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Balão Farmacológico: seu
papel na reestenose dos
stents
Guilherme Lavall
Membro Titular da SBHCI
HUCFF / Pró-Cardíaco
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Sem conflito de interesses
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Roteiro
• Histórico da Intervenção Coronária Percutânea
• Reestenose de stent – grande desafio
• Opções de tratamento da Reestenose de stent
• Nova tecnologia: BALÕES FARMACOLÓGICOS
• Experiência inicial do HUCFF
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Progresso
CIRURGIA ANGIOPLASTIA
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STENTS CONVENCIONAIS STENTS FARMACOLÓGICOS
TENDÊNCIAS de REVASCULARIZAÇÃO NA EUROPA
Intervenção Percutânea x Cirurgia
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Histórico
1929
1o Cat
direito
1950
Cat
esquerdo
1959
Coronariografia
Angioplastia
coronariana
1977 1990
2000
2010 2020
Stents Farmacológicos
Balões Farmacológicos
2001
1986
Stents
1982
Valvuloplastia
Mitral
Válvula
Percutânea
2006
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Histórico
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Primeiras publicações de Angioplastia
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Implante de Stents 1986
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Implante de Stents Farmacológicos 2001
Circulation. 2001;103:192-195
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NEJM 2007;356:998-1008
CYPHER TAXUS
Superioridade dos Stents Farmacológicos
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Mortalidade por todas as causas
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Reestenose ainda é uma questão
• Stents farmacológicos
10%
• Stents convencionais
20-30%
Preditores de Reestenose - Cypher
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Intervenção Percutânea EUA
Série Histórica
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Intervenção Percutânea Brasil
26538 2642627319
1684115192
13575
11092905890448740
8083
2303123611
22628
0
8000
16000
24000
32000
92 93 94 95 96 97 98 9920
00
2001
2002
2003
2004
2005
Total 92 a 2005 – 241.178
Início de reembolso dos stents pelo SUS
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Padrões de Reestenose de Stent Impacto na Reintervenção
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Tratamento da Reestenose
• Angioplastia de balão (POBA)
• Balão farmacológico (DEB)
• Stents farmacológicos (DES)
• Cirurgia de Revascularização (CABG)
• Braquiterapia / Ateroablação
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Reestenose : Balão vs Stent Convencional
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Reestenose : Balão vs Stent Farmacológico
ISAR-DESIRE study
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Reestenose : Braquiterapia vs TAXUS
BTx TAXUS
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Reestenose : Braquiterapia vs CYPHER
BTx CYPHER
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Melhor opção hoje : Stent Farmacológico
9,5%
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Drug-Eluting Balloon ( DEB )
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DEB – Vantagens potenciais
- Não adiciona nova camada de metal
- Mantem flexibilidade do vaso
- Não limita a possibilidade de nova reintervenção
- Sem polímeros (menor resposta inflamatória)
- Menor duração da dupla antiagregação
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Paclitaxel
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DEB - Trabalhos experimentais
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Contraste Farmacológico?
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DEB - Trabalhos experimentais
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DEB - Trabalhos experimentais
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DEB - Trabalhos experimentais
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DEB – Balões disponíveis
SeQuent Please TM
(B.Braun)
DIORR
(Eurocor)
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DIORR (Eurocor)
• Balão recoberto por uma mistura 1:1 de Paclitaxel
3µg/mm2 e uma resina natural chamada Shellac
(comprimidos revestidos)
Tecnologia de microporos
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DEB – Aplicabilidade atual
• Reestenose de stent coronário PACCOCATH ISR NEJM 2006 ; 355:2113-24
PACCOCATH ISR I – II Clin Res Cardiol 2008 ; 97:779-81
PEPCAD II Circulation 2009 ; 119:2986-94
• Lesões coronárias de-novo em vasos finos PEPCAD I TCT 2007
PICCOLETO PCR 2009 - Balão DIORR
• Lesões de-novo e reestenose de stents periféricos
THUNDER trial NEJM 2008 ; 358:689-99
FemPac trial Circulation 2008 ; 118:1358-65
• Lesões coronárias de-novo: DEB + stent convencional
PEPCAD III AHA 2009
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DEB - Perspectivas
• Diabetes Mellitus
PEPCAD IV DM
• Bifurcações coronárias
DEBUIT
PEPCAD V
• Infarto Agudo do Miocárdio
DEBAMI trial
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Reestenose - PACCOCATH ISR (FIM)
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Reestenose - PACCOCATH ISR (FIM)
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Reestenose - PACCOCATH ISR (FIM)
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Reestenose - PEPCAD II
Circulation 2009; 119: 2986-2994
Randomizado 131pts ; SeQuent Please TM (B.Braun) x Taxus (Boston)
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Lesão de-novo - PEPCAD I Registro com 120 pacientes ; lesões nativas em vasos finos
Balão SeQuent Please TM (B.Braun)
TCT 2007
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Lesão de-novo - PICCOLETO
PCR 2009
Randomizado 57 pts ; lesões coronárias nativas
Dior R (Eurocor) x Taxus (Boston)
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DEB e Stent - PEPCAD III
Randomizado 637 pts ; lesões nativas
SeQuent Please TM + Stent Convencional (B.Braun) x Cypher (Cordis)
AHA 2009
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Drogas alternativas sem sucesso
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Experiência inicial do HUCFF
Claudio Benchimol , Luiz Antonio Carvalho , Angelo Tedeschi ,
Nelson Mattos , Bernerdo Kremer , Guilherme Lavall
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Experiência inicial do HUCFF
• DEB: DiorR (Eurocor)
• Início: Fevereiro 2010
• No pacientes: 10
8 reestenoses de stent
2 lesões de-novo (DEB + stent convencional)
• Follow-up clínico e angiográfico 6-9m: 4pts
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Valentines trial
- Registro multicêntrico internacional
- Recrutamento rápido de até 300pts
- Avaliar eficácia do DEB (Dior) no tratamento da reestenose
- Sucesso clínico definido como sobrevida livre de eventos maiores
(óbito, infarto, nova revascularização e trombose de stent)
- FU angiográfico para avaliar reestenose
- Investigador principal HUCFF : Prof Claudio B. Benchimol
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P1: ACS 51a; Dior 10/02/2010
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P1: ACS 51a; Dior 10/02/2010
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P1: ACS 51a; Dior 10/02/2010
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P1: ACS 51a; FU 28/07/2010 (168d)
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P1: ACS 51a; FU 28/07/2010 (168d)
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P2: PFJ 66a; Dior 24/02/2010
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P2: PFJ 66a; Dior 24/02/2010
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P2: PFJ 66a; Dior 24/02/2010
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P2: PFJ 66a; FU 17/11/2010 (263d)
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P2: PFJ 66a; FU 17/11/2010 (263d)
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P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010
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P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010
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P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010
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P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010
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P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010
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P3: ASS 58a; FU 17/11/2010 (247d)
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P3: ASS 58a; FU 17/11/2010 (247d)
![Page 64: Balão Farmacológico: seu papel na reestenose dosdeos Arquivos 2010/Sessão Ordinári… · Angioplastia coronariana 1977 1990 2000 2010 2020 Stents Farmacológicos Balões Farmacológicos](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022041318/5e16675db6652f35227aded2/html5/thumbnails/64.jpg)
P3: ASS 58a; FU 17/11/2010 (247d)
![Page 65: Balão Farmacológico: seu papel na reestenose dosdeos Arquivos 2010/Sessão Ordinári… · Angioplastia coronariana 1977 1990 2000 2010 2020 Stents Farmacológicos Balões Farmacológicos](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022041318/5e16675db6652f35227aded2/html5/thumbnails/65.jpg)
P4: DS 72a; Dior 24/05/2010
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P4: DS 72a; Dior 24/05/2010
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P4: DS 72a; Dior 24/05/2010
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P4: DS 72a; FU 08/11/2010 (164d)
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Mensagem Final
• Os BALÕES FARMACOLÓGICOS
parecem eficazes para o tratamento da
reestenose de stent
• Alternativa de mais baixo custo
• Provavelmente menor risco de suspensão
dos antiagregantes em situações especiais
(peri-operatório).
• Necessitamos de estudos maiores
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