bardejovské kúpele, a.s. nemocnica sv. jakuba n.o...

Hotel Alexander : Bardejovské Kúpele20. 09. – 21. 09. 2019

P R O G R A M

Slovenská gastroenterologická spoločnosťSlovenská lekárska spoločnosť

Slovenská hepatologická spoločnosťSlovenská chirurgická spoločnosť

Lekárska fakulta UPJŠ a UNLP v KošiciachSlovenská lekárska komora

Slovenská spoločnosť sestier a PA, o.z. SLSBardejovské Kúpele, a.s.

Nemocnica Sv. Jakuba n.o. BardejovMesto Bardejov

XXXIII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

prof. MUDr. T. Hlavatý, PhD. prim. MUDr. M. Huorka, CSc.prof. MUDr. R. Hyrdel, CSc. prof. MUDr. P. Jarčuška, PhD.doc. MUDr. Ľ. Jurgoš, CSc.

Progress CA, s.r.o., Krivá 18, 040 01 KošiceIng. Beáta Kapustová, +421 905 411 511Tel.: +421 55 680 61 93Fax: +421 55 680 61 56e-mail: [email protected] www.progress.eu.sk

MUDr. L. Gombošová, PhD. PhDr. A. Ivanová prof. MUDr. P. Jarčuška, PhD. Bc. D. Katunská

MUDr. Mária Zakuciová I. interná klinika LF UPJŠ a UN LP Tr. SNP č. 1, 040 11 Košice Tel./Fax: +421 55 640 35 10 e-mail: [email protected]

S. SabováBc. Ľ. Simáková MUDr. E. Veseliny, PhD. MUDr. M. Zakuciová

VEDECKÝ VÝBOR

ORGANIZAČNÝ VÝBOR

KOORDINÁTOR ORGANIZAČNÉ ZABEZPEČENIE


prof. MUDr. M. Lukáš, PhD.prof. MUDr. J. Špičák, CSc.MUDr. E. Veseliny, PhD.MUDr. M. Zakuciovádoc. MUDr. Z. Zelinková, PhD.


ORGANIZÁTORISlovenská gastroenterologická spoločnosť

Slovenská lekárska spoločnosťSlovenská hepatologická spoločnosť

Slovenská chirurgická spoločnosťLekárska fakulta UPJŠ a UN LP v Košiciach

Slovenská lekárska komoraSlovenská spoločnosť sestier a PA, o.z. SLS

Bardejovské Kúpele, a.s. Nemocnica sv. Jakuba n.o. Bardejov

Mesto Bardejov

ŠTRUKTÚRA PROGRAMU1. pracovný deň: 20. 09. 2019 piatok

Deň zaujímavých gastroenterologických kazuistík2. pracovný deň: 21. 09. 2019 sobota

Téma: „Perianálna forma Crohnovej choroby“



UBYTOVANIE A STRAVOVANIEUbytovanie od 19. 09. 2019 v zariadeniach Bardejovských Kúpeľov.

Raňajky sú v cene ubytovania.

Členovia SGS 30,- EUR Nečlenovia SGS 50,- EUR Sestry 10,- EUR

KONGRESOVÝ POPLATOK REGISTRAČNÁ KANCELÁRIA Hotel Alexander Registračné hodiny:

19. 9. 2019 od 17.00 do 21.00 hod. 20. 9. 2019 od 07.30 do 17.00 hod. 21. 9. 2019 od 07.30 do 10.00 hod.

SPÔSOB ÚHRADY ÚČASTNíCKEHO POPLATKU A UBYTOVANIA Po prihlásení sa k účasti online prostredníctvom webových stránok www.hildebrandovedni.sk,

www.progress.eu.sk vám bude e-mailom zaslaná zálohová faktúra, na základe ktorej prosíme uhradiť účastnícky poplatok a ubytovanie.

POKYNY PRE PREDNÁŠAJÚCICH

Dĺžka prezentácie 10 min., diskusia na záver každého bloku,

tri najlepšie kazuistiky budú ocenené a prezentované v časopise Gastroenterológia pre prax.

Multimediálna projekcia (PC projekcia, DVD video projekcia). Prezentácie môžete odovzdať na CD, DVD, USB

TECHNICKÉ ZABEZPEČENIE

Podujatie bude zaradené do zoznamu kreditovaných podujatí. Účastníkom budú pridelené kredity ARS CME.

KREDITY



P R O G R A M

08:30 - 09:10 Otvorenie M. Huorka, M. Zakuciová

Predsedníctvo: M. Huorka, T. Hlavatý

09:10 - 09:20 Komplikovaná perianální Crohnova nemoc N. Machková (Praha)

09:20 - 09:30 Črevný mikrobiom? Čo máme nové? L. Gombošová (Košice)

09:30 - 09:40 Fekálna mikrobiálna transplantácia u pacienta s refraktérnou ulceróznou kolitídou T. Hlavatý, A. Krajčovičová, J. Tóth, I. Šturdík, T. Koller, M. Huorka (Bratislava)

09:40 - 09:50 IBS ako prejav sklerodermie A. Krajčovičová, J. Tóth, I. Šturdík, M. Huorka, T. Koller, T. Hlavatý (Bratislava)

09:50 - 10:10 Diskusia10:10 - 10:40 Sympózium podporené spoločnosťou FERRING IBD a gravidita M. Zakuciová (Košice) Budezonid MMX v léčbě ulcerózní kolitídy – zkušenosti z ČR M. Lukáš (Praha)

10:40 - 11:00 Prestávka

Predsedníctvo: Z. Zelinková, M. Bortlík 11:00 - 11:10 M. Crohn, stp Ca recti, fistula recti M. Petro, Z. Berecová, J. Ušák, Z. Zelinková, D. Podmanický (Bratislava)

11:10 - 11:20 Nie každá kolitída je ulcerózna T. Melichar, J. Kovács, K. Beráková, Z. Zelinková (Bratislava)

11:20 - 11:30 Chirurgická liečba obstipácie V. Bak, Z. Zelinková, D. Podmanický (Bratislava)

PIATOK 20. 09. 2019 DEŇ ZAUJIMAVÝCH GASTROENTEROLOGICKÝCH KAZUISTIK



08:30 - 09:10 Otvorenie M. Huorka, M. Zakuciová

Predsedníctvo: M. Huorka, T. Hlavatý

09:10 - 09:20 Komplikovaná perianální Crohnova nemoc N. Machková (Praha)

09:20 - 09:30 Črevný mikrobiom? Čo máme nové? L. Gombošová (Košice)

09:30 - 09:40 Fekálna mikrobiálna transplantácia u pacienta s refraktérnou ulceróznou kolitídou T. Hlavatý, A. Krajčovičová, J. Tóth, I. Šturdík, T. Koller, M. Huorka (Bratislava)

09:40 - 09:50 IBS ako prejav sklerodermie A. Krajčovičová, J. Tóth, I. Šturdík, M. Huorka, T. Koller, T. Hlavatý (Bratislava)

09:50 - 10:10 Diskusia10:10 - 10:40 Sympózium podporené spoločnosťou FERRING IBD a gravidita M. Zakuciová (Košice) Budezonid MMX v léčbě ulcerózní kolitídy – zkušenosti z ČR M. Lukáš (Praha)

10:40 - 11:00 Prestávka

Predsedníctvo: Z. Zelinková, M. Bortlík 11:00 - 11:10 M. Crohn, stp Ca recti, fistula recti M. Petro, Z. Berecová, J. Ušák, Z. Zelinková, D. Podmanický (Bratislava)

11:10 - 11:20 Nie každá kolitída je ulcerózna T. Melichar, J. Kovács, K. Beráková, Z. Zelinková (Bratislava)

11:20 - 11:30 Chirurgická liečba obstipácie V. Bak, Z. Zelinková, D. Podmanický (Bratislava)

11:30 - 11:40 Exsanguinačné krvácanie pri postradiačnej proktokolitíde – možnosti liečby O. Holička, T. Štrpka, Z. Berecová, M. Mižičková, D. Podmanický, Z. Zelinková (Bratislava)

11:40 – 12:00 Diskusia

12:00 - 12:30 Sympózium podporené spoločnosťou TAKEDA Vedolizumab v 1. línii liečby IBD: od evidencie k praxi M. Zakuciová, L. Gombošová, E. Veseliny (Košice)

12:30 - 13:30 Obedová prestávka

Predsedníctvo: B. Kadlečková, P. Bánovčin13:30 – 13:40 Gastrinóm - od prvých symptómov k diagnóze P. Urbán, P. Blaha, M. Hricigová (Humenné)

13:40 – 13:50 Endosonograficky navigovaná aplikácia botulotoxínu v manažmente ťažkej poruchy motility pažeráka – kazuistika M. Ďuriček, P. Bánovčin, P. Uhrík, R. Hyrdel (Martin)

13:50 - 14:00 24-hodinová pH-metria s impedanciou v Poprade Z. Bališová, M. Ďuriček, S. Dražilová (Poprad, Martin)

14:00 - 14:10 Miniinvazivne po klasickej resekcii v minulosti R. Krajničák, A. Vrzgula, V. Pribula, T. Vasilenko, M. Mýtnik (Košice - Šaca)

14:10 - 14:20 Laparoskopicky asistovaná perkutánna cékostómia v liečbe refraktérnej zápchy M. Habiňák, R. Škuta, K. Kapková, D. Kudlová, J. Ušák, R. Husťak (Trnava)

14:20 - 14:40 Diskusia

14:40 - 15:10 Sympózium podporené spoločnosťou ABBVIE Prekonávanie bariér k liečbe zameranej na cieľ M. Zakuciová (Košice), J. Baláž (Banská Bystrica), M. Honko (Ružomberok)

15:10 - 15:30 Prestávka



Predsedníctvo: P. Jarčuška, B. Pekárek

15:30 - 15:40 Perforácia pri EMR, čo sme urobili zle a čo dobre A. Orságh, B. Pekárek, J. Letkovský, Ľ. Žitňan, D. Osuská (Bratislava)

15:40 - 15:50 Použitie Bougie cap pri dilatácii ezofago-enteroanastomózy D. Osuská, B. Pekárek, A. Orságh, J. Letkovský, Ľ. Žitňan (Bratislava)

15:50 – 16:00 Endoskopická liečba dehiscencie descendento - rekto anastomózy s využitím EVT J. Letkovský, B. Pekárek, A. Orságh, Ľ. Žitňan, D. Osuská (Bratislava)

16:00 - 16:10 Cholestatické post-ischemické poškodenie pečene, kazuistika P. Vrbová, T. Koller, J. Payer (Bratislava)

16:10 - 16:25 Diskusia

16:25 -16:40 Sympózium podporené spoločnosťou MYLAN Zkušenosti s biosimilárním adalimumabem v léčbě IBD M. Lukáš, K. Malíčková, M. Lukáš, M. Vašátko, M. Bortlík, N. Machková, K. Mitrová, V. Hrubá, D. Ďuricová (Praha)

16:40 – 16:55 Sympózium podporené spoločnosťou SANDOZ Switch biologické terapie IBD – strašák nebo rutina? M. Bortlík (Praha)

16:55 - 17:15 Prestávka



Predsedníctvo: E. Veseliny, J. Záň

17:15 - 17:30 5 nejvýznamnějších pankreatologických objevů posledních 5 let J. Špičák (Praha)

17:30 - 17:45 Screening karcinomu pankreatu – vize versus realita O. Urban (Olomouc)

17:45 - 17:55 Diagnostika pseudocysty a možnosti manažmentu – kazuistika P. Uhrík, P. Bánovčin, M. Adamík, R. Hyrdel (Martin)

17:55 - 18: 05 Atypická príčina obštrukcie žlčových ciest B. Kučinský, V. Zborovjanová, E. Veseliny, J. Bober, Z. Lehotská (Košice)

18:05 - 18:15 Tukovo-fibrózne tkanivo žlčových ciest imponujúce ako cholangiokarcinóm - kazuistika A. Danningerová Molnárová, K. Šlesárová, R. Husťak (Bratislava, Trnava)

18:15 - 18:25 Aktívne krvácanie z gastrických varixov - ako ho zastaviť D. Polák (Žilina)

18:25 - 18:35 Neočakávaný zvrat akútnej pankreatitídy - kazuistika K. Šlesárová, A. Danningerová Molnárová (Bratislava)

18:35 - 18:45 Načasovanie endoskopie pri suspektnom varikóznom krvácaní M. Janičko, E. Veseliny (Košice)

18:45 - 19:15 Sympózium podporené spoločnosťou JANSSEN Predsedníctvo: M. Zakuciová (Košice) Imunosupresívna komedikácia v liečbe IBD Z. Zelinková (Bratislava)

19:15 - 19:30 Diskusia



SOBOTA 21. 09. 2019

Predsedníctvo: M. Zakuciová, B. Pekárková, Š. Šafár

08:30 - 08:50 „State of the art“ Gastroenterologické reminiscence J. Bureš (Hradec Králové)

08:50 - 09:05 Ojedinelé prípady kombinácie ERCP a PTC A. Vavrečka (Bratislava)

09:05 - 09:20 Infekce H. pylori a nemoci pankreatu P. Dítě (Brno)

09:20 - 09:35 H. pylori pri IBD – dobrý, zlý alebo najradšej mŕtvy. Menej obvyklé prepojenie medzi horným a dolným GIT. M. Huorka (Bratislava)

09:35 - 09:50 Niektoré aspekty kvality GI endoskopie v ambulantnej praxi P. Paulen (Bratislava)

09:50 - 10:05 Optimalizácia imunosupresívnej liečby tiopurínmi u pacientov s IBD V. Polakovičová (Bratislava)

10:05 - 10:30 Diskusia

10:3O - 10:40 Prestávka

Predsedníctvo: E. Veseliny, J. Záň

17:15 - 17:30 5 nejvýznamnějších pankreatologických objevů posledních 5 let J. Špičák (Praha)

17:30 - 17:45 Screening karcinomu pankreatu – vize versus realita O. Urban (Olomouc)

17:45 - 17:55 Diagnostika pseudocysty a možnosti manažmentu – kazuistika P. Uhrík, P. Bánovčin, M. Adamík, R. Hyrdel (Martin)

17:55 - 18: 05 Atypická príčina obštrukcie žlčových ciest B. Kučinský, V. Zborovjanová, E. Veseliny, J. Bober, Z. Lehotská (Košice)

18:05 - 18:15 Tukovo-fibrózne tkanivo žlčových ciest imponujúce ako cholangiokarcinóm - kazuistika A. Danningerová Molnárová, K. Šlesárová, R. Husťak (Bratislava, Trnava)

18:15 - 18:25 Aktívne krvácanie z gastrických varixov - ako ho zastaviť D. Polák (Žilina)

18:25 - 18:35 Neočakávaný zvrat akútnej pankreatitídy - kazuistika K. Šlesárová, A. Danningerová Molnárová (Bratislava)

18:35 - 18:45 Načasovanie endoskopie pri suspektnom varikóznom krvácaní M. Janičko, E. Veseliny (Košice)

18:45 - 19:15 Sympózium podporené spoločnosťou JANSSEN Predsedníctvo: M. Zakuciová (Košice) Imunosupresívna komedikácia v liečbe IBD Z. Zelinková (Bratislava)

19:15 - 19:30 Diskusia



Predsedníctvo: M. Lukáš, J. Janík

10:40 - 10:55 Patologická anatómia a fyziológia perianálnej Crohnovej choroby D. Podmanický (Bratislava)

10:55 - 11:10 Priebeh perianálnej Crohnovej choroby – kedy je už neskoro Z. Zelinková (Bratislava)

11:10 - 11:25 Perianálna forma Crohnovej choroby a biologická liečba: ako dávkovať? L. Gombošová, M. Zakuciová, E. Veseliny (Košice)

11:25 - 11:40 Možnosti chirurgické léčby ťežké perianálni formy MC Z. Šerclová (Praha)

11:40 - 11:55 Je setonova ligatúra „ultimum refugium“ chirurga v manažmente perianálnych fistúl Crohnovej choroby? J. Janík, M. Grajciar, L. Spevák (Martin)

11:55 - 12:10 Proměny spolupráce mezi chirurgem a gastroenterologem ve 100 leté historii IBD M. Lukáš (Praha)

12:10 - 12:40 Diskusia

12:40 Ukončenie XXXIII. Hildebrandových Bardejovských gastroenterologických dní

TÉMA: PERIANÁLNA FORMA CROHNOVEJ CHOROBY

Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.AbbVie, s.r.o.

Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.

www.sgssls.sk www.progress.eu.sk www.hildebrandovedni.sk

Generálni partneri:

Vystavovatelia:

Hlavný partner:

Abbott Laboratories, s.r.o. ADEXILIS Czech Republic/Slovakia

Alfasigma Czech, s.r.o. O.Z. SlovenskoAkaciaPHARMA, s.r.o . Amgen Slovakia s.r.o.

Amirex, a.s.Askin & Co., spol. s r.o

Bausch Health Slovakia s.r.o. (Valeant Slovakia s.r.o.) Berlin-Chemie/A. Menarini Distribution Slovakia s. r. o.

EWOPHARMA spol. s r.o.FERRING Slovakia, s.r.o.InterMedical Plus, s.r.o.

INTES POPRAD, s.r.o.KRKA Slovensko, s.r.o.

MSD Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Medirex, a.s., člen MEDIREX GROUP

Mylan Nutricia, s.r.o.

PROM.MEDIC.SK (PRO.MED.CS Praha a.s.)Siemens Healthcare s.r.o.

Sandoz d.d.Ultramed s.r.o.

Pfizer Luxembourg SARL, o. z.

Carl Hudd **

Riaď te život s Crohnovou chorobou tým správnym smerom

Skrátená informácia o liekuNázov lieku: Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, Humira 40 mg/0,8 ml injekčný roztok, Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere, Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere. Zloženie: adalimumab 20 mg/0,2 ml; 40 mg/0,8 ml; 40 mg/0,4 ml; 80 mg/0,8 ml. Adalimumab je rekombinantná ľudská monoklonálna protilátka, produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka. Terapeutické indikácie: Pediatrickí pacienti: polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída u pacientov od 2 rokov, artritída spojená s entezitídou u pacientov od 6 rokov, ložisková psoriáza u pacientov od 4 rokov, Crohnova choroba u pacientov od 6 rokov, hidradenitis suppurativa u pacientov od 12 rokov, uveitída u pacientov od 2 rokov. Dospelí pacienti: reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu AS, psoriatická artritída, psoriáza, hidradenitis suppurativa, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, uveitída. Dávkovanie a spôsob podávania: Humira sa podáva subkutánnou injekciou. Pediatrickí pacienti: odporúčaná dávka je založená na telesnej hmotnosti. Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída u detí od 2 rokov: hmotnosť: 10 kg až < 30 kg: 20 mg každý druhý týždeň; ≥ 30 kg: 40 mg každý druhý týždeň. Artritída spojená s entezitídou u pediatrických pacientov vo veku od 6 rokov: hmotnosť: 15 kg až < 30 kg: 20 mg každý druhý týždeň; ≥ 30 kg: 40 mg každý druhý týždeň. Ložisková psoriáza u pediatrických pacientov vo veku 4 až 17 rokov: hmotnosť: 15 kg až < 30 kg: úvodná dávka 20 mg, následne 20 mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky; ≥ 30 kg: úvodná dávka 40 mg, následne 40 mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky. Crohnova choroba u pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov: hmotnosť: < 40 kg: 40 mg v týždni 0 a 20 mg v týždni 2, potom 20 mg každý druhý týždeň; ≥ 40 kg: 80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2, potom 40 mg každý druhý týždeň. Uveitída u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov: hmotnosť: < 30 kg: 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom; ≥ 30 kg: 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom. Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich vo veku od 12 rokov a s hmotnosťou aspoň 30 kg: 80 mg v týždni 0, nasledovne dávka 40 mg každý druhý týždeň od 1. týždňa. Dospelí pacienti: Reumatoidná artritída: 40 mg každý druhý týždeň. Ak dôjde u pacienta na monoterapii adalimumabom k zníženiu odpovede na liečbu Humirou 40 mg každý druhý týždeň, je možné zvýšiť dávku na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu AS a psoriatická artritída: 40 mg každý druhý týždeň. Psoriáza: úvodná dávka 80 mg, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky 40 mg každý druhý týždeň; po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Humiru 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Ak sa dosiahne adekvátna odpoveď s dávkovaním 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň, dávkovanie môže byť následne znížené na 40 mg každý druhý týždeň. Hidradenitis suppurativa: úvodná dávka 160 mg; 80 mg o dva týždne, o ďalšie dva týždne pokračovať s dávkou 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Crohnova choroba: 80 mg v týždni 0; potom 40 mg v týždni 2; ak je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2; po úvodnej liečbe sa podáva 40 mg každý druhý týždeň. Pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Ulcerózna kolitída: 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2; po úvodnej liečbe 40 mg každý druhý týždeň. Pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Uveitída: úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky. Starší pacienti: nie je potrebná úprava dávky. Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene: Humira nebola študovaná v tejto populácii pacientov. Nemôžu sa urobiť žiadne odporúčania pre dávkovanie. Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, aktívna tuberkulóza alebo iné závažné infekcie, stredne ťažké až ťažké srdcové zlyhanie (trieda III/IV podľa NYHA) Špeciálne upozornenia: Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami. Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia, podávanie Humiry sa má prerušiť dovtedy, kým sa infekcia nezvládne. Pred začatím liečby musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu TBC. Možnosť reaktivácie hepatitídy B u chronických nosičov vírusu hepatitídy B. Možný vznik alebo exacerbácia demyelinizačného ochorenia, vrátane sklerózy multiplex a Guillain-Barrého syndrómu. U pacientov s malignitou v anamnéze sa má pri zvažovaní liečby postupovať s mimoriadnou opatrnosťou. Všetci pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť nemelanómovej kožnej rakoviny pred liečbou a počas nej. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť pancytopénia vrátane aplastickej anémie. Liečba môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok. Liekové a iné interakcie: neodporúča sa súbežné podávanie s anakinrou a abataceptom. Používanie v gravidite a počas laktácie: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo gravidite, a pokračovať v jej používaní aspoň päť mesiacov po poslednom podaní Humiry. Humira sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné. Humira sa môže používať počas dojčenia*. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje: Humira môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: veľmi časté: infekcie dýchacej sústavy, leukopénia, anémia, zvýšenie hladín lipidov, bolesť hlavy, bolesť brucha, nauzea, vracanie, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, exantém, bolesť svalov, reakcia v mieste vpichu. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko. Dátum revízie textu: máj 2019. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte, prosím, so Súhrnom charakteristických vlastností lieku, ktorý je dostupný na vyžiadanie u miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: AbbVie s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, tel. č.: +421 2 50 500 777. *Všimnite si, prosím, zmeny v Súhrne charakteristických vlastností lieku.

Použitím algoritmu prísnej kontroly v porovnaní s algoritmom klinického manažmentu...1

Výberom HUMIRY ponúkate pacientom rýchlu a dlhodobú účinnosť so zlepšenou kvalitou života.3

Pacienti liečení Humirou dosiahli vyššiu mieru slizničného zhojenia a menej hospitalizácií spojených s CD.1,2

AbbVie s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, tel. č.: +421 2 50 500 777, www.abbvie.sk

Literatúra: 1. Colombel J-F, Panaccione R, Bossuyt P et al. E�ect of tight control management on Crohn’s disease (CALM): a multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2018;390(10114):2779–89. 2. Colombel J-F, Panaccione R, Bossuyt P et al. A treat to target approach decreases the rate of CD-related adverse outcomes versus a clinical approach in patients with moderate to severely active Crohn’s disease: data from CALM. Poster presented at: 25th United European Gastroenterology Week; October 28-Nov 1, 2017; Barcelona, Spain. 3. SPC Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, Humira 40 mg/0,8 ml injekčný roztok, Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere, Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere, máj 2019.

SK-HUMG-190019

AbbVie_HUM_gast_inzA5_jesen2019_1.indd 1 02/09/2019 21:22

Pre dospelých pacientov so stredne až veľmi ťažkou formou Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.1

Začnite biologickú liečbu vašich pacientov liekom Entyvio, jediným schváleným biologikom

so selektívnym účinkom na črevo, ktoré poskytuje dlhodobú remisiu, slizničné zhojenie a priaznivý bezpečnostný profi l.1–9

Skrátená informácia o liekuNázov lieku: Entyvio 300 mg prášok na prípravu infúzneho koncen-trátu. Zloženie: Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg vedolizu-mabu. Po rekonštitúcii obsahuje každý mililiter 60 mg vedolizumabu. Úplný zoznam pomocných látok pozrite v SPC. Indikácie: Liečba stredne ťažkej až ťažkej formy aktívnej ulceróznej kolitídy alebo stred-ne ťažkej až ťažkej formy aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pa-cientov, ktorí mali na konvenčnú liečbu alebo na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNF

) neprimeranú odpoveď,,alebo u ktorých došlo k strate odpovede, alebo ktorí neznášali takúto liečbu. Dávkovanie a spôsob podá-vania: Odporúčaný dávkovací režim Entyvia je 300 mg podaného intravenóznou infúziou v nultý, druhý a šiesty týždeň a potom každých osem týždňov. Ulcerózna kolitída: Liečba u pacientov s ulceróznou ko-litídou sa má ukončiť, ak sa do 10. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby. Zvýšenie frekvencie dávkovania na 300 mg každé štyri týždne môže byť prínosom pre niektorých pacientov, u ktorých došlo k zníženiu odpovede. Crohnova choroba: Dávka v 10. týždni môže byť prínosom pre pacientov s Crohnovou chorobou, u ktorých nebola pozorovaná odpoveď. V liečbe reagujúcich pacientov sa má pokračovať každých osem týždňov, počnúc 14.týždňom. Ak sa do 14. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby, liečba pacientov s Crohnovou chorobou sa má ukončiť. Zvýšenie frekvencie dávkova-nia na 300 mg každé štyri týždne môže byť prínosom pre niektorých pacientov, u ktorých došlo k zníženiu odpovede. Ak sa liečba preru-ší a je potrebné liečbu obnoviť, je možné zvážiť dávkovanie každé štyri týždne. Bezpečnosť a účinnosť vedolizumabu u detí vo veku od 0 do 17 rokov neboli doteraz stanovené. U starších pacientov nie je potrebné upraviť dávkovanie. Entyvio je určené len na intravenózne použitie ako intravenózna infúzia po dobu 30 minút. Pred podaním sa

má rekonštituovať a ďalej nariediť (pozrite v SPC). Kontraindikácie:Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Aktívne závažné infekcie, ako sú tuberkulóza (TBC), sepsa, cytome-galovírusová infekcia, listerióza, a oportúnne infekcie, ako je progre-sívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Všetci pacienti musia byť nepretržite sledovaní počas každej infúzie a tiež po dobu približne jednej hodiny (dvoch hodín počas prvých dvoch infuzií) po ukončení infúzie. Boli hlá-sené reakcie súvisiace s podaním infúzie (infusion-related reactions, IRR) a príznaky precitlivenosti. Existuje možné zvýšené riziko opor-túnnych infekcií alebo infekcií, pre ktoré je črevo ochrannou bariérou. Pred začiatkom liečby pacienti musia byť vyšetrení na tuberkulózu. Ak existuje podozrenie na PML, liečba sa musí pozastaviť; ak sa podozre-nie potvrdí, liečba sa musí natrvalo ukončiť. Neodporúča sa súbežné používanie vedolizumabu s biologickými imunosupresívami. Pacienti liečení vedolizumabom môžu pokračovať v liečbe neživými vakcína-mi. Chrípková vakcína sa má podávať injekčne, v súlade s rutinnou klinickou praxou. Ostatné živé vakcíny sa môžu podávať súbežne s vedolizumabom len vtedy, ak ich prínos výrazne prevažuje nad rizi-kom. Vedolizumab podávaný pacientom, ktorí nie sú súbežne liečení kortikosteroidmi, môže byť menej účinný pre vznik remisie Crohnovej choroby v porovnaní s pacientmi, ktorí už súbežne dostávali kortikos-teroidy. Liekové a iné interakcie: Súbežné podávanie kortikosteroi-dov, imunomodulátorov a aminosalicylátov nemalo klinicky významný vplyv na farmakokinetiku vedolizumabu. Živé vakcíny, najmä živé perorálne vakcíny, je potrebné používať opatrne, ak sa súbežne s nimi podáva Entyvio. Fertilita, gravidita a laktácia: Ženy vo fertilnom veku majú používať primeranú antikoncepciu na zabránenie gravidity a pokračovať v jej používaní aspoň počas 18 týždňov od poslednej liečby. Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa používaniu

Entyvia počas gravidity, ak prínos jasne neprevažuje nad akýmkoľvek možným rizikom pre matku aj plod. Účinok vedolizumabu na dojčatá nie je známy. Pri používaní vedolizumabu u dojčiacich žien sa má zvážiť prínos liečby pre matku a možné riziko pre dojča. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Entyvio môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keďže u malého počtu pacientov boli hlásené závraty. Nežiaduce účinky:Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú infekcie (ako na-príklad nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest, bronchitída, chrípka a sinusitída), bolesť hlavy, nauzea, horúčka, únava, kašeľ, bolesť kĺbov. Reakcie súvisiace s podaním infúzie boli hlásené u 4 % pacientov. V štúdiách boli hlásené závažné infekcie, ktoré zahrňujú tuberkulózu, sepsu (niektoré smrteľné), salmonelovú sepsu, listériovú meningitídu a cytomegalovírusovú kolitídu. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Uchová-vajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Rekonštituovaný alebo nariedený roztok nezuchovávajte v mrazničke. Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa výdaja a použitia: Liek je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko. Dátum revízie textu: február 2019.

Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Sú-hrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na stránke ŠÚKLu, resp. EMA, alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s. r. o., Plynárenská 7B Bratislava, 82109 Slovenská republika, Tel: +421220602600.

Referencie: 1. SPC Entyvio, február 2019. 2. Loftus EV Jr et al. J Crohns Colitis 2017;11:400–411. 3. Loftus EV Jr et al. ECCO 2017. P209. 4. Vermeire S, et al. J Crohns Colitis. 2017;11:412-424. 5. Vermeire S, et al. ECCO 2017. DOP021

6. Feagan et al. N Engl J Med 2013;369:699-710. 7. Noman et al. J Crohns Colitis, 2017, 1085–1089 8. Dulai PS, et al. Am J Gastroenterol. 2016;111:1147-55. 9. Colombel J-F et al., Gut 2017;6 6:839–851.

SK/V

ED/1

804/

0003

Dát

um p

rípra

vy: M

arec

201

9

Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. Plynárenská 7B, 821 09 Bratislava

www.takeda.com/sk-sk

ACUSON Sequoia

Unikátna novinka predstavuje nový štandard kvality zobrazenia. Poskytuje obraz plný detailov

healthcare.siemens.sk

085_19_SIEMP_Inzeraty_148x210mm.indd 2 28/05/2019 12:43

Kontakt: Mgr. Mirka Hromcová • Mobil: +421 915 809 874 • E-mail: [email protected] Mgr. Radovan Závodský • Mobil: +421 907 986 546 • E-mail: [email protected] Hlavná prevádzka a korešpondenčná adresa: Janka Kráľa 114, 949 01 Nitra; tel: +421 37 772 31 58; fax: +421 37 772 24 39Pobočka a korešpondenčná adresa: Zuckermandel – budova CA, Žižkova 9, 811 02 Bratislava; tel.: +421 2 32 31 06 85Sídlo spoločnosti a fakturačná adresa: Hodžova 11, 949 01 Nitra

Distribútor pre Slovensko: InterMedical Plus, s. r. o.

Diagnostické a terapeutické EUS riešenia

Stent a zavádzací systém so zabudovanou elektrokauterizacnou jednotkou

Hot AXIOS TM

Acquire TM

Endoskopické ultrazvukové zariadenie na biopsiu tenkou ihlou (FNB)

Expect TM

Endoskopické ultrazvukové aspiracné ihly

019_2019 INZ_ENDO_EUS_A5+5mm_press.indd 1 17.05.19 16:57

3gCa-HMB*

pre podporu svalovej hmoty

a rekonvalescencie¹

1000 IUvitamínu D

pre podporu zachovania

svalov²,³

40gbielkovín

pokrýva zvýšenú potrebu bielkovín

pri chorobe

ENSURE® PLUS ADVANCE*, vysokým obsahom

**

**na slovensk0m trhu

ENS/04/19/08/00

3gCa-HMB*

pre podporu svalovej hmoty

a rekonvalescencie¹

1000 IUvitamínu D

pre podporu zachovania

svalov²,³

40gbielkovín

pokrýva zvýšenú potrebu bielkovín

pri chorobe

ENSURE® PLUS ADVANCE*, vysokým obsahom

**

**na slovensk0m trhu

ENS/04/19/08/00

www.drfalkpharma.com

Leinenweberstr. 5791 08 FreiburgNemecko



AUTOMATICKÉ INJEK NÉ PERO NA PODÁVANIE LIEKU HYRIMOZ® (adalimumab)2

REFERENCIE:1. Tischer B and Mehl A. Patient Preference and Adherence 2018; 12: 1413 – 1424, Medzinárodný prieskum, v ktorom vyjadrilo svoj názor 200 pacientov s reumatoidnou artritídou a 100 zdravotníckych

pracovníkov. Ú astníci boli požiadaní, aby porovnali pero SensoReady® s troma inými perami na podanie biologickej látky. Vlastnosti týchto pier boli posúdené a respondenti boli požiadaní, aby uviedli, ktoré zariadenie je najjednoduchšie na používanie a ktoré pero by odporu ili (iným) pacientom s reumatoidnou artritídou.

2. SmPC Hyrimoz 40 mg injek ný roztok, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hyrimoz-epar-product-information_sk.pdf (sprístupnené d a 3. 9. 2019)

Informácia je ur ená pre odbornú verejnos . Liek je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku si pozorne pre ítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC), ktorý získate na adrese:SANDOZ d.d. – organiza ná zložka, Žižkova 22B, 811 02 Bratislava alebo prostredníctvom obchodného zástupcu držite a. Dátum prípravy materiálu: september 2019, íslo materiálu: 1224863_9_2019_BIO, exspirácia materiálu: september 2020.

SENSOREADY® PERO1,2

90 % ZDRAVOTNÝCH SESTIER BY ODPORU ILO SVOJIM PACIENTOM1

SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKUNázov lieku: Hyrimoz 40 mg injek ný roztok v naplnenej injek nej strieka ke, Hyrimoz 40 mginjek ný roztok v naplnenom pere. Zloženie: Hyrimoz 40 mg injek ný roztok v naplnenej injek nej strieka ke. Každá 0,8 ml jednodávková naplnená injek ná strieka ka obsahuje 40 mg adalimumabu. Hyrimoz 40 mg injek ný roztok v naplnenom pere. Každé 0,8 ml jednodávkové naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu. Lieková forma: Injek ný roztok (injekcia). Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF- ), ATC kód: L04AB04 Terapeutické indikácie: Reumatoidná artritída, Juvenilná idiopatická artritída, Axiálna spondylartritída, Psoriatická artritída, Psoriáza, Ložisková psoriáza u pediatrických pacientov, Hidradenitis suppurativa (HS), Crohnova choroba, Crohnova choroba u pediatrických pacientov, Ulcerózna kolitída, Uveitída, Uveitída u pediatrických pacientov. Dávkovanie a spôsob podávania: Hyrimoz sa podáva subkutánnou injekciou. Pediatrickí pacienti: odporú aná dávka je založená na telesnej hmotnosti. Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov:hmotnos : 30 kg: 40 mg každý druhý týžde . Artritída spojená s entezitídou vo veku od 6 rokov: hmotnos : 30 kg: 40 mg každý druhý týžde . Ložisková psoriáza u pediatrických pacientov od 4 do 17 rokov: hmotnos : 30 kg: úvodná dávka 40 mg, potom nasleduje 40 mg každý druhý týžde po uplynutí jedného týžd a od úvodnej dávky. Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 rokov, s hmotnos ou aspo 30 kg): 80 mg v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg každý druhý týžde od 1. týžd a. U dospievajúcich pacientov s nedostato nou odpove ou na dávku 40 mg každý druhý týžde možno zváži zvýšenie dávkovania na 40 mg jedenkrát za týžde alebo 80 mg každý druhý týžde . Crohnova choroba u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 17: hmotnos : < 40 kg: 40 mg v týždni 0 a 20 mg v týždni 2 (Hyrimoz je momentálne k dispozícii len ako 40 mgnaplnená strieka ka a 40 mg naplnené pero); 40 kg, 80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2, potom 40 mg každý druhý týžde . Uveitída u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov: 30 kg, 40 mgkaždý druhý týžde v kombinácii s metotrexátom. Dospelí pacienti: Reumatoidná artritída:40 mg každý druhý týžde . U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na Hymiroz 40 mg každý druhý týžde , môže by prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týžde alebo 80 mg každý druhý týžde . Ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiogra ckého dôkazu AS a psoriatická artritída: 40 mg každý druhý týžde . Psoriáza: úvodná dávka 80 mg, po uplynutí jedného týžd a od úvodnej dávky sa podáva 40 mg každý druhý týžde . Hidradenitis suppurativa: po iato ná dávka v 1. de 160 mg (podávaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden de alebo dve 40 mg injekcie za de po as dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorej nasleduje 80 mg o dva týždne na 15. de (podávaná ako dve 40mg injekcie v jeden de ), o dva týždne neskôr (29. de ) pokra ova s dávkou 40 mg jedenkrát za týžde alebo 80 mg každý druhý týžde (podávaná ako dve 40 mg injekcie v jeden de ). Crohnova choroba: 80 mg v týždni 0 nasledovaný 40 mg v týždni 2, potom 40 mg každý druhý týžde . V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpove na lie bu, môže sa s vedomím možnosti

výskytu vyššieho rizika nežiaducich ú inkov na za iatku lie by použi režim 160 mg v týždni 0a 80 mg v týždni 2 (dávka môže by podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden de alebo ako dve 40 mginjekcie denne po as dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v týždni 2 (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden de ). Ulcerózna kolitída: úvodná dávka je 160 mg v týždni 0 (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden de alebo ako dve 40 mg injekcie denne po as dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v týždni 2 (podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden de ), po úvodnej lie be 40 mg každý druhý týžde . Uveitída: úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týžde po uplynutí jedného týžd a od úvodnej dávky. Kontraindikácie: Precitlivenos na lie ivo alebo na ktorúko vek z obsiahnutých pomocných látok. Aktívna tuberkulóza alebo iné závažné infekcie, ako je sepsa a oportúnne infekcie. Stredne ažké až ažké srdcové zlyhanie (trieda III/IV pod a NYHA). Osobitné upozornenia: Lie ba Hyrimozom sa nemá za a u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté. Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, má sa za a vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická lie ba a podávanie Hyrimozu sa má preruši dovtedy, kým sa infekcia nezvládne. Pred za atím lie by musia by všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú“) tuberkulóznu infekciu. Pred za iatkom lie by pacienti majú by vyšetrení na prítomnos infekcie HBV. Možná reaktivácia hepatitídy B u chronických nosi ov hepatitídy B. Možný vznik alebo exacerbácia demyeliniza ného ochorenia centrálneho nervového systému, vrátane sklerózy multiplex a optickej neuritídy a periférneho demyeliniza ného ochorenia, vrátane Guillain-Barrého syndrómu. Všetci pacienti, a najmä pacienti s anamnézou extenzívnej imunosupresívnej lie by alebo pacienti so psoriázou s lie bou PUVA v anamnéze, sa majú vyšetri na prítomnos nemelanómovej kožnej rakoviny pred a po as lie by Hyrimozom. Lie ba môže vies k tvorbe autoimunitných protilátok. Liekové interakcie: Neodporú a sa kombinácia adalimumabu s anakinrou a abataceptom. Fertilita, gravidita a laktácia: Ženy vo fertilnom veku majú zváži používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo gravidite, a pokra ova v jej používaní aspo pä mesiacov po poslednom podaní Hyrimozu. Adalimumab sa má používa po as tehotenstva, iba ak je to jednozna ne potrebné. Hyrimoz sa môže používa po as doj enia. Ovplyvnenie schopnosti vies vozidlá a obsluhova stroje: Hyrimoz môže ma mierny vplyv na schopnos vies vozidlá a obsluhova stroje. Po podaní Hyrimozu sa môže vyskytnú závrat a porucha zraku. Nežiaduce ú inky: Naj astejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú infekcie (napr. zápal nosohltana, infekcia horných dýchacích ciest a zápal prinosových dutín), reakcie v mieste vpichu injekcie (erytém, svrbenie, krvácanie, boles alebo opuch), boles hlavy a muskuloskeletálna boles . Držite rozhodnutia o registrácii: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Rakúsko. Registra né ísla: Hyrimoz 40 mg injek ný roztok v naplnenej strieka ke s pasívnou ochranou ihly: EU/1/18/1286/001, EU/1/18/1286/002, EU/1/18/1286/003. Hyrimoz 40 mg injek ný roztok v naplnenom pere: EU/1/18/1286/004, EU/1/18/1286/005, EU/1/18/1286/006. Dátum revízie textu: 03/2019.

Na základe jednoduchosti použitia, trojhranného ergonomického tvaru a vizuálnej kontroly.1

POMÁHAME PACIENTOM

ŽI NAPLNORýchly nástup ú inku a dlhodobá remisia pre pacientov s Crohnovou chorobou.1

PHSK

/STE

/101

7/00

03

Skrátená informácia o lieku STELARA:Názov lieku a lieková forma: STELARA 45 mg, resp. 90 mg injek ný roztok, resp. in-jek ný roztok naplnený v injek nej strieka ke. STELARA 130 mg koncentrát na infúzny roztok Ú inná látka: Injek ný roztok a injek ný roztok naplnený v injek nej strieka ke obsahuje ustekinumab 45 mg v 0,5 ml, resp. 90 mg v 1,0 ml. Infúzny roztok obsahuje 30 mg ustekinumabu v 26 ml (5 mg/ml). Indikácie (platné pre injek ný roztok a roztok naplnený v injek nej strieka ke): Lie ba stredne závažnej až závažnej ložiskovej formy psoriázy u dospelých pacientov, u ktorých sa nedostavila klinická odpove na iné sys-témové terapie, vrátane cyklosporínu, MTX alebo PUVA, prípadne sú im takéto terapie kontraindikované alebo ich netolerujú. Lie ba psoriatickej artritídy u dospelých pacientov v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpove na predchádzajúcu lie bu DMARD dostato ná. Lie ba stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy u adoles-centných pacientov od 12 rokov a starších, ktorí nie sú dostato ne kontrolovaní alebo netolerujú iné systémové terapie alebo fototerapie. Lie ba dospelých pacientov so stredne ažkou až ažkou aktívnou Crohnovou chorobou, u ktorých odpove bu na konven nú

terapiu, alebo na terapiu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa - TNFα bola neadekvátna, alebo došlo ku strate odpovede, alebo takúto terapiu netolerujú, alebo je im kontraindikovaná. Indikácie (platné pre infúzny roztok): Lie ba dospelých pacientov so stredne ažkou až ažkou aktívnou Crohnovou chorobou, u ktorých odpove bu na kon-ven nú terapiu, alebo na terapiu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa - TNFα bola neadekvátna, alebo došlo ku strate odpovede, alebo takúto terapiu netolerujú, alebo je im kontraindikovaná. Kontraindikácie: Precitlivenos na lie ivo alebo na ktorúko vek z pomocných látok, klinicky závažná aktívna infekcia. Zvláštne upozornenie: Ustekinu-mab môže ma potenciál zvyšova riziko vzniku infekcií a reaktivova latentné infekcie. Pred za atím terapie liekom STELARA je potrebné pacienta vyšetri na prítomnos infekcie tuberkulózy. STELARA sa nesmie podáva chorým s aktívnou tuberkulózou. Ustekinumab môže ma potenciál zvyšova riziko vzniku malignity. Živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako BCG) sa nesmú podáva sú asne s liekom STELARA. Pred o kovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa terapia nemá podáva najmenej 15 týžd ov od poslednej dávky, a k terapii sa možno vráti najskôr 2 týždne po o kovaní, zriedkavo sa môže vyskytnú anafylaxia a angioedém. U pacientov so psoriázou bola po lie be ustekinumabom hlásená exfoliatívna dermatitída. Po as používania ustekinumabu po schválení boli hlásené prípady alergickej alveolitídy a eozino lnej pneumónie.* Kli-nické prejavy zah ali kaše , dyspnoe a intersticiálne in ltráty po podaní jednej až troch

dávok.* Závažné dôsledky zah ali respira né zlyhanie a pre-d ženú hospitalizáciu.* V prípade, že bola vylú ená infekcia a diagnóza bola potvrdená, ukon ite lie bu ustekinumabom a za nite vhodnú lie bu.* Kryt ihly na strieka ke v prípade STELARY naplnených strieka iek je vyrobený zo suchej prírodnej gumy (derivát latexu), o môže u jedincov citlivých na latex vyvola alergickú reakciu. Za ú elom zlepšenia sledovate nosti biologických liekov sa má zrete ne zaznamena názov a íslo

šarže podaného lieku. STELARA obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbate né množstvo sodíka. STELARA sa však riedi v infúznom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Toto sa má vzia do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Podrobné info v SPC. Nežiaduce ú inky a pre-dávkovanie: Naj ast jšie: nazofaryngitída, bolest’hlavy a infekcia horných dýchacích ciest. Najzávažnejšia: závažná reakcia z precitlivenosti vrátanie anafylaxie. Jednotlivé dávky v množstve do 6 mg/kg bez dávkového obmedzenia vzh adom na toxicitu. Podrobné info v SmPC. Interakcie: Neuskuto nili sa žiadne interak né štúdie u udí. Živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako BCG) sa nesmú podáva sú asne s liekom STELARA. V štúdiách so psoriatickou artritídou sa nepreukázalo, že by súbežné podávanie MTX malo vplyv na bezpe nos alebo ú innos STELARY. V štúdiách s Crohnovou chorobou sa ne-preukázalo, že by súbežné podávanie imunosupresív alebo kortikosteroidov malo vplyv na bezpe nos alebo ú innos STELARY. Nie je známe, i STELARA môže ma vplyv na alergénovú imunoterapiu. Dávkovanie a spôsob podávania: Ložisková psoriáza a psoria-tická artritída: úvodná dávka 45 mg podaná subkutánne v 0. týždni, po om nasleduje dávka 45 mg v 4. týždni, potom sa liek podáva každých 12 týžd ov. U pacientov, u ktorých sa nedostavila klinická odpove ani po 28 týžd och lie by, treba uvažova o prerušení terapie. Pacienti s hmotnos ou > 100 kg: 90 mg subkutánne v 0. týždni, po om nasleduje dávka 90 mg v 4. týždni, potom sa liek podáva každých 12 týžd ov. Ložisková psoriáza u pediatrických pacientov (12 rokov a viac): odporú aná dávka je odvodená od telesnej hmotnosti v ase dávkovania v 0. a 4. týždni, a potom každých 12 týžd ov ako subkutánna injekcia. Spôsob podávania: subkutánna injekcia, miestami aplikácie nemajú by plochy kože postihnuté psoriázou. Crohnova choroba: úvodná jednorazová intravenózna dávka v závislosti od hmotnosti pacienta približne 6 mg/kg. Následne po 8 týžd och 90 mg subkutánna injekcia. Po tomto sa odporú a dávkovanie každých 12 týžd ov. Pacienti, ktorí nemali primeranú odpove v 8. týždni po prvej subkutánnej dávke, môžu v tom ase dosta druhú subkutánnu dávku. Pacienti, ktorí stratia odpove pri dávkovaní každých 12 týžd ov, môžu ma prínos zo zvýšenia frekvencie dávkovania na každých 8 týžd ov. Podrobné info v SmPC. archavos a doj enie: Neodporú a sa užíva liek STELARA po-as gravidity, ženy vo fertilnom veku majú používa po as lie by a ešte 15 týžd ov po

lie be ú inný spôsob antikoncepcie. Je potrebné rozhodnú , i preruši laktáciu po as lie by a ešte 15 týžd ov po lie be, alebo i preruši terapiu liekom STELARA so zrete om na prínos laktácie pre die a a prínos terapie pre pacientku. Možná lieková závislos : Nevyvoláva závislos . Upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte v chladni ke, chráni pred mrazom a svetlom. Dátum poslednej revízie textu: 01/2019. Spôsob výdaja lieku: Liek je viazaný na lekársky predpis a je plne hradený zo zdravotného poistenia. Skôr, ako liek predpíšete, oboznámte sa s úplnou informáciou o lieku (SmPC), ktorá je dostupná na vyžiadanie. Úplná informácia o lieku je k dispozícii v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC) alebo na adrese: Janssen, Johnson & Johnson, spol. s r. o., Karadži ova 12, 821 08 Bratislava, tel: +421 (0)2/3240 8400, fax: +421 (0)2/3240 8490, www.janssen.sk*aktuálne zmeny vSmPCCP

-105

128

Dát

um p

rípra

vy: A

ugus

t 201

9

Zlatý partner

.

Strieborný partner

Bronzový partner

Slovenská gastroenterologická spoločnosť, o.z.

ďakuje touto cestou svojim Partnerom za spoluprácu v roku 2019



POZNÁMKY

bardejovské kúpele, a.s. nemocnica sv. jakuba n.o...

Documents