivos como puente para trasplante cardiaco.para trasplante cardiaco.

JARVIK - 7 TAH

ASISTENCIA CIRCULATORIAASISTENCIA CIRCULATORIA

• Soporte Temporal• Soporte Prolongado : Puente para TC Terapia de destino

Pennintong G, et al.: Pennintong G, et al.: Permanent ventricular assist device support vs cardiac transplantationPermanent ventricular assist device support vs cardiac transplantation. Ann Thor Surg 1999; 68: 729-733. Ann Thor Surg 1999; 68: 729-733

Selección del dispositivo

•Asistencia corta ?Asistencia corta ?•Asistencia prolongada?Asistencia prolongada?•Puente para transplante?Puente para transplante?•Terapia permanente?Terapia permanente?•Asistencia uni o biventricular?Asistencia uni o biventricular?

ASISTENCIA CIRCULATORIAASISTENCIA CIRCULATORIA

CLASIFICACION

1. Balón de contrapulsación.2. Dispositivos no pulsátiles.

Bombas centrífugas, hemopump, Jarvik 2000.3. Dispositivos pulsátiles.

Neumáticos o eléctricos ( Heartmate, Novacor)4. Corazón artificial total (TAH)

DISPOSITIVOS PULSATILES DISPOSITIVOS PULSATILES PARACORPOREOSPARACORPOREOS

THORATEC Thoratec Corporation , Berkeley, CA

Dispositivo externo neumático Dispositivo externo neumático para soporte ventricular D - I. para soporte ventricular D - I. Flujos de 1.3 a 7.2 L/min. Tiene Flujos de 1.3 a 7.2 L/min. Tiene aprobación de la FDA. Indicado aprobación de la FDA. Indicado para períodos corto para períodos corto y prolongado de soporte y prolongado de soporte ventricular. Como puente para TC ventricular. Como puente para TC desde 1995 y como soporte post desde 1995 y como soporte post cardiotomía desde 1998.cardiotomía desde 1998.

Soporte Univentricular y biventricular con Thoratec VAD como puente para trasplante cardiaco.DJ Farrar and JD Hill

Department of Cardiovascular Surgery, California Pacific Medical Center, San Francisco 94120.

As of October 1991, the Thoratec ventricular assist device (VAD) system has been used in 154 transplant candidates who were in imminent risk of dying before donorheart procurement at 39 medical centers in 10 countries. The VAD system consists of a prosthetic ventricle with a 65- mL pumping chamber made from Thoratec's BPS-215M polyurethane, cannulas for atrial or ventricular inflow and arterial outflow connections, and a pneumatic drive console. The devices can be used for partial or complete support of the pulmonary, systemic, or both circulations. In all patients (average age, 42 years; range, 11 to 64 years), the pumps were placed in a paracorporeal position on the anterior abdominal wall and connected to the heart and great vessels by cannulas crossing the chest wall. Biventricular support was used in 120 patients (78%) and isolated left VADs were used in 34. Average flow rate was 5.0 +/- 0.9 L/min for the left VAD and 4.3 +/- 0.8 L/min for the right VAD. The most frequent complications were bleeding (42% incidence, 7% mortality) and infection (36% incidence, 8% mortality). 98 patients (65%) recovered sufficiently to undergo heart transplantation98 patients (65%) recovered sufficiently to undergo heart transplantation after 8 8 hours to 226 days of support (average, 17.5 dayshours to 226 days of support (average, 17.5 days), and 3 are waiting on VADs for transplantation. 8282 patients who received transplants have been discharged. This is an 84% early post-transplantation survival and a 54% 54% overall survival. The actuarial survival 1 year after transplantation is 82%, comparable with that of conventional heart transplantation.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)

The Annals of Thoracic Surgery, Vol 55, 276-282, Copyright © 1993 by The Society of Thoracic Surgeons

DISPOSITIVOS PULSATILES DISPOSITIVOS PULSATILES IMPLANTABLESIMPLANTABLES

Titanio texturizado

Poliuretano texturizado

HEART MATE (IP LVAS)HEART MATE (IP LVAS)

HEART MATE (IP LVAS)HEART MATE (IP LVAS)(Thoratec Co, Pleasanton, CA)(Thoratec Co, Pleasanton, CA)

Sistema de asistencia ventricular

izquierda neumático implantable

•Diseñado en 1975, pero se inició su uso clínico en 1986 en el THI.

•Primer dispositivo en ser aprobado por la FDA como puente para TC•Volumen de expulsión 85 mlcon un flujo máximo de 12 L/mpara el IP-LVAS y de 10 L /m para el VE- LVAS.•Consta de un diafragma depoliuretano flexible dentro de una caja de titanio.

HEART MATE HEART MATE

VE LVASVE LVAS

DesarrolladoDesarrollado en paralelo con el Heart Mate en paralelo con el Heart Mate

IP LVAS por Thermo Cardiosystem ,Inc y elIP LVAS por Thermo Cardiosystem ,Inc y el

Texas Heart Institute. Inició uso clínico enTexas Heart Institute. Inició uso clínico en

1991. Ambos modelos dan 60 – 70% de so-1991. Ambos modelos dan 60 – 70% de so-

brevida al TC.brevida al TC.

HEART MATE HEART MATE

VE LVADVE LVAD

Trial REMATCH comparó tx médico vs. este dispositivo.

REMATCHREMATCH Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart Failure

Estudio prospectivo 1998 - 2001 Estudio prospectivo 1998 - 2001

para evaluar la sobrevida, calidad de para evaluar la sobrevida, calidad de vida,vida,

costos, del dispositivo HertMate costos, del dispositivo HertMate (implante(implante

permanente) en 129 pacientes con permanente) en 129 pacientes con ICCICC

grado IV, no candidatos para TC y grado IV, no candidatos para TC y

comparado con tratamiento médico.comparado con tratamiento médico.

Sobrevida media LVAD : 408 días ( 27 sobrevivientes)

Sobrevida media tx médico : 140 días (7 sobrevivientes)

Sobrevida REMATCH

UNIVERSITY OF PITTSBURGH MEDICAL CENTER AMONG FIRST TO RECEIVE MEDICARE APPROVAL TO IMPLANT HEART ASSIST DEVICE AS "DESTINATION THERAPY“

UPMC only center in region to use HeartMate XVE Left Ventricular Assist System for patients who are not candidates for heart transplantsPITTSBURGH, Nov. 3, 2003 - The University of Pittsburgh Medical Center

Dispositivo implantable pulsátil.Dispositivo implantable pulsátil.

Es activada eléctricamente.Es activada eléctricamente.

Aprobada para puente para TCAprobada para puente para TC

Usada desde 1984. Tiempo medio Usada desde 1984. Tiempo medio

de uso 100 días (max. 1512)de uso 100 días (max. 1512)

NOVACOR LVASNOVACOR LVAS(World Heart Corp. Ottawa, Canadá)(World Heart Corp. Ottawa, Canadá)

Dispositivos de Flujo AxialDispositivos de Flujo Axial

Nueva Generación de bombas axiales

Desarrollado en los 80’ en conjunto

con la NASA. Empezó uso en Europa

en 1998 y EEUU en junio 2000.

MICROMED-DEBAKEY MICROMED-DEBAKEY

FDA Approves New 2:1 Randomization Formatfor Destination Therapy Clinical Trial of the MicroMed DeBakey VAD®DELTA TrialHOUSTON -- January 21, 2004 MicroMed Technology Inc

JARVIK 2000Bomba axial eléctrica, sin valvulas

Modelo adulto da flujo deModelo adulto da flujo de

hasta 10 L/min con unahasta 10 L/min con una

bateria de 7 a 10 watts.bateria de 7 a 10 watts.

Los estudios en ovejasLos estudios en ovejas

16 adultos y 1 pediátricos16 adultos y 1 pediátricos

no requirieron de anticoa-no requirieron de anticoa-

gulación. 12 sobrevivierongulación. 12 sobrevivieron

entre 3 y 198 días ( m=44)entre 3 y 198 días ( m=44)

Ocurrió trombosis aguda en Ocurrió trombosis aguda en

un caso de interrupción aguun caso de interrupción agu

da de energía.No se detectó da de energía.No se detectó

hemólisis importante, funhemólisis importante, fun

ción renal normal,. Noción renal normal,. No

tromboembolismo renal ni tromboembolismo renal ni

cerebral.cerebral.

JARVIK 2000 JARVIK 2000 Bomba Intraventricular de flujo axial Bomba Intraventricular de flujo axial

JARVIK 2000JARVIK 2000Bomba axial eléctricaBomba axial eléctrica

El Jarvik 2000 ha sido usado en más de 100 El Jarvik 2000 ha sido usado en más de 100 pacientes en USA y Europa.De estos el 79 %pacientes en USA y Europa.De estos el 79 % se indicó como puente para trasplante cardiaco se indicó como puente para trasplante cardiaco y el 21% como implante definitivo, con pacientes y el 21% como implante definitivo, con pacientes severamente enfermos y moribundos. Cerca del severamente enfermos y moribundos. Cerca del 70% de pacientes indicados como puente para TC 70% de pacientes indicados como puente para TC se trasplantaron y los otros continuaron con el se trasplantaron y los otros continuaron con el soporte prolongadosoporte prolongado

HEARTMATE IIHEARTMATE II Thoratec Corp, Pleasanton, CA.Thoratec Corp, Pleasanton, CA.

Implantado en julio del 2000 en Implantado en julio del 2000 en Israel. Hecho de Titanio con un Israel. Hecho de Titanio con un Rotor que da flujos de hasta 10Rotor que da flujos de hasta 10L/min a 10000 rpms.L/min a 10000 rpms.

Corazón Artificial TotalCorazón Artificial Total(TAH)(TAH)

CARDIOWEST (THA)CARDIOWEST (THA)

El Cardiowest TAH ha sido usado exitósamente en El Cardiowest TAH ha sido usado exitósamente en USA, Canadá y Francia. Mundialmente , el 63%USA, Canadá y Francia. Mundialmente , el 63%de los pacientes con soporte con CardioWest, fueron de los pacientes con soporte con CardioWest, fueron trasplantados exitósamente y el 92% de estos salierontrasplantados exitósamente y el 92% de estos salieronde alta. de alta.

CARDIOWEST (THA)CARDIOWEST (THA)

Reempazo cardiaco con TAH como puente para trasplante.Jack G. Copeland, M.D., Richard G. Smith, M.S.E.E., C.C.E., Francisco A. Arabia, M.D., Paul E. Nolan, Pharm.D., Gulshan K. Sethi, M.D., Pei H. Tsau, M.D., Douglas McClellan, B.S.M.E., Marvin J. Slepian, M.D., for the CardioWest Total Artificial Heart Investigators

Results: 81 patients received the artificial-heart device. The rate of survival to transplantation was 79 percent (95 percent confidence interval, 68 to 87 percent). Of the 35 control patients who met the same entry criteria but did not receive the artificial heart, 46 percent survived to transplantation (P<0.001). Overall, the one-year survival rate among the patients who received the artificial heart was 70 percent, as compared with 31 percent among the controls (P<0.001). One-year and five-year survival rates after transplantation among patients who had received a total artificial heart as a bridge to transplantation were 86 and 64 percent.

Conclusiones : El implante del TAH mejoró la sobrevida al TC y la sobrevida después del TC. Este dispositivo previene la muerte en los pacientes críticamente enfermos que tienen falla biventricular irreversible y son candidatos para TCNEJMM Volume

351:859-867  

  

August 26, 2004

 

  

Number 9

ABIOCOR ABIOCOR (ABIOMED Inc, MA)(ABIOMED Inc, MA)

Cirujanos estadounidenses implantan el primer corazón artificial totalmente autónomo en un ser humano

La intervención, realizada en el Hospital Judío de Louisville a un paciente en estado terminal, es la primera de una serie de cinco con el corazón AbioCor

04/07/2001 10:10

ABIOCOR (ABIOMED Inc, MA)ABIOCOR (ABIOMED Inc, MA)

Abiocor Heart Implanted in 12th PatientMarch 04, 2004

Patient

Implantation date

No. days supported

Age (y) Institution/city Outcome

1 July 2, 2001 151 59 Jewish Hospital, Louisville, KY Died

2 September 13, 2001

474 70 Jewish Hospital, Louisville, KY Alive

3 September 26, 2001

142 68 THI/St. Luke's Episcopal Hospital, Houston, TX Died

4 October 17, 2001 56 74 UCLA, Los Angeles, CA Died

5 November 5, 2001 294 51 MCP Hahnemann University Hospital, Philadelphia, PA

Died

6 November 27, 2001

1 79 THI/St. Luke's Episcopal Hospital, Houston, TX Died

7 April 9, 2002 1 61 Jewish Hospital, Louisville, KY Died

Resumen de la experiencia con Abiocor al 2002

Cohn LH, Edmunds LH Jr, eds. Cardiac Surgery in the Adult. New York: McGraw-Hill, 2003:.

ComplicacionesComplicaciones

•SangradoSangrado•InfecciónInfección•TromboembolismoTromboembolismo•Falla mecánicaFalla mecánica•Insuficiencia cardiaca derechaInsuficiencia cardiaca derecha•Falla multiorgánicaFalla multiorgánica

¿ Terapia de destino ?¿ Terapia de destino ?

PRESENTE Y FUTURO

Implantes de LVAD….¡un gran reto!

¡Muchas

gracias!