La Lettre du Cancérologue

1

aTTom (Adjuvant tamoxifen: to offer more?)

Schéma de l’essai

Cancer du sein opérable n’ayant pas rechuté et

ayant reçu au moins 2 ans de tamoxifene

Pas de décision sur la poursuite du tamoxifene

Randomisation entre 5 ans de traitement

Arrêtdu tamoxifene

6 952 patientes randomisées après au moins 4 ans de tamoxifene

0

500

1 000

1 500

2 000

2 500

3 000

3 500

4 000

4 500

Positif Inconnu(dont positif estimé

à 45 %)Statut ER

40 %

60 %

No

mb

re d

e f

em

me

s

ASCO 2008 – D’après R.G. Gray et al., abstract 513 actualisé

La Lettre du Cancérologue

210 ans versus 5 ans de tamoxifene : effet sur les rechutes de cancer du sein

0

Années depuis la randomisation

10

20

30

40

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Po

urc

en

tag

e d

e r

ec

hu

te

3 4683 484

3 1523 160

2 8312 829

2 3202 308

1 8031 786

1 3031 284

916916

629635

422412

254250

139122

5449

811

35 %

34 %

Nombre de patientes à risque :

ContinuArrêt

Nombre de

patientes

Nombre d’événements

Observés Attendus

Continu 3 468 437 447,9

Arrêt 3 484 456 445,1

RR = 0,95 (IC95 : 0,83 -1,09 ; p = NS)

Continu

Arrêt

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La Lettre du Cancérologue

3

Toxicité tardive

Nouveaux cancers primitifs Décès après cancer de l’endomètre

Continu(n = 3 468)

Arrêt(n = 3 484)

Site n % n %

Endomètre* 76 2,2 40 1,1

Autres sites** 118 3,4 164 4,7

Total 194 5,6 204 5,8

* p < 0,0007

** p = 0,007

Causes de décèsContinu(n = 76)

Arrêt(n = 40)

Cancer de l’endomètre

11 14

Cancer du sein 7 2

Autre cancer 4 0

Autre cause 3 4

Toutes causes 25 20

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La Lettre du Cancérologue

4aTTom et ATLAS : effet du tamoxifene prolongé selon la période de suivi

0,88 (0,72-1,07)96,2-12,8211/8 171195/8 290Années 5+

OR & IC95StatistiquesÉvénements/FemmesEssai

(~ 10 ans : ~ 5 ans)Var.(O-A)~ 5 ans~ 10 ans

587,5

241,4

249,9

0,89 (0,83-0,97)-65,21 281/26 1111 176/26 262 Total

0,84 (0,74-0,95)-41,7541/8 706469/8 754Années 2-4

0,90 (0,85-1,08)-10,7529/9 234512/9 218Années 0-1

~ 10 anssupérieur

~ 5 anssupérieur

Effet : p = 0,007

0,5 0,5 1,0 1,5 2,0

Test d’hétérogénéité (3 essais) :22 = 2,1 ; p = 0,3 ; NS

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La Lettre du Cancérologue

5Essais de 10 ans versus 5 ans de tamoxifeneER+ ou ER inconnu

1,05 (0,65-1,70)16,50,836/14537/137Scottish (EBCTOG 2005)

648,0

377,9

209,6

0,90 (0,84-0,98)-65,51 408/10 0211 305/10 019 Total

0,87 (0,78-0,96)-54,3825/5 750739/5 750ATLAS (San Antonio 2007)

0,95 (0,82-1,09)-10,9456/3 484437/3 468aTTom

NSABP B-14 (EBCTCG)

ECOG (EBCTCG)

78/592

14/72 28/66

63/576 34,67,3

9,4-8,4

1,23 (0,88-1,72)

0,41 (0,22-0,78)

Test d’hétérogénéité entre les essais : 22 = 10,8 ; p = 0,03

~ 10 anssupérieur

~ 5 anssupérieur

Effet : p = 0,01

0,5 0,5 1,0 1,5 2,0

Test d’hétérogénéité (5 essais) : 24 = 10,8 ; p = 0,03

OR & IC95StatistiquesÉvénements/FemmesEssai

(~ 10 ans : ~ 5 ans)Var.(O-A)~ 5 ans~ 10 ans

ASCO 2008 – D’après R.G. Gray et al., abstract 513 actualisé